(技术规范标准)热量表技术标准和产品检验方法

热量表技术标准和产品检验方法

1．范围

本标准规定了热量表的热量计量原理与主要参数、技术要求、试验方法、检验规则和

包装与贮存条件。本标准适用于测量计算流动介质为水，温度为2～160℃，压力不大于2.5MPa的热量表。

2．引用标准

下列标准包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。

BSEN1434 1997

国际法定计量组织的75号国际建议（OLMLR75）

GB/T 778.3—1996冷水表第3部分：试验方法和试验设备

JB/T 8802—1998热水表行业规范

GB/T9329—1999仪器仪表运输、贮存基本环境条件及试验方法

3．术语

3.1热量表

用于测量显示水流过热交换系统所释放或吸收的热量的仪器。

3.2整体热量表

由流量传感器、计算仪、配对温度传感器等部件所组成不可分离的热量表。

3.3流量传感器

安装在热交换系统中，用于采集水的流量并发出流量信号的部件。

3.4温度传感器

安装在热交换系统中，用于采集热交换系统入口和出口水的温度并发出温度信号的部件。

3.5计算仪

接收来自流量传感器和温度传感器对的信号，进行热量计算存储和显示系统所交换的热量值的部件。

3.6配对温度传感器

在同一个热量表上，分别用来测量热交换系统的入口和出口温度的两支温度传感器。

3.7温差

在热交换系统内的热载体水的入口温度和出口温度的差值.

3.7.1最小温差

温差的下限值，在此温差时，热量表不得超过误差界限。

3.7.2最大温差

温差的上限值，在此温差时，热量表不得超过误差界限。

3.8流量

单位时间通过热量表的热载体水的体积。

3.8.1最小流量

热载体水在系统内的最小流量，在此流量时，热量表不得超过误差界限。

3.8.2额定流量

热载体水在系统正常连续运行的最大流量，在此流量时，热量表不得超过误差界限。

3.8.3最大流量

热载体水在系统内，有限时间（<1小时/天；<200小时/年）内，正常运行的最大流量，在此流量时，热量表不得超过误差界限。

3.8.4累积流量

热交换系统内流过的载体水的体积的总和。

3.9温度上限

热量表不超过误差界限时，热载体水的最高温度。

3.10温度下限

热量表不超过误差界限时，热载体水的最低温度。

3.11最大允许工作压力

在温度上限持久工作时，热量表所能承受内部的最大压力。

3.12压力损失

在给定的流量下，系统中热量表所造成的压力降低。

3.13最大允许压力损失

流量传感器在最大流量Lmax时，水流经热量表的压力损失不得超过的规定值。

3.14最大热功率

热功率的上限，在此功率下，热量表不得超过误差界限。

3.15最小热功率

在温差的下限，流量的下限，以及温度的下限所对应的功率。

4．热量计量原理与主要参数

热量计量原理：

式中：Q—放出或吸收的热量

Lm—通过热量表的热载体的质量流量

△h—在热交换器回路的流进和流出温度下，热载体的比焓之间的差。

类型温度℃压力（Mpa）

常温型 2～95 ≤1.6

高温型 2～160 ≤2.5

5．技术要求

5.1使用环境

环境温度环境 A：+5℃～+55℃

环境 B：-25℃～+55℃

5.2外观要求

5.2.1热量表无裂纹、毛刺等表面缺陷，壳体应能防水、防尘浸入，并用箭头标出水流动方向。

5.2.2显示

5.2.2.1仪表至少显示热量流量、累积流量、进回水温度和累积工作时间，一小时更新显示，3000小时满负荷不溢。

5.2.2.2热量的显示值必须用焦耳、瓦特小时或其十倍数显示。累积流量的显示单位用m3显示。

温度的显示单位必须用℃显示。

显示单位必须标在不被混淆的位置。

5.2.2.3热量的显示位数不低于8位，显示数字的可见高度不应小于4mm。

5.2.3保护功能

5.2.3.1掉电数据保护功能

电源停止供电时，仪表能保存所有数据，时间要求恢复供电时能够恢复正常计量功能。

5.2.3.2抗磁干扰

有磁铁接近时，不能影响计量精度。

5.2.3.3封印保护

热量表所有影响计量的可动部件有完好的封印保护。

5.3基本性能

5.3.1强度和气密性

应能承受规定温度压力的水压强度试验和气密性试验，无泄漏、渗透漏或损坏。

5.3.2计量特性

热量表计量准确度分为三级，采用相对误差E表示。

第1级（2）

第2级（3）

第3级（4）

式中 E—相对误差限%；

△tmin—最小温差℃；

△t—标准装置的标准温差℃；

Ln—额定流量m3/h；

L—标准装置的标准流量值m3/h。

热量表重复性条件为准确度的一半，即Er=1/2E

5.3.2.1整体热量表准确度和应按上述三个等级执行，但第一级误差界限测定应用整体热测量（如果整体热量测量是可能的）。

5.3.2.2组合式热量表准确度等级和重复性条可按分部件误差界限执行。热量表总误差为三个误差的算术和值。

5.3.3计算仪误差界限 Ec

（5）

5.3.4温度传感器对误差界限Et

（6）

5.3.5流量传感器误差界限EL

第一级（7）

第二级（8）

第三级（9）

各级流量传感器误差界限最大不得超过5%。

5.3.6最大允许压力损失

不包括附加装置，在最大流量时，最大允许压力损失不超过0.1MPa。

5.3.7电源

热量表的电源宜采用内装电池，热量表内装电池的使用寿命应大于5年。

5.4可靠性

5.4.1加速耐用性测试

加速耐用性测试按表3的规定执行。

表 3

流量传感器在温度为tmax-5℃，最大流量Lmax时，连续运转300h后准确度试验产前后偏差应符合标准5.3.5条的规定。

温度传感器对温度加热到上限，再降到下限，重复10次后准确度偏差应符合标准5.3.4的规定。

计算仪在上限功率连续运转500h后准确度偏差应符合本标准5.3.3规定

5.4.2流量传感器降低水质条件下的耐用试验

按表4的水质，在最大流量时连续运转300h后，其准确度偏差不大于5%。

表4

项目试验条件水温50+50℃

悬浮物mg/L ≥20

总硬度mg-N/L ≥6

PH(25) ℃ 8.5～10

溶解氧mg/L ≥0.1

5.5安全要求

5.5.1外壳防护等级

按GB4208的规定，环境A类的热量表外观具有IP52防护等级，环境B的热量表应具有IP64的防护等级。

5.5.2封印

热量表具有可靠封印，封印不经破坏不能打开。

5.6电磁兼容性

5.6.1静电放电抗扰度

应符合GB/T17626.2第5章的规定，试验等级为2级，接触放电4kV，性能判据：

a）试验时热量表功能暂时降低或丧失，但能自动恢复；

b）热量表内程序不能有任何变化，内存数据不能丢失或改变。

5.6.2射频电磁场辐射抗扰度

应符合GB/T17262.3第5章的规定，试验等级为2级，试难场强3V/m，频率为80～1000MHZ，性能判据：试验时在规定极限内，热量表性能不得有任何改变。

5.7运输要求

仪表按规定装入运输箱后，可用无强烈震动的交通工具运输。运输途中不应受雨、霜、雾直接影响，按标志向上放置，并不受挤压、撞击等损伤。

试验条件应符合表5的规定，试验后其性能偏差应满足5.3.2的要求。

表5

序号基本环境条件额定值

项目单位

1 高温℃ +50

2 低温℃ -10

3 相对湿度 % 98

4 连续冲击加速度 m/s2 98

脉冲持续时间 ms 11

5 跌落自由跌落高度 mm 100

5.8材料要求

与水接触的零件及连接件，应有相应的机械强度及足够的耐磨强度，应耐通常的内外部腐蚀或经某种合适的表面处理加以保护，并且在本标准规定的水温条件下能正常工作。

5.9温度传感器结构要求

5.9.1当温度传感器采用铂电阻时，温度传感器的结构和安装附录A的要求执行。

5.9.2温度传感器套管与管路的连接应采用螺纹连接，螺纹口径应是国家标准的公称系列。

5.10对计算仪的特殊环境规定。

5.10.1计算仪按表6规定要求。

表6

干热环境试验温度55±2℃，湿度不超过20%，持续2小时，模拟水温55±5℃、温差△tmin、

流量1.1Lmin。

冷却环境试验环境A：温度5±3；环境B：-25±3℃，湿度不超过20%，持续2小时，模拟水温55±5℃、温差△tmin、流量1.1Lmin。

稳定湿热环境试验温度40±2℃，湿度不低于93%，持续2小时，模拟水温55±5℃、温差△tmin、流量1.1Lmin。

循环湿热环境试验 t=25±2℃和t=50±2℃，湿度≥93%，试验12小时，循环2次，模拟水温55±5℃、温差△tmin、流量1.1Lmin。

电源电压变化电源变化试验时间为测量热量表或其部件的测量偏差所需足够时间。a）外接电源时，电压上限1.1Un，电压下限=0.85 Un;频率变化(0.98～1.02)标准频率。b）电池供电时，电压上限=无负载时，20℃时电池额定电压，电压下限为供货商规定的最低工作电压。模拟水温55±5℃、温差△tmin、流量1.1Lmin。

静电放电接触放电电压4kV（直流），放电为单放电，单放电数目10个，两次放电时间间隔大于10s。

5.10.2在表6规定的环境条件和模拟条件下，测量热量表或其部件的测量偏有效期不得超过5.3.2～5.3.5条规定的最大允许偏差（即流量5%、温差3.5%\计算仪1.5%）。

6．试验方法

6.1实验室试验条件

要进行实液标定

温度范围：15～35℃

湿度：75%

大气压力：86～10kPa

6.2压力试验（气密性和强度试验）

6.2.1流量传感器的压力试验按GB/T778.3—1996冷水水表的第3部分进行试验，出厂用冷水做，形式试验用热水做保证安全。

6.2.2试验时采取的措施

试验装置和流量传感器内的空气应排除干净，试验装置应防泄漏，压力应逐渐增加，不使压力聚增。

6.3实验装置及其场所

6.3.1实验装置一般要求

在设计、制造和使用试验装置时，能满足被测器具计量学特性要求的，热量标准装置，能提供标准温差的横温域其热量计算机系统。试验装置的误差限不得大于被测仪器误差的

1/5。

6.3.2 流量传感器试验装置设置

冷水试验可按GB/T778.3—1996冷水水表的试验装置，热水试验应通过计量部门认定的试验装置。

6.3.3计算仪及温度传感器试验装置

一只脉冲发生器，用于模拟流量传感器的信号，精度为万分之一的标准电阻，用于模拟铂电阻在对应测试温度下的阻值或通过计量部门认定的试验装置。

6.4热量表准确度与误差试验

整体热量表准确度试验可按组合热量表分别进行性能测试或采用经国家计量部门认定的整体测量装置进行整体测试。

6.4.1流量传感器性能测试

进行测试时，热时量表上、下游为直管段。

流量传感器的准确度及重复性误差测试按附录B的要求进行。

6.4.2温度传感器性能测试

温度传感器的准确度及重复性误差测试按附录C的要求进行。

6.4.3计算仪性能测试

计算仪的准确度及重复性误差测试按附录D的要求进行。

6.4.4热量表的误差计算

热量表的误差计算按附录E的公式计算。

6.5压损试验

按GB/T778.3—1996中第7部分压力损失试验的要求进行，流量为最大流量，温度为50±5℃压力损失应满足5.3.6条的要求。

6.6加速耐久性试验

6.6.1按5.4.1表3的规定，进行热量表所有部件的加速耐用性试验，其误差界限应满足

5.4.1的要求。

6.6.2降低水质的耐久性试验

按5.4.2表4的水质条件进行耐久性试验并满足5.4.2的要求。

6.7运输条件试验

按5.7条表5的要求进行试验，试验方法按GB/T9329标准的规定执行。

6.8内装电池寿命实验

根据电池容量值的80%作为参考数据，在正常工作条件下实测的热量表工作状态及相应电流的总和，计算出该热量表的功耗及对应的电池使用时间。

6.9计算仪特殊试验

6.9.1干热试验：根据下列条件，按GB/T2423.3标准的要求进行

高温试验温度为50±2℃；相对湿度为20%以下；试验时间为试验样品达到温度稳定后2h。

6.9.2冷却试验，根据下列条件，按GB/T2423.1标准的要求进行。

环境A：低温试验温度为5±3℃，环境B：低温试验温度为-25±3℃；相对湿度20%下；试验时间试验样品达到温度稳定后2h。

6.9.3恒定湿热试验，根据下列条件，按GB/T2423.3标准的要求进行。

恒定湿热试验的温度为40±2℃，湿度≥93%；试验时间为试验样品达到温度稳定后2h。6.9.4循环湿热试验，要根据下列条件，按GB/T2423.4标准的要求进行。

循环湿热试验的上限温度为50±2℃，下限温度为25±2℃，湿度≥93%；12h为1个循环周期，周期数为2。

6.9.5电压变试验

6.9.5.1电源电压变化试验：

按5.10.1的条件进行试验，并满足5.10.2的要求。

6.9.5.2电池电压变化试验：

按5.10.1的条件进行试验，并满足5.10.2的要求。

6.9.6静电放电抗扰度试验

放电可施加在热量表的任何表面上，通常是用户能接触到的表面，接触放电电压：4kv，放电方式为单击，单击数目10。在可能的条件下，放电电极接近热表，直到发生放电现象为止。在下一次放电前要移开电极。连续放电时间的间隔应大于10s，试验按`GB/T7626.2—98执行。

测试期间流量为0，温差为0，试验后应满足5.10.2的要求。

6.10基本功能检测

6.10.1显示器基本功能检测

测量各显示符号的高度，不低于4mm；

目测显示器显示热量的位数、单位，位数不低于8位；单位用焦耳或瓦特小时或其十进制倍数。目测显示分辨力的的各参数要求；

目测显示器显示累积流量的单位，用m3显示；

目测显示器显示介质温度的单位，用℃显示；

目测外观质量及流体流向箭头。

6.10.2保护功能检测

6.10.2.1掉电保护功能检测

当电源中断时，中断联结计算仪的电源线（包括温度信号线、流量信号线和电源线），目测仪表保存的所有数据，并记录中断的时间。当故障恢复后，仪表自动恢复功能。

6.10.2.2封印保护功能检测

目测所有影响计量的可拆卸部件的封印保护。

6.10.2.3防磁保护功能检测

热量表在工作工作条件下，在流量传感器、计算仪壳体和显示器周围不同位置接触放置磁场强度为100kA/m的永久磁铁。监测期间显示器各指示值不能发生间断和实然加、减速现象。

6.11电磁兼容性射频电磁场辐射抗扰度按GB/T17626.3—98标准进行试验

7．检验规则

7.1检验分类

热量表检验分出厂检验和型式检验。

7.2出厂检验

热量表出厂检验应由厂家的检验部门进行检验。并签署合格证后方可出厂。

7.3型式检验

热量表在下列情况时须进行型式检验：

a）当生产材料、工艺有变化，可能影响到产品质量时；

b）长期停产后，恢复生产时；

c）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；

d）正常生产时，每三年应进行一次型式检验。

7.4组批与抽样

7.4.1热计量表应成批提交检验，每批应由同一型号、同一工艺状态下生产的热量表组成。

7.4.2尺寸验收的抽样方案按表7。

表7整机抽样方案

批量N 样本大小n AQL0.065% AQL0.4% AQ L1.0% AQL2.5% AQ L4.0%

AC LQ% AC LQ% AC LQ% AC LQ% AC LQ%

≤5 2 0 1.2 0 6.9 0 16 0 37 0 54

16～25 3 0 1.2 0 6.9 0 16 0 37 0 54

26～90 5 0 1.2 0 6.9 0 16 0 17 0 27

91～150 8 0 1.2 0 6.9 0 16 1 18 2 25

151～500 13 0 1.2 0 6.9 0 16 2 16 3 20

501～1200 20 0 1.1 0 6.9 1 7.6 3 13 5 18

＞1200 32 0 1.2 0 6.9 2 6.5 5 11 7 14

注:如果批量小于样本大小则100%检查.

7.4.2.1尺寸抽查项目及合格质量水平按表8。

表8尺寸抽查项目及合格质量水平

类别合格质量水平(AQL) 检查项目

第一类 101 0.4% 螺纹尺寸

201第二类 202 2.5% 螺纹端连接尺寸转接管长度尺寸

7.4.2.2从检查批中随机抽样，逐项进行检查.并分类记录不合格品数，如果每类不合格品数不大于合格判定数(AC)，则该批热量表视为合格，否则为不合格品。

7.4.3性能测试验收

出厂检验和型式检验的测试项目应按表9的规定执行；

出厂检验应逐块表进行测试，所检项目均合格为合格；

型式检验的应按GB 2829标准进行抽样和判断合格水平。

表9检测项目表

序号技术要求对应条款出厂检验型式检验

1 外观要求 5.

2 √√

2 强度和气密性试验 5.3.1 √√

3 准确度等级 5.3.2 √√

4 计算仪误差 5.3.3 √√

5 温度传感器对误差 5.3.4 √√

6 流量传感器误差 5.3.5 √√

7 最大允许压力损失 5.3.6 ×√

8 显示分辨 5.3.7 ×√

9 电源 5.3.8 √√

10 加速耐用性 5.4.1. ×√

11 降低水质条件下的耐用性 5.4.2 ×√

12 安全要求 5.5 ×√

13 电磁兼容性 5.6 ×√

14 运输要求 5.7 ×√

15 材料要求 5.8 ×√

16 温度传感器结构要求 5.9 ×√

17 计算仪特殊要求 5.10 ×√

7.5不合格规定

如检验结果有一项不合格时，可以加倍重新取样，对不合格项复验，如复验结果符合本标准规定，则该批产品合格。如仍不合格，则该批产品不合格。

8．标志、包装和储存

8.1产品标志

8.1.1必须在流量传感器上用箭头标出流动方向。

8.1.2每套热量表的标志可制成标牌，固定在表身明显而适当的位置上。

标牌应包括如下内容：

—制造厂名称商标；

—产品名称、型号、规格；流量范围、温度范围、温差范围、压力界限等级、额定流量；—环境温度（℃）；

—生产计量器具许可证标志、出厂编号、生产日期。

8.2产品包装

产品的包装箱

包装箱外按GB 191规定印刷向上、防潮、小心轻放标志。并标注厂址名称、计量器具许可证标志、编号、净重和制造日期（或编号）。

箱内随机文件有：

—产品合格证；

—使用说明书；

—装箱单。

8.3贮存环境条件

8.3.1产品垫离地面至少30mm高，距离四壁应不少于1m，距离采暖设备应不少于2m。8.3.2仓库的环境条件规定为：

温度：0—40℃

相对湿度：小于80%

仓库内应无酸、碱、易燃、易爆、有毒等化学物品和其它具有腐蚀性的气体及物品。

应防止强烈电磁场作用和阳光直射。

常见的塑料检测标准和方法

常见的塑料检测标准和方法

常见的塑料检测标准和方法 检测产品/类别检测项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号)序 号 名称 塑料1 光源暴露试验方 法通则 塑料实验室光源暴露试验方法第1部分:通则ISO 4892-1:1999 2 氙弧灯光老化 汽车外饰材料的氙弧灯加速暴露试验SAE J2527:2004 汽车内饰材料的氙弧灯加速暴露试验SAE J2412:2004 塑料实验室光源暴露试验方法第2部分:氙弧灯ISO 4892-2:2006 /Amd 1:2009 室内用塑料氙弧光暴露试验方法ASTM D4459-06 非金属材料氙弧灯老化的仪器操作方法ASTM G155-05a 塑料暴露试验用有水或无水氙弧型曝光装置的操作ASTM D2565-99(2008) 3 荧光紫外灯老化 塑料实验室光源暴露试验方法第3部分:荧光紫外灯ISO 4892-3:2006 汽车外饰材料UV快速老化测试SAE J2020:2003 塑料紫外光暴露试验方法ASTM D4329-05 非金属材料UV老化的仪器操作方法ASTM G154-06 4 碳弧灯老化 塑料实验室光源暴露试验方法第4部分:开放式碳弧灯 ISO 4892-4:2004/ CORR 1:2005 塑料实验室光源曝露试验方法第4部分:开放式碳弧灯 GB/T16422.4-1996 5 荧光紫外灯老化 机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧 光紫外灯GB/T14522-2008 6 热老化 无负荷塑料制品的热老化 ASTM D3045-92(2010) 塑料热老化试验方法GB/T7141-2008 7 湿热老化 塑料暴露于湿热、水溅和盐雾效应的测定ISO4611:2008 塑料暴露于湿热、水喷雾和盐雾中影响的测定GB/T12000-2003 塑料8 拉伸性能塑料拉伸性能的测定第1部分:总则GB/T1040.1-2006

混凝土原材料与配合比检验质量标准和检验方法

混凝土原材料及配合比检验质量标准和检验方法

个月。2、安定性：体积安定性不良主要是指水泥硬化和产生不均匀的体积变化。一般是由于熟料中所含的游离氧化钙、游离氧化镁、或掺入的石膏过多。 3、不合格品和废品：凡氧化镁、三氧化硫、初凝时间、安定性中任一项不符合标准规定时，均为废品；凡细度、终凝时间中的任一项不符合标准规定或混合材料掺加量超过最大限和强度低于商品强度等级的指标时为不合格品。水泥包装标志中水泥品种、强度等级、生产者名称和出厂编号不全的也属于不合格品。 4、混凝土的取样：每100盘，且不超过100m3的同配合比的混凝土，取样次数不得少于一次；每一工作班拌制的同配合比的混凝土不足100盘时，其取样次数不得少于一次；一次浇筑1000m3以上同配合比的混凝土，每200m3取样次数不得少于一次；每层楼或每工作台班浇筑浇筑同配合比的混凝土时，其取样次数不得少于一次。混凝土抽样在浇筑地点随机抽取。

混凝土施工工程质量检验标准及检验方法

现浇混凝土结构外观质量和尺寸偏差检验标准及检测方法

现浇结构外观质量缺陷 注：用于检查结构构件混凝土强度的试件，应在混凝土的浇筑地点随机取样，取样与留置应符合下列规定：①每拌制100盘且不超过100m3的同配合比混凝土，取样不得少于一次。②每工作班拌制的同一配合比混凝土不足100盘时，取样不得少于一次。③每一次浇筑超过1000m3时，同一配合比的混凝土每200m3取样不得少于一次。④每一楼层、同配合比的混凝土，取样不得少于一次。⑤每次取样至少留置一组标准养护试件，同条件养护试件的留置组数应根据实际需要确定。

检验分析方法的验证和确认

检验分析方法的验证和确认 一、法规要求二、分析方法验证三、分析方法确认四、分析方法验证和确认总结一、法规要求：新版GMP（2010年修订）第二百二十三条物料和不同生产阶段产品的检验应当至少符合以下要求：（一）企业应当确保药品按照注册批准的方法进行全项检验。（二）符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证。1. 采用新的检验方法；2. 检验方法需变更的；3. 采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法；4. 法规规定的其他需要验证的检验方法。（三）对不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行确认，以确保检验数据准确、可靠。法规要求：中国药典（2010年版）凡例1. 检验方法和限度。2. 二十三、本版药典正文收载的所有品种，均应按规定的方法进行检验。如采用其他方法，应将该方法与规定的方法做比较试验，根据试验结果掌握使用，但在仲裁时仍以本版药典规定的方法为准。法规要求：分析方法确认或验证相关指南二、分析方法验证 1. 分析方法验证的定义 2. 分析方法验证的目的 3. 分析方法验证范围 4. 分析方法验证的时机 5. 需验证的分析方法类型 6. 分析方法验证的具体内容 7. 验证检测项目小结 8. 分析方法验证的方式和步骤 9. 分析方法验证常见问题1. 分析

方法验证的定义是根据检测项目的要求，预先设置一定的验证内容，并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求。 2. 分析方法验证的目的（1）证明采用的分析方法是科学、合理。（2）证明分析方法能有效控制药品的内在质量。? 验证过程和结果均应记载在标准起草或修订说明中。 3. 分析方法验证范围（1）适用范围：化学药品的理化分析方法和仪器分析方法的验证与确认；清洁验证方法的验证。（2）不适用：化学药品的微生物方法；生物制品分析方法验证。 4. 分析方法验证的时机（1）建立新的药品质量标准；（2）药品生产工艺变更；（3）制剂的组分变更；（4）对原分析方法进行修订时。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品标准起草说明或修订说明中。 5. 需验证的分析方法类型（1）鉴别试验（2）杂质定量或限度检查（仪器或非仪器检测方法）（3）原料药或制剂中活性成分以及制剂中选定组分（如防腐剂等）的定量测定含量测定（4）化学药品/中药制剂中其他需控制成分(如残留物、添加剂等）的测定（5）制剂溶出度、释放度等检查（6）原料药粒度检测 6. 分析方法验证的具体内容（1）专属性（2）线性（3）范围（4）准确性（5）精密度（6）检测限（7）定量限（8）耐用性（9）系统适用性根据检测的类型，采用的技术检测方法，确定具体方法拟订验证的内容。专属性1. 鉴别、杂质和含量测定的方法学

水磨石面层质量标准和检验方法

水磨石地面施工质量标准 ⑴面层的材料、强度（配合比）密实度必须符合设计要求和施工规范规定。 ⑵面层与基层结合必须牢固，无空鼓。（空鼓面积不大于400c无裂纹，且在一个检查范围内不多于二处者，可不计） 基本项目 ⑴水磨石面层表面质量应符合下列规定： 合格：表面基本光滑，无明显裂纹和起砂，石粒密实，分格条牢固。 优良：表面光滑，无裂纹、砂眼和磨纹，石粒密实，显露均匀；颜色图案一致，不混色；分格条牢固、顺直和清晰。 检验方法：观察检查。 ⑵地漏和泛水应符合以下规定： 合格：坡度满足排水要求，不倒泛水，无渗漏 优良：坡度符合设计要求，不倒泛水，无渗漏、无积水、与地漏（管道）结合处严密平顺。 检验方法：观察或泼水检查。 ⑶踢脚线质量应符合以下规定： 合格：高度一致；与墙柱面结合牢固，局部空鼓长度不大于400mm，且在一个检查范围内不多于二处。 优良：高度一致，出墙厚度均匀；与墙柱面结合牢固；局部空鼓长度不大于200mm，且在一个检查范围内不多于二处。 检验方法：用小锤轻击，尺量和观察检查。 ⑷踏步、台阶应符合以下规定： 合格：宽度基本一致，相邻两步宽度和高差不超过20mm，齿角基本整齐，防滑条顺直。 优良：宽度一致，相邻两步宽度和高差不超过10mm，齿角整齐，防滑条顺直。 检验方法：观察和尺量检查。

⑸镶边应符合以下规定： 合格：面层邻接处镶边用料及尺寸符合设计要求和施工规范规定。优良：在合格的基础上，边角整齐光滑，不同颜色的邻接处不混色。检验方法：观察和尺量检查。 允许偏差 水磨石面层的允许偏差和检验方法应符合下表的规定。 水磨石面层的允许偏差和检验方法 表水磨石面层质量标准和检验方法

检验和试验方法技术标准

（检验和试验方法技术标准） 禁止和限制使用的环境物质要求

2005 发布实施 目次 .................................................................................... 错误!未定义书签。 1 范围 (4) 2 引用规范性文件 (5) 3 术语和定义 (5) 3.1 环境物质 (5) 3.2 含有 (5) 3.3 杂质 (5) 3.4 管理级别 (5) 3.5 CAS (6) 3.6 禁止使用 (6) 3.7 N.D. (6) 4 环境物质管理的要求 (6) 4.1 环境物质描述 (6) 4.2 RoHS指令规定的禁止使用物质在电气设备中的主要用途 (7) 4.3 环境物质使用和控制要求 (8) 4.4 包装材料限制物质（重金属）Heavy metal in packing material (14) 4.5 电池限制物质要求 (16) 5 环境物质测试 (17) 5.1 总要求 (17) 5.2 包装材料重金属含量Heavy metal in packing material (18) 5.3 测试设备要求 (19) 附录A （资料性附录）禁止和限制使用的环境物质相关法律法规和使用实例说明 (19)

前言 本标准属于中兴通讯股份有限公司绿色产品标准中的环境物质要求部分。 本标准通过明确中兴通讯产品的部件或设备中所含环境管理物质中的禁止使用物质和限制使用物质，使ZTE产品符合环保要求、遵守法令、保护地球环境以及减轻系统影响。 本标准的附录A是资料性。 。 。 部提出，技术中心规划发展部归口。 本标准起草部门：。 本标准主要起草人： 本标准于2005年3月首次发布。 本标准于2005年*月首次修订。 本标准修订人：

检验方法验证和确认管理规程

页次：共11 页第1 页 文件名称：检验方法验证和确认管理规程编码：03SMP01200 起草审核批准颁发部门质量保证部 日期日期日期实施日期 分发部门及份数：质量管理部1份 目的：明确检验方法的验证和确认的管理规程，确保所采用的检验方法科学、合理，符合检验要求并能有效控制药品的内在质量。 范围：仅适用于本公司对物料、产品的理化检验方法的验证和确认；清洁验证方法的验证。 职责：质量管理部QC、QA人员、质量管理部负责人对本规程的实施负责。 内容： 1. 方法验证及确认工作职责分工 1.1 质量控制部QC负责验证或确认方案的起草、验证或确认工作具体实施以及报告的填写。 1.2质量控制部负责人或其指定人员负责验证或确认方案、报告的审核，组织验证或确认工作的实施，对验证或确认工作中出现的问题及时纠正。 1.3 质量保证部QA负责验证或确认方案、报告的审核，监督确认工作实施，对确认工作中出现的问题提出改进意见并监督落实。确保检验方法验证或确认程序达到符合性要求，程序被遵照执行，并且方法的预定用途被有效的且以文件记录的数据所支持。 1.4 质量管理部负责人负责验证或确认方案及报告的审核批准。 2 方法验证 2.1定义：方法验证就是根据检验项目的要求，预先设置一定的验证内容和验证标准要求，并通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法是否符合检验项目的要求。 2.2 目的：方法验证是证明采用的方法适合于相应检测要求。 2.3 适用范围：符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证： （1）采用新的检验方法； （2）检验方法需变更的； （3）采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法； （4）法规规定的其他需要验证的检验方法。

质量标准检测标准测试手段及验收方式

质量标准、检测标准、测试手段及验收方式 1、货物质量按招标文件要求执行，货物的价格，按《中标通知书》中的价格执行。 2、所提供的货物的名称、型号、规格、技术条件、供应范围及数量、交货时间、交货地点应符合谈判文件及有关承诺内容要求。 3、全部货物采用相应标准的保护措施进行包装，并具备防湿、防潮、防震、防锈、防装卸等保护措施；如果由于货物包装不良或采用不充分、不妥善的防护措施而造成的损失，供应商将承担由此产生的一切费用；在每一包装件中，有详细装箱清单，并在每件包装上标有引人注目的发货标记。 4、货物到采购人指定交货地点后，采购人对货物凭现状验收，在原装、原封、原标记完好无损情况下，采购人对货物的件数，外观进行初步验收。 5、验收货物发生短缺、损坏等问题时，采购人收到货物后10天内通知我公司，否则，视为采购人初步验收无误；我公司接到采购人通知后，在10天内答复处理，否则，视为我公司已默认采购人的通知。 6、我公司交货时，出具货物符合国家规定的合格证书，货物由我公司负责现场安装调试及人员操作培训，但不解除我公司在货物质量保证期的责任。 7、货物的质量保证期，按我公司在投标文件中的承诺内容执行。 8、因采购人原因造成货物损伤、损坏，我公司协助修复，费用由采购人承担。

9、货物由我公司负责运输，装运过程中发生的丢失、损坏等，由我公司自行承担其经济损失。 10、根据采购人要求，我公司及时派出售后服务人员，给予技术指导。对不合格的货物，属我公司问题的，由我公司及时无偿更换；属于采购人问题的，我公司积极协助解决，费用由采购人承担。 11、由于人力不可抗拒事故，中标供应交货迟延或不能交货时，我公司立即将事故原因通知采购人，并有采取一切必要措施从速交货责任。如果事故持续时间超过交货期限，采购人有权撤销合同，如不可抗拒影响采购人履约，则亦照此办理。

实验室检验方法的验证和确认

实验室检验方法的验证和确认 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认，适用性验证(包括准确度试验、精密度测定、线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个方面。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。 1）验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关人员审批方可实施。 2）大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等： (2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可见分光光度计、电泳仪等； (3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测

仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。 校正 校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节，应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。 气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子，并规定变异系数应不大于2％。 对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。适用性预试验 仪器的安装确认完成以后，在其功能试验符合要求的情况下，应用标准品或对照品对其进行适用性检查，以确认仪器是否符合使用要求。例如对熔点测定仪的适用性预试验是采用已知溶点的甲硝唑做试验，测试结果与已知熔点比较。紫外分光光度计可用已知含量的某标准品试验，测得结果与已知数值对比，确定仪器是否符合使用要求。在完成上述各项试验工作的同时，应做好相应的文件记录等资料归档工作，每一台仪器均应有一套完整的档案资料。 再确认 为了确保仪器处于良好的使用状态，对于一台新购买的仪器在确认工作结束以后，应根据仪器的类别。确认的经验制定再确认的计划。再确认的时间间隔和内容要根据仪器类别和使用情况决定，一般是3个月、6个月或1年。仪器再确认的内容通常包括线路连接、附件备品消耗品检查、清洁工作、功能试验、工作日记等，其中重点是安装确认中的功能试验。 3、检验方法的适用性验证

产品标准及试验方法

CPE质量检验 目录 一、原料检验 1. 生产工艺对原料质量要求 2. 原料采购标准 3 .原料标准和试验方法 4. 原料分析所需要仪器和试剂材料 5. 原料的分析 6. 原料的采样 7. 原料标准与青岛海晶分析项目对照 二、中间控制检验 1. CPE中间控制分析检验一览表 2. CPE中间控制分析所需要仪器和试剂材料 3. 液氯中间控制分析检验一览表 4. 中间控制项目的分析 三、产品检验 1. 产品标准和试验方法 2 .产品分析所需要仪器和试剂材料 3. 氯化聚乙烯的分析 4. 产品结果的判定 5. 产品标准与青岛海晶分析项目对照 6. CPE采样 7. CPE用包装袋采购及检验规定 四、分析专用仪器信息、使用操作法及安全注意事项 1. 分析专用仪器 2. 使用操作法及安全注意事项 3. 与分析专用仪器安装相关的公用工程 4. 分析专用仪器目前使用状况

六、需要青岛海晶提供的资料 1. 原料标准及试验方法 2. 产品标准及试验方法 3. 分析专用仪器档案资料（仪器说明书，采购资料，使用状况等） 4. 分析试剂和玻璃仪器采购厂家信息 CPE质量检验 一、原料检验 (一) 生产工艺对原料质量要求 1. 高密度聚乙烯（HDPE） LG公司HDPE 熔融指数MI5（CE6040）＝0.45±0.05g/10min 190℃ MI5（CE2030）＝1.5～2.0 g/10min 190℃ MI5（CE2080）＝1.4±0.2 g/10min 190℃ 颗粒分布≥500μm ≤2% ≤63μm ＜5%（CE6040）＜15%（CE2030） 125—315μm ＞60%（CE6040）＞50%（CE2030/CE2080） 125—250μm ＞55%（CE6040）＞45%（CE2030/CE2080）熔点（DSC）法133℃—139℃（CE6040） 131℃—137℃（CE2030 GE2080） 辽阳石油化纤公司化工三厂HDPE 熔融指数MI5（L0555P）＝0.50±0.10g/10min 190℃ MI5（L2053P）＝1.6—2.4 g/10min 190℃ 颗粒分布≥500μm ＜5% 过筛 ＜125μm ≤5% 熔点（DSC）法136℃—139℃（L0555P ） 131℃—136℃（（L2053P） 三星TOTAL株式会社 N220P）＝0.60±0.10g/10min 190℃ 熔融指数MI5（ （ MI5（（N230P）＝2.0±0.20 g/10min 190℃

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检验方法是指实验室用于实施检验检测工作所依据的标准检验方法和技术规范。检验方法是实验室实施检验工作的主要依据，是开展检验检测工作所必须的资源，如果方法及程序不同 就会造成结果不同。本文就来聊聊如何对检验方法进行确认。文章为原创大赛往期作品回顾， 在此仅作为对大家的启发之用。欢迎批评指正。 <<实验室资质认定评审准则>> 条款中规定：“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。 如果方法发生了变化，应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。”在条款中也有相应的规定。 实验室采用的检测方法包括样品的抽取、处理、运输、存储和制备等各个环节，确认时应当 记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期的用途等，必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术。 ? 下面谈谈就方法发生了变更时或颁布新标准时，对方法如何进行确认： 1.在首次对外出具数据之前应确认（证实）标准方法已被正确的运用。 2.标准方法发生了变化应重新确认。 3.对标准方法定期清理或者查新，以确保最新有效版本。 一、检测方法的选择及使用要求 实验室资质认定(或认可)现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标 准。所以说，当没有国际、国家、行业、地方规定的检验方法时，实验室应尽可能选择已经 公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法，但应经实验室技术主管确 认。如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内，因客户的特殊要求而发生的情况，其检验结果和报告上应有明确的说明。 另外需要使用非标准方法时，这些方法应征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的报告为委托方和用户所接受。这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用，所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议，一般来说应有双方签字盖章，也可以在检测委托（协议）书上注明，实验室在检测报告中也必需加以说明。 因此，在检测方法的选择上，优先使用国家标准，然后是行业标准、地方标准，非标准方法 仅限于委托方同意才使用。 对于实验室完成的每一项或每一系列检验的结果，均应按照检验方法中的规定，准确、清晰、明确、客观地在检验证书或报告中表述，应采用法定计量单位。证书或报告中还应包括为说 明检验结果所必需的各种信息采用方法所要求的全部信息。除上述明确的要求外，检测报告中必需有检测数据和结论。 所以说，检测方法选择的核心就是方法有效性，要特别注意的是：要使用最新有效版本的方法。

质量规格要求和检验方法质量规格要求应符合GB17201998

一、质量规格要求和检验方法 1.质量规格要求 应符合GB 17203-1998《食品添加剂柠檬酸钙》标准要求： 2.检验方法 （A）鉴别 1 试剂和溶液 （1）盐酸（GB 622）。 （2）1 mol/L乙酸（GB 676）溶液。 （3）1 mol/L硫酸汞溶液。 （4）1 mol/L高锰酸钾（GB 643）溶液。 （5）1 mol/L草酸铵（HG 3-976）溶液。 （6）2 mol/L硝酸（GB 626）溶液：125mL浓硝酸加水稀释至1000mL。2鉴别试验 方法一：将0.5 g样品溶解于10mL 水和2.5mL的2mol/L硝酸的混合液中，加1mL 1mol/L硫酸汞溶液，加热至沸腾，再加1mL 1mol/L 高锰酸钾溶液，产生白色的沉淀物。 方法二：以尽量低的温度完全灼烧0.5 g样品，然后冷却，并将残余物溶于10mL的水和1mL 1mol/L乙酸的混合液中，经过滤后再把10mL 1mol/L草酸铵溶液加入滤液中，产生大容积的白色沉淀，并可溶解于盐酸中。

（B ）含量的测定 1试剂和溶液 （1）3mol/L 盐酸溶液。 （2）6mol/L 盐酸溶液。 （3）1mol/L 氢氧化钠（GB 629）溶液：准确称取4g 氢氧化钠，溶于水，稀释至100mL 。 （4）30%三乙醇胺溶液：38mL 三乙醇胺加水稀释至100mL 。 （5）钙指示剂：称取10g 预先在105～110℃下烘干2h 的氯化钠，置于研钵内研细，加入0.1g 钙试剂，研细，混匀。 （6）0.05mol/L 乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na ）标准溶液 配制： 称取20g 乙二胺四乙酸二钠（GB 1401），加热溶于1000mL 水中，冷却，摇匀。 标定： 称取1g 于800℃灼烧至恒重的基准氧化锌，称准至0.0002g 。用少许水湿润，加6mol/L 盐酸至样品溶解，移入250mL 容量瓶中，稀释至刻度，摇匀。取30.00～35.00mL ，加70mL 水，用10%氨水中和至pH 7～8，加10mL 氨-氯化铵缓冲溶液甲（pH10），加5滴0.5%铬黑T 指示液，用0.05mol/L 乙二胺四乙酸二钠溶液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色。同时做空白试验。 计算： c= (1) 式中：c ——乙二胺四乙酸二钠标准溶液的浓度； V 1——氧化锌溶液消耗的体积，mL ； m 1——氧化锌的质量，g ； V 2 ——乙二胺四乙酸二钠溶液消耗的体积，mL ； V 3 ——空白试验乙二胺四乙酸二钠溶液消耗的体积，mL ； 0.08138——每毫升1 mol/L 氧化锌的克数。 2测定方法 预先在 150℃下烘至恒重，准确称取 350～400mg 柠檬酸钙样品（称准至0.0001 g ），加水10mL ，3mol/L 盐酸至溶解（约2mL ）后， m 1×(V 1/250) (V 2-V 3) ×0.08138

明挖基坑施工质量标准和检验方法

明挖基坑施工质量标准和检验方法 1基坑定位检验方法 (一)观察法 1观察槽壁、槽底的土质情况，验证基槽开挖深度，初步验证基槽底部土质是否与勘察报告相符，观察槽底土质结构是否被人为破坏。 2基槽边坡是否稳定，是否有影响边坡稳定的因素存在，如地下渗水、坑边堆载或近距离扰动等(对难于鉴别的土质，应采用洛阳铲等手段挖至一定深度仔细鉴别)。 3基槽内有无旧的房基、洞穴、古井、掩埋的管道和人防设施等。如存在上述问题，应沿其走向进行追踪，查明其在基槽内的范围、延伸方向、长度、深度及宽度。 4在进行直接观察时，可用袖珍式贯人仪作为辅助手段。 (二)钎探法 1工艺流程 绘制钎点平面布置图→放钎点线→核验点线→就位打钎→记录锤击数→拔钎→盖孔保护→验收→灌砂。 2人工(机械)钎探 采用直径22～25mm钢筋制作的钢钎，使用人力(机械)使大锤(穿心锤)自由下落规定的高度，撞击钎杆垂直打人土层中，记录其单位进深所需的锤数，为设计承载力、地勘结果、基土土层的均匀度等质量指标提供验收依据。是在基坑底进行轻型动力触探的主要方法。 3作业条件 人工挖土或机械挖土后由人工清底到基础垫层下表面设计标高，表面人工铲平整，基坑(槽〕宽，长均符合设计图纸要求；钎杆上预先用钢锯锯出以300㎜为单位的横线，0刻度从钎头开始。 4根据基坑平面图。依次编号绘制钎点平面布置图 按钎点平面布置图放线。孔位洒上白灰点，用盖孔块压在点位上作好覆盖保护。盖孔块宜采用预制水泥砂浆块、陶瓷锦砖、碎磨石块、机砖等。每块盖块上面必须用粉笔写明钎点编号。 5就位打钎 钢钎的打入分人工和机械两种。

人工打钎：将钎尖对准孔位，一人扶正钢钎，一人站在操作处子上。用大锤打钢钎的顶端；锤举高度一般为50cm，自由下落，将钎垂直打人土层中。也可使用穿心锤打钎。 机械打钎：将触探杆尖对准孔位，再把穿心锤套在钎杆上，扶正钎杆，利用机械动力拉起穿心锤。使其自由下落，锤距为60cm，把触探杆垂直打入土层中。 6记录锤击数 钎杆每打入土层30cm时，记录一次锤击数。钎探深度以设计为依据。如设计无规定时，一般钎点按纵横间距梅花形布设。深度为。 7拔钎、移位 用麻绳或钢丝将钎杆绑好，留出活套，套内插人撬棍或钢管，利用杠杆原理，将钎拔出。每拔出一段将绳套往下移一段，依此类推，直至完全拔出为止；将钎杆或触探器搬到下一孔位。以便继续拔钎。 8灌砂 钎探后的孔要用砂灌实。打完的钎孔。经过质量检查人员和有关工长检查孔深与记录无误后。用盖孔块盖住孔眼。当设计、勘察和施工方共同验槽办理完验收手续后，方可灌孔。 9质量控制及成品保护 (1)同一工程中，钎探时应严格控制穿心锤的落距，不得忽高忽低。以免造成钎探不准。使用钎杆的直径必须统一。 （2）钎探孔平面布置图绘制要有建筑物外边线、主要轴线及各线尺寸关系，外圈钎点要超出垫层边线200～500mm。 (3)遇钢钎打不下去时。应请示有关工长或技术员。调整钎孔位置。并在记录单备注栏内做好记录。 （4）钎探前，必须将钎孔平面布置图上的钎孔位置与记录表上的钎孔号先行对照。无误后方可开始打钎；如发现错误，应及时修改或补打。 (5)在记录表上用有色铅笔或符号将不同的钎孔(锤击数的大小)分开。 (6)在钎孔平面布置图上，注明过硬或过软的孔号的位置，把枯井或坟墓等尺寸画上，以便设计勘察人员或有关部门验槽时分析处理。 (7)打钎时，注意保护已经挖好的基槽，不得破坏已经成型的基槽边坡；钎探完成后，应做好标记，用砖护好钎孔，未经勘察人员检验复核，不得堵塞或灌砂。

热量表技术标准和产品检验方法

热量表技术标准和产品检验方法 1．范围 本标准规定了热量表的热量计量原理与主要参数、技术要求、试验方法、检验规则和 包装与贮存条件。本标准适用于测量计算流动介质为水，温度为2～160℃，压力不大于2.5MPa的热量表。 2．引用标准 下列标准包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 BSEN1434 1997 国际法定计量组织的75号国际建议（OLMLR75） GB/T 778.3—1996冷水表第3部分：试验方法和试验设备 JB/T 8802—1998热水表行业规范 GB/T9329—1999仪器仪表运输、贮存基本环境条件及试验方法 3．术语 3.1热量表 用于测量显示水流过热交换系统所释放或吸收的热量的仪器。 3.2整体热量表 由流量传感器、计算仪、配对温度传感器等部件所组成不可分离的热量表。 3.3流量传感器 安装在热交换系统中，用于采集水的流量并发出流量信号的部件。 3.4温度传感器 安装在热交换系统中，用于采集热交换系统入口和出口水的温度并发出温度信号的部件。 3.5计算仪 接收来自流量传感器和温度传感器对的信号，进行热量计算存储和显示系统所交换的热量值的部件。 3.6配对温度传感器 在同一个热量表上，分别用来测量热交换系统的入口和出口温度的两支温度传感器。 3.7温差 在热交换系统内的热载体水的入口温度和出口温度的差值. 3.7.1最小温差

温差的下限值，在此温差时，热量表不得超过误差界限。 3.7.2最大温差 温差的上限值，在此温差时，热量表不得超过误差界限。 3.8流量 单位时间通过热量表的热载体水的体积。 3.8.1最小流量 热载体水在系统内的最小流量，在此流量时，热量表不得超过误差界限。 3.8.2额定流量 热载体水在系统正常连续运行的最大流量，在此流量时，热量表不得超过误差界限。 3.8.3最大流量 热载体水在系统内，有限时间（<1小时/天；<200小时/年）内，正常运行的最大流量，在此流量时，热量表不得超过误差界限。 3.8.4累积流量 热交换系统内流过的载体水的体积的总和。 3.9温度上限 热量表不超过误差界限时，热载体水的最高温度。 3.10温度下限 热量表不超过误差界限时，热载体水的最低温度。 3.11最大允许工作压力 在温度上限持久工作时，热量表所能承受内部的最大压力。 3.12压力损失 在给定的流量下，系统中热量表所造成的压力降低。 3.13最大允许压力损失 流量传感器在最大流量Lmax时，水流经热量表的压力损失不得超过的规定值。 3.14最大热功率 热功率的上限，在此功率下，热量表不得超过误差界限。 3.15最小热功率 在温差的下限，流量的下限，以及温度的下限所对应的功率。

检验方法验证和确认管理规程

目的：明确检验方法的验证和确认的管理规程，确保所采用的检验方法科学、合理，符合检验要求并能有效控制药品的内在质量。 范围：仅适用于本公司对物料、产品的理化检验方法的验证和确认；清洁验证方法的验证。 职责：质量管理部QC QA人员、质量管理部负责人对本规程的实施负责。 内容： 1.方法验证及确认工作职责分工 1.1质量控制部QC负责验证或确认方案的起草、验证或确认工作具体实施以及报告的填写。 1.2质量控制部负责人或其指定人员负责验证或确认方案、报告的审核，组织验证或确认工作的实施，对验证或确认工作中出现的问题及时纠正。 1.3质量保证部QA负责验证或确认方案、报告的审核，监督确认工作实施，对确认工作中出现的问题提出改进意见并监督落实。确保检验方法验证或确认程序达到符合性要求，程序被遵照执行，并且方法的预定用途被有效的且以文件记录的数据所支持。 1.4质量管理部负责人负责验证或确认方案及报告的审核批准。 2方法验证 2.1定义：方法验证就是根据检验项目的要求，预先设置一定的验证内容和验证标准要求，并通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法是否符合检验项目的要求。 2.2目的：方法验证是证明采用的方法适合于相应检测要求。 2.3适用范围：符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证： (1)采用新的检验方法； (2)检验方法需变更的; (3)米用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法； (4)法规规定的其他需要验证的检验方法。

2.3.1在建立药品质量标准时，应对分析方法中的各检验项目进行完整的验证。 2.3.2当药品生产工艺变更时，制剂的组分变更、原分析方法修订时，可根据变更的内 容决定对分析方法进行部分验证还是完全验证。 2.3.3当原料药合成工艺发生变更时，可能引入新的杂质，杂质检查方法和含量测定方法的专属性就需要进行验证，以证明有关物质检查方法能够检测新引入的杂质，且新引入的杂质对主成分的含量测定应无干扰。 2.3.4当质量标准中某一项目分析方法发生部分改变时，如采用高效液相色谱法测定含量时，检测波长发生改变，则需要重新进行检测限、定量限、专属性、准确度、精密度、线性等内容的验证，证明修订后的分析方法的合理可行。 2.3.5当变更达到一定程度时，则需要完整的验证。如分析方法完全改变，则应按新方法进行完整的验证。 2.4方法验证的一般原则 2.4.1通常情况下，检验方法需进行方法验证。对于仅需按照实验室日常测试操作步骤即可测定的检验项目不需进行方法验证，如外观、崩解时限、密度、重量、pH值、灰分、 装量、硫酸盐等。 2.4.2方法验证的内容应根据检验项目的要求，结合所采用分析方法的特点确定。 2.4.3同一检验方法用于不同的检验项目会有不同的验证要求。 2.5方法验证中需要验证的检验项目 2.5.1检验项目是为控制药品质量，保证药品安全有效而设定的测试项目。根据检验项目的设定目的和验证内容的不同，将需验证的检验项目分类如下： (1)鉴别试验； (2)杂质的限度检查；

啤酒的质量和卫生标准以及检验方法精修订

啤酒的质量和卫生标准以及检验方法 标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

啤酒的质量和卫生标准检验方法 前言:啤酒的原料主要有大麦、啤酒花等。它们里面含的蛋白质、碳水化合物、啤酒花苦味物质等在酿造过程中发生细微变化后，并作为复合体存留在啤酒中。这些成分决定着啤酒的香味、醇度和泡沫。也就是说，这些成分能增加啤酒的表面张力和粘度，使啤酒能生出更白、更细的泡沫。 啤酒里一般含有大约%的碳酸气体。这些碳酸气体在发酵过程中产生、并融入啤酒，但是融进啤酒的这些碳酸气的量约是在正常压力下的两倍，也就是说呈超饱和状态。所以，当打开啤酒拴时，里面的啤酒恢复到正常压力状态下，再加上倒酒时，碳酸气受到碰撞而恢复成气体，这样许多气泡浮到啤酒液面上，就形成泡沫。啤酒泡沫之所以呈白色奶油状，是因为这些泡沫还带了啤酒成分形成的表面张力和粘度。 下面是啤酒的所有成分： 1.谷物（Grains） 出芽（Malting）就是把大麦浸泡在水中使其发芽。这个过程一般持续36–48个小时，使麦芽中休眠状态下的酶发育。酶在发酵过程中是非常关键的，它可以把淀粉转化成糖，而糖在酵母的作用下又分解成二氧化碳和酒精。在出芽过程中，大麦的味道变得有些甜。 大麦在出芽后需要弄干，这个过程的不同使大麦麦芽的味道也有所不同。自然风干的麦芽色泽只有很小的变化，可以用来酿造金黄色泽的啤酒；而经过烘烤或烟熏的麦芽颜色变得很深，可以用来酿造色泽较重的啤酒；很多种啤酒都会使用不同品种的大麦，这样就可以使最终产品的味道更加复杂。 有些啤酒厂也使用其它类别的谷物来酿造啤酒或调味。黑麦可以使啤酒增添一种香辣、雄健的口味；小麦可以使啤酒增添一定的果香，啤酒泡沫更丰富；燕麦可以使啤酒显得油滑、浓重；水稻：可以使啤酒的色泽比较清淡；玉米大多使用于廉价啤酒种或作为味道的补充。 2.啤酒花（Hops） 啤酒花又叫蛇麻草，英语是Hops。这是一种与**同一品系的植物，啤酒花实际上就是植物花蕊的一部分，它的调味属性体现在啤酒花中的精 油和果酸上。啤酒花含有的这些物质可以使啤酒有一定的苦涩和芳香，平衡大麦麦芽中的糖分。啤酒花被采摘后需要烘干才能使用。酿造，而有些啤酒却使用多种啤酒花来达到酿酒大师要求的独特味道。 3.酵母（Yeast） 酵母是一种属于真菌类的非常微小的生物菌，在自然环境中几乎到处都有。啤酒在酿造过程中有三种方法加入酵母菌。 一、啤酒的质量标准 啤酒的检测标准, 按照国家颁布的《啤酒质量标准》 本标准适用于以麦芽（包括特种麦芽）为主要原料，加酒花，经酵母发酵酿制而成的、含有二氧化碳的、起泡的、低酒精度的各类熟、鲜啤酒。 1、二氧化碳：指啤酒中溶解的二氧化碳含量，这些二氧化碳是在发酵过程中产生的，它有利于啤酒的起泡性，饮后赋予一种舒适的刺激感觉，即所谓的杀口力。特别是在15℃左右饮用时，二氧化碳逐步放出，给人以清新、爽快的感觉，还能闻出啤酒特有的酒花香味。

方法验证和方法确认区别和联系

方法验证和方法确认的区别与联系任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据，方法验证在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性，这是所有质量管理体系不可分割的一部分。一般在下列情况下，要求对分析方法进行验证、确认（或称证实）或重新验证：1）首次用于常规检测前；2）转到另一个实验室时；3）对于验证过的方法，其条件或方法参数发生变化时（例如，仪器性能参数发生改变或样品基质不同时），并且这种变化超出了方法的原适用范围。 对实验室有影响的法规和质量管理标准一般都要求进行方法验证。有的法规中直接使用“验证或确认”一词，并列出特定参数，也有的法规用这样的陈述暗示验证要求——“检测方法应适合于预期用途。” 1. 国内主要法规标准 国内第三方检测机构一般均非标准制修订机构，方法验证或确认的来源基本来自资质认定或实验室认可的要求，主要依据如下： 2.1 CNAS-CL01:2006 l 5.4.2方法选择：实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认，也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。 l 5.4.5.2 实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。实验室应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。 l 5.4.5.3 按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应与客户的需求紧密相关。这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品（或测试物）基体干扰的交互灵敏度。 2.2 实验室资质认定评审准则 l 5.3.2 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。 l 5.3.5 实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。 2.3 司法鉴定机构资质认定评审准则 l 5.3.2司法鉴定机构应当证实能否正确使用所选用的标准方法。标准方法发生变化应当重新进行证实。 l 5.3.3司法鉴定机构自行制订的非标准方法，经省级以上司法行政机关指定的组织确认后，可以作为资质认定项目。 2.4 CNAS-CL02:2013

(整理)分析方法验证及确认管理规程.

!@#!#制药有限责任公司GMP文件 1 目的 明确分析方法的验证和确认的管理制度，确保检验结果的准确、可靠。 2 适用范围 适用于本公司化验室对化学药品的无聊，中间产品，中间过程控制和产品的理化分析方法的验证和确认；清洁验证方法的验证。 3 责任者 质量管理部检验人员、QA人员、化验中心主任、质量管理部负责人。 4 内容 4.1 分析方法验证及确认工作职责分工 化验中心负责验证或确认方案的起草、验证或确认工作具体实施以及报告的填写。化验中心主任或其指定人员负责验证或确认方案、报告的审核，组织验证或确认工作的实施，对验证或确认工作中出现的问题及时纠正。

QA负责验证或确认方案、报告的审核，监督确认工作实施，对确认工作中出现的问题提出改进意见并监督落实。确保分析方法验证或确认程序达到符合性要求，程序被遵照执行，并且方法的预定用途被有效的且以文件记录的数据所支持。 质量管理部负责人负责验证或确认方案及报告的审核批准。 4.2分析方法验证 药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证： ●采用新的检验方法； ●检验方法需变更的； ●采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法； ●法规规定的其他需要验证的检验方法。 需验证的分析项目有：鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、原料药或制剂中有效成分含量测定，以及制剂中其他成分(如防腐剂等）的测定，药品溶出度、释放度等检査中的溶出量、含量均匀度。除此之外还有一些物理项目的检测如粒径分布、旋光度、熔点和硬度，其要求与其它检验项目有所不同，通常进行分析方法验证应有不同要求。 外观、崩解时限、密度、重量、pH值、硫酸盐、灰分、装量不需要进行方法验证。 不同的检验项目需要的验证不同，见下表：

焊接质量检验方法和标准

焊接质量检验方法和标准 目的 ? 规定焊接产品的表面质量、焊接质量、确保产品满足客户的要求， ? 适用范围：适用于焊接产品的质量认可。 责任 ? 生产部门，品质部门可参照本准则对焊接产品进行检验。 ? 一、熔化极焊接表面质量检验方法和标准 ? ? 保护焊的表面质量评价主要是对焊缝外观的评价，看是否焊缝均匀，是否有假焊、飞溅、焊渣、裂纹、烧穿、缩孔、咬边等缺陷，以及焊缝的数量、长度以及位置是否符合工艺要求，具体评价标准详见下表 缺陷类型 说明 评价标准 ? 假焊 系指未熔合、未连接焊缝中断等焊接缺陷（不能 保证工艺要求的焊缝长度） 不允许 ? 气孔 焊点表面有穿孔

焊缝表面不允许有气孔 ?裂纹 焊缝中出现开裂现象 不允许 ?夹渣 固体封入物 不允许 ? 咬边 焊缝与母材之间的过度太剧烈 ??????? 允许 ? ?＞ ??不允许 ?烧穿 母材被烧透 不允许 ? 飞溅 金属液滴飞出 在有功能和外观要求的区域， 不允许有焊接飞溅的存在 ?过高的焊 缝凸起 焊缝太大 ?值不允许超过 ???

位置偏离 焊缝位置不准 不允许 ? 配合不良 板材间隙太大 ?值不允许超过 ??? ?二、焊缝质量标准 ? 保证项目 ? ?、焊接材料应符合设计要求和有关标准的规定，应检查质量证明书及烘焙记录。 ??、焊工必须经考核合格，检查焊工相应施焊条件的合格证及考核日期。 ? ?、??、??级焊缝必须经探伤检验，并应符合设计要求和施工及验收规范的规定，检验焊缝探伤报告 ?焊缝表面?、??级焊缝不得有裂纹、焊瘤、烧穿、弧坑等缺陷。??级焊缝不得有表面 气孔夹渣、弧坑、裂纹、电焊擦伤等缺陷，且?级焊缝不得有咬边，未焊满等缺陷 基本项目 焊缝外观：焊缝外形均匀，焊道与焊道、焊道与基本金属之间过渡平滑，焊渣和飞溅物清除干净。 表面气孔：?、??级焊缝不允许；???级焊缝每 ???长度焊缝内允许直径 ?? ??；气孔 个，气孔间距??倍孔径 ? 咬边：?级焊缝不允许。 ? ??级焊缝：咬边深度???????且 ???????连续长度??????，且两侧咬边总长????焊缝长度。