最新消毒供应中心的质量监测制度

消毒供应中心的管理要求

1.在护士长的领导下进行工作，负责医疗器械、敷料的制备、包装、消毒、保养、登记和分发、回收工作，定时下收下送。

2.经常检查医疗器械质量，如有损坏及时修理、登记，并向护士长报告。

3.协助护士长请领各种医疗器械、敷料和药品，经常与临床各科联系，征求意见，改进工作。

4.认真执行各项规章制度和技术操作规程，并预防差错事故。

5.做好物品清点工作，定期交换班次。

6.各班明确分工，互相协作，共同完成本室各项任务，并认真做好统计工作。

7.物品发放、领取、使用等应有严格的手续，供应室有统一帐目，各科室有分户帐，每周清点一次，每月总记一次。

8.严格执行器械物品破损报销工作制度。

9.认真做好清洁卫生工作，每日二小扫，每周一大扫，以保持室内清洁、整齐、干燥、无尘。

消毒供应中心的质量监测制度

1.专人负责，定期、定时监测消毒质量，并随时进行抽查。

2.每季用指示剂监测高压锅的灭菌性能，每锅有大于5个点的化学监测指标，并有操作记录，每月对治疗包及注射器进行细菌培养、热原试验及氯化物测定各一次。

3.每周二次抽检注射器的洗涤质量，包括澄明度测定、酸碱度测定，均需阴性，并记录，每月对治疗包及注射器进行细菌培养、热原试验及氯化物测定各一次。

4.购进一次性使用的无菌物品，每批抽样监测热原试验及细菌培养，阴性后方可发放。

5.每天对清洗室、包装室、手套间、无菌室用紫外线灯照射60分钟，并做好记录，每月对无菌室进行一次空气培养。

一、包装制度

1.物品应分类包装，同一品种或类别的物品应按顺序摆放整齐，以便于使用。

2.空针筒装配时，必须严格检查是否配套、清洁、有无裂缝、漏气管，并按需要放上针头，贮盛于带有通气孔、筛孔的方盘中，在物品放入后应将筛孔密闭（到灭菌时再打开），写上有效期，签名。

3.对要保管的金属器械上油，尤其是器械的关节处，以防生锈，检查刀、剪是否锐利，其他器械功能是否良好，按各包装所需配齐器械，经第二人核对后进行包装，挂上小牌，注上名称、有效期，并签名。

4.器械包装重量不超过7Kg,纤维类织物应按使用的顺序折叠排放，其外形尺寸不大于30×30×25cm，重量不超过5Kg。

5.盘、盒、器、皿类物品应单件包装，若按需要将不同类型的盘、盒、器、皿包装在一起时，则有盖的应打开，所有器皿口子应朝一个方向，器皿之间用吸湿毛巾隔开，以便蒸汽流通。

6.包布应一用一清洁一消毒，大小合适，禁用破损包布和无孔铝饭盒。

7.打包可捆扎，需松紧合适；包内放132℃压力蒸汽灭菌标记，包布补贴指示胶带。

二、物品管理制度

1.供应室工作人员应熟练掌握各种器械、物品的性能及清洁、消毒、灭菌、保养的方法，严格遵守各项规章制度和各种操作常规。

2.污染、清洁、灭菌的物品要严格分开，各种器械包和治疗包应有操作常规及物品卡，装备完毕的各种器械包、治疗包应有专人核对，防止差错。

3.各种灭菌治疗包应注明名称、灭菌日期或有效日期、签名和灭菌标记。

4.无菌物品应专室存放，保持清洁、干燥，定期打扫、消毒，并每月进行空气采样培养，每日严格检查有效期（一般治疗用品7～10天，输液器具7天，霉季应酌情缩短），过期或有污染可疑时应重新消毒灭菌。

5.对灭菌物品每月抽样作细菌培养检查，输液器具每日作致热源测定，每种灭菌包（盒）均应放苯甲酸等指示剂测定灭菌效果，未达到灭菌要求者应重新灭菌。

6.对高压铅，应定期保养检修并进行效能测定。

7.岗位明确，各岗一卡，相互检查督促。

8.每日工作完毕，做好清洁整理工作，每周大扫除，每月对室内空气进行一次细菌培养，各种搪瓷器皿应每月擦洗一次。各种布类用品每次用后应换洗。

9.各科室用过的输液器具应立即用清水冲洗；供应室不定期抽样送检，测定含糖量，并做到及时洗涤、包装、消毒灭菌（包装后2～4小时内完成），防止致热源产生。

10.每月下科室核对各种治疗器材的贮备基数，征求意见。

11.供应室、洗涤室严禁洗涤非供应范围的一切物品，并严格执行各项操作规程。

12.无菌物品贮藏室不得存放任何杂物，非本室人员不得擅自入内，取放无菌物品时要洗手，戴口罩，更衣换鞋。

13.收发各种供应器材时，必须填写清单，双方认真查对，签名。

三、物品洗涤制度

1.凡是曾接触过病原微生物的物品，应先以化学消毒剂处理（浸泡30分钟），然后进行常规清洗。

2.常规清洗时，先用洗洁精浸泡、擦洗，以去除物品上的油污、血垢，然后用流水冲净，具有关节、齿槽和缝隙等的器械和器械皿，以及注射器的外管和内芯，都应尽可能张开或拆卸洗刷干净。

3.用流水冲净的物品，需用蒸馏水冲洗一次，测PH值中性后，方可包装、消毒、灭菌、供应临床使用。

4.各种穿刺针头清洗时，注意针套与针芯配套、斜面一致。

5.清洗手套时，先用消毒剂浸泡，取出后用适量洗衣粉在洗衣机中，正反面各洗涤10～20分钟，再用流水洗涤，甩干水分，自然晾干上粉。

6.各种导管经常规处理后，用加压器冲洗各导管15分钟，沥干水分，检查各导管，用松节油去胶布痕迹及污迹。

7.敷料、布类、纤维类织物，应在洗涤后予以晾干。

四、环境管理

1、供应室周围环境应整洁，无污染源。

2、室内环境整洁，无蝇、无虫，墙上无裂缝、无灰尘、无霉点、无蜘蛛网，地面无垃圾死角，每天一小扫，每周二大扫。

3、每室工作前后均用消毒液擦抹物体表面一次，无菌室、包装间及其他各室抹布，拖把应分开固定放置，并有标志，地面用消毒液拖擦，每月二次。

4、严格区分无菌区、清洁区、污染区，路线采用强行通行的方式，不准逆行，严格区分无菌物品、清污物品，流水操作不逆行。

五、人员管理

1、供应室工作人员上班时衣帽整洁，不得着工作服进食堂、幼儿园和离院外出。

2、注意认真洗手，操作前洗手，操作后洗手。

3、供应室工作人员每年做一次体检，传染病患者不得从事供应室工作。如乙肝三系阴性者，注射乙肝疫苗。

4、护理人员应熟练掌握各类物品的消毒、洗刷、清洁、灭菌的方法、程序和质量要求，以及各类物品的性能、保养方法和使用范围。

5、供应室工人须培训方可上岗，消毒工人应持有上岗证。

6、定期深入临床科室，检查无菌物品的保管和使用情况，并提出改正意见，应有记录。

六、污染物品处理

1、无菌物品收发、污染物品接收，均应有单独窗口和专职人员，严格控制外来人员进入无菌区和污染区。

2、下收下送应配有专人分别负责无菌物品的收发，污染物品的接收，下送车有明显标志，上层放无菌物品，下层放污染物品，每次收发回来应用消毒液擦拭车子，每周彻底擦洗，车轮上油。

3、收回的污染物应在回收间分类，进行初步消毒后再作处理。

4、凡经传染病人或可疑传染病人使用过的医疗物品，应先做初步消毒处理，包扎后送供应室，对有红色标志的传染物，应先用压力蒸气灭菌后，再做常规处理。

七、无菌物品管理

1、加强对注射器、针头等物品洗涤质量的监控，按常规含糖耐量测定和热源测定及细菌监测，每月一次。澄明度、PH值每周测定二次。

2、各种消毒标记明确、完整、必须有名称、有效日期、责任人、核对者。标记不清、记录不全，均不得发放。每包应粘贴胶带和132℃压力蒸气灭菌指示管，测定灭菌效果，未达到要求者，重新灭菌。

3、加强对消毒工作的管理，消毒员应严格执行高压灭菌操作程序，保证消毒效果，及时检查并记录灭菌的温度、压力、时间、指示剂显示结果，并按规定保留7天，每晨每台预真空压力锅灭菌前进行一次13-0试验。供应室应有质量监测员，随时督促检查。

4、保证高压锅灭菌结果，每季度一次用嗜热嗜酸脂肪杆菌作为指示菌，以测定热力灭菌的效果。

5、经高压灭菌后，无菌物品在传递过程中应保持清洁、干燥、无污染，消毒室车子（分为灭菌物品车、清洁物品车）每天用消毒液擦拭，并有标志。

八、无菌室管理

1、无菌室通风干燥，应向外排风。

2、室内、柜内清洁、无杂物、无积尘，清洁工具（拖把、抹布等）专用，有标志，应每月用消毒液湿擦抹二次。

3、专职人员相对固定，入室前要洗手、戴口罩、换鞋，严格无菌操作规程，其他人员不得入内。

4、接收无菌物品时应检查标记是否完整，包布是否清洁干燥，针筒盒的孔有无关闭，监测每包3M胶带是否达到灭菌效果。物品应按顺序放置。每月检查，不得有过期物品。有效期通常为7天，霉季为5天，过期或有污染可疑者应重新消毒灭菌。

5、无菌室消毒合格，空气培养细菌菌数＜500cfu/m3,每月有监测记录。

6、无菌室及各包装间紫外线灯管每天用95%酒精擦拭灯管，并记录照射时间，每60天（2个月）用紫外线强度卡自测强度一次，低于70μw/cm2时报告医院感染科，得测后确实低于70μw/cm2时，更换灯管。

九、一次性用品管理制度

1.由供应室统一向设备库房领取一定数量的一次性医疗用品，在进货的同时，认真检查产品的三证是否齐全，同时，检查批号、生产日期、生产厂家、消毒日期、外包装消毒标记等各项指标，均合格后方可领用。

2.对每一批号的一次性输液用品均应抽样检查热源反应、细菌培养，各项指标合格后，方可发放给各临床科室。供病人使用。

3.随时征求各使用科室的意见，如发现有输液器漏水、漏气等现象，及时与设备科联系，或作退货处理。

4.各种输液用品由供应室统一以一对一调换的方式给各临床科室，及时回收用过的一次性用品。

5.回收后的一次性用品统一浸泡在1：100的施康等消毒液中，半小时后捞出沥干，固定放置，并毁形。

6.每月由卫生厅（局）指定的回收单位统一回收一次性用品。

(消毒供应室)灭菌效果监测制度

灭菌效果监测制度 一、目的： 1.1 实行严格的监控与管理，保证灭菌安全。 二、范围： 2.1 适用于供应室。 三、职责： 3.1 供应室：严格执行供应室灭菌监测制度。 四、依据： 4.1 根据WS310.1-2016《医院消毒供应中心第一部分：管理规范》制定。 4.2 根据WS310.1-2016《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操 作规范》制定。 4.3 根据WS310.1-2016《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监 测标准》制定。 4.4 根据《消毒供应中心管理规范与操作常规》制定。 五、对第三方提供的灭菌资料必须核实和保留以下内容 5.1 每次灭菌过程均应进行工艺监测，并有关键参数记录。 5.2配合院感科对医疗器械进行灭菌效果的监测。 5.3物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进,直至监测结 果符合要求。 5.4 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物 品不得使用，并应分析原因进行改进，直至监测符合要求。 5.5 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭 菌物品，重新进行处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。 5.6 生物监测不合格物品已用于病人时，临床科室应建立个案资料，详细记录 病人的情况，密切观察相关的临床表现，必要时进行检查和治疗措施。5.7 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的生物监测进行灭菌效果的

监测。 5.8每个灭菌包应进行包外化学指示胶带、包内化学指示卡监测。每周进行一次 生物培养。灭菌质量监测资料和记录的保存期应大于3年。

供应室监测制度

供应室监测制度 1、设专人负责质量监测工作。 2、清洗质量的监测：定期抽查，每月应至少随机抽查3个—5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，并记录监测结果。清洗质量监测在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光亮，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。 3、灭菌质量的监测：对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。 （1）物理监测法:每次灭菌应监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求。 （2）化学监测法：应进行包外、包内化学指示物监测。详尽要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。 （3）生物监测：应每周监测一次，将嗜热脂肪杆菌芽孢菌片制成标准生物测试包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，经一个灭菌周期后取出培养。 （4）B-D试验：预真空（包括脉动真空）压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌 器方可使用。B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。 （5）紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用科室。 （6）采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。 （7）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载持续监测三次，合格后 1/ 2

供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度

供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度 一、应专人负责质量监测工作。 二、器械、器具和物品清洗质量的监测 1、日常监测在检查包装时进行，应目测检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。 2、定期抽查每月应至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。 三、灭菌质量的监测 1、通用要求 （1）对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。 （2）物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 （3）包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 （4）生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。 （5）灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。

2、压力蒸汽灭菌的监测 （1）物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。 （2）化学监测法 ①应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。 ②采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 （3）生物监测法 ①应每周监测一次，监测方法见附录A。 ②紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。 ③采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。 ④小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测

消毒供应中心工作制度

1、回收物品时,认真查对用物的名称, 数量,包装容器的完整性以及包内器材的品名,规格,数量,性能是否符合要求,确保准确无误并登记. 2、配置各种消毒液,清洗液时,认真查对原液品名,规格,有效浓度,应配置的方法, 应配置的浓度和注意事项等. 3 、包装重要和特殊抢救物品时,必须双人核查包内器材和敷料的品名,规格数量, 性能,清洁度,包装材料的清洁度,完整性,使用的合理性及包外的名称标签,化学指示胶带(标签),灭菌日期,有效期,双方签名等是否完善,正确,包的体积,分量,严密 性是否符合要求.抢救包,手术器械包必须经过二人核对并签名后才干封包. 4.、消毒灭菌员与质量检测员共同查对, 即装锅前:查数量,查规格,查装载方法,查灭菌方式.装锅后:查压力,查温度,查时间,查浓度.下锅时:检查有无湿包,破损包,查化学指示胶带变色情况以及监测包中化学指示剂变色是否达到标准要求,在灭菌记录本上双签名. 5、发放消毒或者灭菌物品时,认真查对包名称,数量,灭菌, 日期,有效期,化学指示胶带变色情况以及包装容器的清洁度,完整性,严密性是否达到标准要求.确认 无误后,方可发放并登记. 6、物资入库必须查对厂家批号,查品名,查规格.查数量,查质量,查灭菌标示和日期. 1 、消毒供应中心全体工作人员必须树立”安全第一”的意识,掌握防火,防电知识, 能正确使用灭火器材.各班下班前必须关闭水, 电,气和设备等开关. 2.、凡接触污染的物品,尖锐的器械及刺激性的气,液体,必须做好职业防护:隔离衣, 口罩,手套,护目镜等.处理破损玻璃器皿,锋利器械切忌徒手处理, 以防刺伤. 3.、清洗机,水处理机等各型机电设备均应严格遵守操作规程,做好日常保养、维 护，严防事故的发生.

消毒供应中心清洗、消毒、灭菌效果监测操作流程

消毒供应中心清洗、消毒、灭菌效果监测操作流程 (一)清洗质量监测操作规程 1.器械、器具和物品清洗质量的监测 (1)日常监测：在检查包装时进行，应目测和或借助带光源放大镜检查。 (2)定期抽查：每月应至少随机抽查3~5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。 (3)判定方法：清洗后的器械表面及其关节、牙齿应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。 2.清洗消毒器及其质量的监测 (1)日常监测：应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。 (2)定期监测：对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。 (3)清洗消毒器安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。 (4)判定方法：应遵循生产厂家的使用说明或指导手册；监测结果不符合要求，清洗消毒器应停止使用。清洗效果测试指示物应符合有关标准的要求。 (二)消毒质量监测操作规程

1.湿热消毒 (1)应监测、记录每次消毒的温度与时间或Ao值。 (2)应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测结果应符合生产厂家的使用说明或手册的要求。 2.化学消毒 (1)应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录。 (2)消毒剂的使用应符合该消毒剂的规定。 3.消毒效果的监测 消毒后直接使用物品应每季度进行监测，每次检测3~5件有代表性的物品。 4.判定方法 湿热消毒监测结果应符合CSSD清洗消毒及灭菌技术操作规范的要求； 消毒效果的监测方法与结果符合GB15982的要求。 (三)灭菌质量监测操作规程 5.监测要求 (1)对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物 监测法进行，监测结果应符合CSSD标准的要求。 (2)物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析 原因进行改进，直至监测结果符合要求。 (3)包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不

消毒供应室工作制度

消毒供应室工作制度 第一部分消毒供应室工作制度 (一) 消毒供应室查对制度 1、回收物品时，认真查对用物的名称，数量，包装容器的完整性与包内器材的品名、规格、数量、性能是否符合要求，确保准确无误并登记。 2、配置各类消毒液、清洗液时，认真查对原液品名、规格、有效浓度、应配置的方法、应配置的浓度与注意事项等。 3、包装重要与特殊抢救物品时,务必双人核查包内器材与敷料的品名,规格数量,性能,清洁度,包装材料的清洁度,完整性,使用的合理性及包外的名称标签,化学指示胶带(标签),灭菌日期,有效期,双方签名等是否完善,正确,包的体积,重量,严密性是否符合要求.抢救包,手术器械包务必通过二人核对并签名后才能封包. 4、消毒灭菌员与质量检测员共同查对,即装锅前:查数量,查规格, 装锅后:查压力,查温度,查时间,查浓度.下锅时:检查有无湿包,破旧包,查化学指示胶带变色情况与监测包中化学指示剂变色是否达到标准要求,在灭菌记录本上双签名. 5、发放消毒或者灭菌物品时,认真查对包名称,数量,灭菌,日期,有效期,化学指示胶带变色情况与包装容器的清洁度,完整性,严密性是否达到标准要求.确认无误后,方可发放并登记. (二) 消毒供应室安全管理制度

1、加强安全管理，杜绝事故的发生。 2、在使用强酸强碱、多酶清洗剂含氯消毒剂时，务必做好职业防护隔离衣、口罩、手套、护目镜等，处理破旧玻璃器皿、锐利器械切忌徒手处理,以防刺伤。 3、严格执行医院安全防火、防盗的有关规定及供应室有关规章制度。 4、每天下班前全面检查本科室各室水电、汽、门窗等安全情况。 5、易燃、易爆物品，应放置在阴凉、安全的地方，并挂严禁烟火牌。 6、定期配合医院检查消防设施。 (三) 消毒供应室消毒隔离制度 1、工作人员上班要衣帽整洁，不戴首饰，不留长指甲，护士穿白鞋或者防水鞋，下班就餐应脱去工作服。 2、室内分污染区、清洁区、无菌区，三区划分清晰，并有实际屏障相隔，路线及人流、物流由污到洁，强制通过，不得逆行。 3、严格执行无菌技术操作规程，出入无菌物品存放室应换鞋。 4、各工作间每天二拖、二扫，每周大扫除一次，无菌间每天用消毒液拖地，每周定期消毒洗刷拖鞋一次，各室有专用地拖。无菌间、包装间柜、台面每天用消毒液抹一次。 5、无菌区、包装间、监测室、高压炉室等每天用紫外线消毒二次，每次1小时，灯管每周用酒精棉球擦拭一次，定期检测强度，每月空气细菌培养一次，并有记录。

2021年消毒供应室质量控制及追溯制度

2021年消毒供应室质量控制及追溯制度 1、院感科每月1—2次对消毒供应室工作进行指导、质量监督，有记录，每月评价一次。 2、科室质量控制小组依照标准，每周至少两次对工作人员的工作质量进行检查，有记录。 3、对清洗、消毒、灭菌操作的过程及清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测均应记录存档。记录要具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期为三6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期为三3年。 4、消毒供应室供应的各类物品均要符合质量标准，每月抽查，发现问题及时调查，必要时召开相关人员讨论，追溯相关原因，提出改进意见，有记录。 消毒供应室灭菌物品召回制度 1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。 并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，无菌物品方可发放。 5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚

未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。 6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。 7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。 供应室与临床科室沟通制度 1、消毒供应室与临床科室定期或不定期进行沟通。 2、沟通方式 （1）下收下送过程中征询意见（不定期）。 （2）电话交流（不定期）。 （3）发放临床科室对消毒供应室工作满意度调查表（定期，每月一次）。 3、对临床科室的意见和建议，及时反馈信息，做到件件及时落实，样样都有回音，使供应室的工作处于内外部的监督机制之中。 4、每月对《临床科室对消毒供应室工作满意度调查表》分析汇总。 5、每月将临床对《消毒供应室意见调查分析汇总及反馈信息表》分析汇总结果及改进措施填入并通报每位员工。供应室消毒隔离制度（一）、供应室工作人员必须有高度的责任心和无菌观念。 （二）、布局合理，分污染区、清洁区、无菌区，三区划分明确，不交叉、不逆行，路线及人流、物流由污到洁，强行通过，不得逆行。

消毒供应室质量控制及追溯制度

消毒供应室质量控制及追溯制度 一、概述 消毒供应室是医院内重要的消毒物品储存及配送中心，负责管理、供应各种消毒剂、器械及防护用品等消毒用品。为保证医疗设施的消毒工作质量及安全性，确保患者和医务人员的生命安全，对消毒供应室的质量进行有效的控制及追溯是必不可少的。 二、质量控制 消毒供应室的质量控制需要从以下几个方面进行： 1.消毒物品供应质量控制 监管部门应定期对消毒物品供应商进行资质审核，包括企业营业执照、生产许可证、产品质量合格证等相关证件的有效性和真实性。对供应商进行分级管理，分为A级、B级和C级，根据供应商的经营状况、质量管理体系、产品质量等方面评估供应商的供货能力和信誉度。 2.消毒物品质量检测 对每批进货的消毒物品需要进行质量检测，包括产品外观、包装、标签和说明书的完整性和准确性，产品有效成分的含量和生物学指标等方面的检测。每批次的进货需要报告及时上交给质量管理部门，对于不符合要求的产品要立即退回供应商，确保所供应的消毒物品符合质量要求。 3.物品储存管理

消毒物品需要储存在符合要求的库房中，要求库房保持干燥、通风，防止阳光直射，避免物品受潮或变质。库房应按照物品类别，合理分区存储，标注清楚名称和日期，严禁混存不同种类的消毒物品。库房内温度、湿度和灭火设施要符合相关要求，库房的管理人员需要定期巡查、检查库存物品的数量和质量，及时处理过期或破损的物品。 4.消毒物品配送管理 消毒物品的配送需要在质量管理部门的监督下进行，并制定相关的标准操作规程。配送要求有专人负责，保证物品数量的准确性和配送路线的合理性。在配送过程中要定期对物品进行抽检，确保配送物品质量的稳定性和可靠性。 三、追溯制度 1.追溯管理体系建设 建立完善的追溯管理体系，包括追溯信息管理系统、追溯码管理系统和追溯事故管理系统。追溯信息管理系统用于存储和管理各批次消毒物品的生产、供应和配送信息，追溯码管理系统用于生成和管理消毒物品的追溯码，追溯事故管理系统用于记录和管理追溯过程中发生的事故和处理过程。 2.物品信息追溯 对每一批次的消毒物品，需要进行信息追溯，包括生产企业、生产日期、产品批号、供应商等基本信息。通过追溯码与追

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监 测标准 医院消毒供应中心负责全院灭菌物品的供应任务，因为灭菌质量直接关系到患者的安危，所以灭菌质量和灭菌器的灭菌效果与操作情况密切相关。然而，在蒸汽灭菌中，湿包是常见的问题。潮湿使包裹内外形成一个连续的液体通道，使包裹的无菌性受到破坏，这被视为灭菌失败。必须重新包装灭菌方可下送至临床科室使用。这种反复的消毒灭菌不仅浪费时间和材料，还影响临床正常工作。因此，在供应室工作中，应注意对湿包的识别判断并采取有效措施加以控制。 根据卫生部《消毒技术规范》规定，消毒包含水量一般不超过3％，超过6％为湿包。有以下情况之一致使包装材料受潮造成生物破坏，均视为湿包：消毒包外有水滴，触摸包布有潮湿感；固定的化学指示胶带有水痕迹；消毒包内有水滴；消毒包内有被吸收的水分。被吸收的水分是指盆具和器械盘垫的吸水巾吸收的细小水分，通常只在打开消毒包后，检查触摸吸水巾时才发现。这部分水分可通过蒸发和再冷凝穿过包裹布。

湿包的产生原因有很多：锅炉房供给蒸汽不稳定，蒸汽压力不足0.3MPa；蒸汽中水分含量过高；干燥时间不足；待消毒包过大，布包包装过紧，器械包包内器械件数多，没有用吸水巾分隔，产生冷凝水不易汽化；灭菌前后消毒包摆放不当致使潮气不能脱离包裹；金属物品置上层冷凝水滴湿下层布类物品；消毒车架上灭菌物品紧贴锅壁或锅底被冷凝水打湿；蒸汽排出管道未及时清除纤维屑及沉积物致堵塞不畅；灭菌器性能的维护及保养不当。 为了控制湿包的产生，应加强与锅炉房的沟通，取得适合灭菌所需的安全稳定蒸汽，避免正在灭菌中锅炉加水。灭菌前排尽管道内冷凝水，预热时间不少于15分钟。强制干燥时间不少于20分钟，并根据实际情况予以调整。灭菌结束后，灭菌器内温度降至60℃以下，待自然冷却10分钟以上再打开灭菌器，取出灭菌物品。物品取出后应放在铺有织物的台面上冷却一段时间使之降到室温，再下送到各临床科室或放入无菌物品储存柜内。这期间应远离冷气或冷气出口的地方以防再次形成冷凝水。消毒包应正确包装，物品包装大小松紧适宜，体积不大于30 cm×30cm×50cm，敷料包不超过5kg，器械包不超过7kg，盘、盆、碗等皿类物品尽量单个包装。必须多个包装

消毒供应中心的质量监测制度

消毒供应中心的管理要求 1。在护士长的领导下进行工作,负责医疗器械、敷料的制备、包装、消毒、保养、登记和分发、回收工作，定时下收下送。 2.经常检查医疗器械质量,如有损坏及时修理、登记，并向护士长报告. 3。协助护士长请领各种医疗器械、敷料和药品，经常与临床各科联系,征求意见，改进工作. 4。认真执行各项规章制度和技术操作规程，并预防差错事故。 5。做好物品清点工作，定期交换班次. 6。各班明确分工，互相协作，共同完成本室各项任务，并认真做好统计工作。 7.物品发放、领取、使用等应有严格的手续，供应室有统一帐目，各科室有分户帐，每周清点一次，每月总记一次。 8。严格执行器械物品破损报销工作制度。 9.认真做好清洁卫生工作，每日二小扫,每周一大扫，以保持室内清洁、整齐、干燥、无尘. 消毒供应中心的质量监测制度 1。专人负责，定期、定时监测消毒质量，并随时进行抽查。 2。每季用指示剂监测高压锅的灭菌性能，每锅有大于5个点的化学监测指标，并有操作记录，每月对治疗包及注射器进行细菌培养、热原试验及氯化物测定各一次. 3.每周二次抽检注射器的洗涤质量,包括澄明度测定、酸碱度测定,均需阴性，并记录，每月对治疗包及注射器进行细菌培养、热原试验及氯化物测定各一次。 4.购进一次性使用的无菌物品，每批抽样监测热原试验及细菌培养，阴性后方可发放。 5.每天对清洗室、包装室、手套间、无菌室用紫外线灯照射60分钟,并做好记录,每月对无菌室进行一次空气培养. 一、包装制度 1.物品应分类包装，同一品种或类别的物品应按顺序摆放整齐，以便于使用。 2。空针筒装配时，必须严格检查是否配套、清洁、有无裂缝、漏气管,并按需要放上针头，贮盛于带有通气孔、筛孔的方盘中，在物品放入后应将筛孔密闭（到灭菌时再打开）,写上有效期，签名。 3。对要保管的金属器械上油,尤其是器械的关节处，以防生锈，检查刀、剪是否锐利，其他器械功能是否良好，按各包装所需配齐器械，经第二人核对后进行包装，挂上小牌，注上名称、有效期，并签名. 4.器械包装重量不超过7Kg，纤维类织物应按使用的顺序折叠排放,其外形尺寸不大于30×30×25cm，重量不超过5Kg。 5。盘、盒、器、皿类物品应单件包装，若按需要将不同类型的盘、盒、器、皿包装在一起时，则有盖的应打开，所有器皿口子应朝一个方向，器皿之间用吸湿毛巾隔开,以便蒸汽流通。 6.包布应一用一清洁一消毒，大小合适，禁用破损包布和无孔铝饭盒。

消毒供应中心规章制度标准版(六篇)

消毒供应中心规章制度标准版 1、认真遵守各项监测技术操作流程，以实事求是的科学态度对待工作. 3、每月对检查包装区，无菌物品存放区进行空气监测. 4、对使用中的消毒液，清洗液浓度实行不定时监测，每天至少一次. 6、对各病房出现的一次性使用无菌物品的质量问题，应配合科室查找原因并向相关部门汇报，同时做好登记记录. 7、对使用的各类洗涤用水每月应进行相应规定项目的检测，去离子水电导每日检测. 8、各种检测结果认真登记，妥善保管.发现问题采取措施，立即改进，以保证质量. 消毒供应室安全管理制度 1、消毒供应中心全体工作人员必须树立”安全第一”的意识，掌握防火，防电知识，能正确使用灭火器材.各班下班前必须关闭水，电，气和设备等开关. 2、凡接触污染的物品，尖锐的器械及刺激性的气，液体，必须做好职业防护：隔离衣，口罩，手套，护目镜等.处理破损玻璃器皿，锐利器械切忌徒手处理，以防刺伤. 3、清洗机，水处理机等各型机电设备均应严格遵守操作规程，做好日常保养、维护，严防事故的发生.

4、压力蒸汽灭菌器必须专人负责，持证上岗，每台灭菌器应有年检合格证. 5、低温灭菌器应由专人负责，灭菌前检查物品包装是否符合要求，关严柜门，防止气体泄露.取放物品时应戴口罩和手套;满或空的。气体罐均应专门放置，班班交接。 6、搬运重物时，合理借助各种工具和请求协助，注意保持正确与适当的姿势. 7、工作区域禁止吸烟，易燃物品远离火源，保持消防通道的畅通.消毒供应中心仪器保养维修制度 1、各类仪器应设专人操作和维护。工作人员未经科室管理人员同意，不得私自换岗。 2、所有机器操作人员必须经技术培训及考试合格后方能上机使用. 3、仪器操作人员应严格按操作规程做好日常工作维修与保养.发现异常及时上报管理者，严禁擅自动机拆修. 4、每月管理小组与仪器操作责任人对各类机器进行自查一次. 5、对贵重，大型仪器如高压蒸汽灭菌器，低温灭菌器，半自动及全自动清洗装置等，应每半年申报设备维修科进行检修一次. 6、建立仪器维修保养登记记录，并妥善保管以备查证。 消毒供应中心规章制度标准版（二）1任何来访同行均需在护理部或医院上级部门备案，并得到明确接待 指示后方可接待.

消毒供应室质量管理制度

消毒供应室质量管理制度 （一）查对制度 1）回收器械物品时：查对名称、数量、初步处理情况、器械物品完好程度。 2）清洗消毒时：查对消毒液及酶、碱性清洁剂的配置浓度及有效浓度、浸泡消毒时间、酶洗前残余消毒液与碱性清洁剂是否冲洗干净。 3）包装时：查对器械、敷料的名称、数量、质量、干燥度。 4）灭菌前：查对器械、敷料包装规格、重量是否符合要求、装放方法是否正确、灭菌器各种仪表、程序控制是否符合标准要求。 5）灭菌后：查试验包外的灭菌标识、包内化学指示卡、有无湿包，植入器械是否每次灭菌时进行生物学监测。 6）发放灭菌物品时：查对名称、数量、外观质量、灭菌标识等。 7）一次性使用无菌物品：查对外包装、灭菌标识、灭菌方法是否符合标准要求，有批批检验报告单，记录并存档。 8）随时检查:无菌物品是否在有效期内及保存条件是否符合要求。 9）及时对发生缺陷进行分析，查找原因并制定改进措施。 （2）质量管理追溯制度 1）消毒供应中心应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，内容包括：留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录，记录灭菌器每次运行情况，包括灭菌日期、灭菌器编号、批次、载装的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作者签名或代号及灭菌质量的监测结果等并存档。 2）对清洗、消毒灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录，保存备查，记录应具有可追溯性。清洗、消毒监测资料和记录的保存期应》6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应＞3年。 3）灭菌标识的要求：灭菌包外应有标识，内容包括物品名称及数量、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。使用者应检查并确认包内、外化学指示物是否合格、器械是否干燥、洁净等，合格后方可使用。 4）物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因，进行改进，直至监测结果符合要求。 5）包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准新

医院消毒供应中心第 3 部分: 清洗消毒及灭菌效果监测标准 1范围 本标准规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department ,CSSD）消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。 本标准适用于医院CSSC和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求（工业湿热灭菌第 1 篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准） WS 310.1 医院消毒供应中心第 1部分：管理规范 WS 310.2 医院消毒供应中心第 2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 消毒技术规范卫生部 3术语和定义 WS 310.1和 WS 310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1可追溯 traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 3.2灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD放置生物指示物时称生物 PCD 3.3A值Avalue 评价湿热消毒效果的指标，指当以 Z值表示的微生物杀灭效果为IOK 时，温度相当于80C的时间（秒）。 3.4小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer 体积小于 60 升的压力蒸汽灭菌器。 3.5快速压力蒸汽灭菌 flash sterilization 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。 3.6管腔器械 hollow device 含有管腔内直径》2mm且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离w其内直径的1500倍的器械。 3.7清洗效果测试指示物 test soil 用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。 4监测要求及方法 4.1通用要求 应专人负责质量监测工作。 4.1.1 4.1.2应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合 WS 310.1 的要求。 4.1.3应定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》的有关要求。 4.1.4设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。

消毒供应监测工作管理制度

消毒供应监测工作管理制度 Ⅰ目的 明确消毒供应中心监测要求和标准，保障无菌物品合格。 Ⅱ范围 消毒供应中心 Ⅲ制度 一、规范执行《医疗机构消毒技术规范》和卫生部行业标准要求，对清洗、消毒及灭菌效果等工作进行全方位的监测，建立操作过程记录，正确判断清洗、消毒及灭菌检测结果，规范书写或打印。 二、设专人负责监测工作。要求监测人员工作能力强，专业技术精，慎独意识强，具有一定的发现问题及解决问题的能力，对其工作过程及终末质量进行有效的质量检查并记录。 三、消毒供应中心建立完善的各项监测项目，对工作人员进行规范化培训，规范落实日常监测与定期监测。日常监测包括清洗剂、消毒剂的配置浓度监测、清洗消毒器运行参数监测、清洗消毒后的器物逐个检查保养、灭菌运行中的物理监测、化学监测、生物监测等。定期监测包括清洗效果监测，一年一次；消毒物品监测，三个月一次；灭菌物品效果监测，一月一次；生物监测，一周一次，外

来器械及植入物监测，每批次一次；物体表面、手卫生效果监测，一季度一次；空气培养，一季度一次。对发现的问题，及时整改，以保证消毒灭菌效果和供应质量。 四、定期对清洗剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期，检查结果符合行业标准要求。 五、设备维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册，对清洗消毒器、灭菌器等进行日常清洁和检查。清洗消毒器、低温灭菌器等应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证；压力蒸汽灭菌器应每年度进行检测校验，确保合格使用。 六、在监测中发现问题，立即上报护士长，查找原因，及时整改，持续跟踪监控。 Ⅳ参考依据 1.《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS310.1-2016） 2.《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2016） 3.《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3-2016） 4.《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367-2012）