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石药集团欧意药业有限公司财务报表

石药集团欧意药业有限公司财务

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企业相册合作商机公司荣誉合作伙伴公司成员公司公告

3 立题目的与依据

3、立题目的与依据 一、品种简述 1、基本情况 通用名称:己酮可可碱缓释片 英文名称:Pentoxifylline Sustaind-release Tablets 汉语拼音:Jitongkekejian huanshipian 化学名称:3,7-二氢-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮 结构式: 分子式:C13H18N4O3 分子量:278.31 理化性质:己酮可可碱为白色粉末或颗粒;有微臭,味苦。在三氯甲烷中易溶,在水或乙醇中溶解,在乙醚中微溶。 2、药理作用及作用机制[1] 己酮可可碱可以改善红细胞的变形能力,降低纤维蛋白的浓度,抑制血小板聚集,从而改善缺血组织的微循环,但对中枢神经系统无刺激作用。 3、剂型、规格 本公司申报的己酮可可碱缓释片规格为0.4g,为市场已有规格。 4、适应症及用法用量[1] 本品用于脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作,中风后遗症。外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎,间歇性跛行或静息痛。内耳循环障碍如突发性耳聋,老年性耳鸣及耳聋。眼部循环障碍,如糖尿病性视网膜动脉栓塞。 以下用药剂量指导适于成年人或体重超过50公斤的青少年:每次1片(相当于己酮可可碱400毫克),每日3次。每日最大给药剂量为3片(相当于己酮可可碱1200毫克)。对严重肾功能不全患者(肌酐清除率<10ml/min),需降低本品剂量至

正常用量的50-70%。己酮可可碱缓释片应在餐后,用适量水,完整送服,不可嚼碎。 5、国内外上市情况 己酮可可碱缓释片由赛诺菲制药1984年8月在美国上市,商品名“TRENTAL”,规格为400mg,目前有多家公司生产的产品在世界多个国家上市,国内由德国Merckle GmbH进口,商品名“瑞潘通”,但德国Merckle GmbH公司生产批件于2008年12月到期后就不再重新申请注册,因此国内无法购买到“瑞潘通”。目前国内只有石药集团欧意药业有限公司获得生产批件,因为无法购买原研产品,本品开发时选择了美国APOTEX CORP生产的“Pentoxifyllie Extended-release Tablets”作为被仿制品,除缓释片外,己酮可可碱还有注射液、粉针、肠溶片等剂型。 6、注册分类 根据《药品注册管理办法》相关规定,我公司申报的己酮可可碱缓释片为仿制品种,属化药6类,已有国家标准品种。 原料药来源:石药集团新诺威制药股份有限公司 执行质量标准:中国药典2010年版二部 本次申报为片剂,没有同一原料药的其他制剂品种。 二、立题背景[2]~[3] 1、流行病学 2010年第六次人口普查表明,中国60岁以上老年人口已达到1.78亿,占全国人口的13.3%,是世界老龄人口最多的国家,80岁以上高龄老年人已在2000万左右。按照国际通行的老龄社会标准,中国从1999年开始迈人老龄化社会。目前,这个世界上人最多国家的老龄化正在加速。2014年中国老年人将超过2亿,2025年达到3亿,2042年老年人比例将超过30%。伴随老年人数量的快速增长,老年人慢性患病率也快速增加,疾病经济负担日益沉重,给国家、社会和家庭带来诸多不利影响。在65 岁以上人口中,主要患有白内障、抑郁症、糖尿病、老年性痴呆疾病,而且有42%的老年人同时患有两种以上疾病。其中以高血压、心、脑血管疾病、呼吸系统疾病的患病率较高,且有逐年增长的趋势。根据我国部分地区调查,60岁及以上人群老年期痴呆患病率为4.2%。

合理用药简报2018年第二期

伊春市中心医院合理用药简报 2018年第二期 为进一步加强我院药品临床应用管理,促进我院综合治疗的提高,保障患者用药安全、合理,现将2018年第二季度全院药物临床应用的管理情况进行通报,望全院医务人员周知。 附: 伊春市中心医院第二季度抗菌药物临床应用管理通报 伊春市中心医院第二季度临床用药动态监测情况通报 伊春市中心医院第二季度药品不良反应上报结果通报 伊春市中心医院药学部 2018年7月

伊春市中心医院第二季度抗菌药物临床应用管理通报 为促进我院抗菌药物的合理应用,根据《抗菌药物临床应用管理办法》等文件精神,对我院抗菌药物应用进行了持续性管理。现将2018年第二季度通过四川美康临床用药监测系统统计的抗菌药物使用情况及抗菌药物处方专项点评结果,卫生部抗菌药物临床应用监测网抽取病历合理、不合理情况公布如下: 一、2018年第二季度抗菌药物临床应用情况公示见附件1 二、2018年第二季度I类切口预防用药病历点评结果公示见附件2 三、2018年第二季度科室抗菌药物使用率情况公示见附件3 四、2018年第二季度科室抗菌药物使用强度情况公示见附件4

附件1 抗菌药物临床应用情况公示 为进一步加强抗菌药物的合理应用,减少耐药菌的产生,根据《抗菌药物临床应用管理办法》等文件,采用四川美康临床用药监测系统对我院抗菌药物使用情况进行统计,现将统计结果公示如下: 一、门、急诊抗菌药物及注射剂使用情况 根据国家卫生计生委下发的《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》要求,三级医院门诊患者抗菌药物使用率应≤20%,急诊患者抗菌药物使用率应≤40%,应控制静脉输液使用比率。我院门诊抗菌药物使用率达到合格标准,但是抗菌药物使用率仍偏高,针对此问题,要求门诊科室严格把握抗菌药物应用指征,合理应用抗菌药物。以下是2018年第二季度门、急诊抗菌药物使用率及静脉输液使用情况。 2018年第二季度门急诊抗菌药物使用情况 指标4月份5月份6月份2季度均值全院门诊抗菌药物使用率% % % % 急诊患者抗菌药物使用率% % % % 2018年第二季度静脉输液情况 指标4月份5月份6月份2季度均值住院患者抗菌药物静脉输液占比% % % % 门诊患者静脉输液使用率0 0 0 0 急诊患者静脉输液使用率% % % % 住院患者静脉输液使用率% % % % 住院患者静脉输液平均每床日使用袋数

张某某与石家庄制药集团欧意药业有限公司、石家庄制药集团华盛制药有限公司、石药集团中奇制药技术(石家庄

张某某与石家庄制药集团欧意药业有限公司、石家庄制药集团华盛制药有限公司、石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司、吉林省玉顺堂药业有限公司侵犯 发明专利权纠纷案 文章属性 •【案由】侵害发明专利权纠纷 •【案号】(2009)民提字第84号 •【审理法院】最高人民法院 •【审理程序】再审 •【裁判时间】2010.09.09 裁判规则 《中华人民共和国专利法》第十一条规定:“发明和实用新型专利权被授予后,除本法另有规定的以外,任何单位或者个人未经专利权人许可,都不得实施其专利,即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品,或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。”根据前述规定,在涉及新产品制造方法专利的侵权纠纷案件中,方法专利权的保护范围只包含依照专利方法直接获得的原始产品,不包括对原始产品作进一步处理后获得的后续产品。 正文 张某某与石家庄制药集团欧意药业有限公司、石家庄制药集团华盛制药有限公司、石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司、吉林省玉顺堂药业有限公司侵犯发明专利权纠纷案

最高人民法院 民事判决书 (2009)民提字第84号申请再审人(一审被告、二审上诉人):石家庄制药集团欧意药业有限公司。 法定代表人:王瑞琦,董事长。 委托代理人:李红团。 委托代理人:郭卫芹。 被申请人(一审原告、二审被上诉人):张某某。 委托代理人:雒义诚,吉林亿丰律师事务所律师。 委托代理人:侯绪军。 二审上诉人(一审被告):石家庄制药集团华盛制药有限公司。 法定代表人:蔡东晨,董事长。 委托代理人:李红团。 委托代理人:李国聪。 二审上诉人(一审被告):石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司。 法定代表人:蔡东晨,董事长。 委托代理人:李红团。 一审被告:吉林省玉顺堂药业有限公司。 法定代表人:孙明海,董事长。 申请再审人石家庄制药集团欧意药业有限公司(简称欧意公司)因与被申请人张某某、二审上诉人石家庄制药集团华盛制药有限公司(简称华盛公司)、石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司(简称中奇公司)、一审被告吉林省玉顺堂药业有限公

关于一致性评价的浅谈

关于一致性评价的浅谈集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

一致性评价浅析 一、一致性评价概述 1、背景:中国长期被称为“仿制药大国”,是全球增长最快的医药市场。目前,中国原料药和制剂生产企业约4800家,拥有化药品种批准文号10.5万个,其中仿制药占比超过95%,市场规模约为5000亿元,占世界制药份额的10%。权威人士指出:国产仿制药总体质量比原研药相差远,有的甚至是安全的无效药。低水平仿制和恶性低价竞争也使得中国仿制药行业普遍盈利能力较差,平均毛利率只有5%-10%,远低于国际水平40%-60%。 2、评价对象:2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂及“非289目录”的仿制药品。 3、评价时限:“289目录”必须在2018年底前完成仿制药质量和疗效一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册,包括了国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。 4、实施路线:先从基本药物(289个)开始,然后是医保目录内药物,最后扩展到所有仿制药品。 5、对企业意义:预计我国制药企业生产的仿制药品种中将有至少三分之二的上市仿制药品种将难以通过一致性评价被淘汰出局,因此一致性评价可有效净化市场,剔除品质差、甚至安全无效的药品,将淘汰大批中小企业,长期有效改善仿制药质量,提升有实力药企市场份额,从而提高行业集中度。 二、一致性评价进展

微软Dynamics CRM实施案例(授课案例选取) 2

案例一:欧意药业有限公司利用Microsoft Dynamics CRM精细化营销管 理 “微软CRM医药解决方案,帮助我们欧意药业掌控终端客户和销售行为,基于销售潜力和客户价值分类开展有效推广活动,让我们真正把有价值客户关系维护好,来保持销售业绩的不断提高,也使得我们“精细化营销”战略得以执行和实现。”欧意药业副总经理胡志锋说。 客户简介 石药集团欧意药业做为国内老牌制药企业,在OTC及处方新药的营销方面始终是国内医药企业终端推广的先锋,同时原料药和普药销售保持了强劲增长。随着国家新的医疗改革和全民医保发展趋势,国家药品限价和集中招标等监管措施,使得欧意药业在终端营销上面临越来越大的压力,公司高层认识到必须加强销售代表的销售过程和行为管理,通过提升客户关系和潜力来保持销售预期,加强学术推广等有效市场活动来保持药品竞争力,同时面对医药第三终端市场的拓展,进一步加强对客户的分类管理,也就是要在终端营销上继续精细化。为此欧意药业高层在2007年底经过严格认真评估,决定接受具有深厚医药营销行业经验的北京易达伟业软件技术公司基于Microsoft Dynamics CRM平台的医药行业整体解决方案,该解决方案同时为销售代表提供基于手机运行的简便工具软件,集成了公司的ERP、OA、邮件系统,为欧意药业搭建了一个完整的营销信息化平台。 客户状况 欧意药业隶属于中国十大医药集团-石药集团,始建于1938年(原石家庄第一制药厂),具有七十年的历史。欧意药业主要有欧意、维宏、玄宁、固邦、欧来宁、清热解毒软胶囊等一百多种制剂品种,2007年年销售达到10亿,位列百强制药企业之列。 公司拥有一支高素质的市场营销队伍和遍布全国的销售网络,现已形成完善的商业渠道,覆盖药店、医院、社区、城乡等各种类型终端。公司依靠创新型的营销方法和卓越的执行力,欧意、维宏、玄宁、固邦、头孢拉定、头孢氨苄、诺氟沙星等产品的市场占有率居全国同类品种首位欧意药业总经理卢建民谈到欧意取得的成绩时,非常自信。 然而随着国家集中招标和药品限价等监管措施,欧意药业的处方药销售首先要满足药品招标入围,需要让评标专家全面了解我们企业和药品,入围后要重点推进学术推广工作,学术推广对销售代表的学术素养以及产品经理的协作要求很高;我们越来越重视医院医生的处方潜力和同类产品市场份额,帮助我们制定合理销售目标。处方药总监裴绍双,对加强临床学术推广和销售过程控制,提出非常急迫的要求。 面对多级经销商和终端连锁或单体药店的药品流向混乱问题,OTC事业部总监张建明,强烈要求建立从一级商业到每个OTC终端的药品流向配送关系,严格规范终端渠道,并定期上报终端库存。对于OTC终端拦截和消费者推荐的重要性,张总期待一套方便易用低成本的OTC代表行为管理软件来辅助于销售队伍的效率提升和管控。 作为针对第三终端市场而新成立的社区推广部和城乡部门的业务开展,公司副总经理胡志锋通过学习其他企业的经验后,提出注重潜在客户信息收集,有效实现客户跟进,保持客户良好关系,通过药品高质低价的策略快速占领第三终端市场。同样对于以药品招商和代理推广为主的代理销售部,对于代理商的资质、价值分类、以及对应个性化策略和信用评价,需要基于代理商全面资料和实际代理商业绩基础上的自动评价。 欧意药业销售财务部在处理大量费用申请和费用报销过程中,面临太多上上下下的为难之处,期待能依据公司制度和流程,实现费用基于业务或数据的预警,基于流程的审批,避免人为因素,既控制了费用又提高了

中国100强医药公司

1 华北制药集团有限责任公司(包括:华北制药股份有限公司,华北制药集团制剂有限公司) 2 哈药集团有限公司(包括:哈药集团三精制药有限公司) 3 石药集团有限公司(包括:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司,石家庄制药集团欧意药业有限公司,石药银湖制药有限公司) 4 上海复星医药(集团)股份有限公司(包括:重庆药友制药有限公司,上海朝晖药业有限公司,重庆凯林制药有限公司,桂林南药股份有限公司,上海克隆生物高技术有限公司) 5 天津天士力集团有限公司(包括:天津天士力制药股份有限公司,江苏天士力帝益药业有限公司,天津天士力现代中药资源有限公司) 6 东北制药集团有限责任公司 7 扬子江药业集团有限公司(包括:扬子江药业集团上海海尼药业有限公司) 8 太极集团有限公司(包括:太极集团重庆涪陵制药厂有限公司,太极集团绵阳制药有限公司,西南药业股份有限公司,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司,太极集团重庆中药二厂,太极集团四川太极制药有限公司,太极集团浙江东方制药有限公司,太极集团四川天诚制药有限公司) 9 威高集团有限公司 10 齐鲁制药有限公司(包括:齐鲁制药(海南)有限公司,齐鲁天和惠世制药有限公司,齐鲁安替制药有限公司) 11 修正药业集团 12 华润三九医药股份有限公司(包括:深圳九新药业有限公司) 13 辅仁药业集团有限公司(包括:开封(制药)集团有限公司,河南辅仁堂制药有限公司,河南辅仁怀庆堂制药有限公司,河南同源制药有限公司) 14 浙江海正药业股份有限公司 15 鲁南制药集团股份有限公司(包括:鲁南贝特制药有限公司,山东新时代药业有限公司,鲁南厚普制药有限公司) 16 北京双鹤药业股份有限公司(包括:安徽双鹤药业有限责任公司,北京万辉双鹤药业有限公司,西安京西双鹤药业有限公司,山西晋新双鹤药业有限公司,北京双鹤现代医药技

石药董事会

(二)董事会成员简历 1、蔡东晨,男,现任本公司董事长,为本公司法定代表人,研究生学历, 正高级工程师。1973年11月参加工作,曾任车间技术员、副主任、主任,1984 年担任河北制药厂厂长,1994年担任河北制药(集团)有限公司董事长兼总裁,自 1997年至今担任石药集团有限公司董事长。 2、潘卫东,男,现任本公司董事、高级副总裁、首席财务官,EMBA学历。 1990年9月参加工作,任石家庄艺术中心财务部会计。1994年2月调入河北制药(集团)有限公司,历任河北制药集团财务部会计、财务部副经理、财务部经理、总 经理助理兼财务部经理。2001年6月至2002年12月,任中诺药业有限公司财务部 经理。2002年12月调入石药集团总部,历任石药集团财务部副总监,财务部总监,董事、总会计师,董事兼董事会秘书、审计委员会总裁。2009年12月,任石药集 团有限公司董事、高级副总裁、首席财务官。 3、岳进,男,现任董事、抗生素事业部总裁,在职博士研究生学历,高级 工程师。1989年2月调入河北制药厂,1991年6月至1998年3月,历任车间主任、生产计划处处长、总经理等。1998年3月任石药集团董事,1999年12月至2001年1 月兼任华荣制药总经理。2001年1月至2004年12月,兼任河北中润总经理。2004 年12月任石药集团董事、执行总裁。2008年3月兼任综合运营部总裁、抗生素事 业部总裁。2009年8月任石药集团董事、高级副总裁。 4、冯振英,男,现任本公司董事、高级副总裁,大学本科学历,高级工程 师。1982年1月参加工作,任藁城化肥厂厂长。1991年1月调入河北制药集团有限 公司,任副总裁。1996年9月至1999年12月任华荣制药总经理、党委书记。1999 年12月至2005年10月历任维生药业党委书记,总经理,总经理、党委书记。2005 年10月至2006年5月,任石药集团董事、维生药业总经理、党委书记。2006年5 月至2008年10月,任集团董事、维生药业总经理。2008年10月至2009年12月,任石药集团董事、维生药业总经理、党委书记。2009年12月任石药集团有限公司董事、高级副总裁。 5、雷建军,男,现任本公司董事、高级副总裁,大学本科学历,经济师。 1984年7月参加工作,曾任河北省灵寿县办公室副主任、石家庄地区行署办公室 农业科副科长、石家庄市政府办公厅工业处处长、石家庄市政府办公厅秘书。2003 石药集团有限公司2010 年度第一期短期融资券募集说明书 35 年6月调入石药集团有限公司,历任执行总裁,董事、执行总裁,董事、执行总 裁、党委副书记、纪检书记。2009年12月,任石药集团董事、高级副总裁。 6、赵令欢,男,现任本公司董事,硕士学历。赵令欢先生1984年毕业于南 京大学物理系,1987年赴美留学,先后获美国北伊利诺依州大学电子工程硕士和 物理学硕士学位,美国西北大学凯洛格商学院工商管理硕士学位。历任美国 Infolio Inc., Vadem Ltd.的董事长兼CEO,U.S. Robotics Inc.副总裁兼总经理, eGarden风险投资公司董事总经理,联想控股有限公司高级副总裁,弘毅投资总 裁等职务。 7、王顺龙先生,1964年出生,博士学历。现任弘毅投资有限公司董事总经 理,石药集团董事。 (三)监事会成员简历 石药集团有限公司《公司章程》第三十条规定:“监事会成员为3人,由股东 委派人员2人和公司职工代表1人共同组成。”截至2009年12月31日,石药集团有

【报告】石药欧意实习报告

【关键字】报告 石药欧意实习报告 篇一:实习报告XX 药品包装销售实习报告 一、实习说明 1、实习时间:XX年2月27日——XX年3月23日 2、实习单位:齐鲁黄河药品包装有限公司 3、实习地点:济南 二、实习目的 1、通过专业实习,是自己课堂所学的理论知识转换成实际工作,培养自己发现问 题、分析问题、解决问题的能力。 2、提高自身责任感,树立科学发展观、人生观、价值观。 3、对药品的生产、经营等各个环节有一个全面的认识。 4、完成由一个学生像一个社会人的转变,为社会贡献自己的力量。 5、体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,危机后走向工作岗位打根底。 三、实习单位介绍 山东齐鲁黄河药用包装有限公司隶属于齐鲁制药有限公司,座落于历史名城,山东省省会济南;位于济南市北郊黄河岸边。厂区布局合理、风景秀丽,融古城之灵韵,汇黄河之雄伟。 公司成立于1995年,经过10多年的发展,目前,公司有冲压和印刷两大车间;主要生产纸质印刷品、不干胶标签、铝(塑)盖、烤字安瓶、PVC托盘等产品;产品分为6大系列40多个品种,是济南市最大的综合性药用包装产品生产厂家。 公司注册资本300万元,有员工300多人。现有各种生产设备50余台组,有印刷胶印机、全自动模切机、全自动糊盒机、不干胶轮转印刷机、注塑机、全自动铆合机、全自动安瓶烤字机等。XX年,又先后引进国内最为先进的不干胶印刷机、铝塑盖清洗机等先进设备,进一步扩大了公司设备及生产能力。目前山东齐鲁黄河药用包装有限公司年销售收入已突破9000万元。 公司是ISO9001质量体系认证企业,设有销售科、质检科等职能科室,建有完善的厂级、车间和班组三级质量控制保证体系;产品销售业务范围遍及全国,优质的产品质量、完善的售后服务得到所有客户的一致好评和信赖。 四、实习内容 (一)中国药品包装发展现状 药品包装作为药品不可分割的一个组成部分,正越来越受到人们的重视和关注。国际发达国家中,各种包装材料和包装方式不断发展变化,药品包装占到了药品价值的30%,而我国这一比例仅为10%左右。加入WTO以后,更多的国际制药企业将会进入中国,这不仅加剧了中国制药行业的竞争,也会对国内的医药包装工业造成巨大的冲击和影响。今后5年将

石药集团组织架构

下属上市企业 石药集团河北中润制药有限公司 https://www.sodocs.net/doc/3e19258469.html, 石药集团河北中润制药有限公司坐落于河北省省会石家庄市,注册地址位于石家庄市丰收路47号,是世界最主要的抗生素原料供应商。公司成立于1989年,是石药集团控股的香港中国制药集团有限公司的境内投资子公司,属于中外合资企业。公司现有员工3200余人,全部人员经过严格的G M P知识、制药技能的培训,具有持续创新的工作能力。中润是中国国内制药企业外资投资额最大的公司。 公司拥有青霉素、头孢菌素、生物酶、碳青霉烯四大系列40余个产品。青霉素系列产品主要包括青霉素钾工业盐、青霉素钾、青霉素钠、6-A P A、阿莫西林、氨苄西林、氨苄西林钠,产能和市场份额位居世界抗生素前列。头孢菌素系列主要包括中间体7-A C A、头孢曲松钠、头孢唑林钠、头孢哌酮钠、头孢噻肟钠等。主打产品7-A C A年产能世界第一。公司也是唯一拥有锌盐化学法、钠盐化学法和酶法三种工艺生产7-A C A的企业。 公司推行科学的质量、职业健康、环境管理体系,拥有完善的质量保证措施和手段。我公司是国内最早通过I S O9001:2000质量体系认证、职业健康安全管理体系认证和环境管理体系认证的制药企业。公司现有7-A C A、阿莫西林等五个产品向美国F D A递交了D M F文件,并取得了D M F登记号,另外阿莫西林在欧洲取得了C O S认证证书,国际注册工作在世界三十多个国家和地区取得了丰硕的成果,为公司产品进军国际市场打下了坚实的基础。我公司全部原料药生产车间通过了G M P认证。 中润制药奉行“互惠互利”、“双赢共赢”的营销理念,公司与国内外重点客户建立了长期的战略联盟关系。我们以品质一流的产品、周到细致的服务愿与更多的朋友们一道携手并进,共同发展。 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 石药集团维生药业(石家庄)有限公司 https://www.sodocs.net/doc/3e19258469.html, 石药集团维生药业(石家庄)有限公司位于石家庄市高新技术产业开发区,是一家销售网络健全、技术领先、管理卓越的大型VC专业制造企业。是全球重要的VC生产基地。 公司成立于1994年5月18日,1996年初正式投产,其前身是中国最早生产维生素C的厂家

一种达比加群酯原料药或制剂中对甲苯磺酸乙酯、对甲苯磺酸异丙酯的检测方法

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利说明书 (10)申请公布号CN 114113346 A (43)申请公布日2022.03.01 (21)申请号CN202010862582.X (22)申请日2020.08.25 (71)申请人石药集团恩必普药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司 地址052165 河北省石家庄市经济技术开发区扬子路88号 (72)发明人王晶杜萌李晓曼白艳玲魏俊卿王津 (74)专利代理机构 代理人 (51)Int.CI G01N30/02(20060101) G01N30/72(20060101) G01N30/06(20060101) G01N30/04(20060101) G01N30/34(20060101) G01N30/14(20060101) G01N30/86(20060101) G01N30/88(20060101) 权利要求说明书说明书幅图(54)发明名称 一种达比加群酯原料药或制剂中对 甲苯磺酸乙酯、对甲苯磺酸异丙酯的检测 方法 (57)摘要

本发明的目的是提供一种达比加群 酯原料药或制剂中基因毒性杂质对甲苯磺 酸乙酯、对甲苯磺酸异丙酯的检测方法, 采用超高效液相色谱(UPLC)与质谱联用的 方法,包括步骤(1)配制供试品溶液和对照 品溶液;步骤(2)取供试品溶液和对照品溶 液分别进样,用超高效液相色谱‑质谱仪 进行检测,记录色谱图,按照外标法计算 对甲苯磺酸乙酯、对甲苯磺酸异丙酯的含 量;该方法操作简单,检测结果准确,灵 敏度高,稳定性好,可用于达比加群酯原 料药或制剂的质量控制。 法律状态 法律状态公告日法律状态信息法律状态 2022-03-01公开发明专利申请公布 2022-04-19实质审查的生效IPC(主分 类):G01N30/02专利申请 号:202010862582X申请 日:20200825 实质审查的生效

一种伊伐布雷定化合物、制备方法及其药物组合物

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN102304088A (43)申请公布日 2012.01.04(21)申请号CN201110188531.4 (22)申请日2011.07.07 (71)申请人石药集团欧意药业有限公司 地址050051 河北省石家庄市中山西路276号 (72)发明人高志峰;张文静;董新明;刘聪敏;周杰;孙鹏 (74)专利代理机构石家庄冀科专利商标事务所有限公司 代理人李羡民 (51)Int.CI C07D223/16; A61K31/55; 权利要求说明书说明书幅图 (54)发明名称 一种伊伐布雷定化合物、制备方法及其药物组合物 (57)摘要 一种伊伐布雷定化合物、制备方法及其药 物组合物,具体涉及7,8-二甲氧基-3-{3- [[(1S)(4,5-二甲氧基苯并环丁烷-1-基)甲基]- 甲氨基]丙基}-1,3,4,5-四氢化-2氢-苯并氮 杂卓-2-酮即伊伐布雷定盐酸盐一水合物,还涉及 该化合物的制备方法以及以该化合物为活性物质 的药物组合物。本发明化合物与伊伐布雷定盐酸

盐相比,具有更好的稳定性,更适于制备各种形 式的药物制剂及贮存、使用。 法律状态 法律状态公告日法律状态信息法律状态 2012-01-04公开公开 2012-02-22实质审查的生效实质审查的生效 2013-06-19授权授权

权利要求说明书 一种伊伐布雷定化合物、制备方法及其药物组合物的权利要求说明书内容是....请下载后查看

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河北省应急管理厅关于公布2020年度省级安全文化示范企业(班组)创建及复审结果的通知

河北省应急管理厅关于公布2020年度省级安全文化示范企业(班组)创建及复审结果的通知 文章属性 •【制定机关】河北省应急管理厅 •【公布日期】2021.09.25 •【字号】 •【施行日期】2021.09.25 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】机关工作 正文 河北省应急管理厅关于公布2020年度省级安全文化示范企业(班组)创建及复审结果的通知 各市(含定州、辛集市),雄安新区应急管理局: 按照《河北省应急管理厅关于开展省级安全文化建设示范企业申报复审及安全文化建设示范班组申报推荐工作的通知》(冀应急宣教〔2020〕28号)要求,经各地市申报推荐,省应急管理厅组织材料评审、现场审核和事故核实,25家申报企业、23个班组、60家复审企业符合《企业安全文化建设评价准则》 (AQ/T 9005-2008)等相关标准,13家省级安全文化示范企业复审不予通过。现将有关情况通知如下。 一、2020年度省级安全文化示范企业创建情况 在各市选拔推荐的基础上,省应急管理厅组织安全文化专家对申报企业进行了资料评审、现场审核、事故复核和网上公示,确认石药集团欧意药业有限公司等25家企业符合《企业安全文化建设评价准则》(AQ/T 9005-2008)等相关标准,评定为2020年度省级安全文化示范企业,自发文之日起有效期三年。 二、2020年度省级安全文化示范班组创建情况

依据《企业安全文化建设评价准则》(AQ/T 9005-2008)等相关标准,在全省开展了省级安全文化建设示范班组创建工作。经条件审核、材料审核、现场审核和网上公示,评定格力电器(石家庄)有限公司总装分厂—3A班等23个班组为2020年度省级安全文化示范班组,自发文之日起有效期三年。 三、省级安全文化示范企业复审结果 2020年度需复审的省级安全文化建设示范企业共73家,62家企业提出复审申请。 省应急管理厅组织对复审企业提交的复审材料、3年来事故情况、安全生产标准化等级情况进行了审核,并对17家复审企业进行了现场抽查(对现场抽查中发现的不再符合省级安全文化示范企业标准条件的2家企业复审不予通过)。经综合评定,石家庄良村热电有限公司等60家省级安全文化示范企业通过复审,有效期延续三年;取消河北坤腾泵业有限公司等13家企业省级安全文化示范企业资格认定。 希望各示范企业(班组)珍惜荣誉,再接再厉,务实创新,在牢固安全理念、浓厚安全氛围、强化安全行为等方面不断取得新成效。各地要采取多种方式,充分发挥示范企业(班组)引领带动作用,提升广大企业本质安全水平,为全省安全生产形势持续稳定好转做出更大贡献。 河北省应急管理厅 2021年9月25日附件: 1、 附件1 2020年度省级安全文化示范企业名单.doc 2、 附件2 2020年度省级安全文化示范班组名单.doc

2021年第一季度药品审评报告-受理篇

2021年一季度药品注册审评审批报告——药品受理 1.2021年一季度受理总况 2021年第一季度,国家药品监督管理局药品审评中心(以下称药审中心)共计受理2583个受理号,相比去年同期增加29.4%。 图一2020和2021年药审中心药品受理情况 受理的药品中,化药占比75.5%,生物制品19%,中药5.3%,体外诊断试剂0.2%。

图二2021年一季度各药品类型受理情况2.化药受理情况 2021年一季度化药受理总数为1951个。

图三2021年一季度化药各申请类型受理情况 化药1类创新药新申报共计277个受理号,包含国产和进口品种。 图四2021年一季度化药各注册分类受理情况 本季度新申报的1类化药共计94个品种,涉及80个企业,本月国产创新药共计新申报65个品种。 表1 第一季度首次申报临床的国产化药创新药

表2 一季度首次申报临床的进口化药创新药

本月共有3个1类新药申报上市。 甲磺酸贝福替尼胶囊 2021年3月1日,贝达药业申报的甲磺酸贝福替尼(BPI-D0316、D-0316)胶囊的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理,拟用于既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗。 甲磺酸贝福替尼胶囊是一种第三代EGFR-TKI,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,注册分类为化学药品1类。目前,国内已有两款三代EGFR-TKI获批上市,分别是阿斯利康的泰瑞沙(一线、二线)和豪森药业的阿美乐(二线)。 替戈拉生片 替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive Acid Blockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而无需在强酸环境下活化。而且,无论H+/K+-ATP酶活化与否,P-CAB均可与之结合。

医药公司的辞职报告(优秀8篇)

医药公司的辞职报告(优秀8篇) (经典版) 编制人:__________________ 审核人:__________________ 审批人:__________________ 编制单位:__________________ 编制时间:____年____月____日 序言 下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢! 并且,本店铺为大家提供各种类型的经典范文,如工作计划、述职报告、条据文书、合同协议、策划方案、应急预案、规章制度、教学资料、作文大全、其他范文等等,想了解不同范文格式和写法,敬请关注! Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as work plans, job reports, policy documents, contract agreements, planning plans, emergency plans, rules and regulations, teaching materials, complete essays, and other sample essays. If you would like to learn about different sample formats and writing methods, please pay attention!

石药集团有限公司

石药集团XX 2009年度第一期短期融资券跟踪评级报告 大公报D【2009】436号 跟踪评级 债项等级:A-1 企业信用等级:AA评级展望:稳定上次评级 债项等级:A-1 企业信用等级:AA-评级展望:稳定 本期发债额度:4亿元 上次评级时间:2009.5 债券存续期间:2009.6.10 -2010.6.10 注:2009年3季度财务报表未经审计 分析员:胡晓群杨春妍 联系:8 客服:4008-84-4008 传真:5 Email :ratingdagongcredit. 跟踪评级观点 石药集团XX(以下简称“石药集团”或“公司”)主要从事抗生素、维生素系列原料药及其制剂药产品的生产和销售。评级结果反映了医药产品需求将增长、维生素C系列原料药价格高位运行、公司盈利能力继续提升、经营性净现金流较充裕、恩必普进入2009年版国家医保目录、并购其他制药企业有利于提高公司在制剂药领域的实力等有利因素;同时也反映了青霉素系列原料药价格低位运行、玉米和电价上涨增加公司成本费用支出等不利因素。 综合分析,大公对公司2009年度第一期短期融资券信用等级维持A-1,企业信用等级调整为AA,评级展望维持稳定。 有利因素 ·随着新医改的推进及2009年版国家医保目录的出台,我国医药产品需求将稳定增长; ·公司原创国家一类新药恩必普进入2009年版国家医保目录,有利于扩大其在国内的市场空间; ·公司继续推进向制剂药战略转型,2009年并购三家公司,有利于提高公司在制剂药领域的实力; ·石药乐仁堂医药物流XX的成立将有利于加快公司药品流通速度,增加盈利渠道; ·公司收入和利润水平保持增长,盈利能力继续提升;·公司经营性净现金流较充裕,能满足投资活动现金需求,对债务的保障能力也较强。 不利因素 ·受出口需求下降、产能过剩等因素影响,2008年下半年以来青霉素系列原料药价格低位运行,公司青霉素系列原料药的毛利率降幅较大; ·玉米等农副产品价格的上涨以及电价的上调将增加公司成本费用支出。 大公国际资信评估XX 二〇〇九年十二月三十一日

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