零售药店gsp培训计划
零售药店 gsp 培训计划
零售药店培训计划
为了加强对本店质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要 求。
需要不断加强对员工的培训教育。 以下是为你整理的零售药店培训计划，希望能帮到你。 零售药店培训计划【人员管理】1、接触药品人员的体检证明是要体检表还是健康证?答： 直接接触药品人员每年应进行健康体检，因岗位不同体检的项目有所不同，如验收员要求检测 视力和辨色，体检表可以直观看到检查项目及检查结果。 健康证只表示体检合格，不可以看到各检查项目的结果，故以体检表为宜。 市药监局对此没做统一要求，应以属地药监分局的要求为准。 2、经营范围有中药饮片的门店，可以中药和西药只有一个中药执业药师吗?答：可以。 北京市开办药品零售企业的暂行规定要求，经营中药饮片必须配备执业中药师。 3、药学的执业药师可以审核中药处方吗?答：不可以，2012 版药品要求企业应该配备执 业药师负责处方的审核;《北京市开办药品零售企业的暂行规定》明确要求，经营中药饮片的 应当配备至少一名中药专业的执业药师或中药师及至少一名中药调剂员，负责相关审方、复核 及中药饮片调剂等工作。 所以中药饮片的处方应该由中药执业药师审核。 4、药店的企业负责人为执业药师，经营范围包括中药饮片，店内有中药师(从业)，中药 调剂员，可以审核中草药处方吗?答：《北京市开办药品零售企业的暂行规定》中指出，经营 中药饮片必须配备执业中药师，中草药的处方必须由执业中药师审核。 中药师(从业)不能替代执业药师审核中草药处方。 5、中药执业药师可否负责饮片的调配工作?答：可以。 6、经营中药饮片的药店是否最少要配备 3 名执业药师(单体店)?答：开办零售药店需要配 备一名执业药师，有中药饮片经营范围需要再配备一个执业中药师。 7、中药饮片的审方人员也必须是执业药师吗?答：按照 2012 版药品的规定处方审核必须 是执业药师。 8、原有中药饮片的调剂员已经有调剂员资格证，学历达不到中专怎么办?答：请参照规范 第 129 条第二款。 9、药师在门店起什么作用?答：按照《药品流通监督管理办法》，药师不在岗，不得销售 处方药和甲类非处方药，并应挂牌明示。 此外药师在门店可以进行用药咨询，指导合理用药。 10、药师有哪些职责?答：可以做顾客用药咨询、销售必须凭处方销售的药品以外的药品， 还可以做一些质量管理的工作、不良反应收集上报、员工的培训教育等，具体的工作职责由门 店确定。 11、企业负责人和质量负责人能为同一执业药师吗?答：2012 版药品要求药品零售企业的
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法定代表人或企业负责人应为执业药师，质量管理人员应当具有药学或者医学、生物、化学等 相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
从事中药饮片质量管理人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上 专业技术职称。
《北京市开办药品零售企业的暂行规定》要求企业质量负责人应为执业药师。 这是两个不同的文件，我们都应该遵照执行，文件中没有明确指出企业负责人不可以兼质 量负责人。 12、质量负责人要求是执业药师，并有一年以上药品经营质量管理工作经验，是以取得执 业药师资格一年以后才能作为质量负责人吗?如果之前取得了初级药师资格，拥有了一年以上 药品经营质量管理经验。 当年取得了执业药师资格，当年可以作质量负责人吗?还是必须一年以后?答：《北京市开 办药品零售企业的暂行规定》要求质量负责人应为执业药师，并应有 1 年以上药品经营质量管 理工作经验，强调的是一年的质量管理工作经历和经验，与执业药师取得的时间没有直接联系。 如果在取得执业药师之前就做过一年以上质量管理工作，那么取得执业药师后即可担任质 量负责人。 13、法定代表人是药师与质量负责人为同一个人，学历大专，还有一个质量管理员是执业 药师，问是否符合新版药品的要求?答：请参照规范第 128 条。 14、企业负责人与质量负责人，现在是从业药师还可以吗?答：不可以。 15、法定代表人是执业药师，企业负责人是否还需要是大专学历?答：需要，《北京市开 办药品零售企业的暂行规定》要求企业负责人应当具有大学专科以上学历。 16、企业负责人是执业药师，法定代表人没有学历可否?答：2012 版药品及相关法规对法 定代表人的学历没有具体要求。 17、法定代表人和企业负责人均不是执业药师，该怎么办?不变更法定代表人或企业负责 人是否影响认证?答：会影响认证，企业负责人应为执业药师。 18、2012 年底进入连锁的门店，法定代表人、企业负责人不是执业药师怎么办?答：连锁 总部的法定代表人不是执业药师，门店的负责人则必须是执业药师。 如果连锁总部的法定代表人是执业药师，门店的负责人可以不是执业药师。 法定代表人或负责人可以通过学习考试取得执业药师资格，或进行调整，认证时必须达到 要求。 19、企业负责人是执业药师可否兼审核处方?答：可以履行驻店执业药师的职责。 20、质量负责人能否兼职做执业药师?答：可以。 21、法定代表人、企业负责人、质量负责人、四大员、采购员，是否可以兼职，最多能兼 几个职位?答：2012 版药品对药品零售企业没有岗位之间不得兼职的限制，但是企业在设置各 岗位的人员时应该根据企业的经营规模和经营范围配备人员，并充分考虑各岗位人员要保证有 效履行岗位职责。 22、一个独立的个体药店最少的人员配备是几个人?答：根据药店的经营规模配备人员， 但是各岗位人员配备要符合 2012 版药品和相关法规的要求，并能够保证经营质量管理的有效 运行。
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23、现在药店都要求必须有采购员吗?采购员的证在哪里考?答：参加北京医药行业协会职 业技能鉴定所考试，取得人力资源和社会保障局颁发的职业资格证书，即《医药购销员 》证 书。
24、验收员和采购员是否可以是一个人承担?保管员是否需要药学人员?答：2012 版药品 和相关法规中，没有明确限制验收员不得兼职采购员，我们认为验收员可以兼职采购员。
2012 版药品对保管员的资质要求是高中学历。 25、验收员、采购员都有上岗证，但是学历达不到要求，怎么办?答：按照 2012 版药品的 要求，学历达不到要求不能从事相关岗位工作。 26、不设库房的零售药店是否需要配备养护员?答：按照 2012 版药品的要求，不设库房的 零售药店，可以不配备养护员，陈列检查工作可以由质量管理员承担。 27、质量管理、验收、采购、养护员的学历、职称不符合新版药品要求，如果有四大员证， 是否可以?答：不可以。 28、药店验收、养护，普通药师都有相关的证件，但是学历不符合相关专业，问是否以后 还可以从事相关的工作?答：2012 版的药品中提高了对验收员和养护员的资质要求，如果资质 不够即使是有养护员证和验收员证，按照新的要求也不能再从事相关的工作了。 29、零售企业的养护员需要什么学历职称?答：零售企业如果不设仓库可以不配备养护员， 设立仓库的应配备养护员，按批发养护员的学历要求，应当具有药学或者医学、生物、化学等 相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。 30、营业员上岗证取消，高中以上学历即可直接上岗吗?答：2012 版药品 对营业员的上 岗要求是：营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。 按《北京市开办药品零售企业的暂行规定》的要求：没有专业学历或技术职称的人员担任 营业员岗位应按劳动法规定经过职业鉴定取得《医药商品购销员》资格，因此营业员上岗证没 被取消，而是门槛提高了。 首先具有高中以上学历的人员才可以参加职业技能培训考试合格取得《医药商品购销员》 或《中药调剂员》上岗证后方可上岗。 31、在职人员是返聘人员可以吗?答：可以，返聘人员应与企业签订返聘协议。 32、聘用原药品零售企业退休人员担任营业员，不是高中学历，是否要考“医药商品购销 员证?答：没有相当于高中的学历，也就不具备参加营业员职业技能培训的最基本条件。 33、“营业员符合省级监督管理部门规定的条件指的是什么?答：各省市药监局对营业员 的上岗证要求有具体的规定，如《北京市开办药品零售企业的暂行规定》中即要求，营业员应 该具有医药商品销售员的职业资格证书才可以上岗。 34、四大员培训是必须参加行业协会培训考试，还是各店可以自行培训即可?答：在 2012 版药品里没有明确规定，企业可以自行选择培训的方式，但是不管采取什么样的培训，应达到 上岗人员具有效履职的能力。 35、企业年度培训计划如何体现新员工岗前培训?答：企业制定年度培训计划时应列明岗 前培训项目，明确培训内容，培训方式、培训目的等。 36、连锁药店各门店的企业负责人可以相同吗?答：可以。 【设施设备】1、饮片库房是用温湿度计还是必须要用温湿度自动监测器呢?答：按照 2012
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版药品的规定，零售药店的仓库应当配备有效监测和调控温湿度的设备。 2、冷藏设备是否需要建立单独的温湿度记录?答：2012 版药品规定，冷藏药品放置在冷
藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。 因此冷藏设备应建立单独的温度记录。 3、温湿度表应挂在离地面多高的位置?答：温湿度表应平视读取。 4、药品连锁企业可以不设库房而委托第三方配送吗?什么样的企业可以接受第三方配送?
答：目前药品连锁企业没有委托第三方配送的。 5、药品连锁企业不经营生物制剂，仅经营少量胰岛素和其他冷藏药品，还一定要建冷库
吗?答：要，只要经营冷藏药品就必须建立冷库。 6、中药饮片的计算机管理系统操作流程简单，是否也要求和中西成药的计算机管理系统
完全一致吗?例如：采购记录?答：门店的计算机管理系统应该是完整统一的，饮片的管理应纳 入整个系统中。
饮片的采购也要有采购记录。 7、冷藏箱中湿度达不到 35%能储存药品吗?答：2012 版对零售药店经营的冷藏药品要求放 置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。 企业应按照药品的说明书规定的储存要求做好药品的储存。 8、温湿度设备定期校对，有没有规定多长时间?答：温湿度设备应该根据企业的使用情况 和制度要求定期进行校准或检定。 9、新开办药店距离还有要求吗?答：有距离要求，根据开办零售企业暂行规定的距离和面 积要求。 10、2012 版药品的第 153 条要求，储存中药饮片应当设立专用库房。 请问还需要前面药品库房所述的分区码放，按色标管理等内容吗?答：需要。 11、经营中药饮片是否要求设置库房，有无面积的要求?答：2012 版药品要求经营中药饮 片的必须设置专用库房，北京市《开办药品零售企业暂行规定》要求，有饮片经营的必须设专 用库房，面积要 15 平方米。 12、连锁药店还要设饮片的库房吗?答：因为是总部统一配送，门店可以不设库房。 13、新买的温湿度计有合格证还用校验吗?答：不用，使用后应按国家规定定期进行校准 或检定。 14、温湿度计属于送检范畴，送检与强检的区别?答：强检是指，强制计量检定的计量器 具，要求必须按规定时限进行计量检定。 送检指不属于强检的计量器具，我们一般每年要送检，计量局出具检测报告，并出具检测 的校正值，使用时通过校正值计算出准确的温湿度情况使记录更准确。 【采购与验收】1、首营品种资料归入药品质量档案，还需要建首营品种档案吗?答：不需 要。 但首营品种的审核资料应按照企业质量文件管理制度的要求归档管理。 2、从生产和经营企业首次购进的药品都算首营品种吗?答：是的。 3、零售连锁总部做了首营品种审核，连锁药店是否仍要做?答：连锁门店不用再做首营品 种的审核。
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4、连锁总部已经建立了药品质量档案，连锁药店是否仍要建立?答：不用。 5、首营品种只需索取药品生产批准证明，其他药检、物价批文、质量标准都不需要索取? 答：2012 版药品指出：采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章 的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，首营品种的审核资料按规范要求索要即 可。 6、从 6 月 1 日起，药店所有的新增品种，都必须按首营品种审批?填写《首营品种审批表》? 建立质量档案可以是电子版的吗?答：可以，但是在索取资质的时候对方给你们的纸质版的资 质审核后也应该留存。 7、首营品种、首营企业由质量管理员审核后，可以由其他人员录入吗?答：不可以。 8、首营品种是否需要做首营记录?答：首营品种须由采购部门填写申请，经质量人员审核 签字，质量负责人审批签字后方可以采购，这些都是首营审核的记录。 不用单独做记录。 9、是否每个批次的药品都需要保存相应的批次批件?答：批件按品种索取、审核、归档保 存，检验报告书按批次索取、归档保存。 10、北京药品零售企业可以从外阜进货(中药饮片除外)，其他药品可以从外阜进货吗?答： 除中药饮片外的其他药品，没有规定不得从外阜购进。 11、外地药批没有流通监管码是否可以进货?答：可以的，目前票据的流通监管码只是要 求从北京经营企业购入的票据必须附有流通监管码。 12、怎么查进货的药品的批号是不是真的，如果不是这个厂生产的有办法查吗?答：购进 药品时要确保从合法渠道购进，做好首营企业合法性和首营品种合法性的审核，这样才能杜绝 购进假劣药品。 13、采购记录是到货后入机生成吗?答：不是。 采购记录应由采购员录入采购计划或采购订单后，系统生成的采购记录。 14、药店的购进记录可以和验收记录合并成为一项记录吗?答：不可以。 15、采购记录与验收记录的关系，验收记录的品种数量如果少于采购记录的品种数(因为 批发企业可能出现断货的情况)，还需要处理吗，如果处理品种太多，处理起来很困难，该怎 么办?答：采购记录和验收记录不一样，采购员做采购订单生成采购记录，验收员对药品逐批 验收合格后在系统采购记录的基础上输入验收的信息，确认后生成验收记录;如果遇到缺货没 有到货就没有验收信息，所以验收记录的品种有可能比采购记录少，这种情况不用处理。 16、药品购进记录怕电脑数据丢失，可手写吗?答：请参照规范第 144 条。 17、单体药店现在只做验收记录，不做采购记录，如果都做在系统中，电脑录入两遍，重 复、无用，原来的药监局检查认证时不要求也未查过，我们现在怎么办?答：按照计算机系统 管理要求，做系统升级，完善系统管理功能，达到 2012 版药品的要求。 18、目前，大型批发物流无法给终端提供全部首营品种资料，如何办理?答：可以登录国 家药监局网站从数据查询库中下载药品的批准证明文件，与首营品种进行核对审核。 19、验收记录电子化，由计算机系统自动生成可以吗?答：可以。 20、药店经营的低温冷藏药品到货后，待验应设在哪里，验收时限应是多少?答：冷藏药 品的待验区应该在冷藏柜中设置出一个区域，并有标识牌，验收时限的要求，按照附录“药品
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收货与验收(征求意见稿);“冷藏、冷冻药品的储存与运输管理(征求意见稿)相关要求执行。 21、收取发票一定要增值税专用发票吗?答：不一定。 【陈列与储存】1、一种是胃肠类的胶囊剂药品，另一种是治感冒的胶囊剂药品，陈列时
是按照剂型还是用途分类?答：请参照规范第 164 条。 2、老企业没有电子设备，一年以后认证，现在做材料怎么办?答：请参照规范第 124 条、
144 条和 149 条。 3、药品零售企业的陈列与储存中，药品养护的内容取消了，设施设备还用养护吗?答：请
参照规范第 163 条。 4、新版药品没有要求零售企业设置库房和养护员，库存药品的储存与养护记录谁来做，
如果没有库房，陈列药品是否还要定期养护并做养护记录?答：请参照规范第 165 条。 5、包装盒上写的阴凉处储存的药品是都要放冷藏柜里吗?答：阴凉处是指不超过 20℃，
根据企业经营场所的实际情况合理储存，保证药品储存符合要求。 6、陈列药品检查要求定期，应多长时间合适，1 个月、2 个月、3 个月?计算机管理系统
自动生成检查计划，如设置 2 个月未售药品自动生成检查计划可以吗?答：企业根据实际情况 自行确定，并在质量管理制度中明确，同时落实职责完善程序。
计算机管理系统应支持定期生成陈列检查计划，定期检查的时间企业按实际需要自行确 定，并在企业的管理制度中定出具体时限。
时限定为 60 天符合企业要求是可以的。 7、按照老的规定没有五年保存怎么办?答：2012 版药品从今年 6 月 1 日开始实施，要求 记录和凭证保存不得少于 5 年，在此之前按老的规定执行。 8、连锁门店需要色标管理吗?答：需要。 连锁门店要设定待验区状态标识和不合格区及待处理区，其标识牌要符合规定。 【销售管理】1、主管药师可以审方吗?必须是执业药师审方吗?执业药师不在岗，只有主 管药师和药师就不可以再销售处方药吗?答：按照 2012 版药品规定审核处方的应是执业药师。 执业药师不在岗，处方无人审核，凭处方销售的药品不能销售。 2、药师不在岗，停止销售处方药和甲类非处方药的警示语是否仍在执行和是否还须公示? 答：该警示语是《药品流通监督管理办法》的规定，应认真执行，警示语在药师离岗时，应挂 牌公示。 3、一个中包装中小包装数量与说明书数量相同，按小包装销售，算药品拆零销售吗?答： 按照 2012 版药品规定，拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式。 以中包装中的小包装进行销售，不属于拆零销售。 4、没有拆零销售是否就不用设置拆零工具和专柜了?答：可以，但是要在你的系统中锁定 不能拆零销售，只能是按照最小包装销售，所有的销售记录能够体现，检查时能够有充分依据 证明药店没有拆零销售即可。 5、连锁门店都必须配备采购员吗?答：连锁门店是统一采购，统一配送药品，不需要配备 采购员。 6、中药饮片清斗记录的内容除了品名、批号、清斗日期及经手人外，还需要什么内容? 答：中药饮片换批号要求清斗，目的是避免混批，记录中要能够体现清斗前的药品批号和清斗
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后装入斗中的药品批号的内容，还要有清斗的复核人。 7、有计算机扫码、打印机打印小票，是否还要手写小票?答：符合规范第 171 条。 8、药品的销后退回环节中，如何确认有质量问题?答：假劣药品，外观性状改变、包装破
损、包装标签说明书不符合要求，质量停售品种，药监局通报有质量问题需要停售的药品等。
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零售药店2018年度培训计划
XXX分公司 2018员工年度培训计划 序言 一、政策分析: 国家食品药品监督管理局先后颁布了《药品经营质量管理规范》(局令20号)和《药品流通监督管理办法》(局令26号)的相关法规文件，在《药品经营质量管理规范》(局令20号)中单列“人员与培训”一个章节，对需要参加培训的人员、培训的形式、培训档案等做了详细的规定。在《药品流通监督管理办法》(局令26号)第六条明确规定:“药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员——法律规范 二、企业分析: 过去的2016年，可以说是不平常的一年，国家相关政策对药品经营企业的监管力度进一步加强，飞行检查、交叉检查轮番来袭，不合格企业被查封、GSP证件被吊销、现金处罚等——药品经营乱象慢慢被杜绝，药品规范化管理势在必行——行业规范化、专业化管理 三、人员分析: 通过对本企业店员情况的统计，以下现象存在普遍: 1、整体文化素质偏低，大多数店员只具有初中或高中文化。 2、店员现有的药品法律法规和药品专业知识不能适应顾客日益增长的合理、安全、有效用药需求。 3、零售药店店员，往往不能把药店营业员作为自己的终生职业，店员流动性大。
4、部分店员认为药店工作单调乏味，缺乏学习的动力和激情，失去了进一步提升的兴趣。——人员专业化 针对上述情况，每年度对管理者及店员进行年度培训，提高从业人员的综合素质是必要的，也是药店发展的必然趋势。 培训目的：让相关从业人员更加专业化、规范化，提高工作质量，更好的服务广大消费者，让消费者买到合格的药，吃上放心的药！
新版GSP培训试题带答案
基础知识培训试题2 岗位：姓名：分数： 一、填空题。 1、药品是用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。 2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为。 3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到、、、一致。 4、记录及相关凭证应当至少保存年。 5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品，或者。 6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行，并建立健康档案。 7、GSP全称是。 8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有。 9、中药材和中药饮片就有包装，并附有的标志。中药饮片包装必须印有或贴有，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品。 10、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经过部门审核批准后，方可进行采购。
二、选择题。 1.药品标签上必须印有（）。 A 化学名称 B 英文名称 C 拉丁文名称 D 通用名称 2.《药品经营质量管理认证书》有效期为（）年。 A 5 B 4 C 3 D 6 3.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标示为（）。 A 白底蓝字 B 椭圆形背景下的“OTC” C 黑底白字 D 白底绿字 4.除药品（）原因外，药品一经售出，不得退换。 A 失效 B 近效期 C 质量 D 冷藏 5.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（） A 基本准则 B 保证 C 保障 D 原则 6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（） A 质量管理制度考核 B 培训 C 内审 D 库存盘点 7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（） A 综合办公室 B 质量管理部门 C 业务部门 D 储运部门 8、冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。 A 阴凉库 B 冷库 C 冷藏箱 D 冰箱 9、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（）年。 A 3 B 5 C 8 D 10
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零售药店 gsp 培训计划 为了加强对本店质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要 求。 需要不断加强对员工的培训教育。 以下是为你整理的零售药店 gsp 培训计划，希望能帮到你。 零售药店 gsp 培训计划【人员管理】1、接触药品人员的体检证明是要体检表还是健康证? 答：直接接触药品人员每年应进行健康体检，因岗位不同体检的项目有所不同，如验收员要求 检测视力和辨色，体检表可以直观看到检查项目及检查结果。 健康证只表示体检合格，不可以看到各检查项目的结果，故以体检表为宜。 市药监局对此没做统一要求，应以属地药监分局的要求为准。 2、经营范围有中药饮片的门店，可以中药和西药只有一个中药执业药师吗?答：可以。 北京市开办药品零售企业的暂行规定要求，经营中药饮片必须配备执业中药师。 3、药学的执业药师可以审核中药处方吗?答：不可以，2012 版药品 GSP 要求企业应该配 备执业药师负责处方的审核;《北京市开办药品零售企业的暂行规定》明确要求，经营中药饮 片的应当配备至少一名中药专业的执业药师或中药师及至少一名中药调剂员，负责相关审方、 复核及中药饮片调剂等工作。 所以中药饮片的处方应该由中药执业药师审核。 4、药店的企业负责人为执业药师，经营范围包括中药饮片，店内有中药师(从业)，中药 调剂员，可以审核中草药处方吗?答：《北京市开办药品零售企业的暂行规定》中指出，经营 中药饮片必须配备执业中药师，中草药的处方必须由执业中药师审核。 中药师(从业)不能替代执业药师审核中草药处方。 5、中药执业药师可否负责饮片的调配工作?答：可以。 6、经营中药饮片的药店是否最少要配备 3 名执业药师(单体店)?答：开办零售药店需要配 备一名执业药师，有中药饮片经营范围需要再配备一个执业中药师。 7、中药饮片的审方人员也必须是执业药师吗?答：按照 2012 版药品 GSP 的规定处方审核 必须是执业药师。 8、原有中药饮片的调剂员已经有调剂员资格证，学历达不到中专怎么办?答：请参照规范 第 129 条第二款。 9、药师在门店起什么作用?答：按照《药品流通监督管理办法》，药师不在岗，不得销售 处方药和甲类非处方药，并应挂牌明示。 此外药师在门店可以进行用药咨询，指导合理用药。 10、药师有哪些职责?答：可以做顾客用药咨询、销售必须凭处方销售的药品以外的药品， 还可以做一些质量管理的工作、不良反应收集上报、员工的培训教育等，具体的工作职责由门 店确定。 11、企业负责人和质量负责人能为同一执业药师吗?答：2012 版药品 GSP 要求药品零售企
GSP培训试题含答案
. GSP培训试题分数：姓名： 部门： 分）2一、填空题。（每空分，共40企业应当在药品采购、储存、销售、 运输等环节采取有效的质量控制措施，1. 系统，实现药确保药品质量，并按照国家有关要求建立 。品 ，确定质 2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立 、质量保量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、 证、质量改进和质量风险管理等活动。企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开3. 。展 ，不得兼职其他业务工作。 4. 从事质量管理、验收工作的人员应当从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以5. 以上文化程度。上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有 、销售、出库复核、销后退回和购 6. 企业应当建立药品采购、验收、做到真实、处理等相关记录，进退出、运输、储运温湿度监测、完整、准确、有效和可追溯。药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生 活区分开一定距离或者7. 。有 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进8. 、行及停用时间超过规定时限的验证。 9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储. . ，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应存并 当符合本规范第四十二条的要求。抽样验收，抽取的10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行 样品应当具有代表性。一致。、货、11. 企业销售药品，应当如
实开具发票，做到票、 标志。12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建13. 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接立 接触药品的工作。过程中发生药品盗抢、14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在 遗失、调换等事故。、药品的通用名称、剂型、15. 药品出库复核应当建立记录，包括 规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。分）分，共30二、单选题。（每题3 ） 1. GSP适用于（零售企业经营企业B医疗机构 C D A生产企业 ）以上学历从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（ 2. ）以上专业技术职称。或者具有中药学（ 中级D C 初级大专中专A. B ）以上学历 3. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员或者具有中药学（应当具有中药学（）以上专业技术职称。. . D中级C B大专初级A中专 ）年以上药品经营 4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。 D.5年 C.3年 A.1年 B.2年 ）年5. 记录及凭证应当至少保存（ 年 C.3年 D.5 A.1年 B.2年 ）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控 6. 企业应当采用（制、沟通和审核。风险评估前瞻或者回顾 C DB A. 自查 内审 ）。7. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（ D 30cm C 20cm B 10cm A 5cm 8. 储存药品相对湿度为（）D 35%-75% C 30%-70% A 25%-70% B 25%-75% 9. 根据色标管理，发货区应该是（）色。D绿色白色黄色红色A B C ）10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ 否定权 D C 裁决权建议权一票否决权A B 分）分，共305三、多选题。（每题）情况不得出库。出库时应当对照销售记录进行复核。发现（ 1. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；A B包装内有异常响动或者液体渗漏；C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； .
GSP培训计划
*****医药销售有限公司 20**年度员工培训计划 根据《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》以及公司药品经营质量管理 制度规定，结合质量管理工作和药品常识、业务技能实际需求，公司行政部会同质量管理部 对员工企业内部培训做如下安排： 一、法律法规培训 ⑴《药品经营质量管理规范》培训； ⑵新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训。二、专业知识培训⑴药品常识培训；⑵ 业务技能培训。三、培训方式⑴面授；⑵试卷测试；⑶针对性现场指导。四、培训 时间安排 ⑴《药品经营质量管理规范》培训，7月份完成，课时4小时；⑵药品常识、业务技 能培训，10月份完成，课时2小时；⑶现场指导培训每半年不少于4小时； ⑷新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训根据情况临时安排。 20**年5月16日 *****医药有限公司 药品法规与常识培训签到表 培训内容：1、《药品经营质量管理规范》 2、公司制定的《质量管理程序》 3、 培训时间：20**年7月8日下午13时30分至17时30分培训地点：公司会 议室 *******医药有限公司 药品法规与常识培训汇总表 篇二：2015员工gsp培训计划 2015年度员工培训计划 篇三：gsp培训计划(培训方案) 药品经营质量管理文件系统 培训计划（培训方案） 山东颐中堂药业有限公司 山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录《yztqr031》 培训计划（培训方案） 编号：001 填写日期：2015年02月05日计划人：*** 滕州市新华社药业有限公司药品质量管理记录《yxxhyyqr031》 培训计划（培训方案） 编号：001 填写日期：年月 日 建档人：篇四：gsp认证培训计划文档 二0一四年度职工教育培训计划 一、教育培训的目的和要求: 2014年度，公司gsp证书到期换证，随着新版gsp的实施，对本企业质量管理体系运行 机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。本年度培训应紧密结合企业实际, 通过教育培训活动,以达到全面提高职工素质, 在开展员工质量培训工作的同时，注重员工潜 能的开发，鼓励员工参加各类函授或自学考试、各类职称考试，以适应贯彻实施gsp各项标 准要求的需要以及促进企业现代化管理水平的目的。 二、教育培训部门:
药店年度培训计划范文
药店年度培训计划范文 店员培训目标 (一)技能目标： 1、药店店员必备的素质：从业条件、职责、职业道德、思想品质、服务规范、仪表礼仪、工作定位、心理定位; 2、药店店员必备的技能：药品分类、药品陈列、药品采购、药品验收、药品养护、药品保管、药品销售、药品盘点、药品补货、物价管理、交接班管理、接待顾客、顾客异议和抱怨的处理; 3、药店店员必备的专业知识：药品基础知识、常用药品介绍、常见疾病治疗知识、中药饮片知识、常用医疗器械知识、保健食品知识; 4、药店店员能力的培养：语言表达能力、社交能力、思维能力、认知能力;
5、培养良好的学习习惯和技巧; (二)培训目标： 1、提高药店销售利润; 2、提高工作质量; 3、改善工作时效; 4、降低经营成本和质量成本; 5、让店员认识到自身素质的提高与其经济收入紧密相关，以增强其学习意识，提高学习的兴趣。 (三)加强培训效果 有效培训需要多方积极参与，不仅是需要培训师的精心组织，更要培训学员的积极配合，为了达到良好的培训效果，培训前需要做好以下几方面准备工作： 第一、药店管理者积极组织策划;第二、培训师要事先掌握店员的情况，精心准备，因材施教;第三、鼓励店员带着问题参加培训;第四、培训课上，除必要的知识点以外，各方还应就药店的经营状况、发展方向等各方面积极沟通，进行广泛的互动交流。
有调查结果表明，除了电视广告，药店店员对消费者购药的影响大于其他各种广告媒体。由于绝大多数患者对药品及其相关知识不懂或知之甚少，当店员向消费者推荐某种药品时，约有74%的消费者会接受店员的意见。而在零售市场上，面对消费者更多的是药店店员，店员是企业与消费者之间的纽带。随着医药卫生体制改革的深入，药品生产企业与零售企业会利用优势互补，进行强强联合，店员培训活动的开展将会增加两者的深层合作。由此，许多企业认识到拓展零售药店、培训合格的药店店员已成为竞争中有效的营销策略。 一、店员不能主动向消费者推荐药品的原因 1.不具备必要的专业知识，不能充分了解所推荐的药品，所以没有信心正确指导顾客购买使用。 2.不了解该产品的生产企业情况，特别是企业人才、技术、资金、以及管理等方面的情况。
2017药店gsp培训试题及答案
一、填空题（每题2分，共20分） 1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则， 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训， 各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、 沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施， 不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。 5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃， “冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。 6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志; 对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。 8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形， 企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。 二、判断题：（每题1分共15分） 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责， 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（∨） 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（×） 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;（∨） 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（×） 5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员， 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（∨） 6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（×） 7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（∨） 8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（∨） 9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（×）
医药gsp企业年度培训计划
2010 年度XX 公司培训计划 一．培训需求调查结果分析 2009 年12 月，综合管理部在全公司范围内开展了一次培训需求调查，本次调查广泛收集了员工的实际培训需要、了解员工的工作心态和现状，为合理、科学的制定年度培训计划提供了充足的依据。 通过近几年的培训工作，员工对培训有了较初步的认识，在某些方面仍有较的改善空间。在课程的需求方面，绝大多数员工认为《药品GMP 知识》、《生产管理》、《质量管理》、《设备安全操作规范》、《安全生产》、《微生物学基础知识》、《岗位SOP》、《生产操作技能》是必须的培训课程。 从需求调查反映的情况还可以看出，员工在公司任职期间参加的由公司组织的培训不够系统，且针对性不强，而员工对公司培训的期望还较高。公司存在的一些问题也能反映出公司的培训需要提升，培训工作的系统性和针对性有待加强，以便提高员工的职业素质和岗位技能。 二．培训目标 2010 年，公司培训规划的总体目标是：以实用性、有效性、针对性为根本指导原则，以提高员工的实际工作技能和工作绩效为重点，打造一支高绩效卓越团队，促进员工队伍的成长。加强年度培训的工作管理，提高培训工作的计划性、针对性、有效性，使培训工作更为切实地发挥作用，提高员工工作技能、中层干部的领导力、队伍的执行力、良好心态与优异的工作绩效。 具体培训目标如下： 1．完善员工的培训课程，修订员工培训教材，加强培训系统性和针对性，显著提高员工的专业知识、岗位技能、职业素养，打造团队执行力； 2．积极宣传企业文化，增强员工对企业的认同，提高企业对员工的凝聚力。引导员工认清自己的责任与使命并成为可堪培养与发展的优秀企业员工。 3. 树立正确的质量管理观念和GMP 意识，全面扩大企业质量管理和制药领域的专业视野；更新现有质量管理和GMP 专业知识，充实个人知识储备，提高现有中层管理者的职业素质与管理技 能，巩固和提高公司质量管理水平 4．强化员工在生产中自觉遵守GMP 规定和按照标准操作程序
GSP培训试题与及答案
GSP培训试题与及答案 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ） A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ） A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（ B ） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ） A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2 8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ） A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ） A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ） A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ） A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（ B ） A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ） A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃ 18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ） A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款
零售药店培训计划培训计划
零售药店培训计划培训计划 篇一:药店员工培训计划 XXXX大药房职工培训计划 为保证药房员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药房经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药房员工培训计划: 一、岗前培训:培训内容为国家政策法规规章，药品经营和验收养护等知识，培训时间为4学时，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，了解国家对药品经营方面的政策法规和规章，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。 二、政策法规培训，计划在筹建装修期间进行，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规 1 范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。 三、质量管理制度，岗位责职，操作规程培训，计划在领取到《药品经营许可证》试营业期间，理论结合实践同步进行，安排培训时间为每项制度(岗位责职、操作规程)1学时，共需要38个学时，通过培训，掌握药房工作要点、重点及工作相关要求，正确按制度从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以制度配合记录进行讲解和分析，探讨制度执行的重点难点，正确理解按制度操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。
四、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训:计划在正式营业后进行该培训，安排培训时间为4学时，培训方式为聘请专业技术人员讲解，通过培训，正确掌握和理解药品不良反应的概念，定义，药品不良反应上报的重要意义和上报方式，并通过培训，使员工在药品经营中，时刻牢记“药品不良反应”六字，防范药品不良反应事件的发生，特别是在推荐合并用药的情况下规避合并用药不良反应事件的发生。 五、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药房分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户 2 回访增强对新药疗效反馈和用户意见。 六、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药房药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药房为用户提供优良药品和优质服务。 七、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药房经营和质量管理工作。 XXX大药房 X年X月X日 经营资质档案袋 人员资质档案袋 教育培训档案袋 健康体检档案袋 法律法规、规章制度 首营企业档案袋
GSP培训试题答案
一、填空：(20分) 1、药品零售企业购进药品应以(质量)为前提，从合法的企业进货，对(首营企业)应确认具合法资格，并且做好(记录)。 2、验收药品质量时，应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。 3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有(医疗单位公章的执业医师处方)限量供应。销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。处方保存(二)年。 4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。 5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。 6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。 7、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。 8、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上(含中药师)职称的人员审核后方可(调配)和(销售)。对处方所列药品不得擅
自(更改)或(代用)。对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配)和(销售)。必要时，需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。 9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。 10、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回(药品)和做好(记录)。 二、不定向选择题目：5分 1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于(B)。 A100平方米B40平方米C60平方米D50平方米 2、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。 A变质的B被污染的C所标明的适应症或主治超出规定范围的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 3、生产销售劣药的处罚金额为(B)。 A二倍以上五倍以下B一倍以上三倍以下C50%以上三倍以下D五倍以上十倍以下 4、《药品经营许可证》有效期(C)年。 A3 B4 C5 D10 5、药品经营企业购进药品记录不全的给予(ABD)处罚。 A责令改正B给予警告C处以1000元罚款D情节严重的吊销《药品经营许可证》 三、名词解释20分 1、药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
零售药店的年度培训记录培训计划
2014年度培训计划
关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题． 岗位：姓名： 一、填空（每空8分） 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。 3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。 4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。 5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。 6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 二、简答题（每题10分） 1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？ 答： 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？ 答： 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案 一、填空（每空8分） 30mg（不含、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须1凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得 超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案 1.《药品经营质量管理规实施细则》适用于（ D ） A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民国境经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能，在企业部对药品质量具有裁决权的是（ A ） A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（ B ） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ） A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2 8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ） A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ） A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ） A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方确的为（ D ） A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（ B ） A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ） A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃ 18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ） A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款
连锁药店年度培训计划
连锁药店年度培训计划 篇一：零售药店年度培训计划 零售药店年度培训计划 导读：药店年度培训计划，篇一：药店年度培训计划，药店店员对消费者购药的影响大于其他各种广告媒体，而在零售市场上，面对消费者更多的是药店店员，药品生产企业与零售企业会利用优势互补，店员培训活动的开展将会增加两者的深层合作，许多企业认识到拓展零售药店、培训合格的药店店员已成为竞争中有效的营销策略，3．企业的医药代表与药店店员未建立良好的关系，三、如何开展店员培训，2．活动地点的选择：可选择在药店的会议室 药店年度培训计划 有调查结果表明，除了电视广告，药店店员对消费者购药的影响大于其他各种广告媒体。由于绝大多数患者对药品及其相关知识不懂或知之甚少，当店员向消费者推荐某种药品时，约有74％的消费者会接受店员的意见。而在零售市场上，面对消费者更多的是药店店员，店员是企业与消费者之间的纽带。随着医药卫生体制改革的深入，药品生产企业与零售企业会利用优势互补，进行强强联合，店员培训活动的开展将会增加两者的深层合作。由此，许多企业认识到拓展零售药店、培训合格的药店店员已成为竞争中有效的营销策略。
一、店员不能主动向消费者推荐药品的原因 1．不具备必要的专业知识，不能充分了解所推荐的药品，所以没有信心正确指导顾客购买使用。 2．不了解该产品的生产企业情况，特别是企业人才、技术、资金、以及管理等方面的情况。 3．企业的医药代表与药店店员未建立良好的关系。 4．对该企业药品的质量、疗效不了解，缺乏信任，很难在自己的脑海里形成良好的印象。 二、消费者没有接受店员推荐药品的主要原因 1．店员的专业知识不够，对所推荐的药品，患者不能明了。 2．产品无品牌，企业无知名度。 3．产品的价格偏高，不能承受，只好选择其他品牌。 4．店员的服务态度和服务质量较差，很难与消费者交流。 5．具有明显夸大其辞的宣传，引起了消费者的反感。 三、如何开展店员培训 (一)做好活动前的准备、策划、预算工作。 设定目标，写出活动安排，要具体到时间、地点、参加对象、人数、方式，会议的主题内容、纪念品、费用的预算等。 1．时间的选择：活动时间可选择在两班交接班时，或
新GSP培训试题及答案
新版《药品经营质量管理规范》培训测试 姓名____________岗位____________分数____________ 一、填空题 1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开 始实施。 2、为加强药品______________，规范药品____________，保障 ___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药 品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量 控制措施，确保药品质量。 4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。禁止任 何虚假、欺骗行为。 5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体 系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、 质量控制、质量保证、________和_________等活动。 6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织 机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿ ＿＿＿＿等。 7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的 ________进行评估、控制、沟通和审核。 8、企业应当_____参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理
解并履行职责，承担____________。 9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进 药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。 10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿ ＿＿＿。 11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质 量管理基础数据的建立及更新。 12、从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生物、 化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专 业技术职称。 13、从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、 化学等相关专业＿＿＿＿＿＿或者具有＿＿＿＿＿＿＿以上 专业技术职称。 14、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学 等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。 15、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括 质量管理制度、＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、档案、报告、记录和凭证等。 16、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作 的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经＿＿＿＿
零售药店gsp培训计划
零售药店 gsp 培训计划
零售药店培训计划
为了加强对本店质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要 求。
需要不断加强对员工的培训教育。 以下是为你整理的零售药店培训计划，希望能帮到你。 零售药店培训计划【人员管理】1、接触药品人员的体检证明是要体检表还是健康证?答： 直接接触药品人员每年应进行健康体检，因岗位不同体检的项目有所不同，如验收员要求检测 视力和辨色，体检表可以直观看到检查项目及检查结果。 健康证只表示体检合格，不可以看到各检查项目的结果，故以体检表为宜。 市药监局对此没做统一要求，应以属地药监分局的要求为准。 2、经营范围有中药饮片的门店，可以中药和西药只有一个中药执业药师吗?答：可以。 北京市开办药品零售企业的暂行规定要求，经营中药饮片必须配备执业中药师。 3、药学的执业药师可以审核中药处方吗?答：不可以，2012 版药品要求企业应该配备执 业药师负责处方的审核;《北京市开办药品零售企业的暂行规定》明确要求，经营中药饮片的 应当配备至少一名中药专业的执业药师或中药师及至少一名中药调剂员，负责相关审方、复核 及中药饮片调剂等工作。 所以中药饮片的处方应该由中药执业药师审核。 4、药店的企业负责人为执业药师，经营范围包括中药饮片，店内有中药师(从业)，中药 调剂员，可以审核中草药处方吗?答：《北京市开办药品零售企业的暂行规定》中指出，经营 中药饮片必须配备执业中药师，中草药的处方必须由执业中药师审核。 中药师(从业)不能替代执业药师审核中草药处方。 5、中药执业药师可否负责饮片的调配工作?答：可以。 6、经营中药饮片的药店是否最少要配备 3 名执业药师(单体店)?答：开办零售药店需要配 备一名执业药师，有中药饮片经营范围需要再配备一个执业中药师。 7、中药饮片的审方人员也必须是执业药师吗?答：按照 2012 版药品的规定处方审核必须 是执业药师。 8、原有中药饮片的调剂员已经有调剂员资格证，学历达不到中专怎么办?答：请参照规范 第 129 条第二款。 9、药师在门店起什么作用?答：按照《药品流通监督管理办法》，药师不在岗，不得销售 处方药和甲类非处方药，并应挂牌明示。 此外药师在门店可以进行用药咨询，指导合理用药。 10、药师有哪些职责?答：可以做顾客用药咨询、销售必须凭处方销售的药品以外的药品， 还可以做一些质量管理的工作、不良反应收集上报、员工的培训教育等，具体的工作职责由门 店确定。 11、企业负责人和质量负责人能为同一执业药师吗?答：2012 版药品要求药品零售企业的
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零售药店医保政策培训计划
2014年培训计划 随着医疗保险不断发展，医疗保险制度不断的完善，为了使医疗保险更好地服务于大众，有效地保障各类人群基本医疗保险需求，促进参保人员合理利用卫生服务资源，促进医保定点药店的健康发展。本企业积极探索医疗保险管理服务，不断完善医疗保险政策，健全本药店的医疗保险服务管理机制，提升医疗保险管理服务能力，实现医疗保险的可持续发展。 一、培训方式 1、新员工上岗前医保基本培训。 2、整个单位计划进行的医保培训。 3、关键岗位和收银员的医保培训。 4、营业员所涉及的医保程序培训。 二、培训目标 1、全体员工基本了解医保政策，相关科岗位工作人员能够熟悉医保政策并且更好的和顾客沟通。 2、培训目的，转变观念，使新上岗的员工和在岗员工自觉、主动、愉快地适应本单位的医保工作模式。 3、深入理解和掌握角色行为规范，使所有员工全面知晓自己和每个人该做什么和怎么做。 4、培训时间：一年二次 5、培训方式分别为：季度培训、平时培训。
6、培训方法：讲座、座谈交流、小组讨论等。 7、培训考核：季度考核、新上岗员工转正前考核、根据上级部门临时下达的培训任务考核。 三、培训内容： 1、医保参保人员范围。 2、个人缴费标准及待遇。 3、如何办理医保相关手续。 4、医保在规定医疗单位就医规定。 5、医保结算流程。 6、离休干部结算流程 四、培训时间： 1、 2014年第一、三季度由店经理主持培训讲座 2、 2014年第6月、12月由店经理负责医保知识培训考核 五、基本要求： 店经理做好每次的培训记录并存档，每名参加培训的医员工做好培训笔记和到会签名；做好培训内容以及资料记录、逢培训时间没能参加的员工，必须次日参加相同内容培训。各岗位员工培训后考核成绩达90%以上。 2014年1月1日 康维药店
新版GSP培训试题及答案
新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名_________ 岗位____________ 分数____________ 填空题（70分） 1、新版《药品经营质量管理规范》于_______ 年_____ 月___ 日开始实施。 2、为加强药品_____________ ，规范药品____________ ，保障__________________ ， 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品________________ 、 ______ 、 ___ 、_____ 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 4、药品经营企业应当坚持__________ 、______________ 。禁止任何虚假、欺骗行为。 5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质 量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、______________________ 和_________ 等活动。 6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、 质量管理体系文件及__________________________ 等。 7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的 ___________ 进行评估、控 制、沟通和审核。 8、企业应当 ____ 参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担 9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及 供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行________________ 。 10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并_____________ 。 11、企业__________ 部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的 建立及更新。 12、从事质量管理工作的，应当具有______ 中专或者医学、生物、化学等相关专业 大学专科以上学历或者具有_______ 以上专业技术职称。 13、从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业— _______ 或者具有 ____________ 以上专业技术职称。 14、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上 学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有__________________ o 15、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、— _________ 、_________ 、档案、报告、记录和凭证等。 16、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相 关法律法规和专业知识培训并经__________ 方可上岗。