药剂学处方总结
第一部分：处方分析
1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
硬脂醇250g油相，同时起辅助乳化及稳定作用
白凡士林250g油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂
尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g
制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75 J加入预先溶在水中并加热
至
75 C的其他成分，搅拌至冷凝即得。
2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？
维生素C 104g主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂
3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相，调节稠度白凡士林10g油相
羊毛脂50g油相，调节吸湿性
三乙醇胺4g水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用
尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g
将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分
（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80C，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W 型乳剂基质。
4.处方分析，并写出制备小体积注射剂的工艺流程
肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸pH调节剂
氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂
工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过
灌封灭菌
安瓿洗涤干燥（灭菌）
成品包装印字质量检查检漏
5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。
处方：咲喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。
制备：取咲喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60 C下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。
6.处方分析并简述制备过程
Rx1维生素C 104g主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂
制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素 C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-
6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。
7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。
处方用量作用板蓝根500g主药苯甲醇10ml抑菌剂吐温80 5ml增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml
8.写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。
磺胺甲基异恶唑（SMZ ）400g主药甲氧苄啶（TMP ）800g主药（抗菌增效剂）
淀粉/120目80g填充剂，内加崩解剂3 % HPMC 180?200g润湿剂，黏合剂硬脂酸镁3g润滑剂制成1000片
9.写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。
水杨酸毒扁豆碱5.0g主药氯化钠6.2g渗透压调节剂维生素C 5.0g抗氧剂依地酸钠1.0g 金属络合剂尼泊金乙酯0.3g防腐剂籍制水加至1000ml溶剂制备过程：将氯化钠、尼泊金
乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解，放冷。再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶，滤过，自滤器上加蒸馏水至足量，搅匀，分装，100 C
流通蒸汽灭菌30分钟即得。
10.写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。
0.25g主药单硬脂酸甘油酯70g迪相硬脂酸112.5g迪相甘油85g水相
白凡士林85g油相，增加润湿性
十二烷基硫酸钠10g油相与单硬脂酸甘油酯（1: 7）为混合乳化剂, HLB约11
对羟基苯甲酸乙酯1g防腐剂蒸馏水加至1000g水相
制备过程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90 C,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒
入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，然后将醋酸氟氢松加入上述基质中，搅拌均匀即得。
11.写出处方中各物质的作用。
当归浸膏262g主药淀粉40g填充剂轻质氧化镁60g吸收剂
硬脂酸镁7g润滑剂滑石粉80g润滑剂制成1000片
12.写出处方中各物质的作用。
盐酸普鲁卡因20.0g主药氯化钠4.0g渗透压调节剂
0.1mol/L盐酸适量pH调节剂注射用水加到1000ml溶剂
13.写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。盐酸普鲁卡因5.0g （主药）氯化钠8.0g （渗透压调剂）
0.1mol/L盐酸适量（pH调节剂）注射用水加至1000ml（溶剂）
可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液
工艺：取注射用水约800ml，加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡因使之溶解，加入
0.1mol/L的盐酸溶液调节pH，再加水至足量，搅匀，滤过分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100 C 30分钟灭菌，瓶装者可延长灭菌时间（100 C 45分钟）。14 ?硝酸甘油缓释片处方分析
硝酸甘油0.26 g（10%乙醇溶液2.95ml ）（主药
十六醇6.6 g （骨架材料）硬脂酸6.0g （骨架材料）
聚维酮（PVP） 3.1 g （粘合剂）微晶纤维素5.88 g （崩解剂）
微粉硅胶0.54 g （润滑剂）乳糖4.98 g （稀释剂
滑石粉2. 49 g （润滑剂）硬脂酸镁0.15 g （润滑剂）
1.处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备
处方乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g 咖啡因
33.4g
淀粉266g 淀粉浆（17%） q.s 滑石粉
15g
轻质液状石蜡0.25g
制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约 1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，
整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉(预干燥) ，混匀; ③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过 12目筛，压片即得
分析处方，说明处方中各成份的作用。
参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。 说明本处方的三主药为什么要
分别制粒？ 说明本处方中崩解剂的加入方法。 为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？
解题过程与步骤： (1)乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g
淀粉浆(17%) 适量 滑石粉
15g
轻质液状石蜡 0.25g 口 ⑵药
加润滑辅料崩
I I 粉碎、过
筛 为
12.5g 乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘 油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫 味剂。
3. 复方硫洗剂
处方 沉降硫30g 硫酸锌30g 樟脑醑250ml 甘油100ml 聚山梨酯80 2.5ml 纯化水加
至 1000ml
根据处方回答问题：
(1) 本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？
(2) 为提咼本品稳定性可米取哪些措施？ 解题过程与步骤：
(1) 本品系
混悬剂。制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯 80研 匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适
量纯化水至全量，研匀即得。
(2) 提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗 粒最细，为减
慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但
(1) (2) (3) (4) (5) 主药 主药 主药 填充剂和崩解剂 黏合剂 润滑剂 加辅料润滑剂
T 混合T 制软材T 制湿颗粒T 湿粒干
燥T 整粒 ' 混合|压片|(包衣)|质量检查|包装
(3) 三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接 触防止水解。 (4) 内外加法
(5) 滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏 附在颗粒的表面，防止脱落。
2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用 处方 鱼肝油 368ml 甘油 19g
苯甲酸1.5g 糖精0.3g 化水共制1000ml 解题过程与步骤： 处方中鱼肝油为主药，吐温 80
O
吐温 80 12.5g 西黄蓍胶 9g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精0.9g 纯
能被甘油润湿，故先加入甘油及表面活性剂吐温 80作润湿剂使之充分分散，便
于与其他药物混悬均匀；若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介 质的黏度其助悬作用，制剂会更稳定些。
4. 分析下列处方，指出下列处方中各成分作用，制成何种剂型。
5. 以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂 处方 硬脂酸120g 羊毛脂50g 甘油50g 单硬脂酸甘油酯 乙醇胺4g 凡士林10g 羟苯乙酯5g 纯化水加至1000g
分析本处方操作要点及乳膏类型。
解题过程与步骤:
1. 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡，水浴加热至 80 C 左
右使其熔化、混匀；
2. 另取羟苯乙酯溶于甘油和水中，加入三乙醇胺混匀，加热至与油相同温，将 油相加到
水相中，边加边搅拌，直至冷凝。
三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为 O/W 型乳化剂，单硬脂酸甘油酯能增
加油相的吸水能力，同时还作为辅助乳化剂能有效地提高 O/W 型乳剂基质的稳定性， 羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性，液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增 加润滑性，甘油为保湿剂。
复方碘溶液
【处方】 碘50g 碘化钾100g 蒸馏水 适量至1000ml
【制备】 取碘、碘化钾，加蒸馏水100ml 溶解后，加蒸馏水至1000ml 即得。 碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以增大其浓度，有利于碘的溶解。 复方硫磺洗剂
【处方】沉降硫磺30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250 ml
羧甲基纤维素钠5g 甘油100ml 蒸馏水 加至1000ml
【制备】取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细糊状，硫酸锌溶于 200ml 水中，另将羧 甲基纤维素钠用200ml 水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中，移入量器中，搅拌下加 入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
磷酸可待因糖浆
【处方】 磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆 加至1000ml
【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中，加单糖浆至全量，即得。
鱼肝油乳剂：
【处方】鱼肝油500ml 阿拉伯胶细粉125g 西黄蓍胶细粉7g
糖精钠0.1g 挥发杏仁油1ml 尼泊金乙酯0.5g 蒸馏水 加至1000ml
硝酸甘油 20g 月桂醇硫酸钠 15g 硬脂酸 170g 甘油 100g 解题过程与步骤：
1. 各成分的主要作用： 硝
酸甘油 月桂醇硫酸钠 硬脂酸 甘油
2. 可制成乳膏剂
主药 乳
化剂 油相 微保湿剂 单硬脂酸甘油酯 105g
对羟基苯甲酸乙酯 1.5g
白凡士林 蒸馏水加至
130g 1000g
单硬脂酸甘油酯 对羟基苯甲酸乙酯 白凡士林 蒸馏水加至 油相 防腐剂 油相 水相
35g 液状石蜡60g 三
【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿一个方向研磨制
成初乳，加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
Vc注射液（抗坏血酸）（Vitamin C Injection）
【处方】维生素C （主药）104g依地酸二钠（络合剂）0.05g
碳酸氢钠（pH调节剂）49.0g 亚硫酸氢钠（抗氧剂）2.0 注射用水加至1000ml
【制备】在配制容器中，加处方量80%勺注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH6.0?6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100C 流通蒸气15min灭菌。
VB2 注射液（riboflavin Injectio n）
【处方】维生素B2 （主药）2.575g 烟酰胺（助溶剂）77.25g
乌拉坦（局麻剂）38.625g 苯甲醇（抑菌剂）7.5ml注射用水加至1000ml
【制备】将维生素B2先用少量注射用水调匀待用，再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注射用水中，加入活性炭0.1g，搅拌均匀后放置15min，粗滤脱碳，加注射用水至约900ml，水浴上加热至80?90C，慢慢加入已用注射用水调好的维生素B，保温20~30 min，完全溶解后冷却至室温。加入苯甲醇，用0.1N的HCL调节pH至5.5~6.0，调整体积至1000ml，然后在10C以下放置8h，过滤至澄明、灌封，100C流通蒸气灭菌15 min即可。注射用辅酶A
【处方】辅酶A 56.1单位水解明胶（填充剂）5 mg
甘露醇（填充剂）10 mg葡萄糖酸钙（填充剂）1 mg 半胱氨酸（稳定剂）0.5mg
【制备】将上述各成分用适量注射水溶解后，无菌过滤，分装于安瓿中，每支0.5ml，冷冻干燥后封口，漏气检查即得。
氯霉素滴眼液
【处方】氯霉素（主药）0.25 g氯化钠（渗透压调节剂）0.9 g
尼泊金甲酯（抑菌剂）0.023 g尼泊金丙酯（抑菌剂）0.011 g
蒸馏水加至100 ml
【制备】取尼泊金甲酯、丙酯，加沸蒸馏水溶解，于60 C时溶入氯霉素和氯化钠，过滤，加蒸馏水至足量，灌装，100C、30min灭菌。
醋酸可的松滴眼液（混悬液）
【处方】醋酸可的松（微晶）（主药）5.0 g 吐温-80 （表面活性剂）0.8 g
硝酸苯汞（抑菌剂）0.02 g 硼酸（渗透压调节剂）20.0 g
羧甲基纤维素钠（混悬剂）2.0 g 蒸馏水加至1000 ml
【制备】取硝酸苯汞溶于处方量50%勺蒸馏水中，加热至40~50C，加入硼酸，吐
温-80使溶解，3号垂熔漏斗过滤待用；另将羧甲基纤维素钠溶于处方量30%勺蒸馏水中，用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤，加热至80~90C，加醋酸可的松微晶
搅匀，保温30min，冷至40~50C，再与硝酸苯汞等溶液合并，加蒸馏水至足量，200目尼龙筛过滤两次，分装，封口，100C流通蒸气灭菌30min。
复方磺胺甲基异恶唑片（复方新诺明片）
【处方】磺胺甲基异恶唑（SMZ 400g 三甲氧苄氨嘧啶（TMP 80g
淀粉40g，10%淀粉浆24g 干淀粉23g （4%t右）
硬脂酸镁3g （0.5%左右）制成1000片（每片含SMZ 0.4g ）。
处方分析题与答案
处方分析题答案 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 处方：硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂 丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂 尼泊金丙酯0.15g 防腐剂 蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药 碳酸氢钠49g pH调节剂 亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂 注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 处方：硬脂酸甘油酯35g 油相 硬脂酸120g 油相 液体石蜡60g 油相，调节稠度 白凡士林10g 油相 羊毛脂50g 油相，调节吸湿性 三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g 防腐剂 蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g 主药 依地酸二钠0.3g 金属络合剂 盐酸pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂 焦亚硫酸钠1g 抗氧剂 注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。
药剂学处方总结
第一部分：处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇 250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林 250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂丙二醇 120g 保湿剂 尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂蒸馏水加至 1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯 35g 油相硬脂酸 120g 油相 液体石蜡 60g 油相，调节稠度白凡士林 10g 油相 羊毛脂 50g 油相，调节吸湿性 三乙醇胺 4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水加之 1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸 pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因 50g 糊精 3g 淀粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁 0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH 调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶剂 制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根 500g 主药苯甲醇 10ml 抑菌剂 吐温 80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制 1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。 磺胺甲基异噁唑（SMZ） 400g 主药甲氧苄啶（TMP） 800g 主药（抗菌增效剂） 淀粉/120目80g 填充剂，内加崩解剂 3％HPMC 180～200g 润湿剂，黏合剂硬脂酸镁3g 润滑剂制成1000片
2017年药剂学笔记
药剂学笔记 药剂学知识总结 (1) 第1章绪论 (1) 一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1) 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2) 四、药物剂型的分类【熟】 (2) 五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2) 第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2) 一、粉碎、筛分与混合* (2) 第二节散剂 (3) 第三节颗粒剂 (4) 第四节胶囊剂 (4) 第三章片剂 (4) 一、片剂的概念和特点 (4) 二、片剂的分类 (5) 三、片剂的质量要求* (5) 四、片剂的常用辅料【掌】 (5) 常用高分子名称与符号对照 (6) 4.2滴丸剂 (9) 第四章表面活性剂 (9) 常用药用辅料名称总结 (10) 第五章浸出制剂 (10) 第一节概述 (10) 第二节浸出操作与设备 (10) 第三节常用的制剂 (11) 第六章液体药剂 (12) 第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12) 混悬剂 (14) 第九章其他制剂 (16) 第一节栓剂 (23) 第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16) 第8章注射剂与滴眼剂 (17) 第1章绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） ①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。 四、药物剂型的分类【熟】 (一)按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。 (4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。 (二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型 (三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。 五、国家药品标准（药典和局颁标准） （一）药典的概念、特点及品种收载【 1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。 2.特点： 1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。 3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布九次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。 第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 一、粉碎、筛分与混合* 1 粉碎 粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。（机械力）
药剂处方分析制备
例：复方碘溶液 【处方】碘50g 碘化钾100g 蒸馏水适量至1000ml 【制备】取碘﹑碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加蒸馏水至1000ml即得。 碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以增大其浓度，有利于碘的溶解。例：复方硫磺洗剂 【处方】沉降硫磺30g 硫酸锌30g 樟脑醑250 ml 羧甲基纤维素钠5g 甘油100ml蒸馏水加至1000ml 【制备】取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细糊状，硫酸锌溶于200ml水中，另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。 例：磷酸可待因糖浆 【处方】磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆加至1000ml 【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中，加单糖浆至全量,即得。 【作用与用法】镇咳药,用于剧烈咳嗽。口服，一次2～10ml，1日10～15ml。极量一次20ml，l日50ml。 例：鱼肝油乳剂： 【处方】鱼肝油500ml阿拉伯胶细粉125g 西黄蓍胶细粉7g 糖精钠0.1g 挥发杏仁油1ml尼泊金乙酯0.5g 蒸馏水加至1000ml
【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿一个方向研磨制成初乳，加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。 例1．Vc注射液（抗坏血酸）(Vitamin C Injection) 临床上用于预防及治疗坏血病，并用于出血性素质，鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。肌注或静脉注射，一次0.1~0.25g，一日0.25~0.5g。【处方】维生素C（主药）104g 依地酸二钠（络合剂）0.05g 碳酸氢钠（pH调节剂）49.0g 亚硫酸氢钠（抗氧剂）2.0g 注射用水加至1000ml 【制备】在配制容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH6.0~6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸气15min灭菌。 例2．VB2注射液(riboflavin Injection) 本品为维生素类药，参与体生物氧化作用，用于预防和治疗口角炎、舌炎、结膜炎、脂溢性皮炎等维生素B2缺乏症。【处方】维生素B2（主药） 2.575g 烟酰胺（助溶剂）77.25g 乌拉坦（局麻剂）38.625g 苯甲醇（抑菌剂）7.5ml 注射用水加至1000ml
中药药剂学A卷(带答案)
《中药药剂学》模拟卷（A） 一、名词解释： 1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。 3.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分，经适当精制与浓缩 得到的供内服或外用的一类制剂。 4.热原：是微生物的代谢产物或尸体，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。 5.胶剂：是指用动物皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，浓缩成干胶状的内服制剂。 二、单项选择题： 1. 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？A A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2. 二相气雾剂为：A A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3. 不宜制成软胶囊的药物是B A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4. 制备胶剂时，加入明矾的目的是：B A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、 增加黏度E、调节口味 5.红丹的主要成分为( A )。 A.Pb3O4 B. PbO C.KNO3 D.HgSO4 E. HgO 6. 单冲压片机增加片重的方法为：A A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 7. 下列关于栓剂的叙述错误的是A A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融 或溶解于分泌液中 C、栓剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴 形。
药剂学个人重点总结终极版
1.名解英译汉 2.单选 3.简答题 4.处方分析/制备 5.是非题 第一篇总论 第一章绪论 一、名解(*掌握) 2.药物剂型：pharmaceutical dosage form，简称剂型dosage form:P4：任何一种药物，在供临床应用前，都需制成适合于治疗或预防应用的、与一定给药途径相适应的给药形式，这种给药形式称为药物剂型，是制剂的基本形式。 3.药物制剂：pharmaceutical preparation ,简称制剂preparationP4：是指具体药物按某一种剂型，根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品，是剂型中的品种。 例：将原料药制成供临床应用的给药形式，称为（制剂）。→11年填空 4.给药系统(drug delivery system，DDS)P4：能够有效地传递药物，使药物发挥最佳疗效的体系，是新剂型和新制剂的总称，也包含新技术的概念。 5.药剂学（pharmaceutics）P4：研究剂型和制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。（口诀：处置产量—处制产量） 6.TDDS target durg delivery systems：靶向给药系统P13，亦称靶向制剂，一般指经由血管注射给药，用微粒或其他载体将药物有目的地传输至某特定器官、组织或细胞的给药系统，常见的载体有脂质体、纳米粒、微球 7.药典（pharmacopoeia）P14：是一个国家记载药品规格和标准的法典，是一个国家药品生产、检验和使用的依据。我国现有药典：九版 1953→1963→1977→1985→1990→1995→2000→2005→2010 二、药剂学的任务P5 1.基本任务：研究开发剂型和制剂，保证以安全、高效、优质的制剂应用于疾病的防治和诊断。 2.五大任务：A.创制新剂型和开发新制剂B.开发药用新辅料C.研究药剂学的基本理论与现代生产技术D.整理和开发中药现代制剂E研究和开发新型制药机械和设备→可考选择或简答 三、药剂的分类 1.按给药途径分类：A.胃肠道给药剂型B.注射给药剂型C.呼吸道给药D.经皮给药E.黏膜给药 2.按形态分类：液体、固体、半固体、气态剂型→11年填空 3. A. B.同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。 C.同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。 D.同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。
药剂学处方分析
处方分析及工艺设计 1. 盐酸肾上腺素注射液（分析处方） ［处方］肾上腺素1g 主药 依地酸二钠0.3g 金属离子络合剂 1mol/L盐酸适量pH 调节剂 氯化钠8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠1g 抗氧剂 注射用水加至1000ml 溶剂 制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射 用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全 溶解。将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸（1mol/L ）或氢氧化钠（1mol/L ）调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100C流通蒸汽灭菌15分钟即得。 2. 布洛芬片剂：（每片） ［处方］布洛芬0.2g 乳糖o.ig PVP Q.S 乙醇（70%）Q.S 低取代羟丙甲纤维素0.02g 硬脂酸镁0.004g 制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇 中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。 3. 指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中 各组分的作用，设计一种制备方法。 处方：①单硬脂酸甘油酯120g 油相 ②硬脂酸200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳 化剂 ③白凡士林200g 油相 ④液体石蜡250g 油相 ⑤甘油100g 保湿剂，水相 ⑥十二烷基硫酸钠1g 乳化剂 ⑦三乙醇胺5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂 ⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂 ⑨蒸馏水加至2000g 水相 制法：将①②③④混合后，加热至80C，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80C，将以上 两种混合液在80 C左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。 4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备 处方乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g
黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析
药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种？实验室常用哪种方法？优点是什么？鱼肝油乳剂制备属于哪 类制备方法？ 解：乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用？为什么含有阿拉伯胶的乳剂不 宜作外用制剂？ 解：阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层，所以常与西黄蓍胶等合用，有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大，附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感，所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么？原因是什么？ 解：石油搽剂的制备类型是新生皂法，形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂，由于是二价皂，所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么？ 解：对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义，也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 解：乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素：1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型？ 解：稀释法和染色法。 药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。 解：1.尽量减少微粒半径，将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度，以减少固体微粒与分散介质的密度差，向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。 解：炉甘石（主药）氧化锌（主药）甘油（润湿剂）羧甲基纤维素钠（助悬剂）三氯化铝（絮凝剂）吐温-80（稳定剂，形成电性保护膜）枸橼酸钠（反絮凝剂）水（溶媒） 药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸？ 解：因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定，湿法制粒可加入酒石酸，以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久，为什么至今还在应用？ 解：湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同？ 解：一般中药的剂量比较大，所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮，压片时会粘冲，所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解，所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看，或味苦，需要包衣。主要是成分上不一样，中药片剂多是复方，成分复杂，不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素？ 解：影响片剂质量的主要因素：1、原材料特性的符合性 2、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性 3、不合理的配方关系4、不合理的混合工艺，制粒工艺 5、压片时使用的模具
药剂学处方分析 (1)
药剂学处方分析 1、复方碘溶液 【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。 2、过氧化氢溶液（双氧水） 【处方】 浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。 本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。相对密度1.01（25°C），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。 浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。过氧化氢溶液有消毒防腐作用。 3、浓薄荷水 【处方】 薄荷油 20ml 95%乙醇 600ml 蒸馏水适量 共制成1000ml。 【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。 4、单糖浆 【处方】 蔗糖 850g 蒸馏水适量共制成1000ml 【制法】 取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过 程中应随时抽样测定相对密度。热糖浆在90 O C以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却 至25 O C时，相对密度应为1.313。 5、枸橼酸哌嗪糖浆
中药药剂学课程标准
《中药药剂学》课程标准 学院医药学系刘丽宁 一、前言 （一）课程定位 中药药剂学是高职中药专业人才培养课程体系中的必修课、核心专业课。本课程是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 （二）课程设计 1.课程设计理念 理念：以“够用实用”为原则，以“淡化理论强化技能”为出发点，以“技能培养”为重点，以构建“岗位人、职业人、社会人”需要的经验和知识体系为准则，加强与医药行业企业进行合作，聘请行业技术骨干进校讲学。注重理实相结合，力求教、学、做一体化。在教学中充分体现职业型、实践性、开放性。 2.课程设计思路 课程教学目标：本课程应以“体现高职特色，强化技能操作”为要务。做到：掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，中药调剂学的理论与方法，掌握现代中药药剂学的有关理论与技术；熟悉中药药剂新技术、新辅料、新工艺、新剂型，专用设备的基本构造与使用方法及保养方法等内容；了解国外制药学的发展。 教学内容模块整合，主要有四大模块：基本知识模块、技能知识模块、拓展知识模块、技能训练模块。各模块之间环环相扣，互为基础，又相互 — 1 —
独立。每一模块中包含多个教学情景，每一教学情景又是一个独立的教学模块， 本课程以课堂讲授、多媒体课件演示；结合实验室产品制作（教、学、做）、观看实际生产过程录像片；同时加大了企业现场观摩教学（理实一体）、生产车间参观（见习）；毕业顶岗实习等多元化的模式与手段等。增强本课程的企业行业的参与度，聘请医药行业企业的技术骨干、岗位熟练工等讲解实践性强的环节。充分体现本课程的职业特色与技能培养的主线。 二、课程总标准 表1：课程总标准 — 2 —
绝对有用的药剂学总结
总结 一、一些辅料的用途 1.乳糖 片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂； 注射剂：冻干保护剂 2.微晶纤维素 片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3.甲基纤维素 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱） 4.羧甲基纤维素钠 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素 片剂：黏合剂（不溶于水） 缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料 固体分散体：难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素） 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 8.醋酸纤维素酞酸酯 肠溶材料 9.羟丙甲纤维素酞酸酯 肠溶材料 10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 肠溶材料 11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PV AP） 肠溶材料 12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA） 肠溶材料 13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100） 肠溶材料 14.Eudragit RL，Eudragit RS： 难溶性载体材料 15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）
胃溶型高分子材料 16.醋酸纤维素 2007年执业药师药剂学辅导第6 页，共114 页 水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂 17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮PVP）类 P27:片剂：黏合剂 P58:片剂：胃溶型薄膜衣材料 P81:微丸：硝苯地平微丸（固体分散物） P193：混悬剂：助悬剂 P221:固体分散物：水溶型载体材料 P227:缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料 P235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂 18.聚乙烯醇 膜剂：成膜材料、助悬剂 19.羧甲基淀粉钠 片剂：崩解剂 20.交联聚维酮 片剂：崩解剂 21.交联羧甲基纤维素钠 片剂：崩解剂 22.低取代羟丙基纤维素 片剂：崩解剂 23.聚乳酸 生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近） 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂 软膏、经皮给药系统：渗透促进剂 增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体） 25.甘油明胶 P80:滴丸剂：水溶性基质 P85:栓剂：水溶性基质 P96:软膏剂：水溶性基质 26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂） 乳剂、软膏：乳化剂 固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂 增溶剂 27.聚乙二醇（PEG）类 P28:片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000） P58:片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂 P77:胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400） P79:滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300） P85:栓剂：栓剂基质
中药药剂学-处方分析(小抄)
精品文档 . 阿拉伯胶（乳化剂）白凡士林（调节稠度）淀粉（填充剂崩解剂）淀粉浆（粘合剂）糊精（填充剂粘合剂）滑石粉（助流剂）酒石酸（络合剂稳定剂）尼泊金乙（防腐剂）轻质液体石蜡（润滑剂）十二烷基硫酸钠（乳化剂）十六十八醇混合物（油相）糖精钠（矫味剂）碳酸氢钠（ph 调节剂）吐温80（乳化剂）西黄薯胶（增稠剂）硬脂酸甘油酯（辅助剂乳化剂）乙醇（润湿剂）硬脂酸镁（润滑剂）亚硫酸氢钠（抗氧剂）依地酸二钠（金属离子络合剂）注射用水（溶媒） 散剂 痱子粉 【处方】薄荷脑；樟脑；氧化锌；硼酸（药物）；滑石粉（稀释剂） 【制法】取樟脑、薄荷脑研磨至液化，加适量滑石粉研匀，依次加氧化锌、硼酸研磨。最后按等量递增法加入剩余的滑石粉研匀，过七号筛即得。 益元散 【处方】滑石（稀释剂）；甘草（药物）；朱砂（药物）g 【制法】朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉（过六号筛）。取少量滑石粉置于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能，再将朱砂置研钵中，以等量递增法与滑石粉混合均匀，倾出。取甘草置研钵中，以等量递增法加入上述粉末，研匀，即得。 硫酸阿托品散 用途：用于胃肠痉挛疼痛。 【处方】硫酸阿托品（药物）；乳糖（稀释剂）；胭脂红乳糖（着色剂） 【制法】研磨乳糖使研钵饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀，再以等量递增法逐渐加入乳糖，研匀，待色泽一致后，分装，每包0.1g 。 浸出制剂 渗漉法制取流浸膏剂的工艺流程为：药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→浓缩→调整含量。 远志流浸膏 【处方】远志（药物）；60%乙醇（溶剂）；浓氨试液（PH 调节剂） 【制法】取远志粉碎为中粉，按渗漉法，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1mL ～3mL 的速度缓缓渗漉，收集初漉液35mL ，另器保存，继续收集续漉液120mL ，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混匀后滴加浓氨试液适量使微显碱性，并有氨臭，用60%乙醇调整体积使成40mL ，静置，待澄清，滤过 远志酊 （性状：棕色液体） 功治：祛痰，用于咳痰不爽。 【处方】远志流浸膏（药物）；60%乙醇（溶剂） 【制法】取远志流浸膏，加60%乙醇使成25mL ，混匀后，静置，滤过，即得。 远志糖浆 【处方】远志流浸膏（药物）；浓氨溶液（PH 调节剂）；苯甲酸钠（防腐剂）；单糖浆（矫味剂） 【制法】将浓氨溶液稀释成10%稀氨水，与远志流浸膏混合均匀，静置1天～2天备用，再将单糖浆在60℃以下加入远志流浸膏中至规定体积，混合均匀。 益母草膏 性状：棕黑色稠厚的半流体，气微，味苦、甜 功能主治：活血调经。用于经闭、痛经及产后淤血腹痛。 【处方】益母草（药物）；红糖（药物、辅料） 【制法】取益母草加水煎煮两次，第一煎沸后1小时， 第二煎沸后30分钟，用纱布过滤，挤压残渣，滤液合并，浓缩，不断捞去泡沫，浓缩成清膏（比重为1.21～1.25，80~85℃热测），通常浓缩至1:1 〈mL:g 〉）。另将红糖置小烧杯中，加入1/2量的开水，加热至全溶，用纱布滤过，置蒸发皿中，继续用文火炼至糖成深红色时，停止加热，慢慢将清膏加入其中，搅拌均匀，继续用文火加热收膏，待取少许能平拉成丝，或滴于纸上不见水迹，即得。 液体药剂 碘酊 【处方】碘（药物）；碘化钾（助溶剂）；乙醇（溶剂）；水（溶剂）适量 【制法】取碘化钾，加水约1mL 溶解后，加碘及乙醇，搅拌使溶解，再加水适量使成50mL ，搅匀，即得。 复方硼酸钠溶液 【处方】硼酸钠（药物）；碳酸氢钠（PH 调节剂）；液化酚（药物、抗氧剂）；甘油（保湿剂、溶剂）；水 【制法】取硼酸钠加热水约50mL 溶解后，放冷，加入碳酸氢钠溶解。另取液化酚加入甘油中搅匀，将该混合液缓缓加入硼酸钠、碳酸氢钠的混合液中，随加随搅拌，静置片刻至气泡不再发生为止，过滤，于滤器上添加水使成100mL 。 鱼肝油乳。O/W 【处方】鱼肝油（主药，O ）；阿拉伯胶粉（乳化剂）；西黄蓍胶粉（增稠剂）；糖精 钠（矫味剂）；尼泊金乙脂（防腐剂）；蒸馏水（W ） 【制法】取水约6.2 mL 与阿拉伯胶置干燥乳钵中，研匀后，缓缓逐滴加入鱼肝油，迅速向同一方向研磨，直至产生的油相被撕裂成油球而乳化的劈裂声，继续研磨至少一分钟，制成稠厚的初乳。然后加入西黄蓍胶浆（取西黄蓍胶置干燥的乳钵中，加乙醇几滴润湿后，一次加入水5mL ，研磨均匀）与适量水，使成25mL ，搅匀，即得。 炉甘石洗剂 【处方】 炉甘石（药物）4.0g ；氧化锌（药物）4.0g ；甘油（助悬剂）1.0mL ；氢氧化钙溶液（溶剂）适量 【制法】 取炉甘石、氧化锌混合过120目筛，置乳钵中，加少量氢氧化钙溶液，研成糊状后，加甘油研匀，再添加适量氢氧化钙溶液使成50mL ，搅匀，即得。 复方硫洗剂 【处方】 沉降硫磺（药物）1.2g ；硫酸锌（反絮凝剂）1.2g ；樟脑醑（芳香剂）10mL ；甘油（助悬剂）4mL ；吐温-80（增溶剂）0.1mL ；水（溶剂）适量 【制法】 取沉降硫磺，置乳钵中，研磨，加甘油及吐温-80研匀，缓缓加入硫酸锌溶液研磨，加入适量水，研磨均匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加入适量水使成全量，搅匀，即得。 口服液的制备 黄芪精口服液：黄芪（主药）；蜂蜜（矫味剂，药物）；尼泊金乙（防腐剂）；香精（矫味剂） 口服液的制备工艺流程为：中药材→提取→精制→过滤→分装→灭菌。 中药注射剂的制备 中药注射剂的制备工艺流程为：原、辅料的准备→药料的提取、精制→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质量检查→印字包装→成品。 柴胡注射液 【处方】柴胡（药物）1000g ；氯化钠9g ；聚山梨酯80（增溶剂）5m1；注射用水适量 【制法】取处方量的1/2。柴胡500g ，洗净，粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏法蒸馏，收集馏液1000m1。所得馏液重蒸馏，收集重蒸馏液475 ml 。加入氯化钠4.5g 、聚山梨酯-80 2.5ml ，搅拌溶解，用G 4垂熔玻璃漏斗滤过至澄明，灌封，100℃, 30分钟灭菌即得 软膏剂的制备 1、软膏剂中基质的净化与灭菌： 油脂性基质应先加热熔融，趁热滤过，除去杂质，再加热到150℃约1h 灭菌并除去水分。 2、软膏剂的制法：研和法、熔合法、乳化法 黄芩素油膏 【处方】黄芩素粉（100目）；凡士林（油相）；羊毛脂（半固体） 【制法】称取凡士林，加入羊毛脂，水浴加热熔融后加入黄芩素粉，搅匀，继续搅拌至冷，即得。 黄芩素乳膏 【处方】 黄芩素粉（100目）；硬脂酸（油相）；硬脂酸甘油酯（油相）；甘油（保湿剂）；蓖麻油（乳化剂,O ）；尼泊金乙酯（防腐剂）；三乙醇胺（水相）；蒸馏水 【制法】（1） 将硬脂酸、 单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置于干燥烧杯内，水浴加热至70oC ～80oC 使全熔，得油性药液（2）将甘油、黄芩素、蒸馏水置另一烧杯中，加热至50℃～60℃，边搅拌边加入三乙醇胺，使黄芩素全溶，得水性药液。（3）将油性药液逐渐加入水性药液中，边加边搅拌均匀，直至冷却至室温，即得 黄芩素水膏 【处方】 黄芩素粉（100目）；甘油（保湿剂）；甲基纤维素（水溶性基质）；苯甲酸钠（防腐剂）；蒸馏水 【制法】 将黄芩素、甘油、苯甲酸钠置烧杯中，加入蒸馏水，水浴加热使溶解，放冷，加入甲基纤维素，边加边搅拌至均匀，放置至凝胶状。 紫草软膏 【处方】 紫草、白芷、忍冬藤、冰片（药物）；麻油（油相）；蜂蜡（油脂性基质） 【制法】将白芷、忍冬藤用麻油浸泡24小时，文火炸至白芷表面金黄色，去渣。紫草用清水润湿，置锅中炸至油呈紫红色，去渣，滤过。加入蜂蜡适量（每油10g 加蜂蜡2~4g ），搅拌至全熔，冷至70℃左右，加入研细的冰片，搅匀，即得。 栓剂的制备 热熔法工艺流程：基质熔化→与药物混匀→注模→冷却→削去溢出部分→脱模→质检→包装。(搓捏法、冷压法) 紫花地丁甘油明胶栓 【处方】紫花地丁浓缩液（药物）；甘油、明胶（水溶性基质） 【制法】（1）甘油明胶基质的制备 取明胶6g ，加适量蒸馏水浸泡，去除多余的水，置于已称定重量的容器内，加6g 甘油，于水浴上加热至明胶溶解，继续蒸发水分至重量为12g ，备用。（2）紫花地丁浓缩液的制备 取紫花地丁20g ，加水煎煮二次，药液浓缩 至1:3（mL:g ），备用。（3）混合制栓 按处方量，将紫花地丁浓缩液加入甘油明胶基质中，水浴上加热搅匀，倾入已涂有润滑剂的肛门栓模中，冷却，切除多余部分，取出，包装，即得。 硬胶囊剂(同片剂) 硬胶囊的制备工艺流程为：空胶囊的制备→药物处理→药物填充→胶囊的封口→除粉和磨光→质检→包装。 盐酸黄连素硬胶囊剂 【处方】 盐酸小檗碱（药物）；淀粉（填充剂）；淀粉浆（黏合剂）；硬酯酸镁（润滑剂） 【制法】 取盐酸小檗碱粉碎，过80目筛，与淀粉混匀，加入淀粉浆适量，拌和制成软材，压过80~100目筛制粒，于60℃～70℃干燥，整粒，加入硬脂酸镁，混合均匀，装入胶囊，即得。 盐酸小檗碱片：盐酸小檗碱+淀粉混合均匀，+淀粉煮浆混合，制成软材，干燥，整粒，+适量硬酯酸镁混合，压片。 丸剂 工艺流程为：原、辅料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。 膜剂的制备 膜剂的制备工艺流程（涂膜法）为：配制成膜材料浆液→加入药物及附加剂→脱气泡→涂膜→干燥→ 脱膜→（分剂量）→包装 养阴生肌膜 【处方】养阴生肌散（药物）；PVA （17-88）（成膜材料）；甘油（增塑剂）；聚山梨酯-80（表面活性剂）；蒸馏水 【制法】（1）取PVA 加入85%乙醇浸泡过夜，滤过，沥干，重复处理一次，倾出乙醇，将PVA 于60℃烘干，备用。称取上述PVA 10g ，置三角瓶中，加蒸馏水50mL ，水浴上加热，使之熔化成胶液，补足水分，备用。（2）称取养阴生肌散（过七号筛）2g ，于研钵中研细，加甘油1mL ，聚山梨酯-80 5滴，继续研细，缓缓将PVA 胶液加入，研匀，静置脱气泡后，供涂膜用。（3）取玻璃板（5cm ×20cm ）5块，洗净，干燥，用75%乙醇揩擦消毒，再涂擦少许液状石蜡。用吸管吸取上述药液10ml ，倒于玻璃板上，摊匀，水平晾至半干，于60℃烘干。小心揭下药膜，封装于塑料袋中，即得。 穿心莲片 穿心莲片40.0g ，穿心莲粉16.0g ，滑石粉适量。取穿心莲饮片40g ，加水煎煮两次，每次30min ，用纱布加六号筛滤过，滤液浓缩至稠膏状(约得膏15g)。稍冷加入穿心莲粉(过六号筛)16g ，拌匀，制成软材，用一号筛(14目)挤出制粒，湿颗粒摊于盘内，于60～70℃烘干，加3%滑石粉，混匀，用一号筛(14目)整粒，压片，每片相当于药材1g 。作片重差异、崩解时限、硬度检查，符合规定后，包装。 1.影响湿热灭菌因素微生物种类与数量；药物与介质性质；蒸汽性质；灭菌时间 2.起昙现象与原因起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度是，溶液突然浑浊，冷后又澄清。原因是其亲水基与水呈氢键结合，开始随温度升高溶解度增大，而温度到达昙点后，氢键受到破坏，分子水化力降低，溶解度急剧下降，故而出现混浊或沉淀。 3.Stokes 方程说明影响混悬液沉淀速度因素 V=2r 2 (ρ1-ρ2)g/9η，V(粒子沉降速 度);r(粒子半径);ρ1与ρ2(分别是粒子与分散媒的密度);g(重力加速度);η(分散介质粘度) 因素：沉降速度与粒子半径平方成正比；密度差与沉降速度成正比，加助悬剂；增大介质粘度，则沉降速度下降。 4.外用膏剂透皮吸收途径：透过完整表皮；透过毛囊、皮脂腺；透过汗腺 5.蜂蜜炼制种类？特点？ 嫩蜜：加热至105~115℃，含水量17~20%，密度1.35，色不变，稍黏。适用于含油脂、黏液质、胶质糖、淀粉、动物组织等黏性较强的中药制丸。 中蜜：加热至116~118℃，含水量14~16%，密度1.37，色浅黄有光均匀气泡，黏。适用于黏性中等的中药制丸 老蜜：加热至119~122℃，含水量10%以下，密度1.4，色红棕有光大气泡，甚黏，长白丝。适用于黏性差的矿物性和纤维性中药制丸。冬用嫩蜜，夏用老 6.复凝聚发制备微囊原理利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材，将囊心物分散在囊材水溶液中，一定条件下，相反电荷的高分子材料互相交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。明胶与阿拉伯胶：当PH 调到4时，处于明胶等电点以下，因此明胶电荷正电，而负电胶体阿拉伯胶带有充分负电荷，而这中和形成复合物，以致胶体溶液溶解度下降，从而凝聚成囊 7.常用浸提方法煎煮；浸渍；渗漉；回流；水蒸气蒸馏；超临界液体提取；半仿生提取；微波提取；超声波提取 8.影响透皮吸收的皮肤因素
药剂学7处方分析题
题目编号： 0201 第2章2节 页码 难度系数： C （A B C 三级，A 简 单，C 最难） 题目：处方分析：复方乙酰水杨酸片（ 1000片）的制备 处方 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆（17%） q.s 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g 制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约 1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；② 将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥） ，混匀；③将吸附有液状石 蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过 12目筛，压片即得。 （1） 分析处方，说明处方中各成份的作用。 （2） 参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。 （3） 说明本处方的三主药为什么要分别制粒？ （4） 说明本处方中崩解剂的加入方法。 （5） 为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？ 解题过程与步骤: 主药 主药 主药 填充剂和崩解剂 黏合剂 润滑剂 润滑剂 加润滑剂和崩解剂 整粒 混合T 压片T （包衣）T 质量检查T 包装 （3） 三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水 解。 （4） 内外加法 （5） 滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒 的表面，防止脱落。 （1）乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆（17%） 适量 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g （2）药物、辅料 T 粉碎、过筛 加辅料混合T 制软材T 制湿颗粒T 湿粒干燥T
单，C 最难) 题目：分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。 处方 鱼肝油 368ml 吐温80 12.5g 西黄蓍胶 9g 甘油 19g 苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制1000ml 解题过程与步骤： 处方中鱼肝油为主药，吐温 80为12.5g 乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定 剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。 题目编号： 0302 第3章_6节 页码 单，C 最难) 题目：复方硫洗剂 处方 沉降硫 硫酸锌 樟脑醑 甘油 聚山梨酯80 纯化水 加至 根据处方回答问题： (1) 本品属于哪种分散系统？制备要点是什么? (2) 为提高本品稳定性可采取哪些措施？ 解题过程与步骤： (1) 本品系混悬剂。制备 要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯 80研匀，缓缓 加入 硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量， 研匀即得。 (2) 提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细， 为减慢沉降速度，选用沉降硫； 硫为典型的疏水性药物， 不被水润湿但能被甘油润湿， 故 先加入甘油及表面活性剂吐温 80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；若 加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用， 制剂会更稳定 些。 难度系数： C (A B C 三级，A 简 30g 30g 250ml 100ml 2.5ml 1000ml
药剂学处方总结
第一部分：处方分析 1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75 ℃，加入预先溶在水中并加 热至 75 ℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2. 写出10%Vc 注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80 ℃，将熔融的油相加入水中， 搅拌，制成O/W 型乳剂基质。 4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH 调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100 目筛然后与糊精、1/3 淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14 目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12 目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6. 处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂制备：在配置容器中，加处方量80% 的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2, 添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂 吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。 磺胺甲基异恶唑（SMZ ）400g 主药甲氧苄啶（TMP ）800g 主药（抗菌增效剂） 淀粉/120 目80g 填充剂，内加崩解剂3％HPMC 180 ～200g 润湿剂，黏合剂硬脂酸镁