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(医疗药品管理)吉林医药学院

（医疗药品管理）吉林医药学院

护理学实习大纲

（三年制专科）

【实习目的】

实习是培养学生分析问题、解决问题和独立工作能力的重要教学阶段，也是理论和实践相结合，提高整体综合医疗护理水平的的重要环节；通过临床系统的实习，逐渐增强护理工作的责任感，学会观察病人的心理特点，培养思维敏锐、反应迅速、动作准确、快而不乱的良好职业素养；养成团结互助和爱护、关心病人的优秀职业道德；掌握常见疾病的护理理论知识、护理方法及护理程序，独立完成各科常规护理技术操作和对急危重病人进行抢救配合及观察、护理，并能按护理程序的要求书写护理病历；在政治思想、职业道德、医疗技术、工作能力等方面得到全面锻炼，为做一名合格的护理工作人员打下坚实基础。

【实习时间】

共48周，其中内科护理学12周；外科护理学12周；妇产护理学4周；儿科护理学4周；传染科护理学4周；五官科护理学4周；手术室护理学4周；急诊科护理学4周。【实习要求】

1．各实习医院及科室应重视实习的组织领导工作，成立实习领导小组；严格认真组织、管理实习工作；抓好实习科室、带教老师、实习计划的落实；带教老师要认真备课，组织、落实实习内容。

2．实习生必须遵守医院、科室的各项规章制度；按照《实习大纲》进行实习和按规定顺序进行各科室轮转；尊重带教老师，虚心请教、团结互助，营造和谐的实习学习氛围；尊重、关心、爱护病人；注意沟通能力和人际交往能力的锻炼；在带教老师的指导下，努力学习诊疗技能及先进的理论知识和操作技能，培养自学能力和动手能力。

3．实习生在实习过程中及时认真填写《实习记录》，科室实习结束后填写《实习小结》，做出自我评价；带教老师和科室负责人对实习生进行鉴定并签字后（《科室实习鉴定》），方可进行下一科室实习；实习结束后，请各医院对实习生的整个实习情况，写出鉴定意见并盖章（《实习鉴定》），同时按优秀、良好、一般、较差四个等级评出结果（密封），连同实习手册由实习组长带回学院交系办公室，统一上交教务处，作为毕业参考。

优秀：实习期间遵守实习纪律，出满勤，工作认真踏实、无差错事故，理论联系实际，技术操作规范、熟练，服务态度好，有实习笔记。

良好：实习期间遵守实习纪律，无旷课、迟到早退现象，工作认真踏实、无差错事故，理论联系实际，技术操作规范，比较熟练，服务态度好，实习笔记和实习小结内容较充实、工整、详尽。

及格：实习期间能遵守实习纪律，无旷课现象，能理论联系实际，技术操作基本规范，但学习不够虚心踏实，工作中有小差错，服务态度尚好，有实习笔记。

不及格：不能遵守实习纪律，有旷课现象，或经常迟到早退，工作有明显差错或常出差错，技术操作欠规范，服务态度不够好，无实习笔记。

【实习内容】

内科护理学

1．了解：哮喘持续状态、大咯血、休克性肺炎、上消化道出血、肝性脑病、高血压危象、急性心肌梗塞、急性肾功能衰竭、呼吸衰竭、心功能衰竭、甲状腺危象、糖尿病酮症酸中毒、低血糖昏迷、重度有机磷中毒、急性一氧化碳中毒、电击、溺水、重症中暑、脑卒中等急症的初步诊断及护理要点；胸腔、腰椎、腹腔骨髓穿刺的用药和急救药品的准备、术中协作及术后观察

2．熟悉：各系统常见疾病的辨证施护（慢支、肺炎、呼吸衰竭、溃疡病、心力衰弱、高血压、冠心病、心力衰竭、肝炎、肝硬化及其并发症、肾炎、慢性肾功能不全、急性白血病、甲亢、糖尿病等）；血气分析采血方法，了解气管插管、气管切开的适应症及护理以及辅助呼吸器的使用3．掌握：内科一般护理常规及各系统常见病的护理；

高热、抽搐、昏迷、瘫痪病人的护理；内科常用药物的作用及不良反应：抗菌药物（青霉素、链霉素、卡那霉素等）的作用及不良反应，洋地黄类药物的适应症、禁忌症及不良反应，各类脱水剂、利尿药的作用原理、适应症及不良反应，糖皮质激素的适应症、禁忌症及不良反应，阿托品及各类中枢兴奋药、抑制剂的适应症及不良反应，各类胰岛素制剂的适应症及不良反应，抗肿瘤药和免疫抑制剂的适应症及不良反应，各类抗心律失常药物的作用及不良反应

外科护理学

1．了解：外科常见病的临床表现，病情观察，掌握辨证施护的方法；开放性损伤、闭合性损伤、烧伤的一般处理原则，熟悉一般创伤的护理；甲状腺、乳腺疾病、阑尾炎、胃及十二指肠溃疡穿孔、肝脾破裂、急性肠梗阻、胆囊炎、胆石症、胰腺炎等常见急腹症的一般诊断方法，掌握其护理方法；休克、心衰、呼衰、肾衰、昏迷、中毒及各种临床危象等症状体征处理原则及急救监护

2．熟悉：一般手术病人的术前准备、术后护理及并发症的预防；常用麻醉（局麻、椎骨内麻、全麻）术前术后的护理

3．掌握：心肺脑复苏术，呼吸机应用，动脉穿刺，中心静脉压测定和心电监护的操作；外科一般护理常规及外科病人的护理特点；外科换药术、包扎、胃肠减压、膀胱冲洗及各种引流管的使用目的和护理方法；骨科专科护理技能：

石膏固定、夹板固定以及牵引病人的观察和护理要点，指导病人进行康复锻炼

妇产科护理学

妇科护理

1．了解：妇科检查室设施及管理制度

2．熟悉：妇科常见病（生殖器炎症、肿瘤、宫内膜异位、月经失调及滋养细胞疾病等）的诊治及辨证施护3．掌握：妇科常用护理技术（坐浴法、阴道冲洗、阴道子宫颈上药、会阴擦洗、会阴部冷热理疗）及常用特殊检查（宫颈涂片、活检）的准备；妇科手术前后的护理

产科护理

1．了解：待产室、分娩室设施管理，学会填写产科各种表格及记录单（如绘制产程图）；围产期的定义、围产期保健的意义，学会做孕期卫生宣教；常见病理妊娠（如早产、妊娠剧吐、异位妊娠、前置胎盘、妊娠高血压综合症等）的诊断原则及护理

2．熟悉：分娩期护理及分娩的三个产程（包括观察宫

缩、肛查、先露下降和破膜等）；正常分娩的处理，参加顺产接生，学习侧切术与缝合；产褥期生理

3．掌握：高危妊娠的护理措施；产前检查技术（包括测宫高、腹围、四步触诊、骨盆外测量、胎心音监测等）；产科手术（剖腹产、阴道手术）的术前准备及术后护理；乳房、会阴的护理及子宫复旧、恶露变化的观察；胎儿窘迫及新生儿窒息的急救处理；学会做计划生育宣教；口服避孕药的使用，男女性结扎、上环取环、人工流产的手术常规并掌握其护理

婴儿室护理

1．了解：新生儿窒息复苏后的观察护理，手术产儿的常规护理；早产儿的护理特点，婴儿入室和出室的手续；婴儿室设备和管理

2．掌握：新生儿一般护理（如一般情况观察、清理呼吸道、阿氏评分、脐带护理、测身长、体温、体重、沐浴、

哺乳、抱奶、配奶、奶具消毒及预防接种等）；暖箱的使用方法

儿科护理学

1．了解：不同年龄儿童生长发育的正常指标及生理变化

2．熟悉：儿科病房的组织和管理特点及各种常用设施（呼吸机、心电监护仪、输液泵、雾化器、暖箱、蓝光、远红外床等）；小儿常见病、多发病（包括新生儿败血症、婴儿腹泻、黄疸、硬肿症、维生素D缺乏性佝偻病、肺炎、营养不良、小儿贫血、急性肾炎、肾病综合征、先心病、颅内感染及小儿风湿热等）的临床特点和病情观察及辨证施护；小儿高热、惊厥、急性呼吸衰竭、心衰及上消化道出血的初步应急处理和护理；儿科常用药物的剂量、用法、主要副作用及处理、用药注意点；配制各种液体（4:1液、3:2:1液、4:3:2液等）

3．掌握：儿科基础护理和常用护理技术操作（包括体温、脉搏、呼吸、血压测量法，身高、体重测量法；各种标

本收集法；口腔、皮肤、臀部的护理；皮内、皮下、肌内、静脉注射法；各种输血法，各种吸氧法，超声雾化吸入法，喂奶、喂药法；各种物理降温法，股静脉穿刺术，灌肠法，暖箱使用、蓝光疗法）

传染科护理学

1．了解：传染病的流行过程及其影响因素，了解防疫措施的基本原则；传染病报告的要求及方法；常规被动免疫的要求、适应症，操作方法及反应的观察

2．熟悉：常见呼吸道传染病（麻疹、白喉、百日咳、流感、流脑、流行性腮腺炎、SARS）、消化道传染病（脊髓灰质炎、伤寒、霍乱与副霍乱、细菌性痢疾、病毒性肝炎）及常见虫媒、动物原、寄生虫疾病（乙脑、痢疾、钩体病、流行性出血热、狂犬热、吸血虫病、钩虫病）的防治原则和护理；传染病各种危重情况的早期征象，严重并发症（华佛氏、中毒性菌痢、钩体病肺出血、白喉的喉阻塞及心肌炎、伤寒肠出血及穿孔、急性肝坏死、重症乙脑、感染性休克）的征象及抢救、护理原则

3．掌握：传染病护理常规及消毒方法；预防接种操作方法，了解其注意事项及反应的观察与处理

五官科护理学

眼科护理

1．了解：常见眼睑病（胞脸疾病）与泪器病（内眦疾病）的临床特点及处理原则；各型结膜炎（白睛疾病）的诊治要求及辨证护理；各型角膜炎（黑眼疾病）及虹膜炎（瞳神疾病）、青光眼（绿风障）的诊治及辨证护理；外眼、内眼的手术适应症，熟悉术前准备及术后护理；眼环穿通伤和眼内异物及时治疗的重要意义

2．掌握：眼科常用检眼法（外眼、视力、视野、色觉、眼压、裂隙灯、检眼镜等）；眼科常见治疗操作方法（熏洗、滴眼药、剪睫毛、泪道冲洗、角膜取异物、结膜下注射、结膜冲洗、球后注射、切排等）及注意事项；眼科检验标本的采集方法（涂片、细菌培养）；砂眼（椒疮）的诊断、分期、防治方法；眼球表面异物化学伤的急救处理

耳鼻咽喉科护理

1．了解：耳鼻咽喉科的一般检查方法；鼻前庭疖肿（鼻疔、鼻疳）、急慢性鼻炎（伤风鼻塞、鼻窒）、鼻槁、鼻窦炎（鼻渊）的诊治，掌握其辨证施护要点；扁桃体炎（乳蛾）、扁桃体周围脓肿（喉关痈）的诊治，掌握其辨证施护要点；化脓性中耳炎（脓耳）、耳源性颅内外并发症（脓耳变症）的诊治，掌握其辨证施护要点

2．熟悉：额镜、鼻镜、耳窥镜的使用方法及常规听力检查法；鼻出血（鼻衄）、急性喉阻塞（急喉风）的紧急处理及护理

3．掌握：鼻腔冲洗、滴药，上颌窦穿刺冲洗，咽喉部喷雾、涂药、雾化吸入；耳、鼻、咽、喉的手术前后的护理

手术室护理学

1．了解：手术室的建筑布局、手术间的内部设施和手术室的区域划分；手术室的管理、设置及各类物品的消毒方法；麻醉病人的准备和护理，能配合常用麻醉方法的实施；

各种手术器械的名称、用途及清洁、灭菌和保管方法2．熟悉：手术室的空气消毒及特殊感染的处理；器械护士、巡回护士的岗位职责，能独立担任器械护士及巡回护士，上台配合医生进行中、小型手术

3．掌握：手术室的无菌制度，严格按照无菌技术操作原则进行各项操作；手术进行中的无菌原则；术前刷手、穿手术衣、戴无菌手套的方法；各种常见疾病手术器械的准备及手术体位的安置

急诊科护理学

1．了解：急诊范围及急诊室的环境、设备、布局特点和规章制度；心功能、呼吸功能、肾功能等的监测方法；抢救病人的配合，学会作特护记录

2．熟悉：内、外、妇的分诊方法（预检），能识别主要传染病；常用急救药的作用、剂量、适应症及用法；急诊抢救室的各种抢救设备如呼吸机、心电监护仪、心电图机、洗胃机等的主要用途及使用方法

3．掌握：各类急诊病人的急救措施：如高热、中毒（有机磷、CO、安眠药等）、急性心肌梗塞、创伤（脑外伤、骨折等）、急腹症、大出血及休克等；常用的急救操作技术，如心肺复苏术

药房管理制度

第一章药品进货、检查、验收管理制度为规范购进渠道，保证药品质量，切实维护患者合法权益，特制定本规定。第一条采购药品必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、等有关法律、法规的规定。第二条购进药品应以质量为前提，从合法的企业购进，购进时要审核购入药品的合法性；对与单位进行业务联系的供货单位销售人员，应进行合法资格的验证。第三条购进药品时，要向供货单位索取以下资料备查：一、加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；二、注明质量条款的书面合同或质量保证协议；三、企业法人代表签字或盖章的销售人员《法人授权委托书》；四、销售人员的身份证复印件；⑤合法票据；五、从生产企业购进的药品应有该批号药品的质量检验报告书，并加盖原检验机构公章；六、购进医疗器械还要向供货单位索取加盖单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械产品注册证》、《营业执照》，该批次的合格证明或《检验报告书》复印件等。第四条购进药品应签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议，并按购货合同中质量条款执行。合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求。第五条购进进口药品时应向供货单位索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件。第六条购进特殊管理药品，应严格按照国家有关管理规定执行。

第七条购进药品应有合法票据，并按实际购货情况的原始票据建立真实完整的药品购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录内容应包括：通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期、验收结论等。购进票据和记录应妥善保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。第八条购进药品的质量检查、验收由质量验收员负责。从事药品验收人员应经县级（含）以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。第九条验收人员对购进的药品，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。验收时应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收，并按规定对其外观性状、包装等进行检查。验收整件药品，包装中应有产品合格证。第十条在对药品验收中，发现质量可疑品种，应拒收并单独存放，作好标记及时报告分管质量负责人。第十一条验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。第十二条验收首次从生产企业购进的品种，应有该批号药品的质量检验报告书，若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。第十三条验收进口药品应索取加盖供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》和“检验报告书”或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。进口血液制品等应有《生物制品进口批件》复印件，并加盖供货单位质量机构原印单。第十四条进口药品或医疗器械其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成份以

特殊药品使用管理制度

麻醉药品、第一类精神药品管理制度苏州市立医院东区

麻醉药品、第一类精神药品管理制度 1. 麻醉药品、精神药品的管理使用必须按照《药品管理法》及其《医疗机构麻醉药品、实施细则、《麻醉药品和精神药品管理条例》、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等有关法律法规严格执行。 2. 采购麻醉药品、第一类精神药品需持江苏省苏州市卫生局核发的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，填写加盖医院印章的“药品申购单”按规定至市卫生局批准的麻醉药品、第一类精神药品经营单位购买。 3. 购入麻醉药品、第一类精神药品必须严格验收，查验药品的合格证明和其他标识，并将药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货数量、购入价格、购入日期、验收人等内容专册登记并录入电脑备查。 4. 麻醉药品、第一类精神药品的保管和使用实行“五专”，即专人保管、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。 5. 麻醉药品、第一类精神药品须由经相应培训并考核合格后取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格并报上级卫生行政部门备案的医院执业医师使用。 6. 处方医生应当按照卫生部制定的《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》，为患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 7. 医药人员不得给自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

8. 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使

- 12 - 用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。 9. 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。 10. 处方医师应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3 个月复诊或者随诊一次。 11. 麻醉药品和精神药品的处方限量： 11.1 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。 11.2 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15 日常用量，如为缓释剂则为30 日用量。 11.3 第二类精神药品一般每张处方不得超过7 日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

医院药品储存管理制度

医院药品储存管理制度一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。三、仓库保管人员的基本职责：（一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。（二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。（一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 1、阴凉库：温度不高于20℃。 2、常温库：温度保持在0℃—30℃。 3、冷库：温度保持在2℃—10℃。 4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%—75%之间。（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中： 1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放。 2、内服药与外用药应分库或分区存放。 3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。 4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。 5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。 6、处方药与非处方药分开存放。 7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。 8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。 9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛

的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。 10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。 11、近效期药品应挂近效期标志。 12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。（四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下： 1、药品垛与垛的间距不小于100cm。 2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。 3、药品与地面的间距不小于10cm。 4、库房内主要通道宽度不小于200cm。 5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。（五）在库药品均实行色标管理，其中： 1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。 2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）。 3、红色：不合格药品库（区）。（六）药品入库时应按照药品入库验收制度，经过质量检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。（七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。（八）药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。（九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。（十）药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。

医院特殊管理药品管理制度

特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度 1 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。 2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。 4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。 5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。 6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。 7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。 8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。 9 特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。 10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。 11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载

明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。 12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。 13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。 14 销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

医疗风险管理方案

医疗风险管理方案在医疗行为的全过程中，医疗风险无处不在。医务人员、患者、医院管理人员、患者家属、涉及医疗行为的各类人员都可能成为医疗风险的责任人或受害者。为了避免医疗风险的发生，提高医疗质量，减少医疗纠纷，改善医院管理，特制订我院医疗风险管理规定。一、指导原则医务人员是医疗风险防范的重要责任人，要对可能发生的风险具有预见性，注意发现医疗流程管理中的漏洞和缺陷，关注高风险环节，力求控制。对于不可控风险，要权衡利弊，降低风险。难以避免风险的诊疗，一定要向患者交代清楚，征得患者同意后方可实施。二、医疗风险管理制度 1. 院长是全院医疗风险管理工作的第一责任人，分管院长承担分管业务的风险管理责任，各科室主任承担所属科室的医疗风险管理责任。 2. 医院医疗质量与安全管理委员会、科级质量与安全管理小组负责医疗风险管理工作，通过院科两级管理，定期对医疗风险现状调查、选题、设立目标、原因分析、制定对策、组织实施、效果检查和持续改进措施八大步骤开展日常风险管理工作。 3. 医院各科室员工均有权，也有义务提出全院、科室和岗位工作中的各种医疗风险隐患，规避、控制、上报风险，提出改进措施，保证医疗工作的安全和质量。 4. 院科两级各质量与安全管理组织认真开展医疗风险管理专项整治活动，结合实际工作，对风险因素从发生概率及导致后果的严重性方面进行讨论、分析，并记录在案。 5. 科级质量与安全管理小组定期组织学习现有的诊疗指南、操作规范、流程，避免可预测的医疗风险。 6. 科级质量与安全管理小组定期或一旦发现新的医疗风险因素，即时召开专题会，查找、研讨、分析并寻找有效解决方法。各科可自行解决者自行解决并向医务科备案，若需医院协调，则上报至医务科。在医疗活动中，查找出的风险、

医疗机构委托药品经营企业集中议价资质招标采购需求公示招投标书范本

千里马招标网https://www.sodocs.net/doc/d56091408.html, 采购需求资格条件：投标人应为在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格的药品经营企业，并依法取得有效的《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。一、项目概况根据《广州市人力资源和社会保障局等八部门关于印发广州医疗机构药品集团采购试行办法的通知》（穗人社规字〔〕号）有关规定，为完善药品供应保障机制，增强部分药品尤其是临床必需药品及市场短缺药品等的供应保障能力，拟通过公开招标方式确定家药品经营企业负责部分药品的集中议价、采购、配送及供应储备工作。本项目此次仅确定服务资格，中标人取得服务资格并不意味着获得相关业务，招标人将按规定组织中标人开展相关业务。二、项目内容为广州部分医疗机构提供妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、第二类精神药品、低价药品、临床必需且采购困难目录药品等药品的集中议价、采购、配送及供应储备等服务。具体医疗机构名单及药品需由招标人按广州医疗机构药品集团采购相关政策确定后公布，公布时间视招标人工作推进情况确定。三、中标人职责（一）中标人须向招标人提供服务方案并按服务方案执行，服务方案应至少明确委托集中议价管理、药品质量保障及供应保中国招标行业门户网站

障措施等内容。招标人对相关服务的考核依据之一，未按服务方案执行须缴纳违约金。（二）中标人须根据招标人提供的详细药品清单及医疗机构计划采购总量，按照服务方案中的委托集中议价管理相关内容，自行选择药品生产企业进行委托集中议价并确定清单内全部药品的交易品种及交易价格。中标人应选择药品质量好、市场认可度高的药品作为交易品种，具体各个药品的交易品种数量由中标自主确定，但同一药品的生产企业少于家的，每个中标人确定的交易品种不得少于个；同一药品的生产企业有家及以上的，每个中标人确定的交易品种不得少于个。同时，中标人应承诺相关交易品种无法满足医疗机构临床需要时无条件按招标人要求及时响应处理。中标人不得确定与其属同一控制的企业生产（代理销售）的品种作为交易品种。（三）中标人须按照服务方案中的药品质量管理相关内容做好本项目范围内药品的药品质量管理日常工作，确保药品质量安全，建立完善的药品质量风险控制及应急机制，做好相关应急处置工作。（四）中标人须按照服务方案中的供应保障内容及有关规定响应本项目范围内任意医疗机构提出的本项目范围内任意药品的采购需求（医疗机构从所有中标人确定的交易品种中自主选择所需品种），按要求向相关医疗机构提供保质、及时、足量的药品配送服务，并采取集中采购、足量备货等各种必要措施确保

麻醉科备用药品管理制度

麻醉科备用药品管理制度为加强麻醉科备用药品管理，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等法律法规，结合我院实际，制定本制度。一．麻醉科应根据《安徽省六安市人民医院临床科室（病区）备用药品管理规定》备用药品，如有品种和数量调整时，应重新申报和审批。多余的或不需要的备用药品应及时退回药剂科，并办理相关手续。二．备用药品应指定专人管理，按照有效期的先后顺序排放，使用后应及时请领补充，保持数量与基数一致。三．麻醉药品和第一类精神药品需专人持麻醉医生开具的专用处方（内容包括：患者姓名、性别、年龄、身份证编号、住院号、代办人姓名、性别、年龄、身份证编号、诊断以及药品名称、批号、规格、数量、用法用量、医师签名、日期），经电脑记账后到药房登记领取药品。四．领取的备用药品存放之前需进行登记。麻醉药品和第一类精神药品需建立专用进出账册进行逐笔登记，内容包括：日期、药品名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、领药人、复核人。其它药品需登记药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期。五. 备用药品应根据有关规定分类分批存放，防止混淆，贮存条

件符合要求。每日对药品贮存环境的温度、湿度进行记录。对易燃易爆药品要有防燃防爆措施。麻醉药品和第一类精神药品需放入保险柜，即用即锁，班班交接并做好记录。六．各手术间周转药品车的药品由专人负责，实行基数管理。麻醉医生在领取药品时需进行登记，登记内容包括：药品名称、批号、数量、领药人、发药人。麻醉医生将每日使用完的麻醉药品和第一类精神药品的空安瓿和专用处方交至专人负责统计、分类，按品规进行批号、数量的登记，定期交药房处理，发放药品时应将旧批号药品先行发放使用，避免药品过期。七．麻醉药品和第一类精神药品应按品规进行每日消耗专册登记，登记内容包括日期、患者姓名和用药数量，专册保存三年。八．建立备用药品专项检查制度，定期清点、检查、防止积压、变质，如发现有沉淀、变色、过期、标签模糊等质量问题，应停止使用，放臵不合格药品区，并报药剂科统一处理，做好记录。

临床合理用药管理制度

临床合理用药管理制度为了加强药品管理，因病施治，合理使用药品，减少患者的负担，减少药品使用带来的不良反应，制定本规定。一．总则加强法律法规的学习，认真学习中华人民共和国《药品管理法》、国务院《麻醉药品精神药品管理条例》、卫生部《处方管理办法》等法律法规，学习医院的有关文件，认真学习相关的业务知识，提高合理用药的认识，做好相关的工作。保证药品使用过程中因病施治，降低医疗成本，减轻患者的负担以及药物带来的不良反应以及防止药害事件的发生。二．管理措施 1．认真学习业务全院职工加强业务学习，不断提高药物的使用水平。由医务科、组织有关医疗及药物知识的业务学习，提高专业水平。 2．监管组织落实充实完善药物合理应用评价领导小组。 3．完善管理制度（1）医院重点对抗菌药物、心脑血管药物、抗肿瘤药物及肿瘤辅助治疗药物、生物制品等药物进行监控，依据规定合理使用上述药物。（2）完善合理用药的点评制度，作好合理用药的点评工作。

4．临床医生使用药品时，应合理用药，合理施治，严禁大剂量、超范围、超适应症、超疗程使用药品，使药物选择合理，给药途径合理，使用方法合理，减少患者的不良反应和经济负担。合理用药评价工作应重点检查上述内容。 5．提高全院业务人员的知识水平，采取集中学习、个人自学的方式掌握药品知识，掌握上级有关合理用药的规定。认真开展三基训练，掌握知识技能，服务临床，服务患者。 6．开展合理用药评价工作（1）医院药物合理应用评价专家组不定期的下临床检查病历，并且详细记录检查情况，发现问题及时汇报上级。（2）医院每周行政查房时，专家组成员与药学专业技术人员检查运行病历医嘱用药情况，及时汇总上报医院。（3）临床科室要利用业务学习时间加强有关药物知识的学习，并且开展用药自评，及时纠正不合理用药的倾向。（4）按照卫生部的指示每月开展药物使用情况点评。（5）药剂科临床药学室不定期的专题检查调研临床药物的使用情况及存在问题。（6）药剂科、门诊办公室不定期检查医师门诊处方的合理性，提交医院。

医疗机构药品调剂质量管理规范标准

医疗机构药品调剂质量管理规范药品调剂一、处方的意义和结构（参考《处方管理办法》）（一）处方的概念处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。掌握以下三点： 1.处方由谁开具：注册的执业医师和执业助理医师。2.处方由谁调剂：由药学专业技术人员。3.处方的作用：处方是发药凭证。（二）处方的意义①技术上的意义：处方是药师调配、发药的书面依据；②经济上的意义：处方是统计调剂工作量、药品消耗数量及经济金额等的原始数据；③法律上的意义：在发生医疗事故或经济问题时，处方是追查医疗责任、承担法律责任的依据。（三）处方的结构 1.前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病室和床位、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。2.正文：以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。3.后记：医师签名和（或）加盖专用签章，药品金额以及审计、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

（四）处方的种类 1.按性质：中药处方、西药处方；2.按部门和药物：普通处方（医保处方、自费处方）、急诊处方、儿科处方、麻醉药品处方、一类精神药品处方、二类精神药品处方，按规定用不同颜色的纸张印刷，并在处方右上角以文字注明。二、处方调配处方调配的一般程序药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品，一般包括以下过程：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药时，应当对患者进行用药说明与指导。 1.审核处方首先是开方医师的资质是否符合规定，不同的药品是否使用规定的处方笺书写，还包括以下内容：①对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用量与临床诊断的相符性；③剂量、用法；④剂型与给药途径；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； 2.调配药品（1）仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配；（2）对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡；（3）药品配齐后，与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法，准确规范地书写标签；（4）调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错；（5）对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意，如“置2～8℃保存”；（6）在每种药品外包装上分别贴上用法、用量、贮存条件等的标签；（7）核对后签名或盖名章；（8）法律、法规、医保、制度等有关规定的执行情况。特殊调剂：根据患者个体化用药的需要，药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配，如

连锁医疗机构药品管理制度

第一章总则第一条为进一步规范药品管理工作,明确各部门职责和工作流程,切实满足各部门的药品使用需求,特制订本制度。第二条药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。本制度中所称药品分为两类（一）普通药品:指中成药、化学原料药及其制剂, （二）特殊药品指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品第三条制度适用于下属检测中心的药品管理。第二章药品管理相关部门及职责第四条采购供应部是药品的采购统筹部门,负责统一管理各区域检测中心的药品采购、下单、验收工作,采购管理岗负责具体实施。“ 第五条设备物资部是药品的库存与盘点统筹部门.负责监督、指导各区域检测中心药品的库存与盘点第六条区域检测中心内设的各检查科室是药品的需求和使用部门。由各检查科室负责人负责,主要职责为审核药品需求、负责药品的合理、合规使用第七条区域检测中心核医学科是放射性药品的需求、储存和使用机构,由核医学科主任负责.主要职责为:放射性药品的下单、验收、储存管理工作第八条区域检测中心综合管理部是药品的综合管理部门后勒保障岗具体实施主要职责为汇总各科室药品需求。提请签报、下单,参与验收、盘点、报损工作第九条区域检测中心护士团队是普通药品、麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品的储存和领用部门，由护士长负责。主要职责为负责普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的保管,保证储存质量开辰入库验收、盘点工作负责收集和评估各科室的领用需求,确保合规领用做好领用记录。第十条区域检测中心财务团队是药品下单、盘点、报损管理工作的支持部门。

第三章药品的下单管理第十一条区域检测中心根据年度预算和实际使用需求,在采购供应部签订的框架协议内进行下单操作。下单分为两种类型（一）常规下单。每月由区域检测中心后勤保障岗汇总下一月度药品的需求（二）特殊药品下单。其中普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品由护士长负责;放射性药品由核医学科主任负责。第四章药品的验收、入库管理第十二条库房设立待验区、合格区、不合格区,药品应按区存放。药品到货后应先进入待验区,并根据验收结果进入合格区或不合格区,不合格药品严禁入库、上架。第十三条区域检测中心收到药品后,应立刻组织验收工作: (一)普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品由后勤保障岗、护士长双人当场验收; (二)放射性药品由后勤保障岗、核医学科主任双人当场验收。验收人员应对照订单,核对药品名称、规格、单位、数量、批号、生产厂家等信息并填写验收单(附件3)由区域检测中心后勤保障岗提起EOA签报(附件2)。第十四条到货药品应在有效期内。其中,有效期3年以上的,到货时药品的剩余有效期不得少于21个月;有效期为15年至3年(含)的,到货时药品的剩余有效期不得少于16个月,有效期为1年至1.5年(含)的,到货时药品的剩余有效期不得少于8个月。第十五条验收过程中,如发现以下问题严禁入库（一）药品包装内有异常响动和液体渗漏（二）外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏等现象: （三）包装标识模糊不清或脱落第五章药品的储存、领用管理第十六条分类管理:在库药品应技性质、剂型分大类,再技药理作用系统分类存放。

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题

特殊药品管理培训试题及答案培训岗位：姓名：成绩：一、填空题：（每空1分，共30分） 1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作，并必须从药品生产企业或的药品经营企业购进。 2、特殊药品必须由进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要签字，记录。 3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存，有明显标识，并建立专用，实行专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。 4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有在场。 5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置，可实时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到，以防漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。 7、特殊药品出库时，必须实行发货复核，发货单签字。 8、含特殊药品复方制剂包括：、、和。 9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。 10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他、、和；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的和。二、选择题(单选，每题3分，共15分)： 1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。 2、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（） A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》

基层医疗机构药品质量管理制度

基层医疗机构药品、医疗器械质量管理制度（部分内容,仅供参考）一、购进药品质量管理制度一、医疗机构购进药品时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；参加药品集中招标的医疗机构应在中标企业购进药品。并索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。

二、药品验收管理制度一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。 1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。 2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。 3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。 4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。三、验收合格的药品方可入柜台（货架），并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台（货架）。

医疗机构药品安全操作管理办法

郎溪县医疗机构药品安全管理操作办法为规范医疗机构药品使用管理，提高医疗机构的药品质量管理水平，确保医疗机构药品质量，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药品监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等，特制定郎溪县医疗机构药品安全管理操作办法。一、机构与人员要求 (一)药品使用单位要设臵相应的药品管理机构或者确定专职药品质量管理人员，具体负责药品质量的管理工作。（二）药品质量管理人员应具有药学技术职称或经县级食品药品监督管理部门专门培训合格。（三）从事药品采购、验收、养护工作的人员应具有药士以上药学专业技术职称称或执业药师资格。（四）直接接触药品的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有精神病、传染病及其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。二、制度和职责要求

（一）制定与药品使用质量管理有关的文件，包括质量管理制度、职责、工作程序和相关记录。（二）质量管理制度应包括以下内容： 1、各级药品质量管理岗位职责； 2、药品购进、验收、储存、养护、出库等环节的管理； 3、药品效期的管理；４、特殊药品的管理；5、不合格药品的管理；6、药品使用差错和事故报告与处理的管理；7、拆零药品的管理；8、与药品储存质量有关设施设备的管理；9、质量管理文件的管理；10、环境卫生和人员健康的管理；11、人员培训和考核的管理。（三）质量职责应包括以下内容： 1、质量管理、购进、仓储、药品调剂人员职责； 2、药品质量管理负责人及质量管理、购进、仓储、药品调剂人员职责； 3、质量管理、购进、收货、验收、仓储、养护、药品调剂岗位职责。（四）工作程序应包括以下内容： 1、质量管理文件管理的程序； 2、药品购进、收货、验收、仓储、养护、药品调剂等环节的程序； 3、药品出库退回的程序； 4、药品退出的程序； 5、不合格药品的确认及处理程序； 6、中药材、中药饮片养护的程序。（五）药品使用质量管理工作记录必须清楚、完整、准确。具体包括：

药品安全与风险防范-刘向红

药品安全与风险防范刘向红近年来，一系列假药、劣药事件及严重药品不良反应致死、致残事件的发生，使用药安全受到社会各界广泛关注。目前，医疗机构对医疗安全重视程度正在不断地加强，而对药品管理和使用过程中存在的风险却往往认识不足甚至完全忽略。作为药品使用的主要场所，医疗机构在药品采购、储存、调剂、临床使用过程中面临多种不确定因素，如果不能及时识别、评价、处理，可能导致药品不良事件的发生，给患者健康和生命安全造成危害。为了使药品风险最小化、保障公众用药安全，认识和分析医疗机构药品风险，学习风险管理的知识、经验和教训，建立医疗机构药品风险管理体系，强化药品风险管理非常必要。近年发生的药害事件 2006年，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液导致多名患者肾功能衰竭，引发齐二药大案。 2006年，安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖（欣弗）注射液药害事件。 2007年，上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤药害事件。 2007年，广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白携带丙肝病毒事件。 2008年，江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白致死事件。 2008年，黑龙江省完达山制药厂的刺五加注射液夺命事件。 2009年，冒充广西平南制药厂的“糖脂宁胶囊”假药，导致糖尿病患者死亡事件。 2009年，江苏爆人用狂犬疫苗造假大案，21万份问题狂犬疫苗流向27 个省市。 2010年，媒体爆称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残，引发全社会关注。医院药品风险潜伏于药品在医院流通使用的整个周期，涵盖药品采购、储存、用药决策、药品调配、发药或护士对医嘱的执行及患者用药的依从性等环节。实行药品风险管理可以减少药学服务过程中的各类风险因素，确保药学服务的安全性和药物治疗的有效性，降低风险事件的发生，成为当前医疗工作的重要举措和必须面临的课题。

药库医疗机构药品质量管理制度

药库制度尺寸1.5米*1.2米

药品购进管理制度 1、为确保依法购进药品，保证药品质量，特制定本制度。 2、按照依法核定的诊疗范围制定药品目录和急救药品目录。 3、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 4、对供货单位的销售人员，进行合法资格的验证并做好记录。 5、药品采购应经质量管理员审核，审核所购入药品的质量及合法性。 6、采购药品应与供货单位签定采购合同，明确质量条款。 7、购进药品应具合法票据，做到票、账、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 8、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 9、对首供企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首用品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。 10、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。 11、采购人员应及时了解药品的库存结构情况，合理购进药品，在保证满足需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞用造成的损失。 12、质量管理员应会同相关部门按年度对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品使用质量。

药品验收管理制度 1、为确保购进药品质量，把好药品入库质量关，特制定本制度。 2、质量验收应由验收人员负责，验收员应参加岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 3、验收员应对到货药品逐批验收。 4、验收药品应在待验区内进行，一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏和特管药品应随到随验。 5、验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查： ①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主冶、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等项目； ②整件药品包装中应有产品合格证； ③外用药品、特殊药品，其包装的标签、说明书上要有规定的标识和警示说明。 ④进口药品标签应有中文注明药品的名称、主要成份以及注册号，其最小单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。

医疗机构药品质量管理制度(样本)

协庄煤矿医院药品质量管理制度第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责 1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。 2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。 7、负责对首营医院和首营品种的审核 8、确定医院质量奖惩措施。二、质量管理工作考核小组工作职责 1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。 2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。 3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。 4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。三、质量管理小组工作职责 1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。 2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。 3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。 4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。 6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。 7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。 8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。 9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。 10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。四、药品采购人员工作职责 1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。 2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种审核表。

医疗机构药品监督管理办法(试行)48379

关于印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》地通知国家食品药品监督管理局文档收集自网络，仅用于个人学习关于印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》地通知关于印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》地通知国食药监安[]号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，现予印发，请遵照执行. 国家食品药品监督管理局二○一一年十月十一日医疗机构药品监督管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律法规，制定本办法. 第二条本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量地监督管理，医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法. 第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作. 第四条医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节地质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员地岗位责任. 医疗机构应当有专门地部门负责药品质量地日常管理工作；未设专门部门地，应当指定专人负责药品质量管理. 第五条医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：（一）药品质量管理制度地执行情况；（二）医疗机构制剂配制地变化情况；（三）接受药品监督管理部门地监督检查及整改落实情况；（四）对药品监督管理部门地意见和建议. 自查报告应当在本年度月日前提交. 第二章药品购进和储存第六条医疗机构必须从具有药品生产、经营资格地企业购进药品. 医疗机构使用地药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购. 医疗机构因临床急需进口少量药品地，应当按照《药品管理法》及其实施条例地有关规定