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项目开发风险评估记录表

项目开发风险评估记录表
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项目名称:广州公安语音督察项目项目负责人:曾小浩

评审人:审核人:

传染病风险评估

传染病风险评估 受人口流动、自然环境恶化、水源地污染、粗放式畜牧养殖、加工、流通管理模式以及季节等诸多因素的影响,今后一段时期,需重点防范以下几类传染病类。 一、食(水)源性疾病进入流行高峰季节,将呈现持续上升趋势,学校、餐饮单位是 高发场所,学生、旅游人员是高发人群。 二、手足口病流行强度高于去年,报告发病数较去年同期上升86.67%,存在爆发的 风险,托幼机构及流动人口聚集地区是重点防控区域。建议:(1)在托幼机构、学校等集体单位加强晨检、日常消毒等管理制度,在医疗机构加强预检分诊制度和医院感染控制的落实,并进一步加强工作落实情况的督导。(2)加强对手足口病患儿家长的宣教和基层医务人员的业务培训,促进病例早期就诊和重症病例的早期识别。 三、布鲁氏菌病远远高于往年同期,病例多为输入性病例,主要为从事羊养殖、屠宰、 羊羔接生人员,发病年龄以35-65岁主。建议:(1)卫生计生部门与农业部门加强沟通,从而及时获知动物疫情信息;(2)加强对重点地区重点人群的健康教育,提高人群的防护意识,促使重点人群早诊早治,并规范进行病例管理,降低危害程度。(3)加强疫情监测,发现疫情及时处理,并做好风险沟通。 四、发热伴血小板减少综合征疫情形势不容乐观,今年上半年,我市疫情上升幅度较 大,较去年同期上升275%,病例主要集中在农村丘陵地区,发病人群以农民为主,55岁以上年龄为主。建议:(1)开展各级医疗卫生专业人员培训,提高防治能力。(2)做好公众健康教育,提高防病知识水平。积极、广泛地宣传疾病防治和蜱等媒介昆虫的防制知识,使广大群众掌握最基本的预防常识从而有意识地去保护自己,及时有效地采取预防手段(3)做好媒介控制工作,降低传播媒介密度。应当通过开展爱国卫生运动、进行环境清理,必要时采取灭杀蜱等措施,降低生产、生活环境中蜱等传播媒介的密度。 (此文档部分内容来源于网络,如有侵权请告知删除,文档可自行编辑修改内容,供参考, 感谢您的配合和支持)

质量部控制实验室风险评估

质量控制实验室风险评估 1.概述 成都恒瑞制药有限公司位于成都市高新区西部园区百草路18号。作为药品生产企业,产品质量控制至关重要, 实验室涉及到成品、原料、辅料、化工原料、包装材料、工艺用水、中间产品等的质量检验等。质量部实验室分为三个组,分别为仪器组、化测组、生测组。为进一步提高对实验室的管理水平,发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品质量造成的威胁,质量部组织相关技术人员开展了对实验室的风险分析。 2. 评估目的 消除实验室存在的风险。 3. 评估范围 目前公司口服固体制剂分为片剂和硬胶囊剂,正常生产的片剂有17个,硬胶囊剂有4个。 所以此次主要评估片剂的工艺。 4.评估标准 应用失败模式效果分析,从下述几个方面进行评估,并确定相应的标准,根据评估

说明: ●严重性 ◆可忽略(1级) 无影响或对生产线造成很小破坏,对产品有微小影响,可能会引起该批或该批一部分损失或小的返工,很少有顾客发现缺陷。 ◆微小(2级) 对生产线造成较小破坏,对产品造成较小影响,可能引起目前批的损失,很多顾客可能会发现缺陷。 ◆中等(3级) 造成生产线的较小破坏,对产品造成中等影响,可能会造成目前批损失,还会影响本班次后续批次,顾客感觉不方便。 ◆严重(4级) 造成生产线极大破坏,对产品有高的影响,可能会持续一段时间或造成产品全部报废,且严重影响产品供应,可能会导致顾客不满意,但无人员死亡。 ◆毁灭性(5级) 影响操作人员和机器安全或违反有关法律法规的极其严重的失败模式,对产品有严重影响,可能会持续几周、几个月,会严重影响到整个连续生产的所有后 续批次,需要较高的成本才能消除影响。 ●可能性 ◆频繁(5级) 事故频频发生,几乎每次都有可能,控制措施不到位 ◆很可能(4级) 1年发生1次或多次,不会感到意外 ◆可能(3级): 1~5年发生1次,事件可能发生,控制措施可能被破坏 ◆偶尔(2级) 5~10年发生1次,事件发生概率非常低,但可预见 ◆罕见(1级)

BSCI传染病风险评估记录表1

ABC有限限公司 BSCI传染病风险评估记录表评估场所: 评估场所活动范围: 评估人员: 评估日期:2019年03月11日 一、水源性及食源性疾病 传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易 发生场所 预防措施 霍乱由霍乱弧菌 引起,传染 源是病人或 带菌者。 经水、食物、苍蝇及 日常生活接触而传播 大众普遍易 感 日常工作 生活中 (1)提供清洁的水源和食物; (2)生产车间注意卫生管控,防 止蚊虫苍蝇等害虫。 (3)教育员工注意个人卫生,勤 洗手和清洁 甲肝由甲型肝炎 病毒引起 经过粪-口途径传播, 被污染的食物或水、 日常生活接触是常见 的传播方式,铁别是 水生贝类是流行爆发 的主要传播方式 集体单位发 病率较高 日常工作 生活中 (1)提供清洁的水源和食物; (2)生产车间注意卫生管控,防 止蚊虫苍蝇等害虫。 (3)教育员工注意个人卫生,勤 洗手和清洁 细菌性痢疾由痢疾杆菌 引起的,痢 疾病人及带 菌者是传染 源。 病原菌随病人粪便排 除,直接或通过苍蝇 污染食物、生活用品 或手。 儿童及中青 年发病几率 高 日常工作 生活中 (1)提供清洁的水源和食物; (2)生产车间注意卫生管控,防 止蚊虫苍蝇等害虫。 (3)教育员工注意个人卫生,勤 洗手和清洁 二、呼吸道和密切接触传播疾病 传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发生 场所 预防措施 急性呼吸道 感染可由流感病 毒、肺炎球 菌等各种病 原引起 通过含有病毒的飞 沫、雾滴,或经污染 的用具进行传播。 人员密集区域工 作人员 生产车间 生产车间加强通风设 施;对咳嗽发烧等员工 适当隔离。 肺结核由结核分歧 杆菌引发, 阳性的肺结 核患者。 通过呼吸道传染 人员密集区域工 作人员,及生活 日常密切接触 生产车间等人 员密集区域 生产车间加强通风设 施;对咳嗽发烧等员工 适当隔离。 三、虫媒及自然疫源性传播病 传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发生 场所 预防措施 鼠疫由鼠疫耶尔 森菌引起 经鼠蚤人传播方式 传播,经皮肤、消 化道及呼吸道传播 人群普遍易感 厂区各部门人 员 进行鼠害控制,在食堂、 仓库等鼠害易发点设置 捕鼠器等设施 四、其他传染性疾病 传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发生 场所 预防措施 乙肝乙肝病毒经血液传播乙肝患者密切接 触者 一般不易发生员工健康意识培训 性传播疾病HIV\梅毒和淋病 等致病病毒 经由血液、体 液等传播 密切接触一般不易发生员工健康意识培训

公司风险评估报告-精选模板

公司风险评估报告 公司风险评估报告 该公司成立于1998年,是设立型/合并、分立型企业,已连续经营15年。 该公司属加工、制造/流通/房地产/服务/交通运输/教育文化体育/高新技术/农业/其他行业 主要经营范围:链条、链轮、输送机械、非标设备设计、制造、销售;五金交电、金属材料批零兼营;汽车货运;机车配件、内燃机配件、机械零部件加工、销售。 现有股东3人,注册资本XXX万元,资产总额XXXX万元,营业收入额XXXX万元 公司组织结构并不复杂,属直线型/ 格型架构,决策机构是董事会/股东会,除决定经营政策和财务方针外,经理授予了较大的职权。 公司设立的部门有生产部、供应部、销售部、财务部、质保部、技术部、仓管。业务有/没有分支机构,有/没有子公司,公司员工现有105人,其中从事会计工作的有4人,有会计师职称的2人。通过有关标准比较,该公司属小型企业。 通过承接/保持业务阶段的了解、现场观察、相关管理层人员的沟通、询问具有重要职责的员工,该公司的经营和财务状况是: 、所处的行业是发展/成长/成熟/萎缩期,国家予以扶持/准许/限制/禁止的行业。且无/有周期特点,产品技术含量低/高,依赖技术程度

不高/高;能源成本所占比重不大/大 2、根据了解到的情况,本次审计的目的是正常工商年检/信贷审计/内部需求/特定要求。 因单位小,业务量不大/大,对目前的法律、金融、环境的监管敏感程度不高/高,资金需求在一个可控/不可控的范围内。因此,做弊的可能性不大/大。 3、股东和管理层人员在诚信方面是可/(不可)依赖的,没有/(有)信誉不良记录,公司没有/(有)受过行政处罚的行为。 4、已了解到该公司的所有权与经营权不是/(是)分离的,全体/部分/没有/股东参与经营管理,没有/(有)比较健全的内部控制制度,股东对管理层的监管主要手段是听取汇报、观察现场、检查会计报表和其他编制的成果资料,对管理人员监管的有较性较弱/较强,所以管理者凌驾于内控之上的风险较高/较低。 5、公司的供应商、客户比较分散/集中,采购与销售对象不固定/固定,被控制的可能性低/高。 6、该公司不隶属/(隶属)于其他公司,不参与/(参与)组成部分合并报表,不存在/(存在)关联关系及交易,因而错报风险较低/(高)。 7、该公司的筹资和投资活动比较简单/(复杂),渠道单一/(多样化),不存在证券方面的投资和大型项目投资,但需注意是否存在不合法的集资现象。 8、在经营管理事项方面,没有完备的书面制度,但在授权审批计划、

实验室风险评估与风险控制程序

实验室风险评估与风险控制程序 一、检验职业感染的现状 经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV 感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV,HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8%-20%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示,针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤,呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径 检验人员感染疾病的一般传染途径有: (1)皮肤破损:带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。 (2)穿刺:由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HBV和HIV 感染最重要的原因。带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在0--0.9%之间,平均为0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-30%之间,平均为18%。有学者进行了相应的统计推算,每1000个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性HIV感染;而每1000个乙肝患者,每年会产生45例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比HIV高得多,在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBV感染比HIV多得多。 (3)粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。还有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。 (4)吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈,易感染呼吸道疾病。此外,能引起气溶胶的操作或事故有离

SOP-QR-021原材料风险评估及抽样计划

三阶文件生效日期2008.06.02 编号SOP-QR-021 版本/次A/3 原材料风险评估及抽样计划 编制人程春燕审核人批准人 日期2012-04-19 日期日期 文件修改记录 文件编号修改版本修改页数修改内容描述修改人批准人生效日期SOP-QR-021 A1 每页修改公司台头黄素珍文生科2008.06.02 SOP-QR-021 A2 第1页变更抽检频率程春燕文生科2011.10.28 SOP-QR-021 A3 第1页及 第4页 增加无卤材料 抽检频率 程春燕

原材料风险评估及抽样计划版本/次A/3 一、目的:针对供应商提供原材料的材质所含有环境管理物质含量的高低进行分类,QC依据此分类对其进 行抽样测试. 二、适用范围:(1)适用于QC/ R&D抽样检查 三、检验资料:(1)接受检验 (2)试验申请单 四、检验单位:QC/R&D 五、检验频率: 1、高风险的材料须每批送测;针对中风险材料,连续3批进料抽测环保均合乎要求时,则 改为每月抽测一次;低风险材料连续3批进料抽测环保均合乎要求时,则改为每3个月抽测一次。当有一批抽测不合格时,则升级为高风险材料管控(每批进行抽测)。 2、针对无卤材料每批需抽测(五金材料不适用)。 六、文件中所要求的检测频率为厂内XRF检测,若XRF检测有异常时则送往客户端或第三方权威机构(SGS)再次确认。 七、所有产品需拆分为均质材料后检测,依SOP-QR-089方法进行拆分。 八、原材料风险评估等级表

原材料风险评估及抽样计划版本/次A/3 原材料风险评估等级表: 零件类别组件项目零件材质 风险等级 备注高风险中风险低风险 线材外被PVC ● 芯皮SR-PVC ● 芯皮PE/PP/铁氟龙● 导体铜丝●印字油墨●屏蔽铝箔● 连接器PIN 铜镀锡/金/镍● 胶芯 PBT/PBT+玻纤● Nylon ● ABS ● 铁氟龙● PC ● 色粉● 铁壳 快削铜镀镍● 铜镀锡/金/镍● 不锈铁● 不锈铜● 冷扎铜● 五金类螺丝/螺母 钢镀锌/镍● 快削铜镀镍/锌● 环保铁镀锌/镍● 端子 黄铜镀锡/金● 磷青铜镀锡/金● 铁片钢镀镍● 垫片不锈钢●马口铁不锈铁●锡丝锡/铜● 锡条锡/铜● 洋白铜●接地铜管● 塑料类HOUSING Nylon/PBT ●装配壳ABS/PC ●垫圈橡胶●热缩套管EVA ●PVC套管PVC(聚氯乙稀)●

实验室风险评估的18个要点

实验室风险评估的18个要点 实验室应进行风险评估,需要按照下列内容进行评估: 1)化学、物理、生物等风险源已知或未知的特性,与环境的交互作用、相关实验数据、过往资料、预防和治疗方案等; 2)与实验室本身或相关实验室已发生的事故分析;借鉴过往和其他实验室的案例; 3)实验室常规活动和非常规活动过程中的风险,包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员(如:合同方人员)的活动;实验室的活动,例如检测活动,采购,清洗器皿等都可能会有一定的风险,和这些活动相关的人员都要纳入风险评估的范围; 4)设施、设备等相关的风险;实验室的仪器设备的风险需要评估,包括设备本身的风险,和可能造成的风险; 5)适用时,实验动物相关的风险;某些实验室会涉及到实验动物; 6)人员相关的风险;比如人员的身体状况、能力、可能影响工作的压力等;7)意外事件、事故带来的风险; 8)被误用和恶意使用的风险; 9)风险的范围、性质和时限性,识别风险的范围,性质和时限,有助于更好控制风险;集中主要力量对应风险。 10)危险发生的概率评估;

11)可能产生的危害及后果分析; 12)确定可接受的风险; 13)消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施后残余风险或新带来风险的评估; 14)运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估; 15)应急措施及预期效果评估; 16)为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息;17)降低风险和控制危害所需资料、资源(包括外部资源)的评估; 18)对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。 在以下情况,要重新进行风险评估: 采用新设备、材料、方法、人员、环境发生变化或者改变实验室结构功能时 包括:物质存储或使用的实验室分区执行的任务发生改变之前 变更检验工作流程 发生安全事故或事件后 风险控制措施 在控制风险时,按有效顺序选择可以获得的最有效的控制措施,顺序如下: 消除来自实验室的危险源 采用替代物或者替代方法来减少风险 隔离危险源来控制风险 应用工程控制抑制或者减少接触。如,局部排风通风 采用安全工作行为最小化接触,包括改变工作方法

实验室风险评估论述.doc

实验室风险评估和控制 一、检验职业感染的现状 经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV,HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8%-20%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示,针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤,呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径 检验人员感染疾病的一般传染途径有: (1)皮肤破损:带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。 (2)穿刺:由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HBV和HIV感染最重要的原因。带有HIV的针头

意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在0--0.9%之间,平均为0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-30%之间,平均为18%。有学者进行了相应的统计推算,每1000个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性HIV感染;而每1000个乙肝患者,每年会产生45例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比HIV高得多,在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBV感染比HIV多得多。 (3)粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。还有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。 (4)吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈,易感染呼吸道疾病。此外,能引起气溶胶的操作或事故有离心、溢出或溅洒、混合、混旋、研磨、超声以及开瓶时两个界面的分离等。 2.危害因素 (1)血源性危害:调查研究发现,检验人员被针刺伤占第2位。最常见危害较大的职业传染病有以下3种: 1)乙型肝炎: HBV是检验人员面临传播危险性最大的血源性疾病,HBV在血液中的浓度可以高达108-109拷贝/ml,检验人员感染率较高。HBV主要传播途径是经血液的传播,病毒携带者血液中HBV 的浓度很高,针刺伤时,只需0.004ml,带有HBV的血液足以使受伤

传染病风险评估(4)

传染病风险评估记录表 评估场所:XXX有限公司 工厂活动概述:生产加工、食堂、住宿等 评估人员: 一、水源性及食源性疾病 传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发 生场所 预防措施 霍乱由霍乱弧菌引 起,传染源是病 人或带菌者。 经水、食物、苍 蝇及日常生活 接触而传播 大众普遍易 感 食物加工、烹 饪及餐饮过 程,及日常工 作生活中 (1)提供清洁的水 源和食物; (2)食品加工过程 注意卫生管控,防止 蚊虫苍蝇等害虫。 (3)教育员工注意 个人卫生,勤洗手和 清洁 甲肝由甲型肝炎病毒 引起 经过粪-口途径 传播,被污染的 食物或水、日常 生活接触是常 见的传播方式, 铁别是水生贝 类是流行爆发 的主要传播方 式 集体单位发 病率较高 食物加工、烹 饪及餐饮过 程,及日常工 作生活中 (1)提供清洁的水源 和食物; (2)食品加工过程注 意卫生管控,防止蚊 虫苍蝇等害虫。 教育员工注意个人卫 生,勤洗手和清洁 细菌性痢疾由痢疾杆菌引起 的,痢疾病人及 带菌者是传染 源。 病原菌随病人 粪便排除,直接 或通过苍蝇污 染食物、生活用 品或手。 儿童及中青 年发病几率 高 食物加工、烹 饪及餐饮过 程,及日常工 作生活中 (1)提供清洁的水源 和食物; (2)食品加工过程注 意卫生管控,防止蚊 虫苍蝇等害虫。 教育员工注意个人卫 生,勤洗手和清洁 二、呼吸道和密切接触传播疾病 传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发 生场所 预防措施 急性呼吸道 感染可由流感病毒、 肺炎球菌等各种 病原引起 通过含有病毒 的飞沫、雾滴, 或经污染的用 具进行传播。 人员密集区 域工作人员 生产车间 生产车间加强通风设 施;对咳嗽发烧等员 工适当隔离。

实验室生物安全风险评估报告书

****医院检验科实验室生物安全 风险评估报告 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》,2015年3月,按照检验科制定《风险评估和风险控制程序》[YX-BS-011],由医院生物安全委员会主持,检验科生物安全管理小组参与,对检验科生物安全作风险评估,形成报告如下: 一、生物因子已知或未知的特性评估 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度,将病原微生物分为四类,其中一类和二类统称高致病病原微生物。 我院检验科属二级生物安全实验室,不得从事致病病原微生物的检测工作,但在临床工作中,必须将强调高致病病原微生物的监测,发现可疑高致病病原微生物,必须采取积极措施,及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估: 炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。 对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案,做全面的了解,引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施: 2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒,包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品,并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料,对病人实施隔离,协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。

企业风险评估

企业风险评估 风险评估包括风险辨识、风险分析与风险评价等三个步骤 ·风险辨识就是识别企业面临的风险,并将风险归类 ·风险分析就是将辨识出的风险放进统一的模型中进行分析处理,进一步作出定性与定量的分析,包括风险对企业目标实现的可能影响、这些风险物化的多重情境分析与统计特性、可能的影响因素与方式 ·风险评价就是评价风险对企业目标的影响,企业影响最大的风险将成为企业风险管理的重点 企业风险因素:·外汇风险·市场风险·外交风险·体制风险·政策风险·自然灾害风险·产品风险·人事风险·购并风险·经营风险企业内部风险 1、经营风险:因原材料供应、能源、技术、产品价格、商品销售、业务结构、特许经营、汇率调整等原因,对公司经营造成的实质性影响。 2、资产风险:因大股东出资不到位、公司资产不实,大股东长期占用上市公司资金、资产而侵害公司利益,上市公司为大股东抵押担保等原因,对公司资产安全形成隐患。 3、财务风险:因公司示建立独立核算体系、内部控制制度虚设、管理失控、公司利润不实、采取提前确认收入、推迟确认费用、潜亏挂帐、变更会计方法等手段操纵利润、编造虚假业绩,公司财务状况恶化,或有负债造成等原因,对公司造成潜在风险。 4、行为风险:因公司董事不履行诚信义务,不履行承诺事项,不及时、真实、准确、完整地披露信息,因虚假披露、误导性陈述与重大遗漏导致投资者利益损失,由道德风险引发造成社会不安定因素。 企业外部风险 1、行业风险:因公司所处行业状态,对相关产业的依赖程度而对公司经营造成影响,以及行业竞争所带来的风险。 2、市场风险:因经济、金融形势及相关行业对市场造成的波动,市场变化及产品的可替代性对公司经营损益造成的影响。 3、项目风险:因投资项目实施过程中的各种不确定因素(包括人力资源、技术与管理等)对项目财务目标造成影响,以及市场变化对公司预期收益带来的影响。 4、政策风险:因相关政策的规定与调整对公司造成的限制与影响。 5、股市风险:因公司股票价格受企业经营状况及利率、通货膨胀、有关政策等因素影响而造成较大波动,涉及的股市风险对公司再融资功能产生的影响。 高风险行业:医药与化学制品制造商、银行、金融机构、航空、铁路、公交与地铁系统、宾馆、饭店旅游公司、核电厂、食品制造与分销企业、夜总会、娱乐休闲场所、软饮料与果汁生产商、建筑、房地产公司、煤气站、公共设施及私人设施、机场、水泥供应商与结构工程公司中风险行业:大学、医院、非赢利性机构、教堂、博物馆、零售连锁店、生物技术公司、石油生产商与分销商、电信公司、家庭用品制造商、包装公司 网络中心组织、计算机制造商饿分销商、发动机与重金属制造商、电梯制造商、医药、卫生所、超市与购物中心、烟酒公司、健康俱乐部、日常护理中心 低风险行业:、保险代理、软件公司、慈善机构、广播电视、财务会

实验室风险评估

实验室风险评估 一、检验职业感染的现状 经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV,HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8%-20%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示,针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤 或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤,呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径 检验人员感染疾病的一般传染途径有: (1)皮肤破损:带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。 (2)穿刺:由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HBV和HIV感染最重要的原因。带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在0--0.9%之间,平均为0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-30%之间,平均为18%。有学者进行了相应的统计推算,每1000个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性HIV感染;而每1000个乙肝患者,每年会产生45例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比HIV高得多,在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBV感染比HIV多得多。 (3)粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。还有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。 (4)吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈,易感染呼吸道疾病。此外,能引起气溶胶的操作或事故有离心、溢出或溅洒、混合、混旋、研磨、超声以及开瓶

实验室风险评估与风险控制程序模板

实验室风险评估与风险控制程序 1、目的 风险评估的目的就是确定实验室防护等级,建立生物安全防护机制,配备适当的防护用品,采取相应的防护措施。 2 、适用范围 实验室所有涉及到的病原微生物,以及所有与病原微生物有直接或间接接触的岗位和人员。 3、职责 生物安全委员会统筹安排,实验室负责人具体实施。危害性评估始于实验室设计建造之前,实施于实验活动之中,在使用之后还需进行定期的阶段性再评估。当发生实验室意外,或新发传染病,或严重疫情时,应特别注意要安排此项工作。 4 、实验室风险评估的内容 4.1、生物因子危害评估 生物因子概念:可能引起感染、过敏或中毒的所有微小生物体,包括基因修饰的、细胞培养的和寄生于人体的。 (1)、危害评估内容包括生物因子已知或未知的特性,如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应关系、致病性、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、流行病学资料、预防和治疗方案等。 (2)、制定评估报告:各种因素的风险发生概率程度、针对这些风险采取的预防措施以及风险发生后的补救方法。

5 、实验室风险控制措施 5.1、规范操作程序。 5.1.1 、各类医疗废物、垃圾必须分类放置,及时消毒后,再由卫生清洁人员取走。特别注意对损伤性医疗废物的及时处理。严格防止感染或致病因子外泄而污染环境。 5.1.2 、在微生物实验室内工作,要穿隔离服,戴帽子、口罩和手套。 5.1.3 、超净台内操作尽量防止各种液体飞溅,必需避免手或皮肤直接接触,若有意外污染应及时消毒、冲洗并擦干飞溅出的液体。 5.1.4 、在离心机停止转动前时,不要打开顶盖,以减少气溶胶的产生。更不要用手去使离心机减速,避免机械损伤的发生。 5.1.5、要严格规章制度,养成良好的工作习惯。 5.2、避免锐器损伤。 5.2.1 、熟练掌握锐利器械的使用,感染性的各种针管、吸管、吸头、试管、玻片等用后及时放在专用锐器盒内。 5.2.2 、锐器损伤后立即挤出伤口处的血液,用肥皂水和流水清洗伤口,2%碘伏消毒后纱布包扎,可套橡皮指套(或橡皮手套),下班前洗手再重新消毒包扎,并准确记录上报,确认损伤器械是否来自有传染性疾病的患者,以使受伤者及时得到监测和治疗。 5.3、重视手部清洁。 5.3.1 、在进行无菌操作或接触病原微生物的操作前、后用洗手液认真洗手。

传染病风险评估控制

对传染病或无传染病原的疾病的风险评估控制程序 1、目的 对传染病或无传染病原的疾病进行风险评估,并控制;确保员工健康安全。 2、适用范围 适用于本公司对传染病或或无传染病原的疾病进行风险评估及控制。 3、工作职责 厂部负责组织对传染病或无传染病原的疾病进行风险评估; 急救员协助对员工健康状态的检查观察,及时发现员工健康异常症状,并报告上级。 厂部负责联络协议医疗机构对发病员工进行诊治。 4、工作程序 4.1对传染病或无传染病原的疾病的分类 4.1.1目前国家对传染病分为甲类、乙类和丙类: 甲类传染病是指:鼠疫、霍乱。 乙类传染病是指:病毒性肝炎、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、艾滋病、淋病、梅毒、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、流行性脑脊髓膜炎、猩红热、流行性出血热、狂犬病、钩端螺旋体病、布鲁氏菌病、炭疽、流行性和地方性斑疹伤寒、流行性乙型脑炎、黑热病、疟疾、登革热。 丙类传染病是指:肺结核、血吸虫病、丝虫病、包虫病、麻风病、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、新生儿破伤风、急性出血性结膜炎、除霍乱、痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。 4.1.2无传染病原的疾病 分为员工一般病情及突发性传染病。 4.2生病员工的管理 生病员工,可以请病假;每天上班,组长注意观察员工健康状况。 如突发群体性疾病,厂部立即将生病员工送到医疗机构医治,并报告主管部门。 4.3风险评估及控制措施 针对以上疾病,公司厂部组织相关部门进行风险评估,并提出控制措施。原则:确保员工健康及产品安全为第一要务。

4.4日常防护措施 a.避免皮肤破损:病毒可能破损皮肤侵入人体,日常工作中,教育员工避免皮肤破损,避免锐器损伤,熟练掌握锐利器械的使用,可避免病毒侵入产生的危害。 b.重视手部清洁:感染病原体传播最主要媒介是污染的手。正确的洗手方法可使手表面的暂居菌减少1000倍,用普通肥皂和清水擦揉15s以上,可清除暂居菌或降低其在皮肤上的密度,搓洗15s,手表面的金黄色葡萄球菌可下降77%,洗2分钟可降低85%;对铜绿假单胞菌效果更好,搓洗12s便可去除92%,洗2分钟可去除97.8%。 c.增强全体人员的防护意识及防护行为:为了最大限度地减少危害,全体人员应主动地从多方面了解关于传染病、流行病等相关的知识,了解各种病毒的传播方式,使自己知道采取什么样的防护措施。

检验科安全风险评估.doc

检验科安全风险评估 为了明确检验科风险程度,建立有效的安全防范机制,降低实验室风险,保证检验科安全工作。根据检验科现有特点,主要存在病原微生物的生物污染、危险化学品污染、发生火灾等方面安全风险,具体如下: 一、病原微生物的生物污染 1、风险评估: 根据《病原微生物生物实验室生物安全管理条例》中的有关规定,我院检验科现有可能接触到的微生物危害程度都属于三类,生物安全实验室级别为BSL-2。实验室如果发生一般病原微生物泼溅或泄漏事故,按生物安全的有关要求,根据病原微生物的抵抗力选择敏感的消毒液进行消毒处理。 2、预防措施: (1)严格执行实验室准入制度; (2)做好生物安全职业防护; (3)认真落实生物安全管理制度、消毒隔离制度; (4)按照实验室SOP文件进行规范操作; (5)熟练掌握职业暴露应急处理; 二、危险化学品溢出事件 1、风险评估: 由于危险化学品都具有易燃、易爆、有毒、有害或有腐蚀等

危险特性,如果控制不当,极易发生事故,如:火灾或爆炸,人员中毒或伤亡,污染生态环境等。根据目前我科使用的危险化学品种类、数量、危害及相应的管理进行分析评估,认为使用数量很少,危害较低,不会引起大范围的化学品污染。 2、预防措施: (1)规范危险化学品的存放管理,特别是剧毒物品要存放在保险箱内,执行双人双锁管理; (2)严格落实危险化学品保管、领用制度,双人收发,做到帐物、帐帐相符; (3)使用化学危险品的场所,严禁动用明火和带入火种,电气设备、开关、灯具、线路必须符合防火、防爆要求。 (4)配置足量相应的消防器材,要经常检查维修,确保完备好用。消防器材的布局要明显,不得随意搬动,挪作它用; (5)工作人员要熟练掌握灭火器材的使用方法,增强防火意识; (6)工作人员要熟练掌握危险化学品溢出后的应急处理; 三、火灾风险 1、风险评估: 检验科因仪器、设备较多,电源及线路比较复杂,同时实验室存放并使用少量的易燃易爆化学品,存在发生火灾安全风险。 2、预防措施: (1)严格执行实验室安全制度; (2)定期检查实验室用火、用电的情况,发现隐患及时整改;

常见传染病与非传染性疾病风险评估记录表

常见传染病与非传染性疾病风险评估记录表 评估场所:有限公司 工厂活动概述:生产加工 评估人员: 一、水源性及食源性疾病 传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发 生场所 预防措施 霍乱由霍乱弧菌引 起,传染源是病 人或带菌者。 经水、食物、苍 蝇及日常生活 接触而传播 大众普遍易 感 食物加工、烹 饪及餐饮过 程,及日常工 作生活中 (1)提供清洁的水 源和食物; (2)食品加工过程 注意卫生管控,防止 蚊虫苍蝇等害虫。 (3)教育员工注意 个人卫生,勤洗手和 清洁 甲肝由甲型肝炎病毒 引起 经过粪-口途径 传播,被污染的 食物或水、日常 生活接触是常 见的传播方式, 铁别是水生贝 类是流行爆发 的主要传播方 式 集体单位发 病率较高 食物加工、烹 饪及餐饮过 程,及日常工 作生活中 (1)提供清洁的水源 和食物; (2)食品加工过程注 意卫生管控,防止蚊 虫苍蝇等害虫。 教育员工注意个人卫 生,勤洗手和清洁 细菌性痢疾由痢疾杆菌引起 的,痢疾病人及 带菌者是传染 源。 病原菌随病人 粪便排除,直接 或通过苍蝇污 染食物、生活用 品或手。 儿童及中青 年发病几率 高 食物加工、烹 饪及餐饮过 程,及日常工 作生活中 (1)提供清洁的水源 和食物; (2)食品加工过程注 意卫生管控,防止蚊 虫苍蝇等害虫。 教育员工注意个人卫 生,勤洗手和清洁 二、呼吸道和密切接触传播疾病 传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发 生场所 预防措施 急性呼吸道 感染可由流感病毒、 肺炎球菌等各种 病原引起 通过含有病毒 的飞沫、雾滴, 或经污染的用 具进行传播。 人员密集区 域工作人员 生产车间 生产车间加强通风设 施;对咳嗽发烧等员 工适当隔离。

企业制药公司风险评估报告

目 录 1.目的 2.适用范围 3.内容 3.1.概述 3.2.风险识别 3.3.风险分析 3. 4.风险评分 3. 5.风险控制 4.评估总结 5.评估报告起草、审核和批准 1.目的 取样是检验过程中的重要环节,要从大量的样品中取出少量样品进行分析,应考虑取样的科学性、真实性和代表性.不然就失去了检验的意义。据此,取样的基本原则应该是均匀、合理。 2.适用范围:原辅料、中间产品、成品和包装材料等取样过程质量的控制。 3.内容 3.1.概述:根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第二章第十四条规定及本公司《质量风险管理规程》,对质量风险进行评估,以保证产品质量,本报告是对取样方法所进行的质量风险评估。公司成立质量风险评估小组: 制药有限公司风险评估报告 【最新资料,WORD 文档,可编辑修改】

3.2.风险识别 3.2.1我公司已制定有取样管理制度和取样操作程序,依据风险评估找出制度和程序中潜在的给产品带来的危险,以修订和完善制度和程序,为降低检验风险提供基本的保障。 3.2.2采用头脑风暴法,由风险评估管理小组开展风险调查,召集物料部、质量保证部、生产技术部有经验的管理人员和技术人员,分别列出取样过程中可能出现和容易出现的风险点,见表一: 表一 3.3.风险分析 依据以往经验进行风险分析,找出风险发生的原因,分析风险发生的可能性、严重性、可检测性,见表二。 表二

3.4.风险评分 3.4.1 采用ICH Q9推荐的方法FMEA(失效模式及效应分析)进行风险评估和管理。 3.4.2 风险RPN值=风险发生的可能性(P)×严重性(S)×可检测性(D) 接受标准RPN值≤8 3.4.3评分标准表

自然灾害后的传染病–风险评估与优先干预

自然灾害后的传染病–风险评估与优先干预 Final revision on November 26, 2020

自然灾害后的传染病风险评估与优先干预 目录 自然灾害之后的传染病–风险评估与优先干预 (1) 致谢 (1) 引言 (2) 1. 评估传染病的风险 (2) 与自然灾害有关的传染病 (2) 水传播疾病 (2) 与拥挤有关的疾病 (3) 媒介传播疾病 (4) 其他与自然灾害有关的疾病 (4) 灾害相关的破坏 (5) 2. 死者尸体与传染病风险 (5) 3. 自然灾害之后传染病的预防 (6) 安全用水、卫生、现场规划 (6) 主要医疗保健服务 (6) 监测/预警系统 (7) 免疫………………………………………………………………………………………. ..7 疟疾和登革热的预防 (7) 4. 灾害防备计划和传染病控制 (8)

参考文献 (8) 附录1 (10)

自然灾害发生后的传染病 -- 风险评估与优先干预措施 WHO/CDS/NTD/DCE/ 人道主义紧急情况下传染病控制计划 世界卫生组织 世界卫生组织,2006年 版权所有。 本刊物采用的名称和陈述的材料并不代表世界卫生组织对任何国家、领地、城市或地区或其当局的合法地位,或关于边界或分界线的规定有任何意见。地图上的虚线表示可能尚未完全达成一致的大致边界线。 凡提及某些公司或某些制造商的产品时,并不意味着它们已为世界卫生组织所认可或推荐,或比其他未提及的同类公司或产品更好。除差错和疏忽之外,凡专利产品名称的首字母均采用大写形式,以示区别。 世界卫生组织已采取一切合理的预防措施来核实本刊物中包含的信息。但是,已出版材料的分发并无任何明确或含蓄的担保。解释和使用材料的责任取决于读者。世界卫生组织对于因使用该材料造成的损失不承担责任。 进一步信息可从以下单位获取: NTD信息资源中心 世界卫生组织 1211 日内瓦 27 瑞士 传真:(+41)22 791 4285 电子邮件或 致谢 编辑人员包括世界卫生组织关于人道主义紧急情况传染病簇疾病控制计划的John Watson、Maire Connolly和Michelle Gayer。 以下人士做出重要贡献:Pamela Mbabazi(CDS/NTD)、Jorge Castilla (CDS/NTD)、Andre Griekspoor(DGO/IOS)、Frits de Haan(FCH/CAH)、Jos Hueb(SDE/PHE)、Dominic Legros(CDS/EPR)、David Meddins (CDS/NMH)、Mike Nathan(CDS/NTD)、Aafje Rietveld(HTM/GMP)、Alice Croisier(CDS/EPR)和Peter Strebel(FCH/IVB)。

企业风险评估报告范文

企业风险评估报告 范文

企业年度风险评估报告 为进一步深入了解并掌握企业的发展现状和加强企业风险管理,找出企业在运营管理中存在的薄弱环节,增加公司的风险控制水平,董事会办公室与法务部共同组建企业风险评估小组,对00 度企业面临的各种风险进行评估,并制定相应风险应对策略,实现对风险的有效控制。 一、企业基本情况 1、公司名称:XXXX 2、公司地址:XXXX 3、企业经营范围:XXXX。 4、公司股权架构: 5、风险管理组织架构: 00 度,公司由各部门负责人共同组建了解风险管理小组,

由董事会办公室与审计部共同负责日常工作,组长XXX,副组长XXX,在审计委员会的领导下展开工作,具体负责集团公司内外部风险识别、分析并制订应对措施,不断推动公司风险管理水平。风险管理组织架构如下图: 二、企业风险评估情况 1、组织架构 公司建立了公司治理架构与组织架构,明确了董事会、监事会、经理层和企业内部各层级机构设置,人力资源部对各机构人员编制、职责权限进行了明确规定,并对工作程序和相关要求经过业务流程与规章制度进行了规范。 公司决策流程运行良好,组织架构职能分工明确。重大事项、重大决策、重要人事任免经过股东大会与经理办公会集体决策,特别是对子公司的发展规划与人事任免全部经过经

理办公会进行讨论决定,组织架构不存在重大风险。 2、发展战略 公司经过第3届董事会第21次会议决议,经过表决成立了战略委员会,并审议经过了战备委员会工作细则,主要负责对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究。 3、人力资源 公司制订了详细的人力资源管理流程与内控制度,从人才招进、员工培训、员工离职、薪酬与考核、劳动保险等各方面,建立了详细的内部控制流程与制度,及时与关键岗位人员、重要岗位离职人员签订了商业保密协议。 随着国内人力资源市场的变化,受外部环境因素影响,企业也存在人力资源不足的风险,公司经过校园招聘、人才市场、内部职工推介及校企业联合等各种方式,不断扩大人力资源引进策略,及时保障了公司人力资源需求。 4、社会责任 公司经过质量、环境与安全管理体系,不断提高产品质量、安全生产与环境保护方面的管理水平,在制订详细的质量管理制度与安全生产管理制度的同时,把环境保护与节能降耗深入到企业管理理念。 公司定期组织职工代表大会,建立了职工困难互助金管理制度,保障职工劳动权益的同时,使全体员工更能感受到企业大家庭的温暖。

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