制药工程原理与设备试题

一、填空题（10 个 10分）

1、色谱法分为（）、液相色谱法、超临界流体色谱法和毛细管电色谱法。

答案：气相色谱法

2、色谱操作中，从进样开始到某组分的色谱峰顶的时间间隔称为（）。

答案：保留时间

3、结晶包括三个过程,即形成过饱和溶液、（）、（）。

答案：晶核形成、晶核生长

4、根据膜的性质、来源、相态、材料、用途、形状、结构等的不同，膜有不同

的分类方法，按膜的结构可以分为（）、（）和复合膜。

答案：对称膜、非对称膜

5、在药物加工过程的设计中，集成正确的流程结构并进行（）常常是过程

设计非常重要的任务。

答案参数优化

6、任何一个工程总体设计的主要任务都可以用（）、（）、（）、四协调、和五确定来描述。

答案一定、二平衡、三统一

7、有机非金属材料主要包括工程塑料、（），（）。

答案：涂料、不透性石墨

8、以刚度为主的（）或承受疲劳载荷作用的场合，采用强度级别高的材料是并不经济的。

答案：常,低压容器

9:空气洁净度级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（），并应有指示压差的装置。

答案：5帕；10帕

10：药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分别是（）、（）、（）、（）

答案：100级；10000级；100000级；300000级

11、常用的空气除湿方法有（）、固体除液体除湿。

答案：冷冻除湿

12、制药工业空气净化过滤机理有惯性作用、扩散作用、（）、（）。

答案：拦截作用静电作用

二、选择题（15个 30分）

1、选择气相色谱条件时，气化温度以不超过样品沸点（）为宜。

A、30℃

B、50℃

C、80℃

D、100℃

答案：B

2、色谱法与其他分离方法相比较，哪一项不正确（）。

A、具有强大的分离能力

B、处理能力较大

C、获得高纯度产品

D、样品破坏轻微

答案：B

3、下列说法正确的是（）

A液相色谱受样品挥发度合热稳定性的限制，液相气相色谱则无此限制。

B对于很难分离的样品用气相色谱常比用液相色谱容易完成分离

C色谱法不能分离热敏混合物。

D液相色谱溶剂纯度要求较高

答案：D

4.萃取是一个重要的提取和分离混合物的单元操作，下列关于萃取过程中描述错误的是（）

A当萃取体系达到平衡时，被萃取物在含萃取剂相O中的总浓度与在原料液W中的总浓度之比，称为分配比，用D表示

B液-液萃取中，分配比D值越大，表示萃取能力越强

C中药提取时，有效成分溶解后在组织内形成浓溶液而具有较高的渗透压，是浸取的推动力

D用作萃取剂的超临界流体的操作温度应高于被萃取溶质的分解温度

答案：D

5. 下列关于超临界流体应具备的条件说法错误的是（）

A、临界温度应接近室温或操作温度

B、操作温度应低于被萃取溶质的分解温度

C、临界压力高，以降低压缩动力

D、化学性质稳定，对设备没有腐蚀性

答案：C

6. 以下说法错误的是（）

A.超溶解度是指溶液能自发产生晶核的浓度

B.对内压式膜组件，加压的料液从管外流过，透过膜的渗透液从管内收集

C.中空纤维式膜组件的单位装填膜面积比管式膜组件大

D.离心分离原理是利用混合液密度差来分离料液

答案：B

7、下列关于制药工程的分类中，不属于按照生产药物类别分类的是（）A化学制药工程 B 生物制药工程 C中药制药工程 D 药物剂型加工工程

答案 D

8、关于洁净室风量叙述错误的是（）

A排风装置上应设置中效过滤器，以有效防止倒灌情况发生。

B排风量应按排风量≥送风量－正压风量进行确定。

C送风时应先开送风机在再开排风机，关闭时，应先停排风机再关送风机。

D排风装置应采用防爆型的。

答案 B

9、下列关于原料药工艺流程方案的优化说法不正确的是（）

A反应器类型和它的操作条件选择是工艺流程设计过程中最重要的决策。

B废物最小化应贯穿与设计的整个过程。

C分离操作中，对于非匀相混合物，最常用方法是相分离；对于均相混合物，常用方法是精馏，且相分离多在均相分离之后完成。

D物料再循环是大多数原料药化学合成过程中最基本的特征。

答案C

10、关于生物反应器放大描述不正确的是（）

A生物反应器的放大就是指以实验室小试或中试设备所取得的实验数据为依据，设计制造并运转大规模的生物反应系统。

B任何一个生物工程产品的研究开发都必须经历实验室阶段、中试阶段和工

厂化生产三个阶段。

C相似性理论是生物反应器放大的最基本理论基础。

D生物反应器的放大方法有理论放大法、半理论放大法、量纲分析法和经验放大法，目前常用的放大法是理论放大法。

答案 D

11、下列关于釜式反应器说法错误的是（）

A釜式反应器主要有搅拌装置，轴封和搅拌罐（釜体）三大部分组成。

B 这种釜式反应器广泛用于液相反应，在液—固相反应和气—液相反应中也可采用。

C 釜式反应器用于非生产性的操作时间短，且产物的损失较大，控制费用较大。

D该反应器适用于经济价值高，批量小的产物，如药品和精细化工产品等的生产。

答案C

12、空气洁净度不同的相邻房间，洁净度级别高的比洁净级别低的（）

A 大

B 小

C 相等

D 不一定

答案 A

13、在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间下列要求布置不合理的是（）

A 洁净级别高的洁净室应布置在人员最少能到达的地方，并且靠近空阔机房

B不同洁净等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外分布

C洁净室的净化空气的循环使用应避免交叉污染

D100级洁净区可设置地漏，操作员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒

答案 D

14、提取车间设计的主要程序，不包括（）

A工艺流程设计

B能量衡算

C物料衡算

D非工艺设计

答案 B

15、我国单层工业厂房设计主要采用装配式钢筋混凝土机构体系，其基本柱距是。

A.5m

B.5.5m

C.6m

D.6.5m

答案C

16、为原水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。

A.饮用水

B.软水

C.纯化水

D.注射用水

答案C

17、下列空气除湿的方法不包括

A固体除湿 B.液体除湿 C冷冻除湿 D人工除湿

答案 D

三、计算题（4个 20分）

1 A,B 二组分的分配系数之比为0.912，要保证二者的分离度达到1.20，柱长应选择多少米?设有效塔板高度为0.95mm 。

解 因为KA/ KB ＝0.912 说明B 组分后出峰

故 α＝1/0.912＝1.096

又 H eff ＝0.95mm

所以 L ＝n eff × H eff ＝3002×0.95＝2851.9mm ＝2.85m

2.含有浸出物质25%的药材100kg ，第一级溶剂加入量与药材量之比为5：1，其他各级溶剂新加、入量与药材量之比为4:1，求浸取一次和浸取五次后药材中所剩余的可浸出物质的质量为多少？（药材中所剩余的溶液量等于其本身的质量） 解：药物中所含浸出物质总量G=25kg

∵药材中所剩余的溶液量等于药材本身的质量

∴药材中所剩余的溶剂量g'=100kg ，浸取一次后所放出的溶剂总量G'=500-100=400kg ∵4100

400''===g G α ∴第一次浸取后药材中所剩余的可浸取的物质质量g 1为：

5kg 4

1251g 1=+=+=αG 浸取五次后药材中剩余的可浸出物质质量g 2为：

0.008kg 41251g 552=+=+=）

（）（αG 3、设某反应的动力学方程为 s l mol C r A A ?=-/35.02 ，当A 的浓度为1mol/L

时，达到A 的残余浓度0.01mol/L ，需多少时间？

解：

)11(35.0135.00200A A C C A A C C A A C C C dC r dC t A A A A -=-=--=??

s t 283)1101.01(35.01=-= 4 、某药材含20%无效成分和30%有效成分，浸出溶剂用量为药材的20倍，药材对溶剂的吸收量为4。求25kg 药材单次浸取所得的有效成分与无效成分量。 解：设药材中所吸收溶剂量为1，则 溶剂量M=20÷4=5

浸出率 无效成分浸出量

有效成分浸出量

2222)1-096.1096.1()2.1(16)1-(16??=??=ααR n eff 8.05

151=-=-=M M E )

(4258.02.0kg kg =??)(6258.03.0kg kg =??

四简答题（2个 10分）

1中药提取车间GMP设计要点

（1）车间一般分为提取区、浓缩区、醇沉区、干燥包装区；中药提取方法有水提和醇提等。

（2）提取一般采用立体式布置，充分考虑到操作方便、提取罐及冷却系统的高度排渣的方式及空间。

(3) 醇提、醇沉、液媒回收区要采取防火、防爆措施。

(4 )提取车间最后工序，即干燥包装区按与所对应的制剂厂房的洁净级别

要求，采取相应的洁净措施。

2反应器的设计步骤：

（1）深入了解反应系统的特性：物系特性、化学热力学、化学动力学；

（2）选择操作条件：反应体积最小和收率最高；

（3）选择反应器的型式：操作费用最低和收率最高；

（4）选择换热方式：热效应大小和温度敏感性；

（5）确定反应器的尺寸

（6）研究最优的操作方式：较宽的条件范围内稳定地进行

四、论述题（2个 30分）

1废水处理的基本方法有哪些？

工业废水处理的基本方法包括物化方法、化学方法及生化法三大类。

物理法有沉降、浮上、混凝、气浮、过滤、离心分离、吸附、吹脱、气提、萃取、泡沫萃取、离子交换、电渗析、反渗透、和膜技术等，物理法常用于废水的一级处理。

属于化学法的有中和、沉淀、氧化、还原、消毒等，常用于有毒、有害废水的处理，使废水达到不影响生物处理的条件。

生物法是利用微生物的代谢作用，使废水中呈溶解和胶体状态的有机污染物转化为稳定的、无害的物质，如H2O和CO2等，属于生化处理的有好氧氧化和厌氧氧化两大类。生物法能够去除废水中的大部分有机污染物，，是常用的二级分处理法。

2、GMP对制剂生产设备的要求

（1）具有满足药物生产所需的工艺功能和卫生、安全等配套功能；

（2）设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗，消毒和灭菌，便于生产操作和维修，保养；

（3）与药品直接接触的设备应光洁、平整，不与药品发生化学变化或吸附药品。

设备的传动部件要密封良好；

（4）纯化水，注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期

（5）设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量；

（6）对生产中发尘量大的设备如粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包衣等设备宜局部加设捕尘，吸粉装置和防尘围帘；

（7）无菌药品生产中，与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质耐腐蚀材质，管路的安装应尽量减少连（焊）接处。过滤器材不得

吸附药液组合和释放异物。禁止使用含有石棉的过滤器材；

（8）与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置净化装置。（9）无菌洁净室内的设备，还应满足灭菌的需要。

制药工程原理与设备总复习题

制药工程原理与设备总 复习题 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

中药制药工程原理与设备：是运用化学工程学的原理与方法，研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品到成品，利用相应的设备进行加工的过程和方法的一门学科。 单元操作：没有化学反应的纯物理过程的加工处理。 1．依据雷诺准数从高到低，管内流动流体的流动状态可划分为湍流、过渡流、层流。 2.对于液体，温度升高，黏度减小；对于气体，温度升高，黏度增大。 3.大气压强为×104Pa时，真空度1×104Pa对应的绝对压强是×104Pa。 定态流动：指任一点上流速、压强等物理量均不随时间而变，仅随位置而变。 非定态流动：指流体流速、压强等物理量随时间而变。 理想流体：若流体流动时没有流动阻力，即流体的流动阻力为零，这种流体称为 =绝对压强—大气压 粘滞力：运动着的流体内部相邻两流体层间的相互作用力。是流体粘性的表现, 称为粘滞力或粘性摩擦力。 粘性：流体在运动状态时抗拒内在向前运动的特性。 如何根据Re值的大小来判断流体在圆形直管内的流动状态雷诺公式：Re=Du ρ/μ m 、流体密度ρ和动力粘度μ）， Re<=2000（μ：动力粘度；D: 管内径；流速u m 时，层流；Re>=4000时，湍流；2000

制药工程学作业及参考答案1

制药工程学作业一 一、名词解释 1、项目建议书 2、设计任务书 3、预审 4、复审 5、调试原则 6、风玫瑰图

二、填空 1、一般大、中型工程项目的可行性研究报告由（）或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由（）委托有关单位审批。 2、重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报（）审批。小型工程项目按隶属关系报（）批准即可。 3、初步设计阶段成果主要有（）和（）。 4、在初步设计阶段，（）是整个设计的关键。 5、按照深度不同，可行性研究可分为（）、（）和（）三个阶段。 6、初步可行性研究偏差范围应在（）以内。可行性研究应在（）以内。 7、我国的制药工程项目，一般采用两阶段设计，即先进行（），经审查批准后再进行（）。 8、厂址方案比较侧重于厂址的（）、（）和（）三个主要方面的综合分析和比较。 9、厂址地区的主导风向是指（）。风向频率是在一定的时间内，某风向出现的次数占（）的百分比。 10、原料药生产区应布置在全年主导风向的（），而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的（），

以减少有害气体和粉尘的影响。 三、问答 1、简述一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下的基本工作程序。 2、简述厂址选择的基本原则。 3、简述总平面设计的原则

4、请回答总平面设计的技术经济指标都是什么。 5、什么是厂区划分？ 6、什么是地理测量坐标系和建筑施工（AB）坐标系？

7、空气的洁净等级都有什么？ 8、请回答洁净厂房总平面设计原则。

参考答案 项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的，是设计前期各项工作的依据。设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。 预审由预审主持单位负责进行，或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加，在广泛听取意见的基础上，提出预审意见。 复审是为了杜绝可行性研究报告有原则性错误或研究的基础依据或社会环境发生重大变化时而举行的。 调试原则：从单机到联机到整条生产线；从空车到以水代料到实际物料。当以实际物料试车，并生产出合格产品(药品)，且达到装置的设计要求时，制药工程项目即告竣工。此时，应及时组织竣工验收。 当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线，这就是风玫瑰图。 一般大、中型工程项目的可行性研究报告由国家主管部门或各省、

制药工程专业描述

制药工程专业描述 篇一：制药工程专业课课程介绍 制药工程专业课课程介绍 制药工程（Pharmaceutical Engineering）专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为 目标的 化学（chemistry）、药学（pharmacy）和工程学（engineering）交叉的工科专业。本专 业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科 的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产 品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一，制药工程课程的培养 培养要求： 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学 素养； 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识； 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识； 4、 掌握药品制造的基本理论与技术、 工程设计的基本原理与方法和生产质量管理 （GMP） 与控 制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药 工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态； 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解 决制药 工程实际问题的能力； 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力，具有良好的开 拓精神 和创新意识以及获取专业新知识的能力； 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保 护、社 会责任等方面的政策和法规； 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力； 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力； 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课： 必修课：形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要，毛泽东

(4)--制药工艺设计期末考试(试卷B答案)

08级制药工程专业“制药工艺设计”试题答案与评分标准 A 1、填空题（共20分，每空1分） 1. 原料、中间体和成品; 单元反应和单元操作；副产品和“三废”排放物. 2. 喷雾；升膜式蒸发器； 3. 化学反应热;状态变化热. 4. 待清洗系统的位置不变；其安装基本不变 5. 愈大；正压； 6. 螺纹连接、法兰连接、承接连接、卡箍； 7. 紫外灯杀菌;臭氧消毒； 8. 二级； 9. 盐酸； 10.杜绝安装。 2、判断题（每题2分，共20分，）[正确打“√”，错误打“×”] 1. ×; 2. √; 3. ×; 4.√; 5.×; 6.×; 7. √; 8.×; 9.√; 10.×. 三.单项选择题（共20分，每题2分） 1. B; 2. D; 3. B; 4. A; 5. B； 6. A； 7. A； 8. C； 9. D； 10. B； 四.简答题（共20分，每题5分） 1． 答：风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。因其形状象花朵，所以被命

名为风玫瑰图。图上所示的主导风向为东北风。 2．答：设备通常采用三层布置：计量罐在最上层，反应釜在中间，过滤器在最底层。这样物料利用重力自流到反应釜中，反应后的物料由反应器放到过滤器，这种设计不仅可以减少输送物料的设备，还可以节省输送物料的能耗。 4．答：生产洁净区老GMP 洁净度的四个等级划分为：300000级、100000级、 10000级和局部100级。 今年新版GMP 去掉了300000级，新的洁净度是分为A 、B 、C 、D 四级。 五.计算题（共10分） 1.解：萘的元素燃烧热为 01012395.158143.1548563.2ce nq kJ mol =??+?=?／0000 48563.2(78.00)48641.20(/)ce c f c ce f nq q q q nq q kJ mol =+=-=--=?? 2. （5分）解：C 6H 3N 3O 7+12.5O 6CO 2+3/2H 2O+3NO 2 n=2×12.5=25 又知⊿Ar-NO2= -62.8 3×(-62.8)=-188.4

制药工程的专业课课程介绍

制药工程专业课课程介绍 制药工程( Pharmaceutical Engineering )专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学( chemistry )、药学( pharmacy )和工程学( engineering )交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一，制药工程课程的培养 培养要求： 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养； 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识； 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识； 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理( GMP )与控制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态； 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解决制药工程实际问题的能力； 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力，具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力； 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规； 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力； 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力；

制药工程原理与设备习题集.

第1章 1.稳态流动、非稳态流动、理想流体、表压强、真空度、直管阻力、局部阻力2．依据雷诺准数从高到低，管内流动流体的流动状态可划分为层流 区、 过渡区、湍流区。 3.大气压强为9.81×104Pa时，真空度1×104Pa对应的绝对压强是 8.81*10^4 Pa。 4. 一定流量的水在圆形直管内呈层流流动，若将管内径增加一倍，流速将为原 来的（ A）倍。 A 0.25 B 0.5 C 2 D 4 5.某液体在一等径直管中稳态流动，若体积流量不变，管内径减小为原来的一半， 假定管内的相对粗糙度不变，则层流时，流动阻力变为原来的(C )。 A．4 倍 B．8 倍 C．16 倍 D．32 倍 6.大气压强为9.81×104Pa时，表压1.2×103Pa对应的绝对压强是（A ）Pa. A 9.93×104 B9.69×104 C 9.81×104 D 9.69×103 7. 水以2m·s-1的流速在?35mm×2.5mm钢管中流动，水的粘度为1×10-3Pa·s， 密度为1000kg·m-3,其流动类型为（ B ）。 A. 层流 B. 湍流 C. 过渡流 D.无法确定 8. 装在某设备进口处的真空表读数为-50kPa,出口压力表的读数为100kPa, 此 设备进出口之间的绝对压强差为( A )kPa。 A. 150 B. 50 C. 75 9. 如左图安装的压差计，当拷克缓慢打开时，压差 计中的汞面将（ B ）。 A. 左低右高 B. 等高 C. 左高右低 D. 无法确定 10.现要输送45m3.h-1的水，若管内水的流速约取2.5m.s-1，则可选（B ）钢管。 A. φ76×3mm B. φ88.5×4mm C. φ108×4mm 11.请用所学知识，解释空气能够托起沉重的飞机飞行的原因。

制药工程原理与设备总复习题

中药制药工程原理与设备：是运用化学工程学的原理与方法，研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品到成品，利用相应的设备进行加工的过程和方法的一门学科。 单元操作：没有化学反应的纯物理过程的加工处理。 1．依据雷诺准数从高到低，管内流动流体的流动状态可划分为湍流、过渡流、层流。 2.对于液体，温度升高，黏度减小；对于气体，温度升高，黏度增大。 3.大气压强为9.81×104Pa时，真空度1×104Pa对应的绝对压强是8.81×104Pa。 定态流动：指任一点上流速、压强等物理量均不随时间而变，仅随位置而变。 非定态流动：指流体流速、压强等物理量随时间而变。 理想流体：若流体流动时没有流动阻力，即流体的流动阻力为零，这种流体称为理 =绝对压强—大气压强， 粘滞力：运动着的流体内部相邻两流体层间的相互作用力。是流体粘性的表现, 称为粘滞力或粘性摩擦力。 粘性：流体在运动状态时抗拒内在向前运动的特性。 ρ/如何根据Re值的大小来判断流体在圆形直管内的流动状态？雷诺公式：Re=Du m μ（μ：动力粘度；D: 管内径；流速u 、流体密度ρ和动力粘度μ）， Re<=2000 m 时，层流；Re>=4000时，湍流；2000

四川大学制药工程考研真题答案、经验指南、笔记讲义、(汇总贴)

2014年四川大学化学工程学院工学类（887物理化学）考研备考指南下载 2014年四川大学887物理化学考研复习指南.pdf(下载次数:176) 各位2014年矢志考取四川大学的同学： 你们好！ 时光匆匆，转眼间你们也进入了大三下学期了，大学已经快要结束了，人生的前途问题摆上了日程了吧。一个人人生中真正重要的选择没有几个，高考算是一个，那么现在选择工作、考研还是出国又成了一个关键的抉择，可以毫不夸张地说，今天你们能否做出正确的选择，对你们将来的人生会产生很大的影响，甚至对于有些人来说可能是决定性的。 在去年三月份时候，我下定决心要考研了。当时我还做着外面不少的兼职，有着较为可观的收入。但从我下定决心考研之后，就把那些工作全部辞掉了，全身心的投入到考研中。经过10个月的精心准备，以及复试的出色表现，报考了化学工艺专业，最后考到了395分。初试均复试复试排名第二，获得了一等奖学金。再回首，发现自己已经开始向下一个山峰进发了。 关注川大的学子都知道，川大是一个性价比极高的高校，分数线在工科类的34所当中算是比较低的了，但专业水平基本都在中上游水平。但也不能掉以轻心，川大这几年的分数线一直在水涨船高，目标分数应该定的高一些，复习起来也要和其它34所高校（例如浙江大学、天津大学）一样用功、刻苦。 考研不仅需要毅力，需要坚持和努力，而且还需要完善的学习方法。物理化学这门课东西比较繁杂，感觉比较难入手，但是一旦掌握门路，达到融会贯通，却又是一门极易拿高分的科目。我最后考了127分，也算是比较满意的分数了。 我所编写的这份辅导资料包括了精心准备专业课知识点、川大本科生用的习题集以及历年的真题和解析，是我这一年来准备专业课考试的心得和宝贵经验，相信会对大家的复习有一定的效果，帮助大家攻克专业课这一关。本资料特别适合基础薄弱者和想要考取高分的同学。 祝愿大家明年都能够心想事成，顺利进入川大！ 成绩截图：

(完整word版)制药工程学大纲

《制药工程学》教学大纲 英文课程名称: Pharmaceutical Engineering 课程编号： 总学时：48 其中理论课学时：48 ；实验（或上机）学时：0 总学分：3 先修课程：高等数学、物理化学、有机化学、分析化学、化工原理、药理学、药物合成反应、药物化学、天然药物化学、化学制药工艺学、化工制图。 适用专业：制药工程 开课单位：化学与制药工程学院制药教研室 执笔人：审校人： 一、课程简介 制药工程学是制药工程专业的主干专业课程，也是我校制药工程专业的特色建设专业课程。是在综合运用先修课程知识的基础上，通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。 通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的基本知识。 二、课程教学内容 第一章制药工程设计概述 第一节项目建议书 第二节可行性研究 第三节设计任务书 第四节设计阶段 第五节施工、试车、验收和交付生产 第二章厂址选择和总平面设计 第一节厂址选择 第二节总平面设计 第三节洁净厂房的总平面设计 第三章工艺流程设计 第一节概述 第二节工艺流程设计技术 第三节工艺流程图 第四章物料衡算 第一节概述 第二节物料衡算基本理论 第三节物料衡算举例

第五章能量衡算 第一节概述 第二节热量衡算 第三节过程的热效应 第四节热量衡算举例 第五节加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算第六章制药反应设备 第一节反应器基础 第二节釜式反应器的工艺计算 第三节管式反应器的工艺计算 第四节反应器型式和操作方式选择 第五节搅拌器 第七章制药专用设备 第一节药物粉体生产设备 第二节提取设备 第三节丸剂生产设备 第四节片剂生产设备 第五节胶囊剂生产设备 第六节针剂生产设备 第七节口服液剂生产设备 第八章车间布置设计 第一节概述 第二节厂房建筑和车间组成 第三节化工车间的布置设计 第四节制药洁净车间的布置设计 第五节设备布置图 第九章管道设计 第一节概述 第二节管道、阀门及管件 第三节管道布置中的常见技术问题 第四节管道布置技术 第五节管道布置图简介 第十章制药工业与环境保护 第一节概述 第二节污染防治措施 第三节废水处理技术 第四节废气处理技术 第五节废渣处理技术

制药工程原理与设备教学

广东化工 2012年第15期· 176 · https://www.sodocs.net/doc/e010702360.html, 第39卷总第239期制药工程原理与设备教学研究 李红霞，刘瑞江，张业旺 (江苏大学药学院，江苏镇江 212013) [摘要]简要介绍了《制药工程原理与设备》课程的性质、内容、教学目标和发展状况；详细介绍了课程教师队伍建设、课程内容改革、课程教学主线的建立、多媒体教学效果、课程工程概念的培养以及课程授课方式和考查方式的改善等课程教学研究成果；指出了课程教学改革、发展和提高的方向。 [关键词]制药工程原理与设备；制药工程；课程；教学研究 [中图分类号]G4 [文献标识码]B [文章编号]1007-1865(2012)15-0176-02 Teaching Research on Course of Pharmaceutical Engineering Principle and Equipment Li Hongxia, Liu Ruijiang, Zhang Yewang (School of Pharmacy, Jiangsu University, Zhenjiang 212013, China) Abstract: The character, content, teaching goal and development status of pharmaceutical engineering principle and equipment course were briefly reviewed; Teaching research results, including build of teaching troop, reformation of course content, instauration of main teaching line of course, affect of multimedia teaching courseware, training of engineering idea, improvement of teaching mode and examination mode, were introduced in details; The trends of reforming, developing and improving course teaching were also analyzed. Keywords: pharmaceutical engineering principle and equipment；pharmaceutical engineering；course；teaching research 《制药工程原理与设备》课程是建立在高等数学、大学物理、化工制图、化工设备机械基础、物理化学、生物化学、化工原理等课程知识基础上的一门综合性的工程技术课程。它根据药物研究和工业化生产的全过程，从原料的预处理、合成反应的基本原理、反应混合物的分离和纯化、原料药的获得和贮存，直到最后的制剂生产和制药生产的三废处理，讲述了药物满足GMP要求的基本原理和生产设备的设计和应用，成为制药工程专业非常重要的必修课程。其内容包括制药反应工程与设备、分离工程与设备、制剂工程原理、GMP设计、制药工程与工艺设计、制药公用系统工程等内容[1]，目标是让学生掌握制药生产中反应器的设计原理和工艺计算，掌握工艺流程设计和车间设计的原理和方法，能够综合运用化学、药学、制剂学和工程学的基本理论和技能，实现药物生产的工业化和现代化[2]。 为适应专业发展的要求，创造制药工程专业新的佳绩，全国高等院校都相继开出了《制药工程原理与设备》课程，江苏大学制药工程专业从2006级本科教学开始，在专业课程体系改革中设立该课程名称，其实质是将原来课程体系中的《药厂反应设备及车间工艺设计》、《制药工程分离工程》、《GMP》、《药厂三废处理》等课程进行整合而成。通过一段时间的教学改革和研究，形成了一套适合制药工程本科专业《制药工程原理与设备》课程教学的方法和体系，现将课程教学改革和研究内容总结如下。 1 课程教学队伍的建设 课程建设的首要问题就是教学队伍的建设问题，建立一支优良的精通全课程内容的教师队伍是保证课程教学效果的先决条件[3]。江苏大学制药工程从办学开始就一直注重教学队伍的建设， 对《制药工程原理与设备》课程，专业教研室选择具有良好化学反应工程基础和工厂工程设计经验的教师总体负责，由高水平归国博士后担任生物反应工程内容的讲解，聘请具有丰富实践经验的药厂GMP工程师专门从事GMP设计教学，选择具有环保和安全背景药学教师从事制药三废处理等公用系统工程的授课，建立了适合课程教学的整体教师队伍，保证了课程教学的质量。 2 课程内容的改革 根据学校和专业开出的基础课程内容，教学小组对《制药工程原理与设备》课程的内容进行了增减。由于江苏大学制药工程分属于药学院，依托于生药学硕士专业，工程基础课程相对较少，因此，课程在讲述药物化学合成反应时，扩充了化学反应工程反应器基本理论的内容，并在此基础上对药物生产常用的搅拌釜进行了全面的讲解，以满足学生具备工程基础的要求； 江苏大学制药工程包括化学制药、生物制药和中药制药三个方向，方向的不同导致分离方法各不相同，为此，《化工原理》课程也由本教研室承担，将《化工原理》课程中基本的分离单元操作与《制药工程原理与设备》中的分离工程原理内容整合起来，避免了分离部分内容的重复；同时，增加目前《化工原理》和《制药工程原理与设备》中未讲述的分离方法，增加液-固萃取、双水相萃取、液膜萃取、反胶团萃取、超临界流体萃取、膜分离、吸附和离子交换分离、色谱分离、水蒸气蒸馏、分子蒸馏、电泳、亲和纯化、细胞破碎和分离、泡沫分离、沉淀以及中药分离常用的水提醇沉法、醇提水沉法和半仿生提取法等，包含了制药工程专业所有的分离方法。 关于制剂工程原理部分，由于内容量大，设备多，原理和方法复杂，而《制药工程原理与设备》教材中关于制剂工程原理的介绍仅仅是介绍了制剂工程的基础部分，不能满足制药工程专业人才的要求，为此江苏大学制药工程将其单独开设为《制剂工程》课程，课程内容和学时等都得到了保证，为制药工程本科专业毕业生知识体系的广度和深度提供了保障；同时，《制剂工程》与《制药工程原理与设备》课程在同一学期开课，使得两门课程形成互补，也满足了学期末的制药工程设计实践教学的要求。因此，在《制药工程原理与设备》课程教学过程中，教学小组取消了制剂工程原理部分的讲解。 关于制药工程与工艺设计部分，增加工程设计的基本程序内容、药厂选址、工艺流程的选择、设计和优化、工艺流程图的绘制方法、物料流程图的绘制、车间布置设计等内容的介绍，实现制药生产原料的回收利用和能量的综合利用，实现制药生产的环保和安全化，使制药工程与工艺设计的全过程完整化。在制药工程公用系统工程介绍过程中，详细介绍制药工业三废处理的内容，使制药生产真正满足GMP和环保的要求。 3 紧抓课程主线授课 《制药工程原理与设备》课程授课过程中，要以药物研究和工业化生产的基本过程为主线讲解，课程主线决定了课程授课内容的前后顺序。药物研究和工业化生产的基本过程为：原料首先经预处理后进行反应，反应后分离纯化混合物得原料药，原料药经制剂工艺得到最终的药物，即：原料→预处理→反应→分离纯化→原料药→制剂→药物。其中，反应为药物生产的中心，具有决定性作用，没有反应就没有药物成分的获得，因此课程首先讲解化学反应工程和生物反应工程的内容。围绕反应的就是反应的预处理和分离纯化，属于物理操作过程，除了《化工原理》中基本的单元操作外，还包括所有的制药分离工程的内容，是课程授课的第二大部分内容。经分离和纯化后得到原料药，经过制剂生产得到需要的药物，制剂原理作为单独的课程分列在制药工程专业课程体系中。药物生产的最终任务是将药物生产工业化，工程化概念尤其重要，因此制药工程与工艺的设计成为教学授课的又 [收稿日期] 2012-09-18 [基金项目] 江苏大学教学改革与研究项目(2011JGYB065) [作者简介] 李红霞(1978-)，女，山西人，讲师，博士，主要从事制药工程的教学和研究工作。

制药工艺设计(1.1.3)--绪论习题答案

第1章绪论 一、填空题 1.制药工程工艺设计(Process Engineering Design for pharmaceutical Plants)是一门以药学、 药剂学、药品生产质量管理规范 （Good manufacture practice，GMP）和工程学及其相关理论和工程技术为基础的综合性、系统性、统筹性很强应用性工程学科。 2.制药工程工艺设计是实现药物实验室研究向工业化生产转化的必经阶段，是把一项医 药工程从设想变成现实的重要建设环节。 3.制药工程工艺设计还必须满足EHS 4.根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为：合成药厂设计、中药提 取药厂设计、抗生素厂设计以及生物制药厂设计和药物制剂厂设计。 二、简答题 1、本课程的主要任务是什么？ 主要任务是使学生学习制药厂（车间）工艺设计的基本理论和方法，运用这些基本理论与制药工业生产实践相结合的思维方法，掌握工艺流程、物料衡算、热量衡算、工艺设备设计、计算和选型、车间和工艺管路布置设计、非工艺条件设计的基本方法和步骤。训练和提高学生运用所学基础理论和知识，分析和解决制药厂（车间）工程技术实际问题的能力，领会药厂洁净技术、GMP管理理念和原则。 2、药厂设计与普通化工设计的异同点有哪些？ 制药工程工艺设计和普通的化工设计相同点是：设计的安全性、可靠性和规范性是设计工作的根本出发点和落脚点。而不同点是：药品是直接关系到人民健康和生命安全具有国计民生影响的特殊产品，对药物的纯度与含量要求与对一般化学品或试剂含量要求有着本质的区别。药品首先要考虑杂质对人体健康没有危害，又不影响疗效。而化学品或试剂的含量只考虑杂质引起的化学变化是否会影响其使用目的和范围。因此，在进行制药工程项目设计时，如何保证药品的质量是不容忽视的重大课题。药典是国家控制药品质量的标准，是管理药物生产、检验、供销和使用的依据，具有法律的约束力。为使药品质量符合药典的规定，设计与生产必须以GMP作为药品生产质量管理的基本规范和准则。

制药工程原理与设备知识点总结

制药工程原理与设备重点 绝对压力：以绝对真空为基准测得的压力称为绝对压力。表压：当被测流体的压强高于外界的大气压强时，用压强表测量，其读书反映了被测流体的绝对压强高于外界压强的数值，简称表压。真空度：当被测流体压强低于外加大气压强时，用真空表测量，其读数反应了流体的绝对压强低于外界大气压强的数值，称为真空度。稳态流动，在流体流动系统中，若任一点处的温度，压力，流速等与流动有关的参数仅随位置而变，而不随时间而变，这种流动即为稳态流动，（随时间改变即为非稳态流动）。直管阻力，流体流经一定管径的直管时，因流体的内摩擦而产生的阻力称为直管阻力。局部阻力：流体流经管路中的管件（弯头，三通），阀门以及进口，出口，扩大，缩小等局部位置时，其流速的大小和方向都会发生变化，且流动会受到强烈的干扰和冲击，使涡流加剧，由此产生的阻力称为局部阻力。雷诺数Re≤ 2000流体为层流；Re≥4000 流体为湍流。气缚现象：在泵启动前，由于泵内存在部分空气，空气的密度远小于液体的密度，叶轮旋转对其产生的离心力很小，叶轮中心处所形成的低压不足以造成吸入液体所需的真空度，此时泵启动了但不能输送液体这叫做气缚现象。气蚀现象，泵内的低压区产生的气泡飞向高压区时破裂或凝结，在金属表面破裂凝结时产生很高的压强，液体指点打击金属，使泵体产生振动和噪声，仅随表明逐渐疲劳而破坏这种现状叫做气蚀现象。打旋现象：搅拌过程中，若液体为低粘度液体，且叶轮转速足够高，则液体在离心力的作用下涌向釜壁并下凹，再沿釜壁上升，结果形成一个漏斗形的旋涡，且叶轮的转速越大，旋涡的下凹深度就越深，这种现象称为打旋。溶解度：在一定温度下，溶质在溶剂中的最大溶解能力称为该溶质在该溶剂中的溶解度。过饱和度：同一温度下，过饱和溶液与饱和溶液的浓度差。过饱和现象：在一定温度T1下加入溶剂得到饱和溶液，但是弱降低温度到T2，此时溶液的浓度稍高于T2下的溶解度，溶液不会析出晶体，出现了溶液浓度高于溶解度的现象，称为过饱和现象。相对挥发度：溶液中易挥发组分与难挥发组分的挥发度之比称为相对挥发度。理论板：若离开塔板的气相组成yn与液相组成xn之间达到平衡，则称这种塔板为理论板。回流比：习惯上将回流液体量与塔板产品采出量之比称为回流比。漏液，若孔速过低，则板上液体会从筛孔直接落下，这种现象称为漏液。液泛：当气相或液相的流量过大，以至降液管内的液体不能顺利流下时，液体便开始在管内积累。当管内液位增高至溢流堰顶部时，两板间的液体将连

制药工程课程设计分析

制药工程基础 课程设计 题目（中文）：年产360万支国内销售产品B冻干制剂车间设计 学生姓名： 学号： 系别：化学与化学工程系 专业：制药工程 指导教师：刘艳 起止日期：2013.10——2013.11 2013年11月10日

1、前言 (4) 2、项目概况 (4) 3、设计方案的理念与整体设计思路 (4) 3.1设计理念 (4) 3.2项目设计依据 (6) 3.3整体设计思路 (6) 4、产品简介 (7) 5、工艺设计方法说明 (8) 5.1成员组成 (8) 5.2设计任务 (8) 5.3冻干粉针剂的优点 (8) 5.4冻干制剂技术特点 (10) 5.5厂房设计及生产流程 (10) 5.5.1厂房安排 (10) 5.5.2生产安排 (11) 5.5.3设计图纸内容 (11) 5.5.4冻干制剂的主要生产工序 (12) 6、物料衡算 (16) 6.1物料衡算基准 (16) 6.2本设计项目中的物料衡算 (16) 6.3物料衡算内容 (17) 7、设备选型 (18)

7.1冻干机的选取 (18) 7.2西林瓶压盖机 (20) 7.3西林瓶灌装机 (23) 7.4西林瓶灯检机 (25) 7.5西林瓶洗涤灭菌系统设备验证方案 (25) 7.6西林瓶洗瓶机 (27) 7.7包装机 (30) 8、各图 (31) 8.1车间平面布置图 (31) 8.2人流物流图： (34)

1、前言 制药工程课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。它的目的是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程有关的知识，解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。掌握制药工艺流程设计、批次设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想，同时提高学生运用计算机绘图的能力。 2、项目概况 全年生产时间：40周； 日工作制：3班/天，每天工作24h（0:00～24:00），每周工作5天； 年生产力：360万只； 外包方式：10只一小盒，10小盒一大盒，84大盒一箱； 3、设计方案的理念与整体设计思路 3.1设计理念 制药工艺设计的好坏，直接关系到制药过程装置和设施的建设是

制药工程原理与设备复习资料

萃取与浸出设备 渗漉法定义：将药材粗粉装入渗漉筒中，不断添加浸出溶剂，由于重力作用使其渗过药粉， 从下端出口流出浸出液，在流动过程中浸出有效成分的方法，所得浸出液称“渗漉液”。 特点：1.能够形成良好的浓度差，提取完全 2.省去分离浸出液的时间和操作 3.粒度和操作要求高 4.不适宜易膨胀、无组织结构的药材提取 重渗漉法：将中药原料粗粉装于几个渗漉筒，收集浓渗漉液，稀渗漉液可作为溶剂，用于下一个渗漉筒的渗漉。 优点：一次溶剂可以多次利用，能得到较高浓度的渗漉液；大部分浓渗漉液不必加热浓缩，适用于有效成分遇热不稳定的药材 缺点：制备流程长，操作麻烦 含义）（熟悉）：超临界流体萃取(Supercritical Fluid Extraction ，SFE) 是一项新型萃取技术，它是利用超临界条件下的流体作萃取剂，从液体或固体中萃取出某些有效成分并进行分离的技术。 超临界流体：在临界压力和临界温度以上相区内的流体，即SCF 。 超临界状态：高于临界温度和临界压力而接近临界点的状态。 超临界流体具有十分独特的物理化学性质，它的密度接近于液体，粘度接近于气体，而扩散系数大、粘度小，溶剂性能类似液体等特点，使其分离效果较好，是很好的溶剂 超临界流体通常有二氧化碳(CO 2 2 ) ) 、氮气(N 2 2 ) ) 、氧化二氮(N 2 2 O)烯、乙烯(C 2 2 H H 4 4 ) ) 、三烷氟甲烷(CHF 3 3 ) )。 在超临界状态下，超临界流体具有很好的流动性和渗透性，将超临界流体与待分离的物质接触，超临界流体可从混合物中有选择地溶解其中的某些组分，然后通过减压，升温或吸附将其分离析出。 物质在超临界流体中溶解度随压力增大而增大；物质在超临界流体中溶解度随温度升高而降低。 特点：萃取分离效率高、产品质量好；适合于热敏性组分的萃取分离；节省热能；可采用无毒无害的气体作为萃取剂

药物制药工程技术与设备最终版

1.制药企业生产厂区的总体布局，应按照生产，行政，生活和辅助区等功能划分区布置。 2.传递窗两边的传递门应有联锁装置防止同时被打开，密闭性好，容易清洁。 3.全自动胶囊填充机在填充式的主要工位包括空心胶囊的自由落料、空心胶囊的定向排 列、胶囊帽和体的分离、未分离的胶囊清除、胶囊帽体水平分离、胶囊体中充填药料、胶囊帽体重新套合及封闭、充填后胶囊成品被排出机外 4.片剂压制中基本机械单元是钢冲，钢冲模，高速旋转压片机，压力部分为分预压和主压 5.高效包衣机除了主体包衣锅外，大致可分为进风管，片芯，排风管，外壳。配套装置： 定量喷雾系统、供气系统、排气系统、程序控制系统 6.药用铝塑泡罩包装机分为滚筒式、滚板式和平板式，是将塑料硬片加热、成型、药品填 充与铝箔热封合 7.热压灭菌捡漏柜的工作程序包括灭菌、色水检漏、冲洗色迹。 8.安瓿灌封封口温度一般调节在1400℃，火焰头部与安瓿瓶颈最佳距离为1厘米。 9.软膏剂灌装设备的输管机构将空管以管尾朝上的方向被滑入管座，光电对位装置要求软 管上的色标与软管上的底色反差要大，对塑料管采用加热压纹的封尾，对金属管采用折叠式封尾。 10.一般洁净厂房车间层高为2.8-3.5米，技术夹层净高为1.2-2.2米 11.隧道式灭菌烘箱分为三段，预热段，中间段和降温段。隧道式远红外烘箱：远红外发生 器、传送带、保温排气罩 制药车间设计组成：工艺设计、非工艺设计。标准药典筛：金属丝编织网实验筛、金属冲孔板试验筛。热封合方法：双辊滚动热封合、平板式热封合。PVC片材热成型方法 :A 真空负压成型,B 压缩空气正压成型.GMP与车间卫生主要针对空气、人员净化、物料进出、设备运行、生产过程等五方面采取处理措施 注射液的滤过:钛滤器,微孔滤膜过滤器;滤过装置1位静压滤过2减压滤过3加压滤过 净化空调系统的基本流程：新风-初效过滤器-冷却器/加热器-除湿器/加湿器-中效过滤器-高效过滤器-洁净室 压缩空气系统:工作时，经过过滤、干燥的压缩空气再经无菌系统净化，分成三路：一路用于卸粉，另一路用于清理卸粉后的装粉孔。 箱式洗瓶机特点:1洗瓶产量大2倒立式装夹进入各洗涤工位，瓶内不挂余水3冲刷准确可靠4密闭条件下工作符合GMP要求. 安瓿干燥灭菌设备:安瓿经淋洗只能去除稍大的菌体、尘埃及杂质粒子，还需通过干燥灭菌去除生物粒子的活性，达到杀灭细菌和热原的目的，也可使安瓿进行干燥。安瓿拉丝灌装机：传送机构、灌装机构、封口机构。分类：气动拉丝封口、机械拉丝封口 安瓿热压灭菌箱工作程序：高温灭菌、色水捡漏、冲洗色迹 最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指50ml以上的最终灭菌注射剂。 在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间按下列要求布置。 1）洁净级别高的洁净室（区）宜布置在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房。 2）不同洁净度等级的洁净室（区）宜按洁净度等级的高低由里及外布置。 3）空气洁净度等级相同的洁净室（区）宜相对集中。 隧道加热分预热段、中间段及降温段三段。预热段内安瓿由室温升至100℃左右，大部分水分在这里蒸发。中间段为高温干燥灭菌区，温度达300 ~ 450℃，残余水分进一步蒸干，细菌及热原被杀灭。降温区是由高温降至100℃左右，而后安瓿离开隧道。 洁净室的重要控制参数：1) 温度：18 ~ 26℃2) 相对湿度：45% ~ 65%（有特殊要求的产品除外）3) 洁净室压力：洁净室与室外至少保持10Pa的正压；洁净级别高的房间对洁净级别低的房间保持不小于10Pa的正压。并有测压装置。 4) 新风量的确定计算后取最大值

南开网校《制药工程学》20春期末考试答案

南开大学《制药工程学》20春期末考试 注：请认真核对以下题目，确定是您需要的科目在下载！！！ 一、单选题 (共 10 道试题,共 20 分) 1.在药物生产中，一般对过程质量强度贡献最大的是( ) #反应物 #溶剂 #水 #催化剂 *注：本试题为期末考试复习资料，请认真复习并完成课程考试本题参考答案：B 2.关于渗透蒸发的应用，以下说法错误的是( ) #可用于去除反应中生成的微量水分 #可用于有机溶剂的脱水 #适用于不含固体流体的脱水 #仅适用于小分子量物质的分离 *注：本试题为期末考试复习资料，请认真复习并完成课程考试本题参考答案：D 3.比滤饼阻力与以下哪些因素有关( ) #悬浮液的固含量 #滤布面积 #颗粒本身的性质 #滤液粘度

*注：本试题为期末考试复习资料，请认真复习并完成课程考试本题参考答案：C 4.干燥过程中，那个阶段是由传热控制的( ) #恒速干燥阶段 #第一降速阶段 #第二降速阶段 #干燥将近结束时 *注：本试题为期末考试复习资料，请认真复习并完成课程考试本题参考答案：A 5.工艺规模放大中需要做的事情有 ( ) #采用工业原料进行验证试验 #量化反应能 #尽量采用“一锅出”的操作 #及时留存样品 *注：本试题为期末考试复习资料，请认真复习并完成课程考试本题参考答案：C 6.关于搅拌釜的传热，以下说法错误的是( ) #小反应釜制冷能力相对较高 #反应液的物性会影响反应釜的传热 #不锈钢反应釜的传热能力一般高于玻璃反应釜 #反应釜的传热只和设备本身有关，与反应体系无关 *注：本试题为期末考试复习资料，请认真复习并完成课程考试本题参考答案：D 7.以下哪种搅拌桨可用于中高黏度液体的混合( )

《制药工程原理与设备》课程教学大纲

《制药工程原理与设备》课程教学大纲 （适用于：制药工程等专业） 一、课程基本情况 二、课程教学目的 《制药工程原理与设备》是一门以药剂学、ＧＭＰ（药品生产质量管理规范）、工程学及相关工程技术为基础来综合研究制剂生产实践的应用性工程学科，是中药制药技术专业的一门重要核心技术课。 （）知识教学目标：本门课程的教学本课程主要介绍制剂生产设备的基本构造、工作原理和工程验证，制剂车间的ＧＭＰ工程设计原则和方法以及与制剂生产工艺相配套的公用工程的构成和工作原理。 （）能力培养目标：本门课程的教学，注重培养学生分析问题和解决问题的能力以及勇于开拓的创新精神。培养学生掌握中药制药工程原理与设备的基础知识和基本操作能力；培养学生运用中药制药工程原理与设备知识解决问题的能力；使学生掌握化学药品制造工和设备工程师的必备专业知识和技能。 （）思想教育目标：具有热爱科学、实事求是的学风，具有创新意识和创新精神；具有良好的职业道德和环境保护意识。 三、教学方法与手段 教学手段：采用多媒体课件、实物模型展示等教学手段。 教学方法建议：以课堂讲授为主，多媒体结合板书，讨论讲解课堂习题。 学习方法：学生必须做到课前预习、课后复习，认真完成每章的课后习题。 四、课程的重点、难点 教学重点：制药工程的原理及各类设备的原理及应用。

教学难点：制药工程计算。 五、课程教学内容及教学环节安排 课程教学环节学时分配表 第一章绪论 项目总论 【知识点提示】 明确课程的性质与任务，中药制药工业发展沿革，常用名词术语等。【教学要求】 了解：课程的性质与任务。 理解：中药制药工业发展沿革。 掌握：常用名词术语。