IATF 汽车行业质量管理体系之产品审核方法和案例分享

IATF16949汽车行业质量管理体系之产品审核方法和案例分享

智慧工厂?2018-01-07 13:16:34

作者：远恩来源：质量工程师之家1什么是产品审核？

产品审核是从顾客的角度对产品进行独立评估的管理工具，并且保障避免产品和货物缺损的情况出现。此外，产品审核还体现了持续改进的潜力。产品审核时会检验列明的产品特性（例如：是否同零件明细表相符、产品尺寸、材料、功能性、可靠性、包装、标识）以及在某个特定状态下的顾客期望（例如：包装后、新状态、使用后等等）。

通过产品审核，对产品质量特性的客观评价，获得产品的质量信息，以确定产品质量水平，并对审核中发现的问题及时采取纠正和预防措施，促进质量体系的进一步完善和产品质量的进一步提高。

2产品审核的适用范围

适用于对公司出货前的汽车类产品进行审核

3各职能部门在产品审核中的权责

1、质量经理:负责批准年度产品审核计划及产品审核评价报告,任命审核组长，监督产品审核活动。

2、工程部:负责编制年度产品审核计划，选择审核员，主导产品审核工作。

3、审核员:审核实施,记录审核结果;跟踪不合格项的改进。

4、各部门:支持并参与产品审核工作，实施对不合格项的改进。

4如何开展产品审核？

1、编制产品审核计划:

1.1、每年底工程部编制下一年度「年度产品审核计划」,确定审核员，规定受审核产品的规格名称及受审核的大致时间安排。将年度产品审核计划报质量经理审批，将审批后的「年度产品审核计划」发放至相关部门。

1.2、本公司产品审核频次原则上每年按计划安排一次,覆盖公司的所有产品。特殊情况需适当增加审核频次。

2、缺陷分级原则：

3、审核实施:

3.1、审核前,工程部按计划中的月份在每月月初与生管沟通，了解清楚要审核产品的生产进度，根据生产进度安排具体的审核产品规格及审核日期。在具体审核日期确定后提前3天需通知审核员和相关的部门及人员,说明产品审核的具体时间、审核地点、审核员及其审核范围。

3.2、审核员根据要审核产品的质量特性及产品参考资料等要求编制审核计划中产品的「产品审核检验规程」，根据「产品审核检验规程」编制「产品审核记录表」和「产品审核评价报告」。

产品的参考资料有:

（a)带有更改状态的图纸；

（b)技术规范；

（c)FMEA；

（d)工艺文件；

（e)检验规范；

（f)缺陷目录；

（g)限度样板；

（h)包装指导书

（i)评定方法规定

（j)控制计划等。

3.4、审核员按抽样方法抽取样品，并对样品进行编号。抽样方法一般定为随机抽样。

3.5、由审核员负责产品审核的具体实施工作。审核员依据相关的工作指引及缺陷分级原则和「产品审核检验规程」对产品样本依次检查,并在「产品审核记录表」上记录检查结果。

4、审核结果统计分析

4.1、缺陷点数总和计算(FP):

FP=10dA+5dB+1dC 式中:

A.dA—审核产品样本中发现的A级缺陷个数；

B.dB—审核产品样本中发现的B级缺陷个数；

C.dC—审核产品样本中发现的C级缺陷个数；

4.2、质量特征值计算(QKZ):

QKZ=100-缺陷点数/样品个数

4.3、统计分析

a.A类/B类缺陷及多频次发生的C类缺陷；

b.缺陷产生的直接原因；

c.管理不良造成的缺陷；

d.应采取的措施；

5、编制审核报告

5.1、审核员需依据「产品审核记录表」及分析结果，做出「产品审核评价报告」,内容包括:

a.审核对象、样品数；

b.审核结果统计资料；

c.质量缺陷及说明；

5.2、「产品审核评价报告」由审核组长审核、质量经理批准,按「文件与记录控制程序」实施控制,并作为管理评审的输入之一。

6、不合格项处理

6.1、以下结果必须由审核组发出[纠正预防措施报告]通知相关责任部门分析原因、实施整改:

a.审核中发现A类/B类缺陷;

b. QKZ值不达标的；

6.2、实施整改的内容必须包括对不合格的处理方式和防止再发生的纠正措施依「纠正与预防措施控制程序」。由审核员跟踪不合格改进的实施情况，直至不合格项关闭。

5案例分享

产品审核计划

尺寸测量报告

产品审核报告

ISO9001-质量管理体系要求

ISO9001:2015 1. 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: 质量管理体系要求 a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律 法规要求,旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b)运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用 于本标准。 ISO 9000：2015 质量管理体系基础和术语 3. 术语和定义 本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。 4. 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；

b)与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d)资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定： a)与质量管理体系有关的相关方； b)相关方的要求。 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方： a)直接顾客 b)最终使用者 c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d)立法机构 e)其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a)标准4.1条款中提到的内部和外部事宜 b)标准4.2条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。

质量管理体系的基本要求

质量管理体系的基本要求 A对质量管理体系的总要求 制造单位应该按照本要求的规定建立质量管理体系（形成文件），加以实施和保持，并持续改进其有效性。制造单位应该做到： 1，识别质量管理体系所需的过程极其在制造单位中的应用 2，确定这些过程的顺序和相互作用 3，确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 4，监视、测量和分析这些过程 5，确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视6，实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进 7，对外包过程加以识别，确保对其实施控制 8，按本要求管理这些过程 B 质量管理体系文件的要求 B1，质量体系文件的编制 1、质量方针和质量目标 2、质量手册 3、本要求规定的程序文件 4、质量计划 5、本要求所规定的记录 C 质量手册 质量手册的内容应当符合下列要求： 1、规定制造单位的压力管道元件制造质量管理体系 2、概述质量管理体系的各个过程的控制内容、控制方法，规定程序文件 3、表述质量管理体系过程时间的相互作用 D 文件控制 制造单位应当建立文件控制程序（形成文件），并加以实施和保持，对质量管理体系所要求的文件予以控制 D1、规定控制要求内容 文件程序控制应当规定一下控制内容 1、明确受控文件类型 2、文件的编制、审核、批准方法 3、文件的修改和更新方法 D2 控制应当达到的要求 1、确保文件是充分适宜的 2、确保文件的更改和现行修订状态得到识别

3、确保在使用处可获得使用文件的有关版本 4、确保文件保持清晰、易于识别 5、确保外来文件得到识别，并控制其分发 6、防止作废文件的非预期使用 7、文件的发放、回收、保管及建立现行有效文件清单等管理要求 E 记录控制 E1记录保持 1、制造单位应建立并保持产品记录和质量管理体系运行的记录，以提供产品符合要求 和质量管理体系有效运行的证据。记录应优质清晰、易于识别和检索 2、制造单位应当建立记录控制程序（形成文件），并加以实施和保持 E2 记录的控制 记录的控制应做到以下要求： 1、明确产品记录和质量管理体系记录所需的表格，并做到表格的标准化、文件化 2、产品记录表格的内容应当满足压力管道元件产品安全性能的控制要求 3、记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置得到所需的控制

GBT19001.2000质量管理体系要求

GB/T19001:2000 质量管理体系 - 要求 1. 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a:需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b:通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 2. 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性. GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语。(idt ISO9000:2000) 3. 术语和定义 本标准采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况: 供方——>组织——>顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”

本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。 4. 质量管理体系 4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视； e)监视、测量和分析这些过程 f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响到产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 4.2 文件的要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；

汽车行业的管理体系审核方法

汽车行业的管理体系审核方法 时间：2006-9-17 当前，全球各行各业的管理体系认证有很多种，在汽车行业开展得最普便，应用最广泛的依然是ISO9000系列质量管理体系认证，其它有ISO14000环境管理体系认证，OHSA S18000职业安全卫生管理体系认证，当然还有以ISO9000为基础的结合汽车工业特点的质量管理体系要求的认证，如美国三大汽车公司的QS9000质量管理体系要求，德国汽车行业的VDA6.1质量管理体系要求等认证。 2.1ISO9000质量管理体系认证 我国目前由中国认证机构国家认可委员会(CNAB)认可的体系认证机构56家，其中有30余家机构的业务范围覆盖汽车产品。据不完全统计，截止到2001年底，通过ISO9000质量体系认证的汽车行业企业已达1600余家(不包含维修服务企业)，其中汽车整车生产企业的认证证书数量为136家，汽车改装车、挂车企业的认证证书数量为74家，汽车零部件企业认证证书数量为1391家，仅2001年汽车行业获证企业就超过750家。据不完全统计，2 001年度汽车整车（包括改装车、挂车）获ISO9000质量体系认证企业达90余家，这些企业中包括：南京依维柯汽车有限公司、中国重型汽车集团济南卡车有限公司、江苏南亚自动车有限公司、南京春兰汽车制造有限公司、荣成华泰汽车有限公司、东南（福建）汽车工业有限公司、南京金陵双层客车制造厂、洛阳宇通汽车有限公司、横店集团神马汽车股份有限公司、佛山市中佛专用汽车厂等；2001年度汽车零部件企业获ISO9000质量体系认证数超过650家，这些企业的产品基本覆盖了各类汽车零部件。 另外据不完全统计，2001年度汽车销售与维修企业获ISO9000质量体系认证数超过400家。截止到2001年底汽车销售与维修企业获ISO9000质量体系认证总数已超过700家。其中，大部分为上海大众汽车销售与特约维修企业、神龙汽车公司销售与特约维修企业和一汽－大众汽车公司销售与特约维修企业等，仅有少量其它整车厂的销售与特约维修企业。上海大众汽车销售与特约维修企业通过认证的数量最多。 2.2汽车工业质量管理体系认证 2.2.1QS9000和VDA6.1质量管理体系认证 美国三大汽车公司、德国大众汽车公司等纷纷在华投资，与中国汽车行业企业展开全方位的合作，同时也导入了各国汽车工业质量管理体系要求。由于这些合资企业纷纷要求他们的供应商通过相应国家的质量管理体系认证（如QS9000和VDA6.1），所以汽车行业除

汽车行业质量管理体系

IATF16949：2016 汽车行业质量管理体系 Quality managegment systems 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001:2015 for automotive production And relevant service part organizations 国际汽车工业组发布

1、范围 本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的 法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。 注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 本技术规范与ISO9001：2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。 本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。 本技术规范可适用于整个汽车供应链。 2、规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。 凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 ISO9000:2015质量管理体系基础和术语 3、术语和定义 本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。 3.1汽车行业的属于和定义 本文件采用ISO9000：2015和以下给出的术语和定义。 3.1.1控制计划control plan 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述 3.1.2有设计责任的组织design responsible organization 有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。

ISO9001-2015质量管理体系要求

ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进

附录A 质量管理原则文献

ISO9001：2015标准 前言（略) 委员会征求意见稿说明（略) 质量管理体系-要求 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

质量管理体系——要求

ISO9001:2000质量管理体系——要求引言 总则 过程方法 与ISO9004的关系 与其他管理体系的相容性 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2. 引用标准 3 术语与定义 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4质量记录的控制 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、培训和意识 6.3 基础设施 6.4 工作环境7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制 7.4 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3表示和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1总则划 8.2 测量和监控 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施

TS16949汽车行业质量管理体系

TS16949汽车行业质量管理体系 随着经济飞速发展，现在的消费者的眼光已经不仅仅是局限于价格方面了，对于质量方面有着很高的要求，对于企业来说也是一样的，如何让客户、消费者相信你公司的产品质量，如何让消费者安心、放心的购买，那这时候ISO/TS16949就显得尤为重要了，那么ISO/TS16949怎么认证呢，TS16949汽车行业质量管理体系是什么样的呢？聚思企业管理认证带你走进TS16949汽车行业质量管理体系！ 汽车供应商目前普遍采用的ISO/TS16949标准正是ISO9000标准在汽车零部件制造行业的特定要求。 一、全球贯彻ISO/TS 16949标准动态： 2002年国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织的质量管理和质量保证委员会及其分委员会（ISO/TC176）重新以ISO9000：2000标准为基础修订了TS16949标准，ISO/TS16949：2002正式实施。作为汽车工业老大，美国三大公司的态度不同，通用公司积极响应，福特公司是态度坚决立即组织实施，戴姆勒-克莱

斯勒。德国、法国、意大利也已组织转化着手实施，日本的态度也很积极，动作很快。我国在贯彻QS9000和TS16949方面，态度一贯坚决，积极响应，并与（IATF）和（ISO/TC176）保持密切联系，多次召开专业会议，讨论转化标准。2002年5月在威海召开了技术委员会和部份企业代表参加的专题会议，解决技术细节，决定贯彻，并将ISO/TS16949：2002转化为GB/T18305-2002质量体系—汽车供应商质量管理体系要求。现行标准为ISO/TS16949：2009已正式实施。 二、贯彻TS16949标准重要性和意义 汽车制造是一项很复杂的系统工程，整个汽车是由上万个零部件装配在一起的组合件，涉及冶金、化工、纺织、电工、玻璃、塑料、橡胶、轻工等行业。因此整车制造商对零部件供应商的质量依赖性很强，需要一种模式来保证零部件供应商的产品和服务质量。为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求，并可避免多重认证审核。同时可以建立一个美国及欧洲都可以接受的单一质量体系文件和认证注册方案，避免企业编制多重质量体系文件和重复认证注册的困扰。

IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读

IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读

IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读 ★IATF 16949:2016标准制定的背景★ ISO/TS16949第一版标准最初由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）在国际标准化组织ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的支持下创建于1999年，旨在协调和统一全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。 ISO/TS 16949建立在ISO 9001质量管理体系要求的基础上，并于2002年和2009年随着ISO 9001:2000版和ISO 9001:2008版的升版而作了相应的更新。2014年12月，IATF成立了包括IATF成员在内的工作组，开发了ISO/TS 16949改版的设计规范，以保持和ISO 9001:2015版标准的架构和要求相一致。2016年8月9日，IATF和ISO发布了联合新闻稿，公布了IATF决定发布独立的IATF 16949标准的消息。IATF承诺继续和ISO保持强有力的合作关系。新版IATF 16949:2016将和ISO 9001:2015的架构和要求保持统一，已于2016年10月发布，替代现行的ISO/TS 16949:2009版标准。 此新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。新标准着重考虑了顾客导向性，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同ISO 9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求，为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。 ★IATF 16949:2016与ISO/TS 16949:2009的联系与区别★ IATF 16949和ISO/TS 16949标准都是以ISO 9001质量管理体系要求的框架为基础而建立的汽车行业的质量管理体系，ISO/TS 16949:2009版标准是基于ISO 9001:2008版的要求，而IATF 16949:2016新版标准是在ISO 9001:2015的要求基础上，增加了更多的汽车行业的特殊要求以及相关的汽车客户特殊要求。 ★IATF 16949:2016的主要内容及适用范围★ IATF 16949适用于汽车行业供应链中的组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场，汽车制造商和零部件供应商都适用。“汽车”包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等等），亦不包括售后市场零件。 支持职能，无论其在制造现场或在外部（如设计中心，公司总部及分销中心等），由于它们对制造现场起支持性作用而构成制造现场质量管理体系和认证审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。 IATF 16949:2016的主要内容涉及ISO 9001:2015基础部分的要求和汽车行业的特殊要求部分。 ★ISO 9001:2015基础要求相关部分的变化★ 01 了解组织及其环境，了解相关方的需求 组织的环境分为外部环境和内部环境，外部环境包括：宏观环境和微观环境。宏观环境包括：政治环境、经济环境、技术环境、社会文化环境、自然环境以及相关方的影响；微观环境包括市场需求、竞争环境、资源环境等；内部环境是指管理的具体工作环境，包括：物理环境、心理环境、文化环境（价值、文化知识）、绩效相关的问题等。 组织分析内外部环境，有利用清楚自己的优势和劣势，识别风险和机会，建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系。 02 基于风险的思维

质量管理体系要求190001国标

GB/T 19001—2016/ISO 9001：2015 代替GB/T 19001—2008 前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准是GB/T 19000族的核心标准之一。本标准替代GB/T 19001一2008《质量管理体系要求》 本标准与GB/T 19001—2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： ——采用ISO/IEC导则，第一部分ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构； ——采用基于风险的思维；——更少的规定性要求；——对成文信息的要求更加灵活；——提高了服务行业的适用性；——更加强调组织环境；——增加对领导作用的要求；——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。 引言0．1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是： 1.稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； 2.促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇； 3.证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 本标准可用于内部和外部各方， 实施本标准并非需要：—统一不同质量管理体系的框架；—形成与本标准条款结构相一致的 文件；—在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合：P-C-C-A循环和基于风险的思维。 过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。 PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分额资源和管理，确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素， 采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。 在日益复杂的动态环境中，持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是 组织面临的一项挑战。为了现实这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必 要采取各种形式的改进，如：突破性变革、创新和重组。 0.2质量管理原则 本标准是在GB/T19000所述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该 原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典 型措施示例。质量管理原则： ——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员积极参与；——过程方法 ——改进——循证决策；——关系管理。 0.3 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系及提高其有效性时，采用过程 方法，通过满足顾客要求、增强顾客满意。采用过程方法所需的具体要求见4.4。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高 组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和整个体系进行 管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。 在质量管理体系中应用过程方法能够： a)、理解并持续满足要求；b）、从增值的角度考虑过程； c)、获得有效的过程绩效；d）、在评价数据和信息的基础上改进过程。

质量管理体系架构设计

质量管理体系架构设计 ISO9000族标准博大精深，是多少年来世界级质量管理专家研究成果的高度总结，现代质量管理理论自最早起源于二十世纪第二次世界大战期间以来，经过众多成功企业的经验和同样众多企业失败的教训，不断反复实践，于1987年诞生，在这里，质量是一个不断变化的概念，从最早的质量检验到后来的质量控制，以至于今天的质量管理体系，其内容不断更新，不断兼收并蓄，质量是一个“大质量”的概念。 质量管理体系标准蕴含的深刻含义在于质量管理的目的是企业管理，整个标准讲的是企业的整体管理，一个企业要想搞好质量，离不开企业的整体管理思路和整体管理水平，它从企业管理的高度来要求员工做好各项工作，管理好“质量”，从而以工作质量保证产品质量、服务质量。《ISO9001：2008 质量管理体系要求》有力地帮助企业在获得收益之前有效地规避经营风险；《ISO9004：2009 质量管理体系业绩改进指南》则进一步帮助企业获得业绩，从而使企业保持稳步健康发展。另外，质量管理体系也是其它许多管理体系的理论基础，如环境管理体系、职业健康安全管理体系及国家于2008年发布的《企业内部控制规范》等。ISO9000族标准的权威性毋庸置疑！ ISO9001开篇第一句话就是“采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策”。既然是战略性的，就需要最高管理者首先分析组织内部的各种需求，第一项需求分析就应当是——我们公司为什么要建立质量管理体系？答案各种各样：“因为形势所迫”、“因为市场的需要、客户的要求”、“因为大家都有了我不能落后”……这样的需求不是内在的、自发的，而是外部的、强制的，正是由于缺乏内在动力，致使质量体系的推广和运行工作受阻、处处碰壁，最终流于形式。在我看来，大家普遍对这项工作缺乏热情，存在很深的误解，个别部门甚至认为质量工作就是质量部门的事情（或许还有个潜台词：“否则要质量部那些人干嘛？”），那么真正的动力在哪里？应该在企业内部，真正的需求是什么？是企业提高自身素质的急迫需要。一个企业，首先要有比较完善的管理制度，还要有进一步提高管理水平的需要，才会对ISO9000有诉求。 更重要的是公司的最高管理者要对此项工作给予高度关注，这需要：企业的最高管理者和管理者代表有树立“管理透明、制度面前人人平等。”的强大决心；质量工作负责人（包括部门负责人）有面对和处理在一段时间内可能会出现高度混乱、冲突激烈、极度情绪化等情况的思想准备；基层工作人员应有质量管理是公司发展大势所趋的基本认知。 2、质量管理体系总体架构设计 质量管理体系架构包括质量管理体系指导思想、质量管理体系组织制度、质量管理体系实施方法三个层次。 2.1质量管理 建立文件化的质量管理体系绝不是建立文件的质量管理体系，许多公司建立体系的过程通常是这样的：花五分之四的精力编写或照搬其他公司的质量手册和程序文件，花十分之一的精力编造文件执行过程中的假记录，剩下的用来应付各种审核、认证、上级部门检查，最后把文件束之高阁，没人再去过问，甚至连编写文件的人都好像要忘了它们的存在。 我们写质量体系文件，应该顺应企业本身原有的、长期运行的过程，拿这些过程来和ISO9000标准进行对照，对于不足部分，要提出改造的要求——“过程的识别”，这里说的实际上就是“实践先行”的原则。而许多企业的体系文件却是“概念先行”。有一个概念，就要对应一个程序文件，对应一堆记录。这样的不从实际出发的、概念性的文件是很难执行的。过程分析是第一步，也是至关重要的一步（当然在此之前还有一个也是很重要的，就是对标准的理解、探讨和统一认识）。过程分析这一步是ISO9000标准开篇就讲过的、却被不少企业忽视的一步。分析什么？分析企业都有哪些过程、这些过程是怎么实现的、又是怎么管理这些过程的。把这些过程都摆到桌面上来，仔细分析一下，哪些是符合或基本符合标准

质量管理体系要求

《政府部门建立和实施质量管理体系指南》 编制说明 《政府部门建立和实施质量管理体系指南》起草组 二〇一二年八月

《政府部门建立和实施质量管理体系指南》 编制说明 一、任务来源 2010年6月，质检总局向科技部申报了国家软科学课题研究项目——《基于质量管理体系的政府部门执行力建设研究》，并获批准。该课题以在政府部门建立和实施质量管理体系所解决的问题和产生的效果为研究线索，探讨政府部门执行力建设问题。作为项目研究的主要任务之一，课题组起草并完成了《政府部门建立和实施质量管理体系指南》（以下简称《指南》）草案。 2011年，本国家标准的制定任务被列入国家标准化管理委员会《二О一一年国家标准制修订项目》，项目编号“20110183-Z-469”。本项任务由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口，定于2012年完成。 二、起草单位和工作组组成 标准归口单位：全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151） 标准起草单位：质检总局办公厅、中国标准化研究院、上海检验检疫局、浙江检验检疫局、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、方圆标志认证集团。 起草组成员：俞晓丹、凌活、吴建伟、田武、梁晓文、刘钢、李旎 三、目的和意义 本《指南》充分结合政府部门的管理特点、运转模式，以政府部门现有管理为基础，将质量管理体系标准的过程管理、管理的系统方法、基于事实的决策方法和持续改进的理念，以及PDCA的运行模式，引入到政府部门的日常管理中，意在通过建立和运行质量管理体系，推动管理创新，使政府部门进一步树立科学管理理念，转变工作作风，健全完善职责明确、协调有序、标准统一、行为规范、监督有效的工作机制，

TS 16949 汽车行业质量管理体系简介

TS 16949 汽车行业质量管理体系简介 2008-09-26 22:04:58| 分类：BSI 认证产品介绍| 标签：|字号大中小订阅 TS 16949 入门 一、ISO/TS16949的概念 ISO/TS16949 (以下称TS 16949)全名是“质量体系-汽车供货商——应用ISO9001：1994的特殊要求”，简称ISO/TS16949标准。目前，国际汽车工业界正在酝酿实施ISO/TS16949质量体系的审核和认证工作。不久，一项国际上共同认可的专门适合于汽车工业的质量体系认证，将有可能取代各国自己的汽车工业质量体系认证。 二、ISO/TS16949的制订 ISO/TS16949 标准由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草，由IATF（international Automotive Task Force）下面的各国汽车联合会（ANFIA，AIAG，CCFA，FIEV，SMMT和VDA）共同制定，在经过GM正式认定后，与各个国家汽车标准（VDA6.1, QS9000,AVSQ 和EAFQ）等同采用。这就是说，拥有TS 16949认证证书的企业，不必再做QS9000或VDA6.1认证。也就是说新的质量管理标准ISO/TS 16949首先将为那些客户遍布不同国家的汽车供货商提供方便，他们将来不必再做多重认证。 三、ISO/TS16949与ISO9001、QS9000、VDA6.1的关系 ISO/TS16949 目的是适应汽车工业全球采购的要求，减少汽车零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，从而降低采购成本。该标准是以国际上普遍接受的ISO/9001标准为基础，补充进汽车工业的特殊要求而形成。它完整地引用了ISO/9001标准的有关原文，表明国际汽车工业界完成接受ISO9001标准，要想达到ISO/TS16949标准要求的基本条件是先满足ISO9001标准。 ISO/TS16949采纳了近代汽车工业界认可的质量工程概念、方法和技术，在内容方面十分详细、具体。如要求采用先期质量策划、潜在失效模式及后果分析等系统技术，突出强调了顾客满意度、持续改进、多方论证、产品和生产过程的特性等概念和方法。王秉刚解释道：所谓潜在失效模式及后果分析是指在产品投产前，就把不能满足顾客要求的问题找出来。这样做避免了产品投产后，一边卖一边改，搞事后质量攻关，保证了投产后的产品一定是高质量的商品。其实以上内容在ISO9001标准中也有，但是新标准提出得更详尽、更加针对汽车工业。 ISO/TS16949标准与美国三大汽车公司所制订的QS9000质量体系内容十分相似，还吸收了德国汽车工业协会VDA编制的汽车工业质量控制标准，以及意大利、潜力汽车工业组织编制的质量体系文年中的主要内容。对于国内中美、中德、中法、中意及中英合资的汽车企业来说，该标准与他们当前实施的质量体系标准很接近。 TS 16949当前的版本还留有VDA6.1 和QS9000的明显特征。其结构、语言甚至连认证规定也是从QS9000搬来的，但是目前能在VDA6.1内找到的产品安全、员工激励、环境保护或劳动安全的主要方面在TS 16949内也可以找到。此外还有既不属于VDA6.1又不属于QS9000的要求： 1、更多地考虑顾客满意。 2、在质量管理职责中强调更多的管理联系。

【7A版】最新16949-2016汽车行业质量管理体系标准条款梳理解析

【7A版】最新16949-2016汽车行业质量管理体系标准条款 梳理解析 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求 Particular requirements for the application of ISO9001：2015 for Automotive production And relevant service part organizations 国际汽车工业组发布 1、范围 本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求： A.需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客Client要求和适用法律法规要求的产品和服务； B.通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客Client要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客Client满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。 注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客Client 或顾客Client所要求的产品和服务。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 注3：本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。 注4：本技术规范适用于组织进行顾客Client规定的生产件和/或维修件的制造现场。 注5：支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中

心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。 注6：本技术规范可适用于整个汽车供应链。 2、规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。 凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3、术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中的术语和定义。 3.1汽车行业的属于和定义 本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。 3.1.1控制计划control plan 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述 3.1.2有设计责任的组织design responsible organization 有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。 注：本责任包括在顾客Client规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。 3.1.3防错error proofing 未防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发 3.1.4实验室laboratory 进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物

GJB 9001C-2017 质量管理体系要求(复习题)

G J B9001C-2017内审员培训复习题 一、判断题： *1、（）PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理。 *2、（）基于风险的思维是实现QMS有效性的基础。 *3、（）组织应确定与QMS有关的相关方及其要求。 4、（）组织应在必要的范围和程度上保持成文信息，以支持和确信过程按策划运行。 *5、（）实施GJB9001C标准需要统一不同组织QMS的架构。 *6、（）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 *7、（）组织从内部来源的知识可以是学术交流。 *8、（）组织在确定影响其实现QMS预期结果的能力的外部因素时应考虑环保监测能力。 *9、（）人为因素是对考虑中的实体的人为参与影响。 *10、（）对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一岗位可由多人承担。 *11、（）识别相关方是理解组织的环境的过程的组成部分。（4.2） *12、（）不同组织的QMS看起来是由相类似的过程组成，但每个组织及其QMS都是独特的。 *13、（）组织可以将不同的管理体系整合建立一个单一的管理体系，但不能同时进行结合审核。 *14、（）风险可能造成正面或负面影响，所有的正面风险均可提供改进机遇。 *15、（）最高管理者应确保QMS要求融入组织的业务过程。 *16、( )最高管理者应通过建立诚信管理制度，确保组织的质量诚信。 *17、( )最高管理者应建立并实施质量责任追究与激励制度。 *18、( )最高管理者应确保在最高管理层中有一名成员分管QMS工作。 *19、( )一次性使用的测量资源，应纳入周期校准或检定计划。 *20、( )最高管理者（层）应按规定的时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核。 21、( )设计和开发策划的输出应形成文件，并及时更新。 22、( )对设计和开发输入的充分性和适宜性应进行评审，并保留评审结果记录。 23、( )计算机软件的更改应符合软件配置管理要求，并对更改的实施进行跟踪。 24、( )组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制。 25、( )组织按规定审批生产和服务过程的更改，但不包括对外部供方生产和服务过程的更改。 26、( ) 未经顾客授权的让步使用应征得顾客同意。经顾客同意，关键特性也可以让步使用。 27、（）标准8.3.2要求进行产品特性分析，就是对产品潜在失效模式和后果进行分析。 28、（）组织应制定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。 29、（）组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。 30、（）改进的例子包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。 二、单项选择题，从以下各题的选项中选择一个最合适的答案 *1. 组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的成文信息进行适当的（） (A)发放并使用(B)识别并控制(C)授权并修改(D)保持可读性 *2. 组织的知识是指从其经验中获得的特定知识，是实现目标所使用的共享信息。内部知识可源于（）(A)产品标准(B)从失败和成功中得到的经验教训(C)学术交流(D)专业会议 *3. 标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（） (A)组织的质量文化(B)道德行为的重要性 (C)偏离QMS要求的后果 (D)以上都是 *4. 创新是实现或重新（）的、新的或变化的客体。 (A)优化流程(B)分配管理职责(C)分配价值(D)使用价值

质量管理体系运行要求

质量管理体系运行要求 质量管理体系运行，其实质就是按照公司发布的质量管理体系文件精神去实施，即是去做。这种做不是一阵风，做一段时间就过了，而是一个不断地实施不断地改进，不断地提高质量管理水平的过程，即是PDCA循环的过程。在此过程中，我们一定要把握住“学”、“做”、“记”、“查”、“改”的内函来进行。通过“学”使员工明白做什么、怎么做，通过“做”使企业面貌得到改观；通过“记”为企业提供改进的依据、为外审（认证审核）提供证据；通过“查”找出问题与差距，从而制定纠正和预防措施；通过“改”使企业质量管理水平得到提高。企业的最高管理者应重视质量管理体系运行。管理者代表领导质量管理部门，负责搞好体系运行管理，各级领导与全体人员均应积极投入质量管理体系运行工作。 下面提出运行中的具体要求： 一、在全公司范围内，对不同层次的人员，分别对质量管理体系文件进行不同方式的学习。 二、质量管理体系文件包括： 手册、程序文件、作业文件、记录空白表格。 三、公司员工均应记住四件事： a)公司质量方针、目标： b)本部门质量目标： c)自已的岗位职责： d)为完成本职工作应遵循的操作规程的基本内容。 四、（4.2.3）对质量管理体系文件的管理应： a)所有文件必须有拟制、审核、批准三个层次人员签名（同时签注日期）； b)公司内的体系文件必须盖“受控”章，且有“分发号”； c)文件发放时要填《文件发放回收登记表》，相关人员必须签字； d)每个部门要有本部门的《受控文件清单》。公司的《受控文件清单》由质管部完 成； e)重要的场所（与产品质量形成有关的）均应得到相关文件的有效版本。 五、4.2.4）对质量管理体系运行记录应进行的管理： 1、录应即时、认真、准确、完整； 2、记录有错应“杠改”、不能“涂改”； 3、定期应对记录进行收集、整理、编目、标识； 4、对记录应视其重要程度确定保管年限并按期归档或销毁； 5、记录的归口管理部门应有公司的《记录清单》与样 表，各部门均应有自己的记录清单与样表。 六、对质量管理体系有效运行，应提供的证据性记录如下： 1、（5.4.1）质量目标 各部门质量目标的分解值，即各部门质量目标； 2、（5.6）管理评审 管理评审的各种记录（管理评审后才有的）； 3、（6.2.2）能力、意识和培训 职工培训记录，特殊工种上岗资格证，员工上岗证，员工花名册，员工 培训档案； 4、（7.2）与顾客有关的过程 （1）合同（标书）评审记录；