化学发光微粒子免疫法与电化学发光法测定促甲状腺激素的性能比较

化学发光微粒子免疫法与电化学发光法测定促甲状腺激素的性能比

较

目的：比较化学发光微粒子免疫法（CMIA）与电化学发光法（ECLINA）测定血清促甲状腺激素的性能。方法：每天选取临床样本8份，包括门诊与住院患者，排除溶血、脂血及用药情况。分别用CMIA与ECLINA测定样本促甲状腺激素含量，连续测定7 d，记录检验结果。去除离群点，以电化学发光法为对比方法作为X轴，化学发光微粒子法为实验方法为Y轴，计算化学发光微粒子免疫法与电化学发光法的线性方程和相关系数，进行偏差评估。结果：CMIA与ECLINA测定促甲状腺激素的线性回归方程为Y=0.7863X+0.0632，相关系数r2=0.9946，两种检测方法的测定值之间存在着高度相关关系（P＜0.01）。两种实验方法均存在随着结果增高偏差增大现象，但均能满足临床要求。结论：ARCHITEC和ECLINA具有高度相关性，可以建立相关方程，在某一方法不能满足实验室而参考值又不能变换时可以用另一方法代替。

促甲状腺激素（Thyroid stimulating hormone，TSH）是由腺垂体嗜碱性细胞分泌的一种糖蛋白类激素，是判断下丘脑-垂体-甲状腺轴功能的首选指标，是诊断甲状腺疾病重要的第一线指标[1-2]。随着检验医学的发展，化学发光法测定血清TSH已成为甲状腺功能检查的常规手段。然而不同的化学发光分析系统检测结果是否一致，是实验室需要探讨的重点。因为在甲状腺疾病诊断中，促甲状腺激素的水平至关重要，特别对于亚临床患者，主要看促甲状腺激素水平。因此，本文对血清TSH电化学发光免疫分析与化学发光微粒子免疫分析测定结果进行分析，系统地对两种不同方法进行对比分析及偏移评估，从而探讨不同检测系统间对同种测定项目的检测结果是否具有可比性，并为判断临床的可接受性提供依据，现报道如下。1 材料与方法

1.1 仪器与试剂电化学发光法所用仪器为罗氏CobasE602全自动电化学发光分析仪，所用试剂为德国罗氏试剂（批号：182942-01，规格：200测试/盒），质控品为德国罗氏免疫通用质控品（批号：177813-04），定标液为德国罗氏TSH 定标液（批号：180413-01）；化学发光微粒子免疫法所用仪器为雅培I2000SR化学发光免疫分析仪，试剂为美国雅培试剂（批号：44904U100，规格：4×500测试/盒）；TSH校准品为雅培试剂（批号：45240u100），质控为美国伯乐免疫分析用质控液（批号：40271 40273）

1.2 样本采集遂宁市中心医院本部门诊及住院患者当日血清8份，连续采集7 d，共56份。

1.3 方法

1.3.1 实验前检测两个检测系统参加卫生部室间质评成绩均合格且每次实验前各分析系统均进行高低值质控测定且均在控。保证了所有对比实验数据的准确可靠。以电化学发光法为对比方法（X），化学发光微粒子法为实验方法（Y）。

通过相关分析、偏差分析及可接受性评价，比较两种方法的相关性能。

1.3.2 样本测定每日选取适合的患者样本，包括正常值和异常值，排除高血脂、溶血等情况，保证检测系统不受干扰。在选取的对象中，有部分是结果异常也就是甲状腺功能异常患者，他们的治疗前和治疗后的检测各算一次单独的个体。因为在治疗前无药物对检测的影响，而治疗后药物是否影响检测和对哪种检测系统有影响暂不清楚。因此，测定时分别用两种检测系统按顺序标号进行随机测定，再按反向编号重复测定，且在2 h内两种检测系统对同批标本分别实验，这样重复记录7 d，供56份样本，计算每个样本的测定结果的均值。

1.4 观察指标离群点的检查：记录检测结果，计算每个样本测定结果的均值（Xi）和Yi）、样本重复测定值间差值的绝对值（DXi和DYi）及两种方法测定结果均值间的差值（Xi-Yi）。计算样本重复测定值间差值（DXi和DYi）的平均数。计算两种方法测定结果的均值间差值（Xi-Yi）的平均数。判断：超出上述平均数4倍时，检验结果视为无效，查明原因剔除数据并作偏差分析。

1.5 统计学处理使用Office Excel 2003软件对所有数据进行分析，数据以（x±s）表示，作t’检验。

2 结果

2.1 以Yi对Xi作散点图每份标本在每个检测系统中连续测定两次，记录结果计算其平均值，以化学发光微粒子法为实验方法所测得的平均值Yi作为Y 轴，而电化学发光法为对比方法所测得的平均值Xi作为X轴，两组数据做散点图，计算相关系数：r=0.7863，截距为0.0632。可见实验方法与对比方法之间有很好的线性模式，排除离群点后，计算两种方法测定患者血清样本促甲状腺激素浓度结果的线性回归方程为Y=0.7863X+0.0632，相关系数r2=0.9946，将方法比较的原始数据（X和Y值）求得的相关系数r及例数（n）带入t检验的统计学公式，求得tr>t0.01（v），P＜0.01，即两种方法的测定值之间存在高度相关关系，见图1。

2.2 以（Yi-Xi）对Xi作偏差图以两检测系统测定所得的结果作差取其绝对值（|Yi-Xi|）作为Y轴，对比方法两次测定结果的平均值Xi作为X轴，以上述同样方法作图，发现实验方法偏差较小，但随着结果的增高偏差增高。可见较低水平时，实验方法偏差较小，随着结果的增高实验方法出现的偏差也随之增大，见图2。

2.3 TSH的临床可接受性评价计算在给定医学决定水平的相对偏差，根据不同医学决定水平与相对偏差判断各项目的预期偏差是否可以接受：由表1中可以看出两种方法间对于不同水平的测定出现的相对偏差较小，均在1/2CLIA’88允许的范围内，因此同一实验室里两台检测系统均可作为单独的检测系统，并且对于结果的解释相同，临床评价为可接受，见表1。

3 讨论

促甲状腺激素（TSH）是一种糖蛋白由垂体前叶合成、释放激素，是机体甲状腺素发挥作用的中枢调节机构，同时也有刺激甲状腺素细胞增殖以及激素的生成和分泌效应[3-5]。促甲状腺激素由两种亚单位α、β组成，其中α亚单位与促黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）和人绒毛膜促性腺激素（hCG）的α链上的某些氨基酸组成的肽段有一致性检测时易受此类激素的影响；而β亚单位携带TSH特异的免疫学和生物学信息。TSH检测是甲状腺功能的初筛实验。游离甲状腺浓度微小变化就会带来与生理功能相反方向的显著调整。特别在临床上，无典型临床症状时，如亚临床甲亢、亚临床甲减、诊断甲状腺功能异常主要依靠TSH水平。因此TSH是判断甲状腺功能非常敏感的特异性参数，特别适合于甲状腺功能混乱的早期诊断及排除下丘脑-垂体-甲状腺中枢调节环路的功能紊乱的检查[6-9]。因此对于TSH的检测系统要求比较高，实验室准确检测TSH的水平将为临床诊断和治疗甲状腺疾病提供可靠的实验数据。但检测TSH的方法多种多样，有免疫法、电化学发光法、放射免疫法等，目前被公认较为灵敏可靠的是电化学发光免疫测定法，具有较高的灵敏度和特异性[10]。然而，当实验室具备两套或多套监测的系统时。往往不可能用两套系统同时检测，此时，患者的结果或复查时怎样才能真实反映患者的水平呢？因此，本文以电化学发光技术作为参考方法，比较化学发光微粒子免疫法和电化学发光法的检测性能，以方便实验室具备两套检测系统时做结果均一性利用于临床。

目前，化学发光微粒子免疫法（CMIA）检测TSH项目采用两步法免疫检测，运用Chemiflex技术，即化学发光微粒子免疫检测（CMIA）技术与灵活的检测模式的结合，测定人血清中是否含有TSH[11]。本研究采用全自动微粒子化学发光免疫分析系统是以链霉和素为固相载体，用lumi-hos503为发光底物，在碱性磷酸酶（apase）作用下磷酸酯基发生水解，脱去一个磷酸基面而得到一个中等稳定的中间体AMPD，在中间体分子内电子转移裂解为一个分子的金刚烷酮和一分子处于激发态的间期苯甲酸甲酯阴离子，当回到基态时产生470 nm的光子，并可持续数十分钟的发光反应[12]。而电化学发光法（ECLINA）采用了钌标记抗原或抗体，再引入链霉亲和素、生物素放大系统，产生的抗原抗体复合物，经电场作用，发光剂三联吡啶钌[Ru（bpy）3]2+标记Ab，通过Ag-Ab反应和磁珠分离技术，根据三联吡啶钌在电极上发出的光强度对待测的Ag或Ab进行定量测定，此方法具有快速、准确的优势。从本文的实验结果来看，实验方法与对比方法均有较好的检测性能，以电化学发光法为参照方法，化学发光微粒子法为实验方法时，结果表现为实验方法与对比方法有很好的相关性，r=0.7863，符合实验室结果均一性要求，可根据参照方法判断实验方法的性能，降低同一系统不同时间检测数值不同现象的发生，符合临床对TSH异常的甲状腺疾病诊疗的的要求；另一方面，评价两仪器的稳定性，从偏差分析来看，在低水平时实验法偏差较小，这与低水平状态下，由于标本本身水平的低值，仪器没法反映出来有关，随着结果增高实验方法偏差也跟着增大。但对于电化学发光法也即参照方法来说不管测定水平如何，其偏差较化学发光微粒子免疫法的小。因此可以理解为，电化学发光技术稍优于化学发光微粒子免疫法，分析其原因，可能与电化学发光免疫法试剂性能较稳定有关，但两种方法测定效果均能满足临床要求[13-14]。从表1结果来看，在评价TSH临床可接受性时，计算给定医学决定水平的相对偏差时，根据不同医学决定水平与相对偏差判断项目的预期偏差是否可以接受，发现

电化学发光法和化学发光微粒子法同时检测TSH时，两种检测系统相对偏差在低水平时较小，但是，当水平升高时，也是随着结果的增高，相对偏差也跟着增大，这可能与检测系统或试剂性能有关，此观点与雷荔荔等[14]的电化学方法报道较一致，虽然两种检测方法检测TSH水平时，化学发光微粒子法表现出随着水平增高，其结果偏差变大，但均在1/2CLIA’88允许的范围内，故其检测结果均能被临床所接受。因此，从实验比较来看，两种方法无明显的差异。在同一实验室具备两种检测系统时，不用担心患者复查时不是同一检测系统所导致结果不一致而误导临床的现象。另外，鉴于TSH作为甲状腺功能的敏感指标，临床诊疗对检测要求高。在选取的检测标本中，有意的选取了部分患者治疗前治疗后的标本来检测，通过实验发现，两种检测系统并没有因为患者用了药之后出现结果明显的偏差，这与赵静峰等[15]的报道基本一致。

因此，CMIA法和ECLINA法准确度精密度灵敏度均符合临床要求，且自动化程度高，减少了人为操作误差，两种方法呈高度相关，结果没有太大偏差，可以建立相关方程，在某一方法不能满足实验室，而参考值又不能变换时可以用另一方法代替。特别对于复查患者，第一次和第二次检测时，虽然检测系统不相同，但亦不会因为检测系统的性能差和使用药物后影响实验数据而对患者自身的病情反映出现差异。

参考文献

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免疫法和化学发光法

免疫法和化学发光法 免疫法是一种利用生物学技术测定生物样本中特定分子的方法。这种方法主要利用生物分子（例如抗原、抗体、酶等）之间的特异性反应来检测生物样本中的目标分子。免疫法被广泛用于检测临床样本中的疾病标志物、药物、毒素、微生物等物质，以及在环境、食品、水质等领域中的检测。 在免疫法中，典型的方法包括酶联免疫吸附测定（ELISA）、放射免疫测定（RIA）、免疫印迹（Western blot）、免疫荧光、免疫胶体金等。这些方法中，ELISA被广泛使用，具有高灵敏度和特异性的优点。它的基本原理是用酶标记的标记抗体与目标抗原结合，并通过酶的反应来测定目标抗原的存在。此外，Western blot方法常用于检测抗体对蛋白质的结合，包括特异性抗体和糖蛋白成分的检测。免疫荧光、免疫胶体金等方法也被广泛使用于病毒、微生物等的检测中。 化学发光法是一种利用光化学反应测定物质浓度的方法。这种方法主要是利用特定化学反应发出光，且光的强度与检测物质的浓度成正比。化学发光法的优点在于具有极高的灵敏度和特异性，适合于测定低浓度的分子、微生物等物质。 在化学发光法中，常用的方法包括荧光素氧化物酶发光法（luminol法）、鲁米诺发光法（luciferin-luciferase法）、电化学发光法等。这些方法中，luminol法被广泛使用，用于检测过氧化物酶、铁、镁等物质的存在。在luminol法中，用过氧化氢作为试剂将luminol氧化，发生光反应产生荧光。此外，luciferin-luciferase法也被广泛使用于检测生物样本中ATP、细胞浓度等物质的存在，它利用了luciferin和luciferase之间的化学反应产生光的原理。 总的来说，免疫法和化学发光法是一种高度敏感、特异性强且可靠的分析方法，在临床医学、环境监测、食品安全等多个领域有广泛的应用前景。

化学发光微粒子免疫法与电化学发光法测定促甲状腺激素的性能比较

化学发光微粒子免疫法与电化学发光法测定促甲状腺激素的性能比 较 目的：比较化学发光微粒子免疫法（CMIA）与电化学发光法（ECLINA）测定血清促甲状腺激素的性能。方法：每天选取临床样本8份，包括门诊与住院患者，排除溶血、脂血及用药情况。分别用CMIA与ECLINA测定样本促甲状腺激素含量，连续测定7 d，记录检验结果。去除离群点，以电化学发光法为对比方法作为X轴，化学发光微粒子法为实验方法为Y轴，计算化学发光微粒子免疫法与电化学发光法的线性方程和相关系数，进行偏差评估。结果：CMIA与ECLINA测定促甲状腺激素的线性回归方程为Y=0.7863X+0.0632，相关系数r2=0.9946，两种检测方法的测定值之间存在着高度相关关系（P＜0.01）。两种实验方法均存在随着结果增高偏差增大现象，但均能满足临床要求。结论：ARCHITEC和ECLINA具有高度相关性，可以建立相关方程，在某一方法不能满足实验室而参考值又不能变换时可以用另一方法代替。 促甲状腺激素（Thyroid stimulating hormone，TSH）是由腺垂体嗜碱性细胞分泌的一种糖蛋白类激素，是判断下丘脑-垂体-甲状腺轴功能的首选指标，是诊断甲状腺疾病重要的第一线指标[1-2]。随着检验医学的发展，化学发光法测定血清TSH已成为甲状腺功能检查的常规手段。然而不同的化学发光分析系统检测结果是否一致，是实验室需要探讨的重点。因为在甲状腺疾病诊断中，促甲状腺激素的水平至关重要，特别对于亚临床患者，主要看促甲状腺激素水平。因此，本文对血清TSH电化学发光免疫分析与化学发光微粒子免疫分析测定结果进行分析，系统地对两种不同方法进行对比分析及偏移评估，从而探讨不同检测系统间对同种测定项目的检测结果是否具有可比性，并为判断临床的可接受性提供依据，现报道如下。1 材料与方法 1.1 仪器与试剂电化学发光法所用仪器为罗氏CobasE602全自动电化学发光分析仪，所用试剂为德国罗氏试剂（批号：182942-01，规格：200测试/盒），质控品为德国罗氏免疫通用质控品（批号：177813-04），定标液为德国罗氏TSH 定标液（批号：180413-01）；化学发光微粒子免疫法所用仪器为雅培I2000SR化学发光免疫分析仪，试剂为美国雅培试剂（批号：44904U100，规格：4×500测试/盒）；TSH校准品为雅培试剂（批号：45240u100），质控为美国伯乐免疫分析用质控液（批号：40271 40273） 1.2 样本采集遂宁市中心医院本部门诊及住院患者当日血清8份，连续采集7 d，共56份。 1.3 方法 1.3.1 实验前检测两个检测系统参加卫生部室间质评成绩均合格且每次实验前各分析系统均进行高低值质控测定且均在控。保证了所有对比实验数据的准确可靠。以电化学发光法为对比方法（X），化学发光微粒子法为实验方法（Y）。

甲状腺功能的实验室检测的原理及方法

甲状腺功能的实验室检测的原理及方法甲状腺功能实验室检查主要包括甲状腺激素、促甲状腺激素、甲状腺激素结合球蛋白和相关自身抗体检测。目前认为，联合进行游离三碘甲状腺原氨酸，游离甲状腺素和超敏促甲状腺激素测定，是甲状腺功能评估的首选方案和第一线指标。甲状腺激素的测定多采用免疫分析法，但传统的放射免疫法灵敏度有限，不能区别正常人低值和原发性甲亢。化学发光免疫法和时间分辨荧光免疫法都更为灵敏、准确，其检测限可达0.001mIU/L。但无论检测方法灵敏度多高，结果多准确，都必须结合临床和其他甲状腺功能检查才能做出正确诊断和治疗决策。 一、甲状腺素 甲状腺素（thyroxine，T4）检测具有多种方法，传统检测方法采用放射性碘标记的放射免疫法。但其操作过程繁琐，在临床应用中受到一定限制。时间分辨荧光免疫法和电化学发光法均是目前最先进的标记免疫测定技术，其检测快捷，敏感度高，近年来在临床T4 检测中被广泛应用。时间分辨荧光免疫法测定血清总甲状腺素如下： 1.原理 加入待测血清、铕标记T4和鼠抗T4的单克隆抗体（单抗）温育，试剂中的8-苯胺-1-萘磺酸（ANS）能将结合状态的T4游离出来。抗

T4单抗和包被在微孔板上的二抗结合的同时，样本中的T4和铕标记T4竞争结合抗T4单抗上的结合位点，温育后洗板，加入解离增强液将标记在复合物中的铕离子解离至溶液中，与增强液中的有关成分形成荧光螯合物微囊，发出的荧光强度与样品中的总甲状腺素（total thyroxin，TT4）浓度成反比。 2.试剂与仪器 购买成套的商品试剂盒，主要成分如下：已包被第二抗体的96微孔反应板，T4标准品（6瓶，分别含0、20、50、100、150和300nmol/L 的T4标准品），抗T4单克隆抗体（含ANS），铕标记T4（含ANS），浓缩洗液（25×），缓冲溶液，增强液。 3.操作 （1）试剂准备： 1）洗涤液：40ml浓缩洗液加960ml蒸馏水混合（pH 7.8）。 2）铕标记T4：使用前1小时内配制，每条反应板需30μl铕标记T4加3ml缓冲液。 3）抗T4单克隆抗体工作液：30μl抗T4单抗加3ml缓冲液。 （2）洗板1次，拍干。 （3）吸取25μl T4标准品或待测血清按顺序加入微孔反应板的小孔中。 （4）每孔加200μl已稀释的铕标记T4

11化学发光法测血清TSH

实验十一化学发光法测血清TSH 促甲状腺激素（thyroid stimulating hormone，TSH）由垂体前叶细胞分泌，它可促进甲状腺细胞对碘的摄取与甲状腺球蛋白的碘化，从而增加甲状腺激素的合成与分泌。TSH的分泌受下丘脑分泌的促甲状腺激素释放激素的调节，还受血循中甲状腺激素的负反馈调节。TSH的测定是诊断甲状腺功能和研究下丘脑-垂体-甲状腺的重要指标之一。当下丘脑和垂体功能正常时，TSH的测定是判断甲状腺激素过多或缺乏的敏感指标。 【实验原理】 本方法为化学发光（CLIA）夹心法，是两步骤免疫检测。 在第一步骤中，样品和抗-βTSH抗体包被的顺磁性微粒以及TSH检测稀释液相结合。存在于样品中的TSH结合到抗TSH抗体包被的微粒上。冲洗后，将抗-αTSH吖啶标志物结合物添加到第二步骤中。随后将前激发和激发溶液添加到反应混合物中；产生的化学发光反应作为相对光单位（RLU）进行检测。样品中TSH量与检测的RLU成正比。 【试剂】：仪器配套原装试剂 1.试剂主要成份 微粒子包被的抗体标记结合物样品稀释液 2.试剂的准备、贮存及稳定性 1）试剂准备与检查 ●检查仪器上原有试剂量，如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器。 ●检查激发液、预激发液、缓冲液的量及有效期。 2）试剂的贮存 ●试剂盒必须贮存于2-8℃下，从该温度下取出后应立即使用。 ●试剂可以在仪器试剂舱中贮存，贮存时须确保其朝上放置。 3）试剂的稳定性 在按照指导进行贮存和处理的情况下，试剂稳定性可以直达效期。 【仪器】 全自动化学发光、电化学发光分析仪 【样本采集与准备】 1.样本采集：人血清或用EDTA三钾，肝素锂和肝素钠抗凝的血浆可在检测中使用。 2.样本的准备 1）离心（2500-3000r/min，10分钟）分离血清（浆）。 2）样本上机前应确保样本中无泡沫、纤维、红细胞或其它颗粒，否则会导致错误结果。 3.样本的保存及稳定性：如果放置时间超过24小时，须分离血清或血浆。样品可以在2-8℃下放至7天。如果超过7天检测，则需将样品贮存于-20℃或更低温度下。 【校准】 1.在进行实验校准操作时，对标准品1和2进行复管检测。 2.校准后需测定高、中、低值质控，以对检测校准进行评估。 3.应确保质控数值都在质控品包装说明书中所规定的范围内。 【操作步骤】

直接化学发光与电化学发光之比较

直接化学发光与电化学发光之比较 自1982年人们就开始研究将电促化学发光标记物（ECL）用于各种免疫检查，但直到最近，随着罗氏公司力图将这一技术用于其新系列的仪器中，才重新引起人们对电化学发光的关注。 尽管电化学发光标记物同经典的化学发光标记物吖啶酯（AE）有很多相似的特性，但在技术细节方面并不相同，这使得电化学发光并不适合于现代自动免疫仪器。 本文详细探讨了电化学发光的技术特点以及该技术对仪器性能的局限性，并根据厂家所给的性能指标将电化学发光系统与采用AE技术的仪器进行了比较。尽管同老式的手工操作或与采用比色法、包被管和酶免法的半自动分析仪相比，罗氏公司的仪器在检测技术和操作特性上颇具吸引力，但实际上罗氏所面对的真正竞争对手并非这些过时的技术，而是象Bayer诊断产品公司出品的ACS：180SE这样的先进仪器。 背景与发展过程 早在19世纪20年代，人们就观察到电解过程中的发光现象，但在60年代以前，很少有人对此现象进行研究。从1982年开始，人们就一直在研究将可产生电促发光的三联吡啶衍生物应用于免疫实验中。1991年，IGEN公司（美国马里兰州洛克威尔公司）推出了采用这一技术的商品化仪器和试剂，1990年和1991年，IGEN公司分别与ESAI公司（日本）和罗氏公司签订协议，共同发展免疫检验项目，并授予它们ECL技术的使用权。 电化学发光“理论上”的优越性 ECL具有许多与AE相同的优点，但在理论上，ECL较之目前AE技术的最重要的优越性就是其具有更高的灵敏度，该论点是基于电化学标记物具有循环参与电化学反应的能力，每个标记物分子可多次产生光子。但在实际中，即使ECL所宣传的检测范围也一直没有超过AE的检测限，而且，采用ECL的免疫实验较之大量采用AE技术的商品化免疫项目并没有显示其具有更优越的灵敏度。 电化学发光的缺点 ECL有三个最主要的缺点： l 检测标记物时需要三个电极（一个金/铂激发电极，两个测定电极），3000美元/5000美元一个，需更换。 l 仪器采用的流动比色池，交叉污染为潜在问题。 l 对环境因素和其它非特异性反应过于敏感。 采用ECL技术的仪器需要三个电极，每个电极都会涉及到电极的稳定性、重复性、污染问题和额外的常规维护。另外，仪器所采用的流动式设计和电极本身都会造成严重的交叉污染问题。因此，这些仪器在每个测定间都需要进行化学清洗、化学调节和电极调节，这些清洗和调节过程使得每次测试都要产生大量的废液并严重限制了仪器的检测速度。 大量的固相物也易于与上次实验的残留试剂反应，这使得罗氏公司所推出的随机任选式仪器的试剂交叉污染问题更为严重。 最后，电化学反应的复杂性也使其容易受到更多因素的干扰，对于一些使用近似的稀土螯合物的免疫实验，干扰很可能来自金属离子的污染（样品管、加样头或实验用水），或是存在EDTA和其它作为抗凝剂或防腐剂的金属螯合物。另外，反应副产品的沉积也是一个潜在的干扰源。

电化学发光免疫分析方法及其在医学中的应用研究

电化学发光免疫分析方法及其在医学中的应用研究 目的：分析电化学发光免疫分析的方法和医学中的应用情况。方法：对AFP 含量进行电化学发光免疫分析与放射免疫分析，做出线性评价、精密度评价与回收实验，并进行对比，运用两种方法对60例患者血清标本的AFP含量进行平行检测，然后进行相关性分析。结果：电化学发光免疫分析法的重复率明显优于放射免疫分析。电化学发光免疫分析法的回收率明显优于放射免疫分析。数据差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：电化学发光免疫检测血清甲胎蛋白的精确度与准确性都要优于放射免疫分析法，值得临床推广与运用。 标签：电化学发光免疫；临床运用；放射免疫；检验 电化学发光免疫分析出现于自20世纪90年代，是一类化学发光免疫分析技术，集纳米微粒子技术、电子发光技术、抗原-抗体免疫反应、生物素-亲和素系统以及电磁场分离整合设计的自动化标记免疫分析系统，结合了电化学发光与免疫测定，具有化学发光与电化学两个过程，磁珠微球当做固相载体，发光物质为三氯联吡啶钌[Ru（bpy）3]2+，电极进行激发，三丙胺参与循环反应，稳定快速的发光，检测的结果可靠、稳定，具有的准确度与精密度要高于酶联免疫法[1]。发光检测灵敏度高，不具有人为操作误差的影响。 1材料与方法 1.1材料选取60例患者血清标本，18份标本血清甲胎蛋白浓度正常，42份标本血清甲胎蛋白的浓度超出正常的范围。通过Roche Elecsys2010全自动化学发光免疫分析仪器与SN-697型自动双探头放射免疫γ计数器进行检验。 1.2方法放射免疫分析法运用甲胎蛋白宽范围放射免疫分析测定盒，电化学发光免疫分析运用的检测试剂为Elecsys2010配套AFP定量检测试剂盒，按照试剂说明书进行检测操作。 2结果 2.1 通过NCCLS精密度评价方案，运用电化学发光免疫分析与放射免疫分析法对高浓度、中浓度、低浓度的血清甲胎蛋白质控血清作重复性实验。实验结果显示，电化学发光免疫分析与放射免疫分析法都具有较好的重复性，而电化学发光免疫分析的CV值对比放射免疫分析法相对较小。如表1所示。 表1电化学发光免疫分析与放射免疫分析检测AFP精密度分析 质控血清例数放射免疫分析电化学光免疫分析

常见化学发光免疫分析技术比较

常见化学发光免疫分析技术比较 1、化学发光免疫分析 化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay，CLIA)， 英音：[,kemi,lju:mi'nes?ns] [,imju:n?u?'sei] 是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。 CLIA是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。 1.1、化学发光免疫分析原理 化学发光免疫分析包含两个部分, 即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化, 形成一个激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出光子(hv) , 利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质(在反应剂激发下生成激发态中间体) 直接标记在抗原(化学发光免疫分析) 或抗体(免疫化学发光分析) 上, 或酶作用于发光底物。 1.2、化学发光免疫分析类型 化学发光免疫分析法以标记方法的不同而分为两种: (1)化学发光标记免疫分析法;

(2)酶标记、以化学发光底物作信号试剂的化学发光酶免疫分析法 1.2.1 化学发光标记免疫分析 化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析(CL IA ) , 是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。常用于标记的化学发光物质有吖啶酯类化合物-acridiniumester (AE) , 是有效的发光标记物，其通过起动发光试剂(NaOH-H2O2 ) 作用而发光, 强烈的直接发光在一秒钟内完成, 为快速的闪烁发光。吖啶酯作为标记物用于免疫分析, 其化学反应简单、快速、无须催化剂; 检测小分子抗原采用竞争法, 大分子抗原则采用夹心法, 非特异性结合少, 本底低; 与大分子的结合不会减小所产生的光量, 从而增加灵敏度。 1.2.2 化学发光酶免疫分析 从标记免疫分析角度, 化学发光酶免疫分析(chemiluminescent enzyme immunoassay，CLEIA ) , 应属酶免疫分析, 只是酶反应的底物是发光剂, 操作步骤与酶免分析完全相同: 以酶标记生物活性物质(如酶标记的抗原或抗体) 进行免疫反应, 免疫反应复合物上的酶再作用于发光底物, 在信号试剂作用下发光, 用发光信号测定仪进行发光测定。目前常用的标记酶为辣根过氧化物酶(HRP) 和碱性磷酸酶(AL P) , 它们有各自的发光底物。 12.2.1 HRP 标记的CLEIA 常用的底物为鲁米诺(3-氨基邻苯二甲酰肼,luminol) , 或其衍生物如异鲁米诺(4-氨基邻苯二甲酰肼) , 是一类重要的发光试剂。其结构如图4 所示。鲁米诺的氧化反应在碱性缓冲液中进行, 在过氧化物酶及活性氧[过氧化阴离子(O2-) , 单线态氧(1O2) , 羟自由基(OH·) , 过氧化氢(H2O2) ]存在下,生成激发态中间体, 当其回到基态时发光, 其波长为425nm。

电化学发光法与放射免疫法测定血清甲状腺激素的比较

电化学发光法与放射免疫法测定血清甲状腺激素的比较 目的探讨电化学发光免疫法（ECLI）与放射免疫法（RIA）在检测血清甲状腺激素结果的可靠性及方法学的便利性上是否更具优势。方法利用两种方法分别检测甲状腺激素（FT3、FT4、TSH），并进行精密度、线性范围、灵敏度、回收率等方面的比较。结果电化学发光法在精密度、线性范围、灵敏度、回收率等方面均优于放射免疫法，且检测结果差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论电化学发光法比放射免疫法具有明显优势。 [Abstract] Objective To compare which one is superiority in result of reliability and methodology of convenience between ECLIA and RIA measurement. Methods The thyroid hormones were measured by ECLIA and RIA. The measurements were compared of precision, sensitivity, coefficient of recovery, linear range and others. Results Precision, sensitivity, coefficient of recovery, linear range of ECLIA have had an advantage over RIA. Conclusion ECLIA is an outstanding method applied in clinical laboratory. [Key words] ECLI; RIA; Thyroid hormones 放射免疫法（RIA）检测成本低，但具有报告时间长、结果不稳定、同位素污染等缺点，渐趋于淘汰。近年来随着检测分析技术的发展，电化学发光（ECLI）分析法日益受到关注，本文分别采用2种方法对甲状腺激素标准品、质控品和20份患者血清甲状腺激素进行测定并对其评价，现报道如下。 1 材料与方法 1.1 材料 20份血清标本取自门诊患者，均为甲状腺疾病，血标本无脂血和溶血。标准品及质控品均为罗氏公司提供。 1.2 仪器与试剂 电化学发光免疫分析仪为美国罗氏公司生产的2010型；美国产全自动γ计数仪。电化学发光免疫分析试剂购于罗氏公司，放射免疫分析试剂购于天津九鼎公司。 1.3 方法 1.3.1 精密度用两种方法分别对中、高值质控品进行测定，每份样品连测20次，计算批内CV值。每日测定1次，连续20次，计算批间CV值。 1.3.2 线性范围将甲状腺激素标准品（FT3 40 pmol/L，FT4 45 pmol/L，TSH

促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(电化学发光免疫分析法)产品技术要求lianzhongtaike

促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法） 组成： 适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中促甲状腺激素（TSH）的含量。 2.1 外观 2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏； 2.1.2 磁分离试剂摇匀后应为棕色含固体微粒的均匀悬浊液，无明显凝集、无絮状物； 2.1.3 其它液体组分应澄清，无异物，沉淀物或絮状物； 2.1.4 包装标签应清晰、无磨损、易识别。 2.2 空白限 应不大于0.01μIU/mL。 2.3 准确度 用TSH国家标准品（150530）进行检测，其测量结果的相对偏差应在±10%范围内。 2.4 线性 在[0.01,100.0]μIU/mL范围内，线性相关系数（r）应不小于0.9900。 2.5 精密度

2.5.1 分析内精密度 在试剂盒的线性范围内，浓度为（5.0±1.0μIU/mL）和（30.0±6.0μIU/mL）的样品检测结果的变异系数（CV）应不大于8%。 2.5.2 批间精密度 在试剂盒的线性范围内，用3个批号试剂盒分别检测浓度为（5.0±1.0μIU/mL）和（30.0±6.0μIU/mL）的样品，检测结果的变异系数（CV）应不大于15%。2.6 特异性 2.6.1 与促卵泡生成激素（FSH） 浓度不低于200mIU/mL促卵泡生成激素（FSH）样品，在本试剂盒测定结果应不大于0.01μIU/mL； 2.6.2 与促黄体生成素（LH） 浓度不低于200mIU/mL促黄体生成素（LH）样品，在本试剂盒测定结果应不大于0.01μIU/mL； 2.6.3 与人绒毛促性腺激素（HCG） 浓度不低于1000mIU/mL人绒毛膜促性腺激素（HCG）样品，在本试剂盒测定结果应不大于0.01μIU/mL。 2.7 效期末稳定性 本产品效期为15个月，试剂盒在2～8℃下保存至有效期末进行检测，检测结果应符合2.1、2.2、2.3、2.4、2.5.1的要求。 2.8 溯源性 依据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至TSH国家标准品（编号150530）。

电化学发光和化学发光测TSH的方法学比较

电化学发光和化学发光测TSH的方法学 比较 【摘要】目的探究分析电化学发光和化学发光测TSH的效果和临床应用价值。方法选取130份血清标本（2020年5月—2021年5月于我院门诊接受诊疗的患 者所提供）作为本次研究材料，再根据所选血清标本编号的数字奇偶性将其划分 为对照组和观察组两组，每组均分到65份标本材料，均需对促甲状腺激素（TSH）的水平进行测定。其中，对照组所在的所有血清标本均采用化学发光免疫法进行 检测，而观察组所在的所有血清标本均采用电化学发光免疫法进行检测，连续检 测1周，记录检测数据，对比两种不同检测方式的TSH检测效果。结果（1）就 精密度上来看，观察组所用检测方式的低、中、高批内和批间变异系数值（CV） 均低于对照组，结果数据经对比显示（P＜0.05）有统计学意义；（2）就准确度 上来看，观察组所用检测方式的精准度显著高于对照组，结果数据经对比显示 （P＜0.05）有统计学意义。结论电化学发光和化学发光测TSH都可以获得相应 的检测结果，但就检测的精密性和准确度来看，电化学发光法更具优势，检测价 值更高，可以考虑于后期进一步增强对该检测法的推广应用力度。 【关键字】TSH；促甲状腺激素；电化学发光免疫法；化学发光免疫法；检 测效果 促甲状腺激素（TSH）是腺垂体分泌的重要激素，其主要生理功能在于刺激 甲状腺细胞的发育、合成和促进甲状腺激素分泌，是平衡甲状腺功能的重要因素。因此，在临床中，TSH是检测评估患者甲状腺功能的重要指标之一。诸多专家根 据多年的研究发现，不同的检测方式对于TSH的检测作用不一样，得到的检测结 果也具有差异，如何选择合适的检测方式是诊断与TSH水平变化相关疾病的关键[1]。由此可见，研究出科学有效的TSH检测方式具有重要的临床意义。笔者为研 究电化学发光和化学发光测TSH的效果和临床应用价值，此次特从院中抽取130 例患者提供的血清标本进行分组调研，相关分析报告如下。

电化学发光免疫法与放射免疫法检测甲状腺激素结果比较

电化学发光免疫法与放射免疫法检测甲状腺激素结果比较 摘要】目的:比较电化学发光免疫法与放射免疫法对甲状腺激素的检测效果。方法:利用两种方法分别检测血清TT3、TT4、TSH、FT3、FT4，并进行均值、相关性、精密度和准确度对比分析。结果:两种方法的均值结果差异无统计学意义（P均＞0.05）；TT3和FT4检测结果的两种方法相关有统计学意义（P＜0.01）；ECLIA法 对各指标测定的平均批内及批间变异为1.69%和3.68%，均低于RIA法的3.35%和5.04%；对两种方法的回收率作t检验，t值为7.138，P＜0.01，差异有统计学意义，ECLIA法的准确度优于RIA法。讨论:ECLIA法的精密度、准确度均优于RIA法，适合于临床应用。 【关键词】电化学发光免疫法；放射免疫法；甲状腺激素 【中图分类号】R446.6【文献标识码】A【文章编号】1008-6455（2010）10- 0059-01 本文分别采用电化学发光免疫法（ECLIA法）与放射免疫法（RIA法）检测甲 状腺激素（TT3、TT4、TSH、FT3、FT4），并对结果进行对比分析，旨在为选择 一种准确灵敏的甲状腺激素测定方法提供科学依据。 1材料与方法 1.1材料 1.1.1标本来源:40份血清标本取自2010年8月住院、门诊的甲亢或甲减患者 和健康者，无脂血和溶血。 1.1.2仪器与试剂:电化学免疫法采用美国罗氏公司生产的2010型电化学发光 免疫分析仪及试剂。放射免疫法采用国产SB-695B 智能放免γ计数器，试剂购于 天津九鼎公司。 1.2方法:电化学发光法：首先取定标液分别给TT3、TT4、TSH、FT3、FT4定标，再取血清标本测定结果。 放射免疫法：按照试剂盒说明书操作。 1.3统计学处理:采用《实用医学统计学》[1]中的方法, 对相关资料进行统计学 检验。 2结果 2.1两种测定方法均值比较:40份血清标本用ECLIA法与RIA法测得的甲状腺 激素（TT3、TT4、TSH、FT3、FT4）结果见表1。两种方法的均值结果差异无统计 学意义（P均＞0.05）。 表1ECLIA法与RIA法测定甲状腺激素结果均值比较 . 2.2相关性分析:对两种方法测得的结果做相关性分析：TT3相关系数（r）＝0.4759，作相关系数显著性检验，相关有统计学意义（t= 3.34，P＜0.01)；TT4相 关系数（r）=－0.8382，相关有统计学意义（t=12.85，P＜0.01)；TSH相关系数（r）=0.1176，相关无统计学意义（t=0.72，P＞005)；FT3相关系数（r） =0.1970，相关无统计学意义（t=1.24，P＞005)；FT4相关系数（r）=0.1729， 相关无统计学意义（t=1.08，P＞005)。 2.3精密度实验结果:两种方法对各指标测定的批内及批间差异（变异系数，CV）见表2。ECLIA法对各指标测定的平均批内及批间变异为1.69%和 3.68%，均 低于RIA法的3.35%和5.04%。 2.4准确度实验结果:两种方法对各指标检测的回收率见表3。对两种方法的回

两种方法检测促甲状腺受体抗体的比对研究

两种方法检测促甲状腺受体抗体的比对研究 崔建设;王坤 【摘要】目的探讨不同免疫分析系统检测促甲状腺受体抗体(TRAb)结果的可比性,以评估国产新产业化学发光法检测TRAb能否满足临床需求.方法分别用新产业化学发光免疫分析(CLIA)仪和罗氏电化学发光免疫分析(ECLIA)仪测定TRAb,依据美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)EP9-A2文件,将ECLIA法作为参比方法,以CLIA法为试验方法,进行方法学比对试验.并应用Bland-Altman分析法评估其一致性.结果定性判断CLIA法检测假阳性率、假阴性率和总符合率分别为0、11.8%和95%,Kappa值为0.896;两种方法定量检测TRAb结果差异无统计学意义,P=0.55,并在0~30IU/L具有较好的线性相关性, 其相关系数r=0.98, Passing-Bablock回归方程为Y=-0.04+1.06 X,截距A的系统差异95% CI为-0.16~0.09 ,斜率B的比例差异95% CI为0.97~1.12,线性度无明显偏差 (P=0.38),且Bland-Altman差异图显示,配对数据差值的平均值为-0.3IU/L,95%一致性界限为-3.9IU/L、4.5IU/L,在临床上可以接受.结论国产新产业化学发光免疫分析(CLIA)仪TRAb检测结果可以满足临床需求.%Objective To investigate the comparability of the results of different immune system analyses to detect thyroid stimulating hormone receptor antibody (TRAb), so to evaluate whether the domestic New Industrial Chemistry Luminous Immunoassay can meet the clinical needs of TRAb test.Methods The TRAb was measured by the New Industrial Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) and the Roche Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA).According to the National Laboratory for Clinical Laboratory Accreditation (NCCLS) EP9-A2, the ECLIA method was used as the reference method, and the CLIA method was used

罗氏Cobas8000 e602检测促甲状腺激素的性能验证

罗氏Cobas8000 e602检测促甲状腺激素的性能验证 张淑瑛;史伟峰 【摘要】Objective To verify and evaluate the performance of thyroid stimulating hormone(TSH) by e602 Cobas8000 electrochemical luminescence immunoassay analyzer module.Methods According to the guideline from Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI), precision, accuracy, linear range, reference interval and the test results were verified between different Cobas8000 modules in the detection of TSH.Results The Intra-batch precision of the TSH were 1.9% and 1.3%, which were both less than 1/4 TEa(CLIA′88).Inter-batch precision were 2.2% and 1.5%, which were both less than 1/3 TEa(CLIA′88).The result of proficiency testing was 80%, and the accuracy was qualified.The linear range was 0.446~89.76 μIU/mL, and the result w ere in accordance with the kit.In addition, the reference range is in line with the laboratory requirements, and the detection results were consistent between the two modules.Conclusion The main performance of the Cobas8000 detection system meets the requirements of the relevant standards, which can satisfy the clinical requirements.%目的对Cobas8000 e602电化学发光免疫分析仪模块检测促甲 状腺激素(TSH)的性能进行验证和评估.方法参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)的有关文件和相关文献,对Cobas8000免疫检测系统测定TSH的精密度、准确性、线性范围、参考区间及不同模块间检测结果的相关性进行验证分析.结果TSH低值、高值批内精密度的结果分别为1.9%、1.3%,均≤1/4 CLIA′88 TEa,批间精密度为 2.2%、1.5%,≤1/3 CLIA′88 TEa;能力验证实验成绩80%,准确度合格;线性范围为

放射免疫法和电化学发光法测定甲状腺激素的方法学比较

放射免疫法和电化学发光法测定甲状腺激素的方法学比较 摘要】目的：放射免疫法和电化学发光法测定甲状腺激素的方法学比较。方法：对我院2010下半年到2012上半年收治的100例儿童住院患者血清标本，进行回 顾性分析，并将其分为试验组和对照组，且每组都有50例血清标本，试验组采 用电化学发光法测定儿童甲状腺激素，对照组患儿采取放射免疫法测定甲状腺激素，观察比较放射免疫法与电化学发光法检测甲状腺激素 (FT3、FT4、TSH)的线性范围、相关性与精密度。结果：试验组线性范围宽于对照组，精密度高于对照组，其之间差异非常显著(P＜0.05) ，且放射免疫法检测与化学发光法检测结果中都有 一定的相关性(r=0.988)。结论：在临床对儿童甲状腺激素检测中，应用放射免疫 法与电化学发光法检测检验效果存在一定的不同，但是电化学发光法检测的方法 更简单，且其线性范围宽，具有很好的重复性，精密度也高，较放射免疫法更适 合在临床中采用，值得在实际中推广。 【关键词】电化学发光法放射免疫法方法学比较甲状腺激素 【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章 编号】1672-5085（2014）22-0145-02 在临床儿童甲状腺激素测定中，应该对患儿采用有效甲状腺激素检测方式， 提高检测的准确性，以更好提升住院患儿的身体健康质量。以下本篇就对我院从2010下半年到2012上半年的100例儿童住院患者血清标本进行分析, 浅析放射免疫法与电化学发光法测定儿童甲状腺激素的方法学比较，找出儿童甲状腺激素测 定的有效方法，为以后疾病的治疗提供参考，具体报告如下。 1 资料与方法 1.1资料 我院2010下半年到2012上半年收治的100例儿童住院患者血清标本作为本 次研究对象，血清标本采集中，均是由经验丰富的检验人员在2小时内，对清晨 空腹患儿抽取静脉血3ml，患儿均符合实用儿科医学中的诊断标准[1]，并排除先 天性疾病、心肝重要器官疾病；试验仪器包括德国罗氏公司的FT3、FT4、TSH检 测试剂盒，以及罗氏411电化学分析仪、西安凯普FM-2000放射免疫分析仪、深 低温冰箱TSH放射免疫试剂盒[2]；将患儿随机分成两组，每组中都有50例血清 标本，患儿在性别、病程、年龄等资料方面相比较，其差异无统计学意义，具有 一定的可比性。 1.2 方法 对照组患儿50例血清标本检测中，将会使用FM-2000放射免疫分析仪[3]， 对检测样本实施梯度稀释，确保检测物的浓度范围可在12.5～8000umol/L之间， 进行放射免疫法检测；对试验组患儿50例血清标本检测中，将会使用411电化 学分析仪，依然对检测样本实施梯度稀释，保证检测物浓度范围为12.5～ 8000umol/L，进行电化学发光法测定。对两组检测方法比较中，分析比对其检测 血清中的FT3、FT4、TSH水平差异，考察其之间的相关性；并对两组检测方法中 的低值、中值、高值、质控品实施精密度实验，对每份样本测定22次，每日测 定一次，连续测定20天，并考察其批内的CV值。 1.3 统计学处理 对本次的试验结果，我们采用统计学软件SSPS 12.0[5]对统计的数据进行处理，数据处理计量资料比较采用t检验，技术资料比较采用x2检验，相关性检验采用 直线相关检验，统计学水准a=0.05。

电化学发光法检测甲状腺素的临床分析

电化学发光法检测甲状腺素的临床分析 目的分析采用电化学发光法检测甲状腺素的结果，为临床诊断甲状腺相关疾病提供参考依据。方法方便选取2016年1月—2017年12月在该院就诊的70例甲状腺机能亢进患者作为甲亢组，选取同期在该院就诊的70例甲状腺功能减退患者作为甲减组，同时同期在该院进行健康体检的80例健康人作为对照组，对比3组游离三碘甲状腺元氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺素（TSH）、总三碘甲状腺激素（TT3）、总四碘甲状腺激素（TT4）等甲状腺激素指标。结果甲亢组患者FT3、FT4、TT3、TT4等指标均显著高于对照组以及甲减组患者（P 0.05）。 1.2 方法 该次所有研究对象均采用电化学发光法检测甲状腺素，选用的检测仪器为cobas e602电化学发光仪（ROCHE公司）及其配套试剂盒。采集3组清晨空腹外周静脉血3 mL作为血液标本，注意避免标本出现溶血、脂血，放在真空采血管（未加抗凝剂），放置于室温条件下凝固，在1 500～2 000 r/min条件下进行离心处理，分离血清，取上层清液，当天检测TT3、TT4、TSH、FT3、FT4等指标，操作过程中要求严格根据试剂盒说明书操作。 1.3 观察指标 详细记录3组TT3、TT4、TSH、FT3、FT4等甲状腺素指标检测结果，并进行对比分析。 1.4 统计方法 选用SPSS 13.0统计学软件处理该次所有研究数据，FT3、FT4、TT3、TT4等数据采用（x±s）表示，进行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。 2 结果 甲亢组患者FT3、FT4、TT3、TT4等指标均显著高于对照组以及甲减组患者（P＜0.05），甲减组患者FT3、FT4、TT3、TT4等指标均显著低于对照组（P ＜0.05）。甲亢组患者TSH水平（0.4±0.1）mIU/L显著低于对照组（1.6±1.1）mIU/L 及甲减组患者（67.4±32.4）mIU/L（t=3.421 2，t=10.658，P＜0.05），甲减组患者TSH水平显著高于对照组（t=9.934，P＜0.05），见表1。 3 讨论 甲状腺在人体中发挥着摄取、聚集碘，分泌、合成、储存甲状腺激素的重要功能，是极为重要的内分泌腺体器官[4]。准确测定甲状腺激素，一方面可客观评估机体下丘脑-垂体-甲状腺轴的功能及状态，及早诊断甲状腺疾病，另一方面

化学发光法检测甲亢患者指标的结果分析

化学发光法检测甲亢患者指标的结果分析 目的对采用化学发光法检测甲亢患者各项指标的结果进行分析，以能够更好的治疗患者。方法方便选取该院在2013年1月—2017年12月期间收治得48例甲亢患者组成甲亢组作为研究对象，另选取48名正常人作为正常组进行对比分析。探讨两组患者血清总三碘甲状腺原氨酸（TT3），总甲状腺素（TT4），促甲状腺激素（TSH）等血清甲状腺激素等甲亢指标之间的差异。结果甲亢组患者的血清总三碘甲状腺原氨酸（TT3）为（3.43±0.28）ng/moL，总甲状腺素（TT4）为（20.23±2.8）μg/dL，促甲状腺激素（TSH）为（0.04±0.02）μIU/mL。正常组患者的血清总三碘甲状腺原氨酸（TT3）为（1.39±0.28）μg/mL，总甲状腺素（TT4）为（7.48±4.89）μg/dL，促甲状腺激素（TSH）为（1.44±0.47）μIU/mL。两组对比差异有统计学意义（t=34.091、26.678、9.879，P＜0.05）。结论采用化学发光法检测血清总三碘甲状腺原氨酸（TT3），总甲状腺素（TT4），促甲状腺激素（TSH）等血清甲状腺激素具有很好的效果，对帮助甲亢患者做抗甲状腺亢进治疗，改善症状，减少并发症的发生具有很大的帮助，因此值得在临床实践中进行推广。 [Abstract] Objective To analyze the results of chemiluminescence detection of hyperthyroidism patients’ indicators to better treat patients. Methods A total of 48 patients with hyperthyroidism who were admitted to the hospital from January 2013 to December 2017 were enrolled as the study group. 48 normal subjects were convenient selected as the normal group for comparative analysis. The differences between serum levels of total iodine thyroxine （TT3），total thyroxine （TT4），thyroid stimulating hormone （TSH）and other thyroid hormones were observed. Results The serum total triiodothyronine （TT3）was（3.43±0.28）ng/moL，total thyroxine （TT4）was （20.23±2.8）μg/dL，and thyroid stimulating hormone （TSH）was （0.04±0.02）uIU/mL. In the normal group，serum total triiodothyronine （TT3）was （1.39±0.28）ng/mL，total thyroxine （TT4）was （7.48±4.89）μg/dL，and thyroid stimulating hormone （TSH）was（1.44±0.47）μIU/mL. The difference between the two groups was statistically significant （t=34.091、26.678、9.879，P＜0.05）. Conclusion Chemiluminescence detection of serum total triiodothyronine （TT3），total thyroxine （TT4），thyroid stimulating hormone （TSH）and other serum thyroid hormones have a good effect，to help patients with hyperthyroidism do antithyroid hyperthyroidism treatment. It is of great help to improve symptoms and reduce the incidence of complications，so it is worth promotion in clinical practice. [Key words] Chemiluminescence；Hyperthyroidism；Serum total triiodothyronine 甲状腺功能亢进症，简称甲亢，是一种疾病的总称。其致病原因众多，因体内的甲状腺激素分泌过多而导致的神经系统、消化系统、循环系统等代谢亢进和兴奋程度变高的症状[1]。在临床诊断中，一般根据甲状腺激素的浓度和促甲状