设备管理员试题卷

设备管理员试题

一、填空每空1分，共60分

1、固定资产必须同时具备如下两个条件：一是使用年限以上，单价元以上。

2、设备管理必须以效益为中心，坚持依靠，促进生产经营发展和的方针。

3、设备运转过程中可能产生的公害有：、、废渣和废液、电磁波和电离辐射。

4、设备选型的原则是：生产上适用、、经济上合理。

5、设备的验收包括：开箱验收、、质量验收。

6、设备档案的主要内容：购置申请、、开箱验收、设备移交单、随机资料等。

7、设备修理方式也称设备维修方式，它具有设备维修策略的定义。较普遍的维修方式有预防维修和，预防维修方式又分为状态监测维修和定期维修。

8、设备在使用或闲置过程中，会发生两种形式的磨损：和无形磨损。

9、设备改造的原则：针对性原则；技术先进实用性原则、、可能性原则。

10、设备润滑应建立完整的润滑技术档案，包括润滑点图、润滑卡片等。要做到“五定”，即：定点、、定量、定时、。

11、设备全过程管理是指设备一生全过程管理，包括设备引进阶段的前期管理，试生产阶段的初期管理，生产现场的使用管理、维护管理、故障管理、精度管理、维修管理、资产管理（包括台帐、档案、资料等管理）、技术改造管理等内容。

12、设备有形磨损分三个阶段：、正常磨损阶段、剧烈磨损阶段。

13、润滑材料按其形态可分为：气体润滑剂、、半固体润滑剂、；其中液体润滑剂（润滑脂）按其来源分为：矿物油、合成油、动植物油。

14、润滑油的质量指标有：、凝固点、、水分、酸值、抗氧化安定性、抗乳化性；润滑脂的质量指标有：针入度、滴点、、抗氧化安定性。

15、一般润滑油的使用温度必须比凝固点高5-10℃，最高工作温度应低于闪点20-30℃；一般润滑脂的滴点应比工作温度高20-30℃。

16、设备事故的四不放过原则：未调查清楚不放过、未受到处理不放过、事故责任人与群众未受到教育不放过、设备安全未设置防范措施不放过。

17、压力容器使用中，介质燃烧的特征为：、、生成新物质；燃烧的三个必要条件：、、点火能源；燃烧的种类分为：闪燃、着火、自燃、爆燃。

18、防爆泄压设施有：、爆破片、、放空管。

19、工业生产中所用的中低压容器大多是圆筒形，一般由筒体、封头、法兰、、接管、支座等六个部分组成。

20、压力容器按工艺要求可分为：反应压力容器、压力容器、分离压力

容器、压力容器。

21、管道穿过楼板、梁、墙体等围护结构时应设置套管，套管管径比穿越管管径大1-2号，管道穿过墙壁处有严密防水要求或承受振动的构筑物应设置柔性防水套管。套管高出楼板地面高度，对于给水、排水、采暖管道应高出楼板饰面的,mm，易积水房间应高于地面50mm。管道支架按作用分类有固定支架、活动支架、吊架，自动喷水消防管道应设防晃支架。

22、法兰与管道焊接，一般情况下应将管道端头插入法兰厚度，内外圈都要。

23、减压阀后采用比减压阀公称直径大1-2级的管径是为了减少减压后管道系统的，有利于系统压力稳定。

24、安装给水水平管时，应有的坡度，坡间泄水装置；室外给水管道在埋地敷设时，应在当地的以下。

25、设备的设计、选型、安装应符合生产要求，应易于清洗、消毒或灭菌，应便于和、保养，应能防止差错和减少污染。

26、设备所用润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染；与设备连接的主要固定管道应标明管内、。

27、参与设备验证的人员应经过相关SOP及IQ等验证知识的培训，具备从事设备验证的工作的能力，并经过签字认可后方可进行验证工作。

28、验证过程中的数据和分析内容应以形式归档保存，验证文件应包括验证方案、验证、评价和建议、批准人等。

29、设备安装确认过程中应检查设备上计量仪表的及准确度与精确度。

30、设备运行确认过程中，运转设备应由到依次提速试车，每次转速试验不少于min,最高转速下运行不少于30min,直至轴承温度稳定。31、用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有明显的，应定期。

32、设备润滑就是在相对运动的两摩擦表面之间加入形成，将直接接触的两摩擦面分隔开来，变干摩擦为润滑分子间的摩擦，以达到控制摩擦减少，减低摩擦面的温度，防止摩擦面的锈蚀，以通过润滑剂传递动力，并起到密封减振的作用。

33、压力容器是指盛装气体或者液体，承载一定的密闭设备，其范围规定为最高工作压力大于或者等于（表压），且与的乘积大于或者等于MPa?L的气体、液化气体和最高工作温度高于或者等于标准沸点的液体的固定式容器和移动式容器；盛装公称工作压力大于或者等于MPa（表压），且压力与容积的乘积大于或者等于?L的气体、液化气体和标准沸点等于或者低于60℃液体的气瓶；氧舱等。

34、设备使用者的四会是：、、、。

二、选择题每空1分，共10分

1、设备管理技术经济指标中设备完好率是指：

A、期末闲置设备原值/期末全部设备原值×100%

B、设备完好台数/设备总台数×100%

C、计划时间利用率×性能利用率×合格品率

D、设备事故次数/实际开动设备台时×100%

2、叙述下列那些符合《特种设备安全监察条例》的规定？

A、压力容器生产、使用单位应当建立健全压力容器安全管理制度和岗位安全责

任制度。

B、压力容器生产、使用单位的主要负责人应当对本单位压力容器的安全全面负责。

C、压力容器生产、使用单位应当接受特种设备安全监督管理部门依法进行的压力容器安全监察。

3、特种设备检验检测机构，应当依照《特种设备安全监察条例》规定，进行检验检测工作，对其检验检测结果、鉴定结论承担

A、经济责任

B、工作质量责任

C、法律责任

4、下列叙述那些符合《特种设备安全监察条例》的规定

A、县级以上地方人民政府应当督促、支持特种设备安全监督管理部门依法履行安全监察职责，对特种设备安全监察中存在的重大问题及时予以协调、解决。

B、国家鼓励推行科学的管理方法，采用先进技术，提高特种设备安全性能和管理水平，增强特种设备生产、使用单位防范事故的能力。

C、只有特种设备安全监督管理部门才受理有关违反《特种设备安全监察条例》行为的举报。

D、特种设备安全监督管理部门应当建立特种设备安全监察举报制度，公布举报电话、信箱或者电子邮件地址，受理对特种设备生产、使用和检验检测违法行为的举报、并及时予以处理。

5、《特种设备安全监察条例》是一部

A、安全技术法规

B、行政规章

C、法律

D、行政法规

6、《特种设备安全监察条例》规定，特种设备检验检测机构进行特种设备检验检测，发现，应当及时告知特种设备使用单位，并立即向特种设备安全监督管理部门报告。

A、严重事故隐患

B、事故隐患

7、换热容器发生爆炸事故，其起因主要是：

A、物理爆炸

B、化学爆炸

C、原子爆炸

D、二次爆炸

8、造成1—2人死亡的事故称为：

A、特别重大事故

B、重大事故

C、较大事故

D、一般事故

9、承压设备在正常使用压力范围内，无塑性变形的情况下，突然发生的爆炸称为：

A、塑性破裂

B、脆性破裂

C、疲劳破裂

D、蠕变破裂

10、移动式特种设备异地发生事故由有关部门组织事故调查组。

A、设备注册地

B、单位所在地

C、事故发生地

三、名词解释每题10分，共20分

1、设备管理：

2、设备报废：

四、简述题10分

1、简述设备管理坚持的五个相结合的原则？

仪器设备管理员岗位职责(新编版)

( 岗位职责 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 仪器设备管理员岗位职责(新编 版) Regular daily safety management training, and establish a system to control and improve the company's sudden accidents.

仪器设备管理员岗位职责(新编版) a、认真学习计量知识，执行计量法律、法规及有关计量检定规程。 b、建立健全仪器设备计量检定周期台帐，编制仪器设备计量检定计划，并按周期组织实施计量检定工作。 c、负责对仪器设备的“合格”、“准用”、“停用”标志的管理。 d、经常检查仪器设备、计量器具的校准情况，有权制止使用未检定或检定不合格的仪器设备和超过检定周期的仪器设备、计量器具。 e、监督检查计量工作的各项规章制度执行情况和仪器、设备的计量检定管理情况。 f、负责建立仪器设备技术档案，内容包括说明书、技术资料、合格证、验收调试记录、计量检定证书、使用时间、工作情况、维修保养状况等。

g、负责编制仪器设备的维修计划，办理报废设备和鉴定、申报工作。监督各部仪器设备管理员做好备用设备的防潮、防尘等保管工作。 h、督促检查在用仪器设备的日常维护、保养、使用和管理，发现问题要及时解决，确保在用设备完好率在100%。 i、参加仪器设备事故的调查处理工作，并写出事故处理报告，提出预防措施。 j、负责组织仪器设备的维修工作，并填写维修记录，保证维修质量。 k、完成领导交办的其它工作。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

完整版项目管理人员安全培训考试试题

项目管理人员安全培训考试试题 项目部：姓名：得分： 一、单项选择题（4个选项中只有1个正确答案，每道题2分，共40题） 1.安全生产管理是实现安全生产的重要（ B ） A.条件 B.保证 C.依据 D.因素 2.安全是(D)。 A．没有危险的状态B．没有事故的状态C．舒适的状态D．生产系统中人员免遭不可承受危险的伤害 3. 我国安全生产的方针是（D ） A生产必须安全、安全促进生产B反违章、除隐患、保安全、促生产 C落实安全规章制度、强化安全防范措施D安全第一，预防为主 4. 工程监理单位和监理工程师应当按照法律法规和工程建设强制性标准实施监理，并对建设工程安全生产承担（ B ）责任。 A控制B监理C监督D检查 5.总承包单位依法将建设工程分包给其他单位的，分包合同中应当明确各自的安全生产方面的权利、义务。总承包单位对分包工程的安全生承担（ A ）。 A.连带 B.主要 C.直接 D.与其无关。 6.安全目标的措施体系是安全目标实现的（C ）。 A.主要因素 B.必要条件 C.保证 D.依据 7.施工现场发生火灾时，应当拨打（B ）向公安消防机构报警。 A.110 B.119 C.122 D.120 8.专职安全生产管理人员发现安全事故隐患，应当及时向（ D ）报告。 A.项目负责人和安全生产管理机构 B.当地建设局安全部门 C.业主 D.项目负责人 安全色分为红、黄、蓝、绿四种颜色分别表（ D ）9.根据《安全色》规定A.警告、禁止、指令、提示 B.指令、警告、禁止、提示 C.禁止、指令、警告、提示 D.禁止、警告、指令、提示 10.建筑施工现场的围挡高度，一般路段应高于（B ）。 A.2m B.1.8m C.1.5m D.2.2m 11.施工单位应对从事拆除作业的人员依法办理（D ）保险。 A.医疗保险 B.工伤保险 C.失业保险 D.意外保险 12.拆除工程施工前，必须对施工作业人员进行书面（B ）交底。 A.施工技术 B.安全技术 C.安全保障 D.工程安全 13.遇（ B ）级及以上强风，严禁露天起重吊装和高处作业。 A.5 B.6 C.7 D.8 14.当连续5天日平均气温低于（C ），一般来讲即进入冬期施工阶段。

质量管理人员试题

安徽省血站技术审查理论考试题 （质量管理人员） 单位：姓名： 科室：所在岗位：成绩： 一、填空题（50分） 1、《血站管理办法》自年月日起施行。 2、《血站管理办法》所称血站是指不以为目的，采集、提供临床用血的卫生机构。 3、《血站管理办法》中，一般血站包括、 和。 4、血站如有下列情形之一的，不予执业登记： （一）技术审查不合格的； （二）技术审查不合格的； （三）血液质量检测结果的。 5、血站应当根据医疗机构临床用血需求，制定血液采集、制备、供应，保障临床用血、及时、有效。 6、血站采集血液应当遵循自愿和的原则，并对献血者履行规定的 义务。 7、血站开展采供血业务应当实行全面质量管理，严格遵守《》、《血站质量管理规范》和《》等技术规范和标准。 8、血站工作人员每人每年应当接受不少于学时的岗位继续教育。 9、血站应当制定实验室与制度，确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。 10、血站产生的医疗废物应当按《》规定处理，做好记录与签字，避免交叉感染。 11、血站必须严格执行国家有关报废血处理和有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后处理的规定。 12、对其职责范围内的质量负责，为血站质量第一责任人。 13、血站必须建立与其业务相适应的。设臵满足献血宣传和献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检测、储存和供应，质量管理等功能需求的部

门。 14、血站新增加人员必须符合《血站关键岗位工作人员资质要求》。技术和管理人员本科以上学历应不低于 %。 15、传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事、、 等业务工作。 16、血站质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和。 17、血站应有一名对直接负责的安全与卫生负责人。 18、血站的血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定，至少包含编号、标识、标识和 标识四部分。 19、血站应建立和实施对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序、和淘汰制度。 20、血站质控实验室应遵守《》的相关要求。 21、血站在整个血液制备过程中，所有血液及其包装均应正确标识。使用联袋时，在和分离之前应检查每个血袋上献血条码的一致性。22、血站应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构，人员的配备和岗位设臵应满足从血液标本到实验室发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求。 23、大型和关键仪器、设备经修理或大型维护后，在重新使用前，应进行检查，保证其性能达到预期要求。 24、血液标本如需分样完成多项目检测，分次检测的部份样品应可追溯至 标本。 25、血站实验室应对检测报告进行最后审核和签发，以保证检测报告的 和。签发者应签署姓名和日期。 26、实验室建筑与设施应符合《》和《》中的规定。 27、血液存放区，应分别设臵血液隔离存放区、血液存放区和血液隔离存放区。 二、判断题（20分）（请在题后的括号内对的打“√”，错的打“×”） 1、血站应当建立人员岗位责任制度和采供血管理相关工作制度，并定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。（） 2、血站工作人员只要符合岗位执业资格的规定，并接受血液安全和业务岗位培训，就可上岗。（）

内审员培训试卷(答案)

ISO9001：2008 内审员知识培训 贯标培训试卷答案 一、填空题(每空1分共10分) 1质量管理体系的4大过程分别是管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。 2ISO9001：2000管理体系的基本理念是以顾客为关注焦点。 3ISO9001：2000标准鼓励在设计、实施和改进质量管理体系时采用过程方法。 4以顾客为关注焦点主要是最高管理者的职责，管理评审应由最高管理者主持。 5质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 二、判断题（每题2分共20分） 1 贯彻ISO9000系列标准是上级机关要求，各组织都必须执行。（错） 2组织应按要求评价和选择提供产品的供方。（对） 3组织应对生产和服务提供的特殊过程加以确认。（对） 4 预防措施是对已出现的不合格消除其原因所采取的措施。（错） 5 ISO9001：2000 标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的进一步完善。（对） 6 ISO9001贯标成功，标志着各组织的质量管理活动有了新的规定。（错） 7 产品经检验符合接收准则的证据是技术标准、检验文件。（对） 8 组织应利用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进质量管理体系的有效性。（错） 9 对员工不仅要培训，还应评价其有效性。（对） 10 质量方针为质量目标的建立提供框架，质量目标应是可测量的，且与质量方针保持一致。 （对）三、单选题（每题2分共20分） 1ISO9001：2000标准所规定的要求除了产品质量保证之外，还在于（ A ）。 A 增强顾客满意 B 相关方受益 C 制定质量方针 D 制定质量目标 2ISO9001：2000标准的目的是证实满足顾客和（ B ）的要求，并持续地使顾客满意的能力。 A 设计和开发 B 法律法规 C 审核委托方 D 市场规律 3ISO9001：2000标准的监视和测量的范围包括质量管理体系、产品和（ D ） A 环境 B 资源 C 计量确认 D 过程 4 持续改进的目的是（ C ） A 降低质量成本 B 提高企业知名度 C增强顾客满意 D 促进纠正和预防措施 5 由组织的成员或其他人员以组织的名义进行的审核（也称为内部质量管理体系审核）称为（ A ）

设备管理员试题卷

设备管理员试题 一、填空每空1分，共60分 1、固定资产必须同时具备如下两个条件：一是使用年限以上，单价元以上。 2、设备管理必须以效益为中心，坚持依靠，促进生产经营发展和的方针。 3、设备运转过程中可能产生的公害有：、、废渣和废液、电磁波和电离辐射。 4、设备选型的原则是：生产上适用、、经济上合理。 5、设备的验收包括：开箱验收、、质量验收。 6、设备档案的主要内容：购置申请、、开箱验收、设备移交单、随机资料等。 7、设备修理方式也称设备维修方式，它具有设备维修策略的定义。较普遍的维修方式有预防维修和，预防维修方式又分为状态监测维修和定期维修。 8、设备在使用或闲置过程中，会发生两种形式的磨损：和无形磨损。 9、设备改造的原则：针对性原则；技术先进实用性原则、、可能性原则。 10、设备润滑应建立完整的润滑技术档案，包括润滑点图、润滑卡片等。要做到“五定”，即：定点、、定量、定时、。 11、设备全过程管理是指设备一生全过程管理，包括设备引进阶段的前期管理，试生产阶段的初期管理，生产现场的使用管理、维护管理、故障管理、精度管理、维修管理、资产管理（包括台帐、档案、资料等管理）、技术改造管理等内容。 12、设备有形磨损分三个阶段：、正常磨损阶段、剧烈磨损阶段。 13、润滑材料按其形态可分为：气体润滑剂、、半固体润滑剂、；其中液体润滑剂（润滑脂）按其来源分为：矿物油、合成油、动植物油。 14、润滑油的质量指标有：、凝固点、、水分、酸值、抗氧化安定性、抗乳化性；润滑脂的质量指标有：针入度、滴点、、抗氧化安定性。 15、一般润滑油的使用温度必须比凝固点高5-10℃，最高工作温度应低于闪点20-30℃；一般润滑脂的滴点应比工作温度高20-30℃。 16、设备事故的四不放过原则：未调查清楚不放过、未受到处理不放过、事故责任人与群众未受到教育不放过、设备安全未设置防范措施不放过。 17、压力容器使用中，介质燃烧的特征为：、、生成新物质；燃烧的三个必要条件：、、点火能源；燃烧的种类分为：闪燃、着火、自燃、爆燃。 18、防爆泄压设施有：、爆破片、、放空管。 19、工业生产中所用的中低压容器大多是圆筒形，一般由筒体、封头、法兰、、接管、支座等六个部分组成。 20、压力容器按工艺要求可分为：反应压力容器、压力容器、分离压力容器、压力容器。 21、管道穿过楼板、梁、墙体等围护结构时应设置套管，套管管径比穿越管管径大1-2号，管道穿过墙壁处有严密防水要求或承受振动的构筑物应设置柔性防水套管。套管高出楼板地面高度，对于给水、排水、采暖管道应高出楼板饰面的,mm，易积水房间应高于地面50mm。管道支架按作用分类有固定支架、活动支架、吊架，自动喷水消防管道应设防晃支架。 22、法兰与管道焊接，一般情况下应将管道端头插入法兰厚度，内外圈都要。 23、减压阀后采用比减压阀公称直径大1-2级的管径是为了减少减压后管道系统的，有利于系统压力稳定。 24、安装给水水平管时，应有的坡度，坡间泄水装置；室外给水管道在埋地敷设时，应在当地的以下。 25、设备的设计、选型、安装应符合生产要求，应易于清洗、消毒或灭菌，应便于和、保养，应能防止差错和减少污染。 26、设备所用润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染；与设备连接的主要固定管道应标明管内、。

项目部管理人员安全教育考试试卷(通用版)

( 安全试题 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 项目部管理人员安全教育考试 试卷(通用版) Regular examinations and questions are an important means to supplement and consolidate the knowledge of personnel in the company’s security positions

项目部管理人员安全教育考试试卷(通用 版) 一、填空： 1.进入施工区域的工作人员、施工人员必须按要求戴好 。 2.建筑企业施工现场的五大伤害是指： 、 、我 、 、 。 3.非专业电器工作人员禁止乱动 。

4.施工生产中执行的四项基本标准是： 基本标准、 基本标准、 基本标准、 基本标准。 5.根据施工项目、部位，由工长填写详细、具体的 。 6.施工现场各种劳保用品（安全网、安全帽、安全带及各种电器设备）购买时必须经项目部同意，符合有关 ，是公司 中的产品。 7.楼内清理杂物时，不得从 和 任意位置向下乱投，应顺 或 往下清理。

8.施工中的各种脚手架，除专职架子工外，任何人不准 。 9.施工中必须严格执行 ，不 作业，并应服从安全人员的管理。施工中的三不违章是指： 。 10.施工中应作到 和 ，结构内禁止 ，现场使用的一切材料码放不得超出 米高度。 11.对施工现场的防护架子、高大架子及特殊架子等，应由 在作业前编写施工方案，使用前由公司安全、技术部门进行验收，合格后方可使用。 二、问答题： 1.安全生产目标是什么?

质量管理试题答案

GMP培训试题（质量管理） 一、填空题 1、药品生产企业的质量管理部门应负责（药品生产全过程）的质量管理和检验，受（企业负责人）直接领导。 2、检查片剂的崩解时限时，取6片供试品置仪器中检查，药材原粉片各片均应在（30）分钟内全部崩解；浸膏片或半浸膏片、糖衣片各片均应在（1）小时内全部崩解；（薄膜衣）片刻改在盐酸溶液中进行检查，各片均应在1小时内全部崩解。如有一片不能完全崩解，应另取（6）片复试，均应符合规定。 3、成品取样一般来说要在（生产开始）、（中间）、（结束阶段）、分别取样，并单独或混合后送检。 4、自检可使（硬件）系统处于良好的工作状态，并能保证（软件）系统完好性和准确性。 5、质量控制部门的任务是（取样）、（检查）、（检验）、（监督）、（发放和拒收）、 6、GMP讲的质量管理部门分两个部分，即（ QA ）和（ QC ）。前者是（质量保证）后者是（质量控制）。 7、片剂的重量差异规定，标示片重或平均片重在以下的片，重量差异限度为±（）％，标示片重或平均片重为及以上的片，重量差异限度为±（5）％。测定片剂的重量差异时，取供试品20片检测，超出以上限度的不得超过（2）片，并不得有（1）片超出限度一倍 8、胶囊剂装量差异限度应在平均装量在以下的胶囊剂，装量差异限度为±（）％，平均装量为及以上的胶囊剂，重量差异限度为±（ 10 ）％。测定胶囊剂装量差异时，取供试品20粒检测，超出以上限度的不得超过（ 2 ）粒，并不得有（ 1 ）粒超出限度一倍。 9、生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的（质量管理）和（检验），受（企业负责人）直接领导。 10、质量管理部门应履行监测洁净区的（尘粒数）和（微生物数）。

质量管理师培训试题答案

实验室和检验检测机构质量管理师 培训考试题答案（二之一） 正东教授编 一．填空题（每题二分，共50分） 1．要求通过认可或认定的实验室和检验检测机构（以下简称实验室）应该是能够承担法律责任的实体。2．术语“管理体系”一词在认可准则中是指控制实验室运作的质量、技术和行政体系。 3．实验室应建立与其工作围相适应的管理体系，当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保保持管理体系的完整性。 4．实验室应有政策和程序以避免参与任会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性面的可信度的活动。 5．最高管理者应确保在实验室部建立适宜的沟通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通。

6．当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保保持管理体系的完整性。 7．所有管理体系文件在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应定期审查文件，必要时进行修订，以确保其持续适用并满足使用要求。 8．实验室应建立评审客户要求、标书和合同的程序。实验室应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途。9．实验室应有选择和采购对检测和校准质量有影响的服务和供应品的政策和程序。只有在其经检验或验证证明符合有关要求之后才可投入使用，并应保存所采取的检查活动的记录。 10．实验室应积极与客户或其代表合作，收集客户的反馈意见，并注意保护客户的信息。 11．当发现不符合工作时应立即进行纠正。如果发生的不合格不是偶然的和孤立的事件，应从调查确定问题的根本原因入手，并按规定的程序采取纠正措施。 12．预防措施是事先确定改进机会的主动行动，消除

可能发生不合格的潜在原因。 13．实验室的所有记录应清晰明了，须在工作 当时予以记录，应包含足够的信息，确保在尽可能接近原条件的情况下重现测量，并全程确保样品与检测报告或校准证书的对应性。 14．实验室的人员培训计划应与当前的和预期的任务相适应。仅仅凭证书和考试成绩评价培训活动的有效性是不充分的，实验室应分析培训 所需要达到预期的目的来确定。 15．实验室应采用能满足客户需要并且适合的检测或校准法。应优先使用标准中颁布的法。 16.实验室在引入检测或校准法之前，应对其能否正确运用这些标准法的能力进行验证。使用非标准法或变更过的标准法时应进行确认，以证实该法适用于预期的用途。 17．用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。实验室应建立机制

新员工上岗前质量管理体系考试卷(答案)

****年新员工上岗前质量管理体系知识培训考试卷 姓名：；身份证号码：；评分：。 一、判断题（在题干后括号作答，对的打“√”，错的打“×”；1分/题，共15分。） 1.质量是检验出来的。（×） 2.合格率达到99%说明质量已经很好，不用管了。（×） 3.质量是很抽象的，高质量意味着高成本。（×） 4.质量是广义的，不仅仅指工程（产品）实物质量。（√） 5.处理质量问题，将不合格现象消除就可以了。（×） 6.质量问题的改进措施应着重于防止问题发生或再发生。（√） 7.制定质量措施，只需根据以往经验就可以了。（×） 8.质量预防的成本比质量问题处理的要低。（√） 9.质量未能做到免费的原因是没有“第一次就将事情做正确”。（√） 10.严格按质量标准执行会增加成本。所以，应灵活执行标准。（×） 11.质量是质量部门和质量人员的责任，与其他部门和人员无关。（×） 12.质量与责任者的态度有关。在一定意义上，质量就是人品。（√） 13.质量只要做到保证将合格品交付客户（业主）就满足要求了。（×） 14.要高效地实现工程质量目标，就必须要有标准。（√） 15.ISO9000族标准是一个科学、系统的质量管理标准体系。（√） 二、单项选择题（将你认为对的选项编号填到题干的括号内。2分/题，共20分。） 16.（C）是我们高效地获得工程质量的保证。 A、技术措施； B、质量措施； C、质量标准。 17.核安全管理思想的实质：通过保证设备、程序、人和（B）的质量来保证核安全。 A、原材料； B、管理体系； C、工程。 18.核电站的核安全文化：表现为一整套科学而严密的规章制度，加上全体员工的（C）的自觉性 和良好工作习惯，从而在整个核电站内所有单位都形成人人自觉关注核安全的气氛。 A、团结互助； B、分工协作； C、遵章守纪。 19.我们质量管理工作的标准是（A）。 A、质量管理标准和质量管理体系文件； B、施工规程、技术规范、验收标准； C、国际和国家标准。 20.我们工程施工的质量标准是（B）。 A、质量管理标准和质量管理体系文件； B、施工规程、技术规范、验收标准； C、国际和国家标准。 21.物资采购/施工分包质量管理的重点包括：评价并选取合格供方、（C）和验证确认符合要求。 A、严格的过程管理； B、高质量标准的合同； C、充分和适宜的合同。 22.以下不属于核安全文化对员工个人行为的具体要求是（B）。

质量管理人员培训试题及答案

质量管理人员考核试题 部门：姓名：成绩： 一、填空题：（共24空、每空2分，共48分） 1、分析解决质量问题8D方法的8个步骤：__________、___________、_____________、____________________、__________、____________、_____________、_____________。 2、游标卡尺使用前，应对__________进行检查。观察游标的零刻线和尾刻线与尺身的对应线是否对准。 3、测量时，应以固定量爪定位，摆动活动量爪，找到正确位置进行读数。测量时，两量爪不应__________。 4、对于有测量深度尺的，以游标卡尺尺身端面定位，然后推动尺框使测度尺测量面与被测表面贴合，同时保证深度尺与被测尺寸方向__________，不得向任意方向________。 5、组织的质量方针必须包括__________________________________________________。 6、PDCA循环中的D是__________。 7、在ISO/TS16949：2009质量管理（技术规范）中的不合格品控制是__________。 8、发现不合格品首先要做的是__________和__________。 9、游标卡尺测量弯管外径和圆弧形空刀槽直径，应用__________。 10、游标卡尺测量内尺寸时，游标卡尺的读数加上__________实际尺寸，才是所测工件的内尺寸。 11．游标卡尺是比较精密的测量工具，要轻拿轻放，不得碰撞或跌落地下。使用时不要用来测量粗糙的物体，以免损坏量爪，不用时应置于__________。 12、ISO9001：2000质量管理体系中所描述和说明的供应链是指__________________。 13、车间工序间出现的不合格品，____件以下，检验员可直接判定，并报质量组长批准。 14、当出现批量（__________件以上）不合格品时，由车间负责组织技术研发部、品质保证部组成评审小组对不合格品进行评审，并报总工程师批准。 15、ISO9001:2000中7.6条款是______________。 二、判断题：（共15题、每题2分，共30分） 1、未满足要求的产品，包括需返工的产品、需返修的产品及需报废处理的产品都是不合格产品。（） 2、对不合格品进行控制的目的是：避免不合格品非预期投入使用、转序或交付，并为

仪器设备管理员培训考核试题及答案

仪器设备基本知识试题 姓名：成绩： 一选择题： 1、在使用设备时，如果发现设备工作异常，怎么办（） A.停机并报告相关负责人员 B.关机走人 C.继续使用，注意观察 D.停机自行维修 《 2、实验室用仪器设备的配备（） A.种类及数量足以满足日常工作的要求 B.配备要合理 C.涉及到定量的仪器设备要定期的计量与校准 D.以上都是 3、对仪器设备的审查主要是审查（） A.校准/检定证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 < C.仪器设备使用记录的完整性 D.发上都对

4、对检测/校准结果有影响的每台设备应（） A.授权人员操作 B.应加以校准或其它状态标识 C.采用三色标志标识 D.加以唯一性标识 5、对于测量设备（） A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备 C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备 6、下列有关实验室中做法不正确的是（） A.多个大功率仪器均使用独立的接线板 B.气体钢瓶放在走廊、大厅等公共场所 C.气体连接管路材质选择合适，无破损或老化现象 D.电脑、空调、饮水机等不随意开机过夜 \ 7、选择提供校准服务机构应是：（） A.有资格的单位 B.有能力的单位 C.国家计量院

D.有资格、有测量能力、能溯源到国际或国家标准的单位。 # 8、以下有关实验室用电的注意事项中，不正确的是：（） A.实验前先检查用电设备，再接通电源；实验结束后，先关仪器设备，再关闭电源 B.工作人员离开实验室或遇突然断电，应关闭电源，尤其要关闭加热电器的电源开关。 C.电源或电器设备的保险丝烧断后，可以用其它金属导线代替 D.电源开关附近不得存放易燃易爆物品或堆放杂物 9、进入实验室工作，一定要搞清楚（）等的位置，有异常情况，要关闭相应的总开关。 A:日关灯开关、水槽、通风橱 B:电源总开关、水源总开关 C.通风开关 < D.计算机开关 10、使用灭火器扑救火灾时，要对准火焰（）喷射。 A.上部 B.中部 C.根部 D.旁边 11、实验室仪器设备用电或线路发生故障着火时，应立即（），并组织人员用灭火器进行灭火。 A.将贵重仪器设备迅速转移

质量管理试题及参考答案

精心整理 第一篇基本概念和原理 第1章质量 一、填空题 1．质量是指一组固有特性满足要求的程度。 2．ISO9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。 3 4 5 6，完成规定功能的能力。 7 总和。 8 9 和。 10．质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 11．魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。 三、选择题 1．产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是＿D＿。

A．性能B．寿命C．可靠性D．经济性 2．服务质量特性中＿A＿是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。 A．文明性B．舒适性C．功能性D．安全性 3．那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，一旦不足就会引起强烈 A 4 A．产品 5． A 6 A 7 A 8 A C．安全方面的D．社会方面的 第2章质量管理 一、填空题 1．质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调一致的活动。 2．一般可以将现代质量管理分为质量检验阶段和统计质量控制阶段和全面质量

管理阶段。 3．ISO8402：1994将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径"。 4．我国企业在实践中将全面质量管理概括为“三全一多样"，即全过程、全员和全组织的质量管理，全面质量管理所使用的方法是多种多样的。 3．朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段所构成的一个逻辑的过程。(√) 4．全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要"，顾客就是指外部的最终的顾客。(×) 5．质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量

质量管理员培训试卷

质量管理员培训试卷 姓名：分数： 一、填空题（7*10分） 1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本 规范；组织制订文件，并指导、文件的执行； 2、质量管理部负责对和购货单位的购进药品的合性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根 据审核内容的变化进行；负责收集和管理，并建立药品； 3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、、养护、 、退货、运输等环节的工作；负责确认，对不合格药品的处理过程。负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新； 4、质量管理部负责药品召回的；负责药品不良反应的组织质量管理体系的和；组织对药品供货单位及购货单位 和服务质量的和评价；协助开展质量管理 和培训； 5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核,每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。 6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量理制度、职责及等。 7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生的药品或者经

营企业。首营品种是本企业的药品。原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是、影印、复印等复制后的印记。 二、简答题（2*15分） 1、质量信息的主要内容是什么？(不得少于3条) 2、首营企业审核的主要内容是什么？(不得少于3条) 3、质量管理员的岗位职责是什么？

质量管理员培训答案 一、填空题 1、相关部门、执行、质量管理体系、监督 2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案 3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立 4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育 5、质量体系、药品质量、一次 6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程 7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷 二、简答题 （1） 1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等； 2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等； 3、各级药品监督管理部门下发文件； 4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息； 5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有 关质量信息； 6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

特种设备管理人员试题

特种设备管理人员试题 单位：姓名：分数： 一、单项选择题（每题1分共35分） 1、特种设备使用单位对在用特种设备应当至少（A）进行一次自行检查，并作出记录。条例27 A、月B、季C、半年D、年 2、特种设备使用单位应当按照安全技术规范的定期检验要求，在安全检验合格有效期届满前（D）向特种设备检验检测机构提出定期检验要求。法40条 A、10天 B、15天 C、20天 D、1个月 3、特种设备出现故障或发生异常情况，使用单位应当对其进行（C）检查，消除事故隐患后，方可重新投入使用。A、局部B、重点C、全面D、针对性 4、固定式压力容器及其工艺管道需按照规定经过蒸汽吹扫、贯通，并经（B）试压合格，检查整体系统畅通情况和严密性。 A、水或氮气 B、水或空气 C、水或氧气 D、水或二氧化碳 5、锤击检查是一种常用的（B）。 A、量具检查 B、直观检查 C、无损检查 D、金相检查 6、《中华人民共和国安全生产法》规定，特种设备以及危险物品的容器、运输工具未取得专业资质的机构检测、检验合格，取得安全使用证或者安全标志，投入使用的，责令限期改正；逾期未改正的，责令停止建设或者停产停业整顿，可以并处（ d ）万元以下的罚款；造成严重后果的，构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任。 A、1 B、3 C、5 D、10 7、承压类特种设备的耐压试验主要用于检验设备承受（C）的能力。 A、液压强度 B、气压强度 C、静压强度 D、动压强度 8、锅炉的三大安全附件分别是安全阀、压力表、（C）。 A、电表 B、温度计 C、水位表 D、易溶塞 9、发生重大事故的，对事故发生负有责任的单位的主要负责人未依法履行职责，导致事故发生的，由特种设备安全监督管理部门处上一年年收入（C）%的罚款，属于国家工作人员的，并依法给予处分，触犯刑律的，依照刑法关于重大责任事故罪或者其他罪的规定，依法追究刑事责任。A、40 B、50 C、60 D、80 10、加强锅炉压力容器停用期间的维护保养，是为了防止设备表面产生（B）。 A、裂纹 B、腐蚀 C、变形 D、磨损 11、对压力管道施工质量的检查，不能从（ a ）方面进行。 A、严密性 B、管道及其元件；支吊架 C、隔热防腐 D、焊接 12、修订的《特种设备安全监察条例》自（B）实行。 A、2003年5月1日 B、2009年5月1日 C、2003年9月1日 D、2009年9月1日 13、压力管道的末期检查及寿命评估主要是针对（A）。 A、管道材料的老化情况 B、管道的严密性 C、管道的振动情况 D、管道的磨损情况 14、在用安全阀的检验周期是（B）。 A、半年 B、一年 C、一年半 D、两年 15、《特种设备作业人员证》每（C ）年复审一次。 A、二 B、三 C、四 D、五 16、生产经营单位的特种作业人员未按照规定经专门的安全作业培训并取得特作业操作资格证书，上岗作业的，将被责令限期改正；逾期未改正的，责令停产停业整顿，可以并处（D）万元以下罚款。法86条 A、1 B、2 C、3 D、5

项目管理人员考试试题

七冶土木建筑工程有限责任公司 《建筑施工安全检查标准》JGJ59—2011知识考试 单位：姓名：得分： 一、填空题（每题2分，共计50分） 1、《建筑施工安全检查标准》JGJ59—2011标准适用于房屋建筑工程（ ）的检查评定。 2、建筑施工安全检查除应符合《建筑施工安全检查标准》JGJ59—2011本标准外，尚应符合（）的规定。 3、临边是施工现场内无围护设施或围护设施高度低于（）的楼层周边、楼梯侧边、平台或阳台边、屋面周边和沟、坑、槽、深基础周边等危及（）的边沿的简称。 4、公示标牌是指在施工现场的进出口处设置的（）、（ ）及（）、（）、（）、（）及施工现场总平面图等。 5、保证项目是指检查评定项目中，对施工人员（）、（）及（）起关键性作用的项目。 6、工程项目部在施工前应编制施工组织设计，施工组织设计应针对（ ）、（）制定安全技术措施。 7、危险性较大的分部分项工程应按规定编制（）专项施工方案，专项施工方案应有（），并按有关规定进行设计计算； 8、超过一定规模（）的分部分项工程，施工单位应组织专家对专项施工方案进行（）。 9、施工负责人在分派生产任务时，应对相关管理人员、施工作业人员进行书面（）。 10、安全技术交底应结合施工作业场所状况、特点、工序，对（）、（）、（）、（）和

（）进行交底。 11、安全技术交底应由交底人、被交底人、专职安全员进行（）。 12、对检查中发现的事故隐患应下达隐患整改通知单，（）、（）、（）进行整改。重大事故隐患整改后，应由相关部门组织复查。 13、当施工人员入场时，工程项目部应组织进行以国家安全法律法规、企业安全制度、施工现场安全管理规定及各工种安全技术操作规程为主要内容的（）和（）。 14、当施工人员变换工种或采用新技术、新工艺、新设备、新材料施工时，应进行（）。 15、工程项目部应针对工程特点，进行（）的辨识。应制定防触电、防坍塌、防高处坠落、防起重及机械伤害、防火灾、防物体打击等主要内容的（），并对施工现场易发生重大安全事故的部位、环节进行（）。 16、施工现场应建立应急救援组织，培训、配备应急救援人员，定期组织员工进行（）。 17、总包单位应对承揽分包工程的分包单位进行（）、（）和相关人员安全生产资格的审查。 18、当总包单位与分包单位签订分包合同时，应签订（），明确双方的安全责任。 19、从事建筑施工的项目经理、专职安全员和特种作业人员，必须经行业主管部门培训考核合格，取得相应（），方可上岗作业；项目经理、专职安全员和特种作业人员应（）。 20、施工现场入口处及主要（）、（）应设置相应的安全警示标志牌。

质量管理人员培训试题(答案)

质量管理人员培训试题 单位：姓名：时间：成绩： 一、填空题：（每题2分，共20分） 1．项目部质量管理部门在项目经理领导下及公司质量管理部门的协助下建立健全项目部的质量管理体系，并负责监督，保证其运行的有效性。 2．项目部质量管理部门负责项目工程的施工质量验收评定范围划分，组织项目部级项目检查验收，督促工地、班组及时做好自检和复检工作。 3．各级质量管理人员应认真学习公司制定的质量管理体系文件，掌握公司的程序文件、各种记录编写、规章制度和岗位职责。 4．未按规定检查验收的项目不算完工，不得转接下道工序；隐蔽工程不得隐蔽。 5．分项工程质量评定不合格，应及时返工处理；分部及单位工程质量不合格时者，应进行技术鉴定，决定处理办法；返工重做的施工项目，可重新评定，但对最终（处理后）达到优良标准者则不可评为优良等级。凡经过加固补强或造成永久缺陷的项目，不得评为优良。 6．本工程采用清水混凝土的项目是主厂房上部结构、汽机基础、输煤栈桥等。 7．清水混凝土阴阳角顺直一致，错台不超过 2㎜。 8．清水混凝土表面汽泡最大直径不超过 3㎜表面汽泡每平米不多于 30 个。 9．钢筋原材料必须具有出厂合格证。 10．优化混凝土配合比可以减少表面裂缝，坍落度不大于 140㎜。 二、选择题：（将正确答案的序号填入括号内；每题1.5分，共30分） 1．具有技术员以上技术职称，从事专业技术或质量管理工作（ B ）以上；或具有初中文化程度以上，从事专业技术或质量管理工作十年以上的技术工人。可以担任质量管理人员。 A (三年)； B (五年)； C (十年) 2．质量监督检查汇报资料内容一般包括（ B ）项。 A (五)； B (六)； C (七) 3．项目部质量管理部门质检员负责审查工地提交的质量检查验收单、技术记录和复查签证文件，并进行验收、评级、签证。范围应该是（ B ）。 A (100%)； B (30%)； C (50%) 4．在施工过程中，（ A ）对发包人或监理工程师提出的有关施工方案、技术措施及设计变更的要求，应在执行前向执行人员进行书面技术交底。 A (项目技术负责人)； B (项目工程部门)； C (项目质量管理部门)

项目管理员考试试题

2009年项目管理员考试基础知识试题 1、项目分解结构简称为（）。 A、WBS B、OBS C、RBS D、EBS 2、项目进度网络图中，国内工程最常用的是（）。 A、双代号图（AOA） B、单代号图（AON） 3、在双代号图中，节点表示的是（）。 A、事件 B、工作 C、时间 D、资源 4、资源需求计划即资源说明书必须在项目的（）阶段完成。 A、项目启动 B、项目计划 C、项目执行 D、项目控制 5、检验和衡量质量优劣的基本尺度是（）。 A、承包商满意 B、用户满意 C、项目经理满意 D、政府满意 6、有4组变量值为：2、4、6、8；其算术平均值为（）。 7、有4组变量值为：2、4、6、8；其标准差为（）。 8、质量管理的首要任务是制定质量（）。 A、方针目标 B、质量管理体系 C、质量控制标准 D、质量检验标准 9、采购管理是项目管理的重要组成，一般项目采购支出在项目投资预算的（）。 A、30－40％ B、40－50％ C、50－60％ D、60－70％ 10、每隔一定的时间或空间就从总体抽取样品作为样本，这种方法适用于流水线取样，用于工序质量控制。这种方法叫（）。

A、简单随机抽样 B、分层随机抽样 C、系统抽样 D、分群时间抽样 11、样本有代表性，误差较小的抽样方法是（）。 A、简单随机抽样 B、分层随机抽样 C、系统抽样 D、分群时间抽样 12、在项目团队组建的“形成阶段”，项目经理的领导风格是（）。 A、指导型 B、影响型 C、参与型 D、授权型 13、在项目团队组建的“疑问阶段”，项目经理的领导风格是（）。 A、指导型 B、影响型 C、参与型 D、授权型 14、在项目团队组建的“规范阶段”，项目经理的领导风格是（）。 A、指导型 B、影响型 C、参与型 D、授权型 15、在项目团队组建的“执行阶段”，项目经理的领导风格是（）。 A、指导型 B、影响型 C、参与型 D、授权型 16、项目团队成员为实现项目目标共同努力，队员之间真诚、有效、及时沟通、有效分工、和谐、融洽、有归属感、有集团荣誉感，项目经理充分授权，成员主动工作。这是项目团队已到（）。 A、形成阶段 B、疑问阶段 C、规范阶段 D、执行阶段 17、信息发送者将信息在发送之前，将信息进行处理，即（）。 A、编码 B、解码

医疗器械质量管理员考试试卷2

一、单项选择题（） 1. 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是属于（）。 A. 第一类 B. 第二类 C. 第三类 D. 第四类 2. 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。 A. 计量法 B. 产品质量法 C. 药品管理法 D. 商标管理法 3. 国家对医疗器械实行（）制度。 A. 企业审查管理 B. 产品审核管理 C. 产品认证管理 D. 产品生产注册 4. 生产（），由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 A. 第一类医疗器械 B. 第二类医疗器械 C. 第三类医疗器械 D. 都不是 5. 负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是（）。 A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B. 国务院药品监督管理部门 C. 地级市人民政府药品监督管理部门 D. 都不是。 6. 负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是（）。 A. 地级市人民政府药品监督管理部门 B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C. 国务院药品监督管理部门 D. 卫生行政管理部门 7. 医疗机构研制的（），应当报国务院药品监督管理部门审查批准。 A. 第一类医疗器械 B. 第二类医疗器械 C. 第三类医疗器械 D. 都是。 8. 首次进口的医疗器械，需经国务院药品监督管理部门审批注册，领取（）后,方可向海关申请办理进口手续。 A. 医疗器械生产企业许可证 B. 进口注册证书 C. 医疗器械经营企业许可证 D. 以上都不是 9. 申报注册医疗器械，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交( )。 A. 技术指标 B. 检测报告 C. 其它有关资料 D. 以上都是 10. 持《医疗器械产品注册证书》的单位应当在产品注册证书有效期届满前（）内，申请重新注册。 A. 1个月 B. 3个月 C. 6个月 D. 9个月 11. 连续停产( )以上的，产品生产注册证书自行失效。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 12. 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明（）。 A. 医疗器械生产企业许可证编号 B. 医疗器械经营企业许可证编号 C. 产品注册证书编号 D. 产品合格证编号 13. 医疗器械生产企业在取得（）后，方可生产医疗器械。 A. 医疗器械经营企业许可证 B. 营业执照 C. 医疗器械产品生产注册证书 D. 药品生产企业许可证 14. 对使用过的一次性使用的医疗器械，应当按照国家有关规定（）。 A. 回收 B. 继续使用 C. 储存 D. 销毁，并作记录 15. 县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械（）。 A. 监督员 B. 检察员 C. 管理员 D. 检验员 16. 医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的（）为准。 A. 产品注册证书 B. 使用说明书 C. 产品合格证书 D. 宣传资料 17. 不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由（）制定。 A. 卫生行政管理部门 B. 地市级食品药品监督管理局 C. 省级食品药品监督管理局 D. 国家食品药品监督管理局