GSP学习培训方案

GSP认证培训

1、 GSP学习培训的主要内容：

1、学习文件、法规；《药品经营质量管理规范》（卫生部

90号令即新版GSP），《GSP现场检查指导原则》《GSP

认定指南》国家局、省局的有关药品经营的法律、法规

和政策性文件，常见问题解答汇编，有关专家讲课片段

等。

2、本公司根据新版GSP要求制定的《质量管理制度》《质

量管理职责》《操作规程》等、考试答卷、记笔记等。

3、学习有关设施设备，计算机程序的有关要求和说明，以

及实际操作，各岗位人员根据操作规程自学自练，每周

三、周日下午下班前30分钟，优质管部人员组织具体岗

位人员，进行专项指导培训。

4、请市领导指导或请通过认证公司的领导或质管人员来公

司指导、讲课，时间及参加人员另行通知。

2、 GSP学习时间：

为5月13日开始---9月30 号，文件制度学习的，20次左右，大于40课时，技能操作培训约40次左

右，20个课时。10月份开始重点学习。

3、 GSP要求：学习培训不只是照本宣科，要带着问题学

习，为了解决问题而学习，学习文件制度与技能操作相

结合，学习，培训与共同探讨相结合，以做GSP工作为

根本。

四、GSP学习培训日程安排：

学习时间GSP学习内容

6月3日16：30-18：001、学习《GSP 现场检查指导原则》p14-23，采购、收

货与验收。储存与养护、销售、出库、售后服务等内

容。明确具体要求。

2、特殊管理药品的有关规定，冷库与冷藏车的有关

规定。

3、电子监管码扫描上传的有关规定。

6月10日1、《GSP 附录一》冷藏、冷冻药品的储存与运输管

理。p23-28

2《GSP 附录五》（验证管理）。P44-49，（可联系厂

家技术人员讲课）

6月17日16：30-18：001、《GSP 附录二》（药品经营企业计算机系统）p28-

34

2本公司计算机系统管理制度、操作规程。

6月24日16：30-18：001、《GSP 附录三》（温湿度自助检测）p34-37

2、《GSP 附录四》（收货与验货）p39-44

7月1日

1、学习《常见问题200问》

2、学习《问题解答汇5月13日

16：30-18：

00

1、 学习90号令（GSP 大纲），新版GSP 的特点和新修改的内容， 了解GSP 的基本要求和概念。

2、 明确我公司的现状，质管主要框架和主要人员名单，

3、 温教授讲课录音片断。

4、公司质量方针。5月20 日

16：30-18：

001、 学习《GSP 现场检查指导原则》p1-10，天（人员、机构质量体系文件）。2、 明确质量管理体的内容。

3、 结合公司当前GSP 的有关问题，提出整改措施。

5月27日1、 学习《GSP 现场检查指导原则》p11-14，设施设

备、校验与验证。

2、 计算机系统（结合软件）。

3、 查找软件系统存在问题，解决完善软件问题。

16：30-18：00总》3、组织一次考察答卷，考核学习的掌握相关知识情况。

7月8日16：30-18：001、学习《药品批发企业检查重点》

2、安排制度内容计划、准备进行一次自查摸底

7月15日7月22日7月29日1、学习《GSP认定指南》

2、完成内审，并对相关问题进行解决。

8月5日、8月12日、8月19日8月26日重点学习本公司《质量管理制》《职责》《规程》等，并进行一次考试，制度职责上墙。1、对中层以上部门人员的学习；2、业务部门的学习；3、储运部门人员的学习；4、职能管理部门的学习。

9月2日1、对公司质量管理制度、职责等进行一次系统串

讲。

2、完善学习笔记。

9月9日1、结合GSP大纲，认定指南、公司制度、职责等，

对业务部门（包括采购销售等）进行一次系统的

学习。

2、提问、考试等、全面检验、考察。

9月16日1、结合GSP大纲，认定指南，公司制度、职责，对

储运部门（包括仓库、车队驾驶员、设备养护员

等）进行一项系统学习

2、提问、考试等、全面检验考查。

9月23日1、结合GSP大纲、认证指南、公司制度、职能等，

对业务部、储运部及职能管理部门（包括质管、

财务、办公室、公司高层人员等），进行一次系

统的学习和探讨。并组织一两次考试。

2、准备可能提问问题，汇集成册，相互学习、提

问。

9月30日1、模拟认证，进行一次全面的自查检验。

2、重点问题的解决、解答。

3、（请已认证的单位人员来公司进行认证前的指

导）

新版GSP零售药店质量管理体系文件

北京香岩堂大药房有限公司质量管理体系文件 目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度 8、处方药销售管理制度 9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度

18、人员健康管理制度 19、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告的规定管理制度 22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管的规定管理制度 二、各岗位管理标准 1、各岗位人员职责分工 2、企业负责人岗位职责 3、质量管理人员岗位职责 4、药品采购人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、营业员岗位职责 7、处方审核岗位职责 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程

8、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统的操作和管理操作规程 12、不合格药品处理操作规程 四、质量记录表格 1、文件编制申请批准表 2、文件发放回收记录表 3、制度执行情况检查记录 4、供货方汇总表 5、首营企业审批表 6、首营品种审批表 7、供货方质量体系调查表 8、合格供货方档案表 9、合格供货单位目录 10、药品采购计划表 11、购进、质量验收药品目录 12、药品质量档案表 13、药品拒收报告单 14、药品验收纪录 15、药品储存、陈列环境检查记录 16、环境温湿度监测记录

软件设计方案

软件设计方案 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】

Portal系统概要设计方案说明书

修订记录

目录

XXXX设计方案说明书 1引言 1.1编写目的 说明编写详细设计方案的主要目的。 说明书编制的目的是说明一个软件系统各个层次中的每个程序（每个模块或子程序）和数据库系统的设计考虑，为程序员编码提供依据。 如果一个软件系统比较简单，层次很少，本文件可以不单独编写，和概要设计说明书中不重复部分合并编写。 方案重点是模块的执行流程和数据库系统详细设计的描述。 1.2背景 应包含以下几个方面的内容： A. 待开发软件系统名称； B. 该系统基本概念，如该系统的类型、从属地位等； C. 开发项目组名称。 1.3参考资料 列出详细设计报告引用的文献或资料，资料的作者、标题、出版单位和出版日期等信息，必要时说明如何得到这些资料。 1.4术语定义及说明 列出本文档中用到的可能会引起混淆的专门术语、定义和缩写词的原文。 2设计概述 2.1任务和目标

说明详细设计的任务及详细设计所要达到的目标。 2.1.1需求概述 对所开发软件的概要描述, 包括主要的业务需求、输入、输出、主要功能、性能等，尤其需要描述系统性能需求。 2.1.2运行环境概述 对本系统所依赖于运行的硬件，包括操作系统、数据库系统、中间件、接口软件、可能的性能监控与分析等软件环境的描述，及配置要求。 2.1.3条件与限制 详细描述系统所受的内部和外部条件的约束和限制说明。包括业务和技术方面的条件与限制以及进度、管理等方面的限制。 2.1.4详细设计方法和工具 简要说明详细设计所采用的方法和使用的工具。如HIPO图方法、IDEF（I2DEF）方法、E－R 图，数据流程图、业务流程图、选用的CASE工具等，尽量采用标准规范和辅助工具。 3系统详细需求分析 主要对系统级的需求进行分析。首先应对需求分析提出的企业需求进一步确认，并对由于情况变化而带来的需求变化进行较为详细的分析。 3.1详细需求分析 包括： 详细功能需求分析 详细性能需求分析 详细资源需求分析 详细系统运行环境及限制条件分析 3.2详细系统运行环境及限制条件分析接口需求分析 包括：

GSP培训计划

*****医药销售有限公司 20**年度员工培训计划 根据《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》以及公司药品经营质量管理 制度规定，结合质量管理工作和药品常识、业务技能实际需求，公司行政部会同质量管理部 对员工企业内部培训做如下安排： 一、法律法规培训 ⑴《药品经营质量管理规范》培训； ⑵新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训。二、专业知识培训⑴药品常识培训；⑵ 业务技能培训。三、培训方式⑴面授；⑵试卷测试；⑶针对性现场指导。四、培训 时间安排 ⑴《药品经营质量管理规范》培训，7月份完成，课时4小时；⑵药品常识、业务技 能培训，10月份完成，课时2小时；⑶现场指导培训每半年不少于4小时； ⑷新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训根据情况临时安排。 20**年5月16日 *****医药有限公司 药品法规与常识培训签到表 培训内容：1、《药品经营质量管理规范》 2、公司制定的《质量管理程序》 3、 培训时间：20**年7月8日下午13时30分至17时30分培训地点：公司会 议室 *******医药有限公司 药品法规与常识培训汇总表 篇二：2015员工gsp培训计划 2015年度员工培训计划 篇三：gsp培训计划(培训方案) 药品经营质量管理文件系统 培训计划（培训方案） 山东颐中堂药业有限公司 山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录《yztqr031》 培训计划（培训方案） 编号：001 填写日期：2015年02月05日计划人：*** 滕州市新华社药业有限公司药品质量管理记录《yxxhyyqr031》 培训计划（培训方案） 编号：001 填写日期：年月 日 建档人：篇四：gsp认证培训计划文档 二0一四年度职工教育培训计划 一、教育培训的目的和要求: 2014年度，公司gsp证书到期换证，随着新版gsp的实施，对本企业质量管理体系运行 机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。本年度培训应紧密结合企业实际, 通过教育培训活动,以达到全面提高职工素质, 在开展员工质量培训工作的同时，注重员工潜 能的开发，鼓励员工参加各类函授或自学考试、各类职称考试，以适应贯彻实施gsp各项标 准要求的需要以及促进企业现代化管理水平的目的。 二、教育培训部门:

软件系统整体方案设计设计

. . . 技术文件 技术文件名称：系统总体设计方案 版本：v0.1 拟制 绿网天下()网络科技股份有限公司

修改记录

目录 1.编写目的 (3) 2.设计依据 (3) 3.术语、定义和缩略语 (3) 3.1.术语、定义 (3) 3.2.缩略语 (3) 4.概述 (3) 4.1.系统目标 (3) 4.2.设计原则 (3) 4.3.演进规划--待补充 (3) 5.整体方案 (3) 5.1.技术架构 (3) 5.2.功能架构 (3) 5.3.运行流程 (3) 5.4.部署架构 (3) 5.5.性能设计 (3) 6.功能详述 (3) 6.1.管理平台 (3) 6.1.1.软件列表 (3) 6.1.2.推荐排行 (3) 6.1.3.热门搜索 (3) 6.1.4.用户管理 (3) 6.1.5.用户标签 (3) 6.1.6.数据统计 (3) 6.1.7.软件审核 (3)

6.2.客户端应用 (3) 6.2.1.APP应用 (3) 6.2.2.搜索 (3) 6.2.3.个人中心 (3) 7.接口说明 (3) 7.1.内部接口--待补充 (3) 7.2.外部接口 (3) 8.开发和运行环境 (3) 8.1.硬件环境 (3) 8.2.软件环境 (3)

1.编写目的 本文件阐述了绿网市场系统的软件总体设计、系统运行配置与应用方式以及使用的关键技术等。 本文件适用于绿网市场系统的开发研制工作。 2.设计依据 依据产品部输出的《绿网市场 1.0.rp》文档中阐述的产品功能，进行对应的技术方案输出。 参考业内主流WEB系统架构方案，结合公司产品实际业务情况、功能演进规划，进行技术架构设计和演进规划。

软件系统整体设计方案

技术文件 技术文件名称：系统总体设计方案 版本：v0.1 拟制 绿网天下(福建)网络科技股份有限公司 修改记录

目录

1.编写目的 本文件阐述了绿网市场系统的软件总体设计、系统运行配置与应用方式以及使用的关键技术等。 本文件适用于绿网市场系统的开发研制工作。 2.设计依据 参考业内主流WEB系统架构方案，结合公司产品实际业务情况、功能演进规划，进

行技术架构设计和演进规划。 3.术语、定义和缩略语 3.1. 术语、定义 3.2. 缩略语 本文件应用了以下缩略语：

4.概述 4.1. 系统目标 ●用户基数：1-N年用户数达到XXX万，市场占有率达到XX% ●用户体验：尽量贴近用户操作习惯，化繁为简 ●应用库规模：逐步积累自己的应用库，初期先使用第三方应用库 ●智能推荐：能够较为精准的推送给用户感兴趣的应用 ●行为分析：分析用户使用APP的类型和频次，分析用户会感兴趣的事物 ●线下互动：定期组织同一圈子用户的线下互动活动，与线上的行为分析 互相补充 4.2. 设计原则 ●快速响应：快速发布、快速响应业务变化 ●方便扩展：响应新业务无需推倒重来 ●稳定运行：通过弹性伸缩和便捷的容灾恢复来保障稳定性(参考阿里云解决方 案) ●高效运维：提高运维效率、减少运维成本 4.3. 演进规划--待补充 5.整体方案 5.1. 技术架构 用户使用层

?支持在android手机、pad电脑、PC电脑等终端上的使用 应用服务层 ?系统基于业内主流WEB框架LAMP进行应用的开发（LAMP框架具有Web资源丰富、轻量、快速开发等特点） ?系统WEB前端使用主流的模块加载框架SeaJS，轻量级的js库JQuery，百度开源图表组件ECharts以及引入来自Twitter的 CSS框架bootstrap ?系统后台基于phpthink框架进行开发。phpthink是一款轻量级国产PHP开发框架，能够解决应用开发中的大多数需要。其自身包含了底层架构、兼容处理、库、数据库访问层、、缓存机制、机制、角色认证、处理等常用的组件，并且对于跨版本、跨平台和跨数据库移植都比较方便 数据存储层 ?关系型数据存放在：MySQL数据库 ?非关系型数据存放在：文件 5.2. 功能架构 5.3. 运行流程 运行步骤 1)android客户端或pc浏览器发起http请求 2)apache处理来自客户端、管理端、外部系统的http请求 3)apache根据请求内容返回响应请求，如是PHP对象，调用PHP应用进行处理 4)PHP应用根据请求内容按需调用mysql或memcache进行数据处理，并将结果返回给 apache 5)Apache将结果返回给andorid、pc浏览器

美容美发管理软件系统设计方案

商务星软件系统方案书 理容宝典

商务星理容宝典方案书 一、公司介绍 商务星软件工程师事务所自主开发的软件产品有：服装鞋帽销售经营管理系统、美容美发业经营管理系统、休闲娱乐经营管理系统、会员卡管理系统、电子帐本进销存系统、POS系统等多个行业的店铺管理软件和软硬件集成，在全国范围内推广销售，并提供优质的售后服务，深受客户赞赏。 公司经过近10年多的销售实践，在店铺经营管理领域积累了比较丰富的理论和实践经验，并将以严谨和专业的知识，服务客户，帮助客户迈向成功。 经营宗旨：诚信卓越 公司使命：致力于开发易用、实用和适用的经营管理系统，进一步提升客户的经营管理水平和客户服务方式，从而帮助店铺增强竞争实力，提高经济效益。 公司口号：选择专业·享受成功 产品口号：智能易用·营业轻松松 商务星软件以其功能强大、界面漂亮、操作简便、价格低廉的特性赢得了全国广大用户的青睐。目前用户已遍及全国所有省份、自治区、直辖市，涉及电子、电器、医药、服装、建筑、物资、化工、商贸、超市、旅游、机械、建材、科技、通讯等各类企业公司，同时拥有大批量机关、事业单位、学校、研究所等机关事业型单位及个人用户。商务星系列软件已经得到各行各业用户的认可，用户量逐年增长。 商务星软件最大的优点是其“傻瓜化、人性化”设计，简单易用，不懂会计、计算机也能轻松操作。

二、产品结构介绍

三、软件功能介绍

商务星理容管理系统是目前全国最完善的理容行业管理系统，主要适用于各种美容院、美发院、SPA俱乐部等场所。会员功能完整，操作简单，界面清晰，一看就懂。 会员功能主要包括：发卡、充值、消费、积分处理等。详细功能分列如下： ●支持各种磁卡、IC、ID、条码卡； ●支持通过IC卡进行多店消费和积分处理； ●支持充值卡、打折、限次消费、以及月卡、年卡、任意时间段的卡； ●可以对会员进行积分奖励或现金奖励； ●可以控制会员是不是必须刷卡或者可以输入卡号； ●可以针对某些产品和服务指定特殊的会员价格，也可以指定某些产品和服务不打折； ●完善的提醒功能，可以提醒会员生日，可以提醒一段时间没有来的会员；可以提醒会员 积分；可以提醒快到期会员；可以提醒；这些功能支持发送短信，也支持消费后自动发送短信； ●可以使用优惠券（代金券）； ●可以控制收银员是否可以修改价格； ●支持条形码，可以自己打印条形码； ●可以按自己的需要设计小票； ●可以设置日结帐时间，因为很多行业经营时间是跨日的； ●数据能自动备份和手工备份，数据安全没有问题； ●可以团体发卡，比如一个单位需要50张会员卡，可以一下子发卡； ●可以取消错误的充值和消费单据，以及补打小票； ●产品和服务支持拼音码模糊查询，您就是有10万中产品和服务也可以瞬间完成输入； ●支持产品和服务项目、会员资料可以通过EXCEL文件导入，让客户非常容易建立数据； ●连锁版本支持无限门店连锁，只要能上宽带； ●支持按项目提成，也支持按业绩范围和岗位不同提成； 四、产品相关硬件说明 ●商务星会员宝典最基本的需要是电脑一台，要求CPU P3以上，硬盘40G，内存256M， 安装WIN2K/WINXP/WIN2003操作系统，VISTA目前不是太适合商业用途我们不推荐。 ●如果您需要打印小票，请配备小票打印机，商务星软件支持全部小票打印机，同时支持采用 WINDOWS驱动方式和无驱动方式。一般小票打印机分热敏和针式两种，热敏价格低躁声低保留时间一般在1-2月，针式价格高躁声响但是保留时间比较长； ●如果您需要进行会员卡管理，同时需要配备会员卡和刷卡设备。卡一般分磁卡、ID卡、IC

系统设计方案教学教材

Applogic以Application为单位向用户交付，在一个网格(你也可以说成是集群，包括主机和存储以及网络)上运行多个用户的多个应用程序，比如，Exchange，CRM 等，每个应用程序会被分配一个一次性基础设施，每个一次性基础设施又包括了多个角色，比如Gateway/Firewall、负载均衡器、Web和数据库服务器、NAS存储器等等，每个角色就是一个虚拟机。每个Application创建好之后，就是一个Package，可以独立操作，与底层硬件无关，你可以将它带走，在另外一个Applogic网格内导入，便立即可用。 配置实例 下图为整个网格系统的Dashboard监控界面。 下图为网格中所有已创建的Application的列表。

下面我们通过创建一个带有Gateway防火墙、一个负载均衡器、两台Web服务器、一台数据库服务器的简单的Infrastructure来体验一下Applogic最终交付给用户的接口。 第一步，先从左边的Gateway类别中拖拽一个简单的入方向的Gateway/Firewall。然后再其上点右键，选择Property Value。

在出现的窗口中可以定义这台Gateway的一些属性。

第二步，加入一个8 Out口的负载均衡器。然后点右键选择Resources来配置这台均衡器所使用的资源。

可以配置CPU、内存、网络带宽这三种资源。 第三步，拖入两台Web服务器，并在这个Application的主界面中点击“Manage Volume”来创建这个Application所需要的存储空间。

这个列表列出了分配给当前Application的所有volume，整个网格中的volume都是按照Application相互隔离的，不同的Application只能看到自己的volume。 点击“Add”来添加一块存储空间。名称、大小、文件系统格式。

gsp 培训内容

2018年1月 内容：质量方针/质量目标；药品专业知识及药学服务 1、质量方针：依法经营、严格管理、质量第一、用户至上 2、质量目标;确保企业经营规范、合法；确保经营药品安全有效。 2018年2月 内容：<中华人民共和国药品管理法》；《药品流通监督管理办法》 1、<中华人民共和国药品管理法》执行2001年12月1日 2、《药品经营质量管理规范》简称？ GSP 3、首营企业指？ 首次进货的药品批发企业 4、质量信息分几种？ 内部质量信息：近效期药品催销表；质量信息反馈表 外部质量信息：国家公布质量公告、网上下载的质量信息 2018年3月 内容：各岗位职责 1、企业负责人岗位职责：保证日常经营和质量体系的建立和完善，确保药品质量 及群众用药安全有效 2、质量负责人岗位职责： ①负责制订质量体系文件，并指导、监督文件的执行。 ②负责药品验收、指导监督采购、陈列、销售环节工作。 ③负责质量信息收集 ④负责质量事故、质量投诉的调查、处理及报告 ⑤负责不合格药品的确认及处理 ⑥负责假劣药品的报告及不良反应报告 ⑦负责相关法规及专业知识的交于和培训 ⑧负责计算机系统操作权限的审核。 ⑨计量器具的校验及检定申请 ⑩药品质量管理制度进行考核工作 3、采购岗位职责： ①保证购进药品合法、质量可靠 ②按需购进 ③核实供货单位销售人员资质并索取资质和发票 ④做采购记录 4、收货员职责： ①药品到货时，核实运输方式是否符合要求，并对照随货通行单（票）和采购记录核 对药品，做到票、帐、货相符。 ②冷藏药品到货时，对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制 状况进行重点检查并记录。不符合温湿度记录拒收。 ③对符合收货要求的药品，按品种特性要求放于相应待验区域，通知验收 5、验收员岗位职责： ①按照批号查验同批号盖供货单位质量专用章原印章检验报书 ②对进口药品索要进口注册证和口岸口岸检验报告单 ③按照验收标准、验收方法和抽样原则进行抽样取样

软件应用系统设计及实施方案

软件应用系统设计及实施方案

目录 1软件系统架构设计 (6) 1.1概要说明 (6) 1.2系统特点 (6) 1.2.1根据优化流程开发 (6) 1.2.2充分利用现有资源 (6) 1.2.3先进的设计理念 (6) 1.2.4开放式的可扩展性 (6) 1.2.5与现有系统轻松衔接 (6) 1.2.6可信赖的高可靠性 (7) 1.3总体体系架构 (7) 1.3.1基于组件的SOA系统应用架构 (7) 1.3.2系统技术框架 (8) 1.3.3其他重要问题 (10) 1.4主平台解决方案 (11) 1.4.1基于工作流的业务流程管理 (11) 1.4.1.1监控管理 (13) 1.4.1.2工作项服务 (13) 1.4.1.3日志服务 (13) 1.4.2业务规则管理 (14) 1.4.3主平台和各子系统的接口 (14) 1.4.4多级基于角色的权限管理 (14) 1.5数据模型 (15) 1.5.1数据建模原则 (15) 1.5.2数据建模方法 (16) 1.5.3数据质量管理 (17) 1.5.4数据存储方式 (17) 1.5.5其他重要问题 (18) 1.6用户界面 (18) 1.6.1用户界面设计原则 (18) 1.6.2用户界面层设计技术 (18) 2概要设计说明 (20) 2.1概述 (20) 2.2设计原则 (20) 2.2.1统一设计原则 (20) 2.2.2先进性原则 (20) 2.2.3高可靠/高安全性原则 (21) 2.2.4标准化原则 (21) 2.2.5成熟性原则 (21) 2.2.6适用性原则 (21) 2.2.7可扩展性原则 (21) 2.3系统功能综述 (21) 2.3.1主控平台 (21) 2.3.2房屋图元信息 (21) 2.3.3房屋基础信息 (22) 2.3.4楼盘表 (22) 2.3.5房屋权属信息 (22) 2.3.6房屋地址库信息 (22) 2.3.7统计分析 (22) 2.4重点子系统解决方案 (23) 2.4.1xxx子系统解决方案 (23)

GSP质量管理工作方案

____________ 公司质量管理工作指导方案 公司将面临《药品经营企业许可证》换证及GSP到期申报，公司将围绕这一目标，确保该项目的顺利完成，根据贵公司目前的实际情况，指导质量管理部门如期完成的工作内容如下； 一、质量管理体系 1结合现行国家相关的法律法规及新版GSP条款，根据公司现有人员学历状况定员定岗，（结合计算机系统电子签名，调整任命文的时间 和连续性）建立符合GS啲企业质量管理体系包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等构建符合GSP 条款的组织机构及职能框架图，职能架构图明确规定各岗位职责、 权限及相互关系。（完成人；质量 负责人，质管部长） 2. 对质量方针、质量目标、岗位目标等进行分解、形成分析总结 考核报告并对质量风险进行评估、控制、沟通和审核。（完成 人：质量负责人、质管部长） 3. 对企业内、外部的质量体系进行内审和外审，内审计划包括；设施 设备系统、自动监测系统、质量管理体系文件、计算机系统，内审 方案、内审标准、批准和实施的记录、结论、改进措施、跟踪整改 以及落实的情况。对企业外部进行审计，包括供货方资质及质量信 誉度，供货是否及时、企业合法性，完成相关的记录。（完成人： 质量负责人、质管部长） 二.组织机构和质量管理职责 1. 质管部门人员要对企业的首营企业和品种资料进行动态的管理和更新， 查公司归档的首营企业和品种资料是否齐全和是否经过审核，查计算机内的信息填写是否符合要求，查企业的质量信息的收集和管理是否符合GSP佥查标准，是否建立药品质量档案，是否有药品质量查询记录，是否有不良反应记录（完成人；质管部人员） 三，人员与培训 1. 综合部建立员工人事档案，包含人员应聘登记表、简历、劳动合 同、毕业文凭、职称等在内的员工档案。（完成人；综合部） 2. 综合部负责，质管部协助对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 岗前培训和继续培训，培训内容包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等， 3．综合部负责建立企业培训档案；（注意：培训签到人员签名要考虑计

软件设计方案

软件设计方案 一、概述 目前各个站基本上是用手工来记录进车数据，过磅数据，出车数据。手工记录效率比较低，出错比较多，统计查询等都不方便。为了解决目前存在的问题，为此开发本软件系统。全部用电子化来管理目前的各个环节。所有数据一库管理，实现了数据安全管理，出错减少，统计查询方便快捷。可以随时在网内任意工作站实时查询各个环节的具体数据。提高了管理效率。 二、平台构架 本软件系统采用CS + BS架构，业务模块采用CS模式，方便具体操作员快速录入数据。方便统计人员实时查询打印所有数据。查询模块采用BS架构。实现了网内任意站点用浏览器实时查询各站数据。提高了管理效率。 1. 数据库采用微软的大型数据库sqlserver2000。本数据库存储容量大。支持多用户并发操作数据。安全性高，有安全密码设置，数据都已基础编码方式存储。查询速度快，保证系统流畅，数据存储的安全。 2. 开发工具 采用delphi开发业务系统(CS架构)，界面友好，操作方便。 采用java，tomcat开发查询系统(BS架构)。Java是目前最主流的开发环境，目前大部分大型的系统都采用java来开发。扩展性， 延续性非常优秀。 采用powdesigner设计数据库模块。该工具是目前主流的数据库设计工具，保证了一个高效的快捷的数据库的生成。

三、系统模块 本系统主要分了六大模块，六大模块都集中连接中心数据库服 务器。保证了数据的一致性，实时性。 1.进车模块 该模块主要实现了对进车的各种数据进行录入，保存到中心数据库。该模块预设了很多可选的内容，方便操作员快捷的完成操作。 2.过磅模块 该模块主要根据换票的信息情况，录入相应的车辆，合同等数据内容。同样该模块预设了很多可选的内容，方便操作员快捷的完成操作。 3.出车模块 该模块是最后一次把车辆最后关节的所有明细数据录入数据库。同样该模块预设了很多可选的内容，方便操作员快捷的完成操作。 4. 本地查询对比模块该模块主要是为了本站内，实时查询，对比，打印所有数据。 5.远程查询模块该模块主要实现了远程实时查询所有环节的具体数据。以网页的形式来实现该模块。 6. 后台管理 该模块主要是整个系统的权限管理，操作员管理，基础字典设置 等，只有管理员才可以进入的模块。 四、费用明细 如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！ 如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！

软件系统的架构设计方案

软件系统的架构设计方 案 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

软件系统的架构设计方案 架构的定义 定义架构的最短形式是：“架构是一种结构”，这是一种正确的理解，但世界还没太平。若做一个比喻，架构就像一个操作系统，不同的角度有不同的理解，不同的关切者有各自的着重点，多视点的不同理解都是架构需要的，也只有通过多视点来考察才能演化出一个有效的架构。 从静态的角度，架构要回答一个系统在技术上如何组织；从变化的角度，架构要回答如何支持系统不断产生的新功能、新变化以及适时的重构；从服务质量的角度，架构要平衡各种和用户体验有关的指标；从运维的角度，架构要回答如何充分利用计算机或网络资源及其扩展策略；从经济的角度，架构要回答如何在可行的基础上降低实现成本等等 软件系统架构(SoftwareArchitecture)是关于软件系统的结构、行为、属性、组成要素及其之间交互关系的高级抽象。任何软件开发项目，都会经历需求获取、系统分析、系统设计、编码研发、系统运维等常规阶段，软件系统架构设计就位于系统分析和系统设计之间。做好软件系统架构，可以为软件系统提供稳定可靠的体系结构支撑平台，还可以支持最大粒度的软件复用，降低开发运维成本。如何做好软件系统的架构设计呢 软件系统架构设计方法步骤 基于体系架构的软件设计模型把软件过程划分为体系架构需求、设计、文档化、复审、实现和演化6个子过程，现逐一简要概述如下。

体系架构需求：即将用户对软件系统功能、性能、界面、设计约束等方面的期望（即“需求”）进行获取、分析、加工，并将每一个需求项目抽象定义为构件(类的集合)。 体系架构设计：即采用迭代的方法首先选择一个合适的软件体系架构风格(如C/S、B/S、N层、管道过滤器风格、C2风格等)作为架构模型，然后将需求阶段标识的构件映射到模型中，分析构件间的相互作用关系，最后形成量身订做的软件体系架构。 体系架构文档化：即生成用户和研发人员能够阅读的体系架构规格说明书和体系架构设计说明书。 体系架构复审：即及早发现体系架构设计中存在的缺陷和错误，及时予以标记和排除。 体系架构实现：即设计人员开发出系统构件，按照体系架构设计规格说明书进行构件的关联、合成、组装和测试。 体系架构演化：如果用户需求发生了变化，则需相应地修改完善优化、调整软件体系结构，以适应新的变化了的软件需求。 以上6个子过程是软件系统架构设计的通用方法步骤。但由于软件需求、现实情况的变化是难以预测的，这6个子过程往往是螺旋式向前推进。 软件系统架构设计常用模式

新版GSP质量管理制度

质量管理制度目录 1、质量体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、质量否决权管理制度 5、质量信息管理制度 6、首营企业和首营品种审核制度 7、药品购进管理制度 8、药品收货管理制度 9、药品验收管理制度? 10、药品储存管理制度 11、药品陈列管理制度 12、药品养护管理制度 13、药品销售管理制度 14、药品出库复核管理制度 15、药品运输管理制度 16、特殊药品管理制度 17、药品有效期管理制度 18、不合格药品、药品销毁管理制度 19、药品退货管理制度 20、药品召回管理制度

22、质量事故、质量投诉管理制度 23、药品不良反应报告管理制度 24、环境卫生管理制度 25、人员健康管理制度 26、质量方面的教育、培训及考核管理制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、设施设备验证和校准管理制度 29、记录和凭证管理制度 30、计算机系统管理制度 31、药品电子监管管理制度 32、药品质量考核管理制度 33、药品退货管理制度 34、中药饮片购、销、存管理制度 35、进口药品管理制度 36、药品质量档案管理制度 37、温湿度监控系统校准管理制度

文件名称质量体系文件管理制度编号HXR-QM-001-2014 起草部门质管部起草人审核人批准人 起草日期批准日期审核日期批准日期 修订部门修订日期 分发部门保管部门质管部 变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第二版 1、目的：质量管理体系文件是质量管理体系运动的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 2、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 3、范围：适用于本企业各类质量相关文件的管理。 4、职责：管理部。 5、规定内容： 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合及工作。 5.1本企业质量管理体系文件分为五类： 5.1.1质量管理制度； 5.1.2部门及岗位职责； 5.1.3质量管理工作操作程序； 5.1.4质量记录、凭证、报告、档案； 5.1.5操作规程类。 5.2当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。 5.2.1质量管理体系需要改进时； 5.2.2有关法律、法规修订后； 5.2.3组织机构职能变动时； 5.2.4使用中发现问题时； 5.2.5经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。 5.3文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编 码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。 5.3.1编号结构 文件编号由3个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的文件序号和4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图： □□□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号 5.3.1.1公司代码：HXR 5.3.1.2文件类别代码： 5.3.1.2.1质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示。 5.3.1.2.2质量职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示。 5.3.1.2.3质量管理工作操作程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示。

零售药店gsp培训计划

零售药店 gsp 培训计划 为了加强对本店质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要 求。 需要不断加强对员工的培训教育。 以下是为你整理的零售药店 gsp 培训计划，希望能帮到你。 零售药店 gsp 培训计划【人员管理】1、接触药品人员的体检证明是要体检表还是健康证? 答：直接接触药品人员每年应进行健康体检，因岗位不同体检的项目有所不同，如验收员要求 检测视力和辨色，体检表可以直观看到检查项目及检查结果。 健康证只表示体检合格，不可以看到各检查项目的结果，故以体检表为宜。 市药监局对此没做统一要求，应以属地药监分局的要求为准。 2、经营范围有中药饮片的门店，可以中药和西药只有一个中药执业药师吗?答：可以。 北京市开办药品零售企业的暂行规定要求，经营中药饮片必须配备执业中药师。 3、药学的执业药师可以审核中药处方吗?答：不可以，2012 版药品 GSP 要求企业应该配 备执业药师负责处方的审核;《北京市开办药品零售企业的暂行规定》明确要求，经营中药饮 片的应当配备至少一名中药专业的执业药师或中药师及至少一名中药调剂员，负责相关审方、 复核及中药饮片调剂等工作。 所以中药饮片的处方应该由中药执业药师审核。 4、药店的企业负责人为执业药师，经营范围包括中药饮片，店内有中药师(从业)，中药 调剂员，可以审核中草药处方吗?答：《北京市开办药品零售企业的暂行规定》中指出，经营 中药饮片必须配备执业中药师，中草药的处方必须由执业中药师审核。 中药师(从业)不能替代执业药师审核中草药处方。 5、中药执业药师可否负责饮片的调配工作?答：可以。 6、经营中药饮片的药店是否最少要配备 3 名执业药师(单体店)?答：开办零售药店需要配 备一名执业药师，有中药饮片经营范围需要再配备一个执业中药师。 7、中药饮片的审方人员也必须是执业药师吗?答：按照 2012 版药品 GSP 的规定处方审核 必须是执业药师。 8、原有中药饮片的调剂员已经有调剂员资格证，学历达不到中专怎么办?答：请参照规范 第 129 条第二款。 9、药师在门店起什么作用?答：按照《药品流通监督管理办法》，药师不在岗，不得销售 处方药和甲类非处方药，并应挂牌明示。 此外药师在门店可以进行用药咨询，指导合理用药。 10、药师有哪些职责?答：可以做顾客用药咨询、销售必须凭处方销售的药品以外的药品， 还可以做一些质量管理的工作、不良反应收集上报、员工的培训教育等，具体的工作职责由门 店确定。 11、企业负责人和质量负责人能为同一执业药师吗?答：2012 版药品 GSP 要求药品零售企

IT软件系统开发方案说明

IT软件系统开发方案

一、软件项目实施方案概述 软件产品用户购买软件产品之后，不能立即进行使用，需要软件公司的技术人员在软件技术、软件功能、软件操作等方面进行系统调试、软件功能实现、人员培训、软件上线使用、后期维护等一系列的工作，我们将这一系列的工作称为软件项目实施。大量的软件公司项目实施案例证明，软件项目是否成功、用户的软件使用情况是否顺利、是否提高了用户的工作效率和管理水平，不仅取决于软件产品本身的质量，软件项目实施的质量效果也对后期用户应用的情况起到非常重要的影响。 项目实施规范主要包括项目启动阶段、需求调研确认阶段、软件功能实现确认阶段、数据标准化初装阶段、系统培训阶段、系统安装测试及试运行阶段、总体验收阶段、系统交接阶段等八个阶段工作内容。下面将分别介绍每个项目实施阶段。 二、软件项目实施方案 （一）项目启动阶段 此阶段处于整个项目实施工作的最前期，由成立项目组、前期调研、编制总体项目计划、启动会四个阶段组成。 阶段主任务 1、成立项目组：

部门经理接到实施申请后，任命项目经理，指定项目目标，由部门经理及项目经理一起指定项目组成员及成员任务，并报总经理签署《项目任务书》。 2、前期调研： 项目经理及项目组成员，在商务人员配合下，建立与用户的联系，对合同、用户进行调研。填写《用户及合同信息表》。在项目商务谈判中，商务经理积累了大量的信息，项目组首先应收集商务和合同信息，并与商务经理一起识别哪些个体和组织是项目的干系人，确定他们的需求和期望，以确保项目开发顺利。 3、编制《项目总体计划》： 《项目总体计划》主要包括以下几方面内容：项目描述，项目目标、主要项目阶段、里程碑、可交付成果等。 4、启动会： 项目组与用户共同召开的宣布项目实施正式开始的会议。会程安排如下： ?共同组建项目实施组织，实施组织的权利和职责；双方签署《项目实施协议》；?项目组介绍《项目总体计划》和《项目实施协议》，包括以下内容：项目目标、主要项目阶段、里程碑、可交付成果及计划的职责分配（包括用户的）； ?项目实施中项目管理的必要性和如何进行项目管理，项目的质量如何控制；?项目实施中用户的参与和领导的支持的重要作用； ?阶段验收、技术交接和项目结束后如何对用户提供后续服务。 （二）需求调研确认阶段 此阶段的主要工作是软件公司的项目实施人员向用户调查用户对系统的需求，包括管理流程调研、功能需求调研、报表要求调研、查询需求调研等，实施人员调研完成后，会编写《需求调研分析手册》，并交付用户进行确认，待用户对《需求调研分析手册》上所提到的需求确认完毕后，项目实施人员将以此为依据进行软件功能的实现。如果用户又提出新的需求，实施人员将分析需求的难度及对整个系统的影响程度来确定是否给予实现。 需求调研阶段具体包括如下内容： 1、进行需求调研准备 2、编制《需求调研计划》

GSP质量管理员工作流程

质量管理员工作流程 填写 审核或实地考察后 符 合 不符合规定 规 定 资料、 资质的审核和检查工作 1、负责首营企业，首营品种 资料的审核，并录入计算机系统，建立首营企业、首营品种档案。 首次经营企业审批表Q-QRT049-02（放于 首营企业资质档案中保存） 首营企业管理制度Q-PF014-02 首营品种管理制度Q-PF015-01 首次经营企业审核操作规程Q-WI030-01 首次经营品种审核操作规程Q-WI031-01 首营企业 向首营营企业索取盖有企业公章原印章的合法资质材料 采购员 4、印章印模(发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章）。 1、药品生产或经营许可证，GSP 证书或GMP 证书。 6、银行开户资料开户银行及账号证明开票信息 “首次经营企业审批表” 5、随货同行单（票）样式 2、工商企业工商营业执照及其上一年度报告公示情况。 3、组织机构代码证税务登记证 7、销售员法人授权书销售人员身份证复印件。 8、专管药品，还需提供盖有企业原印章或经省或市药品监督管理局安监部门批准的证明文件复印件 质量 管 理员 审核资料是否齐全，完好。二审核资料的合法性和有效性 在资料审核无法确定时可进行实地考察，对供货企业的质量保证能力进一步确认 实地考察部门：质量管理部门会同药品采购部门。 考察内容：详细了解企业生产经营状况，重点审查企业质量管理体系、质量控制的有效性和完整性。 详细明确审核评定意见 在“首营企业审批表”上签署“审批合格”。 在“首营企业审批表”上签 署审批不合格，对需要补充更换资料的，应当注明。 通知采购人员完善资料资料完善后再按程序进行审核。 通知采购部可进行业务往来。质量管理部负责将首营企业审批表及有关资料存档。 执行依据 相关记录

医药gsp企业年度培训计划

2010 年度XX 公司培训计划 一．培训需求调查结果分析 2009 年12 月，综合管理部在全公司范围内开展了一次培训需求调查，本次调查广泛收集了员工的实际培训需要、了解员工的工作心态和现状，为合理、科学的制定年度培训计划提供了充足的依据。 通过近几年的培训工作，员工对培训有了较初步的认识，在某些方面仍有较的改善空间。在课程的需求方面，绝大多数员工认为《药品GMP 知识》、《生产管理》、《质量管理》、《设备安全操作规范》、《安全生产》、《微生物学基础知识》、《岗位SOP》、《生产操作技能》是必须的培训课程。 从需求调查反映的情况还可以看出，员工在公司任职期间参加的由公司组织的培训不够系统，且针对性不强，而员工对公司培训的期望还较高。公司存在的一些问题也能反映出公司的培训需要提升，培训工作的系统性和针对性有待加强，以便提高员工的职业素质和岗位技能。 二．培训目标 2010 年，公司培训规划的总体目标是：以实用性、有效性、针对性为根本指导原则，以提高员工的实际工作技能和工作绩效为重点，打造一支高绩效卓越团队，促进员工队伍的成长。加强年度培训的工作管理，提高培训工作的计划性、针对性、有效性，使培训工作更为切实地发挥作用，提高员工工作技能、中层干部的领导力、队伍的执行力、良好心态与优异的工作绩效。 具体培训目标如下： 1．完善员工的培训课程，修订员工培训教材，加强培训系统性和针对性，显著提高员工的专业知识、岗位技能、职业素养，打造团队执行力； 2．积极宣传企业文化，增强员工对企业的认同，提高企业对员工的凝聚力。引导员工认清自己的责任与使命并成为可堪培养与发展的优秀企业员工。 3. 树立正确的质量管理观念和GMP 意识，全面扩大企业质量管理和制药领域的专业视野；更新现有质量管理和GMP 专业知识，充实个人知识储备，提高现有中层管理者的职业素质与管理技 能，巩固和提高公司质量管理水平 4．强化员工在生产中自觉遵守GMP 规定和按照标准操作程序

软件系统实施设计方案

O A项目实施案书 ［May-20］ 北京软件技术有限公司 ? 2003 UF Seeyon Co., Ltd. All rights reserved. This document contains information that is proprietary and confidential to UF Seeyon., which shall not be disclosed outside the recipient's company or duplicated, used or disclosed in whole or in part by the recipient for any purpose other than to evaluate this file. Any other use or disclosure in whole or in part of this information without the express written permission of UF Seeyon. is prohibited. Date: 2015. 01. 06

.目录 .目录1 .第一部分工作目标和围3 1.1建设目标 3 1.2项目目标 3 1.3项目实施的功能模块 3 .第二部分实施流程介绍4 2.1项目咨询阶段 4 2.2项目准备阶段 4 2.3项目建设阶段 5 2.4项目交付阶段 5 2.5运行支持阶段 5 .第三部分项目实施计划6 . 3.1项目实施流程6 3.2项目实施主计划 6 3.2.1实施进度表 6 第四部分项目组织结构10 4.1概述10 4.2项目组织10 4.2.1项目组织结构10 4.2.2东锅工业OA项目组织成员11 4.2.3项目实施成员介绍12 表4.2项目实施成员介绍12 4.2.4组织间的协调12 4.3项目成员角色和职责12 4.3.1东锅工业项目组12 4.3.2恒弘科技有限公司项目组16 .第五部分项目计划和主要工作容18

GSP质量管理认证流程

新版GSP认证过程 一、新版GSP与旧版相比,是理念的变化,考验企业员工素质的高低。强调所有部门参与。 二、提问三类人员: 1、首次会议结束后,对企业负责人提问。 2、检查过程中,对照制度、对照计算机流程,对各岗位人员提问。 3、对财务的提问 需要注意的事项:加强全员培训,熟悉操作流程,检查组查看各岗位人员的计算机上机操作。 三、GSP认证检查过程:检查三天。 第1天,首次会议结束后,企业负责人介绍企业情况,提问企业方针目标的内容,提问相关制度,提问内审的内容; 信息部介绍计算机模块功能; 体系文件结合计算机逐个提问,对采购、收货、验收等岗位的提问,看现场操作,提问各岗位职责。 第2天,现场检查,冷链设备检查,抽查5-6个品种。 检查冷链验证、温湿度自动校验、 检查方针目标的分解、检查风险评估、检查电子监管预警的处理。 第3天,继续第二天检查内容,检查组内部讨论,评审缺陷条款;下午末次会议总结。 四、现场问询内容: 1、收货员提问,如何获取承运信息,如何收货 2、采购:新版增加的采购内容 3、运输人员:冷链操作过程、提问冷链制度 五、新版GSP认证实施过程中的注意事项: 1、修订完善质量管理体系文件,岗位实际操作与制订的操作流程不符,为缺项。体系文件与企业实际相符。体系文件制订的制度应涵盖企业整个经营过程。如印章管理、人事薪酬制度、采购发票管理、预付款管理、采购合同管理等。 2、制订岗位操作流程,结合计算机系统制订,与现场的操作一致。如70条质量制度,30条非质量制度,60个操作流程。各岗位应有相关的制度。 3、岗位职责32个岗位。应有所有人员的岗位职责,如企业有采购内勤,采购助理、采购员等采购人员,应设以上岗位的职责。 4、单列体外验收制度,疫苗验收制度。涉及许可经营范围的,应设相应制度。如终止妊娠制度、含麻制度、蛋肽制度、精神药品制度。严禁做一套,写一套。 5、查岗位计算机权限,随机抽查某岗位,系统界面有无无关的权限、模块出现。该岗位人员应熟悉计算机操作。质管部对各部门负责人的培训,各部门负责人应加强本部门员工的培训。 6、计算机系统,检查1天。 (1)检查内容:核对系统功能是否齐全,管控点是否有效,与企业介绍的功能模块是否吻合。 (2)检查各岗位的操作要点,各岗位管控点; (3)提问岗位人员遇到质量问题时,在计算机系统上的操作流程。系统75项整改。 (4)严禁外挂式功能,用报表代替系统应有的功能。 (5)收货员操作界面,应有物流的承运信息,如在途时间、承运时间。承运信息由采购订单传递到收货员界面。 (6)冷链品种的收货时间控制、温湿度控制。 (7)信息部介绍、演示系统的基础数据,如品种分类,管控点的范围包括上下游经营范围控制,委托书时效,质保协议时效、资质时效,系统具备药品过期的拦截功能,提示功能。 (8)采购订单界面,承运信息:承运方式,承运单位、发运地点、在途时限、启动时间、运输方式。收货员勾兑采购订单,核实承运信息。 (9)体系文件的操作流程应与计算机流程相符。 (10)基础数据,包括品种信息、供应商信息,质管部负责录入、更新。 (11)经营数据的修改,应作风险评估,修改在质管部监督下进行。 (12)岗位操作权限设置,由质管部授权,离职、新增人员,进入系统应重新授权。根据岗位授权设置相应的权限,如收货员无分配货位号的权限(验收员权限),关闭与收货员岗位无关的查询模块。 7、温湿度监控系统的布点。质量负责人、质管部、仓储负责人需了解布点方案、布点的要求、设备的校验。 (1)了解校验报告、校验方案。 (2)一般情况下,温湿度系统不与ERP对接。 (3)冷链药品的验证。验证报告,验证实施时间应与图表时间一致。对验证过程的拍照取证。验证项目按类别进行,完成一个项目后再进行另一个项目的验证,不能穿叉进行。 冷链数据偏差纠正。