医用超声诊断仪超声源检定操作规程
医用超声诊断仪超声源检定操作规程
医用超声诊断仪超声源检定操作规程
一、外观及一般工作性能检查：
被检仪器应有厂名厂址、编号、型号等。在不通电的情况下，检查被检仪器及配用的探头外部有无影响使用的机械损伤。被检仪器前后面板上文字和标志应清楚，开关和键钮应灵活可靠，紧固部位不应松动。通电后，被检仪器应有超声和正常显示，各开关和键钮应起相应作用，并作好记录。
二、输出声强的检定：
1、将被检仪器预热30min；
2、将毫瓦功率计放在工作台上调水平，然后用漏斗从消声水槽上盖孔缓慢注入除气蒸馏水至水位线处。
3、旋下声窗保护盖，对透声膜和探头进行清洁处理后涂耦合剂，使两者紧密结合后，用夹持器将探头固定，并使其在声窗中央位置。
4、打开超声功率计预热5分钟，调节好“平衡调节”旋钮，使“平衡指示”仪表指针返回零位，调节“零位调节”旋钮，使数字是零。
5、被检仪器输出声强调最大，调节“平衡调节”，使“平衡指示”仪表指针返回零位，此时数字即为输出声强，并作好记录。
三、患者漏电流测的检定：
1、将漏电流测量仪的一支表笔接于被检仪器的外壳或接地端子，另一支表笔接于铜板上；
2、将被检仪器的探头辐射面置于铜板上有导电膏的部位；
3、接通被检仪器电源，读取漏电流测量仪示值；改变电源极性，重新读取示值。并作好记录，以两次示值的较大者作为被检仪器的患者漏电流。
四、根据被检仪器配用探头的标称频率选用相应的超声体模
五、探测深度的检定：
1、将探头经耦合媒质置于超声体模的声窗上，并保持声束扫描平
面与靶经垂直；
2、将探头置于纵向线性靶群上方，对于机械扇扫和凸阵探头，应以探头顶端对准该靶群。调节被检仪器各档适中，在屏幕上显示出由TM材料背向散射光点组成的均匀声像图，且无光晕和散焦，在屏幕上读取纵向线性靶群图像中可见的最大深度，即为被检仪器的控测深度，并作好记录。
三、侧、轴向分辨力的检定：
1、将探头经耦合媒质置于超声体模的声窗上，并保持声束扫平面与靶线垂直。
2、将探头置于某一侧或轴向分辨力靶群上方，调节被检仪器各档，将TM材料的背向散射光点隐没，并保持所对靶群图像清晰可见，读取侧或轴向分辨力靶群图像中可以分辨的最小靶线间距，即为被检仪器配用该探头时在所测深度处的侧或轴向分辨力（mm），并作好记录。
四、盲区的检定：
1、选用设有盲区靶群的超声体模；
2、将被检仪器的探头经耦合媒质置于超声体模的声窗上，并保持声束扫描平面与靶线垂直；
3、将探头置于盲区靶群上方，调节被检仪各档，将近场中的TM 材料背向散射光调弱式隐没，并保持靶线图像清晰可见，读取盲区靶群图像中可见的最小深度靶线所在深度，即为该仪器配用该探头时的盲区（mm），并作好记录。
五、纵、横向几何误差的检定：
1、将探头经耦合媒质置于超声窗上，并保持声束扫描平面与靶线垂直。
2、将探头置于纵向线性靶群上方，并横向平移探头，使该靶群处于图像中央位置。调节被检仪器各档适中，将TM材料背向散射光点适当减弱，在屏幕上显示出纵（横）向线性靶群的清晰图像。
3、将图像冻结，以每20mm为一段，用电子游标依次测量两靶线图像中心间距，并作好记录；
六、囊性病灶直径误差：
1、将探头经耦合媒质置于超声体模的声窗上，并保持声束扫描平面与靶线垂直。
2、将探头对准超声体模中部扫描，调节被检仪器各档适中，在屏幕上显示出由TM材料背向散射光点组成的均匀声像图，且无光晕和散焦。
3、将探头移至指定病灶上方进行扫描，分别测量对应的直径（10mm、6mm等）值，并作好记录。
七、检定结束做好现场及标准检定装置的清洁工作。
医用超声诊断仪超声源检定操作规程
医用超声诊断仪超声源检定操作规程 一、外观及一般工作性能检查： 被检仪器应有厂名厂址、编号、型号等。在不通电的情况下，检查被检仪器及配用的探头外部有无影响使用的机械损伤。被检仪器前后面板上文字和标志应清楚，开关和键钮应灵活可靠，紧固部位不应松动。通电后，被检仪器应有超声和正常显示，各开关和键钮应起相应作用，并作好记录。 二、输出声强的检定： 1、将被检仪器预热30min； 2、将毫瓦功率计放在工作台上调水平，然后用漏斗从消声水槽上盖孔缓慢注入除气蒸馏水至水位线处。 3、旋下声窗保护盖，对透声膜和探头进行清洁处理后涂耦合剂，使两者紧密结合后，用夹持器将探头固定，并使其在声窗中央位置。 4、打开超声功率计预热5分钟，调节好“平衡调节”旋钮，使“平衡指示”仪表指针返回零位，调节“零位调节”旋钮，使数字是零。 5、被检仪器输出声强调最大，调节“平衡调节”，使“平衡指示”仪表指针返回零位，此时数字即为输出声强，并作好记录。 三、患者漏电流测的检定： 1、将漏电流测量仪的一支表笔接于被检仪器的外壳或接地端子，另一支表笔接于铜板上； 2、将被检仪器的探头辐射面置于铜板上有导电膏的部位； 3、接通被检仪器电源，读取漏电流测量仪示值；改变电源极性，重新读取示值。并作好记录，以两次示值的较大者作为被检仪器的患者漏电流。
四、根据被检仪器配用探头的标称频率选用相应的超声体模 五、探测深度的检定： 1、将探头经耦合媒质置于超声体模的声窗上，并保持声束扫描平面与靶经垂直； 2、将探头置于纵向线性靶群上方，对于机械扇扫和凸阵探头，应以探头顶端对准该靶群。调节被检仪器各档适中，在屏幕上显示出由TM材料背向散射光点组成的均匀声像图，且无光晕和散焦，在屏幕上读取纵向线性靶群图像中可见的最大深度，即为被检仪器的控测深度，并作好记录。 三、侧、轴向分辨力的检定： 1、将探头经耦合媒质置于超声体模的声窗上，并保持声束扫平面与靶线垂直。 2、将探头置于某一侧或轴向分辨力靶群上方，调节被检仪器各档，将TM材料的背向散射光点隐没，并保持所对靶群图像清晰可见，读取侧或轴向分辨力靶群图像中可以分辨的最小靶线间距，即为被检仪器配用该探头时在所测深度处的侧或轴向分辨力（mm），并作好记录。 四、盲区的检定： 1、选用设有盲区靶群的超声体模； 2、将被检仪器的探头经耦合媒质置于超声体模的声窗上，并保持声束扫描平面与靶线垂直； 3、将探头置于盲区靶群上方，调节被检仪各档，将近场中的TM 材料背向散射光调弱式隐没，并保持靶线图像清晰可见，读取盲区靶群图像中可见的最小深度靶线所在深度，即为该仪器配用该探头时的盲区（mm），并作好记录。 五、纵、横向几何误差的检定：
最新检定规程
2005年第145号 为进一步贯彻实施《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国行政许可法》，我局组织制定了“中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)”，现予以公布，自2006 年5 月1 日起施行。列入“中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)”的项目要办理计量器具许可证、型式批准和进口计量器具检定。 实施强制检定的工作计量器具目录按现有规定执行。专用计量器具目录由国务院有关部门计量机构拟定，报我局审核后另行布。医用超声源、医用激光源、医用辐射源的管理按“关于明确用超声、激光和辐射源监督管理范围的通知”(技监局量发[1998]号)执行。自即日起，未列入本目录的计量器具，不再办理计量器具许证、型式批准和进口计量器具检定。 附件：中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分) 1．测距仪：光电测距仪、超声波测距仪、手持式激光测距仪； 2．经纬仪：光学经纬仪、电子经纬仪； 3．全站仪：全站型电子速测仪； 4．水准仪：水准仪； 5．测地型GPS 接收机：测地型GPS 接收机； 6．液位计：液位计； 7．测厚仪：超声波测厚仪、X 射线测厚仪、电涡流式测厚仪、磁阻法测厚仪、γ射线厚度计； 8．体温计：测量人体温度的红外温度计(红外耳温计、红外人体表面温度快速筛检仪)；9．辐射温度计：工作用全辐射感温器、工作用辐射温度计、5000℃以下工作用辐射温度计；10．天平：非自动天平； 11．非自动衡器：非自动秤、非自行指示轨道衡、数字指示轨道衡； 12．自动衡器：重力式自动装料衡器、连续累计自动衡器(皮带秤)、非连续累计自动衡器、动态汽车衡(车辆总重计量)、动态称量轨道衡、核子皮带秤； 13．称重传感器：称重传感器； 14．称重显示器：数字称重显示器；． 15．加油机：燃油加油机； 16．加气机：液化石油气加气机、压缩天然气加气机； 17．流量计：差压式流量计、速度式流量计、液体容积式流量计、转子流量计、靶式流量变送器、临界流流量计、质量流量计、气体层流流量传感器、气体腰轮流量计、明渠堰槽流量计； 18．水表：冷水表、热水表；
医疗机构医院超声多普勒诊断仪安全管理(2019年版)
医疗机构医院超声多普勒诊断仪安全管理 1 范围 本标准规定了医疗机构配置的超声多普勒诊断仪在临床使用前及使用期间的安全管理要求，具体包括医疗机构超声多普勒诊断仪管理组织建立的架构、各级组织的职责、应建立的各种管理制度、安全管理的方法等；同时规定了保障超声多普勒诊断仪安全和有效的性能检测、操作规范、维护保养等技术要求。 本标准适用于医疗机构临床使用的超声多普勒诊断仪的安全管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 9706.9 医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 10152 B型超声诊断设备 YY 0767 超声彩色血流成像系统 JJG 639 医用超声诊断仪超声源 JJF 1034-2005 声学计量名词术语及定义 JJF 1438 彩色多普勒超声诊断仪（血流测量部分）校准规范 GJB 7049 医用超声多普勒诊断设备超声源检定规程 3 术语和定义 GB 9706.9-2008、GB 10152-2009、JJG 639-1998（2005）、JJF 1034-2005、JJF 1438-2013和GJB 7049-2010界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 探测深度 depth of penetration 体模中能够明确成像的纵向线形靶群中最远靶线与声窗之间的距离。 单位：毫米（mm）。
[GB 10152-2009，定义3.3]。 3.2 盲区 dead zone 体模扫描表面（声窗）与最近的、能明确成像的体模靶线之间的距离。 单位：毫米（mm）。 [GB 10152-2009，定义3.4]。 3.3 轴向分辨力 axial resolution 在体模的规定深度处，沿超声波束轴能够显示为两个回波信号的两个靶之间的最小间距。 单位：毫米（mm）。 [GB 10152-2009，定义3.1]。 3.4 侧向分辨力 lateral resolution 在体模的规定深度处，扫描平面中垂直于超声波束轴的方向上，能够显示为两个清晰回波信号的两个靶线之间的最小间距。 单位：毫米（mm）。 [GB 10152-2009，定义3.2]。 3.5 标称频率 nominal frequency 设计者或制造商公布的系统超声工作频率。 [GB 10152-2009，定义3.6]。 3.6 扫描平面 scan plane 超声扫描线所在的平面。 [GB 10152-2009，定义3.7]。
医用超声诊断仪的检定与质量控制研究
医用超声诊断仪的检定与质量控制研究 摘要：医用超声诊断仪是临床诊断中常用的测量仪器，它有自己的应用原则 和特点，已经成为医学诊断的坚实基础和参考。但是，应注意医用超声诊断仪检 定质量，如输出声强、病人泄漏电流、检测深度、分辨率、几何位置指示误差等，加强医疗超声诊断仪的质量控制，确保其成像质量和医疗安全。 关键词：医用超声诊断仪；检定；质量控制 前言 医用超声诊断仪可根据扫描、检测、接收和超声波处理获得的信息，利用不 同类型组织间的声学特性差异或运动变化中生理结构的物理效应，以图像、图表 或数字的形式进行医学诊断。随着人类文明的发展，人们对医疗安全的认识日益 提高，人们越来越重视合理利用医用超声诊断仪的辐射剂量和诊断图像的质量。 为确保图像质量和医疗安全，医院应加强对医用超声诊断仪检定质量的控制。 1医用超声诊断仪原理概述 医用超声诊断仪基于脉冲回波原理。在振荡器控制下，产生同步触发脉冲， 发射机产生高压脉冲，使超声换能器发出超声波脉冲，接收到的回波信号由变换 器转换为电信号，经过处理后由图像显示。有多种方法可以处理和显示故障信号。 (1)A型显示方式。a是一种振幅仪器，通过变换器在固定点发出和接收的回波获 得人体组织不同深度的损伤大小。(2)B型显示方式。将脉冲回波系统的回波幅度 信号添加到示波器阴极中，调整扫描基线亮度，获得平面二维图像。请注意，转 换器的位置可能会变更，导致基准线方位变更，并且产生平面2d影像所需的时 间可能会延迟，因此此时间间隔会在开发超仪器b时发生。值得注意的是，该显 示模式还包括特殊模式c和p，其中c模式侧重于在一定深度显示断层图像；p 模式允许使用探测器对屏幕的四个侧面执行径向扫描。(3)M型显示方式，因为b 型超显示无法获得稳定连续的动态器官图像。m型显示器在这方面具有优势。它
浅谈医用超声诊断仪超声源的不确定度评定
浅谈医用超声诊断仪超声源的不确定度评定 医用超声诊断仪是一种常用的临床诊断设备，它通过超声波的成像和多普勒血流测量，可以观察人体的内部结构和功能情况，对于疾病的诊断和治疗起到了非常关键的作用。而 超声诊断仪的超声源作为核心部件，其不确定度评定对于设备性能的稳定性和准确性具有 重要的意义。本文将从医用超声诊断仪超声源不确定度评定的原理、方法和应用进行探讨 和浅谈。 一、原理 超声源的不确定度评定是指在一定的条件和方法下，计量结果与被测量的真实值之间 的偏差范围。在医用超声诊断仪中，超声源是产生超声波的设备，其性能稳定性和准确性 对于成像和测量结果有着直接的影响。 超声源的不确定度评定主要涉及以下几个方面： 1. 频率稳定性：超声波频率是衡量超声源性能的重要指标之一，其稳定性直接关系 到成像和测量的准确性。频率稳定性的评定需要通过频率扫描实验和频率漂移监测等手段 进行。 2. 能量输出均匀性：超声波的能量输出均匀性是指超声源在整个工作频率范围内的 能量输出是否均匀，不均匀性会导致成像图像的模糊和测量结果的误差。能量输出均匀性 的评定通常采用探头扫描实验和能量输出均匀性分布图进行。 3. 声束形状和大小：超声波的声束形状和大小决定了成像的清晰度和分辨率，对于 超声诊断的准确性有着重要的影响。声束形状和大小的评定需要通过声束图形和焦点位置 实验进行。 二、方法 超声源的不确定度评定需要借助一定的实验方法和测试设备来进行。主要的评定方法 如下： 1. 靶板法：靶板法是一种用于评价超声波声束分布和聚焦性能的有效方法。通过在 靶板上设置一定的标记并进行超声扫描，可以得到声束图形和焦点位置的信息，从而评定 声束形状和大小的不确定度。 2. 频率扫描法：频率扫描法是一种评定超声波频率稳定性的有效方法。通过在超声 源工作频率范围内进行频率扫描并监测频率漂移，可以客观地评定超声源的频率稳定性。 三、应用
医用超声诊断仪的质量控制
医用超声诊断仪的质量控制 医用超声诊断仪的质量控制 超声波医学影像技术在临床医学中发挥着重要的作用，并且医 用超声诊断仪是实现这一技术的关键设备之一。为了确保医用超声 诊断仪的精确性和稳定性，进行质量控制非常重要。以下是一些常 见的医用超声诊断仪的质量控制措施： 日常维护 定期校准：定期校准超声诊断仪能够确保其测量结果的准确性。校准应由专业人员进行，并按照制造商的要求进行。 清洁和消毒：超声探头和仪器表面应定期进行清洁和消毒，以 防止交叉感染和污染。 质量控制 在日常使用过程中，还应进行一些质量控制以确保超声诊断仪 的性能还在预定的范围内。常见的质量控制包括： 分辨率：通过扫描分辨率物体来评估超声诊断仪的图像分辨率。在这个过程中，使用具有已知尺寸和结构的物体，评估仪器是否可 以显示出明确的细节。
灵敏度：通过使用不同强度和频率的回声信号，评估超声诊断 仪的敏感性。这可以帮助鉴定超声探头是否工作正常，并且能够正 确地接收和处理回声信号。 校准：使用标准流体进行校准，以确保超声诊断仪在不同设置 和参数情况下能够提供准确的结果。 背景噪声：评估超声诊断仪在没有回声信号时的背景噪声水平。正常情况下，超声诊断仪应该有很低的背景噪声。 保养和修理 定期维护：超声诊断仪的定期维护非常重要，包括清洗、校准、更换损坏的部件等。这可以保证仪器的正常工作。 故障修理：如果发现超声诊断仪出现故障或异常情况，应立即 进行修理。最好是由厂家或经过授权的维修中心进行修理，以确保 质量和安全。 通过以上的质量控制措施，可以确保医用超声诊断仪的质量和 性能，提高临床诊断的准确性和可靠性。医护人员在使用和维护超 声诊断仪时，应遵守相关操作流程和标准，以确保设备的长期稳定 运行。
B超检定规程JJG639—98理解与操作辅导
B超检定规程JJG639—98理解与操作辅导 JJG639—1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程至今虽已十年有余，但由于绝大多数检定人员主要靠自学和单位内部的“老带新”，未曾接受过正规、系统的技术培训，关于规程理解和实际操作中的问题相当普遍。作为该规程的主要起草人之一，在其发布实施十余年之后，结合实践体验与大家一道复习其中各项技术指标的定义、涵义及实际操作精要，是很有意义的。除此之外，也应该了解其中的问题，以使自己“既埋头拉车，又抬头看路”。一．JJG639—1998的适用范围 目前生产、销售和临床应用的B超仪器分为通用、心脏专用、眼科专用(大多为A、B 超)三大类，本规程不含眼科专用设备。此外，与GB10152相对应，JJG639—1998的适用对象除单纯的B超外，还包括彩超中的“黑白超”即二维灰阶成像功能。事实上，彩超在不开启频谱多普勒和彩色血流图功能时，就是一台“黑白超”。 当今的通用B超仪器大多是多探头的，高档产品可配十几种。但与GB10152相对应，JJG63—1998的检定范围仅涉及腹部、心脏、小器官检查诊断所用机械扇扫(含环阵)、平面线阵、凸阵、相控阵，而不包括腔内(阴道、直肠、食道、血管)探头、术中探头和活检穿刺探头。 机械扇扫、凸阵、相控阵三者所成图像都呈扇形，但形成机制不同。机械扇扫是因安装在油腔中的超声换能器在机械驱动下摆动或转动形成，其换能器为单元式，声束聚焦靠声透镜，仅有一个焦点；采用环阵时，聚焦靠延迟线，可有多个焦点切换，分辨力和探测深度均有明显改善。凸阵的扇形图像是因其换能器阵元呈扇形分布所致，探头的长边方向为电子聚焦，可有多个焦点切换，短边为声透镜聚焦，仅有一个焦点。相控阵也称电子扇扫探头，外形好像是从线阵上切下来的一段，端面接近方形，其阵元不像线阵、凸阵那样分区、分时工作，而是所有阵元同时工作，依靠声束的偏转实现扇形扫描，沿扫描平面方向为电子聚焦，垂直于扫描平面方向为声透镜聚焦。为了提高俯仰方向的空间分辨力(缩小切片厚度)，进口设备已有配备1.25、 1.5、 1.75维探头者，其主要特点是将压电元件沿俯仰方向做适当切割并采用电子聚焦，对提高三维成像的质量尤有意义。应该注意的是，虽然机械扇扫、凸阵和相控阵的图像都呈扇形，但各有特点，机械扇形是“没有扇轴的扇形“，凸阵扇形是“没有扇骨的扇形”，电子扇形是“完整的扇形”。 二．JJG639—1998中的几个划分 1．划分档次 同为B超(含彩超内的“黑白超”)仪器，但功能、性能、价格相差悬殊，用同样的“杠杠”要求显然是不合理的。为此，GB10152创立了“分档法”，依照产品的总体构成、功能设置划分为四个档次分别要求，即： (1)A档依照附录2所列条件，系指彩超，正式名称为“彩色多普勒血流成像系统”，由二维灰阶成像、频谱多普勒和彩色血流图三大部分构成，诊断信息表达方式除关于解剖结构的二维灰阶图像、关于血流方向-速度-加速度-节律等的多普勒频谱、关于血流方向-空间分布-信号强弱的彩色血流图、关于多普勒频移信号强弱-节律的音频(可听声)输出。 (2)B档依照附录2所列条件，系指带有脉冲多普勒功能的B超仪器。该类仪器在彩超问世之前曾有进口，国内则从未生产过，自然不会出现在检定现场。 (3)C档依照附录2所列条件，系指“纯粹B超”中的档次较高者，而“较高”的体现包括：扫描方式为一种或以上，图像显示模式为一种或以上，探头频率为一种或更多，单点或分段聚焦，带有DSC(数字扫描变换器)，具有游标测距功能。 (4)D档依照附录2所列条件，系指上世纪90年代初国内所产，仅有一种显示模式、一种工作频率、探头为声透镜单点聚焦、没有DSC和电子游标测距功能的机械扇扫式B超，现已无生产。 需要说明的是，对被检仪器档次的判断，是由检定员依据现场所见(包括向医生了解)
医用超声诊断仪超声源计量检定浅究
医用超声诊断仪超声源计量检定浅究 医用超声诊断仪是临床医学的常用计量设备，随着医疗卫生事业的发展，医用超声诊断仪在临床上的作用越来越明显，并受到社会的普遍关注。在此背景下，我国《计量法》中将医用超声诊断仪作为强制检定的计量设备，并对相关设备的检定方法、步骤进行规范。在新时期下，合理使用医用超声源成为医疗卫生机构工作的重点，本文将以此为背景，对医用超声诊断仪超声源计量检定的相关问题进行分析。 1 医用超声源诊断仪超声源计量检定中需要注意的问题 1.1 做好检定前的准备工作 在计量检定之前，要做好检定仪器的检查工作，重点检查漏电流测量仪、毫瓦级超声功率计是否处于正常的工作状态下。除此之外，还需要做好其他配套工作的检查工作：（1）仿真模块声窗是否干净、整洁，若发现气泡现象，需要通过注射器抽空内部气体；（2）检查仪器是否存在影响机械性能的损伤，前后面板上的文字标识是否清晰等；（3）通电后超声输出是够正常，并且要详细查阅说明书，了解相关设备的配置及其技术指标。 1.2 检定超声输出强度 检定时，先预热被检仪器30～40min，再将毫瓦级超声动率计放置平稳并调整水平泡至中心位置。随后接通被检仪器电源，将除气蒸馏水注入水槽中，直到水位线达到标定刻度。上述工作结束后，冻结被检仪器图像，并将靶位指示调零，确定功率计读数。一般在整个操作中，需要通过超声功率计对探头进行至少为3次的声功率测量，并以诸多测量结果的平均值为最终测量结果。 医用超声诊断仪器的超声源对输出有着十分严格的阈值标准：整个超声输出强度小于等于10mW/cm2，一旦大于该限定值后，要及时在检定报告书中明确输出声强的具体数据，并标明“严禁孕妇检查”的字样。这是因为超声的实质属于一种机械波，在与人体组织发生作用时会转化部分热能，随着输出到达一定量，这种能量会对人体组织超声破坏，甚至增加染色体畸变率概率，不利于胎儿后期生长。为进一步确定超声输出的实际强度，整个超声输出强度计算公式为：式中：代表一起的输出声强，单位为mW/cm2；S代表探头的实际辐射面积，单位为cm2；P代表仪器的实际输出声功率，单位为mW。
医用超声诊断仪的计量检定与质量控制
医用超声诊断仪的计量检定与质量控制 冯罕博;王迪;莫兆雯 【摘要】目的：通过对医院医用超声诊断仪的计量检定，以加强其质量控制，保 证仪器的影像质量及医疗安全。方法：对医用超声诊断仪的输出声强、患者漏电流、探测深度、分辨力、几何位置示值误差、囊性病灶直径误差及盲区等参数进行计量检定。结果：通过对医用超声诊断仪计量检定结果的数据分析，并结合计量检定实际情况认可计量检定结果作为仪器性能检测的技术依据。结论：通过医用超声诊断仪的计量检定，可加强对仪器的维护、保养等工作，以保证仪器的正常运作及安全性能，达到对仪器良好的质量控制。%Objective: Combined with the metrological verification in order to strengthen the quality control of medical ultrasonic diagnostic instrument, to ensure the image quality of instruments and medical safety. Methods: Measure output sound intensity, patient leakage current, metrological verification parameters detection depth, resolution, geometric position error value, cystic focal diameter error, blind area and so on. Results: Through analyzing the data of metrological verification results, and in combination with the practical situation of hospital ultrasonic diagnostic instrument calibration, approved metrological verification instrument performance detection technology as the basis. Conclusion: The combination of metrological verification, strengthen training, maintenance, etc, to ensure the operation and safety of instruments, to achieve good quality control in the device. 【期刊名称】《中国医学装备》
医用B超多普勒功能图像质量安全检测
医用B超多普勒功能图像质量安全检测 JJG639-2005《医用超声诊断仪超声源》检定规程将通用B型超声诊断仪超声源划分为A、B、C、D 四个档次，分别评价其安全性和有效性。此规程对脉冲反射式亮度调制二维断层图像B型非介入性超声仪器适用。医疗临床诊断使用的A、B两个档次的B超通常都带有多普勒功能。而迄今没有一项针对血流类超声多普勒仪器图像质量安全检定方法和技术要求的国家计量检定规程。 一、多普勒仪器检测标准器 与其他医用通用B超仪器一样，为确保其在临床应用中的安全有效，必须对多普勒系统的性能进行定期检定、校验和比对等环节，评价其安全性和有效性。基于医用超声仪器本身的量化特征，超声体模作为检定B超设备的标准器，无论是供作盲区、探测深度、轴(侧)向分辨力、纵(横)向几何位置误差、囊性病灶直径误差检测的通用型，还是供作切片厚度(俯仰方向分辨力)及对比度/细微分辨力、三维成像检测的专用型，都具有两个突出特征，即背景仿真和功能量化，前者指以超声仿组织材料作为标准媒质，后者指其中设置有多种靶标以提供量化结果。超声多普勒仪器比灰阶成像系统具有更强的量化特征，而且是观测和诊断动态目标的，其性能检测设备应当具备相应的色彩，通用B超体模属于无源器件。血流式多普勒试件是有源的，能够称作体模，因为它不仅在质料的声学特性上模仿人体软组织和血液，而且在与恒流泵和流量计配套之后，超声仿血液还能在按已知角度埋置于仿组织材料内的管道中周流，其流速可以控制并用非声学方法标定溯源。它能对超声多普勒仪器图像质量安全进行检测，检测项目包括:方向识别(辨向)能力、取样游标位置误差、流速读数误差、血流(最大)探测深度，血流检出敏感度等多普勒仪器的最基本性能参数，并可考察被检多普勒设备的角度修正、频谱混叠、彩色溢出等特性。 中科院声学所依据行业标准YY/T0458-2003《超声多普勒仿血流体模的技术要求》，研制开发了KS205D-1型多普勒体模与仿血流控制系统。用于血流类超声多普勒仪器图像质量安全检测，是较理想的计量检定标准器。 二、仿血流控制系统结构简介 1.基本构成 该系统由多普勒体模、仿血液储罐、恒流泵、缓冲器和流量计五大部分组成，其组合关系如图1所示。
05(B超)作业指导书3
医用超声诊断仪超声源检定装置不确定度评定 ④ 超声诊断仪游标的准确度±1 mm ，引入的标准不确定度u 4 a=1 mm 取均匀分布 u 4 =0.5/3=0.29mm 认为90%可靠 则V 4=50 一、 医用超声诊断仪超声源几何位置检定的不确定度分析。 1、数学模型方差及传播系数 L = L + C L －被测的两靶线间距 L －直接测量时仪器读数的平均值 C －修正值 方差为：u 2（L ）=c 12u 2（L ）＋c 22u 2（c ） 传播系数：c 1=1 c 2=1 2、各分量的标准不确定度评定 ① 测量重复性引入的标准不确定度u 1，对侧面两靶线间距分别测10次， 单位：（mm ） 19.9 19.8 20.0 20.1 19.9 20.2 20.1 19.8 20.1 20.0 X=19.99(mm) 1) (1--=∑==n x x s i n i i = 0.137(mm) u 1=S （X ）=S/n =0.137/10=0.04mm 自由度： V 1=n －1=9 ② 尼龙靶线直径0.3±0.05mm ，引入的标准不确定度u 2 a=0.05mm 取均匀分布 u 2 =a/R=0.05/3=0.03mm 认为99%可靠 则V 2=∞ ③ 尼龙靶线位置公差±0.1mm ，引入的标准不确定度u 3 a=0.1mm 取均匀分布 u 3 =a/R=0.1/3=0.06mm 认为99%可靠 则V 3=∞
3、合成标准不确定度及有效直由度 以上各量相互独立，则： u c =24232221u u u u +++ =0.30mm 有效自由度为：V eff = u c 4/（u 14/9＋u 24/∞＋ u 34 /∞＋u 44/50）=57 4、扩展不确定度及覆盖因子 取P=99%，查t 分布表得：R=t 99(57)=2.68 则U =2.68×0.30=0.80mm U =0.80mm 是基于V eff =57，P=99%，覆盖因子R=2.01， u c =0.30mm 的条件下得到的。 二、 医用超声诊断仪超声源输出声强检定的不确定度分析 1、数学模型方差及传播系数 I=P m /A I －输出声强 P m －输出声功率 A －探头有效辐射面积 方差：u 2（I ）= C 12(P m ) u 2(P m )＋C 22(A) u 2(A) 传播系数：c 1=1/A=1/3 c 2=-Pm/A 2=-30/9 CA=3cm 2 P m =30mW 2、各分量的标准不确定度评定 ① 测量重复性引入的标准不确定度u 1 依规程对EUB-26型B 超进行重复测量结果如下：单位：mW 25.4 25.3 25.5 25.3 25.2 25.1 25.2 25.4 25.5 25.6 得 X=25.35mW 1) (1--=∑==n x x s i n i i = 0.16mW u 1= =S/n =0.16/10=0.05mW 自由度： V 1=n －1=9 ② 超声功率计分辨率0.1mW 引入的标准不确定度u 2