开办药品零售企业申报材料
一、资格审查程序:
1、筹建药品零售封面;
2、目录;
3、筹建药品零售企业情况表;
4、筹建药品零售企业审查批复表;
5、筹建申请书;
6、药学技术人员及质量负责人的身份证、资格证书、学历证复印件、药学技术人员登记表、身份证明(单位出具的红头文件、劳动部门的解除劳动关系证明);
7、拟办企业负责人和质量负责人情况表;
8、拟开办企业法定代表人、企业负责人和质量负责人有无违反《药品管理法》第76、83条规定情形的说明文件;
9、工商行政部门出具的《企业名称预先核准通知书》;
10、拟办企业营业场所和所在地的地理位置图;
11、所提交材料真实性的自我保证声明;
12、需要培训人员名单
二、验收发证程序
1、开办药品零售企业验收申请;
2、自查报告;
3、《开办药品零售企业申请审查表》;
4、潍坊市食品药品监督管理局同意开办药品经营企业批件原件;
5、营业场所、仓库场所产权证明或使用权证明复印件;(房屋租赁合同、房产证复印件或购房合同、属农村需村委或街道办证明)
6、药学技术人员资格证书及聘书复印件,所有人员名单、学历及经市药监局考核合格证明。
7、药品从业人员一览表
8、质量管理机构设置及质量管理人员配置的证明文件;(组织机构、职能框图)
9、药品储存设施、设备目录;
10、药品经营质量管理制度目录;
11、保证工作人员在职在岗的证明;
12、所提交资料的真实性的自我保证声明。