外资制药企业_全面风险管理访谈提纲_临床研发部

临床研发部

访谈提纲

尊敬的临床研发部领导:

您好！我们是顾问团队，负责协助外资制药企业(制药)中国有限公司开展全面风险评估管理工作。访谈提纲的目的是为了便于您提前了解我们的关注点，以提高访谈效率。非常感谢您在百忙之中阅读该提纲并接受我们的访谈。

一、访谈目的

为进一步了解贵公司各职能部门对公司面临的重大、重要风险的意见，以及管理层所持风险偏好与容忍度，以帮助我们在风险梳理过程中重点关注贵公司高风险领域，同时为贵公司风险事件库的设计提供依据与指引。

二、访谈信息

三、访谈内容

1.根据《外资制药企业制药（中国）部门职责》，我们了解到，医学及开发本部下属临床研

发部的主要职责为制定临床开发战略、落实临床试验方案以及负责临床试验档案管理工作等，请结合以上部门主要职责，简要介绍一下临床研发部的部门架构、职责分工以及定岗定员等情况。

2.请您从公司临床研发部相关业务管理实际出发，谈谈公司制定临床开发战略、落实临床

试验方案以及负责临床试验档案管理工作等相关业务内容都有哪些？这些业务内容涉及到的具体流程有哪些？我们应该向哪位领导或同事访谈才能了解到这些具体的流程内容？

3.在您看来，公司临床试验方案在制定及执行过程中是否存在由于不符合国家及行业相关

质量标准导致临床试验存在风险？

4.公司临床试验实施方案是否存在制定不合理、落实执行不到位的风险，可能导致公司临

床试验质量不过关？

5.企业在进行临床试验时是否存在未能按规定妥善处理，造成受试者权益受损，从而导致

企业财产损失和名誉受损？

6.您觉得从临床研发部目前的职能设置，人员配置或资源投入等状况，以及公司目前组织

架构设置及管理等内容，存在哪些管理风险或需要提升改进的地方？针对这些您觉得需要从哪些方面着手？

7.在您看来，公司在对于沈阳工厂，以及其他办事处制定临床开发战略、落实临床试验方

案以及负责临床试验档案管理工作等工作是如何进行管理的？存在哪些风险或管理方面的困难？

8.作为临床研发部负责人，您觉得外资制药企业制药（中国）临床试验管理的未来发展规

划应该包括哪些内容？目标定位是什么？当前的管理状况与未来目标之间差异主要表现在哪些方面？

9.请您从公司或制定临床开发战略、落实临床试验方案以及负责临床试验档案管理工作等

角度出发,谈谈对外资制药企业制药（中国）有限公司全面风险评估工作有哪些期望或者建议?

10.是否存在本访谈提纲尚未涉及到，但是临床研发部所承担的业务，请您简单介绍一下？

人员访谈提纲

高层管理人员访谈提纲 一、现行组织结构的设置是否有利于充分发挥员工的主动性，便于工作协作？ 二、请谈谈您分管的部门人力资源管理情况。 三、请您谈谈对公司及本人分管部门人力资源管理方面的设想。 （一）人员规划与配置 1．您认为公司人力资源管理的现状如何？（从管理水平和管理效果上谈）2．人力资源规划是如何制定的，谁制定？（有没有根据公司长远发展战略及经营策略来制定） 3．现有人力资源的配置是否和公司的长期发展目标相匹配（员工年龄、流动率、素质）？ 4．人力资源部门的职能是否得到了充分的发挥，人力资源部门和其他部门是否充分沟通交流，如何沟通？直线部门和人力资源部门的职责划分和权 限如何？ 5．近两年人员流动率是多少？人员流动的原因是什么（调入或调出）？其中您分管部门的人员流动有多少？哪些人流失，对他们流失您的态度如 何？流失人员都去哪些地方？ 6．人员编制如何制定？谁有决定权？根据是什么？ 7．招聘程序是什么？谁有决定权？招聘来源及方法：其他渠道如推荐、猎头、关系推荐？（有无不公正现象） 8．招聘标准，是否有完善的标准，标准由谁来制定，是否根据岗位需求及人员素质要求来招聘人员？是否有对招聘工作的考核及反馈？ 9．是否有内部调动、岗位轮换？工作安排和调动决定根据什么做出？考虑个人的特点、意愿及专业特长，还是工作需要？ （二）培训与发展 10．公司有无培训计划？公司为员工提供如外派学习，岗位交流，员工培训等是否经常？这方面的培训是否需要增加？在哪些方面增加？（有哪些培训，新员工培训、员工在职培训、中高层管理人员培训、对外客户培训）11．有无培训制度，培训经费如何制定，谁来决定使用，培训人员教师来源？

制药行业个人简历模板范文

制药行业的个人简历模板要如何来写呢?以下是的XX为大家整理的“制药行业个人简历模板范文”，仅供参考，希望对大家有所帮助，欢迎阅读!查看更多内容请关注! 制药行业个人简历模板范文 个人基本信息 姓名：*** 性别：* 民族：汉 籍贯：**** 年龄：**岁 出生日期： 联系方式 联系电话： 电子邮箱： 有*年的工作经验 最近工作[ 1年8个月] 公司：XXX化学试剂厂 行业：医院/医疗/护理/美容保健类 职位：化学工艺技术人员 最高学历 学历：本科 专业：制药工程 学校：xx海洋大学 求职意向 到岗时间：一个月之内 工作性质：全职 希望行业：医院/医疗/护理/美容保健类 目标地点： 期望月薪：面议/月 目标职能：化学工艺技术人员 工作经验 20**/7—至今：XXX化学试剂厂[1年8个月] 所属行业：医院/医疗/护理/美容保健类 质检部化学工艺技术人员 1. 了解有机溶剂和无机结晶产品的整个生产过程。 2. 参加过ACS产品工艺的改造，并获得xx省人事厅认可的“化学工艺工程师助理”的职称。 3. 同时熟悉化学产品整个检验操作，对化验工作积累丰富的经验，特别是化分、产品前处理。 4. 在此期间还参加过ACS产品英文版的翻译，检验方法的修改，检验标准的制定。 20**/7—20**/7：XXX天然有限公司[1年] 所属行业：医院/医疗/护理/美容保健类 1. 技术部实习

2. 了解中药提取整个生产过程，并参与中药前处理、提取、浓缩、干燥等操作中。 3. 了解片剂、酊剂、大输液、针剂等生产工艺及GMP要求，注射用水的生产工艺。 教育经历 20**/9—20**/6 xx海洋大学制药工程本科 证书 20**/6 大学英语六级 20**/6 大学英语四级 语言能力 英语听说，读写 自我评价 本人吃苦耐劳，自学能力和适应能力强，做事态度严谨、认真、负责。结合自己的知识结构以及职业生涯规划和职业目标，我愿意做些具体的工作。通过国家计算机二级，具有计算机基本应用能力，熟悉Office、PowerPoint和Word等的操作。 制药行业个人简历模板范文 姓名：xxx 国籍：中国 目前所在地： 民族：汉族 户口所在地： 婚姻状况：未婚 年龄：xx岁 培训认证： 诚信徽章： 求职意向及工作经历 人才类型：普通求职 应聘职位：医药代表：OTC代表、生物化工/制药工程、中药/西药/药剂师 工作年限：4 ；职称：中级 求职类型：均可可到职日期：随时 月薪要求：1500--2000 希望工作地区： 个人工作经历： 公司名称：xx省xx制药有限公司起止年月：20xx-04 ～20xx-01 公司性质：所属行业： 担任职务：生产技术管理 工作描述：主要负责生产技术部第一到工序的管理以及工程部设备管理周期校验等方面的工作处理 离职原因：辞职 公司名称：xx省xx药业有限公司起止年月：20xx-10 ～20xx-03 公司性质：民营企业；所属行业：医疗，卫生事业 担任职务：销售代表 工作描述：主要负责公司代理品种在第一时间药店的推广普及以及新产品的讲解；客户的意见反馈等 离职原因：辞职 教育背景

十大经典风险管理案例pdf

风险管理十大案例 案例1：法国兴业银行巨亏 一、案情 2008 年1 月18 日,法国兴业银行收到了一封来自另一家大银行的电子邮件,要求确认此前约定的一笔交易,但法国兴业银行和这家银行根本没有交易往来。因此,兴业银行进行了一次内部查清,结果发现,这是一笔虚假交易。伪造邮件的是兴业银行交易员凯维埃尔。更深入地调查显示,法国兴业银行因凯维埃尔的行为损失了49 亿欧元,约合71 亿美元。 凯维埃尔从事的是什么业务,导致如此巨额损失?欧洲股指期货交易,一种衍生金融工具 产品。早在2005 年 6 月,他利用自己高超的电脑技术,绕过兴业银行的五道安全限制,开始了 违规的欧洲股指期货交易,“我在安联保险上建仓,赌股市会下跌。不久伦敦地铁发生爆炸, 股市真的大跌。我就像中了头彩……盈利50 万欧元。”2007 年,凯维埃尔再赌市场下跌,因此 大量做空,他又赌赢了,到2007 年12 月31 日,他的账面盈余达到了14 亿欧元,而当年兴行银行 的总盈利不过是55 亿欧元。从2008 年开始,凯维埃尔认为欧洲股指上涨,于是开始买涨。然 后,欧洲乃至全球股市都在暴跌,凯维埃尔的巨额盈利转眼变成了巨大损失。 二、原因 1.风险巨大,破坏性强。由于衍生金融工具牵涉的金额巨大,一旦出现亏损就将引起较大 的震动。巴林银行因衍生工具投机导致9.27 亿英镑的亏损,最终导致拥有233 年历史、总投 资59 亿英镑的老牌银行破产。法国兴业银行事件中,损失达到71 亿美元,成为历史上最大规 模的金融案件,震惊了世界。 2.暴发突然,难以预料。因违规进行衍生金融工具交易而受损、倒闭的投资机构,其资产 似乎在一夜间就化为乌有,暴发的突然性往往出乎人们的预料。巴林银行在1994 年底税前利 润仍为1.5 亿美元,而仅仅不到3 个月后,它就因衍生工具上巨额损失而破产。中航油(新加坡) 公司在破产的6 个月前,其CEO 还公开宣称公司运行良好,风险极低,在申请破产的前1 个月

外资制药企业_全面风险管理访谈提纲_医学事务及信息部

医学事务及信息部 访谈提纲 尊敬的医学事务及信息部领导: 您好！我们是顾问团队，负责协助外资制药企业(制药)中国有限公司开展全面风险评估管理工作。访谈提纲的目的是为了便于您提前了解我们的关注点，以提高访谈效率。非常感谢您在百忙之中阅读该提纲并接受我们的访谈。 一、访谈目的 为进一步了解贵公司各职能部门对公司面临的重大、重要风险的意见，以及管理层所持风险偏好与容忍度，以帮助我们在风险梳理过程中重点关注贵公司高风险领域，同时为贵公司风险事件库的设计提供依据与指引。 二、访谈信息 三、访谈内容 1.根据《外资制药企业制药（中国）部门职责》，我们了解到，医学及开发本部下属医学事 务及信息部的主要职责是为公司培养专业人才、为内外部客户提供及时、准确医学信息等，请结合以上部门主要职责，简要介绍一下医学事务及信息部的部门架构、职责分工以及定岗定员等情况。 2.请您从公司医学事务及信息部相关业务管理实际出发，谈谈公司在培养专业人才、为内 外部客户提供及时、准确医学信息等相关业务内容都有哪些？这些业务内容涉及到的具体流程有哪些？我们应该向哪位领导或同事访谈才能了解到这些具体的流程内容？ 3.在您看来，公司在针对产品培养专业医学人才方面是否存在人才培养计划制定不合理、 培养过程缺乏合理管控监督，从而导致公司人才培养无法满足产品需要？ 4.公司在为内外部客户提供医学信息过程中是否存在信息不准确、同其他部门信息沟通不 畅从而导致信息传递效率降低的风险？ 5.企业在提供宣传资料和培训材料时是否存在其中医学信息知识不准确或更新不及时的风

险？ 6.您觉得从医学事务及信息部目前的职能设置，人员配置或资源投入等状况，以及公司目 前组织架构设置及管理等内容，存在哪些管理风险或需要提升改进的地方？针对这些您觉得需要从哪些方面着手？ 7.在您看来，公司在对于沈阳工厂，以及其他办事处培养专业人才、为内外部客户提供及 时、准确医学信息等方面的工作是如何进行管理的？存在哪些风险或管理方面的困难？ 8.作为医学事务及信息部负责人，您觉得外资制药企业制药（中国）医学事务管理及医药 信息管理的未来发展规划应该包括哪些内容？目标定位是什么？当前的管理状况与未来目标之间差异主要表现在哪些方面？ 9.请您从公司或本部培养专业人才、为内外部客户提供及时、准确医学信息等角度出发,谈 谈对外资制药企业制药（中国）有限公司全面风险评估工作有哪些期望或者建议? 10.是否存在本访谈提纲尚未涉及到，但是医学事务及信息部所承担的业务，请您简单介绍 一下？

2020年(风险管理)内控手册国际公司风险管理手册

（风险管理）内控手册国际公司风险管理手册

XXX国际公司风险管理手册

目录 定义页码1导言--------------------------------------------------------------------------------------- 5 2独立，公正和客观--------------------------------------------------------------------10 3资料的保密和安全工作--------------------------------------------------------------34 4税务-------------------------------------------------------------------------------------4 2 5跨国活动---------------------------------------------------------------------------------4 5 6广告和宣传-------------------------------------------------------------------49 7利用非注册会计师的工作----------------------------------------------------------------52 8报酬和佣金-----------------------------------------------------------------------------------

高级管理人员访谈提纲【精品文档】

高级管理人员访谈提纲（讨论稿） 一、总体情况了解 1．主要负责什么工作、工作职责与权限 2．请您谈谈北方工具历史沿革、重要事件、关键人物 3．公司现有战略是什么？(发展规划、战略目标、业务范围、市场覆盖、急需培养的能力…)公司如何贯彻战略规划，采取哪些措施，如何落实到各职能部门、子公司、员工个人？ 4．您如何看待企业的发展前景?北方工具的发展受哪些因素的影响较大？北方工具的优劣势在哪里？ 二、北方工具厂有什么样的外部机会和内部的能力？面临这样的外部机会和内部能力，我们如何选 择？ 1．宏观的环境（经济、政策、技术、社会） （1）国家对本厂产业的行业支持政策、地方对我厂是否有支持------您认为国家政策导向对我们企业的经营影响大么？目前国家的政策对我们有哪些限制又有哪些优惠条件？您认为未来5－10年外部环境会发生哪些重大变化？这些变化会给企业带来哪些重大影响？ （2）简要说明我国加入WTO以后会对北方工具厂带来哪些有利因素和哪些不利因素？作为一个高层领导者，您打算如何面对这些挑战和抓住机遇？ 2．行业环境 （1）当前北方工具有哪些竞争对手、替代产品、潜在进入者以及其他？他们的基本情况？各自有哪些优劣势？ （2）从（外部）一般环境和行业环境、行业的竞争结构上看，主要的机会和威胁是什么？ 3．我们现在有什么？——对自身能力与资源的判断 技术资源： 人力资源： 生产资源：生产能力、设备 财务资源： 客户资源： 还有哪些资源：政府资源、品牌资源、集团公司的支持状况 企业发展到目前主要有哪些成功因素？哪些不利因素？ 三、为生存和发展，您认为北方工具厂的主要业务方向（业务的组合）是什么？我们想成为什么？ ——对北方工具厂未来的构想 1．业务单元的选择？如何看待各业务单元？（行业特征、技术演变、市场变化、格局、发展前景、所需能力、核心竞争力、行业平均利润率、行业关键成功因素…） 2．您怎么看待多元化的战略？ 3．您怎么考虑上下游一体化？ 4．您认为实现战略规划的主要风险（市场的风险、资源的风险、内部阻力、员工的安置、内部能力适应性）是什么，应如何应对? 5．5年内期望公司达到什么样的目标？（如：年总销售额、利税、净利；成本控制情况；对产品结构、产业结构和组织结构有哪些构想；在开拓市场和提高市场份额方面准备做哪些工作；在技

企业风险管理案例分析报告

1.2011年3月15日，据央视曝光，尽管双汇宣称“十八道检验、十八个放心”，但按照双汇公司的规定，十八道检验并不包括“瘦肉精”检测，尿检等检测程序也形同虚设。此前，河南孟州等地添加“瘦肉精”养殖的有毒生猪顺利卖到双汇集团旗下公司。该公司市场部负责产品质量投诉及媒体宣传的工作人员则向记者回应说，原料在入厂前都会经过官方检验，央视所曝的“瘦肉精”事件，公司正在进行调查核实。与此同时，农业部第一时间责成河南、江苏农牧部门严肃查办，严格整改，切实加强监管，并立即派出督察组赶赴河南督导查处工作。农业部还表示，将在彻查的基础上，责成有关地方和部门对相关责任人员进行严肃处理，并随后向社会公布结果。受此影响，15日下午，双汇旗下上市公司双汇发展跌停，并宣布停牌。17日晚间，双汇集团再次发表公开声明：要求涉事子公司召回在市场上流通的产品，并在政府有关部门的监管下进行处理。据了解，截至3月17日，已经控制涉案人员14人，其中养猪场负责人7人、生猪经纪人6人、济源双汇采购员1人。对于双汇发展的投资者来说，不幸只是刚刚开始，复盘后的双汇发展更是连续两天跌停。瞬时间，双汇被推到风口浪尖之上。作为国内规模最大的肉制品企业，“瘦肉精”事件令双汇声誉大受影响。继三鹿之后，又一国内重量级公司面临着空前的危机。 要求：请结合该案例，试分析内部控制对企业的重要性，并阐释内部控制的现实意义。 1.分析提示： （1）内部控制是由企业董事会、管理层和其他员工实施的，旨在为经营的效率和有效性、财务报告的可靠性、遵循适用的法律法规等目标的实现提供合理保证的过程。可见，一个健全的内部控制体系是由多方实施，为了多方利益的一个过程。双汇“瘦肉精”事件的发生很大程度上正是由于企业内部控制缺失，存在重大盲点或漏洞，才造成了目前这种境况。形同虚设的检测程序只会成为不法分子的通道，因此一个企业要想做大做强，一个健全的内部控制系统不可缺少，不能因为短期利益而牺牲企业长久的发展。只有这样才能避免类似案件的再次发生，真正为企业、为更多利益相关者带来真实的益处。 （2）实施内部控制有助于提升企业管理水平。企业内部控制的完善程度反映了企业管理水平的高低，而内部控制体系的建设也是提升管理水平的有效手段。双汇拥有18道安检程序，却没有对瘦肉精的检验，让其内部控制程序形同虚设。这说明从企业管理层内部就有漏洞和弊端，管理水平需要提高。严格管理企业，实现管理创新，促进传统的管理模式向现代企业管理过渡，加强内部控制是企业实现管理现代化的科学方法，建立和健全内部控制是企业发展的必然要求。 （3）实施内部控制有助于提高企业的风险防御能力。内部控制的核心是控制影响目标实现的风险，防范企业经营活动偏离企业目标的一切可能性。正是在安检这个最重要的风险防范点上出现了问题，才造成双汇成为了众矢之的。如果一个企业拥有健全的防范风险的内部控制系统，任何的差错都会得到很好的监控，更不会造成如此大的影响和损失。 （4）实施内部控制有助于维护社会公众的利益。在整个瘦肉精事件中，最大的受害者还是社会

药厂风险管理

对于制药企业，所面临的风险多种多样。 其中最主要的药品质量管理风险，其中包括原材料质量控制、生产环境控制、药品包装管理、药品效期风险等方面。 其他方面，如重大决策、采购、销售、资金管理等，存在一般企业都会存在的普遍管理风险。 风险管理制度，首先要分析确认企业经营管理过程中各方面所存在的各种风险因素，并对重大影响因素进行重点关注。另外，当风险因素出现时，要有应急解决方案备份。 质量风险管理 在制药业的应用 提纲 基本原理和概念 背景 原理和概念 应用范围 应用实例 无菌保证体系 质量管理体系（质量回顾、偏差、CAPA、变更） 生产计划 厂房和环境 供应商审计计划 质量风险管理历程和背景 历程 2002年美国FDA首倡在质量体系中运用风险管理方法 2005年11月，ICH Q9 质量风险管理最终稿完成 2006年、2008美国、欧盟分别批准为工业指南和GMP附件 背景 社会对药品安全有效的质量要求不断提高 药品研发、审批、生产、监管越来越复杂，费用越来越高，研发创新药物风险增加 药监部门拥有的资源有限 政府和工业界：协调社会期望和有限资源的矛盾，需要有创新的管理理念 工业界与监管部门需要系统的、基于科学的的决策方式 历程和背景 ICH（国际人用药品注册技术协调会议） 国际药品监管和工业的协调沟通机制 六个主要成员：欧盟(EMEA为主)；欧洲药业协会(EPPIA)；日本卫生部(MHW)；日本制药厂协会(JPMA)；美国食品药品管理局(FDA)；美国药业研究和药厂协会(PHRMA)

ICH近年颁布的文件，如Q8药品开发；Q9质量风险管理和Q10药品质量体系，从纯粹的技术要求扩展到管理理念的阐述，标志着监管指导思想发生了重大变化 历程和背景 传统的欧盟药品审批和符合性监管（GLP，GCP，GMP）指导思想：强调符合法规和技术指南 指南体现的新指导思想： 倡导以科学和风险管理为基础的依法管理方法 突出质量源于设计的理念,鼓励企业在药物开发过程中通过采用科学方法和质量风险管理方法深入研究药品及其生产工艺以确定工艺设计范围、质量标准和质量控制策略； 建议企业建立涵盖药品整个生命周期的，应用GMP规范、Q8药品开发、Q9质量风险管理概念的药品质量体系Q10，从而保证实现药品设计规定的质量。 这些指南并非在现有法规之外提出新的强制要求。但对应用并符合上述指南所研发的产品的注册审批和生产监管，监管部门也应采用以科学和风险管理为基础的依法管理方法，以灵活处理审批和监督检查中的具体问题 ICH Q9 质量风险管理 以科学为基础的系统而公开的决策方法 范围：供工业界和监管部门应用 以保护公众利益为根本目的 安全、有效、可获得性 以科学为基础 资源投入与风险级别相适应 通过公开透明的决策过程建立信任 质量风险管理的基本概念 质量风险 指质量危害出现的可能性和严重性的结合 质量风险管理 在产品生命周期内对其质量风险进行评估、控制、信息交流和回顾评审的系统化过程 质量风险管理的基本流程 重要环节－风险评估 风险识别指发现潜在的质量危害，它关注“什么可能会出现问题”，以及可能的后果 风险分析是对已识别危害的估计，可用定性或定量方法描述质量危害发生的可能性和严重性。 风险评价是根据给定的风险标准对所识别、分析的风险进行比较、判别。 重要环节－风险控制 风险控制将风险降低到可接受的水平的各种决定和措施，它重点关注： 质量风险是否在可接受水平之上？

跨国公司的外汇风险管理

跨国公司的外汇风险管理 一、外汇风险的分类及外汇风险管理 外汇风险包括折算风险、交易风险和经济风险，是跨国公司在国际经营活动中面临的重要风险之一。就广义而言，跨国公司面临的外汇风险除了由于汇率变动引起的折算风险、交易风险和经营风险之外，还应包括所有与外汇活动相关的各种潜在风险，如：不能履约风险、资金筹措风险、外汇政策变动风险等。一般而言，汇率变动风险是外汇风险的最主要组成部分，也即本文讨论的对象。 （一）折算风险 1. 跨国公司是由不同地域的母、子公司构成的经济实体，为了反映跨国公司整体的财务状况、经营成果和现金流量，母公司会在会计年末将子公司的财务报表与母公司进行合并。通常情况下，海外子公司的财务报表采用所在国当地货币作为计账本位币，所以当母公司以本币计账的会计报表合并时，就会出现发生交易日的汇率与折算日汇率不一致的情况，从母公司的角度看，海外子公司按照国外当地货币计量的资产、负债的价值也将发生变化，这就是跨国公司所面临的折算风险。其中，承受本外币转换风险的资产与负债成为暴露资产和暴露负债，由于暴露资产与暴露负债的风险可以相互抵消，故企业总的折算风险就取决于二者之间的差额。 2. 折算损益的大小，主要取决于两个因素：一是暴露在汇率变动风险之下的有关资产和负债项目相比的差额；二是汇率变动的方向，即外汇是升值还是贬值。如果暴露资产大于暴露负债，当外汇升值时将会产生折算利得，贬值时将会产生折算损失。反之亦然。 一般来说，折算风险实质上是一个会计问题，是一种未实现的损益，而由此产生的外汇换算损益并不会对用报告货币计量的现金流量产生直接影响。根据公司的价值取决于公司现在及未来真实的净现金流入原理，折算风险本不应影响公司的真实价值，但考虑到利益相关人（包括投资者、潜在投资者，客户和供应商等）以会计利润评价公司以及公司的股票，折算风险因此能够对公司价值产生间接影响。 （二）交易风险 1. 交易风险指一个经济实体在其以外币计价的跨国交易中，由于签约日和履约日之间汇率导致的应收资产或应付债务的价值变动的风险，是汇率变动对将来现金流量的直接影响而引起外汇损失的可能性。例如，在国际市场活动中发生的以外币计价的、凡已经成立或达成合同的外币事项，像应收、应付账款、外币借贷款项、远期外汇合约以及已经签订的贸易合同或订单等，因汇率变动造成的损失称之为交易风险。 2.交易风险的产生源于两点：一是期间性：即外币事项自交易发生

五个著名企业风险管理案例.doc

2006年五个著名企业风险管理案例1 2006年五个著名企业风险管理案例 1．芝华士风波：一场传媒与品牌的博弈 2.芬达美年达致癌风波：权威验证，化险为夷 3.丰田锐志漏油事件：出招缓慢，自食其果 4.博士伦眼药水风波：虽有瑕疵，值得尊敬 5.欧典地板风波：媒体与公众的狂欢 2005年度的中国市场对于众多知名商业品牌可谓多事之秋，肯德基、宝洁、强生、雀巢、高露洁、哈根达斯、光明……一个个叱刹风云的国际著名品牌陆续在中国市场上遭遇到空前的企业危机冲击。企业危机的类型也主要集中在产品质量安全和企业形象方面：芝华士12年份门风波、丰田锐志漏油事件、博士伦护理液引发眼疾、欧典地板宣传欺诈…… 当然，不同企业对待危机事件的策略和技巧、对消费者的态度差异，直接决定了其危机公关的成败。我们也同时看到，包括国际著名品牌在内，很少有哪家企业能够在突如其来的危机风波中做到完美应对进而转危为机。危机管理，对所有企业组织和管理者们仍然任重而道远。聪明的企业经营者，应该学会让别人吃一堑，让自己长一智。 有鉴于此，我们选取了2006年上半年国内市场上具有广泛影响力的著名品牌危机案例进行回顾和剖析。 芝华士风波：一场传媒与品牌的博弈

——2006年上半年著名企业危机案例回顾系列之一 2006年1月20日，距离农历中国新年只有9天时间，在全球华人最重要的春节前夕，全国消费能力被空前放大，市场的繁荣和火爆令辛勤打拼一年的商家们露出难得的笑容。《国际金融报》刊登的一篇题为《芝华士12年：“勾兑”了多少谎言》的报道，却掀开了狗年中国洋酒市场第一场品牌信任危机－“芝华士风波”拉开序幕。 事件回放 《国际金融报》在异常醒目的头版位置刊登出这篇火药味道十足的曝光文章，文中援引一位不愿透露姓名的消息人士所了解的在华销售的国际知名酒类产品芝华士12的成本信 息，向欧盟最大的酒类公司保乐力加集团在华经销商－保乐力加中国公司发出四项质疑：芝华士12成本：“25元”缔造“亿元神话”？在华产品销售：大陆市场没有真正的12年酒？全体员工赴英旅游：暴利下的奢侈？品牌价值：“变了味道的水”？ 一连串的极具挑战性的发问，将远离普通消费群体的洋酒奢侈品芝华士拉下神坛，一时间，芝华士成本谎言通过网络、报纸、电视、电台等传媒迅速传播扩散至全国。“芝华士风波”与其说成是新闻曝光，更不如视为传媒向洋酒品牌发起的挑战宣言，2006年度第一场国际品牌在华信任危机在狗年春节到来前爆发。 案例点评： 回顾保乐力加公司对芝华士产品危机的应对，其整体危机管理可以概括为：“亮点颇多，败笔不少”。 亮点一：迅速行动，快速反应。

药品生产企业安全生产风险分级管控体系

制药股份有限公司 药品生产企业安全生产风险分级管控体系 2016年09月

1.总体要求、目标、基本原则、编制依据 按照“分级管理、分线负责”、“管业务必须管安全”的原则，公司生产部、质量部、设备部、物控部等部门及人员积极按照公司部署，完成本部门、本业务范围内的风险点识别、风险分级及风险评价，对评价结果负责。 1.1.总体要求 根据食品药品监督管理局指示要求，结合制药股份有限公司实际，公司着手建立安全生产风险分级管控体系的建设。 1.2.目标 结合公司实际完成安全生产风险分级管控与隐患排查治理两个体系的建设，并通过建立风险管控体系与隐患排查体系，做到有效遏制生产事故发生，保障员工生产财产安全。 1.3.基本原则 坚持统一指导、分级推进、全面实施、持续改进的基本原则，充分发挥各部门基层专业技术人员的主导作用。 1.4.编制依据 鲁政办字〔2016〕36号《关于建立完善风险管控和隐患排查治理双重预防机制的通知》 鲁安办发〔2016〕10号《关于加快推进安全生产风险管控与隐患排查治理两个体系建设的工作方案》 鲁安办发〔2016〕11号《关于推荐安全生产风险分级管控与隐患排查治理两个体系建设标杆企业的通知》

鲁安发﹝2016﹞16号《关于深化安全生产隐患大排查快整治严执法集中行动推进企业安全风险管控工作的通知》 2.职责分工 2.1.公司成立安全生产风险分级管控与隐患排查治理委员会： 主任: 副主任： 成员： 委员会下设办公室，负者委员会日常工作。 2.2.安全生产风险分级管控与隐患排查治理委员会办公室： 主任: 副主任： 成员： 2.3.安全生产风险分级管控与隐患排查治理委员会主要职责： 2.3.1.建立、健全本单位安全生产责任制。 2.3.2.组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程。 2.3.3.组织制定并实施本单位安全生产教育和培训计划。 2.3.4.保证本单位安全生产投入的有效实施。 2.3.5.督促、检查本单位安全生产工作及时消除生产安全事故隐患。 2.3.6.组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案。 2.3.7.及时如实报告生产安全事故。 2.4.安全生产风险分级管控与隐患排查治理委员会办公室主要职责：2.4.1.制定安全目标和安全措施、进行岗位安全教育。

外资制药企业_全面风险管理访谈提纲_培训部

培训部 访谈提纲 尊敬的培训部领导: 您好！我们是顾问团队，负责协助外资制药企业(制药)中国有限公司开展全面风险评估管理工作。访谈提纲的目的是为了便于您提前了解我们的关注点，以提高访谈效率。非常感谢您在百忙之中阅读该提纲并接受我们的访谈。 一、访谈目的 为进一步了解贵公司各职能部门对公司面临的重大、重要风险的意见，以及管理层所持风险偏好与容忍度，以帮助我们在风险梳理过程中重点关注贵公司高风险领域，同时为贵公司风险事件库的设计提供依据与指引。 二、访谈信息 三、访谈内容 1、根据外资制药企业制药（中国）部门职责，我们了解到营业及市场战略室下设培训部主要职能：（1）培训方针与策略制定：产品与疾病知识培训策划、部门人员培训；（2）培训流程PDCA管控：定期培训需求调研、培训执行、培训反馈及评估改进；（3）培训资料管理：产品培训资料定期制定更新、业务培训资料定期丰富更新、辅助培训资料的整理更新；（4）其他培训相关：协会考试组织协调、月度考试组织协调；请结合以上部门主要职责，简要介绍公关媒体部的部门架构、职责分工以及定岗定员等情况。 2、从风险防范及公司整体管理工作出发，您觉得公司在培训管理等工作中是否存在一些诸如执行流程不清晰、跨部门工作接口不顺畅等管理挑战？如果存在的话，主要有哪些？这些挑战来源于哪里？ 3、当前公司产品与疾病培训前是否调研营销人员需求？培训内容是否满足营销人员专业知识储备？培训材料制作能否及时配合产品宣传及业务使用？

4、当前部门针对公司形象提升是否制定相应政策和措施，截止目前是否发生过企业形象受损的事件？通过媒体发放的广告在发放前是否经过严格审核确保广告信息真实？集团公司标志使用是否得到总部授权、下属公司或代理商是否出现过滥用标志的情况？ 5、公司新闻信息发布是否设置规范的流程？ 6、请您从公关媒体部相关业务管理实际出发，谈谈本部门的业务可能存在哪些风险？围绕这些风险，部门做了哪些工作？您认为还有哪些方面需要改善？ 7、请您从公司管理或部门职责等角度出发，谈谈对公司全面风险评估工作有哪些期望或者建议?您觉得如何才能有效地提高全面风险评估工作？ 8、是否存在本访谈提纲尚未涉及到，但是培训部所承担的业务，请您简单介绍一下？

公司高层访谈提纲

公司高层访谈提纲 1. A文化现状总体描述 (1)你认识自己的企业文化吗?你知道企业文化领导层信奉什么?职工又信奉什么?他们认为对提高企业的竞争力的凝聚力来说佬东西是最重要的? (2) 您是否可以用一句话总结目前A的企业文化? (3) 您认为这种企业文化是如何形成的?(A企业文化的形成机制) (4) 我们所在的行业有怎样的文化特征? (5) 我们所在的地区有怎样的文化特征? (6) 您认为我们的文化有哪些地方是优秀的，应该保留的?又有哪些是应该摒弃的? (7) 企业现有的文化是不是符合企业的需要? (8) 关于我们公司文化的欠缺地方，请您举出具体的实例。正面、负面的影响。 (9) 您认为形成一个公司文化的都有哪些因素在起主要作用? (10) 目前有哪些因素对我们公司的文化建设产生的比较大的影响? 2. 关于公司精神的经营理念 (1) 我们公司的精神是“领先市场、服务客户、技术创新、体现价值、以人为本；”公司的经营理念是：“建设通信、服务通信”。 关于公司的精神和理念，具体每句话我要和您做一个详细的探讨。 a. 领先市场：我们是如何体现的? b. 服务客户 c. 技术创新 d. 体现价值 e. 以人为本 (1)您认为我们的这种经营理念和精神在现今是滞还适用?还有什么需要修改的地方? (2) 今后我们是否仍然打算将我们的工作集中在通信行业? (3) 我们公司的战备有一条是以人为本，中间写道：向员工提供安全、愉快的工作环境，帮助员工获得工作中的满足感和成就感，成为优秀年轻的毕业生择业时优先选择的公司。您认为我们做到了吗?没有做到原因在哪里呢?什么叫以人为本? 3、A企业文化与战略 你的企业文化和企业战略配套吗?企业文化是企业的世俗灵魂，是企业优秀员工的心声，表现他们最珍视什么，希望怎样工作，怎样生活。当企业战略要向“西”前进的时候，企业文化就不能向“东”；当企业战略作调整的时候，企业文化也要跟着调整。如果不配套，为了与战略配套我们应该在哪些方面去调整? 4、A文化现状具体描述 物质层面 (1) 公司时候有无内部交流刊物、报纸或者其他媒体? (2) 在公司形象上，您认为我们还应该做哪些工作? 制度层面 (1 )目前我们会对员工的哪些行为做出奖励，公司里模范的员工代表都有谁?他们的特点或者说他们被称为模范的原因?您认为什么样的员工才是最理想的? (2) 公司的规章制度是否健全?是否有盲点或误区?需要亟待改善的地方? (3) 公司制度的执行情况如何?制度是否有陈旧、不根据实际情况更新的现象? (4) 公司的奖惩制度是不是可以适度地管理好员工，使员工感觉到约束的同时还有很

企业风险内控与风险管理案例十二、十三知识讲解

企业成本费用内部控制与风险 案例十二、HL有限责任公司的电话费用控制办法 HL公司是一家中美合资企业，总经理是外国总公司派住的，总经理经常打国际长途，对企业员工电话费没有具体的限制，每月的电话费达到20000元以上，仅总经理个人就达6000多元。公司改进了费用的内部控制制度，加强电话的使用管理，制定一系列的内部控制办法，实行新办法的当月，电话费为8000多元，取得了非常好的效果。该公司电话费具体的管理办法如下： 1.凡在办公室电话中发生的信息费，一律由使用者个人负担。 2.电话费的支付手续一律由个人办理，公司不予报销，并严禁以任何形式在外单位报销电话费。因公电话补贴标准为各职能部室经理每人每月补贴200元，副经理每人每月补贴150元。员工每人补贴80元，公司副总经理（含）以上管理人员由公司托收并由行政事务部监督管理。对调出职能部室的有关人员自调令发出的次月起停发其住宅电话补贴。对新聘任的管理人员，正下达任职通知的次月起按标准核发。对降职和免职的管理人员，在其降职或免职的次月起按标准减免。 3.移动电话管理规定：核定各职能部室配备一部移动电话作为公务通讯工具。如因工作需要需增加，需按预算管理规定，报主管财务副总裁批准，各部门使用者在辞职、调离或职务调整时不得以任何理由带走移动电话。 4.除公司领导（副总经理以上）外，每部月话费在300元以内实报实销，超出部分由使用者自付。 5.提倡文明和节约使用移动电话，在办公室和家中不使用移动电话。还要说明一点，总经理的国际长途费的降低主要是充分利用了网络工具和由国外打入电话带来的结果。 【案例分析】 成本费用控制是一项具体而繁琐的工作，各企业必须根据自己的具体情况，制定适合企业经营特点的管理要求的成本费用管理办法。电话费是企业各项费用中普通的项目，对于一个大公司而言，电话费的多少并不会对企业产生大的影响，但HL公司把电话费的费用标准制定这么细，并取得了良好的效果，充分说明内部控制制度的作用。 案例十三、担保内部控制 新疆屯河违规担保 新疆屯河于2002年6月将持有的金新信托投资股份有限公司24.93%股权全部质押给中国民生银行，为三维矿业在中国民生银行的1亿元贷款提供担保，期限3年，自2002年6月至2005年6月，截至2003年12月31日，上述股权账面值为228764395.82元。 新疆屯河于2003年12月将持有的新世纪金融租赁有限公司20.50%股权质押给宁夏银川市商业银行，与多家单位共同为伊斯兰国际信托公司在宁夏银川商业银行6亿元授信额度担保，期限两年，自2004年1月1日至2005年12月31日，截至2003年12月31日，上述股权账面值为114428573.52元。 新疆屯河于2003年5月为深圳市明思克航母世界实业有限公司在中信实业银行广州花园支行2亿元贷款中的5000万元提供保证担保，期限两年，自2003年5月至2005年5月。 新疆屯河于2004年3月为参股49%的新疆屯河水泥有限责任公司在中国农业

制药企业质量风险管理

制药企业质量风险管理 药品是一种特殊商品，药品生产受政策、法规、市场等多种外部因素影响，也受人员、环境、管理等各种内部条件制约。为了加强药品生产管理和质量控制，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染，有效地防止混淆和差错，确保持续稳定地生产出符合要求的产品，2010版GMP增加了“质量风险管理”概念。从风险管理角度入手，分析制药企业在新形势、新要求下如何对生产过程中存在的质量风险进行有效管理，是提高产品质量的关键。 标签：制药企业；质量风险；管理 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已经于2011年起开始实施。作为奠定中国制药工业未来走向世界竞争行列的基石，新版GMP强化了管理方面的要求，规范中明确要求企业建立药品质量管理体系，细化了对生产记录、操作规程等文件管理的要求。并且将美国FDA和欧盟都在推动和实施的“质量风险管理”的概念引入[1]。相应增加了一系列新制度，如：偏差管理、超标（OOS）调查、纠正和预防措施（CAPA）、供应商的审计和批准、变更控制、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等[2]。 1 质量风险管理的概念 1.1 风险的概念 风险是伤害发生的可能性及伤害的严重性的集合体。风险本身具有不确定性，但同时又有着一定程度上的可预见性。 1.2 质量风险管理 质量风险管理是在整个产品生命周期中就药品的质量风险进行评估、控制、交流和审核的系统过程。质量风险管理与质量体系相结合，是一项指导科学性和实践性决策用以维护产品质量的过程。药品的风险可以分为人为因素、药品本身的“二重性”两种。在整个药品生命周期中，各种各样风险因子随时存在，从原材料的选取到生产工艺的确定及变更，再到产品入库、销售等等环节，每一种风险因素的管理和控制对生产出合格的药品都至关重要[3]。 1.3 GMP关于药品风险管理的要求 质量风险管理概念强调在药品整个生命周期中采用前瞻或回顾方式，对产品质量风险进行评估控制、沟通、审核的系统的过程。对质量风险进行评估应当采用科学的知识及经验，目的是能够保证产品质量。 风险管理，就是要以最小的成本最大限度地降低风险的负面效应，最大程度地提高产品质量，而这也正是GMP质量风险管理的目的[4]。

员工薪酬访谈提纲

员工薪酬访谈提纲 为收集和掌握与贵公司本次薪酬体系设计项目相关的所有重要事项与信息，并对这些重要事项及其对薪酬体系的影响进行准确的评估，发现问题及形成有针对性的解决方案，制订符合贵公司实际情况的薪酬体系及相关文件，特制作了本访谈纲要。 一、基本情况 1、名字：职位：入职时间： 二、战略澄清 1、定位：集团是如何对我们公司定位的 2、您的想法，是如何的 3、远景：未来，公司将发展成什么样子 4、公司是否有具体的战略目标，具体的规划 三、管控模式 1、目前，公司是如何管理我们的（财务、干部、资金等） 2、您认为如何管，会更加合适 3、财务上，集团是如何管理我们公司的（如报表、现金、重大事项） 4、您有什么好的建议或者方法 5、干部是如何任命的集团公司在哪方面会管理我们 四、岗位职责 1、您这个岗位，职责是什么您是如何理解的 2、您认为，这个

职位需要什么条件（知识、技能、素养） 五、薪酬结构 1. 各级员工对目前待遇是否满意主要谈谈您的看法 2. 公司待遇与与其他同行业、同地区企业比较 3. 公司内部公平问题，不同岗位、不同职位 4.对关键人才有无特殊措施 5.社会保险的办理情况 6.公司福利对员工是否吸引力是否应增加或减少 7. 公司还有哪些其他福利 8、目前，您的薪酬，集团是如何规定的 9、您的薪酬，包括哪几个部份怎么发放 10、目前公司薪酬标准是如何确定的哪些因素影响薪酬高低您认为应以哪些因素来决定薪酬标准 11、集团有明确的薪酬晋升标准和程序吗您对薪酬晋升标准和程序看法12、集团有鼓励业绩、能力优秀的高管激励机制吗请描述一下 薪酬访谈问题 了解公司员工对公司薪酬体系方面看法和建议，特制定以下相关问题。主要问题主要从薪酬的外部公平、内部公平、个人公平以及薪酬结构、薪酬制度和薪酬的激励性和吸引力方面提出，内容如下：访谈内容1 1、公司的薪酬与同地区、同行业来说，是否有竞争力，体现在哪些方面 2、公司现在的薪酬制度是否有激励性除了薪酬激励外，还需要哪些因素来激励员工 3、公司员工对于公司的薪酬是

药业公司简介范文

药业公司简介范文 药业公司简介范文1 上海医药集团股份有限公司以“关爱生命、造福健康”为经营宗旨，本着“安全、优质、高效、环保”的理念致力于技术进步、结构优化、产业升级和品牌推广，提高核心竞争能力，使公司发展成为医药A股市场市值最大、综合竞争力最强的全产业链医药上市公司，为股东、员工、客户及其他公司利益相关者谋求最大利益，承担社会责任。 上海医药(集团)有限公司是中国医药领域中历史最为悠久、规模最为庞大，并且长期处于领先地位的医药企业之一。其资本结构为中国华源集团控股40%，上海华谊集团与上海工业投资公司各占30%股份。近年来，上海医药(集团)有限公司保持着年销售增长率8%的强劲势头，在医药各个领域形成了生产、销售及研发的领先优势。上海医药(集团)有限公司的目标为打造中国医药的“航母”。 原料药事业部为上海医药(集团)有限公司的四个事业部之一，现有资源包括上海医药(集团)有限公司淮海制药厂、上海医药(集团)有限公司江桥制药厂、上海三维制药有限公司、上海华联制药有限公司和上海五洲药业股份有限公司。

上药集团原料药事业部拥有较强的科技力量和完善的设备设施，管理严格，生产严谨，成本低廉，能为客户提供广泛的、符合GMP生产要求的产品，生产包括解热镇痛类、中枢神经类、维他命类、呼吸系统类、抗生素、糖尿病治疗类、肠胃病治疗类、抗过敏类、抗肿瘤类、心血管类及精神病类等众多领域的原料药，已有众多品种通过了FdA、TGA、COS等认证机构的认证、注册，客户遍及欧、美、东南亚等地，与包括先灵、奈可明、罗氏等在内的著名跨国企业有良好的合作。原料药事业部具有广泛的化学反应能力甚至一些特殊能力，拥有多肽合成、手性合成、纯化、氟化等技术特色，其中相当比例的产品为全国独家生产。原料药事业部拥有空间广阔、配套设施完善的星火原料药基地作为合作平台，为今后的合同生产和订单制造提供了技术和生产能力上的有力保证;原料药事业部将建立并不断完善自营海外营销网络，直接与目标客户沟通并及时地为客户提供各种服务。 上海医药集团股份有限公司(以下简称公司)是由上海医药(集团)有限公司以原所属的全资子公司上海市医药有限公司、上海医药工业销售有限公司和上海天平制药厂的优质资产等额置换了上海四药股份有限公司的全部资产而组建的，于1998年9月9日复牌上市。20xx 年4月9日在上海市工商行政管理局完成了公司名称变更登记手续，即日起公司名称正式变更为“上海医药集团股份有限公司”。

制药企业质量风险管理制度.doc

制药企业质量风险管理制度 1 目的避免让患者承受药品在安全、疗效和质量上的风险，尽可能降低药品在生产流通环节的风险，规避质量事故或药害事件的发生，保护患者的切身利益。 2. 范围适用于药品质量风险管理。 3. 责任 总经理、质量负责人、生产负责人、质量授权人负监督责任。 4．规程 4.1质量风险管理的内容: 4.1.3药品流通使用过程中的风险管理。流通过程中的风险管理包括运输、储存、分发、使用各个环节，这是合格药品出厂后所经历的漫长过程，对这个过程的风险控制远比在药厂复杂，这个环节也是药品生命周期不可缺少的一环。 4.2质量风险管理管理步骤: 质量风险管理步骤:质量风险评估、质量风险控制、质量风险沟通、质量风险审核。 4.2.1质量风险的评估风险评估阶段是先要对产生风险的原因、表现形式和引起的危害进行评估。 4.2.1.1辨别（识别）质量风险产生的环节，找出风险产生的关键因素及关键点。

4.2.1.2分析质量风险产生的原因以及发生的概率，找出主要的原因和产生风险的关键要素。 4.2.1.3危害程度的判定评价：风险对药品质量影响范围、严重性以及有否次生危害风险。 4.2.1.3.1评估质量风险的级别，可能会有两种情况：1）显形风险，即可见的、已有的或历史上曾发生过的；2）隐形风险：正在发生尚未表现出来或在药品有效期内会渐渐显示出来。 4.2.1.3.2评估风险对已上市销售的药品影响程度与范围，分清是主要风险还是次要风险。 4.2.2药品质量风险的控制质量风险控制可以体现在风险控制的方法、控制的措施和控制的过程3个方面。 4.2.2.1风险控制的方法质量风险控制方法的着眼点在于人员、硬件和软件三个部分。(1)人员。与产生风险或质量缺陷相关联的工作人员的职业素质、岗位培训、操作水平有关，以此着手采取措施，加以改进或弥补，来控制质量风险的发生。 (2)硬件及材料。从厂房、设备、环境以及原辅材料方面找出影响因素着手控制。 (3)软件。从与产生风险相关联的文件（例如sop、工艺规程、检测方法、安全操作规程等方面）进行风险的控制。