2019执业药师药事管理与法规重点口诀--速记可打印版

药事管理与法规重点口诀--速记

药品特殊性：两（两重性）只（高质量性）钻（专属性）赚（专业性）石（时限性）

药品质量特性：安（安全性）稳（稳定性）均（均一性）效（有效性）

药学职业道德的作用-激励、促进、调节、约束、督促。

药学工作对服务对象-仁爱救人、文明服务；严谨治学、理明术精；济世为怀、清廉正派。药学工作对社会-坚持公益原则、维护人类健康；宣传医药知识、承担保健职责；勇于探索

创新、努力提高业务水平。

药学工作对同仁-彼此尊重、同护声誉；进德修业、共同进步。

药品生产中-用户至上、以患者为中心；质量第一、自觉遵守规范；保护环境、保护药品生产者的健康；规范包装、如实宣传。

药品经营中-诚实守信、确保药品质量；依法促销、诚信推广；指导用药、做好药学服务。医院药学-精心调剂、耐心解释；精益求精、确保质量；合法采购；规范进药；维护患者利益、提高生命质量。

执业药师职业道德-救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等对待；依法执业，质量第一；讲德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。

执业药师管 3 年，教育登记前 3 注。职责-守法护法报告，质量监管处理。

现行药品管理法，十章一百零八条，

人民用药要安全，监管力度要加强。

立法宗旨-管（加强监管）制（保证质量）安（保障安全）康（维护健康）权（维护权益）

2 五种单位和个人，必须遵守药品法。

3 现代药和传统药，预防医疗和保健，

国家药品编码:前2 国别86，第 3 类别为9，本体4 到13，4 到8 为企标，9 到13 产标，最后1 位校验。

野生资源保护好，鼓励培育中药材。

（1）一级稀有灭绝，二级重要衰竭，三级常用减少，资源由少到多，级别一二三降。（2）一级珍：虎（虎骨）豹（豹骨）羚羊（羚羊角）梅花鹿（梅花鹿茸）

二级衰竭：一马（马鹿茸）牧草（甘草）射（麝香）蟾（蟾酥）涂；二黄（黄连、黄柏）

双蛤（蛤蚧、哈士膜油）穿（穿山甲）厚（厚朴）杜（杜仲）；三蛇

（蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇）狂饮人（人参）熊（熊胆）血（血竭）

三级减少主常用-紫（紫草）薇（阿魏）丰（防风）萸（山茱萸）赠猪（猪苓）肉（肉苁蓉）；川（川<伊>贝母）味（五味子）黄（胡黄连、黄芩）连（连翘）

送石斛；荆（蔓荆子）诃（诃子）刺（刺五加）秦（秦艽）赴远（远志）东（天冬）；胆大（龙胆草）细心（细辛）也难活（羌活）

（3）中药一级特殊疾病疗效相当于一级野生药材，中药二级天然药物显著疗效等同中药一级。

4 研究创制新药品，合法权益受保护。

5 国家药品监督局，全国药监工作管。

各省药品监督局，本省药监工作抓。

有关部门配合好，职责范围来负责。

行业发展有规划，产业政策执行好。

省以下归地方政府，业务上主管同卫生。①SFDA-境内药品全过程、监管部门本身；②卫生部-规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验；

③中医药管理部门-中药；④国家发展和改革委员会-价格；⑤人力资源和社会保障部-医疗保险；⑥工商行政管理部门-工商登记、无照查处、广告监罚；⑦工业

和信息化部-生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告；⑧商务部-管理流通行业；⑨海关-进出口；⑩新闻宣传部门-新闻宣传；⑾公安部

-侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法；⑿监察部-查处药监违法。

6 药品检验机构设，审批质监加检验。

需国家检验：一（疫苗类制品）生（SFDA 规定的生物制品）首销（首次在中国销售的药品），血液（血液制品）血诊（用于血源筛查的体外诊断试剂）

第二章药品生产企业管理

7 生产药品要有证，无证不得去生产，

省局审批许可证，工商凭证办登记。证有期限和范围，到期重新再发证。

发证部门要注意，统筹规划防重复。

8 申请证照有条件，专业人员要具备。

厂房设施环卫美，质检机构要成立，

质管人员加仪器，保证质量规章定。

9 进行GMP 认证，合格发给认证书。

CMP 认证-国家主张（注射剂）放（放射性药品）生（生物制品），省级认证其他

三证有效期换发及变更， 5 年减 6 月提前 30 日。

10 生产药品按标准，生产记录要完整。

炮制饮片须注意，国家标准省规定。

GMP 生产文件-岗位标准操作工艺生产记录；质量文件-审批质标稳定考察检验记录。

11 制药所需原辅料，药用要求要符合。

12 产出药品须质检，不合标准不出厂。

炮制饮片按规范，违反规范不出厂。

13 接受委托生产药，须经两局来批准。

第三章药品经营企业管理

14 药品经营许可证，批发企业省局批，

经营许可证载明-企名法代企负责名，仓库注册地址范围，经营方式日期期限。

注销经营许可证-期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。

零售企业地县发，凭证工商办登记。

无证不得搞经营，证有效期和范围，

到期重审再发证，布局合理利群众。

15 申报证照有条件：药技人员要配齐；

营业场所和设备；仓储设施环卫美；

质管机构人员齐；保证质量制度定。

经营企业开办-机（质管机构）器（设施设备）人（药学人员）布（合理布局）置（质量制度）营业环境（营业场所、卫生环境）

16 经营遵守GSP，认证合格发证书。

三证有效期换发及变更， 5 年减 6 月提前 30 日。

17 购进药品要查验，不合规定不能进。

零售企业购进存期后一年不少于两年，其他存一年不少于三年。

18 购销记录要完整，十项内容填写清，

名称剂型和规格、批号效期和厂商、

购销单位和数量、购销价格及日期。

药品零售质量管理-一报告（不良反应）二审核（首营企业和首营品种）；二保障（卫生和人员健康）三药品（特殊管理药品、中药饮片、拆零药品）；四质

量（质量责任、质量事故、服务质量、质量信息）六环节（购进、验收、储存、养护、陈列、销售）

购销记录-通名（通用名称）厂（生产厂家）号（批号）规（规格）剂（剂型）效期（有效期），购销单位暑(数量)

假（价格）日期

19 销售药品要准确，说明用法和用量。

注意事项交代清，调配处方要核对，

配伍禁忌不能配，超过剂量应拒配，

经营销售中药材，标明产地莫忘记。

20 保管制度要执行，防冻防潮防虫鼠，

仓库要有阴凉库，有的药品须冷藏，

入库出库须检查，药品质量要确保。

零称待发合格皆绿，待验退黄不合红。

21 新药材须经批准才销售，城乡集贸只可销中药材，部分中药材批准文号管，中药饮片有国标和省标，中药材饮片有包装标签。

中药饮片标签-各（规格）地（产地）名（品名）企（生产企业）旗（生产日期）号（产品批号）

边远集贸市场，县市药监批准，当地零售企业，设点限售 OTC

第四章医疗机构药剂的管理

22 医疗机构请注意，药技人员要配齐。

23 配制制剂要有证，证有效期莫忘记。

未经批准已有供应，中药注射复方制剂，麻精毒放生物制品，医疗机构不能配制。

到期重审再发证，无证不得配制剂。

医疗机构制剂批准文号效期 3 年，届满 3 前 3 月再注册。

医疗机构制剂许可证变更

01.许可证项目内容，负责人配地配物，名法人注地类型，发证机关二期（发证日期、有效期）证号

02.许可变更负责人（制剂室负责人）配地（配制地址）配物（配制范围），登记变更名（医疗机构名称）法人（法定代表人）注地（注册地址）类别（医疗机

构类别）

03.药监-许可负责人配地配物期限，变更负责人配地物缺期限。

04.名企二期批号，各式用法用量，内外标签皆有；贮文号禁不良，注意成分性状，外标特有标示；名企二期二号，贮包数运注意，原储标签皆有，原料标特标

准，运储标特规格。

24 制剂配制有条件，保证质量设施齐，

检验仪器卫生好，管理制度要制定。

25 配制制剂有范围，临床需要市场设，

省局审批方可配；质检合格处方凭，

机构之间可调剂，不得市场去销售。

26 医疗机构进药品，检查验收制度定，

验明合格及标识，不符规定不得进。

制剂配发记录，领用部门名称，批号规格数量；制剂收回记录，收回部门原因，名号规格数量，处理意见日期。

27 处方调配要核对，不得擅自更代替，

四查药理方剂，药对规名剂量，理对临床诊断，方对科名年龄，忌对性状法量。

配伍禁忌超剂量，应当拒绝来调配，

回头去找该医生，更正重签方可配。

28 保管制度要执行，防冻防潮防虫鼠，

采取冷藏有必要，保证质量又安全。

处方的处理

01.处方保存年限-一儿急普，二毒二精，三麻一精；颜色-普白精二白，麻红精一红，儿绿

急诊黄；效期用量-处方当日有效延不超三，急三普七老特慢量延长；

限制外配-麻精毒儿不外配。

02.门诊普通患者麻醉和精一，注射普通控缓释一次三七；门诊癌中重慢痛麻醉精一，注射

普通控缓释三七十五；住院患者麻醉精一皆为一，门诊住院患者精二

不超七。

不良反应报告制度

01.不良反应单位季度报，新和严重十五日内报，群体立即死亡及时报。

02.药品严重不良反应-癌（致癌）死（引起死亡）急（致畸）缺（致出生缺陷）延长住院（导致住院或住院时间延长），永显伤残（导致人体永久的或显著的

伤残）功永损伤（对器官功能产生永久损伤）

03. 严重危害一级召，暂可逆害二级召，无害他因三级召。

灌装及无菌操作

01 大小注配液罐药液，粉针原料冻粉冻设，液体灌装混合药液，固半固成型装混设。

02 百级大注灌非除菌药液配，注灌装塞触药包材终处露；万级小注灌封除菌药液配，注稀配滤过触药包材终处，角膜创伤手术滴眼剂配灌；十万级注射剂浓配

密稀配，轧盖直触药包材终次精洗，非终灭菌口服液体眼用露，深组创伤外用除直肠外腔露；三十万终灭菌口服液体露，口服固体表皮外用直肠露。

第五章药品管理

29 研制新药先报批，资料样品要备齐，

质量指标和方法，药理毒理两试验，

国家药局批准后，临床试验再进行，

审批合格为新药，新药证书国家换。

4 期：Ⅰ期药理安全初评，Ⅱ期治疗作用初评，Ⅲ期治疗作用确证，Ⅳ期上市应用研究。新药监测进口五年报所有，新药监测进口五年满报重新。

30 两个机构要执行，GLP 和GCP。

31 生产新药要批准，批准文号国局发，

国家取得批号后，方可生产该药品，

中药饮片中药材，情况特殊请注意。

32 药品国家有标准，药典记载很清楚，

组织药典委员会，标准制定和修订，

国家药品检验所，负责标定两个品，

标准品和对照品，生产厂家有指定。

33 国局组织三种人，药学医学技术员，

进行新药的审评，已产药品再评价。

34 生产经营医机构，购进药品有规定，

具有资格的单位，你才能够去购进。

35 毒麻精放特殊药，管理办法国家定。

（1）毒性中药-砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、斑蝥、青娘子、红娘子、藤黄、闹羊花、雪上一只蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花、生川

乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、生甘遂、生狼毒、生千金子、生天仙子。

易制毒化学品-麦角类、麻黄素类、麻黄浸膏

（2）麻醉药品-可卡罂粟埃托啡，地芬太尼美沙酮，吗啡阿片羟考酮，替啶巴因布桂嗪，可待樟脑丙氧芬，可定罗定氢可酮，阿桔片、吗啡阿托品注射液

（3）第一精-丁丙诺啡、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑、γ-羟丁酸

——为2 钉子{ 丁丙诺菲，羟丁酸】三【三唑仑】匹马【马吲哚】被派

【哌醋甲酯】杀死【司可巴比妥】驴【氯胺铜】

（4）第二精-唑仑西泮巴比妥、咖啡因、去甲伪麻黄碱、喷他佐辛、氯氮卓、甲丙氨酯、匹莫林、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片、芬氟拉明、格鲁米特、

氯氟卓乙酯、氨酚氢可酮、曲马多、布托啡诺及其注射液、地佐辛及其注射液、纳布啡及其注射液。

36 中药品种保护好，具体办法国家定。

37 非处方药处方药，分类管理有办法。

38 进口药品有规定，危害健康不许进；

疗效不确禁止进；不良反应大不进。

39 药品进口许审查，质量标准要符合，

安全有效方能进，注册证书要齐备。

40 药品进口有口岸，登记备案手续齐，

海关放行通关单，无单海关不放行，

口岸所在药检所，抽查检验费用收，

允许进口的口岸，须报国务院来批。

41 国家药品监督局、规定生物制品类；

首次中国销售药；国家规定其他药；

如果检验不合格，不得销售或进口，

检验项目和费用，按照规定去上缴。

42 已批生产进口药，国局组织去调查，

疗效不确反应大，危害人体健康药，

撤销批文注册证，不得生产或进口，

停止销售和使用，监督销毁或处理。

43 实行药品储备制，手中有货心不慌，灾情疫情突发事，国家紧急来调配。

44 国内供应不足药，国家限制其出口。

45 麻醉药品进出口，规定范围精神药，进口出口有限定，须经国家局批准。

46 新发现的中药材，国外引种的药材，市场销售有规定，须经国家局批准。

47 地区民间习用药，两个部门定规定。

48 生产销售假药品，伤天害理要禁止，假药情形有八条，牢牢记住莫忘记。

与国家药品标准、药品成分不符的；

非药品冒充药品、他药冒充此药的；

国家药品监督局、规定禁止使用的；

依药品法须批准、而未批准生产的、

未经批准进口的、未经检验销售的；

用未取得批准号、原料药生产的药；

所标功能适应症，超出规定范围的；

被污染的变质的，真药假药要分清。

49 劣药情形有七条，生产销售都禁止。与国家药品标准、成分含量不符的，

未标明有效期的、或更改有效期的，

不注明生产批号、更改生产批号的，

超过有效期的药，属于劣药不能用，

包装材料和容器，接触药品未批的，

擅自添加五种剂、归属劣药要注意，

着色剂和防腐剂、香料辅料矫味剂，

还有其他不符合，药品标准规定的。

50 国家药品标准药，药品通用名称有，通用名称已使用，药品商标不能用。

51 接触药品工作者，健康检查每年要，患有传染病的人，不得再干此工作。

第六章药品包装的管理

52 药品包装的材料，直接接触药品多，药用要求要符合，确保健康和安全，

未经批准不能用，不合格品停止用。

53 药品包装有讲究，方便储存和运输。发运中药须包装，注明品名和产地，

调出单位及日期，并附合格的标志。

54 包装标签说明书，注明药品的名称，成分规格和批号、生产企业批文号、

生产日期有效期、功能主治适应症、

用法用量和禁忌、不良反应注意事。

毒麻精放外用药，还有非处方的药，

须印规定的标志，便于群众来识别。

第七章药品价格和广告的管理

55 药品定价要依法，法律依据价格法，

政府定价指导价，销售药品要遵守，

定价依据三方面，社会平均成本一，

市场供应状况二，社会承受能力三。

虚高价格要消除，擅自提价要禁止，

生产成本如实报，不得拒报和虚报，

隐瞒不报也不行，质价相符利群众。

56 生产经营医机构，市场调节价药品，

制定价格有原则，既要公平又合理，

诚实实用质价符，零售价格要标明，

禁止暴利不欺诈，群众利益莫损害。

57 生产经营医机构，体法提法其资料，

购销价格和数量，既要实际又真实。

58 医疗机构的药品，价格清单给患者，

医保定点的机构，常用药价要公布。

基本目录不纳入-濒危野生药材滋补滥用，非临床首选暂停产销用，违反法律规定不符伦理。调出-标准取消批件取消，严重反应更优代用。

医疗保险不纳入-滋补药酒果味泡腾，干果动物血液蛋白。（68 页）

定点药店审查和确定-品种质量竞争，控制成本方便。

甲类价低国家管理全部报销，乙类价高省级可调部分报销；西药中成药列付饮片列不付。59 生产经营医机构，药品购销三禁止，

帐外暗中给予的、收受回扣和他利，

销方不得向购方、给予财物和他利，

购方不得向销方、收受财物和他利。

60 药品广告要真实，药监部门要审批，审批合格发批文，没有批文不发布，

处方药品应注意，指定刊物上介绍，

大众媒介不发布，广告宣传也不行。

61 药品广告的内容，必须真实和合法，谨以说明书为准，虚假内容不得有。

不科学的表功效、断言保证都不行，

三种单位四种人，名义形象作证明，

非药品来做广告，药品宣传不得有。

药品法里不允许，省掉文号管 1 年，虚假取得文号者，省掉文号管 3 年。

62 省局批准的广告，应当适时去检查，对于违法的广告，广监部门去通报，

提出处理的建议，广监部门作处理。

63 药品价格和广告，药品法未规定的，适用两法的规定，价格法和广告法。

第八章药品监督

64 药品监督管理局，按照法律行政法，对其审批的事项，有权监督和检查，

有关单位和个人，不得拒绝和隐瞒，

检查必须示证件，事关秘密应保密。

药品监督管理局，根据督查的需要，

抽查检验药质量，按照规定来抽样，

抽检不得收费用，所需费用国家出。

抽检-计划检；注检-三审检；国检-销前检；委检-监司检；进检-进口检可能危害健康药，查封扣押措施硬，

处理决定七日出，药品需要检验的，

报告书出之日起，处理决定半月出。

国家省市药监局，质量抽检的结果，

应当定期来公告，公告不当应更正。

被检药品当事人，对检结果有异议，

七日之内提申请，请求复验看结论。

复验单位可以是，原来药品检验所，

或上一级药检所，国家确定的检所，

受理复验的检所，规定时间出结果。

药品监督管理局，按照规定来认证，

GMP 和 GSP，认证单位要注意，

认证合格莫松劲，跟踪检查上级会。

第九章法律责任

80 生产经营医机构，从无证企业购药，

立即责令其整改，没收违法所购药，

罚2-5 倍购药款，并没收违法所得，

如果情节严重的，予以吊销许可证。

81 进口药品注册证，已经获得的单位，

请到进口口岸地，药监部门去登记，

如未登记备案的，给与警告限期改，

逾期还不改正的，撤销进口注册证。

82 伪造变造和买卖、出租出借许可证、

或者药品批文件，属于违法要处罚，

没收其违法所得，1 至3 倍款来罚，

没有违法所得的，2 至10 万款来罚，

属于情节严重的，卖方出租出借方，

吊销证件和批文，构成犯罪追刑事。

83 违法药品法规定，提供虚假的证明，

文件资料和样品，或是欺骗的手段，

骗取批文许可证，予以吊销和撤销，

申请5 年不受理，罚款1 至3 万元。

或者

没收罚款、停产停业、撤销吊销、刑事责任。

01.生产销售假药、无证经营、从无证处购进罚款二倍到五倍；生产销售劣药、医疗制剂市场销售罚款一倍到三倍；未实施规范罚款五千到二万。

02.假药足以危害三年以下或拘役，假药劣药严重危害三年至七年，假药死特重害十年以上无期死，劣药后果特重十年以上或无期。

03.五到二十万二年下或拘，二十到五十万二至七年，五十到二百万七年以上，二百万上十五年或无期。

04.从重处罚-麻精毒放对孕婴儿产生伤害后果，假劣生物血液制品重犯抗拒检查。

05.向瘾君子供麻精，三年以下或拘役，三至七年严重判。

06.未经许可经营，买卖许可证件，严重拘五年下，特重刑五年上。

07.假药足重害健康，毒害特殊血疫孕，对象危重孕婴儿，注急处方伪证号；假劣药重害健康，轻伤以上轻中残，一般严重功能障，其他严重害健康；假药特重

害健康，三重伤或十轻伤，重残三中五轻残，三重五般功能障；劣药重害同假药，后果特重加死亡。

85 经营企业如违反、药品法第十八条、

第十九条规定的，立即责令其改正，

给予警告的处理，情节严重吊销证。

86 药品标识不符合，第54 条规定的，

按照假劣药论处，责令改正给警告，

若是情节严重的，撤销该药批准件。

87 药品检验的机构，出具虚假验报告，构成犯罪追刑事；若不构成犯罪的，

责令改正给警告，单位罚款3—5 万。直接领导当事人，降级撤职或开除，

并处3 万元罚款，没收违法其所得，倘若情节严重的，撤销检验的资格。

药品检验的机构，出具结果不属实，

如果造成损失的，承担相应的赔偿。

92 违反药品管理法，有关广告的规定，按照广告法处罚，广告批文撤销他，

一年之内不受理，该药广告的申请，

要是构成犯罪的，刑事责任依法究。

药品监督管理局，药品广告审查时，

履行职责不依法，批准发布的广告，

内容虚假或违法，直接领导当事人，

依法行政来处分，构成犯罪追刑事。

93 生产经营医机构，违反药品法规定，给用方造成损害，依法承担其赔偿。

94 药品监督管理局，违反药品法规定，有下行为之一的，由上级主管机关，

收回违法发的证，撤消药品批准号，

直接领导当事人，依法行政给处分，

要是构成犯罪的，刑事责任依法究。

一是所发认证书，两个规范不符合，

或对以获证书的，跟踪检查不履行，

对不符合认证的，未依法责其改正，

未撤销其认证书，均都违反药品法。

二是所发许可证，法定条件不符合。

三是所发注册证，进口条件不符合。

四对条件不够的，临床试验或生产，

批准其临床试验、发给新药证书的、

发给批准文号的，均都违反药品法。

95 药品监督管理局，或其设置的检所，参与药品经营的，上级机关令其改，

违法收入予没收，要是情节严重的，

直接领导当事人，依法行政来处分。

以上机构的人员，参与药品经营的，

均属违法的行为，依法行政来处分。

96 药品监督检验中，违法收取检验费，属于违法的行为，有关部门令其退，

直接领导当事人，依法行政来处分，

情节严重的检所，检验资格撤销他。

97 药品监督管理局，依法履行其职责，

加强监督和检查，督促已获证企业，

依法生产和经营，倘若已获证企业，

生产销售假药的，法律责任依法究。

对失渎职行为的，药监部门负责人，

以及其他当事人，依法行政来处分，

要是构成犯罪的，刑事责任依法究。

98 药品监督管理局，对下药监管理局，

违反药品管理法，行政行为之规定，

责令限期来整改，逾期还不改正的，

有权改变或撤销，下级应当来服从。

第十章其他综合法规

互联网

99 互联网条件-零售连锁信息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。

药品的标签

100 通名最大黑白显著一致不分行，横上三分之一竖右三分之一标；商名二分之一不与通名同行写，商标最小文字四分之一角标。

行政法

101 复议范围-弄（农业承包合同）资源（自然资源所有权），争（行政许可证照）人财（保护人身财产权），抢（行政强制措施）经营（经营自主权），发（行

政处罚）宝（社会保障）物（违法要求履行义务）。诉讼范围-争人财，抢经营，发宝物。时间-三月直接诉讼、复议十五诉讼。

102 行政许可原则-公（公开、公平、公正）民（便民和效率）护（信赖保护）法（法定）

103 行政处罚原则-公（公正公开）法（法定）行罚适应（处罚与违法行为相适应），教罚（处罚与教育相结合）民刑不替（不免除民事责任，不取代刑事责任）

104 简易警告公民五十法人一千。听证大罚停产停业吊销证照。

消费者保护法

105 注明商品-品名产地价格等级，服务收费计价单位。

106 保证安全真实宣传，公平交易尊重顾客，标明名称提供单据，履行三包接受监督，经营者义务要履行。

107 安全知情监督学习，公平交易自主选择，结社受尊重获赔偿，消费者权利有保障。麻、精药品

108 麻醉和第一类精神药，全国批和区域批两级；全国批国药监批资格，定点生产企业来购买，主要供给各省区域批，供资格医院省药监批；区域批省药监批

资格，主要供省内资格医院，供跨省医院国药监批，区域批调剂省药监备，区域批购买自全国批，生产企业买国药监批。

109 零售连锁零售二精，医师处方保存二年，禁未成年超量无方。

110 专有账册有效期满不少于五年，麻方存三精存二。

111 印鉴卡有效3 年，前满3 月市级卫生重申请，变更3 日内办理。

生物制品

112 一类疫苗免费按规受种，国家免疫规划省政增加，县政卫管应急群体接种；二类疫苗自费自愿受种。

113 疫苗生产批发企业，供一类疫苗省疾防控，供二类疫苗给疾防控，接种单位和批发企业，零售企业不经营疫苗。

国监检查单位通报全国情况，管理突发群发严重紧急控处，省监辖区内检查单位重急控，卫生管医院国监卫生查医院，国中管全国报告建信息网络，宣传教育

指导出版方法研究。

一、 .各个部门的职责

1、卫生部—规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗药械监管。

2、国家中医药管理部门—中药。

3、国家发改委—价格；

4、人力资源和社会保障部—医疗保险；

5、工商行政管理部门—工商登记、无照查处、广告监罚、集贸经营。

6、工业和信息化部—生物制药产业。

二、药品作为特殊商品的特征：、生命关联性、、高质量性、多样性、专业性、福利性。

三、药品质量特征：安全性、稳定性、均一性、有效性；

四、国家药品编码本位码结构：【前 2（前 2 位）国别（国别码） 86（代码编制），第 3 类别（类别码）

为 9，本体（本体码） 4 到 13,4 到 8 为企标（企业标识）， 9 到 13 产标（产品标识），最后 1 位校验（校

验码）】

五、设定和实施行政许可的原则【公（公开、公平、公正）民（便民和效率）护（信赖保护）法（法定）】

六、行政处罚的原则【公（公开、公正）法（法定）行罚适应（处罚与违法行为相适应），教罚（处罚与

教育相结合）民刑不替（不免除民事责任，不取代刑事责任）】

七、不得发布广告的药品：【特医禁军史——麻精毒放（特殊药品）、医院制剂、军需药品、停禁药品、

试产药品】

九、《基本医疗保险药品目录》的分类和基本医疗保险用药费用的支付原则：甲类价低国家管理全部报销，

乙类价高省级可调部分报销；西药中成药予付、饮片不予付。】

十、药品零售企业制定的质量管理制度的内容：【一报告（不良反应）二审核（首营企业和首营品种）；

二保障（卫生和人员健康）三药品（特殊管理药品、中药饮片、折零药品）；四质量（质量责任、质量事

故、服务质量、质量信息——〈责任事故，服务信息〉）六环节（购进、验收、储存、养护、陈列、销售）】

十十一、药品严重不良反应的界定：【癌（致癌）死（引起死亡）急（致畸）缺（致出生缺陷）延长住院

（导致住院或住院时间延长），永显伤残（导致人体永久的或显著的伤残）功永损伤（对器

官功能产生永

久损伤）。】十二、四查十对：【四查药（药品）理（用药合理性）方（处方）剂（配伍禁忌），药对规

（规格）名（药名）剂（剂型）量（数量），理对临床诊断，方对科（科别）名（姓名）年龄，忌对性状

法量（用法用量）。】

处方用药适宜性审核的内容：

十四、P61 生产、销售假药、劣药罪的比较：

【假药足以危害（足以严重危害人体健康的）三年以下（处三年以下有期徒刑）或拘役，假药劣药严重危

害（对人体健康造成严重危害的）三年至十年（处3 年以上10 年以下有期徒刑）；

假药死（致人死亡）特重害（特别严重危害）十年以上（处10 年以上有期徒刑）无期死（无期徒刑或死

亡），劣药后果特重（后果特别严重）十年以上（处10 年以上有期徒刑）或无期（无期徒刑）。】

生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚：

【5 到20 万（销售金额）二年以下或拘（处2 年以下有期徒刑或拘役），20 到50 万二至七年（处2 年以

上7 年以下有期徒刑），50 到200 万七年以上（处7 年以上有期徒刑），200 万上（200 万以上）15 年或

无期（处15 年有期徒刑或无期徒刑）。】

P63 355 条【向瘾君子供麻精，三年以下或拘役，三至七年严重判（情节严重的，处三年以上七年以下有

期徒刑，并处罚金）。】

P62 非法经营罪的处罚：

【未经许可经营，买卖许可证件，严重拘五年下（情节严重的，处五年以下有期徒刑或拘役），

药事管理与法规的速记口诀

药事管理与法规的速记口诀 互联网药品交易 1.向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。 2.审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。 药品流通 1.销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格； 2.药品生产企业、批发企业多供货单位 ，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期 药品经营管理 1.色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。 2.零售质量管理制度：一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。注：报告：不良反应报告；审核：首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。 3.注销《药品经营许可证》情形： 期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。 4.经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。 5.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。 6.药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。 召回管理 1.严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。 2.通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。 药品生产管理 1.批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装（封前最后混合液体；即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”） 2.生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录 3.质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录 药品注册管理

李梦娇《常识速记口诀88条》之管理学

李梦娇《常识速记口诀 88 条》之管理学 下面是关于李梦娇《速记口诀 88 条》之管理学，欢迎大家阅读借鉴! 李梦娇《常识速记口诀 88 条》之管理学 管理学 口诀(42)政府职能：政经文社(谐音记忆：正经的文化社) 1.政治职能 对外防御外敌入侵，保卫国家的独立和主权，对内镇压被统治阶级反抗，保护公民的生命、财产安全，维护社会秩序，组织军事力量的保卫、镇压、军事等职能。 我国政府的四大政治职能主要包括军事保卫、外交、治安和民主政治建设。 2.经济职能 调节收入分配，调整利率，税率，存款准备金率 3.文化职能 2008 年 1 月 8 日，中共中央、国务院在北京隆重举行国家科学技术奖励大会，授予闵恩泽、吴征镒两位院士 2007 年度国家科学技术进步奖 4.社会职能 指政府承担的社会服务和社会保障职能。它是政府管理中内容最为广泛、丰富的一项基本职能，凡致力于改善、保证人民物质文化生活、体现人道主义思想的各类事务，都在社会职能的范围内。 口诀(43)管理职能：组计导制(谐音记忆：足迹导致) 1.计划职能：是对未来活动进行的一种预先的谋划是实现管理效果的灵魂，是管理过程中的核心环节 2.组织职能：政府机构和工作人员把制定的计划方案付诸实施的活动过程 3.领导职能：管理者利用权力去指挥、影响和激励组织成员为实现组织目标而努力工作的过程。

4.控制职能：保证组织各部门各环节能按预定要求运作而实现组织目标的一项管理工作活动。 口诀(44)层次与规模成正比 口诀(45)层次与幅度成反比 在组织规模已定的条件下，主管直接控制的下属越多，管理层次越少，相反，管理幅度减小，则管理层次增加。 口诀(46)行政决策体制:中咨信 现代行政决策体制由三部分组成:中枢系统、咨询系统、信息系统 口诀(47)行政执行:指挥/授权/沟通/协调/检查/指导 行政执行可分为三大阶段：1.准备环节;2.实施环节;3.评估环节 实施环节是关键环节，是行政执行的核心内容。在实施阶段，指挥和授权、沟通和协调、检查和指导等环节贯穿始终。 口诀(48)内部监督：即行政机关对行政机关进行的监督(内部) 内部监督：1.直辖监督;2.行政监察;3.审计监督 口诀(49)外部监督：即行政机关以外的机关对行政机关进行的监督(外部) 外部监督：1.立法监督;2.司法监督;3.政党监督;4.社会监督;5.舆论监督 口诀(50)公务员兼职禁止：经批准/非营利/无报酬 口诀(51)调任---从外到内;转任---从内到内;挂职锻炼---人事关系不变 调任：从其它国有单位或团体调入机关，担任领导职务或副调研员(副处)以上非领导职务 转任：在公务员队伍内变动职务 挂职锻炼：人事关系在原单位，但在其它单位短期任职 口诀(52)行政处分口诀：处分期间不得晋升职务和级别，除警告(可涨工资)外，其他均不得涨工资 口诀(53)解除降级、撤职不视为官复原职

2015执业药师考试真题及答案(药事管理与法规)2018年

药事管理与法规 一、最佳选择题（共40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A A. 香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可 以报名参加国家执业药师资格考试 B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参 加国家职业药师资格考试 C. 执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机 构 D. 在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办 理执业药师注册 【答案】： A 2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是D A. 指导公众合理使用处方药 B. 指导公众合理使用非处方药 C. 执行药品不良反应报告制度 D. 为无处方患者提供用药处方 【答案】： D 3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 D A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风 险管理工作 D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消 除各种药品风险因素 【答案】： D 4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 A A. 建立健全公共卫生服务体系 B. 加快建设多层次医疗保障体系 C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 【答案】： A 5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 C A. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售 B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物，其 他医疗机构按照规定使用基本药物 D. 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率” 销售 【答案】： C 6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是 A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当

一级建造师建设工程项目管理口诀技巧考试必备

一级建造师建设工程项目管理口诀技巧考试必备

一级建造师考试《项目管理》背记口诀 (1) 实施阶段——夜色施工用钱保——设设施工用前保 1) 项目管理的核心任务——项目的目标控制 2) 建设工程管理的核心任务——为工程的建设和使用增值 3) 业主方的项目管理是该项目的项目管理的核心 4) 安全管理是项目管理中最重要的任务 (2) 项目不同参与方——夜色施工总承包——业设施供总承包 (3) 全寿命周期——绝食死命——决施使命 (4) 组织工具——结结分分流程结 (5) 组织结构模式——一长不跨难适大、多二大 (6) 管理五环节——提出问题、筹划(提出、比较)、决策(方案)、执行(决策)、检查(是否执行、执行效果)——问话侧行检查——问划策行检查 (7) 管理职能分工表——班子内部项目经理、工作部门、工作岗位对工作任务的管理职能分工——李门岗——理门岗 (8) 建设项目工程总承包的基本出发点——借鉴经验、组织集成化、克服分离使投资增加、克服协调影响进度——经走头进——经组投进 (9) 建设工程项目总承包的核心——经过设计与施工过程的组织集成、紧密结合、项目增值，多数变动总价合同——组合增值变总价 (10) 施工总承包管理与施工总承包模式的比较——工作开展程序不同、合同关系不同、分包单位的选择和认可不同、对分包单位的付款不同、对分包单位的管理和服务相同——何工吩咐管、一同四不同——合工分付管、一同四不同(11) 施工组织设计的基本内容——工程概况、施工部署及施工方案、施工进度计划、施工平面图、主要技术经济指标——盖不严、进瓶子——概部案进平指(12) 分部分项施工组织设计——针对特别重要、技术复杂、新工艺、新技术的工程，如深基坑、无粘结预应力混凝土、特大构件吊装、大量土石方、定向爆破工程等 (13) 项目目标动态控制——①目标分解确定目标控制的计划值②收集目标的实际值、定期比较，有偏差必纠偏③有必要则调整目标——分控调集比纠

执业药师药事管理与法规的速记口诀(赶紧收藏) 6.21

执业药师药事管理与法规的速记口诀（赶紧收藏） 下载鸭题榜手机APP，做执业药师考试免费历年真题，模拟试题和含金量高的高频考题，高频错题考前还会上线押题密卷 互联网药品交易 1. 向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。 2. 审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。 药品流通 1.销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格； 下载鸭题榜手机APP，做执业药师考试免费历年真题，模拟试题和含金量高的高频考题，高频错题考前还会上线押题密卷

2.药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期 药品经营管理 1. 色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。 2. 零售质量管理制度：一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。注：报告：不良反应报告；审核：首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。 3. 注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。 4. 经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。 5. 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。 下载鸭题榜手机APP，做执业药师考试免费历年真题，模拟试题和含金量高的高频考题，高频错题考前还会

上线押题密卷.6. 药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂 召回管理 1. 严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。 2. 通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。 药品生产管理 1. 批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装（封前最后混合液体；即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”） 2. 生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录 3. 质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录

常识速记口诀88条中法律类

法律类 1、国家机构 改变与撤销 领导关系：上级既可以撤销也可以改变下级立法 监督关系：上级只可以撤销不可以改变下级立法 全国人大和全国人大常委会之间的关系是领导与被领导关系。 全国人大常委会和地方人大常委会是监督和被监督的关系。 全国人大常委会和国务院之间是监督和被监督的关系。 法院：领导体制：上下级法院是监督与被监督关系。 检察院：领导体制：上下级检察院是领导与被领导的关系。2、国家制度 立法机关对特区：人大设区定制度，制修基法它专属，常委释法加审查。 选举制度：普遍平等与秘密，公民十八有权利。直选间选县为界，城乡同票一比一。 3、全国人大 人大职权：一批一改二审三法四选五决定 1、批准省、自治区和直辖市的建置。 2、改变或撤销全国人民代表大会常务委员公不适当的决定。 3、审查和批准国民经济和社会发展计划和计划执行情况的报告。 4、审查和批准国家的预算执行情况的报告。 5、修改宪法。

6、监督宪法的实施。 7、制定和修改刑事、民事、国家机构和其他机构的基本法律。 8、选举中华人民共和国主席、副主席。 9、选举中央军事委员会主席 10、选举最高人民法院院长 11、选举最高人民检察院检察长。 12、决定国务院总理的人选。 13、决定国务院副总理、国务委员、各部部长、各委员会主任、审 计长、秘书长人选。 14、决定中央军事委员会其他组成人员的人选。 15、决定特别行政区的设立及其制度。 16、决定战争和和平的问题。 4、全国人大常委会 常委会职权：两个解释/监督/撤销/规定/闭会期间 四个提名/六个决定 5、中华人民共和国主席 国家主席职权：公布权、任免权、外事权、荣典权。 6、公民的基本权利 ①平等权 ②政治权利和自由：选举权和被选举权、政治自由：包括言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。 ③监督权和取得赔偿权：批评、建议权，控告、检举、申诉权。

药事管理与法规习题及答案完整版

药事管理与法规习题及 答案 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

药品不良反应监测管理办法1.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集2.药品不良反应监测专业机构的人员应由A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成3.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果4.1）需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是2）怀疑而未确定的不良反应是3）不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的4）上市五年以上的药品，主要报告药品引起的A、药品不良反应B、严重、罕见的药品不良反应C、可疑不良反应D、禁忌症E、监测统计资料5.1）药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的2）国家实行药品不良反应的3）合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是4）对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以A、药品不良反应B、报告制度C、越级报告D、监测管理制度E、监测统计资料6.1）药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是2）药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在3）对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在4）药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、罕见药品不良反应E、药品不良反应7.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见8.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理9.适用于药品不良反应监测管理办法的单位是A、药品不良反应监测专业机构B、药品监督管理部门和卫生行政部门C、药品生产企业D、药品经营企业E、医疗预防保健机构10.国家药品监督管理局会同有关部门将出台与

一建各科记忆口诀总结

总结目录 一建知识记忆口诀汇总 1、措施费、规费、企业管理费： 二环夜临大水，支架已安稳（文），保定无（污）公害，公差使用保险金务工 2、建设工程项目施工成本管理的任务和环节：预测-计划-控制-核算-分析 -考核（预计控，算分考） 3、施工成本控制的一般步骤是：比较-分析-预测-纠偏-检查（比分遇纠察） 4、项目经理的管理权力：组织管理班子；调配并管理项目的人、机、物、 资等生产要素；进行经济分配；选择作业队伍；指挥生产；代表企业法定代表人处理外部关系；受托签署有关合同。（班配配队、指外签）5、质量手册作为企业质量管理系统的纲领性文件应具备：指令性、系统性、 协调性、先进性、可行性、可检查性。（系统协调可行性，指令先进可

检查） 6、施工作业质量自控的有效制度有：质量自检制度、质量例会制度、质量 会诊制度、质量样板制度、质量挂牌制度、每月质量讲评制度。（会诊例会要自检，样板挂牌要讲评） 7、建设工程安全生产管理口诀：安全生产要许可，监督检查须持证，措 施计划要培训，机械淘汰要论证，事故报告三同时，意外伤害预评价。 8、合同解释顺序：协议书（包括补充协议），中标通知书，投标书及其附 件，专用合同条款，通用合同条款，有关标准、规范及技术文件，图纸，工程量清单，工程报价单或预算书。（协议中标再投标，专用通用和标准，图纸清单报价单） 9、定额单价法编制步骤：准备资料熟悉图纸，计算工程量，套定额单价、 计算直接工程费，工料分析，计算其他各项费用汇总造价，复核，编制说明填写封面（图纸-计量-套价-工料-汇总-复核-说明封面） 10、施工预算审查法：司徒审查法——全面分组标准，对比筛选重点 11、安全生产管理的三个同时、四不放过： 三个同时：安全生产与经济建设、企业深化改革、技术改造同步策划，同步发展，同步实施的原则。 四不放过：在调查处理工伤事故时，必须坚持事故原因分析不清不放过，员工及事故责任人没有受到教育不放过，事故隐患不整改不放过，事

执业药师药事管理与法规的速记口诀(赶紧收藏)-6.21学习资料

执业药师药事管理与法规的速记口诀(赶紧收藏)-6.21

互联网药品交易 1. 向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。 2. 审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。 药品流通 1.销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格； 2.药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期 药品经营管理 1. 色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。 2. 零售质量管理制度：一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。注：报告：不良反应报告；审核：首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。 3. 注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。 4. 经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。

5. 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。 6. 药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂 召回管理 1. 严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。 2. 通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。 药品生产管理 1. 批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装（封前最后混合液体；即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”） 2. 生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录 3. 质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录 药品注册管理 1. 药品注册申请的类型及界定 新药申请：未曾在中国境内上市，上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。仿制药申请：已有标准的药品。进口药品申请：改变、增加、取消原批准事项或内容再注册申请：批准证明文件有效期满 2. 四期临床试验: Ⅰ期药理安全初评，观察人的耐受程度和药代动力学

《药事管理与法规》考试真题答案.doc

2008年执业药师《药事管理与法规》考试真题 一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 A、药品监督管理部门批准的非处方药 B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。 C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 D、国家基本药物目录遴选的药品。 E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品 标准答案：b 2、设定和实施行政许可的原则不包括 A、便民和效率原则 B、权和与义务对等原则 C、信赖保护原则 D、法定原则 E、公开、公平、公正原则 标准答案：b 3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售 B、药品经营企业购进中药材应标明产地 C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志 标准答案：c 4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指 A、资源严重减少的主要常用野生药材物种 B、分布区域缩小的重要野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种 E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 标准答案：d 5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 标准答案：d 6、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是 A、本单位科研需要的品种 B、本单位临床需要的品种 C、市场供不应求的品种 D、市场上没有供应的品种 E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种 标准答案：a 7、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中

一建管理速记口诀

一建管理速记口诀 1.建设工程项目的全寿命周期包括项目的决策阶段、实施阶段和使用阶段(或称运营阶段，或称运行阶段)。 口诀：绝食死 2.项目结构分解并没有统一的模式，但应结合项目的特点和参考以下原则进行。（1）考虑项目进展的总体部署； （2）考虑项目的组成； （3）有利于项目实施任务（设计、施工和物资采购）的发包和有利于项目实施任务的进行，并结合合同结构； （4）有利于项目目标的控制； （5）结合项目管理的组织结构等。 口诀：两考虑两结合三个有利于 3.施工组织设计是对施工活动实行科学管理的重要手段，它具有战略部署和战术安排的双重作用。基本内容： （1）工程概况； （2）施工部署及施工方案——合理安排施工顺序，确定主要工程的施工方案；（3）施工进度计划——反映了最佳施工方案在时间上的安排； （4）施工平面图——是施工方案及施工进度计划在空间上的全面安排。使整个现场能有组织地进行文明施工； （5）主要技术经济指标。

【口诀】干部爱画图表 4.施工组织总设计的编制通常采用如下程序： （1）收集和熟悉编制施工组织总设计所需的有关资料和图纸，进行项目特点和施工条件的调查研究； （2）计算主要工种工程的工程量； （3）确定施工的总体部署； （4）拟订施工方案； （5）编制施工总进度计划； （6）编制资源需求量计划； （7）编制施工准备工作计划； （8）施工总平面图设计； （9）计算主要技术经济指标。 【口诀】茶几不防毒需备图标 5.项目目标动态控制的工作程序如下（如图2Z101041—1所示）： （1）项目目标动态控制的准备工作 将对项目的目标（如投资／成本、进度和质量目标）进行分解，以确定用于目标控制的计划值（如计划投资／成本、计划进度和质量标准等）。 （2）在项目实施过程中（如设计过程中、招投标过程中和施工过程中等）对项目目标进行动态跟踪和控制

《药事管理与法规》113条历年高频考点重点记忆口诀

1（生命关联性）质量（高质量性）在于多（多样性）赚（专业性）福利（福利性） 药品质量特性：安（安全性）稳（稳定性）均（均一性）效（有效性） 药学职业道德-激励、促进、调节、约束、督促和启迪。 药学工作对服务对象-仁爱救人、文明服务；严谨治学、理明术精；济世为怀、清廉正派。药学工作对社会-坚持公益原则、维护人类健康；宣传医药知识、承担保健职责。 药学工作对同仁-谦虚谨慎、团结协作；勇于探索创新、献身医药事业。 药品生产中-用户至上、以患者为中心；质量第一、自觉遵守规范；保护环境、保护药品生产者的健康；规范包装、如实宣传。 药品经营中-诚实守信、确保药品质量；依法促销、诚信推广；指导用药、做好药学服务。医院药学-精心调剂、耐心解释；精益求精、确保质量；合法采购；规范进药；维护患者利益、提高生命质量。 执业药师职业道德-救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等对待；依法执业，质量第一；讲德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。 执业药师管3年，教育登记前3注。职责-守法护法报告，质量监管处理。 现行药品管理法，十章一百零八条， 人民用药要安全，监管力度要加强。 立法宗旨-管（加强监管）制（保证质量）安（保障安全）康（维护健康）权（维护权益） 2 五种单位和个人，必须遵守药品法。 3 现代药和传统药，预防医疗和保健， 国家药品编码:前2国别86，第3类别为9，本体4到13，4到8为企标，9到13产标，最后1位校验。 野生资源保护好，鼓励培育中药材。 （1）一级稀有灭绝，二级重要衰竭，三级常用减少，资源由少到多，级别一二三降。（2）一级珍：虎（虎骨）豹（豹骨）羚羊（羚羊角）梅花鹿（梅花鹿茸） 二级衰竭：一马（马鹿茸）牧草（甘草）射（麝香）蟾（蟾酥）涂；二黄（黄连、黄柏）双蛤（蛤蚧、哈士膜油）穿（穿山甲）厚（厚朴）杜（杜仲）；三蛇（蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇）狂饮人（人参）熊（熊胆）血（血竭） 三级减少主常用-紫（紫草）薇（阿魏）丰（防风）萸（山茱萸）赠猪（猪苓）肉（肉苁蓉）；川（川<伊>贝母）味（五味子）黄（胡黄连、黄芩）连（连翘）送石斛；荆（蔓荆子）诃（诃子）刺（刺五加）秦（秦艽）赴远（远志）东（天冬）；胆大（龙胆草）细心（细辛）也难活（羌活） （3）中药一级特殊疾病疗效相当于一级野生药材，中药二级天然药物显著疗效等同中药一级。 4 研究创制新药品，合法权益受保护。 5 国家药品监督局，全国药监工作管。 各省药品监督局，本省药监工作抓。 有关部门配合好，职责范围来负责。 行业发展有规划，产业政策执行好。 省以下归地方政府，业务上主管同卫生。①SFDA-境内药品全过程、监管部门本身；②卫生部-规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验；③中医药管理部门-中药； ④国家发展和改革委员会-价格；⑤人力资源和社会保障部-医疗保险；⑥工商行政管理部门-工商登记、无照查处、广告监罚；⑦工业和信息化部-生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告；⑧商务部-管理流通行业；⑨海关-进出口；⑩新闻宣传部门-

常识速记口诀88条(文字版)

常识速记口诀88条（文字版） 这就需要转变学习方式，强调自主学习，可以借鉴研究性学习的思想和方式。通过对 政治课教学与探究性学习的有效整合有助于改变“以课堂为中心，以书本为中心、以教师 为中心”的传统教学模式。我们要根据政治课教学的内容来选择探究的课题，让学生自主 地开展探究活动。 元明清文学 湖南华图教育研究院彭思淇 庶曰："此人可就见，不可屈致也。将军宜枉架顾之。"由是先主遂诣亮，凡三往，乃见。尽管当时的刘备已经潦倒半世，但三顾之礼却足以让诸葛亮非常感动。太史公曰： 「士为知己者死，女为悦己者容。」有君主如此，臣夫复何求？足见，刘备的知遇之恩也 是诸葛亮选择刘备的一大原因。 元明清三个朝代是我国古代戏剧、话本和小说发展的高峰时期，中国古代的叙事文学，到了明清时期步入了成熟期。 就文学理念、文学体式和文学表现手段而言，明清小说以其完备和丰富将叙事文学推 向了极致。从元代戏曲以及明清小说所表现的广阔的社会生活场景、丰硕的艺术创作成果 和丰富的社会政治理想而言，明清小说无疑铸就了中国古典文学的最后的辉煌。 因此，公务员考试对元明清文学的考查力度是比较大的，考查的角度也呈现多样化态势，既可以考查元明清文学相关名著，也可以就某本名著考查细节内容，如《红楼梦》可 以考查其作者朝代，也可以要求考生回答“态生两靥之愁，娇袭一身之病”描写的是哪位 红楼人物这种问题，这就要求同学们在平时复习的时候除了记忆各个朝代相关名著，对名 著中我们耳熟能详的人物角色也要有所了解。 37、1963年，威廉·夏普提出了( )的一种简化的计算方法，这一方法通过建立“单 因素模型”来实现。在此基础上后来发展出“多因素模型”，希望对实际有更精确的近似。 下面我们按照朝代，将元明清文学的高频考点梳理一下。 元代考点： 元曲四大家口诀“郑关白马”(谐音：正在关白马) 郑光祖(代表作《倩女离魂》) 关汉卿(代表作《窦娥冤》、《救风尘》、《望江亭》) 白朴(代表作《墙头马上》、《梧桐雨》)

药事管理与法规试题及答案

药事管理与法规试题及答案 ：huangxl000提交日期：2009-3-23作者14:35:00 第1题（A型题）：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经 A．院领导签字 B．药剂科主任签字 C．主治医生再签字 D．收方者签字 E．患者签字 答案：C 第2题（A型题）：《中华人民国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是 A．同位素室 B．供应科 C．急诊室 D．外科 E．小儿科 答案：A 第3题（A型题）：《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于 A．西药二类 B．中药二类 C．西药三类 D．中药三类 E．中药四类 答案：B 第4题（A型题）：“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品 A．大麻类 B．阿片类 C．麻黄碱类 D．精神药品类 E．合成麻醉药品类 答案：B 第5题（A型题）：下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产 A．《药品管理法》

B．《药品管理法实施办法》 C．《药品生产质量规》 D．《医疗用毒性药品管理办法》 E．《麻醉药品管理办法》 答案：E 第6题（A型题）：关于药品质量的理解正确的是 A．药品活性成分的含量越高，药品的质量越好 B．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 C．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 D．药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格 E．即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案：E 第7题（A型题）：负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是 A．参保人员 B．统筹地区劳动和社会保障部门 C．统筹地区社会保险经办机构 D．统筹地区药品监督管理部门 E．统筹地区卫生行政部门 答案：C 第8题（A型题）：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A．新药审批检验 B．医院制剂审批检验 C．进口药品审批检验 D．药品生产企业药品出厂前检验 E．药品质量监督检查检验 答案：D 第9题（A型题）：下列按劣药处理的是 A．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C．必须批准而未经批准生产、进口 D．被污染的 E．直接接触药品的包装材料未经审批的 答案：E 第10题（A型题）：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的围和品种由谁规定 A．国家药品监督管理局规定

一建级建造师《项目管理》口诀集锦

一建管理剩余口诀集锦 对比内容项目管理规划大纲项目管理实施规划 (1)项目概况 (1)项目概况(2)项目总体工作安排 (2)项目范围管理(3)组织方案 (3)项目管理目标(4)设计与技术措施 (4)项目管理组织(5)进度计划 (5)项目采购与投标管理(6)质量计划。 (6)项目进度管理(7)成本计划 (7)项目质量管理(8)安全生产计划 编制内容(8)项目成本管理(9)绿色建造与环境管理计划 (9)项目安全生产管理(10)资源需求与采购计划 (10)绿色建造与环境管理(11)信息管理计划 (11)项目资源管理(12)沟通管理计划 (12)项目信息管理(13)风险管理计划 (13)项目沟通与相关方管理(14)项目收尾计划 (14)项目风险管理(15)项目现场平面布置图 (15)项目收尾管理(16)项目目标控制计划 (17)技术经济指标 【黄金口诀】纲管对钢管，实施对计划＝有计划实施 职业健康安全管理体系包括17个基本要素。将其分为两类，一类是体现主体框架和基本功能的核心要素，另一类是支持体系主体框架和保证实现基本功能的辅助性要素。 十个核心要素：职业健康安全方针；对危险源辨识、风险评价和控制措施的确定；法律法规和其他要求；目标和方案；资源、作用、职责、责任和权限；合规性评价；运行控制；绩效测量和监视；内部审核；管理评审。 七个辅助性要素：文件；文件控制；能力、培训和意识；沟通、参与和协商；应急准备和响应；记录控制；事件调查、不符合、纠正措施和预防措施； 【文昊黄金记忆口诀】文能狗急记措施，武能安邦定天下！ 职业健康安全管理体系与环境管理体系的运行： 体系运行是指按照已建立体系的要求进行实施，其实施的重点是围绕文件管理，培训意识和能力，执行控制程序，信息交流，记录，不符合、纠正和预防措施，监测等活动推进体系的运行工作。 【文昊黄金记忆口诀】文能窒息记措施，武能安邦定天下！ 环境管理体系的运行模式：该模式由“策划－支持与运行－绩效评价－改进”构成的动态循环过程，与戴明的PDCA循环模式是一致的。 【文昊黄金记忆口诀】测运就改——算命测运气，马上改运 1 I s

药事管理和法规

《药事管理与法规》 药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。 药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。 大单元小单元细目要点 一执业药师与药品安全(一）执业药师管理 1.执业药师资格制度(1）执业药师制度的内涵 (2）执业药师管理部门 2.执业药师资格考试与 注册管理 (1）执业药师资格考试 (2）执业药师注册管理 3.执业药师职责执业药师主要职责 4.执业药师继续教育（1）继续教育的内容和形式要求 （2）继续教育学分管理 (二）执业药师职业 道德与服务规范 1.执业药师职业道德我国执业药师职业道德准则的具体内 容 2.执业药师药学服务规 范 我国执业药师药学服务规范的主要内 容 (三）药品与药品安 全管理 1.药品和药品安全（1）药品的界定、质量特性 （2）药品安全的重要性 2.药品安全管理（1）药品安全风险的特点、分类 （2）药品安全风险管理的主要措施 3.我国药品安全管理的 目标任务 （1）总体目标 （2）规划指标 （3）主要任务

（4）保障措施 二医药卫生体制改革与国家基本药物制度（一）深化医药卫 生体制改革 1.基本原则和总体目标（1）基本原则 （2）总体目标 2.建立国家基本医疗卫 生制度 公共卫生服务体系、医疗服务体系、医 疗保障体系、药品供应保障体系的基本 内容 3.完善保障医药卫生体 系有效规范运转的体制 机制 完善体制机制的基本内容 4.药品供应保障体系建立健全药品供应保障体系的主要要 求和内容 (二）国家基本药物 制度 1.国家基本药物制度的 内涵 （1）基本药物和国家基本药物制度的 界定与主要内容 （2）实施基本药物制度的目标 （3）基本药物管理部门及职能 2.国家基本药物目录管 理 （1）基本药物遴选原则和范围 （2）国家基本药物目录调整依据和周 期 （3）国家基本药物目录构成 3.基本药物质量监督管 理 （1）基本药物质量监管机构及职能 （2）基本药物质量监管要求 （3）药品电子监管的作用和基本要求 4.基本药物釆购管理（1）基本药物集中釆购总体思路 （2）基本药物集中采购主要措施 5.基本药物的报销与补偿（1）基本药物报销规定 （2）基本药物补偿规定

公务员行测常识口诀88条

政治常识热点—唯心主义 唯心主义：唯心主义，即唯心派，又译作理念论，马克思主义认为唯心主义是哲学两大基本派别之一，与唯物主义对立，在哲学基本问题上主张精神或意识为第一性，物质为第二性，即物质依赖意识而存在，物质是意识的产物的哲学派别。是哲学中与思想、心灵、语言及事物等彼此之间关系的讨论及看法。是与唯物主义对立的理论体系。 唯心主义分为两种即：主观唯心主义和客观唯心主义。 主观唯心主义（强调内心）：认为人的意识是世界的本源，客观世界是人的意识的产物。通常把个人的某种主观精神（如感觉、经验、心灵、意识、观念、意志等）看作是世界上一切事物产生和存在的根源与基础。 典型命题：中国宋明时期的心学所谓的“心即理”、“吾心即是宇宙”，古代王守仁：“心外无物”、“心外无理”,英国贝克莱：“存在即是被感知”、“物是观念的集合”。 客观唯心主义（有神论）：认为物质世界是由某种非人类、超自然的“客观精神”派生的。通常把客观精神（如上帝、理念、绝对精神等）看作世界的主宰和本原，认为现实的物质世界只是这些客观精神的外化和表现。 典型命题：老子“道”，中国古代朱熹：“理在事先”,西方黑格尔：“世界是绝对观念的异化”“世界是上帝意志的创造物”“存在即合理”，柏拉图“理念”。 本考点不会单纯考查唯心主义的定义，而通常是先举出实例，比如某位哲学家的名言、某种常见的观点等，再考查考生对这些名言或观点的理解以及对他们所属观点的派别划分。通常考生在做这类型题目的时候会不知所云，那么拥有正确的解题方法就格外重要，要在短时间内对题目作出正确的判断，需要考生掌握一定的技巧。华图李梦娇老师主编的《常识速记口诀88条》是帮助大家高效记忆的良方。 李梦娇老师常识口诀实战： （2012年浙江/山东）我国明代哲学家王守仁认为“心外无物”，月亮、太阳以及世界上的万物都存在于人心之中，都是心之意念的产物。这是（）的思想。 A.客观唯心主义 B.主观唯心主义 C.机械唯物主义 D.庸俗唯物主义 【李老师解析】这道题考查政治常识。本题只要记住口诀“主观唯心强调内心，客观唯心有神论”中的“主观唯心强调内心”，很容易解决。本口诀来源于李梦娇主编《常识速记口诀88条》第25页，第24个口诀。同时在华图网校李老师主讲的2014年公共基础知识基础精讲班课程中有详细讲解。主观唯心主要强调人的内心是怎么想的，过分夸大人的主观能动性。所以本题选择B。 考生如果在考试时碰到看上去复杂的题型，模棱两可的时候，最好的方法便是记住口诀，并加以灵活运用。这样可以节约时间，省时高效。 每一个文明的发展与兴盛都与当地的地理环境息息相关，地理环境孕育了文明，文明的发展又改变着地理环境。作为炎黄子孙，我们必须要了解自己国家的地理环境，热爱养育我们的这片热土，学好中国地理，这不仅是公务员考试的要求，也是我们每一个中国人都应该了解的常识。 中国位于亚洲东部、太平洋的西岸。领土辽阔广大，总面积约960万平方千米，仅次于俄罗斯、加拿大，居世界第3位，第四位为美国。差不多同整个欧洲面积相等。我国陆地边界长达2.28万公里，东邻朝鲜，北邻蒙古，东北邻俄罗斯，西北邻哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦，西和西南与阿富汗、巴基斯坦、印度、尼泊尔、不丹等国家接壤，南与缅甸、老挝、越南相连。东部和东南部同韩国、日本、菲律宾、文莱、马来西亚、印度尼西亚隔海相望。我国的大陆海岸线长达18000多千米，自北向南濒临的近海有渤海、黄海、东海和南海。渤海和琼州海峡为中国内海。沿海分布有台湾岛、海南岛、崇明岛、舟山

2017执业药师考试药事管理与法规真题及答案

2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版) 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工 作年限要求的是()。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 答案：A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 答案：B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案：D 8.关于保健食品的说法，错误的是 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

2018-一建《项目管理》真题(完整版)

2018 一建《项目管理》真题（完整版） 一、单项选择题（共 70 题，每题一分，每题的备选项中，只有一个最符合题意。） 1.根据国际设施管理协会的界定，下列设施管理的内容中，属于物业运行管理的是（）。 A.财务管理 B.空间管理 C.用户管理 D.维修管理 2.关于《项目管理知识体系指南（PMBOK 指南）》中项目集和项目组合的说法，正确的是（）。A.项目组合的管理包括识别、排序、管理和控制项目等 B.项目组合中的项目一定彼此依赖或有直接关系 C.项目集指的是为有效管理实现战略业务目标而组合在一起的项目 D.项目集中不包括各单个项目范围之外的相关工作 3.关于施工方项目管理的说法，正确的是（）。 A.可以采用工程施工总承包管理模式 B.项目的整体利益和施工方本身的利益是对立关系 C.施工方项目管理工作涉及项目实施阶段的全过程 D.施工方项目管理的目标应根据其生产和经营的情况确定 4.关于项目结构分析的说法，正确的是（）。 A.同一个建设工程项目只有一个项目结构的分解方法 B.居住建筑开发项目可根据建设的时间对项目结构进行逐层分解 C.群体项目最多可进行到第二层次的分解 D.单体工程不应再进行项目结构分解 5.下列项目策划的工作内容中属于项目决策阶段合同策划的是（）。 A.项目管理委托的合同结构方案 B.方案设计竞赛的组织 C.实施期合同结构总体方案 D.项目物资采购的合同结构方案 6.下列项目策划的工作内容中属于于项目实施管理策划的是（） A.项目实施期管理总体方案

B.生产运营期设施管理总体方案 C.生产运营期经营管理总体方案 D.项目风险管理与工程保险方案 7.施工总承包管理模式与施工总承包模式相比在合同价方面的特点是（） A.合同总价可以一次确定 B.分包合同价对业主相对透明 C.不利于业主节约投资 D.确定建设项目合同总额的依据不足 8.结合项目的施工组织设计及自然地理条件，降低材料的库存成本和运输成本，属于成本管理的（）措施 A.组织 B.经济 C.技术 D.合同 9.下列质量管理体系程序性文件中，可视企业质量控制需要而制定，不作统一规定的是（）。A.内部审核程序 B.质量记录管理程序 C.纠正措施控制程序 D.生产过程管理程序 10.某双代号网络计划如下图（单位：天）则工作 E 的自由时差为（）天。 A 15 B 2 C 4 D 0