质量体系要求QS9001介绍

《质量体系要求QS9000》标准介绍

质量体系要求 QS 9000

1994年8月，美国三大汽车公司：通用，福特，克莱斯勒联合出版发行了《质量体系要求QS9000》，并于1995年2月第二次修订出版。《质量体系要求QS9000》是以ISO9001：1994的内容为基础，同时考虑了汽车行业及美国三大汽车公司的具体要求后形成的。与《质量体系要求QS9000》相匹配使用的文件还有《质量体系评宙QSA》和《潜在供方质量体系评审PSA》。国际标准化组织克莱斯勒汽车公司福特汽车公司通用汽车公司

注：在QS9000中，三大汽车公司是以顾客的身份对其供方提出的要求。

第一版前言

质量体系要求QS9000标准是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量要求编制小组制订。在此之前，三大汽车公司都已建立各自的供方质量体系及相应的评审文件。 1988年，三大汽车公司的采购和供应副总经理授权编制小组开始制定标准的参考手册报告表格和技术术语。自此，该小组已出版了五本手册，受到供方的欢迎，今日的成功促使他们再接再励。 1992年12月，这些经理们指导编制小组将基本的质量体系手册及评审办法融汇贯通。在各公司仍可继续保留其公司、部门和商品的不同要求方面也已达成共识。为此，感谢克莱斯勒汽车公司的Thomas T.Stallkamp，福特汽车公司的Norman F. Ehlcrs 以及通用汽车公司的

G.F Richard wagoner. Jr的指导；文件主要编者： RusselI Jacobs（克莱斯勒）， Radley Smith（福特）以及DanReid(通用）；编制小组的合作者：Bruc ePince（Sandy公司）的指导；汽车工业行动集团（AIAG）对资料分配和培训等工作的协调；编制小组的供应商顾问委员会、AIAG卡车顾问小组以及国际标准化组织（ISO）的帮助。感谢卡车制

造： Freightliner， Mack Trucks， Navistar International， PACCAR， Volvo GMHeavv Truck。编制小组相信QS 9000标准，在持续改进精神的鼓舞下，将促进质量体系的改进，减少重复的要求并降低成本。本着同样的精神，编制小组也希望供方对质量体系要求和实施提出改进意见。

1994年8月第二版前言

自从去年8月北美将《质量体系要求QS 9000》寄给供方后，世界反应强烈而积极。为支持我们实施QS 9000注册的需要，已同许多认可机构及他们认可的第三方注册机构达成了协议。一些整车厂已向供方发出了需要具有QS 9000第三方注册的要求。由此便产生出大量的需求。我们的反应就是增加如下工作量：a) 给批准的QS9000／QSA供方及注册机构提供培训；b) 及时提供手册。世界范围内对QS9000的需求促使第二版问世，并立即生效。从实施了QS9000的那些公司得到的建议已结合到这一版中，使得要求更加明确并使手册更新。需特别说明的是，由这些公司的欧洲附属公司推荐的一些修改意见已经被包括进去以便于QS9000在整个欧洲的实施。在附录下中提供了一份更改概要。也可在汽车工业行动集团中获得（附录下和更改页）这些内容。

1994年8月版的QS9000可延用到1996年1月，到那时未按附录下更改的就视为作废。也请参考由各个的顾客传递给供方的信息。这一版的QS 9000是在世界范围内首次发布。因此，许多供方将是第一次看到这个文件。由整车厂顾客在各地组织培训以便于理解及实施。其他的信息可以从顾客的供方质量部门、整车厂承认的认可机构（目前具有QS 9000认证资格的注册机构名录）或从美国的汽车工业行动集团获得（培训班计划及手册）。1995年2月

一、引言

目标

QS 9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并诫少在供应环节出现的差异及浪费。

目的

要求。上述这些公司愿意与供方共同工作，通过满足质量要求以保证满意。并不断地减少差异和浪费，使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益。途径

QS 9000是克莱斯勒汽车公司“供方质量保证手册”、福特汽车公司“Q101质量体系标准”和通用汽车公司“北美创优目标”及卡车制造商基本要求的统一。ISO 9001：1994第4部分被作为本标准的而采用，并以黑体印出。解释说明B及补充质量体系要求已纳入本文中并以标准体印出。当其他公司想采用此标准时，克莱斯勒、福特、和通用汽车公司拥有除ISO 9001的1994年版本以外的所有其他内容的版权。ISO9001：1994版由国际标准化组织保留.“SHALL”（应）一词表明强制性要求，而“SHOULD”（可）一词表示希望采用的方法。选择其他方法的供方则必须表明这种方法能满足QS9000内容的要求。如果使用了“TYPOCAL（典型）”。“EXAMPLES（例如）”等字样则表明对待殊的产品或过程应采取适当的方案、方法。标上“NOTE（注）”的段落是供指导之用。适用性 QS 9000标准适用于所有内、外部的，直接地向克莱斯勒、福特、通用汽车公司及其他的签署此项文件的整车厂提供：a)生产用原材料，b)生产或服务用零件，或c)热处理、喷漆、电镀或其他后续服务的供方。

本文件取代克莱斯勒汽车公司“供应商质量保证手册”，福特汽车公司的“Q一101质量体系标准”，通用汽车公司“北美创优目标”以及通用汽车公司欧洲部“外购材料通用质量标准”和卡车制造公司质量体系手册。对工装及设备供方的质量体系要求正在编制之中。实施克莱斯勒、福特、通用汽车公司，卡车制造公司及其他签署此项文件的公司要求其供方按顾客的时间要求并依据QS 9000标准建立、成文并实施有效的质量体系。QS 9000的所有要求将列入供方质量体系中并在“供方质量手册”（见术语）中说明。QS 9000是制订质量手册的基础文件。

请参见下页的质量体系文件构成图，那是对典型的文件层次的一个很好的说明。采用附录A规定的程序可评价与QS 9000的要求的符合程度。顾客将不断地开发各自的供方评价方法。 QS 9000标准的第三方注册将得到承认同时这也将为某些顾客所要求（参与第3部分：顾客具体要求）。验证符合ISO9001（向签署此项文件的任何顾客提供产品且不负任何设计责任的供方要符合ISO 9002）是QS 9000注册的一个必要条件。但对于需采用QS 9000的公司只经过IsO 9001的注册是不够的，因为Qs 9000包含了对这些公司的特殊要求。目前，克莱斯勒，福特，通用汽车公司没有对分供方提出QS 9000第三方注册的要求。第三方注册的范围必须包括提供给一家或多家签署此项文件的公司的所有产品和服务。

二、 ISO 9000一基本要求内容构成

·4管理职责 4.1质量体系 4.2合同评审 4.3设计控制 4.4文件和资料控制 4.5采购 4.6顾客提供产品的控制 4.7产品标识和可追溯性 4.8过程控制 4.9检验和试验 4.10检验、测量和试验设备的控制 4.11检验和试验状态 4.12不合格品的控制 4.13纠正和预防措

施 4.14搬运、贮存、包装、防护和交付 4.15质量记录的控制 4.16内部质量审核 4.17培训 4.18服务 4.19统计技术 4.20

4.1 管理职责

4.1.1 质量方针

负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。

4.1.2 组织

4.1.2.1 职责和权限对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件

a) 采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格；

b) 确认并记录与产品、过程和质量体系有关的问题；

d) 验证解决办法的实施效果；

e) 控制不合格品进一步加工、交付或安装。直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正。

4.1.2.2 资源对管理、执行工作和验证活动（包括内部质量审核），供方应确定资源要求并提供充分的资供充分源，包括委派经过培训的人员（见4．18）。

4.1.2.3 管理者代表负有执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表。不论其不在其他方面职责如何，应明确权限，以便：

a) 确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系；

b) 向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。

注5：管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外部各方的联络工作、组织接口供方应建立一个体系使概念开发、样品试制和生产活动的管理得以保证。（参见产品质量先期策划及控制计划的参考手册）。供方应运用多方论证的方法进行决策，而且必须有能力按而照顾客要求的方式交流必要的信息和资料。

注：典型的管理职能包括：

·工程／技术 ·质量／可靠性 ·包装工程·制造／生产 ·成本估算 ·工装工程／维护·工业工程 ·产品服务 ·市场推广和销售·采购／物料管理 ·管理信息系统／数据处理 ·分承包方，根据需要

4.1.3 管理评审负有执行职责的供方管理者，应按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保持续的适宜性和有效性，以满足本标准的要求和供方规定的质量方针和目标（见4．1．1）。评审记录应予以保存（见图4.16）。管理评审要求应包括整个质量体系的所有要素，而不仅限于那些条款里的具体要求，如4.14.3d。

4.1.4 业务计划供方应制定正式，成文，全面的业务计划（业务计划内容不须经第三方审核）。

典型的业务计划可包括：·与市场相关的事项·财务计划及成本·增长预测·工厂／设施计划·目标成本·人力资源开发·研究开发计划，规划及资金已落实的项目·预计销售额·质量目标·顾客满意计划·关键的内部质量及运行效果的可测参数·健康、安全及环境事项目标和计划可包括短期（1一2年）和长期（3年或更长）。目标和计划应以对竞争产品和汽车行业内、外同类厂家及供方商品的分析为基础。应有具体方法来确定目前和未来顾客的期待，在信息收集方面应采取客观的、有效的方式来规定收集资料的种类、频次及方法。对计划进行追溯、修改和评审的方法必须要形成文件，以保证计划在组织中的贯彻和正确沟通。

注：数据和信息应促进过程改进计划。“为实现业务目标，供方应授予员工足够的自主权。本项要求目的在于促进战略性业务计划的制定，业务计划和业务策划过程被认为是内部事务。需要时，可与个别顾客对其进行评审。对与顾客的一个部门是直接竞争对手的供方，不需向其提供详细的成本数据，也不要求提供业务计划的复印件。

4.1.5 公司级数据和资料的分析及其使用供方应将质量发展趋势、经营状况（生产率、效率、有效性）及目前关键产品和服务的质量水平形成文件。这种趋势要与竞争对手和同类厂家相比较。数据和资料的变化趋势应该与整个业务目标的进展相比较，并将其转化成可操作的信息以支持：

1）优先解决与顾客相关的问题。

4.1.6 顾客满意程度供方必须制定成文的程序来确定用户程度，其中包括确定的频次以及如何达到客观性和有效性，对于顾客满意的趋向和不满意的主要因素要形成书面文件，并有客观的资料支待。应将这些趋势与同类厂家或竞争对手相比较，而且由高级管理层审议。

注：中间顾客和最终顾客都在考虑范围内。

4.2质量体系

4.2.1 总则供方应建立质量体系，形成文件并加以保持，作为确保产品符合规定要求的一种手段。供方应编制覆盖本标准要求的质量手册。质量手册应包括或引用质量体系程序，并概述质量体系文件的结构。注6：1SO 10013提供了质量乎册的编制指南。

4.2.2 质量体系程序供方应：

a) 编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一致的形成文件的程序；

b) 有效地实施质量体系及其形成文件的程序。基于本标准的目的，作为质量体系一部分的质量体系程序，其范围和详略程度应取决于工作的复杂程度、所用的方法，以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训。

注7：形成文件的程序可以引用规定某项活动如何进行的作业指导书。

4.2.3 质量策划供方应对如何满足质量要求作出规定，并形成文件。质量策划应与供方质量体系的所有其他要求相一致，并形成适于供方操作的文件。为满足产品、项目或合同规定的要求，供方应适当考虑下述活动：编制质量计划（控制计划）；

质量策划

供方应使用产品质量先期策划和控制计划参考手册。

重要特性

在制订产品质量先期策划过程中，特别是在编制失效模式及结果分析和控制计划时，策划小组必须确定重要特性，对所有重要特性应建立适当的过程控制。

注：顾客使用特殊的符号确定对车辆操作安全性的、与政府的法规相应的、配装／功能等要求相关的重要特性，有关事例请参考附录Q重要特性可以由顾客来决定并标识。b) 确定和配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能。以达到所要求的质量；c）确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序和有关文件的相容性；d) 必要时，更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的测试设备；e) 确定所有测量要求，包括超出现有水平，但在足够时限内能开发的测量能力；f) 确定在产品形成适当阶段的合适的验证；g) 对所有特性和要求，包括含有主观因素的特性和要求，明确接收标准；h) 确定和准备质量记录（见4．16）。

注8:4.2.3a提及的质量计划可以采取引用相应的形成文件的程序的方式。这些程序构成供方质量体系的一个部分。横向协调小组的职能供方应建立和实施产品质量先期策划过程。供方应建立内部的横向协调小组，为新产品及变更产品的生产做准备。这些小组可采用产品质量先期策划和控制计划手册中适当的技术，也可采用能达到同样效果的类似技术。小组活动可包括：·重要特性的开发和最终确定（见附录C)·失效模式及结果分析的开发和评审。·制定措施。优先减少风险大的潜在的失效模式。·开发并评审控制计划。

注：横向小组通常应包括供方的设计、制造工程、质量、生产和其他的人员。对外部供方，横向协调小组也可包括顾客的采购、

供方在签订合同生产某种产品的合同之前，应分析并确定制造该产品的可行性。可行性是指在规定的统计过程能力及在特定的产量下，与所有的工程要求相符合，对某一种产品的设计、材料或加工适用性的评估。可行性评审的结果可以小组可行性承诺的形式记录在产品质量先期策划和控制计划参考手册中。过程失效模式和结果分析（过程IMEAs）过程失效模式和结果分析应考虑所宵重要质筵特性，应致力于改进过程，以实现防止缺陷的发生。而不只是检查缺陷。某些顾客提出进行过程失效模式和结果分析要求的过程，应在生产批准前，满足顾客的要求。（参见顾客的具体要求附页）参考潜在失效模式和结果分析参考手册。控制计划如果所供的产品适用时，供方应根据产品的要求在系统、次级系统、部件和／或材料各层次制定控制计划。控制计划的要求包括原材料（钢，塑料树脂，油漆）和零件生产。控制计划就是产品质量先期策划的结果。控制训寸＊丁依据现有的计划（对成熟产品和工艺）。当产品和工艺与现有生产过程发生很大的变化时应制定新计划。如适用，控制计划应包括三个不同阶段。·样件——在样品试制过程中，要进行的尺寸＊V量、材料及性能试验的描述；注：并非所有供方都需要样件控制计划。·试生产——在试制之后、大批量生产之前，要进行的尺寸测量及材料和性能试验的描述；·大量生产——在大批量生产过程中，要进行的产品、过程特性、过程控制、试验及测量系统的详实文件。供方应建立横向协调小组制定控制计划。除非顾客放弃对控制计划的批准权力，控制计划需得到相应的顾客工程和质量的有关人员的认可。有些悄况下，顾客将自行建立横向协调小组去制定控制计划。控制计划应为动态文件，当以下任何一种情况发生时，应进行适当的评审和更新。·产品变更。·过程改变。·过程不稳定。·过程失效。参见产品质量先期策划参考手册和生产件审批程序手册。

4.3 合同评审

4.3.1 总则

供方应建立并保持合同评审和协调合同评审活动的形成文件的程序。

4.3.2 评审在投标或接受合同或订单（对要求的说明）之前，供方应对标书、合同或订单进行评审，以确保；

a) 各项要求都有明确的规定并形成文件；在以口头方式接到订单，而对要求没有书面说明的情况下，供方应确保订单的要求在其被接受之前得到同意。

b) 任何与投标不一致的合同或订单要求已经得到解决。

c)供方具有满足合同或订单的能力的要求。所有的顾客的要求能被满足，包括本文件中第2部分的要求。合同的修订供方应确定如何进行合同修订，并正确地传递到组织内的有关的职能部门。

记录应保存合同评审的记录。（见4．16）

注9：供方应与顾客建立有关事项的联络渠道和接口。

4.4 设计控制注：本条款只适用于负责产品设计的供方。

4.4.1 总则供方应建立并保持产品设计控制和验证的形成文的程序，以确保满足规定的要求。

4.4.2 设计和开发的策划供方应对每项设计和开发活动编制计划。计划应阐明或列出应开展的活动，并规定实施这些活动的职责。设计和开发活动应委派给具备一定资格的人员去完成。并为其配备充分的资源。计划应随设计的进展加以修改。所需技能如必要，供方的设计活动在下列技术上应达到要求：·几何尺寸和公差（GD＆T）·质量功能展开（QFD）·制造设计（DFM）／装配设计（DFA）·价值工程（VE）．试验设计（田口方法与传统方法）．失效模式和结果分析（DFMEAlPFMEA等）·有限元分析（FEA）·实体造型·仿真技术·计算机辅助设计（CAD）／计算机辅助工程（CAE）·可靠性工程规划

4.4.3 组织和技术接口应规定参与设计过程的不同部门之间在组织上和技术上的接口，将必要的信息形成文件，予以传递并定期

4.4.4 设计输入供方应确定与产品有关的设计输入要求，包括适用的法令和法规要求，形成文件，并评审其是否适当。对不完善的、含糊的或矛盾的要求，应会同提出者一起解决。设计输入应考虑合同评审活动的结果。设计输入-补充供方应具有适当的资源和设施以开展计算机辅助产品设计、工程和分析。如果这些工作由分供方承担，供方应提供技术指导。计算机CAD／CAE系统应与顾客的系统具有双向接口。顾客可放弃对使用计算机辅助系统的要求。

4.4.5 设计输出设计输出应形成文件，并以能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表达。设计输出应：a) 满足设计输入的要求；b) 包括或引用验收准则；c) 标出与产品安全和正常工作关系重大的设计特性（如操作、储存、搬运、维修和处置的要求）。设计输出文件发放前应进行评审。设计输出--补充供方的设计输出应是如下过程的结果，包括：简化、优化、改进及减少浪费（如：质量功能展开、制造设计／装配设计、价值工程、试验设计、公差研究、外形响应方法或其他可行方案等）·若适用，利用几何尺寸和公差分析。·成本／性能／风险的权衡分析。·使用从试验、生产和现场反馈的信息。使用设计失效模式及结果分析。

4.4.6 设计评审在设计的适当阶段，应有计划地对设计结果进行正式的评审，并形成文件。每次设计评审的参加者应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时也应包括其他专家。这些评审记录应予以保存。（见4．16）

4.4.7设计验证

在设计的适当阶段，应进行设计验证，以保证设计阶段的输出满足设计阶段输入要求·设计验证应予以记录。（见4.16）注10：除实施设计评审（见4.4.6）之外，设计验证还可包括如下活动：——变换方法进行计算；——可能时，将新设计与已证实的类似设计进行比较；——进行试验和证实；——对发布前的设计阶段文件进行审查。设计验证一补充除非顾客放弃此要求或提供的产品是标准件，供方应制定全面的样件试制计划。供方应尽可能采用与将来生产阶段相同的分供方、工装和过程。性能试验应考虑和适当包括产品寿命、可靠性和耐久性。所有的性能试验都应跟踪，以监控及时完成和与要求的相符。当上述工作要分包时，供方应提供技术指导。

4.4.8 设计确认应进行设计确认，以保证产品符合确定使用者的要求和／或需求。注：设计确认在成功的设计验证（见4.4.7）之后进行。确认通常在规定的操作条件下进行。

·确认通常针对最终产品进行，但产品完成前的各阶段也可能需要进行。·如果有不同的预期用途，也可进行多次确认。

4.4.9 设计更改所有的设计更改和修改在实施之前都应由授权人员加以确定，形成文件，并评审和批准。设计更改-补充所有的设计更改（包括分供方提出的），在生产实施之前，应有顾客的书面批准或放弃，参见生产件审批程序手册和本文中顾客具体要求附页。对有专有权的设计，应与顾客共同确定设计，对外形、装配、功能、性能和／或耐久性的影响，以便能正确地评估所有结果。

4.5 文件和资料控制

4.5.1 总则供方应建立并保持形成文件的程序，以控制与本标准要求有关的所有文件和资料，包括适当范围的外部文件，如标准和顾客提供的图样。参考文件如果顾客的图纸或规范注明要参考其他文件时，供方应在所有相应的生产地点提供这些文件的最新版本。这些文件上要应包括如：·工程图纸·工程标准·数据资料（CAD）·检验指导书·试验程序·作业指导书·工艺操作卡·质量手册·操作程序·质量保证程序·材料规范注：供方可将顾客的参考文件分地区集中管理。但是，顾客的源文件资料应易于得到。重要特性的文件标识当顾客要求时，供方的过程控制指南和类似的文件应使用顾客的重要特性符号加以标识（或供方采用相当的符号或标庄）以指明这些过程步骤影响重要特性。（参见附表C)注15：文件和资料可以呈任何一种媒体形式。如硬拷贝或电子媒体形式。

4.5.2 文件和资料的批准和发布文件、资料发布前应由授权人员审批其适用性。应制定井可随时得到文件的现行修订状态的控制清单或相当的文件控制程序，以防止使用失效和／或作废的文件。这种控制应确保：a) 对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，部能得到相应文件的有效版本；b) 从所有发放或使用场所及时撤出失效和／或作废的文件，或以其他方式确保防止误用；c) 为法律和／或积累知识的目所保留的任已作废的文件，部应进行适当标识。工程规范供方应制定程序文件，以保证顾客所有的工程标准／规范和更改能及时地评审、分发和实施。供方应记录每次更改在生产中实施的日期井加以保存（见4．16记录控制）。对相应文件

4.5.3 文件和资料的更改除非有专门指定，文件和资料的更改应由该文件原审批部门/组织进行审批。若制定其他部门／组织审批时，该组织／部门应获得审批所须依据的有关背景资料。可行时，应在文件或个相应附件上标明更改的性质。

质量体系要求QS9001介绍

《质量体系要求QS9000》标准介绍 质量体系要求 QS 9000 1994年8月，美国三大汽车公司：通用，福特，克莱斯勒联合出版发行了《质量体系要求QS9000》，并于1995年2月第二次修订出版。《质量体系要求QS9000》是以ISO9001：1994的内容为基础，同时考虑了汽车行业及美国三大汽车公司的具体要求后形成的。与《质量体系要求QS9000》相匹配使用的文件还有《质量体系评宙QSA》和《潜在供方质量体系评审PSA》。国际标准化组织克莱斯勒汽车公司福特汽车公司通用汽车公司 注：在QS9000中，三大汽车公司是以顾客的身份对其供方提出的要求。 第一版前言 质量体系要求QS9000标准是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量要求编制小组制订。在此之前，三大汽车公司都已建立各自的供方质量体系及相应的评审文件。 1988年，三大汽车公司的采购和供应副总经理授权编制小组开始制定标准的参考手册报告表格和技术术语。自此，该小组已出版了五本手册，受到供方的欢迎，今日的成功促使他们再接再励。 1992年12月，这些经理们指导编制小组将基本的质量体系手册及评审办法融汇贯通。在各公司仍可继续保留其公司、部门和商品的不同要求方面也已达成共识。为此，感谢克莱斯勒汽车公司的Thomas T.Stallkamp，福特汽车公司的Norman F. Ehlcrs 以及通用汽车公司的 G.F Richard wagoner. Jr的指导；文件主要编者： RusselI Jacobs（克莱斯勒）， Radley Smith（福特）以及DanReid(通用）；编制小组的合作者：Bruc ePince（Sandy公司）的指导；汽车工业行动集团（AIAG）对资料分配和培训等工作的协调；编制小组的供应商顾问委员会、AIAG卡车顾问小组以及国际标准化组织（ISO）的帮助。感谢卡车制 造： Freightliner， Mack Trucks， Navistar International， PACCAR， Volvo GMHeavv Truck。编制小组相信QS 9000标准，在持续改进精神的鼓舞下，将促进质量体系的改进，减少重复的要求并降低成本。本着同样的精神，编制小组也希望供方对质量体系要求和实施提出改进意见。 1994年8月第二版前言 自从去年8月北美将《质量体系要求QS 9000》寄给供方后，世界反应强烈而积极。为支持我们实施QS 9000注册的需要，已同许多认可机构及他们认可的第三方注册机构达成了协议。一些整车厂已向供方发出了需要具有QS 9000第三方注册的要求。由此便产生出大量的需求。我们的反应就是增加如下工作量：a) 给批准的QS9000／QSA供方及注册机构提供培训；b) 及时提供手册。世界范围内对QS9000的需求促使第二版问世，并立即生效。从实施了QS9000的那些公司得到的建议已结合到这一版中，使得要求更加明确并使手册更新。需特别说明的是，由这些公司的欧洲附属公司推荐的一些修改意见已经被包括进去以便于QS9000在整个欧洲的实施。在附录下中提供了一份更改概要。也可在汽车工业行动集团中获得（附录下和更改页）这些内容。 1994年8月版的QS9000可延用到1996年1月，到那时未按附录下更改的就视为作废。也请参考由各个的顾客传递给供方的信息。这一版的QS 9000是在世界范围内首次发布。因此，许多供方将是第一次看到这个文件。由整车厂顾客在各地组织培训以便于理解及实施。其他的信息可以从顾客的供方质量部门、整车厂承认的认可机构（目前具有QS 9000认证资格的注册机构名录）或从美国的汽车工业行动集团获得（培训班计划及手册）。1995年2月 一、引言 目标 QS 9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并诫少在供应环节出现的差异及浪费。 目的

QS9000 质量体系评定说明及指南 含 检查清单

质量体系评定 评定说明和指南 目的 本质量体系评定(QSA)用以确定体系是否符合QS—9000质量体系要求。正确使用QSA可以确保所有要求均被说明，并有助于确定QS—9000符合性的部门与人员一致性。 适用范围 QSA可以根据顾客和供方需要，在下列几种情况下使用： ——第一方一供方对质量体系进行自我评定，至少使用带(*)和(**)的问题。——第二方一顾客对供方质量体系进行评定(包括第一层次供方对分供方的评定)，应使用所有的问题和子问题。某些顾客至少会使用标有双星号(**)的问题。——第三方一由质量体系认证／注册机构用采作为编制审核检查表的输入，至少使用带(*)和(**)的问题。 评定程序 在QS—9000附录A中规定了QSA程序。QSA中问题的顺序并不意味着审核的顺序。 评定方法 评定方法由三个主要阶段组成： 阶段I——质量体系文件审核 确定质量手册(包括所要求的支持性文件)是署符合QS—9000的所有要求。使用QSA的问题0．1文件审核。 阶段Ⅱ——现场审核 这一阶段是确定供方现场及外部场所质量体系实施的程度和有效性。 阶段Ⅲ——分析和报告 对上述两阶段的结果进行评审，以确定供方是否符合QS—9000要求。 审核总结的方式 审核员／顾客可采用以下两种方法之一对审核做出结论： —推荐／不推荐 —计分法 每一个要素都可以按顾客的要求选用下述两种方法之一进行评定： —合格／一般不合格／严重不合格； —每个要素可得0～l0分，见“使用计分法的评定过程”。 定义 严重不合格是指出现下述情况之一： —质量体系缺项或完全不符合QS—9000要求。若对于某项要求出现多个一般不合格，而使整个体系无法运行，则同样视为严重不合格； —任何有可能使不合格产品装运的不合格。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格； —审核员根据经验和判断表明很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不合格。 一般不合格是指不符合QS—9000要求，但根据经验和判断不太可能导致出

TS16949与ISO9001以及QS900的差异

一、TS16949 与 QS9000 的区别 QS9000是最初的汽车领域的质量标准，比较强调六大工具的应用。 TS16949是QS整合了 ISO9001 : 2000的标准，更加注重对客户要求的遵从与符合，以达到与客户的一致。 举个简单例子：沟通方面，QS要求使用客户规定的格式，TS则更要求使用客户规定的语言加格式。 QS9000主要是3大汽車製造公司为方便供应商管理而制定的管理体系，只是用于汽车制造系统。 二TS16949则针对所有汽车供应链，其融合了ISO9000及QS9000 QS-9000 与 ISO/TS 16949:2002 的总体比较 QS-9000是以ISO 9000:94质量体系要求为基础加上美国三大车厂的要求； ISO/TS 16949:2002是以ISO 9001:2000质量管理体系要求为基础，加上国际汽车行业的要求； ISO 9000:94是质量保证 (Quality Assuranee)体系模式标准， ISO 9001:2000 是质量管理(Quality Management)体系标准， ISO 9001:2000质量管理体系要求包括了产品质量保证及顾客满意。 QS-9000基本上是按制造业流程次序编写由 4.1 ~ 4.20共有20条要素；ISO/TS 16949:2002是按以过程为基础的质量管理体系模式，并采用 PDCA方 法，标准要求共有八个大部份： 1.范围2引用标准3?术语和定义4?质量管理体系 5.管理职责6?资源管理7?产品实现8?测量、分析和改进 德国汽车工业联合会(VDA : VBRBANO DER AUTOBOMIL INDUSTRIE) 于1970年提出了 VDA要求，于 1991年发行了 VDA 6.1 第一版，1999年 1月1日发行到第 4版，1999年4月1日起强制适用。 美国三大汽车厂(通用［GM］、福特［FORD］、戴姆勒 -克莱斯勒［CHRYSLER］)于1988年成立特别工作小组，1994年8月颁布 QS-9000第一版，至今已发行至第三版。法国-EAQF 94 意大利-AVSQ 95

TS16949 QS9000标准简介

ISO/TS 16949 QS9000简介 1．ISO9000简介： 2．QS-9000简介： 1987年以前，美国三大汽车厂通用(General Motor)、福特(Ford)、戴姆勒-克莱斯勒(Chrysler)分别发展了他们各自所期望的质量体系要求，以应用于供方质量体系和相关文件方面评鉴。这些体系分别为克莱斯勒的「供方质量保证手册」(Supplier Quality Manual)，福特的「Q-101质量体系标准」(Q101Quality System Standard)及通用的「卓越的标的」及采购物料通用质量标准(Targets for Excellence)&(General Quality Standard for Purchased Materials) 1987年国际标准组织(ISO)颁布了ISO 9000系列质量管理体系标准后，受其影响，三大汽车厂之采购及供应部门的副总裁们，于1988年特别成立工作小组，将参考手册、报告表格及技术用语命名予以标准化，因此发行了五本标准手册，并采用ISO 9000之20项质量体系要素和加入个别公司对公司别、事业部门及商品别的特殊要求，形成了QS-9000标准，并于1994年8月颁布发行了第一版。 至目前为止，QS-9000标准已经出版发行到第三版（1998年3月），并于1999年1月1日起适用。第三版的QS-9000标准同时考虑了其它汽车厂商的要求，而将其纳入第二部分其它OEM 特殊要求中。 3．VDA 6.1简介 德国的汽车工业联合会(VDA：VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE)为整合德国汽车工业的各项标准，于1970年提出了VDA的要求。 1987年国际标准组织（ISO ）颁布了ISO9000系列质量管理体系标准。 1990年（比QS-9000 ：1994版早四年），VDA组织依据DIN EN ISO9004标准编制了VDA 6.1评价质量保证体系的提问表，并于1991年发行了VDA 6.1第一版。 由于受ISO9000系列质量管理体系、QS-9000质量体系、EAQF（法国）94和A VSQ（意大利）95的影响，至目前为止，VDA组织将VDA 6.1已经出版发行到第四版（1999年1月1日），并于1999年4月1日起强制适用。 4．ISO/TS 16949简介： 由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就"内部审核"（QS-9000要素4.17）和"分承包方的开发"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可）,且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。 为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组（IATF）以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001：1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法国）94和A VSQ（意大利）95等质量体系的要求制定了ISO/TS 16949技术规范，并于己于1999年1月1日颁布发行适用。ISO/TS 16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员国的投票同意，每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审，以决定其是否可转化为国际标准。 ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求，并可避免多重认证审核，ISO/TS16949技术规范的发行可供汽车行业临时应用，以便收集使用中的信息和经验。 ISO/TS16949技术规范中，带方框的文本为ISO著作权，是引自ISO9001：1994条款4和附录A的原文，行业特殊补充要求在方框外。 为了获得国际汽车特别工作组（IATF）的顾客成员对ISO/TS16949技术规范认证的认可，ISO 技术委员会已开发出一个全球统一的认证方案（ISO/TS16949汽车认证计划和实现IATF认可的准则）并要求必须按照执行。若有对ISO/TS16949技术规范加以补充的顾客特殊要求，则必须包括在审核中，以获得顾客的对ISO/TS16949技术规范认证的认可。 三、ISO/TS 16949之目标 1.在供应链中持续不断的改进

TS质量管理简介

TS质量管理简介 乐伟敏 2011-12-16 一、质量管理体系: ISO 9000 QS 9000 TS16949 1. ISO 9000: 乏用型； 2. QS 9000（美国标准）: 是美国的三大汽车厂（通用汽车、福特汽车及克莱斯勒）制定的质量体系要求，所有直接供应商都限期建立符合这一要求的质量体系。 QS 9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并减少在供应环节出现的差异及浪费。 厂商一旦通过QS 9000认证，可以同时取得ISO9001或ISO 9002的证书。不过只通过ISO 9000，并不保证一定通过QS 9000，因尚有QS 9000补充条款，仍需被审查。 3. TS16949（国际标准）全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求” TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。 TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。 二、TS16949的特点:

1. 更着重于缺陷防范； 2. 减少在零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费； 3. 应用工具先进有效，即: TS16949质量管理的五大工具1）产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 2）测量系统分析（MSA） 3）统计过程控制（SPC） 4）生产件批准程序（PPAP） 5）潜在失效模式与后果分析（FMEA） 三、TS16949质量管理的五大工具 1. 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 1） APQP的作用: 产品质量策划有如下的益处：★引导资源，使顾客满意； ★促进对所需更改的早期识别； ★避免晚期更改； ★以最低的成本及时提供优质产品。 2）产品质量先期策划 ★产品质量策划循环： 计划和确定任务 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈评定和纠正措施 ★产品质量策划责任矩阵图：

QS质量体系要求

QS质量体系要求 1. 概述 QS质量体系是指符合中国食品安全法规的质量管理体系。QS是Quality and Safety的缩写。QS质量体系要求涵盖了生产、经营、加工、储藏、运输和销售等 方面的要求，致力于保障食品的质量和安全。 2. QS认证标准 QS认证标准是指符合中国食品安全法规的质量管理体系认证的标准。该标准 统一了食品安全质量管理的程序和要求，并具有可操作性和可检查性。QS认证标 准包括以下方面： 2.1 生产要求 生产要求是指QS认证所要求的生产过程和条件，包括原辅材料的采购、加工、储备和使用，设备和工艺的保养和维护，生产过程的卫生和清洁，以及产品的检验和评价等。 2.2 督导和检验要求 督导和检验要求是指QS认证所要求的监督管理和检验控制措施，包括工作人 员的培训和教育，设备和工具的检验和验证，食品的加工、储藏和运输过程的记录和追溯，以及产品质量的检验和评价等。 2.3 产品管理要求 产品管理要求是指QS认证所要求的产品管理措施，包括产品的标识和追溯、 包装和装运的要求，以及有害成分的限制和监测等。 3. QS认证流程 QS认证的流程包括以下几个步骤： 3.1 申请阶段 企业需要在相关机构处申请QS认证，并提交一份相关的申请文件，包括组织 机构代码证、生产许可证、质量管理手册、原材料采购记录、产品检验报告以及相关实地检查资料等。

3.2 评审阶段 评审阶段是指QS认证机构会对企业的申请材料进行初步评审，并现场对质量管理体系进行实地检查，以此确认企业是否符合QS认证的要求。 3.3 认证阶段 如果企业符合QS认证的要求，则认证机构会颁发QS认证证书，并对企业进行监督管理，对企业的质量管理体系进行定期检查，以确保企业一直符合QS认证的要求。 4. QS认证的优势 通过QS认证，企业可获得以下优势： 4.1 提升企业形象和信誉度 通过QS认证，企业可以向客户、合作伙伴和消费者展示其质量管理体系和产品质量的高水平，从而提升企业的形象和信誉度。 4.2 打开市场和扩大销售 许多政府机构和大型企业在选购供应商时会优先考虑QS认证企业，通过QS 认证可打开市场，扩大企业的销售规模和范围。 4.3 降低质量成本和风险 通过QS认证，企业可以建立全面、系统的质量管理体系，有效控制和降低质量成本和风险。 5. 如何申请QS认证 企业可以在当地的食品质量安全监督管理部门或是QS认证机构处进行申请。在申请QS认证前，企业需要全面了解QS认证的要求和标准，以此为基础逐渐建立即符合要求的质量管理体系，并进行自我审查和改进。 除此之外，企业还需要准备齐全相关申请文件，并积极配合QS认证机构进行实地检查、调查和评估。同时，为确保认证的效果和维持认证的连续性，企业还需要密切关注自身的运作和管理，并对质量管理体系进行持续改进和优化。 6. QS质量体系要求覆盖了食品生产、经营、加工、储藏、运输和销售等方面的要求，旨在保障食品的质量和安全，提高企业的质量管理水平，开拓市场和提升企业形象。企业需要全面了解QS认证的要求和标准，积极建立质量管理体系，并进

QS-9000质量体系要求

QS-9000质量体系要求 QS-9000是一种质量管理标准，被许多北美汽车制造商和供应商采纳。它要求公司满足一系列的要求，以确保他们的产品和服务在满足客户需求的同时，也满足相关安全和性能标准。在这份文档中，我们将详细介绍QS-9000的要求，以便企业可以为实现这个标准做好准备。 质量要求 QS-9000要求企业能够实现高质量的制造和服务。以下要求需要被满足： 1.高质量的产品和服务 QS-9000要求公司可以提供高质量的产品和服务，满足客户的需求和期望。公司必须制定和实施质量管理计划，包括定义产品和服务的所有要求和规范。 2.检查和测试 公司需要在所有适用的工序和阶段建立检查和测试的方法，并且要记录和追溯所有的检查和测试结果。 3.非标准件 对于非标准件，公司需要在计划中制定一套认可供应商的流程。这些供应商需要满足设定的标准，以确保他们提供的产品能够符合企业的要求。 生产要求 QS-9000还要求企业必须制定和实施各种生产计划，以确保生产流程的连续性和稳定性。以下是生产要求： 1.制定生产计划 对于所有的产品和服务，公司必须制定详细的生产计划，并监测其执行情况，以确保他们的生产过程符合计划。 2.生产过程监控 在生产过程中，公司必须监控所有关键参数，以确保生产过程的各阶段都符合设计和规格。

3.工作人员培训 公司必须确保生产工作人员接受完整的培训，能够理解生产过程中所有的要求和规范。公司必须确保每一位员工都掌握质量管理的流程，并能在日常工作中应用这些知识。 管理要求 QS-9000要求企业制定和实施适合的管理计划，以确保实现质量管理标准和制定的目标。 1.质量目标 公司需要制定明确的质量目标，并监控和报告实现情况。企业必须定义并协调实现目标的计划和活动。 2.管理评审 管理规定期间开展管理评审，以确保企业在质量管理方面始终保持正确方向，并及时做出修正。 3.持续改进 QS-9000标准非常注重持续改进。企业必须建立一套持续改进的体系，包括设定目标、设计计划、开展评估、实施计划和监测成果。 QS-9000质量体系是一种非常细致和严格的标准，它要求企业从质量、生产和管理方面全面优化，以提供高质量的产品和服务。仔细遵守QS-9000的要求能够帮助企业提高内部质量流程和生产能力，并更好地满足客户的需求和期望。

质量管理体系对“质量目标”的要求和运用(通用版)

( 管理体系 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 质量管理体系对“质量目标”的要求和运用(通用版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.

质量管理体系对“质量目标”的要求和运 用(通用版) 在从事了ISO9001：1994、QS-9000、ISO/TS16949：1999以及ISO9001：2000直至目前的ISO/TS16949：2000体系之后，感觉到ISO国际标准化组织对企业“质量目标”的设定认识得到了不断提高，其愈发适合于企业在实际中扎实地予以运用(逐步摒弃了在“质量目标”方面的浮燥状态)，提高对质量目标的可操作性。 一、各种质量管理体系标准对“质量目标”要求的差别： 1)ISO9001：1994标准对“质量目标”的要求体现在“4.1.1质量方针”一节中：“负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件。” 2)QS-9000标准对“质量目标”的规定完全采用了ISO9001：1994的要求，但为了达到更为明确化，其在“4.1.4经营计划”一节中作

ISO、QS、TS简介

ISO9000不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000族标准是质量管理和质量保证的总称。我国等同采用的国家标准代号为GB/T19000标准。 ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。20世纪70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TC176）“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。（ISO9000族标准由五个部分组成,即:术语标准、质量管理和质量保证标准选用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准、支持性技术标准。）ISO9000质量保证标准有三个--ISO9001、ISO9002和ISO9003,它们是适应于三种不同的合同环境和要求下质量保证的模式。 1)ISO9001质量体系--设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 2)ISO9002质量体系--生产、安装和服务的质量保证模式 3)ISO9003质量体系--最终检验和试验的质量保证模式 QS9000是在ISO9001的基本上，对企业的整个环节提出更严格的要求，是汽车行业在质量保证方面提出特殊要求的标准。（这类标准除QS9000标准外，还有DVA-6.1标准（德国），EAQF标准（法国）和AVSQ标准（意大利）等。）QS9000认证是由美国三个汽车制造商：克拉斯勒、通用汽车、福特联合提出，旨在对汽车制造和运用（包括零部件和汽车用品）提出更高的要求和保证质量。 QS9000除了要通过ISO9001认证外，还对商业规划、检测、产品质量许可、改进规划、生产规模、持续发展目标和产品缺陷控制都提出了具体和更严的要求。 QS9000的另外一个重要目的是：控制整个供应环节，使产品质量保持不变和减少浪费。 QS9000获得了广泛的认可，但处于不同国家的汽车制造商，还必须使用自己国家的标准来控制其供方和他们所生产的零部件质量，能否建立一个真正的通用的汽车业质量管理体系要求？——TS16949:2002 国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。 TS 16949是一个技术规范，还未成为标准，TS就是推荐使用的意思。其中约一半的内容就是ISO9001。 TS为汽车质量管理体系，也就是说，你的企业必须是生产汽车产品才可以申请该体系的认证（必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得TS16949：2002的认证。）。TS与9001总体的变化不多，只是在9001的基础上加入了五大工具。 由于 TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有内容，所以获得TS16949：2002的认证，也标志着符合ISO9001：2000标准。 TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。

ISO9000质量体系标准要求内容

质量体系要求 Quality System Requirements QS-9000第三版

以ISO 9000为基础的要求 容组成 管理职责——要素4．1 质量体系——要素4．2 合同评审——要素4．3 设计控制——要素4．4 文件和资料控制——要素4．5 采购——要素4．6 顾客提供产品的控制——要素4．7 产品标识和可追溯性——要素4．8 过程控制——要素4．9 检验和试验——要素4．10 检验、测量和试验设备的控制——要素4．11 检验和试验状态——要素4．12 不合格品的控制——要素4·13 纠正和预防措施——要素4．14 搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15 质量记录的控制——要素4．16 部质量审核——要素4．17 培训——要素4．18 服务——要素 4．19 统计技术——要素 4．20 管理职责一要素4.1

质量方针---4.1.1 负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的 承诺，并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以与顾客的期望和需求。 供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。 组织---4.1.2 职责与权限---4.1.2.1 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行 使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件： a)采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格； 注：如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。 b）确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题； c）通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法； d）验证解决办法的实施效果； e）控制不合格品的进一步加工、交付或安装，直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正。 f）在阐述QS-9000要求时，说明顾客对部职能部门的需求（如选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施，产品设计与开发）。 资源---4.1.2.2 对管理、执行工作和验证活动（包括部质量审核），供方应确定资源要求 并提供充分的资源，包括委派经过培训的人员（见4．18）。 管理者代表---4.1.2.3 负有执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确权限，以便： a）确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系； b）向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改

QS9000质量体系

QS9000是“QS9000质量体系要求”的简称，它是由美国三大汽车公司克来斯勒、福特和通用于1994年8月制定的对其供方的标准质量要求。QS900是以ISO9001为基础，增加了汽车行业的特殊要求，主要是克来斯勒汽车公司的供方质量保证手册，福特公司的Q-101质量体系标准和通用公司的北美创优目标及货车制造商基本要求的协调产物。 三大汽车公司及其有关的货车总装厂对QS9000质量体系的基本原理的解释由以下三个部分和相应的支持文件组成： 以ISO9001（94版）为基础要求，并针对每一标准条款，给出了汽车行业的具体要求及为满足要求应采取的方法与手段。 汽车行业的特殊要求，克来斯勒、福特和通用的特殊要求 顾客的特殊要求 QS9000质量体系要求的目标是建立一套能确保企业持续的改进质量，加强预防缺陷和减少供应环节中出现质量变差及浪费的质量管理体系。通过重新完善质量体系达到这些目标，不仅仅只是对供方的保障，而且还可以给您本企业带来巨大的效益。 QS9000标准的应用及发展 QS9000标准是美国三大汽车公司（福特、克莱斯勒、通用）根据汽车行业的特点编制的标准，该标准已在欧美国家普遍采用。随着时间的推移，QS9000标准逐步引起我国政府有关部门、认证机构和汽车行业的广泛关注。据报道，我国已有近十个企业获得了国内认证机构颁发的 QS9000证书。现在，国外采购商对我国汽车零部件企业提出QS9000认证要求的也越来越多，而我国许多汽车零部件企业对QS9000标准，可以说一知半解，有的甚至一无所知，对QS9000认证也缺乏了解。那么，QS9000是个什么样的标准？它与ISO9000有何区别？QS9000认证对那些企业适用？以及已经获得ISO9000认证的企业是否还需要申请QS9000认证？ 一、 QS9000标准的由来 QS9000标准的编制，最早可追溯到1988年。在此之前，美国三大汽车公司各自有一套对供应商质量控制的办法，它们根据各自的情况对供应商提出特殊要求，因此，这些要求在内容、术语、文件形式等方面存在差异。而有些供应商可能是三大公司或其中两大公司共同的供应商，所以，这些供应商感受到对不同公司的不同要求难以同进满足，也造成了不必要的浪费。如为了满足某公司的特殊要求，供应商不得增加投入一些额外的资源。供应商们纷纷要求三大公司能够有一个统一的说法。此外，ISO9000系列标准的颁布与实施，也给美国三大汽车公司以重要的启迪。基于这些原因，美国三大汽车公司于1988年正式开始着手编制QS9000标准。 二、 QS9000标准的特点

TS16949与ISO9001以及QS900的差异演示教学

一、TS16949与QS9000的区别 QS9000是最初的汽车领域的质量标准，比较强调六大工具的应用。 TS16949是QS整合了ISO9001：2000的标准，更加注重对客户要求的遵从与符合，以达到与客户的一致。 举个简单例子：沟通方面，QS要求使用客户规定的格式，TS则更要求使用客户规定的语言加格式。 QS9000 主要是3大汽車製造公司为方便供应商管理而制定的管理体系，只是用于汽车制造系统。 二TS16949则针对所有汽车供应链，其融合了ISO9000及QS9000 QS-9000 与ISO/TS 16949:2002 的总体比较 QS-9000是以ISO 9000:94 质量体系要求为基础加上美国三大车厂的要求； ISO/TS 16949:2002 是以ISO 9001:2000 质量管理体系要求为基础，加上国际汽车行业的要求； ISO 9000:94 是质量保证(Quality Assurance) 体系模式标准， ISO 9001:2000 是质量管理(Quality Management) 体系标准， ISO 9001:2000 质量管理体系要求包括了产品质量保证及顾客满意。 QS-9000基本上是按制造业流程次序编写由4.1 ~ 4.20 共有20 条要素；ISO/TS 16949:2002 是按以过程为基础的质量管理体系模式，并采用PDCA 方法，标准要求共有八个大部份： 1. 范围 2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系 5. 管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进 德国汽车工业联合会(VDA：VBRBANO DER AUTOBOMIL INDUSTRIE) 于1970 年提出了VDA 要求，于1991 年发行了VDA 6.1 第一版，1999 年1 月1 日发行到第4 版，1999 年4 月1 日起强制适用。 美国三大汽车厂(通用[GM]、福特[FORD]、戴姆勒–克莱斯勒[CHRYSLER]) 于1988 年成立特别工作小组，1994 年8 月颁布QS-9000 第一版，至今已发行至第三版。 法国- EAQF 94 精品文档

目前我国的和国外的产品认证

目前我国的和国外的产品认证 质量体系认证应该是质量管理体系认证，即ISO9001：2000。《质量管理体系—要求》通 常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。ISO9000的作用与意义在于 ①是参与国际竞争，发展对外贸易的要求 目前，在国际市场上，许多重大工程项目的招标及贸易谈判中，是否按照ISO9000系列标准建立企业质量体系并取得第三方认证证书，已成为投标签约的先决条件。在供需双方的贸易活动中，依据ISO9000系列标准取得体系认证是取需方信任获取订单的前提。如果企业不尽快采取措施，去适应这种国际性趋势，当我国加入世贸组织时，就会在国际贸易中处于不利地位，甚至在国内市场上也难以立足。从而更进一步促使企业管理重整。 ②是建立现代企业制度，适应市场经济发展的重要组成部分 现代企业制度是适应市场经济要求的公司法人制度。其中的管理制度则因企业和产品而异，遵循企业行为在很大程度上是市场行为的准则，强调以国际惯例为主的现代企业管理制度。贯彻ISO9000系列标准正是为了实现质量管理与质量保证工作的国际接轨，特别是实施以IS O9000系列标准为依据的质量认证制度是国际公认的权威的国际惯例。 ③是全面提高企业素质，强化质量管理的手段 ISO9000系列标准它总结了世界上工业发达国家建立质量体系，开展质量管理的宝贵经验，阐述了建立适合市场需求的有效质量体系的原则、要求。实施ISO9000系列标准，对提高企业素质以工作质量保证产品质量，开展全面质量管理，既是重要的管理手段，更是不可缺少的基础工作。 ④让企业深化全面质量管理 推行ISO9000可最大程度地减少品质事故，提升系统管理功能，促使品质改善，降低品质成本，实现由TQC TQA TQM的过程。 ⑤提升企业管理机能，提高工作效率 推行ISO9000可实现品质管理标准化作业，使企业管理走上制度化的道路；推行ISO9000能提升员工素质、明确管理职责、提供品质保证的客观资料，真正达到管理出效益，追求永绩经营。 企业产品质量认证要看企业出产什么了，在我国，有 CCC认证：即是“中国强制认证”，其英文名称为“China Compulsory Certification”，缩写为CCC。CCC认证的标志为“CCC”，是国家认证认可监督管理委员会根据《强制性产品认证管理规定》（中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第5号）制定的。CCC认证对 涉及到的产品执行国家强制的安全认证。 QS认证：QS是英文QUALITY SAFE TY即“质量安全”的缩写。我国的食品安全市场准入制度是国家质检总局在2002年推出的，据介绍，该制度主要包括三方面的内容：第一，生

QS9000

QS9000质量管理体系简介 QS9000质量管理体系要求是由美国三大汽车公司--克莱斯勒、福特和通用汽车公司共同制订，于1994年颁布的一套完整的质量体系标准。 QS9000除包含了ISO9001的二十个要素外，还结合汽车工业产品的设计、开发、生产制造、服务等实际增加了许多内容，包括汽车行业的特殊要求，即生产批准程序、持续改进、制造能力三个要素及顾客的特殊要求。QS9000被世界汽车行业所认可并采用，用以提高企业质量管理水平和通过认证。 QS9000质量管理体系要求引用了许多现代质量管理的新观念、新方法，是一套宝贵的管理文件。我国推广实施QS9001认证有助于汽车行业企业深化ISO9000系列标准，提高我国汽车工业质量水平，使企业与世界先进管理水平接轨，全面加强企业的市场竞争力，是汽车行业企业取得进入世界市场通行证的重要途径。 QS9000管理系统介绍 QS9000包括3大部分: 第一部分:ISO9001为介绍基础，并辅加"三大"公司的要求。 第二部分:汽车制造业的独特要求，包括“PPAP-部件生产审批过程”及“持续性改善及制造能力指数”。 第三部分：包括“三大”公司及其货车生产厂独特的个别要求。如： ---------“APQP-先进产品质量策划”； ---------“SPC-统计品质控制”； ---------“MSA-检测系统分析”及“品质系统审核”等。 推行计划： 第一期：认识QS9000汽车业管理系统 *相关的管理工具及参考文件的定义说明； *ISO9001及QS9000的说明，并将辅加的要求列明； *背景资料、用途、目标、应用及推行ISO9000的方法进行总结； *QS9000管理系统的结构定义； *描述品质系统的要求与公司组织各部门的相互关系。 第二期：质量策划、控制计划(APQP)-先过产品及(PPAP)生产部件审批程序 *认识质量策划的好处及原因； *APQP-先进产品质量策划各阶段的投入及产出描述； *认识品质计划，APQP的方法使用，相互之间的关系； *决定APQP对企业的影响； *描述APQP与QS9000的关系； *认识PPAP到APQP与QS9000的关系； *定义及介定APQP在生产过程、评审过程及改善行动阶段的投入产出的来源。 *判定PPAP-部件审批过程对企业内部各部门的影响。

ISO9001-2015质量管理体系的解析

ISO9001-2015质量管理体系的解析 产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。 一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9001认证的基本指导思想，体现在以下方面： 一、控制所有过程的质量。 ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基 础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。 二、控制过程的出发点是预防不合格。 在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如： ---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。 ---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。 ---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。 ---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。 ---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。 ---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。 ---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。 ---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。

QS9000标准

质量体系要求QS 9000（网络教程一） 序 1994年8月，美国三大汽车公司：通用，福特，克莱斯勒联合出版发行了《质量体系要 求QS9000》，并于1995年2月第二次修订出版。《质量体系要求QS9000》是以ISO9001：1994的内容为基础，同时考虑了汽车行业及美国三大汽车公司的具体要求后形成的。 与《质量体系要求QS9000》相匹配使用的文件还有《质量体系评宙QSA》和《潜在供方质量体系评审PSA》。 国际标准化组织 克莱斯勒汽车公司 福特汽车公司 通用汽车公司 注：在QS9000中，三大汽车公司是以顾客的身份对其供方提出的要求。 第一版前言 质量体系要求QS9000标准是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量要求编制小组制订。在此之前，三大汽车公司都已建立各自的供方质量体系及相应的评审文件。 1988年，三大汽车公司的采购和供应副总经理授权编制小组开始制定标准的参考手册报 告表格和技术术语。自此，该小组已出版了五本手册，受到供方的欢迎，今日的成功促使他们再接再励。 1992年12月，这些经理们指导编制小组将基本的质量体系手册及评审办法融汇贯通。在各公司仍可继续保留其公司、部门和商品的不同要求方面也已达成共识。 为此，感谢克莱斯勒汽车公司的Thomas T.Stallkamp，福特汽车公司的Norman F. Ehlcrs 以及通用汽车公司的G.F Richard wagoner. Jr的指导；文件主要编者： RusselI Jacobs（克莱斯勒）， Radley Smith（福特）以及DanReid(通用)；编制小组的合作者：Bruc ePince（Sandy公司）的指导；汽车工业行动集团（AIAG）对资料分配和培训等工作的协调；编制小组的供应商顾问委员会、AIAG卡车顾问小组以及国际标准化组织（ISO）的帮助。 感谢卡车制造商： Freightliner， Mack Trucks， Navistar International， PACCAR， Volvo GMHeavv Truck。 编制小组相信QS 9000标准，在持续改进精神的鼓舞下，将促进质量体系的改进，减少重复的要求并降低 成本。本着同样的精神，编制小组也希望供方对质量体系要求和实施提出改进意见。 1994年8月 第二版前言 自从去年8月北美将《质量体系要求QS 9000》寄给供方后，世界反应强烈而积极。为支持我们实施QS9000注册的需要，已同许多认可机构及他们认可的第三方注册机构达成了协 议。一些整车厂已向供方发出了需要具有QS9000第三方注册的要求。由此便产生出大量的需求。我们的反应就是增加如下工作量： a) 给批准的QS9000／QSA供方及注册机构提供培训； b) 及时提供手册。 世界范围内对QS9000的需求促使第二版问世，并立即生效。从实施了QS9000的那些公司得到的建议已结合到这一版中，使得要求更加明确并使手册更新。需特别说明的是，由这些公司的欧洲附属公司推荐的一些修改意见已经被包括进去以便于QS9000在整个欧洲的实施。在 附录下中提供了一份更改概要。也可在汽车工业行动集团中获得（附录下和更改页）这些内容。1994年8月版的QS9000可延用到1996年1月，到那时未按附录下更改的就视为作废。 也请参考由各个的顾客传递给供方的信息。 这一版的QS9000是在世界范围内首次发布。因此，许多供方将是第一次看到这个文件。 由整车厂顾客在各地组织培训以便于理解及实施。其他的信息可以从顾客的供方质量部门、整