搜档网
当前位置:搜档网 › 真实世界中疗效比较研究的方案设计概论

真实世界中疗效比较研究的方案设计概论

真实世界中疗效比较研究的方案设计概论
真实世界中疗效比较研究的方案设计概论

第一章概论

第一节随机对照试验(RCT)及局限性

随机对照试验(RCT),即将研究对象按随机化的方法分为试验组与对照组,然后,试验组给予治疗措施,对照组不给予欲评价的措施,即给予标准疗法、安慰剂或者空白对照,前瞻性观察两组转归结局的差别。RCT的设计严格遵循三个基本原则,即随机、对照和重复原则;设置对照组,研究对象的随机化分组和研究结果可重复。RCT常用到盲法试验,主要包括单盲试验、双盲试验等,单盲试验是仅研究者知道每个病人用药的具体内容,而病人不知道,单盲试验虽可以避免来自病人主观因素的偏倚,但仍未能防止来自研究者方面的影响。双盲试验是研究者和病人都不知道每个病人分在哪一组,也不知道何组接受了试验治疗,此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚。

RCT 通常被认为是用于新药上市前确定疗效(在理想条件下医疗干预措施实现改善健康的程度)的研究金标准,属于效力研究的范畴。

RCT是在受到严格控制的理想医疗条件下开展的,如严格遵循随机、对照和重复原则,严格的研究对象纳入排除标准,干预措施的严格定义和实施等,这能有效控制临床试验中的偏移,减少非干预措施的其他因素的混杂影响,其研究结果的内部真实性较高,且能获得药物效力的有力证据及其安全性有限证据。但RCT执行严格,样本量相对较小,研究对象的选择范围相对局限,干预措施定义严格等,这种理想的临床试验条件与现实医疗环境相去甚远,如病人常合并适应症以外的其他疾病,临床常常合并用药,病人年龄范围广,用药较单一,用药时间较短等,故所获得的信息不利于客观、全面、真实地评价药物的安全性和有效性,往往也不足以反映在现实医疗环境下相关医药产品有效性、安全性特征,不足以回答医患双方在现实医疗条件下所面临的各类复杂问题,亦不能为政府医疗决策提供有力且全面的证据支持;且RCT执行相对困难,研究周期短,研究费用昂贵,因此并不是药物上市后疗效及安全性再评价首选。

第二节观察性疗效比较研究(CER)

一、观察性疗效比较研究定义药品上市后在广大人群中应用的有效率、长期效应、剂量和疗程、新的适应证以及影响药品疗效的因素(治疗方案、患者年龄、生理状况、合并用药等)都是上市前RCT研究所未能解决。这也是药品上市后在理想试验条件下方能执行的RCT很难解决的问题。

观察性疗效比较研究(CER),是在真实临床情况下,对不同干预措施和干预策略(包括药物、手术或其他诊疗方法)在预防、诊断、治疗和疾病监控方面的利弊进行比较,对实效资料进行系统评价和整合,总结证据以供使用。

二、CER实施环境(RWS)与其特征CER 是在随机对照试验结论的基础上进行的更为深入的真实世界的临床研究(RWS),研究强调在现实医疗条件下,在不增加受试因素外的其它干预因素的条件下,观察和分析药品临床实效。由此获得的结论,因更符合现实医疗条件的需求,应当成为医药工作者、医药管理者、医疗保险机构及患者作出医疗决策的基础。真实世界研究强调采用流行病学理论和方法,进行临床观察性研究、横断面研究或队列研究等。其中属观察性研究的注册登记研究(registry study)在临床实践中运用尤为广泛。RWS特征:○1研究对象和样本量,需要较大的样本量,并覆盖较全面的用药人群,研究环境应反映提供给广泛人群的基本医疗设施,使用宽泛的纳入标准和较少的排除标准,来获得一组无选择偏倚或较少选择偏倚的受试者,使所研究人群与试验结果的外推人群保持均一性。在罕见但重要的结局(如死亡或住院)是主要研究指标的情况下,样本量必须扩大且要基于充足的检验效能计算,提高研究结果的普遍性(外部有效性)。○2随机和对照,在RWS中,研究人员通常是根据患者的实际病情和意愿选用药物或其他治疗措施,而不是采用随机分配的方法,这是

不同于RCTs试验设计最大区别之处。例如:在GRACE研究中,由医生决定对受试者采取何种治疗方式,并在真实临床实践的患者管理过程中收集数据。在没有对照组的RWS研究中,研究者通常选用公认有效的药物或干预作为对照组患者的治疗措施。○3评价时间点和指标,在RWS中,研究人员倾向于开展长期评价,结局测量主要针对有广泛临床意义的指标,包括诸如伤残程度或生活质量的变化,而不是以一个特定症状或特征为评价目标。在适当时点进行不良事件的客观评估,对于评价任何治疗的风险与受益平衡是至关重要的。RWS倾向于注重与临床实际密切相关结局的测量和评价,这也是RWS实用性的主要体现之一。○4数据采集和质量控制,在RWS中,研究者往往需要收集更多、更全面的信息。在GRACE研究中,与人口统计学特征、患病史、发病时间、临床表现、治疗以及院内结局相关的信息,由经过培训的研究协调人员收集,在数据采集、管理和分析上采取严格的控制措施。以上保证了CER研究结果较好的外部安全性和有效性,且能较好的平衡研究结果的内部和外部真实性。

三、CER评价的主要内容CER强调的是在真实临床情况下,即在药物上市后在真实世界积极开展药物疗效评价,主要包括安全性再评价和疗效性再评价,属于效果研究范畴。安全性再评价是药品上市后临床再评价的首要研究内容。药品上市前研究很难观察到偶发或罕见的、迟发的、过量用药、长期用药、合并用药等情况下发牛的ADRs及其影响因素(机体、药品、给药方法、药物相互作用等),尤其对特殊人群(妊娠期、哺乳期、婴幼儿和儿童、老年人、肝肾疾病患者等)应用所发生不良反应/事件的监测信息基本缺如,不能对药品的安全性进行全面的评估。监测药品上市后新的或严重的不良反应,以及对上述不良反应事件相关信息的收集、分析和处理,是药品上市后安全性再评价研究需要解决的霞要难题。而在药品不良反应事件的因果关系分析中,应充分考虑以下情况:①患者的年龄、体质和生理病理状况;②医生用药时是否正确识别适应症;③是否存在药品合并使用(包括药品合并使用、药品与某些食物、化妆品合并应用等)的情况;④药品的使用方法(给药途径、剂量、疗程等)

是否符合药品说明书的要求。上市前开展的RCTs往往不能提供阐明这些问题相关的数据和结论,我们只能通过开展上市后再评价研究来解决。

有效性再评价仍然是药品上市后临床再评价的重要内容之一,主要包括:①进一步评价药品原有的适应证;②在应用中发现药物新的适应病证,淘汰不再适应的病证;③进一步明确并优化药物的临床用药剂量和疗程;④研究药物之间的相互作用,包括相互配伍、合并用药等。○5由于妊娠或哺乳期妇女、婴幼儿和儿童、老年人及有肝肾疾病患者等用药群体的特殊性,多数药物上市前的RCT将其作为排除病例,使得药品在特殊人群中应用的有效性信息严重缺失,临床用药往往根据医生的经验来决定剂量和疗程,带有很大的不确定性,无法获得可靠疗效的同时也增大了患者用药的风险。因此,药物上市后在特殊用药群体开展有效性再评价也是非常重要的。

四、CER研究的重要工具

(一)病例注册登记(1)

病例注册登记指的是“一个有组织的系统,使用观察性研究方法收集统一的数据,评估根据特定疾病、病症或者暴露定义的人群特定结果”。注册登记满足一个或者多个预先确定的科学、临床或政策目的,并且进行有效的调整以适合上述问题的广度。事实上,通过注册登记创立的研究可用于回答一个以上的研究问题,并且可以满足其他目的——例如,通过采用当前证据准则证明患者接受治疗的合理性来说明开处方的合理性。通过收集被诊断出患有某种疾病或者在特定环境中接受某种药品治疗的患者的相关详细信息,建立的注册登记提供对包括效果在内的患者结果进行评估的机会。病例注册登记最有助于:在真实世界临床实践中监测产品的安全性和危害;评估真实世界效果和相对效果;研究治疗效果的长期耐久性和或长期结果;满足监管机构提出的药品上市后要求;观察疾病的自然史;了解真实世界治疗

应用和临床决策,其中包括:描述适应证或者疾病领域的治疗模式,评估治疗质量、质量改

进以及相对于准则的治疗,药品适应证外使用;了解罕见病症的负担,以及不被传统治疗提

供者或者医疗体系关注的事件;收集关于常规治疗(而非理想环境)的患者报告信息或与治疗

决策相关的临床医生报告信息;收集其他环境中无法获取的信息——例如,诊所配制的药品

可能不会记录在药房配药的中心记录中。患者注册登记的关键数据收集考虑因素:包括代表

被研究人群的患者;对内部比较物的相关数据采用一致的评估方法;确保可获得关于暴露、结果和混杂因素的数据,或者补充数据收集或数据连接是可行的;确定可系统性地获得的所

有患者具有l临床意义的结果;采取一致的措施收集所有受试者的数据;采取措施进行长期

随访;如果可能,招募大量受试者—尤其是罕见安全性事件和治疗异质性研究。

(二)流行病学理论和研究设计

队列研究在观察性队列研究中,患者依据医生根据常规医疗实践做出的决定接受治疗,在纵向时间段内收集数据。时间安排可以是前瞻性的,即在发生结果事件之前招募患者;可

以是回顾性的,即在出现结果之后收集数据;也可以是混合的,即收集数据的参考时限依赖

于已经采集的数据和具有前瞻性的数据收集。回顾性队列往往涉及分析现有的临床或者给药

数据——如保险索赔和患者健康记录,或者现有的研究数据库——如患者注册登记。

病例对照研究在病例对照研究中,研究人员从源人群中确定并招募“病例”——即患有

研究疾病的患者或者出现所研究不良事件的患者。根据研究的设计,采用三种方法之一从选

择病例患者的相同源人群中选择“对照”。①在每位患者被诊断出结果事件时选择对照(被称

为发病密度采样或者风险设定采样),②在诊断出任何病例之前从存在发生结果事件风险的

人群中选择对照(病例队列),③在发生结果事件之后选择对照。正确的设计(包括适当选择对照)和执行,对获取有效的结果至关重要。

病例-队列研究,在观察队列到达观察终点,选择出现结局事件病例为病例组,未出现

结局事件病例为对照组,如此有效、全面利用研究结果,获取更多有价值研究结果报告。(三)数据挖掘方法的实践与应用

临床医学丰富的基础理论体系和个体化的临床诊疗过程,使得中医临床数据具有多样化、灵活性、多维度、多层次和多粒度的信息特点。同时,辨证论治个体诊疗过程产生的信息,体现了医生对患者临床表现的感知、理解和判断。中医临床诊疗过程是医生在临床环境

下基于理论和经验知识进行思维推演,并形成决策的复杂过程,某一次诊疗行为产生的临床

信息仅是该复杂过程所隐含信息的小片段。因此,真实世界临床研究积累的海量数据,向我

们提出了复杂数据处理的问题。数据挖掘与统计分析在方法上有交叉又有差异,统计分析重

点是验证性处理,而数据挖掘是从大规模数据中发现新的知识,强调算法的性能。由于临床

信息的采集不全面,存在信息丢失的情况,而数据挖掘是一个从少量表现信息发现隐藏的大

量信息中部分规律的过程,需要进行复杂的计算与思维推演,需要高性能的数据挖掘算法的

支持。目前,在临床医学领域成熟应用的数据挖掘方法有多种,如:关联规则、贝叶斯网络

与贝叶斯分类、回归分析、判别分析、神经网络、粗糙集、文本挖掘、复杂网络、因子分析

和主成份分析、隐结构模型、隐马尔科夫模型、主题模型等等。应用中,数据挖掘人员与临

床研究人员需共同研究,确定可行的数据挖掘目标及挖掘结果解释、评价方法;更需要对成

熟的挖掘方法进行整合、比较、探讨与评价,明确其适用范围,对数据规范的要求,开发有

效的、适合临床数据的集成多种数据挖掘方法的分析挖掘系统,提高挖掘方法的应用规范性、便捷性、可解释性。

第三节两种研究方法比较

特征RCT CER

条件随机分组,设置对照RWS,无随机分组,不干预,收集实际治疗

过程中全面的医疗信息关注利益以药物研究效力为中心以患者疾病治疗为中心研究单位群体患者个体

干预措施严格定义和实施实际医疗,不干预

偏倚混杂有效控制控制较局限

医生/研究机构常规进行的临床研究:学术

和研究机构。

包括许多医疗环境,如公立,社区医疗及

学术机构。

场所规模较小较大,利于更为广泛跨地域的科研和医疗机构间的合作。

样本规模较小较大

研究对象纳排

标准

严格,内部真实性高宽松,外部真实性高

比较物安慰剂标准治疗

访视强制性的常规临床实践

研究机构检测

频次

频繁最低限度

随访短期短期或长期,

数据收集调查表主要为病例注册登记,信息收集较简单数据分析较简单复杂

观察指标较单一针对有广泛临床意义的指标,较全面结果安全性;效力;安全性;效果

有效性最大限度的提高内部有效

性,外部真实性较差

平衡内部/外部有效性

成本高较低

结果适用范围医生及患者作出医疗决策医药工作者、医药管理者、医疗保险机构及患者作出医疗决策

适用症常见疾病或常见结局事件常见或罕见病及结局事件

适用阶段多为新药上市前新药上市后

第二章试验设计

第一节研究目的

药物疗效研究在动物试验及三期临床试验主要围绕药物的安全性和效力;药物上市后的研究则围绕药物的安全性和效果进行研究。效力研究主要实在严格的RCT下进行,选取的病例所患疾病较单一,研究干预措施(治疗药物)也较单一等,较好的控制了混杂等偏倚因素,以期获得试验药物是否能治疗预期的适应症。真实世界中的CER的效果研究基于大样本,多中心,研究对象入选宽松,病例往往患有多种疾病,治疗也常常联合用药等,如此以期获得试验药物治疗预期适应症的有效率,同时获取试验药物的新适应症,在特殊人群(儿童,孕妇,老人等)三期临床排除人群,及联合用药效果及其剂量、剂次等方面信息,补充试验药物用药方法等;在安全性方面,也能获得更多的,且真实的不良反应,为临床治疗疾病选择治疗方案时提供更真实可靠的参考信息。

第二节研究对象

研究对象既是CER试验药物或对照措施所施及对象,试验药物施及人群为试验组,对照措施施及人群为为对照组。

一、疾病的判断标准疾病诊断和分期标准应严格按照统一标准,凡有卫生部和国家颁

布的诊断标准和法定标准均按卫生部和国家颁布的标准编入《临床疾病诊断与疗效判断标准》,以便与卫生部和国家颁布的标准保持一致;凡卫生部和国家没有颁布标准的疾病,但有国际、国家级医学学术团体,或国家级医学期刊、国家级出版社出版的图书上可以找到诊断标准也尽可能编入了《临床疾病诊断与疗效判断标准》;既没有卫生部、国家法定标准,也没有国际、国家级医学学术团体,期刊杂志书籍标准的疾病,作者在参考有关医学权威著作的基础上,根据疾病的临床表现和归转,结合自己的临床经验体会,撰写诊断标准。增加各个研究间的可比性和参考价值。

二、研究对象的选择真实世界中的CER设计的进行是基于临床实践的真实情况所进

行的,因此其研究对象的选择标准宽松,但符合相应的疾病诊断标准,以期覆盖较全面的用药人群,研究环境应反映提供给广泛人群的基本医疗设施,受试者入选标准必须使所研究人群与试验结果的外推人群保持均一性。RWS设计为非随机性的,RWS设计是最贴近临床实际的研究,其执行过程往往是根据受试者的实际病情以及用药意愿而调整干预手段。它的整个实施是一个非随机、开放性、不使用安慰剂,非干预性的研究。对照组的选择往往是临床未使用试验药物的患者。对于一个横断面研究,就可以把使用试验药物的患有某种疾病的所有研究人群作为研究对象,如《基于真实世界的松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压研究》研究对象入选标准为“凡是应用松龄血脉康胶囊(成都康弘制药有限公司)的原发性高血压患者均作为人选对象”。对于队列研究及病例对照研究或者两种衍生的研究方法,研究对象的纳入标准为可将诊断明确的患者,可以纳入某病种的研究队列,诊断尚不明确的,也可纳入疑难病例进行研究,在数据分析阶段,将使用该药物的研究对象归为试验组,未使用该药物的归为对照组。如《苦碟子注射液治疗脑梗死疗效的实效研究》研究中,将患有脑梗死的住院患者作为研究对象,数据分析阶段,将使用苦碟子注射液作为试验组,未使用的作为对照组。

研究对象的分组真实世界临床研究的临床设计,是针对临床诊疗过程中所采集的数据(即患者诊疗信息)进行分组与分层。

三、样本量RWS实施所需的样本量目前没有统一的标准,但根据目前世界上已经实

施的RWS设计来看.很大部分研究都选择了比较大的样本量(>500),以保证其具有良好的代表性。但也有个别研究采取了相对较小的样本量,《尺骨茎突骨折手术与非手术治疗的疗效比较研究》,手术组62例,非手术组70例。真实世界临床研究数据不是抽样,而是需要收集研究中心全样本的累积病例数据,以反映临床实践的真实情况,覆盖所有较全面的覆盖用药人群。

第三节多中心

多个研究中心的选择即是保证较全面的覆盖用药人群,众所周知的,在三甲医院可能诊疗的病人所患疾病的严重程度较其他等级医院及社区卫生中心的患者重,所以在多中心选择时尽量包括医院各等级及社区卫生服务中心,避免研究中心的的偏向选择,如只选择三甲,可能会低估试验药物的疗效。

第四节暴露定义与测量

一、暴露的定义暴露特指研究对象接触过某种因素、具备某种特征或处于某种状态,

而这些因素、特征或状态即为暴露因素。如吸烟是暴露因素,那么被观察者中吸烟的人为暴露,不吸烟的人则为非暴露.即暴露于暴露因素才能称为暴露。暴露的定义要尽可能地采用国际或国内统一的标准,以便交流和比较。如果没有可以遵循的国际和国内统一标准,可以通过系统综述法、头脑风暴法、德尔菲法相结合的方法。同时结合自己的研究目的、财力、人力和对研究结果的精确度要求等因素.综合考虑后对暴露因素及暴露的有无和等级进行定义。(1)文献研究法:文献研究法主要指搜集、鉴别、整理文献,并通过对文献的研究,形成对事实科学认识的方法。(2)头脑风暴法:头脑风暴法是一种激发创造性思维的方法。其具体做法是,先召集不同专业的6~10人开会。主持者并不明确会议的目的。而是就某一方面的总议题鼓励和启发大家提方案。。(3)德尔菲法:德尔菲法又称为专家咨询法。是指针对所研究的问题选择一批专家,通过匿名方式进行几轮函询征求专家的意见。协调人对专家的每一轮意见都进行汇总整理.作为参考资料再寄发给每位专家,这样。分别由每个专家单独掌握的信息会传递给所有的专家,从而使各专家掌握全面的信息。然后专家们经过分析判断,提出新的论证意见。如此反复多次,意见逐步趋于一致.得到一个比较一致的且可靠性较大的结论或方案。

二、暴露的测量对暴露进行测量时,应该考虑以下三个方面的问题。(1)对暴露进行

定性:即测量暴露的有无。如有无退出或者不遵医嘱等。(2)对暴露进行定量:定量越细越有价值。如药物的服用剂量和剂次、服用时间(餐前或餐后等),服用方法(是否采用顿服等)等等。(3)测量暴露的不同水平:根据暴露的时间(间歇暴露或连续暴露、一次暴露或长期暴露)、暴露的强度(大剂量暴露、中剂量暴露、小剂量暴露)等,将暴露分为多个等级。用来分析暴露和疾病之间的量效关系,增加因果关系推断的依据。暴露的测量应采用敏感、精确、简单和可靠的方法.因此应尽可能地采取定量或半定量的量度和客观的测量方法。暴露的测量有多种方法,有问卷调查、体格检查和实验室检测等方法。研究孕期咖啡的摄入与胎儿生长抑制的关系。暴露因素是孕期摄入咖啡。该研究通过调查问卷测量孕期咖啡的摄人情况。还通过采集唾液样本检测咖啡的半衰期以验证咖啡的摄人情况。

第五节结局定义与测量

临床试验中结局指标的选取直接决定了我们对研究目标措施的认识,仅凭借某单一指标或某方面的指标,无法全面了解干预措施对人体的作用以及影响,如果用于指导临床决策,就有可能导致无用甚至有害、或是无害却耗费医疗资源较多的干预措施在临床使用。正确的临床决策必须基于对目标措施正确而全面的认识。因此,了解临床试验结局指标的主要类型可以帮助我们更全面地认识临床干预措施,根据试验目的和研究对象选取适当的结局指标。

一、结局指标的分类临床试验中的结局指标主要可分为3类,即有效性、安全性和卫生经济学评价指标。在CER中主要为前两者。

有效性指标包括以下几类:1.终点指标,终点指标是临床试验主要评估指标的最佳选择。它一般是指对患者影响最大、患者最为关心的、与患者的切身利益最为相关的事件,主要包括对患者生存或死亡、残障水平或其他一些重要临床事件,如疾病复发等的测量。终点结局指标由于与患者最为相关,因此对临床决策最具参考价值。终点结局指标往往可以用率来表示,例如病死率、治愈率、缓解率、复发率、副反应率、生存率等。通常需要进行长期随访的试验研究来测量这些指标。《冠心病真实世界中药物洗脱支架置入术后血栓形成的发生率》,选择急性和亚急性血栓发生率,及手术1年和2年随访晚期血栓发生和临床转归。2. 替代指标,终点指标的测量不可行(如需要很长时间)的情况下,就需要采用替代指标来评估干预措施的效果。替代指标一般易于测量,如常用的单纯生物学指标,包括实验室理化检测

和体征发现,如血脂、血糖、血压、血清胆固醇含量、实体肿瘤体积的缩小等。采用替代指标必须有足够证据支持其与临床终点结局的关系,并可预测疾病结局。其应用的前提是替代指标的改善也将会相应改善疾病的终点结局。如《基于倾向性评分的苦碟子注射液对肾功能影响的临床实效研究》,血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)。3. 症状与体征,患者的主观症状、主诉以及医生在诊疗过程中探查发现的体征,例如患者疼痛的性质和程度、心率、肝肿大程度、脉象和舌象等,都可以用来评估干预措施对人体造成的影响。有关主观症状和功能方面的指标常被称为软指标,临床可靠性差,重复性难于保证,不易量化,可以通过经科学设计和检验的问卷与量表进行调查。4. 生存质量,生存质量一般通过专门设计并经科学检验的量表来进行评估,生存质量量表通常分为适用于一般人群的普适性量表和针对特定疾病人群的特异性量表。目前国内采用的量表主要有引用国外现成的量表以及自行设计的量表。选择量表时,除了考虑量表信度、效度和可信度等方面的指标,还要对量表的内容有全面的了解,针对研究目的和研究对象来选择适合的量表。

安全性指标,预措施在对病情发生影响的同时,有可能会对患者造成不适甚至伤害。临床上主要通过观察、记录或及时报告不良反应、不良事件(包括严重不良事件)和副作用,来对治疗的安全性进行评估。对不良事件的记录应参照《药品不良反应监测管理办法(试行)》的要求,对每一个不良事件尽量予以确诊或记录症状、体征。

二、结局指标的测量临床试验结局效应的测量方式主要根据结局指标的数据类型和临床意义来决定。常用的临床结局指标主要有两种数据类型,即二分类变量和连续性变量。二分类变量是指结局只有两种可能,非此即彼,它可以是对定性资料的分类,如治疗有效与无效、病情好转与恶化、检查结果阳性与阴性、副作用有与无等,也可以是对定量资料的划分,如对高血压进行降压治疗,以舒张压降至90mmHg以下为有效,反之则无效。可以用连续变化的数值来表示的临床结局,如血压、血清胆固醇含量、体重、体温等,被认为是连续性变量,比如舒张压下降至85或75mmHg,相对于二分类变量的简单划分,连续性变量来表示结局程度会更加准确。

第六节评价时间及评价指标

在RWS中,研究者一般进行较长时间的临床观察和随访,开展较长期的评价,除替代指标的改善,评价指标更包括病死率、复发率、伤残程度、生活质量等更具广泛临床意义的指标。如在一项金刚烷乙胺治疗精神分裂症的研究中,评价指标包括精神分裂症住院率和临床改善,通过临床总体印象量表和功能大体评定量表评价患者使用金刚烷乙胺后获得的临床改善,这些量表更为关注的是患者的生存质量,而不是某个具体指标。

第七节疗效判断标准

疗效判断标准根据卫生部医疗质量管理对疗效指标分为治愈率、好转率、单病种治愈好转率,《临床疾病诊断与疗效判断标准》对疗效判断标准采用治愈标准、好转标准、无效标准三个层次,以便各医院医疗质量管理,统计分析上报和临床试验研究,增加各个相关研究的参考性,可比性和再利用价值,增进交流。《基于真实世界的松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压研究》中参照《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》。显效:①舒张压下降10mmHg以上,并达到正常范围;②舒张压虽未降至正常但已下降20mmHg或以上;有效:①舒张压下降不及10mmHg,但已达到正常范围;

②舒张压较治疗前下降(10~19)mmHg,但未达到正常范围;③收缩压较治疗前下降

30mmHg以上。须具备其中1项。无效:未达到上述标准。

第八节研究类型

一、队列研究在观察性队列研究中,患者依据医生根据常规医疗实践做出的决定接受治

疗,在纵向时间段内收集数据。时间安排可以是前瞻性的,即在发生结果事件之前招募患者;可以是回顾性的,即在出现结果之后收集数据;也可以是混合的,即收集数据的参考时限依赖于已经采集的数据和具有前瞻性的数据收集。回顾性队列往往涉及分析现有的临床或者给药数据,如保险索赔和患者健康记录,或者现有的研究数据库,如患者注册登记。

二、病例对照研究在病例对照研究中,研究人员从源人群中确定并招募“病例”,即患

有研究疾病的患者或者出现所研究不良事件的患者。根据研究的设计,采用三种方法之一从选择病例患者的相同源人群中选择“对照”。①在每位患者被诊断出结果事件时选择对照(被称为发病密度采样或者风险设定采样),②在诊断出任何病例之前从存在发生结果事件风险的人群中选择对照(病例队列),③在发生结果事件之后选择对照。正确的设计(包括适当选择对照)和执行,对获取有效的结果至关重要。

三、病例—队列研究即是将病例对照与队列研究两种研究类型结合的研究方法,选择一

个队列人群,在试验终点,再将发生了结局事件的人群作为病例对照研究的病例组,未发生结局事件的人群作为对照组进行相关的疗效研究或影响因素研究等。这样在有限的研究资源上获取研究价值最大化。

第九节偏倚控制

RCT的偏倚控制是有针对性地选择收集临床信息,信息混杂等,如选择单一疾病,药物使用单一的人群等。真实世界的偏倚控制应该按照真实世界中CER研究设计的原则内容。是以三级医师查房为基础,全面、准确地收集临床诊疗的所有信息,大样本、多中心,研究对象人群纳入标准宽泛,尽量涵盖临床实践中的真实诊疗人群。各个中心及医生应严格按照统一规定公认的疾病诊断标准,研究对象的定义要统一、严谨。多中心的选择尽量权衡各级医院。样本量的选择尽量选择符合纳入标准的所有病例的一个累积人群。暴露与结局定义和测量及疗效判断标准应严格按照相应的标准进行,如尽量详尽的记录暴露信息,不遵医嘱可能导致错误的判断药物疗效等。在RWS中,研究者一般进行较长时间的临床观察和随访,开展较长期的评价,短于药物治疗疗程,或中途退出可能低估药物疗效,或中途停药改服其他药物怎可能高估或者低估药物疗效。如《头孢美唑治疗吸人性肺炎1 522例的疗效与安全性》,临床疗效评价:治疗结束时疗效按卫生部颁发标准分痊愈、显效、进步和无效4级。。痊愈及显效属有效。(1)痊愈:临床症状、体征、实验室检查及病原学检查4项指标均恢复正常;(2)显效:病情明显好转,但上述4项中有1项未完全恢复正常;(3)进步:用药后病情有所好转,但不明显;(4)无效:用药72 h病情未改善或加重。提高数据录入和管理水平。

第十节质量控制

通过对临床医生和受试者的培训,在数据采集、管理和分析上采取严格的控制措施,研究者们希望通过开展RWS得到“真实”的结论。GRACE研究中,研究人员建立了一系列操作标准以确保研究的质量。使用一套标准化的患者相关指标和临床诊断标准,且在每个分中心均由经过培训的研究协调员采用标准化CRF表收集数据;对数据库进行定期性监测以识别不合要求的数据,对群组研究中心进行随机的定期检查;填写好的CRF表是经由传真传输给数据管理中心,由他们进行数据完整性和临床有效性方面的核查,结果被反馈网原研究中心

作相应处理;这些数据经扫描进入电子数据库并进行人工检查;核对无误的数据集被发送至围际协调中一已作进一步分析171。这些管理措施为GRACE研究的数据质量提供了良好保证。

参考文献

1.A企业处方药学术推广促销模式及其管理研究.pdf

2.中医药临床实效研究——中药注射剂注册登记式医院集中监测方案解读.pdf

3.从事临床一线的科研人员对观察性研究认识的问卷调查.pdf

4.从医院信息系统提取临床科研数据的研究.pdf

5.从随机对照研究到观察性研究%2c实现风湿病真实世界研究.pdf

6.利用真实世界数据为决策提供信息.pdf

7.基于“真实世界研究”的丹参滴注液临床应用分析.pdf

8.基于共享系统的真实世界中医临床研究范式初步实施方案的设计.pdf

9.基于学术推广视角下的制药企业客户关系管理的研究.pdf

10.基于真实世界的松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压研究(1).pdf

11.对存在治疗选择偏倚的观察性研究的分析:采用倾向评分和工具变量法评价有创性心脏

治疗对AMI患者生存率的影响.pdf

12.开展真实世界中医药效果比较研究的关键问题及对策的探讨.pdf

13.疗效比较研究的方法学应用及其实施过程.pdf

14.真实世界研究与患者注册登记.pdf

15.真实世界研究在中药上市后临床再评价中应用前景的探讨.pdf

16.科研与临床有机结合,促进中医学术科学和良性发展--有关国家中医临床研究基地业务

建设的思考.pdf

17.积极开展真实世界的药物疗效评价.pdf

18.苦碟子注射液治疗脑梗死疗效的实效研究.pdf

19.降压药品培哚普利(雅施达)学术推广方向研究(1).pdf

20.基于HIS真实世界的病毒性肝炎患者中西药物临床实效研究.pdf

21.基于“真实世界研究”的丹参注射剂临床用药分析.pdf

22.基于倾向性评分的苦碟子注射液对肾功能影响的临床实效研究.pdf

23.基于可能世界的不确定空间co-location模式挖掘研究.pdf

24.基于电子医疗数据的舒血宁注射液对肝功能影响的临床实效研究.pdf

25.基于真实世界的松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压研究.pdf

26.头孢地尼治疗小儿轻中度社区获得性呼吸道感染160例临床评价.pdf

27.头孢美唑治疗吸入性肺炎1522例的疗效与安全性.pdf

28.家庭康复和医院康复治疗小儿脑瘫疗效比较研究.pdf

29.尺骨茎突骨折手术与非手术治疗的疗效比较研究.pdf

30.应用认知隐喻学的特征与趋势——《在真实世界中研究和应用隐喻》评介.pdf

31.循证医学_真实世界研究在针灸临床研究中的应用与思考.pdf

32.新癀片真实世界研究项目启动.pdf

33.松龄血脉康胶囊联合不同降压方案对降压效果的影响.pdf

34.构建真实世界临床研究技术平台的组织管理策略.pdf

35.模拟随机对照试验——一种新的用于疗效比较研究的统计分析方法.pdf

36.真实世界中医临床科研一体化的实现途径.pdf

37.真实世界临床研究伦理问题及策略探讨.pdf

38.真实世界临床科研中电子病历数据的存储.pdf

39.真实世界研究-中医干预措施效果评价的新理念.pdf

40.真实世界研究与随机对照试验、单病例随机对照试验在临床治疗性研究中的关系比

较.pdf

41.肝动脉化疗栓塞联合射频消融或放射性粒子组织间放疗对原发性肝癌的疗效比较研

究.pdf

42.血管紧张素受体拮抗剂的真实世界-临床研究证据说明了什么.pdf

43.队列研究应用于评价中医临床疗效中暴露的定义和测量方法.pdf

ICF分类

设计及施工方案优化建议

第十节设计及施工方案优化建议 海洋石油工程青岛制造基地三期项目分段制造车间工程实体量较大,结构属重钢结构,结构形式较多,专业较多,对施工方技术人员水平要求较高,因此设计及施工方案优化是保证工期、保证质量的一项重要的工作。具体工作安排如下: 1、本工程一些节点没有在图纸中反应出来,我方如果中标,将在最短的时间内吃透设计意图,进一步地和设计人员沟通,补充实施性的施工节点,保证本工程的钢构件的加工能够提前进行。 2、本工程屋面为网架结构,网架报价依据初步的设计。因此,如我方中标,将对网架的设计方案进行进一步的深化设计及计算复核,在保证结构安全大的前提下(此方案也必须经过中国船舶工业第九设计研究院结构设计工程师的认可),尽可能地经济、合理。 3、本工程的一些钢柱长度较长,如果在工厂一次性制作成型,会给运输带来一些难度,因此,如我方中标,将于设计院设计工程师、业主、甲方、监理充分接触、协商钢柱分段制作现场二次焊接事宜,如果取得以上几方的认可,我方将编制详细的施工方案,保证二次对接的施工质量。 4、本工程网架屋面暂定采用高空拼装法。中标后,我方将对网架的安装的方案(包括整体顶升、高空滑移等其他一些施工方法)进行详细的对比,在保证安全的前提下,经济、合理、高效地完成屋面网架结构的安装。 5、施工技术保证 各专业的设计深化人员把设计深化内容划分成各个小节点,设定责任人,由我方统一统筹协调,按合同规范定出方案,严格按照进度计划准时出图,为现场施工作好准备。技术人员要认真阅读图纸及文件,制定出合理有效的施工方案,保证该工序在符合设计施工规范的前提下进行,避免返工返修现象出现,从而影响工期。 6、设计变更因素

周其仁 研究真实世界的经济学

研究真实世界的经济学 ——科斯研究经济学的方法及其在中国的实践 周其仁 天则研究所主持的“中国制度变迁的案例研究”,现在已经出版了第一批成果(张曙光,1996)。这批成果的一个显著特点——将自科斯以来新制度经济学的许多新发展运用于中国近年发生的制度变迁——已经引起了广泛的注意。同时,这项研究也比较系统地在中国实践科斯研究经济学的方法。但是这一点,还没有引起已有评论的注意。因此,本文侧重讨论这项研究的方法论含义,并借此机会和读者交流关于科斯研究经济学方法的体会。 一、科斯的经济学研究方法 科斯有一个迷人的特点:他的研究成果好像总也造不成“立竿见影”的“轰动效果”。读者一定知道,科斯在1937年发表的“企业的性质”,要到二三十年后才被世人刮目相看。后来大行其道的“交易费用”概念,据科斯自己回忆,形成之时约为1932年。其时,科斯还是一个中国人所讲的“小年轻”,在英国一家经济和商业学院里担任“担心备课达不到水平”的助理讲师。五年后,论文发表,师友学长中有人前来道贺,但竟无一人讨论科斯的新见解。当时看好这篇论文对经济学发展异常贡献潜力的,好像只有科斯自己(他当时写信告诉友人,“我不相信我的一生中还会做出如此重要的工作”)。到20世纪50年代,论文被选入美国一本重要的价格理论文选;60年代,有人在脚注里加以引证;70年代,开始有人讨论;直到80年代,引证和讨论才突然与日俱增,以致比“以前40年的总和还要多”。1991年11月,当科斯在斯德哥尔摩为他在交易费用、产权、企业和社会成本问题上对经济学的贡献而领取诺贝尔奖时,他已经80多岁高龄,垂垂老矣。 不过,即使在科斯名扬四海之后,还是少有人谈到他对经济学研究方法的贡献。我们看到,无论行家里手们同意不同意,“科斯定理”已经被广泛“考虑”过了。“交易费用”概念,有人阐述,有人运用,有人批评,也已经广泛地、甚至过于广泛地被“考虑”了。“社会成本问题”的思想,对产权、商业纠纷、环保和其他公用财产的利用,以及一切具有所谓“外部效果”的合约问题的深远影响,更是有目共睹。但是,科斯何以得出这些影响和改变当代经济学的成果来的?

和田玉鉴定 知识大全(图文并茂)

和田玉的鉴别知识大全 和田玉的产地 和田玉是一种软玉,俗称真玉。狭义上的讲的玉,一般指新疆和田玉。英文名称Nephrite。化学成分是含水的钙镁硅酸盐,化学式为Ca:Mgs(OH)z(Si4011)2。硬度为6~6.5,密度为2.96—3.17。和田玉和陕西蓝田玉、河南南阳玉、甘肃酒泉玉、辽宁岫岩玉并称为中国五大名玉。 和田玉籽玉的形成:籽玉(籽料或水料)是由山料,经冰川不断裂解崩落,地震风化或雨季被洪水冲入河道并受到河水的长期碰撞冲刷侵蚀经千万年的冲刷所形成,籽玉因被水长年浸泡,冲刷,打磨,所余下的质地:细糯、滋润、密度大,具有玉液之光泽,所以籽玉为玉中之珍品. 玉龙喀什河:玉龙喀什河,即古代著名的白玉河。这条河源于昆仑山。流入塔里木盆地后,与喀拉喀什河汇和成和阗河,河流长325公里,有不少支流,流域面积1.45万平方公里,河里盛产白玉、青玉和墨玉,自古以来是和阗出玉的主要河流。人们拣玉主要在中游,而上游因地势险恶,很难到达。 黑山地区(籽玉发源地之一)发现白玉后,给找玉人带来新的希望,人们冒险前往。黑山,即古称之喀朗圭塔克,其山是昆仑山之主峰之一,高峰达7562米,群山峻巅,冰雪盖地。产玉地点为阿格居改山谷,此为玉龙喀什河支流之一,距喀什塔什乡里山大队约30多公里,部分河段冰积物广布,山坡崩塌,巨砾遍布,只有徒步到达,雪线以上冰川遍布,海拔高5000米以上,相对高600—1000米。冰川的冰舌前缘部位,因冰川下移至雪线附近逐渐融化常常发现自上源携带的和阗玉砾。冰川的舌部高达数十米至百余米,晴日不断裂解崩落,伴随着雷鸣般的巨声,漂砾与冰块滚泻而下,落入河中,故在冰河之下也可以找到美玉。雪融水每日有一次洪水,洪水把巨大的冰块沿河冲向下方,这些冰块及冰层融化后也露出玉砾。产出的玉石有白玉和墨玉。这个地区应有原生和阗玉矿床,是玉龙喀什河中子玉的主要来源之一。 玉龙喀什河离和田市中心大约20分钟的车程。在河的上游50公里出白色籽玉,带皮籽玉一般产在河的下游。当地人在山洪过后,冬春闲暇时分,常有到河中捡玉的习惯。他们捡玉 主要是在河的中游,上下游因地势险恶,所以很难到达。

和田玉的性质及质量评价

和田玉的性质及质量评价 【稿源】天山网原创【作者】【发表时间】2007年03月01日13:02:25 由于成矿带形成条件的不同,新疆和田玉与世界其他产地的软玉相比,有着自身的特点:颜色丰富、光洁莹润、结构细腻,而这些也使得新疆和田玉赢得了“软玉之王”的美称。富士特和田白玉城对和田玉一些基本性质作了简单的介绍,可以使您在欣赏与购买和田玉饰品时,更加深刻地体会其魅力所在。 1、硬度 硬度是鉴别和田玉的重要标志之一。经测定和田玉的摩氏硬度在6.5—6.9之间,在选购和田玉饰品时,也许会发现一些有经验的人用和田玉刻划玻璃进行辨别,这是因为和田玉的硬度要高于玻璃(摩氏硬度为5_5.6),刻划后玻璃上会留下明显的划痕,而和田玉却丝毫不会被划伤。 硬度对玉器的琢磨是很重要的。由于和田玉的硬度较大,使得器饰的抛光性好,而且保存时不易受损。 2、韧性 韧性通常是指玉石内在的结合能力,韧性大的特点就是不易破碎,耐磨。 目前,世界上所有玉种中,软玉的韧性是最高的,而和田玉又是软玉之王,若以和田玉的韧度为1000,翡翠的韧度相对则为500,岫玉的韧度相对为250,玛瑙的韧度相对则为5。和田玉有如此大的韧性与之特有的毛毡状结构是分不开的。 和田玉韧性大,雕刻时不易损坏,可以作细工工艺。因此和田玉器在雕工上更注重线条的细腻与流畅。 3、透明度 和田玉在一般厚度下就属于一种半透明——微透明体,虽然能够透过光线,但看不清物体。这种透明度增强了和田玉光泽的温润之感。 4、光泽 和田玉的光泽属于油脂光泽,这种光泽很柔和,使人看着舒服,摸着润美。古人称和田玉“温润而泽”就是因为它的光泽带有很强的油脂性,给人以滋润的感觉。特别是和田玉中的羊脂玉就是因为有着像羊的脂肪一样滋润的光泽而闻名天下。 5、块度 块度的大小即指玉材的重量,它是评价和田玉玉器质量的一个重要标准。块度越大越难得,价格也就越昂贵。 6、颜色 颜色不仅是评价和田玉质量优劣的重要标准,而且也是划分和田玉种类的主要依据。 和田玉的颜色同国内外其他地区相比,色调多,可自成系列。和田玉一向以白为贵,特别是和田玉中的羊脂白玉更是稀世罕有,目前仅有新疆出产。在古代人们就认为“于阗玉有五

设计方案(最终)

1概述 1.1任务及目的 为满足陕西商南莲花台水电站工程施工期及电站后期运行变形监测的需要,受南京南瑞集团公司陕西商南莲花台水电站工程安全监测项目部的委托,中国水利水电第三工程局有限公司测量总队建立莲花台水电站首级独立平面控制网和高程控制网,为施工期的测量工作提供平面和高程控制,同时为电站后期运行变形监测提供服务。 1.2任务的内容 按照南京南瑞集团公司陕西商南莲花台水电站工程安全监测项目部的要求,在大坝上下游、大坝左右端头附近、左岸边坡及右岸上坝公路附近布设首级控制点,分为平面控制点和高程控制点两部分。 平面控制:整个平面控制网精度要求按照水电水利工程施工测量规范要求的三等平面控制网的要求布设。 高程控制: 整个高程控制网精度要求按照水电水利工程施工测量规范要求的三等三角高程控制网的要求布设。 1.3实际工作量 1. 新建强制观测墩6个; 2. 新建辅助地面点1个; 3. 测量三等平面控制点和三等高程点7个(平面点和高程点同点)。 4. 复核已知点2个。 2 测区概况 2.1测区踏勘概况 莲花台水电站坝区东经110°58′,北纬33°17′,坝址位于汉江一级支流丹江的上游陕西省商南县湘河镇莲花台村上游1.0km处,莲花台水电站为丹江干流梯级开发的第二级电站,坝址以上流域面积6614km2,水库总库容9537万m3,水库正常蓄水位294.0m,电站装机40MW。库区分水岭高程均在600m以上,山体雄厚,两岸有长流水冲沟汇入丹江,坝区内岸坡岩石大部分为片岩类岩石,质地较软弱,破碎且风化较深,在库水长期浸泡下,易软化,易坍落,稳定性较差,部分地段荒山面积相对较大,通视条件良好。交通比较便利,右岸上坝公路

设计优化工作方案

设计优化工作方案 我院优化设计工作室面向地房地产开发企业和其他投资控制管理精细严谨的建设业主单位,站在专业的角度和高度,以我们的专业和技术使建筑结构设计更加合理、更经济、更安全,致力于结构优化设计,为业主单位节省项目开发的经济成本。 优化设计工作室将以专业的技术、严谨的态度、精细的工作实现房地产开发企业(业主单位)价值的最大化,建设、设计单位、顾问优化单位三方共赢之目标。 优化方式 优化设计工作室服务方式包括结果优化和过程优化两种。 结果优化是在施工图设计完成后进行的设计优化,通过对原设计图纸进行结构布置优化和施工图精细化设计并提出优化报告,说服原设计单位对原设计图纸进行设计修改的优化方式,或另行由我院出图审查。 过程优化是在设计过程中提前沟通、同步进行的优化方式,通过对设计产品进行过程控制,实现最优化的设计目标,包括方案设计、扩初设计、施工图设计三个阶段。 业务咨询 1、前期洽谈,客户需求确认; 2、根据客户提供的设计资料进行设计整体质量评估,并为客户提供设计质量评估; 3、与客户进一步沟通,讨论工作细节问题; 4、签定咨询项目合同,开展正式结构优化工作; 5、根据进度开展咨询优化工作,并按阶段完成咨询优化报告; 6、项目通过结构施工图审查,完成优化项目总结。 优化理念 结构设计包括结构选型、结构布置、结构计算、施工图配筋等四个方面,结构优化也是从上述四个方面进行。一个优秀的结构设计应该满足: 1、结构体系选择恰当,材料选择合适; 2、结构布置均匀、对称、简洁、合理; 3、结构计算荷载输入正确、参数设置合理、计算结果满足规范; 4、施工图配筋设计精细、构造措施周密、方便施工。 通过结构优化,在满足安全和建筑物功能、效果的前提下,将建筑物钢筋混凝土含量指标控制在最低水平,以实现项目利益最大化,并得到业主的高度认可和满意。 优化评估 优化设计工作室根据相关设计资料从地下室结构、基础、上部结构布置、计算分析及结构施工图细节设计等多方面对设计质量进行有效评估,让业主单位对设计质量心中有底。评估设计质量服务内容: 1、上部结构体系合理性评估;

02 和田玉的基本特征(化学、物理)

和田玉的基本特征 和田玉的化学组成 化学成分:Ca 2 Mg 5 [ Si 4 0 11 ] ( OH ) 2 化学名称:水钙镁硅酸盐(透闪石)→(含铁)阳启石 专业名称:透闪石类晶体 和田玉的形成是由镁质大理岩与中酸性岩浆岩侵接触交代产物,而镁质大理岩成于6亿多年前(前寒武纪)时代,其摩尔硬度5-6.5,比重2.9-3,优质者半透明,其他不透明。 由于地质构造层发生变化,以及其他有机矿物质侵入形成青玉、黄玉、碧玉以及墨玉等。他们的颜色逐步加深,其中氧化铁、的含量逐渐增高,氧化钙、氧化镁含量减少。碧玉与其他种类玉差别,含镍、钴、铬等超基性岩特有的元素。其特点:硬度高,内部分子结构较紧密,不受盐碱侵入而变质。 和田玉的物理性质 颜色 各种玉石都以自己特征的自然色彩,引人喜爱,而登上世界珍宝之位。玉石行家对颜色非常重视。颜色不仅是评价和田玉质量优劣的重要标准,而且也是划分和田玉种类的主要依据。和田玉的颜色是各种玉石中的佼佼者,以它特有的玉色而备受珍视。 和田玉的颜色与国内外其它地区的软玉相比,色调较多,自称系列。和田玉有白色、青色、黄色、黑色等四种基本色调,还有一些过渡色,如青白色、灰白色等等。和田玉有世界罕有的白玉,尤以色如截脂的羊脂白玉为和田玉所特有,极为名贵。另外,和田玉有多种皮色。世界上不少玉石都带有此色,但不如和田玉皮色美丽。尤其是和田玉籽玉皮色很多,有秋梨、芦花、枣红、黑等等颜色。琢玉艺人以各种皮色冠以玉名,如秋梨皮籽、虎皮籽、枣红皮籽、黑皮籽等等。利用皮色可以制作俏色玉器,自然成趣,从古到今,璞玉十分贵重,采玉者得之,称为得宝。 硬度 硬度是鉴定和田玉的重要标志之一。矿物的硬度是矿物抵搞其它物体侵入的一种力学性质。通常表示硬度有两种方法: ⑴、相对硬度,或称摩氏硬度,是一种刻划硬度。 ⑵、绝对硬度,亦叫压入硬度,是根据矿物表面上能够承受的重量来测定。 和田玉的摩氏硬度约为6.5,不同品种略有区别,一般来说青玉硬度稍大于白玉。珠宝业中一般把硬度作为划分宝石和玉石的一个重要标志。宝石硬度一般在摩氏7度以上,玉石硬度一般在摩氏4-7度,摩氏4度以下通常称为彩石或雕刻石。硬度大,抛光性好,能使玉

10kv及以下客户供用工程典型设计方案_new

10KV及以下客户 供用电工程典型设计方案 省电力公司 第一分册配电房工程 总设计说明 1 概述 配电房工程典型设计适用于10/0.4kV配电房新建工程(建筑物新建或箱式变电站),变压器为油浸式变压器,室内变压器容量为100~1600kV A,箱式变压器容量为100~800kV A。 配电房工程分册共分五章。根据配电变压器(以下简称变压器)容量的大小或10kV接线方式的不同分为四章:第一章适用于变压器容量范围100~250kV A,根据变压器安装地点的不同分为变压器室外安装、箱式变电站、变压器室内安装三节;第二章适用于变压器容量范围315~400kV A,根据变压器安装地点的不同分为变压器室外安装、箱式变电站、变压器室内安装三节;第三章适用于变压器容量范围500~1600kV A,10kV侧单电源,根据变压器安装地点及数量的不同

分为箱式变电站(单台变压器)、箱式变电站(两台变压器)、变压器室内安装(单台变压器)、变压器室内安装(两台及以上变压器)四节;第四章适用于变压器容量范围500~1600kV A,10kV侧双电源,根据10kV侧结线方式的不同分为10kV侧单母线接线、10kV侧单母线分段接线两节。第五章为前四章的公共部分,共分三节,分别归纳了设备选择、断面图及二次接线图。 10kV侧标注所有设备的型号及技术参数,0.4kV侧对总路断路器及无功补偿的容量、型号及技术参数进行标注(根据不同的变压器容量,对受变压器容量影响较大的设备技术参数在第五章设备选择中单独列表标注);对出线仅标注设备型号、示意出线回路数,出线设备技术参数应根据工程实际情况选择,出线回路数也可根据工程实际情况酌情增减,图纸标注的设备型号仅作参考。 2 设计范围 从10kV侧电缆进线的电缆头、架空进线的变压器安装引下线起,至0.4kV出线配电屏电缆头止这一范围内的电气安装设计(不含电缆头)。 3 设计目的和原则 3.1 采用标准化、规范化的典型设计,规范市场、提高安装质量,从而保证供电可靠性。 3.2 箱式变电站工厂化。

和田玉的鉴赏与评价

和田玉的鉴赏与评价 摘要:和田玉,具有悠久的历史,名闻中外,琳琅满目的和田玉是中华民族灿烂文化的组成部分。和田玉具有灵气,自古就有人养玉,玉养人的美谈。 关键词:和田玉鉴赏评价 正文: 和田玉有称为软玉,与独山玉(南阳玉),绿松石玉和蛇纹石质玉(岫岩玉)一起并称为中国的四大名玉。和田玉出产于新疆的和田,和田位于中国西北新疆维吾尔自治区西南部。和田所产的玉石质地细腻,色如凝脂,洁白无瑕,堪称玉石中的极品。和田玉的主要矿物成分是透闪石和阳起石,其颜色有白,青,黄,绿等。 和田玉的历史 和田玉的采用有着悠久的历史,早在2000余年前的春秋战国时期,古人们就将和田玉经由玉门关运往内地,雕琢成各种精美的礼器和装饰品。河北满城西汉墓出土的“金缕玉衣”,就是由2000余块和田玉片制作而成,精美绝伦。历朝历代,和田玉制品都被当作价值连城的宝物。和田玉就是中国传统所谓的美玉,其的硬度为6.5,由透闪石和阳起石构成,是一种十分珍贵的稀有矿石。和田玉的种类很多,其中尤以白玉为佳。在和田玉中,采自昆仑玉河中的“羊脂玉”以其质地细腻,状似鹅卵,洁白滑润,宛若羊脂的特点,被公认为白玉中的上品,极为珍贵难得 清萧雄诗:“玉拟羊脂温且腴,昆冈气脉本来殊。六城人拥双河畔,入水非求径寸珠。”就是吟咏这种捞玉风习的。清代,采玉更盛,一些商贾雇当地劳力上昆仑山采挖玉石。民国初年,于阗县深山产玉处已有齐家矿坑、杨家矿坑等,商人从中大获其利,而新疆第一代采玉矿工也由此产生。 和田玉特点 和田玉的特点:透闪石,极细,毛毡状、质地细腻、温润、硬度较大、颜色纯正、声音优美。 和田玉的分类 和田玉玉质按颜色不同分为白玉、黄玉、青玉、墨玉四大类。 (一)羊脂白玉 羊脂白玉因色似羊脂而得名。羊脂玉质地细腻,特别温润,油性特佳,给人一种刚中见柔的感觉,这是白玉中的极品,仅产于新疆,十分稀少。 (二)青白玉 青白玉是指以白色为基调,在白玉中隐隐闪绿、闪青、闪灰等,常见有葱白、粉青、灰白等,属白玉与青玉过渡品种,现在市场上多数将好的青白玉归为白玉类。 (三)黄玉 黄玉由淡黄到深黄色,有栗黄、秋葵黄、黄花黄、鸡蛋黄、虎皮黄等色。黄玉的产出非常稀少,价值极高。 (四)青玉 青玉由淡青色到深青色,颜色的种类很多,好的青玉呈淡绿色,色嫩,质细腻,也是较好的品种。由于划到青玉品种的软玉范围略大,所以价格差别也非常大。 (五)墨玉 墨玉由墨色至黑色,抛光后油黑发亮,该品种也不多见。这个品种将是今后收藏的热点,上佳墨玉价格将会大幅上涨。 (六)碧玉 碧玉有绿、深绿、暗绿色,绿不鲜,质地不如其它玉种均匀洁净,黑斑和玉筋明显。

新校区智能化方案设计(概述)

1设计总体概述 1.1 设计总体范围说明 本次设计范围参照《****学院新校区弱电工程及智能化系统设计方案征集文件》要求,根据学校规划新校区建设分为一期工程和二期工程,弱电工程及智能化系统建设整体设计,分期实施。 设计内容包括管网系统、智能弱电系统、网络基础平台等基础设施平台及各种应用系统,具体包括: (1)网络系统; (2)综合布线系统; (3)通讯系统; (4)校园公共广播及背景音乐系统; (5)卫星天线及有线电视系统; (6)安全防范系统; (7)校园一卡通系统; (8)网络教学系统; (9)大屏显示和信息查询系统; (10)机房工程; (11)图书馆智能化系统 涉及一期主要建筑物包含:

1.2 需求调研需求汇总 1.2.1新校园建设概况 建筑物名称基本情况其它基础教学楼基础教学楼设60个教室,及相配套的3个阶梯 教室,办公室,卫生间,楼梯间等。 本工程地上五层。 总建筑面积11941.6平方米,总占地面积约为 3112.9平方米。 基础实验楼分为三栋。 总建筑面积:26898平方米。 建筑层数:5层,架空层1层。 食堂总建筑面积:5296 平方米 建筑层数:2层 图书馆本工程地上四层,建筑高度21.45m;总建筑面 积9953.18平方米。 宿舍楼1号楼:建筑总面积3420平方米,层数6层; 2号楼:建筑总面积5100平方米,层数6层; 3号楼:建筑总面积5100平方米,层数6层;

1.2.2 需求调研汇总 本次新校区弱电工程及智能化系统需求调研,通过对学校内各使用部门的需求调研(图书馆、信息中心、保卫处、后勤、基础学科、教务处、团委、校办、学工处、药学系、医护系、中西医结合等部门的访谈),具体访谈记录请参加附录. 在对学校各部门的现场访谈后,让各部门初步了解了新校区弱电智能化系统,使用部门提出了各部门实际的需求。我们在对搜集上来的需求进行汇总,双方项目组对需求进行梳理,形成本次设计初稿,希望校方领导能对对需求进行确认,已进行深化设计。 1.3 总体技术框架 总体框架将分成三个纬度来进行描述:基层层、功能层和应用层。 数字式程控交换机系统 电化辅助教学系统 楼宇 信息集成 管理系统 多媒体及视频会议系统 计算机网络/ 无线网络系统 综合布线系统通信系统卫星及有线电视系统无线 通讯系统一卡通系统 车库管理系统 背景音响紧急广播 系统 楼宇自动 化控制系统综合安保系统消防报警系统 会议系统 电子幕墙系统 机房工程系统校园管理信息系统 弱电管槽系统 防雷系统办公自动化系统

方案设计与方案优化

方案设计与方案优化 导语:是的,当一个人养成了良好的习惯,他的人格魅力便会自然得到提升。以下小编为大家介绍方案设计与方案优化文章,欢迎大家阅读参考! 方案设计与方案优化随着经济的快速发展所带来的人民群众需求的变化,企业管理者逐步认识到应当把对企业员工的培训以及员工培训体系的优化的视为一种投资,应加以重视,使企业与员工实现双赢。但是,目前企业员工的培训的体系尚不完善,导致企业虽然投入了大量的培训资金和精力,其培训效果仍较差,阻碍的企业的长足发展。此时,如何对企业员工进行科学合理的培训以及员工培训体系优化就成为企业管理者关心的重点。企业作为一个权变系统,作为企业主体的人也应当是权变的,企业只有不断的对企业员工进行培训,才能使员工跟上时代的步伐,适应新技术及经济发展的需要。本文是由人力资源专家——华恒智信为某公园搭建企业员工培训的体系项目纪实。 某森林公园是所在省份林业局的直属林场,属于国家AAAA级景区,是所在省份的十大公园之一。该公园东西长约公里,南北长1300米,占地面积约150公顷,其中,水域面积近60公顷,建成绿地面积约75公顷,绿化覆盖率达到95%以上。公园内资源丰富,环境优美,人文、自然资源丰

富,文化底蕴厚实,于XX年批准为国家级森林公园,是一处旅游、休闲、独家、会议研讨与科学实验的理想场所。 经济的快速发展所带来的人民群众需求的变化,环境和生态问题的涌现,必须要求采用相适应的经营方法,合格的管理人员及经营能力,而这一切的关键之处即在于公园工作人员的综合素养。所以,该公园希望通过定期培训来帮助员工获取有效信息和先进技术成果,不断提高员工的综合素质,适应新形势的需要,并且管理者逐步认识到,不应把现代公园的人员培训所产生人力资本的再生产视为一种消费,而应视为一种投资,应加以重视,使公园与员工实现双赢。但是,目前该公园的员工培训体系尚不完善,虽然投入了大量的培训资金和精力,其培训效果仍较差。基于这样的背景,公园管理者决定引入外部专家的力量,帮助企业搭建一套科学完善的员工培训体系,并对多家咨询公司进行了深入的了解,最终人力资源专家——华恒智信凭借其专业性和丰富的咨询实践经验得到公园管理者的认可。 经过多次实地考察和深入的访谈,华恒智信顾问专家发现,目前该公园的培训效果较差,人力资源管理者、部门管理者也不知道应该培训哪些内容,经常是“别人培训什么课程就培训什么课程”,甚至是部门领导“拍脑瓜”决定培训内容,比如,某个部门领导认为员工沟通能力差,要加强沟通能力,于是开展“如何提高沟通绩效”的培训,但是培训

概述软件的技术方案设计.doc

软件开发技术方案 Xxxx有限公司2018年6月13日

1.开发框架 开发的系统中所应用的技术都是基于JavaEE,技术成熟稳定又能保持先进性。采用B/S架构使系统能集中部署分布使用,有利于系统升级维护;采用MVC 的开发模式并参考SOA体系架构进行功能设计,使得能快速扩展业务功能而不会影响现有系统功能的正常使用,可根据实际业务量进行部分功能扩容,在满足系统运行要求的同时实现成本最小化。系统采用分布式部署,系统功能隔离运行,保障系统整体运行的稳定性。 图1.开发框架与体系结构图 1.1.web端技术栈 (1)前端采用elementUI/jquery/bootstrap/vue实现,前端和Controller交换数据基于json格式。 1.2业务端技术栈 (1)业务端基于springboot、springMVC、JPA、SpringData技术栈构建,对于复杂的系统则采用springCloud构建。 (2)四层分隔:controller(Facade)/service/dao/entity,其中fa?ade主要用于生成json,实现和前端的数据交换。 (2)命名:按照功能模块划分各层包名,各层一致。 2.系统安全保障 2.1 访问安全性

权限管理是系统安全的重要方式,必须是合法的用户才可以访问系统(用户认证),且必须具有该资源的访问权限才可以访问该资源(授权)。 我们系统设计权限模型,标准权限数据模型包括:用户、角色、权限(包括资源和权限)、用户角色关系、角色权限关系。权限分配:通过UI界面方便给用户分配权限,对上边权限模型进行增、删、改、查操作。 基于角色的权限控制策略根据角色判断是否有操作权限,因为角色的变化性较高,如果角色修改需要修改控制代码。 而基于资源的权限控制:根据资源权限判断是否有操作权限,因为资源较为固定,如果角色修改或角色中权限修改不需要修改控制代码,使用此方法系统可维护性很强。建议使用。 2.2 数据安全性 可以从三个层面入手:操作系统;应用系统;数据库;比较常用的是应用系统和数据库层面的安全保障措施。 在操作系统层面通过防火墙的设置。如设置成端口8080只有自己的电脑能访问。应用系统层面通过登陆拦截,拦截访问请求的方式。密码不能是明文,必须加密;加密算法必须是不可逆的,不需要知道客户的密码。密码的加密算法{ MD5--不安全,可被破解。需要把MD5的32位字符串再次加密(次数只有你自己知道),不容易破解;加密多次之后,登录时忘记密码,只能重置密码,它不会告诉你原密码,因为管理员也不知道。 3.项目计划的编制和管理 本公司项目基于敏捷过程的方式组织,项目计划基于需求和团队反复讨论的过程。在开发系统时都经过了解需求,开需求分析会议,确定开发任务,推进开发进度,测试,试点,交付等开发步骤,其中具体内容有: 1,了解需求:跟客户沟通,充分了解对方的需求,然后对需求进行过滤,最后整体成需求文档 2,需求分析会议:也就是项目启动会议之后要做的事情,对拿来的需求进行讨论,怎么做满足需求。主要对需求进行全面的梳理,让开发,产品,项目都熟悉整个需求。

和田玉结构及鉴别图解

和田玉---结构及鉴别图解

和田玉产地能否作为衡量其品质的标准 ?近年来,玉以其温泽莹润的独特气质成为珠宝界的新宠, 正在被越来越多的人喜爱和追捧,而玉器投资也成为一种新的文化投资方向。伴随着玉器市场的日趋壮大,人们的收藏和投资观念也渐渐成熟起来。然而至今为止仍有少数收藏者和商家把目光全部聚集在和田籽玉上,而忽略其他玉种的存在。 ?个人认为这种观念是收藏的一个误区,不管是和田玉,青 海玉还是俄罗斯玉,它们都是软玉这个大家族中的成员,是平等的兄弟姐妹关系,不同的产地和生存环境可能导致了他们不同的特征和性格,但绝无高低贵*之分。所以希望大家抱着平和客观的心态去看待每块玉,而不要将产地作为衡量其品质的标准。

玉料的结构作为玉料产地的判断依据 ?很多人都很关心如何区别不同产地的透闪石玉,网络上也 有一些不同的说法,如青海料较透,俄料死白,也有说俄料泛红等等,但事实上青海料并不是都透的,泛红的也不一定是俄料,白度与俄料更无必然的联系。 ?我觉得玉料的形成环境决定了玉料的结构,玉料结构决定 的特性,所以以玉料的结构作为玉料产地的判断依据是合理的。

一、和田仔料: 颗粒度很细小的毡状及纤维交织结构,这种结构会有柔和的反光,同时你如果放大看表面,会发现表面的起伏是圆润柔和的,所以手感会较油润。里面的面都是交织在一起,分布均匀而边界模糊。

二、于田料: ?是一种呈层状分布的纤维交织结构,颗粒也叫小,反映在结构上也较油润,它的层状结构较有规则,所以感觉会较和田料稍透一些,同它层状的结构往往会有特殊的层状断面,层与层之间的断面很易往里面钻。 ?95于田料是于田料中的上品,层与层之 间的解理不明显,白度高,细腻油润,不比仔料差的。 ?95于田料不太容易与仔料区分,但也不 必区分,因为价格是差不多的。 ?其他的可以根据层状结构来判断。

1、和田玉基础知识

和田玉基础知识 一、和田玉的物理、化学性质 1、主要矿物组成:透闪石—阳起石类 2、化学成分:CaMg(SiO2)4,水钙镁硅酸盐,单斜晶系 3、结构:毡状纤维交织结构、纤维交织结构、纤维变晶结构、纤维叶片状变晶结构, 块状构造。 4、比重:2.90~3.10 5、折射率:1.60—1.62,点测:1.61 6、形成:产于镁质碳酸岩与中酸性岩浆岩的接触带内,通过物质热液交代作用形成的 7、颜色 和田玉的颜色与国内外其它地区的软玉相比,色调较多,自成系列。和田玉有白色、青色、黄色、黑色等四种基本色调,还有一些过渡色,如青白色等。和田玉有世界罕有的白玉,尤以色如截脂的羊脂白玉为和田玉所特有,极为名贵。另外,和田玉有多种皮色。世界上不少玉石都带有此色,但不如和田玉皮色美丽。尤其是和田玉子玉皮色很多,有秋梨、芦花、枣红、黑等等颜色。琢玉艺人以各种皮色冠以玉名,如秋梨皮子、虎皮子、枣红皮子、黑皮子等等。利用皮色可以制作俏色玉器,自然成趣,从古到今,璞玉十分贵重采玉者得之,称为得宝。 8、硬度 硬度是鉴定和田玉的重要标志之一。矿物的硬度是矿物抵抗其它物体侵入的一种力学性质。通常表示硬度有两种方法: A、相对硬度,或称摩氏硬度,是一种刻划硬度。 B、绝对硬度,亦叫压入硬度。是根据矿物表面上能够承受的重量来测定。 和田玉的摩氏硬度约为6.5,不同品种略有区别。一般来说青玉硬度稍大于白玉。珠宝业中一般把硬度作为划分宝石和玉石的一个重要标志。宝石硬度一般在摩氏7度以上,玉石硬度一般在摩氏4-7度,摩氏4度以下通常称为彩石或雕刻石。硬度大,抛光性好,能使玉器发亮,同时也便于长期保存,不易受损。 9、韧性 韧性通常是玉石内在的结合能力,也就是对外界压力或破碎力的抵抗能力。韧性大的特点是不易破碎、耐磨.世界上韧性最大的矿物是黑金刚石,如以黑金刚石为10度,其它宝玉石的韧性相对为:玉为9(软玉);翡翠、红宝石、蓝宝石为8;金刚石、水晶、海蓝宝石为7-7.5等。如以软玉韧性为1000,其它矿物或岩石的韧性相对为:硬玉(翡翠)500;蛇纹石250等。软玉韧性很大,这一特点是其它玉石所没有的。和田玉韧性大,可以作细工工艺,因此和田玉器在雕工更注重线条的细腻与流畅。琢玉妙手可对和田玉进行精工细琢,而不易损坏。 10、透明度 透明度是玉石允许可见光透过的程度,这主要与玉石对光的吸收强弱有关,矿物学上一般分为透明、半透明、不透明3种。玉石行业中对透明度看的较重要,有专门用语,透明度好的叫“水头足”、“地子

方案设计说明书

方案设计说明书 第一部分概述 第一节规划范围及内容 该设计主要是针对汤阴县县城道路交通系统的规划,规划其从2004年到2020年的道路与交通,通过对其道路、用地布局的规划来改善县城内部的交通,以方便人们快速、安全的出行。 该设计的内容主要有城市道路方案设计、城市道路交叉口设计、城市道路路段设计、城市道路横断面设计、城市道路景观设计、城市广场及公共停车设计。 第二节自然地理概况 1、地理区位 汤阴县位于河南北部太行山麓与华北平原的交界地带。范围介于北纬35°45′至3601、东经11413至11442之间,东西最大范围约35公里,南北最大距离约20公里,总面积645.86平方公里。 2、自然地理条件 (1)地貌与地形 汤阴县地势总体上西高东低。以京广线为界,大致可以分为西部太行山麓丘陵山区和东部山前洪积冲积的平原区两大部分。整个地势由西南向东北缓缓倾斜,海拔高程最低点54米,最高点186.4米,包括丘陵、平原和泊洼三种类型。 (2)地质与工程地质 汤阴县域范围处于华北的第二沉降带与第三沉降带之间,县境内分布着汤东断裂带与汤西断裂带。汤阴县城即位于这两条断裂带之间的汤阴地堑上。由于县城地质构造复杂,构造活动强烈,汤阴县及周边地区在历史上是一个地震多灾区。汤阴县城属于地震基本烈度8度地区,为河南省地震测报重点监控区之一。 3、气候 汤阴县处于暖温带,属于大陆性季风气候区。受地形条件的影响,汤阴县具有较明显的低山丘陵与平原交界地带的过渡性地方气候特征。春季干旱多风夏季高温多雨,秋季天高气爽,冬季寒冷干燥。四季变化分明。 4、水文气象 汤阴县境内主要有汤河及其支流羑河和永通河三条河流,合称“三河”,属海河流域漳卫河水系。汤河上游建有总库容6200万立方米的汤河水库,控制面积162平方公里。 汤阴县地下水资源比较丰富。县域地下水赋存状况可分为平原区和丘陵区。丘陵区属于地下水量较少的平水区和贫水区,为第三纪风化岩石裂隙水。平原地区地下水量丰富,为第四纪散含水层,沿羑河、汤河两岸及淇河故道附近为富水区和极强富水区,其余平原及泊洼地基本上都属于一般富水层。目前,地下水是汤阴县工农业生产用水和城乡居民生活用水的主要水源。 汤阴县多年平均的年降雨水量为582.3㎜,全县多年平均的年径流量为0.47亿立方米,加上县城范围内泊洼和坑塘总计0.1亿立方米的蓄水量,汤阴县全年地表径流量为0.57亿立方米。 第三节现状分析 1、现状优势

价值工程及设计方案选优

第七章价值工程及设计方案选优 思考题 1.什么是价值工程?价值工程中的价值含义是什么?提高价值有哪些途径? 2.什么是寿命周期和寿命周期成本费用?价值工程中为什么要考虑寿命周期成本费用? 3.价值功能的特点是什么? 4.ABC分析法和强制确定法选择分析对象的基本思路和步骤是什么? 5.什么是功能?功能如何分类?什么是功能定义?怎样进行功能定义? 6.什么是功能整理?怎样绘制功能系统图?将你熟悉的某种生活日用品及其组成部分进 行功能分析,并绘出功能系统图。 7.什么是功能评价?常用的功能评价有哪几种?其基本思想和特点是什么?怎样根据功能 评价结果选择价值工程的改进对象? 8.方案的创造有哪些方法?如何进行方案评价? 练习题 一、单项选择题 1.寿命周期成本是指()。 A.实验和生产全过程发生的成本 B.产品存续期的总成本 C.从使用到退出使用过程中发生的费用总和 D.生产成本和使用成本及维护之和 2.从功能重要程度的角度分类,可分为()。 A.必要功能和非必要功能 B.基本功能和辅助功能 C.使用功能和美学功能 D.过剩功能和不足功能 3.从功能的标准化角度进行分类,可分为()。 A.过剩功能和不足功能 B.必要功能和辅助功能 C.使用功能和美学功能 D.基本功能和非必要功能 4.功能整理的主要任务是()。 A.确定功能定义 B.确定功能成本 C.建立功能系统图 D.确定功能系数 5.在价值工程的创造改进方案的方法中,有一种是以会议的形式进行,由熟悉业务并有经验的人员参加,但会议只解决一个问题,由主持人提出一个抽象的功能概要,要解决的问题只有主持人知道,不告诉大家,以免思路受限制,该方法是()。 A.头脑风暴法 B.专家检查法 C.专家意见法 D.哥顿法 6.价值工程中的总成本是指()。(1997年造价师试题) A.生产成本 B.产品寿命周期成本 C.使用成本 D.使用和维修费用成本 7.价值工程分析的着重点是()。(1997年造价师试题) A.成本计算 B.费用分析 C.功能分析 D.价值计算 8.某企业通过调查,发现实现某项功能的最低生产成本线是C=A+P,而目前该企业的产品能够实现该项功能的水平为P=6,其产品的实际成本为20元,则该企业产品的价值系数为()。(1998年造价师试题) A.0.3 B.0.5 C.1.0 D.1.5 9.价值工程的目的是()。(2000年估价师试题) A.以最低的生产成本实现最好的经济效益 B.以最低的生产成本实现使用者所需的功能 C.以最低的寿命周期成本实现使用者所需最高功能 D.以最低的寿命周期成本可靠的实现使用者所需功能 10.价值工程的核心是()。(2000年造价师试题) A.对象选择 B.信息资料收集 C.功能评价 D.功能分析

真实世界研究的方法与实践

真实世界研究的方法与实践 1 从大型研究结果引出的思考 Symplicity HTN-1是首个肾交感神经消融(renal sympathetic denervation, RSD)治疗高血压的临床研究[1], 45例难治性高血压患者接受了RSD治疗, 结果显示术后即刻与术前相比平均诊室血压降低, 术后1个月显著降低。随后, 该研究进一步扩大样本量至153例, 随访2年结果显示, 患者血压水平有明显的下降[2]。最终3年的随访结果显示[3], 术后12个月、24个月、36个月, 患者血压分别降低27/12 mmHg、30/13 mmHg、32/14 mmHg。术后随访1个月、6个月、12个月、24个月、36个月时, 分别有69%、81%、83%、85%、93%的患者收缩压降低10 mmHg以上, 提示部分患者可能存在延迟起效。虽然该研究提示RSD具有良好的安全性和有效性, 但是不能排除安慰剂效应和观察者偏倚, 因此提出需要进行前瞻性随机临床研究。 为解决HTN-1试验设计的局限性, 2010年Symplicity HTN-2试验采用多中心、前瞻性、随机对照设计[4], 106例难治性高血压患者按1∶1比例随机分组, 一组接受导管消融术和常规降压药物治疗, 另一组仅接受降压药物治疗。6个月随访时, 与基线血压水平相比, 手术治疗组血压下降32/12 mmHg, 药物治疗组血压无明显改变, 两组间平均血压差为33/11 mmHg, 存在明显差异。随后, 该试验对照组中35例患者接受了RSD治疗, 再随访6个月后平均收缩压显著下降(24 mmHg)[5]。此项随机试验证实了以前的研究结果, 但也同样有局限性。第一, 样本量相对较小。第二, 随访时间有限。第三, 继发性高血压筛查有限, 患者用药依从性不可控。第四, 以诊室血压作为主要观察结果而非24小时动态血压监测易产生测量误差和观察者偏倚。第五, 顽固性高血压定义和药物治疗不严格。第六, 患者不设盲故不能排除安慰剂效应。 基于以上理由, Symplicity HTN-3多中心试验于2011年开展[6]。该研究为单盲、随机、对照研究, 入选530名难治性高血压患者, 随机分为RSD组和单纯药物治疗组(按2∶1比例随机分组), 主要研究终点指标为术后6个月患者诊室收缩压变化, 次要终点指标是术后6个月患者24小时血压动态监测的平均变

和田玉的标准

国家质量技术监督局《和田玉》标准 1、范围 本标准规定了和田玉的定义、分类、鉴定方法、鉴定特征及质量等级。 本标准适用于和田玉的鉴定贸易及市场规范。 2、定义 和田玉系指产于新疆境内昆仑山-阿尔金山一带的成因特殊以微晶-隐晶透闪石为主的玉石。 3、分类 3.1按地质产出状况分类。 a)山玉:产玉原地的原生矿。 b)山流水:搬运了一定距离,具有一定磨圆度,呈次棱角状。 c)仔料:搬运到河床中下游或冲洪积扇中,磨圆度较高,呈滚圆状,表面光滑。 3.2按颜色分。 分为羊脂玉、白玉、青白玉、青玉、碧玉、黄玉、墨玉七大类。 4、鉴定方法[ 和田玉鉴定方法按gb/t16553的第四章规定进行。 和田玉的主要感观鉴定特征,在自然光下按颜色、光泽、手感、水头、声音、质地进行鉴定。 5、鉴定特征 a)英文名称:hotan jade b)矿物成分:以透闪石为主。 c)化学成分:ca2mg[si8022(oh)2 d)结晶状态:微晶-隐晶集合体 e)材料性质 i.从常见颜色:白、青、墨、黄四色,这些颜色当中有若干过渡颜色,此外还次生糖色、皮色。 ic.光泽:油脂光泽至蜡状光泽 摩氏硬度:6——7 密度:2.98(+0.15,-0.05)g/cm3

光性特征:非均质集合体 .多色性:无 .折射率:np=1.600-1.614,nm=1.613-1.630,ng=1.625-1.641 双折射率:不可测 紫外荧光:常见无,偶见中等白(长波) 吸收光谱:无特征,偶见碧玉青玉有吸收谱。 放大检查:主要为毛毡状,其次为针柱状和纤维状。颗粒非常小,短轴方向一般在0.01mm以下。 特殊光学效应:未见 .手感:较沉重,光滑滋润。 水头:因玉质厚度不同而有区别,总体呈微透明-半透明状。 .声音:和田玉器碰撞声音清脆悦耳悠长,仔料玉器尤甚。 重要鉴定项目:颜色、密度、折射率、手感、水头、声音。 6、质量等级[/b] a)按颜色好坏可分为三个等级上等:羊脂玉、白玉、黄玉 中等:青白玉、碧玉、墨玉下等:青玉 如黄若秋梨,墨如纯漆皆可称为上品。 b)按原料质地特征分,可分五个等级。 *等级质地 特级油脂光泽,很柔和,滋润感很强,致密纯净,无杂质,无瓷性。 一级油脂光泽,柔和,滋润感很强,致密纯净无杂质,无瓷性。 二级油脂或蜡状光泽,滋润感较强,较致密纯净,少杂色。 三级油脂或蜡状光泽,滋润感较强,不纯净,有杂色。 四级油脂或蜡状光泽,无滋润感,不纯净,多杂色或瓷性大。

和田玉辨伪

和田玉 中国是世界是最早开发和利用软玉资源的国家,考古发现最早的玉器文化距今将近8000年的辽宁新石器时代查海文化。其次是分别距今6000年和5000年的长江流域新石器时代崧泽文化和良诸文化。尤其是良诸文化以大量精美的玉器为特色。到了夏、商、周三代,玉器更成为神圣之物,用作祭拜祖先、天地、神灵以及朝庭作为礼仪的礼器。重视礼仪的古人把玉比作道德为象征。用玉具有温润坚美的特征比喻“仁、义、礼、智、信”的品德。玉的开发和利用不仅对各个时期的经济艺术的发展有着重要作用,也是中华民族灿烂文化的重要组成部分。中国的玉雕在世界上久负盛名,被称为“东方瑰宝”或“玉雕之国”。 中国古代的真玉只有软玉一种,这种情况一直延续到明清之交缅甸翡翠呈规模性输入中国为止。软玉也被称为“和田玉”,因产于新疆和田而得名,软玉以其细腻的质地,温润的光泽深受人们的喜爱,优质的白玉为高档玉雕材料。 软玉的基本性质和品种 一、矿物组成 软玉的主要矿物组成为透闪石—阳起石类质同象系列,有时会有少量透辉石、滑石、蛇纹石、绿泥石、黝帘石、钙钙榴石、铬尖晶石等伴生矿物。 二、化学组成 Ca2Mg5(Si4O11)2(OH)2-CaFe5(Si4O11)2(OH)2,两种组分的类质同象系列,在多数情况下软玉是这两种端元组分的中间产物。 三、晶系及结晶习性 软玉的主要组成矿物为阳起石和透闪石,都属单斜晶系;这两种矿物的常见晶形为长柱状和纤维状,软玉本身则是纤维状矿物的集合体。 四、结构构造 软玉的典型结构为纤维交织结构,块状构造。质地致密、细腻。软玉韧性好,其原因是因为细小纤维的相互交织使颗粒之间的结合能加强,产生了非常好的韧性,不易碎裂,特别是经过风化、搬运作用形成的卵石,这种特性尤为突出。 五、光学性质 (一)颜色:软玉的颜色有白、灰白、黄、黄绿、灰绿、深绿、墨绿、黑等。当主要组成矿物为白色透闪石时则软玉呈白色,随着Fe对透闪石分子中Mg的类质同象替代,软玉可呈深浅不同的绿色,Fe含量越高,绿色越深。主要由铁阳起石组成的软玉几乎呈黑绿—黑色。 (二)光泽及透明度:软玉呈玻璃光泽和蜡状光泽;绝大多数为半透明至不透明,以不透明为多,极少数为透明。

相关主题