手术管理质量检查表(全表)

洛阳市第三人民医院

手术管理质量检查表

患者姓名：性别：男/女年龄：岁手术科室：

手术前诊断：

拟施手术名称：

手术医师：手术者：第一助手：第二助手：

手术级别：一/二/三/四级麻醉医师：麻醉方式：

术前制度落实情况（70分），检查时间：术前一日10时到18点（17时）

得分：检查者：检查日期：

术后制度执行情况检查表，检查时间：术后1-3天每日下午随访（30分）

检查者：检查日期：

施工现场质量管理检查表

施工现场质量管理检查记录总体评一 现场质量管理制 质量责任 现场质量控制人力资源配置及培 主要专业工种操作上岗证 分包主资质报审与对分包单位的理制施工组织设计、施工方案及审 关键工序、关键部位专项施工方及审批、执行情图纸深化报审制度及图纸审查情材料设备报审制度及审查情 样板段制做、施工技术标准确定1现场执行情1工程质量检验制度及管理执行情1现场材料、设备存放与管 13工序衔接安排及工作面移交记 14 成品保护制度及现场执行情 15功能验证、调试管理制度及执 检查结论 年月日 2019-8-16 页6共, 页1第 工程观感质量检查记录

2019-8-16 6, 2第页共页

工程质量控制资料核查记录资料名份核查意核查 40图纸会审，设计变更，洽商记 398工程定位测量，放线记 1054原材料出厂合格证书及进场检（试）验报 4020施工试验报告及见证检测报隐蔽工程验收记11443049施工记 1189预制构件、预拌混凝土合格地基基础、主体结构检验及抽样检测资110 分项、分部工程质量验收记88 1工程质量事故及事故调查处理资1新材料、新工艺施工记图纸会审，设计变更，洽商记 材料、配件出厂合格证书及进场检（试）验报 管道、设备强度试验、严密性试验记 隐蔽工程验收记 系统清洗、灌水、通水、通球试验记施工记分项、分部工程质量验收记 图纸会审，设计变更，洽商记 材料、配件出厂合格证书及进场检（试）验报 设备调试记 接地、绝缘电阻测试记隐蔽工程验收记施工记 分项、分部工程质量验收记 2019-8-16 页6共, 页3第 1图纸会审，设计变更，洽商记录 材料、配件出厂合格证书及进场检（试）验报 制冷、空调、水管道强度试验、严密性试验记 隐蔽工程验收记 制冷设备运行调试记通风、空调系统调试记施工记 分项、分部工程质量验收记 土建布置图纸会审，设计变更，洽商记 设备出厂合格证书及开箱检验记隐蔽工程验收记 施工记接地、绝缘电阻测试记 负荷试验、安全装置检查记 分项、分部工程质量验收记 图纸会审，设计变更，洽商记录、竣工图及设计说 材料、设备出厂合格证书及进场检（试）验报 隐蔽工程验收记 系统功能测定及设备调试记 系统技术、操作和维护手系统管理、操作人员培训记系统检测报分项、分部工程质量验收报结论

项目部质量管理检查表

项目部质量管理检查表（第三版）ZLJ-2012-01 考核内容考核评分办法分值得分 1 质量计划 （40分） 项目部保存《项目部质量管理目标责任书》，就责任书未对项目管理人员 3 按《中建股份有限公司质量管理条例》配备专职质量员，质量员持证上岗，有任职文 件 3 建立项目部质量管理责任制、制度、组织架构；项目人员如变更，新进人员需执行责 任制签字手续，对质量责任制进行考核，并有考核记录；有项目质量管理制度，并进 行交底学习；项目部质量管理组织架构图及时更新 3 项目部要制订培训计划，按照计划进行培训 1 项目部与各分包签订工程质量管理责任追究制度，并有制度落实奖罚记录 3 上级单位下发质量管理要求，项目及时传达，要有执行记录的 2 项目部制定对分包单位施工现场质量管理的要求和规定；建立分包单位资质管理和管 理人员资格档案；专业分包和30人以上的劳务分包单位需配备专职质量管理人员； 分包专职质量管理人员没持证上岗 4 项目部未组织对总包合同、分包合同进行交底；交底中有质量管理职责和目标指标 3 质量管理目标，责任目标的制定、分解和考核；项目质量目标每季度进行目标考核 3 工程检验批划分及验收计划 3 工艺试验及现场检（试）验计划 3 关键部位控制及监测计划 3 其它与质量管理有关的计划（项目质量策划书） 2 未开展QC小组活动，并有QC成果；未季度开展工程质量满意度调查； 2 工程施工所需的工程技术规范、标准配备齐全且为有效版本（按施工图纸总说明要求） 2 2 质量监督 （40分） 未有效落实各级技术交底，技术交底内容缺乏针对性、完整性，交底无、交底未履行 有效签字手续 2 建立重要工序旁站监控制度，重要工序旁站监控记录；混凝土浇灌全过程，有管理人 员旁站监控，以施工日志、旁站记录抽查为证 2 建立质量“样板”制度，有“样板”检查记录，样板确认单未经过分公司工程部确认 2 混凝土浇灌令下达前，必须对模板、支撑系统、钢筋进行综合验收，及时按验收标准 做隐蔽验收记录 2 未按照项目部质量检查制度的要求进行质量检查；项目经理带队进行质量检查；对查 出的质量问题提出处理意见（措施），及时处理，并有复查结果和签字手续 2 每周开展一次综合检查，并有检查记录；保存分公司对项目部综合自查和整改记录 2 对各类专业分包按照合同要求统一质量管理 2 施工工长必须记录每日工作量完成情况，以施工日志、每日情况报告表为证，；施工 日志中要包含夜间施工内容；质量员未进行质量员日记记录 2 质量报表未按照规定时间上报的 2 项目经理本人填报《项目经理月度报告》；项目经理每天写施工日志分；项目经理施 工日志中应有10天以上晚上处理现场问题的记录；项目生产经理、施工工长填写《项 目每日情况报告表》 2

医疗质量核心制度检查表

核心制度考核记录表 科室：检查时间:年月日检查人： 项目要求检查结果及存在问题整改措施 核心制度知晓情况每次抽查科室2位医师18项核心制度知晓情况 （1）履行首诊负责制，转科、转院流程执行到位，未推诿病人、 1、首诊负责制 危重病人派专人护送、书写门诊病历 （2）危重病人先抢救再办相关手续 2、三级医师查房制度抽查运行病历和出院病历：及时查房并书写查房记录、记录规范 （1）有疑难病例讨论本；（2）参加疑难病例讨论的人员应有三 3、疑难病例讨论制度级医师；（3）疑难危重病例必须进行病例讨论。讨论人员、准备、程序、记录符合要求、规范（是否记录发言人具体意见、讨论总 结意见、字迹潦草是否易辨认、有无记录医师签名等） （1）申请会诊单填写清晰、主题明确，程序准确，到位及时 4、会诊制度（2）院内会诊按规定时限到位、规范书写会诊单及会诊记录 外院专家会诊覆行相关手续、有会诊资质 按危重病人抢救流程抢救病人、抢救记录在抢救结束后6小时内5、危重患者抢救制度 据实补记、口头医嘱据实补记、危重病人抢救登记本无漏登，或 有登记病历中也有记录、书写病危通知书，且内容规范 1

6、手术分级管理制度严禁超范围手术、进行手术评估、手术安全核查 7、术前讨论制度术前进行讨论、术前讨论内容规范，三级及以上手术有第二手术方案 8、死亡病例讨论制度应一周内进行死亡病例讨论、讨论内容规范（据登记本追查病历来定判断） （1）科室有交接班登记本，并规范执行交接班制度 9、交接班制度（2）及时交接班；对于急、危、重症、二级以上手术及特殊患 者，必须做好床前交接班；交接班记录规范的（查看记录） （1）工作环节严格执行查对制度 10、查对制度（2）有定期检查考核登记 （3）有持续改进和整改措施 11、危急值报告制度 在病程记录中详细记录报告结果、分析、处理情况，处理时间（记录到时与分） （1）麻醉实施前、手术开始前、患者离开手术室前进行核查，三 12、手术安全核查制度 方确认后分别在《手术安全核查表》上签 名。 （2）超范围手术要申报审批 （3）各级医生按照手术分级管理进行手术申报、审批、操作 13、新技术、新项目准（1）开展新技术有审批，审核规范 入制度 （2）新技术开展有安全保障措施 2

2016年医疗质量持续改进检查表

科室日常医疗质量管理与持续改进记录检查日期2016、1、 30 检查人员朱侯吴邦武 主要检查内容疑难病例讨论制度术前讨论制度 医疗质量存在问题（包括患者姓名、住院号、存在问题、相关责任人等）1.个别疑难病例缺讨论制度； 2.术前讨论制度内容简单不全面 改进措施认真学习（疑难病例讨论制度）（术前讨论制度），加强责任心 效果评价 明显改进 质控员签字朱侯 复查时间2016年2月6 日 科主任签字朱侯 科室日常医疗质量管理与持续改进记录检查日期2016、2、 28 检查人员朱侯，吴邦武 主要检查内 容 三级查房制度的落实 医疗质量存在问题（包括患者姓名、住院号、存在问1、主任查房没有详细分析责任人：欧帮雄 2、主任查房记录过简责任人：杨海

题、相关责任人等） 改进措施加强工作责任心，要提高认识，通过查房一方面可以“传、帮、带”，也可以及时发现质量问题。 复 查效果评价有所改进，上述情况明显好转 质控员签字朱侯 复查时间2016年3月6日科主任签字朱侯 科室日常医疗质量与持续改进记录检查日期2016、2、 30 检查人员朱侯 主要检查内 容 危急值报告制度 医疗质量存在问题（包括患者姓名、住院号、存在问题、相关责任人等）1.危急值报告后未及时处理 2.部分处理了，未复查追踪处理的结果 改进措施1.认真学习危急值的主要性 2.加强责任心的学习 复查效果 效果评价明显改善

复查人员：朱侯 复查时间 2016年6月6日科主任签字朱侯 科室日常医疗质量与持续改进记录 检查日期2016、3、 30 检查人员陈国光、马志远、简 爱华 主要检查内 容 交接班制度医疗质量存 在问题（包括患者姓名、住院号、存在问题、相关责任人等）1.未认真履行交接班制度，忙时未进行床边交班； 2.交班记录及值班记录书写简单 改进措施1、应该执行交接班制度，一定要进行床边交班 2、认真书写交班记录 复查效果评 价 明显改善，都进行床边交班了 质控员签字朱侯 复查时间2016年5月6日科主任签字朱侯 科室日常医疗质量与持续改进记录 检查日期2016、5、 31 检查人员朱侯，黄芳 主要检查内 容 查对制度的落实

手术室检查表

手术部管理质量督导记录单 督导时间：年月日 项目评价标准督导记录扣 分 环境管理 12 分查看手术室工作环境，能否做到“五常法”管理（常组织、常整顿、常清洁、常规范、常自律）。 1.布局合理、符合功能流程和洁污分区（3 分） 2.护士站整洁有序，不大声喧哗，聚集聊天（3分） 3.各种陈设、办公物品及医疗文书位置固定，整洁有序，标识规范，取用方便（3分） 4.严格执行卫生清洁计划，手术室各区无异味、无私人物品、无乱扯乱挂。（3分） □计算机、打印机 □抽屉、化验单、检查单 □监视器 □安静有序 □手术通知单摆放是否规范：□是□否 □手术室各区 □无异味无私人物品、无乱扯乱挂； 存在问题： 人员管理36分手术部人员管理，查看基础物品提供情况及手术人员是否自觉遵守相关规章制度 1.院感手册记录完整。（3分） 2. 现场抽查医务人员外科手卫生知识知晓率、依从性、正确率。（6分） 3.进入手术部人员应更换手术部（室）提供的专用刷手服、鞋帽、外科口罩等；每日更换，污染后及时更换（3分） 4.刷手服上衣应系入裤装内，手术帽应遮盖全部头发及发迹，口罩应完全遮住口鼻。专用鞋应能遮盖足面（3分） 5.出入手术室更衣、更鞋，离开手术部时手术衣、刷手服、鞋、帽、口罩脱下并置于指定位置，标识清晰（3分） 6.洁净手术部在满足手术基本需要的情况下严格限制参观人数，每个手术间不超过3 人（3分） 7.手术人员使用的口罩应是外科口罩，手术中不应随意出入手术间（3分） 8.医务人员参加感染手术后，应沐浴并重新更换刷手服，在进行下一台手术（3分） 9.手术中可能发生大量血液、体液暴露时应穿着防渗透的手术衣，佩戴防护眼镜或面罩（3 分） 10.传递锐器时应采用间接传递法或使用中立区进行传递（3分） 11.实施骨科等手术时戴双层手套或专用手套（3分） □提供刷手服、鞋帽、外科口罩 □着装规范，每日更换，污染后及时更 换 □参观人数 □≤3 人□≥3 人 □手术人员使用外科口罩 □手术中不随意出入手术间 □着防渗透的手术衣，佩戴防护眼镜或面 罩□是□否 □采用间接传递法或中立区□是□否 □骨科等手术时戴双层手套或专用手套 □是□否 抽查人员：抽查人员 存在问题： 部分内容来源于网络，有侵权请联系删除！

医疗质量检查表以及检查标准创意版.doc

医疗质量检查表以及检查标准一、季度检查用表 （一）临床科室季度检查使用10个表格 1)季度质量检查医疗组工作流程 2) 1.门诊病历评分表 3) 2.住院病历质量评分表 4) 3.处方质量评价表 5) 4.医疗质量季度检查“质量管理”评分表 6) 5.医疗质量季度检查“业务学习与科研”评分表 7) 6.医疗质量检查“核心制度执行情况”分评分表 8)7.医疗质量季度检查“三基”考核评分表 9)8.医疗质量检查“诊疗质量”评分表 10)9.护理质量检查评分表 11)10.院感质量评分标准及评分表 （二）医技科室季度检查使用8个表格 1)季度质量检查医技组工作流程 2) 4.医疗质量季度检查“质量管理”评分表 3) 5.医疗质量季度检查“业务学习与科研”评分表 4)7.医疗质量季度检查“三基”考核评分表 5)9.护理质量检查评分表 6)10.院感质量评分标准及评分表 7)11.医疗质量季度检查“本专业制度，设备管理与维修”评分表

8)12.医疗质量季度检查“相关核心制度、技术操作规程”评分表 9)13.医疗质量季度检查“业务文书质量”评分表 （三）季度检查评分汇总表 1)14.某某县人民医院医疗质量季度检查评分汇总表（一） 2)15.某某县人民医院医疗质量季度检查评分汇总表（二） 二、月检查用表 1)16.门诊质量管理制度工作评分表 2)17.急诊科质量监控制度工作评分表 3)18.医疗安全管理制度工作评分表 4)19.麻醉科安全管理制度工作评分表 5)20.放射诊断质量控制管理制度工作评分表 6)21.检验科质量控制制度工作评分表 7)22.输血科感染控制制度工作评分表 三、日常抽查用表 1)23、某某县人民医院医疗质量日常抽查用表 四、病历专审 (一)日常检查（每份必查） 1)24.归档病历评定标准 (二)月检查 1)25.出院病历检查结果反馈表 2)26.运行病历检查结果反馈表

施工企业GB_T_50430内审检查表

工程建设施工企业质量管理规范 需建立的管理制度 1.质量目标管理制度3. 2.4/5.4.1 2.文件管理制度 3.5.1/ 4.2.3 3.记录管理制度3.5.3/ 4.2.4（工程档案管理制度） 4.人力资源管理制度 5.1.1/ 6.2 5.员工绩效考核制度5.2.3/ 6.2 6.施工机具管理制度6.1.1/6.3（施工机具技术和安全管理制度6.3.1） 7.工程项目投标及工程承包合同管理制度7.1.1/7.2 8.建筑材料、构配件和设备管理制度8.1.1/7.4（建筑材料、构配件和设备的现场管理制度） 9.分包管理制度9.1.1/7.4（工程专业施工、劳务作业分包管理制度） 10.工程项目施工质量管理制度10.1.1/7.5（工程项目质量策划管理制度、工程项目施工准备管理制度、施工过程质量 管理制度、工程项目移交期间保护管理制度、工程项目服务管理制度） 11.施工质量检查管理制度11.1.1/8.2.3/8.2.4（质量责任制度、施工质量检查管理制度、质量奖惩制度、分包方工程 质量检查验收制度、施工质量验收制度、检测设备管理规定11.5.1/7.6） 12.试验和检测管理制度11.3.1/8.2.4 13.施工质量问题处理制度11.4.1/8.3 14.质量事故责任追究制度11.4.4/8.3 15.质量管理自查和评价制度12.1.1/8.2（质量管理体系审核和评价管理制度12.2.3/4/5/8.2.2、工程建设有关方信息 管理制度12.2.6/7.2.3/8.2.1） 16.质量信息管理和质量管理改进制度13.1.2/8.4/8.5（质量管理体系分析评价制度13.2.4/5.6） 提示：1、规范要求必须编制上述16个管理制度。 2、结合实际综合评定，应编制32个管理制度是比较完善的。

项目部质量管理体系内审检查表

项目部质量管理体系内审检查表受审核单位: 陪同人: 检查内容及方法检查记录涉及要素 5.5.1 1. 查项目部各成员的职责分工是否管理职责明确; 2. 抽查询问项目部人员是否知道自 己的职责; 5.3 1.向项目部成员询问公司的质量方针质量方针是什么,有没有进行宣贯活动，是否 理解并有效贯彻, 5.4.1 1.本项目部的质量目标是什么,是否质量目标进行分解和落实, 2.向项目部成员询问公司的质量方针 和质量目标是什么,有没有进行宣贯 活动，是否理解并有效贯彻, 7.1 1(查编制的施工组织设计，是否内容 产品实现的策划完整具体并经审批，是否和质量计划 相协调; 2(查编制的第三层次文件目录，是否 进行有效控制; 3(是否按施工组织设计组织施工; 5.5.3 1. 查是否进行了有效的内部沟通，是内部沟通否存在主要障碍; 2. 查有哪些沟通形式，如例会制度、 报告制度等; 3. 查沟通记录

7.2 1.检查项目部是否存有和业主签定的与产品有关要求合同并正确履行, 的确定和评审 2.合同是否有修改,是否已及时传 递,现场签证手续是否完备; 3.查是否有合同交底记录。 4.2.3文件控制 1. 查看项目部的受控文件清单,关注 相关资料(施工图纸)的更改及标 识, 2. 是否按程序文件的要求进行文件和 资料的的发放、复印管理，作废文 件是否及时处理, 3. 查看项目部是否有最新有效版本质 量手册及程序文件,是否获得修改 页,是否正确修改, 4.2.4质量记录 1.是否按规定填写、标识、收集并统 一编目,是否按规定做好记录归档和 查阅登记,是否在保管期限内贮存记 录并保管良好、便于检索, 6.2人力资源管1.查管理人员台帐和特殊工种人员台理及培训帐，抽查项目经理、质量员、安全员 上岗证，查从事特殊工作人员是否经 过培训并经过考核取得上岗证书; 2、查项目培训计划并按计划实施，查 看有关人员的培训和培训考核记录; 3、查项目部成员的岗位任职要求，是

项目法人施工质量管理监督检查表

项目法人施工质量管理自查自纠表 工程名称： 检查内容检查情况及存在问题质量管理体系是否建立 工程质量领导责任制是否建立 工程质量管理责任制是否完善 质量管理制度是否健全 质量管理报表是否齐全 与工程质量有关的规程、规范，技术标准，特 别是强制性条文的执行情况如何。 对工程质量是否做到了定期和不定期检查。 是否及时组织验收，验收成果是否符合规定要 求，是否按有关规定组织和参加重要隐蔽工程 和工程关键部位的质量评定。 工程质量事故是否按规定进行报告、调查、分 析，处理是否符合有关规定。 是否对参建单位的质量行为和实体工程质量 进行了监督检查。 有无强迫或允许中标的施工单位非法分包。 有无明示或暗示允许施工单位使用不合格的 原材料、中间产品及机电设备；有无任意压缩 合理工期。 是否按规定委托有资质检测单位开展质量检 验和对比检测。 监督检查意见的整改落实情况 是否建立健全档案管理制度及专职人员。 存在问题的处理意见： 检查人员签名：检查时间：复检情况及处理意见： 建设项目负责人签名：复检时间：

监理单位施工质量控制工作自查自纠表 工程名称： 检查内容检查情况及存在问题 是否按合同和有关规定设置现场监理机构，监理 人员及专业配备情况，是否满足工地需要。 总监、监理工程师持上岗情况。 总监是否常驻工地。 是否制定了岗位职责。 与工程质量有关的规程、规范、技术标准特别是 强制性条文的执行情况如何。 是否具备质量检测手段，当不具备或不能满足时， 是否委托了有资质单位进行跟踪、平行检测及对 比检测。 监理工程师是否熟悉每道工序的质量控制标准， 是否按合同规定到达施工现场，主要工序、主要 部位是否做到了旁站监理，是否及时对施工单位 的自检行为及时进行了签证。 监理跟踪及平行检测记录是否真实、齐全，结论 是否正确，签字手续是否完备。 是否坚持工程例会制度，提出的质量问题是否能 够及时解决。 是否及时填写监理日志，对存在质量问题是否有 详细的记录。 对施工质量缺陷是否进行了登记，消缺手续是否 完备，是否建立和执行施工质量缺陷备案制度。 是否按合同规定对工程实体质量进行了抽检，抽 检结果是否满足规范和设计要求。 质量月报、质量缺陷报告、质量事故报告、工程 质量分析报告、单元工程质量汇总报告是否及时、 准确地报送项目法人。 信息、档案管理是否规范。 分部工程完工后，是否及时组织了分部工程施工 质量评定与验收工作。 是否及时对施工单位的质量检验结果进行了核 实，是否及时对单元工程质量等级进行了复核。 是否按规定保存1份《工序、单元施工质量验收 评定表》和备查资料。 存在问题的处理意见： 检查人员签名：检查时间：复检情况及处理意见：

质量管理体系检查表序号

ISO9001:2008质量管理体系检查表序检查检查内容号项目4质量管理体系4.1质量管理体系总要求a)哪些是组织质量管理体系需要的过程（管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进过程）其中有哪些关键过程和特殊过程b)这些过程有外包吗，对外包过程如何实施控制（纳入采购过程实施有效控制）（了解外包过程的实施、分担程度、通过7.4条款实①确认过程现控制）及应用c)每个过程的输入和输出有哪些。d)谁是这个过程的顾客。 e)这些顾客的需求是什么。 f)谁是该过程的“所有者” a)过程的总流程是什么。②确定过程顺序和相互b)组织怎样描述这些过程之间的关系（用过程图、生产流关系程图等图示吗？）（建立体系机构图；过程识别：体系文件、管理层次策划过程、制定方针、目标，确定职责和权限）c)这些过程之间有哪些接口d)这些过程需要哪些文件a)过程结果中所期望的特性玫不期望的特性理什么。③确定过程运行所需准b)判定过程是否有效的准则是什么则方法c)组织怎样把这些准则结果在质量管理体系的策划及产品的实现过程之中（采购过程、检验过程、生产过程、销售过程、售后服务过程）d)经济方面的问题是什么如成本、时间、浪费等e)收集证据有哪些适用方法。a)每个过程需要哪些资源（人力资源责任与管理过程、设④获得必要备管理、工作标准）的资源和信息b)有哪些沟通的渠道来了解有关信息c)组织如何提供关系该过程的外部和内部信息d)组织怎样获取反馈信息e)组织需要收集哪些数据⑤监视测量a)组织怎样监视过程的状况和业绩（过程能力、过程目标实现情况）（监视(适用时)和分顾客满意度、审核衡量什么）析这些过

称 b)哪些过程是必须进行测量的（对过程监视测量、对产品监视测量） c)组织怎样才能充分地分析和利用所收集的信息（如选用适当的统计分析技术） d)分析的结果说明了什么，如何利用这些结果。 ISO9001:2008质量管理体系检查表a)组织如何改进这些过程⑥实施必要的措施，以实b)需要采取哪些纠正措施和预防措施现对这些过c)这些纠正预防措施实施了吗，有效吗。程所策划的d)如何实施持续改进（设定新的目标并采取相应措施）结果和对这些过程的持续改进4.2文件要求a)质量方针和质量目标是否形成文件。 b)是否编写了质量手册。 c)有无标准要求的6个必须的“形成文件的程序”d)为确保组织的过程有效策划、运行和控制需要的文件有4.2.1总则哪些。e)标准要求的记录有哪些。f)体系文件的详略与组织规模、活动类型、过程、过程相互作用和人员的技能的程度，能否相适应。 a)删减的范围、细节及其合理性。 4.2.2质量手册 b)是否包含或引用了形成文件的程序。c)质量管理体系过程之间的相互关系（输入、输出、接口和界面）是用文字、还是用过程图描述，是否清楚。 d)质量手册本身的管理是否符合文件控制要求。 a)如何规定各类文件在发放前的批准的权限，抽查有关文件发布前得到批准状况，包括各层次、各种类型的文件。 b)什么情况下需