盐酸氨基葡萄糖片说明书

盐酸氨基葡萄糖片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：盐酸氨基葡萄糖片

商品名称：

英文名称：

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[作用类别] 本品为镇痛类非处方药药品。

[适应症] 全身所有部位的骨关节炎的治疗和预防，包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。

[规格] 0.24克

[用法用量] 口服。一次0.24克～0.48克（1-2片），一日3次，或遵医嘱。一般疗程4～12周，如有必要在医师指导下可延长服药时间。每年重复治疗2～3次。

[不良反应] 罕见轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻；有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

[禁忌] 对氨基葡萄糖过敏的病人。

[注意事项]

1．本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。

2．严重肝、肾功能不全者慎用，在服药后应定期检查肝、肾功能。

3．用药一疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。

4．孕妇和哺乳期妇女慎用。怀孕3个月内避免服用该药物。

5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6．本品性状发生改变时禁止使用。

7．请将本品放在儿童不能接触的地方。

8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

1．本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。

2．同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。

3．本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。4．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[贮藏] [包装] [有效期] 执行标准] [批准文号] [说明书修订日期]

[生产企业]

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盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的疗效观察

盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的疗效观察 发表时间：2013-04-27T16:22:17.857Z 来源：《医药前沿》2013年第8期供稿作者：张绍龙 [导读] 并且在治疗过程中，并未出现肝肾功能损伤等不良反应。 张绍龙（云南省文山州人民医院骨科云南文山 663000） 【摘要】目的观察盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法纳入我科2011年10月至2012年11月收治的膝骨关节炎患者82例，随机分为观察组和治疗组41例，观察组予盐酸氨基葡萄糖胶囊 2粒 tid，对照组予双氯芬酸钠缓释片75mg qd，连续治疗8周，共2个疗程。观察患者治疗前后血常规、尿常规，定期监测肝肾功能。定期随访患者用药及治疗情况，计算患者Lequesne指数。结果观察组疼痛缓解率为100%，对照组疼痛缓解率为75.6%，两组相比较有统计学意义（P＜0.05）；观察组总有效率为100%，而对照组总有效率为78.1%，两组相比较有统计学意义（P＜0.05）。结论盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎疗效确切，对肝肾功能损害小，可以作为骨关节炎常规治疗药物，值得临床推广。 【关键词】盐酸氨基葡萄糖膝骨关节炎临床疗效 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）08-0144-02 骨关节炎（OA）是一种以关节软骨进行性消失，骨质破坏、增生为特征，临床上以慢性关节疼痛、肿胀、僵硬及活动受限等为主要表现的疾病。本病好发于50岁以上中老年人，患病率随年龄而增长，女性发病率高于男性。60岁以上人口发病率为20%，其中膝骨关节炎的发病率为78.5%。OA的发病无明显的地区及种族差异性，可能与年龄、遗传、过度劳动、关节劳损、寒冷刺激等因素有关[1]。随着骨关节炎发病率的上升，探寻有效的治疗骨关节炎的治疗方法成为人们逐渐关注的焦点[2]。我院采用盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎，疗效确切，现报道如下。 1 资料与方法 1.1一般资料 纳入我科2011年10月至2012年11月收治的膝骨关节炎患者82例，所有患者均符合膝骨关节炎的诊断标准[2]。排除标准为：不符合膝骨关节炎诊断标准者；妊娠期或哺乳期妇女；过敏体质或对该药物有过敏史者；伴有严重心、脑、肺、肾等系统疾病；血液系统、代谢性及内分泌性疾病；符合纳入标准，但依从性差，不能按规定服药者；判定能力异常，不能判断治疗的有效性和安全性者。 所有纳入患者随机分为观察组和治疗组，观察组41例，治疗组41例；观察组男16例，女25例，年龄40-68岁，平均52岁，病程1-6年，平均4.2年；治疗组男17例，女24例，年龄38-70岁，平均53岁，病程1-7年，平均4.3年。两组患者的年龄、性别及病程等比较，差异无统计学意义（P﹥0.05），两组具有可比性。 1.2治疗方法 观察组予盐酸氨基葡萄糖胶囊，2粒 tid ，饭后服用，4周为一疗程，连续治疗2个疗程。对照组予双氯芬酸钠缓释片，75mg qd，饭后服用，4周为一疗程，连续治疗2个疗程。两组在治疗期间，停止采用其他药物或物理疗法。 1.3观察指标 观察患者治疗前后血常规、尿常规，定期监测肝肾功能。定期随访患者用药及治疗情况，计算患者Lequesne指数。 1.4疗效评定标准 1.4.1疼痛分级及缓解程度 参考WTO疼痛分级标准进行疼痛程度的评定。疼痛缓解程度分完全缓解、明显缓解和无明显缓解。完全缓解：经治疗后疼痛程度达到0级；明显缓解：经治疗后疼痛减轻，疼痛程度减至Ⅰ级；无明显缓解：经治疗后疼痛程度仍在Ⅱ级及以上。 表1 疼痛分级标准 疼痛分级评定依据 0级无疼痛 Ⅰ级轻度疼痛，可以耐受，不干扰正常生活及睡眠，无需服用镇痛药 Ⅱ级明显疼痛，影响正常生活及睡眠，需要服用镇痛药 Ⅲ级剧烈疼痛，无法忍受，严重影响正常生活及睡眠，需要服用强效镇痛药 1.4.2 Lequesne指数及疗效评价 所有患者经治疗后均采用Lequesne指数进行评分。总分为0分，记作正常；1-4分为轻度；5-7分为中度；8-10分为重度；11-13分为很严重；总分≥14分为极严重。 疗效评价：治疗后Lequesne指数减少为0分为治愈；治疗后Lequesne指数降低≥3个等级为显效；治疗后Lequesne指数降低1-2个等级为有效；治疗后Lequesne指数降低﹤1个等级为无效。 1.5统计学方法 数据分析采用spss15.0统计学软件，等级资料的比较采用秩和检验，P﹤0.05为有统计学意义。 2 结果 2.1两组疼痛缓解程度及疗效比较 观察组疼痛缓解率为100%，对照组疼痛缓解率为75.6%，两组相比较有统计学意义（P﹤0.05）；观察组总有效率为100%，而对照组总有效率为78.1%，两组相比较有统计学意义（P﹤0.05）。 2.2两组的不良反应 治疗过程中，对照组有3例患者发生肾功能衰竭，3例患者发生肝功能衰竭；观察组中未出现肝肾功能损伤等不良反应。 3 讨论 近年来骨关节炎患者逐年增多，而临床上并无明确有效的根治方法，多采用药物联合物理疗法，治疗的主要目标为减轻患者疼痛，改

D-氨基葡萄糖盐酸盐

D-氨基葡萄糖盐酸盐是甲壳素在盐酸中经充分降解得到的壳寡糖衍生物，是一种在人体内具有重要生理意义的海洋生物制剂。它具有重要的生理功能，能促进人体黏多糖合成，提高关节滑液黏性，有利于关节软骨的代谢和修复，并有明显的消炎镇痛作用。具有抗炎、抗肿瘤、免疫调节、增加骨密度、防腐抗菌等药理作用。 张伟斌等【4】通过实验，考察盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗骨性关节炎的有效性和安全性。方法多中心、随机、阳性药物对照研究。143例膝和髋骨关节炎患者被随机分为两组，盐酸氨基葡萄糖研究组1 次，每日2次；硫酸氨基葡萄糖对照组2 次，每日3次，疗程均为6周。结果治疗6周后，盐酸氨基葡萄糖在改善行走疼痛、夜间静息痛、晨僵几方面优于硫酸氨基葡萄糖，差异有统计学意义(P<0．05)。总有效率评价显示盐酸氨基葡萄糖有效率为75．4％，硫酸氨基葡萄糖为60.6％，两组间差异无统计学意义，提示两种氨基葡萄糖治疗骨关节炎疗效相当。盐酸氨基葡萄糖组发生不良反应3例，硫酸氨基葡萄糖组2例，均较轻微，无严重不良事件发生。结论盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗骨关节炎安全、有效，与硫酸氨基葡萄糖疗效相当。 卢锋等【5】等通过实验，探索盐酸氨基葡萄糖对骨关节炎的作用机制，通过建立棉球肉芽肿、白陶土诱导的骨关节炎和佐剂性骨关节炎实验动物模型研究方式进行研究。结果显示，盐酸氨基葡萄糖每日经口给入0.25～0.75g/ks BW 剂量可抑制肉芽组织增生、迟发性免疫反应和免疫性骨节炎；在0.5～1.5g/kg BW 剂量能抑制血管渗出，组织水肿和细胞游离。提示盐酸氨基葡萄糖对骨关节炎具有一定的保护和辅助治疗的作用。

邱贵兴等【6】等，通过实验考察盐酸/硫酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、阳性药平行对照临床研究方法，将142 例膝骨关节炎患者随机分为2组，试验组和对照组各为71例，分别给予盐酸氨 基葡萄糖480 mg/次和硫酸氨基葡萄糖500mg/次，每天口服药物3次，共治疗4周，停药后继续观察2周，采用Lequesne指数作为疗效评分标准，观察服药前 后的膝关节症状变化包括休息痛、运动痛、压痛、肿胀、晨僵和行走能力的改 善程度，纪录不良反应及实验室生化指标等。结果治疗4周后，试验组和对照组的Lequesne指数总评分与基础值相比分别下降至3.4±1.9(P<0.05)和 3.4±1.8(P<0.05)，症状改善率分别为91.4％(64//70)和90.0％(63/70)，两组间差异无统计学意义(P>0.05)；停药两周后，两组皆维持原有的治疗效果，症状 改善率分别为92.4％(61/66)和91.2％(62/68)，组间差异无统计学意义(P>0.05)；试验组和对照组的不良反应发生率分别为4.2％(3/71)和7.0％(5/71).结论盐酸 氨基葡萄糖治疗骨关节炎的疗效和安全性与硫酸氨基葡萄糖相似，是一种治疗 骨关节炎的安全、有效的药物。 魏长征等【7】通过试验，探讨氨基葡萄糖(GLC)和壳寡糖(cos)对去势大鼠动物模型血液生化指标的影响，进一步研究其抗骨质疏松的作用，以期为临床骨 质疏松的防治和新药、功能性食品开发提供理论和实验依据。方法：通过切除3月龄雌性大鼠双侧卵巢复制绝经骨质疏松动物模型，每日分别给予不同剂量的 氯基葡萄糖和壳寡糖，心脏取血观察血清生化指标的变化。结果：模型组碱性 磷酸酶(ALP)、抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)、甘油三酯(TG)、胆固醇(CHO)、低密度脂蛋白(LDL)、肌酐(cr)都明显升高，氨基葡萄糖和壳寡糖中剂量(0.25g/kg)能明显降低上述6个指标的水平(P<0.05)。结论：氮基葡萄糖和壳寡糖对去势大

盐酸氨基葡萄糖胶囊工艺验证

工艺验证方案 制剂名称验证编号盐酸氨基葡萄糖胶囊 目录 l.验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.概述 3.验证人员 4.时间进度表 5.验证目的 6.工艺流程图 7.有关文件 7.1工艺规程 7.2标准操作规程 7.3质量标准 8.验证内容 8.1收料 8.2称量工序 8.3配制工序 8.4胶囊分装工序

l.概述 盐酸氨基葡萄糖胶囊是我院生产多年的品种，为保证产品的质量，对本产品的生产工艺进行再验证。 本方案采用同步验证的方式，因已具备以下条件： ——生产及工艺条件的监控比较充分，工艺参数的适当波动不会造成工艺过程的失误或产品的不合格。 ——经多年生产，对产品工艺已有相当的经验及把握。 ——所采用的检验方法为《中国药典》规定的方法，可靠稳定。 本次验证是对现行生产工艺的再验证，计划在三批产品的生产过程中实施。 2.验证人员 验证小组人员组成 组长：、 组员： 3.时间进度表 4.验证目的 通过对盐酸氨基葡萄糖胶囊生产过程中存在的可能影响产品质量的各种工艺因素进行验证，证实在正常条件下，本品工艺处于控制状态，且能够稳定的生产出符合质量标准要求的产品。 5.生产工艺流程 7.有关文件 7.1工艺规程 盐酸氨基葡萄糖胶囊配制规程 7.2标准操作规程 （1）原辅料准备取盐酸氨基葡萄糖粉碎后过100目筛。 （2）胶囊填装取过筛后的盐酸氨基葡萄糖装2号明胶空心胶囊。 （3）包装经检验合格后包装、入库。 7.3质量标准 盐酸氨基葡萄糖胶囊原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准。

8.验证内容 8.1收料 8.1.1验证场所：原辅料仓库。 8.1.2验证目的：确认该过程不影响原辅料的质量。 8.1.3验证方法：按要求检查文件及记录的完整性与合理性。 8.1.4合格标准：记录完整，进入生产系统的各物料均可追溯其来源，保证其质量。 8.2称量工序 8.2.1验证场所：称量、备料间。 8.2.2验证目的：确认该过程能保证物料的种类、数量准确无误。 8.2.3验证方法：按要求检查文件及记录的完整性与合理性。 8.2.4合格标准：记录完整、准确无误。 8.3配制工序 8.3.1验证场所：三十万级配制间。 8.3.2验证目的：通过对盐酸氨基葡萄糖胶囊生产工艺处于控制状态，且能够稳定的生产出符合质量标准要求的产品。 8.3.3验证方法：按标准操作规程进行，随机抽取成品，检查装量差异、密封情况，填写记录。 8.4分装工序 8.4.1验证场所：三十万级配制间。 8.4.2验证目的：确认分装量合格、稳定，符合要求。 8.4.3验证方法：按标准操作规程进行，随机抽取成品，检查装量差异、密封情况，填写记录。 8.4.4验证仪器：分析天平。 8.4.5合格标准：胶囊剂的各项质量指标应符合该品种质量标准要求。 自制制剂工艺验证报告 1、概述

氨基葡萄糖盐酸盐与氨基葡萄糖盐酸盐的区别

氨基葡萄糖盐酸盐与氨基葡萄糖盐酸盐的区别 氨基葡萄糖硫酸盐治疗髋关节骨关节炎 荷兰鹿特丹Erasmus医学中心Rozendaal等报告,氨基葡萄糖硫酸盐治疗髋关节骨关节炎无效,在减轻髋关节骨关节炎症状和延缓疾病进展方面,其效果与安慰剂相比并无优势[Ann Intern Med 2008,148(4): 268]。 该研究是一项随机对照试验,纳入222例髋关节骨关节炎患者。纳入者每天口服 氨基葡萄糖硫酸盐1500 mg或安慰剂治疗,持续2年。评估氨基葡萄糖硫酸盐治 疗髋关节骨关节炎的效果。 主要观察指标为治疗24个月过程中大略和McMaster大学(WOMAC)疼痛和功能评分与治疗24个月后关节间隙狭窄情况。次要观察指标为在治疗3、12、24个月后 WOMAC 疼痛、功能和僵硬程度评分。在治疗前,两组患者一般情况和临床指标无显着差异。 结果显示,总体上两组患者的WOMAC疼痛评分和WOMAC功能评分无显着差异。治疗24个月后,两组患者的关节间隙狭窄也无显着差异。只有在一项基于对缺失评估数据(因为患者接受了全髋关节置换手术)进行的最大限度假设的敏感性分析 中得出支持氨基葡萄糖硫酸盐无效的结果。 研究者指出,该研究的局限性在于在研究过程中有20例患者接受了全髋关节置 换手术,这可能影响分析的结果。 氨糖,又称为氨基葡萄糖,葡萄糖胺,市面上主要有两类,一类是氨基葡萄糖盐酸盐,一类是氨基葡萄糖硫酸盐. 氨基葡萄糖盐酸盐:英文D-Glucosamine Hydrochloride,分子式C6H13NO5·HCl,分子量,白色结晶,无气味,略有甜味,易溶于水,微溶于甲 醇,不溶于乙醇等有机溶剂,它对人体具有重要的生理功能,参与肝肾解毒,发挥抗炎护肝作用,对治疗风湿性关节炎症和胃溃疡有良好的疗效,是合成抗生素和抗癌药物的主要原料,还可应用于食品,化妆品和饲料添加剂 中.氨基葡萄糖盐酸盐是由天然的甲壳质提取的,是一种海洋生物制剂,是硫酸软骨素的主要成分.它能促进人体粘多糖的合成,提高关节滑液的粘 性,能改善关节软骨的代谢,有利于关节软骨的修复,具有明显的消炎镇痛 作用.它具有促进抗生素注射效能的作用,可供糖尿病者作营养补助剂. 氨基葡萄糖硫酸盐:产品英文名称D-Glucosamine sulfate 别名:D-氨基葡萄糖硫酸盐;D-氨基葡萄糖硫酸钾盐 CAS 号 29031-19-4 分子式分子量产品英文名称 D-Glucosamine sulfate 氨基葡萄糖硫酸 钠盐白色结晶粉末,无气味,略有甜味,易溶于水,微溶于甲醇,不溶于乙醇 等有机溶剂. 用途: 制药原料.对风湿性关节炎,心脏病,肺炎及骨折均有 辅助治疗作用,另有吸收自由基,抗衰老,减肥,调节内分泌等多种有益的 生理作用. 在关节炎治疗效果来说,氨基葡萄糖盐酸盐比硫酸盐效果好,由于其盐酸盐不含钠离子,副作用小.纯度更纯,分子更小,人体容易吸收,可以直

氨基葡萄糖介绍 氨基葡萄糖的种类和服用

氨基葡萄糖介绍氨基葡萄糖的种类和服用 目录1、氨基葡萄糖的基本信息2、氨基葡萄糖盐酸盐物理参数3、氨基葡萄糖盐酸盐作用4、氨基葡萄糖的药理作用5、氨基葡萄糖盐酸盐与氨基葡萄糖硫酸盐的区别6、氨基葡萄糖适用养护人群7、氨基葡萄糖的功效8、氨基葡萄糖主要作用氨基葡萄糖的基本信息葡萄糖的一个羟基被一个氨基取代的化合物。分子式C6H13O5N，俗称氨基糖，简称氨糖。又名葡萄糖胺，广泛存在于自然界，2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖通常以N-乙酰基衍生物(如甲壳素)或以N-硫酸酯和N-乙酰-3-O-乳酸醚(胞壁酸)形式存在于微生物、动物来源的多糖和结合多糖中。氨基葡萄糖型氨基葡萄糖为针状结晶，熔点88℃，比旋光度+10047.5(水);型为针状结晶，熔点110℃(分解)，+28+47.5(水);溶于水。2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖是多种抗生素的组分。氨基葡萄糖，它是人体内合成的物质，是形成软骨细胞的重要营养素，是健康关节软骨的天然组织成份。随着年龄的增长，人体内的氨基葡萄糖的缺乏越来越严重，关节软骨不断退化和磨损。美国、欧洲和日本的大量医学研究表明：氨基葡萄糖可以帮助修复和维护软骨，并能刺激软骨细胞的生长。种类氨基葡萄糖盐酸盐氨基葡萄糖盐酸盐，英文D-Glucosamine Hydrochloride，分子式C6H13NO5HCl，分子量215.5，它对人体具有重要的生理功能，参与肝肾解毒，发挥抗炎护肝作用，对治疗风湿性关节炎症和胃溃疡有良好的疗效，是合成抗生素和抗癌药物的主要原料，还可应用于食品，化妆品和饲料添加剂中。性质描述该品为白色结晶，熔点190-194C，比旋光度72.5(c=2，H2O，5hrs.)，水溶性

盐酸氨基葡萄糖胶囊说明书

盐酸氨基葡萄糖胶囊说明书 盐酸氨基葡萄糖胶囊用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。本文是本人精心收集的盐酸氨基葡萄糖胶囊说明书，仅供参考！ 产品品名盐酸氨基葡萄糖胶囊(维尔固)主要原料盐酸氨基葡萄糖。主要作用用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。产品规格*10s*4板用法用量口服，一次1～2粒，一日3次，一般疗程4～12周，如有必要在医师指导下可延长服药时间。每年重复治疗2～3次。生产企业浙江诚意药业股份有限公司盐酸氨基葡萄糖胶囊说明书【药品名称】 通用名称：盐酸氨基葡萄糖胶囊 商品名称：盐酸氨基葡萄糖胶囊(维尔固) 英文名称：Glucosamine Hydrochloride Capsules 【主要成份】盐酸氨基葡萄糖。 【成份】 化学名：2-氨基-2-脱氨-D-(+)-吡喃葡萄糖盐酸盐 分子式：C6H13N05· HCl

分子量： 【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。 【适应症/功能主治】用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。 【规格型号】*10s*4板 【用法用量】口服，一次1～2粒，一日3次，一般疗程4～12周，如有必要在医师指导下可延长服药时间。每年重复治疗2～3次。 【不良反应】罕见轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻;有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。 2.严重肝、肾功能不全者慎用。 3.用药一疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。 4.孕妇和哺乳期妇女慎用。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【儿童用药】尚不清楚,故不建议儿童服用。

氨基葡萄糖盐酸盐标准

氨基葡萄糖盐酸盐标准标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]

食品添加剂氨基葡萄糖盐酸盐3结构式、分子式和相对分子量 结构式： 分子式：C 6H 13 NO 5 .HCl 相对分子量：215.63 4要求 4.1性状 产品为白色或类白色结晶粉末。 4.2理化指标 应符合表1的规定。 表1 应符合表2的规定。 表2 除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T6682中规定的水。 5.1感官 将样品置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然光线下，观察其色泽和状态。 5.2氨基葡萄糖盐酸盐（C 6H 13 NO 5 .HCl）含量 5.2.1仪器设备 5.2.1.1液相色谱仪；

5.2.1.2氨基柱(4.6mm×25cm，5μm)； 5.2.1.310μL定量环； 5.2.1.4电子分析天平(万分之一)。 5.2.2分析要求 5.2.2.1鉴别：在含量测定项下记录色谱图，对照品溶液的主峰保留时间与样品溶液的主峰保留时间应一致； 5.2.2.2系统适应性：拖尾因子≤2，理论塔板数≥1500，RSD≤2%。 5.2.3色谱条件 5.2.3.1流速：1.5mL/min； 5.2.3.2色谱柱温度：35℃； 5.2.3.3检测器：紫外检测器； 5.2.3.4检测器波长：195nm； 5.2.3.5进样量：10μL； 5.2.3.6运行时间：20分钟； 5.2.4溶液制备 5.2.4.1流动相溶液制备 流动相A：乙腈； 流动相B：称取3.5g磷酸氢二钾，加入0.25ml的氨水，用水定容至1L，混匀，用磷酸调节PH至7.5； 流动相A：流动相B=75:25。 蒸馏水和所用试剂均使用色谱级，流动相要用0.45μm的有机相滤膜过滤后并超声15分钟，待用。 5.2.4.2稀释液的配制 乙腈:水=50:50，蒸馏水和乙腈均使用色谱级，流动相要用0.45μm的有机相滤膜过滤后并超声15分钟，待用。 5.2.4.3对照品液 精确称取对照品三份0.38g(精确至0.0002g)置于100mL容量瓶中，用稀释液溶解并定容至刻度，摇匀待用。 5.2.4.4供试品液 精确称取烘干的供试品两份0.38g(精确至0.0002g)置于100mL容量瓶中，用稀释液溶解并定容至刻度，摇匀待用。 样品与对照品溶液需要通过0.45μm有机相滤头过滤后进样。 5.2.5操作步骤 5.2.5.1系统适应性 按液相色谱仪检验操作规程，开启仪器并使仪器达到稳定状态后,用相同体积的进样针将三个对照品溶液按顺序依次注入色谱（定量环10μL），每个对照品分别进两针，共计六针，分别计算校正因子f1……f6，利用校正因子按下式计算得：RSD≤2%。 相对标准偏差计算公式： 式中： RSD——相对标准偏差； f i——第i针工作对照品的校正因子,是相应工作对照品的重量与面积的比值； f——工作对照品的平均校正因子； n——连续取了n针工作对照品校正因子。 5.2.5.2测定 按样品溶液的配制，在系统适应性验证的基础上，先用样品溶液清洗进样针和进样器后，将样品溶液以相同的方法注入色谱(定量环10μL)，每个样品分别进两针平行样，最后再进2针对照液，以验证对照液相应是否漂移，具体按附表1进样顺序进样。

盐酸氨基葡萄糖USP质量标准翻译

盐酸氨基葡萄糖 质量标准 C6H13NO5·HCl，化学名D-葡萄糖-2-氨基-2-脱氧-盐酸盐，2-氨基-2脱氧-β-D-吡喃葡萄糖盐酸盐。以干燥品计算，含盐酸氨基葡萄糖的量应为标示量的98.0%~102.0%。 包装和贮存：应密封避光贮存。 【鉴别】A. 本品的红外光吸收图谱应与硫酸软骨素钠对照品的图谱一致. B. 显氯化物的鉴别反应。 C. 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【比旋度】取本品，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25mg的溶液。放置3小时后测定，比旋度应为+70°至+73°。 【pH】取本品，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，pH值为3.0~5.0. 【干燥失重】取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过1.0%。 【炽灼残渣】不得过0.1%。 【硫酸盐】取本品0.1g，溶解，与0.25ml 硫酸（浓度0.010mol/L）对照液比较，不得更深（0.24%）。 【砷盐】不得过3μg/g。 【重金属】不得过0.001%。 【含量】 磷酸盐缓冲液：量取1ml磷酸与2L水混合，并加入适量氢氧化钠调节pH至3.0。 流动相：磷酸盐缓冲液-乙腈溶液（3:2）。超声15min后，并用0.5μm孔径的微孔滤膜过滤。 标准溶液：精密称定盐酸氨基葡萄糖标准品，制备浓度为1.0mg/ml的盐酸氨基葡萄糖对照品水溶液。 供试品溶液：精密称取100mg盐酸氨基葡萄糖至100ml容量瓶中，先加30ml水并采用机械式震动使之充分溶解，继续加水至刻度定容，摇匀。 色谱条件： 检测波长：195nm 色谱柱：C8柱（全多孔硅胶微粒键合C8官能团固定相）：4.6mm×25cm 流速：0.6ml/min 按照程序进行检测并记录图谱：氨基葡萄糖主峰拖尾因子不得大于2.0；平行进样测定结果之间的RSD%不得大于2.0%。 程序：标准溶液、供试品溶液分别进样10μl，分别记录色谱图和氨基葡萄糖主峰面积。按照以下计算公式算出盐酸氨基葡萄糖的含量： 10000(c/w)(r u/r s) C——代表标准溶液中盐酸氨基葡萄糖的浓度，mg/ml W——代表供试品的质量，mg r u——代表供试品中氨基葡萄糖的峰面积 r s——代表标准溶液中氨基葡萄糖的峰面积

氨基葡萄糖

氨基葡萄糖 葡萄糖的一个羟基被一个氨基取代的化合物。分子式C6H13O5N，俗称氨基糖。广泛存在于自然界，2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖通常以N-乙酰基衍生物（如甲壳素）或以N-硫酸酯和N-乙酰-3-O-乳酸醚（胞壁酸）形式存在于微生物、动物来源的多糖和结合多糖中。 α型氨基葡萄糖为针状结晶，熔点88℃，比旋光度+100°→47.5°(水)；β型为针状结晶，熔点110℃(分解)，+28°→+47.5°(水)；溶于水。2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖是多种抗生素的组分。 氨基葡萄糖化学分子结构式 氨基葡萄糖，它是人体内合成的物质，是形成软骨细胞的重要营养素，是健康关节软骨的天然组织成份。随着年龄的增长，人体内的氨基葡萄糖的缺乏越来越严重，关节软骨不断退化和磨损。美国、欧洲和日本的大量医学研究表明：氨基葡萄糖可以帮助修复和维护软骨，并能刺激软骨细胞的生长。 氨基葡萄糖种类 氨基葡萄糖硫酸盐与盐酸盐的区别 目前，市场上氨糖主要分为氨糖盐酸盐与氨糖硫酸盐两种，在中国的临床试验中，氨糖硫酸盐与盐酸盐治疗效果相似，但是就对身体副作用来说，氨糖盐酸盐身体有不适的一组较多，主要体现在胃部疼痛，好转反应多，效果相对不明显。在国际上，众多知名终端产品含有氨基葡萄糖，如爱尔兰罗达制药厂的维固力、美国登喜健（鲨鱼软骨素氨糖片）、倍健等品牌都选用性能优越的硫酸氨糖。 研究： 盐酸氨糖的临床效果并不明显：科学家们观察了盐酸氨基葡萄糖对膝关节炎病人疼痛及功能障碍的治疗，结果发现8周后，疼痛指数与治疗前及安慰组没有明显区别。 为什么硫酸型氨基葡萄糖更易吸收？ 人体软骨对氨糖的吸收主要是靠“硫酸根”介导的，硫酸氨糖则具有这种“硫酸根”；而盐酸氨糖则是不容易被人体吸收差的“盐酸根”。人的关节重要成分含有“硫酸根”（如硫酸软骨素等）对于同含有“硫酸根”的氨糖，会显得更为“亲近”，吸收更好。此外硫酸氨糖的氨糖比例高，纯度高，杂质极少，这无疑更提高了硫酸氨糖对关节炎的治疗作用。

盐酸氨基葡萄糖片说明书

盐酸氨基葡萄糖片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称：盐酸氨基葡萄糖片 商品名称： 英文名称： 汉语拼音： [成份] [性状] [作用类别] 本品为镇痛类非处方药药品。 [适应症] 全身所有部位的骨关节炎的治疗和预防，包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。 [规格] 0.24克 [用法用量] 口服。一次0.24克～0.48克（1-2片），一日3次，或遵医嘱。一般疗程4～12周，如有必要在医师指导下可延长服药时间。每年重复治疗2～3次。 [不良反应] 罕见轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻；有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。 [禁忌] 对氨基葡萄糖过敏的病人。 [注意事项] 1．本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。 2．严重肝、肾功能不全者慎用，在服药后应定期检查肝、肾功能。 3．用药一疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。 4．孕妇和哺乳期妇女慎用。怀孕3个月内避免服用该药物。 5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6．本品性状发生改变时禁止使用。 7．请将本品放在儿童不能接触的地方。 8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用] 1．本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。 2．同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。 3．本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。4．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 [贮藏] [包装] [有效期] 执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业] 企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址： 如有问题可与生产企业联系

盐酸氨基葡萄糖胶囊说明书

说明书 标题 盐酸氨基葡萄糖胶囊说明书药品类 型 化学药品 药品名 称 盐酸氨基葡萄糖胶囊 药品汉 语拼音 药品商 品名称 药品英 文名称 成份 性状 作用类 别 本品为镇痛类非处方药药品。 适应症/功能主治 用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状，

改善关节活动功能。规格0.24克 用法用量 口服，一次1～2粒，一日3次，一般疗程4～12周，如有必要在医师指导下可延长服药时间。每年重复治疗2～3次。 禁忌 不良反应 罕见轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻；有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。 注意事项 1.本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。 2.严重肝、肾功能不全者慎用。 3.用药一疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。 4.孕妇和哺乳期妇女慎用。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 药物相互作用 1.本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。 2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。 3.本品与利尿药可能存在相互作用，

两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。 4.如 与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请 咨询医师或药师。 药理作 用 贮藏 包装 有效期 执行标 准 批准文 号 说明书 修订日期 生产企业 企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：如有问题可与生产企业联系 备注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

硫酸氨基葡萄糖胶囊与盐酸氨基葡萄糖胶囊的区别

硫酸氨基葡萄糖胶囊和盐酸氨基葡萄糖胶囊的区别 一位老大妈步履蹒跚的来到药房问笔者：“孩子，有这个药没有？” 笔者接过大妈手中的药盒一看，原来是氨基葡萄糖胶囊，于是我很专业的从货架上取来一盒氨基葡萄糖胶囊，递到大妈手中，大妈端详了半天，告诉我说，这两个药不一样。 笔者以为，大妈口中的不一样指的是生产厂家不一样，正当我要给她解释的时候，她开口了：“医生说，硫酸氨基葡萄糖胶囊效果更好，盐酸的不比这个……”说着，便离开了药房。对于硫酸氨基葡萄糖胶囊和盐酸氨基葡萄糖胶囊，笔者都经营过，对它们的药理作用、治疗目的和治疗效果，也是有所了解。 但是这两个药，真的如大妈说的那样，有区别吗？如果有，它们的区别到底在哪里？ 下面笔者和大家一起来学习这两个药的“庐山真面目”。众所周知，氨基葡萄糖胶囊是用来治疗骨关节炎的，骨关节炎的发病机制，是由于由于关节软骨蛋白多糖生物合成异常，导致关节退行性病变的一种疾病。 氨基葡萄糖是蛋白多糖合成的前体物质，是一种天然的氨基单糖，在它的作用下，软骨细胞可以产生更多正常多聚体结构的蛋白多糖，修复软骨细胞，抑制损伤软骨的各种酶的因素，防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，促进软骨基质的

修复和重建，从而达到延缓骨关节炎病理过程和疾病进展的作用，改善关节活动，缓解症状。 临床上和其他药物（多用芬必得和甲钴胺）配合，主要用于用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎所带来的各种不适，缓解和消除疼痛、肿胀等症状、改善关节活动功能。而临床上之所以出现两种不同离子根的葡萄糖胶囊，并不是说那一个更好，而是近来的试验中，基于硫酸根的葡萄糖胶囊的数据比原来的基于盐酸根的数据要高。 具体一点就是说，实验数据上，硫酸氨基葡萄糖引用早一些，数据多一些，而相对盐酸派的来来说，实验数据少一些，引用的晚一些。但在临床使用中，两者的效果没有明显的差别。 这是因为骨关节炎是一种退行性病变，疾病的发生存在个体的差异，和患者的年龄、日常膳食中胶原蛋白的摄入程度、以及年轻时对关节的保护有关。 所以，大妈所说的硫酸氨基葡萄糖胶囊的效果大于盐酸氨基葡萄糖胶囊的说法，有一定的理论基础，但不完全符合。这可能就是这两个药在临床使用之中的最主要的区别。那么，是药三分毒，作为治疗骨关节炎的氨基葡萄糖胶囊，无论是哪个派别的，都不例外。1、过敏患者禁用，妊娠早期患者避免使用，哺乳期患者应在医生指导下使用；2、由于氨基葡萄糖是一种天然的产物，所以，无论是硫酸派还是盐酸哌，

硫酸氨基葡萄糖与盐酸氨基葡萄糖的区别

硫酸氨基葡萄糖与盐酸氨基葡萄糖的区别 硫酸氨糖和盐酸氨糖的真正区别在于稳定性！ 硫酸氨糖和盐酸氨糖，真正的区别和争议性是稳定性和纯度。由于硫酸氨糖在暴露于潮湿的环境中，硫酸氨基葡萄糖是非常容易吸湿和迅速溶解的(从白-石白-棕黄-褐色)，所以即使是进口硫酸氨糖，也只是在盐酸氨糖的基础上添加硫酸钠或硫酸钾混合而成的，并不是单纯的硫酸氨糖。另外由于添加了盐酸盐，硫酸氨糖的纯度只能保持在80%左右，而这个纯度要明显低于，稳定性更高的盐酸氨糖（盐酸氨糖的纯度可高达99%）！ 硫酸氨糖和盐酸氨糖的关键数据对比： 1.硫酸氨糖和盐酸氨糖作用相同：不管是盐酸氨糖还是硫酸氨糖，再进入人类消化系统之后，其实并没有任何区别。因为胃液里的大量高纯度盐酸，会将葡萄糖胺（氨糖）完全离子化，以供小肠吸收。也就是说，不管是硫酸氨糖还是盐酸氨糖，一旦从人的消化系统进入血液，就已经被胃酸处理过，跟最初是什么盐无关了。 2.盐酸氨糖比硫酸氨糖纯度更高：由于硫酸氨糖为了保持稳定性，必须加入20%左右的盐酸盐，这就意味着硫酸氨糖的纯度最高只能为80%；而盐酸氨糖的高稳定性决定了他不用添加任何稳定成分，因此盐酸氨糖的纯度是更高的99%！ 3.盐酸氨糖比硫酸氨糖生物活性更高：中性（离子化）的氨糖是真正有活性的物质，它是身体合成氨基葡萄糖聚糖，透明质酸，蛋白多糖和胶原的前体，而这些物质正是修复关节软骨所需要的。而根据化学分子式通过计算，可以清楚的得出结果：盐酸氨糖能释放83.1%的活性氨糖，而硫酸氨糖的释放量味62.8%，显然没有盐酸氨糖的生物活性高。 4.盐酸氨糖比硫酸氨糖的性价比高：通过上面的纯度和生物活性数据，通过简单的数学计算，就能得出一组数据：1500毫克的盐酸氨糖的中性氨糖（中性氨糖是真正对骨性关节炎有帮助的成分）含量，相当于1995毫克的硫酸氨糖；人们

氨基葡萄糖盐酸盐标准

食品添加剂氨基葡萄糖盐酸盐 3结构式、分子式和相对分子量 结构式： 分子式： 相对分子量： 4要求 性状 产品为白色或类白色结晶粉末。 理化指标 应符合表1的规定。 表1 微生物指标 应符合表2的规定。

表2 5试验方法 除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T6682中规定的水。 感官 将样品置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然光线下，观察其色泽和状态。 氨基葡萄糖盐酸盐（）含量 仪器设备 液相色谱仪； 氨基柱×25cm，5μm)； μL定量环； 电子分析天平(万分之一)。 分析要求 鉴别：在含量测定项下记录色谱图，对照品溶液的主峰保留时间与样品溶液的主峰保留时间应一致；系统适应性：拖尾因子≤2，理论塔板数≥1500，RSD≤2%。 色谱条件 流速：min； 色谱柱温度：35℃； 检测器：紫外检测器； 检测器波长：195nm； 进样量：10μL； 运行时间：20分钟； 溶液制备 流动相溶液制备 流动相A：乙腈； 流动相B：称取磷酸氢二钾，加入的氨水，用水定容至1L，混匀，用磷酸调节PH至； 流动相A：流动相B=75:25。 蒸馏水和所用试剂均使用色谱级，流动相要用μm的有机相滤膜过滤后并超声15分钟，待用。 稀释液的配制 乙腈:水=50:50，蒸馏水和乙腈均使用色谱级，流动相要用μm的有机相滤膜过滤后并超声15分钟，待用。

对照品液 精确称取对照品三份(精确至置于100mL容量瓶中，用稀释液溶解并定容至刻度，摇匀待用。 供试品液 精确称取烘干的供试品两份(精确至置于100mL容量瓶中，用稀释液溶解并定容至刻度，摇匀待用。 样品与对照品溶液需要通过μm有机相滤头过滤后进样。 操作步骤 系统适应性 按液相色谱仪检验操作规程，开启仪器并使仪器达到稳定状态后,用相同体积的进样针将三个对照品溶液按顺序依次注入色谱（定量环10μL），每个对照品分别进两针，共计六针，分别计算校正因子f1……f6，利用校正因子按下式计算得：RSD≤2%。 相对标准偏差计算公式： 式中： RSD——相对标准偏差； f i——第i针工作对照品的校正因子,是相应工作对照品的重量与面积的比值； f——工作对照品的平均校正因子； n——连续取了n针工作对照品校正因子。 测定 按样品溶液的配制，在系统适应性验证的基础上，先用样品溶液清洗进样针和进样器后，将样品溶液以相同的方法注入色谱(定量环10μL)，每个样品分别进两针平行样，最后再进2针对照液，以验证对照液相应是否漂移，具体按附表1进样顺序进样。 表进样顺序 注1：当只有一批样品时，进完该批样品最后一针后还要进两针序号6的对照品，该两针对照品与样品前面的四针对照品一起计算f的RSD≤2%。 注2：当有多批样品时，每批样品之间要按序号6要求进2针对照品溶液，该样品之前的最后6针对照液的校正因子的平均值参与样品结果计算，f的RSD≤2%。 注3：每批批检验记录均要附有所有参与计算的图谱，图谱上要有编号，图谱上要有签名。 按外标法以峰面积计算。 计算公式: 式中： fi——对照品的校正因子； M对照品——对照品的质量； S对照品——对照品的主峰峰面积。 式中： f——对照品的平均校正因子； f1～f6——对照品的校正因子。 式中： r u——样品溶液的峰面积； r s——标准溶液的峰面积；

硫酸氨基葡萄糖胶囊与盐酸氨基葡萄糖胶囊的区别

硫酸氨基葡萄糖胶囊与盐酸氨基葡萄糖胶囊的区别 一位老大妈步履蹒跚的来到药房问笔者：“孩子，有这个药没有？” 笔者接过大妈手中的药盒一看，原来是氨基葡萄糖胶囊，于是我很专业的从货架上取来一盒氨基葡萄糖胶囊，递到大妈手中，大妈端详了半天，告诉我说，这两个药不一样。 笔者以为，大妈口中的不一样指的是生产厂家不一样，正当我要给她解释的时候，她开口了：“医生说，硫酸氨基葡萄糖胶囊效果更好，盐酸的不比这个……”说着，便离开了药房。对于硫酸氨基葡萄糖胶囊和盐酸氨基葡萄糖胶囊，笔者都经营过，对它们的药理作用、治疗目的和治疗效果，也是有所了解。 但是这两个药，真的如大妈说的那样，有区别吗？如果有，它们的区别到底在哪里？ 下面笔者和大家一起来学习这两个药的“庐山真面目”。众所周知，氨基葡萄糖胶囊是用来治疗骨关节炎的，骨关节炎的发病机制，是由于由于关节软骨蛋白多糖生物合成异常，导致关节退行性病变的一种疾病。 氨基葡萄糖是蛋白多糖合成的前体物质，是一种天然的氨基单糖，在它的作用下，软骨细胞可以产生更多正常多聚体结构的蛋白多糖，修复软骨细胞，抑制损伤软骨的各种酶的因

素，防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，促进软骨基质的修复和重建，从而达到延缓骨关节炎病理过程和疾病进展的作用，改善关节活动，缓解症状。 临床上与其他药物（多用芬必得和甲钴胺）配合，主要用于用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎所带来的各种不适，缓解和消除疼痛、肿胀等症状、改善关节活动功能。而临床上之所以出现两种不同离子根的葡萄糖胶囊，并不是说那一个更好，而是近来的试验中，基于硫酸根的葡萄糖胶囊的数据比原来的基于盐酸根的数据要高。 具体一点就是说，实验数据上，硫酸氨基葡萄糖引用早一些，数据多一些，而相对盐酸派的来来说，实验数据少一些，引用的晚一些。但在临床应用中，两者的效果没有明显的差别。 这是因为骨关节炎是一种退行性病变，疾病的发生存在个体的差异，与患者的年龄、日常膳食中胶原蛋白的摄入程度、以及年轻时对关节的保护有关。 所以，大妈所说的硫酸氨基葡萄糖胶囊的效果大于盐酸氨基葡萄糖胶囊的说法，有一定的理论基础，但不完全符合。这可能就是这两个药在临床应用之中的最主要的区别。那么，是药三分毒，作为治疗骨关节炎的氨基葡萄糖胶囊，无论是哪个派别的，都不例外。1、过敏患者禁用，妊娠早期患者避免使用，哺乳期患者应在医生指导下应用；2、由于氨基

盐酸氨基葡萄糖胶囊说明书

盐酸氨基葡萄糖胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸氨基葡萄糖胶囊商品名称：普力得英文名称：Glucosamine Hydrochloride Capsules 汉语拼音：Yansuan Anjiputaotang Jiaonang 【成份】本品每粒含主要成分盐酸氨基葡萄糖0.24 克，辅料为明胶空心胶囊。【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。【作用类别】本品为镇痛类非处方药药品。【适应症】用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。【规格】0.24 克【用法用量】口服，一次1～2 粒，一日3 次，一般疗程4～12 周，如有必要在医师指导下可延长服药时间。每年重复治疗2～3 次。【不良反应】罕见轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻；有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1.本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。2.严重肝、肾功能不全者慎用。3.用药一疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。 4.孕妇和哺乳期妇女慎用。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】1.本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。 2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。3.本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【贮藏】遮光、密闭，在干燥处保存。【包装】铝塑泡罩包装，每板12 粒；塑料瓶装，每瓶24 粒，每瓶42 粒，每瓶180 粒。【有效期】36 个月【执行标准】中华人民共和国国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH05372005 【批准文号】国药准字H20070173 【说明书修订日期】2008 年08 月22 日

盐酸氨基葡萄糖片检测标准操作程序

1. 目的建立盐酸氨基葡萄糖片检测标准操作程序。 2. 范围本标准适用盐酸氨基葡萄糖片。 3. 职责质量保证部、QC负责本标准的实施。 4. 程序 4.1 性状 目测：本品为为绿色薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。 4.2 鉴别 4.2.1 葡萄糖基的鉴别反应 ⑴试剂与试液：碱性酒石酸铜试液（取硫酸铜结晶6.93g，加水使溶解成100ml；取酒石酸钾钠结晶34.6g与氢氧化钠10g，加水使溶解成100ml；将两试液等量混合，即得）。 ⑵仪器与用具：电子分析天平、量筒、量瓶、移液管、试管。 ⑶操作方法：取本品细粉适量（约相当于盐酸氨基葡萄糖0.1g），加水5ml，振摇使溶解后，过滤，滤液中加碱性酒石酸铜试液1ml，加热，即生成红色沉淀。 4.2.2 氨基的鉴别反应 ⑴试剂与试液：茚三酮。 ⑵仪器与用具：电子分析天平、量筒、量瓶、移液管、试管。 ⑶操作方法：取本品细粉适量（约相当于盐酸氨基葡萄糖75mg），加水10ml，振摇使溶解后，过滤，取滤液1ml，加入茚三酮约2mg，加热，溶液显紫红色。 4.2.3氯化物的鉴别反应 ⑴试剂与试液：硝酸银试液（取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000ml，摇匀，即得。）、氨试液（取浓氨溶液400ml，加水使成1000ml，即得。）、碘化钾淀粉试纸、硫酸、稀硝酸、二氧化锰。 ⑵仪器与用具：电子分析天平、量筒、量瓶、移液管、试管。 ⑶操作方法： ①取供试品溶液，加稀硝酸使成酸性后，滴加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀复生成。 ②取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即发生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。 4.2.4 盐酸氨基葡萄糖的鉴别 ⑴试剂与试液：水、磷酸、磷酸二氢钾、乙腈、盐酸氨基葡萄糖对照品。