持续改进管理办法

1 目的

为持续不断地改进产品、工艺、服务、质量和成本，特制定本程序。

2、适用范围

本程序适用于产品、工艺、服务、质量和成本有关的所有持续改进活动。

3、职责

3.1 公司各部门均应围绕提高产品质量、提高生产率、降低成本、改善服务等主题，不断开展持续改进工作。

3.2 质检部负责持续改进的归口办理。

3.3 技术部和生产部负责持续改进项目的协调和验证工作。

4、管理内容

4.1 公司应全面遵循持续改进的原则，在全公司各项与产品、工艺、服务和成本有关的日常活动中不断地深入开展持续改进活动。

4.2 技术部有计划地向公司全员贯彻持续改进并鼓励每位员工提出合理化建议，并安排时间作相关持续改进技术的培训。

4.3 根据公司员工的合理化建议，内审结果，管理评审及公司业务计划中提出的要求每年年初由质检部负责制定年度持续改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后发往各部门。

4.4 公司员工均随时有提出持续改进建议的权利和义务，公司鼓励员工积极参与持续改进并提出自己的建议，技术部按照所提建议的重要性和可行性做分析和评估，纳入年度改进计划中并组织实施。

4.5 持续改进的项目内容

4.5.1 产品改进

技术部针对具体产品的设计和结构，对照同类产品的设计和结构，结合生产实际中

曾出现和可能出现的问题，确定具体产品的现状，找出差距，制定持续改进的计划，利用相关持续改进技术，如试验设计（DOE）、FMEA、价值分析（VA）、防错技术和8D 问题解决法等，持续不断的实施产品改进。技术部负责组织人员对改进项目进行跟踪、验证。

4.5.2 工艺改进

技术部应对生产部提供的工序能力数据资料进行分析，据其对产品的加工工艺（尤其是涉及特殊特性的工艺条件）进行监控，可采用控制图、工序能力指数、设备总效率和8D问题解决法等改进技术，具体可参照SPC手册。按照统计过程控制的数据输出，采取相应的持续改进技术，不断改进产品加工工艺。生产部负责组织人员对改进项目进行跟踪、验证。

4.5.3 质量和生产效率的改进

为保证产品和生产效率持续改进，应在以下方面采取相应的统计措施进行监控：

非正常停机时间；

机器更换零件时间；

生产周期；

废品、返工和维修；

非增值的场地；

关键特性的变差；

低于100％的初次运转率；

过程平均值偏中心；

劳动力和材料的浪费；

不良质量成本；

过多的搬运和贮存；

临界的测量系统能力；

顾客的不满意等。

公司由技术部制定信息收集规则，以管理以上信息的收集，包括负责部门，具体的

信息要求，汇总分析要求。

4.5.4 服务的改进

销售部应保持与顾客的定期联系，充分了解顾客满意度和顾客意见，见《顾客满意度调查程序》。对需要持续改进的信息报告技术部，由技术部根据公司的安排决定是否纳入持续改进计划，并对纳入计划的项目进行跟踪、验证。

4.5.5 产品成本的改进

根据公司业务计划和/或公司年度目标的要求，各部门应分析在本部门降低成本的可行性（如可将产品成本划分为采购成本。销售和服务成本、制造/加工成本、检测成本、不良质量成本），由各部门将目标分解并提出实施计划，产品成本的改进可考虑以下方面：·减少材料消耗定额；

·减少不合格品导致的不良质量成本；

·减少过多的搬运和减少贮存（如可考虑优化加工现场布置/或减少生产线加工瓶颈）；

·减少过高的非质量成本；

·减少计划外的停机时间；

·提高加工效率等。

技术部负责组织人员对生产成本的持续改进项目进行跟踪、验证。

4.5.6 产品特殊特性的改进，必须优先考虑其能力指数的提高，并优先纳入持续改进计划。

4.6持续改进的技术

4.6.1 适用时，可采用以下持续改进的技术，但不限于以下项目：

·控制图；

·工序能力指数；

·DOE；

·PPM分析；

·质量成本；

·FMEA；

·设备总效率；

·价值分析；

·防错技术；

·人机工程分析等。

4.6.2 各部门根据持续改进实施情况定期汇总成书面材料交质检部，质检部据此组织人员对改进项目的实施情况进行总结，并将总结提交管理评审。

4.7 持续改进的步骤

4.7.1 每年初质检部根据各部门的统计数据进行汇总分析，列出需改进的项目报告最高管理层。每项活动需考虑成本和效益的对比。

4.7.2 根据质检部的报告，公司组织多方论证小组，运用排列图等工具确认出重点项目报总经理后形成年度持续改进计划。

4.7.3 由质检部组织持续改进项目的实施，将相关项目分配给各改进小组，小组由自愿和分配的方式组成。

4.7.4 各改进小组进行问题诊断，找出原因并验证原因。在确定原因后提出纠正措施。

4.7.5 由质检部负责安排改进项目的验收，如不能达到效果将不能通过。

5.相关文件

5.1《管理评审控制程序》

5.2《生产过程控制程序》

5.3《内部审核控制程序》

5.4《纠正和预防控制程序》

5.5统计技术和数据分析控制程序

6.记录

《持续改进计划》

《改进提案》

《改进提案效果报告书》

医疗质量管理与持续改进记录表

医疗质量管理 与持续改进记录表 科室: XX科 年度: 2017年 医疗质量持续改进记录表填写要求 1、科室成立以科主任为组长的医疗质量管理小组,并设有专职质控员。 2、本医疗质量持续改进记录表由科主任负责,质控员负责填写。 3、每年度科室要制订医疗质量持续改进计划及医疗质量控制指标。 4、科室根据医院的医疗质量控制重点内容制订每月医疗质量控制重点内容。 5、日常科室医疗质量持续改进记录表要求每月至少检查一次,并做好记录,根据存在问题制订整改措施,并对整改措施进行效果评价,由科主任审阅后签字负责。 6、每月底对科室质量控制情况进行认真总结,填写每月医疗质量控制总结,科主任签字后交医务科审查。 7、每年底对本年度科室医疗质量控制情况进行总结。 科室医疗质量管理小组成员及职责分工 科室医疗质量管理小组成员:

组长:陈文添主任 成员;陈文威副主任 质控员: 陈文威副主任(兼) 科室医疗质量管理小组职责: 科室医疗质量管理小组负责科室医疗质量管理,制定科室医疗质量管理措施与考核办法,督促医务人员执行各项规章制度与诊疗规范,对科室的医疗质量进行检查与考核。科室主任就是科室质量管理的第一责任人。 具体职责分工: 陈文添主任:对科室的医疗质量负总责,兼病历质控。 陈文威副主任:负责对科室的医疗质量进行检查与考核。 2017年度科室质量控制计划 一、需要改进的内容 (一)医疗制度、医疗技术 1、重点抓好医疗核心制度的落实:首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难危重病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、分级护理制度、死亡病例讨论制度、交接班制度、病历书写规范、查对制度、抗菌药物分级管理制度、知情同意谈话制度等。 2.加强医疗质量关键环节的管理。 3.加强全员质量与安全教育,牢固树立质量与安全意识,提高全员质量管理与改进的意识与参与能力,严格执行医疗技术操作规范与常规。 4.加强全员培训,医务人员“基础理论、基本知识、基本技能”必须人人达标。 (二)病历书写

医疗核心制度自查报告及整改措施24709

成都市温江区人民医院医务科 关于进一步规范诊疗行为自查整改情况汇报 按照四川省卫生和计划生育委员会关于进一步规范医疗机构诊疗行为的紧急通知要求，医院根据国家卫计委十六条医疗核心制度对全院各临床科室医疗核心制度执行情况进行自查自纠，现将自查总结情况汇报如下： 一、主要工作措施 （一）积极开展培训，提高医务人员意识；为提高临床意识，我院通过召开临床、医技全体人员医疗安全专题会议、三基三严培训、医疗质量与安全分析会议等对全院临床、医技人员进行了医疗核心工作制度再培训、再教育，保证医疗核心制度执行到位不走样。 （二）定期医疗安全检查，确保执行到位；医院每月由质控、医疗、护理等职能部门对全院各临床科室核心制度执行情况进行检查，对全院各个科室、各个环节、各个岗位进行了全面检查，包括临床科室业务查房，医患沟通、知情同意等检查并提出整改措施，发现缺陷及时整改。 （三）加强培训与考核，确保人人过关；医院要求各科室对医疗核心制度进行全员考核，医务科对科室医务人员进行抽查，力求人人过关。同时各科室以医疗质量安全专项治理为抓手，积极探索建立起医疗质量安全管理长效机制。通过培训与考核，建立起医疗质量安全评价指标体系，经常性组织考核评价活动，持续改进医疗质量。 （四）完善知情同意制度。医院高度重视医患交流和沟通工作，要求科室在为患者实施手术、特殊检查和特殊治疗前，经治医师必须主动向患者及家属或患者授权代理人履行告知义务，包括手术方式、手术风险、麻醉风险、自付费项目等内容，并由患方签署相关医学文书，切实保障患方的知情权、同意权和选择权。同时因为术中出现手术方案重大调整或出现术前未预料的情况如需临时增加手术项目等，必须及时、主动同患者及其亲属或患者授权代理人进行沟通，征得其同意并签署相关文书后方可实施，严禁未履行知情同意手续擅自增加手术项目等。同时要解决部分医师尤其是外科医师重治疗、轻书写, 重手术, 轻谈话的问题, 要解决有些医师在特殊治疗或操作前对医疗风险的的告知内容没有足够的交待或交待欠完整的问题; 要解决有些医师能简就简，字迹潦草，甚至随意涂改的问题。 二、自查总体情况

持续改进管理办法

1 目的 为持续不断地改进产品、工艺、服务、质量和成本，特制定本程序。 2、适用范围 本程序适用于产品、工艺、服务、质量和成本有关的所有持续改进活动。 3、职责 3.1 公司各部门均应围绕提高产品质量、提高生产率、降低成本、改善服务等主题，不断开展持续改进工作。 3.2 质检部负责持续改进的归口办理。 3.3 技术部和生产部负责持续改进项目的协调和验证工作。 4、管理内容 4.1 公司应全面遵循持续改进的原则，在全公司各项与产品、工艺、服务和成本有关的日常活动中不断地深入开展持续改进活动。 4.2 技术部有计划地向公司全员贯彻持续改进并鼓励每位员工提出合理化建议，并安排时间作相关持续改进技术的培训。 4.3 根据公司员工的合理化建议，内审结果，管理评审及公司业务计划中提出的要求每年年初由质检部负责制定年度持续改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后发往各部门。 4.4 公司员工均随时有提出持续改进建议的权利和义务，公司鼓励员工积极参与持续改进并提出自己的建议，技术部按照所提建议的重要性和可行性做分析和评估，纳入年度改进计划中并组织实施。 4.5 持续改进的项目内容 4.5.1 产品改进 技术部针对具体产品的设计和结构，对照同类产品的设计和结构，结合生产实际中曾出现和可能出现的问题，确定具体产品的现状，找出差距，制定持续改进的计划，利用相关持续改进技术，如试验设计（DOE）、FMEA、价值分析（VA）、防错技术和8D问题解决法等，持续不断的实施产品改进。技术部负责组织人员对改进项目进行跟踪、验证。 4.5.2 工艺改进 技术部应对生产部提供的工序能力数据资料进行分析，据其对产品的加工工艺（尤其是涉及特殊特性的工艺条件）进行监控，可采用控制图、工序能力指数、设备总效率和8D问题解决法等改进技术，具体可参照SPC手册。按照统计过程控制的数据输出，采

B.院科两级医院感染管理组织对相关制度落实情况有监督检查-对发现问题及缺陷及时反馈-有持续改进措施

B.院科两级医院感染管理组织对相关制度落实情况有监督检查-对发现问题及缺陷及时反馈-有持续改进措施

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医院感染管理质量检查与持续改进督查项目医院感染病例监测管理 督查科室内一、内二、 外一、外二 儿科、妇产科 督查时间2013、4、16 存在问题: 医院感染病例没有记录在科室的“医院感染病历登记本上” 原因分析: 科室没有明确规定记录责任人，导致科室医院感染病例只上报无记录。 改进措施: 明确感染病历责任人，做到上报后及时记录。 追踪效果评价: 各科室主任已明确由科室感控小组负责监督此项工作，要求主管医生报告后及时记录。 职能部门院感办 督查人员签名评价时间2013、4、23

医院感染管理质量检查与持续改进督查项目医院感染病例监测管理 督查科室内一、内二、 外一、外二 儿科、妇产科 督查时间2013、6、16 存在问题: 1、病原学送检率较低。 2、个别医生在抗感染治疗前不作抗菌药物敏感试验，凭经验用药。原因分析: 1、对病原学检查重视不够。 2、认为细菌培养时间长，对治疗无指导意义。 改进措施: 1、提高病原学检查对指导临床用药的认识，做到有样必采。 2、对感染性疾病的治疗，尽量做到使用抗菌药物前进行病原学检查及药物敏感试验。 追踪效果评价: 各科室经过加强细菌耐药监测工作，医生们对病原学检查的认识逐步提高，通过2个月的观察，临床标本送检逐步增多。 措施落实有效。 职能部门院感办 督查人员签名评价时间2013、8、22

医疗核心制度自查报告及整改措施(修订版)精选

2016年核心制度检查及反馈记录2016年根据医疗核心制度对全院各临床科室医疗核心制度执行情况进行检查督导，现将一年的工作总结如下： 一、主要工作措施 （一）积极开展培训，提高医务人员意识；为提高临床意识，我院通过召开临床、医技全体人员医疗安全专题会议、三基三严培训、医疗质量与安全分析会议等对全院临床、医技人员进行了医疗核心工作制度再培训、再教育，保证医疗核心制度执行到位不走样。 （二）定期医疗安全检查，确保执行到位；医院每月由质控、医疗、护理等职能部门对全院各临床科室核心制度执行情况进行检查，对全院各个科室、各个环节、各个岗位进行了全面检查，包括临床科室业务查房，医患沟通、知情同意等检查并提出整改措施，发现缺陷及时整改。 （三）加强培训与考核，确保人人过关；医院要求各科室对医疗核心制度进行全员考核，医务科对科室医务人员进行抽查，力求人人过关。同时各科室以医疗质量安全专项治理为抓手，积极探索建立起医疗质量安全管理长效机制。通过培训与考核，建立起医疗质量安全评价指标体系，经常性组织考核评价活动，持续改进医疗质量。 （四）完善知情同意制度。医院高度重视医患交流和沟通工作，要求科室在为患者实施手术、特殊检查和特殊治疗前，经治医师必须主动向患者及家属或患者授权代理人履行告知义务，包括手术方式、手术风险、麻醉风险、自付费项目等内容，并由患方签署相关医学文书，切实保障患方的知情权、同意权和选择权。同时因为术中出现手术方案重大调整或出现术前未预料的情况如需临时增加手术项目等，必须及时、主动同患者及其

亲属或患者授权代理人进行沟通，征得其同意并签署相关文书后方可实施，严禁未履行知情同意手续擅自增加手术项目等。同时要解决部分医师尤其是外科医师重治疗、轻书写, 重手术, 轻谈话的问题, 要解决有些医师在特殊治疗或操作前对医疗风险的的告知内容没有足够的交待或交待欠完整的问题; 要解决有些医师能简就简，字迹潦草，甚至随意涂改的问题。 二、检查总体情况 医院各临床科室医疗核心制度的执行总体情况较好，能够高度重视医疗质量与医疗安全，注重基础质量管理和环节质量与终末质量管理。各科室实施手术安全核查制度到位；有明确转科、转院流程，对涉及到多科病人能实行首诊负责制；实行三级医师查房，对疑难病例、死亡病例、手术病例能按规定进行病例讨论，记录比较规范；科间、院内会诊能按时间、按照医院规定执行，全院性会诊由医务处牵头负责组织；危重病抢救有制度，重大抢救事件有报告程序，抢救记录能在规定的时间内完成，抢救登记本齐备，抢救设备完好并实行“责任人管理”；交接班内容及书写格式能按照医院要求执行，对病区危重病员的病情基本了解；查对制度执行到位；注重手术分级管理，手术医生对自己能开展手术范围能够做到心中有数；科室开展的各类医疗技术已通过审核批准。病历书写能按《病历书写基本规范》执行；高度重视医患沟通，医院要求各科室在实施特殊检查、特殊治疗、手术、输血等均能按要求与患方签署“知情同意书”，同时对于自费项目、自费药品等严格按照要求签署自费项目“知情同意书”；输血管理规范，输血前均能严格进行感染性疾病相关检查。 三、存在问题及整改落实情况

持续改进控制程序

持续改进控制程序 1 目的： 为确保本公司的产品质量、质量管理体系运行的有效性不断地满足顾客的要求，必须切实做到持续改进。本程序对持续改进的各项活动实施规范化管理。 2 适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及持续改进的各个方面，如质量方针、质量目标的实施，审核结果、数据分析、管理评审、纠正和预防措施及质量改进攻关等活动的管理，以改进质量管理体系的有效性。 3 职责 3.1 公司总经理负责在全公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策。 3.2管理者代表和技术部是质量管理体系持续改进活动的责任对象及部门。 3.3生产部门是产品质量和制造过程改进活动的责任部门。 3.4 各有关部门和基层单位负责组织改进项目的实施。 4 措施和方法 4.1总则 改进应着眼于改善产品特性以及提高过程的有效性和效率，改进的基础在于过程。为此，可采取的措施有： 1）测量和分析现状，找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键。2）确立改进目标，即改进的预期效果。 3）研究可能的解决问题的方案。 4）评价和选择方案。 5）实施所选定的方案。 6）测量、验证和分析实施的结果。 7）使成功的措施规范化，即纳入文件的永久更改。 必要时对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。改进应是持续的活动，以确保产品、过程、体系的不断完善，不断提高公司在市场中的竞争力。 4.2 持续改进的策划

公司质量管理体系持续改进的策划和管理由厂务部实施。 4.2.1 策划的依据 公司质量方针、目标、管理评审和内部审核结果，纠正和预防措施以及其他信息反馈和数据分析结果，是策划持续改进的基本依据。 4.2.2 策划的内容 改进策划除遵循质量策划的一般原则外，应侧重主攻目标、活动过程及其职责。现就体系、产品、过程改进分别规定如下： （1）质量管理体系的改进 质量管理体系改进涉及的主要内容有：质量方针、目标及其管理，组织结构，资源配备及其管理，测量及评价活动以及质量管理体系的其他过程活动。（2）产品的改进 产品改进策划涉及的主要内容有：各阶段产品质量特性改进目标、针对产品的主要缺陷状况所采取的技术措施，提高产品可靠性的措施，以及相应的资源保障。 （3）过程的改进 产品实现过程的改进，涉及质量管理体系并纳入质量管理体系改进一并考虑、在其技术和业务方面主要涉及的内容有：生产过程控制的改进，过程实现手段的改进，人员素质的提高，作业方法的完善，工作环境的改善等，以及提高效率和降低成本，从而实现更多的增值。 4.2.3 纠正措施和要求 对发现不合格、缺陷的责任部门必须分析原因，及时采取针对性的经济、有效的纠正措施，明确期限及责任者，并对实施结果进行验证。 4.2.4 纠正措施信息来源可包括： a.顾客投诉或意见反馈的产品不合格、产品交付或售后服务中的不 符合问题； b.内审不合格报告； c.管理评审输出，报告中由管理者决策需采取的纠正或改进措施； d.内部审核报告中提出的纠正措施要求； e.数据分析的输出中有关过程和产品的特性趋势反映的不合格问

流程和制度建设及持续改进管理办法

某油田服务股份有限公司 流程和制度建设及持续改进管理办法 第一章目的及适用范围 1.目的 1.1本程序规定了公司流程和制度建设及持续改进工作必须遵循 的原则、程序,使公司流程和制度建设及持续改进工作规范 化、程序化和制度化,并明确各部门/单位的职责,以提高公司 流程和制度建设及持续改进工作的效率和质量。 2.适用范围 2.1本制度适用于公司和各事业部的流程和制度建设及持续改进 工作。 第二章定义 3.流程——流程是指一个任务从需求提出到任务完成所经过的一个 或一系列行为，包括每个部门在这个过程中所处的节点和承担的任务，以及该节点的输入、输出信息和成果。 4.制度——制度是对流程的描述,是流程规范化、程序化和制度化的 具体表现,包括各部门在流程中所处的节点和承担的职责，以及该节点的输入、输出信息和成果。

第三章原则 5.公司和事业部的流程和制度建设及持续改进工作应遵循全面性、 战略性和及时性等三项原则: 全面性：公司制度建设的规划管理应覆盖公司的各个部门和各个经营领域,以使公司的经营活动有规可循,消除随意性和盲目性； 战略性:公司流程制度的建设应符合公司长远战略发展目标的要求； 及时性:随着公司发展战略目标的调整，公司的制度和流程也应及时进行调整,以满足公司长远战略发展目标的要求。 第四章部门职责和权限 6.战略规划部:战略规划部负责公司流程和制度建设及持续改进工 作的总体规划，并对公司各部门流程和制度建设及持续改进工作进行指导、检查和监督。 7.总部各职能部门：根据战略规划部的流程和制度建设及持续改进 工作的整体规划,负责公司一级流程和制度建设及持续改进工作,并就流程和制度的执行情况进行总结；同时,对于事业部、分公司、办事处的流程和制度建设及持续改进工作进行指导、检查和监督。 负责协助战略规划部制定公司流程和制度建设及持续改进工作的总体规划。

保护隐私、知情同意执行情况检查持续改进记录

自贡市精神卫生中心 知情同意制度、保护患者隐私制度执行情况持续改进记录检查时间：2014年2月15日-16日 检查人员： 检查记录： 我们用两天时间对精神科、心身科、老年科、PICU、内科、外科、妇科等临床科室进行了检查。 我们对这些临床科室检查的内容为： 1、关于保护患者隐私权制度掌握及落实情况。 2、关于尊重患者民族习惯和宗教信仰制度掌握及落实情况。 3、医务人员在诊疗活动中向患者及监护人说明知情同意情况。 4、特殊检查、特殊治疗、替代医疗方案告知情况。 通过对这些临床科室的检查，我们发现这些科室均能较好的做到尊重和维护患者合法权益制度，包括对保护患者隐私权的落实、尊重患者民族习惯和宗教信仰的落实、保护患者合法权益协调处置的实施。能够及时将患者病情、诊断、治疗告知监护人并签字、特殊检查和治疗、替代医疗方案能告知监护人。 随机抽取这些科室的医师，检查对以上制度的知晓情况，发现基本上均能知晓，在实际工作中也基本能够按照制度、流程进行。 但是通过对这些临床科室的检查，我们发现普遍存在一些问题： 1、精1有一份病历做MECT告知内容不全面。 2、心身科、内科等科室的个别病房探视人员较多，环境嘈杂。 3、老年3、精2等科室的个别医师对患者病情、治疗、处置等交代不明确。 4、PICU、老年1等科室的个别医师对个别药物副作用、诊疗手段交代不明确，没有将其合并症、预后讲明。

5、老年5等科室的个别危重病人在更换衣服、翻身时未做到隐私保护。心理咨询科有个别医生咨询之初未关门。特检科检查时未遮挡。 6、内科、神经内科等科室的个别患者反应投诉时找不到投诉渠道。 精4、精5等科室的个别病房、个别患者个人物品杂乱、不讲卫生，医护人员未协调好，没有给其他患者一个清洁的医疗环境。 对上述问题提出以下改进措施： 1、加强相关制度的学习和再领会，提高认识，对医师进行培训。 2、作批评与自我批评，强调加强工作责任心。 3、加强业务培训，提高业务水平和分析问题、解决问题的能力。 4、做好家属的沟通、解释工作，加强学习，掌握谈话技巧。 5、对患者做好入院时及住院期间的卫生宣教，保持整洁的医疗环境。 6、做好入院宣教，减少陪床人员，减少探视时间。 7、建立完善医患沟通体制，增强医患交流，规范医患沟通内容、形式，交流用语通俗、易懂，增强沟通效果。 8、加强医患沟通，做好沟通后签字记录。 9、危重症病人在更换被服、衣物、翻身时，应尽量减少暴露。 10、完善投诉管理制度，公布投诉电话、信箱，建立适宜的投诉处理的流程。 效果评定： 较前有较大改进。

持续改进控制程序

備註：文件分發範圍內“□”表示未分發的部門“■”表示要分發的部門。

1.PURPOSE 目的: To provide a general guideline for project teams to conduct continual improvement activities in products, processes quality performance and customer satisfaction. 为项目组持续改善产品、过程品质及提高客户满意度提供指引 2.SCOPE 範圍: This procedure is applicable to all the projects in Techco Technology (Hui Zhou). 此程序适用于惠州德高科技的所有项目 3.DEFINITION 定義: 3.1QIM Quality Improvement Meeting 品質改善會議 4.REFERENCE 參考文件: 4.1OP-QA-21 Management Review Procedure 管理評審程序 4.2OP-QA-07 Corrective and Preventive Actions Procedure 糾正及預防措施程序 4.3OP-QA-22 Internal Audit Procedure 內部審核程序 5.RESPONSIBILITY 職責: 5.1Quality Engineer 品质工程师 5.1.1Organize QIM meeting within the project team. 组织责任区域内的QIM 会议 5.1.2Responsible to prepare the meeting minutes and follow up with related team members to ensure the implementation & effectiveness of improvement actions. 负责准备会议记录，跟进改善行动并确保其执行及有效性。 5.2All QIM team members QIM 成员 5.2.1Rise quality issue and provide data and information within his/her responsible area for improvement. 提出责任区域内的品质问题并提供相关数据资料和信息以便作出改善. 5.2.2Participate in defining objective & target and developing improvement action plan 参与目标制定和改善行动计划 5.2.3Implement action requirement and decision as agreed in QIM meeting 执行QIM 会议确定的行动要求和决定 6.PROCEDURE 程序: 6.1QIM team set-up QIM 小组组成 The QIM team may include the representatives from the following functional departments（the other functional departments even supplier and customer may be involved when necessary ）: QIM 小组可以包括以下部门的代表（必要时，其他部门甚至供应商和客户也可邀请参加）。 6.1.1Production dept. (PD) 生產部

持续改进管理程序(新)

一体化管理体系程序文件 1 目的 为公司管理体系持续改进的有效性提供依据和准则。 ２范围 本程序适用于安全和产品以及公司的环境、职业健康全过程的持续改进。 ３定义和术语 无 ４职责和权限 4.1 技术质量部负责产品实现过程中特性和参数变差的持续改进项目及目标的设 立和确定，并组织相关部门实施和保存记录。 4.2 生产作业部、综合管理部负责职业健康安全、环境的持续改进项目及目标的设 立与确定，并组织相关部门实施和保存记录。 4.3 技术质量部负责公司持续改进项目/目标的设立，督促责任单位进行实施和保 存记录；并组织相关人员对持续改进项目实施效果进行评价验收。 4.4 各单位负责本部门持续改进项目/目标的设立与确定，组织相关人员实施，并保存记录。 4.5 管理者代表或最高管理者负责对持续改进项目/目标以及实施效果进行审批。5运作程序 5.1持续改进的对象： 持续改进涉及到质量、服务、交货期、环境/安全体系等方面，包括对产品特性和制造过程参数的变差控制和减少。 5.2持续改进的时机： 5.2.1当产品质量、过程特性符合顾客要求，且过程稳定并达到可接受的制造能力时，仍然有可改进的机会，相关单位可实施持续改进，使过程得到优化和改善。5.2.2 尽管公司的环境/安全体系符合标准及国家相关法律法规要求,但有改进的机

一体化管理体系程序文件 会时, 相关单位可实施持续改进, 使公司的环境/安全体系得到进一步的完善和优化. 5.3持续改进项目确定 5.3.1持续改进项目来源： ①公司级持续改进计划； ②自行申请的持续改进项目。 5.3.2持续改进项目包括： ①消除各种浪费； ②提高安全性； ③降低废品率； ④环境/安全内外部监测改善； ⑤降低人力和材料的浪费； ⑥提高生产效率； ⑦降低成本； ⑧提高产品质量； ⑨顾客满意度提升； ⑩其他有利公司的改进项目。 5.3.3立项及评审 ①公司级持续改进项目：技术质量部根据公司业务计划、管理设想、各部门反 馈、管理评审报告等提出持续改进项目，交总经理批准后由技术质量部组 织实施。 ②自行申请的持续改进项目由提出单位或个人填写《持续改进报告单》。 ③技术质量部负责整理汇总《持续改进报告单》，并组织评审，评审确认后， 由技术质量部负责立项，确定相关责任人及完成期限。 5.4效果评估 5.4.1持续改进项目完成后，由持续改进项目的实施部门或个人编制《持续改进报

护理质量检查原因分析及整改措施记录

护理质量检查分析及整改记录 1.接待病人 存在问题及原因分析：对病人及家属态度不热情。原因分析：护士相对少，导致工作量大，使护士疲惫。 整改措施：加强护患沟通，护士调整好心情，热情对待。 2.病人安全 存在问题：未能及时为患者吸出口鼻内分泌物。 原因分析：病人多，护士少，未能及时到达。 整改措施：安排专职护士管理危重病人。 3.静脉输液 存在问题：个别不能按照规范的流程进行排气，为将液体排到指定容器内。 原因分析：护士工作不细心，不认真。 整改措施：重新进行培训，加强护士责任心，认真工作。 4.七步洗手法 存在内容：未全部按照七步洗手法来进行规范洗手。 原因分析：没有认识到洗手的重要性。 整改措施：认真培训，提高护士对洗手重要性的觉悟。 5.查对制度 存在问题：“十对”中未能把十项全做到，容易遗漏年龄、用法和性别。 原因分析：护士工作不认真，“三查十对”未背全。 整改措施：加大力度背制度，每天不定时抽查，提高护士的认真度。 6.交接班制度 存在问题：有时值班护士未能按时完成对病人的护理及治疗工作。 原因分析：病人多，护士少，未能及时为病人进行治疗。 整改措施：按照一级护理病人的多少，合理安排值班人员，减少工作失误。 7.病房环境 存在问题：有时候病房中出现男女病人混住的情况，造成病人的不便。 原因分析：病房少，病人男女比例不能控制。 整改措施：协助调配男女病人病床的位置，混住病人之间设立屏风等遮挡物，保护病

人隐私。 8.分级护理制度 存在问题：有时候未能每小时巡视病人。 原因分析：护士工作量大，病人多，不能及时巡视病人。 整改措施：合理分配护士工作，简化书写，做到把护士还给病人。 9.无菌导尿术 存在问题未能规范的进行导尿，有时候水囊中注入的水不够，造成尿管拖出。：原因分析：护士对导尿术的理论知识掌握不够，实践操作少。 整改措施：加强理论知识的培训与讲解，使每名护士都能牢记。 10.护理文书的书写 存在问题：个别护理文书存在字迹潦草，有涂改。 原因分析：书写强度大，内容多。制度不严格。 整改措施：要求护士认真书写，加大处罚力度。 11.无菌操作 存在问题：未能严格执行无菌操作。 原因分析：护士无菌观念差。 整改措施：加强对无菌观念的培训，让大家明白无菌操作的重要性。 12.交接班制度 存在问题：接班者未能提前15分钟到达病房。 原因分析：对交接班制度理解不深刻，思想觉悟低。 整改措施：加强交接班制度的学习与执行，列入每周培训内容。 13.病床 存在问题：不能做到一床一套。 原因分析：床套不足，个数与床位不否。 整改措施：每日清点扫床套个数，不够及时补充。 14.基础护理 存在问题：没有做好腕带标识。 原因分析：护士责任心差，工作不认真。 整改措施：加强护士管理，提高护士责任心。 15.配药时间 存在问题：个别配好的液体未注明配药时间。

医疗核心制度整改措施

医疗核心制度整改措施 医疗核心制度整改措施我院组织全院医护及其他工作人员认真学习医疗核心制度，针对存在的问题举一反三，并按上级要求及时进行了整改，现把整改的情况汇报如下： 一、严格规范值班、交接班制度。针对存在部分科室值班、交接班制度执行不严的问题，我院立即加强了对在院医师的教育，严格加强对临床医师的管理。临床医师按照排好的时间执行值班，要求二线医师不得擅自离岗。午间、夜晚除巡视病人及抢救病人外，留守值班室。我院为值班医师配备了内线电话，以方便与各科室、病区取得联系。针对“交接班本记录内容不全”的问题，我院要求全体医护人员认真学习了《交接班制度》，规定“值班交接班记录”的内容包括交班日期、时间、病区病人流动情况，病房原有病人数、出院人数、入院人数、现有病人数，新入院、危重、术后病人的人数和病情变化，以及值班期间对出现特殊情况病人所采取的处置措施及效果。 二、加强三级医师查房工作，严格查房制度。根据存在的三级医师查房制度执行不好的问题，我院为进一步提高医疗质量，确保医疗安全，特安排全体医护人员加强了学习。要求1、主治医师每日查房18。00交班完后立即进行。 2、新入院病人值班医师应立即处理， 1住院医师在入院后及时查看患者，主治医师在24内查看患者并提出指导性意见。 3、对危重、疑难等特殊病例经主治医师提出或直接向科主任提出，科主任安排临时查房。 4、住院医师对所管患者实行24小时负责制，实行早晚查房。 5、主任、副主任医师一周查房最少一次。 三、严格规范病历书写制度。我院根据《黑龙江省住院病历质量书写规范》要求病例质量管理小组对病历质量进行全程监控，并对全部出科病历进行审核，并将审核结果上报医务科作为考核项目。医务部、护理部每月对各科住院病历质量进行抽查，并与科室病历评价结果进行对照，以了解科室的质量管理工作。门诊部、医务部每月对各科室的门诊病历进行抽查。病案室负责对入库病历质量进行检查，及时督促完善。并对各科病历缺陷进行登记。医院规定出科病案一次不符合规定，给与口头警告。第二次医务科将在会上给予通报批评。第三次不符合规定即上报，由医院给予严肃处理。以此狠抓病历书写规范，严格按照病历质量标准核查。 四、进一步落实危重病人抢救制度。由于我院是综合性医院，提出的要求，紧密结合《医疗核心制度》中存在的问题进行了全院学习，要求每一位组员熟练掌握各项医疗核心制度，对门急诊 及住院患者发生的突发情况在最2短时间内进行处理，实施救治，以确保救援工作的迅速开展。 五、加强手术安全核查工作。我院针对我们的不足之处，严格把关，认真整改，加大力度完善了《手术病人核查制度》，要求手术前接病员时应根据手术通知单与病历资料一起查对病人姓名、性别、年龄、科别、床号、诊断、手术名称和术前用药、术中耗材等。术前医师、护士、麻醉师再次核对病员姓名、诊断、手术部位、麻醉方法及麻醉用药。术中用药遵照临床用药查对制度执行，术后认真清点物品六、进一步加强护理分级管理。加强分级护理制度管理的方法和效果。

IATF16949-2016持续改进程序

持续改进程序 1.目的 目的是为使公司的战略目标得以实现，提高公司内部各职能部门的工作有效性和效率，以达到客户和其他相关方的满意程度。 2.适用范围 适用于公司的过程管理（产品实现过程和支持过程）、和产品性能的改进。 3.职责与权限 3.1 各部门负责本部门的基础数据的收集、分析和汇报，促进本部门人员积极参与寻求过程、活动和产品性 能的改进，以及对改进过程的实施和结果的利用。 3.2 企管部负责推进持续改进活动的实施并组织对改进项目结果的评审。 4.术语和定义 4.1 专案改善活动：是指专业人员和各级主管就某项工作任务或问题开展系统的规划研究，通过现状调研、 科学分析、制订改善措施、执行、检讨和控制，以达到预先设定的目标，且将改善方案进行标准化的全部活动过程。 4.2 提案制度：是指为建立并维持一个持续、开放性的沟通渠道，鼓励员工参与生产经营与管理，激发员工 主动、自发地提出建设性创意的活动。 5.内容 5.1项目的确立： 通过经营分析会、调度会等例行会议对于公司经营指标或重点工作项目的检讨，针对差异确定改进项目，主要以专案的方式进行改善；在产品质量或制造过程中出现异常的情况下，由相关专业人员针对异常问题以专案的方式进行改善；员工自主提出的对于质量、制程、工艺、设备、工作方法、安全、成本等方面具有建设性且具体、可行的建议，以提案的形式进行改善。 5.2 项目的对象、目标可包括但不限于以下内容： （1）生产及设备效率的改进； （2）产品品质及价值的改进； （3）营销绩效的改进； （4）节约能源的改进； （5）配方用料的改进； （6）人员合理化的改进； （7）工作方法的改进； （8）健康、安全、环境的改进； （9）流程再造方面的改进； （10）按订单驱动的改进； （11）管理制度及使用表单的改进； （12）其他降低成本、提升经营绩效的改进。 5.3项目的信息来源 5.3.1确认的数据：产品确认和过程确认的结果，见《产品质量先期策划控制程序》； 5.3.2生产量数据：产能与客户需求，实际产量与设备能力；

持续改进工作制度

塔山煤矿安全生产标准化管理体系持续改进工作制度 第一章总则 第一条为了全面落实《煤矿安全生产标准化管理体系定级办法（试行）》和《煤矿安全生产标准化管理体系基本要求及评分办法（试行）》（煤安监行管【2020】16号）文件要求，努力提升安全综合管理和动态达标水平，强化目标、问题、结果导向意识，不断调整完善安全生产标准化管理体系和运行机制，实现矿井持续动态达标，特制定本制度。 第二条本制度适用于所有涉及安全生产标准化管理体系组织机构的人员和单位。 第二章机构职责 第三条成立安全生产标准化管理体系持续改进领导组，领导组与塔山煤矿安全生产标准化体系建设领导组一致，办公室一致。 第四条职责 一、领导组职责 （一）按指导思想要求，研究制定矿井保持、提升标准化管理体系等级的规划； （二）协调、指导、督促各系统对体系的考核评价和持续改进工作； （三）组织对标准化管理体系的运行质量进行客观分析，衡量规章制度、规程措施的有效性，形成体系运行分析报告； （四）业务部门负责人负责相关要素、专业的考核自评和持续改进工作。 二、办公室职责

（一）负责建立安全生产标准化管理体系持续改进工作制度； （二）负责体系内全要素季度考核总结工作，归纳分析问题或隐患产生的根源，制定改进措施并落实； （三）负责季度标准化管理体系内部自查自评和外部检查考核结果，并将问题分解落实，并考核销号。 三、业务部门职责 （一）负责落实监管要素或专业月度自查总结工作，归纳分析问题或隐患产生的根源，制定改进措施并落实； （二）负责制定并上报要素或专业月度重点整治项目和整改落实情况。 第三章工作流程 第五条体系的考核评价要严格工作流程 一、各业务部门--组织内部月度自查自评--参加外部月度考核--总结分析--制定整改措施--报标准化办公室--内部考核 二、标准化办公室--组织季度全要素考核--总结分析--组织制定整改措施--问题销号--再考核 三、领导组--组长组织年度体系运行分析--完成年度体系运行分析报告--调整安全综合管理要素内容--明确管理体系等级规划。 第四章整改落实和改进完善 第六条体系持续改进完善必须通过对问题的不断整改落实、提升标准来实现。 一、各业务部门自查的标准化问题要按照“三定”“五落实”的原则，明确责任人，制定整改措施，内部组织销号，编制提升推进考核细则，并考核。

持续改进管理控制程序

持续改进管理控制程序 [ 版本1/ 修改0] 1. 目的和范围 本标准旨在规定公司管理体系持续改进的途径。 本标准适用于公司质量/环境/ 职业健康安全管理体系的持续改进。 2. 引用标准/ 文件 2.1 QHSE方针、目标制定及管理控制程序................ Oxx 2.2管理评审控制程序 (xx) 2.3内部审核控制程序 (20xx) 2.4 数据分析程序........................................ Oxx 2.5 纠正措施控制程序 (xx) 2.6预防措施控制程序 (xx) 3. 术语和定义 持续改进: 增强满足要求能力的循环活动，这里指通过连续的活动，不断提高公司的业绩，使相关方受益。 精选资料，欢迎下载

4. 培训和资格 公司领导、各部门领导、内审员、负责体系管理、科技管理、合理化建议管理、Q （活 动管理的人员应学习本程序、了解本程序要求。 5. 管理职责 5.1 企划部负责组织持续改进策划工作，并具体负责内部审核、管理评审提出的改进事项的落实，员工合理化建议管理、管理创新的组织和管理等。 5.2 工程技术部负责技术创新的组织与管理。 5.3质量保证部负责QC舌动的组织与管理。 5.4 各部门负责本部门的改进并配合公司改进的策划和实施工作。 6. 工作程序 6.1 公司持续改进的基本方式 a）日常渐进式的改进，一般限定在部门内部，不需要专门立项； b）项目式改进（革新或创新），需要专门立项，并组建专门的团队来完成 6.2 日常渐进式的改进 6.2.1 各部门通过目标管理，确定本部门目标指标，明确部门的改进方向，并制订部门重点促进事项，实现持续改进，按《QHS方针、目标制定及管理控制程序》执行。 6.2.2 通过实施内部审核不断发现问题，寻找体系改进机会并予以实施。由企划部负责组织，责任部门负责具体实施，具体按《内部审核控制程序》执行。 6.2.3 通过数据分析寻求改进机会，具体按《数据分析程序》执行。 6.2.4 通过管理评审输出的有关措施实现持续改进；包括体系文件的修订，运行要求的变化，如方针、目标等的修订；由企划部负责组织，责任部门负责具体实施，具体按《管理评审控制程序》执行。 6.2.5 公司鼓励员工积极开展合理化建议活动，对公司现有生产经营等各方面提出合理的、具体可行的改进性办法和措施。 6.2.6 由质量保证部组织，围绕公司目标和现场存在的问题，以改进质量，降低消耗等为目的的开展群众性Q（活动，实现持续改进。

2019科室医疗质量、安全管理持续改进记录本

科室医疗质量、安全管理持续改进记录本 科室： 年度：

子昂街道城西卫生服务中心医疗质量 与安全管理小组工作制度 为进一步提高科室管理能力，保障医疗质量与安全，根据《社区医院创建》等文件要求，特制定本制度。 一、科室医疗质量与安全管理小组人员组成 各科室应成立由科主任和护士长任组长，科副主任任副组长，各医疗诊疗组组长及其他相关人员为成员的医疗质量与安全管理小组。管理小组设一名专职质控员，负责科室医疗质量与安全活动本的记录等工作。 二、医疗质量与安全管理小组工作职责 （一）建立本科室医疗质量与安全管理方案，包括：建立质量与安全管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等，加强医疗质量关键环节、重要岗位的管理。 （二）建立健全和落实本科室各项规章制度、人员岗位职责和相关技术规范、操作规程、诊疗规范。 （三）做好本科室人员、技术、设备的权限与资格管理，确保依法执业。 （四）加强基础、环节质量和终末质量管理，用诊疗常规指导对患者诊疗工作，要应用临床路径与单病种质量管理规范临床诊疗行为。 （五）对科室医疗质量与安全管理方案、医疗工作制度的落实等进行自查、分析、评估、整改，同时依据医疗质量与安全管理部门督查结果进行持续改进。 （六）加强对运行病历质量、终末病历质量的自查与管理。 （七）加强科室医疗质量和安全教育，牢固树立质量和安全意识，提高全员质量管理与改进的意识，严格执行医疗技术操作规范和常规。 （八）组织本科室医务人员进行“三基三严”的培训和考核，必须

人人达标。 （九）分析、评估科室医疗质量安全事件，发现缺陷并进行改进。 （十）学习应用质量管理工具对科室医疗质量与安全进行定期评价，持续改进医疗服务质量。 （十二）定期向中心医疗质量与安全管理主管职能部门（医计科）汇报科室医疗质量与安全工作。 三、工作要求 1．各科室医疗质量与安全管理小组组长应主动领导本组成员开展工作，在每年2月前完成当年本科室医疗质量与安全管理方案的制定。 2.管理小组每月至少1次对本科室医疗质量与安全管理方案、制度的落实指标进行自查、分析、整改、持续改进。 3.各科室应在每月20日前将上月医疗质量与安全管理小组记录整理完成。 四、考核 医务科每月对科室上月医疗质量与安全管理小组活动情况及记录进行考核。具体考核办法见医院《考核与奖惩》有关规定。 子昂街道城西卫生服务中心医计科 2019.1.24

流程和制度建设及持续改进管理规定

流程和制度建设及持续改进管理规定 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）

某油田服务股份有限公司 流程和制度建设及持续改进管理办法 第一章目的及适用范围 1.目的 1.1本程序规定了公司流程和制度建设及持续改进工作必须遵循的原 则、程序，使公司流程和制度建设及持续改进工作规范化、程序 化和制度化，并明确各部门/单位的职责，以提高公司流程和制 度建设及持续改进工作的效率和质量。 2.适用范围 2.1本制度适用于公司和各事业部的流程和制度建设及持续改进工 作。 第二章定义 3.流程——流程是指一个任务从需求提出到任务完成所经过的一个或一 系列行为，包括每个部门在这个过程中所处的节点和承担的任务，以及该节点的输入、输出信息和成果。 4.制度——制度是对流程的描述，是流程规范化、程序化和制度化的具 体表现，包括各部门在流程中所处的节点和承担的职责，以及该节点的输入、输出信息和成果。 第三章原则 5.公司和事业部的流程和制度建设及持续改进工作应遵循全面性、战略 性和及时性等三项原则：

全面性：公司制度建设的规划管理应覆盖公司的各个部门和各个经营领域，以使公司的经营活动有规可循，消除随意性和盲目性； 战略性：公司流程制度的建设应符合公司长远战略发展目标的要求； 及时性：随着公司发展战略目标的调整，公司的制度和流程也应及时进行调整，以满足公司长远战略发展目标的要求。 第四章部门职责和权限 6.战略规划部：战略规划部负责公司流程和制度建设及持续改进工作的 总体规划，并对公司各部门流程和制度建设及持续改进工作进行指导、检查和监督。 7.总部各职能部门：根据战略规划部的流程和制度建设及持续改进工作 的整体规划，负责公司一级流程和制度建设及持续改进工作，并就流程和制度的执行情况进行总结；同时，对于事业部、分公司、办事处的流程和制度建设及持续改进工作进行指导、检查和监督。负责协助战略规划部制定公司流程和制度建设及持续改进工作的总体规划。8.各事业部、分公司、办事处：根据战略规划部的流程和制度建设及持 续改进工作的整体规划，以及各职能部门的流程和制度建设及持续改进工作要求，负责本部门流程和制度建设及持续改进工作，并就流程和制度的执行情况进行总结。负责协助战略规划部制定公司流程和制度建设及持续改进工作的总体规划。 9.行政管理部：负责对各部门流程和制度文件进行行文审核，并发文。 第五章工作流程

质量管理持续改进制度

质量管理持续改进制度 一、目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理的持续改进，提高企业质量管理水平；同时收集分析相关数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。 二、适用范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证；同时对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。 三、职责 1、质管部负责对产品采取预防措施的监督管理工作及跨部门性预防措施的组织实施工作，并验证预防措施的有效性； 2、质管部负责公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理； 3、各部门负责各自相关的数据收集、传递。 4、相关部门负责本部门预防措施的实施工作； 四、程序 1、对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。 1.1识别不合格 a）过程、产品质量出现重大问题； b）顾客对产品质量投诉时； c）供方产品或服务出现严重不合格； 以上问题由质管部填写《纠正和预防措施处理单》责成相关责任部门进行原因分析，提出纠正措施，质管部跟踪验证其实施效果； 2、预防措施 应识别潜在的不合格、并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 2.1识别潜在不合格

质管部及时重点分析如下记录： A、供方供货质量统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意度调查、质量统计等； B、纠正、预防、改进措施执行记录等。 以便及时了解公司运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对公司运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。 3、发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由质管部组织相关部门讨论原因，制定预防措施和责任部门；质管部填写《纠正和预防措施处理单》的潜在不合格事实，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，质管部跟踪验证实施效果，并对其有效性进行评审。 4、改进、纠正和预防措施实施控制及记录 4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，总经理负责配置必要的资源，由生产经理协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程； 4.2质管部记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。预期未能完成者，报告生产经理，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成； 4.3质管部负责保存相关的纠正、预防措施记录，纠正、预防措施的实施状况应作为下次质量管理评审的输入文件之一。 5、数据的来源 5.1外部来源 A、政策、法规、标准等； B、法定部门检测的结果及反馈； C、相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。 5.2内部来源 A、日常工作记录，如质量目标完成情况、检验和试验记录、内部审核与管理评审报告及公司正常运行的其它记录； B、存在的、潜在的不合格、如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等； 6、数据的收集、分析与处理