搜档网
当前位置:搜档网 › 医院药品购买申请表

医院药品购买申请表

医院药品购买申请表

司各庄镇中心卫生院药品采购申请表

填表日期:年月日

注:1、如为选择项,请在合适的“□”中打“√”。

2、请申报科室认真详细填写表格项目,并确保所填项目的准确性,以利于讨论。

3、本申请表,按年度汇总,装订成册后,报院药委会办公室归档保存。

临床新药申请表全部

新药申请规程 为加强对新药申请的管理,规范新药申请行为,保障军地患者用药安全、有效,根据《医院药材采购管理办法(试行)》第一条、第二十二条、第二十三条,第三十一条规定,制定《新药申请规程》如下: 1、填写《新药申请查询单》(表1)。药剂科新药初审小组根据对医院现有药品情况的检索,判断申请引进药品是“新药品种”、“相似品种”、“相同品种”或“恢复品种”。 2、药剂科新药初审小组填写《新药查询登记表》(表2),对提出申请引进的药品按顺序编号。 3、由各科室行政主任填写《医院使用新药申请表》(表3,简称为《新药申请表》),根据《新药申请查询单》查询结论和临床需要,填写申请理由。 4、由药品供货公司填写《申请新药引进形式审查表》(表4),由药剂科新药初审小组进行形式审查,审查通过后,申请资料上交医院药事管理委员会。 5、根据上报资料,简明、扼要填写各申请引进药品的《新药申请汇报表》(表5)。 6、药事委员会例会前,将《参评新药汇总明细表》(表6)和《参评新药投票汇总》(表7)送药事会负责人审核;申请引进药品的药品说明书提前送达各委员预览。 7、药事委员会例会,各委员在《参评新药投票汇总》(表7)投票。 8、根据投票结果,作出《药事委员会新药审评意见》(表8)。 9、根据《药事委员会新药审评意见》,药剂科向申请新药引进公司发出《新药品种报价表》(表9),申请公司填写后送交药库。由医院组织,随机抽选专家评审,产生中选公司。药品的引进工作由药剂科按规定具体实施。 10、新药引进3个月在院内未使用,药剂科根据规定退药;对保留药品,药事委员会向申请科室和其他科室发出《新药引进使用反馈调查表》(表10),对该药有效性、安全性、经济性进行综合评价。

药品引进申请表

关于XXX医院药品引进申请表的填写说明依据中华人民共和国《处方管理办法》第十六条规定,医疗机构应当按照经药品监督部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。 为满足各临床科室对用药的学术性、安全性、合理性、合法性及临床经济学等不同层面的要求,按照朝阳医院第八届药事会第六次会议通过的《对各科药品引进申请的技术筛选》的要求,敬请各位临床医师提出药品引进申请时请按申请表内容详细完整填写,并请提供所申请引进药品的新药证书、药品说明书及由政府药检所出具的该药品三批药检报告、医保属性证明、北京市政府招标采购的中标证明,以上为必备附件。 因需按照药品通用名称购进药品,所以敬请临床专家提供生产该药品的3-5个厂家以便我们在政府招标采购目录内搜索,但独家品种除外。若只能提供一个厂家的信息,则药事部将从政府招标采购目录中,选取另外两个厂家的性价比较好的同类品种,供药事会共同讨论,谢谢大家! 药事部 2007.4.30

XXX医院个别患者特殊用药申请表 申请日期:年月日 患者情况姓名性别年龄住院科别诊断: 申请药品通用名商品名医保类别剂型规格申请数量生产厂家联系人及电话 院内同类 品种情况 1、有同类药品()药品通用名称: 2、无同类药品()参考价格: 申请原因:(如是抢救用药请特殊注明) 科主任:申请医师:科室联系电话: 医院管理部门审批意见医政部门意见日期 医保办主任意见日期 药事部主任意见日期 主管院长批示日期特殊情况下: 临时药品采购小组意见日期 药事部执行情况日期 备注1、本申请表只为个别特定患者的特殊用药制定,该患者用完后,将从医嘱计算机系统中删除此药品。 2、本申请表须有主管院长批示方可执行。特殊情况下临时药品采购小组可审定执行,事后报主管 院长。 3、在不能请示主管院长时,临时药品采购小组(药事部书记、纪检、药事部正副主任)中,三人 同时签字有效。

药品注册申请表填表说明

药品注册申请-填表说明 我们保证:本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证,各申请机构应当一致同意。 其他特别申明事项:需要另行申明的事项。 1.本申请属于:系指如果属于申请境内注册品种选“境内生产药品注册”,如果属于申请境外注册选“境外生产药品注册”,如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。本项为必选项目。 2.药品加快上市注册程序:在药品上市许可申请前,经与药品审评中心沟通交流确认申请附条件批准程序的,选择“附条件批准程序”;申请优先审评审批程序的,选择“优先审评审批程序”。对于国家药品监督管理局依法决定实行特别审批的,选择“特别审批程序”。符合上述程序的,本项为非必选项目。 3.申请事项:按照该申请实际申请事项填写。申请临床研究,选临床试验;申请上市,选择上市许可。本项为必选项目。 4.药品注册分类:药品分类及注册分类按照《药品注册管理办法》及中药、化学药和生物制品注册分类及申报资料要求等有关分类要求选择。本项为必选项目。(系统设置为下拉选择菜单。中药设置为1.1、1.2、1.3、1.4、2.1、2.2、2.3、2.4、3、4、5类;化药设置为1、2.1、2.2、2.3、2.4、3、4、5.1、5.2类;生物制品依次设置为治疗用生物制品1、2.1、2.2、2.3、3.1、3.2、3.3、3.4类,预防用生物制品1.1、1.2、1.3、1.4、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、3.1、3.2、3.3类,按生物制品管理的诊断试剂1、2类)。 5.其他事项:在药品注册分类选定后,如同时申请非处方药,则选非处方药,如申请处方药,则选处方药;如申请仿制的药品属于按非处方药管理的,则此项必须选择非处方药;按照《药品注册管理办法》要求,对于未列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称,申请人应当在提出药品上市许可申请时同时提出药品通用名称核准申请,则选药品通用名核准,并提交药品通用名称核准相关资料;符合小型微型企业条件的企业申请收费优惠的,可选小微企业收费优惠。属于上述申请以外的其他附加申请事项,可选择其他。选择“其他”的,应当简要填写申请事项。 6.药品通用名称:应当使用国家药品标准或者药品注册标准收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中药制剂自拟药品名称的,应当预先进行药品名称查重工作。本项为必填项目。 7.药品通用名称来源:来源于中国药典、局颁标准的,选国家药品标准;来源于药品注册标准的,选药品注册标准;属申请人按有关命名原则自行命名的,选自拟。本

新特药申请表&评审表

新特药申请表商品名剂型规格 医保类型甲类 招标类型 中标品种中标价格乙类非中标品种非中标价自费中标编码: 生产企业 业务联系人联系电话 主要用途与适应 症 与本院同类药品 比较情况 建议淘汰品种 药物性价比 申请人(临床医师)签名:年月日 临床科室意见 临床科室主任签字:年月日 药剂科意见 科室主任签字:年月日 医院药事 管理委员 会意见 业务院长签字:年月日 集团药管部意见集团主管领导审批 填表要求:字迹工整清楚,填写完整,对填写不完整的不予以受理。 备注:申请人申购产品,如在三个月发生产品滞销等现象,所剩产品直接由申请人负责清货,无法清货的直接扣除申请人绩效。

新药、特药形式筛查(评审) 1.合法经营:□营业执照□许可证□委托书□身份证□GMP(GSP)证 2.报备文件合法:□新药证书□生产批件□批准文号□注册商标批件□包装□标签说明书□价格批准文件 (□企业□国家零售价:实价:扣率%:) 3.质量文件齐全:□《药品质量保证书》、□法定质量标准、□法定检验报告 4.是否有失效的证书、批件等文件:□有□无;与年月日补其。 5.品种费别等:□自费、□甲类、□乙类、□()线抗菌药物、□招标品种 6.查HIS系统同类品种名称与规格: 结论:□符合要求□资料不齐全□不能提供有效资料 签名:年月日 优选品种:①医保品种;②质优价廉;③仿制药质量标准有提高;④优选国家批准的新药,“增加规格的品种”次选;⑤与医院有长期合作且未发生过任何不良事件的。 严控品种:①质量标准有缺项的。②药名、外观与医院的同类品种极其相似,易混淆的; ③辅助药品、同类品种多的。④严格管理的二~三线抗菌药物。 不采用品种:①曾发生过严重质量事件的厂商生产的品种;②疗效不确切,作用机理不清楚的;③国家通报有严重不良反应;④外国禁用的;⑤厂家、业务人员或供应商在我院有不良记录。 结论:□是优选品种第项;□是严控品种第项;□是不采用品种第项 签名:年月日

新药申请表(科室版)

均安医院新药申请表(科室版) 申请受理号码: 通用名与剂型: 商品名(若指定进口品种才填写): 规格:疗程:一天费用: 新药简介: 本院现有类同或类似品种: 与现有药品比较的特点: 申请理由: 文献证据:(只需写明文献出处,具体资料另附页)。 建议淘汰品种: 备注: 科室管理小组成员签名: 年月日

填表说明 1.通用名与剂型请按照产品名称填写完整,一定要将剂型写上。如注射用青霉 素,阿莫西林分散片等。 2.商品名称若没有,请注明“无”,无需再将通用名称重抄一遍。 3.规格及最小包装量填写药品规格和药品单包装数量,如0.25g×12片/盒, 或160万U×1支/盒。 4.疗程、一天费用可根据所掌握信息适当预估,不要求完全准确。实在不知也 可不填写。 5.新药简介包括药理作用、适应证、用法用量、不良反应等,可简略描述,最 好附药品说明书。 6.应列出我院现有药理作用类同或类似的药品,与现有药品比较的特点应重点 说明:主要是指与现有类同或类似药品相比,在疗效上、安全性、性价比等方面的差别。 7.申请理由包括新药的主要特点、临床证据、治疗方案和申请进入医疗机构使 用的理由等。 8.文献证据,包括指南推荐、专家共识意见、系统评价、随机对照试验等。如 为已发表文献,请只写文章题目和文章出处(发表的期刊名称、卷、期、起止页码),具体资料另附页或电子文档,证据内容应用下划线标示清晰;如未发表,请注明试验单位,并提交试验报告。 9.如有较多同类品种,科室应填写建议淘汰药品品种名称。 10.如该药品以前在本院药库中有采购记录后退出的,应在备注中说明当时 退出理由。 10.填写完整,确认无误后,打印一份并由参加会议的科室管理小组成员在申请 表和廉洁承诺书上手写签名后递交临床药学室。 11. 同时上传电子文档到内网药剂科/新药申请文件夹,或发送到临床药学室邮 箱:jayylcyx@https://www.sodocs.net/doc/ed2912026.html,。 12. 申请受理号码由临床药学室填入。

(完整版)医院物资采购方案(含附表)

医院物资采购方案 为了规范医院采购工作流程,更好地保障临床科室的需要和医院日常工作的顺利开展,使采购工作更科学、流程更规范、效率更高效、特制定本方案如下: 一、采购分类 采购工作分为物资采购和固定资产采购。 1、物资包括:办公用品、卫生被服、药品、医疗器械、医用耗材、卫生材料等。具 体分类如下: 办公用品:行政办公用品(如:笔、纸、计算器及时电脑耗材等)、网络设备(如:电脑配件、打印机消耗材等网络办公耗材等)和医用表格(如处方单、化验单、检查单等); 卫生被服:员工制式服装(如:医生服、技师服、护士服、导医服等)和病床用品(卫生床单、卫生被、病号服等); 药品:西药(包括针剂、片剂、大液体等); 医疗器械:医生用的医用工具(如:手术刀柄和刀片、体温计、血压计等)和治疗器械; 医用耗材:化验试剂和植入人体内的并单独计费耗材; 卫生材料:需要消毒灭菌的一次性耗材(如:一次性棉球、一次性注射器、一次性输液器、手术包等)。 2、固定资产包括:医疗设备、办公家具、一般设备等。具体分类如下: 医疗设备:分为大型医疗设备(指单件价值或批量在50万元(含)以上的医疗设备、中型医疗设备(单件价值在2万元以上且单件在5万元以内的或者批量总价值10万元以上且批量总价值50万元以内的固定资产)、小型医疗设备(单件价值在2万元以内的或批量总价值5万元以内的固定资产; 办公家具:是指办公使用的各种家具(如:办公桌、办公椅、文件柜等); 一般设备:是指不直接用于临床服务的各种通用设备(如:电脑、打印机、显示器、空调、电视、网络专业设备等); 二、各部门职责

采购流程涉及医院主管部门、财务部门、物资采购部门、物资管理部门以及集团行政中心、采购公司。 1、主管部门负责固定资产和物资采购的申请审核、固定资产和库存物资的质量、固定资产的调配和库存物资出库的审批。固定资产、办公用品、卫生被服是医院综合办公室;卫生材料的主管部门是护理部;医疗器械、医用耗材、药品的主管部门是医务科。 2、财务部门负责固定资产和库存物资采购的申请审核、库存物资的出入库的汇总审核、固定资产和库存物资的总账、固定资产和库存物资的报销审核,库存物资的监督和定期监盘。 3、物资采购部门负责整合相关物资采购申请,并向集团采购公司、行政中心提出采购申请;与集团采购公司、行政中心对接采购物资。 4、集团采购公司:负责医疗类固定资产和医疗物资的采购,医疗类固定资产和医疗物资验收时的质量保证,审查医疗设备、医疗器械、药品和卫生材料的“三证”,其中医疗设备、医疗器械、药品和卫生材料的“三证”由物资部门集中保管。 5、集团行政中心:负责办公用品、卫生被服、办公家具、一般设备的采购的采购。 6、物资管理部门负责库存物资的入库登记,日常库房管理,按照审批的出库单进行出库发放, 7、办公家具、一般设备、办公用品、卫生被服的仓储部门是医院综合办公室;医疗设备、医疗器械、医用耗材、卫生材料的仓储部门是医务部、护理部—耗材库。 三、物资采购流程 1、常规物资由物资部门根据现在库存数量和消耗情况提出采购申请。常用物资的库存量不得超过半个月,不常用物资和采购时间较长的物资库存量不得超过1个月为原则。物资采购目录以外的物资由使用部门(科室)提出申请。 2、相关主管部门根据工作实际情况审核部门物资采购申请,并签署审核意见。 3、财务部门根据成本和总量控制审核物资采购申请,并签署审核意见。 4、常务院长审核物资采购申请,并签署审核意见。 5、物资采购部统一汇总各部门采购申请并提交至集团审批。 6、物资采购审批流程:

关于北京朝阳医院药品引进申请表的填写说明

关于北京朝阳医院药品引进申请表的填写说明

关于北京朝阳医院药品引进申请表的填写说明 依据中华人民共和国《处方管理办法》第十六条规定,医疗机构应当按照经药品监督部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。 为满足各临床科室对用药的学术性、安全性、合理性、合法性及临床经济学等不同层面的要求,按照朝阳医院第八届药事会第六次会议通过的《对各科药品引进申请的技术筛选》的要求,敬请各位临床医师提出药品引进申请时请按申请表内容详细完整填写,并请提供所申请引进药品的新药证书、药品说明书及由政府药检所出具的该药品三批药检报告、医保属性证明、北京市政府招标采购的中标证明,以上为必备附件。 因需按照药品通用名称购进药品,所以敬请临床专家提供生产该药品的3-5个厂家以便我们在政府招标采购目录内搜索,但独家品种除外。若只能提供一个厂家的信息,则药事部将从政府招标采购目录中,选取另外两个厂家的性价比较好的同类品种,供药事会共同讨论,谢谢大家! 药事部 2007430

北京朝阳医院个别患者特殊用药申请表

申请日期:年月日 药事部执行情况日期

北京朝阳医院药品引进申请表

备注1、医院进药原则:同类品种,原则上只引进一个进口或合资产品,以及一个国产产品。 2、院内同类品种:指同种有效成分、相同给药途径、 有相同的药理毒理和药代动力学特征的药物,如某 有效成分的不同酸根或盐所制成的相同剂型、某药 的普通片剂和普通胶囊剂、水针剂和冻干粉针剂 等,均可视为同类品种;而普通片剂和缓控释片、同一成分的儿科专用药和成人用药则视为不同品种。 3、请各科提交此申请表时,附上厂家药品说明书及该药 品政府药检所三批药检报告和厂家联系人名片。 北京朝阳医院药品临时引进申请表

进药申请书范例(精选多篇)

进药申请书(精选多篇) 第一篇:实习生进党申请书 敬爱的党组织: 中国共产党是如此之神圣,要成为中国共产党就必须要有优良的素质。今天我满怀诚挚的心向党组织提出申请--我要求加入中国共产党。此想法虽然由来已久,在我成为共青团团员接触到一些党史后,就一直就想加入这先进的党,在共青团生涯中就一直以党员的标准要求自己实践,为的就是早日能加入共产党。 中国共产党成立于1921年,是由工人阶级中领导的、用先进理论武装起来的、以中国农民为天然同盟军的无产阶级的政党。中国共产党以全心全意为人民服务为宗旨,始终代表中国广大人民的利益,代表中国先进生产力的发展要求,代表中国先进文化的前进方向,并以实现共产主义为最终目标,是真正民主的政党。虽然,我没有亲身经历过社会的动荡时期,但通过学习,知道党的发展是那么的艰难困苦。新民主主义革命时期,中国共产党分析了半殖民的半封建社会的主要矛盾,明确提出新民主主义革命的纲领,带领人民推翻了三座大山;新中国的成立,使人民当家作了主人,党又从全国人民的根本利益出发,对生产资料私有制进行了社会主义改造,组织了工业化建设,形成了社会主义的经济基础,确立了社会主义制度。社会主义制度,是马克思主义基本原理和列宁主义结合的新时代产物,是世界上

全新的社会制度,他仍然处于发展和摸索的阶段,所以中国共产党领导的社会主义制度社会的建设过程中,曾犯过左或右的错误,但是我们党从人民的利益出发,实事求是地进行自我批评,在拨乱反正中不断前进。党的十一届三中全会以后,我们党重新确立了马克思主义的思想路线,政治路线和组织路线,制定了“一个中心、两个基本点”的基本路线,实行改革开放,开辟出建设有中国特色的社会主义新道路。总结我们党九十年的发展历程还可以看出,我们党的一切工作都是为了实现好、发展好、维护好人民的利益。建设有中国特色社会主义新时期的最广大人民群众的利益。 我衷心地热爱中国共产党,深知他是个神圣光荣的先进组织。我要为中国共产党作出贡献,体现出我的人生价值。而人生价值可以分为两种,即自我价值与社会价值。自我价值即是索取,而社会价值则是贡献。我知道这两种价值对人生有重大的影响力,更坚信社会价值才能衡量人生价值的标准,人生的意(请你继续关注)义在于奉献!我渴望实现我的社会价值,所以我希望能把自己的一生献给我们伟大的祖国,伟大的人民。 怀着对党的无比崇敬之情,我在初中的时候就加入了中国共青团,在实践中不断履行中国共青团宣言,我对共青团有了全面的认识,而在此过程中对中国共产党的认识也逐渐加深,我愈发地渴望成为一名合格、优秀的中国共产党员。在生活中,我热爱生活,乐观开

药品再注册申请表填表说明

药品再注册申请-填表说明 我们保证:本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证,各申请机构应当一致同意。 其他特别申明事项:需要另行申明的事项。 1.本申请属于:系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”,如果属于申请进口注册选“进口药品注册”,如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。本项为必选项目。 2.申请分类:按药品注册申请的分类填写,属新药的,选新药申请;属按新药管理的,选新药管理的申请;属申请仿制已有国家标准的,选仿制药申请。本项为必选项目。 3.药品通用名称:应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中药制剂自拟药品名称的,应当预先进行药品名称查重工作。本项为必填项目。 4.英文名称:英文名填写INN英文名;中药制剂没有英文名的,可以免填;申报中药材的需提供拉丁名。本项为必填项目。 5.汉语拼音:均需填写,注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中国药典格式填写。本项为必填项目。 6.化学名称:应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构,不要采用结构式。本项为必填项目。 7.商品名称:申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。进口药品可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及进口中药可以申请使用。 8.制剂类型:本项为必选项目。 非制剂:根据本品类型进行选择。其中“有效成份”系从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分。“有效部位”系指从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位,不属所列类型,选“其他”,并应简要填写所属类型。 制剂:在“剂型”后选择所属剂型;剂型属于《中国药典》或其增补本收载的剂型,选中国药典剂型;非属《中国药典》现行版及其增补本未收载的剂型,选非中国药典剂型;进口药品同时填写剂型的英文。如属于靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制剂的,可同时选择特殊剂型。 9.规格:填写本制剂单剂量包装的规格,使用药典规定的单位符号。例如“克”应写为“g”,“克/毫升”应填写为“g/ml”。每一规格填写一份申请表,多个规格应分别

药品申办申请书

申办申请书 九龙坡区食品药品监督管理分局: 1、申办原因: 2、拟开办药店名称: 3、拟开办药店地址: 4、拟开办药店企业负责人: 5、拟开办药店质量负责人: 6、拟开办药店经营范围: 申请人(签字/手印): 年月日

新开办药品零售企业 申请审查表 企业名称: 隶属单位: 地址: 经营方式: 审查部门: 填表日期:年月日 重庆市食品药品监督管理局九龙坡区分局制

表一药品零售企业筹建申请表 拟法定代表人签字(公司盖章):年月日拟办企业名称 拟注册地址 拟注册资金拟经营方式□零售□零售连锁拟经营面积门店㎡仓储㎡其它㎡拟法定代表人职称学历 拟企业负责人职称学历 拟质量负责人职称学历联系人联系电话 拟设营业、仓储场 所周边卫生环境 拟经营范围□处方药□非处方药□乙类非处方药 □中药材□中药饮片□中成药□化学原料药及其制剂□抗生素原料药及其制剂□生化药品□生物制品(限口服) 拟配置设施设备 执业 药师 或法 定资 格 姓名证书编号发证日期备注 谨此确认,以上所填内容不含虚假成份。 拟法定代表人(或拟定负责人)签字: 年月日

表二 药品零售企业现场检查验收报告 企业名称GSP证书 编号 地址经营方式□零售 □零售连锁经营范围□中药材□中药饮片□中成药□化学原料药及其制剂□抗生素原料药及其制剂□生化药品□生物制品(限口服和外用) 现场检查验收结论 经综合评定,现场验收结果: 1、人员资质:店内人员名,执业药师名,中药师名,质量负责人职称,上岗培训合格名,继教合格名,健康体检名。员工信息栏,药师资料证书复印件。 2、营业场所使用面积:㎡,建筑面积:㎡ 3、设施设备:空调台,干湿温度计个,小型冰柜台,其它 4、药品及非药品陈列、标识、警示语: 5、相关质量管理制度: 6、购进渠道及处方药销售: 现场检查项目__项,其中否决项目__项,一般项目__项。经查,严重缺陷__项,一般缺陷___项。 现场检查符合□/不符合□ 《重庆市开办药品零售企业验收 标准》的规定,评定为验收合格□ /不合格□。 现场检查发现的问题请在15天内整 改,并将整改情况报九龙坡区食品药品监 管分局科,整改复查情结果:整 改项目项,经查合格, 符合《重庆市开办药品零售企业验收标 准》的规定,评定为验收复查合格。 验收组长签字: 验收组成员签字:年月日 企 业 意 见负责人签字:年月日备注

药品采购供应管理制度(2019年修订)

XX县人民医院 药品采购管理办法 (2016年修订) 为进一步加强药品采购管理,规范药品采购工作秩序,建立健全管理制度,杜绝医药购销活动中的不正之风,保证临床用药安全、有效、经济,促进医院健康有序的发展,根据《药品管理法》及省、市两级药品集中招标采购有关规定,并结合我院的实际情况制定本办法。 第一章总则 第一条在医院药事管理委员会领导下,根据《医疗机构药品集中采购工作规范》等规范性文件之规定,对纳入集中招标采购范围的药品在中标药品目录范围内选择采购使用药品。 第二条原则上不得购买药品集中采购入围药品目录外的药品。有特殊需要的,须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意。 第三条严格执行国家基本药物制度和国家药品价格政策。 第二章新药的申请和审批 第四条新药申请 (一)、各临床科室医师均有向各自科室提出新药采购申请的资格,各临床科室经过缜密调查、认真研究后,慎重填写《医院新药采购申请表》,并由科室主任签字同意。 (二)、各临床科室根据专科需要提交专科用药申请。中成药一般由中医科提出申请。西医科室申请中药注射剂、中成药品应听取中医科专家意见。

(三)、《新药采购申请表》可以在内网药剂科专栏下载填写。表格填写应认真,填写后交该科室主任签字,再由提出采购申请的临床医师(或科室主任)送交到药品采购办公室。 《新药采购申请表》不允许药品推销人员或其他人员代取、代写、代送。经药事会审核对《新药采购申请表》填写内容不符合要求、内容不全等形象的申请表作为无效申请表。 (四)、每个临床专科原则上每次新药申请提数量由药事会会前讨论决定,如有特殊需要增加申请品种数量需说明理由。 (五)、药品采购办公室对上述新药申请,应进行新药品种分类整理审核并汇总打印,提交药事预备会讨论。 第五条新药审批 (一)、药品评选原则:(1)、确认最终采购的每一个品种,必须遵循公平、公开、公正和诚信原则,集体决定。(2)、评选品种时,质量优先,充分考虑用药差异,满足不同人群用药的需要,特别是基本医疗保险药品要满足患者需要。按照原装进口药品、合资企业生产的专利(或过期专利)药品和国产药品两个质量层次进行采购,并遵循“一品两规”原则。同一个通用名(即相同成份)、同一质量层次药品的同种剂型与规格,原则上采购一个中标品种供临床使用。 (二)、新药引进以专家投票表决的方式来决定择选。在召开药事会新药引进前,首先召开一次药事预备会,会议应对该次申请的新药进行初审,根据药品评选原则原则决定入围品种(说明规格、剂量、剂型等,对申请新药的规格、剂量、剂型等可以进行讨论调整),提交评审专家组投票。投票方法:投票前申请人向专家组说明申请品种理由或由药事委员会相关人员介绍申请品种相关信

药品注册申请表填表说明

药品注册申请-填表说明 我们保证:本项容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的重保证,各申请机构应当一致同意。 药品上市许可持有人:符合《药品上市许可持有人制度试点方案》试点行政区域、试点品种围和申请人条件,申请成为药品上市许可持有人的申请人,应根据申请人实际情况勾选“生产企业”或“研发机构”或“科研人员”选项,并填写第二页机构1(受托生产企业)和机构2(申请人)相关的容。(注:《药品上市许可持有人制度试点方案》正式印发后,可以填写相关容。) 其他特别申明事项:需要另行申明的事项。 1.本申请属于:系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”,如果属于申请进口注册选“进口药品注册”,如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。本项为必选项目。 2.申请分类:按药品注册申请的分类填写,属新药的,选新药申请;属按新药管理的,选新药管理的申请;属申请仿制已有国家标准的,选仿制药申请。本项为必选项目。 3.申请事项:按照该申请实际申请事项填写。申请临床研究(包括附加申请免临床研究的),选临床试验;申请生产,选择生产;若仅申请新药证书的,选新药证书。本项为必选项目。当申请分类为新药申请或按新药管理的申请时,生产和新药证书为多选项;当为仿制药申请时,只能选临床或生产。 4.药品注册分类:药品分类及注册分类按照《药品注册管理办法》附件一、附件二、附件三中的有关分类要求选择。本项为必选项目。(系统设置为下拉选择菜单。中药设置为1、2、3、4、5、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.2、6.3、7、8、9类;化药设置为1、2.1、2.2、2.3、2.4、3、4、5.1、5.2类;生物制品依次设置为1、2、…、15类)。如果是新药或按新药管理,则化药注册分类只能选择1-2,中药只能选择1-8,生物制品不限制;如果是仿制药,则化药注册分类只能选择3-4,中药只能选择9,生物制品不能选择。 5.附加申请事项:在申请分类和药品注册分类选定后,如同时申请非处方药,则选非处方药,此项不选,默认为申请处方药;如申请仿制的药品属于按非处方药管理的,则此项必须选择非处方药;同时申请减免临床研究,则选减或免临床研究;属于《药品注册管理办法》第四条规定的新药申请申请特殊审批的可选特殊审批程序如选择了特殊审批程序,须填写“药品注册特殊审批程序申请表”。属于上述申请以外的其他附加申请事项(如申请Ⅰ期临床等),可选择其他。选择“其他”的,应当简要填写申请事

麻醉药品申请书

麻醉药品申请书 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】

荆州市医疗机构 麻醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡 申 请 书 申请单位(盖章): 申请日期:2014年1月17日 目录 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的要求,医疗机构申请办理《印鉴卡》,应当提交下列材料: 1、《印鉴卡》申请表(附表1); 2、《医疗机构执业许可证》副本复印件(加盖公章); 3、麻醉药品和第一类精神药品相关管理制度(附表2);

4、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况(附表3); 5、麻醉药品、第一类精神药品相关的管理人员执业资格证(复印件); 6、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品处方权医师花名册及亲笔签名(附表4); 7、提交文件、证件和主管部门意见(附表5); 各医疗机构应认真填写附表1-5,所有上报材料一律使用A4纸打印。 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请报告 荆州市卫生和计划生育委员会: 荆州普爱康复医院是由市卫生和计划生育委员会批准成立的一家非营利性康复专科医院。 医院使用面积近5000平方米,内设内科、外科、儿科、中医科、康复医学科、中西结合科、医学检验科、医学影像科、麻醉科等多个诊断治疗科室,全院编制70人,现有在职人员60人,副高职称6名,中级职称10名,初级职称35名,专业技术人员结构合理,各类人员能够依法执业,医院各种设备运转正常。管理制度健全,工作人员岗位职责明确,内外环境优美。 医院外科开设腹外伤、胃肠道穿孔、阑尾炎、肠梗阻、消化道出血、消化道溃疡、胃肠道肿瘤,肝、胆、胰、脾疾病、囊、胆管结石、门脉高压症、肝胆良性肿瘤、胰、腺炎、胰腺肿瘤、脾亢、脾肿瘤、乳腺疾病、甲状腺疾病、结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、周围血管疾病、血栓性静脉炎、大隐静脉曲张等诊疗项目。

进药申请书(完整版)

进药申请书 进药申请书 第一篇: 实习生进党申请书 敬爱的党组织: 中国共产党是如此之神圣,要成为中国共产党就必须要有优良的素质。今天我满怀诚挚的心向党组织提出申请--我要求加入中国共产党。此想法虽然由来已久,在我成为共青团团员接触到一些党史后,就一直就想加入这先进的党,在共青团生涯中就一直以党员的标准要求自己实践,为的就是早日能加入共产党。 中国共产党成立于1921年,是由工人阶级中领导的、用先进理论武装起来的、以中国农民为天然同盟军的无产阶级的政党。中国共产党以全心全意为人民服务为宗旨,始终代表中国广大人民的利益,代表中国先进生产力的发展要求,代表中国先进文化的前进方向,并以实现共产主义为最终目标,是真正民主的政党。虽然,我没有亲身经历过社会的动荡时期,但通过学习,知道党的发展是那么的艰难困苦。新民主主义革命时期,中国共产党分析了半殖民的半封建社会的主要矛盾,明确提出新民主主义革命的纲领,带领人民推翻了三座大山;新中国的成立,使人民当家作了主人,党又从全国人民的根本利益出发,对生产资料私有制进行了社会主义改造,组织了工业化建设,形成了社会主义的经济基础,确立了社会主义制度。社会主义制度,是马克思主义基本原理和列宁主义结合的新时代产物,是世界上全新的社会制度,他仍然处于发展和摸索的阶段,所以中国共产党领

导的社会主义制度社会的建设过程中,曾犯过左或右的错误,但是我们党从人民的利益出发,实事求是地进行自我批评,在拨乱反正中不断前进。党的十一届三中全会以后,我们党重新确立了马克思主义的思想路线,政治路线和组织路线,制定了“一个中心、两个基本点”的基本路线,实行改革开放,开辟出建设有中国特色的社会主义新道路。总结我们党九十年的发展历程还可以看出,我们党的一切工作都是为了实现好、发展好、维护好人民的利益。建设有中国特色社会主义新时期的最广大人民群众的利益。 我衷心地热爱中国共产党,深知他是个神圣光荣的先进组织。我要为中国共产党作出贡献,体现出我的人生价值。而人生价值可以分为两种,即自我价值与社会价值。自我价值即是索取,而社会价值则是贡献。我知道这两种价值对人生有重大的影响力,更坚信社会价值才能衡量人生价值的标准,人生的意义在于奉献!我渴望实现我的社会价值,所以我希望能把自己的一生献给我们伟大的祖国,伟大的人民。 怀着对党的无比崇敬之情,我在初中的时候就加入了中国共青团,在实践中不断履行中国共青团宣言,我对共青团有了全面的认识,而在此过程中对中国共产党的认识也逐渐加深,我愈发地渴望成为一名合格、优秀的中国共产党员。在生活中,我热爱生活,乐观开朗,充分发挥自己的能力去帮助身边的朋友,同时也锻炼自己。正所谓: “一屋不扫,何以平天下?” 我知道,要担当大任,就要从细微处做起。而且我深知党和群众关系的重要性,群众就是中国共产党的基础,因此在将来入党后,我

关于北京朝阳医院药品引进申请表的填写说明

关于北京朝阳医院药品引进申请表的填写说明 依据中华人民共和国《处方管理办法》第十六条规定,医疗机构应当按照经药品监督部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。 为满足各临床科室对用药的学术性、安全性、合理性、合法性及临床经济学等不同层面的要求,按照朝阳医院第八届药事会第六次会议通过的《对各科药品引进申请的技术筛选》的要求,敬请各位临床医师提出药品引进申请时请按申请表内容详细完整填写,并请提供所申请引进药品的新药证书、药品说明书及由政府药检所出具的该药品三批药检报告、医保属性证明、北京市政府招标采购的中标证明,以上为必备附件。 因需按照药品通用名称购进药品,所以敬请临床专家提供生产该药品的3-5个厂家以便我们在政府招标采购目录内搜索,但独家品种除外。若只能提供一个厂家的信息,则药事部将从政府招标采购目录中,选取另外两个厂家的性价比较好的同类品种,供药事会共同讨论,谢谢大家! 药事部 2007.4.30

北京朝阳医院个别患者特殊用药申请表

北京朝阳医院药品引进申请表 备注1、医院进药原则:同类品种,原则上只引进一个进口或合资产品,以及一个国产产品。 2、院内同类品种:指同种有效成分、相同给药途径、有相同的药理毒理和药代动力学特征的药物, 如某有效成分的不同酸根或盐所制成的相同剂型、某药的普通片剂和普通胶囊剂、水针剂和冻干 粉针剂等,均可视为同类品种;而普通片剂和缓控释片、同一成分的儿科专用药和成人用药则视 为不同品种。 3、请各科提交此申请表时,附上厂家药品说明书及该药品政府药检所三批药检报告和厂家联系人名 片。

药品补充申请表填表说明

药品补充申请-填表说明 我们保证:本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证,各申请机构应当一致同意。 其他特别申明事项:需要另行申明的事项。 1.本申请属于:系指如果属于申请境内注册品种选境内注册,如果属于申请进口注册选进口注册。本项为必选项目。 2.药品分类:按本品种的属性选择相应的选项。本项为必选项。 3.是否为OTC:如同时申请非处方药,则选非处方药,此项不选,默认为申请处方药。 4.原申请品种状态:按品种实际情况选择相应的选项。本项为必选项,且可多选。 5.申请事项分类:药品分类及注册分类按照《药品注册管理办法》附件四中的有关分类要求选择。本项为必选项目。 6.药品通用名称:应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中药制剂自拟药品名称的,应当预先进行药品名称查重工作。本项为必填项目。 7.英文名称:英文名填写INN英文名;中药制剂没有英文名的,可以免填;申报中药材的需提供拉丁名。本项为必填项目。 8.汉语拼音:均需填写,注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中国药典格式填写。本项为必填项目。 9.化学名称:应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构,不要采用结构式。本项为必填项目。 10.商品名称:申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。进口药品可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及进口中药可以申请使用。 11.制剂类型:本项为必选项目。 非制剂:根据本品类型进行选择。其中“有效成份”系从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分。“有效部位”系指从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位,不属所列类型,选“其他”,并应简要填写所属类型。 制剂:在“剂型”后选择所属剂型;剂型属于《中国药典》或其增补本收载的剂型,选中国药典剂型;非属《中国药典》现行版及其增补本未收载的剂型,选非中国药典剂型;进口药品同时填写剂型的英文。如属于靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制

购买申请书范文(多篇)

购买申请书范文(精选多篇) 员工宿(本文 )舍冰箱购买申请书 尊敬的公司领导: 因天气越来越热,星工场无待用的旧冰箱。员工宿舍厨房食物容易变质,为减少食物变质产生的浪费,特此申请购买冰箱一台。 参考价格: 1000元以内 以上申请妥否,请公司领导审批! 批准: 贵州黄果树国家公园电子商务有限公司申请人:年月日 经济适用房购买申请书范文 我是xx省xxx市xxxxx公司的一名普通员工,于xxxx年xx月出生,xxxx年xx月参加工作,由于收入比较低,一直以来买不起一间属于自己的房子。看着房价一个劲的上涨,我攒钱的速度不如房子涨价的速度,我对自己购房已经失去了信心。 xxx市的经济适用住房政策太好了,让我又重新燃起了自己购房的希望之火。这是党中央的政策好,是xxx市的政策好。让我们买不起房的老百姓也有机会住进政府的福利房、关心房。 看到最近发布的xxx市经济适用住房的购房资格标准后,我非常的高兴,正好我完全符合购房的资格条件,为此我申请购买经济适用住房。 我的具体情况如下:我的家庭人口为3人,我、妻子、一个8岁的孩子。我的工资收入每月为1元,我妻子的每月工资收入8元。

我们没有自己的住房,目前在xx市xx路xx街xx号居住,住房是临时出租屋,户口也在这里,居委会已经给我们开出的证明,根据我的情况,是完全符合条件的。 恳请领导们能批准我购买经济适用住房,我将不胜感激。 此致 敬礼 一个十分需要住房的人 xxx公司职工:xxx xxxx年xx月xx日 麻醉药品和精神药品购买申请书 设备与实验室管理处: 因/科研需要现申请购买归属安全管制类化学品药品内容、数量详见下表本人已了解该类物品的相关管理规定并保证在保管、使用过程中严格遵守。如有违反所产生的后果中本人愿意承担相应责任。 申请人注请在以上“教学/科研”中作对应选择打√年月日学院名称实验室名称实验室地址楼房经办人姓名身份证号码联系电话申购试剂药品名称规格数量标准包装除本申请书外尚需提供以下资料用于提交给广东省食品药品监督管理局进行备案①项目计划书必须在项目书的封面加盖“中山大学”的红色公章项目书内须包括有关药品的使用量依据、课题组成员情况等内容如原计划书没有也须另纸补充②实验室关于有关药品的保管及使用方面的安全管理须加盖学院公章③使用人身份证正、反两面的复印件须加盖学院公章。

药品注册申报资料模版

注册分类:中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一)综述资料 1、药品名称 2、证明性文件 3、 4、 5、 6、 7 8 12 15 16 17 18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准 (一)综述资料 1、药品名称:

命名依据:根据《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。 2、证明性文件: 附件1《药品生产企业许可证》复印件。 附件2《营业执照》复印件。 附件3 附件4 附件5 “”收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》,根据国家有关药品管理的政策要求,现按中药注册分类第11类要求开展有关的研究工作,现将各项研究工作总结如下: 4.1工艺研究 我们对的提取工艺进行了研究。其君药大黄的主要有效成分是蒽醌甙类物质,我们以大黄酚作为对照品,用HPLC法测定大黄酚的含量,计算提取过程中大黄酚的转移率,以确定最佳的提取条件。经试验证明水提以20倍水量为宜,即第一次8倍水量,第二次6倍水量,第三次6倍水量,大黄酚的转移率达到83.1%,提取收膏率为19.2%(比重为1.35,50℃),加入处方量的,减压干燥,粉碎后装入胶囊,成品收率为98%以上。

4.2质量与质量标准的研究 根据《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》“”项下质量标准要求,我们对原标准项下内容进行了验证,同时 在原标准基础上增加了高效液相色谱法测定“”中的大黄酚含量测定方法,以大黄酚为对照品(中国药品生物制品检定所提供),样品在与对照品相应保留时间均出现吸收峰,无阴性对照干扰,结果证明该方法灵敏、准确、快速。 表1不同厂家“”质量情况对比(n=2,mg/粒) 生产厂家公司自行试制产品 性状本品为胶 鉴别(1) 鉴别(2) 分钟符合规 定 8.1%± 含量测定 4.3 对3 5、药品说明书样稿,起草说明及最新参考文献: 5.1药品说明书样稿。 6、包装标签设计样稿

新兽药注册申请表

附件1 流水号: 新兽药注册申请表 申请单位: 申请日期: 中华人民共和国农业部制

填表说明 1.通用名称:应当使用正式颁布的兽药国家标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中兽药制剂自拟兽药名称的,应当预先进行兽药名称核查工作。 2.英文名称/拉丁名:英文名填写INN英文名;中兽药制剂没有英文名的,可以免填;申报中药材的需提供拉丁名。 3.品种类别:按照《兽药注册资料要求》填写。 4.注册分类:按照《兽药注册资料要求》填写。 5.是否特殊管理兽药:属于兽用麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品管理办法管理的特殊药品,应分别选填。 6.专利:所申请兽药的专利情况应当经过检索后确定,发现本品已在中国获得保护的有关专利信息均应填写。本项申请实施了其他专利权人专利的,应当注明是否得到其实施许可。已知有外国专利的,注明专利权人。 7.同品种境外是否获准上市:系指同品种境外上市情况。境外已经获准上市的,应填写上市国家或地区名称、所有人、批准机关、批准日期及相关链接,已在多个国家或地区上市的应逐一填写。 8.委托试验单位相关信息:委托其他试验单位完成的试验,如药动学试验、药敏试验、临床试验等,应逐项填写该试验单位的名称、试验负责人、联系电话等。 9.本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章,以及注册资料、数据、样品真实性、合法性等的郑重保证,各申请机构应当一致同意。 10.其他特别申明事项:需要另行申明的事项。 11.中试生产企业相关信息:中试生产企业是指具备本产品生产条件,申请生产本产品并提供质量复核用样品的生产企业;尚不具备生产条件或尚未确定本产品生产企业的,填中试样品委托生产企业。 12.注册申请联系人:是指具体办理注册事务的联系人,用于通知缴费、接收评审意见等。对于联合申请注册的,应指定具体的注册申请单位及联系人。在注册申请过程中联系人发生变更,请及时与相关机构人员联系,以免不能及时获得信息,耽误注册。如果注册申请人与兽药注册代理机构联系人、申请单位联系

相关主题