质量管理制度下载

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管理制度QTD管001-2002

1、经理认真贯彻执行《中华人民共和国产品质量法》及国家行业等部门有关的法律法规及医疗器械经营准则。

1、1 负责为经营部质量体系的建立配备必要的资源（人力、物力），确保其有效地运行。

1、2 定期对质量体系进行验证评审，确保体系有效运行，负责本公司的各类文件的批准、发布、实施。

1、3 组织任命各部门人员，并明确其职责和职权。

1、4 协调、仲裁质量体系运行中的重大争议事项。

1、5 就供货质量保证要求向顾客作承诺。

1、6 负责各种供货及采购合同的批准，协助财务的管理工作及单据审批手续。

2、质检员

1、1 掌握质量信息，做好质量的统计分析，处理质量问题，协助经理处理重大质量问题。

1、2 负责处理不合格品，落实纠正和预防措施，并跟踪验证。

1、3 协助采购员对供货方进行评审及合同评审。

1、4 负责对进货质量的验证及执行，对采购进厂物品验证发生问题时，及时报告经验，必要时向上级主管部门报告。

1、5 收集、保管与产品有关的政策、法律、法规、标准，并及时提供给有关部门。

负责对用户的来信来函和使用中出现的重大问题进行追踪分析。

3、采购员

3、1 搞好市场调查研究，编制采购计划，负责本公司所有物资的采购活动，负责经营过程中的债权债务清缴工作。

3、2 对分供方的信息进行传递反馈。

3、3 选择合格分供方及了解分承包的经营状况及质量能力。

3、4 掌握采购物资的要求、价格，熟悉业务知识，在实施采购前应检查分承包方的文件手续等是否齐全，齐全后，方可进行采购。

4、销售员

4、1 负责编制年度销售计划，并按市场销售情况调整月计划。

4、2 负责收集分析用户反馈信息，接受客户投诉，及时反馈并处理。

4、3 负责提出改进意见，搞好市场调研和预测，对市场预测正确性负责。

4、4负责销售后台帐记录，建立用户档案。

4、5 负责组织合同评审及合同信息传递工作。

5、保管员

5、1 入库前负责对物资的清点验收，向检验员提出检验申请。

5、2 对检验合格的物品分区、分架保管，建立进库物资总帐、分类帐、货位卡，正确编制和保管进货批号，对各类记录的保存、保管。

5、3 凡不合格品，未经检验的物品不准入库，出库物资应办理出库手续。

5、4 保证物资先进先出，做好统计台帐，防止库存物资超量，防止物资因超期造成损失。

6、综合办

6、1 认真贯彻执行经理的有关质量方针、政策和指导。

6、2 负责协调本公司的质量体系的运行实施及年度的业务培训计划编制、考核。

6、3 负责向经理报告产品的质量情况及用户的质量信息反馈意义。

6、4 负责本公司各类文件的保管保存。采购人员、销售人员管理制度QTD管002-2002

1、目的是对采购、销售人员进行全面素质管理，确保采购销售符合规定要求。

2、范围适用于本公司采购、销售人员的全过程业务素质监督管理。

3、职责

3、1、1 采购人员负责向采购科索取采购计划和采购工作的具体实施，采购进来的商品由质管科检验和验证。

3、1、2 采购人员由采购科负责按《供货方评价程序》组织评价和选择供方。

3、1、3 采购人员向采购科索取采购资料。

3、1、4 采购人员根据采购计划提供的采购资料和要求进行采购。

3、1、5 采购人员拿到的采购计划书，必须有经理的签字批准后，才能进行实施。

3、1、6 采购人员采购的产品必须是产品质量符合国际，具有注册证号，批准文件和生产批号质检单。

3、2 销售人员要熟悉产品性能及储存，运输要求。

3、2、2 销售人员负责医疗器械的销售回款。

3、2、3 销售人员负责定期与用户联系，反馈用户对产品质量及服务质量的信息。

3、2、4 严禁将产品销售给“两证一照”不全的经营单位，严禁销售不合格、过期、淘汰或已失效的产品。人员健康状况管理制度QTD管003-2002

1、目的防止有传染病、皮肤病和精神病的人员从事经营活动。

2、范围适用从事全过程经营活动的从业人员的管理。

3、职责

3、1 由经理指派专人负责对从业人员每年定期进行健康体检，每年至少要进行一次。

3、2 建立所有员工的健康档案。

3、3 对在体检中发现有传染病、皮肤病或精神病的从业人员，立即停止工作，调离岗位。

3、4 对重新上岗的从业人员，必须进行健康体检，方可上岗。首次经营品种审核制度QTD管004-2002

1、目的保证采购产品质量的可靠性和可溯性，考查和审定生产企业履行合同的能力。

2、范围适用于流通过程中的所有首次经营的产品。

3、职责

3、1 首次经营的医疗器械包括从未与本单位建立产销关系和建立产销关系而此品种从未在本单位经销的。

3、2 对首次经营的医疗器械由销售部门填写商品经营部门审批表，并将有关批准生产的文件，质量标准价格审批表等由质管物价部门审核后报经理审批。

3、3 凡经营的医疗器械改变型式，改变主要材料，增减配套件，增加尺寸规格，移厂生产等也应填写审批表交质管部门审批后报经理审批。

3、4 签订合同时，须有明确的质量要求，有使用期限的医疗器械产品应该注意产品的出厂期，应选择近期出厂的产品。

3、5 对首次经营的医疗器械质管部门要求建立产品质量档案并收集用户评价意见，做查留处理记录，定期分析研究质量的稳定性和可靠性。供货方审核评价制度QTD管005-2002

1、目的加强供方商品质量控制，确保采购产品质量。

2、范围适用于公司所经营的全部产品的供货方审核评价。

3、职责采购负责供货方的调查，组织相关部门进行审核评价。管理者代表负责所选供货方的批准。

3、1 供货方的调查，由采购科对供货方生产的规模，产品质量保证能力，质量体系运行情况，检测设备，质量保证机构进行调研。

3、2 采购科应向供货方索取相关资料，做为对供货方审核评价的依据，主要资料：a“三证一照”b质量组织机构图c 企业简介 d 质量保证协议书 e 产品合格检测报告 f 技术标准

3、3 审核评价

3、3、1 对供货方调查后，由采购科负责制订供方的调查报告，并组织技术科、质管科、管理者代表对供货方进行评价审核，评审包括 a 供货方能力 b 质量保证 c 价格

3、3、2 评价审核合格后，由管理者代表签字，批准，采购科建立合格供货方名录。采购商品管理制度QTD管006-2002

1、目的对采购过程进行控制，确保采购商品符合规定要求。

2、范围适用于本公司所有商品的采购管理。

3、职责

3、1 采购科负责提供采购计划和采购工作的具体实施，质管科负责采购商品的检验和验证。

3、2 采购科根据采购计划依据进行采购，主要根据商品的质量要求，数量和适用标准等技术文件的要求进行。

3、3 采购科根据市场的需求状况和库存情况制订采购计划。

3、4 采购计划应清楚地说明采购资料，它主要包括（1）商品名称，规格型号或其它标识方法（2）采购计划协议等（3）三证一照（4）法人授权委托书（5）器械销售人员身份证（6）质量保证协议（7）产品质量合格证书

3、5 采购计划必须选择总经理签字批准后实施。

3、6 采购计划必须满足可追溯性的需求。

3、7 采购商品的验证，采购商品到货后，质管部按《进货验证规程》进行验证。退货管理制度QTD管007-2002

1、目的加强退货规范货管理及适用的商品处理的管理工作。

2、范围适用于所有商品的退货处理的管理过程。

3、职责

3、1 对售出退回的商品应按入库商品要求逐批进行检验，验收核对产品的名称，规格型号，数量，生产企业，批号，对商品复验后做出明确的结论和处理意见。

3、2 退回的产品复验后，属质量问题应及时与生产企业相关部门取得联系，作退货、换货或修理等处理。经复验无质量问题，包装完好的商品可入库继续销售，对购进商品在入库验收中验出不合格的商品，应填写“商品拒收报告单”，及时通知有关部门拒付货款并联系退货，单独存放并挂红牌标志。

3、3 做好退货商品处理记录，退出时应有交货人签字，退出后定期检查处理情况直至结案，记录保存五年。不合格品控制程序QTD管008-2002

1、范围本制度规定了不合格品管理制度编写制订。

2、定文

2、1 不合格品：任何上具有一个或一个以上不符合合同、图样、样件、技术条件或其他技术文件规定要求的产品。

2、2 返工：对不合格品采取再加工，使其满足规定要求。

2、3 对不合格品无法修复，或无修复价值而予以废弃处置。

3、不合格品的处理原则

3、1 质量管理员负责判断产品是否合格，及实施不合格品处理申报工作。

3、2 不合格品的处理结论仅对该批被处理的不合格品有效，不能作为以后验收其它产品的依据。

4、不合格品处理工作步骤

4、1 质量管理员按确定的检验规程对产品进行检验，经检验并判定不合格该批产品应贴上或挂上不合格标志，并暂存于隔离区域内。商品出入库复核管理制度QTD管009-2002

1、目的加强出入库商品复核质量的管理，控制（防止）出入库商品的出现失误。

2、范围适用于所有商品的出入库复核管理。

3、职责

3、1 商品出入库必须有正式凭证，对“白条”及手续不符的仓库有权拒绝发货。

3、2 仓库要按出入库凭证把好复核关，逐项复核品名规格、数量、批号、厂家、件数等，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标识清楚。

3、3 所有发出商品的外包装上应有鲜明的标志，必须写明收货单位及地址全称，发货单位全称，并在外包装上说明有关保证安全的要求，以引起运输部门的注意。

3、4 出库后认真填写商品出入库复核记录，要求内容完整，字迹清晰，保存二年。商品储存养护管理制度QTD管0010-2002

1、目的保证产品质量为用户提供合格产品。

2、范围适用于所有商品的储存养护的质量管理。

3、职责

3、1 购入的商品入库商品的储存验收后，要分类陈列，有效期不同的商品不能混存、混放，商品标签要清楚。

3、2 拆零商品应集中存放并保存原包装标签。

3、3 危险品应储存于符号安全要求的专用场所，柜台只能陈列其代用品或包装。

3、4 商品应按生产厂家、批号、顺序存放，不合格品应单独存放，并有明显标志和完整的处理记录。

3、5 定期检查储存陈列商品的质量和存放的环境，做好记录，存放的商品应加强检查。

3、6 对质量有疑问的商品应及时抽检、送检，并做详细记录，保证库存商品的质量完好。

3、7 对无菌器械的储存区域做到避光、通风、无污染，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防鼠和防异物混入等设施。

3、8 商品的养护管理。

3、8、1 仓库要按照安全、方便、节约原则，正确选择仓位，合理使用仓库，“五距”适当，堆放合格，整齐，牢固，无倒置现象。

3、8、2 仓库实行分区、分类、色标管理。

3、8、3 针对不同医疗器械采取不同养护、储存措施。（1）金属制品要求库房干燥，无尘，地基高，通风，相对湿度80%以下。（2）医用光学仪器要求室温10-25度，相对湿度50-70%。（3）医用电器设备要求温度10-25度，相对湿度50-75%，附近无酸、碱等腐蚀物品。（4）塑料橡胶合成纤维等高分子材料制品要求室温0-30度，相对湿度80%以下，不得接近挥发、油类、酸

性、碱性物质。（5）X光胶片，温度在25度以下，相对湿度不高于70%，避免潮湿、高温、曝晒及一切不良气体，并与放射源隔离，以免曝光。（6）牙科材料：牙髓失活剂按毒性药品专室专柜存放，造牙粉牙托水等属易燃物质，须置于干燥阴暗场所。

3、8、5 一般商品每个季节应全面养护检查一次，重点品种随时检查，发现质量问题必须填写库存商品质量问题通知单，交职能部门核查处理。

3、8、6 保持库存货架的清洁卫生，定期进行除尘和消毒，做好防火、防潮、防热、防雾、防虫、防鼠、防污染等工作。质量跟踪及不良反应报告制度QTD管011-2002

1、目的为用户提供优质、合格、满意的产品。

2、范围适用于本企业所有产品的质量跟踪。

3、职责

3、1 医疗器械同样也是防病治病与国计民生关系密切的特殊商品，难免发生质量问题和出现不良反应。

3、2 出现质量问题和不良反应要及时进行查明并跟踪处理，质量查询工作的要求是；凭证齐全，问题清楚，查询及时，记录完整。

3、3 将质量查询处理的结果要明确答复对方，并通过本企业相关部门。

3、4 凡发生不良反应的医疗器械必须记入质量档案及信息卡中。进货验收制度QTD管012-2002

1、目的控制产品的采购质量，为用户提供优质产品。

2、范围适用于本企业全部进货验收管理。

3、职责

3、1 产品质量验收员必须经过岗位培训方可上岗。

3、2 产品质量验收方法和程序一定要严格执行国家标准。

3、3 产品验收内容包括数量、质量、包装三个方面。

3、4 对首次供货单位一定要审查其法定资格及其履行合同的能力。

3、5 对于验收合格的产品，验收员应及时填写入库单。

3、6 质量验收员在做好质量验收的同时，必须按照公司质量管理细则做好产品质量验收记录。

3、7 无菌医疗器械的质量验收一定要符合一次性无菌医疗器械的国家标准，验收内容包括其物理性能、化学性能、生物性能等，至少应该注明无菌、无热源，如果没有检验设备，必须有生产厂家的批号质检报告单。进货验收制度QTD管013-2002

1、目的为用户提供优质服务，提供合格满意的产品。

2、范围适用于所有参与医疗器械全过程对质量有影响工作的员工的培训管理。

3、职责

3、1 质管科归口管理员工培训工作，并制订合同的年度质量教育培训计划。

3、2 每年年初各部门综合实施情况提出本部门的年度培训计划，培训计划包括：培训日期、目的、内容、培训范围。

3、3 培训人员：凡从事与医疗器械质量有关的质量检验销售、保管、售后服务等工作的人员须经专业知识、其重点是一次性使用无菌器械的质量检验人员必须进行重点岗位培训，培训考试合格后方可上岗。

3、4 培训原则：经专业培训后，考试合格方可上岗。

3、5 培训内容：从医疗器械的采购、入库验收、贮存、销售、售后服务中每个环节应掌握的内容进行培训，同时还要掌握经销医疗器械的有关法规、条例、办法及专业规定。

3、6 培训部门：医疗器械培训工作由公司质管科负责进行实施。售后服务管理制度QTD管014-2002

1、目的规范售后服务工作程序，以使服务满足规定要求。

2、范围本制度规定了产品售后服务管理制度编写和制订。

本制度适用于产品售后服务管理制度的管理。

3、职责

3、1 销售员负责产品的售后服务工作。

3、2 质管员负责顾客质量投诉的处理。

4、要求

4、1 营销员对销售的产品必须做好售前的各项服务工作，当好用户参谋，急用户所急，尽量满足用户需要，提供好用户所需要的技术资料、说明书等，使其得到合理的使用。

4、2 供销员应做好产品的售后各项服务工作，利用一切途径了解市场信息，收集顾客使用中反馈意见，指出专人不定期有计划、有目的、有重点的对用户进行访问。提供技术咨询耐心解答有关问题，及时传送给质管员。

4、3 质管员根据反映事实、验证及分析责任并及时传递给相关部门或产品的生产商。

4、4 对反映集中、影响经营部销售的质量问题以及较大的质量事故或短期内突发普遍性的问题，质管员应及时报告经理，并采取纠正和预防措施，必要时还须向上级主管部门报告。

4、5 如顾客在贮存（维修）保管或使用不当而造成的产品质量问题的，由质检科给予技术上的指导或业务帮助。

4、6 通过检验员验证后，确属产品质量问题的，由供销员联系给予处理，对造成经济损失的，依法赔偿损失。

4、7 综合办人员负责对顾客来信、来访（包括电话、口头、传真）应登记、分类整理，并将处理好的结果及时通知用户。用户访问制度及质量投诉查询管理制度QTD管015-2002

1、目的为用户提供优质质量信息服务，提高用户的满意度。

2、范围适用于所有用户及客户投诉咨询。

3、职责销售科负责用户服务信息的采集查询访问和归口管理。

3、1 为加强用户的交流，做好质量跟踪，销售人员应定期对客户进行访问，建立质量投诉查询表，了解使用过程中产品的质量信息，提高服务质量，扩大市场占有率。

3、2 销售科应建立用户投诉处理工作，并在24小时内，对用户的投诉给予答复，做好用户投诉处理工作。

3、3 上门购买的客户，销售人员应认真听取用户的意见，建立用户意见簿。

3、4 树立“用户至上”的方针，在售后的商品使用过程中，必须做跟踪了解，对用户的意见做到件件有交待，桩桩有答复。采购管理制度QTD管016-2002

1、目的对采购过程进行管理控制，确保采购商品符合规定要求。

2、范围适用于本公司所需的商品采购管理。

3、职责

3、1 采购科负责提供采购计划和采购工作的具体实施，并归口管理，质管科负责采购商品的检验和验证。

3、2 采购科按《供货方评价程序》组织评价和选择供货方。

3、3 采购员根据采购计划依据进行采购。

3、4 采购科根据市场的需求状况和库存情况制订采购计划。

3、5 采购计划应清楚的说明采购资料，它包括以下内容。a 商品名称、规格型号或其他标识方法等 b采购计划协议 c 三证一

照 d 法人授权委托书e销售人员身份证f质量保证协议g产品质量合格证书

3、6 采购计划必须总经理签字批准后实施。

3、7采购商品到货后，质管部按《进货验证规程》验证。用户对商品的投诉管理制度QTD管017-2002

1、目的本制度主要是用于规范用户对商品投诉管理制度的工作程序，从而确保用户对商品在使用中满足规定要求。

2、范围本制度规定了用户对商品的投诉管理制度的编写和制订。

本制度适用于用户对商品的投诉管理制度的管理。

3、范围

3、1 营销员：负责用户对商品的投诉、接待、走访及调查。

3、2 质检员：负责用户对商品的投诉、质量验证及处理。

3、3 综合办：负责用户对商品的投诉、文件的归档、保存。

4、用户投诉及处理

4、1 对用户提出的质量投诉，由综合办人员负责接待，认真及时的处理。文件和资料记录管理制度QTD管018-2002

1、目的本制度规定了文件和资料制度的编写制订。本制度适用于文件和资料制度的管理工作。

2、文件和资料收集内容建档分类

2、1 质量文件：管理制度及相关的记录表、台帐等。

2、2 技术文件：产品标准、图纸、检验规程、采购文件等。

2、3 外来文件与产品标准相关的国家标准、行业标准、企业标准及相关的政策、法律、法规、规定等。

3、文件和资料由各部门编制和收集，部门负责审核送经理阅示。

4、文件和资料由专人统一保管、发放，并盖受控文件章、编号，发放对象各部门负责人。

5、文件的使用者在发放登记表上签字，使用完成应交管理员分类建档。

6、文件如更改，应由经理批准。

7、文件管理员应每年两次与技监局咨询现有标准版本的更改状况，应购置最新标准进行登录推行。

8、作废留存的标准，保存期与产品有效期相同。效期产品管理制度QTD管019-2002

1、目的本制度规定了效期产品管理制度的编写和制订。本制度适用于效期产品管理制度的管理。

2、为保证使用者的安全，特制订本制度。

3、采购员在采购时应尽可能采购最新生产的批号产品或离产品失效期长的产品，并有计划采购，防止库存超量。

4、保管员应按先进先出的原则发货，防止产品由于贮存时间过长而失效。

5、销售员应按效期的长短制定销售计划。

6、已过效期的产品不得销往市场，应作销毁处理或其他适当的处置。

7、保管员每月对产品的效期进行检查，应将产品效期尚存三个月的物资报告销售员。质量事故报告制度QTD管020-2002

1、范围本制度规定了质量事故报告制度的编写和制订。本制度适用于质量事故报告制度的管理。销售员发现产品在使用过程中因质量问题严重危害人体健康呀造成人身伤亡的，必须采取有效措施，立即通知生产企业和使用单位，停止发货和使用该批号产品，并在12小时内报告经理，经理在得知事故发生后的24小时内，向当地药品监管部门书面报告。产品质量检验（验证）、保管、养护及出库复核制度QTD管021-2002

1、范围本制度规定了产品质量检验（验证）、保管、养护及出库复核制度的编写和制订。本制度适用于产品质量检验（验证）、保管、养护及出库复核制度的管理。

2、产品质量检验（验证）

2、1 检验大、中小包装应符合有关产品标准要求，且内外包装应一致，目测内容物与包装一致。

2、2 应核对分供方的质量检验报告，二类产品至少提供无菌。

2、3 对首次提供产品的分代方必须抽样送医药监管局认可的测试机械做产品质量全性能检测。

2、4 长期的合格分供方每年至少抽检一次送药品监管局认可的测试机械，做全性能检测。

2、5 每年至少一次对合格分供方的质量体系进行考核。（分供方已获得ISO论证或GB/T19002和YY/T0288标准的质量体系认证证书的可免予考核）。

3、产品的养护

质量管理部管理制度最新版

质量管理部管理制度 1. 目的 为提升部门整体形象，规范部门内部员工工作质量和提高工作效率，增强服务意识，达到质量目标的实现，特制订本规定。 2. 适用范围 质量管理部所有在岗人员。 3. 内部管理制度 3.1请假制度 3.1.1部门员工请假均须提前办理请假手续，填写《员工请假/休假申请单》，病假需提供有关 医院证明。其它情况按公司制度进行。 3.1.2经部门领导批准后的请假申请单作为考勤依据，把此上交所在单位的人力资源管理员处 备案，凡请假条在休假前没有上交的，一律视为无效请假。 3.1.3如遇特殊情况不能事前请假的，必须在上班前半小时内电话、短信和微信告知科室负责 人，并说明情况。然后，在上班的一天内办理补假手续，补假手续应按照请假程序执行，填写《员工请假/休假申请单》，未告知的请假现象按旷工处理。事后未办理请假手续或逾期办理者，按旷工处理。 3.1.4凡请假条未经批准、事前不请假、假期满后未续假的、续假未批准者、无故不上班者按旷工处 理。旷工扣除三倍工作日工资，连续旷工三天以上者，上报人力资源部处理。 3.1.5凡请假超过3天（含3天）以上者，均须提前3天写请假申请。确因亲人病危、家庭发生重大 变故等特殊情况可以当面、电话、短信、微信请假。来单位后立即填写《员工请假/休假申请单》。 3.2晨会制度 3.2.1违反部门制度时考核当事人50元/次，科室主管同时考核50元/次，重复出现翻倍对当 事人和科室主管进行考核，科室主管自行拟考核单，若部门起草翻倍考核，第三次调出质量管理部。 3.2.2参加晨会的人员每天早上8:15必须按时到指定地点集合，不允许迟到早退，未请假者 按迟到处理.考核按3.2.1处理。 3.2.3所有参加晨会人员手机设置静音、不允许有交头接耳、窃窃私语、吃早点或者嬉戏打闹的现象， 对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.2.4所有参会人员着装工作服和佩戴工作证，晨会中应保持正确站姿、精神饱满，不允许东倒西歪和 东张西望，对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.2.5特殊情况需要离开者，应向会议主持人说明情况，允许后方可离开。对不按要求的责任人和科室 主管同 3.2.1处理。 3.3培训制度 3.3.1全员性：科室成员必须全员参加，如有特殊情况不能参加者、需及时向主持人说明情况， 获允后方可离开，对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.3.2针对性：对近期工作中出现的质量波动异常现象，展开有预防性，有目的性的培训，确定措施， 并对类似质量问题举一反三，杜绝质量隐患。 3.3.3计划性：各科室负责人应在月初制定好本月的培训计划，并按照时间节点完成培训。对部门临时

最新版质量管理体系及质量管理制度

质 量 管 理 体 系 及 质 量 管 理 制 度 二零一六年质量管理体系

建设工程施工质量控制是建设工程质量管理的重要任务之一，它贯穿于建设工程项目决策阶段和实施阶段的全过程，牵涉到建设工程施工质量保证体系的建立和运行、施工质量的预控、施工过程的质量控制和施工质量验收各方面各环节的工作。只有认真把住每个环节按质量要求严格控制它，才能 建造出高质量、高水准的工程。 建设工程施工质量控制是工程质量管理的一部分，质量控制是在明确的质量方针和目标指导下，通过对具体作业技术和管理活动的计划和实施过程，致力于实现预期的质量目标，是一种过程性、纠正性和把关性的质量控制。只有严格对建设工程施工全过程进行质量控制，包括建立和运行施工质量保证体系，采取施工质量预控，实施施工过程质量控制和严把施工质量验收， 才能实现建设工程施工的质量目标。 1、施工质量保证体系的建立和运行 施工质量保证体系的建立是以现场施工管理组织机构（如施工项目经理部）为主体，根据施工单位质量管理体系和业主方或总承包方的工程项目质量控制总体系统的有关规定和要求而建立的。施工质量保证体系需要根据施工管理的范围，结合工程的特点建立，其主要内容有： ①现场施工质量控制的目标体系； ②现场施工质量控制的业务职能（部门）分工；

③现场施工质量控制的基本制度和主要工作流程（可引用企业质量管理 体系的相关制度）； ④现场施工质量计划或施工组织设计文件； ⑤现场施工质量控制点及其控制措施； ⑥现场施工质量控制的内外沟通协调关系网络及其运行措施。 施工质量保证体系是通过以上内容所形成的现场施工质量保证的制度性和程序性的文件体系，为现场施工管理组织注入质量控制的活力和机制。施工质量保证体系有如下特点：系统性、互动性、双重性、一次性。 施工质量保证体系的运行，应以质量计划为龙头，过程管理为重心，按照PDCA循环原理展开，即计划（Plan），明确目标并制定实现目标的行动方案；实施（Do），包含两个环节，计划行动方案的交底和按计划规定的方法与要求展开施工作业技术活动；检查（Check），对计划实施过程进行各种检查；处置（Action），对质量检查发现的问题，及时进行原因分析，采取必要的措施予以纠正。施工质量保证体系的运行，应按照事前、事中和事后控制 相结合的模式依次展开。 2、施工质量预控 施工质量计划预控，是以预防为主作为指导思想，在施工前，通过施工质量计划的编制，确定合理的施工程序、施工工艺和技术方法，以及制定与

质量管理部管理制度最新版

质量管理部管理制度 1.目的 为提升部门整体形象，规范部门内部员工工作质量和提高工作效率，增强服务意识，达到质量目标的实现，特制订本规定。 2.适用范围 质量管理部所有在岗人员。 3.内部管理制度 3.1请假制度 3.1.1部门员工请假均须提前办理请假手续，填写《员工请假/休假申请单》，病假需提供有关 医院证明。其它情况按公司制度进行。 3.1.2经部门领导批准后的请假申请单作为考勤依据,把此上交所在单位的人力资源管理员处 备案，凡请假条在休假前没有上交的，一律视为无效请假。 3.1.3如遇特殊情况不能事前请假的，必须在上班前半小时内电话、短信和微信告知科室负责 人，并说明情况。然后，在上班的一天内办理补假手续，补假手续应按照请假程序执行，填写《员工请假/休假申请单》，未告知的请假现象按旷工处理。事后未办理请假手续或逾期办理者，按旷工处理。 3.1.4凡请假条未经批准、事前不请假、假期满后未续假的、续假未批准者、无故不上班者按 旷工处理。旷工扣除三倍工作日工资，连续旷工三天以上者，上报人力资源部处理。 3.1.5凡请假超过3天（含3天）以上者，均须提前3天写请假申请。确因亲人病危、家庭发 生重大变故等特殊情况可以当面、电话、短信、微信请假。来单位后立即填写《员工请假/休假申请单》。 3.2晨会制度 3.2.1 违反部门制度时考核当事人50元/次，科室主管同时考核50元/次，重复出现翻倍对当 事人和科室主管进行考核，科室主管自行拟考核单，若部门起草翻倍考核，第三次调出质量管理部。 3.2.2参加晨会的人员每天早上8:15必须按时到指定地点集合，不允许迟到早退，未请假者 按迟到处理.考核按3.2.1处理。 3.2.3所有参加晨会人员手机设置静音、不允许有交头接耳、窃窃私语、吃早点或者嬉戏打闹 的现象，对不按要求的责任人和科室主管同3.2.1处理。 3.2.4所有参会人员着装工作服和佩戴工作证，晨会中应保持正确站姿、精神饱满，不允许东 倒西歪和东张西望，对不按要求的责任人和科室主管同3.2.1处理。 3.2.5特殊情况需要离开者，应向会议主持人说明情况，允许后方可离开。对不按要求的责任 人和科室主管同3.2.1处理。 3.3培训制度 3.3.1全员性：科室成员必须全员参加，如有特殊情况不能参加者、需及时向主持人说明情况， 获允后方可离开，对不按要求的责任人和科室主管同3.2.1处理。 3.3.2针对性：对近期工作中出现的质量波动异常现象，展开有预防性，有目的性的培训，确 定措施，并对类似质量问题举一反三，杜绝质量隐患。 3.3.3计划性：各科室负责人应在月初制定好本月的培训计划，并按照时间节点完成培训。对 部门临时安排的培训，各科室应组织人员及时参加，做好笔记，并对培训效果进行评价。 3.3.4全面性：每个科室的培训力求涉及其工作的全部领域，从基础到专业。循序渐进，夯实

全面质量管理制度最新版

全面质量管理制度 制梁场 年月 .

全面质量管理制度 一、全面质量管理是对企业、全体工作人员和生产全过程的管理。建立全面质量管理制度是组织和发展生产的基本条件。必须坚持以生产为中心，以质量为重点，管生产必须管质量的原则。为了保障桥梁产品质量，特制定全面质量管理制度。 1、认真贯彻执行国家有关质量方针政策和规定，增强全公司干部职工的质量意识，树立以质量求生存，以效益求发展的思想； 2、运用质量管理方法，自觉坚持“三全”思想管理，增强“质量第一”的思想，用工作质量来保证生产过程质量，用生产过程质量来保证产品质量； 3、把全面质量管理教育纳入职工教育计划，使全体干部职工真正懂得：没有质量管理教育就没有企业经营水平的提高。 二、组织机构 制梁场全面质量管理小组 组长：xxx 副组长：xx 组员：xxx、 xxx、 xx、 xx、 xxx、 xx、 QC小组名单 组长：xx

副组长：xxx 组员：xx、xx、xx、xxx、xxx、 各级专兼职质量管理人员 专职人员 xxx（质检工程师） xxx（质检工程师） xxx（质检工程师） 兼职人员砼灌注工班：xxx 钢筋工班：xx 模型工班：xx 张拉工班：xx 滑移梁工班：xx 锅炉工班：xx 三、全面质量管理职责 1、项目部各级领导职责 （1）、对职工进行“质量第一”和TQC教育，开展职工创优活动； （2）、组织和管理本项目部的生产工作，督促各级员工提高工作质量，提高体系质量，保证产品质量； （3）、正确处理施工质量和生产进度的关系，对因抢工期而造成质量事故者，由领导承担责任； （4）、把全面质量管理教育列为职工“应知应会”的内容之一，

安装质量管理制度最新版

安装质量管理制度 1、目的 制订安装质量管理制度，以确保工程项目施工过程得到控制，并最终保证工程项目的施工质量，以满足客户的要求。 2、适用范围 本制度适用于波威（宁波）重型机械有限公司安装质量管理。 3、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技 术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进计划。 4、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录， 整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。 5、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验 收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。 6、项目经理质量管理责任：项目经理是项目施工的领导者和直接组织者，对项目工程质量负 全面的领导责任。 （1）认真贯彻执行国家、行业关于工程质量的法律、法规、规范和标准。 （2）负责领导和组织本工程质量管理的全面工作，确定工程质量目标，组织研究制订工程项目质量计划；主持工程质量领导小组会议或质量工作会议。 （3）督促检查项目部质量管理工作的开展情况，确保实现质量目标。 （4）随时掌握工程质量情况，对影响工程质量的重大技术性问题，组织有关人员进行检查。（5）负责组织抓好质量管理教育，领导全项目人员开展质量活动，对工程质量的薄弱环节和重大质量问题，组织质量攻关。 （6）带领全项目部管理人员，高起点，高标准，高要求，统筹抓好质量管理工作。 （7）负责工程回访和质量保修工作。 7、技术负责人质量管理责任：项目技术负责人在项目经理的领导下，负责本项目质量管理的 具体工作。 （1）对全项目的质量管理工作负主要责任。 （2）认真贯彻执行国家、行业关于工程质量的法律、法规、规范和标准。 （3）组织本项目贯彻实施公司质量管理体系文件，健全质量管理制度，规范质量管理工作。（4）主持编制并组织实施项目工程施工组织设计和质量保证措施，创优规划。 （5）参加质量管理小组会议或质量工作会议，提出项目质量目标和质量保证技术措施。（6）主持本项目的质量事故分析会，对因技术原因造成的工程质量事故负技术领导责任。（7）定期组织质量检查和质量评定工作，研究质量改进措施。指导质检员、施工班组的工作，对不符合质量标准的分部、分项工程（半成品）责令返工，并对违反工程程序和操作规程的班组和个人实施罚款。 （8）协助项目经理处理责任重大责任事故，并组织有关部门分析原因，提出防治、改进措施。 （9）经常听取质量检查的汇报，积极支持技术检查部门的工作，努力提高工程质量。（10）负责组织基层领导定期召开质量分析会议，征求意见，采纳合理化建议，抓好质量管理工作。 8、质检部质量管理责任 （1）认真贯彻执行有关质量管理的方针、政策和法规，对项目工程质量进行监督管理。（2）具体实施本公司质量目标要求。

(完整word版)新版GSP质量管理文件管理制度

质量管理文件管理制度 1.目的 建立质量管理体系文件的管理制度，规范企业质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 2.依据 2.1 药品管理法律、法规及有关规定。 2.2 《药品经营质量管理规范》。 3.职责 3.1 企业负责人负责质量管理体系文件的批准。 3.2 质量负责人负责质量管理体系文件的构架、审核。 3.3 质量部负责组织质量管理体系文件的起草、修订、汇总、评审。 3.4 综合办公室负责质量管理体系文件的印刷、分发、培训、管理。 3.5 各部门负责和本部门职责相关额质量管理体系文件的起草、修订。 4.适用范围 本制度适用于企业经营质量管理过程中各环节的质量管理活动。 5.制度内容 质量管理文件包括质量管理制度、岗位职责、标准操作程序、记录和凭证、外来文件等文件。 6.文件的格式 6.1 文头（图1） 6.2 文件编码：为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号 6.3 编码结构 文件编码由4个英文字母与3位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码

组合而成，详见下图： □□□□□□□□□□□□□_□□ 公司代码部门代码文件类别代码文件序号年号_修订号6.3.1 公司代码：TH 6.3.2 部门代码：质量ZL；采购CG；储配CP；财务CW；营运YY；综合ZH 6.3.3 文件类别：制度文件ZD；职责文件ZZ；程序文件CX；记录类文件JL； 6.3.4 文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从001开始顺序编码。 6.4 文件编码的应用 6.4.1 文件编码标注于各文件的相应位置。 6.4.2 质量管理体系的文件编号一经启用，不得随意更改。如需更改或废止，应按相关文件管理修改的规定进行。 6.5 文件可以任何媒介行使呈现，如纸张、磁盘或光盘、照片、样件、OA系统电子文档等，按规定保存。 7.文件的控制 7.1 质量管理部门提出编制计划，提交质量管理文件编制目录，确定起草部门，明确进度。 7.2 文件主要有使用部门依照国家有关法律、法规、结合企业实际进行起草（修订），质量部负责组织对初稿的讨论、修改。 7.3 企业负责人负责文件的批准。 7.4 质量负责人负责对文件的审核。 7.5 文件的起草、审核、批准等必须有相关人员签字，并签署相应日期。 8.文件的印刷、发放 8.1 批准的文件应由质量部确定发放范围，使用部门提出发放数量，由企业综合办公室统一印刷，确保在文件使用处得到适用文件的有效版本，任何人不得随意复印。 8.2 按其印刷数量制定发放号，以便于查询、追踪及撤销。 8.3 综合办公室负责文件的发放，并建立文件编制、修订等记录，并建立档案，包括文件名称、文件的编号、文件的发行号、发行数量、发放部门、相关人员签字及日期等，并保留对文件讨论过程的相关记录或资料。 9.文件的执行及监督检查 9.1 文件的执行质量管理文件颁发后，质量部应当协助综合部组织各部门负责人和相关岗位人员的培训，确保各岗位能够正确理解并执行相关要求。 9.2 文件的监督检查由质量部负责组织对文件的监督检查。 9.2.1 每月检查各部门、各岗位现场使用的文件是否是有效版本，核对文件目录、编号及保存是否完整。 9.2.2 检查文件的执行情况及其结果。质量部每月不定期（不得低于一次）组织对文件的执行情况进行检查。 9.2.3 检查是否按文件规定的程序操作，记录是否准确、及时，各项记录是否真实、完整和规范等。 9.2.4 检查不得在工作场所出现的已作废文件是否全部收回。

2020版零售药店GSP质量管理制度(新版)

文件名称：药品采购、验收、陈列和销售管理制度编号：ZLXYXT-ZD-01 第一条为规范我单位的药品采购、验收、陈列和销售工作，根据〈药品经营质量管理规范〉第一百三十八条规定和相应条款要求，特制定本制度。 第二条本制度适用于零售药品采购、验收、陈列和销售工作。 第三条我单位药品采购、验收、陈列和销售岗位人员分别执行本制度所列的相关规定。第四格营业场所的各岗位工作人员，着装整洁卫生的工作服，开展工作。 第五条药品采购，应按下列要求进行： （一）采购活动前，应先： 1.确定供货单位的合法资格； 2.确定拟采购入药品的合法性； 3.核实供货单位销售人员的合法资格，并留存其以下资料： 3.1.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； 3.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书，授权书载明被 授权人的姓名、身份证号码及授权销售的品种、地域、期限。 3.3.供货单位和供货品种的相关资料。 4.与供货单位签订质量保证协议，质量保证协议内容至少包括： 4.1.明确双方的质量责任； 4.2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； 4.3.供货单位应按国家规定开具发票； 4.4.药品包装、标签、说明书符合有关规定； 4.5.药品的运输质量保证和责任； 4.6.质量保证协议的有效期限。 5.若为首营企业和和首营品种，采购人员应填写相关申请表格，经质量管理员 和质量负责人批准后，再开展采购活动。 5.1.首营企业的审核，应索取并加盖其公章的原印章的以下资料，并确保资料真 实有效。 5.1.1.〈药品生产许可证〉或〈药品经营许可证〉复印件； 5.1.2.营业执照（新版）复印件； 5.1.3.GMP或GSP认证证书复印件； 5.1.4.相关印章、随货同行单（票）样式； 5.1.5.银行开户证明复印件；

施工现场工程质量管理制度(最新版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 施工现场工程质量管理制度(最 新版)

施工现场工程质量管理制度(最新版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 一、各项目部、施工队领导必须坚决贯彻执行上级颁布的各种质量管理文件、规程、规范和标准,牢固树立“质量第一”的思想,宗旨是优质、优产、用户至上。 二、各项目部、施工队必须有保证工程质量的管理机构和制度，有专人负责施工质量检测和核验记录,并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录,整理完善各项技术资料,确保施工质量符合要求。 三、进行经常性的工程质量知识教育,提高工人的操作技术水平,在施工到关键性的部位时,必须在现场进行指挥和技术指导。 四、施工现场工程质量管理必须按施工规范要求抓落实,保证每道工序和施工质量符合验收标准。坚持做到每分项、分部工程施工自检自查,把好质量关,不符合要求的不处理好决不进行下道工序施工。 五、隐蔽工程施工前,必须经过公司质安员、建设单位工地代表和设计单位代表验收签证后,方可进行工程隐蔽。 六、严格把好材料质量关,不合格的材料不准使用,不合格的产品

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准97801

ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围

新版公司质量管理制度-新版.pdf

质量管理制度 1、总则 第一条：目的为保证本公司品质管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要，特制定本 细则。 第二条：范围本细则包括： (一)组织机能与工作职责; (二)各项品质标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)品质检验的执行; (五)品质异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)品质检查与改善。 第三条：组织机能与工作职责本公司品质管理组织机能与工作职责。 各项品质标准及检验规范的设定 第四条：品质标准及检验规范的范围规范包括： (一)原材料品质标准及检验规范; (二)在制品品质标准及检验规范; (三)成品品质标准及检验规范的设定; 第五条：品质标准及检验规范的设定 (一)各项品质标准 总经理室生产管理组会同技术质量部、生产部、销售部及有关人员依 据"操作规范"，并参考①国家标准②同行业标准③国外标准④客户需求⑤ 本身制造能力⑥原材料供应商水准，分原材料、在制品、成品填制"品质标准及检验规范设(修)订表"一式二份，呈总经理批准后技术质量部一份， 并交有关单位凭此执行。 (二)品质检验规范总经理室生产管理组召集技术质量部、生产部、 销售部及有关人员分原材料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③品质标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等 填注于"品质标准及检验规范设(修)订表"内，交有关部门主管核签且经总 经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条：品质标准及检验规范的修订 (一)各项品质标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制造 流程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。

最新版质量管理体系及质量管理制度

最新版质量管理体系及质量管理制度 质

量 管 理 体 系 及 质 量 管 理 制 度二零一六年 质量管理体系

建设工程施工质量控制是建设工程质量管理的重要任务之一，它贯穿于建设工程项目决策阶段和实施阶段的全过程，牵涉到建设工程施工质量保证体系的建立和运行、施工质量的预控、施工过程的质量控制和施工质量验收各方面各环节的工作。只有认真把住每个环节按质量要求严格控制它，才能建造出高质量、高水准的工程。 建设工程施工质量控制是工程质量管理的一部分，质量控制是在明确的质量方针和目标指导下，经过对具体作业技术和管理活动的计划和实施过程，致力于实现预期的质量目标，是一种过程性、纠正性和把关性的质量控制。只有严格对建设工程施工全过程进行质量控制，包括建立和运行施工质量保证体系，采取施工质量预控，实施施工过程质量控制和严把施工质量验收，才能实现建设工程施工的质量目标。 1、施工质量保证体系的建立和运行 施工质量保证体系的建立是以现场施工管理组织机构（如施工项目经理部）为主体，根据施工单位质量管理体系和业主方或总承包方的工程项目质量控制总体系统的有关规定和要求而建立的。施工质量保证体系需要根据施工管理的范围，结合工程的特点建立，其主要内容有： ①现场施工质量控制的目标体系； ②现场施工质量控制的业务职能（部门）分工；

③现场施工质量控制的基本制度和主要工作流程（可引用企业质量管 理体系的相关制度）； ④现场施工质量计划或施工组织设计文件； ⑤现场施工质量控制点及其控制措施； ⑥现场施工质量控制的内外沟通协调关系网络及其运行措施。 施工质量保证体系是经过以上内容所形成的现场施工质量保证的制度性和程序性的文件体系，为现场施工管理组织注入质量控制的活力和机制。施工质量保证体系有如下特点：系统性、互动性、双重性、一次性。 施工质量保证体系的运行，应以质量计划为龙头，过程管理为重心，按照PDCA循环原理展开，即计划（Plan），明确目标并制定实现目标的行动方案；实施（Do），包含两个环节，计划行动方案的交底和按计划规定的方法与要求展开施工作业技术活动；检查（Check），对计划实施过程进行各种检查；处理（Action），对质量检查发现的问题，及时进行原因分析，采取必要的措施予以纠正。施工质量保证体系的运行，应按照事前、事中和事后控制相结合的模式依次展开。 2、施工质量预控 施工质量计划预控，是以预防为主作为指导思想，在施工前，经过施工质量计划的编制，确定合理的施工程序、施工工艺和技术方法，以及制

质量管理制度(最新最全)

绵阳市驷鑫建筑劳务有限公司 质 量 管 理 制 度 质量管理制度 第一章总则 第一条、为适应建筑业发展的要求,贯彻实施《中华人民共与国建筑法》、《建设工程质量管理条例》以及相关法令、法规,保证建设工程施工质量,加强施工质量管理,提高经济效益与社会信誉,特制定本制度。 第二条、贯彻落实“百年大计、质量第一”的方针,工程施工切实把工程质量摆在经济工作的首位,以质量求生存,以信誉求发展。 第三条、贯彻建筑企业质量责任制,坚持“验评分离、强化验收、完善手段、过程控制”工程施工质量验收原则,落实质量终身制。 第四条、工程质量检查监督及管理部门应独立履行质量检查、监督、控制、职责。各级人员必须支持质检部门与质检人员依章行使职权。 第五条、制度如有与上级有关规定相抵触的内容以上级规定为准,各分

公司、办事处、项目部依据本制度制定其具体实施细则。 第二章公司各部门的质量责任制 第一条、公司总经理的质量责任: 1、公司总经理就是第一质量责任者,对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家与各级政府制定的现行的方针、政策与各项法规。 3、合理设置管理机构,健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善与加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理,强化质量意识,重视与支持质量否决权。 7、领导、组织、检查企业内的质量管理与教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态,协调各部门质量工作关系。 第二条、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计,质量第一”的方针,始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制,公司质量管理制度,并组织实施。协调公司各级生产管理部门的工作关系,确保质量管理体系的有效运行。 5、领导与组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理,强化质量意识,支持与行使质量否决权。

品质管理制度大全【最新版】

品质管理制度大全 品质抽样办法 1.总则 1.1 制定目的 为节省检验成本，有效管制原物料、产成品之品质，特制定本办法。 1.2 适用范围 本公司品管单位执行各种抽样检验作业，悉依本办法执行。 1.3 权责单位 (1)品管部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。 (2)总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。 2.作业规定

2.1抽样计划 本公司品质检验之抽样计划采用GB2828(等同MIL-STD-105D)单次抽样，一般检验II级水准及特殊检验S-2水准。 2.2检验原则 (1)本公司品质检验之抽样计划采用特别规定，均使用单次正常检验方式。 (2)检验方式如需调整，应由品管部经理(含)以上之人员批准方可变更。 2.3检验方式转换说明 2.3.1转换核准程序 (1)由品管部提出加严、放宽或恢复正常检验之申请，经品管部经理(含)以上人员批准。 (2)由交验单位提出放宽或恢复正常检验之申请，经品管部经理

(含)以上人员批准。 (3)由品管部经理(含)以上人员指示对某些检验采用加严、放宽或恢复正常检验方式，由品管部实施。 2.3.2由正常检验转换为加严检验的条件 在正常检验过程中，连续检验十批(不包括两次交验复检批)中，有五批以上被判定不合格(拒收)时，品管部可以申请改用加严检验。 2.3.3由加严检验转换为正常检验的条件 在加严检验过程中，连续检验十批均判定合格(允收)时，品管部可以改用正常检验方。 2.3.4由正常检验转换为放宽检验的条件 在正常检验过程中，连续检验十批均判定合格(允许)，且在所抽取之样本中，无主要缺陷(MA)及致命缺陷(CR)时，品管部或交验单位可以提出放宽检验的申请。 2.3.5由放宽检验转换为正常检验的条件

新版GSP质量风险管理制度

1总则 1.1目的 为加强药品经营安全管理，及时解决公司经营过程中的各种质量风险事件，减少质量风险带来的损失；确保公司经营的持续、稳定、安全运行，保障公司各项业务的正常开展，特制定本管理制度。 1.2依据 《药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规 1.3适用范围 适用于公司药品经营各环节质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的管理。 2 职责 2.1 质量风险管理小组

质量风险管理小组负责药品经营质量风险的专门管理，负责公司所经营品种的质量风险、经营各环节质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾等相关事宜，并根据评估结果确定风险控制措施。办事机构设在质量管理部。 2.2总经理 公司总经理为公司经营管理、药品质量及安全的第一责任人，是质量风险管理的决策者，负责指导、协调、审核、处理重大质量风险，提供必要的资源确保实施风险管理，必要时正确地对外披露信息。2.3质量管理部 2.3.1是质量风险管理小组的办事机构，具体负责组织公司所经营品种质量风险、经营各环节质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾管理等相关事宜，并根据质量风险管理小组的评估结果，督促各责任部门落实相关风险控制措施。 2.3.2负责对公司在质量风险突发事件产生时，监督风险控制措施或应急预案的实施。 2.4 公司各部门 2.4.1配合、参与质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾，严格负责本制度的实施。 2.4.2全力支持、配合质量管理部对质量风险突发事件的处理。 3 细则 3.1 术语

3.1.1质量风险： 是药品经营过程中发生质量问题的可能性和严重性的结合，是一个系统化的过程，是对药品质量、药品经营过程中的所有环节风险的识别、评估、沟通、控制以及回顾的过程。 3.1.2质量风险管理： 是对药品经营整个环节质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。 其核心就是预防风险的发生或降低风险造成的损失，即在事故发生前防患于未然，在风险事故发生后采取积极措施消除事故隐患或减少风险造成的损失。 3.2 质量风险管理的内容 3.2.1质量风险管理的内容 质量风险管理的内容包括：风险识别、风险评估、风险控制、风险沟通、风险回顾等过程，并持续贯穿于公司药品经营的全过程。 3.2.1风险识别 是对已知的风险与潜在风险加以判断、归类和鉴定的过程，识别药品经营过程中是否存在潜在的危害，存在哪些危害，即关注“什么可能会出现问题”。 3.2.2风险评估 是风险分析和决策的过程，是在风险识别的基础上对风险进行定性、定量的分析和描述,是对风险发生的严重程度、发生概率和发现难度的量化分析。即解决三个问题：

2017最新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程

前言 为加强企业经营管理,保证药品质量，规范经营行为,根据《中华人民共与国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,结合企业实际,制订本制度。 制定日期: 执行日期: ******＊****＊＊***药店企业药品经营质量管理文件系统 目录 第一部分药品零售质量管理制度 (一)药品采购、验收、陈列、销售等环节得管理,设置库房得还包括储存养护得管理 质量否决权管理制度 (二）供货企业与采购品种审核得制度 （三）处方药销售管理制度 (四）药品拆零得管理规定

(五)特殊管理得药品与国家有专门管理要求得药品得管理 （六）记录与凭证得管理 (七)收集与查询质量信息管理得制度 （八）质量事故、质量投诉得管理 （九)中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 （十)药品有效期得管理制度 （十一)不合格药品、药品销毁管理规定 (十二)环境卫生管理制度、人员健康管理制度 (十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理 (十四)人员培训及考核得管理规定 (十五)药品不良反应报告得规定 （十六)计算机系统得管理 （十七）执行药品追溯系统得规定 （十八）其她应规定得内容 第二部分有关业务与管理岗位得质量责任 (一)企业负责人职责 (二)质量负责人职责 （三)采购员职责 (四）验收员职责 (五)处方审核、调配职责 (六)营业员职责 第三部分操作规程 (一)药品采购、验收、销售操作规程 (二)药品处方审核、调配、核对操作规程 (三)中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

（四）药品拆零销售操作规程 (五）特殊管理得药品与国家有专门管理要求得药品得销售规程 (六)营业场所药品陈列与检查操作规程 (七)营业场所冷藏药品存放操作规程 （八）计算机系统得操作与管理操作规程 (九)陈列药品得存储与养护得操作规程

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目录 1.总则................................................. .. (1) 2.施工技术交底制度........................ .......... . (1) 3.成品保护制度 (3) 4.质量事故报告、调查分析和处理制度 (5) 5.材料进场验收制度 (8) 6.质量检验评定制度 (9) 7.三检及交接检制度 (9) 8.工程现场挂牌制度 (10) 9.工序交接管理制度 (11) 10.工程质量回访保修制度 (11) 11.岗位培训制度 (12)

现场质量管理制度 1.总则：为贯彻执行公司的质量方针和项目部的质量目标，认真执行合同规定，满足业主要求，确保本工程质量目标的实现，特制定本管理制度，项目部各级人员必须遵照执行，切实做到科学管理，精心组织，规范施工，高标准，严要求，确保工程质量。 2.施工技术交底制度 2.1.技术交底是在某一单位工程开工前，或某一分项工程、某一工序施工前，由主管技术人员向参与施工的人员进行的技术性交待，在使工程从图纸向实体的逐步转化过程中起媒介和保障作用。通过技术交底使操作者（基层管理人员、领工员、班组长、工人）掌握工艺流程、施工方法，了解技术标准，按交底的几何尺寸将工程付诸实施，以便于科学地组织施工，避免技术质量等事故的发生，完成工程从图纸向实体的逐步转化。 2.2.项目总工程师是技术交底第一责任人。项目工程部是项目技术交底主责部门。项目部总工程师、工程部、安质部、施工队伍负责人以及其他相关部门应参加建设单位组织的设计交底，对施工调查和设计文件审核中发现的问题提交建设、设计单位解决。 2.3.三级技术交底制度 2.3.1项目总工程师向项目部各部门及技术人员进行施组、方案、关键工序交底，交底内容主要包括但不限于：施工总体安排、总体施工方案、劳动力、资金、安全质量环保、工期、物资设备、技术和质量标准、设计变更内容、关键工序及控制点，施工中应注意的问题等。 2.3.2项目工程部负责人向本部门专业技术人员及施工工区技术负责人进行

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新版GSP质量管理文件管理制度 温馨提示：本文是笔者精心整理编制而成，有很强的的实用性和参考性，下载完成后可以直接 编辑，并根据自己的需求进行修改套用。 篇一：药店最新GSP20__年质量管理体系文件 质量管理体系文件XXX连锁药店有限公司 起草人： 审核人： 批准人： 管理文件 年月年月年月日日日 目录 一、质量管理制度 1.质量管理体系文件管理制度 (1) 2.质量管理体系文件检查考核制度 (3) 3.质量体系内部评审的制度 (5) 4.药品陈列与养护管理制度 (8) 5.药品储存的管理制度 (10) 6.购进与验收管理制度 (12) 7.供货单位和采购品种审核管理制度 (14)

8.销售与处方管理制度 (15) 9.门店拆零销售管理制度 (18) 10.特殊管理药品的管理制度 (20) 11.记录和凭证的管理制度 (23) 12.药品质量信息收集和查询管理制度 (26) 13.药品质量查询和质量投诉的管理制度 (29) 14.药品质量事故处理及报告制度 (31) 15.中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度 (34) 16.药品有效期管理制度 (36) 17.不合格药品、药品销毁的管理制度 (37) 18.卫生和人员健康状况管理制度 (39) 19.药学服务质量管理制度 (41) 20.人员质量、培训及考核的管理制度 (43) 21.药品不良反应报告管理制度 (45) 22.计算机系统管理制度 (48) 23.对国家有专门管理要求的药品管理制度 (52) 24.药品召回质量管理制度 (54) 二、各岗位管理标准

1.企业主要负责人岗位管理准 (57) 2.企业质量负责人（执业药师、药师）岗位管理准 (59) 3.企业质量管理机构负责人岗位管理准 (61) 4.药师岗位管理标准 (63) 5.药品验收员岗位管理标准 (66) 6.药品养护员岗位管理标准 (68) 7.营业员岗位管理标准 (70) 8.质管员岗位管理标准 (72) 9.药品保管员岗位管理标准 (74) 10.药品采购员岗位管理标准 (76) 三、操作程序 1.质量体系文件管理序 (78) 2.质量体系内部评审序 (83) 3.药品购进、验收与销售管理程序 (86) 4.处方审核、调配、核对程序 (91) 5.中药饮片处方审核、调配、核对程序 (93) 6.首营品种审核程序 (96) 8.药品质量检查验收程序 (99)

2020年最新版质量管理制度

( 规章制度) 姓名：____________________ 单位：____________________ 日期：____________________ 编号：YB-BH-022725 2020年最新版质量管理制度The latest version of quality management system in 2020

2020年最新版质量管理制度 第一条质量管理部门的设立 一、本公司设两级质量管理保证体系，即质量部及车间质量管理员。 二、质量部为公司质量管理的专职机构，负责全面质量管理的实施与监督。 第二条生产过程的质量管理 一、凡投入生产的产品配方必须是质量部会同有关人员复核批准的配方，配方由质量部专人管理，凡不符合上述条件者，一律不准投入生产，手续不全者生产部有权拒绝生产，否则后果自负。 二、生产车间人员根据生产部的指令组织生产。包装人员按生产车间操作规程进行包装，做到包装前校准称，包装中途再校称。对校不准的称要派专人检修。定量包装，每包重不超过规定重量的1%，封口线美观、端正、距离适中，不能有皱纹缺口，包装放置整齐，包装准确。每个品种打包完毕，必须清仓，清扫地面后才换品种分装。严禁各品种混杂，影响产品色泽、质量。 三、成品保管只能接收合格的成品入库，未经验收合格者，一律不许入库。保管员按提货单如数发货，必须坚持先进先出的原则。 四、生产部品控人员负责监控每批产品生产的全过程。原料或配方一旦发生

变化，应及时将产品送检。发现问题，查明原因，及时处理。 五、质量部品控人员负责对生产部人员的培训，每天对生产部进行巡检，包括生产过程、操作工序、半成品和成品抽检，同时做好产品的取样、留样工作，坚持生产记录及其他有关质量的问题。 第三条防止交叉污染的措施 一、交叉污染的防止由生产岗位人员、货物装卸人员负责，品控人员监督。 造成交叉污染的来源：生产操作人员操作不当造成产品交叉污染；检修人员检修时，操作不当造成；人员卫生、健康不良对产品造成交叉污染；生产卫生环境不良对产品造成交叉污染；成品装车卸车时，由于包装袋损坏造成污染的等。 二、交叉污染的预防办法 1、生产岗位操作人员严格按生产设备操作规程操作，保障设备的正常运行；卫生按生产设备卫生控制作业办法清洁。 2、生产线停车时，应保持设备和车间的清洁卫生。因检修或未投用的设备、容器或阀门等，入口处平时应包裹覆盖，防止外界污染和产生锈蚀。 3、人员的健康卫生按卫生标准操作规程控制，不能带病生产。 4、质量部每日对成品进行分析，并填写产品检验报告单。 5、货车装料前或卸车后，必须维持货车内清洁，防止外界物质污染饲料。 6、清洁区不得存放任何废弃物，不得存放与产品生产无关的杂物。厂区内的废弃物按指定地点存放，且有标识并按环境管理体系的要求进行及时送出厂处理。 7、生产区内不得使用杀虫剂、空气清新剂。 8、包装材料按原材料分类及采购验收标准采购，运输过程保持清洁，包装