CQC《工厂检查调查表》填写指南

《工厂检查调查表》填写指南

(CQC/PDC022-2005)

一目的为了使申请产品认证的申请人或工厂能够正确地填写《工厂检查调查表》（以下称调查表），以便认证机构和检查组了解工厂的基本信息，在现场检查前做出合理地安排，特制定本指南。

二范围

适用于CCC和CQC产品认证。

三职责

1 认证机构负责向申请人提供调查表；

2 申请人或工厂负责如实填写并向认证机构提交调查表。

四定义

1 工厂：对认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所

2 制造商：控制认证产品制造的组织。

注：一个制造商可以有多个工厂。

3 申请人：申请产品认证的组织

注：1）通常，申请人在获得认证证书后就成为持证人。

2）所谓“申请代理人”是指代理申请人办理认证申请手续的组织。

五填写要求

下面就调查表中的各项条款的填写要求逐一进行解释：

1.1 工厂信息：

工厂注册名称应与工厂营业执照上名称一致;

工厂地址应填写认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的实际场所;

电话、传真、电子邮件要求填写能够直接联系到工厂的电话、传真、电子邮件。

提供当检查员实施工厂检查时能便捷地抵达工厂的交通路线指示图。

1.2 制造商信息：

制造商注册名称、地址要求填写与制造商营业执照上名称和地址一致。

电话、传真、电子邮件要求填写能够直接联系到制造商的电话、传真、电子邮件。

2 申请人信息：

申请人注册名称、地址要求填写与申请人营业执照上的注册名称和地址一致。

电话、传真、电子邮件要求填写能够直接联系到申请人的电话、传真、电子邮件。

认证联系人：要求填写负责产品认证的联络人员，其电话、传真要求能够直接、方便地找到此人，以便认证机构和检查组联系有关认证或工厂检查时间等事宜。

3 工厂质量负责人：

要求填写在工厂中负责产品质量的管理人员，具体职责和权限见《工厂质量保证能力要求》条款1.1的规定，此人要获得由工厂最高管理者的文字任命，并在相关的文件中对其职责和权限有明确地描述。

4 工厂员工总数：

要求填写与申证产品有关的所有员工的数量（包括涉及生产申证产品生产的工人及管理人员）。

5.1 申证产品的申请编号、名称、型号规格、商标：

要求填写申证产品的名称、型号规格、商标和申请编号，要与《产品认证申请书》所填写的相一致。例如：

名称：楼顶扇

型号/规格：FD-B16 220V 50Hz 400mm 55W I类

商标：ABC 申请编号：A2003CCC0702-XXXXXX

5.2 申请产品认证依据的标准：

要求填写申请认证产品所依据的安全标准及相关标准（如括电磁兼容标准）,应填写标准号、年份和标准名称，例如：GB12350－2000《小功率电动机的安全要求》。

6.1 工厂是否按实施规则的要求建立文件化质量体系：

工厂应按照《产品认证工厂质量保证能力要求》建立、运行和保持文件化质量体系，应填写文件发布时间和质量体系运行时间，应在调查表后面附上如下资料：

①组织机构图；

②质量手册目录；

③程序文件目录。

6.2 由工厂完成的申证产品生产工艺流程：

要求工厂提供生产申证产品的简单工艺流程图，并标识出其关键工序和检验点。同时填写关键生产设备明细表（附表1），要求如实填写在生产申证产品过程所要用到的关键的、必备的设备。

6.3 说明由分承包方提供的关键零部件和原材料：

主要填写与申证产品的安全性能和电磁兼容性能有关的所有零部件和原材料。如果零部件和原材料已通过CCC认证或其他同等的产品认证的（如CQC认证），请注明。

关键零部件和原材料的识别可依据产品认证实施规则和型式试验报告中的要求。

6.4 具体说明为了确保最终产品符合相应标准，企业在进货检验、过程检验和最终检验中具备哪些项目的检验能力：

说明企业在进货检验、过程检验和最终检验中具备哪些项目的检验能力。

如实填写主要检测仪器、检测设备明细表（附表2）。

提供一份检验文件目录清单。主要包括进货检验：涉及认证产品的每一关键元器件及材料的检验要求；过程检验（如果有）：关键过程或质检点的要求；最终检验：认证产品最终检验要求。上述文件化的要求只需列出文件名称和文件编号即可。

7 说明申证产品以获得的其它认证机构颁发的认证证书和认证标志：

列出申证产品在申请CCC或CQC认证前已经获得的其它认证机构颁发的认证证书和认证标志，如UL、CE、VDE等，主要是为了了解产品的获证情况，间接反映产品的制造水平。

8 工厂的质量体系是否已通过质量体系认证：

如果工厂的质量体系证书含盖了申证产品，将质量体系证书的复印件作为附件随调查表一起申报。并说明最近一次审核的日期和结论。主要是为了了解企业质量管理的现状。

9 希望安排检查的时间：

主要是为了了解企业的作息时间，企业是否接受在休息日进行检查，以便检查组合理地安排检查日期。只需在可以、可商议、不可以后面划“P”即可。

10 是否同意认证机构的检查员在正常生产时，经与质量负责人接洽后，可以进入涉及认证产品生产及管理的所有场所:

填写“可以”或“不可以”。主要是为了了解企业是否有专利技术或保密的信息不便公开，以便检查组在安排现场检查时注意尽量回避这些区域。如果填写“不可以”，应说明理由，并说明工厂检查时不可以进入的场所是否涉及到认证产品安全质量性能的加工。

工厂代表签章：

填写完上述内容后，工厂代表应核对所填写的信息并对其准确性负责，并在此处签字，加盖工厂公章。

分层审核作业指导书

XX有限公司 分层审核作业指导书 A/1版 编号：QSS/JZQ19-03-2013 管理类别： 分发号： 发布日期：2013年6月18日实施日期：2013年6月18日

1、目的 分层审核是一个涉及到多层次管理的质量改进系统，通过不断提高过程稳定性和首次交验合格率来确保持续的符合性，运用分层审核系统来证明过程能力达到既定的目标。 建立分层审核的目的是： （1）减少与现有流程和政策的不符合项； （2）增加不同管理层执行审核的频次； （3）及时纠正不符合项； （4）由工厂不同层次的人员执行标准化的审核项目。 2、范围 分层审核适用于整个公司各个制造现场，也可以用作验证生产现场是否符合其它特殊的要求——业务系统、顾客或者更改的要求（例如：PFMEA 审核、控制计划审核、预防性维护审核）。 3、职责 3.1质量部是分层审核的归口管理部门；执行分层审核的实施、监控工作，并负责组织进行公司层的分层审核。 3.2 各车间负责部门层和班组层的分层审核。 3.3 其它相关部门为分层审核配合实施部门。 4、定义 4.1分层审核: 由不同层次的管理人员执行的审核以保证质量体系的不符合项被标识并纠正。分层审核是以过程为基础进行的，而不是基于产品。 4.2隐性作业: 指工厂内那部分非正规工艺流程内的作业，包括所有发生在外部的零件和原材料的常规检验流程。例如返工和返修作业、质量控制和确认的测试、遏制、来料检验等等。 4.3 过程监控：当没有达到既定的能力时，须采取适当的纠正和纠正措施以确保产品符合性。 5、工作程序 5.1分层审核流程图

5.2 分层审核层次 5.2.1层次1：班组层——由班组长牵头，通常要求每日审核一个特定的 加工过程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。 5.2.2层次2：部门层-----由车间经理牵头，车间班组长、质量管理员参加，通常要求每周至少审核一个特定的加工过程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。 不符合项必须纠正并立即执行。如果不符合项可能对产品质量造成潜在的风险，相关部门必在分层审核实施跟踪表上写上审核日期，在审核的生产区域栏写上审核项目数、合格项目数

(完整版)环境审核作业指导书

1 目的 保证水泥的生产环境管理体系（EMS）认证审核的有效实施。 2 范围 适用于硅酸盐水泥（含熟料）的生产专业，对应于《环境管理体系认证业务范围分类表》的专业代码为16.01.01。 本指导书是根据GB/T 24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》,结合水泥的生产专业/行业的特点，在专业方面提供审核指南，作为专业技术支持，这些意见不是标准的补充和取代，审核时应以标准为依据。 3 职责 质量部会同技术专家负责指导书的制定、修订，并负责文件发放； 审核部负责本作业指导书的培训宣贯； 审核及相关人员负责本作业指导书的规定进行有效实施。 4 术语和定义 4.1水泥 凡细磨成粉末状，加入适量水后成为塑性浆体，既能在空气中硬化，又能在水中硬化，并能将砂石等散粒或纤维材料牢固地胶结在一起的水硬性胶凝材料，称为水泥。 4.2熟料 凡由适当成分生料烧至部分熔融，所得以硅酸钙为主要成分的烧结物，称为硅酸盐水泥熟料，简称熟料。 4.3混合材 在生产水泥时，为改善水泥性能，调节水泥标号，而加到水泥中去的人工的和天然的矿物材料，称为混合材。 本专业无特定环境专业术语 5 行业特点 水泥工业是我国重要的原材料工业，其生产工艺过程的共同特点是物料处理量大，运输环节多，高温作业，每生产1吨水泥大约需要处理3吨以上的物料，而且物料在生产加工过程中，从矿山开采、原料破碎、粉磨至煅烧成熟料，再经粉磨水泥包装出厂，基本上每个环节都有大气污染物的排放，每个环节几乎都涉及粉尘和噪声，而且水泥行业又是典型的能源、资源消耗型，控制能源、资源消耗是非常重要的。 6 典型工艺流程

水泥的生产工艺从不同角度可划分为： A干法与湿法 B 旋窑与立窑（产业政策规定立窑直径3M及以下为淘汰窑型，ф3M以下磨机为淘汰磨机） 典型的立窑的生产工艺流程如下图： 典型的旋窑的生产工艺流程如下图

质量管理体系专业审核作业指导书(公园、风景名胜区)

质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC--TG-3901:2001 公园、风景名胜区 北京中经科环质量认证有限公司 发布日期：2001- 8 - 8 实施日期：2001- 8 - 8 目录 目录(1) 前言(2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 服务特点 (3) 4 服务流程和关键质量活动(4) 5 审核要点与审核办法 (6) 附录A：适用的法律法规和有关标准清单 (11) 前言 植物园、动物园及自然保护区业务包含以下三个方面：植物园、动物园及自然保护区，本作业指导书不包括对动物园审核内容。对于植物园和自然保护区而言，其基本特征是：利用自然资源开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。

为保证本公司的审核员在审核植物园、自然保护区时，能够准确地把握专业特点，抓住主要过程为关键活动进行审核，使本公司的审核工作规定的水平，依据GB ／T19001：2000标准，制订本专业的审核作业指导书。 本专业审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。 本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制法技术要求／规范等是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。 本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。 本专业审核作业指导书主要起草人：吕小华 1范围 本指导书的适用范围是39O，对应的专业小类为92.53，即植物园、动物园及自然保护区。但本作业指导书不包括对动物园审核的内容。 2引用文件 GB／19000-2000 《质量管理体系—基础和术语》 GB／T19000－2000 《质量管理体系—要求》 ZJJI0901 《专业审核作业指导书会偏写程序规则》 《旅行社审核作业指导书》 《宾馆、餐饮审核作业指导书》 《批发零售审核作业指导书》 3服务特点 本行业特点：自然资源和人文资源丰富，环境优美，具有观赏、文化或科学价值。植物园及自然保护区企业是利用自然资源优势开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，并且享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。本行业是以自然、人文景观资源为依托，公园、风景名胜、游乐项目、康乐项目为载体，配套设施与服务相结合，为游客提供综合性产品，包括景观资源、旅游设施、设备和旅游服务三大部分。 本行业的产品分为硬件产品和服务两大类。 硬件产品：自然景物、文化古迹、民族风情、各种设施、设备以及相应展览、演出、游乐项目、康乐项目的娱乐服务。其中各种设施、设备主要是为旅游者提供餐饮、住宿、娱乐（游船、索道、溜索等）购物、纪念品、工艺品等指导使用应符合相关法规的要求。 服务是无形产品，包括观光游览服务、导游服务、客房服务、餐饮服务、商业服务、休闲娱乐服务。其特点：a 生产与消费同一性；b产品的无形性；c产品的安全性；d产品的不可储存性；e产品的不可转性和产品的时间性。为游客提供行、游、娱、住、食、购的要求，达到服务经济效益的目的。 植物园及自然保护区是生态环境工程之一，要注意对自然资源的保护，合理规划开发，做到可持续性发展，在运作上，还必须作到以下几点： （1）在景区资源开发利用上，首先要把资源环境保护放在首位，景区内的绿化覆盖率应达

LPA分层审核作业指导书

1、目的 1.1 建立一种系统机制，从而实现： ●验证文件化规定的过程，其规定与实际执行情况是否完全一致； ●使“必须不折不扣执行作业文件规定”的理念根植每个员工心中； ●改善各管理阶层之间及管理阶层于普通员工之间的沟通； ●进一步促进产品质量全面提升。 1.2 贯彻“高层领导看成绩，基层领导看问题”原则，从而实现： ●高层领导以亲身审核行动看到、感受到下辖员工的成绩，从而更多地正面激励员工； ●基层领导应感受到来自高层领导的压力及动力，更加地深入现场，发现问题及解决问题。 2、范围 2.1 首先适用于三大汽车公司(指：GM、Ford、Daimler Chrysler)的产品。 2.1.1 当不存在三大汽车公司产品时，必须从考虑维持该工作及锻炼该工作能力角度出发，选择不少于1个产品开展分层审核工作。 2.2 适用于下述具体地点： ●质量部进料检验场所； ●产品制造岗位（任何一个固定场所，只要有一个或多个生产部员工在从事固定的生产作业，该地点就是一 个“产品制造岗位”）； ●任何从事产品返工和/或返修的场所； ●包装车间现场（目前的A线、B线、C线）； ●产品的发货场所。 3、职责和权限 3.1生产部经理全面负责该工作的组织及实施。 3.2 下述 4.1条款规定的不同层次人员必须按文件规定的实施时间及频次开展审核工作。 3.3 审核的结果都汇总给予生产部技术员，由该技术员负责审核后期： ●各种质量记录、报告的编制及保存； ●审核问题的列表、分发、验证关闭； ●将符合“经验教训(Lessons Learned)”的问题联系并输入质量部； ●更新分层审核的看板。 3.4 各接受审核问题的责任部门，必须在指定时间完成问题整改并提供证据给予生产部技术员验证。 4、术语、定义及规定 4.1 管理层：本文件定义实施本公司分层审核，涉及下述不同的管理阶层： ●总经理（层），存在时，涉及副总经理。 ●部门经理（层），涉及生产部经理、质量部经理、技术部经理、研发部经理。 ●主任、科长（层），涉及生产部主任科长、质量部质控科长、研发部设计科长。 ●技术员（层），涉及生产部技术员、质量部技术员、技术部技术员。 ●主管、组长、班长（层），仅指生产部门此种身份人员。 4.2审核频次： ●主管、组长、班长（层）必须每班一次。 ?即：目前注塑车间有2班，则一天实施2次分层审核；其余符合2.2条款的场所暂时只有1班； ?停产的休息日、节假日无需实施分层审核。

基础金属加工及机械设备制造业审核作业指导书DOC33

基础金属加工及机械设备制造业审核作业指导 审核作业指导 乙 (项目代码：17) BCC/AG/S-17.1/17.3/17.4/00 编制：苏琴 审核：操圣祥 批准：操圣祥

一、目的 指导审核人员有效地对生产通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品的用人单位，按职业安全健康管理体系审核规范进行审核； 二、适用范围 本审核作业指导书适用于（通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品制造业。 三、引用的法律、法规及其他要求 中华人民共和国劳动法1995-1-1 中华人民共和国消防法2001-10-27 中华人民共和国工会法1998-9-1 职业病防治法2002-5-1 危险化学品安全管理条2002-3-15 电气安全管理规程 工业企业设计卫生标准TJ36-79 压缩空压站设计规范TJ29-78 爆炸危险场所安全规定1995-1-22 工作场所安全使用化学品规定1996-12 劳动防护用品管理规定1996-6-1 有毒作业危险分级监察规定 工厂安全卫生规程1956-5-25

工业企业职工听力保护规范1999-12-24 高温作业分级1984-12-1 体力劳动强度分级1984-12-1 噪声作业分级LD80-1995 女职工劳保保护规定 特种作业人员安全技术培训考核管理办法 企业职工伤亡事故报告和处理规定 (1). [19850510] 冲压安全管理规程 (2). [19850510] 木工平刨床安全管理规程 (3). [19850510] 乙炔发生器安全管理规程 (4). [19921218] 能源部关于颁发《大型超重机械安全管理规定》的通知 (5). [19900601] 劳动部关于颁发《漏电保护器安全监察规定》的通知 (6). [19910321] 劳动部关于颁发《起重机械安全监察规定》的通知 (7). [19910416] 劳动部关于颁发《客运架空索道安全运营与监察规定》的通知 (8). [19850606] 起重机械安全规程

产品审核作业指导书

产品审核作业指导书 产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力.此时对产品是否与规定的技术要求的或与顾客/供方特殊协议相一致进行检验。 在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。1.产品审核依据 产品审核时，企业可使用下列判别依据： —检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件，零批量）; —验证生产的均衡性; —识别缺陷、变化及趋势; —发现潜在的风险; —反映顾客的感受; —在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助; —尽早对售后问题采取反应; —验证所采取措施的可信度; —法律规定。 2. 产品审核的目的 产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常是）待发运产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其它额定“质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验，但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要强区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验规 范取决于该产品的复杂程度及产量。 对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸的要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的范畴。 在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评估顾客对噪音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客 接收自己的产品。 3. 产品审核 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性-定量和定性的特性。 检验对象-有形产品。 检验时间在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验依据-额定要求。 检验人员-独立的审核员。

《作业指导书(施工方案)》编制、审核管理办法

《作业指导书（施工方案）》编制、审核管理办法按照集团质量管理制度要求，结合我单位实际情况，制定本办法，要求各项目部仔细学习，并严格贯彻执行。 作业指导书（施工方案）是对工程质量控制点编制的详细的、可操作的作业文件。质量控制点主要是指特殊过程和关键工序，其设置要求视质量影响大小、危害程度及质量控制的难度而定。 选择质量控制点至少应包括：灌注桩、深基坑支护、地下连续墙、群桩土体开挖、深基坑降水、混凝土预制构件湿接头浇筑、混凝土地下结构防水、坡屋顶屋面防水、大体积混凝土浇筑、预应力混凝土钢筋张拉、粗钢筋连接、钢筋焊接、后浇带、外墙外保温系统、大型特殊钢结构焊接等。 项目部应对本工程的特殊过程、关键工序进行专项方案确认，在其施工前编制作业指导书，其编制应以操作要点和工艺为核心内容。现对其编制内容及审批程序做如下规定： 1、编制内容 1.1、适用范围，明确编制目的，列出编制依据。 1.2、施工准备 1.2.1材料：所用材料有出厂质量证明文件，需经过试验合格，符合现行质量验收规范、标准要求，在其有效期内使用。特殊材料还应要求有当地准用证明文件，如外加剂的使用。 1.2.2人员条件：各岗位人员上岗均需满足公司制定的岗位能力标准要求，尤其特殊作业人员的资格上岗条件应与工程特点相适应。 1.2.3施工机具：需经校验合格，并按公司《机械设备维修保养制度》进行维修保养，其性能、参数、数量应满足施工组织的要求。 1.2.4作业条件：上道工序已施工完毕，能充分满足下道工序的作业要求。 1.3、施工工艺 1.3.1施工工艺流程：强调工序操作的先后顺序，使操作者明白

施工作业程序。 1.3.2操作要点：根据工程特点逐条详细说明，要求具体、有可操作性，防止空洞、无针对性及重复罗列。 1.4、施工措施的编制内容 1.4.1技术措施：从技术角度应充分考虑工序间歇和“四新”技术应用。 1.4.2质量通病防治：结合工程特点，对容易出现不满足设计要求及使用功能的部位进行预控。 1.4.3安全注意事项：重点控制人的不安全行为、物的不安全状态等。 1.4.4成品防护：采取封、盖、护等措施，保护作业环境，以及保证工序的合理安排等内容。 2、编制、审批管理 2.1、编制、审批 作业指导书（施工方案）由项目技术负责人编制，经公司总工程师初审，填写《作业指导书（施工方案）初审记录表》，初审完毕后交集团总工程师批准后将初审表报送质量管理中心备案。 2.2、发放 作业指导书由项目部发放，并填写“文件发放记录”，其发放范围为各单位、项目部、质量管理中心，项目部保留一份指导施工，并列入文件清单。其他需要增加份数的情况经批准后，再进行加印。 3、管理办法 经上述程序完成后的作业指导书，如实施条件发生变化，应按《文件和资料控制程序》进行修改、换版，履行审批手续。 1）作业指导书（施工方案）设计封皮设计参见附表1 2）《作业指导书（施工方案）审核记录表》参见附表2 3）作业指导书（施工方案）封皮、《作业指导书（施工方案）审核记录表》编号说明

供电专业审核作业指导书

供电专业 一、专业简介 根据我国目前实际情况，供电企业和用电单位或个人（简称用户）按国家的有关规定，服从电网的统一调度，严格按指标供电和用电。 据中华人民共和国电力工业部1996年10月8日第8号令颁布的《用电营业规则》规定的供电方式如下： （一）供电的额定频率为50赫兹。 （二）额定电压：低压供电，单项为200伏，三相为380伏。 高压供电，为10、35、110、220千伏 （三）除发电厂直配电压可采用3千伏混6千伏外，其他等级的电压，应逐步过渡到上列额定电压。 （四）用户需要的电压等级不在上列范围，应自行采取变压操作解决，用户需要的电压等级在110KV及以上时，其受电装置应作终端变电站设计，方案需经省电网经营企业审批。 供电企业和用户应当在证实供电前，根据用户用电需求和供电企业的供电能力及时办理申请或协商签订供用电合同。供电企业逐渐主动申请质量体系认证，故需求分析侧重了供电企业的职责。 供用电双方对投入运行的线路、设施应进行维护、保养，确保供用电的正常运行。供电设施的维护管理的范围，原则上由产权所有者负责。其责任分界点按《供电营业规则》规定执行。 在供电设施上发生事故引起法律责任，仍以供电设施产权归属上确定，产权归谁，谁就承担由设施发生事故引起的法律责任。 供用电双方都应加强运行管理，切实执行国家和电力行业有关供用电安全的规程制度。供电企业供到用户受电端的频率、电压偏差应掌握在允许范围内。 供用电双方应明确计费标准和方式。用电计量装置原则上应装在供电设施的产权分界处。供电企业必须按规定周期校验、转换计费电能表，并进行不定期检查。 用户应按国家规定向供电企业存出电费保证金。 二、产品实现过程特点及特殊要求

质量管理体系专业审核作业指导书(整理稿)

质量管理体系专业审核作业指导书 编号： 医疗器械及体外诊断产品的 销售、市场管理和客户服务 技术发展部 发布日期：实施日期：

目录 1 目的 2 适用范围和术语定义、说明 3 产品范围、特点与专业代码 4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求 5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程 6 业务流程涉及到的几个质量关键过程 7 质量体系审核

1 目的 该指导书的编辑和整理，更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外 诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业 审核和准确评价，客观的反应组织在一系列质量活动中质量体系的符合性、有效性。 2 适用范围和术语定义、说明 该指导书仅适用于从事医疗器械、体外诊断产品的经营性组织或医疗机构，在 进行质量管理体系过程中所涉及的产品销售、市场管理和客户服务等活动所涉及到 的相关内容。 体外诊断产品定义：是指体外诊断医疗器材和体外诊断试剂，包括：任何试剂、校正物质、对照物质、仪器、装置、设备或系统的医疗器械，无论是单独或合并使用，由制造商指定其用途为用于体外检验采自人体的样本包括血液与组织，单独或主要用以提供以下相关信息者： ·关于生理或病理状态 ·或关于先天异常 ·或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性 ·或监控治疗效果。 ※特别说明：在本作业指导书中提到的体外诊断产品，不包括任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质。如果企业涉及到任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质的 经营活动，还需要符合按《体外诊断试剂注册的管理办法（试行）》、《体外诊断 试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》等法规要求进行审核。

纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书(DOC)

F/0 ZY-Q-07F 第1 页共15 页 目录 0．目录 (1) 1．目的 (2) 2．适用范围 (2) 3．权限和职责 (2) 4．引用标准 (2) 5．专业术语和定义 (2) 6．指南 (2) 6.1纺织行业的特点 (2) 6.2典型生产工艺流程 (3) 6.3要素理解和审核要点 (4) 7法律法规和强制性规定 (15)

F/0 ZY-Q-07F 第2 页共15 页1．目的 本作业指导书提供了纺织行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。 2．适用范围 2．1依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。 2．2允许的删减 根据本行业的特点,通常可删减7.3及7.5.2要求，在有生产工艺设计开发的情况下，可将有关内容按7.1条款要求执行。但服装行业通常不可以删减7.3要求。 3．权限和职责 3．1本作业指导书由具备该行业专业知识的审核员/或技术专家专业管理人员编写与修改。3．2审核员有责任了解和掌握组织的专业特点及审核要点。 4．引用标准 ISO9000:2000标准 ISO9001:2000标准 ISO9004:2000标准 ISO/CD1 10011:2000标准 5．专业术语和定义 无 6．指南 6．1纺织行业的特点： 棉纺织染过程是纺织行业的典型过程，下面以棉纺织染企业的特点为例对纺织行业特点予以说明：

F/0 ZY-Q-07F 第3 页共15 页 1．棉纺织产品的生产为流程性材料，在生产过程中通常要对关键产品质量特性及工艺参数进行连续监控。 2．为劳动密集型企业，且女工较多。一般采用四班三运转/三班三运转甚至二班运转的倒班形式。工作噪音大，棉尘多，染整阶段潮热，劳动强度大。 3．产品质量对原料设备依赖性大，纺纱过程对环境比较敏感，要求在一定的温湿度条件下进行生产。 4．染整过程对环境染整严重，需要污水处理的辅助过程。 5．防火要求高，厂区内通常禁止吸烟，配备足够的消防设施，并采取很多其他防火措施及手段。 6．2典型生产工艺流程 1．生产工艺流程 以棉纺织染企业的生产工艺流程予以说明： （梭织）─→ 2．关键工序及其控制要点 1）棉纺织企业的关键工序如下： 纺纱过程：梳棉、并条、细纱 织造过程：上浆

ISO14001塑料制品行业审核作业指导书

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1 目 的 和 适 用 范 2 塑 工 ... 料 成 型 素 ..2 .11 2 他 加 3 工 境 因 审 4 .. 核 ... 境 法 . 律 与 . . 要 5 监….- 监 卞 ? ? ? ? 测 与 . 测 . .16 量 1P 审 1. 目的与适用范围 1.1 目的

为保证GB/T 24001-1996 idt ISO 14001 : 1996在塑料制品业环境管理体系 审核中得到正确和统一的理解和遵循，特结合该行业的特点制订本指导书。 1.2 适用范围 本作业指导书适用于审核员按照GB/T 24001-1996 idt ISO 14001 : 1996 标准对塑料制品业进行的环境管理体系审核。 2.塑料成型加工 2. 1塑料的组成与性能 2. 1. 1塑料及其分类 1）塑料：一般指以合成或天然的高分子化合物（树脂）为基本成分，在一定条件下塑化成型，而产品最终形状能保持不变的材料。它的组成除了高聚物（树脂）为主要成分外，还根据需要，可能含有某些具有特定用途的助剂。助剂主要有填料、增塑剂、着色剂、稳定剂等。 ）塑料的分类 ）塑料工业的分类 ）塑料制品的分类

5）塑料组份的作用及主要种类 2.1.2 热塑性塑料的主要特性及用途 热塑性塑料：是指在特定温度范围内，能反复加热软化和冷却硬化的塑料这类塑料基本是以聚合反应所得到的树脂为基础制成的，受热时不产生化学交联，因而当它再一次受热时仍具有可塑性。它们的主要特性如表1所列。

表1 主要热塑料的特性及用途 2.1.3 热固性塑料的特点和用途 热固性塑料：是指受热后能成为不熔不溶性物质的塑料。这类塑料基本以缩聚反应所得到的树脂为基础制成的，受热时发生化学变化，使线型分子结构的树脂转变为体型结构的高分子化合物。当它再一次受热时就不再具有可塑性。热固性塑料的特点和用途如表2所列。

对特殊过程如何审核---指导书

特殊过程审核作业指导书 1.目的 为规范特殊过程的审核要求及审核记录，特制定本程序。 2.范围 适用于特殊过程的审核及其记录。 3.职责 3.1审核组实施对受审核方的特殊过程的识别、审核和记录； 3.2审核部负责对审核组识别、审核和记录的特殊过程的监控，当审核部发现审 核组对受审核方的特殊过程识别、审核和记录存在异议时，有权要求审核组作出改进。 3.3认证决定人员对受审核方的特殊过程审核记录是否达到要求作出最终的判定。 4.程序 4.1特殊过程的识别 4.1.1特殊过程的含义 什么是特殊过程，按标准条款7.5.2作出的定义，当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，或仅在产品使用或服务已交付之后问题才出现时，组织应对任何这样的过程实施确认，这种过程即为特殊过程。 根据上述定义，对制造业中的焊接，焊后的焊缝强度，只能通过破坏性的强度试验才有可能测出；对油漆的耐磨性及油漆与基面的结合力，同样也只能通过耐磨性测试和结合力测试才能得到耐磨性和结合力的证据。所以焊接、油漆均为特殊过程。 对于服务业，其服务过程的提供过程与产品的实现过程结合在一起，只有服务过程完成（交付）后问题才出现的过程，所以也有特殊过程。

4.1.2一般讲当特殊过程又是关键的重要过程时，应对该特殊过程进行确认 这是从实际出发，出于经济性的要求。一个制造业的焊接，是特殊过程，但是焊接仅仅是用于对产品质量无重大影响的构件的生产，油漆仅仅作为满足复盖产品表面的要求而使用，那末对这样的过程进行确认，既不经济，又浪费时间，是没有必要的。但是当焊接用于压力容器的生产，如：钴炉，将承受内部蒸汽的高压，对焊缝的强度要求就不是一般的了，这种情况下，必须对焊接过程进行确认，并只有达到规定的强度要求，产品才能生产与出厂。 4.2特殊过程确认的含义 确认到底是什么含义呢？不少的教材和不少参考资料都那样认为：确认就是确认特殊过程的能力。那样认为，一是太模糊，没有说清确认的真正含义；二是太笼统，2000版的每一个条款都是一个过程，每个过程的能力都要按8.2.3条款的要求进行监视与测量，实际上也是对过程能力能否达到预定要求的确认，那末两者之间的确认又有何区别呢？ 事实上，对7.5.2条款进行仔细深入的了解和推敲，“确认”是对“策划”而言的，确认是承认“按策划作业”具备达到预定产品质量特性的能力的一种证明和认可。当然，对制造业来说，这种“策划”实际上是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整工艺，对服务业来说，则是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整的服务提供规范。这里所说的质量特性实际上是标准条款7.5.2中所描述的“过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证”的产品特性，或者说是要用非经济的手段或破坏性检验才能加以测量的产品特性，或者说是在产品使用或服务已交付之后才暴露的产品特性。 例如：对机械制造业中的焊接过程而言，焊缝的表面及深部均可以用肉眼、测量工具或无损探伤的方法进行检验与测量，但对焊缝的强度而言，是必须用破坏性检验才能测量的。其确认可以采用按焊接工艺制造焊接试棒，然后对试棒进行强度试验，

普通机械制造业环境管理体系审核作业指导书

分发序号： 普通机械制造行业环境管理体系审核作业指导书（适用于金属切削机床制造业）

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目录 1目的和适用范2金属切削机床制造业环境因素审核 (2) 3环境法律法规的符合性审核 (6) 4监测审核 (12)

1目的与适用范围 目的 为了在普通机械制造行业的环境管理体系审核中，正确地理解和遵循GB/T 24001 idt ISO 14001:1996环境管理体系—规范及使用指南的相关条款，结合该行业的特点制订本作业指导书。 适用范围 本作业指导书适用于审核员按GB/T 24001 idt ISO 14001:1996标准对普通机械制造行业（金属切削机床制造业）进行环境管理体系审核。 2金属切削机床制造业环境因素审核 审核要点（GB/T 24001 idt ISO 14001:1996 4.3.1） （1）应建立一套识别环境因素的程序，程序应能正确识别出组织活动、产品和服务的环境因素，能满足现场的客观存在。 （2）程序中有评价重要环境因素的方法，并有具体的评价准则，当用评分法评价重大环境因素时，其评分方法和重大环境因素的排序是否适当。 （3）环境因素识别程序有否关于环境因素方面信息更新的规定，当组织业务发展、工艺更新、原材料替代及相关方有要求时，应更新环境因素信息。 （4）环境因素识别程序是否考虑了供应商和合同方的问题。 （5）组织的活动、产品和服务的环境因素是什么，应列出环境因素和重要环境因素清单。 （6）识别出来的环境因素是否全面，是否考虑了正常、异常和紧急三种状态；是否考虑了过去、现在和将来，即过去遗留的环境问题，现在的环境状况，产品可能带来的环境问题，将来法律法规和其它的要求的新规定。

过程审核作业指导书

对从产品开发、过程开发、到批量生产各个阶段的质量能力进行评价和测定，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.术语 过程审核：对产品/产品组及过程中的质量能力进行评定；审核对象为产品诞生过程/批量生产的实施； 计划内的过程审核：是按预定计划对体系和项目的审核； 计划外的过程审核：针对事件或问题的审核；主要是针对顾客抱怨，或内部质量、成本、生产流程等发生变化而进行的。 3.职责 质管部为本作业指导书的归口管理部门，负责制定公司内外部产品的过程审核计划并组织实施，参与供应商的过程审核。 管理者代表负责委派有资格的过程审核员，和审核计划及结果的审批。 部负责制定和组织实施供应商的过程审核。 过程审核员负责按要求实施过程审核，作出评价报告。 各部门负责过程审核中不合格项的原因分析，制定纠正预防措施并落实，直至不合格项得到彻底解决。 4.工作内容 本公司过程审核的种类分为： ○计划内或计划外的过程审核； ○内部或外部的过程审核。 过程审核的范围 ○针对产品全过程进行审核，包含D/TLD零件质量审核； ○针对产品某一工序、过程或服务的某一环节进行审核。 过程审核的时机 ○按计划进行审核； ○针对事件或问题进行审核； ○根据顾客要求进行审核。 由质量部每年初制订“年度过程审核计划”，并报总经理批准；计划制订的依据包括：新产品、新过程、新合同订单、生产地点转移、顾客以及相关法律法规的特殊要求、不同种类的过程和工艺流程、职能多且责任分散的过程。 过程审核准备 4.5.1质量部根据计划和有关信息，确定审核范围（如是否包含D/TLD零件审核），准备“过程审核检查表”和“D/TLD零件质量审核检查表”。 4.5.2审核组长和有资格的审核员须具备一定的基本素质，其素质要求是：经过过程审核相关培训，每年至少参加过一次过程审核，对审核过程基本了解，有一年以上的工作经验。 4.5.3过程审核员根据确定的审核范围和过程审核提问表，划分过程的工序、过程描述、影响参数，确定审核流程。 4.5.4质量管理部在审核前3天书面通知被审核部门做好审核准备和委派陪同审核人员。过程审核实施 4.6.1必要时召集相关部门人员召开首次会议，明确过程审核目的、分工、审核范围等内容。 4.6.2过程审核员根据“过程审核检查表”和“D/TLD零件质量审核检查表”进行审核和作出记录，发现有不符合或存在风险时，应及时向陪同人员解释清楚，现场澄清不明

IATF16949过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016） 4 术语和定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，

由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。 a. 顾客抱怨/退货和索赔； b. 生产流程更改； c. 过程不稳定； d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划

家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书

家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书

家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书 １范围 本作业指导书适宜于家具制造行业质量管理体系的专业审核，包括家具生产企业中的产品设计开发、生产和服务诸过程的现场审核。本作业指导书不适宜于家具专营经销公司的专业审核。 ２引用文件 GB/T19000— (ISO9000: )《质量管理体系基础和术语》 ＧB/T19001—（ISO9000：《质量管理体系要求》 GB/T3324—1995《木家具通用技术条件》 ＧB/T3325—1995《金属家具通用技术条件》 QB/T1951.1—1994《木家具质量检验及质量评定》 ＱB/T1951.2—1994《金属家具质量检验及质量评定》 QB/T3658—1999《木家具公差与配合》 QB/T3659—1999《木家具形状和位置公差》 QB/T1952.1—1999《软家具沙发》 QB/T1952.2—1999《弹簧软床垫》 QB/T3914—1999《家具工业常见名词术语》 ３定义 ３.1 顾客群 一类顾客的群体。 根据直接或简接接受产品，可分为直接顾客群、中间顾客群、最终顾客群。

３.2 开料 将原始板、木、钢等材料经过锯、割等工序形成可进一步加工的工序。 ３.3 裁剪 经过裁、锯、割等方法，将开料后的材料进一步加工成符合基本尺寸要求的零部件。 ３.4 批灰 以预先调制好的腻子填补允许的缺损或披上符合要求的表层的工序。 ３.5 贴纸（皮、板等） 以胶粘流粘贴装饰纸（皮革、装饰板）的过程或工序。 ３.6 底漆 在喷涂面漆前，喷涂符合要求的底层油漆，为面漆打基础的过程。 ３.7 面漆 在家具表面（主要是木制或金属制）喷涂装饰的油漆过程。 其它定义引用ＱＢ／Ｔ３９１４――１９９９《家具工业常见名词术语》（原ＧＢ３３３０－１９８２） ４产品／服务范围、特点与专业代码 ４.1 本作业指导书适用专业范围为“某某家具的设计开发、生产和服务”；对应的专业代码为：“２３．０１、（０１ －０５）”

供应商审核作业指导书

供应商审核作业指导书

1.0 2.0文件基本信息： 2.1：文件制作目的：通过对供应商的管理体系、制程能力进行现场考察，能力评估。确保合作的供应商在 质量、交付、客服、运输等各方面管理保证能力符合公司要求； 2.2：适用范围：适用于生产性采购供应商的认证审核、专项审核和例行审核； 2.3：定义： 2.3.1 年度审核：依据年度《供应商审核计划表》对合格名录下供应商进行每年一次体系运行过程审核， 确保当年供应商体系运作是充分、有效的； 2.3.2 临时审核：当出现供方制程不稳定、品质出现重大异常时或客户要求时，现场审核一种方式； 2.3.3 首次审核：新供应商导入、开发期间到供方系统首次认证评估一种方式。 2.4：权责区分： 品管部负责主导并统筹供应商审核过程相关活动，其他部门协助支持。 3.0 相关内容： 3.1供应商审核员能力要求：应符合顾客对审核员资质的特定要求，并证实最少具备以下的核心 能力，包括了解： 1）汽车审核过程方法，包括基于风险的思维； 2）使用的顾客特定和组织特定要求； 3）ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求； 4）适用的待审核制造过程，包括PFMEA和控制计划； 5）与审核范围有关的适用的核心工具要求； 6）如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现。 3.2审核计划： 3.2.1 年度审核，审核组长负责制定年度供应商审核计划，并按计划排期审核。 3.2.2 其他状态审核计划，结合实际需求在审核前5个工作日发送审核通知书联络供方。 3.2.3 《供应商审核计划表》分为现场实地审核和自评评分，省内的供应商开发应直接下厂实地审核，省外 的供应商依据《供应商审核报告》由供应商自评。填写结果有文件的必须附上文件编号，没有文件的必 须附上相应证据（照片或扫描件）。当由于外部环境（如COVID-19事件）导致常规审核无法正常运行 时，可以采用调查问卷方式发给供应商进行自评调查。 3.2.4 主要原材料供应商，国内范围，每年至少实施一次下厂实地审核，如遇不可控的外部因素无法进行实 地审核时可灵活采用调查问卷或邮件等其它电子形式进行供应商评估。 3.3供应商现场审核计划制定原则： 3.3.1 年度计划策划原则， 1）：纳入到合格供应商清单主要原材物料（注：产品构出本身的所有原物料都归纳为主要原材物料）类

过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 编号： 1 目的 规定过程审核的审核要求和方法，以确保审核过程的有效性 2 适用范围 适用于产品制造过程的审核 3职责 3.1 管理者代表确定过程审核的日程安排，指定审核组长。 3.2 企管科负责组织过程审核，并对审核不符合项进行纠正的跟踪验证。 3.3 制造过程的相关部门配合进行过程审核。 4 引用文件 4.1 公司程序文件《内部审核控制程序》 4.2 WDA.6汽车工业质量管理《过程审核》 5 作业要求 5.1 过程审核的时机 a) 计划内内审（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求； b) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供制造过程的评价结果）； c) 第二方（顾客）对产品抱怨，要求验证和评定制造过程； d) 产品审核中发现的无法确认的重大缺陷，需要验证制造过程的有效性； e) 过程能力C PK/P PK失控、质量特性值（QKZ）低于控制要求、质量成本难以减低时，应组织过程审核。 5.2 过程审核的应用 5.2.1 过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行，由企管科编制年度审核计划，规定审核的时间、方法、内容和要求。 5.2.2 过程审核也可以按整个质量控制环对有关部门对营销、开发、采购、生产、销售、售后服务、仓储过程进行审核。 5.3 审核准备 5.3.1 确定审核的过程范围及相互接口 a) 把过程划分成工序，对过程进行明确的定义；

b) 确定影响过程的参数,从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）进行确定； c) 利用统计技术方法，例如因果图，尽可能的对主要影响因素进行合理的细化，并依此编制《过程审核提问表》，以便审核员在现场审核是按照审核提问表有目的的进行提问。 d) 过程审核应该准备以下文件，作为审核的依据： ――作业指导书及检验指导书 ――过程指导文件 ――生产工艺文件及检验计划。 e) 作为过程审核的其他信息来源还包括： ――标准、规范、目标值（PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、上次审核结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比较、顾客/员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。 5.3.2把过程划分成工序，过程接口，按流程图形成过程审核的途径。 5.3.3按上述工序以及工序的接口的划分编制《过程审核检查表》，作为过程审核的依据。 5.3.4由企管科根据审核时机编制《过程审核计划》，内容应包括： a) 审核目的； b) 被审核的部门和过程； c) 过程审核检查表； d) 审核的时间安排； e) 审核员； f) 报告撰写人和发放范围； g) 纠正措施的跟踪与责任。 5.3.5 分管的副总经理负责对《过程审核计划》进行审核，管理者代表批准《过程审核计划》的实施。 5.4 审核组的组成 5.4.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成产品审核组。 5.4.2 企管科是过程审核的组织实施部门，与制造过程有关的部门做好审核准备。 5.5 审核的实施 5.5.1 企管科于审核前7天通知下达产品审核通知。 5.5.2 审核前召开首次会议，首次会议上与会人员必须进行签到。

过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 1.目的：对每一个制造过程进行审核以确定其有效性，根据过程审核的结果持续改进。 2.适用范围：适用本企业生产加工的整个过程 3.定义：过程审核：对生产过程进行审核并对其进行客观评价，以确定是否满足要求。 4.职责： 4.1管理者代表负责协调各相关部门人员组成审核组,任命审核组长。 4.2技术科负责组织各相关部门人员组成审核组 5．程序内容 5.1 制造过程审核 5.1 审核时机/频次 a)工艺生产准备状态检查后和生产准备项目评审前进行一次产品投产前的制造过程审核。 b)批量生产后，企业原则上每年覆盖厂各个制造全过程。 5.2 审核依据 (详见附录) a)制造过程审核计划； b)人员培训记录及岗位职责等文件； c)工艺规程文件； d)产品检验文件； e)设备、工装管理文件等。 5.3 审核要素 a)人员/素质； b)生产设备/工装； c)运输/搬运/贮存/包装； d)缺陷分析/纠正措施/持续改进。 5.4 基于以下问题的过程，为了消除出现的缺陷，应随时进行制造过程审核： a)产品质量下降； b)顾客抱怨； c)生产流程更改； d)过程不稳定； e)强制降低成本； f)内部部门的愿望。 5.5 制造过程审核采取定量评定方法，根据生产中过程满足该要求的情况进行过程符合性评定。每个标准的得分分为0、4、6、8和10分，满足要求的程度是打分的根据。评定不满8分则必须制定改进措施并确定落实期限，出现微小偏差要及时纠正。打分依据如下表：

注*)：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。 对每个标准的得分填入《制造过程审核评定表》（附录A ），并计算过程要素符合率。 单道工序过程要素符合率的计算公式如下： En[%]=[各相关标准实际得分的总和/各相关标准满分的总和]×100% （注n ：为工序号） 零件/总成过程要素总符合率的计算公式如下： Ep[%]=[E1+E2+------En]/n 5.6 零件/总成制造过程审核的评定 在完成零件/总成过程要素总符合率的计算后，需按下表进行零件/总成制造过程审核的评定。 注*： 1.若被审核单位的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到75% 以下，则必须从A 级降到AB 级或AB 级降到B 级。 2.若有的标准得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核方从A 级降到AB 级或从AB 级降到B 级。在特别的情况下，也可以降到C 级。 3.必须在《制造过程审核报告》中说明降级原因。