丙氨酸氨基转移酶(ALT)性能验证报告模板

丙氨酸氨基转移酶（ALT）性能验证报告

二. 检测系统信息

三．验证内容

1．精密度

1.1 重复性精密度

1.1.1目的：验证所选方法的最佳精密度是否与检测系统声明要求所一致。

1.1.2方法：选择2个不同浓度水平的高低值标本（至少包含1各医学决定水平浓度，近可能接近声明试验的浓度），在单个分析批内按规定的操作方法在不失控的前提下各做20次重复测定。计算均值（X）、标准差（S）、变异系数（CV%）。

1.1.3样本来源：新鲜混合血清。

1.1.4验证结果：见表1

1.1.5验证结论：CV%小于5.0，重复性精密度满足临床应用要求。

1.2中间精密度

1.2.1目的：验证所选方法的随机误差是否与检测系统声明要求所一致。

1.2.2方法：选择室内质控作为测量中间精密度的样本。分20日，1日2个批次，每1批次2个浓度样本各重复测定2次；个别项目亦可分5日，1日2个批次，每1批次2个浓度样本各重复测定8次，在不失控的前提下利用每个浓度获得的40个数据计算均值（X）、实验室标准差（S）、实验室变异系数（CV%）。

1.2.5验证结论：CV%小于6.7，中间精密度满足临床应用要求。

2．正确度

2.1目的：通过检测数据与赋值材料数据的对比，得到实验室检测数据的偏倚，从而验证试验结果的正确性。

2.2方法：参加卫生部或上海市临床检验中心组织的室间质评，或者分析已赋值的参考材料，或检测结果与同行间的比较。本实验室以参加室间质评的项目已回报结果作为评价指标。与通过15189使用相同系统的实验室进行结果比对。

2.3数据来源：最近一次（2016年9月）参加的上海市临检中心的室间质评评估活动，判定标准为80%结果偏倚≤1/2Tea即比对试验正确度符合要求。

2.4验证结果：见表3

2.5验证结论：结果符合率为100%，正确度满足临床应用要求。

3．线性范围

3.1目的：在确定某项目检测上限的同时验证其声明检测上下限是否成线性关系，从而保证该浓度范围内检测结果的准确。

3.2方法：选取厂家声明线性范围内的高、中、低值3份临床标本，按4L、3L+H、2L+2H、1L+3H、4H的原则配制5个浓度样本，各检测2次。对结果做线性回归分析，计算回归方程y=bx+a，以R2 0.95或r>0.975作为判断标准。

3.3样本来源：混合血清

3.4线性验证结果：见表4

表4

3.5验证结论：声明线性范围符合临床检测技术要求。

4．临床可报告范围：

4.1目的：分析各稀释浓度的线性关系，确定最高稀释倍数。从而确保线性范围外样本报告

的准确性。

4.2方法：选取接近线性范围上1/3区域的高值样本（必要时可使用高值质控样本代替），用适当稀释液对样本进行一定倍数稀释。每个稀释样本重复测定2次，计算稀释后实测浓度与理论浓度的相对偏差。以测定浓度与理论浓度的偏差（%）小于20%的最大稀释倍数作为可稀释最大倍数，方法线性范围的上限与可稀释最大倍数的乘积为该方法可报告范围的高限。

4.3样本来源：临床检测标本或质控样本

4.4检测结果：见表5

表5

5．生物参考区间

5.1目的：验证本项目声明生物参考区间是否适应本室实际临床检测标本。

5.2方法：收集20例健康人血清标本及时检测，要求其年龄、性别等均匀分布。对参考范围进行验证，只允许2例超过所验证的声明参考范围，否则建立适用本实验室的参考范围。

5.3验证结果：见表6、7

5.4验证结论：声明生物参考区间适用于本实验室临床检测需求。

血清丙氨酸氨基转移酶值偏高的原因

如对您有帮助，可购买打赏，谢谢 血清丙氨酸氨基转移酶值偏高的原因 导语：可能大家对于丙氨酸氨基转移酶还是不太熟悉的吧，其实丙氨酸氨基转移酶是我们体内参与蛋白质代谢的一种酶，丙氨酸氨基转移酶的值是比较固定 可能大家对于丙氨酸氨基转移酶还是不太熟悉的吧，其实丙氨酸氨基转移酶是我们体内参与蛋白质代谢的一种酶，丙氨酸氨基转移酶的值是比较固定的，我们可以通过观察丙氨酸氨基转移酶的值来知道我们肝脏的功能，如果丙氨酸氨基转移酶的值偏高或者偏低我们就应该引起重视才行。 谷丙转氨酶升高临床意义就在于对急性乙型肝炎、慢性肝炎、HBV 携带者、重型肝炎以及肝硬化、肝癌等一系列病毒性肝炎的诊断和分析，ALT的升高只表示肝脏可能受到了损害。除了肝炎，其他很多疾病都能引起谷丙转氨酶转氨酶升高。 在急性肝炎及慢性肝炎与肝硬化活动，肝细胞膜的通透性改变，谷丙转氨酶就从细胞内溢出到循环血液中去，这样抽血检查结果就偏高，转氨酶反映肝细胞损害程度。但谷丙转氨酶缺乏特异性，有多种原因能造成肝细胞膜通透性的改变，如：疲劳、饮酒、感冒甚至情绪因素等等。上述原因造成的转氨酶增高一般不会高于60个单位，转氨酶值高于80个单位就有诊断价值，需到医院就诊。另外需要注意，谷丙转氨酶活性变化与肝脏病理组织改变缺乏一致性，有的严重肝损患者谷丙转氨酶并不升高。因此肝功能损害需要综合其他情况来判断。 当丙氨酸氨基转移酶偏高时会出现食欲减退、恶心、呕吐、黄疸、肝区疼痛等症状，这些症状都会在丙氨酸氨基转移酶偏高时表现出来。有丙氨酸氨基转移酶高的症状并不一定是肝炎引起的，应及时确定谷丙转氨酶高的原因，建议检查乙肝两对半明确是否有乙肝病毒感染， 预防疾病常识分享，对您有帮助可购买打赏

赖氏法测定血清丙氨酸氨基转移酶

实验十九 赖氏法测定血清丙氨酸氨基转移酶 【原理】 L-丙氨酸 + α-酮戊二酸 α-丙酮酸 + L-谷氨酸 α-丙酮酸 + 2，4-二硝基苯肼 2，4-二硝基苯腙 （红棕色，λ=505nm ） 利用比色分析原理将样品显色与丙酮酸标准品配制成的系列标准液比较，求出样品中丙氨酸氨基转移酶（ALT ）活性。 【试剂】 1．0.1mol/L 磷酸二氢钾溶液 称取KH 2PO 4 13.61g ，溶解于蒸馏水中，加水至1 000ml ，4℃保存。 2．0.1mol/L 磷酸氢二钠溶液 称取Na 2HPO 414.22g ，溶解于蒸馏水中，并稀释至1 000ml ，4℃保存。 3．0.1mol/L 磷酸盐缓冲液（pH7.4） 取420ml 0.1mol/L 磷酸氢二钠溶液和80ml 0.1mol/L 磷酸二氢钾溶液，混匀，即为pH7.4的磷酸盐缓冲液。加氯仿数滴，4℃保存。 4．基质缓冲液 精确称取D-L-丙氨酸1.79g ，α-酮戊二酸29.2mg ，先溶于0.1mol/L 磷酸盐缓冲液约50ml 中，用1mol/L NaOH 调pH 至7.4，再加磷酸盐缓冲液至100ml ，4～6℃保存，该溶液可稳定2w 。每升底物缓冲液中可加入麝香草酚0.9g 或加氯仿防腐，4℃保存。配成200mmol/L 丙氨酸与2.0mmol/Lα-酮戊二酸基质缓冲液。 5．1.0mmol/L 2，4-二硝基苯肼溶液 称取2，4-二硝基苯肼（AR ）19.8mg ，溶于1.0mol/L 盐酸100ml ，置棕色玻璃瓶中，室温中保存，若冰箱保存可稳定2个月。若有结晶析出，应重新配制。 6．0.4mol/L NaOH 溶液 称取NaOH 1.6g 溶解于蒸馏水中，并加蒸馏水至100ml ，置具塞塑料试剂瓶内，室温中可长期稳定。 7．2.0mmol/L 丙酮酸标准液 准确称取丙酮酸钠（AR ）22.0mg ，置于100ml 容量瓶中，加0.05mol/L 硫酸至刻度。此液不稳定，应临用前配制。丙酮酸不稳定，开封后易变质（聚合），相互聚合为多聚丙酮酸，需干燥后使用。 8．待测标本 病人血清或质控血清。 【操作步骤】 1．ALT 校正曲线绘制： （1）按表19-1向各管加入相应试剂。 表19-1 ALT 各标准管的配制方法 加入物（ml ） 1 2 3 4 5 0.1mol/L 磷酸盐缓冲液 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 2.0mmol/L 丙酮酸标准液 0 0.05 0.10 0.15 0.20 基质缓冲液 0.50 0.45 0.40 0.35 0.30 2,4-二硝基苯肼溶液 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 混匀，37℃水浴20min ??→?ALT ???→?碱性条件下

工艺验证报告模板

验证文件 XXXXXX有限公司2013年XX月

6.验证报告起草、审核与批准6.1验证报告起草 6.2 再验证报告审核 6.3 再验证报告批准

目录 1. 验证概述 2. 验证目的 3. 验证范围 4. 再验证依据标准 5. 机构与职责 5.1 验证机构 5.2 验证职责 6. 验证方式 7. 验证准备 7.1 设备设施准备 7.2 仪器试剂准备 7.3 原辅物料准备 7.4 文件与培训 8. 验证时间与计划 9. 验证实施 9.1 产品的工艺流程图 9.2产品的工艺验证： 9.2.1称量备料 9.2.1.1目的 9.2.1.2文件 9.2.1.3检查项目及结果9.2.2 配制 9.2.2.1 目的 9.2.2.2 文件 9.2.2.3 评估项目 9.2.2.4 评估方法 9.2.2.5 取样方法 9.2.2.6配制试验数据 9.2.3 灌装封尾 9.2.3.1 目的 9.2.3.2文件 9.2.3.3评估项目 9.2.3.4评估方法 9.2.3.5灌装封尾检查数据9.2.4 成品抽样检验 9.2.4.1 目的 9.2.4.2 文件

9.2.4.3 评估项目 9.2.4.4 评估方法 9.2.4.5产品检验报告复印件 10. 偏差与处理. 11. 结果与分析 11.1 验证数据汇总 11.2 存在问题与措施 11.3 风险与预防 12. 验证结论 12.1 验证结论 12.2 验证评价与建议 13. 验证周期 14. 附件 15.参考或引用文件 1.概述： 复方醋酸地塞米松乳膏为我司生产多年的乳膏剂品种，自2009GMP再认证以来，乳膏剂生产线生产所用关键设备、生产工艺及工艺参数没有改变，为了验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的规格及质量标准的产品，根据验证管理文件的要求，我们对复方醋酸地塞米松乳膏的生产工艺进行再验证。 2.目的： 在现行的GMP文件管理体系下，生产三批复方醋酸地塞米松乳膏进行工艺再验证: （1）确认关键工序质量监控点是否符合质量要求； （2）确认该产品质量是否符合预定成品的标准。 3.验证范围: 本次验证对复方醋酸地塞米松乳膏，依据工艺规程的各项参数设定指标，并认真按方案组织了实施，仅验证该品种工艺参数设定的科学性符合性。 4.再验证的依据与标准： 《药品生产质量管理规范》（2010版）、《复方醋酸地塞米松乳膏生产工艺规程》、《复方醋酸地塞米松乳膏中间产品内控质量标准》、《复方醋酸地塞米松乳膏成品内控质量标准》。

丙氨酸氨基转移酶测定标准操作规程

1.检测目的 用于定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量 2.检测原理 IFCC速率法：谷丙转氨酶催化L-丙氨酸的氨基转移，生成丙酮酸。丙酮酸与NADH在LDH的催化下反应生成乳酸和NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中ALT的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出ALT活性。 ALT L-丙氨酸+ a-酮戊二酸---------- 丙酮酸+ L-谷氨酸 LDH NADH + 丙酮酸+ H+---------- L-乳酸+ NAD+ 3．适用范围 血清，或用肝素抗凝的血浆 4．试剂 1.试剂品 迈瑞公司ALT试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：

由迈瑞公司提供的校准液,在更换试剂批号或出现质控漂移；仪器进行保养；仪器重要零件更换后进行校准。 3.质控品 由迈瑞公司提供的定值质控血清，在每一批标本测定前做质控血清一次，采用Westgard多规则质控规则，如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，在确认重新恢复控制状态后开始标本检测。 4.仪器 迈瑞BS-800型号仪器 5．操作步骤 装载试剂—→进行校准—→进行质控—→输入标本检测项目—→加载标本—→标本测定—→结果复核—→报告 6．注意事项 1.不能测试严重溶血、脂浊、黄疸的标本, 血浆标本可用肝素抗凝,待测样品室 温不超过24小时，可于2℃-8℃保存72小时。 2.不能使用过期的试剂，2℃-8℃保存。 3.定标液，质控液应在冰冻保存。 7.结果计算 ΔA/min×V t×1000 ALT(U/L) = ----------------------------- e×V s×d 式中：ΔA/min——每分钟吸光度变化率； e —— 6.3 摩尔吸光系数； V t——反应液总体积（ml）； d —— 1 比色杯光径（cm）； 1000——变化因数； V s——标本体积（ml）；

性能测试报告模板

目录 1概述................................................................ 错误！未定义书签。 1.1测试目的 (1) 1.2术语说明............................................................................................................ 错误！未定义书签。 1.3测试内容............................................................................................................ 错误！未定义书签。 1.4测试工具 (1) 2系统环境............................................................ 错误！未定义书签。3测试执行情况........................................................ 错误！未定义书签。 3.1人力资源............................................................................................................ 错误！未定义书签。 3.2测试时间............................................................................................................ 错误！未定义书签。 3.3测试环境 (2) 3.4测试过程安排及描述........................................................................................ 错误！未定义书签。4测试总结分析. (3) 4.1并发测试 (3) 4.2稳定性测试 (3) 5结论 (4) 1 概述 1.1测试目的 本次压力测试的目的是模拟实际用户在阳光律盟平台正式环境使用过程中系统负荷，主要测试系统的性能、可靠性、稳定性，利用性能测试工具jMeter模拟并发用户对平台进行压力测试，对其处理能力进行评估。 1.2术语说明 事物响应时间：处理具体业务时所花费的时间。 测试场景：通过组织若干类型、若干数量的虚拟用户来模拟真实生产环境中的部分压力情况。 最佳并发数：当最大并发数持续大于最佳并发时可能会出现部分用户请求失败。 最大并发数：当最大并发数持续大于最佳并发时必然会出现部分用户请求失败。 1.3测试内容 根据需求，对登陆操作进行并发的压力测试，对主要业务模块中的主要业务进行压力测试和负载测试。 1.4测试工具 Jmeter3.3 2系统环境

丙氨酸氨基转移酶60偏高日常饮食

丙氨酸氨基转移酶60偏高日常饮食 丙氨酸氨基转移酶标准是0-40，所以一旦升高以后，就会严重破坏自己的身体健康，特别是对自己的肝脏，损伤更严重，所以当自己的丙氨酸氨基转移酶标准升高以后，一定要引起自己的重视，下面就详细介绍了出现这种症状的日常饮食，你可以全面了解一下。 谷丙转氨酶高的患者，在日常饮食方面应注意综合营养，合理搭配，防止偏食。每日要摄取足量的维生素、脂肪、碳水化合物、蛋白质。一日三餐要合理搭配，荤素相间，尽可能少食辛辣等刺激性较强的食物，避免养成偏食的不良习惯。每天坚持喝一杯牛奶，吃一个鸡蛋、二到三两精瘦肉，一块豆腐，每天两种蔬菜交换搭配，吃两个水果。另外要尽可能避免食用麻辣火锅、海鲜发物、油炸油煎、动物内脏等不易消化的食品。同时，要禁酒戒烟。 水果

谷丙转氨酶高的患者在饮食上宜食用一些酸性的蔬菜和水果，例如山楂、杏肉、酸枣、西红柿等。另外，香菇、木耳等食用菌含有较为丰富的多糖类物质，对于加强肝病病人机体免疫功能十分有益。绿色食品是保肝养肝的最佳选择，对于新鲜的蔬菜，患者既可以生食，也可以煮汤，每日交换食用。 个性化饮食 对于谷丙转氨酶高吃什么好，谷丙转氨酶偏高的患者还应根据自己病情的轻重缓急，遵循个性化的饮食原则。例如肝硬化患者的谷丙转氨酶高，则饮食以软、凉、易消化食物为主。需要提醒谷丙转氨酶高的患者的是，转氨酶高的患者不能只关注吃什么好，饮食治疗只是一种辅助治疗，只对降低转氨酶起促进作用，不能本末倒置，忽视了针对病因的治疗。否则肝纤维化的风险依然存在，肝病就还会发展为肝硬化、肝癌。比如对于谷丙转氨酶高的乙肝患者，除了降酶治疗，还要进行抗病毒、抗纤维化、恢复肝功能等综合治疗。 不管出现什么样的疾病，通过日常的饮食调理，都能更好的预防疾病和治疗疾病，丙氨酸氨基转移酶60偏高，通过日常的饮食，也能更好的有一个大的治疗和改善，所以以上介绍的一些日常饮食，一定要引起很多患者的重视，可以尽快的选择让自己

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)产品技术要求beihuakangtai

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) 适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 1.1包装规格： 试剂1：10ml×10（干粉复溶后的体积）；试剂2：100ml×1。 1.2组成成份： 试剂1：α－酮戊二酸15mmol/L，乳酸脱氢酶≥1200U/L，L-丙氨 酸500mmol/L，NADH 0.18mmol/L； 试剂2：Tris 缓冲液100mmol/L。 2.1外观：试剂1为干燥粉末，试剂2为澄清溶液，外包装完整。 2.2 净含量：不少于标示值。 2.3 试剂空白 2.3.1试剂空白吸光度：A≥1.0（波长340nm，光径10mm）。 2.3.2试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.004（波长340nm，光径10mm）。2.4 分析灵敏度：浓度为100U/L时,吸光度变化率应在-0.2～-0.01范围内。2.5 线性区间 2.5.1线性相关系数：[1，500]U/L范围内，线性相关系数r≥ 0.9900。 2.5.2线性偏差：[1，100] U/L时，绝对偏差不超过±10U/L；（100, 500] U/L 时，相对偏差不超过±10%。 2.6 精密度 2.6.1 重复性：重复测定高、低两个水平浓度的质控血清，变异系数（CV）≤5.0%。 2.6.2批内瓶间差：用高、低两个水平浓度的质控血清重复测试同一批号及同一瓶试剂，CV≤5.0%。

2.6.3批间差：用同一质控血清测试3个不同批号的试剂，相对极差≤10%。2.7 准确度：测定国家标准物质，相对偏差应不超过±10%。 2.8 稳定性 2.8.1效期稳定性：试剂盒在2℃～8℃贮存有效期为24个月。保存至有效期末进行测定，试验结果满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.6.2、2.7的要求。 2.8.2复溶稳定性：工作液18℃～25℃可稳定8小时，2℃～8℃可稳定3天。测定结果满足2.5、2.7的要求。

(完整版)系统测试报告(模板)

xxxxxxxxxxxxxxx 系统测试报告 xxxxxxxxxxx公司 20xx年xx月

版本修订记录

xxxxxx测试报告 目录 1引言 (1) 1.1编写目的 (1) 1.2项目背景 (1) 1.3术语解释 (1) 1.4参考资料 (1) 2测试概要 (2) 2.1系统简介 (2) 2.2测试计划描述 (2) 2.3测试环境 (2) 3测试结果及分析 (3) 3.1测试执行情况 (3) 3.2功能测试报告 (3) 3.2.1系统管理模块测试报告单 (3) 3.2.2功能插件模块测试报告单 (4) 3.2.3网站管理模块测试报告单 (4) 3.2.4内容管理模块测试报告单 (4) 3.2.5辅助工具模块测试报告单 (4) 3.3系统性能测试报告 (4) 3.4不间断运行测试报告 (5) 3.5易用性测试报告 (5) 3.6安全性测试报告 (6) 3.7可靠性测试报告 (6) 3.8可维护性测试报告 (7) 4测试结论与建议 (9) 4.1测试人员对需求的理解 (9) 4.2测试准备和测试执行过程 (9) 4.3测试结果分析 (9) 4.4建议 (9)

1引言 1.1 编写目的 本测试报告为xxxxxx软件项目的系统测试报告，目的在于对系统开发和实施后的的结果进行测试以及测试结果分析，发现系统中存在的问题，描述系统是否符合项目需求说明书中规定的功能和性能要求。 预期参考人员包括用户、测试人员、开发人员、项目管理者、其他质量管理人员和需要阅读本报告的高层领导。 1.2 项目背景 ?项目名称：xxxxxxx系统 ?开发方：xxxxxxxxxx公司 1.3 术语解释 系统测试：按照需求规格说明对系统整体功能进行的测试。 功能测试：测试软件各个功能模块是否正确，逻辑是否正确。 系统测试分析：对测试的结果进行分析，形成报告，便于交流和保存。 1.4 参考资料 1)GB/T 8566—2001 《信息技术软件生存期过程》(原计算机软件开发规范) 2)GB/T 8567—1988 《计算机软件产品开发文件编制指南》 3)GB/T 11457—1995 《软件工程术语》 4)GB/T 12504—1990 《计算机软件质量保证计划规范》 5)GB/T 12505—1990 《计算机软件配置管理计划规范》

血清丙氨酸氨基转移酶测定

血清丙氨酸氨基转移酶测定 1 检验目的 指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。 2 实验原理 本试剂以国际临床化学会(IFCC)推荐方法为基础，所采用的反应原理与反应式如下。 ⑴样本中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）催化丙氨酸的氨基转换至α-氧代戊二酸，生成丙酮酸和L谷氨酸。 ⑵丙酮酸被试剂中的乳酸脱氢酶（LDH）还原为L-乳酸的同时还原型辅酶I（NADH+ H+）被氧化为辅酶I（NAD+），而使波长340nm处的吸光度值下降。通过对波长340nm处吸光度值的下降速率进行监测，即可测得样本中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。 (3)样本中内源性丙酮酸的干扰，可由试剂中的乳酸脱氢酶（LDH）在测定的延迟时间内快速、完全地消除，不会对测定产生干扰。

ALT L-丙氨酸 + -酮戊二酸丙酮酸 + L-谷 LDH（乳酸脱氢酶） 氨酸 丙酮酸+ NADH + H+L-乳酸 + NAD+ + H2O 3 标本 3.1病人准备：12小时禁食。 3.2 类型：血清。 3.3. 标本存放：3天内的活性损失：2～8℃保存：<10%；15～ 25℃保存：<17%；标本稳定性：-20℃保存至少可稳定4周。 3.4 标本运输：常温条件下保存运输。 3.5 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染的标本。 4 实验材料 4.1 试剂：上海复星长征医学科学有限公司ALT试剂盒（沪 食药监械（准）字2014第2400166号 YZB/沪 1546-40-2014） 4.1.1 试剂组成 试剂1 L丙氨酸 600mmol/L 乳酸脱氢酶＞1820U/L

（R1）： NADH 0.26mmol/ L Tris缓冲液 80mmol/L 试剂2（R2）：Tris缓冲 液 80mmol/L α氧代戊二 酸 36mmol/L EDTA 5.0mmol/ 4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。 4.1.3 试剂稳定性与贮存：在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。 4.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。 4.1.5 注意事项：试剂中含有稳定剂，可能存在一定的刺激作用和毒性，请勿直接接触皮肤及眼睛。一旦接触，即用大量清水冲洗。请勿吞服。 4.2 校准品：使用上海复星长征医学科学有限公司提供的ALT校准品对自动分析仪进行校准。

3Q模板 IQOQPQ验证方案模版

IQ/OQ/PQ验证方案模版 使用说明：针对此模版使用者 此模版应用于系统/设备确认验证方案的起草，规定了方案格式和通用内容。因此系统/设备确认验证方案的产生形成过程必须以此模版给出的格式为指南并且要严格符合验证组织和实施sop（xxxxx）的要求。 此模版作为一个指导，由一些必须在实际操作中执行章节组成. 这些章节/ 内容项目以青色标明。在完成这些青色标注的项目后必须用黑色字体的文字部分来代替，删除或覆盖掉。而与本次验证不相关的部分/项目以黑字内容可直接从模版中删除。

方案批准： 批准意味着该确认方案已经被审核并且是完整和可接收的。

目录 （列出本文件的主要标题及相应的页码） 1．验证小组签名 (3) 2. 缩写和定义 (3) 3. 参考文件 (3)

1．验证小组签名 在本验证中涉及的所有人员必须完成下表，作为在该文件中所有签名/首字母签名的识别(可增加表格行数)。 2. 缩写和定义 此文件中可能使用的首字母缩写如下（可适当增减），通用的首字母缩写不用在此定义例如FDA, DQ, IQ, OQ, SOP, cGMP CIP 在线清洁 CoC 变更控制 CSV 计算机控制系统验证 DAM 文件审批矩阵 HMI 人机互动过程 RA 影响评估通常也叫风险分析 PID 工艺，管道系统图表 PLC 可编程序逻辑控制器 PQP 工程确认计划 QSR 验证总结报告 EHS 环境，健康和安全 SRS 系统要求标准 URS 用户需求标准 3. 参考文件 以下是在此文件可能引用参照的资源 3.1 GMP规程 3.1.1 欧盟GMP及其附录x 3.1.2中国GMP及药品生产验证指南 3.1.3 美国GMP 3.1.4 中国药典X版

性能测试报告-模板

Xxx系统性能测试报告 拟制：****日期：****审核：日期： 批准：日期：

1.概述 1.1.编写目的 本次测试报告为xxx系统的性能测试总结报告，目的在于总结性能测试工作，并分析测试结果，描述系统是否符合xxx系统的性能需求。 预期参考人员包括用户、测试人员、开发人员、项目管理者、质量管理人员和需要阅读本报告的高层经理。 1.2.项目背景 腾讯公司为员工提供一个网上查询班车的入口，分析出哪些路线/站点比较紧张或宽松，以进行一些合理调配。 1.3.测试目标 （简要列出进行本次压力测试的主要目标）完善班车管理系统，满足腾讯内部员工的班车查询需求，满足500个用户并发访问本系统。 1.4.名词解释 测试时间：一轮测试从开始到结束所使用的时间 并发线程数：测试时同时访问被测系统的线程数。注意，由于测试过程中，每个线程都是以尽可能快的速度发请求，与实际用户的使用有极大差别，所以，此数据不等同于实际使用时的并发用户数。 每次时间间隔：测试线程发出一个请求，并得到被测系统的响应后，间隔多少时间发出下一次请求。 平均响应时间：测试线程向被测系统发请求，所有请求的响应时间的平均值。 处理能力：在某一特定环境下，系统处理请求的速度。 cache影响系数：测试数据未必如实际使用时分散，cache在测试过程中会比实际使用时发挥更大作用，从而使测试出的最高处理能力偏高，考虑到这个因素而引入的系数。 用户习惯操作频率：根据用户使用习惯估算出来的，单个用户在一段时间内，使用此类功能的次数。通常以一天内某段固定的高峰使用时间来统计，如果一天内没有哪段时间是固定的高峰使用时间，则以一天的工作时间来统计。

丙氨酸氨基转移酶

丙氨酸氨基转移酶 丙氨酸氨基转移酶是一种参与人体蛋白质新陈代谢的酶），起加快体内蛋白质氨基酸在体内转化的作用，它广泛存在于人体各种组织、器官、肌肉、骨骼中，以肝脏细胞的线粒体中最多。谷丙氨酸氨基转移酶主要存在于肝细胞浆内，细胞内浓度高于血清中1000-3000倍。只要有1%的肝细胞被破坏，就可以使血清酶增高一倍。因此，谷丙转氨酶被世界卫生组织推荐为肝功能损害最敏感的检测指标。 目录 1简介 2正常值 3肝炎相关 4检测意义 5症状 6临床意义 7偏高成因 8怎样治疗 9与AST的区别 10与AST共同判断病情 11治疗ALT增高的药物 12ALT注意事项 12.1 生活注意事项 12.2 药物治疗的注意事项 13氨酸氨基转移酶偏高的危害 14丙氨酸氨基转移酶偏高吃什么好 14.1 日常饮食 14.2 水果 14.3 个性化饮食 15常用药物 16传染性 17孕妇alt偏高怎么办 1简介 名称：血清丙氨酸氨基转移酶（转氨酶）有时也称：血清丙氨酸氨基转 英文名称：Alanine aminotransferase(ALT) 一种参与人体蛋白质新陈代谢的酶（相当于工业生产中的催化剂），起加快体内蛋白质氨基酸在体内转化的作用，它广泛存在于人体各种组织.器官.肌肉.骨骼中，以肝脏细胞的细胞浆中最多， 丙氨酸氨基转移酶试剂盒

血清中ALT的正常含量参考值是：男9---51U/L，女8---41U/L（各医院的测试方法不同，参考值不完全相同）。当人体内各组织器官活动或病变时，就会把其中的ALT释放到血液中，使血清ALT含量增加。例如，肝脏发炎时，转氨酶就会从肝细胞释放到血液中，肝脏有病，血清转氨酶一定增高，当肝细胞千分之一有炎症时，血清转氨酶含量就会增高一倍以上，因此，血清转氨酶数量是肝脏病变程度的重要指标。 2正常值 比色法：0～40U/L； 连续监测法：6～24U/L。 3肝炎相关 很多种因素都能引起丙氨酸氨基转移酶偏高，虽然肝炎时往往有丙氨酸氨基转移酶偏高。但是其谷丙转氨酶偏高并不意味着一定是肝炎。如服用药物、长期饮酒或一次饮用较大剂量时，均能引起丙氨酸氨基转移酶偏高。此外发热、心脏疾病急性心肌梗塞、心肌炎、心力衰竭、胆道疾病胆囊炎、胆石症急性发作时也可以引起丙氨酸氨基转移酶偏高[1]。 4检测意义 谷丙氨酸氨基转移酶主要存在于肝细胞浆内，细胞内浓度高于血清中1000-3000倍。只要有1%的肝细胞被破坏，就可以使血清酶增高一倍。因此，谷丙转氨酶被世界卫生组织推荐为肝功能损害最敏感的检测指标。 如果丙氨酸氨基转移酶（ALT)血清值超过正常上限2－3倍，并持续两周以上，表明有肝胆疾病存在的可能，但须排除嗜酒、化学药物中毒等对肝脏的损害；接触化学物质如四氯化碳、某些重金属、砒霜等可引起中毒性肝炎）及生理状态下，如过度劳累、剧烈活动（乳酸在体内大量生成、积聚，使机体相对缺氧及低血糖，致使肝细胞膜通透性增加，引起转氨酶升高）月经期时等都可能使转氨酶暂时性升高。 丙氨酸氨基转移酶（ALT)升高要根据相关检查、结合病史、症状、体征等来综合判断。当乙肝患者谷丙转氨酶升高，到正常值上限的2倍以上时，就应该进行抗病毒治疗。转氨酶水平越高，说明患者体内的免疫功能越活跃，抗病毒治疗的效果也就越好。此时就是乙肝抗病毒治疗最佳时期。 5症状 偏高 当丙氨酸氨基转移酶偏高时会出现食欲减退、恶心、呕吐、黄疸、肝区疼痛等症状，这些症状都会在丙氨酸氨基转移酶偏高时表现出来。有丙氨酸氨基转移酶高的症状并不一定是肝炎引起的，应及时确定谷丙转氨酶高的原因，建议检查乙肝两对半明确是否有乙肝病毒感染，如果症状重，做对症治疗。 胆道疾病时，症状为发热、恶心、呕吐、腹痛、黄疸，临床上检查还可能伴随血胆红素升高。心脏疾病时，症状为胸闷、气短、浮肿、心悸，临床上检查伴有谷草转氨酶升高。 肝脏疾病时，症状为低热、乏力、恶心、呕吐、食欲不振、失眠多梦、腹痛腹泻、肝区不适等。 偏低 丙氨酸氨基转移酶主要存在于肝细胞中，它的正常值是0-40单位之间。当其明显升高或降低时常提示有肝损伤。这个肝损伤只是“结果”，还不能提示肝损伤的病因，更不能武断地认为就是肝炎，还必须进一步追查病因，如有无肝炎病毒、是否嗜酒、身体是否肥胖、有无脂肪肝、有无心脏病、有无化学药物中毒史、有无寄生虫病史等。 对于健康人来说，丙氨酸氨基转移酶水平在正常范围内升高或降低，并不意味着肝脏出了问题，因为转移酶本身非常敏感，健康人在一天之内的不同时间检查，转水平都有可能产生波动。早晨有可能会有偏低的情况,一旦有所运动，丙氨酸氨基转移酶水平就会有所变化,甚至

血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定(赖氏法)

授课对象：06级检验1-5班 课时：2学时 血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定（赖氏法） 目标：1.掌握赖氏法测血清ALT的原理及注意事项 2.掌握试剂的配制熟练地制作标准曲线 3.规范地进行ALT测定 4.了解血清ALT测定的临床意义 实验用品：配制试剂用的各种器皿（烧杯、容量瓶、电炉、分析天平等）、37℃水浴箱、721型风光光度计、坐标纸等 原理： 丙氨酸和α-酮戊二酸在血ALT的作用下生成丙酮酸及谷氨酸，在酶反应达到规定时间时，加入2.4-二硝基苯肼-盐酸溶液以终止反应。生成的丙酮酸与入2.4-二硝基苯肼作用，生成丙酮酸入2.4二硝基苯腙，苯腙在碱性条件下显红棕色。根据显色之深浅，求得血清中丙氨酸氨基转移酶活力。 试剂： 1. 0.1molPH7.4磷酸盐缓冲液称取磷酸氢二钠（Na2HPO4AR）11.928g,磷酸二氢钾（KH2PO4AR） 2.176g，加少量蒸馏水溶解并稀释至1000mL。 2. ALP基质液称取DL丙氨酸[CHCH（NH）COOH]1.79g，α-酮戊二酸[COOH （COCOOH）29.2mg于烧杯中，加入0.1mol/L PH7.4磷酸盐缓冲液80mL,煮沸溶解后待冷，用摩尔NaOH溶液调节PH至7.4（约加入0.5ml），再用0.1mol/LPH7.4磷酸盐缓冲液稀释至100mL,混匀，加氯仿数滴，置冰箱保存数周。 3．1mmol/L2.4-二硝基苯肼溶液称取 2.4-二硝基苯肼[（NO）CHNHNH AR]19.8mg，用10mol/L HC110mL溶解，然后加蒸馏水至100mL，置棕色瓶内，冰箱保存。 4．0.4mol/L NaOH溶液。 5．2mmol/L丙酮酸标准液精确称取丙酮酸钠[CHCOCOONa AR]22.0mg于

血清丙氨酸氨基转移酶测定

血清丙氨酸氨基转移酶测定 1.实验原理 国际临床化学学会(IFCC)推荐的紫外连续监测法。 ALT L-丙氨酸+ -酮戊二酸丙酮 LDH（乳酸脱氢酶） 酸+ L-谷氨 丙酮酸+ NADH + H+L-乳酸+ NAD++ H2O 上述偶联反应中，NADH的氧化速率与`样品中ALT的活力成正比,在340nm处NADH呈现特性吸收峰，而NAD+则没有。因此，可在340nm监测吸光度的下降速率（-△A/min）,计算出ALT的活性单位。 2. 标本： 2.1 病人准备：12小时禁食。 2.2 类型：血清，肝素或EDTA血浆。 3. 标本存放：3天内的活性损失：2～8℃保存：<10%；15～25℃保存：<17%；标本稳定性：-20℃保存至少可稳定4周。 4. 标本运输：常温条件下保存运输。 5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染的标本。

6. 实验材料 6.1 试剂欧泰克ALT测定试剂盒 6.1.1 试剂组成 Tris缓冲液pH 7.4 80mmol/L L-丙氨酸800mmol/L LDH（乳酸脱氢酶）≥1200U/L a-酮戊二酸18mmol/L NADH 0.18mmol/L 6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。 6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。 6.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。 6.1.5 注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。不可入口！避免接触皮肤及粘膜。应采取必要的预防措施使用试剂。 6.2 校准品：使用罗氏公司提供的校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件。 6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件。

清洁验证报告

RPT VL-FX901001-01清洁验证中残留物头孢克肟分析方法确认报告 宁波大红鹰药业股份有限公司 NINGBO DAHONGYING PHARMACEUTICAL CO., LTD.

本《清洁验证中残留物头孢克肟分析方法验证报告》（RPTVL-FX901001-01）系根据《清洁验证中残留物头孢克肟分析方法验证方案》（STP VL-FX901001-01)，对分析方法进行验证。验证委员会认为，本验证工作确认该分析方法能有效检测出设备清洁残留活性成分头孢克肟。验证委员会批准本验证报告，并颁发《验证证书》（编号FX901001-01）. 宁波大红鹰药业股份有限公司验证委员会 主任委员： 副主任委员会： 委员：

目录 １概述 (4) 2 验证小组 (4) ３验证时间 (4) ４验证过程 (4) ５验证结论及最终评价 (8) 6验证建议 7附件

１概述 通过对设备清洁活性残留成分头孢克肟的的检出限，专属性，线性，回收率试验，证明该分析方法确实有效。 2 验证小组 本验证小组由下列人员组成： ３验证时间 验证小组完全按照经批准的验证方案中所规定的要求，对头孢克肟清洁残留物分析方法进行验证。具体验证进行时间如下： 年月日至年月日 ４验证过程 ４.1 验证的准备工作 4.1.1 验证所需要的文件资料 文件所需要文件资料见下表 表1 验证所需要资料及存放处 4.1.2仪器、工具使用的清单

所有与验证有关的设备、仪器进行了验证，仪表、计量器具经校正合格。设备、仪器等均有相关的操作程序、维护保养程序 表2 验证所需设备清单 方法研究 4.2.1专属性试验 称取脱脂棉约0.35g，加流动相10ml，振摇5分钟，记录色谱图，连续3次，结果见表3，脱脂棉在头孢克肟相对保留时间处无吸收峰存在，证明脱脂棉对该检验方法无干扰。 表3 棉花的专属性试验 结论： 评价人：日期： 4.2.2线性和范围 精密称取头孢克肟对照品适量，用流动相溶解并定量稀释制成不同浓度的溶液，精密量取10ul,注入液相色谱仪，记录色谱图。

软件系统性能测试总结报告模板

性能测试总结报告

修订历史

目录 1基本信息 (4) 1.1背景 (4) 1.2参考资料 (4) 1.3名词解释 (4) 1.4测试目标 (4) 2测试工具及环境 (4) 2.1测试环境架构 (4) 2.2系统配置 (4) 2.3测试工具 (4) 3测试相关定义 (4) 4测试记录和分析 (5) 4.1测试设计 (5) 4.2测试执行日志 (5) 4.3测试结果汇总 (5) 4.4测试结果分析 (6) 5交付物 (7) 6.测试结论和建议 (7) 6.1测试结论 (7) 6.2建议 (7) 7批准 (7)

使用说明 在正式使用时，本节及蓝色字体部分请全部删除。本节与蓝色字体部分为说明文字，用以表明该部分的内容或者注意事项。 1基本信息 1.1背景 <简要描述项目背景> 1.2参考资料 <比如：测试计划、测试流程、测试用例执行记录、SOW、合同等> 1.3名词解释 1.4测试目标 <说明测试目标，例如在线用户数、并发用户数、主要业务相应时间等> 2测试工具及环境 2.1测试环境架构 2.2系统配置 硬件配置 软件配置 2.3测试工具 3测试相关定义 <以下为示例，请根据项目实际情况填写完整>

4测试记录和分析 4.1测试设计 <说明测试的方案和方法> 4.2测试执行日志 <以下为示例，项目组按实际情况修改或填写> 4.3测试结果汇总 <以下为示例，项目组按实际情况修改或填写>

4.4测试结果分析 <分析各服务器在测试过程中的资源消耗情况> 1.数据库服务器 2.应用服务器 3.客户端性能分析 4.网络传输性能分析 5.综合分析

血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)活力测定

2014级12班1组201450557 陆丽霞血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）活力测定 实验原理：以丙氨酸和ɑ-酮戊二酸为底物，在血清丙氨酸氨基转移酶的作用下，生成丙酮酸和谷氨酸；丙酮酸产量的多少，即反应酶活性的大小,丙氨酸能与2，4-二硝基苯肼结合，生成丙酮酸二硝基苯腙。丙酮酸二硝基苯腙在碱性溶液中呈现棕色，可用比色测定。 实验步骤： 1.标准曲线绘制： ⑴取6支试管并编号，按表4-16操作； 表4-16 标准曲线的绘制 试剂对照 1 2 3 4 5 2mmol/L丙酮酸标准液0 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 底物溶液0.50 0.45 0.40 0.35 0.30 0.25 PBS缓冲液0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 混匀，37摄氏度水浴5分钟，然后各管加入2,4—二硝基苯肼 2,4——二硝基苯肼0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 混匀，37摄氏度水浴20分钟，然后各管加入0.4mol/L NaOH 0.4mol/L NaOH 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 相当于ALT活力单位0 28 57 97 150 200 A5200 0.059 0.107 0.167 0.208 0.249 ⑵将所得6支试管混匀，10min后以对照组调零，用520nm波长 比色并读取吸光度； ⑶以吸光度为纵坐标，各管相应的转氨酶单位为横坐标，绘制标 准曲线

2．酶活性测定： ⑴取2支试管，编号，按表4-17操作： 表2 ALT活力测定 试剂对照测定 血清——0.1 PBS缓冲液0.1 —— 底物溶液0.5 0.5 混匀，37摄氏度水浴30分钟，然后各管加入2,4——二硝基苯肼2,4—二硝基苯肼0.5 0.5 混匀，37摄氏度水浴20分钟，然后各管加入0.4mol/L NaOH 0.4mol/L NaOH 5.0 5.0 A5200 0.122 ⑵用520nm波长比色，以对照管调零，读取测定管吸光度；实验结果: 由标准曲线方程y=0.0014x，当A520=0.122， 即y=0.122，故x=87 那么测得ALT酶活力单位为87 讨论：

网站性能测试报告模板

网站性能测试报告

目录 1项目背景 (3) 2编写目的 (3) 3参考文档 (3) 4参与测试人员 (3) 5测试说明 (3) 5.1 测试对象 (3) 5.2 测试环境结构图 (4) 5.2.1测试环境 (4) 6测试流程 (5) 7测试方法 (5) 8测试结果统计 (6) 8.1 用户并发测试：独立业务 (6) 8.2 用户并发测试：组合业务 (16) 8.3 大数据量测试 (22) 9分析与建议 (22) 9.1 独立业务 (22) 9.2 组合业务 (22) 9.3 大数据 (22) 9.4 其它....................................................................................................错误!未定义书签。

1项目背景 为了了解网易网的行你呢，我特此对网易网站进行压力测试。2 2编写目的 描述网易网站，在大数据量的数据环境下，系统的执行效率和稳定性。3参考文档 4参与测试人员 软件测试0801雷晓华 5测试说明 5.1测试对象 网易网站

5.2测试环境结构图 5.2.1测试环境5.2.1.1服务器端 5.2.1.1.1硬件环境 5.2.1.1.2软件环境

5.2.1.2客户端 5.2.1.2.1硬件环境 5.2.1.2.2软件环境 6测试流程 1、搭建模拟用户真实运行环境。 2、安装压力测试工具Loadrunner7.8。 3、使用LoadRunner中VuGen录制测试脚本。 4、使用Load Runner Controller组织发起模拟负载，并收集测试数据以及测试目标机器和网络的资源数据。 5、使用LoadRunner 的Analysis组件，分析测试结果。 6、整理并分析测试结果，写测试总结报告。 7测试方法 使用Mercury公司的性能测试软件LoadRunner8.1，对本系统业务进行脚本录制，测试回放，逐步加压和跟踪记录。测试过程中，由LoadRunner的管理平台调用各前台测试，发起各种组合的业务请求，并跟踪记录服务器端的运行情况和返回给客户端的运行结果。 1、录制日常访问量比较大的业务模块的代码，对测试机器进行压力测试。 2、模拟用户在单个业务操作和两个业务混合操作时，20、50、100、300、500用户同时并发，进行多次连续测试，完成测试目标。

丙氨酸氨基转移酶的检测和临床诊断意义

丙氨酸氨基转移酶的检测和临床诊断意义 发表时间：2018-10-26T14:41:48.300Z 来源：《航空军医》2018年15期作者：侯正利 [导读] 文章介绍了丙氨酸氨基转移酶的特点、检测原理和临床诊断意义。 （长沙市第四医院检验科湖南长沙 410006） 摘要：文章介绍了丙氨酸氨基转移酶的特点、检测原理和临床诊断意义。 关键词：丙氨酸氨基转移酶；检测；临床诊断 一、引言 丙氨酸氨基转移酶（ALT）是一种参与人体蛋白质新陈代谢的酶，能加快体内丙氨酸氨基转化为谷氨酸。正常情况下，ALT广泛存在于人体各种组织和器官中，以肝脏细胞中最多，血清中的活性很低，当某些原因使细胞膜通透性增高或细胞破坏时，ALT可从细胞中大量释放到血液，使血清中的浓度明显升高。ALT是反映肝实质损害最常用的敏感指标，只要有1%的肝细胞被破坏，就可使血清酶增高一倍。因此，谷丙转氨酶被世界卫生组织推荐为肝功能损害最敏感的检测指标[1]。 二、丙氨酸氨基转移酶的检测 血清中ALT的正常含量参考值是：男9-55U/L，女8-36U/L（各医院的测试方法不同，参考值不完全相同）[2]，且在接触化学品如四氯化碳、重金属、砒霜后，以及劳累、运动和喝酒后等情况下采血化验都能造成丙氨酸氨基转移酶增高。所以患者在采血检验ALT时一定避开这些时间。 在ALT催化下，丙氨酸与α-酮戊二酸发生氨基转移反应，其反应式如下： （1） 基于上述反应，临床检验常用的ALT检测方法有赖氏比色法、速率法和丙酮酸氧化酶法三种[3]，式中的生成物丙酮酸通过不同方法显色，再用分光光度法检测ALT的浓度和活性。 1、赖氏比色法 利用2，4-二硝基苯肼与反应式（1）生成的丙酮酸羰基反应，碱性条件下生成暗红色的2，4-二硝基苯腙，通过比色卡进行判定浓度，也可以通过分光光度计在最大吸收波长445nm处检测吸光度，利用标准曲线法或标准对照法计算出丙酮酸的生成量，进而计算酶的活性。此法具有操作误差较小，线性范围较宽，结果较为准确的优点。 2、速率法 反应式（1）生成的丙酮酸在乳酸脱氢酶（LDH）的作用下还原成成L-乳酸，同时还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）被氧化成为NAD＋，NADH在340 nm处吸光度的下降速率和ALT 的酶活力呈正比，由下降速率可测出ALT活性。 3、丙酮酸氧化酶法 反应式（1）生成的丙酮酸在丙酮酸氧化酶的作用下通过氧气氧化成过氧化氢，通过过氧化氢氧化显色剂显色来间接测量ALT的活性，颜色越深则说明生成过氧化氢越多，即ALT活性越高。这种方法测量速度快，但过氧化氢极易分解，且检测过程中易受到其它还原物质的影响，会使ALT检测结果偏小。 三种检测方法各有优势，速率法是国际临床化学联合会和国家卫计委推荐的方法，目前临床检验应用较多。不同方法检测ALT的结果存在一定差异性、检测试剂优化和方法改进等方面已有一些研究[4-6]，检测ALT的方法将更科学，结果也更精确。 三、丙氨酸氨基转移酶的临床诊断意义 血清ALT单项指标增高，不能确诊为肝炎，需依据其他检验指标，并结合病史、症状、体征等来综合判断。如果ALT值超过正常上限2-3倍，并持续两周以上，表明有肝胆疾病存在的可能，当乙肝患者谷丙转氨酶升高到正常值上限的2倍以上时，就应进行抗病毒治疗，转氨酶水平越高，说明患者体内的免疫功能越活跃，抗病毒治疗的效果也就越好。 近年来的研究表明，ALT水平升高不仅是肝功能损害的重要指标之一，有研究小组发现ALT和γ谷氨酰基转移酶也是慢性系统性炎症的良好标志物，代谢综合征患者这两项指标显著升高[7]，即ALT还与代谢综合征有关，如高血脂、高血压、糖尿病、动脉粥样硬化等[8]，ALT 水平较高的人群患代谢综合征的危险性也相对较高，代谢综合征高危人群需关注ALT水平，并与其他指标相结合正确评价代谢综合征。 综上所述，血清ALT水平与肝病相关性大，同时也与综合性疾病密切相关，血清ALT水平可作为临床诊断肝病的重要指标，也可能成为代谢性疾病风险预测的指标之一。 参考文献 [1] 程锦霖.丙氨酸氨基转移酶正常的慢性乙型肝炎患者病理学特征与miRNAs标志物的筛选研究[D].浙江大学，2017. [2] 杨宏云，李海霞，王学晶，等.健康人群丙氨酸氨基转移酶及天门冬氨酸氨基转移酶参考区间初步调查[J].检验医学，2010，25（10）：761-764. [3] 陈惠民，吴丽惠.丙氨酸氨基转移酶3种方法检验结果比较[J].中国输血杂志，2007，20（5）：382-383. [4] 张建忠，沈春燕.辅酶磷酸吡哆醛的存在对三种生化检测系统测定丙氨酸氨基转移酶活性的影响及其可比性研究[J].海南医学，2011，22（2）：108-110. [5] 高朝贤，朱玉兰，陈钰婷，等.微板速率法检测丙氨酸氨基转移酶的研究[J].国际检验医学杂志，2016，37（20）：2841-2842. [6] 汪静，郭健，陈文祥，等.国际临床化学联合会（IFCC）酶学参考方法测定血清ALT活性浓度的不确定度评定[J].中国计量，2009（9）：75-78. [7] 荣海钦.代谢综合征还是慢性炎症综合征[J].实用糖尿病杂志，2007，3（1）：3-5. [8] 许敏锐，周义红，狄旭东，等.血清谷丙转氨酶与代谢综合征相关性[J].中国公共卫生，2014，30（5）：600-603.