GSP温湿度自动监测系统验证操作规程

1.目的

确认温湿度调控设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存过程中的质量安全。

2.依据

2.1《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）等法律、法规、规章；

2.2《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）附录3：温湿度自动监测；

2.3《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）附录5：验证管理。

3.范围

本规程用于指导温湿度监测系统的验证作业。

4.职责

4.1质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批；

4.2质量管理部负责编制年度验证计划、验证方案，组织储运部、信息部等部门共同实施验证工作，并编制验证报告。

5.内容

5.1质量管理部应当按年度制定温湿度监测系统验证计划，内容包括验证范围、日程安排、验证项目，验证计划需经质量负责人批准。

5.2质量管理部应按验证计划确定的时间并按以下要求编制温湿度监测系统验证方案:

5.2.1根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定验证方案，包括验证的实施人员、对象、目标、测试项目、验证设备及监测系统描述、测点布置、时间控制、数据采集要求、实施验证的相关基础条件，以及验证过程的记录等。

5.2.2温湿度监测系统使用前或改造后（包括停用时间超过六个月再次使用前）的验证至少应包括以下项目：

5.2.2.1采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；

5.2.2.2监测设备的测量范围和准确度确认；

5.2.2.3测点终端安装数量及位置确认；

5.2.2.4监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；

5.2.2.5系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；

5.2.2.6防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

5.2.3每年进行温湿度监测系统定期验证，定期验证的项目至少包括：

5.2.3.1采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；

5.2.3.2监测设备的测量范围和准确度确认；

5.2.3.3测点终端安装数量及位置确认。

5.2.4验证方案需经企业质量负责人审核并批准后方可实施。实施验证前应对验证实施人员进行验证操作规程、验证方案、验证标准的培训。

5.3实施验证前应对验证使用的温湿度传感器进行检查：

5.3.1确认是否经过法定计量机构校准，校准证书是否在有效期内。

5.3.2温度传感器是否适用温湿度变送器的测量范围，其温度测量的最大允许误差应为±0.5℃。

5.3.3温度传感器中的数据是否已清空。

5.4验证实施人员应当根据质量负责人批准的验证计划和验证方案实施验证。5.4.1验证测点布点原则：

5.4.1.1每个库房内应一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。5.4.1.2每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米；

5.4.1.3库房每个作业出入口及风机出风口附近至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点；

5.4.1.4每个温湿度变送器位置布置1个测点；

5.4.1.5库房外部环境至少布置1个测点。

5.4.2验证库房内保持正常作业状态，在温湿度调控设备及监测系统运行稳定、库房内温湿度符合规定范围后进行数据采集，数据有效持续采集时间不得少于48小时。

5.4.3确认温湿度监测系统采集、传送、记录数据以及温湿度超标报警和断电报警功能是否正常、稳定。

5.4.3.1每个库房随机抽取五分之一个温湿度变送器，通过人为改变温湿度变送器附近温湿度，查看温湿度变送器数据显示是否改变；

5.4.3.2每个库房随机抽取五分之一个温湿度变送器，通过人为改变温湿度变送器附近温湿度，查看监控软件是否1分钟内刷新数据并与现场显示一致；

5.4.3.3在监控软件随机抽取五分之一的温湿度测点历史数据，查看系统是否每隔30分钟记录一次测点温湿度数据；

5.4.3.4每个库房随机抽取五分之一个温湿度变送器，通过人为手段使温湿度变送器附温湿度超过规定范围，查看监控软件是否每隔2分钟记录一次实时温湿度数据并与现场显示一致,系统是否能够实现就地和在指定地点进行声光报警，是否能够同时以短信方式向至少三名指定人员发出报警信息；

5.4.3.5通过人为切断供电，查看系统能否以短信方式向至少三名指定人员发出报警信息。

5.4.4确认监测设备的测量范围和准确度是否符合规定。

5.4.4.1检查温湿度变送器说明书标示的测量范围和准确度；

5.4.4.2检查温湿度变送器的测量范围是否涵盖监测环境温湿度变化范围；

5.4.4.3对比验证测点记录的温湿度与温湿度变送器记录的温湿度数据的一致性。

5.4.5确认测点终端安装数量及位置是否符合规定。

5.4.5.1通过对库房的布点测试，确认温湿度变送器安装数量及位置是否合理，检测的温湿度数据是否能客观反映库房温湿度的变化情况；

5.4.5.2通过对验证测点记录的温湿度数据分析，确认库房设计以及温湿度调控设备的安装数量和位置是否能够确保药品储存的温湿度控制在规定范围。

5.4.6确认监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能，确保在温湿度调控设备出现异常时，监测系统能及时报警。

5.4.

6.1检查温湿度变送器与空调、除湿机等调控设备是否有任何形式的通讯连接；

5.4.

6.2人为改变温湿度变送器附近的温湿度，使其达到温湿度调控设施运行或停止的阈值，观察监测系统与温度调控设施是否联动。

5.4.7确认系统在断电、计算机关机状态下的应急性能。

5.4.7.1确认系统在断电、计算机关机状态下是否能及时报警，该项检查在5.4.3.5项中进行确认；

5.4.7.2确认在断电状态下，是否有后备电源继续保障系统正常运行，并确定后备电源供电持续时间；

5.4.7.3确认在断电、计算机关机状态下，测点终端是否能继续记录数据；

5.4.7.4确认在断电、计算机关机状态结束，系统能否恢复正常运行，并将断电、关机期间测点终端记录的温湿度数据补传到监控软件，检查补传的数据是否完整。

5.4.8确认系统是否具有防止用户修改、删除、反向导入数据等功能。

5.4.8.1用超级管理员账号登陆系统监测软件，在操作界面查看是否有修改、删除、反向导入数据功能；

5.4.8.2在系统监测软件找到历史数据、日志文件，尝试对历史数据、日志文件内

容进行修改、删除、反向导入数据等操作。

5.4.9在验证过程中，根据验证数据分析，对设施设备运行或使用中可能存在的不符合要求的状况、监测系统参数设定的不合理情况等偏差，进行调整和纠正处理，使相关设施设备及监测系统能够符合规定的要求。

5.5每完成一个库房的验证，将温湿度传感器记录的数据导出并备份，确认备份文件完整后，应清空温湿度传感器数据方可进行下一个库房的验证。

5.6验证完成后，质量管理部应组织储运部、信息部出具验证报告，验证报告由质量负责人审核和批准。

5.6.1验证报告包括验证实施人员、验证过程中采集的数据汇总、各测试项目数据分析图表、验证现场实景照片、各测试项目结果分析、验证结果总体评价等；

5.6.2验证使用的温度传感器校准证书复印件应当作为验证报告的附件；

5.6.3委托第三方机构共同实施验证的，应将委托验证协议复印件、第三方机构的营业执照复印件作为验证报告的附件；

5.6.4验证原始数据应当采用安全、可靠的方式进行备份，备份的电子数据应作为验证报告的附件；

5.6.5根据验证结果评估可能存在的影响药品质量安全的风险，并制定有效的预防措施。

5.7质量管理部建立验证管理档案，包括验证计划、验证方案、验证标准、验证报告，以及验证过程的原始记录，并按规定至少保存五年。

温湿度计校准标准操作规程

温湿度计校准标准操作规程 1 目的 本规程规定了公司内在用的温湿度计的校准流程。 2 适用范围 本规程适用于公司内在用的温湿度计。 3 职责 3.1 质量管理部负责负责对温湿度计进行校准并出作好校准记录。 3.2各使用部门配合质量管理部进行温湿度计的校准工作。 3.3 设备管理部负责对校准不合格的温湿度计进行维修和处理。 4 校准周期 温湿度计的校准周期为一年。 5 校准条件 5.1 由具有校验资质的专业机构校验合格的人工气候箱一个； 5.2 由具有校验资质的专业机构校验合格的温湿度计一个。 7 校准流程 7.1 外观检查 7.1.1外型结构完好,无明显机械机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的缺陷。 7.1.2标志：有制造厂名，规格型号，许可证编号。 7.1.3读数部分： a.刻度板正确而不倾斜,刻度线清晰均匀。 b.湿度刻度范围不小于30~95%RH,最小刻度不小于2%RH.。 c.温度刻度应不小于5~40℃,最小刻度应不小于1℃。 d.指针应平直,灵活转动,自由复位。 7.2 温度和湿度的校准 7.2.1将人工气候箱设置到温度25℃，相对湿度60%RH。 7.7.2将需要校准的温湿度计与校验合格作为比对的温湿度计同时放入设置好

的人工气候箱内，每隔一小时读取被校表及比对表的温度和湿度值，共计3次，然后将两者进行比较。 7.2.3温度示值误差△T △T=∣T S -T d ∣ T s ：比对温湿度计的温度读数 T d ：被校温湿度计的温度读数平均值 T s =（T s1 + T s2 +T s3 ）／3 T d =（T d1 +T d2 +T d3 ）／3 7.2.4湿度示值误差△S △S=∣S s -S d ∣ S s ：比对温湿度计的湿度读数 S d ：被校温湿度计的湿度读数平均值 S s =（S s1 +S s2 +S s3 ）／3 S d =（S d1 +S d2 +S d3 ）／3 7.3 校准记录及结果的处理 校准的同时填写相应的《温湿度计比对校准记录》，确保记录按规范及时填写。校准结果外观符合要求且△T≤2℃，△S≤5﹪RH的，视为校准合格，粘贴合格标识，校验不合格的出具《校准结果通知书》。 8 附件 《温湿度计比对校准记录》

温湿度监测系统

山东科技大学泰山科技学院实训报告 嵌入式课程综合 实训报告书 课题名称：温湿度监测系统 系（部）：信息工程系 专业班级：嵌入式专业方向09班 学生姓名： 学号： 完成日期： 山东科技大学泰山科技学院

1 绪论 嵌入式系统是指操作系统和功能软件集成于计算机硬件系统之中。简单的说就是系统的应用软件与系统的硬件一体化，类似与BIOS的工作方式。具有软件代码小，高度自动化，响应速度快等特点。特别适合于要求实时的和多任务的体系。 嵌入式系统技术具有非常广阔的应用前景，其应用领域可以包括:工业控制、交通管理、信息家电、家庭智能管理系统、POS网络及电子商务、环境工程与自然等。本课题就是把嵌入式系统的优势利用到仓库的温湿度监控系统中。 在仓库的货物的管理中，防潮、防霉、防腐、防爆是衡量仓库管理质量的重要指标，它直接影响到储备物资的使用寿命和工作可靠性。为保证日常工作的顺利进行，我们需要实时知道温湿度的具体变化，因此首要问题就是加强仓库内温度和湿度的监测工作。传统的方法是用与湿度表、毛发湿度表、双金属式测量计和湿度试纸等测试器材，通过人工进行监测，对不符合温度和湿度要求的库房进行通风、去湿和降温等工作。这种人工测试方法费时费力、效率低、测试的温度湿度误差大随机性大，而且库区的面积越来越大，因此我们需要一种造价低廉、使用方便、测量准确、传输能力强和通信距离远的监控系统来有效地对仓库货物进行监管。 本课题的目的就是利用ARM控制器来实现工业现场温度、湿度的采集和无线传输，在远程可以显示温度和被送到上位机。 1.1设计目的 注重培养综合运用所学知识、独立分析和解决实际问题的能力，培养创新意识和创新能力，并获得科学研究的基础训练。了解所选择的ARM芯片各个引脚功能，工作方式，计数/定时，I/O口，中断等的相关原理，并巩固学习嵌入式的相关内容知识。通过软硬件设计实现利用ARM芯片对周围环境温度信号的采集及显示。 1.2设计意义 嵌入式系统是以应用为中心，以计算机技术为基础，且软硬件可裁剪，适应应用系统对功能、可靠性、成本、体积、功耗有严格要求的专用计算机系统。它一般由以下几部分组成：嵌入式微处理器、外围硬件设备、嵌入式操作系统。嵌入式系统是面向用户、面向产品、面向应用的，它必须与具体应用相结合才会具有生命力、才更具有优势。因此嵌入式系统是与应用紧密结合的，它具有很强的

环境温湿度参数实时监测系统

摘要 采用单片机对温度、湿度等环境参数进行监测是一个工业生产中经常遇到的监测问题，采用单片机不仅具有监测方便、操作简单等优点，而且可以在节约成本的同时大幅度的提高监测质量。本文设计了单片机构成的环境温度、湿度参数实时监测装置，本装置以单片机AT89C51为控制核心，采用独特的单总线数字式温度传感器DS18B20进行温度采集，采用湿敏电容HS1101对湿度参数进行采集。LCD液晶显示屏对于当前的温度值和湿度值进行实时的显示，可以方便用户直观的了解所测得的温度、湿度环境参数值。用户可使用按键根据自身要求设定温湿度上下限，同时，报警装置可依据用户的设定针对温湿度超限情况进行报警。 关键词：温湿度监测；超限报警；LCD显示 Abstract MCU is always used in industry measurement as temperature and humidity measurement. With MCU, it can be more convenient and simple to complete the measurement efficiently. The paper designs a real-time temperature and humidity measurement device based on MCU. The device adopts AT89C52 as the control. The device also make use of DS18B20 to obtain the digital temperature signal and HS1101 to gain the analogue humidity signal. In the design, LCD is used to display the

温湿度压差测试仪标准操作规程

1. 目的 建立温湿度压差测试仪标准操作规程，以保证温湿度压差测试仪的正确使用。 2. 范围 适用于HJYC-1温湿度压差测试仪操作。 3. 职责 3.1使用人员依据本规范标准操作HJYC-1温湿度压差测试仪。 3.2质量部负责HJYC-1温湿度压差测试仪的校验工作。 4. 内容 4.1操作 4.1.1将温湿度传感器上的七芯航空插头对准并插入固定在机箱上的航空插座内，将传感器上置于被测处,按“O/I”键，接通电源。 4.1.2此时显示窗口显示“00.0”，如需测量请按相应的“温度”、“湿度”、“压差”功能（指示灯亮），显示窗口内随之显示出相应功能的测量数据。 4.1.3测量“压差”时，开机预热10分钟，将数值调到“00.0”，可用小螺丝刀调节仪器上的压差零位调节钮。然后，在压差传感器铜嘴上，分别插接上内径为Φ4mm的软管。铜嘴长的为高压端采样嘴，铜嘴短的为低压端采样嘴。测量时应将长铜嘴端的软管置于正压处。请注意室内外的密封。 4.1.4待显示数据稳定后，即可进行测量工作 4.1.5 测量结束，按“O/I”键，关闭电源，收拾好仪器备用。 4.2 维护保养 4.2.1仪器应放置在阴凉干燥处，避免传感器受潮或暴晒。长时间不使用时，应将传感器保存在包装袋内。 4.2.2传感器和主机在出厂前都经过严格调试和标定，用户不可以随意拆动。使用中发现仪器有不正常时，应送专业部门或生产厂进行维修、调试。 4.2.3测量“压差”时，必须先开机预热10分钟,测量前仪器显示数值必须为“00.0”。 4.2.4为了确保本仪器正常精确使用，需每年送检一次。 5. 支持文件 5.1 《设备管理制度》 6.相关记录 6.1 《设备使用记录》 7. 文件修改记录

库房温湿度在线监测系统操作规程X-SOP-0301-096

SOP 目 的：规范库房温湿度在线监测系统标准化操作及维护。 范 围：适用于库房温湿度在线监测系统。 职 责：。 制定依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。 正 文： 1. 库房温湿度在线监测系统（以下简称“系统”），安装于7号楼一层自动化立体仓库（以下简称“库房”）中。该系统能够自动进行24小时的实时监测，对药品存储的温湿度环境的变化及时做出响应，有效保证了药品、试剂等的存储环境变化始终处于实时监测的状态，对异常变化及时通过多种途径报警。 1.1. 系统包括 7号楼一层高架库：温湿度变送器及网络布线。 7号楼一层监控室：PC 机、UPS 、短信报警器。 7号楼一层机房：管理主机（串口服务器）、声光断电报警器（机电一体机、声光报警灯）。 1.2. 温湿度监测系统关键设备基础资料及工作原理： 1.2.1. 基础资料 型号 ZDW-20 KZX-B ZDW-DBY ZDR-Y 仪器名称 温湿度变送器 管理主机 声光断电报警器 短信报警器 生产厂家 杭州泽大仪器有限公司 杭州泽大仪器有限公司 杭州泽大仪器有限公司 杭州泽大仪 器有限公司 1.2.2. 基本工作原理：系统为在线式温湿度实时监控系统。库区的温湿度实时监控由 一台设置在监控室的总服务器通过局域网与每一条线路串口服务器组成温湿度 库房温湿度在线监测系统操作规程 编号：X-SOP-0301-096 起草人/起草部门： 日期： 版本号：1 页码：1/10 审核： 日期： QA 审核： 日期： 批准： 日期： 颁发部门：质量保证部 颁发号： 生效时间： 分发部门：

监控局域网，每一线路串口服务器再通过RS-485总线获取该库房的每一台温湿度记录变送器的实时温湿度数据，在监控电脑上进行显示与记录。通过友好的软件界面可任意设定每个区域的温湿度上下限以及报警方式，当温度超标时温湿度记录变送器可发出声光报警，同时报警信息由短信报警器发送至多个管理员手机。 温湿度记录变送器采用每条线路由管理主机（串口服务器控制箱）集中供电（直流12V），通过RS-485总线同时完成电源与数据传输，整机功耗小；实时时钟显示，变送器断电重启时，自动重新设置时间；内置蜂鸣器报警，数据超标时，对应通道的喇叭标志闪烁提示，直至数据不超标为止。 1.2.3.网络架构图 1.2.4.关键仪表主要技术参数 型号ZDW-20 仪器名称温湿度变送器 测量范围温度：-20～60℃湿度：0～100%RH 传感器精度温度：±0.5℃湿度：±3%RH LCD显示屏分辨率温度0.1℃湿度0.1%RH 记录容量标准容量1500组 记录间隔1分钟~24小时可调 通讯接口RS-485

温湿度监测系统验证方案.docx

****医药有限公司 验证方案 使用前验证 定期验证 停用时间超过规定时限验证 改造后验证 二〇一六年九月 温湿度自动监测系统

目录 1.引言 (1) 1.1概述 (1) 1.2验证对象 (1) 1.3验证目标 (1) 1.4验证项目 (1) 1.5验证实施人员及职责 (1) 1.6术语和定义 (2) 1.7规范性引用文件 (2) 2.实施验证的相关基础条件确认 (2) 2.1文件确认 (2) 2.2库房条件确认 (2) 2.3空调安装确认 (3) 2.4验证设备的确认 (4) 2.5温湿度自动监测系统确认 (5) 2.6人员培训 (8) 3.验证设备及监测系统描述 (9) 3.1验证数据记录采集系统： (9) 3.2验证数据处理及分析系统： (9) 4. 测点终端安装数量及位置确认方案 (9) 4.1.温湿度验证记录仪布点 (9) 4.2数据采集及时间控制 (10) 4.3数据处理 (10) 4.4偏差及偏差处理 (11) 5.采集、传送、记录数据和报警功能确认方案 (12) 5.1采集、传送、记录数据功能确认 (12) 5.2报警功能确认 (13) 5.3偏差及偏差处理 (14) 6.监测设备测量范围和准确度确认方案 (15) 6.1测量范围确认 (15) 6.2准确度确认 (16) 6.3偏差及偏差处理 (16)

7.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认方案 (17) 7.1验证方法 (17) 7.2偏差及偏差处理 (17) 8.系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认方案 (17) 8.1验证方案 (17) 8.2偏差及偏差处理 (18) 9.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认方案 (18) 9.1验证方案 (18) 9.2偏差及偏差处理 (19) 10.验证实施进度 (19) 11.验证标准 (20) 12.验证报告 (20) 附录一：温湿度自动监测系统购销合同 (21) 附录二：各库房平面图 (21) 附录三：温湿度验证记录仪校准证书 (21) 附录四：计算机软件著作权证 (22) 附录五：温湿度验证记录仪布点分布图 (22)

温湿度计使用及保养操作规程

温湿度计使用及保养操作规程 （ISO9001-2015/GMP） 1.0目的 规范温湿度计的使用、维护、保养、清洁操作规程，使温湿度计处于正常完好状态，保证测量的准确可靠。 2.0范围 温湿度计的使用、维护保养。 3.0职责 由办公室统一发放，并根据【温湿度计使用说明书】指导使用部门规范操作，并定期对温湿度计进行检查，确保其完好。 4.0温湿度计的使用 4.1.主要用途：用于室内温度、湿度的测量和监控。 4.2.工作原理：交叉针温湿度计属于机械式温湿度计，由湿度部分（机械式湿度计）和温度部分（双金属温度计）组成，是利用金属热胀冷缩的原理制成，以双金属片作为感温元件来控制指针。 4.3测量范围 温度：-10℃-40℃湿度：10﹪RH～90﹪RH 4.4技术指标 温度-10℃以下-10℃-40℃+40℃以上 湿度45﹪RH以下 ±10﹪RH 45﹪RH～75﹪RH ±7﹪RH 75﹪RH以上 ±10﹪RH

计时精度±1秒/日 1.5VCC 25℃ 5.0使用方法： 5.1悬挂在通风的房间内墙壁上。 5.2仓库管理人员每天两小时检测一次将记录【温湿度记录表】中，如超出规定范围由仓库管理人员进行相应的改善措施。 5.2.1如仓库管理人员进行监控时低于零下10℃时关闭门窗，通知品管将库存品重新检验后方可发货。 5.2.2如仓库管理人员进行监控时高于40℃时，由安全员进行相应的降温措施，并通知品管对库存品重新检验。 5.2.3如仓库管理人员发现温湿度过高或过低时由仓库管理人员采取相应的措施。 5.3失效处理 当发现温湿度计失效时，应及时停用，并向办公室报告送检测检测部门进行维修。 6.0温湿度计的维护 6.1将温度计置于通风处，要远离冷、热源，避免骤热，不要被阳光照射、水淋。 6.2保持使用场所环境清洁，避免灰尘，定期用抹布擦拭温湿度计进行清理。 6.3不能直接接触蒸汽，也不要用嘴哈气，否则会使器件内结露，造成示值漂移。 6.4每年请有校验资格的部门校验一次，按规定的期限将温湿度计送专业机构进行校验。合格后（贴合格证书）方可使用。

温湿度检测系统

郑州轻工业大学 实训报告 实训名称：嵌入式软件工程实践 姓名： 院（系）： 专业班级： 学号： 指导教师： 实习时间：

一、实训目的 （一）实习目的 本实训课程是针对嵌入式软件专业学生专门设计的，通过本课程设置的几个嵌入式综合项目的系统学习，可以使学生由浅入深的对嵌入式Linux系统进行全面学习，能够独立胜任嵌入式Linux应用开发、系统开发、驱动开发等多方面工作，并注重敬业团队精神培养。 1）增强学生的理论联系实际的能力 2）通过实训了解企业项目开发流程和学习新技术的方法 3）通过实训项目了解企业项目开发过程中文档的整理方法和问题的分析方法 4）通过实训项目加强学生对基础课程的运用能力，使其认识到基础知识的重要性5）通过实训争强学生对本专业和未来工作岗位的理解，端正心态，明确就业目标6）通过实训争强学生的编程技能，培养其良好的编码风格和编码习惯 （二）方法 本实训课程安排在学校实验室统一进行实训，学生上机独立完成规定实训项目。 （三）任务 要求每位同学独立完成实训题目的编程、调试、优化与测试，并交付使用。要求强化编程思维、编程能力和代码优化的能力，撰写《实训报告》（含：需求分析、总体设计、算法分析及设计中遇到的主要问题和解决方法，设计中尚存的不足与心得体会）。上交完成的所有源程序及相关文件。

信模块 第三周实现创建阿里云产品和设备，并A9开 发板链接阿里云 第四周实现Android获取阿里云端数据 三、实训报告 3.1 项目名称 项目名称：嵌入式远程监测 3.1.1 实训内容 1、嵌入式远程监测与语音控制系统包括智能网关（A9内核，Linux Ubuntu操作系统）1个，无线通信节点1个，包含常用的物联网传感器DHT11，STM32开发板，A9开发板。 2、系统每个节点都采用ARM Cortex-M3架构的MCU，可以外接多种传感器以及控制设备。 3、同时把传感器的数据以及控制设备的状态在2.8寸LCD屏上进行显示。 4、节点通过NRF24L01无线通信模块，把节点的数据传输到网关。 5、网关再把数据传输到云服务器。 3.1.2 实训过程及相关结果 一、采用STM32F103ZE为硬件开发平台，裸板开发驱动程序： 1)关于STM32开发板的介绍 核心处理器：STM32F103ZET6、主频：72MHZ、引脚：144、GPIO口的管脚个数112

仓库温湿度管理规定

仓库温湿度控制管理 文件编号：SW-WIWH-002 1.目的: 确保原料、半成品、成品在贮存过程中具有卫生的、良好的环境，以防止损坏或变质。 2.使用范围 原材料库、半成品库、成品库、包装物料库 3.责任 责任仓库负责人及相关人员 4.内容 4.1仓库温湿度的测定，通常使用干湿球温度表测定空气温湿度。 4.2在库外设置干湿表，企业每日必须定时对库内，外的温湿度进行观测、记录，一般在上午8～10时，下午2～4时各观测一次。记录资料要妥善保存，定期分析，摸出规律，以便掌握物品保管的主动权。 4.3仓库温湿度要求 （1）仓库温度应尽量保持在25±3度左右。 （2）当仓库温度高过允许的上限（38度）或者等于/低于允许的下限（0度），仓管员应在一个小时内通知仓库主管，要求条取措施，调整仓库温度。 （3）当仓库湿度过允许的上限（85%），仓管员应在一个小时内通知仓库主管，要求知取适当的措施，保持仓库正常湿度。 4.4仓库温湿度的控制和调节 为了保护仓储物品的质量，创造适宜于物品储存的环境，当库内温湿度适宜物品储存时，就要设法防止库外气候对库内产生的不利影响；当库内温湿度不适宜物品储存时，就要及时采取有效措施调节库内的温湿度。实践证明，采用密封、通风与吸潮相结合的办法，是控制和调节库内温湿度行之有效的办法。 (1)密封。就是把物品尽可能严密地封闭起来，减少外界不良气候条件的影响，以达到安全保管的目的。 密封保管应注意以下几点事项。 ①密封前要检查物品质量、温度和含水量是否正常，如发现发霉、生虫、发热、水淞等现象就不能进行密封．发现物品含水量超过安全范围或包装材料过潮，也不宜密封。

温湿度自动监测系统验证方案模板

****公司 温湿度自动监测系统 验 证 方 案 使用前验证□定期验证□停用时间超过规定时限验证 二〇一六年三月

验证报告会签单 验证报告审批单

****公司 温湿度自动监测系统验证方案 目录 一、验证概述、范围、术语 二、验证目的 三、验证实施方式 四、验证依据及标准 五、验证分工职责及计划 六、验证项目 6.1验证依据、采用文件验证及系统技术资料确认 6.2测点终端安装数量及位置确认； 6.3性能确认 6.3.1采集、传送、存储数据以及报警功能的确认； 6.3.2监测设备的测量范围和准确度确认； 6.3.3系统与温湿度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；6.3.4系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认 6.3.5防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。 七、偏差处理 八、验证结论 九、评价及预防措施 十、再验证（定期验证、停用时间超过规定时限验证）

****有限公司 温湿度自动监测系统验证报告 一、验证概述、范围、术语 1.1验证概述： 新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过并正式发布，并已于2015年6月25日起正式实施，根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）及其相关附录《验证管理》第六条规定的要求，企业在储存药品的仓库的设备中应配备温湿度自动监测系统（以下简称系统），对温湿度监测系统进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证即成为药品批发企业运行符合新修订规范的必然选择。该系统的应当符合以下条件要求： 1.1.1系统应当对药品储存过程的温湿度状况进行实时自动监测和记录。 1.1.2系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能 够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。 1.1.3系统温湿度数据的测定值应当按照《规范》第八十五条的有关规定设定。 1.1.4系统应当自动生成温湿度监测记录，内容包括温度值、湿度值、日期、时间、 测点位置、库区等。 1.1.5系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：测量范围在0℃～ 40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；相对湿度的最大允许误差为±5％RH。 1.1.6系统应当自动对药品储存过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应 当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据。在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。 1.1.7当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应当能够实现就 地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。当发生供电中断的情况时，系统应当采用短信通讯的方式，

粮仓温湿度在线监测系统

粮仓温湿度在线监测系统 本系统主要针对多点环境和设备内温度、湿度的集中监控和管理，是一套可无人值所24小时不间断实时监控记录的自动化监测系统。系统能对大面积的多点的温湿度进行监测记录，并将温湿度数据实时传输到PC机上，利用系统监测软件进行数据存储与分析，并输出打印历史数据和曲线图，在设备异常情况下还以现场多媒体音响、声光报警器、电话报警、手机短信息报警、网络客户端报警等多种形式的通知相应监管人员。克服了以前靠管理人员手工检查、测量和手工计算温度值和湿度值，提高了粮仓温度和湿度的检测速度和检测精度，节省了大量人力和物力，减轻了温湿度管理的工作强度，提高了管理效率。 系统基于传感技术、网络技术、信息管理技术、通信技术等先进技术为主体，按照分布式原则设计，以全数字信号进行传输，提高了系统的可靠性和可维护性。。通过我们（优度科技）的专用温湿度监测软件接收、显示、分析、监测，从而达到实时监控被测点位的温湿度环境变化。是一套可无人值所，能24小时不间断实时监控记录的自动化监测系统。 方案为分布式智能网络型监控系统（优度科技），采用硬件功能软件化的系统设计思想及系统硬件的模块化、通讯网络化设计，系统可根据需要升级软件功能与扩展硬件种类，增加监控点数量，监控软件的编制采用软件工程管理，开放性与可扩充性极强。 本系统（优度科技）能对现场温湿度环境进行数据检测、显示、记录、文档保存、打印、数据分析、设置上下线超限报警、分析报警点位及趋势曲线图等功能。监控电脑软件采用图形界面实时显示，界面可进行总貌显示、分区显示、显示各点位温湿度的每时刻的详细数据、历史温湿度曲线、可记录查找、打印各点位的温湿度数据。

温湿度自动监测系统验证方案

温湿度自动监测系统 验证方案

1.验证实施人员 (1) 2.验证对象 (1) 3.验证预确认 (1) 4.验证目标 (2) 5.验证测试项目 (2) 6.验证设备及系统描述 (3) 7.测点布置 (3) 8.时间控制 (3) 9.数据采集 (4) 10.实施验证基础相关条件 (4) 11.附件 (4) 12.验证方案的起草、审核与批准 (5)

1、验证实施人员 2、验证对象 所有温湿度监测终端均为杭州泽大仪器（ZDW-Y20） o 2. 1阴凉库8个； 2. 2冷库一安装2个； 2.3冷库二安装2个； 2.4常温库16个；（在建过程中，方案已设计） 2.5恒温库2个；（在建过程中，方案已设计） 2.6配置1个断电报警器，1个声光报警器，1个短信报警器和3个串口服务器。 3、验证预确认 4、验证目标: 药品储存过程的温湿度状况和冷藏药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录, 有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。 5、验证测试项目 5.1采集、传送、记录数据以及报警功能的确认

5.2监测设备的测量范围和准确度确认（与验证同时进行） 5.3测点终端安装数量及位置确认 阴凉库1584 m2, 8个测点终端 常温库（高架仓库）1350 m2, 16个测点终端 恒温库60 m2, 2个测点终端 冷库一37.22D13, 2个测点终端； 冷库二24.54m3, 2个测点终端； 冷藏车12. 277m3, 2个测点终端 每台保温箱各1个测点终端 平面仓库测点终端安装的位置，不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。 高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置 5.4监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认： 5.5系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认： 5.6防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认 6、验证设备及系统描述 验证设备都经过第三方检测机构：金华市质量技术监督检测院的检测，参与验证的每台验证记录仪都附有合格的校准报告，具有计量标签，并可以用于测试，仪表的精密度、修正值等符合验证要求，并被确认，测试日期都处于校验有效期内。 验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0. 5 °C o 7、测点布置 7.1 一次性同步布点，确保各测点采集数据同步、有效； 7.2阴凉库验证测点布置：每个安装测点边上布1个验证测点，每个长方形（15mX12m）的 四个角布1个验证测点，两个门各布2个验证测点。每个测点与安装测点呈同一水平长方形 中心再布置1个验证测点； 7.3常温库（高架库）验证测点布置：每个安装测点的边上各布置一个验证测点，门口位置及冷风机组出风口各布置1个验证测点； 7.4恒温库验证测点布置：每个安装测点边上布1个验证测点，库房的中心位置布1个

wifi温湿度监测系统方案

wifi温湿度监控系统 本方案包含如下四部分： 第一部分：背景 第二部分：技术方案 第三部分：软件介绍 日期：二〇一八年十月十五日

医药企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（以下简称《规范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统（以下简称系统），对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。统一装配智能化的温湿度自动监测系统，以满足国家药品监管的要求和政策。 二、设计依据 1）国家及行业有关法规、规范、标准、条例、规定 GB/T50314-2000 <智能建筑设计标准> JJG205-2005 <机械式温湿度计检定规程> JJG(浙)77-2004 <数字湿度计检定规程> JJG(浙)76-2004 <数字温湿度计检定规程> JJF(浙)1049—2010 <温湿度记录仪校准规范> （IEC 801） <电磁兼容性标准> GB/T 15464─1995 <仪器仪表包装通用技术条件> GB/T 191─2000 <包装储运图示标志>

1、系统介绍 本监控系统主要提供对医药、机房、车间储存环境，如阴凉库、常温库、冷库、普通仓库、洁净厂区、车间、机房等环境空间温度、湿度严格监控和管理。系统通过WIFI网络对大面积的多点的温度、湿度进行联网监测记录，并将数据传输到PC机上进行数据存储与分析，并输出打印曲线，在设备异常情况下还以多种形式的报警通知相应人员。 2、系统功能 方案采用无线WIFI温湿度实时监控系统，每个库房（冷柜）的WIFI温湿度采集节点通过当前的路由器将数据发送的指定的计算机或则云平台，每个库房（冷柜）的WIFI温湿度采集器会实时温湿度数据，数据采集异常超限就地实现声光报警。WIFI温湿度采集器具有自动记录数据功能，以便在WIFI网络不稳定，或则暂时断网的情况下，保持数据，恢复网络后，会自动补传之前未传成功的数据。 监控电脑|云平台上进行显示与记录WIFI采集器的数据，通过友好的软件界面可任意设定每个区域的温湿度上下限以及报警方式，当温湿度超标时温湿度记录变送器可发出声光报警，同时报警信息由短信报警器发送至多个管理员手机，也可通过拨号的方式提醒相关负责人。温湿度记录变送器通过网络自动校正时间，保证了在服务器停电、故障的状态下继续记录数据，并在来电后进行数据恢复，电压更安全、数据更可靠。 3、测点终端技术参数

化验室温湿度管理规程

XX有限公司管理标准 文件名称化验室温湿度管理规程文件编码 起草人起草日期年月日版本号 部门审核审核日期年月日文件页码1/1 质量管理部审核审核日期年月日 生效日期年月日批准人批准日期年月日 颁发部门质量副总经理、质量管理部、质量控制室颁发份数3份 分发部门质量控制室 目的：规范化验室温度、相对湿度的要求与管理。 范围：适用于各化验室温度、相对湿度的管理。 责任：QA人员、QC人员。 内容： 1.0 温度、湿度 1.1 温度：即空气温度是指空气的冷热程度。一般而言，据地面越近气温越高，据地面越远温度越低。日 常温度管理中，多用摄氏表示，凡零度以下度数，在度数前加一个“-”，即表示零下多少摄氏度。 1.2 相对湿度：是指空气中实际含有水蒸气量（绝对湿度）距离饱和状态（饱和湿度）程度的百分比。 即，在一定温度下，绝对湿度占饱和湿度的百分比数。相对湿度用百分率来表示。公式为：相对湿度=绝对湿度/饱和湿度×100%。 2.0 职责 2.1 QC主管负责安排专人对有温湿度要求的房间做好温湿度记录及温湿度计的保护和维修 2.2 对于需要调节温湿度时，化验室人员负责温湿度的调节。 3.0 管理程序 3.1 一般化验室的室温控制在18～26℃，湿度35%-65%RH，以便满足检验时温湿度要求的规定。 3.2 红外分光光度仪放置室，室温应控制在18～26℃，相对湿度应小于65%。 3.3 天平室温度应相对稳定，一般应控制在18～26℃，保持温度；相对湿度一般在65%以下。 3.4 精密仪器室室温应维持恒定或一定范围，具体要求见仪器使用操作规程。 3.5 滴定液的配制标定应在18～26℃下进行。 3.6费休氏水分测定时，所用的试剂的标定、贮存及水分滴定操作应在避光、干燥，相对湿度不超过40%的环境处进行。 3.7 洁净区化验室温湿度应符合洁净区温湿度要求。 3.8 留样室按药典规定控制其温湿度。 3.9 所有对温湿度有要求的房间均应配备干湿温度计，每天至少记录两次温湿度。 培训： 培训部门：质量控制室验室 培训对象：化验员 培训时间：15分钟

新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案

温湿度自动监测系统验证验证方案 目的 建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。 范围 适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。 责任 验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。 依据 2013版《药品经营质量管理规范》 规程 1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自动监测系统是否符合商品贮存的要求，需进行验证。 1.1 公司现有常温度、阴凉库，冷库位于仓库区，用于存放公司购进的商品。对于库房温湿度自动监测系统是否能达到规定的自动运行、监测、并使温度和湿度达到规定要求，需验证。 2 验证目的 2.1 检查资料和文件是否符合GSP管理要求。 2.2 检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。 2.3 检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。 2.4 检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。 3 验证小组成员情况 3.1 验证小组成员

3.2 验证小组职责 3.2.1 负责验证方案的起草、审核与批准。 3.2.2 负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作，并组织实施验证工作。 3.2.3 负责验证数据的收集、整理、汇总，并对各项验证结果进行分析与评价。 3.2.4 负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。 3.2.5 负责验证报告的起草、审核与批准，并出具验证结果评定及结论。 4 验证实施的必备条件 4.1、系统条件：空调系统安装完好，能正常运行。 4.2、文件要求：已制订相应岗位的设备操作程序及岗位标准操作程序。 4.3、仪表校验：用于校验库房的温湿度检测仪需经过合法的校验，并具有合格证书。 4.4、环境卫生：成品阴凉库的清洁卫生应符合相关规定的要求。 4.5、人员培训：参加验证人员应经过验证专项培训工作。 5 验证可接受标准 5.1 阴凉库温度控制范围：＜20℃；常温库温度控制范围：0~30℃；冷库温度控制范围2~10℃。 5.2库房的湿度控制范围：35％-75％。 6 验证日期进度表 验证结束日期：年月日确认人：

温湿度监测系统

开题报告 通信工程 温湿度监测系统 一、课题研究现状及意义 随着社会各方面的发展，在生产生活的方方面面对温度湿度的环境状况要求越来越高，主要是指库房、储柜、大棚种植、工业生产等对温湿度环境变化有着重要要求的地方。例如：对馆藏文物保存环境实施科学监测和有效调控，是预防性保护文物劣化的关键所在。因此温湿度监测具有重要的意义。 传统温湿度检测的局限性 （1）不具有实时监测性 传统的温湿度检测器只是实时的检测而不是实时监测，检测只是将当前的环境温度检测出来，需要人工的观察检测结果。不仅监测效率低而且当监测环境空间过大也痛耗费人力。采用温湿度监测系统通过设置警戒温湿度的范围和正常的温湿度的范围。如果环境处于正常的温湿度范围系统将继续正常监测，如果环境处于警戒温湿度范围产生报警信号，通知工作人员进行相应的处理。从而大大提高监测效率和减少人力消耗。 （2）不具有历史数据保存性 传统的温湿度检测不具有历史数据保存功能，历史的温湿度信息是一种有用的信息。对于流动型展示的文物，可以利用历史记录温湿度信息作为参考，为以后文物环境的变化做好准备。还可以根据文物在不同历史记录的变化，得出更适于文物保存的温湿度环境。 二、课题研究的主要内容和预期目标 在该课题中采用温湿度监测系统通过单片机为控制核心并协调LCD显示模块、温湿度传感器模块正常工作。通过串口传输与上位机连接，利用上位机软件和数据库进行连接，并对历史温湿度信息进行存储。从而实现温湿度监测系统。有利于降低成本，提高监控效率和能力。

具体内容如下： （1）调研物联网技术的发展、现状及温湿度监测系统现状； （2）利用单片机及其外设电路，通过编程实现温度信息的采集、显示，并给出程序框图及功能代码。 三、课题研究的方法及措施 (1)利用单片机开发板与各模块进行连接，确定连接关系。 (2)利用keil编译工具编写模块化程序。使LCD显示模块和温湿度传感器模块分别独立实现它们的功能。 (3)组合各模块程序，实现各模块协调运行。 (4)制作上位机软件。 (5)利用protel99se软件工具设计电路板，并制作。 (6)组装并调试系统。 四、课题研究进度计划 毕业设计期限：自2009年9月18至2010年5月18日。 2010年10月1日至2010年11月20日:明确任务，查找资料，确定系统总体设计方案，写文献综述，外文翻译，完成开题报告，准备开题答辩。 2010年11月25日至2010年12月10日：了解LCD显示模块和温湿度传感器模块的功能。 2010年12月10日至2010年12月30日：编写模块化程序。使LCD显示模块和温湿度传感器模块分别独立实现它们的功能。 2011年1月1日至2011年2月1日组合各模块程序，实现各模块协调运行。制作上位机软件。 利用protel99se软件工具设计电路板，并制作。组装并调试系统。

化验室温湿度管理规程

精心整理 目?的：规范化验室温度、相对湿度的要求与管理。 范围：适用于各化验室温度、相对湿度的管理。 责任：QA人员、QC人员。 内容： 1.0温度、湿度 1.1温度：即空气温度是指空气的冷热程度。一般而言，据地面越近气温越高，据地面越远温度越低。日常温度 管理中，多用摄氏表示，凡零度以下度数，在度数前加一个“-”，即表示零下多少摄氏度。 1.2相对湿度：是指空气中实际含有水蒸气量（绝对湿度）距离饱和状态（饱和湿度）程度的百分比。即，在一 定温度下，绝对湿度占饱和湿度的百分比数。相对湿度用百分率来表示。公式为：相对湿度=绝对湿度/饱和湿度×100%。 2.0职责 2.1QC主管负责安排专人对有温湿度要求的房间做好温湿度记录及温湿度计的保护和维修 2.2对于需要调节温湿度时，化验室人员负责温湿度的调节。 3.0管理程序 3.1一般化验室的室温控制在18～26℃，湿度35%-65%RH，以便满足检验时温湿度要求的规定。 3.2红外分光光度仪放置室，室温应控制在18～26℃，相对湿度应小于65%。 3.3天平室温度应相对稳定，一般应控制在18～26℃，保持温度；相对湿度一般在65%以下。 3.4精密仪器室室温应维持恒定或一定范围，具体要求见仪器使用操作规程。 3.5滴定液的配制标定应在18～26℃下进行。 3.6费休氏水分测定时，所用的试剂的标定、贮存及水分滴定操作应在避光、干燥，相对湿度不超过40%的环境处进行。 3.7洁净区化验室温湿度应符合洁净区温湿度要求。 3.8留样室按药典规定控制其温湿度。 3.9所有对温湿度有要求的房间均应配备干湿温度计，每天至少记录两次温湿度。 培训： 培训部门：质量控制室验室 培训对象：化验员 培训时间：15分钟 精心整理

温湿度自动监控系统方案

天成药业有限公司 药品储存温湿度自动监测系统 建设服务方案 北京龙鼎金陆测控技术有限公司

一、北京龙鼎金陆简介 北京龙鼎金陆测控技术有限公司简介 北京龙鼎金陆测控技术有限公司坐落于国家级经济技术开发区－北京经济技术开发区，也称亦庄开发区，是国家计量院高级工程师及地方传感器协会副会长联合成立的一家集科、工、贸为一体的现代化高科技企业。 公司从成立伊始一直脚踏实地的努力为国人创造“质好而不贵”的国货精品，打造以自主创新为龙鼎企业特色的产业价值链，塑造龙鼎金陆LD的这一民族品牌，并一定坚信会成为振兴民族传感器事业及工业自动化控制系统的一面旗帜来迎接国际化的挑战。 近年来，公司又荟萃了环材料学、力学等多种学科的精良人材，不但吸取了日本株式会社共和电业、美国KULITE公司的箔式传感器、扩散硅传感器的制造技术，而且凭借雄厚的技术、科技开发力量及精湛的生产工艺水平，研制、开发、制造上百种称重测力传感器、压力变送器、智能仪表及计算机控制系统。广泛应用于船舶、汽车制造、内燃机、电机、冶金、化工、食品、医疗、航空航天、各大科研所、院校、交通、能源、机械制造、建材等领域。 公司全体员工以热情周到的售前和售后服务，深得用户的好评和信赖。北京龙鼎金陆测控技术有限公司全体员工热忱欢迎各界人士的光临与指导，同时也希望各界人士对我司做深入的监督，以便我们随时的纠正我们的不足，力争向您提供更优质的产品和服务。 以良好的信誉、周到的服务、可靠的质量铸造国货精品是我们一贯的宗旨 以创新技术、优化管理和齐心协力提升品质来嬴取客户信赖是我们的根本 二、我们的优势 北京龙鼎金陆作为一家药品储运温湿度监测系统研发、建设的高新技术企业，为各类涉药企业提供稳定、高效的温湿度监测设备及系统解决方案。 服务专业专注 公司深入研究药品产业政策及行业管理特点，专注服务于药品监管部门与药品相关企业。 公司建立了具备行业资格准入要求的人员队伍，温湿度监管平台及温湿度监测系统（企业端）的研发、销售、安装、服务均由具备执业药师资格的公司在职员工全程参与。

温湿度控制管理规定

目录 1、目的 (3) 适用范 围 (3) 职 责 (3)

术语解 释 (3) 温度计的型 号 (4) 温度计的安装条 件 (4) 温湿度异常对人的影 响 (4) 温湿度异常对产品的影 响 (4) 温湿度的规定范 围 (4) 防湿防温处理措 施 (5) 严重情况处理措 施 (5) 温湿度的检测时 间 (5) 检测步 骤 (6) 表格文 件 (6) 1、目的 为了确保掌握温度及湿度变化情况，建立因天气变化对员工的生产、生活健康有影响而采取相应的措施，同时也确保原料、半成品、成品在生产、贮存过程中有良好的环境，以防止损坏或变质。 2、适用范围 本规定适用于XXXXXXXXX限公司所有生产车间和老化房。 3、职责

3.1 测试员：负责车间的温度、湿度的检查登记及温湿度计的维护管理工作； 3.2 车间主管：监督登记工作及相关问题采取的相应处理措施是否妥当。 4、术语解释 4.1 空气温度：是指空气的冷热程度； 4.2 空气湿度：是指空气中水汽含量的多少或空气干湿的程度； 4.3 表示空气湿度，主要有以下几种： 4.21 绝对湿度：是指单位容积的空气里实际所含的水汽量； 4.22 饱和湿度：是表示在一定温度下，单位容积空气中所能容纳的水汽量的最大限度； 4.23 相对湿度：是指空气中实际含有的水蒸气量（绝对湿度）距离饱和状态（饱和湿 度）程度的百分比。 4.24 计算公式：相对温度＝绝对湿度／饱和湿度×１００％ 绝对温度＝饱和温度×相对温度 5、温湿度计的型号 本公司使用的是数字式温湿度计有（HTC-1、LT09013）两种 6、温湿度计的安装条件 6.1温湿度计应安装在离地 1.5～2 米处，且空气流通、不受阳光照射的地方； 7、温湿度异常对人的影响 7.1 温度过高：体温调节功能失调、血压下降、水盐代谢紊乱、心肌损伤、肾脏功能下降； 同时高温作业可引起中暑等； 7.2 温度过低：损伤皮肤，引发呼吸性疾病，使人感到干燥焦渴； 7.3 湿度过高：人会感到无精打采，还容易患风湿性、类风湿性关节炎等湿症； 7.4 湿度过低：会使呼吸道粘膜的水分大量散失，人会感到口干、舌燥，甚至咽喉肿痛、 声音嘶哑和鼻出血等，并易患感冒； 8、温湿度异常对产品的影响 8.1 温度过高：会导致电子元件的性能降低，使用寿命缩短，降低绝缘性能； 8.2 温度过低：会使导致电子元件的参数改变，直接影响设备的稳定工作； 8.3 湿度过高：会使金属材料氧化腐蚀，绝缘材料的绝缘强度减弱，缩短设备使用寿命；