20吨单级纯水系统方案

水处理设备方案书

（20T/H单级反渗透纯水设备）

江苏正本净化节水科技实业有限公司

二0一二年四月

江苏正本净化节水科技实业有限公司

江苏正本净化节水科技实业有限公司目录

1 概述

1.1项目由来

1.2编制依据

1.3水量水质

1.4设计原则

1.5设计范围

2处理工艺选择和简介

2.1处理工艺选择

2.2工艺流程

2.3工艺流程简介

3关键工艺设计思想及设计要求3.1RO膜设计进水指标

4电气、仪表系统设计

4.1电气设计规范

4.2电气设计原则

4.3电气设计范围

5设备及投资估算

5.1投资范围

6工作范围与技术文件

6.1甲乙双方的工作分工

7

7.1性能保证基础

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7.2质量保证 1概述 1.1项目由来

本方案涉及的流程及设备、专为客户需求而设计。 1.2编制依据

⑴《反渗透水处理设备标准》（CJ/T119-2000）； ⑵《工业管道工程质量检验评定标准》 （GB5014-93）； ⑶《排水管道维护安全技术规范》（CJJ10-86）； ⑷《给水排水设计规范》；

⑸《电器装置安装工程施工及验收规范》（GBJ232-82）； ⑹《工业自动化仪表工程施工及验收规范》（GBJ93-86）； 1.3水量水质

⑴系统总进水：30m 3/hr ；

⑵水源应符合市政自来水水质要求； ⑶系统产水水量：20m 3/hr ； ⑷系统回收率：70%； 系统产水电导率值：≤10μs/cm ； ⑸运行方式：手、自动控制； 1.4设计原则

⑴符合国家有关法规、规范、标准。执行国家关于环境保护的政策。 ⑵采用先进、成熟、可靠工艺及技术，确保出水处理达标。

⑶结合反渗透工艺特点，针对选择处理工艺、处理设备和设计参数，确保整个系统稳定运行。 ⑷采用预处理+反渗透工艺，其技术成熟，适应性强、管理简单、效果稳定，充分保证产品水达预计设计要求。

⑸整个系统设备选用新材料、低能耗、高效率、易维护、性能价格比较好的产品。

⑹控制管理按处理工艺过程要求尽量考虑自控，降低运行操作的劳动强度，使其运行可靠、维护方便，提高整体的运行管理水平。

⑺充分利用现有条件，因地制宜节约占地和降低工程投资。

⑻平面布局和工程设计时，结合现有场地，力求布局紧凑简洁、整齐美观。

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1.5设计范围

本方案设计范围从原水泵进水口起至纯水设备出水口此。水处理站界区内处理工艺、管道工程、设备及安装工程、电气工程。动力线从水处理系统配电柜开始，不包括原水箱前的原水收集系统以及配料系统。

2.1处理工艺选择

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在综合技术因素、经济因素的前提下，以及在我们现有成功运行的工程实例的基础上，建议采用预处理+反渗透工艺。本系统以满足客户需求设计，具有低能耗、效率高、出水水质稳定、投资省、运行费用低、占地面积小等优点。 2.2工艺流程简介

本工程纯水的制备主要包括预处理系统、RO 反渗透系统两大部分。

预处理系统：反渗透系统长期稳定运行的关键在于预处理，预处理的好坏不仅决定着反渗透装置的清洗次数，而且决定着反渗透膜元件的使用寿命。预处理系统主要解决的是：膜面结垢的钙镁离子及铁铝氧化物、胶体、悬浮固体微粒和有机物的阻塞物，还得防止氧化性物对膜的损坏。其主要由多介质过滤器、活性炭过滤器、保安过滤器、软化系统等组成。监于预处理的重要性，多介质过滤器和活性炭过滤器的过滤流速设计采用较低流速12m/hr.

多介质过滤器：配设一台直径1800mm 的立式圆筒多介质过滤器，内填充精制的石英砂，材质采用碳钢衬胶，系统总进水设置为30m 3/hr 。当原水流过多介质过滤器的滤料层时，滤料缝隙对悬浮物起到筛滤作用，使悬浮物易于截留在滤料表面。当在滤料表层截留了一定量的污物时，则形成污物滤膜层，从而增进过滤效果，保证多介质过滤器出水SDI ≤4。透过滤层的水进入活性炭过滤器。

活性炭过滤器：活性炭过滤器设置一个直径1800mm 的碳钢衬胶，内填充精制活性炭。本配置主要是利用粒状活性炭的吸附机理来吸附水中的有机物和余氯，还可以去除胶体渣、铁氧化物、悬浮物、降低色度、浊度，保证后道系统的正常运行。活性炭过滤器要保证出水的余氯含量≤0.1ppm ，SDI ≤4。

阻垢剂投加装置： 分散型隐蔽药剂，防止硬度盐及硫酸盐结垢，并分散水中二氧化硅，腐殖质类胶体，保证反渗透系统运行安全；阻垢剂投加装置与RO 联动；阻垢剂稀释投加，投加装置配搅拌器，以便于溶解均匀，药剂均由进口计量泵投加，使投加量准确、连续、均匀。

保安过滤器：设置在膜之前，是进入全自动超滤系统最后一道保安装置，目的是防止水中的大颗粒物进入膜，导致膜的损坏，确保膜系统的正常运行。

高压泵：其目的主要是为了使反渗透的进水达到一定的压力，让反渗透得以进行，即克服渗透压使水分子透过反渗透膜的淡水层，根据估算反渗透装置进水30m3/hr ，进水压力约为10-15bar 。

反渗透系统：反渗透在预脱盐系统中属于心脏部分，设计的成熟、合理与否关系到反渗透装置的使用寿命及运行成本。本系统主要部件包括高压泵、反渗透膜组件、自动控制及水质监测等。膜组件选用进口的聚酰胺复合卷式膜海德能，可承受高压及较好的化学侵蚀抵抗力，能去除水中大部分的盐类，脱盐率≥99%

3关键工艺设计思想及设计要求

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3.1RO 膜设计进水指标

四、电器、仪表系统设计 4.1电器设计规范

（1）?电力装置的继电保护和自动装置设计规范? （GB50060-92） （2）?通用用电设备配电设计规范? （GB50055-93） （3）?供配电系统设计规范? （GB50052-95）

（4）?电气装置的电测量仪表设计规范? （GBJ63-90） （5）?自动化仪表选型规定? （HG20507-1992）

（6）?信号警报、联锁系统设计规定? （HG20511-1992） （7）?仪表配管配线设计规定? （HG20509-1992） 4.2电气设计原则

在保证处理系统工艺要求的条件下，做到技术先进、操作简单、管理方便、安全可靠和经济合理。 4.3电气设计范围

（1）处理系统用电设备的配电、变电及控制系统： （2）自控系统的配电及信号系统。 五、设备及投资估算 5.1投资范围

本工程项目投资范围包括：设备仪表购置、非标设备制造、工程设计制作。 5.2设备材料清单

20吨/小时单级反渗透设备配置明细

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六、工作范围及技术文件 6.1需供双方的工作分工

需、供双方的详细工作范围如下表：

6.2技术资料

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技术文件资料包括以下内容； （1） 操作、维护及运行手册 （2） 性能保证文件

（3） 乙方供应范围之内的制造厂资料 （4） 日常运行记录表格

一，公司简介

江苏正本净化节水科技实业有限公司成立于2006年9月，投资2亿元在江苏省首家生态工业园——常州钟楼经济开发区内建造了拥有4万平米生产中心、1万平米物流中心、3500平米研发中心、8000平米运营中心的国内超一流的生产基地，专业从事饮用水终端净水设备的研发、生产与销售，年生产能力100万台（套）。是一家集研发、设计、生产、销售于一体的实业型公司。

公司拥有高层次的科研团队，并与南京大学、南京理工大学、南京林业大学三所高校建立了紧密的科研合作关系，在水质净化滤料和净水设备的研发方面取得独特的成就，成功研制出了纳米微晶复合滤料、污水深度净化均质滤料、粉煤灰改性污水处理滤料、多种专用净水滤料、紫外线杀菌净水机、滤料更换智能提醒净水机等一系列产品和技术，拥有了三项国家发明专利、十四项实用新型专利和两项外观设计专利。公司视质量如生命，视产品为作品，具有严谨的产品设计、生产管理体系和完善的售后服务体系，已获得ISO9001:2000资格证书、3C认证证书和中国卫生部国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可证批件，所有产品都经过中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所的严格检验。

公司坚持服务为先，打造放心体系。公司在成立之初就制定了完善的沁尔康4A阳光服务，并专门开发了CRM用户管理系统，把每一个终端客户用计算机网络系统管理起来，当净水器的滤芯需要更换的时候，计算机系统就会主动予以提醒，客服人员将会主动、及时地上门进行服务。

公司将社会责任意识深深融入产品的研发、生产、销售各个环节，坚持科技创新，用质量、服务和产品为中国消费者打造经得起考验的沁尔康净水设备，沁尔康净水器责任险已由中国人民财产保险股份有限公司承保，为中江苏正本净化节水科技实业有限公司

国消费者享受高品质水生活奉献自己的努力。

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江苏正本净化节水科技实业有限公司二、公司荣誉证书

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售前、售后服务承诺

若我公司有幸能与贵公司签约，在签定商务合同前，我们将派具有丰富经验的工程技术人员和业主就本工程的功能配置进行详细的讨论，尽可能为业主节约资金，达到系统最优化。

在设备安装过程中我公司负责派员进行现场安装指导。

我公司负责控制系统的编程、调试，配合工程竣工验收，并负责现场操作人员的操作培训。

当系统发生故障时，我公司将提供快捷的现场服务，在接到故障报告1小时内进行技术响应，分析处理事故；若需要派员到现场处理故障，设备大、中、小修按国家标准界定，在维修条件具备下，我公司保证小修实际时间24-30小时内完成，中修2-3天、大修5-7天完成。

工程部（售后服务部）是专职负责产品的安装调试和维护维修的专业部门，也是本企业与客户联系的一个窗口。本部门的服务工程师全部拥有专科以上工程师职称，长期接受专业技术培训。高素质的售后服务队伍、高效的售后服务质量、一年的免费维修、终身保修的售后服务承诺，事事为客户着想的售后服务作风，使客户对我们的产品买得舒心、用得放心。

售后服务电话：800-8288-238

部分业绩表

纯化水系统验证方案

类别：验证案编码：PVA-207-1颁发部门：QA 纯化水系统验证案

验证案目录1 引言 1.1纯化水制备系统概述 1.2 验证目的 1.3 围： 1.4 验证期及验证进度安排 1.5 验证项目小组成员及职责 2 安装确认 3 运行确认 4 性能确认 5 纯化水制备系统日常监测 6 纯化水制备系统验证的结果评价及建议 7. 纯水系统再验证期

1.引言 1.1.概述 1.1.1.XXXX医疗器械有限公司车间安装的纯化水系统用于满足该车间拉管生产和蒸馏水的生产，为确保纯化水产量、质量达到生产要求，对纯化水系统进行了年度大保养并增加了EDI（连续电除盐）装置进一步降低纯化水电导率，特对改进后的纯化水系统进行验证，验证项目包括纯化水系统的安装确认、纯化水系统的运行确认、性能确认及纯化水系统的监控和纯化水系统的日常监测。其工作流程图：

循环 1.1. 2.基础资料 设备编号:207 维修服务单位名称:XXXXXXXX水处理设备厂设备名称: XXXXXXXX 地址: XXXXXXXX 设备型号: XXXXXXXX 邮编:215500 生产能力: XXXXXXXX 联系人: XXXXXXXX 生产厂家：XXXXXXXX 联系: XXXXXXXX 传真: XXXXXXXX 网址：XXXXXXXX EDI装置设备名称：XXXXXXXX 生产能力:2-3T/h 联系人: XXXXXXXX 生产厂家：XXXXXXXX 联系: XXXXXXXX1 传真: XXXXXXXX

网址：XXXXXXXX 使用部门：生产部操作员： 1.2.验证目的 1.2.1.验证该纯化水系统在年度大保养和加装EDI装置后，在未来可见条件下有能力稳定地供应规定数量和质量的合格用水. 1.2.2.检查并确认该纯化水系统安装符合设计要求，资料和文件符合GMP 要求. 1.2.3.检查并确认该纯化水系统运行、性能、符合设计要求,资料和文件符合GMP要求,其水质符合USP, EUP和《中国药典》纯化水的要求。 1.3.围: 1.3.1. 文件的适用围 此文件适用于纯化水制备系统的验证 1.3. 2.验证的围 1.3. 2.1.纯化水制备系统的安装确认； 1.3. 2.2.纯化水制备系统的运行确认； 1.3. 2. 3.纯化水制备系统的性能确认； 1.3. 2.4.纯化水制备系统的日常监控。 1.4.验证期及验证进度安排 验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证活动分四个阶段完成。 安装确认：2015年4月6日至2015年4月9日； 运行确认：2015年4月10日至2015年4月13日； 性能确认：2015年4月19日至2015年5月19日； 日常监控：2015年5月19日验证完成即开始 1.5.验证项目小组成员及职责

IQOQ纯化水系统方案

南京华欣药业生物工程有限公司 Nanjing Huaxin Bio-Pharm.Co.,Ltd. 回顾性安装运行确认文件 Equipment Subject 设备项目RWE-2-2B纯化水系统HGA6071 Installation Protocol Number 安装确认方案编号IQ/ OQ 060-1 Written by Date 制订日期 Approved by Date 审查日期 QA Approval Date QA 批准日期 TEXT 正文 1.目的 这是一个合并的回顾性的安装运行验证方案。因为纯化水系统HGA6071是在1999年已安装好并运行到现在；根据本公司的对纯化水水质的要求对纯化水系统所有相应的文件进行回顾性的验证。确认该系统的安装运行是否符合GMP要求，和纯化水的实际需要，确认完毕后执行下列文件。 2.概述 纯化水设备系统位于十楼制水室的纯化水间，系统的成品水产量为2吨/小时，纯化水的循环流

回顾性安装运行确认文件 Equipment Subject 设备项目RWE-2-2B纯化水系统HGA6071 Installation Protocol Number 安装确认方案编号IQ/ OQ 060-1 TEXT 正文 说明： 1、A、B、C、D为纯化水储罐的取样口，E、F分别为纯化水循环管道的总出水和总回水的取样点。 2、过滤水储罐、淡水储罐、纯化水储罐的容量均为1吨。 3、a、b、c、d为纯化水储罐的呼吸器。 4、红色线表示纯水系统的小循环路线。 3、责任部门：工程部负责所有验证资料和文件的搜集整理及仪器的校准验证；关键仪器仪表的更换，管道阀门的改造，水电汽的调配使用。 QA负责所有文件的审核和签发。监督文件的实施和执行。 4.相关资料 4.3设备的参数

黑木耳粗多糖提取工艺优化

本科毕业论文(设计) 黑木耳粗多糖提取工艺优化 二级学院食品科学学院 专业食品科学与工程 班级2011级（2）班 学生姓名刘晓静 学号1110502229 指导教师吴小勇 2015 年 4 月

诚信声明 我声明，所呈交的毕业论文（设计）是本人在老师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我查证，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文（设计）中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。我承诺，论文（设计）中的所有内容均真实、可信。 毕业论文（设计）作者（签名）： 年月日

黑木耳粗多糖提取工艺优化 【摘要】目的：比较多个文献中对黑木耳粗多糖的提取方法，锁定几个最主 要影响因素进行探讨实验，最终找出最优的提取工艺。方法：以粗多糖得率为指 标，用热水浸提-乙醇沉淀的方法得到黑木耳粗多糖，然后采用单因素实验和 L (34)正交实验探究影响黑木耳多糖提取时的因素并得出最优提取方案。其中研9 究的因素包括颗粒大小（目数）、料水比、搅拌时的转速、浸提温度以及提取时 间，测定的方法为蒽酮-硫酸法测定法。结果：单因素实验显示最佳提取条件为： 料水比1:35g/ml；搅拌速度150r/min；颗粒大小80目；浸提温度100℃；提取时 间50min，而正交试验反映了黑木耳多糖提取工艺中影响最大的因素为颗粒的大 小，其次是搅拌速度和浸取时间，而料水比在此实验范围内对测定结果的影响最 小。最后得到的最佳提取工艺条件为：颗粒大小80目、料水比1：35g/ml、提取 时间70min、搅拌速度200r/min、温度100℃，且可以进行二次提取。结论：通 过验证实验显示，所得出的优选工艺条件稳定且合理。 【关键词】黑木耳；粗多糖；提取；蒽酮-硫酸法

纯化水系统的验证方案完整版要点

纯化水系统的验证方案文件编码：SOP-YZ-017-00

验证方案审批表

目录1.引言 1.1概述 1.2主要技术参数 2验证目的 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1预确认 5.2安装确认 5.3运行确认 5.4性能确认 6.再验证 7.验证结果评定与结论 8.附录

1.引言 1.1概述 该纯化水系统产水量0.5T/h，原水：饮用水。制取工艺：饮用水→砂滤器→炭滤器→软化器→精密过滤器→一级反渗透→二级反渗透。为了符合GMP及工艺要求，在纯化水箱及管路配送系统中增设臭氧消毒。纯化水箱及循环泵材质均为304不锈钢。 为了保证水系统的日常监测，在单台设备的进、出口均设有取样阀。为了保证过滤器效率及使用寿命，在软化器及RO处增设再生系统和PH 值调节系统。为了保证测试准确，系统中主要仪器仪表元件均为进口。管路配送系统采用304不锈钢。整个管路安装采取循环方式布置。 纯化水的用途：主要作为口服固体制剂车间、橡胶膏剂车间生产的工艺用水、设备的清洗用水、质量检验用水。 1.2主要技术参数 —本系统纯化水产量: 0.5T/h —一级纯化水电导率：＜20μs/ cm —二级纯化水电导率: ＜2μs/ cm 2验证目的 2.1检查并确认该系统设备所用材质、设计、制造符合GMP要求。 2.2检查并确认管路分配系统的安装符合GMP要求。 2.3检查并确认设备的安装符合生产要求,公用工程系统配套齐全且符合要求。 2.4确认该系统设备的各种仪器仪表经过校正且合格。 2.5确认该系统的各种控制功能符合设计要求。

2.6确认该系统设备在稳定的操作范围内能稳定的运行且能达到设计标准。 2.7确认系统生产的水质能达到设定的质量标准。 2.8检查该系统设备的文件资料齐全且符合GMP要求。 2.9为设备检修改造和再验证提供数据资料。 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1预确认 5.1.1目的：确认所选定的设备是否符合工艺及GMP要求。 5.1.2预确认的验证方法：预确认的要求与验证方法见表一。 表一：预确认的要求与验证方法

6吨每小时纯水方案

6T/H纯水项目处理方案 二〇一七年九月三十日

一、概述 欧莱克化工目前蒸汽锅炉用水目前使用的是自来水，由于自来水硬度较高，导致锅炉管道容易结垢，造成锅炉经常维修，既要付出高昂的维护费用，还耽误生产，主要还是埋下了安全隐患。基于这些考虑，公司计划用纯水代替自来水作为锅炉用水，以减少锅炉的维护费用及消除安全隐患。 本装置是根据锅炉软化水水质要求，采用反渗透技术，去除水里的钙、镁等金属离子，达到防止锅炉结构的目的。系统的进水为河水，进反渗透前需经过一定的预处理，本系统采用砂滤+炭滤+精密过滤+反渗透的处理工艺，装置的设计制水能力为6T/H的纯净水。本装置的控制采用PLC自动控制，装置可进行全自动运行。 二、设计水质、水量 设计水量：Q=6m3/H 进水水质：业主方河水 出水水质：电导率≤20us/cm 三、工艺流程的确定 由于原水为河水，可能存在浊度、硬度、有机物超标的问题。本次采用预处理加反渗透系统，确保水质达到使用标准。 （1）、工艺流程简图： （2）、设备说明： 1）、原水增压泵 型号：CDLF12-4 380V，50HZ，3KW，10m3，4.4bar 数量：2台（一用一备）

2）、源水箱 型号：3m3 规格：φ1450mm×H2180mm 材质：PE 数量：1台 配备：液位控制开关 3）、絮凝剂加药装置 数量：1套 加药泵型号：AKS600 1台 加药箱规格：MC-180L（PE）1台 4）、杀菌剂加药装置 数量：1套 加药泵型号：AKS600 1台 加药箱规格：MC-180L（PE）1台 5）、石英砂过滤器 型号：φ1000×H2500（玻璃钢） 数量：2台（一用一备） 滤料级配： 精制石英砂1200mm 作用：有效去除水中的固体颗粒、胶体等物质，降低进水的浊度。 6）、活性炭过滤器 型号：φ1000×H2500（玻璃钢） 数量：2台（一用一备） 滤料级配： 活性炭1200mm 作用：有效吸附水中的有机物，胶体，色素，重金属离子 等物质，去除水中异味和余氯。 7）、阻垢剂加药装置 数量：1套

纯化水系统再验证的解决方案.doc

纯化水系统再验证方案 颁发部门：质量管理部 分发部门与数量：设备工程部.1，质量管理部.1，生产技术部.1，

再验证立项申请表 再验证方案审批表

目录1.验证组织系统

2.概述 3.验证目的 4.相关文件 5.验证范围 6.人员培训 7.验证内容 8.纯化水日常监测 9.再验证规定 10.验证结果评定及结论 11.文件执行 12.文件归档 13 附表 附表1：再验证方案变更申请表 附表2：纯化水系统管道、阀门运行确认记录 附表3：纯化水系统输送泵运行确认记录 附件4：机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、二级反渗透装置监测记录 附表5：紫外灭菌器参数监测记录 附表6：纯化水系统性能确认数据 附表7：纯化水检测报告统计表（性能确认数据） 附表8：纯化水在线监测数据 附表9：纯化水系统日常监测与验证周期 附表10：漏项、偏差处理表 1验证组织系统 1.1验证委员会机构

1.1.1验证委员会成员及其职责 1.1.2验证委员会职责 主任：负责验证方案、验证报告的批准；负责签发验证证书。 委员：审核验证方案、验证报告，制定验证计划。 1.2验证小组成员及其职责 1.2.1系统验证小组成员 1.2.2各成员职责 组长——负责验证实施全过程的组织协调工作； 组员——负责验证过程中的具体工作，并做好记录工作。 1.2.3验证过程中各相关部门职责 1.2.3.1质量管理部： 负责组织验证方案、报告与结果的会审会签；负责对验证全过程实施

监控；负责核查、汇总验证数据；负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。 1.2.3.2生产技术部 负责指导车间相关人员做好验证记录。 1.2.3.3设备工程部 负责提供设备相关文件；负责编制设备使用标准操作规程、维护标准操作规程及清洁规程。 1.2.3.4化验室 负责验证过程的取样、检验及结果报告。 1.2.3.5综合制剂车间 负责设备所在操作间的清洁处理，保证运行环境符合设计要求； 负责协助验证小组保证验证工作顺利进行。 2.概述： 纯化水为经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。其质量应符合2005年版药典规定，纯化水不应含有任何附加剂。 本公司纯化水处理系统由原水储罐、石英砂过滤器、活性炭吸附器、精密过滤器、二级反渗透纯水机、清洗液储罐、一级纯水储罐、纯化水储罐、紫外线灭菌器等部分组成，针对公司原水水质及产品工艺的要求，制备用于车间洁净区。 纯化水系指水中的绝大多数强电解质及难以去除的硅酸及二氧化碳等弱电解质去除到很低的程度，水中不溶解的胶体物质与微生物、微粒、溶解气体、有机物等也已去除到很低程度。含盐量控制在1mg/L以下，温度在25℃时水的电阻率>0.5MΩ?cm或电导率<2μs/cm。 2.1 反渗透法制备纯化水系统工艺流程图

吨纯水系统方案

第一部分：工艺概述（半自动） 广州番禺先峰根据贵方工艺用水要求，现提供如下方案及附件，供贵方参考。 1.系统设计标准 对于本系统，广州番禺先峰是依据下述条件设计、选型的，以符合贵方所提到的要求。 1.1 原水特征（仅供参考）: 1.2 产水水质标准 1.3 系统设计: 1.4 设备环境 建筑物内；

温度：15—40摄氏度 湿度： 1.5 运行模式 整个系统设计为22小时/天、7天/周的运行模式，系统选用可编程控制器，由系统依照设定程序自动运作（过滤器自动运行，手动反洗。反渗透自动运行。混床自动运行，手动再生。）。 ·2 系统概述 原水池（用户自备）→原水泵（1用1备）→机械过滤器（1台）→活性碳过滤器（1台）→阻垢剂系统→ 20、 5μ微过滤器（各1台）→换热器→高压泵（1台）→反渗透系（配清洗系统）→一级纯水箱→纯水输送泵（1用一备）→混合离子交换器（2套配再生系统）→纯水箱（用户自备） 本方案是广州番禺先峰有限公司根据贵方工艺用水要求而专门设计的。系统包括如下部分: 过滤预处理系统 反渗透预脱盐系统 混床深度脱盐系统 2.1 预处理系统 预处理系统包括原水泵、机械过滤器、活性碳过滤器、20μm、5μm微过滤器、换热

器。 1)原水泵： 原水泵为后续的机械过滤器提供必要的运行压力。 2)机械过滤器：（1台） 机械过滤器的主要用途就是去除原水中的悬浮杂质及胶体。罐体内置两层滤料：大粒状石英砂，精细石英砂。原水流经各层滤料，原水中含有的绝大部分悬浮杂质及大部分胶体被滤除。其产水指标可达到：浊度<2。多介质过滤器在连续运行一定时间后，滤料层会被污染，其表现为：污染指数超标或进出水压差超标。 机械过滤器采用半自动控制方式，自动运行，滤料层被污染，其产品水水质超出设定标准或产水水量降低时，手动反洗。 3)活性碳过滤器：（1台） 活性碳过滤器的主要用途是去除原水中的余氯及吸附大部分有机物。活性碳过滤器内置两层层滤料：大粒状石英砂，优质颗粒状活性碳滤料。原水流经活性碳过滤器活性碳滤层，原水中含有的绝大部分余氯成分及大部分有机胶体被活性炭滤层吸附过滤。产水指标可达到：余氯<。活性碳过滤器在连续运行一定时间后，滤料层会被污染，其表现为：活性碳过滤器进出水压差超标。 活性碳过滤器采用半自动控制方式，自动运行，当活性碳过滤器滤料层被污染，其出水水质超出设定标准或产水水量降低时，手动反洗。 活性碳过滤器活性炭滤料在运行到饱和状态，活性碳过滤器将失去功效。此时应及时更换，避免后续设备损伤。一般活性炭滤料建议每年更换一次。 4)阻垢剂投加系统： 阻垢剂加药装置采用美国LMI公司生产的计量泵。广州番禺先峰认为可通过加药阻垢的方法代替软化装置，二者的优缺点如下： 加药阻垢装置可连续自动运行；而软化装置由于存在树脂再生问题，所以为非连续运行，只能通过两用一备来实现连续运行，但势必造成成本增加。 软化器对去除硬度物质的效果要比加药阻垢装置好，但硬度物质结垢后较易清洗。

纯水管道工程施工方案

公司简介 中国电子系统工程第二建设公司（即：无锡市 118信箱）前身是华东机电安装公司，于一九五三年组建于上海。几十年来，根据国家基本建设的需要曾转战于东北、中原、西南地区，先后隶属于第一、三、四机械工业部、电子工业部领导，现归属于信息产业部领导，是中央部属具有一级资质，并经国家批准具有国外工程承包权和劳务输出权的综合型施工企业，也是新中国成立后从事国家重点工程建设最早的一支安装施工队伍。本公司是中装协会理事,注册资金人民币贰仟万元整.现有职工600余,均具有关部门颁发的上岗合格证人。 目前，公司持有国家一级安装资质、蒸汽锅安装许可证，一、二类压力容器制造许可证，江苏省电气承装单位进网作业许可证，中质协质保中心批准获ISO9002认证证书，安全施工许可证等，是目前持有国家颁发安装许可证较全的单位。 四十多年来公司所承建施工的项目遍布全国近三百个工地并多次参于了国家重点工程的建设。如五四年的长春第一汽车制造厂；五六年的洛阳拖拉机厂；五九年的成都132飞机制造厂；六O年的成都东郊082电子工业基地；六五年的四川广元0821电子基地；六七年的贵州大三线083基地，为国家的电子、航空、国防、医药、化工、建材等工业的发展和三线建设作出了重大贡献，并在长期的建设实践中积累了丰富的安装施工经验，锻炼造就了一支特别能吃苦、特别能战斗的安装施工队伍。 随着国家改革开放和沿海经济建设的发展，为承接无锡七四二厂大规模集成电路引进线工程施工，公司于一九八O年进入无锡，先后完成华晶微电子公司的集成电路双极扩产、科研中心、88#大生产线、908项目等，创造了我国大面积超净化厂房安装新纪录，其安装工艺和技术实力跻身于世界一流水平。以后又相继完成了首钢微电子、深圳赛意法（ STS）超大规模集成电路、绍兴华越微电子、山东威海华菱电子、北京航天工业总公司33所、南京电子部55所、14所、总参56所、南京富士通通信设备有限公司、南京网板电子、邗江晶体管厂、扬州晶体管厂、南通晶体管厂、安徽铜陵铜峰电子、大连东福彩色液晶显示器、长春紫晶显示器、长春通海TFT-LCD先导工程、浙江大学宁波高智达工程、武汉邮电科学院、上海华虹NEC（909）微电子等多项电子净化工程。继按国际卫生组织GMP标准完成无锡华瑞制药厂工程之后，近年来又先后承建了无锡生化药厂、连云港（东风）天晴正大制药厂、连云港中金药包厂、江苏扬子江药业集团、高邮中韩合资一洋制药、苏州东瑞药业、常熟制药厂、阜阳制药厂、湖北峰江氨基酸、北京三元基因公司、南京药械厂动物疫苗、大丰江苏黄海制药厂、湖北丝宝集团药业公司、湖北红桃K集团广州天姿堂药业、安徽国祯集团生物药业等医药工业的净化厂房工程。为此被中国安装协会于一九九九年评为全国唯一的《净化厂房中国安装之星》。 我公司还承建了其它工业和民用建筑、高层建筑安装工程，如苏州光华水泥厂、无锡酶制剂厂、无锡雪浪邮电电缆厂、南京贝宁纺织面料有限公司、常州西石桥自来水厂及扬中、江阴、宜兴多项液化气站工程；深圳怡都大厦、华乐大厦、海关联检大楼、南山文体中心、昆明云信大厦、大亚湾核电站接待中心、上海达华宾馆、南京古兰都大饭店、江阴国际大酒店、无锡华光珠宝城、中银国际金融大厦、广电大厦、五爱大厦、第四人民医院新大楼、人才大厦、招商城、中保大厦、杭州梦幻中心游乐场等。 我公司在多项大中型外资工程中成功的与美国DAW公司、日本NEC、三机、东芝、三菱、索尼、大气社、富士通及瑞典、法国、荷兰、英国等国际大公司进行合作并获得普遍赞誉。94年，公司为适应浦东开发建设，成立了上海爱塔电子系统工程公司。先后承接了上海索广电子有限公司、上海美培亚电子有限公司、上海英特尔科技（中国）公司、苏州凯美高（索尼）电子有限公司、苏州AMD（中国）有限公司、苏州富士胶片映像有限公司、无锡依斯顿磁电公司、无锡阿尔卑斯电子有限公司、无锡村田电子有限公司、无锡光洋轴承有限公司、无锡住友电子有限公司、和无锡小精密有限公司等工程。 公司所承接的工程在施工技术和质量上均受到建设单位或国内外专家的好评，其中七四二厂工程荣获国家银质奖，并受到电子部和江苏省人民政府的嘉奖。公司领导和职工代表曾受到江泽民和李鹏的接见合影；中央领导同志曾多次到公司所承建的重点工程视察并亲临指导。2000年公司荣获国家建筑工程“鲁班奖”，在洁净厂房安装方面，已被中国安装协会授予“中国安装之星”称号。多项工程获得江苏省和无锡市建筑安装最高质量奖“扬子杯”、“太湖明珠杯”。从九二年起连续多年被无

纯化水系统验证方案和验证报告

TS-032-034-00 纯化水制备系统验证报告 设备名称：二级反渗透机组 制造厂商：泰州市圣洁达水处理工程公司 使用部门： 型号： 出厂日期： 设备编号：

目录 1．概述 (3) 2．验证目的 (3) 3．验证范围 (3) 4. 验证内容 (3) 4.1 预确认 (3) 4.2 安装确认 (4) 4. 3运行确认 (6) 4.4性能确认..............................................................................┉8 5．验证进度安排 (9) 6. 日常监测程序与验证周期 (9) 7.验证结果评定与建议 (10) 8. 验证最终审核意见 (10) 9.附件 (10)

1．概述： 本公司根据饮用水水质、生产用水量及工艺对水质的要求，采用的纯化水制备系统由预过滤器、二级反渗透等组成，用于生产符合药典标准的纯化水。 1.1 基本情况： 设备编号： 设备名称：纯化水制备系统 型号： 系列号： 生产厂家：江苏宝应华东水处理工程有限公司 工作间：纯化水制备间 1.2、验证小组人员及责任 1.2.1、验证小组人员： 1.2.2.1、验证小组组长：负责验证方案起草，组织实施验证的全过程，验证结束写出验证报告。 1.2.2.2、验证小组组员：分别负责本方案中具体工作。 1.2.2.3、实验室、实验员：QC理化室及必须的检测仪器为本项目验证实验室，程红莉、王婷、张亚兰为实验员。 2．验证目的： 为确认该纯化水系统能够正常运行，设备各项性能指标符合生产工艺要求，确保生产出质量合格，稳定的纯化水，特制订本验证方案，对纯化水制备系统进行验证。 3.验证范围：

3吨纯净水生产设计方案书

3吨纯净水生产设计方案书 二、水处理设备系统说明： 1、原水泵

主要功能：恒定系统供水压力，稳定供水量 2、机械过滤器 采用多次过滤层的过滤器，主要目的是去除原水中含有的泥沙、铁锈、胶体物质、悬浮物等颗粒在20um以上的物质，系统可以进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。 主要功能：保证设备的产水量，延长设备的使用寿命。 3、活性炭过滤器 采用果壳活性炭过滤器，活性炭不但可吸附电解质离子，还可以进行离子交换吸附。经活性炭吸附还可使高锰酸钾耗氧量（COD）由15mg/L（02）降至2-7mg/L(02),此外由于吸附作用使表面被吸附复制的浓度增加，因而还起到催化作用，去除水中的色素、异味、大量生化有机物、降低水的余卤值及农药污染物和除去水中三卤化物（THM）以及其他的污染物。系统可以进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。同时，设备具有自我维护系统，运行费用很低。 主要功能：保证设备的产水质量，延长设备的使用寿命 4、软化系统 为防止浓水端特别是RO装置最后一根膜组件浓水侧出现CACO3，MGCO3，MGSO4，CASO4，BASO4，SRSO4，SISO4的浓度大于其平衡溶解度常数而结晶析出，损坏膜原件的应有特性，在进入反渗透膜组件之前系统采用钠型阳离子交换树脂，进行离子交换吸附，去除水中主要硬度成分，吸附饱和后，树脂失效，可用工业用盐进行再生树脂，使之恢复交换能力。 每套软化系统包括：软化罐、控制器（或射流器/盐泵）、盐箱及盐阀 主要功能：防止反渗透摸结垢，延长反渗透膜的使用寿命 5、精密过滤器 精密过滤器用来截留预处理系统漏过的少量机械杂质。过滤器筒体采用工程塑料或SUS304材质；装PPF滤芯。聚丙烯滤芯是一种效率高、阻力小的深层过滤元件。适用于含悬浮杂质较低（浊度小于2-5度）的水进一步净化。聚丙烯滤芯由聚丙烯纤维按一定规律缠绕在注塑聚丙烯多孔管上形成。 主要功能：保证进入反渗透膜的水颗粒度小于0.1um 6、反渗透系统 反渗透装置是用足够的压力使溶液中的溶剂（一般是水）通过反渗透膜（或称半

二级反渗透纯化水系统验证方案

文件编号：TZHYY/V AP-GSS-001-01-2.3-Z 验证文件 项目名称：1m3/h二级反渗透纯化水系统再验证方案

方案会签与批准

再验证小组名单

目录 一、引言 (5) 1、概述： (5) 1.1基本情况： (5) 1.2工艺流程：系统流程框图如下： (5) 2、验证目的： (6) 3、验证范围： (6) 4、计划及进度： (6) 5、责任： (6) 5.1验证小组 (6) 5.2生产技术部 (6) 5.3质保部 (6) 二、验证内容 (7) 1、设备关键性仪表 (7) 2、运行确认： (7) 2.1系统操作参数的检测 (7) 2.2纯化水水质的测试分析 (8) 3、性能确认： (8) 3.1性能确认周期： (8) 3.2取样点及取样频率： (9) 3.3系统生产能力的确认： (9) 3.4异常情况处理程序： (9) 4、验证结果评定及结论 (9) 三、附件 (10)

一、引言 1、概述： 水是药品生产中广为使用的一种原料，在所有下料配方中均有所使用，也是大多数配方中的一种成份，一个药厂水质的好坏直接影响到药的质量。 本公司根据原水水质、生产用水量及工艺对水质的要求，采用的二级反渗透纯水制造设备，该设备由过滤器、一级反渗透、二级反渗透、紫外灭菌等组成；生产能力1吨纯化水/小时。所制得的纯化水主要用作我公司固体制剂、软胶囊制剂生产的工艺用水、设备的清洗用水、质量检验用水。 1.1基本情况： 设备编号：TZHYY-EE-09 设备名称：1m3/h二级反渗透纯化水系统 型号：FSJ1-2型 生产厂家：宝应华东净化设备有限公司 出厂日期：XXXXX开始使用日期：XXXXX 使用部门：生产技术部 工作间：纯化水间 安装地点：主体制剂车间纯化水间

山泉饮用水方案

一、项目介绍 我公司为贵公司推荐使用我公司生产的2T超滤净水机，完全满足贵公司纯净水的生产量要求。 二、设计依据 本饮用水工程项目设计依据如下： 1、原水水质分析资料； 2、水站生产纯水的品质要求(产品水水质标准)，以及饮用纯净水标准； 3、水站生产规模； 4、现场情况与环境保护； 5、用户对系统整体水准要求。 三、总体设计方案 3.1本系统由三个部分组成 （1）4m3/h 原水预处理； （2）2m3/h 超滤脱盐部分； （3）供水部分 3.2系统说明 本系统为生产2m3/h饮用水制备系统。 系统产品水水量：2m3/h (25℃) 系统供水方式：连续供水 系统产品水水质：去除原水中悬浮物，胶体，有机物，细菌及部分离子，使产品水符合直饮水标准。 产品水用途：桶装、瓶装饮用水 操作方式：自动

3.3、系统工艺流程： 预处理 原水 四、工艺流程描述 4.1工艺总述： 第一部分：预处理系统 预处理系统的设置，目的在于改善供水条件，使之达到超滤系统的进水要求，从而保护超滤膜，并延长膜的使用寿命。在该水处理系统中。 我们确定了多介质过滤器 ＋活性碳过滤器+保安过滤器的预处理系统。 1、多介质过滤器 自来水经原水泵送入多介质精选石英砂过滤器，将原水中泥砂、铁锈、胶体滤除。设计罐体直径?400mm ，流速8m/h,其目的是把出水的污染指数（SID 值）控制在5以下。当过滤器的进、出水压差升到一定的值（0.5-0.7kg/cm2）或出水的污染指数大于5时，应对过滤器进行反冲洗，为提高反冲洗的效果，系统采用空气擦洗装置。 设备罐体材质为玻璃纤维，配有先进的进水布水盘，及底部气洗分布装置。面

纯水系统验证方案.

纯化水系统验证方案方案编号：YZ-F-001-12 天津汉瑞药业有限公司 2012年 11月

验证方案审批表

纯化水系统验证方案 1.概述 1.1验证目的 1.1.1确认该套纯化水系统资料是否齐全； 1.1.2确认该套纯化水系统的处理设备、储罐、管道、阀门等材质是否 符合规定； 1.1.3该套纯化水系统安装是否符合说明书图纸要求；系统上的计量、 仪表是否校验；运行是否稳定； 1.1.4该套纯化水系统能否供应规定数量（？）和质量的合格纯化水； 1.1.5通过系统性能确认，确定纯化水系统日常监测项目、频率、检验 周期和验证周期。 1.2设备简介 1.2.1设备基本情况 本纯化水系统是山东潍坊精鹰医疗器械有限公司生产的反渗透指 标纯化水装置。原理是：经预处理的软化水，高压通过半透膜 （RO1），不断将原有水中的各种离子留在膜的一边（浓水），另 一边得到的是（淡水）；淡水在经过一次高压通过半透膜（RO2）， 得到纯化水。该纯化水主要作为注射用水原水、非无菌制剂生产 工艺用水、设备的清洗用水。 1.2.2工艺流程图

1.2.3主要技术参数 产水量：（？）；产出水压（？）；产水水质：符合纯化水标准；水 源：饮用水；电源：（？）；控制方式：制水系统全自动运行。2.设备预确认 2.1供应商质量保证体系评估报告 从设备生产厂家的产品质量、生产能力管理水平，售后服务、性能、已 供货单位反映等进行评估，是否符合我公司纯化水制备工艺。维护保养 等方面是否符合设计要求。 见附件1 设备生产厂商质量保证体系评估报告。 2.2设备订货合同、文件、资料档案的确认 2.2.1公司与纯化设备生产厂商设备订购合同； 2.2.2原水（饮用水）（软水）和纯化水的质量标准、检验操作规程； 2.2.3纯化水系统的使用，维护保养规程； 2.2.4纯化水储罐及输送管道的钝化、清洁、消毒操作规程； 2.2.5纯化水储罐空气呼吸过滤器完整性测试、清洗、消毒、更换、维护 操作规程； 2.2.6设备到货验收记录、合格证、操作维护手册、工艺流程图、设计平 面布局图、系统控制图、安装调试记录等档案资料，是否建立、收 集、存放归档。 见附件2 纯化水系统文件资料确认表 3.安装确认（IQ） 3.1开箱验收：工程部在设备到厂后，对供应商提供的箱内物件进行清点核 对，并核查箱内设备出厂合格证，使用说明书、装配图、安装图等原始 资料和技术文件是否齐全。 见附件3设备开箱验收记录。 检查主机配件材质、管路、阀门等的加工质量，有无破损，锈蚀，检查结果应记录 见附件4纯化水系统设备、管路、阀门材质与加工质量检查记录。

整体纯水系统技术需求

整体纯水系统技术需求 1. 工作环境 1.1 工作温度10-40°C 1.2 工作和存储湿度10-95% 1.3 工作电源100-240V 2. 用途 多用途，一体式，智能化，高产能的智能产水模块，为实验室提供始终如一的满足多个管理规定的二级纯水。 3. 性能与技术要求（*为必须满足的指标） 3.1纯水主机 3.1.1整体纯水系统分为两套制水子单元，两套独立储存和管道分配系统。包括二级纯水产水主机3台， 每台产水主机须完全独立工作，互相备份设计，可进行不间断工作的维护和维修，充分保证系统运行稳定性和安全性。 3.1.2以自来水为进水(设备进水要求:电导率＜1800μs/cm，25℃),系统主机通过预处理,反渗透（RO） 以及连续电流去离子模块（EDI）和254nm紫外灯等4级纯化制备出不低于国家二级水标准的纯水。 3.1.3产水水量 纯水产水量:3台主机，其中1台产水量≥40L/Hr，另外2台每台单独运行产水量≥80L/Hr，可24小时不间断制水。 峰值用水量: 0.5 T/Hr *3.1.4产水水质 电阻率:＞5MΩ.cm（25℃） 总有机碳(TOC):﹤30ppb 微生物: ﹤10cfu/ml 电阻池灵敏常数: 进水≤ 0.40cm-1,出水≤0.01cm-1。 电导池材料:316L不锈钢 *3.1.5采用最新弃水自动调节统技术（E.R.A.），确保系统流速和水回收率保持恒定，不随进水水温、进水压力和电导率发生变化。用户无需手动调整阀门即可维持产水流速并保护RO膜的使用寿命。弃水自动调节统技术（E.R.A.），基于进水水质，自动优化水回收率，以减少自来水用量（可达50%），降低成本。 *3.1.6主机原装进口，内置抗结垢设计的EDI（连续电流去离子模块），EDI模块前无需增加软化柱或防毒柱，由主机自动控制EDI运行，避免人工调试，延长EDI使用寿命。EDI须采用国际品牌：Merck

纯化水系统验证方案及报告

甘肃大得利制药厂25m3/h（25℃）医药纯化水处理工程由西安胜泰华工科技有限公司设计、制造、安装、调试。在该系统中，采用了双级反渗透技术，保证最终出水的水质符合要求。 预处理+双级反渗透 原水→原水箱→原水泵→絮凝剂加入系统→多介质过滤器→活性炭过滤器→阻垢剂加入系统→精密过滤器→一级高压泵→一级RO装置→中间水箱→PH调节→二级高压泵→二级RO装置→紫外杀菌器→精密过滤器→纯水箱→纯水泵 2.验证目的 检查并确认该纯化水系统设备所用材质、设计、制造均符合工艺生产用水和GMP 要求；检查并确认管路分配系统的安装符合GMP要求；检查并确认设备的安装符合生产工艺要求、公用工程系统配套齐全且符合设计要求；确认该系统设备的各种仪器仪表经过效正且合格；确认该系统设备在稳定的操作范围内能稳定的运行且能达到设计标准，确认系统生产的水质能达到质量标准，为设备维修、改造和再验证提供数据资料。 3．验证范围 适用于双极反渗透制水系统的验证，本验证方案包括安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。 4.验证职责 验证小组职责：制定验证方案；负责验证方案的实施及收集各项验证、试验记录，对验证结果进行分析、评价并形成验证报告，报验证小组审批；并根据验证情况，拟订纯化水系统日常监测项目及验证周期，报验证委员会审核；发放验证证书。 工程部：负责设备的安装、调试，并做好相应的记录；建立设备档案；负责仪器、仪表的校正；起草纯化水系统的操作、清洁、维护保养的标准操作规程。

质量部：负责验证方案的审核；负责制定纯化水质量标准、检验规程及取样程序；负责完成和核准所有必须的试验并出具检验数据与检验报告书。 生产部：负责纯化水系统的操作、清洗、消毒和维护保养；负责配合验证小组完成验证工作。 5.验证内容 5.1预确认（安装前确认） 确认支持本验证的相关资料是否齐全，确认并记录。 检查各主要设备售后服务的资料是否齐全，包括单位名称、地址、联系电话、保修及维修等详细资料，确认并填写记录。

超纯水系统工程方案

超纯水系统 设 计 方 案 目录 一、设计条件及出水水质 3

二、设计基本资料 4 三、主要组件设备说明 5 四、工艺方案流程及说明11 五、调试及售后服务内容12 一、设计条件及出水水质 1.1 进水主要水质指标：东莞市自来水 1.2 用户对出水要求： 出水量：超纯水9吨/小时 出水水质：主机系统超纯水：电阻率≥18MΩ.㎝25℃； 出水温度：常温。 1.3水质检测：随机自带有电导率仪，出水电导率在线显示。

1.4 设备最终产水量：纯水10吨/小时25℃；超纯水9吨/小时25℃； 1.5系统总进水量：15m3/h； 1.6一级反渗透的回收率≥60%； 1.7第一级反渗透的浓水直接排放； 1.8 CEDI装置回收率：85～95%,浓水回收为RO系统原水。 1.9 控制方式：PLC自动&手动控制。 二、设计基本资料 2.1 设计依据 （1）《中华人民共和国环境保护法》 （2）《中华人民共和国水污染防治法》 （3）《给排水构筑物施工及验收规范》（GBJ125-1989） （4）《给排水管道工程施工及验收规范》（GB50268-1997） （5）《给排水工程结构设计规范》（GBJ69-1984） （6）《低压电器设计规范》（GB50054-1995） （7）《水处理设备制造技术条件》（JB|T2932-1999） （8）相关反渗透膜生产厂家所提供技术资料。。 2.2、设计原则 1．采用成熟、先进的工艺，运行可靠，操作简单方便。

2．对反渗透膜清洗系统目前的建设投资于今后的运行费用做综合技术经济分析，尽可能用最少的资金达到理想要求。 3．根据厂方的实际情况，采用先进设备，占地少，投资省，运行费用低，操作管理方便。 4. 对回收统总费用投入的增量与回收系统运行的可靠性及发生故障时对环境的危害性作综合技术经济分析，尽可能用最少的资金投入达到系统运行安全可靠，操作简单方便。 5. 认真执行国家经济建设方针、政策和国家现行的技术标准、规范，遵守法律、法规。 三、主要组件及设备说明

纯水系统验证方案报告书

纯水系统验证方案报告书 验证编号： 在执行该方案之前，下列相关部门的代表已审核批准该方案： 纯化水系统验证方案

1.概述 1.1验证目的 1.1.1确认该套纯化水系统资料是否齐全； 1.1.2确认该套纯化水系统的处理设备、储罐、管道、阀门等材质是否符合规定； 1.1.3该套纯化水系统安装是否符合说明书图纸要求；系统上的计量、仪表是否校验； 运行是否稳定； 1.1.4该套纯化水系统能否供应规定数量（0.5T/H）和质量的合格纯化水； 1.1.5通过系统性能确认，确定纯化水系统日常监测项目、频率、检验周期和验证周期。 1.2设备简介 1.2.1设备基本情况 本纯化水系统是东莞市世韩环保设备有限公司生产的反渗透指标纯化水装置。原理是：经预处理的软化水，高压通过半透膜（RO1），不断将原有水中的各种离子留在膜的一边（浓水），另一边得到的是（淡水）；淡水在经过一次高压通过半透膜（RO2），得到纯化水。该纯化水主要作为设备的清洗用水。 1.2.2工艺流程图 1.2.3主要技术参数

产水量：（0.5T/H）；产出水压（2kg）；产水水质：符合纯化水标准；水源：饮 用水；电源：（380v）；控制方式：制水系统全自动运行。 2.设备预确认 2.1供应商质量保证体系评估报告 从设备生产厂家的产品质量、生产能力管理水平，售后服务、性能、已供货单位反映等进行评估，是否符合我公司纯化水制备工艺。维护保养等方面是否符合设计要求。见附件1 设备生产厂商质量保证体系评估报告。 2.2设备订货合同、文件、资料档案的确认 2.2.1公司与纯化设备生产厂商设备订购合同； 2.2.2原水（饮用水）（软水）和纯化水的质量标准、检验操作规程； 2.2.3纯化水系统的使用，维护保养规程； 2.2.4纯化水储罐空气呼吸过滤器完整性测试，、清洗、消毒、更换、维护操作规程； 2.2.5设备到货验收记录、合格证、操作维护手册、工艺流程图、设计平面布局图、系 统控制图、安装调试记录等档案资料，是否建立、收集、存放归档。 见附件2 纯化水系统文件资料确认表 3.安装确认（IQ） 3.1开箱验收：技术部在设备到厂后，对供应商提供的箱内物件进行清点核对，并核查箱内设备出厂合格证，使用说明书、装配图、安装图等原始资料和技术文件是否齐全。 见附件3设备开箱验收记录。 检查主机配件材质、管路、阀门等的加工质量，有无破损，锈蚀，检查结果应记录 见附件4纯化水系统设备、管路、阀门材质与加工质量检查记录。 3.2 设备仪表的确认：检查设备仪表，并确认。工程部和质量部的有关人员对设备系统上的计量器具，仪器仪表的数量、规格、型号、制造厂、校验文件、合格证书等，进行检查确认。 见附件5设备附议表目录。

25吨每小时纯水设计方案

25T\H管道直饮水 主 机 设 计 方 案 环泰景清（北京）环境科技有限公司

目录 一、公司简介 二、反渗透技术简介 三、设计基础 四、设备特点 五、设备配置清单 六、设备工艺说明 七、设备控制系统说明 八、售后服务条款 九、现场服务计划 十、技术培训 十一、设备加工过程质量控制方案 十二、包装、储存和运输

一、公司简介 环泰景清（北京）环境科技有限公司是水处理系统解决方案专业提供商，是水处理产品的开发设计、设备生产组装与销售、工程配套与安装、技术咨询与售后服务一体的新型环保公司。 公司业务范围：商用、民用净水设备、工业纯水、软化水、EDI纯水设备、单晶硅去酸除氟废水处理设备、实验室超纯水、污水处理、食品饮料、造酒餐饮、化工染织等用水设备，公司依托中科院生态环境研究中心从事水处理技术研究与发展，为各行业众多客户提供专业细致全面的服务。 公司拥有自己的配套型厂库房及营销办公区，建立了完善健全的营销网络和售后服务队伍，为用户提供高质量设备和零配件供应。公司在提高经营管理和服务水平的同时，不断吸收、培养高素质的服务人才，保证了公司专业化的服务质量。公司将以更加规范化、专业化、高效化地为广大客户提供优质、快捷、全方位的服务。

二、反渗透技术简介 反渗透（Reverse Osmosis）简称RO，源于美国航天技术，是六十年代发展起来的一种膜分离技术，其原理是原水在高压力的作用下通过反渗透膜，水中的溶剂由高浓度向低浓度扩散从而达到分离、提纯、浓缩的目的，由于它与自然界的渗透方向相反，因而称它为反渗透。反渗透可以去除水中的细菌、病毒、胶体、有机物和98%以上的溶解性盐类。该方法具有运行成本低、操作简单、自动化程度高、出水水质稳定等特点，与其他传统的水处理方法相比具有明显的优胜性，广泛运用于水处理相关行业。 渗透是一种物理现象，当两种含有不同盐类浓度的溶液用一张半透膜隔开时会发现，含盐量少的一侧的溶剂会自发地向含盐量高的一侧流动，这个过程叫做渗透。渗透直到两侧的液位差（即压力差）达到平衡时，渗透停止，此时的压力差叫渗透压。渗透压只与溶液的种类、盐浓度和温度有关，而与半透膜无关。一般说来，盐浓度越高，渗透压越高。反之，如果在浓溶液侧施加一个压力超过渗透压时，那么浓侧的溶剂会在压力作用下向淡水一侧渗透，这个渗透由于与自然渗透相反，故叫做反渗透（Reverse Osmosis)（参见反渗透原理图）。 反渗透原理图 反渗透膜分离技术就是利用反渗透原理分离溶质和溶剂的方法。（参见净水

纯化水系统验证标准操作规程

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE标题纯化水系统验证标准操作规程 共7页第1页 SOP--F—007号：制定人编颁发部门 GMP办公室 分发部门新订√替代公用工程验证小组、质量保证部审核人年生效日期批准人月日 目的：建立纯化水系纬验证标准操作程序，通过检查、试验及长期运行确定纯化水系统的适用性。 适用范围：纯化水系统验证 责任者：公用工程验证小组 程序： 1、纯化水处理系统工艺流程图 2、纯化水系统的预确认——基本要求 2．1对预处理设备的要求 2．1．1纯化水的预处理设备可根据水水质情况配备； 2．1．2多介质机械过滤器能自动反冲或再生、排放； 2．1．3活性碳过滤器为有机物集中地，为防止细菌、细菌内毒素的污染，除要求能自动反冲外，还可用蒸汽消毒或巴氏消毒(80℃的汽、水混合物喷淋灭菌2小时)。 2．2对纯化水设备的要求 2．2．1 反渗透装置在进□处须安装3．0μm的水过滤器；

2．2．2去离子器可采用混合床，并能连续再生； 通过混合床等去离子器后的纯化水必须循环，使水质稳定；3．2．2． 2．2．4由于紫外消毒的穿透性较差，紫外灯应安装在过滤器的下游； 2．2．5由于紫外等激发的255nm(2537埃)波长的先强与时间成反比故要求有记录紫外灯使用时间的仪表； 2．2．6若采用蒸馏工艺制备纯化水，宜采用多效蒸馏水机，其材质为316L不锈钢材料电抛光并钝化处理。 共7页第2页 2．3对贮水容器(贮罐)的基本要求 2．3．1 316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理； 2．3．2贮水罐上安装0．22m疏水性的通气过滤器(呼吸器)并可以加热消毒。无论中间贮罐还是纯化水贮罐，均不得敞口，以防外源性污染。 2．3．3使用疏水性过滤器时，在排气，的过滤器安装温控外套，以防止蒸汽冷凝阻塞贮水罐排气管。 2．3．4能耐受121℃高温消毒或化学药剂消毒：压力容器的设计、制造，由有许可证的单位及合格人员承担，须按《钢制压力容器》(GBl50-80)“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。 2．3．5贮罐要密封、内表面要光滑、能对贮罐顶部空间进行喷淋； 2．3．6排水阀采用不锈钢隔膜阀． 2．4对管路及分配系统的基本要求 2．4．1 316L不锈钢管材内壁电抛光并作钝化处理； 2．4．2管道采用热熔式氩弧焊焊接连接，或者采用卫生夹头分段连接； 2．4．3阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀或蝶阀，避免使用球阀、闸阀、截止阀。卫生夹头连