利器管理程序及制度
XXXX有限公司
利器管理控制程序
1.目的:
对用于生产的所有利器进行有效控制，防止一切利器随产品运出。为客户和消费者提供安全的产品。
2.范围：
A适用于本厂所使用的所有利器。
3. 利器的定义：
3.1 所有锋利的，尖锐的生产生活工具和配件。
4. 总则：
4.1 禁止一切可折断刀片，剃须刀片，自制刀具在工厂任何地方出现。
4.2 所有利器必须由工厂统一采购，统一集中管理。
4.3 必须严格执行“以旧换新”政策。
4.4 禁止工厂所有人员自购，自带和自制利器进入工厂生产，包装和仓库区域。
4.5 所有利器必须有手柄并在使用时固定在工作台面上。（机用配件除外，如缝纫针，钻头等）
5.1 管理者代表：
1.1 负责利器的确认，确保不符合客人要求的利器刀具“不批准，不采购，不发放，不使用”。
1.2 对相关人员进行培训指导，宣传客户的利器规定和要求。
1.3 对利器采购，发放, 使用, 回收和安全销毁进行全程监督控制。
1.4 定期进行全厂利器内部审核，并保存《利器内部审核记录》。
1.5 制定相关的利器控制规章制度和记录表格。
1.6 监督半成品或成品的金属（断针）探测程序。（如果适用）5.2总务负责公司所有利器采购
5.2．1 按规定要求负责利器的采购。
5.3仓库:
5.3.1负责利器的检验，总收发，安全保管和废旧刀具的处理。
5.3.2 所有利器发放必须严格执行“以旧换新”政策。
5.3.3 首次发放或额外发放须凭管理者代表签字的车间《利器申领单》方可。
5.3.4 对所有利器进出仓库予以登记，作好《仓库利器进出台帐》。
5.3.5 定期进行利器的发放和库存盘点，作好《仓库利器盘点记录》。做到账目清晰，数量准确，帐物相符，发出与回收数量平衡。)
5.3.6 在管理者代表的监督下对废旧利器刀具进行安全销毁并作好《利器安全销毁记录》。
5.4 利器使用部门主管的职责：
5.4.1 指导和培训员工正确使用利器，提高员工的利器安全意识。
5.4.2 负责该部门利器的安全存放和编号有序管理。和利器管理者代表一起确定该部门所需利器的数量，共同制定该部门的《部门利器清单》。
5.4.3 负责利器日常发放和回收作好《日常利器发放回收控制记录》。做到清楚详细准确无遗漏。
5.4.4 巡查车间利器使用情况及现场管理控制。
5.4.5管理控制金属小配件的使用如：小磁铁，螺丝钉，订书钉，图钉和其他钉子等。
5.4.6负责和员工找回断损利器或碎片，填写《部门利器损耗更换记录》。
5.4.7负责该部门利器的更换领用和归还。
5.4.8监督金属(断针)探测过程。（如果适用）
6.程序：
6.1 管理者代表的任命和利器管理组织机构图
6.1.1 由厂长任命管理者代表。
6.1.2 设立包括厂长和部门主管在内的利器管理小组制定组织结构图。
6.1.3 规定各成员的权利职责。
6.2 利器的采购!
刀具的采购程序如下：仓库根据实际库存数量和生产需要，以请购单的形式向采购部提出申请，请购单需经厂长、课长和管理者代表签字确认。总务方可进行订购。
6.3利器的验收
仓库根据客户的标准要求对所购回的刀具进行验收，对不合格的刀具，需要马上通知利器管理者代表和采购员进行退货处理。对合格的刀具，要及时进行登记,保存于利器控制箱内并锁好。
6.4利器的发放和更换
6.4.1首次发放：管理者代表与各部门主管协商后根据各部门生产实际需要，凭部门主管的《利器申领单》发放固定数量的利器，并登记于《部门利具清单》。
6.4.2 额外发放：由于生产旺季的到来或临时性的生产需要增加利器使用数量，须由部门主管填写《利器申领单》并由管理者代表核准签字后，仓库方可发放。随即由管理者代表和部门主管共同更改《部门利器清单》上的数量。
6.4.3 更换：仓库必须严格根据“以旧换新”的政策，“以一换一”更换利器。部门主管须提交《部门利器损耗更换记录》，仓库必须查验每件利器的碎片是否齐全完整，否则决不予更换。
6.5利器的使用
6.5.1 各部门必须设立利器控制箱，任何利器在没有使用时
必须锁在利器控制箱内，并由主管掌控钥匙。
6.5.2 任何人使用利器必须经由主管按编号发放，并在《利器发放回收控制记录》上登记签名。回收时主管须查验利器是否完整后再在《利器发放回收控制记录》上签名确认。发放和回收的时间必须是实际的发放和回收时间。
6.5.3 利器在使用过程中必须固定在工作台面上,确保不丢失和使用安全.
6.5.4使用者在使用过程中,如发现利器有损坏\折断等情况,要及时通知主管,并将损坏的利器完整的交回主管.如果有碎片未找到，主管须对该员工工作区域的所有成品或半成品进行隔离并检查（或进行金属探测），确保利器碎片不在这些成品或半成品里。
6.5.5 破损的利器和碎片必须用胶纸粘贴在《部门损耗利器更换记录》表上并详细记录。
6.5.6 所有非利器的金属小配件如小磁铁，螺丝钉，订书钉等要严格控制使用数量并及时清理所剩下的小配件，以免遗落在产品和包装里。
6.6 金属探测（断针检验）
6.6.1 调校检测金属探测器（验针机）。金属探测器须在产品检验前，产品检验结束后，以及在每检验产品一个半小时后进行自检，确保金属探测器灵敏有效，填写《金属探测器自检记录》
6.6.2 对半成品进行百分之百的检验，填写《金属探测记录》。
6.6.3 对成品进行百分之百的检验，填写《金属探测记录》。
6.6.4 对验货后的产品进行百分之百的检验，填写《金属探测记录》。
6.7 利器的回收和安全销毁。
6.7.1 各部门主管负责收回废旧利器，并退回给仓库,对于小刀片、锥子等细小利器断裂报废者，要找回断裂部分，同时黏贴在《报废单》上。
6.7.2 仓库负责清点废旧利器的数量并做好记录。
6.7.3 由仓库管理人员和管理者代表共同销毁，并拍照。6.7.4 仓库管理人员填写《利器安全销毁记录》，管理者代表核准保存。
6.8内部审核!
6.8.1 内审人员不定期对厂内的利器使用情况进行审核,每月不低于2次,并如实记录在《利器控制.工厂内部检查清单》上。
6.8.2 针对审核中发现的问题提出整改计划。
6.8.3 追踪检查整改结果并记录。
院内感染控制管理制度
院内感染控制管理制度 一、目得 加强医院感染管理,有效预防与控制医院感染,保障医疗安全,提高医疗质量。 二、适用范围各临床、医技科室。 三、职责 1、医院感染控制科(专职人员,下同)得主要职责: (1)根据国家与本地区卫生行政部门有关医院感染管理得法规、标准,拟定全院医院感染控制规划、工作计划,组织制定医院及各科室医院感染管理规章制度,经批准后,具体组织实施、监督与评价。 (2)负责全院各级各类人员预防、控制医院感染知识与技能得培训、考核。 (3)负责进行医院感染发病情况得监测,定期对医院环境卫生学、消毒、灭菌效果进行监督、监测、及时汇总、分析监测结果,发现问题,制定控制措施,并督导实施。 (4)对医院发生得医院感染流行、暴发进行调查分析,提出控制措施,并组织实施。 (5)参与药事管理委员会关于抗感染药物应用得管理,协助拟定合理用药得规章制度,并参与监督实施。
(6)对购入消毒药械、一次性使用医疗卫生用品进行审核,对其储存、使用及用后处理进行监督。 (7)及时向主管领导与医院感染管理委员会上报医院感染控制得动态,并向全院通报。 2、临床科室建立医院感染管理小组,由科主任、护士长及本科兼职监控医师、护士组成,在科主任 领导下开展工作。其主要职责就是: (1)负责本科室医院感染管理得各项工作,根据本科室医院感染得特点,制定管理制度,并组织实施。 (2)对医院感染病例及感染环节进行监测,采取有效措施,降低本 科室医院感染发病率;发现有医院感染流行趋势时,及时报告医院感染管理科,并积极协助调查。 (3)监督检查本科室抗感染药物使用情况。 (4)组织本科室预防、控制医院感染知识得培训。 (5)督促本科室人员执行无菌操作技术、消毒隔离制度。 (6)做好对卫生员、配膳员、陪住、探视者得卫生学管理。 3、医务人员在医院感染管理中应履行下列职责: (1)严格执行无菌技术操作规程等医院感染管理得各项规章制度。
公司管理各项规章制度.完整篇.doc
公司管理各项规章制度.1 规章制度 目录 第二十一章例会制度(63) 前言 为了保障劳资双方的合理利益,加强公司的管理工作,保证公司的发展与壮大,结合我公司实际情况,制定相关制度全体员工必须具体了解和自觉遵守公司的各项规章制度。 第一章总则 第一条为完善公司管理制度，逐步健全现代化管理机制，使管理工作走向科学化、系统化、规范化，使管理有法可依、违章可究，督导全体员工遵纪守法，共同维护、保障各项工作有序进行，特制订本管理章程。 第二条本公司施行董事长领导下的总经理负责制，日常工作由总经理主持开展，重大事情需经集体研究后报董事长（董事会）审批后执行。 第三条凡属本公司职员都必须遵守和执行本管理章程的各有关条款，同时享有本章程所规定的一切权益。 第四条凡违犯本章程的职员，由有关部门依有关制度为准绳，按程序公正处理。
第五条各部门可依据本章程有关指导原则，根据本部门实际具体情况，制订相关的管理细则，报公司审核批准后生效。 第六条各部门负责人，应当经常教育所属人员遵守本管理章程。第七条对违犯本管理章程的行为者，任何人都有劝阻和投诉的权力。 第八条本章程由颁发之日起生效，凡与之相抵触的旧条款，一律 作废。 第九条本章程经公司扩大会议集体讨论通过，公司总经理签署生效，其解释权及修改权归本公司人力资源部。 第十条本章程于二零一三年一月一日正式颁布并执行。 第二章考勤管理制度 第一条考勤方式及对象 1、公司人员均使用指纹打卡考勤，特殊部门考勤另行安排。 2、公司副总级（不含副总）以下员工为考勤对象。每天打卡四 次（上午上班、上午下班、下午上班、下午下班各一次）。 3、市场业务人员在公司上班应照常打卡，出差的人员凭《出差人员申请表》记录考勤。 第二条工作时间
程序文件及管理制度
压力容器制造程序文件及管理制度 （2016版） 文件号：LZZG-2016.1 编制： 审核： 批准： 持有人： 2016-0X-0X发布 2016-0X-0X实施 xxxxxxxx有限公司
1.1 人员职责 1.1.1 法定代表人（兼总经理） 1.1.1.1 负责国家方针政策和法律、法规的贯彻实施，对公司产品的安全质量负全责； 1.1.1.2 批准公司质量方针和质量目标，批准发布《压力容器制造质量保证手册》； 1.1.1.3 任免公司总经理、质量保证工程师和各质量控制系统责任人； 1.1.1.4 为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源； 1.1.1.5 主持召开董事会，拟定公司管理机构； 1.1.1.6 支持总经理建立质量保证体系，为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源。 1.1.2 总经理 1.1. 2.1 全面领导公司日常工作，向全体员工传达满足法律法规要求及顾客满意的重要性； 1.1. 2.2 对公司质量工作和产品质量负责； 1.1. 2.3 负责公司质量保证体系的建立；
1.1. 2.4 负责程序文件（管理制度）的批准； 1.1. 2.5 负责各部门、各岗位人员的任免； 1.1. 2.6 对公司的生产、经营全面负责； 1.1. 2.7 主持管理评审； 1.1. 2.8 为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源 1.1. 2.9 支持质量保证工程师和各专业质控责任人开展工作，确保质量保证体系运转有效。 1.1.3 质保工程师 1.1.3.1 协助总经理制定质量方针和质量目标，在总经理的领导下，负责压力容器制造质量保证体系的建立、实施、保持和改进并确保其有效运行； 1.1.3.2 按照质保手册的规定对各质控系统的工作进行组织、协调和监督检查，根据生产的发展不断完善、改进质保体系的工作； 1.1.3.3 组织贯彻、执行有关特种设备的法律、法规、标准、技术规定； 1.1.3.4 坚持原则，行使质量否决权，保障和支持质量保证体系工作人员工作； 1.1.3.5 定期组织质量分析、质量审核，协助总经理组织管理评审； 1.1.3.6 对质量保证体系人员定期组织教育和培训； 1.1.3.7 组织编制程序文件、作业指导书和相关标准，其中包括质量记录、报告，并通过质量保证体系贯彻实施； 1.1.3.8 审签产品质量证明文件。 1.1.4 材料责任人 1.1.4.1 对原材料、焊材、外购外协件的采购质量负责，审核质量证明书、合格证和材料的入库验收； 1.1.4.2 审查分包/分供方的资质，组织对分包/分供方的评价工作； 1.1.4.3 监督检查材料的保管、标记移植和材料的发放，确保压力容器用材的正确性； 1.1.4.4 审核材料的代用手续； 1.1.4.5 有权对材料员、保管员的工作进行检查，有权制止不合格的材料进入制造现场； 1.1.5 工艺责任人 1.1.5.1 负责并组织图样的审查工作，有权制止不合格的技术文件流入制造工序； 1.1.5.2 组织编制并审核工艺文件，负责工艺文件的修改和现场工艺质量问题的处理； 1.1.5.3 负责组织审核工装的设计、制造和验收；
医院感染预防控制管理制度
医院感染预防控制管理制度 （一）组织管理 1.建立医院感染预防控制管理三级组织。 2.医院主要负责人为感染控制工作第一责任人，医院感染预防控制管理委员会负责临床感染事件应急方案制订与处置。 3.感染控制职能科室承担各类感染性疾病防控技术指导数据分析、人员培训监测报告等。 4.科室感染控制管理小组负责各项感染控制工作具体实施。 （二）基本策略 1.科学筹划基于本院监测数据及信息，结合国内外相关资料和报告，制订年度医院感染预防控制工作计划，明确主要任务和措施要求。 2.规范管理控制传染源，切断传播途径，保护易感人群；严格执行清洁、消毒、隔离、手卫生、个人防护等制度规定。 3.强化监管提高业务能力和敏感性，科室主动上报与专职人员监测相结合，层层落实责任制；对医院感染事件及时进行调查处置将医院感染防控作为“一票否决”项纳入医院绩效管理、评优评先等工作；对薄弱环节及风险隐患及时采取有效措施，如造成严重后果依法依规严肃处理。 4.加强可疑医院感染管理怀疑患者、医院员工临时工作人员志愿者、实习生、来访者等发生医院感染时，医院感染控制职能科室通过必要的监测确认感染发生情况，及时根据传播途径加以控制，并立即
上报当地疾控机构和卫生健康行政部门。 5.严格疾病流行期间患者管理将确诊和疑似患者转至隔离病室，必要时关闭感染流行科室。如出现重大医院感染或疑似医院感染暴发医院感染防控管理委员会立即组织处置。 （三）通用管理 1.医疗用房新建、改扩建须满足感染防控要求，具备标准预防功能，区域划分明确，标识清楚。感染控制职能科室应参与方案论证，提出合理建议和咨询。 2.严格感染性（传染）疾病预检和筛查，防止感染性（染）疾病患者进入非感染性（传染）诊疗区域。 3.熟悉感染控制工作流程，发生医院感染散发及暴发时，医院感染防控管理三级组织按程序及时采取相应控制措施，并逐级报告。 4.加强重点区域感染控制管理，制度健全，措施到位，感染控制职能科室定期指导与监督。 5.加强消毒灭菌与隔离防护的实施和监测。 6.严格消毒灭菌药品、器械引进流程、资质质量验证审核。 7.加强抗感染药物临床使用管理，定期公布临床标本致病菌及药敏试验结果。 8.污水处理、医疗废物处理、被服卫生管理卫生保洁管理食品卫生管理等后勤保障部门严格落实医院感染防控方案，感染控制职能科室负责技术指导和监测检查。 9.医院感染防控管理各项工作均应规范记录，存档备查。
幼儿园各项管理规章制度
##市托幼机构生活制度合理的生活制度是保证儿童身心健康的重要因 素，有利于儿童神经系统的正常发育，保护消化系统的功能，培养儿童良好的生活习惯。科学合理地生活作息制度，是完成教育任务的先决条件，有利于儿童的身心健康。 （一）合理安排一日生活作息时间 1、睡眠年龄越小睡眠时间愈长，次数愈多，幼儿期（1-3 岁）昼夜睡眠3 次，学龄前儿童（3-7 岁）昼夜睡眠2 次，午睡时间夏 季3 小时左右，冬季2 小时左右，夜间睡眠时间不得少于10 小时。 2、进餐幼儿期每日4-5 次，学龄前期“三餐一点”，两正餐间隔时间不宜超过4 小时，午点时间安排在中晚餐之间约下午3时左右。 3、上课学龄前期儿童注意力的发育仍以无意注意为主，稳定性差，直到5 岁以后，有意注意才有逐步的发展，注意力较能够集中，小班每节课10-15 分钟，中班20-25 分钟，大班25-30 分钟，上午9-10 点之间幼儿头脑最清醒，精力旺盛，一般上午宜安排两节作业课，下午安排游戏或室外活动，课间要有10-15 分钟休息时间，让眼睛和大脑得到充分的休息，消除疲劳，小班宜每日1 节课，逐渐过渡到2 节课，中班每天2 节课，大班每天2 节课。
4、户外活动时间依地区季节而定，每天至少不少于2 小时（寄宿制幼儿园不少于3 小时），其中1 小时为体育活动，让幼儿充分接触大自然，对防治上呼吸道感染，佝偻病，强壮体魄，有十分重要的意义。 （二）一日生活作息时间表具体订出一日生活作息制度，要有充足的户外活动时间，注意动静结合，对儿童一日生活的主要内容如睡眠、进餐活动、游戏和作业等每个生活环节的时间、顺序、次数和间隔，给予合理安排。 二、##市托幼机构饮食制度 （一）饮食管理 1、儿童的伙食应有专人负责，民主管理，建立膳管会（院所领导、炊事人员、保健人员、保教人员及家长代表），定期开会，听取意见和研究解决伙食问题，不断提高质量。 2、伙食费要专用，精打细算，计划开支，合理安排，伙食费盈亏不超过2%。 3、每月制定伙食计划，根据季节供应情况，每两周制定一次食谱（或带量食谱），定期更换，根据等级幼儿园要求定期进行营养计算，保证儿童各种营养素摄入量，达到供给量要求，满足生长发育需要。 4、按时开饭，不提前不推迟，儿童进餐时间不应少于20-30 分钟，保证儿童舒适、愉快地进餐，严禁在小儿进餐时训斥小儿。 5、准确掌握儿童出勤人数，做到每天按人按量制作主副食，不吃隔日剩饭
各项管理制度与操作程序文件
机械设备管理制度 机械设备管理可分为以下四个方面： ⑴．技术资料管理； ⑵．维护和保养； ⑶．备品备件管理； ⑷．管理办法。 ㈠．技术资料管理 技术资料包括设备档案；设备图纸两方面。 ⑴．设备档案包括合格证；使用说明；验收报告；安装位置；使用年限；设备现状；维修保养记录等几方面。 ⑵．设备图纸包括目录；安装布置图；机械图纸；电气图纸；机械传动原理图；电气原理图；机械；液压；气压控制图；接线图；标准件明细表；外购件明细表；自制件明细表和备件明细表等几个方面。 ㈡．维护和保养 机械设备保养一般采取三级保养制度，即日常保养；定期保养和大修。 ⑴．日常保养 ①．日常保养工作主要是对某些零件进行检查；清洗；调整；运动队滑；紧固等，针对的是外观、操纵装置、传动装置、控制装置、各种仪表和关键部位部件。 ②．日常保养分为班前保养巡检和点检。 班前保养主要内容是：擦拭设备、检查仪器仪表是否正常，
操纵控制指示部分是否灵敏可靠，有没有异常响声气味等。 巡检内容是：根据具体情况，制订表格，实施对设备的控制。 点检是对重点设备重点部位的控制。 ⑵．定期保养 定期保养根据工作量和复杂程度大体可分为一级保养、二级保养。这是一种强制性预防为主的停机保养制度。 ①．定期保养是根据设备使用时间长短来规定的。各级保养的间隔期大体是：一级保养300h，二级保养1200h。 ②．定期保养的内容是：排除发现的故障，更换工作期满的易寻部件，调整个别零件，并完成难保养的全部内容。 ③．各级保养的具体内容根据设备的性能与使用要求而定。 ⑶．大修 大修是根据设备性能参数丧失程度而安排的，一般情况下，现场设备不安排大修。 ㈢．备品备件 备品备件是设备长期保持良好运营状态的保证，是设备管理的一项重要内容。可分为备件计划和备件管理两部分。 ⑴．计划是根据设备具体情况、工作环境、连续工作时间而制定的。备品备件必须是设备运转和保证设备运转的必需品。 ⑵．备件管理 备件根据使用范围的不同，可以分为以下几部分：专用备件、备品、标准件、计量器具及常用工具，其中大型备件，易燃易爆品，有
医院感染管理制度87662
医院感染管理制度 一、为认真贯彻执行《中华人民共和国传染病和防治法》，《中华人民共和国传染病和防治法实施细则》及《消毒管理办法》的有关规定，医院成立院内感染控制委员会，全面领导院内感染管理工作。 二、建立健全院内感染监控网，以医院住院患者和工作人员为监测对象，统计住院患者感染率。 三、感染管理办公室医护人员定期或不定期深入各科病房及重点科室工作，做空气、物体表面、工作人员手的微生物学监测，督促检查预防院内感染工作。 四、定期或不定期进行院内感染漏报率的调查，督促病房如实登记院内感染病例，杜绝漏报。 五、分析评价监测资料，并及时向有关科室和人员反馈信息，采取有效措施，减少各种感染的危险因素，降低感染率，将院内感染率控制在10％以内。 六、经常与检验科细菌室保持联系，了解微生物学的检验结果及抗生素耐药等情况，为采取相应措施提供科学依据。 七、加强院内感染管理的宣传教育，宣传院内感染监测工作的意义和监测知识，提高医护人员的监控水平。 八、拟定全院各科室计划并组织具体实施。 九、协调全院各科室的院内感染监控工作，提供业务技术指导和咨询，推广新的消毒方法和制剂。 十、对广大医务人员进行预防院内感染知识的培训和继续教育，做好有关消毒、隔离专业知识的技术指导工作。 病房感染管理制度 1、严格执行《消毒隔离管理总则》的有关规定。 2、在院感科的指导下配合做好各项监测，按要求报告医院感染发病情况，对监测发现的问题及时分析原因，采取有效措施。 3、患者安置原则应为：感染病人与非感染病人分开，同类感染病人相对集中，特殊感染病人单独安置。 4、病室内应定时通风换气，每周空气消毒一次，地面应湿式清扫，遇污染时即刻消毒，每月大扫除一次。 5、病人床单、被套、枕套每周更换1-2次，枕芯、棉褥、床垫定期消毒。被血液，体液污染时，及时更换，并装入红色塑料袋，禁止在病房、走廊清点更换下来物品。 6、病床应湿式清扫，一床一套（巾），床头柜应一桌一抹布，用后均需消毒。病人出院，转科或死亡后，床单位须进行终末消毒处理。 7、弯盘、体温计等用后立即消毒处理。
公司档案管理制度及流程 (最新)
公司档案管理制度及流程 (最新) 一、目的 加强档案管理,规范公司档案的收集、归档程序和方法,确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。 二、适用范围 适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。 三、职责 (一)办公室： 1.负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作,并负责督促指导部门档案管理。 2.建立健全公司档案管理制度,指导、监督和检查执行情况； 3.收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料； 4.负责公司档案的利用和销毁管理,监控档案利用和销毁的全过程,确保公司档案的安全；指导公司的档案管理工作。 5.提高档案信息的利用效率,促进信息传递和沟通； 6.负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 (二)其他各部门相关人员： 1.负责在工作变动时,做好或协助移交工作,并及时通知办公室； 2.定期向办公室移交本部门档案； 3.负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档； 4.财务部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料； 四、工作程序 (一)档案资料的收集 1.各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集。 2.各部门文件、合同等资料原件需要保存的,各部门分别进行整理,并编制《移交目录》每月向办公 室移交。 3.档案资料的日常管理： ⑴公司的电子文件,应当及时存放于档案室指定电脑硬盘内或制作专门光盘进行编号保存。 ⑵文件资料、合同要科学排列,按编号顺序存放于文件盒内,并加以标识,整齐排放在档案柜中。 4.档案借阅： ⑴借阅档案要履行借阅手续,填写《档案借阅登记表》,有部门经理签字同意后,经办公室主任核查后方可借出； ⑵档案外借一般只借复印件,需借原件者须经总经理批准,借阅的档案交还时,必须当面点交清楚,如发现遗失或损坏,应立即报告直接上级； ⑶借阅档案用完后,应及时送还,如超过借阅时间,须重新办理手续； ⑷借档人必须爱护档案,不得擅自涂改、污损、勾画、剪裁、抽取、拆卸、调换、摘抄、翻印、复印、摄影,不得转借或损坏； 5.档案销毁： ⑴对已失去利用价值的档案,销毁时,必须写申请销毁报告,编制销毁目录,报办公室主任鉴定,最后报总经理的批准,方可销毁。 ⑵执行销毁任务时,必须由办公室主任监销,监销人不得少于二人,并在销毁目录上签字。最后,把销毁目录和办公室主任、总经理的批准手续文件,一并存档永久保存。 (二)档案管理细则 1.档案资料的归档范围： ⑴公司对外发出的公文,如给政府的请示报告类公文等； ⑵公司收到的公文,如政府职能部门发来的与本公司有关的条例、规定、命令、决定、决议、指示、
院内感染控制制度
院内感染控制制度 ICU感染的监控制度 一、ICU建筑设施的布局 (一) ICU位置 ICU应建设在医院最清洁的区域内，远离人流量大的交通要口;.明确区分清洁区,半清洁区和污染区;污物的处理流程循一个方向行进,避免回复和往返. (二)卫生设备 ICU前方应设有缓冲间，手的清洗与消毒设备，洗(刷)手池 的水龙头自动 配有消毒纸巾,采用流动水洗手。开关, (三)病床设置最理想的病床设置是单床房间，如无条件，两床间距应大于2M 并用布幔遮挡，应设有隔离病房， (四)空气消毒装置控制出入人员数量;自然通风即开窗换气;必须安置带有过 滤装置,国家卫生部<<消毒技术规范>>规定:ICU空气菌落数<200CFU/M3,每月检测 一次. (五)建有外走廊 ICU最好应建有外走廊，供探视人员所用. 二室内空气消毒效果的监测 1 . 采样时间在消毒处理后、操作前进行采样。 2 . 采样方法 33(1)布点方法: <30M的房间，设内、中、外对角线3点，内、外点布点部位 距墙壁1M处;>30M的房间，设4角及中央5点，4角的布点部位距墙壁1M处 (2)平板暴露法:将普通营养琼脂平板(直径为35.)放在室内备采样点处;采样高度距地面1M;采样时，将平板盖打开，扣放于平板旁，暴露15MIN，盖好后立即送检。对层流病房需放置30MIN后盖好送检 (3) 物品表面涂抹采样需每月一次。
3. 检测方法将送检的平板置于37度温箱培养24H计数菌落数，并分离致病菌。 4.判断结果 平板暴露法: ICU 内细菌总数<=200cfu/m3,未检出致病菌为消毒合格。 5 .注意点采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止10min进行采样。每月一次三、环境和物品管理 1. 环境及物体表面消毒 ICU的一切物品使用后均进行消毒,床上物品应进行终末消毒. (1)墙壁与天花板需每月用250MG/L健之素溶液擦洗消毒一次。 (2)门、窗、柜、床表面每日用消毒液擦拭。抹布应分开使用。 (3)地面湿拖后扫净，每日不少于4 次， (4)空调器内的滤网应定期刷洗。 (5)使用后的一次性医疗用品必须经消毒毁型后送医院集中回收处. (6)污染用物的清洁与消毒 a.患者的床单与衣服应及时更换。污染敷料应及时装入污物袋内送出室外。 b.病床上用物最好用环氧乙烷或r射线进行消毒。如无条件，可曝晒或用紫外线灯照射 (8)便器固定专用，每日消毒 2.医疗设备与器具的清洁与消毒 (1)呼吸器及其附带设备 a.目前，对呼吸器消毒方法尚不够完善，常用的方法有硅酮滤器过滤除菌;呼 吸管道、金属接头、配件等采用高压灭菌;呼吸机外部可用湿纱布轻轻擦净，用紫外线照射消毒。主机内部的清洁、吸尘、调试和保养，应由医学工程技术人员操作 b. 湿化瓶使用后，500-1000mg/l有效氯溶液浸泡30min以冷开水冲洗干净后 备用。每日更换一次。 c.湿化瓶内液体标本的采集
如何制定工厂各项规章制度--受控文件管理
如何制定工厂（公司）的各项规章制度——受控文 件管理制度 1.0目的 为健全、完善公司各部门对与质量管理体系有关的受控文件和资料得到统一及规范化管理，并得到有效的管制；确保使用部门能妥善保管受控文件，确保使用场所得到充分的、适宜的和有效的文件，特制定本制度。 2.0范围 2.1本制度适用于公司各类受控文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书、表单、技术文件，检验标准、管理文件、外来文件、技术资料）的编号、登记、复制、发放、更改、接收、传阅、建档、归档、存档（保存）、整理、借阅/查阅、回收等管理； 2.2本制度适用于公司受控文件的丢失、故意破坏、私自占有、私自复印、作废文件的遗 留处罚等管理规定。 2.3本制度不适用于财务账目、人事档案、此类文件资料由各主管部门负责管制。 3.0定义 无 4.0职责 4.1 文控中心负责内部受控文件、外来文件的接收、登记、保管； 4.2文控中心负责与质量管理体系有关的受控文件正本的接收、副本的分发、回收、建档、归档、标识等管理。 4.3 各部门负责对文控中心下发的受控文件副本进行使用、妥善保管、传阅、归档、标识以及作废文件的交回管理。 4.4 工程部负责对顾客要求变更的技术文件进行更改，并将核准后的相关产品图纸与工艺文件交给文控中心，文控文员负责分发、回收管理。
4.5 文控中心按文件类别对新增文件进行编号，并登记、分发按编制部门提出的发放单位及份数进行分发。 4.6 文件的更改、申请作废由编制单位提出，经批准后的《文件更改单》与文件一并交给文 控中心进行编号、登记。 4.7 设备部将设备资料、使用维护说明书交给文控中心进行管理。 5.0 工作程序 5.1顾客文件（图纸、技术资料、技术标准等）由营业部接收，工程部负责处理后交文控中 心登记、保管、发放。 5.2各部门如因工作需要使用顾客文件，先由部门使用人员填写《工作联络单》经部门主管 审核、（副）管理者代表批准同意后由文控文员复制、登记、发放、并定期回收。 5.3工程部编制的工艺文件、作业指导书、检验标准以及技术管理文件需提交文控中心编号、 标准化；并经审核、批准后交文控中心登记、分发、保管。 5.4 各部门编制的各类管理标准、作业规范等文件，需由文控中心编号经过标准化审签和批 准后，交文控中心登记、分发、保管。 5.5 设备部将公司购置设备的资料及使用维护说明书整理交由文控中心保管仅供借阅。 5.6 各部门编制的文件交文控中心分发时应提出发放的单位，由文控中心对文件进行受控发 放。 5.7 各部门编制的文件如需修订、更改，需填写《文件更改单》，经部门主管审核、文控中 心同意、（副）管理者代表批准后，文件持有部门方可对文件进行更改，更改后的文件经审核、标准化、批准后交给文控中心管制，并对其分发，同时将旧版文件回收。 5.8 顾客文件的更改通知，由营业部负责接收后传工程部，工程部视情提出更改意见。 5.9 各部门所编制的各类文件在交文控中心时，应一并提交文件内容一致的电子文档。 5.10 各部门如因工作需要需采购行业标准、国家标准或技术参考资料，应向文控中心提出 申请，由文控中心填写《请购单》交由物控采购部购买。文控中心对购回的标准进行登记、发放或借阅。 5.11 如因工作需要启用作废文件、资料、需经主管副总批准后，由文控中心复制，限期区 域使用，用后立即交回文控中心。
院内感染监控管理制度
院内感染管理制度 一、为认真贯彻执行《中华人民共和国传染病和防治法》，《中华人民共和国传染病和防治法实施细则》及《消毒管理办法》的有关规定，医院成立院内感染控制委员会，全面领导院内感染管理工作。 二、建立健全院内感染监控网，以医院住院患者和工作人员为监测对象，统计住院患者感染率。 三、感染管理办公室医护人员定期或不定期深入各科病房及重点科室工作，做空气、物体表面、工作人员手的微生物学监测，督促检查预防院内感染工作。 四、定期或不定期进行院内感染漏报率的调查，督促病房如实登记院内感染病例，杜绝漏报。 五、分析评价监测资料，并及时向有关科室和人员反馈信息，采取有效措施，减少各种感染的危险因素，降低感染率，将院内感染率控制在10％以内。 六、经常与检验科细菌室保持联系，了解微生物学的检验结果及抗生素耐药等情况，为采取相应措施提供科学依据。 七、加强院内感染管理的宣传教育，宣传院内感染监测工作的意义和监测知识，提高医护人员的监控水平。 八、拟定全院各科室计划并组织具体实施。 九、协调全院各科室的院内感染监控工作，提供业务技术指导和咨询，推广新的消毒方法和制剂。 十、对广大医务人员进行预防院内感染知识的培训和继续教育，做好有关消毒、隔离专业知识的技术指导工作。 控制院内感染各项卫生学标准 一、普通手术室、产房、新生儿室、供应室、无菌间、烧伤病房、重症监护室，空气中细菌总数不得超过500个/m3，乙型链球菌不得超过20个/m 3，物体表面、医
务人员的手上不得超过8个/cm2。 二、儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治疗室、供应室清洁区、急症室、化验室、各类普通病房和房间，空气中细菌总数不得超过500个/m3，物体表面细菌总数不得超过10个/cm2，医务人员的手细菌总数不得超过8个/cm2。门诊大厅空气中细菌总数不得超过4000个/m3。 三、产科病房、产房、婴儿室、儿科病房、外科病房,空气、物体表面和医务人员的手，不得检出金黄色葡萄球菌。 四、内科、外科、妇产科和儿科病房物体表面，不得检出绿脓杆菌。 五、婴儿室、儿科病房,物体表面不得检出沙门氏菌和化脓菌。 六、凡灭菌的医疗用品不得检出其他任何种类的微生物，消毒的医疗用品不得检出病原微生物。 七、各种使用的紫外线灯强度，不得低于70微瓦·秒/cm2。 院内感染监测登记报告制度 一、认真贯彻执行国家卫生部院内感染控制标准及有关规定，建立健全院内感染病例的发现、登记、报告、分析、反馈系统。 二、临床各科医师，要熟悉院内感染分类诊断标准，并不断加强有关院内感染的基础理论学习，不断提高院内感染控制的水平。 三、发现院内感染病例或暴发流行时，应立即按规定程序报告，及时进行隔离治疗，采取相应的防范措施。 四、院领导每周深入科室，督促检查院内感染病例报告执行情况，将院内感染控制在8%以内。 五、感染病例调查表，由各科住院医师填写，兼职医师、护士、专职人员负责核对，共同完成。填写院内感染病例登记表时，应字迹清楚，项目齐全。感染病例报表由兼职医师每周星期一报感染办公室。 六、感染病例的报告应做到不漏报、不错报。
学校各项规章管理制度汇编
党支部书记职责 党支部书记在上级党委领导下，主要负责学校的思想、政治工作和支部工作，其职责是： l、在政治上与党中央保持高度一致，认真执行党的路线、方针、政策、全面贯彻党的教育方针，坚决执行上级党委和上级教育部门的指示和决议，定期向上级请示汇报。 2、做好师生政治思想工作，组织师生学习马列主义、毛泽东思想和党的路线、方针、政策，掌握师生的思想动态。 3、搞好党的组织建设和思想建设。 4、主持召开支部会议，讨论决定学校的重大问题，发挥党支部的战斗堡垒作用。 5、支持校长做好校内的人事工作，做到知人善任，人尽其才。 6、加强学校工作的领导。 7、关心师生生活，抓好后勤工作。 8、加强思想教育工作，执行有关规定。搞好教职工的计划生育。 9、加强学习，不断改进领导作风和思想作风，模范执行党政干部廉政建设和关于党内政治生活的若干准则，在支部当好班长，在群众中起先锋模范作用。
校长职责 一、贯彻执行教育方针和党的各项政策、法令，并结合学校实际，制定学年或学期计划。组织人力、物力或财力认真实施，并把实际情况总结上报。 二、制定各项学校管理制度。人人有章可循，确保学校各项工作有秩序地进行，实现学校管理目标。 三、领导学校教学、思想政治教育和体育卫生工作。坚定不移地以德育为首、育人为本，合理安排全面工作，对全校人员进行德、能、勤、绩的考核工作。 四、领导总务工作，切实做到为教育服务，为师生生活服务，改善师生员工生活，督促财会、后勤人员管好校产、校具及各种财物，努力改善办学条件和教学条件。 五、组织教职工学习政治、文化和教育理论，积极吸取外地的教育信息，逐步提高教职工的思想、文化和业务素质。 六、指导和帮助学校的团、队工作，关心和支持教育工会和其他群众组织开展活动，注意发挥这些组织的作用。
公司规章制度程序文件
公司规章制度程序文件
目录 第一章管理总则 (3) 第二章员工守则 (4) 第三章人事管理制度 (4) 第一节总则 (4) 第二节编制及定编 (4) 第三节员工的聘（雇）用 (5) 第四节工资、奖金及待遇 (5) 第五节假期及待遇 (6) 第六节辞职、辞退、开除 (7) 第四章行政管理制度 (8) 第一节总则 (8) 第二节办公用品领用规定 (8) 第三节电话使用规定 (8) 第四节车辆使用管理规定 (8) 第五章合同管理制度 (8) 第一节总则 (8) 第二节经济合同的签订及管理 (9) 第六章考勤制度 (10) 第七章保密制度 (12) 第八章安全保卫制度 (12) 第九章晋升制度 (13) 第一节总则 (13) 第二节分则 (13) 第十章奖惩制度 (13) 第一节总则 (13) 第二节奖励 (14) 第三节处罚 (14)
第一章管理总则 一、为了加强管理，完善各项工作制度，促进公司发展壮大，提高经济效益，根据国家有 关法律、法规及公司章程的规定，特制订本管理细则。 二、公司全体员工都必须遵守公司章程，遵守公司的规章制度和各项决定、经律。 三、禁止任何部门、个人利用任何手段侵占或破坏公司财产。 四、公司禁止任何部门、个人损害公司的形象、声誉的行为。 五、公司禁止任何部门、个人为小集体、个人利益而损害公司利益或破坏公司发展。 六、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的专业艺术、管理、经营水 平，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司实力和提高经济效益。 七、公司提倡全体员工刻苦学习科学技术文化知识，公司为员工提供学习、深造的条件和 机会，努力提高员工的素质和水平，造就一支思想和业务过硬的员工队伍。 1.公司派出进修，费用及培训时间由公司承担和安排，并与员工签订技术协议。 2.自己申请进修或深造并与公司业务相关的，费用由个人和公司各承担50%，并与 公司签订技术协议。 3.自己申请进修或深造且与公司业务无关的，费用由个人承担，培训时间按事假计 算。公司根据公司业务情况保留同意或拒绝员工申请的权力。 八、公司鼓励员工发挥才能，多作贡献。对有突出贡献者，公司予以奖励、表彰。 九、公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会，鼓励员工积极向上。 十、公司倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神。 十一、公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理，欢迎员工就公司事务及发展提出合理化建议，对作出贡献者公司予以奖励、表彰。 十二、公司尊重员工的辛勤劳动，为其创造良好的工作条件，提供应有的待遇，充分发挥其知识为公司多作贡献。 十三、公司为员工提供社会保险等福利保证，并随着经济效益的提高而提高员工各方面的待遇。 十四、公司实行“按劳取酬”、“多劳多得”的分配制度。
利器控制程序和分发记录
青岛XXX有限公司 利器控制程序 编号：TRX/GL09－11 （版本A ） 拟制： 审核： 批准： 受控状态： 分发编号： 发布日期：2013年11月15日 生效日期：2013年11月15日
1、目的 加强利器的发放与回收管理，避免利器与产品混淆，危及顾客（含儿童）在使用时的人事安全，避免伤及到公司员工。 2、范围 适用于使用利器的车间。 3、定义 有伤害或潜在伤害人身安全特性的生产工具，如：剪刀、镊子、刀片等尖锐金属利器。 4、职责 4、1车间主任负责统筹所有利器，并负责利器的编号与保管。 4、2设立一个利器指定收发人员，负责利器管理，向员工发放、登记、收回更换利器。 4、3检验部负责监督检查，利器工具在使用过程中是否处于有效管制之 中。 5、利器的编号 利器管理员负责对利器编号并系好绑绳，登记后才能分发使用，利器编号统一规定标示手柄上 6、利器控制规定 6、1所有手用利器应可靠固定绑牢。 6、2每把利器应将其受控制编号标在固定手柄上，以便登记，追溯和 识别。 6、3部门主管负责培训或宣传好员工，对利器所可能造成的严重后果，
危机意识与利器工具的控制程序。 7、利器的收发 7、1由利器收发员向员工发放和回收利器，核对利器的名称、编号，利器收发员填写《利器收发记录表》并保存。 7、2利器分发到员工，员工负责确保所有利器不能丢失，一旦丢失利器，必须立即报告部门负责人。 7、3如果利器断裂，员工必须向部门负责人交回全部利器（包括断裂的部分）才能领新利器，部门主管需要核实断裂的利器是否已收回。 7、4每天发放回收一次，每天停工后系在工作台上，并由检验部检查。 8、利器的监管 8、1每条生产线由利器收发员在生产线逐一核对所有利器分发与记录是否相符，并督导员工将利器绑牢。 8、2如果利器丢失，部门负责人要组织将现所生产产品进行隔离，重新清理全部产品直到找出利器为止。 9、利器的更换 9、1利器收发员，在更换损坏的利器时必须查验是否完整，如不完整不可更换并进行追查。 9、2作业时损坏的利器由员工交本组利器收发员由利器收发员到本部门利器管理处更换，并由利器管理员填写好相关记录。 9、3各部门用旧或损坏的利器由利器管理者并开具物料领用单统一到利器管理文员处更换。 9、4所有利器更换应做好记录，废旧利器由利器管理员保管好，不可再流
院内感染控制管理制度范本
院内感染控制管理制度 一、目的 加强医院感染管理，有效预防和控制医院感染，保障医疗安全，提高医疗质量。 二、适用范围各临床、医技科室。 三、职责 1.医院感染控制科(专职人员,下同)的主要职责: (1)根据国家和本地区卫生行政部门有关医院感染管理的法规、标准，拟定全院医院感染控制规划、工作计划，组织制定医院及各科室医院感染管理规章制度，经批准后，具体组织实施、监督和评价。 (2)负责全院各级各类人员预防、控制医院感染知识与技能的培训、考核。 (3)负责进行医院感染发病情况的监测，定期对医院环境卫生学、消毒、灭菌效果进行监督、监测、及时汇总、分析监测结果，发现问题，制定控制措施，并督导实施。 (4)对医院发生的医院感染流行、暴发进行调查分析，提出控制措施，并组织实施。 (5)参与药事管理委员会关于抗感染药物应用的管理，协助拟定合理用药的规章制度，并参与监督实施。 (6)对购入消毒药械、一次性使用医疗卫生用品进行审核，对其储存、使用及用后处理进行监督。 (7)及时向主管领导和医院感染管理委员会上报医院感染控制的
动态，并向全院通报。 2.临床科室建立医院感染管理小组，由科主任、护士长及本科兼职监控医师、护士组成，在科主任 领导下开展工作。其主要职责是： (1)负责本科室医院感染管理的各项工作，根据本科室医院感染的特点，制定管理制度，并组织实施。 (2)对医院感染病例及感染环节进行监测，采取有效措施，降低本科室医院感染发病率；发现有医院感染流行趋势时，及时报告医院感染管理科，并积极协助调查。 (3)监督检查本科室抗感染药物使用情况。 (4)组织本科室预防、控制医院感染知识的培训。 (5)督促本科室人员执行无菌操作技术、消毒隔离制度。 (6)做好对卫生员、配膳员、陪住、探视者的卫生学管理。 3.医务人员在医院感染管理中应履行下列职责: (1)严格执行无菌技术操作规程等医院感染管理的各项规章制度。 (2)掌握抗感染药物临床合理应用原则，做到合理使用。 (3)掌握医院感染诊断标准。 (4)发现医院感染病例，及时送病原学检验及药敏试验，查找感染源、感染途径，控制蔓延，积极治疗患者，如实填表报告；发现有医院感染流行趋势时，及时报告感染管理科，并协助调查。发现法定传染病，按《传染病防治法》的规定报告。 (5)参加预防、控制医院感染知识的培训。
公司各项规章管理制度
企 业 管 理 制 度 青岛三盾消防工程设备有限公司
一、技术管理制度 1、严格审查勘察、设计单位的资质，优选勘察设计单位，组织设计招标或方案竞标，评选设计方案。 2、审查设计图纸，保证符合国家技术法规和技术标准，符合现场和施工的实际条件，满足甲方任务书的要求和施工要求，保证工程造价符合投资限额。 3、严格审查施工承包单位的资质，对其项目经理进行严格的考查。 4、严把工程量和材料关，定期对工程量和材料进行检查和监控，以确保质量，减少不必要的投资。 5、审查施工单位提交的施工方案和组织设计，协助承包单位完善质量保证体系，包括完善计量及质量检测技术和手段。 6、严格质量控制点的设置，对质量进行有效的预控。 7、强化质量意识，督促施工方全面落实各项技术指标，不断建立完善工程技术管理档案，对施工过程中出现的技术问题，积极联系设计单位并予以解决，对出现的质量问题，及时采取整改措施，对有关责任人提出处罚意见供处领导参考。 8、积极参与项目设计和合同议定，对建设项目的选址、地质状况、基础处理、建筑和结构设计、平面布置和使用功能、防火防水、管网
线路、内外装饰等进行全方监控，确保所建项目优质低价，严防返工、重复建设和劣质工程出现。 9、认真组织工程竣工验收工作，负责收集质监部门和各级领导对工程质量所提出的意见，并出具书面《整改措施》送达施工单位和本部门施工员，监督落实到位。 二、安全管理制度 1、由对现场环境熟悉的技术人员制定施工组织设计，保证施工现场安全生产。 2、对一些专业性强、难度大的施工项目，单独编制专项安全施工组织设计。并呈报上级部门进行审批，未经审批的项目，不准施工。杜绝盲目的没有任何安全措施方案进行施工。 1)预防高处坠落和物体打击事故：严格监督进入现场人员必须佩带安全帽，高空作业人员必须佩带安全带；在四口处（楼梯口、预留洞口、电梯井口、通道口）必须安装防护措施；保证高空作业的脚手架、平台、斜道、跳板等设施的坚固和稳定；严禁高空作业人员从高处抛投任何物料。 2）预防机械伤害事故：必须严格按操作规程和劳保规定进行操作，按规定佩带防护用具；各种其中设备，应根据需要配备安全限位装置、起重量控制器、联锁开关等安全装置；起重机指挥人员和司机应严格
医疗器械经营企业质量管理制度与工作程序文件
(2016年新版)医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序(全套) 医疗器械经营企业质量管理制度 xxxxxx医疗科技有限公司 2016年医疗器械经营质量管理制度 1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责QMST-MS-001 2.质量管理规定QMST-MS-002 3.采购、收货、验收管理制度QMST-MS-003 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度QMST-MS-004 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度QMST-MS-005 6.销售和售后服务管理制度QMST-MS-006 7.不合格医疗器械管理制度QMST-MS-007 8.医疗器械退、换货管理制度QMST-MS-008 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度QMST-MS-009 10.医疗器械召回管理制度QMST-MS-010 11.设施设备维护及验证和校准管理制度QMST-MS-011
12.卫生和人员健康状况管理制度QMST-MS-012 13.质量管理培训及考核管理制度QMST-MS-013 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度QMST-MS-014 15.购货者资格审查管理制度QMST-MS-015 16.医疗器械追踪溯管理制度QMST-MS-016 17.质量管理制度执行情况考核管理制度QMST-MS-017 18.质量管理自查制度QMST-MS-018 19.医疗器械进货查验记录制度QMST-MS-019 20.医疗器械销售记录制度QMST-MS-020 2、医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序QMST-QP-001 2.医疗器械购进管理工作程序QMST-QP-002 3.医疗器械验收管理工作程序QMST-QP-003 4.医疗器械贮存及养护工作程序QMST-QP-004 5.医疗器械出入库管理及复核工作程序QMST-QP-005 6.医疗器械运输管理工作程序QMST-QP-006 7.医疗器械销售管理工作程序QMST-QP-007 8.医疗器械售后服务管理工作程序QMST-QP-008 9.不合格品管理工作程序QMST-QP-009 10.购进退出及销后退回管理工作程序QMST-QP-010 11.不良事件报告工作程序QMST-QP-011 12.医疗器械召回工作程序QMST-QP-012
利器管理作业指引
1.目的： 1.1.为规范公司员工在生产过程中的利器使用，防止因利器的管理不当而导致使用者发生意外事故； 1.2.为了避免带有利器的产品交付使用，给消费者带来伤害隐患。从而使公司在经济上及信誉 上蒙受损失； 特制定本程序，对用于生产的所有利器进行严格控制。 2.范围: 凡本公司所有使用于生产的利器均适用。 3.定义: 3.1.工业刀片：是因操作不当、材料强度、设备故障等原因造成断裂，长度在2mm 以上，存在于产品中易对消费者造成伤害隐患的残片； 3.2.利器：所有锋利的，尖锐的生产生活工具和配件。主要包括以下几种： 3.2.1.相关刀/工具：工业刀片、办公剪刀、美工刀、自制刀等； 3.2.2.包装/装配用工具：镊子、螺丝刀、工业刀片、美工刀等。 4.权责: 4.1.管理部 4.1.1负责本程序制定、修改、废止的核准工作； 4.1.2负责对本厂员工进行利器制度的培训、宣传工作； 4.2.品质部： 4.2.1.负责本程序制定、修改、废止与起草工作，并负责具体条文解释； 4.2.2.负责在本厂范围内实施监督、检查以及违规处理； 4.3.生产部： 4.3.1.负责利器的发放、使用、保养并记录的管理工作； 4.3.2.生产部指定监管人对生产用利器的使用情况进行监管；
4.3.3.各生产用利器应登录《利器清单》（附件一） 4.4.利器的使用者： 4.4.1.负责使用时对利器的保管、保养； 4.4.2.遗失或损坏应立即向监管人说明情况并记录，并同时由相关负责人组织寻找遗失利器或残片（执行 5.3条款）； 4.5.仓储： 4.5.1.负责对利器的入/出库、记录工作； 4.6.以上4.3适用于其他使用部门，但由其部门各自指定监管人负责监管； 5. 管理细则： 5.1.利器发放及领取： 5.1.1.各部门要按实需请购利器，经部门负责人（或以上）批准，方能进行采购； 5.1.2.由采购统一购买，入库后由监管人统一领取并保管； 5.1.3.员工需领用利器，由部门负责人同意，监管人再将利器交由使用人签收领用，并在规定时间内归还或接受检查； 5.1.4.利器损坏须执行5.3条款，且经相关品管员确认及品质组长方可以旧换新。否则不予发放（特殊情况须由公司 最高主管或其授权人核准）； 5.1.5.生产部下班时监管人收回当天发放的利器并检查利器的完整程度，并清点交回的利器数量与《部门利器收发记 录表》（附件二）中的数量是否一致，确认无误后存放于工具柜；生产时再按需领用并记录； 5.1. 6.任何人不允许私自携带利器进入工作场所。 5.1.7.生产车间不允许使用订书机、回型针、大头针、图钉等非必须利器。有必要时，可用办公用胶水代替，或远离 生产的场所； 5.2.利器使用： 5.2.1.公司使用的利器均为采购统一购买入库后，各使用部门统一领取并管理； 5.2.2.生产部执行5.1.5条款，其他部门非生产用利器则由领用人各自保管、保养，其监管人每月检查2次； 5.2.3.在公司任何场所、岗位上不能有裸刀片，禁止使用此类利器，必须有编号，安全的刀架或经过安全缠绑的， 或带有包装盒； 5.2.4.所有员工使用的利器必须放于指定位置，并以适当长度的挂绳系于生产线或工作台，防止利器遗失； 5.3.利器遗失或损坏后措施： 5.3.1.员工操作时发现利器损坏应立即寻找残片，收集齐全后交相关品管员确认并由品质组长签核后，从监管人处 以旧换新；以旧换新发放前，监管人应对回收的残片进行“拼图”还原成“整个利器”，再次确认无误后方可发放新的“利器”； 5.3.2.若员工寻找利器后发现遗失，立即上报，由负责人组织再次寻找，同时应通知品管对涉及产品隔离直至找到 为止。如为金属配件产品须100%检查。若仍无法找回，由负责人组织彻底清扫受涉现场并知会本公司最高主管； 5.3.4.品管组每天巡查生产使用的利器是否符合要求，并将结果记录于《利器巡查记录表》（附件三），品质组长审