食品药品综合业务监管平台建设方案

食品药品综合业务监管平台建设方案

食品药品综合业务监管平台建设方案

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2016年3月25日

目录

第1章项目概述 (10)

1.1项目名称 (10)

1.2项目建设单位 (10)

1.3项目背景 (10)

1.4项目建设目标 (13)

1.4.1项目总体建设目标 (13)

1.4.2项目阶段目标 (15)

1.5项目建设原则 (16)

1.5.1系统设计的前瞻性与阶段性 (16)

1.5.2数据资源的标准性与完整性 (16)

1.5.3具体应用的实用性与有效性 (16)

1.5.4技术选型的先进性与安全性 (17)

1.6项目建设内容 (17)

1.7项目建设周期 (18)

第2章本期项目需求分析 (19)

2.1总体需求分析 (19)

2.2监管数据平台需求 (20)

2.3应用功能需求 (21)

2.3.1远程监管业务平台 (22)

2.3.2市场准入监管平台 (23)

2.3.3日常监管业务平台 (24)

2.3.4智能决策支撑平台 (24)

2.3.5 应急处置平台 (19)

2.4应用支撑平台需求 (25)

2.5网络及硬件需求 (26)

第3章总体设计 (27)

3.1设计目标 (27)

3.1.1搭建监管数据平台，形成统一信息枢纽 (27)

3.1.2全面支撑食品药品监管业务的成长 (27)

3.1.3以提高监管信息服务水平为宗旨体现 (28)

3.2设计原则 (28)

3.2.1统一标准规范，扩展应用服务 (28)

3.2.2数据共建共用，信息集成共享 (28)

3.2.3技术成熟先进，系统安全稳定 (28)

3.3设计思路 (29)

3.3.1以食品药品监管业务需求为导向 (29)

3.3.2以食品药品监管业务流程为主线 (29)

3.3.3以提升公共服务水平为目标 (29)

3.4技术路线与开发方法 (30)

3.4.1基于流程管理中间件，业务流转，服务协同 (30)

3.4.2基于报表中间件构建复杂业务报表，统一展示 (30)

3.4.3广泛应用数据交换与挖掘技术，加强数据利用，辅助决策 (31)

3.4.4基于J2EE标准，平台独立性强，扩展灵活 (31)

3.4.5运用构件化技术，高复用性，可插拔易组装 (31)

3.5系统总体架构设计 (32)

3.6应用体系设计 (33)

第4章信息基础设施建设及建议 (36)

4.1基础设施平台 (36)

4.1.1网络系统设计 (36)

4.1.2主机系统设计 (38)

4.1.3存储系统设计 (38)

4.2云平台设计建议 (38)

4.2.1云部署架构 (39)

4.2.2SAN集中存储架构 (40)

4.2.3集中管理与自动化 (41)

4.2.4统一整合备份管理 (44)

4.3系统软件建议 (44)

4.3.1数据库管理系统软件 (45)

4.3.2操作系统 (45)

4.3.3应用服务器中间件 (45)

4.4运行平台推荐配置一览表 (45)

5.1建设目的 (47)

5.1.1建设基础信息资源 (47)

5.1.2成为信息中心枢纽 (47)

5.1.3建设多层次信息资源 (48)

5.1.4实现信息充分共享 (48)

5.1.5总体框架 (48)

5.2信息资源库 (50)

5.2.1基础数据库 (52)

5.2.2业务数据库 (53)

5.2.3主题数据库 (54)

第6章远程监管业务平台建设 (55)

6.1远程动态监控系统 (55)

6.1.1药品生产监控 (55)

6.1.2药品零售监控 (56)

6.1.3药品使用监控 (57)

6.1.4器械生产监控 (58)

6.1.5器械经营监控 (59)

6.1.6器械使用监控 (60)

6.1.7综合查询统计 (61)

7.1市场准入审批信息系统 (62)

7.1.1网上申请便民通道 (63)

7.1.2办理事项及时反馈 (63)

7.1.3资信维护管理 (63)

7.1.4从业人员信息管理 (63)

7.1.5综合查询统计 (64)

7.1.6与企业信用评价关联 (64)

7.1.7功能列表 (64)

第8章日常监管业务平台建设 (66)

8.1监督检查系统 (66)

8.1.1监督检查结果维护 (66)

8.1.2灵活定制检查模板 (67)

8.1.3综合查询统计 (67)

8.1.4与企业信用评价关联 (67)

8.1.5功能列表 (68)

8.2抽样检验系统 (68)

8.2.1抽样表自动生成 (68)

8.2.2离线抽样管理 (69)

8.2.3检验报告信息管理 (69)

8.2.4基本信息设置 (69)

8.2.6功能列表 (70)

8.3稽查办案管理系统 (70)

8.3.1网上投诉举报 (70)

8.3.2案件办理审批 (71)

8.3.3案件文书管理 (71)

8.3.4涉案物资管理 (72)

8.3.5综合查询统计 (72)

8.3.6与企业信用评价关联 (72)

8.3.7功能列表 (73)

8.4从业人员管理系统 (74)

8.4.1基础信息管理 (74)

8.4.2从业履历查询 (74)

8.4.3综合查询统计 (75)

8.4.4功能列表 (75)

第9章智能决策支撑平台建设 (76)

9.1信用评价系统 (76)

9.1.1信用自动评价 (76)

9.1.2诚信信用公示 (77)

9.1.3综合查询统计 (77)

9.1.4功能列表 (78)

9.2.1综合查询 (78)

9.2.2功能列表 (79)

第10章项目实施方案 (80)

10.1项目进度计划 (80)

10.1.1实施中将遵循的原则 (80)

10.1.2项目总体进度安排 (80)

10.2培训计划 (82)

10.2.1培训原则 (83)

10.2.2培训对象 (84)

10.2.3培训方式及内容 (84)

10.2.4培训流程 (85)

10.2.5培训师资 (85)

10.2.6培训教材 (85)

10.2.7培训前期准备 (86)

10.2.8培训环境准备 (86)

10.2.9培训课程与时间安排 (86)

10.2.10培训效果评估 (87)

图索引

图3-1 食品药品数字监管工程系统总体架构图 (32)

图3-2 应用体系总体设计 (34)

图4-1 市场监管信息化工程（一期）网络建设拓扑图 (37)

图4-2 云部署架构示意图 (39)

图4-3 SAN集中存储架构示意图 (41)

图4-4 集中管理与自动化示意图 (42)

图4-5 VMware分布式资源调度 (43)

图4-6 VMotion?技术 (43)

图4-7 使用VMware HA (43)

图4-8 Vmware整合备份 (44)

图5-1 监管数据平台总体框架图 (49)

图5-2 信息资源框架图 (51)

图6-1 药品生产监控功能列表 (56)

图6-2 药品零售监控功能列表 (57)

图6-3 药品使用监控功能列表 (58)

图6-4 器械生产监控功能列表 (59)

图6-5 器械经营监控功能列表 (60)

图6-6 器械使用监控功能列表 (61)

图7-1 许可审批功能列表 (64)

图7-2 许可证书管理功能列表 (65)

图8-1 监督检查系统功能列表 (68)

图8-2 抽样检验系统功能列表 (70)

图8-3 稽查办案管理系统功能列表 (73)

图8-4 稽查文书管理系统功能列表 (73)

图8-5 从业人员管理系统功能列表 (75)

图9-2 信用评价系统功能列表 (78)

图9-4 信用评价系统功能列表 (79)

图10-1 培训流程 (85)