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CNAS-IL06:2006 实验室认可领域分类

CNAS-IL06:2006 实验室认可领域分类
CNAS-IL06:2006 实验室认可领域分类

实验室种类

实验室种类 特性划分 按实验室特性划分可分为干性实验室与湿性实验室、主实验室与辅助实验室、常规实验室与特殊实验室与危险性实验室。 一、干性实验室与湿性实验室 干性实验室是指精密仪器室、天平室、高温室等不使用或较少使用水的实验室。湿性实验室是指进行样品处理、容量分析、离心、沉淀、过滤等常规实验而需要配备给排水的实验室。 二、主实验室与辅助实验室 1、主实验室 主实验室是指进行分析、研究等核心实验的主要实验室,如精密仪器室等。 2、辅助实验室 辅助实验室是指为实现核心实验的辅助性实验室,如天平室、高温室、样品室等。 三、常规实验室与特殊实验室 1、常规实验室 常规实验室是指无压差及净化要求的普通化学实验室、生物试验室及物理实验室。2、特殊实验室 特殊实验室是指洁净实验室、防静电实验室、恒温恒湿实验室、移动实验室等满足特殊需要的实验室。特殊实验室还包括生物安全实验室、辐射性实验室、易燃易爆危险品实验室等对人或环境有潜在危险性的实验室。 学科划分 按学科划分可分为化学实验室、生物实验室、物理实验室。 一、化学实验室 化学实验室主要从事无机化学、有机化学、高分子化学等领域的研究、分析和教学工作。一般包括理化实验室、精密仪器室、天平室、标液室、药品室、储藏室、高温室、纯水室等。 这主要是进行样品处理、容量分析、离心、沉淀、过滤等常规实验和操作或仪器分析等。

二、生物实验室 生物实验室分为动物学实验室、植物学实验室和微生物实验室。 1、动物学实验室 动物学中常见的毒理实验是从生物学角度研究化学物质对生物机体的损害作用及其机制,其实验室是进行毒性鉴定、安全性评价和功能机制的检验和研究场所,包括普通动物实验室和洁净动物实验室,一般由前区、饲养区、动物实验室、辅助区组成。 2、植物学实验室 植物学实验室主要进行植物解剖、制片染色、细胞化学成分的测定,微生物检测、基因的分离纯化、体外扩增技术、蛋白质定量测定、电泳分析等实验。 3、微生物实验室 微生物实验室分为病原微生物实验室和卫生微生物实验室。 (1)病原微生物实验室: 病原微生物实验室主要以病毒及细菌的鉴定和分类为主,实验室设计1~4 类病毒(菌),危害比较大,这种危害包括了对人的危害、对环境的危害,同时包括了对实验对象的危害。所以,病原微生物实验室应在特殊的实验室生物安全实验室中完成。 (2)卫生微生物实验室: 卫生微生物实验室主要以产品检测和检验为主,危害较小或无危害,实验室对象主要以食物、化妆品、空气和水等,重点注意的是环境对样品或样品之间的污染,所以卫生微生物实验室主要在洁净实验室中完成。 三、物理试验室 物理试验室包括电学实验室、热学实验室、力学实验室、光学实验室、综合物理实验室等。 行业划分 按行业划分可分为疾病预防控制中心实验室、出入境检验检疫系统实验室、产品质量检验机构实验室、农产品检验机构实验室、药品检验机构实验室、医学检验机构实验室、分析测试中心实验室、科研孵化器实验室、公安系统实验室、水质检验实验室、环境检测实验室、核电系统实验室、教学系统实验室、工厂实验室等。 虽然行业实验室根据其行业特性有不同的名称,其实都离不开干性实验室或湿性实验室的范畴,属于化学实验室、生物实验室或物理实验室。 成都思博特实验室设计装修,为您服务。

机动车检测领域认可能力范围表述说明

表述说明 1目的和适用范围 为提高机动车检测领域实验室项目申请、现场评审的一致性和有效性,进一步规范该领域检测能力表述,促进CNAS认可结果更好地为相关方所理解和接受,CNAS秘书处对机动车检测领域认可能力范围表述给予说明。 本文件适用于机动车检测领域实验室认可项目申请、现场评审,以及实验室认可证书(附件)的能力范围表述。 本表述说明及其附录以汽车示例,摩托车、拖拉机和农用运输车等产品可参照使用。 2 能力范围表述要求 2.1检测对象 根据汽车及汽车零部件产品检测的特点,将检测活动归类描述为整车、专用车、部件(包括发动机部件、底盘部件、车身附件、汽车电器及灯具等)、汽车用材料与制品等四大类。具体检测对象应依据实验室的实际开展的检测活动的范围填写“载货汽车”、“专用汽车”等(如表1.1所示),对汽车零部件产品,可在归类描述的基础上细分为具体的产品名称,如底盘零部件细分为变速箱、离合器、桥、传动轴、车轮、转向系统等,车身、车身附件细分为座椅、安全带及固 定点、后视镜、喇叭、燃油箱、制动软管等。(如表1.2所示)

表1.1 检测对象和项目/参数描述示意 表1.2 单一检测范围的检测对象描述示意 2.2项目/参数 2.2.1 由于汽车及汽车零部件的检测项目多且各项目之间检测方法差异较大,因此通常情况下“项目/参数”栏目应填写具体的检测项目和参数,而不宜笼统的填写为“全部参数”“部分参数”; 2.2.2 如检测对象为单一的产品名称,检测标准与该产品完全对应,“项目/参数栏”可采用“全部参数”、“部分参数”的描述方式予以简化。当表述为“部分参数”时,“限制范围”应明确“只测”或“不测”的内容。如表1.3所示。

CNAS-AL16:2015 标准物质标准样品生产者认可领域分类

CNAS-AL09 医学实验室认可领域分类Scopes for the Accreditation of Medical Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 二〇一五年六月

医学实验室认可领域分类 前言 为符合医学实验室能力表述习惯,并与我国卫生行业主管部门制定的医学实验室专业领域分类与代码保持一致,本文件采用中华人民共和国卫生行业标准《临床检验项目分类与代码》(草案);本文件将随着该标准的变化而修订。 1.范围 本文件提供了临床检验项目的分类与代码。 本文件适用于各医学实验室,包括与临床检验有关的仪器设备、试剂等生产企业实验室等。 2.编码方法 2.1 本文件主要按五类细则进行编码,包括:分析物编码、识别编码、材料编码、测定法编码、结果识别编码。编码后每个检测项目由17位符号组成。若某一项目 无须使用某编码时,则用相应位数的“0”代替。 2.1.1分析物编码使用细则:分为八大类,用一位阿拉伯数字表示,每大类下中分类用大写英文字母表示,如A,B,C…Z,每中分类下的检查项目用三位阿拉伯数字 表示。 2.1.2识别编码使用细则:用四位阿拉伯数字表示。 2.1.3材料编码使用细则:用三位阿拉伯数字表示。 2.1.4测定法编码使用细则:用三位阿拉伯数字表示。 2.1.5结果识别编码使用细则:用二位阿拉伯数字表示。 2.1.6每组编码使用细则内均适当留有空码,以备增加或调整类目的需要。 2.1.7编码结果示意图: 1 2 3 4 5 结果识别编码 测定法编码 材料编码 识别编码 分析物编码 3.细则说明 3.1分析物编码使用细则 分析物编码,作为编码系统的主体,应依据下述分类标准进行排列,第Ⅰ数列表示某一大类检验项目的编码名称,第Ⅱ数列表示在大分类下某类检验项目的中分类编码,第Ⅲ数列表示对应于某分类编码的各个检查项目。

司法鉴定机构实验室领域分类仪器设备配置要求(征求意见稿

司法鉴定机构/实验室领域分类仪器设备配置要求(征求意见稿)一、法医类 (一)法医病理鉴定 表1.1 序号项目场所仪器配置单位配置类型备注 01 死亡原因鉴定 01机械性窒息尸 体检验 02新生儿尸体检 验 03中毒尸体检验 04机械性损伤尸 体检验 05猝死尸体检验 06道路交通事故 尸体检验 07电击死尸体检 验 08烧死尸体检验 09冻死尸体检验 10涉及医患纠纷 尸体检验 尸体解剖室 尸体解剖台台必备 应有可使用的尸体解剖室 解剖、测量器械台必备 照明及消毒系统套必备 进排水系统套必备 照相设备台必备 抽送风系统套选配 录像设备台必备 组织器官取材、储 存室 取材台(含取材器械)台必备 须配置组织器官储存室 进排水系统、照明及消毒系统套必配 组织器官固定存放桶套必备 器官标本存放装置个必备 抽送风系统套选配 录像设备台选配 病理切片制片室 切片设备台必备 死因鉴定过程中需进行组 织病理学检验的,应有可 使用的病理切片制片室 脱水设备台必备 包埋设备台必备 染色设备台必备 病理切片诊断室 生物显微镜(放大倍数:40×~400×)台必备 须配置病理切片诊断室 多人共览显微镜台选配 图像采集/拍摄系统台选配 图像处理系统台选配 病理切片全息图像扫描仪台选配

序号项目场所仪器配置单位配置类型备注 切片、蜡块存放室(柜)切片存放柜个必备须配置切片、蜡块存放室 (柜) 蜡块存放柜个必备 运尸工具运尸车(包括担架、尸体存放舱等)台选配 法医病理鉴定技术支持毒物分析实验室 具备挥发性毒物(含乙醇)、气体类毒 物(含CO)、毒品(阿片类、苯丙胺类、 大麻类)、有毒药物、有毒植物、动物、 杀虫剂、杀鼠药、除草剂、金属毒物和 无机毒物检测仪器设备 间必备 死因鉴定项目应有可使用 的满足本配置标准要求的 毒物分析实验室 影像学检查室X线机、螺旋CT 间选配 DNA同一认定实 验室 具备血痕、毛发、肌肉、精斑、甲醛固 定后组织、组织蜡块、组织切片的DNA 同一性比对设备 间选配 02 03 死亡方式判断 致伤物判断 尸体解剖室同死亡原因鉴定 必要时使用组织病理学实 验室或影像学实验室

CNASAL09201X医学实验室认可领域分类

CNAS-AL09:201X《医学实验室认可领域分类》 (征求意见稿)修订说明 一、任务来源 医学实验室认可领域代码对于医学实验室认可能力的表述和评审员能力的识别、认可的信息化建设具有重要作用。随着ISO15189:2012的发布,“医学实验室”的范围也在不断拓展,当前使用的CNAS-AL09:2015《医学实验室认可领域分类》已不能完全满足新标准所中界定医学实验室范围的需求,具体来说,缺乏了分子生物学和遗传学专业、影像专业、医学生理学、医学物理学等专业,并且存在着项目过多,分类代码复杂(17位)等问题。基于以上需求,CNAS 于2015年启动了CNAS-AL09:2015的修订工作。经过多次讨论和研究,形成本征求意见稿。 二、修订工作组 本次修订工作组成员如下:

三、分类表格式 修订后的分类表的编写格式如下:

四、编写要求 1.项目编码 (1)编码位数 医学实验室认可项目的领域代码由6位组成。 项目编码中各字母和数字的含义如下: (2)专业类别 专业类别由A-Z代表,Z代表其它。 目前识别出的类别及编码见下,G-W为空,便于添加新识别出的专业类别。由不同科室交叉开展的项目或者检测手段单列出来作为一类,例如:分子诊断学(包括:病原体分子检测、分子病理、细胞遗传学等)、流式细胞学。 A检验医学

B输血医学 C病理学 D医学影像学 E医学生理学 F医学物理学 X 分子诊断学 Y 流式细胞学 Z其他 (3)专业领域 由字母A-Z代表,Z代表其它。举例:A 检验医学下面可细分为: AA临床血液学 AB临床体液学 AC 临床化学 AD临床免疫学 AE临床微生物学 (4)子领域 由字母A-Z代表,Z代表其它。参照《全国医疗服务价格项目规范(2012年版)》进行子领域分类。 (5)检验(检查)项目 由阿拉伯数字001-999代表,999代表其它。参照《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。

生物安全实验室的分级、分类和技术指标

生物安全实验室的分级、分类和技术指标SICOLAB 生物安全实验室的分级 一、生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。 二、根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相应级别的实验室;动物生物安全实验室可采用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的实验室。生物安全实验室应按下图进行分级。 生物安全实验室的分级 生物安全实验室的分类 一、生物安全实验室根据所操作致病性生物因子的传播途径可分为a类和b 类。a类指操作非经空气传播生物因子的实验室;b类指操作经空气传播生物因子的实验室。b1类生物安全实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室;b2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置进行操作的实验室。

二、四级生物安全实验室根据使用生物安全柜的类型和穿着防护服的不同,可分为生物安全柜型和正压服型两类,并可符合下图的规定。 四级生物安全实验室分类 生物安全实验室的技术指标: 一、二级生物安全实验室宜实施一级屏障和二级屏障,三级、四级生物安全实验室应实施一级屏障和二级屏障。 二、生物安全主实验室二级屏障的主要技术指标应符合表图一的规定。 三、三级和四级生物安全实验室其他房间的主要技术指标应符合表图二的规定。 四、当房间处于值班运行时,在各房间压差保持不变的前提下,值班换气次数可低于本规范表图一和图二中规定的数值。 五、对有特殊要求的生物安全实验室,空气洁净度级别可高于本规范表图一和图二的规定,换气次数也应随之提高。 如下: 图一.生物安全主试验室二级屏障的主要技术指标

各实验室分类特点及设计

各实验室分类特点与设计 特性划分: 按实验室特性划分可分为干性实验室与湿性实验室、主实验室与辅助实验室、常规实验室与特殊实验室与危险性实验室。 一.干性实验室与湿性实验室 干性实验室是指精密仪器室、天平室、高温室等不使用或较少使用水的实验室。 湿性实验室是指进行样品处理、容量分析、离心、沉淀、过滤等常规实验而需要配备给排水的实验室。 二.主实验室与辅助实验室 1.主实验室 主实验室是指进行分析、研究等核心实验的主要实验室,如精密仪器室等。 2.辅助实验室 辅助实验室是指为实现核心实验的辅助性实验室,如天平室、高温室、样品室等。 三.常规实验室与特殊实验室 1.常规实验室 常规实验室是指无压差及净化要求的普通化学实验室、生物试验室及物理实验室。 2.特殊实验室 特殊实验室是指洁净实验室、防静电实验室、恒温恒湿实验室、移动实验室等满足特殊需要的实验室。特殊实验室还包括生物安全实验室、辐射性实验室、易燃易爆危险品实验室等对人或环境有潜在危险性的实验室。 学科划分: 按学科划分可分为化学实验室、生物实验室、物理实验室。 一.化学实验室 化学实验室主要从事无机化学、有机化学、高分子化学等领域的研究、分析和教学工作。一般包括理化实验室、精密仪器室、天平室、标液室、药品室、储藏室、高温室、纯水室等。这主要是进行样品处理、容量分析、离心、沉淀、过滤等常规实验和操作或仪器分析等。二.生物实验室 生物实验室分为动物学实验室、植物学实验室和微生物实验室。 1.动物学实验室 动物学中常见的毒理实验是从生物学角度研究化学物质对生物机体的损害作用及其机制,其实验室是进行毒性鉴定、安全性评价和功能机制的检验和研究场所,包括普通动物实验室和洁净动物实验室,一般由前区、饲养区、动物实验室、辅助区组成。

CNAS发布2015版《实验室认可领域分类》 调整幅度大分类更完整

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)经过多年研究,2014年10月份经过检测机构试填、公示、修改等,终于近日正式发布了CNAS-AL06:2015版《实验室认可领域分类》表,于2015年1月1日实施,代替原2011版本。第三方检测频道(e_Testing)一直跟踪此次调整,并对新旧分类表、试填稿和正式发布稿进行了比较研读。 一、新旧标准转换期安排为一年 2016年1月1日前拟申请认可实验室应使用CNAS-AL06:2011版《实验室认可领域分类》表填报申请材料;2016年1月1日后拟申请认可实验室应使用CNAS-AL06:2015版《实验室认可领域分类》表填报申请材料。 二、分类更明细更完整 1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。 2、采用三级代码形式,一级代码为行业;二级代码主要为检测产品;三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。 3、检测实验室认可领域分类一级代码行业17个减至14个,即1(生物)、2(化学)、3(机械)、4(电气)、5(日用消费品)、6(植物检疫)、7(卫生检疫)、8(医疗器械)、9(兽医)、10(建设工程与建材)、11(无损检测)、12(电磁兼容)、13(特种设备及相关设备)、14(软件产品与信息安全产品) 4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域,共分为:1(几何量测量仪器)、2(热学测量仪器)、3(力学测量仪器)、4(声学测量仪器)、5(电磁学测量仪器)、6(无线电测量仪器)、7(时间和频率测量仪器)、8(光学测量仪器)、9(化学测量仪器)、10(电离辐射测量仪器)、11(专用测量仪器(检测设备))等11个一级代码;二级代码主要为校准参量;三级代码主要为校准类别/仪器。

CNAS-EL-10:2015《机动车检测领域认可能力范围表述说明》

1 目的和适用范围 为提高机动车检测领域实验室项目申请、现场评审的一致性和有效性,进一步规范该领域检测能力表述,促进CNAS认可结果更好地为相关方所理解和接受,CNAS秘书处对机动车检测领域认可能力范围表述给予说明。 本文件适用于机动车检测领域实验室认可项目申请、现场评审,以及实验室认可证书(附件)的能力范围表述。 本表述说明及其附录以汽车示例,摩托车、拖拉机和农用运输车等产品可参照使用。 2 能力范围表述要求 2.1检测对象 根据汽车及汽车零部件产品检测的特点,将检测活动归类描述为整车、专用车、部件(包括发动机部件、底盘部件、车身附件、汽车电器及灯具等)、汽车用材料与制品等四大类。具体检测对象应依据实验室的实际开展的检测活动的范围填写“载货汽车”、“专用汽车”等(如表1.1所示),对汽车零部件产品,可在归类描述的基础上细分为具体的产品名称,如底盘零部件细分为变速箱、离合器、桥、传动轴、车轮、转向系统等,车身、车身附件细分为座椅、安全带及固 定点、后视镜、喇叭、燃油箱、制动软管等。(如表1.2所示)

表1.1 检测对象和项目/参数描述示意 表1.2 单一检测范围的检测对象描述示意 2.2项目/参数 2.2.1 由于汽车及汽车零部件的检测项目多且各项目之间检测方法差异较大,因此通常情况下“项目/参数”栏目应填写具体的检测项目和参数,而不宜笼统的填写为“全部参数”“部分参数”; 2.2.2 如检测对象为单一的产品名称,检测标准与该产品完全对应,“项目/参数栏”可采用“全部参数”、“部分参数”的描述方式予以简化。当表述为“部分参数”时,“限制范围”应明确“只测”或“不测”的内容。如表1.3所示。

实验室安全知识汇总

实验室安全知识 化学安全、防护、救护知识 安全第一、预防为主 1安全的工作的方针和处理事故四不放过的原则 2现今化学检测领域实验室存在的若干问题 3化学危险品的类别 4化学伤害进入人体的途径 5化学安全通常知识 着装穿戴、生活保建、存放、设施、操作、急救电话、刑法罪责 6化学安全专业常识 6.1易燃性液体的安全使用、防护知识 6.2腐蚀性物质的安全使用、防护知识安全使用、防护知识 6.3爆炸性的安全使用、防护知识 6.4有毒性安全使用、防护知识 6.5碱金属和钙磷的安全使用、防护知识 6.6水银(汞)的安全使用、防护知识 7玻璃器皿的安全使用、防护知识 8气体钢瓶的安全使用、防护知识 9安全用电知识 10防火和扑火知识 11一般救护知识 附现场采样安全和防护知识 化学安全和防护救护知识 CNAL/AC01:2002第1.5:“不包含应符合的法规安全要求”即应有关健康、安全和环保的要求。 CNAL/AC06:2002《实验室认可准则在化学检则领域的应用说明》第5.2.1“实验室内人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训”。 化学检测领域中实验用的化学品大多数是有毒的,可燃易燃的,具有爆炸性及腐蚀性。

检测操作又常在高温高压或真空低温以及通电情况下进行,容易发生烫伤。因此,熟悉所使用化学品的性质遵循安全操作事项,穿戴必要的防护工具,是实验室每个员工必须了解和掌握的,以便预防和避免化学检测危险,保护员工自身健康安全。 1安全工作的方针:“安全第一、预防为主。” 实验室的最高管理者是第一安全责任者。处理安全事故的四不过原则:事故原因分析不清不放过;事故责任人和和全体员工未受到教育不放过;没有作出防范措施不放过;事故责任人未受到处罚不放过。 2现今存在的若干问题: 检测室装备设施、灭火器材、易燃易爆、腐蚀性、有毒剧毒物的存放、高压气体钢瓶的放置与防爆设施、防护工具、健康检查、知识培训。 3化学危险品的类别: 按照GB13690分为以下八个大类:爆炸品、压缩气体和气体、易燃液体、易燃固体和自燃物品、腐蚀品。 4化学伤害进入人体的途径: 呼吸道、消化道、皮肤。 5实验室的化学安全通常知识: 从事化学检测领域的人员,必须经过化学安全知识培训,考核合格者,才能上岗工作。这是实验室最高管理者为保障员工人身安全应采取的措施之一,也是员工自我安全保护应获得的受教育的权利。 5.1着装穿戴 5.1.1为防止皮肤吸收毒物;防止烧伤、烫伤、冻伤、进入实验室区域工作,必须穿好工作服。不得穿无神衫、短裤、裙子、拖鞋以及暴露脚背脚跟的鞋子、高跟鞋。 5.1.2长辫长发必须扎紧,置于工作服内或带工作帽。 5.1.3在处理强腐蚀性物质时,要穿防腐服或围裙,戴乳胶手套、防护明镜或面罩;处理有毒气体时应带防毒面具;在高易燃性物质场所,不可穿着会产生火花的化纤材料制成的服装,尤其不可在当场穿脱。 5.2生活保障 5.2.1具有下列症状者,应回避相应实验: a)对所使用的化学药品气味具有特殊敏感病; b)有颜色视觉障碍者,不能进行涉及到的

CNAS基础知识

实验室认可基础知识 1、为什么要建立质量管理体系? 2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责? 3、纠正措施的实施有谁负责? 4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任? 5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任? 6、什么是二级法人实验室? 7、如何绘制组织结构图? 8实验室可分配的资源有哪些? 9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性? 10、如何进行实验室的组织设计? 11、质量管理和全面质量管理的目标是什么? 12、实验室如何加强质量管理? 13、I SO/IEC 17025中监督主要指什么? 14、质量管理部门和监督员的工作有何不同? 15、怎样做到足够的监督? 16、监督员由谁担任合适? 17、授权签字人的数量多少较为合适? 18、如何制定实验室质量方针? 19、如何制定实验室质量目标? 20、质量承诺应包括什么内容? 21、实验室有哪些质量管理体系文件? 22、如何对文件进行受控管理? 23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息? 24、如何获得外来技术文件的文本? 25、如何获得国际标准? 26、为什么要进行文件的定期评审? 27、如何进行文件的定期评审? 28、外来文件的评审包括哪些内容? 29、哪些文件应该进行受控管理? 30、过期的技术文件是否一定不能使用? 31、技术文件的格式是否需要经过批准? 32、受控的文件是否一定要改受控”印章? 33、如何建立文件的受控编号? 34、如何建立文件的识别编号? 35、网上发布文件应注意什么? 36、表格的制定应注意什么? 37、怎样进行要求、标书和合同的评审? 38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任?

认可领域分类填报说明

《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2015) 填报及相关说明 一、综述 为有效解决《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中重复交叉和缺失问题,在对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室 认可领域分类优势的基础上,CNAS对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)进行了改进和完善,形成了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2015),以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2015)主要特点如下:1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。 2、采用三级代码形式,其中每级代码用两位数字表示。 3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业,共分为:1(生物)、2(化学)、3(机械)、4(电气)、5(日用消费品)、6(植物检疫)、7(卫生检疫)、8(医疗器械)、9(兽医)、10(建设工程与建材)、11(无损检测)、12(电磁兼容)、13(特种设备及相关设备)、14(软件产品与信息安全产品)等14个一级代码;二级代码主要为检测产品;三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。 4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域,共分为:1

(几何量测量仪器)、2(热学测量仪器)、3(力学测量仪器)、4(声学测量仪器)、5(电磁学测量仪器)、6(无线电测量仪器)、7(时间和频率测量仪器)、8(光学测量仪器)、9(化学测量仪器)、10(电离辐射测量仪器)、11(专用测量仪器(检测设备))等11个一级代码;二级代码主要为校准参量;三级代码主要为被校准的测量仪器/类别。 5、取消了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中05(CCC认证产品),并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整,在《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2015)中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。 6、为进一步确保实验室认可领域分类的完整性和齐全性,《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2015)中每级代码的最后都设置了“99 (其他)”代码,以便及时动态增加新的实验室认可领域分类代码。 为了便于各方使用《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2015),CNAS组织编制了《实验室认可领域分类填报及相关说明》,从适用对象、代码组成、代码特点、代码的填报、代码的诠释等五个方面对每个实验室认可领域分类分别进行了说明。 二、01(生物)填报及相关说明 (一)、适用对象 从事生物领域或相关产品检测的实验室,其检测项目/参数可以

各行业对实验室的要求

食品行业化工实验室实验室的设计 食品行业化工实验室实验室设计理念 食品行业化工实验室实验室的工作环境与办公环境不同,它是一个比较枯燥、烦锁的工作场地,我们在设计过程中要“以人为本”,如何设计出安全的整体设计,功能化的产品,美观实用的家具,是我们成功的前提。 面对不同客户、不同食品行业化工实验室,销售员如何把顾客的信息准确传递到设计部门,设计部门如何进行合理设计,给客户一个“经济、实用、安全”的全新实验室设计方案,这正是我们所要完成的工作。 食品行业化工实验室 实验室规范要求: ⑴食品行业化工实验室实验台高度要求 根据人体工力学,坐式操作实验台高度为750~850;站式操作高度850~920。试剂架高度1200~1650。高柜1800~2200。 ⑵食品行业化工实验室安全通道 常用实验室门宽为900~1500mm,并设有一个安全门,内部操作流程要求顺畅,防止发生危急情况时,出现通道堵塞现象,设计时常用岛型、半岛型、L字型、U字型等实验室布局方案。主通道、两个中央台双面操作,间距大于1500mm,边台单向距离大于1200。排毒柜双面操作距离大于1500mm。 ⑶食品行业化工实验室通风系统 1、通风气体管道符合安全要求:工程必须达到化学类实验室安全要求,诸如防火,防爆,防腐,防泄漏,防雷击,保证通风排毒系统在安全状态下运行,安全要求是本工程第一重要因素。 a)充分实现功能要求:在系统安全的前提下,充分实现通风系统通风换气、排毒彻底的功能,并通过综合降噪,营造相对舒适的实验工作环境。 b)符合经济节约原则:在保证系统安全,充分实现系统功能的前提下,通过优化管系,优化风机,达到降低建设成本,节约运行成本的目的。 c)保证系统技术先进性:通过优化管系和气流组织,充分考虑通风工作面状况、管系组成、消声设施、风机运行和系统控制等综合因素。采

食品检测领域认可能力范围表述说明-CNAS

食品检测领域认可能力范围表述说明 1 目的和适用范围 1.1 为提高食品检测领域实验室认可项目申请、现场评审、认可评定的一致性和有效性,进一步规范该领域检测能力表述,促进CNAS认可结果更好地为相关方所理解和接受,CNAS秘书处制定本文件对食品检测领域实验室认可能力范围表述给予说明。 1.2 本文件适用于食品检测领域实验室认可项目申请、现场评审、认可评定以及实验室认可证书(附件)的能力范围表述。 1.3 转基因食品及动/植物源性成分鉴定等涉及基因扩增领域的能力范围按CNAS-EL-05《基因扩增检测领域认可能力范围表述说明》要求表述。 2 能力范围表述要求 2.1 检测对象 2.1.1 检测活动所针对的对象、产品或产品类别,可以按类别表述为1.食品;2.植物源性食品; 3.动物源性食品; 4.乳与乳制品和婴幼儿食品; 5. 水产品; 6. 蜂产品; 7. 酒类及含酒精饮料;8. 饮料、饮品;9.调味品;10.瓶(桶)装水;11.糖、糖果、蜜饯;12.食用油;13.保健食品;14.其他食品;15.食品添加剂;16.食品接触性材料等。 2.1.2 如实验室的检测活动具有明显行业特性,检测对象可根据其行业特性单独分类表述。 2.1.3 实验室可根据自身检测活动情况按上述类别表述,但不限于上述顺序。 2.1.4 如检测对象为具体单一的产品,可按以上类别表述为具体的产品名称,如发酵乳、啤酒、糖水梨罐头等。 2.2 检测项目/参数 2.2.1 当“检测对象”为按2.1中16大类顺序表述的各类别产品时,“项目/参数”栏为各类别产品的具体项目和参数。依据的标准为检测标准,此方式称为“以参数表述的能力”。以微生物检测参数、理化检测参数、放射性参数、毒理学参数及其他参数

实验室种类划分与系统构成(1)资料

实验室种类划分与系统构成(1)

实验室种类划分 实验室设计与建设根据实验室种类和功能的不同而采用不同的方案,可按学科划分、按实验室特性划分或按行业划分。 一、按学科划分可分为化学实验室、物理实验室、生物实验室(动物学实验室、植物学实验室和微生物实验室)。 1、化学实验室主要从事无机化学、有机化学、高分子化学等领域的研究、分析和教学工作。一般包括理化实验室、精密仪器室、天平室、标液室、药品室、储藏室、高温室、纯水室等。 2、物理实验室包括电学实验室、热学实验室、力学实验室、光学实验室、综合物理实验室等。 3、生物实验室可细分为动物学实验室、植物学实验室和微生物实验室。 动物学实验室包含普通动物实验室和洁净动物实验室,一般由前区、饲养区、动物实验室、辅助区组成; 植物学实验室主要进行植物解剖、制片染色、细胞化学成分的测定,微生物检测、基因的分离纯化、体外扩增技术、蛋白质定量测定、电泳分析等; 微生物实验室分为病原微生物实验室和卫生微生物实验室。病原微生物实验室主要以病毒和细菌的鉴定和分类为主,实验室涉及1-4类病毒(菌),根据危害等级依次为P1-P4实验室。危害越大,实验室洁净度等级越高;卫生微生物实验室主要以产品监测和检验为主,实验室对象主要以食物、化妆品、空气和水等,为了防止环境对样品或者样品之间的污染,一般实验都需在洁净环境中完成。 二、按实验室特性可划分可分为干性实验室与湿性实验室;主实验室与辅助实验室;常规实验室与特殊实验室、危险性实验室。 1、干性实验室与湿性实验室 干性实验室是指精密仪器室、天平室、高温室等不适用或较少使用水的实验室。 湿性实验室是指样品处理、容量分析、离心、沉淀、过滤等常规实验而需要配备给排水的实验室。 2、主实验室与辅助实验室 主实验室是指进行分析、研究等核心实验的主要实验室,如精密仪器室等。

实验室种类知识讲解

实验室种类

实验室种类 特性划分 按实验室特性划分可分为干性实验室与湿性实验室、主实验室与辅助实验室、常规实验室与特殊实验室与危险性实验室。 一、干性实验室与湿性实验室 干性实验室是指精密仪器室、天平室、高温室等不使用或较少使用水的实验室。湿性实验室是指进行样品处理、容量分析、离心、沉淀、过滤等常规实验而需要配备给排水的实验室。 二、主实验室与辅助实验室 1、主实验室 主实验室是指进行分析、研究等核心实验的主要实验室,如精密仪器室等。 2、辅助实验室 辅助实验室是指为实现核心实验的辅助性实验室,如天平室、高温室、样品室等。 三、常规实验室与特殊实验室 1、常规实验室

常规实验室是指无压差及净化要求的普通化学实验室、生物试验室及物理实验室。 2、特殊实验室 特殊实验室是指洁净实验室、防静电实验室、恒温恒湿实验室、移动实验室等满足特殊需要的实验室。特殊实验室还包括生物安全实验室、辐射性实验室、易燃易爆危险品实验室等对人或环境有潜在危险性的实验室。 学科划分 按学科划分可分为化学实验室、生物实验室、物理实验室。 一、化学实验室 化学实验室主要从事无机化学、有机化学、高分子化学等领域的研究、分析和教学工作。一般包括理化实验室、精密仪器室、天平室、标液室、药品室、储藏室、高温室、纯水室等。 这主要是进行样品处理、容量分析、离心、沉淀、过滤等常规实验和操作或仪器分析等。 二、生物实验室 生物实验室分为动物学实验室、植物学实验室和微生物实验室。 1、动物学实验室 动物学中常见的毒理实验是从生物学角度研究化学物质对生物机体的损害作用及其机制,其实验室是进行毒性鉴定、安全性评价和功能机制的检验和研

实验室认可领域分类填报及相关说明

实验室认可领域分类填报及相关说明 一、综述 为有效解决《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中重复交叉和缺失问题,在对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上,CNAS对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)进行了改进和完善,形成了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx),以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx)主要特点如下:1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。 2、采用三级代码形式,其中每级代码用两位数字表示。 3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业,共分为:1(生物)、2(化学)、3(机械)、4(电气)、5(日用消费品)、6(植物检疫)、7(卫生检疫)、8(医疗器械)、9(兽医)、10(建设工程与建材)、11(无损检测)、12(电磁兼容)、13(特种设备及相关设备)、14(软件产品与信息安全产品)等14个一级代码;二级代码主要为检测产品;三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。 4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域,共分为:1(几何量测量仪器)、2(热学测量仪器)、3(力学测量仪器)、4(声

学测量仪器)、5(电磁学测量仪器)、6(无线电测量仪器)、7(时间和频率测量仪器)、8(光学测量仪器)、9(化学测量仪器)、10(电离辐射测量仪器)、11(专用测量仪器(检测设备))等11个一级代码;二级代码主要为校准参量;三级代码主要为被校准的测量仪器/类别。 5、取消了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中05(CCC认证产品),并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整,在《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx)中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。 6、为进一步确保实验室认可领域分类的完整性和齐全性,《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx)中每级代码的最后都设置了“99 (其他)”代码,以便及时动态增加新的实验室认可领域分类代码。 为了便于各方使用《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx),CNAS组织编制了《实验室认可领域分类填报及相关说明》,从适用对象、代码组成、代码特点、代码的填报、代码的诠释等五个方面对每个实验室认可领域分类分别进行了说明。 二、01(生物)填报及相关说明 1、适用对象 从事生物领域或相关领域产品检测的实验室,其检测项目/参数可以选用01(生物)代码进行填写。

实验室类型划分

按特性划分 按实验室特性划分可分为干性实验室与湿性实验室、主实验室与辅助实验室、常规实验室与特殊实验室与危险性实验室。 一、干性实验室与湿性实验室 干性实验室是指精密仪器室、天平室、高温室等不使用或较少使用水的实验室。 湿性实验室是指进行样品处理、容量分析、离心、沉淀、过滤等常规实验而需要配备给排水的实验室。 二、主实验室与辅助实验室 1.主实验室 主实验室是指进行分析、研究等核心实验的主要实验室,如精密仪器室等。 2.辅助实验室 辅助实验室是指为实现核心实验的辅助性实验室,如天平室、高温室、样品室等。 三、常规实验室与特殊实验室 1.常规实验室 常规实验室是指无压差及净化要求的普通化学实验室、生物试验室及物理实验室。 2.特殊实验室 特殊实验室是指洁净实验室、防静电实验室、恒温恒湿实验室、移动实验室等满足特殊需要的实验室。特殊实验室还包括生物安全实验室、辐射性实验室、易燃易爆危险品实验室等对人或环境有潜在危险性的实验室。 学科划分 按学科划分可分为化学实验室、生物实验室、物理实验室。 一、化学实验室 化学实验室主要从事无机化学、有机化学、高分子化学等领域的研究、分析和教学工作。一般包括理化实验室、精密仪器室、天平室、标液室、药品室、储藏室、高温室、纯水室等。这主要是进行样品处理、容量分析、离心、沉淀、过滤等常规实验和操作或仪器分析等。 二、生物实验室

生物实验室分为动物学实验室、植物学实验室和微生物实验室。 1.动物学实验室 动物学中常见的毒理实验是从生物学角度研究化学物质对生物机体的损害作用及其机制,其 实验室是进行毒性鉴定、安全性评价和功能机制的检验和研究场所,包括普通动物实验室和 洁净动物实验室,一般由前区、饲养区、动物实验室、辅助区组成。 2.植物学实验室 植物学实验室主要进行植物解剖、制片染色、细胞化学成分的测定,微生物检测、基因的分 离纯化、体外扩增技术、蛋白质定量测定、电泳分析等实验。 3.微生物实验室 微生物实验室分为病原微生物实验室和卫生微生物实验室。 (1)病原微生物实验室: 病原微生物实验室主要以病毒及细菌的鉴定和分类为主,实验室设计1~4类病毒(菌),危 害比较大,这种危害包括了对人的危害、对环境的危害,同时包括了对实验对象的危害。所以,病原微生物实验室应在特殊的实验室生物安全实验室中完成。 (2)卫生微生物实验室: 卫生微生物实验室主要以产品检测和检验为主,危害较小或无危害,实验室对象主要以食物、化妆品、空气和水等,重点注意的是环境对样品或样品之间的污染,所以卫生微生物实验室 主要在洁净实验室中完成。 三、物理试验室 物理试验室包括电学实验室、热学实验室、力学实验室、光学实验室、综合物理实验室等。 行业划分 按行业划分可分为疾病预防控制中心实验室、出入境检验检疫系统实验室、产品质量检验机 构实验室、农产品检验机构实验室、药品检验机构实验室、医学检验机构实验室、分析测试 中心实验室、科研孵化器实验室、公安系统实验室、水质检验实验室、环境检测实验室、核 电系统实验室、教学系统实验室、工厂实验室等。虽然行业实验室根据其行业特性有不同的 名称,其实都离不开干性实验室或湿性实验室的范畴,属于化学实验室、生物实验室或物理 实验室。

司法鉴定与法庭科学认可领域分类(2010.2.5)

中国合格评定国家认可委员会文件 认可委(秘) (2010) 12号 关于发布《司法鉴定/法庭科学认可领域分类》(试行) 及其实施安排的通知 各相关机构、认可评审员: 2005年2月28日全国人民代表大会常务委员会通过《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》,要求从事法医、物证和声像资料(简称“三大类”)司法鉴定应当“有在业务范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室”。为全面推进司法鉴定/法庭科学领域认可工作的开展,CNAS组织制定了《司法鉴定/法庭科学认可领域分类》(试行)(见附件),对“三大类”和电子物证等领域进行了分类。电子物证虽不在“三大类”范围内,但在实践中,公安、司法、检察等系统的机构开展该类检验的很多,而且认可的需求很迫切,为此本分类表中增加了电子物证领域。 本分类表包含检查机构和实验室认可项目,其中电子物证属实验室认可项目,对于“三大类”涉及的认可项目,各司法鉴定

/法庭科学机构根据认可委要求并结合本行业特点进行申请。申请检查机构认可项目时,填写《检查机构认可申请书》,依据CNAS-CI01:2006《检查机构能力认可准则》(ISO/IEC 17020:1998)及其相关领域的应用说明进行评审;申请实验室认可项目时,填写《实验室认可申请书》,依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2005)及其相关领域的应用说明进行评审;两类项目同时申请的机构,分别填写《检查机构认可申请书》和《实验室认可申请书》,分别按照上述要求进行评审。 本分类自2010年2月28日实施。2010年2月28日后申请司法鉴定/法庭科学认可的机构按本领域分类及代码填写申请书,2010年2月20日前提交了申请书但尚未受理的,按本领域分类及代码重新填写申请书。已获得CNAS认可证书的机构,在监督或复评审时调整领域分类及代码。 特此通知。 附件:《司法鉴定/法庭科学认可领域分类》(试行) 二〇一〇年二月五日 主题词:司法鉴定法庭科学认可分类通知 抄送:本秘书处:存档(2)。 中国合格评定国家认可委员会2010年2月5日印发录入:田珊珊校对:王彦斌

实验室均质器的概述和分类

实验室均质器的概述和分类 随着生物医药、石油化工、食品工业等领域的发展,越来越多的运用到均质器。而实验仪器行业的发展,也为上述行业的实验室提供了多种多样不通功能的均质器。 实验室常用的均质器的原理:将实验样本和溶液或溶剂混合均匀,达到实验所要求的标准溶液。按其均质器的工作方式可分为以下三类: 1、超声波破碎均质器 该类型的均质器主要用于各种组织捣碎/细胞裂解、细胞器、核酸、蛋白的提取,以及其他工业样品的乳化、均质。其优点是:使用方便,通过更换不同的探头,可以处理不同量的样品;乳化、均质效果好,适合单样品操作。缺点:不能同时处理多个样品,不同样品需要更换或清洗探头,增加样品间交叉污染的机会;对有特殊要求的生物样品具有一定的影响性。 2、探头旋刃式均质器 该类型是通过研磨杵在均质器内转动,达到分离、混匀、破碎、均质的目的,适合处理韧性强的样品。用于分散动物/植物组织,配合裂解液做核酸、蛋白等的抽提,也可用于工业上树脂、色素制造悬浮/乳浊液等。该类型的均质器的主要优点:具有低速、扭力大、无噪音等特点。使用方便,通过更换不同的探头,可以处理不同量的样品,操作简便,更适合单样品操作。缺点:不能同时处理多个样品,不同样品需要更换或清洗探头,增加样品间交叉污染的机会;对于细菌、酵母及其他真菌等厚壁样品的处理不考虑该类均质器。 3、拍击式均质器(也叫敲打式均质器、研磨珠均质器) 拍击式均质器通过捶击板不停地在袋上捶击。产生的压力可将袋中的物质击碎混匀。研磨珠均质器是将样品和相应的珠子放到试管里通过三维高速旋转、振动,靠研磨珠的高速敲打方式对样品进行研磨、均质将样品打碎,适用范围广。用于动物和植物组织、藻类、细菌、酵母、真菌或霉菌以及各类孢子体的破碎,DNA/RNA、蛋白的提取。其优点是能够高效地处理包括骨头、孢子、土壤等在内的顽固样品,均质器的每一个均质杯都带有一把均质刀可以避免交叉污染,操作简便、高效。处理脆性样品较好,缺点是不能处理大体积样品,单个样品单次处理量一般小于1.5ml,耗材和设备投入较高。 金坛市华城诚达实验仪器厂

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