职业健康检查质量管理手册

职业健康检查质量管理手册

___简介

___预防医学门诊部隶属于___，旨在提高全市人民的健康水平和生命质量，实施政府疾病预防和控制的职能。门诊部工作人员14人，其中中级职称5人、初级9人。所有工作人员

的专业职称、执业医师资格、注册医师地址均进行了严格审核，参加职业健康体检的人员多次进行了专业培训。

根据《医疗机构管理办法》，门诊部基本达到标准要求，中心门诊部下设多个检查室，配备了各种仪器设备，如高仟伏的X光机、B超机、心电图仪、肺功能仪、电测听室、血细

胞自动分析仪、尿液分析仪、全自动生化分析仪等。

___职业健康检查质量管理手册

发布令

为了规范___职业健康检查工作，保证所出具的体检结果

的科学公正，建立和运行质量管理体系，提高本中心的技术服务竞争力。依据卫生部发布的《职业卫生技术服务机构管理办法》，结合本预防医学门诊部实际情况编制的《___预防医学

门诊部职业健康检查质量管理手册》对预防医学门诊部职业健康检查质量管理体系做了具体描述，是指导预防医学门诊部职业健康检查质量管理活动的纲领性文件和活动准则。经审定，本版质量管理制度符合本中心门诊部职业健康检查机构的实际情况，现予以批准发布，自2010年7月30日起实施。全体员

工必须遵照执行。

中心主任：XXXX

2019年7月30日

创建高效、服务优质的疾病预防控制中心预防医学门诊部是我们的质量目标。我们的服务质量方针包括科学、公正、持续改进、热忱、诚信、高效服务。科学是我们业务和管理活动的必备态度，也是服务质量持续改进的基本保证。公正是我们服务社会的基本准则，也是员工行为的准则。持续改进是我们通过科学的管理促进服务不断改进以适应社会变迁和经济发展。热忱是要求员工增强服务意识，与客户建立合作共赢的关系。

诚信是我们的基本信念，是建立良好公共关系的基础。高效服务是要求工作的管理及执行要有统筹的观念，充分考虑时间效率及经济效益，保证客户的满意度。

我们承诺不干预体检工作的公正进行，严禁任何影响健康检查结果判断的不正当行为。我们依据国家相关法律法规和技术标准或经双方协商确认的方法进行，确保检测数据的科学、准确、有效。我们对所有受检查者均持科学、公正、诚信态度，提供相同质量的服务。我们有严格要求保密的义务，未经同意和批准，任何人不得向其它单位或个人提供资料、样品以及检查结果与结论，受检查者的隐私信息资料等。

1.在上级领导的指导下，我负责门诊部的目标、计划、制

度和精神文明建设工作。我制定门诊部的年度工作计划和长期发展规划，并督促检查落实执行情况。我也负责协调落实工作任务，督查各类专业人员对质量体系文件和技术操作规程的执行情况，促进安全检查和保质、保量完成任务。

2.我负责门诊部的技术工作，起草或修订与本门诊部业务

相关的文件。我也负责组织编制门诊部规章制度、作业指导书和仪器设备的操作规程。同时，我参与门诊部仪器设备装备的

长远规划，负责制定门诊部的发展远期规划和按期计划，以及科室人员年度培训计划。

3.我解决工作中的疑难问题，反馈门诊部的申诉和投诉，

组织、协调、监督门诊部工作按质量体系运行。我也协助涉及本科室申诉、投诉调查，并有权对门诊部人员和仪器进行临时调度，组织门诊人员政治、业务研究，技术经验交流，督促完成目标任务，并定期进行考核。

4.作为医师和检测人员，我们要遵守本质量手册的规定，

根据有关法律、法规、规范、标准、程序和操作规程开展检测工作。我们要现场填写检查记录，按时完成检测任务，自觉做好检测质量控制。同时，我们还负责所使用仪器设备的日常维护，熟悉其性能及操作规程，做好使用和维护记录。我们要遵守保密规定及科室规章制度，保持良好的体检秩序及工作环境。另外，我们还要积极参加有关的培训，理解和熟悉质量管理体系，不断提高技术水平和工作能力。在项目负责人和科室负责人组织下，我们也要承担新检测项目有关工作。

5.作为质量监督员，我负责监督范围内的质量监督，协助

科室负责人建立和完善门诊内部质量管理。我发现门诊检查环节不符合规范要求时应予以制止。我追踪收集国内外职业健康体检最新技术资料、质量标准、检测标准。我还要对新上岗人员进行技术指导和过程监督，保证新上岗工作人员的工作质量。对技术标准、规范更新后的检测工作，我也应加强监督，避免使用已废弃的技术标准或规范。

6.作为内审员，我服从质量负责人和内审组的安排，参与

本中心质量体系的内审。在内审分工时，最好回避自己从事的工作。我还要对内审中发现的问题，填写不合格项报告表，协助提出纠正和预防措施。

2.1预约

职工通过预约系统或电话预约体检时间。

2.2登记

职工到达体检现场后，由登记人员核对预约信息，登记个人基本信息并发放体检号。

2.3体检

职工按照指定路线进行体检，按要求完成各项检查项目。

2.4检查结果反馈

体检结果及时反馈给职工，解释结果并提供相关建议。

2.5总检医师审核

总检医师审核体检结果，提出需要复查或补查的项目，并填写综合建议。

2.6复查或补查

职工按照要求进行复查或补查。

2.7结果反馈

复查或补查结果及时反馈给职工，解释结果并提供相关建议。

2.8档案管理

将职工体检结果及时归档，并保护个人隐私。

2.1 根据标准和法律法规的要求，预防医学门诊部编制了质量体系文件，包括《职业健康检查质量管理手册》和《职业健康检查作业指导书》。门诊部的各项质量活动都依据这两本文件来实施。

2.2 《职业健康检查质量管理手册》是门诊部质量管理体系的纲领性文件，全面而框架式地介绍了中心职业健康检查质

量管理体系。它规定了各部门在体系运行中应履行的基本职责，是各部门参与体系实施工作的具体依据。

2.3 《职业健康检查作业指导书》是具体实施性文件，对

相应程序文件进行了细化，结合具体岗位和责任人，明确说明了具体的操作规定。

3.内审和管理评审是预防医学门诊部质量管理的重要环节。

3.1 按照中心实验室管理要求，每年开展一次内审，由内

审员执行《内部审核》程序。内审范围包括预防医学门诊部参与职业健康检查的所有管理活动和职能活动。内审结果输入管理评审。

3.2 按照中心实验室管理要求，在内审之后每年开展一次

管理评审。中心法人主持管理评审，预防医学门诊部有关人员参加。门诊负责人及监督员提供相关信息。中心法人针对体系的实施状况、充分性、有效性、适宜性作出综合评价与决策。实施过程参照《管理评审》程序执行。

4.预防医学门诊部对各环节都有相应的质控方案。

4.1 职业健康检查结论实施程序

4.1.1 职业健康检查结论由预防医学门诊部临床主检医师和公共卫生专业的公卫主检医师担任。

4.1.2 预防医学门诊部临床主检医师收到体检资料后应仔细核对各种检查资料的姓名、性别、年龄是否一致。根据临床体检数据和各类疾病诊断标准，临床主治医师作出结论。

4.1.3 公卫主检医师综合分析各种资料，根据具体工种作出体检结论，并提出相应处理意见。

4.1.4 体检结论和相应处理意见及职业禁忌证分别记录于体检表和体检结果通知单内，并签名。

4.1.5 如果结论中发现受检者有严重健康损害或需要立即复查者，及时通知用人单位并及时告知受检者本人，作好相应记录。

4.1.6 如果结论中发现疑似职业病人，主检医师应向卫生

行政部门报告，并通知用人单位和受检者本人，建议进一步的医学处理措施。

4.1.7 在体检结束后30日内，将体检结论书面通知用人单

位和受检者本人，并作好纪录。

4.1.8 作出体检结论后的体检资料，由门诊部按规定保存。

4.2 放射检查质量控制程序已删除。

4.4.6 检查报告应包括检查所见、诊断，并由检查者（医生）签名后发出。

4.5 检验质量控制程序

4.5.1 为有效控制影响检验质量的各种因素，提高检验质量，制订本程序，以实现检验数据内部质量控制在X±2SD范

围内，检验报告正确率100%，室间质评成绩优的目标。

4.5.2 本程序适用于所有检验活动的全过程。

4.5.3 检验工作人员必须树立质量第一的思想，定期校准分析仪器、标准曲线及有关试验参数；必须了解仪器的原理、性能和常规维护保养；定期进行维护保养并做好保养、运行及故障记录。

4.5.4 检验试剂应妥善保管，随时掌握保存试剂的数量和有效期，及时申请购买。不使用过期和变质试剂。

4.5.5 在样品上机前和上机时，必须仔细核对样品检测项目和相关资料。

4.5.6 各种检测操作必须按照相关作业指导书正确使用。

4.5.7 出具报告时，必须仔细查看项目内容，审查检验结果。如果发现前后相差较大的结果，应主动复查并在报告单上注明复查情况。必要时，与有关人员进行沟通联系，不发出有疑问的检验报告。检验报告签名后发出。

5.内审员监督体系

5.1 中心每年组织一次内审，包括对预防医学门诊部的审核。审核范围包括职业健康检查所涉及的各个环节及所有质量活动，以确认职业健康检查按照质量管理手册及作业指导书的要求进行，保障职业健康体检的科学、准确、有效及热情服务。

5.2 审核工作由质量负责人组织质控科牵头实施，按照

《内部审核控制程序》执行。

5.3 审核人员应当经过培训取得资格，熟悉质量体系标准，并由不直接责任的内审员承担。

5.4 当审核中发现检查过程与检查结果的正确性、有效性

可疑时，或人员没有执行文件化的程序，偏离规定程序时，应立即采取纠正措施。内审员应对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证。如经调查表明检查结果可能已受到影响，必须以书面形式通知用人单位或受检者。

5.5 对日常工作中所发现的不符合的检查或客户投诉抱怨等影响质量体系的有效运作，必要时应进行临时的附加审核。

5.6 应将内审的结果以及内审中所采取纠正措施的有效性向管理评审报告，以促进质量体系的自我完善。

5.7 所有的内审记录均应归档保存。

6.质量监督员监督体系

JK-39.JK-40.JY-11.JY-12.JY-39.JY-40.JY-80 are all ___ includes a pulmonary n testing machine。an meter。an ion chromatograph。a gas chromatograph。___。___。there is a round pressure steam sterilizer。an enzyme-linked ___ (ELISA) reader。and an AFS-3000 incubator.

All of these pieces of ___ for each piece of ___: JK-39 (November 15.2011)。JK-40 (January 11.2012)。JY-11 (November 4.2012)。JY-12 (January 11.2012)。JY-39 (January 11.2011)。JY-40 (August 4.2011).

These pieces of ___ n testing machine is used in the pulmonary n testing room。the meter is used in the hearing testing room。the ion chromatograph is used in the ion chromatography room。the gas chromatograph is used in the gas chromatography room。___ is used in the atomic n room。and the ___。there is a room ___.

It is ___.

ISO14001-2016质量环境职业健康安全管理手册(工程建筑行业)

质量环境职业健康安全管理手册 版本号， 编制日期: 审核日期: 发布日期:

0.3手册说明 为了提高公司的管理水平，增强员工质量、环保、安全意识，公司应建立一个完善的一体化管理体系，将公司的各项业务包含进去；不断给顾客提供满意的产品和优质的服务，进一步提高公司的市场占有率和管理水平。本手册承载的管理体系是按照GB∕T19001-2000∖GB∕24001-2004、GB/T28001-2001以及工程建设的法律、法规建立公司的质量、环境、职业安全健康一体化的体系。本体系设计时，已考虑了公司其他业务适时进入体系时的结构需要。 公司管理体系从文件结构方面分为三个层次；第一层次为管理手册（现阶段是质量、环境、职业安全健康一体化管理手册，下同），主要内容是按公司的企业方针和目标以及选择的国家标准，描述公司的管理体系；第二层次为程序文件，描述为实现管理体系所涉及到的各部门/岗位职责及其活动顺序；第三层次为作业文件，是第一、第二层次文件的支持性文件和管理规章。 公司0/A版管理体系门XXXX年1月20日起生效。 本手册公布了公司的质量环境职业安全健康管理方针和目标以及公司管理体系的基本结构，是实施和保持管理体系应长期遵循的纲领性文件，全体员工必须认真执行且承担相应的责任和义务。 在执行过程中，如发现不妥之处或您认为有修改的必要时，请向公司工程部提出您的建议，由公司工程部提出修改意见，经管理者代表审核，总经理批准后进行更改。管理手册的更改必须换页，文件持有者及时填写本手册附录二“管理手册更改状态记录: 公司的管理者代表由总经理任命，具体负责公司的管理体系的建立、运行和保持及持续改进工作。 本手册的发放、管理由办公室负责、落实。 手册使用说明 本手册属公司的机密，是受控文件（提供给顾客的除外）。 2 手册发放范围/岗位 2.1 认证机构（一套）； 2.2 公司领导（总经理、管理者代表、副总经理、总工程师、总经济师）（各一套）；

职业健康检查质量管理手册

第1页共1页颁布日期：2019年7月30日XXXX疾病预防控制中心预防医学门诊部简介 XXXX疾病预防控制中心预防医学门诊部隶属于XXXX疾病预防控制中心，法人代表由中心主任担任。预防医学门诊部的中心工作集疾病预防与控制、技术管理、从业人员体检、预防和控制危险因素、疾病和伤害，提高全市人民的健康水平和生命质量为目标，实施政府疾病预防和控制的职能。 门诊部工作人员14人，其中中级职称5人、初级9人。上述人员的专业职称、执业医师资格、注册医师地址均进行了严格审核，符合职业健康体检机构申请要求。参加职业健康体检的人员多次进行了专业培训，主检医师、医学影像学医师均在省疾控中心进修学习并取得了合格证书。 根据《医疗机构管理办法》门诊部基本达到标准要求，中心门诊部下设内外科检查室、五官科、医学检验、影像、心电、B超、听力、肺功能等检查室，配备了高仟伏的X光机、B超机、心电图仪、肺功能仪、电测听室、血细胞自动分析仪、尿液分析仪、全自动生化分析仪等仪器设备。

第1页共1页颁布日期：2019年7月30日 发布令 为了规范XXXX疾病预防控制中心门诊部职业健康检查工作，保证所出具的体检结果的科学公正，结合本中心的工作实际，建立和运行质量管理体系，以满足用人单位职业病危害的控制、劳动者合法权益的保护、社会的需求，提高本中心的技术服务竞争力。依据卫生部发布的《职业卫生技术服务机构管理办法》，结合本预防医学门诊部实际情况编制的《XXXX疾病预防控制中心预防医学门诊部职业健康检查质量管理手册》对预防医学门诊部职业健康检查质量管理体系做了具体描述，是指导预防医学门诊部职业健康检查质量管理活动的纲领性文件和活动准则。经审定，本版质量管理制度符合本中心门诊部职业健康检查机构的实际情况，现予以批准发布，自2010年7月30日起实施。全体员工必须遵照执行。 XXXX疾病预防控制中心预防医学门诊部 中心主任：XXXX 2019年7月30日

职业健康体检质量手册专篇

1.编制目的 为顺利开展职业健康检查工作，依据《职业健康检查管理办法》等相关要求编制的《职业健康检查专篇》，其阐明了的职业健康检查管理体系和要求，规定了内部组织结构和岗位职责，向社会展示职业健康检查业务能力。 2.编写依据 2.1 《职业健康检查管理办法》 2.2 《福建省职业健康检查机构资质认证实施办法》 2.3 《职业健康监护技术规范》GBZ188-2014 2.4 《放射工作人员职业健康监护技术规范》GBZ 235-2011 3.适用范围 本《职业健康检查专篇》适用于从事的所有职业健康检查活动及其质量管理活动，是全体员工必须遵守的活动准则。 4.管理 《职业健康检查专篇》的管理按“第3章质量手册的管理”的要求执行。

1.基本情况 持有《医疗机构执业许可证》和《放射诊疗许可证》。职业健康检查工作由职业健康监护科承担。 2.建设规模 现有业务用房总面积3560平方米，职业健康检查场所、候检场所和检验室为2985平方米；其中职业健康检查场所设有专门的男内科常规体检室、女内科常规体检室、肺功能检查室、心电图室、听力室、DR放射检查室等。检验室建立健全实验室管理制度，并取得计量认证合格证书，证书号。 3.人员情况 从事职业健康检查技术人员16人，其中高级以上职称2人、中级职称7人、初级职称7人，有5人取得职业健康检查医师资质，有5人取得职业诊断医师资质。 4.仪器设备 目前固定资产总值5500多万元，仪器设备总值3800万元，其中万元以上仪器设备50台，具有与批准开展的职业健康检查类别和项目相关的仪器、设备

根据《福建省职业健康检查机构资质认证实施办法》的要求，主任任命了技术负责人来负责技术运作质量和所需的资源条件，任命了质量负责人来负责质量管理体系的建立、运行、维护、改进等工作，确保职业健康检查管理体系的有效运行和持续改进。 为确保职业健康检查工作能够按照规定的程序开展，主任任命了对职业健康检查方法、程序、目的和结果评价熟悉的人员作为监督员，对职业健康检查人员、在培的人员进行监督。监督过程中如发现不符合工作时应及时纠正，对可能造成不良后果的职业健康检查行为有权中止，扣发相关报告，并按《不符合检测工作的控制管理程序》处理。 1.职业健康检查技术负责人 1.1 具有大专以上学历，经主任任命； 1.2 具有职业卫生或职业病相关专业中级以上技术职称、从事相关专业工作三年以上（含三年）并取得省级以上卫生计生行政部门颁发的职业健康检查培训合格证书。 1.3 掌握与职业健康检查工作有关的法律、法规、标准和规定； 1.4 接受过系统培训，能够了解认证的基本要求； 1.5 掌握管理体系方面的知识，熟悉的职业健康检查质量手册、程序文件、作业指导书； 1.6 有一定的组织能力、管理能力和业务能力； 1.7 能够处理职业健康检查工作中出现的重大技术问题，能准确判断职业健康检查结果的正确性； 1.8 有相应的计量学知识及测量不确定度的估算能力，能对职业健康检查结果的正确性作出判断；

职业健康检查质量手册

石河子大学医学院第一附属医院职业健康检查质量手册 石河子大学医学院第一附属医院 2012年8月

职业健康检查承诺书 根据《中华人民共和国职业病防治法》、《职业健康监护管理办法》等法律法规，为进一步规范职业健康监护的管理，更好地保护劳动者身心健康及其合法权益，本院在职业健康检查工作中，做出以下承诺： 一、严格遵守国家有关职业病防治的法律、法规和政策以及上级卫生行政部门的行业管理各项规定。 二、主动接受上级卫生行政部门的行业管理、监督检查。按有关规定，做好职业病防治工作的各项统计报告工作。 三、根据职业健康检查项目及周期相关要求，认真开展职业病危害因素作业人员的上岗前、在岗期间、离岗时和应急的职业健康检查。检查只限于兵团卫生局审批的职业健康检查范围内，不随意扩大检查范围。 四、依照国家有关法律法规和政策，结合本院的实际情况，建立健全切合实际的职业健康检查质量管理文件，并在工作中认真执行。通过规范职业健康检查加强质量控制工作，确保受检人员的各项检查结果科学客观，真实准确。原则上，自体检工作结束之日起30日内，将体检结果书面告知用人单位，发现健康损害或者需要复查的，同时告知受检者本人，按相关规定和医疗原则妥善安排复查。对检查中发现的疑似职业病人，及时向所在地卫生行政部门报告，并及时转诊到具备职业病诊断资质的医疗卫生机构明确诊断。 五、建立完整的职业健康检查档案记录，档案记录包括个体健康检查记录表格和相关检查结果记录、报告单位以及给用人单位出具的健康检查报告。 六、严格执行《新疆维吾尔自治区医疗服务价格手册》中的各项收费标准，做到明码标价，不乱收费。执行医务公开。价格和收费公示制度，在本院显著位置上设立公示牌。 七、为受检人员提供优质服务，设置来访接待场所，对业务内容、检查结果、收费项目及标准进行咨询并做出实事求是的解释。 八、每年11月份进行一次健康检查情况年度统计和工作总结，并将相关统计结果和工作总结上报相关行政管理部门。 九、积极指导、协助用人单位建立职业健康监护档案。 2012年6月30日

职业健康检查质量管理手册

职业健康检查质量管理手册 ___简介 ___预防医学门诊部隶属于___，旨在提高全市人民的健康水平和生命质量，实施政府疾病预防和控制的职能。门诊部工作人员14人，其中中级职称5人、初级9人。所有工作人员 的专业职称、执业医师资格、注册医师地址均进行了严格审核，参加职业健康体检的人员多次进行了专业培训。 根据《医疗机构管理办法》，门诊部基本达到标准要求，中心门诊部下设多个检查室，配备了各种仪器设备，如高仟伏的X光机、B超机、心电图仪、肺功能仪、电测听室、血细 胞自动分析仪、尿液分析仪、全自动生化分析仪等。 ___职业健康检查质量管理手册 发布令

为了规范___职业健康检查工作，保证所出具的体检结果 的科学公正，建立和运行质量管理体系，提高本中心的技术服务竞争力。依据卫生部发布的《职业卫生技术服务机构管理办法》，结合本预防医学门诊部实际情况编制的《___预防医学 门诊部职业健康检查质量管理手册》对预防医学门诊部职业健康检查质量管理体系做了具体描述，是指导预防医学门诊部职业健康检查质量管理活动的纲领性文件和活动准则。经审定，本版质量管理制度符合本中心门诊部职业健康检查机构的实际情况，现予以批准发布，自2010年7月30日起实施。全体员 工必须遵照执行。 中心主任：XXXX 2019年7月30日 创建高效、服务优质的疾病预防控制中心预防医学门诊部是我们的质量目标。我们的服务质量方针包括科学、公正、持续改进、热忱、诚信、高效服务。科学是我们业务和管理活动的必备态度，也是服务质量持续改进的基本保证。公正是我们服务社会的基本准则，也是员工行为的准则。持续改进是我们通过科学的管理促进服务不断改进以适应社会变迁和经济发展。热忱是要求员工增强服务意识，与客户建立合作共赢的关系。

质量环境职业健康安全三体系管理手册

管理手册发布令 为适应公司快速发展的需要，更大程度地实现管理资源共享；为保证公司管理体系运行的充分性、适宜性和有效性，依据GB/T 19001—2008《质量管理体系要求》、GB/T 24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T 28001-2001《职业健康安全管理体系规范》三个标准的要求，办公室组织起草，经公司各部门充分讨论，管理者代表审核，总经理批准后现正式发布《质量、环境、职业健康安全管理手册》，本手册自2011年9月1日起开始实施。 《质量、环境、职业健康安全管理手册》是公司建立、实施和保持质量、环境、职业健康安全管理体系的纲领性文件，也是公司对遵守国家法律法规、保证顾客权益、保护环境和维护员工安全与健康的承诺，公司各部门及全体员工要认真学习、贯彻执行。 本《质量、环境、职业健康安全管理手册》在实施过程中，管理者代表应与各部门以及相关人员保持沟通，及时收集有关意见和建议以便适时补充、修改和完善，使《质量、环境、职业健康安全管理手册》持续适宜和有效。 总经理： 年月日

管理者代表任命书 为贯彻执行GB/T 19001—2008、GB/T 24001—2004、GB/T 28001—2001标准，保证实现公司质量、环境、职业健康安全方针与目标，经公司研究，特任命同志为XXXXXXX质量、环境、职业健康安全管理者代表，全面负责公司的质量、环境、职业健康安全管理体系工作，主要职责包括： a）在公司范围内组织建立、实施并保持质量、环境、职业健康安全管理体系； b）向公司总经理汇报管理体系运行情况，包括改进的需求； c）确保在公司内提高满足顾客要求的意识和环保、职业健康安全意识； d）就管理体系的有关事宜与外部沟通联络。 e)负责内部质量、环境和职业健康安全管理体系审核计划的审批，主持内部质量、环境和职业健康安全管理体系内部审核，对质量、环境和职业健康安全管理体系持续有效地运行负责； f)负责与顾客、相关方、认证机构等就质量、环境和职业健康安全管理体系有关事宜进行协调； g)协助总经理贯彻实施管理方针和目标，负责对全体员工进行质量、环境和职业健康安全意识和能力的培训工作 总经理： 年月日

质量、环境、职业健康安全综合管理手册

质量/环境/职业健康安全管理手册

0.1 目录

0.2 手册颁布令 本管理手册规定了公司建立并实施质量、环境、职业健康安全管理体系（以下简称QEO 管理体系）的规则。 本管理手册结合本公司的产品生产的特点，以质量管理为基础，兼容职业健康安全和环境管理要求，将GB/T19001-2008、GB/T24001—2004、GB/T28001-2011三个标准以及《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国产品质量法》等国家法律法规结合国家相关管理规定，整合成一个整体，形成统一的QEO管理体系，编制完成了《QEO管理手册》,这将有利于本公司管理策划，整合资源配置，确保建立的QEO管理体系的符合性、适宜性、充分性和有效性。 采用QEO标准是本公司的一项战略性决策，建立并实施QEO管理体系，是运用系统的和透明的方式进行管理，促进本公司对安全生产、职业健康风险、环境绩效（表现）及产品质量进行有效控制，并持续改进绩效。QEO管理体系的有效运行，对内可提高公司的整体素质，对外可展现公司的良好形象。 本手册所规定的QEO管理体系要求是管理文件的重要组成部分，是对产品要求，有关的安全生产、职业健康及环境技术要求的补充。 本手册用于本公司内部和外部（包括认证机构）评定本公司满足顾客、工作人员、社会和其他相关方要求，满足法律法规要求，自身要求的能力。 本《QEO管理手册》是公司实施质量、环境、职业健康安全管理体系进行各项活动必须遵循的纲领性文件，手册规定了公司范围质量、环境、职业健康安全管理最低要求。对外可用于提供证实公司质量保证、环境控制、职业健康安全保障能力的依据，对内是公司全体员工的准绳，公司全体员工必须认真学习、贯彻执行。经公司领导研究决定，现予批准发布。 本公司《QEO管理手册》从2017年6月05日起实施生效。 总经理： 日期：

职业健康管理手册

职业健康管理手册 职业健康管理手册 一、企业概述 1.1 企业介绍 本企业是一家从事制造业的公司，主要经营电子产品的生产、 销售、安装和维护等。公司成立于2010年，公司注册资本为5000 万元，目前拥有员工500余人。 1.2 健康管理目标 本企业的健康管理目标是为员工提供健康、安全的工作环境， 降低职业病发病率，提升员工的工作效率和生产能力，同时也提高 了公司的生产质量和效益。 二、职业健康管理组织架构 2.1 职业健康管理委员会 本企业设立职业健康管理委员会，由公司领导担任主席，委员 会成员由全公司职能部门的负责人组成，包括人力资源部、生产部、质量检测部、安全部、行政办公室等。 职业健康管理委员会主要负责职业健康管理的全面领导和协调，制定公司的职业健康管理规定和方案，组织职业健康管理培训和宣传，对公司职业健康管理工作进行监督和考核。 2.2 职业健康管理部门

本企业设立职业健康管理部门，由专业的职业健康管理人员组成，主要负责职业健康管理工作的具体实施和执行，包括职业卫生 检测、职业病防治、环境污染控制等。 职业健康管理部门的具体职责如下： （1）制定职业健康管理计划和制度，并组织实施； （2）开展职业卫生检测工作，保障员工的健康； （3）开展职业病防治工作，降低职业病发病率； （4）组织员工职业健康培训和宣传； （5）开展职工健康体检工作，及时发现和处理健康问题。 2.3 职业健康管理督导员 本企业设立职业健康管理督导员，由公司领导任命，具体职责 为监督和检查职业健康管理工作的执行情况，发现问题并及时处理。 三、职业健康管理制度和标准 3.1 职业健康管理制度 本企业制定了一系列职业健康管理制度，包括《职业健康管理 规定》、《职业健康评价方法》、《职业病防治管理方法》、《职 业病调查和信息报告制度》等，这些制度对公司的职业健康管理工 作进行了规范和指导，提高了职业健康管理工作的针对性和有效性。 3.2 职业健康管理标准 本企业根据国家相关的职业健康管理标准和规定，制定了公司 的职业健康管理标准和指导方案，包括《职业病危害因素控制标

质量环境职业健康安全管理手册

质量环境职业健康安全管理手册Quality Environmental Occupational health and safety Management Manual (依据GB/T19001-2015 idt ISO 9001:2015) (依据GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015) (依据GB/T 28001-2011 idt OHSAS 18001:2007) QESM01--2018 版本：A/0 编制：行政部 审核： 批准： 分发号： 持有者：

管理手册总目录与标准条款对照表（过程总清单） 2 / 77

0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，保证环境、社会、经济三者之间的平衡，增强相关方满意，增进职业健康安全，公司建立了系统化、文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系。该体系符合ISO9001：2015 和ISO14001：2015、GB/T28001-2011标准的要求，编制了《质量环境职业健康安全管理手册》，规定了质量、环境、职业健康安全管理体系的组织结构、管理职责和管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量环境职业健康安全管理手册》。 《质量环境职业健康安全管理手册》阐述了我公司新阶段的质量、环境、职业健康安全的方针和目标，是实施、保持公司质量、环境、职业健康安全管理体系的纲领性文件和进行管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实性文件，向相关方提供环境、职业健康安全管理的证实性文件，并作为第三方管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 0.2任命书 0.2.1为了更好贯彻执行ISO9001：2015和 ISO14001：2015和GB/T28001：2011标准，加强对质量、环境、职业健康安全体系的管理，特任命同志为公司的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量环境职业健康安全管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、危险源、环境因素等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；确保在整个组织内提高员工的质量、环境保护、职业健康安全的意识。 e）确保在策划和实施质量、环境、职业健康安全管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量、环境、职业健康安全管理体系有关事宜的外部联络。 0.2.2为协调、沟通公司的职业健康安全事务，保证公司职业健康安全管理体系的有效运行，公司特任命为职业健康安全事务代表（或员工代表），具体职责如下：参与危险源辨识、风险评价和控制措施的确定；参与公司职业健康安全方针、目标的制定和评审；参与安全事件调查和处理；对影响公司职业健康安全的任何变更进行协商；职业

职业健康检查质量手册

职业健康检查质量手册 XXXXXX医院 目录 第1章前言 1.1宁河疾控概述 1.2公正性声明 第2章质量方针和质量目标 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量承诺 第3章质量手册的编制与管理 3.1总则 3.2职责 3.3质量手册的编制、修订和再版 3.4手册的版本和修改状态 3.5手册的发放 3.6手册持有者的责任 3.7手册的宣传和贯彻 第4章组织和管理 4.1总则 4.2法律地位 4.3组织机构 4.4主要负责人职责 4.5各级医师和相关工作人员的职责 4.6质量管理相关人员职责 4.7与职业卫生健康体检工作相关相关科室的职责4.8资源保证4.9 质量保证 4.10保密和保护所有权

4.11实验室间比对和能力验证第5章质量体系、审核和评审 5.1总则 5.2职责 5.3质量体系 5.4质量体系的审核 5.5管理评审 第6章人员 6.1总则 6.2人员配备 6.3人员培训 6.4人员考核 6.5人员技术档案 第7章设施与环境 7.1总则 7.2职责 7.3设施和环境要求 7.4监控与维持 7.5内务管理 7.6环保、安全与健康 第8章仪器设备和标准物质8.1总则 8.2职责 8.3仪器设备分类 8.4仪器设备配置 8.5仪器设备管理 8.6不合格仪器设备的控制8.7仪器设备状态标识 8.8仪器设备档案

8.9标准物质管理 8.10 采用计算机或自动化设备处理数据的规定第9章量值溯源和校准 9.1总则 9.2职责 9.3性能确认方式 9.4确认计划 9.5参考标准的管理 9.6标准物质溯源 9.7运行检查 9.8量值溯源图模式 第10章职业健康检查依据 10.1总则 10.2职责 第11章档案管理 第12章记录 12.1总则 12.2记录更改 12.3记录的保存 第13章报告 13.1总则 13.2职业健康检查报告格式及所包含要素 13.3报告的编写 13.4报告的审核 13.5报告的批准 13.6报告的签章和发放 13.7对体检报告有效性发生疑问时的处理 第14章检测的分包 14.1总则 第15章外部支持服务与供应

职业健康体检质量管理手册实施指南

职业健康体检质量管理手册实施指南 1. 引言 本手册旨在为职业健康体检机构提供实施质量管理的指南，以确保体检服务的高质量和客户满意度。该指南包含了从质量管理体系的概念到具体实施步骤的详细说明，旨在帮助机构建立和维护一个科学、规范、可持续的质量管理体系。 2. 质量管理体系概述 2.1 质量管理体系定义 质量管理体系是一套相互关联的策略、流程和标准，用于组织和管理职业健康体检服务，以满足客户的要求并持续改进机构的绩效。 2.2 质量管理体系的重要性 质量管理体系的建立和实施对于职业健康体检机构具有以下重要性： - 确保体检服务的准确性和可靠性； - 提升客户满意度和信任度； - 促进内部流程的协调和效率；

- 加强合规性和风险管理； - 推动机构的持续改进。 3. 质量管理体系的要素 3.1 领导与承诺 机构的领导应当对质量管理体系的建立和维护负起领导责任， 并向所有员工传达质量管理的重要性和价值。 3.2 文档控制 机构应制定合适的文档控制程序，确保文档的准确性、完整性 和及时性，并对文档进行版本管理和审查。 3.3 过程管理 机构应根据具体的职业健康体检流程，制定标准化的操作程序，并确保这些程序得到执行和持续改进。 3.4 内部审核 机构应定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性，并 识别潜在的改进机会。

3.5 不符合和纠正措施 机构应建立一套不符合和纠正措施的处理程序，确保不符合点得到及时纠正和预防。 3.6 客户满意度调查 机构应定期开展客户满意度调查，了解客户对体检服务的满意程度，并根据反馈提出改进措施。 4. 实施步骤 4.1 建立质量管理体系团队 机构应组建一个质量管理体系团队，来负责指导、推进和监督质量管理体系的实施。 4.2 设立质量目标和指标 质量管理体系团队应与机构领导一起制定合适的质量目标和指标，以衡量体检服务的质量绩效。 4.3 制定操作程序和工作指导文件 根据机构的实际情况，质量管理体系团队应制定适用的操作程序和工作指导文件，并确保其得到员工的理解和遵守。

职业健康检查质量管理制度

职业健康检查质量管理制度 一、总则 职业健康检查是指针对职业人群进行的一种健康检查手段，旨在预防和控制职业疾病的发生，保障职业人群的身体健康。职业健康检查质量管理制度是为了规范和管理职业健康检查过程中的各项工作，确保检查质量和结果的准确性、可靠性，保障职业人群的权益。 二、职业健康检查质量目标 1. 提高检查工作的准确性和可靠性，确保职业健康检查结果的科学性和专业性。 2. 提升职业健康检查的服务质量，满足职业人群的需求，维护职工的合法权益。 3. 强化职业健康检查机构的管理，确保各项工作符合相关法规和政策要求。 三、质量管理责任 1. 职业健康检查机构应设立质量管理部门，负责职业健康检查质量的管理和控制。 2. 质量管理部门需制定质量管理相关制度，明确各部门的职责和要求，及时发现和整改存在的问题。 3. 质量管理部门应对检查人员进行培训和考核，确保人员具备专业知识和技能，保证检查工作的质量和效果。 四、质量管理控制措施

1. 采取先进的设备和仪器，保证检查结果的准确性和可靠性。检查仪器设备需定期进行维护和检修，确保正常运行。 2. 严格执行职业健康检查操作流程，包括标本采集、检查项目和方法等。相关操作人员需严格遵守操作标准，确保检查过程的规范和一致性。 3. 记录和保存检查数据和结果。检查数据和结果应当完整、准确、及时地记录和保存，确保数据的真实性和可追溯性。 4. 建立内部质量审核机制。职业健康检查机构需定期进行内部质量审核，确保各项工作符合相关法规和政策要求。 5. 建立外部质量评估机制。职业健康检查机构应定期接受相关行政部门的质量评估，改进工作中存在的问题，提升服务质量和管理水平。 五、质量管理文件和记录 1. 质量管理手册。质量管理手册是职业健康检查质量管理的基本文件，明确了质量管理部门的职责和要求，对各项工作进行规范和控制。 2. 质量管理文件。包括各项职业健康检查的操作规程、标准和流程文件等，对检查过程中的关键环节进行详细的规范和说明。 3. 质量管理记录。包括检查数据、结果记录、质量问题整改记录等，记录和保存检查过程中的各种信息，保证数据的真实性和可追溯性。

职业健康检查质量管理制度模版

职业健康检查质量管理制度模版 第一章总则 第一条目的和依据 本制度的目的是为了规范职业健康检查质量管理工作，提高职业健康检查质量，保障员工的身体健康。本制度依据《中华人民共和国职业健康法》等相关法律法规。 第二条适用范围 本制度适用于所有从事职业健康检查工作的人员。 第三条主要职责 1. 负责制定职业健康检查规范和质量控制标准。 2. 负责监督职业健康检查机构的质量管理工作。 3. 组织开展职业健康检查质量评估和培训工作。 4.及时处理职业健康检查质量问题和投诉，并提出改进措施。 第四条质量管理指标 1. 职业健康检查工作的准确性要求。 2. 职业健康检查报告的准确性和完整性要求。 3. 职业健康检查设备的使用和维护要求。 4. 职业健康检查机构的工作流程和标准操作要求。 第二章职业健康检查规范和质量控制标准 第五条职业健康检查规范

1. 职业健康检查应按照相关法律法规的规定进行，严格遵守职业健康检查工作流程和操作规程。 2. 职业健康检查应选用符合国家标准和行业规范要求的设备、仪器和试剂。 3. 职业健康检查结果应准确、可靠，并及时记录和报告。 4. 职业健康检查过程中，应为受检者保护隐私，确保信息的保密性。 第六条职业健康检查质量控制标准 1. 职业健康检查机构应建立质量管理体系，落实相关质量控制标准。 2. 职业健康检查机构应制定和落实内部质量控制措施，包括设备校准、质量评估和纠错措施等。 3. 职业健康检查机构应定期进行质量评估，发现问题及时进行整改和改进。 4. 职业健康检查机构应加强人员培训，提高职业健康检查质量。 第三章职业健康检查质量评估、监督和投诉处理 第七条职业健康检查质量评估 1. 对职业健康检查机构进行定期评估，评估内容包括检查报告准确性、工作流程是否规范等。 2. 职业健康检查质量评估应由专业人员进行，结果要及时反馈给相关部门和人员。

质量环境职业健康安全一体化管理手册

质量环境职业健康安全一体化管理手册 1质量/环境/职业健康安全管理手册的管理办法 1.1 制定本节要求是为了确定管理手册(以下简称手册)的编制、管理部门，规定 手册的审核、批准、发布、控制、修改和再版等活动。 1.2 本节要求的适用范围是对管理手册的管理。 1.3 本管理办法制订和执行由综合管理部主要负责，各相关部门均应遵守本办法的规定。 1.4手册的编制、发放和管理 A、《质量/环境/职业健康安全管理手册》的编制、发放和管理由综合管理部 负责，手册在发放之前须经公司总经理审核批准，公司内部发行时属受控 文件，手册原件背面加盖红色“受控”章后由综合管理部负责保存，副件(拷 贝件)加盖红色“受控”章后发至各使用人，对外发放的非受控件不盖“受 控”章，发放范围由总经理或管理者代表做 出规定。 B、综合管理部按总经理或管理者代表规定的发放范围，确定手册的印制份数 报请总经理或管理者代表批准后复制，然后将手册逐一编号、填写《受控 文件发放、回收记录》，并按《质量/环境/职业健康安全管理手册分发名 册》进行发放。 C、因特殊情况，需扩大手册的发放范围，需由公司总经理或管理者代表作出 书面指令，由综合管理部执行，各职能部门和个人申请额外取得手册，必 须提出书面报告，先由部门主管同意后，送总经理或管理者代表批准，综 合管理部根据批准结果办理。 1.5手册的修改和换版 A、《质量/环境/职业健康安全管理手册》的修改和换版须在下列情况下进行： ①在管理体系运行过程中发现管理手册存在差错或条文要求不明时；

②管理体系评审对体系提出了改进要求时； ③手册中规定的体系要素或质量活动有较大变动时； ④公司质量职能机构有较大变动时； ⑤手册依据的有关标准、法规有变动时； ⑥经营环境和产品结构发生重大变化时； ⑦合同有要求时； ⑧总经理认为需要时； ⑨手册修改次数达到十次以上或修改范围较大时。 B、其修改程序为：公司员工或相关审核人员提出修改建议，经综合管理部审 核后报请总经理批准，并填写《质量/环境/职业健康安全管理体系文件更改申请表》后将文件修改，修改后的新文件须发给所有手册受控文本的持有人，由持有人自动更换修改页，并撤回作废页。 C、当《质量/环境/职业健康安全管理手册》整个布局改动量很大时，须整册 换版。换版时应注明修改码及版号，并及时发给持有人新版本，同时收回废版本，由综合管理部按规定统一销毁。 1.6 手册的再版和标识 A、手册未经修改或修改次数达不到规定的换版要求，但使用年限超过三年时， 综合管办公室应视具体情况进行换版，并报请总经理或管理者代表批准后实施换版。启用新版本后，应及时收回旧版本，并做好发放和回收记录。 B、手册的版本号在《质量/环境/职业健康安全管理手册》封面中标识，版 号用A、B、C、分别表示原始版、第一次、第二次、...次换版。 C、因本手册为公司的最高纲领性文件，除对手册进行编号外，还对手册进 行发放编号的规定。 1.7 手册的控制 A、手册的发放严格按《质量/环境/职业健康安全管理手册分发名册》规定 的范围执行，任何部门或个人不得随意翻印或变相翻印。 B、手册的持有者不得自行对手册进行删改、撕页、涂改，要保持手册的完

职业健康检查质量管理制度范本

职业健康检查质量管理制度范本 第一章总则 第一条为规范职业健康检查质量管理，保障职业健康检查工作的科学性、准确性和公正性，提高职业健康检查服务的质量，制定本制度。 第二条本制度适用于职业健康检查机构内部职业健康检查质量管理工作，包括职业健康检查的各个环节以及涉及相关人员。 第三条职业健康检查机构应依法依规进行职业健康检查工作，并严格按照本制度进行质量管理。 第四条职业健康检查机构应制定并贯彻职业健康检查质量目标，不断改进职业健康检查质量。 第二章职业健康检查机构及人员的要求 第五条职业健康检查机构应具备以下条件： （一）具备从事职业健康检查工作所需的合法资质和技术能力； （二）建立健全组织结构和人员配备，确保职业健康检查工作的正常进行； （三）配备必要的设备和设施，保证职业健康检查工作的顺利开展； （四）建立健全职业健康检查工作的记录和档案管理制度，确保数据的安全和完整性；

（五）建立健全质量管理体系，定期评估和改进职业健康检查质量。 第六条职业健康检查机构的工作人员应具备以下条件： （一）具有相关职业健康检查专业知识和技能； （二）按规定参加职业健康检查技术人员的职业健康检查培训和考核； （三）遵守职业道德和职业规范，保证职业健康检查工作的公正性和客观性； （四）严格履行职业健康检查工作的保密义务。 第三章职业健康检查质量管理的内容 第七条职业健康检查质量管理应包括以下内容： （一）质量目标的制定和评估，确保职业健康检查质量的持续改进； （二）职业健康检查流程的规范和控制，确保职业健康检查工作的可追溯性和可控性； （三）职业健康检查项目和方法的选择和改进，确保职业健康检查结果的准确性和可靠性； （四）职业健康检查数据的管理和分析，确保职业健康检查数据的安全和有效使用； （五）职业健康检查报告和咨询的质量控制，确保职业健康检查结果的及时传达和正确解读；

质量、环境、职业健康安全管理手册

XXX有限公司 管理体系文件 CNNE-QES-SC-A/0 质量、环境、职业健康安全 管理手册 （采用ISO9001:2015、ISO14001:2015、GB/T28001-2011、 GB/T50430-2007标准） 受控状态：受控 发放编号： XXX有限公司发布

《管理手册》版序控制本《管理手册》版序：A/0版 策划：编写组 编制：编写组 审核：XXXX 批准：XXXX 本《管理手册》发布日期： 本《管理手册》实施日期： 文件编号：CNNE-QES-SC-A/0

XXX有限公司文件编号：CNNE-QES–SC-A/0文件修改记录版本号：Ａ/0 文件修改记录 修改单号 修改 章节号 修改内容 修改人 及日期 批准人 及日期 生效期 /备注

目录 颁布令.................................................................................................................................... - 5 -授权令.................................................................................................................................... - 6 -员工代表选举通告 ........................................................................................................................ - 7 -方针和目标 ............................................................................................................................ - 8 -公司简介 ............................................................................................................................ - 9 -质量、环境、职业健康安全管理体系........................................................................................ - 10 -1范围 ........................................................................................................................................... - 10 -2规范性引用文件 ........................................................................................................................ - 10 -3术语和定义................................................................................................................................ - 10 -4公司所处环境............................................................................................................................ - 10 - 4.1理解公司及所处环境 (10) 4.2理解相关方的需求和期望 (11) 4.3确定管理体系的范围 (11) 4.4管理体系及其过程 (12) 5领导作用 ................................................................................................................................... - 12 - 5.1领导作用和承诺 (12) 5.2方针 (13) 5.3公司的岗位、职责和权限 (13) 6策划 ........................................................................................................................................... - 14 - 6.1应对风险和机遇的措施 (14) 6.2质量、环境、职业健康安全目标及其实现的策划 (16) 6.3变更的策划 (17) 7支持 ........................................................................................................................................... - 17 - 7.1资源 (17) 7.2能力 (18) 7.3意识 (18) 7.4质量、环境、职业健康安全管理体系沟通与信息交流、职业健康安全管理体系参与和协商 (19) 7.5形成文件的信息 (19) 8运行 ........................................................................................................................................... - 20 - 8A）质量管理体系运行 (20) 8.1运行的策划和控制 (20)

质量／环境／职业健康安全管理手册：管理体系完整版

编号：TQC/K919 质量／环境／职业健康安全管理手册：管理体系完 In management, in order to make all the staff know what to do and what not to do, their responsibilities are of great significance to the work of the whole enterprise, so as to mobilize the enthusiasm of the staff and become the driving force of enterprise production. 【适用指导方向/规范行为/增强沟通/促进发展等场景】 编写：________________________ 审核：________________________ 时间：________________________ 部门：________________________

质量／环境／职业健康安全管理手册：管理体系完整版 下载说明：本管理规范资料适合用于管理中，为使全体人员都知道应该做什么，不应该做什么，以及明确自己的主要职责，所担负的职责对整个企业工作具有的意义和作用，从而把全体人员的工作积极性充分地调动起来，成为推动企业生产经营工作的动力。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 质量/环境/职业健康安全管理手册：管理体系 质量/环境/职业健康安全管理体系 4.1 总要求 4.1.1为实现管理方针，公司对所有影响质量/环境/职业健康安全的活动进行适宜和连续的控制。并按公司实际情况和选定的质量/环境/职业健康安全管理模式，分别制定了相应的控制要点。 4.1.2 根据ISO

质量环境职业健康安全管理体系手册

深圳市XXX科技有限公司 质量、环境、职业健康安全管理体系手册 拟制： 审核： 批准：

0.1 目录 0.1 目录 0.2 前言 0.3 公司概要 1 术语和定义 2 范围 3 规范性引用文件 4 管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 管理手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客和其他相关方为关注焦点5.3 管理方针 5.4 策划 5.4.1 管理目标 5.4.2 管理体系策划 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 信息沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审的输入

5.6.3 评审的输出 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 6.3 生产设备设施 6.4 工作环境 7 产品的实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客和其他相关方有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 与顾客和其他相关方的沟通7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制

7.5.2 生产和服务提供的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 7.7 环境和职业健康安全运行控制 7.8 环境和职业健康安全的应急准备和响应 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客和其他相关方满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.2.5 环境的监视和测量 8.2.6 职业健康安全的监视和测量 8.3 不符合控制 8.3.1 不合格品的控制 8.3.2 事故、事件及其他不符合的控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 9 附件