变更管理办法及程序

计变更的办理程序

（一）施工单位提出工程设计变更立项申请单，总监理工程师初审同意后，组织承包人、监理工程师、设计代表及业主代表现场会审并签署意见，完成“工程变更申请现场办公会签单”。

（二）施工单位根据现场会审结果提出书面的设计变更申请报告（一式两份的正式红头文件，说明变更原因、规模、方案、造价比较等情况，并附相关变更设计图、变更设计申请报告审核记录及相关资料），经设计代表及监理部审核并签署意见后报业主。

(三)施工单位根据业主单位的批复填报工程设计变更报告单，送监理部、设计代表、业主代表处及业主分管领导审核并签署意见。变更立项已批准的隐蔽工程在覆盖前必须通知监理及业主代表现场核实工程数量,否则由承包人自行承担处治费用。

(四)业主提出的工程设计变更，以业主正式文件形式通知监理部及承包人组织实施；设计单位提交的设计变更资料必须得到业主的同意，由业主负责下发监理部及承包人具体组织实施。承包人应在相关变更第一次计量支付前，填报工程设计变更报告单，送监理部、设计代表、业主代表处及业主审核并签署意见。

设计变更资料的编制

第一条所有设计变更图纸、资料、技术审定，包括已批准的设计变更报告单，均应纳入技术档案，并作为施工和交、竣工验收及结算的依据。

第二条文件页面为A4纸张，字迹清晰，左边距2.5 cm，右边

距2 cm，上边距2.5 cm，下边距2 cm。所有表格均要求采用Excel 电子表格编制，标题采用18号宋体加粗，正文采用12号宋体，表格行高不小于20磅，内容居中，表格边框加粗；内容标题采用小二号宋体加粗，正文采用四号宋体，1.5倍行间距。文面要求整洁、美观，无涂改。

第三条为规范设计变更图纸，做到变更图纸统一，所有设计变更图纸均由设计单位进行审签，业主根据需要负责组织审查。图纸为A3纸张，应采用CAD制图，图幅、图标等应满足GB 50162-92《道路工程制图标准》规定，并依次注明设计单位、工程名称设计变更图及变更工程数量的计算应经设计代表及监理工程师签字确认。

第四条设计变更工程项目编号、名称、单位应与合同文件工程量清单章节对应，并在新增工程项目的编号前加“新增”以示新增工程项目。新增工程项目单价来源应在备注栏中注明并附相关证明材料。

第五条变更资料的上报一式四份，采用A4纸张（设计图纸采用A3纸张）。除设计图纸、变更工程数量计算书、单价分析文件、图片资料、其他证明材料等至少有一份原件外、其余资料一律采用原件；各方签署完毕后，养护管理所、业主代表处、监理部、施工单位各留1份,。

变更申请报告单的附件资料包括：预计变更工程量及金额计算资料、计算说明书等，变更设计图，试验、测量、地勘资料（若有），相关原设计图、表，其它相关资料（若有）；

第六条所有资料应清晰可辨，各方签字均应为原件。

第七条变更设计报告单按以下装订顺序装订：

1、设计变更报告单

2、设计变更工程数量及金额对照表

3、设计变更工程数量计算书（必须经监理和设计代表审签）

4、设计变更单价的批复文件（如有）

5、设计变更报告审核记录

6、设计变更申请报告

7、设计变更现场办公会签单

8、工程变更立项申请表

9、设计变更图纸

10、原设计图纸及工程数量

11、其他证明资料（试验资料、测量资料等）

12、技术方案比较专题报告（如有、针对比较大的工程变更）

13、专家评审意见（如果有）

第八条设计变更申请报告及表格的填写说明

一、设计变更申请报告

1、文件头应为施工单位项目经理部的全称，如“XX公司XX项目XX合同段项目经理部文件”，此文件头必须套红。

2、文件标题应突出主题内容，说明变更设计所在的合同段、桩号、变更内容等，不得笼统地称“设计变更申请报告”。

3、主送单位应为业主即“中江县公路养护管理所”。

二、设计变更报告单

1、“编号”栏中的编号应为“合同段号-合同段变更顺序号”，编号应保持连续。

2、“监理单位”栏填写“XX监理部”。

3、表末“承包人”应为相应合同段项目经理签字，“填报单位”处应加盖施工单位项目章。

三、设计变更申请报告审核记录

审核意见栏应填写监理部专业工程师及总监理工程师意见，设计代表意见以及业主代表、业主分管领导的意见。审核意见应对变更工程的位置、原因、方案、金额等提出简明的意见。

四、施工单位在报送设计变更申请报告（红头文件）时，应同时附设计变更申请报告审核记录。

五、签署：各类表格的签字栏签署要按规定逐级签署、各司其职，不得相互代签，意见要求清晰、准确、明了，禁止模棱两可、含混不清。

第九条设计变更申请报告、设计变更报告单及其他附表、附图，除签字栏和签署意见栏采用手写外，其他各种图表、文字均应打印。

第十条现场办公会签单的议事内容及决定必须打印，并详细说明变更原因、变更决定、工程量、工程费用、必要的简图等。

第十一条设计变更申请报告审核表和设计变更报告单审核表必须加盖监理部公章，设计变更报告单在施工单位上报时在填报单位栏盖项目经理部公章，在业主审批完后盖中江县公路养护管理所公章。

附件：1、设计变更报告单

2、设计变更工程数量及金额对照表

3、工程变更现场办公会签单

4、工程变更立项申请表

5、设计变更申请报告审核记录

工程变更管理制度

工程变更管理制度 2．工程变更审核 2.1目的 通过对工程变更必要性及费用的审核，有效地控制工程成本。 2.2范围 适用于绿城全资项目、控股项目以及按绿城模式管理的参股项目的工程变更审核工作。 2.3职责 2.3.1项目公司工程管理部分管人员负责变更情况的描述，并从成本角度出发，把好第一道关。 2.3.2项目公司工程管理部经理审核工程变更的必要性。 2.3.3项目公司材料设备部审核甲定乙供材料、设备以及无价材料价格。 2.3.4项目公司工程成本管理部负责审核工程变更费用。 2.3.5项目公司总经理负责工程变更的审批。 2.3.6片区执行总经理负责20万元及以上重大变更的审批。 2.4工作程序 2.4.1施工图会审 2.4.1.1项目公司工程管理部负责组织施工图会审工作，设计单位、监理单位、施工单位、总工程师办公室、工程成本管理部、绿城装饰公司（涉及精装修内容时，下同）、材料设备部（涉及甲定乙供材料和设备以及无价材料，下同）参加。 2.4.1.2项目公司工程管理部经理负责审核施工图会审中工程变更的必要性。 2.4.1.3项目公司工程管理部负责记录和整理，形成图纸会审纪要，分别经设计单位、监理单位、项目公司、施工单位盖章确认后发至参加会审单位，并留档汇总。 2.4.1.4会审纪要涉及工程成本增减的，项目公司工程成本管理部应及时计算其变更金额，并在月度工程成本报告中反映变动情况。 2.4.1.5附录：

施工图会审流程图 工作内容责任人/部门 2.4.2设计单位提出的工程变更 2.4.2.1项目公司工程管理部根据设计单位签发的《设计变更联系单》，填写《工程变更审批单》。 2.4.2.2项目公司工程管理部经理审核变更的必要性，并在审批单上签署意见，确认后送项目公司工程成本管理部。若涉及甲定乙供材料和设备以及无价材料价格审核则送项目公司材料设备部，材料设备部完成审核后送工程成本管理部。 2.4.2.3项目公司工程成本管理部根据合同计算工程变更费用与施工单位核对确认，并在审批单上签署意见后返还项目公司工程管理部。 2.4.2.4项目公司工程管理部按相应审批权限报有权审批人审定。 2.4.2.5项目公司工程管理部分管人员根据审批单上意见，录入联系单，经项目公司工程管理部经理签字盖章后交施工单位施工，并抄送监理单位。 2.4.2.6附录

变更控制管理程序65467

变更控制管理程序 目的 规定对本厂已批准的各类文件、设备、设施、物料供应商及包装材料发 生变更时控制的程序, 以保证产品的生产过程始终处于受控制的状态。 适用范围 范围适用于全厂所有产品的上述变更。 职责 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。 并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。 4.2.3质量管理部部负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施， 对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。?? ?? 企业负责人对所有变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。 4 程序 变更类型 4.1.1所有已批准的SOP文件及各种记录的变更 4.1.2技术文件的变更技术文件包括：工艺规程、质量标准、分析方法。 4.1.3关键设备仪器、设施的变更： 4.131关键设备仪器：直接用于生产和QC测试，对产品质量直接造成影 响的各类设备仪器。 4.1.3.2QC 关键设施：对洁净室环境直接造成影响，对产品质量直接造成影响的各 类公用设施。

4.1.4 物料供应商变更：包括原料、辅料、包装材料供应商的变更。 4.1.5 标签、说明书、包装材料的变更：包括标签、说明书、单盒、中盒和 外箱上印刷的文字、颜色、图案和尺寸、材质等的变化。 生产用物料的贮存条件和（或）有效期的变更，包括原辅料、包装材 料、中间体和成品。 4.1.10 在日常生产过程中发生的非计划性变更 变更程序 421在需要变更时，由需要发生变更的岗位责任人员向 QA 口头提出申请, QA 下发已编号的变更申请表，并在变更登记表中登记。 4.2.2 提出变更的申请人按以下要求填写 “变更申请表”， 交本部门负责人 评估、签署意见： （ 修改后版本号 ） ，文件应写完整编号。 4.2.2.4 申请人、申请日期及所属部门。 4.2.3 申请变更部门负责人按照以下要求对变更进行评估： 4.2.3.1 变更是否违背了政策法规、法定标准。 4.2.3.2 变更是否属于需验证的范围。 判断标准参见：验证主计划、 子系统 验证 主计划及验证计划；设施、设备和仪器的确认；工艺验证；清洁验证； 4.1.6 委托生产商要求的变更。 4.1.7 政府部门要求的变更。 4.1.8 人员组织机构图及其他变更。 4.1.9 4.2.2.1 变更名称： 明确变更的主题及变更类型。 4.2.2.2 变更理由： 描写该变更提出的原因。 4.2.2.3 变更内容： 说明 “原来内容” （ 原来版本号 ）、 “ 修改后内容 ”

工程变更管理办法

工程变更管理办法 1工程变更的类型 1.1公路工程设计变更分为重大设计变更、较大设计变更和一般设计变更。有下列情形之一的，造成工程方案和工程规模变化的，属于重大设计变更： 连续长度10公里以上的路线方案调整的； 大桥的数量或结构型式发生变化的； 互通式立交的数量发生变化的； 收费方式及站点位置、规模发生变化的； 超过初步设计批准概算的。 1.2有下列情形之一的，造成工程方案和工程规模变化的，属于较大设计变更： 连续长度2公里以上的路线方案调整的； 连接线的标准和规模发生变化的； 特殊不良地质路段处治方案发生变化的； 路面结构类型、宽度和厚度发生变化的； 大中桥的数量或结构型式发生变化的； 互通式立交的位置或方案发生变化的； 分离式立交的数量发生变化的； 监控、通讯系统总体方案发生变化的； 管理、养护和服务设施的数量和规模发生变化的； 其他单项工程费用变化超过500万元的，具体规定如下： 由于建设条件发生变化，路基、路面、桥涵、路线交叉及交通工程中，单位工程费用变化500万元或同一个项目中同类型多个单项工程费用变化累计超过500万元的； 不可预见的、突发性的地质灾害，如岩溶、滑坡、采空区等，造成工程处理费用超过500万元的； 超过施工图设计批准预算的。 1.3一般设计变更是指除重大设计变更和较大设计变更以外的其它设计变。 2变更设计审批层次 2.1重大设计变更 本工程项目的重大设计变更,汕北大道项目公司根据本管理办法和上级有关管理办法进行审查，经汕头市中建汕北大道投资有限公司审查后转报省交通运输厅，由省交通运输厅提出审查意见后报交通运输部审批。

2.2较大设计变更 汕北大道项目公司根据本管理办法和上级有关管理办法进行审查，汕头市中建汕北大道投资有限公司审查后转报省交通运输厅审批，报交通运输部备案。 2.3—般设计变更 （一）a类：变更单位工程费用变化金额200?500万元（包括200万元）或同一项目中同类型多个单项工程费用累计200?500万元（包括200万元）的，或处理地质灾害费用在200?500万元（包括200万元）的，由建设公司对变更进行核实后转报省交通集团审批； （二）B类：变更单位工程费用变化金额50?200万元（包括50万元）或同一项目中同类型多个单项工程费用累计50?200万元（包括50万元）的，或处理地质灾害费用在50?200万元（包括50万元）的，由汕北大道项目公司对变更进行审批； （三）C类:变更单位工程费用变化金额低于50万元或同一项目中同类型多个单项工程费用累计低于50万元的，或处理地质灾害费用低于50万元的，由项目业主对变更进行审批。 （注：上述同一项目同类型多个单项工程变更是指同一项目中同一时间确定全线统一的变更，如软土地基处理、路面工程等）3设计变更建议的审查及报批 3.1工程设计变更建议可由项目参建各方以书面形式提出。变更建议提出后，监理人、业主对变更建议进行初审、确定变更类别，及时开展变更设计技术、经济论证工作。 3.2设计变更建议报批前分级审查 （一）重大、较大变更，由汕头市中建汕北大道投资有限公司主持或授权汕北大道项目公司主持审查，省交通运输厅、其他政府职能部门、省交通集团、建设公司、业主、设计、监理、承包人及有关专家参加； （二）一般（A类）变更，原则上由汕头市中建汕北大道投资有限公司主持审查，设计、监理、承包人及有关专家参加； （三）一般（B类）变更，由汕北大道项目公司主持或授权业主主持审查，设计或其代表、监理、承包人以及有关专家参加，邀请上级主管部门代表参加审查； （四）一般（C类）变更，由业主主持审查，设计或其代表、监理、承包人以及有关专家参加。 设计变更建议审查意见或会议纪要或专家咨询意见将作为上报设计变更建议和设计变更文件的依据。

等保三-系统变更管理办法

系统变更管理办法

第一章总则 第一条为了进一步规范xx系统信息变更流程，根据《信息安全等级保护管理办法》、《信息系统安全管理要求》（GBT 20269-2006）和其他有关法律法规的规定，结合本单位实际，特制定本规定。 第二章系统变更范围 第二条由于当前系统功能、性能及安全等方面不能满足需求，可提出进行变更。以下情况属于变更范畴： a) IT设备的维护、升级和更换 b) 操作系统的升级或更换 c) 应用系统的升级或更换 d) 各类操作流程的变更 e) 数据库变更 第三条运维管理部门可依据实际情况制定《变更分类表》，明确xx系统变更事项的分类，变更类别分日常、一般和重大三种类别。只有重大类别须严格遵循变更申请、变更测试与风险评估、变更批准、变更上线执行等环节填写相关表单，对日常和一般两个级别的变更只保留变更记录即可。根据紧急程度分为正常变更和紧急变更。

第三章系统变更流程 第四条系统变更工作以任务形式由信息技术处和需求方协作完成。系统变更过程大致可分为四个阶段：任务提交和接受、任务实现、任务验收和程序下发上线。 第五条因问题处理引发的系统变更处理，具体流程参见《问题处理管理制度》。 第六条需求部门提出系统变更需求，并将变更需求整理成《系统变更申请表》，由部门负责人审批后提交给系统管理员。 第七条系统管理员负责接受需求并上报给信息技术处。信息技术处分析需求，并提出系统变更建议。 第八条系统管理员根据自行开发、合作开发和外包开发的不同要求组织实现系统变更需求，将需求提交至内部开发人员、合作开发商或外包开发商，产生供发布的程序。 第九条实现过程应按照软件开发过程规定进行。系统变更过程应遵循软件开发过程相同的正式、统一的编码标准，并经过测试和正式验收才能下发和上线。 第十条系统管理员组织业务部门的系统最终用户对系统程序变更进行测试，并撰写《用户测试报告》提交业务部门负责人和信息技术处领导签字确认通过。

工程变更签证管理办法及流程

设计变更签证管理办法及流程 第一章设计变更管理规定 第一条目的 为了加强设计变更管理，规范工作流程，有效地控制成本，确保工程质量和工程进度，特制定本流程。 通过对设计变更申报资料进行审查、审批，确保设计变更的及时性、合理性和经济性，消除设计变更对工程成本和进度带来的消极影响。 第二条设计变更是对设计内容进行完善、修改及优化，一般需要设计单位的签字、盖章。特殊情况可以由发包单位的有关职能部门（设计部或工程部）签字确认。设计变更共分为两类： （一）一般设计变更：不改变设计原则，不影响使用功能，不影响工程的质量和安全，不影响美观，变更发生费用在5000元（含）人民币以下的； （二）重大设计变更：变更发生费用在5000元以上，对原方案、原系统、主要结构布置、主要尺寸、坐标、主要标高、主要设备及主要使用功能改变及变更发生费用在100000元以上的。 第三条设计变更的体现形式分为四类： （一）由设计单位提出的设计变更；设计单位在提交施工图后，因设计内容自身的错、漏、碰、缺等原因，而导致做法变动、材料代换或其他变更事项，提出的建筑、结构、水、电、景观、装修等专业的修改要求； （二）由建设单位提出的设计变更；设计部门为改进设计效果提出的变更；市场营销部提出基于销售需要提出的变更；成本部开展成本优化工作，而导致做法变动、材料代换或其他变更事项；商管公司根据后期运营以及招商需要提出的变更；公司管理层提出的变更； （三）由施工单位、监理单位提出的设计变更；监理、施工单位采用新工艺、新材料或其他技术措施等，而导致做法变动、材料代换或其他变更事项；施工单位为了方便施工，或施工过程中发现的 地质、水文实际与勘察报告、资料不符而提出变更；工程质量事故引起的变更； （四）由客户提出的变更申请，商管公司根据运营及招商需求提出的设计变更； 第四条对上述提出的工程设计变更，提出部门备齐相关原始资料，工程部、设计部、成本部以及相关部门（前期部、营销策划部、商管公司）应认真审查，确定是否进行变更，如确实需变更，走设计变更流程后由设计单位出具设计变更联系单。 第五条设计变更应将工程变更内容描述清楚。如：工程名称、变更原因、变更时间、变更部位、图纸比例、图示尺寸、规格型号、材料材质等，应达到根据变更单可准确计算工程量。 第六条设计变更控制相关部门的职责： 1 工程部：作为现场管理部门负责对设计变更的实施及验收的管理工作，同时做好设计变更工程 量的核实、记录工作，所有设计变更的实施均应有现场记录（附简图、尺寸）或照片（如需要），为设计变更（签证）处理，准备基础性工程资料。 办理工程部、监理公司和施工单位提出的设计变更申请手续； 办理正式变更手续并下发成本管理部或营销策划部；

工程变更管理办法

厦门百城建设投资有限公司 工程变更管理办法（2018版） 第一章总则 第一条为加强工程建设管理，规范工程变更行为，保证工程质量、投资，根据《厦门市财政性投融资建设项目预决算管理办法实施办法》（厦财建[2013]117号）、《厦门市财政局关于进一步优化市级政府投资基建项目工作流程的通知》（厦财建[2016]36号）、《厦门市发展和改革委员会厦门市财政局厦门市建设局关于进一步强化市级财政投融资项目投资管理的补充通知》（厦发改投资[2017]690号）等文件精神，结合公司实际情况对《厦门百城建设投资有限公司工程变更管理办法》（厦百程[2014]255号）进行修订。 第二条本办法所称工程变更是指自工程开标之日起至工程合同结算前，对已批准的施工图设计文件、招标工程量清单所做的修改、完善和调整的行为。 第三条工程变更应符合国家有关工程技术标准和规范要求，符合工程质量、安全和使用功能的要求，符合环境保护、节约用地的要求，并有利于节约投资、加快施工进度。各参建单位应在深入调查、充分论证的基础上提出，避免在同一工点发生二次变更。 第四条本办法适用于公司代建的各类财政性投融资项目工程主体的变更。因工程主体变更引起的水保、环保、规划、用地、用海等发生重大变化的，应按照相关规定履行相应变更报批手续。公司自营项目可参照本

办法执行。 第二章职责与分工 第五条工程变更实行业主项目部负责制，工程建设管理部、总工办、工程管理部参与审核，公司领导根据权限审批。 （一）业主项目部负责组织工程变更方案的论证、审核、报批（或审批）等工作，督促承包人落实工程变更方案，做好工程变更的汇总工作。 （二）工程建设管理部参与复杂工程或重要工程的变更方案审核，审查工程变更手续履行情况，抽查工程变更的执行情况，并将检查结果纳入业主项目部年度绩效考核。 （三）总工办参与复杂的工程变更或重要的工程变更的方案审核，协助业主项目部做好工程设计方案变更的报批工作，协助业主项目部对接市发改委。 （四）工程管理部参与工程变更方案论证与变更施工图审查，负责审核工程变更预算，审核工程变更审批手续的履行情况，抽查工程变更的执行情况，并将检查结果纳入工程建设管理部和业主项目部的年度绩效考核，协助业主项目部办理工程变更预算的报批工作，协助业主项目部对接主管部门和市财政审核中心。 第三章工程变更分类 第六条工程变更分为重大工程变更、较大工程变更和一般工程变更。 （一）有下列情形之一的属于重大工程变更： 1.道路路线方案调整的； 2.工程主要结构物（如隧道、桥梁、互通等）设计方案发生变化的； 3.工程标准、等级、使用功能发生变化的；

广州珠江实业集团有限公司工程变更管理办法

广州珠江实业集团有限公司工程变更 管理办法

文件号：珠实集[ ]xxx号编制部门：工程管理部发布日期： xx月xx日 签发人：梁宇行审批机构：集团领导批准日期： xx月xx日 广州珠江实业集团有限公司 工程变更管理办法 （征求意见稿） 第一章总则 第一条为进一步规范现场工程变更管理工作，有效控制工程造价，加强工程变更的管理力度，做到管理有规章，签认有约束，特制定本管理办法。 第二条结合集团实际情况和集团各相关制度的规定，制定本管理办法。 第二章范围 第三条本管理办法适用于广州珠江实业集团有限公司（以下简称“集团”）及二级房地产开发公司的集团开发项目在所有工程类合同签订后发布开工令起至竣工验收阶段发生的变更技术经济文件。 第四条所有工程类合同发生的变更技术经济文件，根据其变更原因分为两类：设计变更和现场签证，统称“工程变更”。

第三章定义 第五条设计变更：指各方对施工图（指经设计单位、业主双方签字盖章的施工图）提出的调整和优化；以及业主对合同约定的产品设计标准提出的调整和优化。其主要内容包括：（一）经设计院修正的原施工图出现错、漏、碰、缺等情况，导致做法变动、材料代换或其它变更事项。 （二）业主经设计院同意改变建设标准、结构功能、使用功能、增减工程内容，而导致做法变动、材料代换或其它变更事项。 （三）由于业主采用新工艺、新材料或其它技术措施，或由于总承包单位因施工需求提出变更，导致做法变动、材料代换或其它变更事项。 第六条现场签证：指业主对在施工现场发生、在施工合同价款之外且不计入设计变更的各类零星事件的确认，以及由于设计变更引起的无法在图纸上反映的返工确认。其主要内容包括：（一）已施工的部位需要拆除。 （二）在施工过程中，由于施工条件变化，如地下状况（土质、地下水、构筑物及管线等）变化，导致工程量增减或其它变更事项。 （三）因设计变更而引起直接或间接工程量的增加或减少。 （四）合同之外的零星用工事项。 第七条合同变更金额指由于设计变更或现场签证所产生的

变更管理控制程序(含表格)

变更管理控制程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 本控制程序规定了公司生产活动中发生变更时的操作程序/方法，使相关部门彻底了解变更的内容，并切实有效的实施。同时，防止因变更而发生品质问题，确保生产活动顺利进行。 2.0范围 适用于公司生产/销售活动相关的设计、材料、生产场所、生产设备/治工具、生产方法/生产条件、检查试验方法/条件的变更以及客户要求的变更。产品试做阶段的变更不在此范围。 3.0定义 变更：是指变更现有的状态 4M：Machine（指生产工厂、工程、设备、治具等） Material（指公司直接采购的材料及供应商生产使用的原材料） Method（指生产方法、条件、规格等） Man（指相关的人员） 4.0变更管理的原则 所有变更在检讨内容未得到承认之前严禁实施。 5.0变更管理范围 变更管理范围如下： 5.1设计变更

由技术部?工程提出的变更主要涉及材料变更、产品式样变更、SOP变更、检查规格变更 5.2材料变更或材料供应商/加工厂家变更（包含成型、加工模具的变更） 由材料供应商提出变更申请，采购部作为对应联络窗口 5.3生产部门、生产场所变更 由生产部提出变更申请 5.4生产活动中使用的生产设备/治具变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.5生产条件/方法/工序变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.6检查/实验方法及条件变更 由生产部、品质部、技术部?工程提出变更申请 5.7客户要求的变更 销售部根据客户的要求提出变更申请 6.0变更管理流程 6.1变更的起草 为达到提高品质、提高生产性、降低成本等目的而发生变更时，提出部门要提前检讨效果和可能的副作用。 提出部门认为变更为需要时，将变更目的、理由、变更内容、日程计划等内容填写到《4M变更事前联络书》中。 另外，当发生品质问题，需要紧急变更时，可先采取措施，事后务必按程序要求做成书面文件。

工程项目变更管理办法

工程建设项目变更管理暂行办法 第一条为了进一步规范政府投资工程建设项目变更行为， 严格控制工程造价，确保工程变更科学合理、严谨规范、廉洁高效，根据《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》、《建设工程勘察设计管理条例》、《公路工程设计变更管理办法》、《水利工程设计变更管理办法》、《房屋建筑和市政基础设施工程 施工设计文件审查管理办法》及国家投资建设项目的相关规定，结合我县 实际制定本暂行办法。 第二条本办法适用本县政府投资（含使用国有资金）建设项目的工 程变更。 第三条本办法所称政府投资工程建设项目的变更，是指政府投资工 程建设项目在施工过程中发生的下列情形： （一）工程设计图纸的变更； （二）因建设单位原因造成施工方案的变更； （三）重要材料与设备的改变； （四）施工现场条件等实际情况与勘察报告等技术资料不符引起的现 场签证及变更； （五）工程量清单与费用的调整； （六）因法律、法规、规章调整引起的变更； （七）其他导致工程造价发生较大变动的变更。 第四条政府投资工程建设项目变更应当遵循科学、合理、经济，先 批准、后变更；先设计、后施工的原则。 工程变更应以书面或补充合同的形式签订，具体内容应与招 - 1 -

标文件、施工合同相一致，不得签订与主合同、招标文件精神相违背的补充合同。不得以工程变更名义，通过签订补充合同的形式肢解工程，规避招投标。 第五条工程项目施工中，遇暗沟、古墓、软基等地质实际 情况与地质资料不符及不可预见且急需处理的情况，工程变更增加额在 50 万元以上（不含 50 万元）的，建设单位（监理单位）应组织相关专家召开变更审查会议，商定处理方案，形成书面意见，报县政府批准后实施。 抢修抢险应急工程及遇不可抗力等原因的，建设单位应在应急处理后及时履行报批手续，并保留相关影像资料。 第六条工程变更的程序： （一）由提出变更方以书面形式报监理单位，说明变更项目的名称、 理由、概算及对工期影响； （二）建设单位组织相关责任单位进行实地勘察，初步核实变更的理由及变更的工程量； （三）建设单位、施工单位、设计单位、勘察单位、监理单 位对工程变更的理由及变更的工程量进行洽商，并由参与洽商各方代表在洽商记录上签字盖公章； （四）需要设计单位出具变更文件的，应说明变更理由，由设计单位项 目负责人签字并加盖设计单位的“设计出图专用章”方为有效。涉及重大设 计变更的，须经原审批机关批准或施工图审查机构审查并报主管部门备案； （五）工程变更洽商一致后，由施工单位以书面形式明确变更内容， 监理单位对工程变更引起的合同工期、质量、进度、造 - 2 -

设备系统变更管理办法

设备系统变更管理办法 第一章总则 第一条为规范的设备变更管理，使运行、检修和相关管理人员及时掌握机组设备的变更情况，并采取有效的风险预控措施，避免因设备变更而对机组的生产安全造成影响，特制定本制度。 第二条本细则适用于所有设备系统、厂房设施、运行制度、维修程序、使用标准的永久、暂时变更管理。 第三条专用术语 设备、设施变更：指设备的结构、工作原理、系统流程、运行方式、接线方法有任何一项与原状有所改变，包括升级至新型号，合并、更改、移动现有设施，添置任何新设施、设备以及更改原来的设备设计；生产场所重要通道的封堵；所有专用标志、警告牌、色环色带的改变；放射源发射方向的改变等。（包括：1、增加现有类型的设备；2、采用不同类型、不同工作原理或不同功率的设备替代已经存在的设备；3、增设新的管道、电缆或液压管道，或改变这些设施的路线；4、设施退役等） 第二章组织与程序 第四条生产副厂长（总工程师）职责 对设备、系统的永久性变更进行审批，并判断是否是主要设备系统变更方案，是否需报上级公司电力生产部进行二级审核。 第五条生产技术部职责 （一）是设备变更的归口管理部门。

（二）生产技术部经理负责监督本制度的执行情况，对制度执行的严肃性和规范性进行把关；监督变更执行流程，协调解决制度执行过程中出现的问题。 （三）生产技术部专业主管执行一级审查，对变更的必要性和变更方案的可行性进行把关，负责对变更执行后是否达到预期效果进行后评价。 第六条变更发起人职责 （一）变更发起人由设备维护部专业主管或点检员担任。 （一）初步确定变更的必要性，对变更存在的风险进行初步评估。 （二）填写变更联系单，并编制变更方案。 （三）履行设备变更审批流程。 第七条变更负责人职责 （一）变更负责人由设备维护部班组长担任。 （二）对变更进行全过程监控，确保变更工作安全、有序的进行。 （三）根据变更工作对人员、技术的要求，指定适当的变更执行人。 （四）根据系统、设备的变更情况，并对相关的资料、图纸进行修订、整理。 第八条变更执行人职责 （一）变更执行人由设备维护部设备专责人担任。 （二）收集、掌握全部变更资料，了解设备变更的目的； （三）持变更申请单和变更方案向运行办理工作票。

变更管理控制程序

HK/QP-514 变更管理控制程序 1.目的 为了控制和减少变更对质量管理体系的影响，保持质量管理体系的完整性，特制定本程序。 2.适用范围 本程序适用于公司组织机构、人员、关键供方、和质量管理体系程序的变更管理。 设计和开发更改、生产和服务提供的更改执行《HKQP-503设计和开发控制程序》、《HKQP-505 生产控制程序》，不适用本程序。 3.职责 3.1.经营管理部为本程序的归口管理部门。 3.2.行政部负责组织机构的变更管理。 3.3.各部门负责本部门关键和重要人员的变更管理。 3.4.采购组负责关键供应商的变更管理。 3.5.经营管理部负责管理体系程序的变更管理，包括纠正和预防措施引起的变更。 4.工作流程

5.工作程序 5.1.变更的产生 5.1.1产生变更的因素有： a)组织结构上的变更； b)关键或重要人员的变更； c)关键供应商的变更； d)管理体系的程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更； e)其它影响质量管理体系的变更等。 5.1.2对变更的管理，各责任部门应在计划和实施变更前对变更进行策划，包括： a)明确变更目的； b)确定变更的实施方案； c)识别变更的潜在风险与机遇 d)所需的相关资源； e)职责和权限的分配或再分配； f)应对潜在风险的措施 g)保持质量管理体系的完整性等。 5.2.变更的申请、审批 5.2.1当计划或实施变更前，由变更因素所属部门通过办公平台【发文办理】流程，填写《变更申请审批单》（格式见QP514-B1），启动变更审批，变更申请的信息应包括： a)变更的项目； b)变更的目的； c)涉及的相关部门、单位； d)变更所需的资源； e)变更的依据； f)变更的实施方案及各阶段的完成时限； g)变更的潜在风险、风险评价及控制措施； h)变更机遇分析等。 5.2.2组织机构的变更、关键或重要人员的变更提交行政总监审核、关键供应商的变更提交生产总监审核、管理体系的程序的变更提交变更程序的归口管理部门负责人审核，审核通过后提交管理者代表审批。 5.2.3管理者代表根据提交的变更申请信息，组织总经理办公会及与变更相关的部门负责人评审，评审变更实施方案、风险及措施等，评审通过后由变更责任部门组织实施。 5.2.4评审形式由管理者代表视变更因素决定采取会议评审或流程评审，评审应形成评审记录并在[变更申请审批]流程中保存。 5.3.变更的实施 5.3.1.变更实施部门应按照评审通过的变更实施方案实施，如实施方案更改，则应重新对实施进行评审。 5.3.2.在变更实施过程中，应注意变更潜在风险控制措施的实施，防止不期望结果的发生。 5.3.3.变更实施完成后，由变更实施部门填写变更实施情况，风险措施的控制情况，并评价变更实

建筑工程设计变更管理办法

工程设计变更及工程技术变更管理办法 第一章总则 一、为明确工程相关单位、业主（或称发包人、甲方、招标人、建设单位，下同）内部各部门的职责范围及权限，规范工程变更（简称变更）的分类及申报审批程序，保证工程质量与进度，有效控制工程投资，特制定本管理办法。 二、本办法适用于致远地产有限公司工程设计变更。工程变更所遵循的原则为优化设计、不降低原设计使用要求、尽量降低或少增加工程成本，并按分类、分级的原则快速、准确、有序地予以处理。 三、所有工程设计变更，按本办法经批准后由工程部下发变更指令并经过公司领导审批后，施工单位（或称承包人、中标人、乙方，下同）依据变更指令进行工程变更。没有变更指令，施工单位不得进行上述变更。任何工程变更均不表示，也不应以任何方式使原施工合同作废或无效。 四、由于施工单位过失、违约或毁约及施工方法或工序引起的变更指令，变更增加的费用由施工单位承担，业主有权不予认可和支付相关的变更费用，且工期不得顺延。 五、所有工程都须编制施工预算和施工图预算。施工预算是指根据合同、施工图纸会审确认后的施工图、中标文件（如

投标原则及单价等）及招标文件等编制而成的造价文件。施工图预算是指编制单位根据合同、施工蓝图、定额文件及定额计价法的计价原则和有关规范等编制而成的造价文件。 六、增加合同外项目，引起工程数量和相应的单价、合同总价变化，应按照本办法的有关程序确定费用。 七、工程项目变更须有技术论证和经济分析，并按程序报批后实施。对于某些特殊的工程变更（如抢险等时间上不允许的），经济分析未能及时与技术论证同步报送的，可先报该项目投资估算，但经济分析应在技术论证上报7天内报审，经审批的经济分析作为投资控制的依据。 八、工程变更是指经批准后由监理单位根据规定下发指令的任何工程改变。以会审确认后的施工图为基础，凡相对于会审确认后的施工图发生工程数量变化的项目均为工程变更项目。工程变更造价控制以会审确认后的施工图编制的施工预算为基础，单项金额相对于施工预算对应项目变动的金额作为工程变更审批权限依据。施工预算仅因与会审确认后的施工图数量发生变动差异的，按有关规定报批。在施工预算报批之前，出现与中标造价、合同造价有变动的项目应按工程变更程序报批。工程变更具体包括但不限于：设计变更、工程签证、设备材料变更、新增项目等。 九、监理单位和项目管理单位要加强工程变更管理，建立工程变更台账，按月度对各类变更项目、原因、工程数量、费

信息系统变更管理办法

附件2： 系统变更管理办法 第一条为规范信息化系统变更管理，确保集团信息化管理系统有效运行，制订本办法。 第二条本办法适用于集团公司总部，所属各公司可参照本办法，结合公司实际制定相应管理制度。 第三条下表所示的操作都视为系统变更行为，应遵照本办法执行。按照对系统的影响程度对变更进行分类：大型★中型☆小型◇

第四条角色和职责 （一）变更申请人：负责申请变更，配合相关人员进行变更需求调研，并确认变更需求。在执行计划中，确认变更实施计划满足时间、成本和质量等要求。 （二）系统运维专员：负责对用户进行变更需求调研，根据需求给出初步的解决方案，并组织变更评审。在执行计划中，负责制定和组织执行变更实施计划。 （三）变更评审小组：由信息部门负责人根据变更内容确定人员

组成，负责对最终是否进行变更给出评价，并确定最终变更方案。 （四）运维支持团队：分为内部支持团队和外部支持团队，分别负责公司内部和厂商的具体实现。 第五条变更管理 变更管理流程分为：变更申请、变更需求调研、变更方案建议、变更评审、制定变更计划、确认变更计划、执行变更计划、变更交付八个步骤： 1．变更申请：由变更申请人根据变更类型进行变更申请，并将变更申请发送给系统运维专员。 2．变更需求调研：由系统运维专员组织调研，在变更申请人配合下，完成对变更需求的调研分析。 3．变更方案建议：由系统运维专员根据变更需求，给出初步的方案建议。 4．变更评审：由信息部门负责人确定变更评审小组成员，评审中修改并确定变更的实施方案，小型变更由部门负责人审批，大、中型变更由信息分管领导审批。 5．制定变更计划：由系统运维专员根据已审批的方案，联系内部或外部支持团队，共同评估和协商，制定变更实施计划。 6．确认变更计划：由变更申请人对计划中的功能、性能、时间、成本等进行确认。

工程变更管理办法(试行)

建设单位 工程变更管理办法（试行） 第一节总则 一、为规范工程变更管理，加强建设单位(以下简称贵安建投公司)项目工程变更及施工图设计的优化、完善工作，创建优质工程，控制工程造价，确保工程质量和工程安全，保护生态环境，顺利完成建设任务，结合工程的实际情况，制定本办法。 二、贵安建投公司所有组织实施的市政道路项目、公建配套项目、贵安建投公司所代建项目以及自有开发等项目，均适用本办法。 三、设计文件是工程项目建设和施工的主要依据，设计文件一经批准，不得随意更改；工程变更原则上以0#台帐所对应的施工设计图纸为准。0#台帐建立原则上以施工单位进场后设计单位发放的无重大变化的设计图纸为依据计算。根据市政工程建设的特点，可以分阶段建立0#台帐。 四、工程变更必须坚持高度负责精神与严格科学管理的态度，在不降低原设计标准和确保工程质量的前提下，对于降低工程造价，节省用地，维护生态环境，加快施工进度等方面有显著作用时，应考虑优化设计。 五、进行工程变更时，事先应周密调查，备有图片资料，其深度与施工图设计相同，以满足施工的需要，并填写相应的工程变更资料及详细陈述工程变更理由，按照本办法明确的审批权限报请批准。未经正式批准的工程变更，不得擅自开工，已开工的不得验收结算。 第二节工程变更的条件 一、凡符合下列条件之一者，可申请工程变更： 1、因规划调整及方案优化的原因引起的，工程变更需附相关会议纪要或批复文件、图纸等； 2、因地质变化原因引起的； 3、因不可预见因素引起的；

4、设计明显错误、遗漏或违反技术标准及技术规范； 5、在保持原设计技术标准的前提下，通过工程变更可降低投资或节省用地； 6、在保持原设计技术标准的前提下，通过工程变更不增加投资或投资增加不多，能解决特殊技术问题或对缩短工期效果明显，或保护生态环境效果显著； 7、设计图纸与实际施工现场不相符合的； 8、设计调查不详或施工中因自然条件（地质、水文、料场、材料等）发生变化； 9、由于路网、管网、水利、文物、环保、保通等方面的不可预见因素而必须变更原设计方案； 10、在不增加投资的情况下，便于采用由技术管理部门鉴定的新技术、新材料、新工艺、新设备，有利于提高工程质量标准，提高工效和促进技术进步； 11、经人民政府或上级主管部门批准，为满足某种功能需要而新增的工程或要求扩大建设规模等； 12、其他特殊情况。 第三节职责 一、建设单位职责 1、组织工程变更方案的论证以及现场确认工作； 2、负责重大工程变更（如需要）的报批工作，负责协调重大工程变更的跟踪审计工作； 3、对本项目工程变更方案进行确认及费用增减进行审核，涉及变更权限应按贵安建投公司有关变更审批程序执行，重大工程变更如需要还须报原审批机关审定认可； 二、设计单位职责 1、负责及时提供工程变更施工图纸及相关资料； 2、参加工程变更方案的论证，进行现场签认； 3、对已下发的施工图中出现的差、错、碰、漏及时予以更正或

变更管理程序(完整)

1 主题内容与适用范围 本程序规定了药品生产过程中，对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。 本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。 2 引用标准 SFDA《药品生产质量管理规范GMP》（1998年）（2009年征求意见稿） SFDA《药品生产监督管理办法》（局令第14号）（2004年） SFDA《药品注册管理办法》（局令第28号）（2007年） 参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》（2002年） 参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》（2006年版） 参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》（讨论稿） 3 术语和定义 本程序不涉及术语和定义 4 变更管理的基本要求 4.1 关键岗位人员变更管理： 4.1.1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历，具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训；质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。根据企业需要，当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时，在符合选聘条件的要求，按GMP要求，按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更，上报备案。在变更前，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。 4.1.2公司质量控制实验室检验人员，在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业中专或高中以上学历，经过一定时限检验操作相关实践培训和通过培训考核；选聘中药材鉴别人员应具有药学专业或相关专业大专以上学历，具有

信息化系统变更管理办法

信息系统变更管理办法 1、目的与依据： 依据《信息化管理控制程序》文件要求，为规范信息系统变更与维护管理，提高信息系统管理水平，优化信息系统变更与维护管理流程，特制定本办法。 2、使用范围： 信息系统有了新的IT特性和服务可用性，或显露新的威胁和脆弱性的一个后果，如：新规程、新特性、软件更新、硬件更新、新用户及附加网络和互连。 3、术语/定义： 信息系统变更：由软件变更和硬件变更组成。 软件变更：软件已开发或采购完毕并正式上线、且由软件开发组织移交给应用管理组织之后，所发生的软件系统运行支持及变更工作。 硬件变更：当硬件设备采购完成并安装调试完成后，所发生的硬件系统运行支持及变更工作。 4、职责分工： 4.1企管信息部： 4.1.1负责信息系统变更过程的组织、实施及培训。 4.1.2负责规划和分配变更所需的基础设施资源； 4.1.3负责制定系统变更风险控制管理；

4.2 科技管理部 4.2.1 负责对信息系统变更过程中产生的资料进行归档保存； 4.3 业务单位 4.3.1 负责整理信息系统变工需求并填写《系统变更申请表》； 4.3.2 负责配合信息系统变更测试并填写《用户测试报告》； 4.3.3 负责配合完成信息信息系统变更相关培训。 5、工作程序： 5.1 信息系统变更需求由业务单位提出《系统变更申请表》（附件一）交主管部门审批； 5.2《系统变更申请表》审核完成后由由企管信息部和业务部门共同完成变更前期准备工作并； 5.3 企管信息部根据相关需求编制变更计划或方案，组织业务部门在测试环境中完成测试工作； 5.4信息系统变更提出单位根据变更计划或方案填写《用户测试报告》（附件二），提交业务部门负责人和IT主管领导签字确认通过； 5.5 在进行软件变更前必须对原系统进行文件级冷备份； 5.5 信息系统变更过程根据变更范围参考相关管理办法执行：软件变更依据《信息化软件开发管理办法》或《信息化系统实施管理办法》执行，硬件变更依据《信息化硬件设备管理办法》或《信息化设备维修工作流程》执行； 5.6 在信息系统变更完成后，系统管理员和业务部门的最终用户共同撰写《程序变更验收报告》（附件三），经业务部门负责人签字验收后，

项目变更管理流程

变更管理流程

文档控制文档分类 版本控制 批准

目录 1概述 .......................................................................................... 错误!未定义书签。2变更流程 .. (3) 2.1摘要 (3) 2.2提交变更申请 (4) 2.3审核变更申请 (5) 2.4识别变更可行性 (5) 2.5批准变更申请 (5) 2.6实施变更申请 (5) 3变更任务 (6) 3.1变更申请人 (6) 3.2变更经理 (6) 3.3变更可研小组 (6) 3.4变更审批小组 (6) 3.5变更实施小组 (6) 4变更登记 (7) 5变更模板 (7)

1 概述 描述变更管理的目的。就项目中变更管理的总体流程提供一份概述，如： 变更管理流程是成功交付项目的基础。变更管理流程确保对在项目环境中的每个变更在实施以前都得以恰当的定义、评估和审批。 对项目的变更管理是通过对以下五个关键步骤的实施引入的。，: ?提交和接收变更申请 ?审核和记录变更申请 ?确定变更申请的可行性 ?批准变更申请 ?实施和结束变更申请 2 变更流程 对将要执行的流程和程序做一个图表概述，以启动、实施项目中的变更并审核其效果。例如：Provide a diagrammatic representation of the processes and procedures to be undertaken in order to initiate, implement and review the effects of changes within the project. An example follows: 2.1 概要 下图对将要执行的变更流程和程序做了一个概述，以有效地管理与项目相关的变更。同时也明确的变更管理中的职责分工。

工程变更管理实施细则

工程变更管理实施细则 第一章总则 第一条为了加强对政府投资非经营性建设项目的全过程监督管理，规范工程建设中的工程变更行为，合理有效控制工程投资规模，根据有关法律法规和《XXX政府投资非经营性建设项目代建管理办法（试行）》、《XXX重大建设工程项目监督检查办法》、《XXX重点项目工程招投标及工程质量管理实施意见》等有关规定，制订本实施细则。 第二条本实施细则所称工程变更指设计变更和现场签证。 第三条根据《中华人民共和国招标投标法》规定，必须进行施工招标的工程，原则上应实行无工程变更的管理制度，可变可不变的项目不办理变更，但发生特殊情况时，由于非施工单位原因造成的工程内容及工程量的增减，可以办理工程变更。 第四条项目建设管理过程中涉及的工程变更必须根据本实施细则规定的原则和程序办理相关手续，并在招标文件及合同条款中明确写明执行本实施细则。 第五条工程变更必须遵循合法性、真实性、科学性、全面性和时效性的原则。设计文件一经审核批准，原则上不允许随意变更。因特殊情况确需变更的项目，应加强规范管理，严格控制投资规模，不得以任何方式肢解或重复工程变更。 第六条在工程建设过程中，需要变更设计图纸和增减工程项目，应在确保工程技术标准、质量标准保持不变和安全保障的情况下变更，并需按程序审批和签证。 第二章设计变更 第七条设计变更是指在工程实施过程中，因工程项目自身的性质和特点，或因设计文件深度不够，或因政策法规调整，或因不可预见因素与环境情况变化，需要变更原有设计文件时，由设计单位充分论证后，对工程项目标准、功能、材料、工艺、质量、构造、尺寸、指标及数量等做出修改或补充设计文件的行为。 第八条设计变更的程序 一、设计变更的提出