化学原料及化学制品制造业
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目录
1行业概述
1.1行业定义
1.2细分行业
2子行业
2.1基础化学原料制造
2.2肥料制造
2.3农药制造
2.4涂料、油墨、颜料及类似产品制造
2.5合成材料制造
2.6专用化学产品制造
2.7日用化学产品制造
3行业趋势
3.1发展形势
3.2经济效益
收起
1行业概述
1.1行业定义
1.2细分行业
2子行业
2.1基础化学原料制造
2.2肥料制造
2.3农药制造
2.4涂料、油墨、颜料及类似产品制造
2.5合成材料制造
2.6专用化学产品制造
2.7日用化学产品制造
3行业趋势
3.1发展形势
3.2经济效益
1行业概述
1.1行业定义
化学原料及化学制品制造业工业，习惯上称为“化学工业”(Chemical Industry)，是指利用化学工艺生产经济社会所需的各种化学产品的社会生产部门的总称。化学原料及化学制品制造业工业的国标代码是26，在国民经济中具有举足轻重的地位和作用。
1.2细分行业
根据国家统计局行业分类标准(GB/T 4754-2011)，化学原料及化学制品制造业工业共包括基础化学原料制造、肥料制造、肥料制造、农药制造、涂料、油墨、颜料及类似产品制造、合成材料制造、专用化学产品制造及日用化学产品制造7个子行业。
2子行业
2.1基础化学原料制造
根据国家统计局关于制造业行业分类标准，基础化学原料制造行业包括:无机酸、无机碱、无机盐、有机化学原料制造和其他基础化学原料制造五个细分子行业。主要产品包括“三酸两碱”(硫酸、硝酸、盐酸、烧碱、纯碱)，电石、三烯、三苯、乙炔、萘等产品。基础化学原料上游主要是原油、天然气、煤炭、原盐等大宗商品，本身主要作为生产下游衍生化工产品的中间投入。
我国是全球基础化学原料制造大国。截至2011年年底，我国纯碱、烧碱、硫酸、电石、甲醇、对苯二甲酸、聚氯乙烯等多个产品均位居世界第一。但是，我国基础化学原料制造业面临的结构性和不可持续的矛盾日益突出。主要体现在两个方面:第一，大宗产品产能过剩问题突出。“十一五”期间，电石、乙醇、二甲醚、醋酸四种产品的开工率分别只有60.9%，40%，25%和61%。第二，资源环境代价过高。基础化学原料制造业是传统的高耗能、高污染行业。在国家公布的废水、废气重点监控企业中，基础化学原料制造业企业占比超过五分之一。2013年，国家先后多次提高基础化学原料行业准入条件，并下大力气淘汰落后产能，但由于稳定经济增长、民间资本欠缺投资渠道等因素影响，企业数量过多、产能过剩等基本格局并未改变。
从需求层面来看，我国对基础化学原料的消耗没有明显的区域性和季节性之分，但是存在一定的周期性。表现在企业运行绩效上，通常是绩效变动，如毛利率、工业销售产值增速以及利润增速领先宏观经济变动。“十二五”期间，我国将继续加大结构调整力度，引导基础化学原料制造行业优化升级。根据《石油和化学工业“十二五”发展规划》，“十二五”期间，我国将对部分产能过剩产业实施严格的总量控制措施，力争使得烧碱、纯碱、甲醇、电石的产能分别控制在3100万吨/年、3000 万吨/年、4000万吨/年、2800万吨/年。鼓励基础化工原料企业大力调整产品结构，在双酚A、多乙烯多胺、己二酸、脂肪族和脂环族二异氰酸酯(ADI)、环氧丙烷(过氧化氢法)等高端石化产品生产中取得突破。同时，鼓励企业实施余热余压利用、节约和替代石油、能量系统优化项目，减少排放，提高资源利用效率。
2.2肥料制造
肥料制造行业包括氮肥、磷肥、钾肥、复合肥料、有机肥料、生物肥料和其他肥料制造六个细分行业。由于有机肥料、生物肥料及其他肥料占比低于2%，通常肥料制造业是指以氮肥、磷肥、钾肥及复合肥料为主的化肥工业。化肥工业上游主要是煤炭、天然气、钾矿、磷矿等大宗商品，产品90%用于农业，10%用于工业。其中，农用化肥氮、磷、钾施用比例为1∶0.36∶0.18。
我国是世界上最大的氮肥磷肥生产国，氮、磷肥自给率在110%~120%之间。相比之下，由于我国国内可溶性钾盐资源严重不足，钾肥自给率不足6成，对外依存度较高。从全球层面来看，全球钾盐分布和钾肥产能高度集中，BPC和Canpotex两大钾肥贸易组织垄断全球9成以上的折纯产能。我国在每年12月加入下一年度全球钾肥价格谈判。通常来讲，由于我国钾肥自给率稳步提高，同时运费低于印度等国，因此一直保持国际钾肥价格“洼地”的地位。各年度比较来看，由于农业生产具有“蛛网模型”相关特征，因此从产量年度增速来看，存在大小年之分。
我国农业生产对于化肥的需求具有较为明显的季节性。一般而言，每年的3月至10月份是消费旺季，11月至次年2月是淡季。其中2月下旬至4月上旬的春耕和8月下旬至10月上旬的秋播用肥量较大，5月底至6月初的夏肥需求量较小。为保障用肥旺季的化肥供给，平抑价格波动，国家一方面建立淡季化肥商业储备制度，另一方面，对化肥出口关税实施淡旺季区别征税、旺季税率更高的出口关税制度，优先保证国内化肥供给。上述政策亦在不断完善之中。“十二五”期间，我国化肥工业将进入结构调整的关键时期。根据《化肥工业“十二五”发展规划》预测，至2015年我国化肥需求量将达到6610吨，年均复合增长率为1.17%，较“十一五”期间5%的水平将有较大下滑。为此，“十二五”期间，我国化肥工业将加快产业结构调整，通过兼并重组提高产业规模和实力;优化产业布局，在云、贵、鄂、川等磷资源产地建立完善大型磷肥基地建设，依托青海和新疆钾肥资源优势建设大型钾肥基地，促进基础肥料向资源产地和优势企业集中;同时推动技术进步，提高资源保障能力，强化安全发展。
2.3农药制造
农药制造业是指用于防治农业、林业作物的病、虫、草、鼠、和其他有害生物，调节植物生长的各种化学农药、微生物农药、生物化学农药，以及仓储、农林产品的防蚀、河流堤坝、铁路、机场、建筑物及其他场所用药的原药和制剂的生产活动。依据国家统计局制造业分类标准，我国农药制造行业包括化学农药制造和生物化学农药及微生物农药制造两个细分子行业。从生产环节来看，农药制造又可以划分为原药和制剂两个环节。
农药是重要的农业生产资料和救灾物资。我国从2007年起超越美国成为全球最大的农药生产国。“十一五”期间，我国农药产量年均增长15.3%，至2010年全国农药总产量达到234.2万吨。我国农药生产具有以下特征:第一，企业规模小，行业集中度较低。截至2011年年底，我国大型农药生产企业仅有9家，占行业全部企业总数的比重为1.16%;CR9为11.82，而全球前CR8大于80%。第二，产品结构不尽合理。我国由于科技创新能力不足，低端产品供给过剩，高端产品供给不足。以草甘膦行业为例，2010-2011年，我国草甘膦行业开工率仅为5-6成左右。而高效、低毒和低残留的高科技环保产品则大量依赖进口。
从需求层面来看，我国是全球最大的农药消费国。“十一五”期间，我国农药表观消费量年均增长18.6%，高于产量增长率3.3个百分点，至2010年年底达到178万吨，为同期农药产量的76%。我国农药需求具有如下特征:第一，以国内需求为主，增速较为平稳。2010年全国农药出口量为61.3万吨，占同期产量的26.2%。第二，季节性突出。与化肥相似，每年的4~10月为消费旺季。同时，短期消费量受梅雨等天气因素影响较大。第三，过度使用高毒、高残留的化学农药造成严重环境污染。
产业结构调整是“十二五”时期的重要任务。依据国家发改委制定的《农业工业“十二五”发展规划》，2015年，我国农业工业将着力完成以下任务:第一，大力调整产业结构。通过鼓励实施兼并重组，力争到2015年，前20 家农药生产企业的原药产量占总产量的50%以上;在全国形成3-5 个规模适度、配套设施齐全、管理水平较高的农药特色明显的工业园区;重点发展高效、安全、环保的杀虫剂和除草剂品种，高毒高残留品种比重由2012年的5%下降至3%。第二，提高科技创新能力。形成产学研相结合的科研体系，加大农药行业共性技术、关键技术和集成技术的开发。第三，开发和推行清洁生产工艺，并大力发展循环经济和资源综合利用，提高资源的综合利用效率。
2.4涂料、油墨、颜料及类似产品制造
依据国家统计局关于制造业行业分类标准，我国涂料、油墨、颜料及类似产品制造行业包括:涂料制造、油墨及类似产品制造、颜料制造、染料制造和密封用填料及类似品制造五个细分子行业。其中，涂料行业是最大的细分子行业，2010年涂料产量占全部产量的68.48%。
我国是世界上最大的涂料及染料生产国。涂料方面，2009年，我国涂料行业总产量达到755.44万吨，一举超越美国，跃居世界第一位。染料方面，从2006年开始，我国合成染料总产量达到115.6万吨，产量占全球产量的1/3，目前已经超过60%。从供给集中度来看，该行业大型企业工业销售产值占比仅为3.67%，是所有化工细分子行业中占比最低的。但从细分产品来看，具有较高的集中度。如在分散染料领域，浙江龙盛、闰土股份和杭州吉化三家占据74%分额;而在活性染料领域包括闰土在内的四大企业占总产能比重超过85%。我国涂料、油墨、颜料及类似产品制造行业的主要问题是大而不强，环境污染严重。大量与战略性新兴产业相关的产品严重依赖进口。如我国风电叶片涂料，几乎全部依赖进口。从环境污染来看，2011年来全国已经发生多起因本行业产生的重金属污染事件，如2008年东营杜邦污染事件。提高产品科技含量，降低污染，发展绿色经济刻不容缓。
从下游需求来看，涂料、油墨、颜料及类似产品制造产业下游主要是房地产、汽车、服装纺织及印刷等行业。从总体上看，受宏观经济影响较大，但没有明显的季节性之分。
“十二五”期间，我国涂料、油墨、颜料及类似产品制造行业将步入由强变大的关键时期。根据《石油和化学工业“十二五”发展规划》，“十二五”期间，我国涂料、油墨及颜料制造行业将加大环境友好型、特种功能高档涂料及新型含氟染料生产，并在颜料等行业重金属污染防治，减少重金属排放，建设循环经济，促进行业健康可持续发展。
2.5合成材料制造
根据国家统计局制造业分类标准，我国合成材料制造行业分为初级形态塑料及合成树脂制造、合成橡胶制造、合成纤维单(聚合)体制造和其他合成材料制造四个细分子行业。合成材料的上游是乙烯、丙烯等大宗石化产品，下游涵盖基建、家电、房地产、汽车制造、塑料工业等行业，用途极为广泛。
我国是全球最大的合成树脂、合成橡胶、合成纤维生产国之一。“十一五”期间，我国合成树脂、合成橡胶及合成纤维年均增速分别为15.3%、13.1%和11.4%，高于同期国内GDP 增长率，至2011年产量分别达到4798.3万吨、348.8万吨和1771.6万吨。但是从产品结构来看，我国合成材料以通用合成材料为主，产品技术含量和附加值低，而工业高端产品供给不足，在高端牌号合成树脂、合成纤维和合成橡胶等领域缺乏国际先进水平的自有技术，聚碳酸酯、己内酰胺等产品大量依赖进口，产品结构亟待优化升级。从集中度来看，合成材料行业集中度整体不高。截至2011年年底，全行业共有企业2079家，其中，大中小企业数量占比分别为1.88%和10.25%和87.88%，行业整体平均工业销售产值仅为5.19亿元，“低、小、散”问题仍然突出。部分行业情况略有差别，如轮胎行业，截至2010年年底，行业CR10已经达到70%，2011年进一步提升。从原料供给来看，随着国内大量乙烯装置逐步投产，原料瓶颈已有较大缓解。但我国乙烯制取主要以电石法为主，相对于中东等地区的石油路线，存在成本高、污染大等突出问题。
我国合成材料消费需求旺盛。“十一五”期间，我国合成树脂、合成橡胶和合成纤维三大类别主要产品的需求增速分别为9.77%，13.4%和8.15%。从对外依存度来看，2011年合成树脂对外依存度为35.7%，而ABS树脂高达54.86%。排除中东地区产能扩张引起的海外倾销外，较高的对外依存度也表明国内产能在产量、价格和产品结构方面无法满足国内需求。从需求结构来看，我国合成材料主要集中在汽车、电子、轻工、纺织、建材等领域。从需求变化特点来看，下游需求与宏观经济呈现较高的关联度，但季节性并不明显。从外需来看，轮胎是主要出口产品。全国约有40%左右的轮胎产量用于出口，而其中三分之一出口美国。近年来，中美围绕轮胎产品发生多次贸易争端。
从发展趋势来看，根据《石化和化学工业“十二五”发展规划》预测，“十二五”期间我国传统合成材料需求增速将下一台阶并低于同期GDP增速，如聚乙烯的需求年均增速为4.2%，乙二醇需求年均增速为5.0%，而丁苯橡胶需求年均增速为4.0%;与此对应，一些技术含量较高的产品，如己内酰胺的年均需求增速为12.5%，高于8%的GDP增速4.5个百分点。因此，“十二五”期间，我国合成材料行业要在扩大原料来源和加强节能减排的同时，下大力气进行产业结构、产品结构和区域结构调整，力争到“十二五”期末，行业集中度和高端石化产品比例进一步提高，工程塑料、特种橡胶和高性能纤维的国内保障能力力争较2010 年各提高20 个百分点。
2.6专用化学产品制造
专用化学品制造是我国化工行业中收入最多、利润贡献最大、细分行业最多和企业数量最多的细分行业。依据国家统计局关于制造业的划分标准，我国专用化学品制造行业包括化学试剂和助剂制造、专项化学用品制造、林产化学产品制造、信息化学品制造、环境污染处理专用药剂材料制造、动物胶制造、炸药火工及焰火产品制造和其他专用化学品制造8个细分领域。一般而言，专用化学品和精细化学品共同构成了“精细化工”概念，其中一些技术含量较高、工艺先进的产品则同时属于“化工新材料”范畴，与“战略性新兴产业”关系密切。
受下游需求旺盛、进口替代以及技术壁垒较高等因素带动，近年来我国专用化学品行业发展迅速。2009年，专用化学品占化学工业总产值的比重达到25%，利润总额占比达到31%，首次超过化学原料生产行业，成为化学工业中产值最大的细分行业。从产品层面来看，“十一五”期间，我国工程塑料、有机硅单体以及聚四氟乙烯三种产品的年均需求增速达到11.7%，14.9%和13.4%，明显高于同期国内GDP增速。但是，我国专用化学品生产行业也存在技术水平较低，发展相对滞后、生产方式粗放和高端产品供给不足等突出问题。以精细化率而言，我国精细化率仅有40%左右，远低于美国、日本及西欧等先进发达地区60%-70%的水平。相当一批关键性的、技术水平较高的专用化学品，如六氟磷酸锂仍然大量依赖进口。从行业集中度来看，专用化学品行业大型企业仅占全部企业总量的0.4%，而小型企业占92.62%，行业集中度较低。但就某一特定细分产品来看，少数企业可轻易形成寡头竞争的局面。全球层面，日本森田化工、关东电化和SUTERAKEMIFA三大厂商占据全
球六氟磷酸锂产能的85%;而国内最大的松节油生产厂商青松股份的合成樟脑占全国产能的45%;国内最大的间氨基生产厂商建新股份在全国和全球的市场占有率分别为40%和28%。
专用化学品种类繁多，下游用途广泛。相当比例的化学产品仍处于导入期，因此专用化学品行业总体成长性突出。2009年一季度，在化学原料、合成材料等行业工业销售产值大幅度负增长的同时，专业化学品行业实现了15.37%的高速增长。2010年以来增速仍在化学工业中位居前列。但从总量上对专用化学品需求的季节性、周期性和区域性进行划分并不合适。同一宏观背景下专业化学品不同细分产品面临截然不同的供求格局是完全可能的。
专用化学品具有广阔的发展前景。从需求层面来看，根据《石化和化学工业“十二五”发展规划》预测，化工新材料中的工程塑料、有机硅单体和聚四氟乙烯的需求增速分别为10.1%、11.6%和8.6%，是化工行业中增长最为迅速的细分行业。另一方面，从供给层面来看，由于我国市场需求庞大、要素成本低廉以及厂商生产技术不断提高，国内众多厂商开始以“定制生产”的方式承接国内产能转移。这意味着“十二五”期间，专用化学品产品供给将更加丰富。根据《石化和化学工业“十二五”发展规划》，我国将继续鼓励有实力的化工新材料与新型专用化学品生产企业跨地区兼并重组，提高企业规模，促进产品开发，形成若干个具有行业领先地位的高科技企业;同时，加强技术创新，在产品结构上注重发展电子化学品、食品添加剂、饲料添加剂、水处理化学品、环保型塑料添加剂等高性能、环境友好、本质安全的新型专用化学品。
2.7日用化学产品制造
日用化学品行业是我国化学原料及化学制品制造业中规模最小的细分行业。根据国家统计局关于制造业的分类标准，我国日用化学品制造行业包括肥皂及合成洗涤剂制造、化妆品制造、口腔清洁用品制造、香料香精制造和其他日用化学产品制造五个子行业。日用化学产品制造行业直面终端消费需求，具有较强的消费属性。
我国是全球最大的日化行业综合性市场。2006年至2011年，我国日化产业工业销售产值年均增长17.37%，与同期名义GDP增速基本持平。从供给结构来看，2011年大型企业工业销售产值占全行业工业销售产值的32.57%，是化工行业所有细分行业中集中度最高的。从所有者特征来看，外资企业占据主导是我国日化行业的鲜明特征。截至2011年，外资及港澳台投资企业工业销售产值和利润总额分别占全行业相应指标的54.98%和64.13%。随着一大批中国民族日化品牌，如小护士、大宝、美加净等已经相继被外资收入囊中，日化产业的安全问题日益成为有关各方关注焦点。
从需求来看，我国日化行业下游需求稳定，需求收入弹性较低，没有明显的区域性、周期性和季节性。计算2006年以来日化产品工业销售产值对名义GDP的弹性发现，这一数值为0.94，是缺乏弹性的。这一特征反映在日化行业工业销售产值的数据上，则是增速长期慢于化学工业增速，且波动幅度较小。同时，由于日化产品直接关乎民生。在通胀加剧的情况
下价格往往受到政府控制，从而不利于行业转嫁成本。
“十二五”期间，我国日化产业仍将保持平稳增长的总体态势。但随着居民收入水平的提高，消费升级将成为日化行业发展的主要机遇。加大消费者研究、提升产品品质，完善销售网络、优化售后服务成为日化行业发展的主要方向。
3行业趋势
3.1发展形势
2011年，我国国民经济继续朝着宏观调控预期方向发展，实现了“十二五”时期经济社会发展的良好开局。初步测算，全年国内生产总值471564亿元，按可比价格计算，比上年增长9.2%。分季度看，一季度同比增长9.7%，二季度增长9.5%，三季度增长9.1%，四季度增长8.9%，呈逐季下降趋势。宏观经济波动使得我国化学原料及化学制品制造业增速前高后低。2011年三季度末开始，多种化工产品出现环比下降，由此导致四季度行业景气迅速回落，装置开工率下滑至60%-70%的较低位置。
2011年，国家产业结构调整保持政策高压，多项行业政策陆续出台。一方面，《工业转型升级“十二五”发展规划》、《石油和化学工业“十二五”发展规划》以及农药、橡胶、造纸化学品等细分行业“十二五”发展规划陆续出台;另一方面，细分行业准入门槛进一步提高。
2011年，我国化学原料及化学制品制造业行业运行呈现以下特点:一是行业景气前三季度持续攀升，四季度迅速转淡。二是行业景气抬升过程中，结构分化明显。分行业来看，基础化学原料制造等行业盈利能力迅速改善，而日化行业毛利持续下滑;分地区来看，中西部地区明显加快。分规模来看，小型企业增长平稳，大中型企业业绩波动幅度较大，周期特征表现突出。三是固定资产投资进一步加快。全年固定资产投资增速同比增长28.08%，但新开工项目仅增长0.8%，显示投资结构有所优化。四是出口平稳运行。28种主要化工产品出口总量增加0.24%，出口交货值增加22.29%，显示出口价格明显提升。五是电石等部分传统高耗能产品增长反弹，增速明显高于行业平均增速。
2012年，中国经济增速将略有下滑。政府定调增长目标位7.5%，但多数研究机构认为仍将高于8%。在此背景之下，我国化学原料及化学制品制造业行业增速将亦将小幅下滑。具体而言:从产业政策背景来看，多项“十二五”规划及相应产业细则将继续出台，部分高耗能、高污染子行业准入门槛将进一步提高;从市场运行指标来看，全行业工业销售产值增速将下调至17%左右。由于行业成本压力难以消退;加之过去两年固定资产投资形成的产能可能集中释放，行业利润增速亦将下滑。但从淘汰落后产能的执行情况来看，实际力度将视经济状况而定。部分产能淘汰力度较大的企业，产品价格将迅速提升。
3.2经济效益
2011年我国化学原料及化学制品制造业各类型业务指标:
2011年末，我国化学原料及化学制品制造业企业达21908 家，行业总资产达4.4万亿元，同比增长20.60 %。中商情报网数据显示:2011年，我国规模以上化学原料及化学制品制造业企业实现主营业务收入达6万亿元，同比增长33.34 %;实现利润总额达3978.19亿元，同比增长32.08 %。
2011年，我国规模以上化学原料及化学制品制造业的细分子行业中，基础化学原料制造工业企业实现主营业务收入达16586亿元，同比增长34.51 %;实现利润总额达956.9亿元，同比增长37.60 %。
肥料制造工业企业实现主营业务收入达7290.9亿元，同比增长38.22 %;实现利润总额达444亿元，同比增长73.99 %;
农药制造工业企业实现主营业务收入达1945亿元，同比增长29.67 %;实现利润总额达125.95亿元，同比增长21.44 %;
涂料、油墨、颜料及类似产品制造工业企业实现主营业务收入达4488.88亿元，同比增长24.89 %;实现利润总额达316.7亿元，同比增长13.04 %;
合成材料制造工业企业实现主营业务收入达10718.4亿元，同比增长33.50 %;实现利润总额达582.16亿元，同比增长23.17 %;
专用化学产品制造工业企业实现主营业务收入达16155.9亿元，同比增长35.02 %;实现利润总额达1260.9亿元，同比增长32.33 %;
日用化学产品制造工业企业实现主营业务收入达3171亿元，同比增长23.38 %;实现利润总额达291.47亿元，同比增长15.73 %。
全球化学原料药市场格局
全球化学原料药市场格局 摘要：原料药作为医药工业的重要基础，现已记录的原料药品达2000余种。原料药行业作为医药产业链的上游分支，在整个医药产业中发挥着重要的作用。 关键词：原料药行业化学原料药市场格局作为整个医药行业的上游分支，原料药行业的竞争已经是全球化的竞争，其未来的发展和布局需从全球产业链的角度进行审视和判断。 一、原料药国际市场规模 原料药作为医药工业的重要基础，现已记录的原料药品达2000余种。原料药行业作为医药产业链的上游分支，在整个医药产业中发挥着重要的作用。 全球原料药市场规模： 1、国际市场规模 2008年全球原料药市场总价值（包括商品市场和内部消化市场）为910亿美元，2011年为1086亿美元；2012年达到1130亿美元，同比增长4.05%。2008～2012年，全球原料药市场以年均5.6%的速度增长，而2004～2008年的这一增长率为7.2%。市场增长放缓归咎于对整个制药行业产生影响的若干因素：全球经济增长放缓；大多数国家采取了成本
控制政策，这对药品定价增加了压力；来自仿制药的竞争加剧；药品研发线的风险高企，药品发明成本升高；来自低成本生产国家的竞争加剧。 2、外购市场规模 全球API外购市场2004年为280亿美元，2008年达到360亿美元，期间CAGR为6.5%；2012年为440亿美元，其中225亿美元为仿制药原料药，215亿美元为品牌、原研药原料药；2013年达到500亿美元，2008到2013年的期间CAGR为6.8%，增速的提高主要来源于仿制API的快速发展。从需求角度解析主要体现在产品结构上是仿制药原料药需求的上升、区域结构上是新兴国家市场需求的上升。 二、原料药国际市场格局 从地区上看，北美是世界上最大的原料药市场（包括内部消化和商品市场），其次是正在开始起飞的亚太地区，欧洲是世界第三大原料药市场。2012年，北美所占的份额从2008年的46%下降至43%，亚太地区所占的份额则从2008年的24.2%上升到了2012年的28.3%，欧洲所占规模为23.86%。 从增长率来看，2008～2012年，原料药增长率最高的是亚太地区（不包括日本），该地区的年平均增长率达到了13.9%，其次是中东地区，年均增长率为8.7%，而东欧和独立国家联合体（CIS）的年均增长率为8.2%。西欧、北美和
原辅料进货检验操作规程
原辅料进货检验操作规程 1 目的 对进货原辅料进行检验，确保原辅料的质量合格。 2 范围 适用于公司各种原辅料（厂前收购的菜籽除外）的进货检验。 3 工作程序 3.1 原料到货检验 3.1.1采购部在签订《采购合同》时，应将品管部提供的质量要求纳入合同条款， 此要求也是货到检验和判定的依据。 3.1.2 采购部根据具体到货情况提前一天通知品管部。 3.1.3 货物到达后，品管部化验员首先要求对方提供随车的质检单，确认质检单 与到厂货物对应且各项指标合格开始取样化验。 A 取样时上、中、下部要均匀、够量，能反映整批货的质量。检测后的样品， 根据比例留存一部分样品，标清产地、品种、车号（船号）、取样日期、取样员等内容。每份样品保留至合同执行完毕后方可将旧样品清理。 B 袋装原料按照每车（仓、罐）不少于5%的件数进行抽样。 C 散装原料按照每车（仓、罐）上、中、下和表、里部位按比例抽取不少于 1.5kg的样品。 3.1.4 对原料进行取样必须有客户或客户代表在场，并共同完成取样，样品保存 至合同执行完毕。 3.1.5 经检验合格的原料，品管部出具《检验报告单》，及时送交相关部门办理入 库，并留存检验记录，整理归档，至少保留3个月或保留至采购合同执行完毕。 3.1.7检验不合格，品管部及时出具《检验报告》通知采购部，如因生产经营的要 求，需要让步接收的，由提出部门（生产部或销售部）、品管部和采购部共同进行评审，将评审结果报主管领导批准并征得供货方同意后执行，并将评审结果记录在《检验报告单》。 3.2 辅料到货检验 3.2.1 采购部应在到货前一天通知品管部，并告知品名、规格、数量、到达时间， 必要时提供进货合同的品质指标，作为检验和判定的依据。
化学原料及化学制品制造业
化学原料及化学制品制造业 26 基础化学原料制造 261 无机酸2611、无机碱2612、无机盐2613、有机化学原料制造2614和其他基础化学原料制造 2619五个细分子行业 主要产品包括“三酸两碱”（硫酸、硝酸、盐酸、烧碱、纯碱），电石、三烯、三苯、乙炔、萘等 产品。基础化学原料上游主要是原油、天然气、煤炭、原盐等大宗商品，本身主要作为生产下游衍生 化工产品的中间投入。 行业痛点：基础化学原料制造业面临的结构性和不可持续的矛盾日益突出。主要体现在两个方面：第一，大宗产品产能过剩问题突出;第二，资源环境代价过高. 肥料制造 262 肥料制造行业包括氮肥、磷肥、钾肥、复合肥料、有机肥料、生物肥料和其他肥料制造六个细分 行业, 有机肥料、生物肥料和其他肥料占比低于2% 化肥工业上游主要是煤炭、天然气、钾矿、磷矿等大宗商品，产品90%用于农业，10%用于工业。其中，农用化肥氮、磷、钾施用比例为 1∶0.36∶0.18。 行业痛点：氮、磷肥自给率在110%~120%之间，由于我国国内可溶性钾盐资源严重不足，钾肥 自给率不足6成，BPC和Canpotex两大钾肥贸易组织垄断全球9成以上的折纯产能，至2015年我 国化肥需求量将达到6610吨，优化产业布局，在云、贵、鄂、川等磷资源产地建立完善大型磷肥基 地建设，依托青海和新疆钾肥资源优势建设大型钾肥基地，促进基础肥料向资源产地和优势企业集中 农药制造 263 化学农药制造和生物化学农药及微生物农药制造两个细分子行业，从生产环节来看，农药制造又 可以划分为原药和制剂两个环节。 行业痛点：低端产品供给过剩，高端产品供给不足。 第一，企业规模小，行业集中度较低。截至2011年年底，我国大型农药生产企业仅有9家，占 行业全部企业总数的比重为1.16%；CR9为11.82，而全球前CR8大于80%。第二，产品结构不尽 合理。 我国农药需求具有如下特征：第一，以国内需求为主，增速较为平稳。2010年全国农药出口量 为61.3万吨，占同期产量的26.2%。第二，季节性突出。与化肥相似，每年的4~10月为消费旺季。
基本化工原料(乙烯)
第三章有机化合物 第二节来自石油和煤的两种 基本化工原料（乙烯） 【教学目标】 知识与技能 1.探究乙烯分子的组成、结构式；掌握乙烯的典型化学性质，掌握加成反应。 2.了解乙烯的制备和收集方法。 1．通过乙烯分子结构的有序推理过程，培养学生的抽象思维和逻辑思维水平；利用乙烯和乙烷之间的比较，培养学生的思辨水平；对乙烯的微观结构有一定的三维想象水平。 2．从实验现象到乙烯结构的推理，使学生体会科学研究的方法；结合乙烯实验室制法条件的选择控制，使学生领悟到科学的实验方法。 情感态度与价值观 1．通过对乙烯分子结构的推理过程，使学生从中体会到严谨求实的科学态度。2．结合乙烯实验室制法条件的选择控制，使学生领悟到化学现象与化学本质的辨证理解。 3．通过乙烯分子结构模型，意识到化学世界的外在美。 【重点和难点】 乙烯的化学性质和加成反应 【情境创设】 为什么刚刚摘取不久的青香蕉和较熟的黄香蕉保存有一起就都变黄了呢？ 【引入新课】 乙烯是重要的化工原料，乙烯的产量能够用来衡量一个国家的水平。乙烯在工业上都具有哪些重要的用途呢？ 既然乙烯在工业上有如此大的用途，那么工业上怎样得到乙烯呢？ 1．【科学探究】乙烯的工业来源（书P59）
【 2．乙烯的结构 乙烯在分子组成上与乙烯相差两个H 原子，其分子式为C 2H 4，根据乙烯的分子式和C 原子的成键特点，对比乙烷的分子结构，请同学们推断乙烯的分子结构，写出电子式、结构式和结构简式。 乙烷 乙烯 分子式 电子式 结构式 结构简式 分子的空间结构 属类 3.概念 实验 现象 结论 通入KMnO 4溶液 通入溴水 点燃 碎瓷片 浸透了石蜡油的矿渣棉
原辅料检验验证规范
食品安全管理体系文件 CHX/ZY07-2011-A/0 原辅料检验/验证规范 编制： 批准： 发放号: 受控状态：■ 受控□ 非受控 ____________________________________________________________________________________________________ 2011-6-10发布2011-6-15实施
原辅料检验/验证规范 1 目的 1.1 确保进入生产的原辅料符合质量和卫生要求，保证产品质量。 1.2 使本公司产品满足国家标准及行业标准要求，保证本公司食品的质量安全。 2 职责 2.1 品控部负责原辅料的验收，对不合格的原辅料提出处理意见并监督执行。 2.2 品控部负责提出本规范，并负责成品检验；生产部负责组织实施生产过程的监控和过程产品的检验。 2.3 供销部负责就不合格的原辅料与供应商进行协商解决。 3 检验/验收规范 总体要求： 所有产品要有索证，索证包括营业执照、卫生许可证、检验合格证（畜禽类产品需有检疫证，无疫区证明和车辆消毒证明）、涉及许可证生产的必须有许可证书，；数量达到交货要求；包装完整，清洁。 抽样原则： 面粉及米粉类原料每批抽3－5袋。 猪肉和蔬菜、食盐、白砂糖、鸡精、酱油、黄酒、味精、白胡椒粉、葱、生姜按进货量的20%，少于10件，100%抽样。 包装袋、纸箱按进货量的5%抽样。 食品添加剂按进货量的100%抽样。 3.1 肉类 符合GB16869－2005 《鲜、冻禽产品》 感官要求符合表1要求 表1 鲜、冻禽产品感官要求 项目要求 色泽表皮和肌肉切面有光泽，具有固有的色泽 弹性、组织状态肌肉指压后凹陷部位恢复较慢，不容易完全恢复气味具有固有的气味，无异味 猪肉检验动物产品验疫合格证明
先进制造业基础知识练习题目..doc
《先进制造业基础知识》练习题目 （选择题36题，判断题37题，问答题73题，共146题） 一、选择题 1.下面哪些体现了“先进制造业”的“先进”性？（BCD） A产业政策的先进性B产业的先进性C生产技术的先进性D生产组织管理的先进 2.先进制造业与传统制造业的区别包括（ABC） A.产业的先进性 B.技术的先进性 C.管理的先进性 D.产品的先进性 3.广东省积极鼓励各高校院所参与先进制造模式的研究与应川，其屮在I、?列哪所高校投资 建立了省CIMS重点实验室，开展C1MS/CAD前沿技术应用研究等。（D） A.华南理工大学 B.中山大学C暨南大学D广东丁业大学 4.下列哪些属于广东省制造业的耍索优势？（ABD） A.技术B资金C 土地D劳动力 5.目前，薄膜太阳能光电池能量转化效率可达到（D ）,而且无污染。 A. 18% B. 27% C.42% D. 63% 6.下列哪些属于核岛重型设备（ABD） A蒸汽发生器B反应堆压力容器C增速箱D稳压器。 7.目前，屮国市场的新能源汽车包括（ABCD） A清洁燃料汽车、B混合动力汽车、C纯电动汽车D燃料电池汽车 &全球最大的质子交换膜燃料电池示范电站落户（A）. A广州B.上海C.东京 D.底特律 9.目前轿车上广泛采用的变速器是（B） A.机械无级自动变速器（CVT） B.液力自动变速器（AT） C.电控机械自动变速器（AMT） D.双离合器H动变速器（DCT） 10.安全气囊与安全带配合使用时可使事故死亡率降低多少？（C） A. 35%左右 B. 18%左右 C. 47%左右 D. 27%左右 11.柔性加工技术采用的关键技术包括（ABCD） A.计算机辅助设计（CAD） B.模糊控制技术 C.人工智能技术及专家系统 D.人工神经网络技术 12.电池技术经历的询三代电池包括（ABC） A.铅酸电池 B.碱性电池 C.燃料电池 D.固体氧化物燃料电池 13.电动汽车屮使用较多的驱动电机类型包括（ABCD） A.直流有刷 B.永磁无刷 C.交流感应 D.开关磁阻
基础化学原料制造业卫生防护距离 第3部分：硫酸制造业(标准状态：现行)
I C S13.100 C51 中华人民共和国国家标准 G B18071.3 2012 代替G B11663 1989 基础化学原料制造业卫生防护距离 第3部分:硫酸制造业 H e a l t h p r o t e c t i o n z o n e f o r b a s i c c h e m i s t r y i n d u s t r y P a r t3:S u l f u r i c a c i d i n d u s t r y 自2017年3月23日起,本标准转为推荐性 标准,编号改为G B/T18071.3 2012三 2012-06-29发布2012-08-01实施 中华人民共和国卫生部
前言 本部分4.2二4.3二4.4为推荐性的,其余为强制性的三 G B18071‘基础化学原料制造业卫生防护距离“分为8个部分: 第1部分:烧碱制造业; 第2部分:纯碱及碳酸氢钠制造业; 第3部分:硫酸制造业; 第4部分:硝酸制造业; 第5部分:盐酸制造业; 第6部分:硫化碱制造业; 第7部分:黄磷制造业; 第8部分:氢氟酸制造业三 本部分为G B18071的第3部分三 本部分按照G B/T1.1 2009给出的规则起草三 本部分代替G B11663 1989‘硫酸厂卫生防护距离标准“三 本部分与G B11663 1989相比主要变化如下: 调整了标准名称,并依据G B/T1.1 2009‘标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写“调整了标准结构; 修订了卫生防护距离的定义,增加了敏感区二复杂地形两项术语和定义; 修订了卫生防护距离标准限值,建立了生产规模分档; 增加了有关绿化的要求三 本部分由中华人民共和国卫生部提出并归口三 本部分负责起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所二四川省疾病预防控制中心三 本部分参加起草单位:成都市疾病预防控制中心二广安市防疾病预控制中心三 本部分主要起草人:金银龙二张文勇二洪燕峰二速丽媛二张伟二吴建生二周毅二李志春二朱海林二涂程二高源二杜秋霞三 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: G B11663 1989三
化学原料药行业概述与市场竞争
化学原料药行业概述与市场竞争 （1）化学原料药的定义与分类 按照人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）组织编著的《原料药的优良制造规范指南（Q7）》定义，原料药，即API（Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成分），指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，是作为药品的一种活性成分。该物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解和预防中具有一定的药理活性或其他直接的药效作用，但只有在经过加工成为药物制剂后，才能成为供临床应用的药品。目前对于原料药的来源、功效与用途、产品价值与特性进行如下分类： ①根据来源分类 根据来源可分为两大类：化学合成药与天然化学药 化学合成药可再细分为无机合成药与有机合成药。前者主要成分为包含极个别元素的无机化合物，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝和三硅酸镁等药剂。后者主要是由基本有机化工原料经一系列有机化学反应而制得的药物，如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等，有机合成药的品种、产量及产值在化学合成药中占比相对较高，因此是化学制药工业中的重要支柱。
天然化学药可细分为生物化学药与植物化学药。前者是从动物、植物与微生物等生物中提取的具有生理活性的化学物质，如由微生物发酵制得的抗生素等药剂。近年来市场上日益增多的半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。后者则是从药用植物中提取并分离获得的一类具有明显生理活性的化学物质，可作为原料药加工成为药物制剂供临床应用，如生物碱、糖及甙类、萜类和蛋白质等。 ②根据功效分类 根据功效和用途的不同可细分为：抗感染类药、呼吸系统用药、微生物类药、中枢神经系统用药、抗组织胺类及解毒药、心血管系统药、泌尿系统用药、制剂用辅料及附加剂等二十余种。 ③根据产品价值与产品特性分类 根据产品价值与产品特性可细分为：大宗原料药与特色原料药。 大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的非专利名药，如传统的抗生素、维生素和镇痛息热三大类。该类原料药往往都是临床疗效确切、毒副作用低、适用症广泛的通用名药产品，其与国民的基础医疗保障密切相关，较广泛的受众基础使该类原料药的市场规模长期保持稳步增长。 特色原料药则主要是指专利即将过期的，并且在世界范围内具有突出销售水
2015版化学药品原料药制造行业发展研究报告
2015版化学药品原料药制造行业发展研究报告
目录 1. 2009-2014年化学药品原料药制造行业分析 (1) 1.1.化学药品原料药制造行业定义 (1) 1.2.2009-2014年化学药品原料药制造行业产值占GDP比重 (1) 1.3.2009-2014年化学药品原料药制造行业企业规模分析 (2) 2. 2009-2014年化学药品原料药制造行业资产、负债分析 (4) 2.1.2009-2014年化学药品原料药制造行业资产分析 (4) 2.1.1. 2009-2014年化学药品原料药制造行业流动资产分析 (5) 2.2.2009-2014年化学药品原料药制造行业负债分析 (6) 3. 2009-2014年化学药品原料药制造行业利润分析 (8) 3.1.2009-2014年化学药品原料药制造行业利润总额分析 (8) 3.2.2009-2014年化学药品原料药制造行业主营业务利润分析 (9) 4. 2009-2014年化学药品原料药制造行业成本分析 (11) 4.1.2014年化学药品原料药制造行业总成本构成情况 (11) 4.2.2009-2014年化学药品原料药制造行业成本费用分项分析 (12) 4.2.1. 2009-2014年化学药品原料药制造行业产品销售成本分析 (12) 4.2.2. 2009-2014年化学药品原料药制造行业产品销售成本率分析 (13) 4.2.3. 2009-2014年化学药品原料药制造行业产品销售费用分析 (14) 4.2.4. 2009-2014年化学药品原料药制造行业产品销售费用率分析 (16) 4.2.5. 2009-2014年化学药品原料药制造行业管理费用分析 (17) 4.2.6. 2009-2014年化学药品原料药制造行业管理费用率分析 (18)
石油化工的基础原料
石油化工的基础原料 石油化工的基础原料有4类：炔烃 (乙炔)、烯烃 (乙烯、丙烯、丁烯和丁二烯)、芳烃(苯、甲苯、二甲苯)及合成气。由这些基础原料可以制备出各种重要的有机化工产品和合成材料 天然气化工 以天然气为原料的化学工业简称天然气化工。其主要内容有：1）天然气制碳黑；2）天然气提取氦气；3）天然气制氢；4）天然气制氨；5）天然气制甲醇；6）天然气制乙炔；7）天然气制氯甲烷；8）天然气制四氯化碳；9）天然气制硝基甲烷；10）天然气制二硫化碳；11）天然气制乙烯；12）天然气制硫磺等。 100×104 t原油加工的化工原料 据资料统计，100×104 t原油加工可产出：乙烯15×104 t，丙烯9×104 t，丁二烯2.5×104 t，芳烃8×104 t，汽油9×104 t，燃料油47.5×104 t。 炼油厂的分类 可分为4种类型。1）燃料油型生产汽油、煤油、轻重柴油和锅炉燃料。2）燃料润滑油型除生产各种燃料油外，还生产各种润滑油。3）燃料化工型以生产燃料油和化工产品为主。4）燃料润滑油化工型它是综合型炼厂，既生产各种燃料、化工原料或产品同时又生产润滑油。 原油评价试验 当加工一种原油前，先要测定原油的颜色与气味、沸点与馏程、密度、粘度、凝点、闪点、燃点、自燃点、残炭、含硫量等指标，即是原油评价试验。 炼厂的一、二、三次加工装置 把原油蒸馏分为几个不同的沸点范围(即馏分)叫一次加工；将一次加工得到的馏分再加工成商品油叫二次加工；将二次加工得到的商品油制取基本有机化工原料的工艺叫三次加工。一次加工装置；常压蒸馏或常减压蒸馏。二次加工装置：催化、加氢裂化、延迟焦化、催化重整、烃基化、加氢精制等。三次加工装置：裂解工艺制取乙烯、芳烃等化工原料。 辛烷值 辛烷值是表示汽油在汽油机中燃烧时的抗震性指标。常以标准异辛烷值规定为100，正庚烷的辛烷值规定为零，这两种标准燃料以不同的体积比混合起来，可得到各种不同的抗震性等级的混合液，在发动机工作相同条件下，与待测燃料进行对比。抗震性与样品相等的混合液中所含异辛烷百分数，即为该样品的辛烷值。汽油辛烷值大，抗震性好，质量也好。 十六烷值 十六烷值就是表示柴油在柴油机中燃烧时的自燃性指标。常以纯正十六烷的十六烷值定为100，纯甲基萘的十六烷值定为零，以不同的比例混合起来，可以得到十六烷值0至100的不同抗爆性等级的标准燃料，并在一定结构的单缸试验机上与待测柴油做对比。
《先进制造业基础知识》题库与答案解析
《先进制造业基础知识》题库 （选择题36题，判断题37题，问答题73题，共146题） 一、选择题 1.下面哪些体现了“先进制造业”的“先进”性？（BCD） A 产业政策的先进性 B 产业的先性 C 生产技术的先进性 D 生产组织管理的先进性 2.先进制造业与传统制造业的区别包括（ABC） A．产业的先进性 B. 技术的先进性 C. 管理的先进性 D. 产品的先进性 3.广东省积极鼓励各高校院所参与先进制造模式的研究与应用，其中在下列哪 所高校投资建立了省CIMS重点实验室，开展CIMS/CAD前沿技术应用研究等。（D） A. 华南理工大学 B. 中山大学 C 暨南大学 D 广东工业大学 4.下列哪些属于广东省制造业的要素优势？（ABD） A．技术B资金 C 土地 D 劳动力 5.目前，薄膜太阳能光电池能量转化效率可达到（D ），而且无污染。 A. 18% B. 27% C.42% D. 63% 6.下列哪些属于核岛重型设备(ABD) A蒸汽发生器B反应堆压力容器C增速箱D稳压器。 7.目前，中国市场的新能源汽车包括（ABCD） A清洁燃料汽车、B混合动力汽车、C纯电动汽车D燃料电池汽车 8.全球最大的质子交换膜燃料电池示范电站落户( A ). A广州 B.上海 C.东京 D.底特律
9.目前轿车上广泛采用的变速器是（B） A. 机械无级自动变速器(CVT) B. 液力自动变速器(AT) C. 电控机械自动变速器(AMT) D. 双离合器自动变速器（DCT） 10.安全气囊与安全带配合使用时可使事故死亡率降低多少？（C） A. 35%左右 B. 18%左右 C. 47%左右 D. 27%左右 11.柔性加工技术采用的关键技术包括（ABCD） A. 计算机辅助设计（CAD） B. 模糊控制技术 C. 人工智能技术及专家系统 D. 人工神经网络技术 12.电池技术经历的前三代电池包括（ABC） A.铅酸电池 B.碱性电池 C.燃料电池 D. 固体氧化物燃料电池 13.电动汽车中使用较多的驱动电机类型包括（ABCD） A. 直流有刷 B.永磁无刷 C.交流感应 D.开关磁阻 14.2009年8月，下列哪家汽车企业在在中国汽车技术研究中心完成国内行人保 护“第一碰”之后，使得“行人保护”成为中国汽车行业新的安全理念。（A）A．广汽本田 B. 广汽丰田 C. 东风日产 D. 深圳比亚迪 15.下列哪些产业属于钢铁工业的上游产业（ABD） A.地质勘探 B.矿物采选 C. 冶金装备 D. 原燃材料 16.下列哪些属于钢铁行业的经济特点（BCD） A.较低的产业关联度 B典型的规模经济特征 C面临资金和技术双重壁垒 D节能减排压力大 17.根据《广东省钢铁产业调整和振兴规划》, 下列哪些属于广东省将努力打造 的钢铁基地（ACD）。 A.湛江 B.珠海 C.广州 D.韶关 18.国内最大的炼化一体化企业(B)。 A.大亚湾石化 B.茂名石化公司 C.湛江石化 D.广州石化
化学原料及化学制品制造业
化学原料及化学制品制造业B为本词条添加义项名? 目录 1行业概述 1.1行业定义 1.2细分行业 2子行业 2.1基础化学原料制造 2.2肥料制造 2.3农药制造 2.4涂料、油墨、颜料及类似产品制造 2.5合成材料制造 2.6专用化学产品制造 2.7日用化学产品制造 3行业趋势 3.1发展形势 3.2经济效益 收起 1行业概述 1.1行业定义 1.2细分行业 2子行业 2.1基础化学原料制造 2.2肥料制造 2.3农药制造 2.4涂料、油墨、颜料及类似产品制造 2.5合成材料制造 2.6专用化学产品制造 2.7日用化学产品制造 3行业趋势 3.1发展形势
3.2经济效益 1行业概述 1.1行业定义 化学原料及化学制品制造业工业，习惯上称为“化学工业”(Chemical Industry)，是指利用化学工艺生产经济社会所需的各种化学产品的社会生产部门的总称。化学原料及化学制品制造业工业的国标代码是26，在国民经济中具有举足轻重的地位和作用。 1.2细分行业 根据国家统计局行业分类标准(GB/T 4754-2011)，化学原料及化学制品制造业工业共包括基础化学原料制造、肥料制造、肥料制造、农药制造、涂料、油墨、颜料及类似产品制造、合成材料制造、专用化学产品制造及日用化学产品制造7个子行业。 2子行业 2.1基础化学原料制造 根据国家统计局关于制造业行业分类标准，基础化学原料制造行业包括:无机酸、无机碱、无机盐、有机化学原料制造和其他基础化学原料制造五个细分子行业。主要产品包括“三酸两碱”(硫酸、硝酸、盐酸、烧碱、纯碱)，电石、三烯、三苯、乙炔、萘等产品。基础化学原料上游主要是原油、天然气、煤炭、原盐等大宗商品，本身主要作为生产下游衍生化工产品的中间投入。 我国是全球基础化学原料制造大国。截至2011年年底，我国纯碱、烧碱、硫酸、电石、甲醇、对苯二甲酸、聚氯乙烯等多个产品均位居世界第一。但是，我国基础化学原料制造业面临的结构性和不可持续的矛盾日益突出。主要体现在两个方面:第一，大宗产品产能过剩问题突出。“十一五”期间，电石、乙醇、二甲醚、醋酸四种产品的开工率分别只有60.9%，40%，25%和61%。第二，资源环境代价过高。基础化学原料制造业是传统的高耗能、高污染行业。在国家公布的废水、废气重点监控企业中，基础化学原料制造业企业占比超过五分之一。2013年，国家先后多次提高基础化学原料行业准入条件，并下大力气淘汰落后产能，但由于稳定经济增长、民间资本欠缺投资渠道等因素影响，企业数量过多、产能过剩等基本格局并未改变。
化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则
化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则
化学药物（原料药和制剂）稳定性研究 技术指导原则 一、概述 原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和复验期/有效期的确定提供支持性信息。 稳定性研究始于药品研发的初期，并贯穿于药品研发的整个过程。本指导原则为原料药和制剂稳定性研究的一般性原则，其主要适用于新原料药、新制剂及仿制原料药、仿制制剂的上市申请（NDA/ANDA，New Drug Application/Abbreviated New Drug Application），其他如创新药（NCE，New Chemical Entity）的临床申请（IND，Investigational New Drug Application）、上市后变更（Variation Application）申请等的稳定性研究，应遵循药物研发的规律，参照创新药不同临床阶段质量控制研究、上市后变更研究技术指导原则的具体要求进行。 本指导原则是基于目前认知的考虑，其他方法如经证明合理也可采用。 二、稳定性研究的基本思路 （一）稳定性研究的内容及试验设计 稳定性研究是原料药或制剂质量控制研究的重要组成部分，其是通过设计一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征。稳定性试验通常包括强制条件试验、加速试验和长期试验等。强制条件试验主要是考察原料药或制剂对光、湿、热、酸、碱、氧化等的稳定性，了解其对光、湿、热、酸、碱、氧化等的敏感性，主要的降解途径及降解产物，并据此进一步验证所用分析方法的可行性、确定加速试验的放置条件及为选择合适的包装材料提供参考。加速试验是考察原料药或制剂在高于长期贮藏温度和湿度条件下的稳定性，为处方工艺设计、偏离实际贮
化药原料药CTD S
附件2 化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求 一、目录 原料药 基本信息 药品名称 结构 理化性质 生产信息 生产商 生产工艺和过程控制 物料控制 关键步骤和中间体的控制 工艺验证和评价 生产工艺的开发
特性鉴定 结构和理化性质 杂质 原料药的质量控制 质量标准 分析方法 分析方法的验证 批检验报告 质量标准制定依据 对照品 包装材料和容器 稳定性 稳定性总结 上市后稳定性承诺和稳定性方案 稳定性数据 二、申报资料正文及撰写要求
基本信息 药品名称 提供原料药的中英文通用名、化学名，化学文摘（CAS）号以及其他名称（包括国外药典收载的名称），应与中国药典或上市产品收载一致。 结构 提供原料药的结构式、分子式、分子量，如有立体结构和多晶型现象应特别说明，应与中国药典或上市产品收载一致。 理化性质 提供文献（一般来源于药典和默克索引等）收载的原料药的物理和化学性质，具体包括如下信息：性状(如外观、颜色、物理状态)；熔点或沸点；比旋度，溶解性，溶液pH, 分配系数，解离常数，将用于制剂生产的物理形态（如多晶型、溶剂化物、或水合物），粒度等。 列表提供与已上市产品或药典收载标准进行理化性质比较研究的资料。 生产信息 生产商 生产商的名称（一定要写全称）、地址、电话、传真以及生产场所的地址、电话、传真等。 生产工艺和过程控制 （1）工艺流程图：按合成步骤提供工艺流程图，标明工艺参数和所
用溶剂。如为化学合成的原料药，还应提供其化学反应式，其中应包括起始原料、中间体、所用反应试剂的分子式、分子量、化学结构式，并明确反应副产物和副反应产物的产生及控制方法。 （2）工艺描述：以目前生产的最大批量为例，按工艺流程来详细描述各步工艺操作。列明各反应的设备、物料的投料量（重量、摩尔比）、反应条件（温度、时间等）、反应进程控制方法与指标、后处理方式、分离纯化的详细过程、各中间体的重量与收率，明确关键生产步骤、关键工艺参数以及中间体的质控指标。 （3）生产设备：列表提供本品实际生产线的主要生产设备的相关信息，如型号、材质、操作原理、正常的批量范围、生产厂、用于的反应步骤等，并说明与现有最大的生产批量的匹配性。如现有最大的生产批量所用主要生产设备与实际生产线的不一致，应提供相应的放大研究与验证的试验依据，以证明在实际生产线上能采用工艺验证报告或空白的批生产记录上的工艺稳定地生产出合格的原料药。 （4）说明大生产的拟定批量范围，如拟定的大生产的批量范围超出了目前生产的最大批量，应提供充分的放大研究与验证的依据。 物料控制 按照工艺流程图中的工序，以表格的形式列明生产中用到的所有物料（如起始物料、反应试剂、溶剂、催化剂等），并说明所使用的步骤。示例如下：
基础化学原料制造业
基础化学原料制造业 三友化工600409 盐湖股份000792 巨化股份600160 烟台万华600309 山东海化000822 生意社数据显示,在监测的68个化工产品中,上周价格上涨的产品有18个,占监测 品种的26.5%;价格持稳的30个,占监测品种的44.1%;价格下跌的20个,占监测品种的2 9.4%.生意社资深分析师张明表示,上周国内化工市场整体进入整理期.综合往年化工 市场运行规律, 2月份国内化工市场将以震荡整理走势为主,预计3月中下旬开始行业 整体开工率,市场交投气氛以及市场价格会进入上升期. 数据显示,涨幅榜前五名是:苯酚,涨幅2.26%;HFC-134a,涨幅1.93%;苯乙烯,涨幅 1.86%;丙烷,涨幅1.63%;硫酸铵,涨幅0.85%.跌幅榜前五名的是:盐酸,跌幅28.57%;丙 烯酸(精),跌幅2.53%%;32%烧碱,跌幅1.47%;乙二醇,跌幅1.18%;萤石,跌幅1.06%. 张明表示,下游需求尚未全面启动,多数化工产品进入震荡整理期,丙烯酸,烧碱, 萤石等产品甚至出现小幅阴跌. 国际原油强势上涨,对相关下游产品成本推动作用显 著,苯酚,丙烷,苯乙烯,甲苯等芳烃及衍生物受其影响,价格走势良好. 上周高桥石化 苯酚装置停车,镇海炼化丙烷装置检修,制冷剂厂家也压低开工率,人为制造市场供不 应求的局面,从而抬升相关产品价格.苯乙烯,乙二醇上周价格下跌很大程度上则是因 为低价进口货源的冲击. o中商情报网讯：2011年末，我国基础化学原料制造工业企业达5270 家，行业总资产达12765亿元，同比增长21.78 %。中商情报网
数据显示：2011年，我国规模以上基础化学原料制造工业企业实现主营业务收入达16586亿元，同比增长34.51 %；实现利润总额达956.9亿元，同比增长37.60 %。 2011年12月全国主要化学原料产品产量增幅较上年同期部分呈现回落态势，截至12份，精甲醇累计产量同比增幅36.27%，在主要化学原料产品中增长最快，而增幅最小的盐酸产量同比增长2.11%，12月当月主要化学原料产品中的部分产品产量较上月出现减产趋势。 具体统计数据如下： 2011年1-12月，全国共生产硫酸(折100%）7416.61万吨，同比增长12.23%，较上年同期增幅回落6.49个百分点；12月当月产量实现同比增长11.24%，环比增长10.21%，达到64.2万吨。 2011年1-12月，浓硝酸(折100%)共生产251.8万吨，同比增长5.19%，较上年同期增幅回落8.28个百分点；12月当月产量实现同比增长1.32%，达到20.92万吨，较上月减产9202.09吨。 2011年1-12月，盐酸(氯化氢含量31%)共生产841.03万吨，同比增长2.11%，较上年同期增幅回落4.62个百分点；12月当月产量达76.95
一、原料药的概念及其与药物制剂的关系
一、原料药的概念及其与药物制剂的关系 简介 原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient) 原料药在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。 指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份 由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。 药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。 原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。 化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。 天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。 原料药与药物制剂的关系 具体的原料药加工后——药物制剂 原料药的称呼主要相对于制剂来说的。 以化学加工手段获得的原料为主，供应生产成品药的原料 比如注射用硫酸头孢匹罗是药，那么硫酸头孢匹罗就是原料药
公修课-先进制造业基础知识考题(附答案)
《先进制造业基础知识》竞赛题目 （选择题40题，判断题40题，问答题80题，共160题） 一、选择题 1.下面哪些体现了“先进制造业”的“先进”性？（BCD） A产业政策的先进性B产业的先进性C生产技术的先进性D生产组织管理的先进性 2.先进制造业与传统制造业的区别包括（ABC） A．产业的先进性B.技术的先进性 C.管理的先进性 D.产品的先进性 3.广东省积极鼓励各高校院所参与先进制造模式的研究与应用，其中在下列哪所高校投资建立了省CIMS重点实验室，开展CIMS/CAD前沿技术应用研究等。（D） A.华南理工大学 B.中山大学C暨南大学D广东工业大学 4.下列哪些属于广东省制造业的要素优势？（ABD） A．技术B资金C土地D劳动力 5.目前，薄膜太阳能光电池能量转化效率可达到（D），而且无污染。 A.18% B.27% C.42% D.63% 6.下列哪些属于核岛重型设备(ABD) A蒸汽发生器B反应堆压力容器C增速箱D稳压器。 7.目前，中国市场的新能源汽车包括（ABCD） A清洁燃料汽车、B混合动力汽车、C纯电动汽车D燃料电池汽车 8.全球最大的质子交换膜燃料电池示范电站落户(A). A广州 B.上海 C.东京 D.底特律 9.目前轿车上广泛采用的变速器是（B） A.机械无级自动变速器(CVT) B.液力自动变速器(AT) C.电控机械自动变速器(AMT) D.双离合器自动变速器（DCT） 10.安全气囊与安全带配合使用时可使事故死亡率降低多少？（C） A.35%左右 B.18%左右 C.47%左右 D.27%左右 11.柔性加工技术采用的关键技术包括（ABCD） A.计算机辅助设计（CAD） B.模糊控制技术 C.人工智能技术及专家系统 D.人工神经网络技术 12.电池技术经历的前三代电池包括（ABC） A.铅酸电池 B.碱性电池 C.燃料电池 D.固体氧化物燃料电池 13.电动汽车中使用较多的驱动电机类型包括（ABCD） A.直流有刷 B.永磁无刷 C.交流感应 D.开关磁阻 14.2009年8月，下列哪家汽车企业在在中国汽车技术研究中心完成国内行人保护“第一碰”之后，使得“行人保护”成为中国汽车行业新的安全理念。（A） A．广汽本田 B.广汽丰田 C.东风日产 D.深圳比亚迪 15.下列哪些产业属于钢铁工业的上游产业（ABD） A.地质勘探 B.矿物采选 C.冶金装备 D.原燃材料 16.下列哪些属于钢铁行业的经济特点（BCD） A.较低的产业关联度B典型的规模经济特征 C面临资金和技术双重壁垒D节能减排压力大 17.根据《广东省钢铁产业调整和振兴规划》,下列哪些属于广东省将努力打造的钢铁基地（ACD）。 A.湛江 B.珠海 C.广州 D.韶关 18.国内最大的炼化一体化企业(B)。
化学原料药的分析方法验证、转移及确认
化学原料药的分析方法验证、转移及确认化学原料药的分析方法是指通过制药的相关步骤，对药品的生产流程进行全方位的分析， 它包括样品对比参照物以及药品的相应试剂。研究者需要通过一定的仪器和计算公式，对药 品的成分和药效进行科学合理的分析。通常情况下，分析方法有不同的种类，可以根据化学 原料药的成分进行含量测试，也可以对化学原料药的杂质进行分析，其中包括定量测试和限 度测试。另外还可以测试化学原料药的化学性能，例如，原料药的溶出度测试、效价测试、 含量均匀度测试，还可以进行化学原料药的鉴别测试。 二、分析方法验证 （一）分析方法验证的相关概念 根据《美国药典》中的相关内容，我们可以得知按照已经成立的实验室研究证明方法， 可以对化学原料药的生产流程和技术要求进行验证。ICHQ2中提到了分析方法验证的目标是 测验化学原料药的作用是否能够达到预期的目的，从而保证药品能够满足实验需求。在《工 业指南》中，根据定义分析法可以得知，化学原料药的阐述分析适用于化学原料药的使用目 的及过程。这种分析方法需要实验者明确药品的使用目的，从而进行深入分析和验证。CFDA 中提到的分析方法验证的定义是证明化学原料药的操作过程和使用规范，是否能够达到相应 的预期结果，从而保证实验者在实验过程中能够规范使用药品，保证实验效果。通常情况下，分析方法验证是根据实际的测验需要，设定一定的测验内容，实验者根据合理的测验方案来 验证分析方法是否能够满足药品检测的需求。在一些情况下，如果化学原料药的合成工艺发 生了改变，配料及配方有所调整，需要将分析方法也相应的进行修改，保证方法的可行性， 适用于调整后的药品检测。实验者一定要根据药品的配方情况，选择相应的分析方法验证。 保证验证结果的准确性和真实性。分析方法验证的目的是实验者通过一定的实验操作证明该 分析方法能够起到化学原料药检测的作用。 （二）分析方法验证的项目 实验者在应用要点分析方法对实验药品进行分析验证的过程中，应当查询该药品或原料 药的相关资料，明确相应的验证项目，从而有针对性的利用实验进行药品性质的测验。所需 验证的项目可以包含药品的准确性、精准度和专属性等几个方面。当已存在要点分析方法， 而采用非要点分析方法时，实验者应当说明该方法相对于要点分析方法所存在的优势和应用 的必要性，并且提供相应的证明依据。对药品的线性、范围、耐用性进行补充验证。分析方 法验证的内容主要包括系统适用性、范围、线性、精准度、测量限、耐用性、专属性、定量 限等多个方面。 （三）系统适用性研究 系统适用性研究是指研究者需要运用多种分析方法对化学原料药所涉及的仪器、设备、 实验操作流程进行全方位系统性的科学评估，从而确定整个分析系统是否具有可行性。系统 适应性测验根据实际需要通常分为拖尾因子、分离度、重复性、色谱理论、塔板数等几个参 数测试项目。 化学原料药分析方法验证还需要具有专属性，专属性是指化学原料药中存在的其他成分，例如降解产、杂质和辅料等物质。通过对其它成分物质进行精准的测定，可以验证化学原料 药的使用效果和性能。专属性研究应当根据其他认证项目的结果，采用相应的方式。根据所 获得物质的文字材料进行分析，其中文字材料通常包括色谱图、分析检验报告书、来源和参 考文献的。专属性研究还应当包括对化学原料药样品的分析，因此方法应当具有一定的灵敏性，如果在测试过程中不能获得样品中的杂质，实验者可以利用过期的样品、粗品进行一定 的操作。代替杂质进行研究。光谱条件下可以配置相应的混合溶液，进行化学原料药的性能 测验，报告中的内容应当包括识别程度、药品鉴别、操作方法等相应论述。色谱条件下的纯
原辅材料技术要求和检验规范
原辅材料技术要求和检验规范 1．目的 本文件规定了单模光纤制造用原材料和辅助材料的技术要求和检验规范。 2．范围 本文件适用于青海中利光纤技术有限公司制造的光纤所用的原材料和辅助材料的检验。3．职责 1）光纤技术部负责技术要求和检验规范的制定和更新工作。 2）质保部负责检验操作规程的制定和质量判别工作。 4．相关文件 1）不合格品管理程序 5．主体内容 5.1 依照附件中的检验规范，对原材料、辅料和产品进行检验。 5.2 如出现检验不合格，依照附件检验规范的要求和《不合格品管理程序》做相应处理。6．记录保存： 原材料和辅助材料检验记录保存3年 7．发放范围： 光纤技术部，原材料仓库，质保部
预制棒技术要求 备注： （1）预制棒内部或外部出现光斑或缺陷，需要在供应商提供的预制棒检验报告上体现出来。 （2）根据历史检验数据、供应商的预制棒质量跟踪情况、预制棒检验带来污染的实际可操作性，技术部经过讨论决定不进行预制棒的进货检验工作，而利用生产过程进行检验，发现异常及时停用、隔离、联系供应商处理。 （3）预制棒的光学特性估计值，为预制棒生产厂商的推荐建议值，由于光纤的拉丝过程对光纤的光学特性有影响，因此该估计值只作为参考，最终要以光纤的实际测试值为准。如果拉制光纤的光学特性达不到公司的要求，则由供需双方共同分析提出解决方案。
涂料技术要求 1）存储条件：涂料在室内的保存温度为15～30℃，常温下有效期为12个月。 2）根据历史检验数据和供应商的涂料质量情况以及实际的可操作性，技术部经过讨论决定不进行涂料的进货检验，而利用生产过程进行检验，发现异常及时停用、隔离、联系供应商处理。