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资格性审查和符合性审查证明文件一览表

报价函 (3)

货物报价一览表 (4)

技术资料偏离表 (9)

供应商资格审查和符合性审查证明文件（营业执照） (14)

供应商资格审查和符合性审查证明文件（税务登记） (16)

法定代表人资格证明书......................... .. (18)

法定代表人授权书 (19)

供应商资格审查和符合性审查证明文件（社会保险登记） (20)

制造厂商产品授权书及厂家售后保证书 (22)

财政部规范性文件制定管理办法试行

财政部规范性文件制定管理办法（试行）第一章总则第一条为了规范财政部规范性文件的制定和管理，提高财政制度建设质量，推进依法行政依法理财，根据《国务院关于印发全面推进依法行政实施纲要的通知》（国发[2004]10号）和《关于加强法治政府建设的意见》（国发[2010]33号）等要求，结合财政工作实际，制定本办法。第二条本办法所称规范性文件，是指财政部按照法定职权和规定程序单独或者牵头会同有关部门制定并公布的除部门规章以外的，具有普遍约束力并能够反复适用的，作为财政行政管理依据的文件。以下文件不属于本办法所称的规范性文件：（一）规定财政部机关及财政部所属单位的人事、财务、保密、保卫、外事等内部事务的文件；（二）仅对格式文本、报表、会计准则、会计核算制度等技术事项进行规定的文件；（三）仅下达预算、分配资金、批复项目的文件；（四）布置具体工作的文件；（五）指导性质的文件；（六）单纯转发的文件；（七）根据《政府信息公开条例》和《财政部

机关政府信息公开实施暂行办法》等规定，属于不予公开或者依申请公开的文件。规范性文件的立项、起草、审核、公布、清理等工作，第三条适用本办法。规范性文件应当符合法律、行政法规、国务院决定与第四条命令和财政部部门规章的规定。规范性文件之间应当协调一致。规范性文件的内容应当遵循权利与义务相对应、职权第五条与职责相统一的原则。规范性文件不得设定行政许可、行政处罚与行政强制第六条等事项，不得违法限制公民、法人和其他组织的权利或者违法增加公民、法人和其他组织的义务。未经法律、行政法规授权或者国务院批准，规范性文件不得设定减税、免税、退税、补税等事项。规范性文件不得溯及既往，但法律、行政法规、国务第七条院决定和命令以及财政部部门规章有明确规定以及为了更好地保护．财政管理相对人权利和利益的除外。规范性文件的立项、起草、公布、解释、评估、不定第八条期清理由有关业务主管

哪些施工方案要专家论证

哪些施工方案要专家论证以下安全专项方案需要进行专家论证：1。深基坑工程，开挖深度超过5米含5米或地下室三层以上含三层，或深度虽未超过5米，但地质条件和周围环境及地下管线极其复杂的工程；2。地下暗挖工程；3.高大模板工程，高度超过8米或跨度超过18米，施工总荷载大于10KN/平方米，或集中线荷载大于15KN/平方米的模板支撑系统；4.30米及以上高空作业的工程5.大江大河中深水作业的工程6.城市拆迁或爆破和其他土石大爆破工程。还有预应力张拉工程也需要专家论证下列危险性较大的分部分项工程以及临时用电设备在5台及以上或设备总容量在50kW及以上的施工现场临时用电工程施工前，施工单位应编制专项方案。（一）土石方开挖工程 1、开挖深度3m及以上的基坑（沟、槽）的土方开挖工程； 2、地质条件和周围环境复杂的基坑（沟、槽）的土方开挖工程； 3、凿岩、爆破工程。（二）基坑支护工程 1、开挖深度3m及以上的基坑（沟、槽）支护工程； 2、地质条件和周边环境复杂的基坑（沟、槽）支护工程。（三）基坑降水工程

1、需要采取人工降低水位，且开挖深度3m及以上的基坑工程； 2、需要采取人工降低水位，且地质条件和周边环境复杂的基坑工程。（四）模板工程及支撑体系 1、工具式模板工程，包括滑模、爬模、飞模、大模板等； 2、混凝土模板支架工程（1）搭设高度5m及以上的；（2）搭设跨度10m及以上的；（3）施工总荷载10kN/m2及以上的；（4）集中线荷载15kN/m及以上的；（5）高度大于支撑水平投影宽度且相对独立无结构可连接的。 3、用于钢结构安装等满堂承重支撑系统工程。（五）脚手架工程 1、落地式钢管脚手架； 2、附着升降脚手架； 3、悬挑式脚手架； 4、高处作业吊篮； 5、自制卸料平台、移动操作平台； 6、新型及异型脚手架。（六）起重吊装工程

淳安县财政地税局规范性文件制定管理制度

淳安县财政（地税）局规范性文件制定管理制度为了规范规范性文件的制定和管理，提高规范性文件的质量，维护财税法制和政令统一，促进依法行政，提高机关工作效能，根据国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院关于加强市县政府依法行政的决定》和《淳安县人民政府规范性文件制定规则》等规定，结合本局实际，制定本制度。一、规范性文件的适用范围 1、本制度所称规范性文件是指由本局依照法定职权和规定程序制定并发布的，涉及纳税人、扣缴义务人以及其他财政、税务行政管理相对人（以下简称“管理相对人）权利和义务，有明确的法律责任，在本辖区内具有普遍约束力并能在一定时期内反复适用的行政文件。下列情况可以制定规范性文件（一）法律、法规、规章及上级有关机关规定由本局制定具体规定的；（二）法律、法规、规章及上级有关机关的规定比较原则，在本县实际行政管理中需要具体化的；（三）法律、法规、规章及上级有关机关没有涉及，面本县的实际财税行政管理经常遇到，迫切需要作出规定，且属本局职权范围内的。

2、本局原文转发上级机关制定的规范性文件，制定本局内部不涉及管理相对人权利义务的工作管理制度，向上级机关报送请示或报告，以及针对特定管理相对人的特定事项作出的批复、决定等，不适用本制度。 3、本局内设机构、派出机构、直属机构、临时性机构不得制定规范性文件。二、规范性文件的起草 1、规范性文件一般由业务主管科室起草，内容涉及两个或两个以上部门的，由局领导指定牵头起草科室。 2、负责起草规范性文件的科室，应当深入开展调查研究，广泛征求意见。应当充分征求本局内部相关科室、基层单位、管理相对人的意见；文件内容涉及其他部门的，应主动与相关部门协商征求意见；文件内容涉及相关专业问题的，应召集有关专业人员进行咨询、论证。听取意见可以采取座谈会、论证会、听证会以及网上公示等多种形式，对听取的意见应当记录并形成文字材料。 3、规范性文件定稿后，起草科室应写出包括制定目的、制定依据、起草过程、主要内容以及有关方面不同意见、协调情况等内容的起草说明书，连同规范性文件草稿一并送法规科审查。三、规范性文件的内容要求

标准化百问百答

1、标准的含义？标准是“为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。” (1)、标准是一种规范性文件，也就是一种“为各种活动或其结果提供规则、导则或规定特性的文件。” (2)、产品或制定“标准”的客观基础是“科学、技术和实践经验的综合成果。” 这就是说，标准要反映其对科学成就和实践经验总结方面的综合水平。通过综合、选择、提炼，反映客观规律，而不能主观臆断、武断和推断，既不能反映事物的本质，又经不实践的验证。 (3)、标准必须经协商一致制定。这就是说：标准产生决不是依靠少数人闭门造车、主观决定，必须要与标准相关的各方协商一致。“三稿定标”（即一般应通过标准草案征求意见稿、送审稿和报批稿三个阶段）。 (4)、标准必须由一个公认的标准化机构批准。公认的标准化机构一般是“公认的从事标准化活动的机构”

2、按标准的层级分类，标准分为哪几类？按标准的层级分类，可以把标准分为： (1)、国际标准；(2)、国家标准；(3)、行业标准；(4)、地方标准； (5)、企业（公司）标准。 3、按标准的属性分类，标准分为哪几类？按标准的属性分类，可以把标准分为： (1)、技术标准；(2)、管理标准；(3)、工作标准。 4、按标准涉及的对象分类，标准分为哪几类？按标准涉及的对象分类，可以把标准分为产品标准、过程标准和服务标准三大类。在实际使用中，为了使用方便还需要比较详细的分类，经常使用的分类结果有：术语标准、符号标准、试验标准、产品标准、过程标准、服务标准、接口标准等。 5、按照标准的性质，标准分为哪几类？按标准的性质可把标准分为强制性标准和推荐性标准。 6、标准有哪些作用？标准主要有以下作用：

证明文件格式字体要求

证明文件格式字体要求证明信格式字体证明居中，二号黑色加粗字体另起一行，姓名，性别， __号。在某年某月某日至某年某月某日期间，在我校任教，担任某职，爱岗敬业，注重团队合作精神，得到同事、家长和学生的好评。另起一行，特此证明。另起一行，右靠齐，校名另起一行，右靠齐，年月日盖公章：压年盖月 (1)单位证明信格式：证明居中，二号黑色加粗字体另起一行，姓名，性别， __号。在某年某月某日至某年某月某日期间，在我校任教，担任某职，爱岗敬业，注重团队合作精神，得到同事、家长和学生的好评。另起一行，特此证明。另起一行，右靠齐，校名另起一行，右靠齐，年月日盖公章：压年盖月 (2)如何写作证明信证明信由以下几部分组成。第一部分，标题。“证明信”，写在第—行正中位置。

第二部分，正文。开头顶格写送达机关名称;接着写要证实的具体事实，说明材料等。第三部分，结束语。一般用“特此证明”。有的开头没写送达机关名称的，可用“此致XX单位”。第四部分，落款。证明制发机关、日期，加盖公章。总的说来，证明信的写作要实事求是，简明扼要，要有明确的结论，用词 (3) 证明信 XXX大学： XXX同志1994年3月至1999年9月在我院工作，曾任基础部主任。该同志工作认真负责，能以身作则，团结同志，成绩突出，1995年、1996年两次被评为我院先进工作者。特此证明。XX学院(盖章) xx年8月10日●单位证明格式珠海市政府采购中心：因我单位 __等原因，不慎遗忘了在贵中心采购网注册的管-理-员帐号和密码，现委托我单位工作人员___________同志( __号码：______________________________)，前往贵中心办理更改在贵中心采购网注册的管-理-员帐号和密码，请给予办理为盼。>全文●单位出具同意改名的证明应该如何么写证明兹有本单位职工XXX本人申请更改姓名，经单位审查，同意其更改个人姓名的请求，请贵单位予以办理为盼。>全文●准生证的单位证明证明某某，为我公司员工，初婚，此次怀孕为第一胎。>全文●签证用单位证明信英文模板一、国家机关出具中文版正文、英文版附件模板 (注：政府

制定规范性文件的技术标准和格式规范

关于制定规范性文件的技术标准和格式规范的几个问题佛山市中院研究室吴文志 2004-06-17 从去年开始，我院开始了为期两年的规范化建设。迄今，包括全院综合性和各部门的规范，我们共已经制定了数十项规范。前段时间，院里成立了专题小组对规范化建设进行了调查研究，发现从整体上而言，我院所制定的规范质量是较好的，特别是内容上都是较切合实际、具有可操作性的。但同时，我们也发现不少的规范中都存在着一些技术粗糙、用语不科学、格式不规范的情况。这一方面是由于我们的规范化建设任务重、时间紧迫，因此很多规范的制定过程较为仓促而没有经过较严格仔细的审查；但在另一方面也与我们各部门具体从事规范制定工作的人员缺乏必要的技术培训，因而对于一些基本的技术标准和格式规范不太了解有着密切的关系。因此，院规范化建设办公室决定在今天以讲座形式，安排大家共同就规范性文件的技术标准和格式规范方面的问题进行学习和探讨。在规范性文件的制定方面，本人其实也是资历不深、经验不多的，但既然受领导指派主讲这一讲座，也只能尽力而为，将自己从去年以来从事规范制定工作中的一些体会、以及参考了关于规范性文件制定方面的一些书籍文献的学习心得，拿出来跟大家交流，如果有什么不当的地方，请多多包涵。今天，主要讲三个方面的问题：规范性文件的结构单位及其应用、规范性文件的结构及其组成部分、规范性文件的语言文字。一、规范性文件的结构单位及其应用作为规范性文件的结构单位，主要包括了：卷、编、章、节、条、款、项、目，这是为大家所熟知的。其中，卷、编、章、节是标题结构单位，条、款、项、目是条文结构单位。从另一角度而言，卷、编、章、条是独立的结构单位，它们不以其他结构单位（主要指上位的结构单位）的存在为前提，节、款、项、目则是附属的结构单位，它们必须以其他结构单位（指上位的结构单位）的存在为前提。一般而言，卷作为最高层次的结构单位，只适用于一些巨型的、结构层次繁复的法典性规范文件，如外国的民法典、综合性法典等，在我国尚无以卷为单位的规范性文件，因此在此从略。至于仅次于卷的编，在我国立法实践中也仅仅在刑法、刑诉法、民诉法等较为大型、条文众多的法典中才适用，对于我们规范化建设而言，所制定的各

需要进行专家论证的施工方案

需要进行专家论证的施工方案﹙住建部﹚ 以下安全专项方案需要进行专家论证： 1. 深基坑工程，开挖深度超过5米含5米或地下室三层以上含三层，或深度虽未超过5米，但地质条件和周围环境及地下管线极其复杂的工程； 2. 地下暗挖工程； 3. 高大模板工程，高度超过8米或跨度超过18米，施工总荷载大于10KN/平方米，或集中线荷载大于15KN/平方米的模板支撑系统； 4. 30米及以上高空作业的工程 5. 大江大河中深水作业的工程 6. 城市拆迁或爆破和其他土石大爆破工程。施工单位应编制专项方案的工程下列危险性较大的分部分项工程以及临时用电设备在5台及以上或设备总容量在 50kW及以上的施工现场临时用电工程施工前，施工单位应编制专项方案。（一）土石方开挖工程 1、开挖深度3m及以上的基坑（沟、槽）的土方开挖工程； 2、地质条件和周围环境复杂的基坑（沟、槽）的土方开挖工程； 3、凿岩、爆破工程。（二）基坑支护工程 1、开挖深度3m及以上的基坑（沟、槽）支护工程； 2、地质条件和周边环境复杂的基坑（沟、槽）支护工程。（三）基坑降水工程 1、需要采取人工降低水位，且开挖深度3m及以上的基坑工程； 2、需要采取人工降低水位，且地质条件和周边环境复杂的基坑工程。（四）模板工程及支撑体系 1、工具式模板工程，包括滑模、爬模、飞模、大模板等； 2、混凝土模板支架工程（1）搭设高度5m及以上的；（2）搭设跨度10m及以上的；（3）施工总荷载10kN/m2及以上的；（4）集中线荷载15kN/m及以上的；（5）高度大于支撑水平投影宽度且相对独立无结构可连接的。 3、用于钢结构安装等满堂承重支撑系统工程。（五）脚手架工程 1、落地式钢管脚手架； 2、附着升降脚手架； 3、悬挑式脚手架； 4、高处作业吊篮； 5、自制卸料平台、移动操作平台； 6、新型及异型脚手架。（六）起重吊装工程 1、采用非常规起重设备、方法，且单件起吊重量在10kN及以上的起重吊装工程；

浙江省行政规范性文件管理办法

浙江省行政规范性文件管理办法第一章总则第一条为了加强行政规范性文件管理，保障行政规范性文件合法有效，促进依法行政，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》《规章制定程序条例》《法规规章备案条例》等法律、法规规定，结合本省实际，制定本办法。第二条本省行政区域内行政规范性文件的制定、备案、清理以及相关监督管理工作，适用本办法。法律、法规、规章另有规定的，从其规定。第三条本办法所称行政规范性文件，是指除政府规章外，由行政机关或者经法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织（以下统称行政机关）依照法定权限、程序制定并公开发布，涉及公民、法人或者其他组织权利义务，在本行政区域内具有普遍约束力，在一定时期内反复适用的公文。第四条行政规范性文件管理应当贯彻执行党的路线方针政策和决策部署，坚持社会主义核心价值观，维护国家法制统一，保障法律、法规、规章的正确实施。第五条行政规范性文件应当符合法律、法规、规章的规定，依照法定权限、程序制定。行政规范性文件不得设定行政许可、行政处罚、行政强制等事项；不得违法制定含有排除或者限制公平竞争内容的措施；没有法律、法规依据，不得减损公民、法人和其他组织的合法权益或者增加其义务。第六条县级以上人民政府应当加强对行政规范性文件管理工作的监督检查，建立情况通报制度。县级以上人民政府负责备案审查的部门（以下简称备案审查部门）可以与党委、人大、司法机关的有关工作机构建立行政规范性文件管理工作衔接机制，形成监督合力，及时发现并纠正违法的行政规范性文件。第二章制定第七条下列行政机关可以制定行政规范性文件：（一）各级人民政府；

标准化与创建标准化良好行为企业的规定和流程最新版

标准化与创建标准化良好行为企业的规定和流程一、标准化概述（一）术语和定义 1.1 标准化standardizition 为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。注1：上述活动主要包括制定、发布和实施标准的过程。注2：标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程或服务的适用性，防止贸易壁垒，并促进技术合作。注3：标准化对象“产品、过程或服务”——材料、元件、设备、系统、接口、协议、程序、功能、方式或活动。 1.2标准standard 为了在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。注：标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。 1.3协商一致consensus 普遍同意，表征为对于实质性问题，有关重要方面没有坚决反对意见并按程序对有关各方的观点进行了研究和对争议进行了协调。注：协商一致并不意味着没有异议。 1.4 适用性fitness for purpose 产品、过程或服务在具体条件下适合规定用途的能力。 1.5 规范性文件normative document 为各种活动或其结果提供规划、导则或规定特性的文件。注1：“规范性文件”是标准、技术规范、规程和法规等技术文件的通称。注2：“文件”可理解为记录有信息的各种媒体。 1.6 技术规范technical specification 规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。注1：适宜时，技术规范宜指明可以判定其要求是否得到满足的程序。注2：技术规范可以是标准、标准的一个部分或与标准无关的文件。 1.7 规程code of practice 为设备、构件或产品的设计、制造、安装、维护或使用而推荐惯例或程序的文件。注：规程可以是标准、标准的一个部分或与标准无关的文件。 1.8 法规regulation 由权力机构通过的有约束力的法律性文件。 1.9 技术法规technical regulation 规定技术要求的法规、它或者直接规定技术要求，或者通过引用标准、技术规范或规程来规定技术要求，或者将标准、技术规范或规程的内容纳入法规中。注：技术法规可附带技术指导，列出为了符合法规要求可采取的某些途径，即权宜性条款。

证明性文件要求

浅谈进口药品注册申请中证明性文件的准备 “证明性文件”是药品申报资料项目中最重要的一份文件，是申请人所提供的证明这个药品及该申请符合有关法规的文件。同时，它也是SFDA受理中心形式审查的重要内容。一旦证明性文件有任何差错或是有不一致的地方，SFDA都会拒绝接受该申请。而由于证明性文件的修改或是重新出具，都需要境外制药厂商甚至是当地药监部门办理，有时更是需要进行公证和中国使领馆的认证，因此重新办理往往需要很长时间。由此可知，注册人员必须慎重对待此项文件，在申请递交之前就要确保这份文件的正确性，否则接到补正通知后再次办理就会耽误申请递交的时间。在本文中，笔者对于进口药品注册申请中的证明性文件进行简单的介绍，希望能够对刚从事该领域的人员有所帮助。根据《药品注册管理办法》（28号令），对于进口药品，证明性文件包括： 1.生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本。 2.由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。境外制药厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。 3.申请的药物或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的声明。下面针对各种不同申请对证明性文件做更为详细的解释说明： 1.进口药品注册申请进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。对于上面提到的文件1，申请人通常会提供CPP（Certificate of Pharmaceutical Product）证书，这份证书可以同时证明该药品在国外已经批准上市销售以及生产企业符合药品生产质量管理规范，而且一般国家出具的CPP证书都符合世界卫生组织推荐的统一格式，这样也就不需要经所在国公证机构公证及驻所在国中国使领馆的认证。因此，是目前进口注册申请中最为申请人经常使用的一份文件。但申请人也可以提供其他同等的文件，只要是当地的药品管理机构出具的能够证明申请药品已经批准上市销售，并且该药品生产企业符合药品生产质量管理规范就是符合受理条件的，比如“自由销售证书”+“GMP证书”就能够作出如此的证明，只是根据规定，这两份文件需要进行公证和认证。此外，还有其它形式的能做出同等证明的文件，但实际中比较少见。注册人员在使用这些文件时最好事先咨询SFDA受理中心，以证明这些文件的适用性。以上讲的是进口制剂的该项文件的要求，对于进口原料药，因为有其特殊性，所以还需特别说明。法规中规定原料药可提供：①生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该原料药上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件，也明确可提供②欧洲药典适用性证明文件（CEP，Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopeia）与附件，或者③该原料药主控系统文件（DMF，Drug Master

关于认定规范性文件的指导方案(最新)

关于认定规范性文件的指导方案为扎实推进规范性文件清理工作，明确规范性文件清理范围，进一步贯彻落实《x区人民政府办公室关于清理规章规范性文件的通知》（x〔x〕129号），现就规范性文件的认定提出如下指导方案：一、规范性文件的认定标准《规范性文件制定和备案规定》（以下简称《制定和备案规定》）第三条：“本规定所称的规范性文件，是指行政机关或者法律、法规授权行使行政管理职能的组织依照法定权限和程序制定并公布的，对公民、法人或者其他组织具有普遍约束力的，能反复适用的，除政府规章以外的各类文件。” 二、认定规范性文件需要把握的概念（一）文件调整的对象是除行政机关、事业单位及其所属人员以外的公民、法人或者其他组织等。调整对象不是指规范性文件发布的对象，而是规范性文件中行政管理涉及到不特定的公民、法人或者其他组织。（二)“一定时期内反复适用”。“一定时期”包括几个月或者几年不定；“反复适用性”是指文件作出的规定，自实施之日起的一个时间段内，对同类事项可反复适用。（三）“涉及权利义务”主要是指直接或者间接对公民、法人或者其他组织作出禁止性、允许性、强制性等事项，以及相应的权利义务或者责任。

（四）“不特定的公民、法人或者其他组织”。针对某一区域或者某些群体的，属于“不特定的公民、法人或者其他组织”。例如x 地区的居民、部分餐饮个体工商户，都属于“不特定的公民、法人或者其他组织”。三、下列规范性文件的认定（一）对现行有效的规范性文件清理后，关于修改、废止、宣布失效的规范性文件的决定，属于规范性文件。（二）行政机关制定的关于行政机关的“三定方案”、启用行政执法专用章、行政区划批复等涉及对外管理权限并作为管理依据的规定，属于规范性文件。（三）行政机关有些批复的内容不仅适用于请示机关所在区域，而且适用于批复机关管辖范围的同类事项,具有事实上的普遍适用性，属于规范性文件。（四）行政机关原文转发上级机关规范性文件，不属于本机关的规范性文件；但转发上级机关规范性文件同时提出具体实施措施或者补充意见，并涉及不特定公民、法人或者其他组织的权利义务的，属于本机关的规范性文件。（五）行政机关对本机关行政处罚、行政许可等进行裁量权细化量化的规定，属于规范性文件；但行政机关指导本地区本系统下级行政机关就行政处罚、行政许可等裁量权细化量化作出的规定，不属于规范性文件。

需要专家论证的工程范围

熟悉专项方案编制与论证要求本条文所指专项方案系指危险性较大的分部分项工程安全专项施工方案，是在编制施工组织设计的基础上，针对危险性较大的分部分项工程单独编制的专项施工方案。一、超过一定规模的危险性较大的分部分项工程范围住房和城乡建设部的建质[2009] 87号文件颁布的《危险性较大的分部分项工程安全管理办法》（以下简称“办法”）规定：（一）危险性较大的分部分项工程是指建筑工程在施工过程中存在的、可能导致作业人员群死群伤或造成重大不良社会影响的分部分项工程（详见“办法”附件一）。施工单位应当在危险性较大的分部分项工程施工前编制专项方案；对于超过一定规模的危险性较大的分部分项工程，施工单位应当组织专家对专项方案进行论证。（二）需要专家论证的工程范围 1．深基坑工程 (1)开挖深度超过5m(含5m)的基坑（槽）的土方开挖、支护、降水工程； (2)开挖深度虽未超过5m，但地质条件、周围环境和地下管线复杂，或影响毗邻建筑（构筑）物安全的基坑（槽）的土方开挖、支护、降水工程。 2．模板工程及支撑体系 (1)工具式模板工程；包括滑模、爬模、飞模工程。 (2)混凝土模板支撑工程：搭设高度8m及以上；搭设跨度18m及以上；施工总荷载15kN／m2及以上；集中线荷载20kN/m及以上。 (3)承重支撑体系：用于钢结构安装等满堂支撑体系，承受单点集中荷载700kg以上。 3．起重吊装及安装拆卸工程 (1)采用非常规起重设备、方法，且单件起吊重量在lOOkN及以上的起重吊装工程。 (2)起重量300kN及以上的起重设备安装工程；高度200m及以上内爬起重设备的拆除工程。 4．脚手架工程 (1)搭设高度50m及以上落地式钢管脚手架工程。 (2)提升高度150m及以上附着式整体和分片提升脚手架工程。 (3)架体高度20m及以上悬挑式脚手架工程。 5．拆除、爆破工程

规范性文件管理办法

神农架林区行政机关规范性文件管理办法第一章总则第一条为规范我区行政规范性文件制定程序，加强对行政规范性文件前置审查和备案管理，保证行政规范性文件质量，维护法制统一，促进依法行政，根据《中华人民共和国立法法》、《国家行政机关公文处理办法》、《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院关于加强市县依法行政的决定》和《湖北省规范性文件备案审查规定》等有关规定，结合本区实际，制定本办法。第二条本办法所称行政机关规范性文件(以下简称规范性文件)，是指林区政府及所属部门(包括乡镇政府、林区政府组成部门和直属机构、办事机构、依法设立的派出机构和其他依法行使政府行政管理职能的机构)，根据法律、法规、规章和政策以及其他上位法(包括上级规范性文件)的规定，依据法定职权和程序制定的规范行政管理事务，公开发布并反复适用，在所管辖区域内具有普遍约束力的文件。规范性文件分为政府规范性文件和部门规范性文件。第三条本区规范性文件的立项、起草、审查、决定、公布、备案、解释、评估、清理，适用本办法。行政机关的内部工作制度、人事任免和奖惩决定以及对具体事项作出的行政处理决定以及其他不具有普遍约束力的文件，不适用本办法。第四条林区政府法制办主管全区规范性文件的法律审查与备案监督工作，并具体负责政府规范性文件的法律审查和报送

林区政府备案的部门规范性文件的备案审查工作。林区政府所属部门的法规科或负责法制工作的机构负责本部门规范性文件的法律审查工作。第五条制定规范性文件应当依照法定的权限和程序。规范性文件的内容不得违反宪法、法律、法规、规章和政策的规定，不得违背上级规范性文件。第六条制定规范性文件应当从实际出发，依法科学合理地规定公民、法人和其他组织的权利与义务、行政机关的权力与责任。第七条制定规范性文件应当体现改革精神，有利于依法规范行政行为，有利于提高行政效能，有利于保障公民、法人和其他组织的合法权益，符合本区经济和社会发展要求。第八条规范性文件不得设定下列事项 (一)行政许可； (二)行政处罚； (三)行政强制； (四)行政事业性收费； (五)限制或者剥夺公民、法人和其他组织的合法权利； (六)增加公民、法人和其他组织的义务； (七)法律、法规和规章规定的规范性文件不得设定的其他事项。第九条规范性文件的名称可以使用“办法”(暂行办法)、“规定”(暂行规定)、“决定”、“实施办法”、“实施细则”、“意见”、“通告”等。

需专家论证的工程及方案

需专家论证的工程超过一定规模的危险性较大的分部分项工程一般范围一、深基坑工程（一）开挖深度超过5m（含5m）的基坑（槽）的土方开挖、支护、降水工程。（二）开挖深度虽未超过5m，但地质条件、周围环境和地下管线复杂，或影响毗邻建筑（构筑）物安全的基坑（槽）的土方开挖、支护、降水工程。二、模板工程及支撑体系（一）工具式模板工程：包括滑模、爬模、飞模工程。（二）混凝土模板支撑工程：搭设高度8m及以上；搭设跨度18m及以上，施工总荷载15kN/m2及以上；集中线荷载20kN/m2及以上。（三）承重支撑体系：用于钢结构安装等满堂支撑体系，承受单点集中荷载700Kg以上。三、起重吊装及安装拆卸工程（一）采用非常规起重设备、方法，且单件起吊重量在100kN及以上的起重吊装工程。（二）起重量300kN及以上的起重设备安装工程；高度200m及以上内爬起重设备的拆除工程。（三）安装高度超过36m的建筑起重机械安装和拆除工程。四、脚手架工程（一）搭设高度50m及以上落地式钢管脚手架工程。（二）提升高度150m及以上附着式整体和分片提升脚手架工程。（三）架体高度20m及以上悬挑式脚手架工程。五、拆除、爆破工程（一）采用爆破拆除的工程。（二）码头、桥梁、高架、烟囱、水塔及其它高度超过15m的建、构筑物拆除工程，或拆除中容易引起有毒有害气（液）体或粉尘扩散、易燃易爆事故发生的特殊建、构筑物拆除工程。（三）可能影响行人、交通、电力设施、通讯设施或其它建、构筑物安全的拆除工程。（四）文物保护建筑、优秀历史建筑或历史文化风貌区控制范围的拆除工程。六、其它（一）施工高度50m及以上的建筑幕墙安装工程。

市行政规范性文件管理办法

市行政规范性文件管理办法第一章总则第一条为加强行政规范性文件的监督管理，规范制定程序，维护法制统一，确保政令畅通，根据《国务院办公厅关于加强行政规范性文件制定和监督管理工作的通知》（国办发〔2018〕37号）《国务院办公厅关于全面推行行政规范性文件合法性审核机制的指导意见》（国办发〔2018〕115号）《甘肃省政府办公厅关于全面推行行政规范性文件合法性审核机制的实施意见》（甘政办发〔2019〕93号）和《甘肃省行政规范性文件管理办法》（甘肃省人民政府令第119号）等有关规定，结合我市实际，制定本办法。第二条本办法所称的行政规范性文件（以下简称规范性文件）是除国务院的行政法规、决定、命令以及部门规章和地方政府规章外，由行政机关或者经法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织（以下统称制定机关）依照法定权限、程序制定并公开发布，涉及公民、法人和其他组织权利义务，具有普遍约束力，在一定期限内反复适用的公文。制定机关制定发布的内部工作制度、技术操作规程，以及就单位人事、财务、外事等事项制定的文件不适用本办法。第三条市政府及政府各部门规范性文件的起草、审查、审议、公布、备案、解释、清理、评估、修改、废止以及监督管理工作，适用本办法。第四条规范性文件分为政府规范性文件和部门规范性文件。以市政府（含政府办公室）名义制发的规范性文件为政府规范性文件；以政府部门名义制发的规范性

文件为部门规范性文件。第五条市司法行政部门在市政府的领导下，具体负责本办法的实施工作，其主要职责是：（一）审查、修改规范性文件草案，组织起草重要的规范性文件草案；（二）对规范性文件统一登记、编号，组织发布；（三）负责规范性文件备案、解释、清理；（四）编辑规范性文件汇编以及其他有关工作。第六条有下列情形之一的，可以制定规范性文件：（一）相关法律、法规、规章和国家政策授权制定相关规范性文件的；（二）相关法律、法规、规章和有权机关对某一方面的行政工作尚未作出明确规定的；（三）相关法律、法规、规章和国家政策对某一方面的行政工作虽有规定，但规定不具体、不便操作的；（四）其他需要制定规范性文件的情况。法律、法规和规章已经明确规定的内容，规范性文件原则上不作重复规定。第七条下列机构不得制定规范性文件：（一）临时性机构；（二）行政机关的内设机构；（三）行政机关的派出机构；（四）受行政机关委托执法的机构；（五）议事协调机构。第八条规范性文件的名称可以使用“规定”、“办法”、“决定”、“实施

标准化知识问答

标准化知识问答 1、什么是标准？为了在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。标准通常是以科学、技术或实际经验的综合成果为基础，由专业标准化技术组织通过一定的程序制定出来，这一程序应充分体现协商一致的原则。 2、标准怎样分类？根据不同的分类准则，标准可以分为不同类别。（1）、按照标准针对的不同对象，标准又分为基础标准、产品标准、方法标准、管理标准、工程建设标准等；（2）、按照标准法律约束力强弱，标准又分为强制性标准、推荐性标准和指导性技术文件；（3）、按照标准覆盖范围，可分为国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准等，按照标准覆盖范围的分类在我国也称为标准级别；（4）、在企业标准中，按照规范企业生产经营活动中的“物”、“事”、“人”对象不同，标准分为技术标准、管理标准、工作标准；。此外，针对标准应用的领域不同，还有经济标准、实物标准、标准物质等等形式的标准存在。 3、标准是怎样产生出来的？标准产生的方法是协商一致。标准产生过程中各相关组织、个人都可针对标准的内容和要求提出意见和建议，经标准审定委员会（可以是临时的组织，如临时的专家委员会，也可以是常设的组织，如具体专业的标准化技术委员会）大多数（通常是四分之三以上）委员审定认可后，由一个公认的权威机构批准发布，形成正式的标准文件。在我国，除企业标准以外，公认的权威机构通常由政府部门担当，比如：电力标准的发射机机构有：国家标准化管理委员会、住房和城乡建设部、国家能源局等。在标准编制过程中为了征求各方意见、审查（投票）或批准而提出的标准

体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式

附件1 中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）（格式）注册证编号: 日有效期至：年月日

附件2 中华人民共和国医疗器械注册变更文件（体外诊断试剂）（格式）注册证编号:

附件3 体外诊断试剂注册申报资料要求及说明注：申请人应当根据产品类别按照上表要求提交申报资料。 V :必须提供的资料。 △:注册申请时不需要提供，由申报单位保存，如技术审评需要时提供。一、申请表二、证明性文件（一）境内申请人应当提交：企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。（二）境外申请人应提交

1. 申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件和可以合法生产申报产品的资格证明文件，如该证明文件中有产品类别描述，其类别应当覆盖申报产品。 2. 申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3. 申请人符合注册地或者生产地址所在国家（地区）医疗器械质量管理体系要求或者通过其他质量管理体系认证的证明文件。 4. 申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明副本复印件。三、综述资料（一）产品预期用途。描述产品的预期用途，与预期用途相关的临床适应症背景情况，如临床适应症的发生率、易感人群等，相关的临床或实验室诊断方法等。（二）产品描述。描述产品所采用的技术原理，主要原材料的来源及制备方法，主要生产工艺过程，质控品、校准品的制备方法及溯源（定值）情况。（三）有关生物安全性方面说明。由于体外诊断试剂中的主要原材料可能是由各种动物、病原体、人源的组织和体液等生物材料经处理或者添加某些物质制备而成，人源性材料须对有关传染病（HIV、HBV HCV等）病原体检测予以说明，并提供相关的证明文件。其他动物源及微生物来源的材料，应当提供相应的说明文件，证明其在产品运输、使用过程中对使用者和环境是安全的，并对上述原材料所采用的灭活等试验方法予以说明（四）有关产品主要研究结果的总结和评价。

专家论证的方法

危险性较大的分部分项工程安全管理办法第一条为加强对危险性较大的分部分项工程安全管理，明确安全专项施工方案编制内容，规范专家论证程序，确保安全专项施工方案实施，积极防范和遏制建筑施工生产安全事故的发生，依据《建设工程安全生产管理条例》及相关安全生产法律法规制定本办法。第二条本办法适用于房屋建筑和市政基础设施工程（以下简称“建筑工程”）的新建、改建、扩建、装修和拆除等建筑安全生产活动及安全管理。第三条本办法所称危险性较大的分部分项工程是指建筑工程在施工过程中存在的、可能导致作业人员群死群伤或造成重大不良社会影响的分部分项工程。危险性较大的分部分项工程范围见附件一。危险性较大的分部分项工程安全专项施工方案（以下简称“专项方案”），是指施工单位在编制施工组织（总）设计的基础上，针对危险性较大的分部分项工程单独编制的安全技术措施文件。第四条建设单位在申请领取施工许可证或办理安全监督手续时，应当提供危险性较大的分部分项工程清单和安全管理措施。施工单位、监理单位应当建立危险性较大的分部分项工程安全管理制度。第五条施工单位应当在危险性较大的分部分项工程施工前编制专项方案；对于超过一定规模的危险性较大的分部分项工程，施工单位应当组织专家对专项方案进行论证。超过一定规模的危险性较大的分部分项工程范围见附件二。第六条建筑工程实行施工总承包的，专项方案应当由施工总承包单位组织编制。其中，起重机械安装拆卸工程、深基坑工程、附着式升降脚手架等专业工程实行分包的，其专项方案可由专业承包单位组织编制。第七条专项方案编制应当包括以下内容：（一）工程概况：危险性较大的分部分项工程概况、施工平面布置、施工要求和技术保证条件。（二）编制依据：相关法律、法规、规范性文件、标准、规范及图纸（国标图集）、施工组织设计等。（三）施工计划：包括施工进度计划、材料与设备计划。（四）施工工艺技术：技术参数、工艺流程、施工方法、检查验收等。（五）施工安全保证措施：组织保障、技术措施、应急预案、监测监控等。（六）劳动力计划：专职安全生产管理人员、特种作业人员等。（七）计算书及相关图纸。第八条专项方案应当由施工单位技术部门组织本单位施工技术、安全、质量等部门的专业技术人员进行审核。经审核合格的，由施工单位技术负责人签字。实行施工总承包的，专项方案应当由总承包单位技术负责人及相关专业承包单位技术负责人签字。不需专家论证的专项方案，经施工单位审核合格后报监理单位，由项目总监理工程师审核签字。第九条超过一定规模的危险性较大的分部分项工程专项方案应当由施工单位组织召开专家论证会。实行施工总承包的，由施工总承包单位组织召开专家论证会。下列人员应当参加专家论证会：（一）专家组成员；（二）建设单位项目负责人或技术负责人；（三）监理单位项目总监理工程师及相关人员；

区行政规范性文件管理办法【模板】

XX区行政规范性文件管理办法第一章总则第一条为加强XX区行政规范性文件管理，保证规范性文件的合法性，促进依法行政，根据《XX市人民政府规范性文件制定程序规定》《XX市行政规范性文件管理办法》，结合XX区实际，制定本办法。第二条行政规范性文件（以下简称规范性文件）是指行政机关在法定职权范围内，按照法定程序制定并公开发布的，对公民、法人或其他组织具有普遍约束力，在一定期限内可以反复适用的规定、办法、规则等行政公文。本办法所称的区政府规范性文件，是指区政府、区政府办公室制定并公开发布的规范性文件。本办法所称的部门规范性文件是指区政府各部门、各街道办事处制定并公开发布的规范性文件。本办法所称的规范性文件包括上述两种情形。第三条规范性文件的起草、审查、登记、编号、公布等制定程序和备案、评估、清理等工作，适用本办法。内部工作制度、人事任免决定、对具体事项的处理决定、工作部署、应急预案、请示和报告的批复类文件、单纯的调价或调

整标准文件，以及不直接涉及公民、法人或其他组织的财政专项资金管理文件和其他对公民、法人或其他组织的权利义务没有直接影响、不具有普遍约束力、不可以反复适用的公文，不适用本办法。第四条规范性文件应当严格依程序制定，严禁以行政机关部门内设机构名义制发规范性文件。区政府规范性文件应经评估论证、公开征求意见、合法性审查、区政府常务会议或全体会议集体研究决定后，经统一登记、统一编制登记号、统一公布后方可实施。公布后应按时报送市政府和区人大常委会备案。部门规范性文件应经评估论证、公开征求意见、合法性审查、本部门相关会议集体研究（须经区政府常务会议或全体会议审议的部门规范性文件，还应按程序提请区政府常务会议或全体会议集体研究）决定后，经统一登记、统一编制登记号、统一公布后方可实施。公布后应按时报送区司法局备案。第五条规范性文件不得与所依据的法律、法规、规章以及上级规范性文件相抵触；法律、法规、规章或者上级规范性文件已有明确规定的，不得再重复制发规范性文件或者再作重复性规定。第六条规范性文件不得增加法律、法规、规章规定之外的

规范性文件管理制度

规范性文件管理制度第一条为了促进依法行政，使本办起草制定规范性文件的工作规范化、程序化、标准化，根据有关法律、法规，制定本制度。第二条本制度适用于本办起草制定规范性文件的工作。规范性文件是指本办制定或联合其他部门制定的在全市范围内进行行政管理,规范人民防空工作的文件。第三条规范性文件应当以“株洲市天元区人民防空办公室”的字样发布，根据内容使用“规定”、“办法”、“细则”、“规则”、“通告”、“命令”、“决定”等规范的名称。第四条制定规范性文件必须遵守法律、法规、规章和国家政策规定，适应人防管理工作的客观需要，符合法定权限和程序. 第五条本局规范性文件的管理工作由办公室负责，主要内容包括: （一）组织起草调整规范性文件；（二）负责本办规范性文件的公布工作；（三）负责本办规范性文件的解释；（四）负责规范性文件的清理工作；

第六条下列事项，本办可制定规范性文件：（一）实施人防法规、规章的具体措施和方案，需要制定规范性文件组织实施的；（二）实施人防法规、规章的程序，需要制定规范性文件确定的；（三）调整本办机关对外的行政行为需要制定规范性文件的。第七条规范性文件制定项目，由办公室拟定项目建议书后提交主任批准。第八条制定规范性文件，应当深入调查研究，总结实践经验，广泛听取有关机关、组织和公民的意见，注重本区的实际情况。具体工作由办公室负责。第九条起草的规范性文件涉及公民、法人或者其他组织切身利益，有关机关、组织或者公民对其有重大意见分歧的，应当向社会公布，征求社会各界的意见。也可以举行听证会。起草专业性强的规范性文件，应当征求有关机构及专家的意见。规范性文件的内容与其他部门工作关系紧密的，规范性文件草案应当进行会签，或者与有关部门联合起草。第十条规范性文件草案在主任审批通过后，上报区政府法制办，由区政府法制办按照相关规定进行审查。