职业病医院质量手册

XX质量管理体系文件

XX质量管理办公室

2015年7月

目录

第一章前言....................................................................................1—4 第二章公正性声明 (5)

第三章质量手册和管理 (6)

第四章质量方针与目标 (7)

第五章组织与管理...........................................................................8—13 第六章质量管理体系........................................................................14—31 第七章人员.................................................................................31-34 第八章设施与环境...........................................................................35—36 第九章仪器设备和标准物质...............................................................37-41 第十章量值溯源和校准.....................................................................42—43 第十一章检测质量控制........................................................................44—46 第十二章记录....................................................................................47—48 第十三章抱怨....................................................................................49—50 第十四章职业健康检查项目 (51)

第十五章职业病诊断项目 (52)

第十六章人员委任 (53)

第十七章职业中毒突发事件应急方案......................................................54—57 第十八章附件(组织机构框图）............................................................58—63 第十九章职业病相关仪器设备...............................................................64—67 第二十章附件（检测报告授权） (68)

第二十一章附件（法规文件） (69)

第二十二章附件（职业病诊断标准).........................................................70—71 第二十三章附件(职业健康检查分包项目质量控制） (72)

第二十四章附件（主要仪器设备操作规程)…………………………………………73——100

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前言第1章第1页共4 页—-————------—--——-—--——-—--—---———----—-———--—-—-—-—————--——--——-—-—--—----—-——-—--—---————-—-——-————---———-————----——关于公布《XX职业健康检查和职业病诊断质量管理手册》的通知

本手册是针对我院即将开展的职业卫生技术服务即：职业健康检查、职业病诊断工作而编写。

根据《中华人民共和国职业病防治法》的规定，我院开展上述有关工作既关系到《职业病防治法》和其它相关法规权威性和严肃性,也关系到我院的声誉以及用人单位和接触有毒有害作业的劳动者的切身利益。为保证职业卫生服务工作的质量，特制定和编写了《职业健康检查和职业病诊断质量管理手册》。

本手册汇集了国家已颁布的有关职业卫生的法律、法规、卫生标准及要求，同时也规定了我院开展职业卫生技术服务的质量管理体系及各项规章制度，全面反映了我院职业卫生技术服务的质量管理水平，是指导我院职业卫生技术服务工作，保证其服务质量的规范性文件.我院开展职业卫生技术服务工作的科室及其工作人员均应遵照执行，现特予公布。

XXXXX 医院

院长：XXXX

2015年7月12日

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前言第1章第2页共4 页

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1．1XX概况

XXX医院医院始建于XXX年，正式成立于XX年XX月XX日，迄今已走过了XX个春秋。经过历任领导班子及全院几代职工的辛勤努力,医院已发展成为一所集医疗、教学、科研、预防、保健、社区卫生服务于一体的综合性“三级甲等医院"。医院是XXXXXXX的技术协作医院，是XXXXX医院。

基本情况：医院占地面积XX万平方米,建筑面积XX万平方米（危房面积XX万㎡）,固定资产XX亿元，编制床位XX张、现开放床位XX张。职工总数XX人.高级职称XX人,中级职称XX人；博士、硕士以上学历XX人。

组织结构:医院有临床科室XX个，医技科室XX个，职能部门XX个.

基础设备：医院有1。5T双梯度核磁、多排螺旋CT、心脏血管平板机(心脏数字减影系统）、C型臂3台、DR2台、CR、肿瘤精确放疗直线粒子加速器、体外声波碎石机、数字胃肠机、彩超7台、全自动生化分析仪血液透析机、C型臂等大型先进诊疗设备和心脏除颤器多台、心（脑)电图机、运动平板机、电子胃镜、肠镜、麻醉机10台、呼吸机28台、高频电刀、手术显微镜、病理图像分析系统等先进诊疗仪器，价值1。3亿元。今年将新购置320排以上高端CT一台，以满足临床教学使用。

医疗技术水平

能完成二级所需和各项诊疗技术，大部分项目已达到本地区领先水平并达到三级医院技术指标，如内科的无痛胃镜检查，经桡动脉介入支架，外科的肝、肺与食道肿瘤手术,腹腔镜胆囊摘除，骨科人工关节置换，放射科的介入治疗，妇产科的宫腔镜，呼吸科的支气管镜、支气管支架植入及回收术等。医院建立了医疗技术管理办法，规范了医院各类技术，促进了医院技术的发展，在各种常见病、多发病、疑难重症病抢救治疗方面积累了丰富的临床经验，医疗技术水平居同级医院前列.

学科建设：医院坚持“院有重点、科有特色、人有专长”的学科发展方针,其中普通外

科、心血管内科被列为兵团重点专科;妇产科，神经内科,呼吸科，肿瘤科,检验科，消化肾病

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前言第1章第3页共4 页——-——-——--—-——---—-—-———-——————-—---———--—-----———--———--—-------———-----—-————-—-——---—--—---—-—————--—---——————-—---

科被列为师市重点学科；医院建立了重点专科和人才建设规划及实施方案。

科研教学培训：近XX年，医院承担各级科研课题XX项,其中,兵团级XX项；师级XX 项、科研经费达到XXX万元；获科技进步奖XX项，其中，兵团XX项；发表论文XX篇,其中,核心期刊XX篇。承担石河子大学本科教学任务，石河子卫校临床教学；承担师级继续医学教育项目XX项。医院建立了科研的激励措施,鼓励临床应用研究和适宜技术推广应用，及医院管理课题开展与实施。

所获荣誉：医院曾先后被评为国家级爱婴医院、兵团优质服务示范医院、全国职业道德“百佳班组”、兵团“优质服务示范医院”、“兵团职工职业道德建设先进单位”、“伊犁州文明单位”中国医务工作及中华诚信服务十佳单位等荣誉称号.全国第一批节约型公共机构示范单位、兵团文明单位、兵团无偿献血先进集体。

联系电话：XXXXXXXXXXXX 院址：XXXXX

医院职业病办公室

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前言第1章第4页共4 页

XX的工作职责是：

1、对第七师人民群众的常见病、多发病以及疑难复杂、危重病人进行诊疗工作。

2、根据卫生部和上级卫生主管部门的要求承担着公共卫生事件的出诊、接诊、统计上报等工作。

3、承担着石河子大学及其他医学院校毕业生的实习、培训任务，同时对下级医疗单位的软硬件建设提供帮助、指导、扶植.

4．发展学科建设，开展临床科研工作。

5、组织、管理预防接种，负责预防用生物制品的使用和管理：

6、开展卫生防治检验和实验室质量控制：受卫生行政部门认定，承担医疗卫生监测检验和健康检查工作。

7、向社会提供相关的预防保健信息、健康咨询和专科医学诊疗等专业技术服务。

8、其他。

我院现有单排螺旋CT、数字化胃肠机、高千伏X摄片机、电子腔镜、肺功能仪、彩超、血液透析仪等先进设备，并实现了全院计算机系统网络化管理.临床检验科配备有奥林帕斯摄像显微镜、血液培养仪、全自动生化分析仪、血球分析仪、血气分析仪、微生物、致病菌血清学检测、酶标仪、细菌药敏检测仪、尿液分析仪、病毒系列检测、离心机、烤箱、病理图文报告系统等等检测诊断设备.具备了为农七师提供职业健康检查与职业病诊断工作技术服务，促进全师职业健康事业全面发展的能力。近年来，获各级科技成果奖多项。

我院重视对各级技术人员的培训，引进专业人才和先进设备，不断提高医疗技术水平和能力,实现质量方针和目标，完善和改进质量体系。

l·2XX职业卫生技术服务工作

我院的职业卫生工作主要包括职业健康检查与职业病诊断工作。

现职业卫生管理委员会编织人，其中高级职称人，中级职称人。

随着中央及各级政府对职业卫生工作的高度重视,根据七师医院的实际情况，于2015年成立了职业健康检查与职业病诊断管理委员会，根据《职业病防治法》、《职业病诊断管理办法》等法律、法规文件精神,制订了职业健康检查和职业病诊断的各项相关制度、规范，积极投入到地区经济建设和职业病防治工作，执行国家的法律、法规、条例,应用预防医学理论和专业技术进行职业卫生技术服务。

1．3地区职业卫生概况

据统计，我区境内驻有天北新区、五五工业园区,独山子工业园区，地区工矿企业单位多家。其中接触职业危害的工人有近100000人。近二十年来，我地区经济呈高速发展,但伴随的职业卫生问题也相当突出，对我区经济发展和社会和谐、稳定已造成一定影响.

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公正性声明第2章第1页共1 页

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XX

关于职业卫生技术服务工作公正性声明

我院开展职业健康检查、职业病诊断等的结果和结论，除具有技术工作的准确性、科学件外，还具有面向社会的公正性，并受到国家有关法律、法规的承认和保护.为此特作如下公正性声明：

一、我院职业卫生服务工作依据国家有关法律、法规、标准和卫生要求进行，并建立起符合职业卫生服务机构资质认证评审管理办法所要求的质量管理体系，确保职业卫生服务工作科学、准确.

二、我院对所有用人单位和劳动者都提供相同质量的职业技术卫生服务,职业卫生工作人员独立地开展职业卫生技术服务工作，工作中不受任何外来的干预和不良影响，维护职业卫生技术服务工作的公正性。

三、我院对用人单位和劳动者提出保密的资料、结果、结论和数据一定严守秘密,切实维护当事人的权益。

四、我院绝不用当事人提供的或所拥有的技术和成果进行产品的开发、技术服务和咨询活动。

XXXXX 医院

院长：XXXX

2015年7月12日

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质量手册和管理第3章第1页共1 页

—--——-—-——-—-——--—-—-—-———-—-—-—-——------——-—-—--—-—-—--—-------—-—-----—————-————-—---—---——--—-—-—-———----————-—--——3．1质量手册管理

3．1．1本手册由院长签字批准发布。

3．1．2手册的发放范围：

3．1．2．1院长、分管副院长人手一册；

3．1．2．2质量管理体系覆盖的部门负责人人手各一册。

3．1．2．3顾客有要求时，可予以发放。

3．1．3手册印制好后,由医务科管理,档案室（没有）备案。

3．1．4本手册分受控和非受控两种版本,在手册封页加盖印章区别,受控版本内部使用,有不同的分发号，按受控文件要求进行控制，手册持有者与手册分发号一致，不得变更。因工作需要,向外部提供质量手册时,需经质量负责人批准且仅可提供非受控版本。本手册未经院长同意,不得全部或部分复制.

3．1．5在手册的使用期间,如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到医务科,应定期对手册的适用性、充分性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，手册各章节的修改状态,通过状态编号的修改来控制，每次修改时状态编号随之一起变更.

3．1．6当医院质量管理体系发生较大变动或手册作大幅度更改时，手册应予以换版，手册换版要求：

3．1．6．1按程序重新编写、审核和批准,并启用新版号:

3．1．6．2按分发号、收回旧版手册，分发新版手册;

3．1．6．3手册修改页恢复初始状态；

3．1．6．4保证质量管理体系其他文件与新版手册的协调;

3．1．6．5手册换版由质量负责人批准。

3．1．7手册持有者负有对本科室职工的宣传贯彻教育和培训责任，本部门职工需查询手册内容时，负有提供查阅和咨询的责任。

3，1．8手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失和复制，不得对手册进行删改、撤页、任意涂抹。

3．1．9手册如有丢失或损坏,及时向医务科报告，申请补发或更换确。补发或更换手册时,须将已损坏或丢失的受控手册的分发号作废，并补发新分发号的手册。

3．1·10质量手册修改记录

见质量手册修改记录单。

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质量方针与目标第4章第1页共1 页

—-—---—----——————---—-—-——-—--——--—----———-——-—-—-——--——————-——---——--—----——----——---——--——-————---—--—--——-—-—--—--—4．1总则

我院按照符合法律、法规要求的检测标准、规程为职业病健康检查和职业病诊断提供客观、公正、完整的检测数据，对整个检测工作的组织机构、职责、程序、过程、资源实行全面质量管理.

4．2质量方针

我院工作的质量方针是：公正诚信、质量第一、科学规范、优质高效

4．3质量目标

4．3．1我院质量目标是：

a、年度工作达标率>98％

b、顾客满意度>95％

c、追求检测结果零差错率

4．3．2质量目标说明

a、年度工作达标率：年度工作计划中，我院各科室下达的可用数字计算的项目指标的完成率；

计算公式：年底实际完成数

年度工作达标率= ×100%

年度计划下达的指标数

b、每月做一次顾客问卷调查，问卷返回率不低于60％，其中对我院工作的满意度评价，达到“满意”和“基本满意”的百分率，称为顾客满意度；

c、内部审核或其他考核中抽查各类检测报告，出现检测结果数据和检测依据错误的检测报告数占抽查的总数的百分比,称为差错率.

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组织与管理第5章第1页共6 页

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5．1总则

为贯彻质量方针,我院建立了相应的组织机构和有关保证措施，规定了各级人员的职责、权限和相互关系，以指挥、控制和协调与质量有关的活动来实现我院的目标，使我院在实施相关活动中能有效行使权利、履行职责，及时发现和解决问题，从而使我院的检测检验工作质量得到保证。

5．2法律地位和组织机构

我院为XXXX综合性医疗机构，是一个相对独立的能承担法律责任的实体。医院的主要负责人由农七师党委、组织部任命，全权代表XX，依据国家有关法律及规定，公正、独立地按委托人的要求实施实验室方面的检测工作。组织结构见“XX组织结构图”。

5．3工作范围

我院的主要工作范围是：

5．3·1承担着XXXX地区各族人民群众的医疗、保健工作。

5．3．2承担着临床科研、教学等学科发展和人员培训工作。

5．3．3开展卫生微生物、病原微生物、血清学的检测:

5．3．4开展各种临床实验室检测及各种临床器械、非器械检查诊疗工作;

5．3．5承担从业人员健康检查，职业性健康监护，学生健康检查，征兵体检：

5．3．6承担传染病诊治与管理、职业病诊治和管理,寄生虫、地方病、慢性非传染性疾病的诊治与管理。

5．4质量管理体系覆盖的部门：

领导层、医务科、职业病科、检验科、预防保健中心、医学工程部、设备科。

5．5质量监督网

5．5．1医务科

a．负责质量体系及文件和记录的编制、修改和管理:

b．负责对职业病科和检验科年度质量目标的制定、分解和考核。

c．负责对职业病科和检验科内部审核工作.编写“年度内审计划”并负责组织实施；组织、协调内审活动的开展；

d．负责组织顾客满意度调查，并进行综合分析，督促采取改进措施；

e．负责职业病科和检验科的计量检查仪器设备和器具的定期检定及送校和状态标识。

5．5．2检验科

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组织与管理第5章第2页共6 页

——---————---—--—-—-———-———------——------——--——————--——----—-——-——-—-—--——-—----———-——--—-———-—————-—--—-—--—-——----———5．5．2．1 负责本院开展的职业病所需的检测任务和卫生行政部门授权的卫生检测任务，及客户委托的各类检测任务。

5．5．2．2 制定仪器设备、试剂、材料购置计划并负责对所购物质进行验证验收。

5．5．2．3正确使用、维护配置的仪器设备,填写仪器设备使用记录、故障记录、事故记录等；负责具体实施检测设备在两次检定周期之间的核查程序；

5．5．2．4负责对新开展项目、非标方法的提出及检验方法的验证工作.

5．5．2．5负责实施各项能力验证及比对计划的具体工作和检验过程中的质量控制。

5．5．2．6负责对所用原始记录表格的设计,认真填写检验原始记录及检验报告底稿，负责将复核、审核完毕的检验原始记录、检验报告底稿及时交送医务科（原为质管科）。

5．5．2．7按程序规定要求做好检测过程中样品的状态标识、样品管理、样品传递的工作

5．5．2．8协助医务科做好仪器设备(标准物质）的溯源与管理,及计量器具的定期检定(自校）工作.

5．5．2．9负责对本科新上岗人员的岗前培训、考核。

5．5．3职业病办公室

5·5·3·1依据《中华人民共和国职业病防治法》和卫生部等有关职业卫生的法规和标准，负责完成上级卫生行政部门交付的各项职业卫生技术支持工作.

a、负责制定我院的年度工作任务,对我院的主要服务任务和内容作出规定,并对任务的完成情况进行年中和年终考核;

b、负责各科室的协调和组织工作,信息的上传下达及各科室的沟通和联络。

5．5．3．2组织建立本辖区工业企业职业卫生档案。

5·5·3·3负责本辖区各级职业卫生服务机构和工业企业职防机构的业务技术培训和指导.

5·5·3·4开展本辖区工业企业的职业健康监护和职业病诊断工作，协助卫生行政部

门进行职业病的诊断。

5·5·3·5建立职业卫生突发事件的应急救援体系，参与职业卫生突发事件的现场调查及处理。

5·5·3·6开展有关职业卫生的专题调查和研究,解决下级职业卫生服务机构提出的职业卫生业务技术问题。

5·6各类人员的职责与权限（权力委派）

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组织与管理第5章第3页共6 页

—-———---—-—------—-———---—---------—---——-—---——--———---—-——--————--———--——-—---—————--—--—-————-----——-——---—-—-———-- 5·6·1质量管理机构人员

由管理委员会主任委员、副主任委员、质量负责人、技术负责人和质量监督员组成,当质量负责人不在时，由主任委员代理。当技术负责人不在时，由质量负责人代理。

5·6．2职业卫生管理委员会主任委员尹红军(院长）

主任委员受农七师卫生局局长委托,全面负责我院职业卫生的行政、业务领导工作。具体有：

5·6·2·1制定、批准并保持我院职业卫生工作的质量方针和质量目标

5·6·2·2负责职业卫生检测所需人员、设施和环境条件、设备等要素资源的配制的管理、评审：

5·6·2．3负责检测工作场所设旅和环境条件及仪器设备的建立和配置计划的批准；

5．6·2·4确保我院的工作开展需获得的必要资源；

5．6．2．5定期评审质量体系，考核工作完成情况，如发现问题,及时要求有关部门整改。

5·6．3职业卫生管理委员会副主任委员

5·6·3．1协助主任委员开展上述各项工作：

5·6．3·2受主任委员的委托，负责职业卫生和检验及检测的业务工作：

5·6．3．3负责检测检验与其他相关方面的内部协调工作:

5·6．3·4负责审核与检测检验相关的程序文件，批准相关的作业性文件。

5·6·4技术负责人:陈文权（副院长）

5．6．4．1负责职业卫生检测方法确认，设备、测量溯源性、采（抽）样、检测样品处理检测结果的质量保证、结果报告等要素的技术问题;

5．6·4·2保证职业病和实验室检测工作质量所需的必要的资源;

5·6·4·3负责组织实验室参加的比对和各种检测水平测试；并对结果进行评价，提

出改进措施.

5·6·5质量负责人：王翔（医疗）苏春(医技）

5·6·5．1负责组织质量管理体系内部审核、测量溯源性、检测结果质量保证等要素的实验和督查：

5·6·5·2负责对职业卫生组织设置与环境的建立与配置：

5·6·5·3负责对职业卫生检测工作中的非标准方法的批准：

5·6·5·4批准年度质控计划并组织职业病科检测工作质量保证措施的落实。

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组织与管理第5章第4页共6 页

-—-—--------—----——-———-—--—---—-—--———-—-——-—-—--------——-----——--——-—-------——-—-——-—————-—-—---—---——————--—-——-——- 5．6·6医务科主任、职业卫生管理办公室主任：王翔

5·6·6·1按照职业卫生质量管理体系文件要求对检测工作的质量实施监督管理；

5·6·6·2开展职业病相关知识的业务培训工作；

5．6·6·3监督职业卫生质量体系的运行和开展质量管理体系的内部审核：

5·6·6·4在分管副主任委员的领导下,协调本院职业卫生技术服务检测检验业务工作；

5．6·6·5组织顾客满意度调查，及时处理反馈信息，制定纠正／预防措施，并督促实施。

5．6．7检验科主任／主管技师苏春盖春林＊

5．6·7·1实验室工作的全面管理。对全科工作的公正性、科学性、相对独立性全面负责.熟悉职业卫生质量管理体系，并组织科内人员学习质量管理体系文件，组织编制和审核相关的作业性文件.负责安排和监督指导全科的检测检验工作，审核原始记录和检验报告，确保检验结果的真实、可靠。监督检测资料整理归档；

5．6·7·2当顾客有要求时，能对检测结果作出意见和解释；

5·6·7·3负责检查各项规章制度及技术操作规程的执行情况，发现问题及时纠正，防止不合格服务的发生：

5·6·7·4负责向职业卫生管理办公室递交仪器、设备、试剂的购置计划，并对采购的物品组织验收；

5．6．7．5处理顾客满意度调查的反馈信息，制定纠正／预防措施，并督促实施;当科主任／副科主任缺席时，应确定临时负责人。

5．6．8质量监督员

每个业务科室应配备一名以上专职或兼职的质量监督员，协助质量负责人监督质量体系的执行情况，发现问题及时向科主任或质量控制科汇报,作好书面记录，提出纠正要求,并对

纠正措施进行跟踪、验证。

5．6．9检测人员

5．6．9．1检测人员应遵守质量手册的规定，按有关程序文件和作业指导书开展卫生检测工作，如实填写检测记录，按时完成检测任务，保证检测数据真实准确；

5．6．9．2负责所使用的仪器设备的保管和日常维护，熟悉其性能及操作规程，做好使用和维修记录：

5．6．9．3努力学习业务知识，积极参加有关业务培训，不断提高技术水平；

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组织与管理第5章第5页共6 页—-—-——-—---——-——--—---—--———---—---———--——--——-—-—-—-—--———-——————-—-—--——--—--—----——-—-—-——----—--———-—-——-——-—-——-- 5．6．9．4检测人员有权对检测数据和检测结果独立作出判断，不受来自经济和行政压力的干扰。当检测设备、材料、环境条件等不具备时，有权暂不进行检测。

5．6．1 0设备管理员

5．6．10．1作好设备的维护、保养及设备技术档案的整理、归档、保管工作;

5．6．10．2负责设备的计量检定工作,并对检测设备进行标识。

5．6．11授权签字人

5．6．11．1负责审查检测报告及卫生学评价书的完整性、项目齐全性、依据的正确性、结论的准确性；

5．6．11．2审查相关文件和记录与GB／T15481-—2000准则及有关法律、法规、标准的符合性。

5．7专业技术人员职责

5．7．1主任、副主任医(技）师职责

5．7．1．1在科室负责人领导下,应用预防医学理论、技术，结合本专业的实际，组织制定本专业工作计划,检查执行情况，进行工作总结。

5．7．1．2审查制定本专业科研设计方案，审查和修改专题调查报告、总结和科研报告。

5．7．1．3掌握国内外本专业新技术、新方法并应用于实际工作，参加本专业的业务实践、研究和解决业务工作中的新方法和疑难问题.

5．7．1．4不定期进行学术讲座,指导下级技术人员的工作,当好学科带头人。

5．7．2主管医（技)师职责

5．7．2．1在科室主任和上级医(技）师的指导下,负责主管的业务工作,制定主管的业务工作计划、总结及科研设计，定期或随时向领导汇报工作。

5．7．2．2审核医（技)师提出的工作计划、实验设计、专题报告、工作总结,并检查其工作质量，严防差错事故的发生.

5．7．2-3亲自参加主管业务工作，并指导下级业务人员的学习和工作,协助解决疑难问题。

5．7．2．4担任教学任务，指导进修、实习人员的工作.了解本专业国内外基本动态,负责和组织科研工作。

5．7．3医(技）师职责

5．7．3．1在上级医(技）师的指导下,承担部分业务工作，并及时向上级医（技)师请示、

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组织与管理第5章第6页共6 页—-———-——-—-----—-------——--—------—---—--————-—-—-—-----—-—--—--————----——-----—-—--——-——-----—-——-—--———-——--------—-

汇报工作。

5．7．3．2负责分担业务范围内的工作计划、总结、专题调查、资料收集和整理,以及技术档案立卷工作。

5．7．3．3熟悉本专业的基础理论和各项基本操作技术，亲自参加和指导下级卫生业务人员开展本专业的工作.

5．7．3．4担任进修、实习人员的业务辅导。

5．7．4医(技）士职责

5．7．4．1在上级医(技)师的指导下，参加具体的业务实践，并按时保质保量完成工作任务。

5．7．4．2承办各类调查和实验工作的各项准备及善后工作，参与现场调查和采样工作，并做好调查、实验工作的资料记录、统计、整理。

5．8防止不恰当干扰

5．8．1某一工作的审核与批准不能为同一人，应交叉审批；

5．8．2各科室发出的检测结果报告应由科长或副科长或其授权的人签发；我院的检验报告最终发出应由院长或其授权的技术负责人审核：

5．8．3涉及资源、质量体系的有效运行、偏离及申诉方面时，应有院长或技术负责人或质量负责人审批。

5．9与我院有关的人员和部门

5．9．1．农七师卫生局负责我院职业卫生管理委员会主任、副主任的任命与授权，并指导和监督我院的各项工作；

5．9．2农七师卫生监督所所长代表局长对我院的工作质量进行监督和抽查:

5．9．3上述人员和部门不对我院检测结果的公正性和准确性施加任何行政影响。

5．10保证措施

我院制定了《实验室人员行为规范》、《公正性声明》、《保密和保护所有权程序》来保证我院检测工作的独立性和诚实性。

5．11保护委托人机密和所有权

5．11．1检验报告单、专利技术资料只提供给委托方，并由委托方签收。

5．11．2检验原始数据除经质量负责人批准外，一律不得对外借阅。

5．11．3不得口头、书面向外泄漏委托方机密，违者予以纪律处分和经济制裁。

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质量手册第一版第0次修改

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6．1总则

为了保证职业卫生服务工作行为公正、公平，方法科学、数据准确、服务规范的要求，我院按照《职业病防治法》、《职业健康检查管理办法》、《职业病诊断与鉴定管理办法》等的要求,建立了符合我院实际情况的质量管理体系，编制了质量管理体系文件并在职业卫生服务工作中贯彻执行。

质量管理体系贯穿于职业卫生服务工作的全过程，适用于从建设项目评价、职业病危害控制效果评价、职业健康检查、职业病诊断等全部活动.

质量负责人负责保证我院质量管理体系的有效运转和质量体系文件的现行有效性

根据我院情况以及与检测检验相适用的法律、法规、卫生标准、规范要求，建立、实施质量体系并保持和改进,该体系涵盖了准则中的全部要素，使检测工作质量得到保证。同时编制质量体系文件，并有相应的组织机构、程序文件，以保证质量体系的审核、评审和运行。质量方针和质量目标由院长批准发布，随我院的发展可作适当调整。

6．2适用范围

我院所有的检测工作都必须按质量体系文件运行,遵照质量体系规定的程序，实现质量方针和质量目标。

6．3职责

质量管理人员制定质量方针、目标,制订修订质量体系文件,监督检测执行情况,组织业务培训与考核,处理质量问题申诉.

6．4质量体系的建立

6．4．1质量体系文件：质量体系文件是质量管理体系运行的依据，包括：

6·4·1．1形成文件的医院的质量方针和质量目标：

6．4．1．2质量手册；

6．4．1．3形成文件的工作程序：

6．4．1．4我院为确保服务过程有效策划、运作运作和控制所需的管理和技术性作业文件和质量记录。

6．4．2质量管理体系文件结构图如下

质量手册第一层文件

程序文件第二层文件

作业指导书

操作规程第三层文件

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检验细则

质量记录第四层文件

质量管理体系文件结构图

6·4.3质量管理体系文件结构图的说明：

6．4．3．1质量手册是质量管理体系的第一层次文件。它是我院质量管理的基本法规,是质量管理体系运行和持续改进的依据，它包括了我院工作的质量方针和质量目标。

6·4．3.2程序控制文件是第二层次文件，是质量手册的支持性文件和质量管理的重要基础和依据，它描述了我院的一切检测的质量和技术活动、职责、权限、控制原则、控制方法、证实方法和接口关系;

6．4。3．3第三层文件是针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件，它将特定要求与现行通用的质量体系程序有机的联系起来，从而保证质量手册中规定的原则和方法得以贯彻和实施。

6·4·3·4质量记录是第四层次文件，它是质量体系运行、服务提供过程、服务质量的客观反映，是服务质量追踪的依据，是质量体系运行的适宜性、有效性及认可的客观凭证。

6．5质量体系的保持

6·5·l我院编制《文件控制和管理程序》，对医院的质量体系文件进行有效控制，并保证我院的所有部门和员工能及时获取和使用文件的有效版本。

6．5．2我院的质量体系文件包括

6．5．2．1内部文件：如质量手册，程序文件、作业指导书等；

6·5·2·2外部文件:如法律、法规、规章、标准，规范,检测方法等.

6·5·3质量体系要素文件化：我院文件的承载媒体可以是纸张，也可以是磁盘，光盘或其他电子媒体.

6．5．4文件的批准和发布

6·5·4·1质量体系控制范围内的所有文件在发布给工作人员使用之前，必须经过授权人员审查并批准。

6·5·4·2编制文件清单，识别质量体系文件当前的修改状态和分发控制，便于查阅，并防止使用无效或作废的文件.

6．5·4．3定期对文件进行审查（必要时修订）,确保文件持续适用和满足使用的要求。

6·5·4·4对作废和无效的文件应从工作场所撤出,对有必要保留的作废文件应加以

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6·5·4．5质量体系文件有唯一性标识，包括发布日期、修订状态、页码、总页数和发布机构。

6．5．5文件变更

6·5·5·1文件变更由原审批人进行审查和批准,审批时应获取修订、审批所依据的有关背景材料:

6．5．5．2更改的文件应在质量手册修订页中给予说明和标注;

6．5．5．3我院的质量体系受控文件不允许手写，修改。

6．6内部审核。

6．6·1我院制定《质量体系的审核和评审程序》，每年至少进行一次覆盖医院质量体系所有要素，包括检测活动的完整的内部审核。内审活动由质量负责人策划和组织，按院长批准的内部审核计划，由经过培训和具备资格能力的人员来实施。

6．6·2当审核中发现对运作的有效性,或实验室检测结果的正确性、有效性发生怀疑的问题时，我院应及时采取纠正措施。如果调查表明检测结果可能已受影响，应书面通知顾客.

6．6．3审核的实施过程，包括审核的准备(如组成审核组，制定内审检查表、记录审核结果),对审核中发现的不合格项形成书面报告，并提交受审核区域的管理者,以确保采取纠正措施。审核活动的领域、审核中发现的情况和因此采取的措施应予以记录.

6．6．4对内审中发现的不合格所采取的纠正措施的实施情况及有效性进行验证,并予以

记录。

6．6．5当发生重大检测事故和内审中出现严重不合格项时，质量负责人报请院长批准后可追加内审。

6．7工作制度

6．7．1现场工作制度

6．7．1．1认真做好组织工作，人员要统一指挥，密切配合、互相尊重、搞好团结.

6．7．1．2要有认真负责和实事求是的工作态度.

6．7．1．3遵守操作规程，做好个人防护.

6．7．1．4爱护现场检测仪器设备，认真填写检测原始记录，及时编制现场检测报告单.

6．7．1．5做好工作记录和标本采集.

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—-------——-—----———--—-——--—--———-—-—--—--——--———-—---—---——------—-——----———-—---—---——————--————----———--—————---——- 6．7．1．6尊重当地风俗习惯,密切党群关系、干群关系、民族关系:

6．7．1．7工作结束后要做好资料分析，写出书面工作报告.

6．7．2差错事故处理制度

6．7．2．1因工作不负责，不遵守规章制度，违反操作规程造成不良后果者，列为差错或事故。

6．7．2．2差错或事故发生后，应及时报告领导及有关部门，迅速采取有效措施，尽量减少损失.

6·7·2·3属于非技术责任及无法预测事故的除外。

6·7·2·4对每起事故和差错要进行登记,并书面报告科主任及我院领导，实事求是地查清情况，找出原因，制定对策，防止再发生。

6·7·2·5处理事故和差错，本着以教育为主，按事故情节、本人态度、一贯表现和造成的后果等情况，给予批评教育、纪律处分或经济赔偿，后果严重、情节恶劣者追究刑事责任。

6．7．3印章管理制度

印章是印信凭证的一种，是刻在固定物体上代表组织或个人权力职责的凭证，盖印标志着文书生效和对文书负责。因此，必须加强对各类公章、私章、业务用章的管理，防止私用、错用或盗用。

6·7·3·l用印章应按制度办理,事先必须经过批准

6·7·3·2用印的范围一般与批准人的职权适应。

6·7·3·3如须使用上级印章，应经上级批准或授权。凡不具备批准手续的，一律不能用印。

6·7·3·4用印须有登记存底，并由专人负责，不能随意委托他人代为盖印，也不能给空白信笺盖印.

6·7·3·5使用带存根的公函或介绍信、证明信要在两处印章，一处盖在公函连接线上，一处盖在机关落款处。

6·7·3·6凡在落款处加盖的印章要*年＊月。

6．7．4保密制度

6·7·4·l全体工作人员必须认真学习《中华人民共和国保密法》，做到“四不"：不该问的话不问、不该说的话不说、不该看的文件不看、不在私人信件中泄密。

6·7·4．2由专人负责保密工作.

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--——--————--—--—--——-—-----———-—---——--—----——----————--—--—--—-——---——-—-----————-——-————————---———-——--—-—————-—-———6·7·4·3秘密以上文件统一由档案室保管。借阅文件必须办借阅手续，阅后及时退还；没有办完的,应在当日下班前还档案室保存，次日再借。

6·7·4·4秘密以上文件、电报、工作笔记本不得带出职业卫生管理办公室,更不得带到宿舍和公共场所。

6·7·4·5档案员要严格按照保密规定和要求，及时做好文件的收集、登记、分发、传阅和保管工作,对于违反保密规定的要求，有权拒绝办理.

6·7．4．6各科室都要确定一名责任心强的同志，负责保密工作和文件资料的立卷、归档、保管。

6·7·4·7未经我院领导批准，任何人不得接待外来人员参观实验场所，抄录实验方法和数据，索取科研资料和实物。

6·7·4·8定期进行保密检查，及时追查失、泄密事件。对保密工作做得好的要表扬,差的要批评,严重失、泄密的要严肃处理。

6·7·5剧毒药品、试剂管理制度

6·7·5·l剧毒药品、试剂必须专人保管，建立专门帐目，专柜加锁，实行双人负责管理。

6·7·5·2使用时应严格履行清领手续,保证出入库的数量准确，清领单需保存妥当，以备审查。安全准确使用。

职业健康体检质量手册专篇

1.编制目的 为顺利开展职业健康检查工作，依据《职业健康检查管理办法》等相关要求编制的《职业健康检查专篇》，其阐明了的职业健康检查管理体系和要求，规定了内部组织结构和岗位职责，向社会展示职业健康检查业务能力。 2.编写依据 2.1 《职业健康检查管理办法》 2.2 《福建省职业健康检查机构资质认证实施办法》 2.3 《职业健康监护技术规范》GBZ188-2014 2.4 《放射工作人员职业健康监护技术规范》GBZ 235-2011 3.适用范围 本《职业健康检查专篇》适用于从事的所有职业健康检查活动及其质量管理活动，是全体员工必须遵守的活动准则。 4.管理 《职业健康检查专篇》的管理按“第3章质量手册的管理”的要求执行。

1.基本情况 持有《医疗机构执业许可证》和《放射诊疗许可证》。职业健康检查工作由职业健康监护科承担。 2.建设规模 现有业务用房总面积3560平方米，职业健康检查场所、候检场所和检验室为2985平方米；其中职业健康检查场所设有专门的男内科常规体检室、女内科常规体检室、肺功能检查室、心电图室、听力室、DR放射检查室等。检验室建立健全实验室管理制度，并取得计量认证合格证书，证书号。 3.人员情况 从事职业健康检查技术人员16人，其中高级以上职称2人、中级职称7人、初级职称7人，有5人取得职业健康检查医师资质，有5人取得职业诊断医师资质。 4.仪器设备 目前固定资产总值5500多万元，仪器设备总值3800万元，其中万元以上仪器设备50台，具有与批准开展的职业健康检查类别和项目相关的仪器、设备

根据《福建省职业健康检查机构资质认证实施办法》的要求，主任任命了技术负责人来负责技术运作质量和所需的资源条件，任命了质量负责人来负责质量管理体系的建立、运行、维护、改进等工作，确保职业健康检查管理体系的有效运行和持续改进。 为确保职业健康检查工作能够按照规定的程序开展，主任任命了对职业健康检查方法、程序、目的和结果评价熟悉的人员作为监督员，对职业健康检查人员、在培的人员进行监督。监督过程中如发现不符合工作时应及时纠正，对可能造成不良后果的职业健康检查行为有权中止，扣发相关报告，并按《不符合检测工作的控制管理程序》处理。 1.职业健康检查技术负责人 1.1 具有大专以上学历，经主任任命； 1.2 具有职业卫生或职业病相关专业中级以上技术职称、从事相关专业工作三年以上（含三年）并取得省级以上卫生计生行政部门颁发的职业健康检查培训合格证书。 1.3 掌握与职业健康检查工作有关的法律、法规、标准和规定； 1.4 接受过系统培训，能够了解认证的基本要求； 1.5 掌握管理体系方面的知识，熟悉的职业健康检查质量手册、程序文件、作业指导书； 1.6 有一定的组织能力、管理能力和业务能力； 1.7 能够处理职业健康检查工作中出现的重大技术问题，能准确判断职业健康检查结果的正确性； 1.8 有相应的计量学知识及测量不确定度的估算能力，能对职业健康检查结果的正确性作出判断；

职业病医院质量手册

XX质量管理体系文件 XX质量管理办公室 2015年7月

目录 第一章前言....................................................................................1—4 第二章公正性声明 (5) 第三章质量手册和管理 (6) 第四章质量方针与目标 (7) 第五章组织与管理...........................................................................8—13 第六章质量管理体系........................................................................14—31 第七章人员.................................................................................31-34 第八章设施与环境...........................................................................35—36 第九章仪器设备和标准物质...............................................................37-41 第十章量值溯源和校准.....................................................................42—43 第十一章检测质量控制........................................................................44—46 第十二章记录....................................................................................47—48 第十三章抱怨....................................................................................49—50 第十四章职业健康检查项目 (51) 第十五章职业病诊断项目 (52) 第十六章人员委任 (53) 第十七章职业中毒突发事件应急方案......................................................54—57 第十八章附件(组织机构框图）............................................................58—63 第十九章职业病相关仪器设备...............................................................64—67 第二十章附件（检测报告授权） (68) 第二十一章附件（法规文件） (69) 第二十二章附件（职业病诊断标准).........................................................70—71 第二十三章附件(职业健康检查分包项目质量控制） (72) 第二十四章附件（主要仪器设备操作规程)…………………………………………73——100

职业健康检查质量手册

石河子大学医学院第一附属医院职业健康检查质量手册 石河子大学医学院第一附属医院 2012年8月

职业健康检查承诺书 根据《中华人民共和国职业病防治法》、《职业健康监护管理办法》等法律法规，为进一步规范职业健康监护的管理，更好地保护劳动者身心健康及其合法权益，本院在职业健康检查工作中，做出以下承诺： 一、严格遵守国家有关职业病防治的法律、法规和政策以及上级卫生行政部门的行业管理各项规定。 二、主动接受上级卫生行政部门的行业管理、监督检查。按有关规定，做好职业病防治工作的各项统计报告工作。 三、根据职业健康检查项目及周期相关要求，认真开展职业病危害因素作业人员的上岗前、在岗期间、离岗时和应急的职业健康检查。检查只限于兵团卫生局审批的职业健康检查范围内，不随意扩大检查范围。 四、依照国家有关法律法规和政策，结合本院的实际情况，建立健全切合实际的职业健康检查质量管理文件，并在工作中认真执行。通过规范职业健康检查加强质量控制工作，确保受检人员的各项检查结果科学客观，真实准确。原则上，自体检工作结束之日起30日内，将体检结果书面告知用人单位，发现健康损害或者需要复查的，同时告知受检者本人，按相关规定和医疗原则妥善安排复查。对检查中发现的疑似职业病人，及时向所在地卫生行政部门报告，并及时转诊到具备职业病诊断资质的医疗卫生机构明确诊断。 五、建立完整的职业健康检查档案记录，档案记录包括个体健康检查记录表格和相关检查结果记录、报告单位以及给用人单位出具的健康检查报告。 六、严格执行《新疆维吾尔自治区医疗服务价格手册》中的各项收费标准，做到明码标价，不乱收费。执行医务公开。价格和收费公示制度，在本院显著位置上设立公示牌。 七、为受检人员提供优质服务，设置来访接待场所，对业务内容、检查结果、收费项目及标准进行咨询并做出实事求是的解释。 八、每年11月份进行一次健康检查情况年度统计和工作总结，并将相关统计结果和工作总结上报相关行政管理部门。 九、积极指导、协助用人单位建立职业健康监护档案。 2012年6月30日

职业病诊断机构质量手册内容

职业病诊断机构质量手册内容 职业病诊断机构质量手册 第一章总则 一、目的和适用范围： 为了规范职业病诊断机构的运作，确保职业病诊断工作的质量和效益，提高职业病防治水平，保障职工身体健康，特制定本质量手册。本手册适用于所有职业病诊断机构。 二、术语和定义： 1. 职业病：由于工作环境及工作过程中可能产生的毒物、有害生物、物理性因素、粉尘、放射性物质等导致的疾病。 2. 诊断：通过对职工的病史、体征、化验及检查等进行科学分析和综合判断，确定职业病的种类及等级。 3. 职业病诊断机构：负责进行职业病诊断和评估、提供相关服务的专业机构。 4. 质量手册：职业病诊断机构的质量管理体系文件，规定了机构的质量保证政策、目标、程序和要求。 第二章职业病诊断机构质量管理体系 一、组织结构： 1. 职业病诊断机构应设立质量管理部门，负责建立和维护质量管理体系，实施各项质量管理活动。 2. 质量管理部门的职责包括质量管理体系的制定、培训、审核、改进等。 二、质量管理体系文件： 1. 质量手册：规定了职业病诊断机构质量管理体系的总体要求和执行程序。 2.程序文件：包括工作流程、标准操作规程、质量控制规范等。 3. 记录文件：包括检验报告、诊断报告、培训记录等。 三、质量管理职责分工和权限： 1. 总经理：负责全面领导和管理职业病诊断机构的质量管理工作，确保质量管理体系的有效运行。 2. 质量管理部门负责人：负责职业病诊断机构的质量管理体系的建立、监督和改进。 3. 科研人员：负责职业病的诊断和评估工作，按照质量手册的要求进行工作。 第三章质量保证 一、质量控制：

1. 职业病诊断机构应制定科学合理的质量控制策略，确保诊断结果的准确性和可靠性。 2. 质量控制策略包括内部质量控制和外部质量评估。 二、培训和继续教育： 1. 职业病诊断机构应定期开展职工培训和继续教育活动，提高职业病诊断人员的专业水平。 2. 培训和继续教育内容包括职业病的相关知识、最新的诊断技术和方法、质量管理要求等。 三、设备和设施： 1. 职业病诊断机构应配备适当的设备和设施，以支持高质量的诊断工作。 2. 设备和设施应定期进行检修和维护，保持其良好的工作状态。 第四章内部审核和改进 一、内部审核： 1. 职业病诊断机构应定期进行内部审核，确保质量管理体系的有效运行。 2. 内部审核包括审核计划的制定、审核活动的组织和实施、审核报告的撰写等。 二、改进活动： 1. 职业病诊断机构应建立持续改进机制，不断提高质量管理水平。 2. 改进活动包括分析和评估质量问题的原因，制定和实施改进措施，监督和评估改进效果等。 第五章文档控制 一、文档控制： 1. 职业病诊断机构应建立文档管理和控制机制，确保质量管理体系的文件的有效性和及时更新。 2. 文档控制包括文件的编制、发布、分发、修改和废止等。 二、文件保管： 1. 质量手册、程序文件和记录文件应进行备份和保管，确保文件的完整性和可查性。 2. 文件保管应按照一定的保密性要求和防火、防盗等安全措施进行。 结语： 本质量手册是职业病诊断机构质量管理的规范化文件，旨在确保职业病诊断工作的质量和效益，提高职业病防治水平，保障职工身体健康。职业病诊断机构应严格按照本手册的要求执行，不 断完善和提升质量管理水平。

职业健康检查质量手册

职业健康检查质量手册 XXXXXX医院 目录 第1章前言 1.1宁河疾控概述 1.2公正性声明 第2章质量方针和质量目标 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量承诺 第3章质量手册的编制与管理 3.1总则 3.2职责 3.3质量手册的编制、修订和再版 3.4手册的版本和修改状态 3.5手册的发放 3.6手册持有者的责任 3.7手册的宣传和贯彻 第4章组织和管理 4.1总则 4.2法律地位 4.3组织机构 4.4主要负责人职责 4.5各级医师和相关工作人员的职责 4.6质量管理相关人员职责 4.7与职业卫生健康体检工作相关相关科室的职责4.8资源保证4.9 质量保证 4.10保密和保护所有权

4.11实验室间比对和能力验证第5章质量体系、审核和评审 5.1总则 5.2职责 5.3质量体系 5.4质量体系的审核 5.5管理评审 第6章人员 6.1总则 6.2人员配备 6.3人员培训 6.4人员考核 6.5人员技术档案 第7章设施与环境 7.1总则 7.2职责 7.3设施和环境要求 7.4监控与维持 7.5内务管理 7.6环保、安全与健康 第8章仪器设备和标准物质8.1总则 8.2职责 8.3仪器设备分类 8.4仪器设备配置 8.5仪器设备管理 8.6不合格仪器设备的控制8.7仪器设备状态标识 8.8仪器设备档案

8.9标准物质管理 8.10 采用计算机或自动化设备处理数据的规定第9章量值溯源和校准 9.1总则 9.2职责 9.3性能确认方式 9.4确认计划 9.5参考标准的管理 9.6标准物质溯源 9.7运行检查 9.8量值溯源图模式 第10章职业健康检查依据 10.1总则 10.2职责 第11章档案管理 第12章记录 12.1总则 12.2记录更改 12.3记录的保存 第13章报告 13.1总则 13.2职业健康检查报告格式及所包含要素 13.3报告的编写 13.4报告的审核 13.5报告的批准 13.6报告的签章和发放 13.7对体检报告有效性发生疑问时的处理 第14章检测的分包 14.1总则 第15章外部支持服务与供应

职业病医院的概念界定

职业病医院的概念界定 职业病医院是指专门用于诊断、治疗与预防职业病的医疗机构。职业病是指由于工作环境、工作方式或工作性质等原因引起的、与从事某种工作相关的慢性疾病，包括职业性肺尘病、职业性中毒病、职业性皮肤病、职业性眼病等。职业病医院是在国家法律法规和政策指导下成立，负责保护职工的健康权益，提供职业病诊断、治疗、康复、预防、科研、教学、监测等综合性医疗服务的医疗机构。 职业病医院的主要功能之一是职业病的诊断与治疗。职业病医院设有专门的诊断科室，进行详细的病史采集和职业病病因学调查，进行体检和实验室检查，确定职业病诊断。根据诊断结果，职业病医院为患者提供个体化的治疗方案，包括药物治疗、手术治疗、康复治疗等。同时，职业病医院还会进行长期的随访和康复评估，帮助职业病患者提高生活质量和工作能力。 另外，职业病医院还负责职业病的预防工作。预防工作包括职业病危害评估、职业病监测、职业病防护技术指导、职业病危害识别和评估、职业病预防宣传教育等。职业病医院的预防科室可以为企事业单位提供职业病预防的咨询和指导服务，帮助企事业单位采取有效的防护措施，减少职业病的发生。 此外，职业病医院还承担着科研和教学的任务。职业病医院开展职业病的基础研究和应用研究，积极探索职业病的发病机制、预防与治疗方法。职业病医院还开设职业病相关专业的教学，培养和培训职业病医生、护士和技术人员，提高职业病防控的整体水平。

总之，职业病医院作为专门处理职业病的医疗机构，在职业病的诊治、预防、康复、科研和教学等方面发挥着重要作用。通过建立完善的职业病监测与防护系统，提供个体化的诊疗服务，加强职业病的科学研究和教育培训，职业病医院为维护职工的健康权益做出了积极贡献，推动了职业病防治工作的进展。

新版疾病预防控制中心质量手册样本

X X疾病预防控制中心质量手册 —」rtrt 第一版

生效日期：XX年四月一日 质量手册同意公布书 （01-XX 号） XX疾病预防控制中心《质量手册》第2版（文件编号:QM01 -）已编制完成，经审核,符合本试验室实际情况并达成《试验室资质认定评审准则》标准,现给予同意公布，自二。一。年四月一日起生效。《质量手册》作为试验室质量活动纲领性文件，也是中心全体工作人员质量活动指南”中心全体人员要认真学习并落实实施”确保各项质量活动有效运行。原XX卫生防疫站《质量管理手册》和相关质量文件同时停止实施。 XX疾病预防控制中心主任:

XX年X月X日

质量手册 手册编号：QM01-XX 手册版号：第2版 生效日期：XX年X月X日 总页数：86页 申明：未经审批人许可，不得翻印，违者必究。 编制:XX XX年X月X日审核:XX XX年X月X日 XX年X月X日 同意:XX

修订统计

第0章 第0章 0.1质量文件同意公布书 (1) 0.2 审批页 (2) 0.3 修订页 (3) 0.4 目录 (4) 第1章概述 (11) 1.1钦南区疾病预防控制中心概况 (11) 1.2编制质量手册目标 (11) 1.3编制质量手册依据 (11) 1.4丿贞量手册适用范用界定 (12) 1.5本中心识别 (12) 第2章质量手册管理 (13) 2.1总则 (13) 2.2质量手册编制、审批颁布、修订和再版 (13) 2.3质量手册印刷版本和修改状态 (13) 2.4质量手册发放和失效版本作废管理 (13) 2.5质量手册持有者责任 (14) 2.6质量手册宣传落实 (14) 2.7支持性文件 (14) 第3章质量方针、质量目标及公正性承诺 (15) 3.1总则 (15) 3.2质量方针 (15) 3.3质量目标 (15) 3.4公正性承诺 (15) 3.5支持性文件 (16) 第4章组织 (17)

医院职业卫生管理规定

职业卫生管理制度 总则 一、为贯彻执行国家有关职业病防治的法律、法规、政策和标准; 二、加强对职业病防治工作的管理,提高职业病防治的水平,切实保障劳动者在劳动过程中的健康与安全,根据中华人民共和国职业病防治法第五条的规定和作业场所职业健康监督管理暂行规定第九条的规定,特制定法定代表人目标管理制度; 三、本制度是从组织上、制度上落实“管生产必须管健康”的原则,使各职能部门、科室和职工明确职业病防治的责任,做到层层有责,各司其职,各负其责,做好职业病防治,促进生产可持续发展; 四、本制度规定从院长到各科室在职业病防治的职责范围,凡本医院发生职业病危害事故,以本制度追究责任; 五、为保证本制度的有效执行,今后凡有行政体质变动,均以本制度规定的职责范围,对照落实相应的职能部门和责任人; 一、各部门和人员的职责 一、法定代表人的职责 1、认真贯彻国家有关职业病防治的法律、法规、政策和标准,落实各级职业病防治责任制,确保劳动者在劳动过程中的健康与安全; 2、设置与医院规模相适应的职业健康管理机构,建立三级职业卫生管理网络,配备专职或兼职职业健康专业人员,负责本医院的职业病防治工作;

3、每年向职工代表大会报告职业病防治工作规划和落实情况,主动 听取职工对本院职业健康工作的意见,并责成有关部门及时解决提出的合理建议和正当要求; 4、每年至少召开一次职业健康工作领导小组会议,听取工作汇报,亲自研究和制订年度职业病防治计划与方案,落实职业病防治所需经费,督促落实各项防范措施; 5、根据“三同时”原则,医院在新、改、扩建或技术改造、技术引 进项目可能产生职业病危害的,应由安全生产监督管理部门审核同意,方可进行建设,切实做到职业病防护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用; 6、亲自参加医院内发生职业病危害事故的调查和分析,对有关责任 人予以严肃处理; 7、对本医院的职业病防治工作负全面领导责任; 二、医院分管职业健康的领导、职业健康工作领导小组职责 根据国家有关职业病防治的法律、法规、政策和标准的规定,在医院中具体组织实施各项职业病防治工作,具体职责： 1、组织制订修改职业健康管理制度和职业健康操作规程,并督促执行; 2、根据医院机构设置,明确各部门、人员职责; 3、制订医院年度职业病防治计划与方案,并组织具体实施,保证经费的落实和使用; 4、直接领导本医院职业病防治工作,建立医院职业健康管理档案;

职业健康检查结果与评价报告书

职业健康检查结果与评价报告书L8职检字（ 2021 ）第号 某某金属科技有限公司 （2021） 某某市人民医院查体中心 报告时间：2022年03月01日

一.查体时间：2021.11.24 二.查体地点：某某市人民医院查体中心 三.查体人数：1423人 四.职业病危害因素：高温、粉尘、电焊烟尘、高温、噪声、酸碱、煤气、一氧化碳、二氧化硫、铅及其无机物、砷及其无机物、锰及其无机物、工频电场。 五.检查类别：在岗期间检查 六.查体项目： 粉尘：内科常规检查、血常规、尿常规、心电图、血清ALT、数字化摄影胸片、肺功能； 高温：内科常规检查、耳科常规检查、血常规、尿常规、心电图、血清ALT、血糖； 工频电场：内科常规检查、神经内科常规检查及共济运动检查、外科检查、眼科常规检查及色觉、耳科常规检查及前庭功能检查（有病史及临床表现者）、鼻及咽部常规检查、血常规、尿常规、心电图、血清ALT； 电焊烟尘：内科常规检查、神经内科常规检查、血常规、尿常规、心电图、血清ALT、数字化摄影胸片、肺功能； 高温、粉尘：内科常规检查、血常规、尿常规、心电图、血清ALT、血糖、数字化摄影胸片、肺功能； 煤气、粉尘：内科常规检查、血常规、尿常规、心电图、血清ALT、数字化摄影胸片、肺功能； 粉尘、酸碱：内科常规检查、皮肤科常规检查、血常规、尿常规、心电图、血清ALT、数字化摄影胸片、肺功能； 粉尘、噪声：内科常规检查、耳科常规检查、血常规、尿常规、心电图、血清ALT、血糖、数字化摄影胸片、肺功能、电测听； 粉尘、噪声、高温：内科常规检查、耳科常规检查、血常规、尿常规、心电图、血清ALT、血糖、数字化摄影胸片、肺功能、电测听；

内蒙古自治区职业病诊断医疗卫生机构

内蒙古自治区职业病诊断医疗卫生机构 内蒙古自治区职业病诊断医疗卫生机构 资格审定标准及考核办法 为了加强职业病诊断医疗卫生机构质量管理，规范内蒙古自治区职业病诊断工作，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《职业病诊断与鉴定管理办法》，结合内蒙古自治区实际情况，制定本标准及考核办法。 一、职业病定义及其诊断原则 职业病是指企业、事业单位和个体经营组织的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。 职业病诊断原则应当根据职业病诊断标准，结合职业病危害接触史、工作场所职业病危害因素检测与评价、临床表现和医学检查结果等资料进行综合分析。对不能确诊的疑似职业病病人可以经必要的医学检查或住院观察后，再做出诊断。没有证据否定职业病危害因素与病人临床表现之间的必然联系的，在排除其他致病因素后，应当诊断为职业病。 二、职业病诊断医疗卫生机构应当具备的条件 （一）具有法人资格； （二）持有《医疗机构执业许可证》； （三）具有与开展职业病诊断相应的医疗卫生技术人员； （四）能独立开展相应的职业病诊断工作； （五）根据授权项目范围建立相应的内部组织机构，包括职业病检查室、临床检验室、辅助检查室和质量管理室等。机构员工职责清楚，工作任务明确。 （六）配备相应的仪器设备，现有常规及特殊仪器设备能够满足认可 范围内的规定的职业病诊断项目要求。 （七）具有能够满足职业病诊断要求的固定工作场所和相应的工

作条件。 （八）具有健全的职业病诊断质量体系，包括质量手册、程序性文件、诊断程序、临床检查病历记录、诊断证明书、职业病档案管理和投诉档案等。 三、人力资源配置要求 （一）职业病诊断医师必须取得执业医师资格，并经卫生行政部门注册。 （二）熟悉《职业病防治法》、《职业病诊断与鉴定管理办法》等相关法律、法规、规章、职业病诊断标准与技术规范。 （三）职业病诊断医师应具有中级以上专业技术职称，并从事职业病诊断相关工作五年以上。要通过自治区职业病防治技术人员（职业病诊断）资格培训，考试合格，持证上岗。 （四）开展职业病诊断工作，应当具有3名以上职业病诊断医师（眼科、皮肤科、神经科、消化科、血液科、秘尿科、呼吸科、肿瘤科等特殊专业可以外聘）。其中从事职业中毒诊断的机构，临床检验人员不得少于2人；尘肺病诊断的机构，放射投照技术人员不得少于1人，医学影象学医师不得少于2人；从事职业性眼病诊断的机构，眼科医师不得少于1人；从事职业性耳鼻喉口腔疾病诊断的机构，职业性耳鼻喉口腔医师不得少于1人。 （五）职业病诊断技术审核人应当具备副主任医师以上技术职称，从 事职业病诊断临床工作5年以上。主管检验人员应当具备副高以上技术职称，从事职业病诊断临床检验工作5年以上。影像学主管医师应当具备副高以上技术职称，从事职业病诊断临床检验工作5年以上。 （六）外聘人员比例不得超过总人数的20%。技术审核人、主管检验师、影象学主管医师不得外聘。质量审核员和档案员可以兼职。 四、仪器设备配置及使用要求 （一）职业病诊断检查所需仪器设备的种类、数量和品种（性能、量程、精度等）应满足认可范围内的诊断检查项目指标的要求；经过

医院职业健康检查程序文件

文件资料控制程序 一、目的 对质量体系文件和与检测工作有关的技术文件、资料及外来法规文件进行控制，保证检测工作和各相关场所使用的文件为有效文件。 二、范围 适用于石河子大学医学院第一附属医院职业病诊断及职业健康体检质量管理体系文件和技术资料及外来的有关检测工作的法规性文件、国家标准、行业标准、技术规范等控制。无论是文本文件还是电子版本文件，都要实施控制。 三、职责 1、质量负责人组织会审和批准质量手册和程序文件，批准技术文件。 2、质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制、审核、，修订，批准质量记录格式； 3、各科室负责本部门技术性文件和记录格式的编制、管理和使用； 4、医务部负责质量管理体系文件的发放、登记和有效版本的控制，并负责组织对现有体系文件的定期评审； 5、各科室主任审批相关作业指导书； 6、资料管理员负责标准和技术资料的统一分类登记、发放

及回收处理。 四、工作程序 1、文件的分类（文件按资料按性质分为三类）： 1.1质量体系文件的分类与编写，包括：质量手册、程序文件、作业指导书三类。质量程序文件代号为SDYFY/CHX-2012，“SDYFY”表示“石河子大学医学院第一附属医院”；中间的数字为序号；最后的数字为发行年代号。 1.2有关检测工作持续性文件，包括：本院规定的技术文件如非标准检测方法和正式出版的或上级下发的技术标准、国家标准、行业标准、企业标准技术规范、技术资料等； 1.3外来有关检测工作的法规性文件。 2、文件资料按其管理方式分为受控类和非受控类。受控文件资料加盖公章和专用章，非受控文件无此要求。本院质量体系文件和技术文件是受控文件，外来技术文件和法规文件是否受控，分别由医务部确认。 3、文件编制与审批 3.1《质量手册》、《程序文件》由医务部组织编制、审批，质量负责人批准后发布实施； 3.2《作业指导书》和技术质量记录格式由相关科室负责人组织编制，医务部审核，技术负责人批准实施； 4、质量管理体系文件的控制 4.1质量管理体系文件的有效状态标识为“受控”、“非受

职业健康检查质量控制

职业健康检查质量控制 焦作煤业集团中央医院职业病防治所 职业健康检查工作程序 一、目的：为了规范职业健康检查工作，方便用人单位和劳动者进行职业健康检查，保证职业健康检查工作顺利完成。观察职业病危害因素对作业人员的健康影响，以便及时采取有效防护措施进行整洁，并早期发现职业禁忌证和疑似职业病人。 二、适用范围：不同类型企业或其它用人单位员工接触粉尘、毒物、物理因素作业人员的职业健康检查，包括上岗前、在岗期间和离岗时、离岗后医学随访、应急检查的职业健康检查工作。 三、工作程序 (—)职业健康检查工作流程图 工作年度体检计划 ↓通知 用人单位 → 联系 接待

↓ ←用人单位或劳动者主动联系 →复查 ↓ →用人单位 根据职业病危害因素类别确定体检项目，形成体检协议（确定体检时间、费用等） ↓ 向用人单位或劳动者提供《职业健康检查表》，由用人单位或劳动者本人填写有关内容，签章或 签字确认 ↓ 体检结果的汇总和验证 个人体检的， 体检结论 给劳动者本← 人类 当地卫生行 政部门 ←

主检医师做出体检结论，审核后进行分析，制作《职业健康检查报告 书》，报单位领导审批 ↓ 出具《职业健康检查报告书》，一式三份 ↓ 归档 疑似职业病 到用人单位所在地的健康银行。 政部门报告，告知用人单 还是劳动者 (二)制定体检工作计划 每年，由负责体检责任科室统一安排职业体检工作计划并列出各种用人单位体检日程表，随同体检通知书发至各企业和用人单位。根据职业病危害因素不同和《职业健康监护管理办法》、《职业健康监护技术规范》要求，与用人单位商定检查项目、经费和日程表。 (3)体检准备 1、要求各受检单位在体检前20日向我单位提供该单位有关资料：用人单位基本情况：工作场所职业病危害因素的生产

疾病预防控制中心质量手册新选.

正本 质量手册 Quality Manual 文件编号：PJK-QM 第4版 文件控制：受控√ 分发编号： 编制：*** 审核：*** 批准：*** 颁布日期：2017年3月31日实施日期：2017年4月1日 ***疾病预防控制中心发布

目录..................................................... I 修订页 (1) 质量手册发布令 (2) 质量手册说明 (3) 质量手册管理 (5) 1.1 公正性声明 (8) 1.2反商业贿赂声明 (9) 2 单位概况 (10) 3 术语与定义 (12) 3.1 管理术语 (12) 3.2 技术术语 (15) 4.1 组织 (21) 4.1.1 机构性质 (21) 4.1.2 业务范围 (21) 4.1.3 组织机构 (22) 4.1.4 技术委员会 (22) 4.1.5 主要科室及职责 (23) 4.1.6 科室负责人岗位职责 (29) 4.1.7 中心管理体系 (30) 4.1.8 权力委派 (31) 4.2 人员 (33) 4.2.1 目的 (33) 4.2.2 适用范围 (33) 4.2.3 人员配备要求 (33) 4.2.4 最高管理层人员职责 (34)

4.2.5 质量管理层人员职责 (35) 4.2.6 技术岗位人员职责 (38) 4.2.7 能力控制 (42) 4.2.11 人员技术档案 (44) 4.3 工作场所 (45) 4.3.1 目的 (45) 4.3.2 适用范围 (45) 4.3.3 职责 (45) 4.3.4 工作场所和环境条件的控制和检测 (45) 4.3.5 环境条件的监控和记录 (46) 4.3.6 设施和环境条件的管理和维护 (47) 4.3.7 工作场所和环境条件管理 (47) 4.3.8 实验室内务管理 (48) 4.3.9 环境保护 (49) 4.3.10 实验室废弃物品的处理 (49) 4.4 设备设施 (51) 4.4.1 目的 (51) 4.4.2 适用范围 (51) 4.4.3 职责 (51) 4.4.4 设备设施的配备 (51) 4.4.5 设备设施的控制和管理 (51) 4.4.6 仪器设备和标准物质的建档 (53) 4.4.7 仪器设备和标准物质的标识 (53) 4.4.8 仪器设备检定校准管理 (54) 4.4.9 仪器设备期间核查 (54) 4.4.10 仪器设备的维修和维护 (54) 4.4.11 脱离实验室直接控制的仪器管理 (55) 4.4.12 仪器租用 (55) 4.4.13 标准物质、标准菌（毒）种管理 (56) 4.4.14 自动控制设备与设备软件的保护 (56)