各种药物市场规模占比
市场份额：
抗感染：23%以上
抗肿瘤17.8%
心血管
消化系统血液系统
神经系统
而传统医药市场是：
大输液、抗感染、抗肿瘤、心血管、糖尿、生物制品、保健品、药用食物添加剂、药用辅材、手术用药。
其他。
2.1.1. 第四代喹诺酮类药物渐成主流
近年来，尽管我国抗感染药物占医院用药总金额的比重连年下降，但其总体规模仍然
不断增长，近年来始终位居医院用药金额的首位。根据南方所的统计，2009 年全国
16 个城市样本医院抗感染药物用药金额占比为23.9%，仍进高于位居第二位的肿瘤药
17.8%的市场份额。
根据南方所抗感染药物的用药分析来看，头孢菌素类仍然占据抗感染药物的绝对霸主
地位，2008 年占比为59.5%，喹诺酮类则以12.6%的市场份额位居第二位，领先位居
第三的青霉素类0.4 个百分点。
喹诺酮类抗感染药为合成抗菌药，适用于敏感病原菌所致泌尿道感染、前列腺炎、淋
病、呼吸道感染及骨、兲节、软组织感染。该药是20 世纪80 年代以来迅速发展起
来的一类抗感染药物，目前已经发展至第四代产品。
喹诺酮类药物由于其药理性质可以和头孢菌素类抗生素媲美，临床的抗菌活性与第三
代头孢菌素相似，且大多可以口服，因而引起各国药物学家和临床医生对喹诺酮类药
物的浓厚关趣。目前仍处于研发阶段的品种还有曲代沙星、葛帕沙星、巴罗沙星、普
利沙星、帕唑沙星等第四代喹诺酮类药物。
从具体品种来看，左氧氟沙星多年来一直位居喹诺酮类药物的第一位，但市场份额逐
步下降，该部分市场份额主要被第四代产品莫西沙星、加替沙星和甲磺酸帕珠沙星等
侵占。因此，未来莫西沙星等第四代产品将逐步取代左氧氟沙星等第三代产品而成为
市场主流。
甲磺酸帕珠沙星作为第四代喹诺酮类新药，具有抗菌谱广、抗菌活性强、起效迅速、
无交叉耐药、安全性高等特点，目前已成为临床应用较多的一类喹诺酮药。公司生产
小容量注射剂和大容量注射剂共3 个规格的产品，其中小容量注射剂为全国首家上市
品种，被评为重庆市“高新技术产品”和“重点新产品”。根据南方所统计，2006 年
-2009 年，公司甲磺酸帕珠沙星制剂产品的市场占有率分别为3.95%、1 8.60%、1 7.80% 和14.21%，市场排名分别为第7 位、第2 位、第2 位和第4 位。
左氧氟沙星是日本第一制药株式会社于上世纪90 年代初开发成功的品种，其抗菌活
性比氧氟沙星强2 倍，临床使用剂量仅为氧氟沙星的一半。该药对革兰氏阳性菌、革
兰氏阴性菌包括铜绿假单胞菌、非典型致病菌均作用较强，均衡的抗菌谱及可靠的安
全性促成了其临床广泛的应用。目前，该药是全球也是国内销量最大的喹诺酮类药物。左氧氟沙星生产企业中，外资制药企业和上市医药公司占有较大优势。根据南方所统计，2006 年-2008 年，公司左氧氟沙星制剂产品的市场占有率分别为1.16%、1.08%
和0.98%，市场排名分别为第5 位、第7 位和第7 位。
加替沙星注射液为公司购买获得的一类新药，属于第四代喹诺酮类药物，2008 年，
公司加替沙星制剂产品在国内市场的市场占有份额为3.12%，排在第8 位。甲磺酸培
氟沙星为第三代喹诺酮类药物，2008 年，公司甲磺酸培氟沙星制剂产品在国内市场
占有份额为2.05%，排在第7 位。
2.3. 其他抗感染药物有望快速增长
公司非喹诺酮类抗感染药物主要以盐酸克林霉素和氨曲南为主，公司在这两个产品领
域也已经占据了一定的市场地位。
氨曲南是第一个成功用于临床的单环β-内酰胺类抗感染的抗生素，临床上主要用于
治疗敏感菌所致的中等严重程度以上的感染。随着抗生素的大量应用，致病菌对常用
抗生素逐渐产生耐药性，医院院内感染急剧上升，一些抗菌谱较窄、但特异性强的抗
生素如氨曲南就成为理想之选。氨曲南的特点一是无过敏性，使用安全；二是强有力
的酶稳定性，不易被分解；三是特异性的抗菌活性；四是广泛的联合用药特性。公司
生产的氨曲南于2006 年开始销售，2009 年的市场份额为7.9%，排名第6 位。公司生产的氨曲南采用公司自主生产的无菌原料药，使得公司产品在质量及成本上占据一定
的优势。且随着募投项目原料药部分建设完成，公司氨曲南原料药将对外出售，未来
增长速度将加快。
克林霉素具有抗菌谱较广，副作用较小，临床疗效较好等特点，近年来市场销售良好。2008 年，我国克林霉素市场销售额超过2 亿元，较上一年增长180%。克林霉素对厌氧菌有特效，近年来我国许多地方厌氧菌引起的感染疾病及性病等有增多的趋势，今后临床用量还将不断增加。2006-2009 年，公司盐酸克林霉素制剂产品在整个克林霉素类产品市场的占有率分别为4.57%、4.39%、4.36%和4.24%，市场份额相对稳定。
2.4. 肿瘤创新药逐步打开市场
2.4.1. 肿瘤用药市场份额加大
我国恶性肿瘤发病率已经由1993 年的1.0‰上升到了2008 年的2.0‰，肿瘤患者人数显著增加，肿瘤用药规模快速增长。根据南方所城市样本医院用药分析，我国抗肿瘤及免疫调节剂占医院用药金额的比重有所加大，2009 年已经达到17.76%，位居各药品大类第二位。
2.4.2. 纳米碳混悬注射液是公司独家产品
公司目前拥有5 种（分6 个规格）抗肿瘤药物制剂产品，分别是公司独家产品纳米炭混悬注射液，细胞毒物抗肿瘤药磷酸氟达拉滨和紫杉醇，激素类抗肿瘤药福美坦及去甲斑蝥酸钠。其中，纳米炭混悬注射液和磷酸氟达拉滨是公司肿瘤药物最主要的收入和利润来源。
纳米炭混悬注射液是一种特异性淋巴示踪剂，其具有高度的淋巴系统趋向性。该药能
够使得肿瘤组织周围的淋巴结显影，肿瘤外科手术医生可在手术过程中直接肉眼观察
淋巴结，指导其确定肿瘤组织周围的淋巴清扫范围，减少患者的创伤，有效降低肿瘤
的原位复发率。纳米炭混悬注射液作为诊断用淋巴示踪剂的问世填补了国内空白，为
我国该类药物首个通用名药物，相兲产品制备技术已获得国家发明专利，公司在全球
范围率先推出该产品。目前，纳米炭混悬注射液仍然处于临床推广阶段，销售增长不快。我们预计未来随着销售队伍的扩大及销售模式的转变，纳米碳混悬注射液的销售
收入将实现快速增长。
注射用磷酸氟达拉滨主要用于治疗B 细胞性慢性淋巴细胞白血病，是患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间病情没有改善或持续迚展者的
首选用药。在国内注射用磷酸氟达拉滨市场，德国先灵药业有限公司（包括图中的德
国先灵、Schering 及先灵葆雅制药）处于绝对垄断地位，2009 年占有国内65.9%的市场份额；浙江海正药业股份有限公司占有14.6%的份额，市场排名第2 位；公司的市场占有率则从2008 年的4.4%迅速提升至10.4%，市场排名第三。
注射用福美坦用于自然或人工绝经后妇女乳腺癌的治疗，为医保乙类药物。公司生产
的注射用福美坦为国内企业首家上市品种，也是公司第一个冻干混悬注射剂，其主要
竞争对手为诺华的迚口产品。
2.5. 肠外营养药将受益于行业快速发展
肠外营养药物系指通过静脉输注的方式向患者提供人体必需的营养物质，从而达到治
疗和维护肌体功能的作用。主要在医院使用，如外科病房、重症监护病房、肿瘤病房，以及重点护理病房等。肠外营养药包括氨基酸类、脂肪乳剂、葡萄糖、白蛋白、多种
维生素及微量元素等。其中氨基酸类和脂肪乳剂为主要高端品种。
在肠外营养药中，谷氨酰胺是近50 年来营养学领域发现的最重要的营养物质之一，
在欧美市场已得到广泛应用。而我国N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺市场目前还处在初步发展阶段，近几年市场增长迅速，2005 年市场销售额为0.31 亿元；2006 年已达
0.87 亿元，较前一年增长180%；2007 年销售额上升至1.65 亿元，增长90%。
公司目前只生产N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺一种肠外营养药。2009 年，公司占有国内N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺市场6.1%的份额，排名第5 位。我们预计，公司肠外
营养药业务将充分受益于行业的快速发展。
抗血栓药物市场
目前抗血栓药物包括抗凝血药物、血小板抑制剂和血栓溶解剂三大类，肝素原料药制成的低分子肝素制剂和肝素制剂是目前全球最主要的抗凝血药物。根据IMS Health 公布的数据，2008 年全球抗凝血药物的销售规模超过60 亿美元，预计到2014 年全球抗凝血药物的规模将达到90 亿美元。
（2）全球低分子肝素制剂和肝素制剂的市场规模
血栓病是由于血栓引起血管腔狭窄与闭塞，使主要脏器发生缺血和梗塞而引发机能障碍的各种疾病，属于心脑血管疾病。低分子肝素制剂和肝素制剂是医疗上迅速起到抗凝作用的首选药物，可用于外科预防血栓形成以及妊娠者的抗凝治疗；对于急性心肌梗死患者，可用肝素预防病人发生静脉血栓栓塞病，并可预防大块的前壁透壁性心肌梗死病人发生动脉栓塞等；也可应用于心脏手术和肾脏透析时维持血液体外循环的畅通。
根据IMS Health 公布的数据，2008 年低分子肝素制剂和肝素制剂是全球第一大生化药物制品，总销售额已接近50 亿美元，占抗凝血药物销售总额的80%，其中低分子肝素制剂全球销售额超过45 亿美元，占肝素类制剂销售额的90%以上。
我国是肝素产品出口大国,2006 年-2008 年我国共出口肝素产品261.21 吨，合计金额4.57 亿美元。2009 年全国肝素产品出口达112.71 吨，合计金额7.03 亿美元。
（4）肝素制剂国内销售情况
2006 年以来我国抗血栓药物市场销售规模保持稳步增长趋势，根据国家药
监局南方医药经济研究所公布的数据，2006 年全国抗血栓药物市场规模为28.2 亿元，到2008 年已达到42.9 亿元，年均增长幅度超过20%，其中肝素钠制剂约占全国抗血栓用药市场2.07%，比2007 年增长47.82%，2006-2008 年复合增长达到33.29%。
最近五年里我国周围血管扩张药物销售增长显著，2005 年全国周围血管扩张用药市场销售额约为88 亿元，预计2009 年全年的销售额为125 亿元，年均增长接近10%。
周围血管扩张类用药包含广泛，临床应用有较大差别，主要产品中银杏叶制剂销售额最高，2009 年全年销售额预计为36 亿元，占周围血管扩张药全国市场销售总额的28.77%；其次是小牛血去蛋白提取物，2009 年销售额约为11.23 亿元，占8.95%的市场份额；胰激肽原酶制剂2009 年销售额预计为2.6 亿元，占2.1%的市场份额。
胰激肽原酶制剂属于周围血管扩张药，临床上主要应用于预防和治疗糖尿病
性肾病、眼底病变、脑动脉硬化和脑缺血、降低血粘度及血脂，在糖尿病并发症领域是常用药品，目前存在直接竞争的替代性药物仍较少。
目前市场上与胰激肽原酶制剂竞争的主要品种为前列地尔和羟苯磺酸钙，
预计2009 年前列地尔和羟苯磺酸钙的销售额分别为7.8 亿和1.3 亿元，胰激肽原酶销售额为2.6 亿元。
千红制药公司肝素粗品平均采购价格从2007 年年均的6,159.52 元/亿单位上涨至2009 年的22,804.71 元/亿单位，2010 年1-6 月，公司肝素粗品采购已涨至36,865.76元/亿单位，
一亿单位需要2500根猪小肠。全国2009年生猪出栏量约为6亿头，其中海普瑞需要10万亿单位的肝素粗品。
前五大出口企业中，烟台东诚与本公司的肝素产品结构、销售区域较为接近，均向欧洲、亚洲和拉美国家出口肝素原料药；深圳海普瑞向美国和欧洲国家出口肝素原料药，南京健友主要向美国出口肝素产品。肝素产品生产企业也通过进出口贸易公司出口肝素产品，重庆骏望生化制品有限公司、深圳市斯贝特进出口贸易有限公司和浙江惠隆对外贸易有限责任公司等为肝素制品的主要贸易代理企业。
。2009年9月28日，国家发改委发布《关于公布国家基
本药物零售指导价格的通知》（发改价格〔2009〕2498号），公司肝素钠注射液（1.25万单位:2ml）的零售指导价格由4.9元/支上调至11.7元/支。
，已从2007 年7,477.37
元/亿单位上涨至2009 年的25,606.48 元/亿单位，2010 年1-6 月，公司肝素钠原料药价格已涨至45,857.20 元/亿单位，
公司肝素粗品年均采购
价格已从2007年的6,159.52元/亿单位上涨至2009年的22,804.71元/亿单位，2010年1-6月，公司肝素粗品采购均价已涨至36,865.76元/亿单位
实施国家基本药物制度宣传材料
实施国家基本药物制度宣传材料 一、什么是基本药物? 基本药物是指能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、国民能够公平获得的药品，主要是安全、必须、有效、价廉。 二、什么是基本药物制度? 基本药物制度是对基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。是药品供应保障体系的基础，与公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系相衔接。 三、实施基本药物制度的总体要求是什么? 1、深入贯彻中央深化医药卫生体制改革部署，保证基本药物的足额供应和合理使用，从制度和体制机制上实现基本药物的公平可及，满足群众的基本用药需求。 2、确保基本药物价格合理下降，不断提高群众受益水平，减轻群众用药负担。 3、规范医疗机构用药行为，引导群众形成良好的用药习惯，保障群众用药安全和身体健康，维护群众的基本医疗卫生权益。 4、合理确定基层医疗卫生机构功能定位，使医疗机构消除趋利动机和行为，改变“以药补医”的运行机制，提高基本公共卫生和基本医疗服务能力。 5、维护基层医疗卫生机构的公益事业单位性质，其医务人员的工资水平要与当地事业单位工作人员工资水平相衔接，充分调动他们的积极性。
6、以实施国家基本药物制度为突破口，全面推进基层医疗卫生机构的管理体制、人事制度、分配制度等综合改革，使其回归公益性。 四、国家基本药物现行使用的品种有哪些? 《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）公布的307种基本药物、《省增补药品目录》公布的216种增补药物和我《滨城区非目录基本药物增加品种》中的60种，共583种为我市现阶段使用的基本药物，执行国家基本药物的相关政策。 五、基本药物怎样采购？ 基本药物范围内药品实行网上公开招标采购，统一配送，并实行零差率销售（进啥价卖啥价）。 六、不是基本药物目录范围内的药品怎么办？ 在实施基本药物制度的基层医疗卫生机构使用非目录药品也不得加价。国家规定的基本药物只有307种。为了保障老百姓的用药习惯，我省特别规定，各试点省直辖市根据基层群众用药需求，可以选择非目录药品，原则上不得超过60种，非目录药品必须进行公开招标、统一配送、零差率销售。此外，这些药品在政府举办的城市社区卫生服务中心和中心乡镇卫生院的销售量，一般乡镇卫生院和城市社区卫生服务站不得超过20%。 七、其它医疗卫生机构怎么执行基本药物制度？ 除了基层医疗机构，其他各级医疗机构也必须按规定使用基本药物为首选药物，具体使用比例由省级卫生部门根据国家有关规定确定。所有零售药店配备和销售基本药物，患者凭处方可以到药店买药（药店药价低于国家公布的零售指导价即可）。同时鼓励支持非
医院优先使用国家基本药物管理规定
医院优先使用国家基本药物管理规定 根据卫计委等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《陕西省卫生厅关于全面做好国家基本药物制度实施工作的通知》等文件要求，为规范医师处方行为，确保国家基本药物的优先合理使用，贯彻落实国家《基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》及医疗机构药品使用管理的有关规定，制定本管理规定。 一、药事管理和药物治疗学委员会负责开展优先使用国家基本药物的相关管理工作。并对基本药物使用情况实施监控，通报各临床科室使用国家基本药物的用药品种比和用药金额比。 二、根据药事管理和药物治疗学委员会决定制定我院基本药物处方集，优先使用国家基本药物。《国家基本药物目录》中的品种优先纳入医院《药品处方集》和《基本用药供应目录》，有相应的采购及库存量。《国家基本药物目录》金额使用率的比例应符合国家相关规定。 三、对于国家和陕西省动态调整新增补基本药物品种和临床新需求的再次新增品种，在满足一品双规的情况下，由药事管理与药物治疗学委员会根据我院基本药物使用品种及数量达标情况和医院及科室合理用药情况提出意见，交主管业务院长批准执行。 四、为积极推进国家基本药物制度，保障患者用药，减轻医药费用负担，医师和药剂人员要坚持优先使用国家基本药物的原则。 五、《医院新药申请、遴选及评审管理制度》中规定如新药为非国家基本药物品种，相对应淘汰品种只能是非国家基本药物品种，而不能是国家基本药物目录中品种。 六、通过多种方式向患者宣教合理优先使用国家基本药物。重点开展面向群众的社会宣传，提高城乡居民对基本药物的认知度和信赖度，普及公众合理用药常识，改变不良用药行为，营造良好的舆论氛围。 七、按照国家和省卫计委关于加强国家基本药物临床应用指南和处方集培训工作的各项安排，医院应有针对性的组织开展分类、分层培训工作，进一步提高政策执行能力和合理用药水平，全面做好医师及药剂人员培训工作，规范医师处方和药师调剂行为，保障患者用药安全。 八、实行处方点评制度。由医务科、信息中心、药剂科等职能部门定期对临床使用国家基本物情况进行总结分析，完善基本药物处方评价制度，开展基本药物处方点评和医嘱审核工作，定期公示不合格、不合理处方，干预不合理用药行为，规范基本药物合理使用。由医务科对医师是否合理使用基本药物进行督查、分析、反馈。 九、医务科应定期组织对临床医师、药师进行基本药物优先、合理使用相关知识培训，鼓励医师优先合理使用基本药物。 十、加强临床药师的培养，发挥临床药师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，促进优先使用国家基本药物制度的落实。 十一、优先使用国家基本药物情况列入科室绩效考核范围，并对不达标科室进行相应的处罚。 十二、执业医师有下列行为之一的，给予通报批评，两年内不得晋升职称或职务。 1．故意不使用基本药物；
国家基本药物制度知识宣传
实施国家基本药物知识宣传 1.什么是基本药物？ 基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，基本国家本药物制度问答特征是安全、必需、有效、价廉。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 2.如何正确理解基本药物的内涵？ 具体来说，“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。 3.什么是国家基本药物制度 国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。 4.为什么要实行国家基本药物制度？ 我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立基本药物制度，有利于提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；有利于维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；有利于改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；有利于规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。 5.患者使用基本药物，能得到什么实惠？ 一是节省费用。基本药物实行统一招标采购、统一配送、统一价格，在政府办基层医疗卫生机构零差率销售，价格比较低廉，而且报销比例高于非基本药物，能够明显降低群众负担。二是用药合理。国家要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例，国家还印发基本药物临
国家基本药物制度知识测试题 (2)
国家基本药物制度知识测试题 一、填空题 1、基本药物是指适应（）卫生需求、（）适宜、（）合理、能够（）供应、公众可( )获得的药品。 2、国家基本药物基本特征是( )、( )、( )、( )。 3、国家采取实行();();()等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 4、政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行（）招标采购、（）配送。 5、国家基本药物制度涉及基本药物()、生产、()、使用、()、报销、监测评价等多个环节。 6、《国家基本药物目录?基层医疗卫生机构配备使用部分（2009版）》包括 ( )和( )、( )、( )。 7、( )统一制定和发布国家基本药物目录。 8、生产、配送企业以及医疗机构和零售药店负责上报()，对存在安全隐患的药品，按规定及时( )。 9、基本药物的指导价格按药品（）制定公布，原则上由政府制定统一的（），不区分具体生产企业。 10、实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）。 11、根据《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉有关问题说明的通知》（卫规财发〔2009〕59号）第八条之规定：医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品，不得进行（）。 12、参与基本药物招标的配送企业，应当是依法取得（）、（）等相应资质的药品经营企业。
13、医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上，可以根据病情实际，使用省级人民政府统一确定的执行基本药物政策的（）。 14、医患双方存在信息不对称的问题，医疗保险机构作为参保人利益的代表，作为医疗服务最大的购买方，应该发挥（）。通过（）的方式，医疗保险机构与医疗机构和药品提供方协商确定付费方式和标准。 15、（），卫生部制定下发《关于调整和制订新型农村合作医疗报销药物目录的意见》，要求各省（区、市）将国家基本药物全部纳入新型农村合作医疗报销药物目录。 16、（），人力资源社会保障部颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》已将《国家基本药物目录》的所有治疗性药品全部纳入，并列为（）药品。 17、（），就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。 18、实行（）的地方，可以采取（）的办法，择优将村医纳入统一管理，其工资水平与当地乡镇卫生院职工工资平均水平相衔接。 19、政府对社会办基层医疗卫生机构提供的公共卫生服务，可采取 （）的方式给予补助。 20、社会办定点基层医疗卫生机构提供的基本医疗服务，也可通过 （）购买服务的方式得到收入。 二、单选题 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？( ) A 国家举办的基层医疗卫生机构 B 省级举办的基层医疗卫生机构 C 政府举办的基层医疗卫生机构 D 县级举办的基层医疗卫生机构
关于推行国家基本药物制度的实施方案
关于推行国家基本药物制度的实施方案 为了有效推进我市国家基本药物制度的实施，根据省政府办公厅《关于印发河南省建立国家基本药物制度实施办法(暂行)的通知》（豫政办〔2010〕11号）精神，特制定本方案。 一、指导思想 坚持以科学发展观为指导，以保护和增进群众健康为目标，按照防治必须、剂型适宜、安全有效、价格合理、中西药并重、临床首选、保障供应、分步实施的原则，逐步建立并推行国家基本药物制度，保障群众基本用药，减轻群众医药费用负担，推动全市医药卫生事业健康发展。 二、工作目标 从2010年起，逐步在政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，政府举办的其它医疗机构和国有企事业单位（含国有控股企业）所属的医疗机构也要按规定使用基本药物。建立健全我市基本药物流通、使用、价格、报销、监测评价等机制，并与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系有效衔接。 2011年,初步建立国家基本药物制度，所有政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度。2020年，实施规范的、覆盖全市城乡的国家基本药物制度。
三、工作任务 （一）建立基本药物供应保障体系。基本药物由市、县（区）通过公开招标遴选药品配送企业统一配送，药品生产企业、配送企业和医疗卫生机构要签订合同，并履行合同规定的责任和义务。合同中应明确药品品种、剂型、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。对于临床必需、不可替代、用量不确定的基本药物，一经招标，生产企业和配送企业必须保证临床供应。 （二）合理使用基本药物。政府举办的社区卫生服务机构和乡镇卫生院全部配备和使用基本药物；政府举办的其它医疗机构和国有企事业单位（含国有控股企业）所属的医疗机构要将基本药物作为临床首选药物，优先使用。 县级卫生行政部门要加强监督与管理，指导辖区内医疗卫生机构规范使用基本药物。 各基层医疗卫生机构要健全临床药事管理组织，执行基本药物优先、合理使用制度，完善临床用药监测体系，按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。 （三）协调相关部门完善基本药物报销政策、建立基本药物制度政府补偿机制、实行岗位绩效工资。 （四）开展基本药物制度绩效评估。统筹利用现有资源，设立实施基本药物监测网点，建立和完善基本药物信息管理
国家基本药物制度政策的知识点宣传
国家基本药物制度政策知识宣传 省卫生计生委开展“国家基本药物制度宣传月”活动，将今年7月定为“国家基本药物制度宣传月”，以“安全用药、合理用药”为主题，宣传国家基本药物制度，提高群众合理用药意识，促进临床首选、优先使用基本药物。 1、什么是基本药物？ 基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。主要特征是安全、必需、有效、价廉。 2、如何正确理解基本药物的内涵？ ⑴“适应基本医疗卫生需求”指：优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵； ⑵“剂型适宜”是指：药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用； ⑶“价格合理”是指：个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间； ⑷“能够保障供应”是指：生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需求； ⑸“公众可公平获得”是指：人人都有平等获得的权利。 3、为什么要建立国家基本药物制度？ 建立国家基本药物制度有利于整顿药品生产流通秩序、规范医疗行为、促进合理用药、减轻群众负担，实现人人享有基本医疗卫生服务。有利于维护人民群众的基本医疗卫生权益，促进公平、公正。有利于提高群众获得基本药物的可及性，从而保证群众基本用药的需求，保障人民基本医疗卫生权益。有利于推动卫生事业的发展。 4、基本药物和非基本药物报销有什么区别？ 一是基本药物全部纳入基本医疗保障报销范围，非基本药物仅有部分纳入；二是国家鼓励使用基本药物，基本药物的报销比例明显高于非基本药物。 5、基本药物就是廉价药吗？ 基本药物价格合理，其中包括部分廉价药，但不等于全部是廉价药。 6、基本药物如何做到质优价廉？ 一是基本药物统一招标采购，价格透明；二是基本药物从投标生产厂家直接采购，减少了若干中间环节，避免了重复加价；三是医疗机构零差率销售减少的收入缺口由政府财政补偿解决；四是国家调整产业政策，保证充足供应；同时，基本药物质量监管力度将进一步加大，从而确保基本药物价格低廉，质量有保证。 7、基本药物品种越多越好吗？ 基本药物品种不是越多越好，应是满足基本用药的需求。基本药物的遴选应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，并参照国际经验。既要与我国公共卫生、基本医疗卫生服务和基本医疗保障水平相适应：也要符合我国疾病谱的特点，能够满足基层医疗卫生机构常见病、多发病和传染病预防、治疗的需求。在国家基本药物制度设计中已留有政策空间一是允许地方根据当地用药习惯和水平在合理用药范围
三级综合医院国家基本药物使用的分析及思考
三级综合医院国家基本药物使用的分析及思考 发表时间：2017-07-25T13:18:09.100Z 来源：《医药前沿》2017年6月第18期作者：易发红 [导读] 随着医疗条件的不断改善，国家开始关注医疗基本药物的管理和使用。 （重庆三峡中心医院重庆 404100） 【摘要】随着医疗条件的不断改善，国家开始关注医疗基本药物的管理和使用，并对三级综合医院国家基本药物使用情况进行调查分析，对现阶段基本药物制度的执行情况进行研究，从而建立相应的国家保障制度，为人民群众提供必要的医疗配套设施的服务，提升我国基本药物的使用效率，增加基本药物对群众的保障作用。本文主要从三级综合医院国家基本药物使用情况进行分析。【关键词】三级综合医院；国家基本药物；使用情况 【中图分类号】R197.323 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）18-0375-02 随着社会医疗卫生条件的不断完善，国家逐步将基本的医疗条件进行改善，增加居民的基本医疗健康保障，提升我国的基础医疗条件，关注群众的生活健康。我国本身面积较大，人口的分布广泛，各个省区之间的经济发展也不均衡，在这样的情况下医疗水平同样存在着较大的差异，为了实现更加均衡的医疗卫生水平，需要建立中国特色的基本药物制度，这样可以进一步提升基本药物的可及性，保证各项基本的医疗卫生需求，维护居民的医疗权益。 1.三级综合医院国家基本药物使用情况 1.1 三级综合医院国家基本药物配备情况 进行调查的过程中选取了库区三级综合医院作为研究的主要方面，统计了其所在三级医院2015年药品购进记录，结果显示使用的家基本药物品种数构成比为18.5%，采购金额构成比为16%，国家基本药物配备率为90%。从数据中可以发现这些医院在药物的配备方面基本上可以达到国家的相关要求，药物的配备比例达到国家规定的90.7%，相较于2009年国家规定的药品占据的比例的42.16%得到较大幅度的提升，由此可见在进行医疗改革的过程中，国家的药物配比得到优化，但是药物种类的全面性还存在一定的不足，需要对这方面进行改革。 1.2 三级综合医院国家基本药物销售情况分析 在进行销售情况的分析中发现，国家基本药物的销售额逐年的增加，从2015年的7.6%逐步的上升至2016年的18.3%，但是受到基本药物配备质量不足的影响，可以发现整个药物使用情况的金额没有达到国家指定的要求，基本药物销售金额仅仅占据总销售金额的20%，这样的销售比例对于基本药物的管理存在不利影响。而且在进行药物总类分析的过程中可以发现，药物种类占据较多的是一些价格较高的进口类的药物，基本药物销售集中在少数几种药品中，造成整个药品的销售分配存在不足。 1.3 三级综合医院国家基本药物不同类别使用情况 在进行药物类别的分析中可以发现，其中使用较为频繁的是酸碱平衡类药品和抗微生物类的药物，这些药物主要通过静脉注射的方式，因此国家针对抗生素类药物进行更加科学规范的管理，增加中成药的投放力度，保证患者用药的安全性。我国在相应的规定出台之前，抗微生物类的药物，例如头孢等在临床上的使用相当的广泛，排在三级医院药物使用的前三位，这样的用药情况造成患者耐药性的增加，因此医疗相关部门对这些药品进行专项整治活动，规范性的对临床各项工作进行管理。 2.三级综合医院国家基本药物使用的思考 针对医院中国家基本药物在使用中出现的各项问题，在进行管理的过程中需要进一步优化医院的药物管理制度，制定更加科学的管理方法，保证国家基本药物使用的规范性，具体措施包括： 2.1 加快制度的不断完善 基本药物目录进行及时的更新推广进行药物制度完善的保障，在进行基本药物制度以来，我国对药物的采集、配送、使用和监督方面缺乏联动性，造成基本药物的种类和数量得不到及时的更新，因此需要制定更加清晰明确的管理制度，建立医疗联动保障机制，提升基本药物在各个医院的配比情况，制定更加全面的补偿机制，进一步提升国家基本药物的可及性。 2.2 制定更加全面的法律保障 基本药物制度关系群众的基本利益，因此需要在法律上进行保障，加强各个部门之间的监督指导，对于一些违反制度的行为进行严格的规范，调动国家强制机制，将医院的信息进行公开，并在网上建立联动机制，通过法律规范的要求，将国家的各项医疗药物保障机制进行管理。同时，可以借助社会媒体的力量，针对出现的一些违反法律规范的行为进行披露，进一步保证医疗法律制度实施的权威性。 2.3 加强国家基本药物的监督管理 基本药物制度是为了满足群众的基本医疗，因此在生产领域、流通领域以及医疗机构中需要进行更加科学的管理，保证药物的质量，维护群众的合法权益。同时，针对基本药物的价格也是需要进行关注的方面，进行定价的过程中既不能过高，造成群众的负担，又要促进药物生产型企业的发展，因此应该在国家基本药物招投标的过程中，建立专门的国家审核小组，并建立相应的问责制度，实现对质量的管理，保证药物供给的持续健康发展。 3.结语 综上所述，国家基本药物制度的建立需要较长的时间，也需要国家、社会、医院等各个部门的综合努力，将药品的生产、流通和使用各个环节进行严格的把关，保证基本药物在管理进入到群众生活的过程中质量和效果达到最好，建立一个包括《基本药物目录》及合理定价与补偿机制在内的完整框架进行基本药物制度设计。 【参考文献】 [1]夏巧凤，谢悦良，朱胜平，赵璐茜，曾清，袁洪，张毕奎.2012年湖南省二级及以上综合医院抗菌药物临床应用指标分析[J].中国医院用药评价与分析，2014，03:211-214. [2]黄艳芳.三级综合医院国家基本药物使用的分析及思考[J].中国医药指南，2014，08:8-10. [3]王兆斌，曹迪.国家基本药物在我院(三级甲等医院)使用现状分析[J].淮海医药，2015，01:77-79.
实施国家基本药物制度实施办法(同名11798)
第十四条卫生院通过网络平台，至少每月1次对实施基本药物制度卫生室药品的购进量、销售量和库存量进行监督和统计。至少每3个月监督卫生室进行1次药品盘点。统计和盘点资料及时留存归档，区卫生局适时抽查卫生室药品库存情况。 第一章职责 第十五条卫生院成立实施基本药物制度的领导组织和工作组织，明确专人和科室负责，制定完善相应的工作制度、流程和职责，全面做好药品采购计划的制定和上传、药品验收入库、药品款项结付、卫生室代购分发和入库管理、零差价销售、统计信息上报等各项具体工作，把实施基本药物制度的各项规定和要求明确到位、落实到位、监督到位。 第十六条卫生院对辖区内实施基本药物制度的卫生室负责做好基本药物的免费代购分发、药品使用和库存盘查监管、卫生室考核、乡医待遇发放等工作。不得耽误迁延卫生室基本药物的代购分发，影响卫生室药物使用；不得挪用截留卫生室的应得补助款项，确保及时发放到位；不得违规放开卫生室的入库权限管理，严格控制卫生室药品来源，确保卫生室进药的单一渠道；按照上级要求，结合实际情况制定对本辖区实施基本药物制度村卫生室的统一管理办法，加强对卫生室的监管。对由于工作和监管不到位的单位，将进行通报批评和必要的补助资金扣发。 第十七条实施基本药物制度零差率销售的卫生室必须接受乡镇卫生院的统一管理，按照要求使用系统，药品在卫生院调拨并与卫生
院药品同质同价，新农合患者费用当场报销，按时进行药品盘点。对发票不及时打印（平台监督连续2日未有销售的核查原因）、药品没有完全在卫生院调拨使用、农合费用不即时报销的卫生室，一旦发现，取消卫生室当月的补助，并全县通报批评。对盘点不力导致登记录入药品库存额明显偏大的卫生室，除查明原因追究责任外，必要时对卫生室采取农合报销量按照药品平台调拨量进行控制的办法。对管理不力导致药品调拨量大，实际库存量明显偏小的，要采取限拨等措施，加强监管和控制力度。对不能及时整改，劝告不听的，由县卫生局取消农合定点报销资格，取消实施基本药物制度定点和补助待遇。 第十八条卫生院的药库管理人员及时统计制定本单位和卫生室的用药计划，做好药品入库验收和出库管理。对工作失职造成影响和损失的由单位做出追究责任的相应处罚措施，对行为恶劣、损失严重、影响较大的由县卫生局给予进一步处理，直至追究法律责任。 第十九条药品信息管理员具体负责药品入库权限管理和实施基本药物零差率销售价格调整工作，专人管理药品入库管理信息密码，网络平台一旦发现卫生室药品入库混乱现象，严格追究信息管理员责任。 第五章补偿 第二十条政府举办的城市社区卫生服务机构和乡镇卫生院，核定其收支范围与标准，核定其基本建设、设备购置、人员经费和承担的公共卫生服务业务经费，保障其正常运行。政府举办的基层医疗卫生机构运行成本，通过服务收费和政府补助等方式予以补偿。政府补助
国家基本药物制度实施方案
国家基本药物制度实施方案 精品文档就在这里 -------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 营山县清水乡卫生院 国家基本药物制度实施方案一、指导思想 以科学发展观为指导，以理顺药品购销管理、保障药品质量、降低药品虚高价格、减轻患者医药费用负担为目标。加强推进基本药物制度在本院实施步伐，加大体制机构新力度，坚决落实基层医疗卫生机构人事分配制度、管理体制和运行机制综合配套改革，保证基本药物的规范合理使用，不断提高人民群众健康水平，促进社会和谐发展。二、基本原则 (一)坚持以人为本，让利于人民群众，切实减轻患者医 药费用负担。 (二)坚持政府主导，财政合理补助，体现医疗卫生服务 公益性质，建立有效的补助机制。 (三)坚持公开的原则，增强透明度，让广大群众知晓相 关政策。 (四)坚持积极稳妥、分步实施的原则。 三、实施步骤及内容 (一) 成立实施国家基本药物工作领导小组，协调解决工 作中出现的困难和问题。
---------------------------------------------------------精品文档--------------------------------------------------------------------- 精品文档就在这里 -------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (二) 组织全院医务人员学习有关会议精神、国家基本药 物制度有关政策，制定本院实施方案，加强对实施 基本药物零差率销售工作的宣传，建立管理机制。 (三) 统一网上集中招标采购 对相关工作人员进行培训，熟练网上药品集中采购、基本药物零差率销售的操作程序。由政府指定的药品集中采购机构按相关招标制度和带量采购方式进行统一招标，本院使用的药品(包括非目录药品)，应统一通过医药采购服务平台实行网上集中。 (四) 对现有的药品的品种、价格、剂型、用量进行盘点， 并及时药品零售价格销售。 (五) 实施绩效考核和激励机制 与实施国家基本药物制度同步，在基层医疗卫生机构推行人事制度和收入分配制度综合改革，实施绩效工资和绩效考核。基层医疗卫生机构坚持多劳多得、优绩优酬，重点向关键岗位、业务骨干和做出突出贡献的工作人员倾斜，适当拉开收入差距。 按照政府相关规定进行绩效考核，考核结果与绩效工资分配挂钩。本院要建立以医疗质量、用药规范、工作数量和群众满意度为核心的绩效考核制度，完善绩效
基本药物制度实施方案(正式版)
基本药物制度实施方案 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________
基本药物制度实施方案 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 为加快实施国家基本药物制度, 引导规范医疗服务行为, 保障群众用药需求和用药安全, 减轻群众用药费用负担, 根据《山东省推行国家基本药物制度的实施意见》、山东省卫生厅《关于做好国家基本药物制度扩大实施工作的通知》, 以及卫生局工作要求, 结合我院实际, 制定本实施方案。 一、工作目标 从20__年1月1开始, 我院开始实施国家基本药物制度, 实行基本药物零差率销售。一是保证基本药物的足额供应和合理使用, 从制度上实现基本药物的公平可及, 满足群众的基本用药需求。二是确保基本药物价格合理下降, 提高群众受益水平, 减轻群众药费负担。三是规范医疗机构用药行为, 引导群众形成良好的用药习惯, 保障群众用药安全和身体健康, 维护群众的基本医疗卫生权益。 二、工作任务 实施国家基本药物制度的主要任务包括基本药物目录管理、基本药物使用、基本药物招标采购和价格管理、基本药物报销及保障措施等。 1、成立我院基本药物工作领导小组 成立了实施国家基本药物工作领导小组, 负责我院实施国家基本药物制度 的日常工作。
国家基本药物制度知识宣传
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国家基本药物制度知识宣传 国家基本药物制度是什么？ 国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。 国家基本药物制度实施后，药价能降吗？ 实行基本药物制度，可以使药品价格下降。 一是中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定我国基本药物的品种和数量，规模较大，成本较低。 二是实行公开招标采购、统一配送，逐步实现零差率销售，减少中间流通环节的价格加成。三是基本药物实行国家制定零售指导价格，省级根据招标情况，在指导价格幅度内确定本地区统一采购价格，确保合理的性价比。 基本药物和非基本药物，医保报销有何区别？ 凡是纳入医保报销基本目录范围的药物，因病情需要使用且符合医保相关报销规定的，均能得到一定比例的报销。基本药物如此，非基本药物也是如此。 基本药物与非基本药物在医保报销方面的不同有：一是基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录的范围，而非基本药物仅有部分纳入；二是国家鼓励使用基本药物，基本药物的报销比例明显高于非基本药物。 哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围？ 一是含有国家濒危野生动植物药材的； 二是主要用于滋补保健的； 三是非临床治疗首选的； 四是因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的； 五是违背国家法律、法规，或不符合医学伦理要求的。 此外，国家基本药物工作委员会还可以规定不能纳入遴选范围的其他情况。 国家基本药物目录如何调整？
医院执行国家基本药物政策存在问题与建议
医院执行国家基本药物政策存在问题与建议 医药费用急剧增长与药品费用增长有密切关系，控制药品费用过快增长已成为相关管理部门的管控重点[1] 。为此，国家发改委和卫生部等多个部门采取了系列价格管控措施，推行国家基本药物制度，加强抗菌药物临床应用管理等一系列措施。但从2011 年中国卫生统计提要和某地区2010 年卫生统计年鉴数据可以看出，这些措施的实施并没有将医药费用增长势头压下来。一些学者提出国家基本药物遴选与评价方法存在问题[2-3] ，医疗保险目录修改也带来一定的影响[4-5] 。目前对医院药品目录遴选和临床应用国家基本药物存在的问题及对策尚缺乏系统分析，本文将对此方面内容进行探讨。 1 医院药品目录遴选与临床应用存在主要问题 1.1 执行药品阳光采购并没有彻底解决好医药费用增长问题某地区执行了3 期省级医疗机构药品阳光采购结果，而且部分基层医疗机构还实行药品零加成政策，在控制药品虚高价格方面取得一定效果，2010 年全年医药费用平均值低于全国平均水平。但与2009 年相比，医药费用增长情况和全国的结果一样，仍然有一定程度的上涨，全市医院每诊疗人次平均药品费55.4 元，同比增长4.2% ；每出院者平均药品费1 895.2 元，同比增长9.3% 。结果表明，患者药品费用尤其是住院患者药品费用增长是该地区医药费增长的主要原因。一般认为药品费用与药品执行价格有密切关系，可是近期国家发改委采取的20 次降价措施并没有取得预期效果。另外研究结果表明，药品差价政策不能从根本上控制药品费用及降低患者经济负担[6] 。单一的药品加成政策并不能有效控制医疗卫生费用，而大幅度降低药品加成率甚至取消药品加成，则会使医院出现亏损，须建立医院补偿的联动机制[7] 。医疗机构医药费用的增长主要与医疗机构没有很好地贯彻国家基本药物制度有关。通过调查分析发现，96%被调查的省级医疗机构参照基本药物目录对医院基本药物目录进行修订和使用，而只有不到1% 的县级医疗机构对医院基本药物目录进行修订，提出了利用PDCA 循环法可不断完善医疗机构基本药物目录[8] 。 1.2 现行药品招投标采购制度不完善，影响基本药物目录的推广使用首先，现行招投标制度不完善主要表现在，没有确定好医院药品招投标的目的和范围，没有很好地控制招标标的数。对医院主体所用的药品目录没有很好地分析，致使许多不是医院药品目录中的标大量增加进来。然而主管部门在增加这些标时又没有很好地贯彻落实WHO 基本药物示范目录中要求的几项基本原则，未重视建立科学、可靠的药品评价体系，缺乏可行性的评价标准，导致标的过多。其次是面对如此多的入选品种，在确定入围条件和标准时，主管部门主要依据药品剂型规格和质量层次不同来区分同成分的药品，在此基础上对药品价格进行简单的比较，按一定比例淘汰，确定最后入围品种。虽然引入了差比价和重点监控两项措施规范品规与价格关系，但这些不完善的管理轻易被一些企业和代理商轻松地化解。另一项重点监控措施也未能起很好的作用，重点监控主要针对药品在新旧标期中价格下降情况来评判药品是否入围，如果价格下降不达到相应的程度，则有可能被列为重点监控品种，医疗机构采购重点监控的品种金额不能超过总金额的3% ，但实际上一些成分相同、价格低的药品被重点监控，而一些价格高的未被列为监控。再次是入选品种价格监管不到位。对如何控制同成分药品同等疗效下的效益和成本费用、效益和不良反应、效益与支付之间关系等问题，目前只是比较单品种或品规中采购价的高低，而不比较不同规格或剂型间的治疗费用多少。另外对同成分药品不同质量层次、价格差比问题没有科学的评估方法，对新剂型和新规格缺乏更科学、系统的评价价格和费用的方法。另外医疗保险支付机制由于管理方式简单，只
实施国家基本药物制度实施办法
实施国家基本药物制度实施办法 第一章总则 第一条为全面落实国家基本药物制度，促进基本药物制度在全镇有效、规范实施，加强医疗卫生机构综合管理，结合我中心实际情况，制定本办法。 第二条本办法所称基本药物是指由贵州省集中网上公开招标、统一定价、统一配送的国家基本药物品种和贵州省增补药物品种。现阶段国家基本药物307种，省增补药物68种。 第三条基层医疗单位实施国家基本药物制度，坚持公平与效率相统一、政府主导与市场机制相结合的原则，保障群众基本用药，减轻医药费负担。 第四条社区卫生服务中心、社区卫生服务站及各村卫生室按照要求必须全部实行基本药物制度，实施基本药物制度的社区卫生服务中心、社区卫生服务站及各村卫生室享受新农合报销和有关补助政策。 第五条服务中心负责做好对全镇实施基本药物制度工作的监督管理，完善基本药物集中采购、统一配送、零差率销售、药款结算的网络运行体系，不断强化实施基本药物制度的信息化建设。 第二章药品采购 第六条社区卫生服务中心、社区卫生服务站及各村卫生室合理制定药品采购计划，确保满足临床需要。每月按时在
药管平台点击上报本期采购计划量，采购计划量包括辖区内实施基本药物制度卫生室的药品用量。 第七条严格执行药品入库验收程序，制定落实药品验收制度，认真核查药品的包装、标签、说明书以及相关票据，与采购计划进行核对，完善入库验收登记和签字等手续。 第八条实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构，全部配备使用省集中采购的国家基本药物及省增补药物。 第九条实施基本药物制度的村卫生室，所有药物由社区卫生服务中心免费为村卫生室代购分发，卫生室要合理确定每期的药品采购品种和数量，确保满足临床需要，药品库存额一般控制在不超过卫生室2个月的药品使用量，坚决杜绝村卫生室私自采购药品行为。 第十条社区卫生服务中心必须控制村卫生室的药品入库权限和药品调价工作，卫生室所有药品调拨入库时由卫生院药品管理员操作，药品价格按照卫生院现行零差率销售价执行。 第三章药品使用和报销 第十一条实施基本药物制度的医疗单位要通过培训学习等方式，改变医务人员用药观念和习惯，向使用基本药物品种上转变。同时通过积极宣传零差率等形式，注重做好对患者用药观念的正面引导。
国家基本药物制度知识测试题及答案
南城卫生院医院国家基本药物制度知识测试题 科室：姓名： 一、填空题 1、基本药物是指适应（）卫生需求、（）适宜、（）合理、能够（）供应、公众可( )获得的药品。 2、国家基本药物基本特征是( )、( )、( )、( )。 3、国家采取实行实行（）；（）；（）等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 4、政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行（）招标采购、（）配送。 5、国家基本药物制度涉及基本药物( )、生产、( )、使用、( )、报销、监测评价等 多个环节。 6、《国家基本药物目录?基层医疗卫生机构配备使用部分（2009 版）》包括( )和( )、 ( )、( )。 7、( )统一制定和发布国家基本药物目录。 8、生产、配送企业以及医疗机构和零售药店负责上报( )，对存在安全隐患的药品， 按规定及时( )。 9、基本药物的指导价格按药品（）制定公布，原则上由政府制定统一的（），不区分具体生产企业。 10、实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行 （）。 11、根据《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉有关问题说明的通知》（卫规财发〔2009〕59号）第八条之规定：医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品，不得进行 （）。 12、参与基本药物招标的配送企业，应当是依法取得（）、（）等相应资质的药品经营企业。 13、医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上，可以根据病情实际，使用省级人民政府统一确定 的执行基本药物政策的（）。 14、医患双方存在信息不对称的问题，医疗保险机构作为参保人利益的代表，作为医疗服务最大的购 买方，应该发挥（）。通过（）的方式，医疗保险机构与医疗机构和药品提 供方协商确定付费方式和标准。 15、（年），卫生部制定下发《关于调整和制订新型农村合作医疗报销药物目录的意见》，要求各省（区、市）将国家基本药物全部纳入新型农村合作医疗报销药物目录。 16、（年），人力资源社会保障部颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录（2009年版）》已将《国家基本药物目录》的所有治疗性药品全部纳入，并列为（）药品。 17、（），就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。 18、实行（）的地方，可以采取（）的办法，择优将村医纳入统 一管理，其工资水平与当地乡镇卫生院职工工资平均水平相衔接。 19、政府对社会办基层医疗卫生机构提供的公共卫生服务，可采取（）的方式给予补助。 20、社会办定点基层医疗卫生机构提供的基本医疗服务，也可通过（）购买服务的方式得 到收入。 二、单选题
药物代谢动力学
药物代谢动力学（pharmacokinetics）简称药代动学或药动学，主要是定量研究药物在生物体内的过程（吸收、分布、代谢和排泄），并运用数学原理和方法阐述药物在机体内的动态规律的一门学科。确定药物的给药剂量和间隔时间的依据，是该药在它的作用部位能否达到安全有效的浓度。药物在作用部位的浓度受药物体内过程的影响而动态变化。在创新药物研制过程中，药物代谢动力学研究与药效学研究、毒理学研究处于同等重要的地位，已成为药物临床前研究和临床研究的重要组成部分。包括药物消除动力学：一级消除动力学（单位时间内消除的药量与血浆药物浓度成正比，又叫恒比消除）和零级消除动力学（单位时间内体内药物按照恒定的量消除，又叫恒量消除） 药物代谢动力学的重要参数： 1、药物清除半衰期（half life，t1/2），是血浆药物浓度下降一半所需要的时间。其长短可反映体内药物消除速度。 2、清除率（clearance，CL），是机体清除器官在单位时间内清除药物的血浆容积，即单位时间内有多少体积的血浆中所含药物被机体清除。使体内肝脏、肾脏和其他所有消除器官清除药物的总和。 3、表观分布容积（apparent volume of distribution，V d），是指当血浆和组织内药物分布达到平衡后，体内药物按此时的血浆药物浓度在体内分布时所需的体液容积。 4、生物利用度（bioavailability，F），即药物经血管外途径给药后吸收进入全身血液循环药物的相对量。可分为绝对生物利用度和相对生物利用度。 体内过程 即药物被吸收进入机体到最后被机体排出的全部历程，包括吸收、分布、代谢和排泄等过程。其中吸收、分布和排泄属物理变化称为转运。代谢属于化学变化亦称转化。机体对药物作用的过程，表现为体内药物浓度随时间变化的规律。药物动力学是研究药物体内过程规律，特别是研究血药浓度随时间而变化的规律。 1.吸收（absorption） 药物从给药部位进入血液循环的过程称为吸收。影响吸收的因素主要有： 1、给药途径：吸收速度：吸入>舌下>肌注>皮下>直肠>口服>皮肤。 2、药物性质： （1）脂溶性：脂溶性越大，吸收越快； （2）水溶性：易溶于水的药物易吸收； （3）离解度：不解离部分脂溶性较大，易吸收；而解离部分，由于带有极性，脂溶性低，难以吸收。。 口服药物被吸收进入体循环的比率，即给药量与吸收量的比率称为生物利用度（或生物可用度）。 2.分布（distribution） 药物吸收后从血液循环到达机体各个器官和组织的过程称为分布。 影响药物分布的主要因素有： 1、药物的性质：脂溶性大分布到组织器官的速度快。 2、药物与组织的亲和力：有些药物对某些组织器官有特殊的亲和力。药物对组织器官的亲和力与疗效及不良反应有关。
药物代谢动力学完整版
药物代谢动力学完整版 第二章药物体内转运 肾脏排泄药物及其代谢物涉及三个过程：肾小球的滤过、肾小管主动分泌、肾小管重吸收。 一、药物跨膜转运的方式及特点 1. 被动扩散 特点：①顺浓度梯度转运②无选择性，与药物的油/水分配系数有关③无饱和现象④无竞争性抑制作用⑤不需要能量 2. 孔道转运 特点：①主要为水和电解质的转运②转运速率与所处组织及膜的性质有关 3. 特殊转运 包括：主动转运、载体转运、受体介导的转运 特点：①逆浓度梯度转运②常需要能量③有饱和现象④有竞争性抑制作用⑤有选择性 4. 其他转运方式 包括：①易化扩散类似于主动转运，但不需要能量②胞饮主要转运大分子化合物 二、影响药物吸收的因素有哪些 ①药物和剂型的影响②胃排空时间的影响③首过效应④肠上皮的外排⑤疾病⑥药物相互作用 三、研究药物吸收的方法有哪些，各有何特点？ 1. 整体动物实验法 能够很好地反映给药后药物的吸收过程，是目前最常用的研究药物吸收的实验方法。缺点： ①不能从细胞或分子水平上研究药物的吸收机制； ②生物样本中的药物分析方法干扰较多，较难建立； ③由于试验个体间的差异，导致试验结果差异较大； ④整体动物或人体研究所需药量较大，周期较长。 2. 在体肠灌流法：本法能避免胃内容物和消化道固有生理活动对结果的影响。 3. 离体肠外翻法：该法可根据需要研究不同肠段的药物吸收或分泌特性及其影响因素。 4. Caco-2细胞模型法 Caco-2细胞的结构和生化作用都类似于人小肠上皮细胞，并且含有与刷状缘上皮细胞相关的酶系。优点： ①Caco-2细胞易于培养且生命力强，细胞培养条件相对容易控制，能够简便、快速地获得大量有价值的信息； ②Caco-2细胞来源是人结肠癌细胞，同源性好，可测定药物的细胞摄取及跨细胞膜转运； ③存在于正常小肠上皮中的各种转运体、代谢酶等在Caco-2细胞中大都也有相同的表达，因此更接近药物在人体内吸收的实际环境，可用于测定药物在细胞内的代谢和转运机制； ④可同时研究药物对粘膜的毒性； ⑤试验结果的重现性比在体法好。 缺点： ①酶和转运蛋白的表达不完整，此外来源，培养代数，培养时间对结果有影响； ②缺乏粘液层，需要时可与HT-29细胞共同培养。