2019年抗肿瘤药行业分析报告(市场调查报告)

阿托伐他汀钙调研报告

阿托伐他汀钙片剂 名称： 英文名：Atorvastatin Calcium Solft Capsules 汉语拼音：A’tuofatatinggai Ruanjiaonang 本品主要成分为阿托伐他汀钙，化学名称为：[R-（R，R）]-2-（4-氟苯基）-β，β-二羟基-5-（1-甲基乙基）-3-苯基-4-[（苯氨）羰基]-1-氢-吡咯-1-庚酸：钙盐（2:1）三水合物。 （2）分子式：(C33H34 FN2O5)2Ca·3H2O 分子量：1209.42 药理类型及作用机制 本品为3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，主要通过抑制HMG-CoA还原酶的合成，从而抑制体内胆固醇的合成，由于细胞内总胆固醇含量的减少，刺激细胞合成低密度脂蛋白（LDL）受体加速，使肝脏表面LDL受体数目增多及活性增强，从而促进LDL、极低密度脂蛋白（VLDL）和VLDL残粒通过受体降解途径代谢，降低血清LDL含量。此外，由于本品抑制了细胞合成胆固醇，干扰了脂蛋白的生成，使血清总胆固醇水平下降，血清甘油三酯水平也有一定程度的降低。 制剂的剂型、规格 本品为片剂，规格为：10mg/片;20mg/片注册分类：6类 适应症 ①原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，降低升高的TC、LDL-C、ApoB 和TG水平。 ②高胆固醇血症并有动脉粥样硬化危险的病人 用法用量 口服。每日一次，每次一片，或遵医嘱。 病人在接受阿托伐他汀钙治疗前及治疗过程中都要进行标准低胆固醇饮食。阿托伐他汀钙的推荐起始剂量为一日10mg(一片)，剂量范围一日10～60mg(1～6

片)，应用2～4周内应监测血脂水平，剂量根据治疗目标和疗效反应作相应调整。注册分类及其依据 根据《药品注册管理办法》本品属化药注册分类6类，为仿制品种(有原料、片剂)。 二、品种目前市场销售概况 上世纪90年代以来，他汀类药物的年销售额都以20%的年平均增长率高速增长。上世纪90年代中期以后，每年都有3种他汀类药物进入世界十大最畅销的治疗心血管药物行列。阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥）由辉瑞公司研制，１９９７年在英国率先上市，2000年全球销售额为50.31亿美元，占他汀类的32.7％。2002年辉瑞公司的阿托伐他汀（立普妥）以年销售额79.7亿美元占据了全球他汀类降脂药物市场42%的份额，跻身全球药物市场十大销售明星榜，分列第一位。2004年辉瑞公司的阿托伐他汀（立普妥）在全球的销售额达106.8亿美元，成为首个年销售额突破百亿美元的药物。 2004至2008年在美国的销售额居前五位的药品(单位：亿美元) 在国内，全国医院用药商情数据库统计显示，阿托伐他汀2003年的医院购药金额为1,548万元，比上年增长96.5%；2004年为2,625万元，比上年增长69.6%，占他汀类药物市场的11.9%。阿托伐他汀医院购药金额领先的是辽宁大连辉瑞制药的产品，2004年为2,161万元，比上年增长173%，占该类产品82.3%的市场份额；其次是北京红惠生物制药的产品，2004年为461万元，比上年增长24.9%，占该市场的17.6%。 近两年，国内调血脂药物市场竞争异常激烈。他汀类药物之间的白热化格斗促使几大品种重排座次。2005年，国内样本医院市场辛伐他汀居于榜首时，阿托伐他汀与普伐他汀则难分伯仲。随着时间的推移，2006年初，阿托伐他汀长足迈进，以较快的增长速度超越了普伐他汀。2006年3季度，在立普妥超速增

抗肿瘤药物市场情况与竞争情况分析

目录 1、我国肿瘤流行病学情况和抗肿瘤用药市场规模 (4) 1.1流行病学现状和趋势 (4) 1.2抗肿瘤用药市场情况 (5) 2、肿瘤的重要概念梳理 (7) 2.1肿瘤的定义和诊断 (7) 2.2肿瘤的发生、进展和预防 (7) 3、国内抗肿瘤药物治疗市场的拉动力量 (9) 3.1国内肿瘤发病例数和发病率可能长期提升 (9) 3.1.1发达国家表现出了明显的高肿瘤发生率 (9) 3.1.2早期筛查在肿瘤发生率的提升中具有重要推动作用 (10) 3.2中国和美日具有癌症发病率对标的基础 (13) 3.2.1医疗可及性的追赶 (13) 3.2.2饮食习惯和部分疾病流行病学存在明显异同 (14) 3.3肿瘤药物价格对市场影响的分析 (20) 3.4其他重要推动因素 (23) 3.4.1准入门槛和审批速度提升 (23) 3.4.2国产创新药物仿制、研发能力的提高 (24) 4、影响国内抗肿瘤药物市场扩大的潜在因素 (26) 4.1肿瘤早期筛查对抗肿瘤药物的影响 (26) 4.2抗肿瘤药物支付体系的影响 (26) 4.3抗肿瘤药物市场竞争趋于激烈 (30) 4.4其他潜在影响因素 (31) 5、关于目前抗肿瘤治疗渗透情况的分析 (32) 图表1：肿瘤新发病例数和增长速度 (4) 图表2：城乡肿瘤发病率对比 (4) 图表3：男女肿瘤发病率对比 (4) 图表4：年龄和肿瘤发病的联系 (5) 图表5：肿瘤发病构成 (5) 图表6：抗肿瘤药物市场增长情况和规模（亿） (6) 图表7：各用药领域滚动增长速度 (6) 图表8：影响肿瘤发生的因素 (7) 图表9：肿瘤的演化 (8) 图表10：肿瘤全球流行病学情况 (9) 图表11：高收入国家和中高收入国家肿瘤发病率对比 (9) 图表12：高收入国家和中高收入国家肿瘤发病数（例）对比 (10) 图表13：中国胃癌（左）、结直肠癌（中）和日本胃癌5年生存率（右）情况 .. 11图表14：日本对胃癌、结肠癌的筛查覆盖率逐渐提升 (11) 图表15：中国40-69岁人口占总人口比例 (12) 图表16：PSA筛查催动美国前列腺癌诊断率上升 (12) 图表17：美国各州HAQs评分情况 (13) 图表18：中国各省HAQs评分情况 (13)

心脑血管药物市场研究报告

心脑血管药物市场研究报告 心脑血管疾病合计已是导致全球20% 、我国40%以上死亡率的第一大类疾病，由此产生总规模巨大的医药市场：全球逾1000亿美元。 我国心脑血管药物2010年超过1100亿，该领域将催生一批重磅炸弹产品。 化学药占主导地位，占据市场60%以上的份额。中成药市场地位不断提升，2010年已经占据市场36%的比重，而化学药的所占比重则呈逐年略有下滑的态势。 （1）化学药市场 心脑血管化学药大品种由外资企业主导，抗高血压药（以氨氯地平和颉沙坦为代表），调血脂药（以阿托伐他汀和辛伐他汀为代表）、抗血栓药（以氯吡格雷为代表）等竞争激烈，国内企业不占优势，但在周围血管扩张药物领域产生了桂哌齐特、依达拉奉和法舒地尔3个国产大品种。 （2）中成药市场 中药心脑血管疾病用药整体增速较快，占据主流的仍然是中药注射剂，比如血栓通注射液、丹红注射液等都是销售额逾15亿元的重磅品种，口服剂最近几年表现活跃，诞生复方丹参滴丸、通心络、脑心通等一批销售额5-15亿元的口服药。对于市场份额较大，且产品是独家品种的公司，是我们优先研究的对象。 我国心脑血管药物2007-2010年的复合增速为18.55%，心脑血管中成药复合增速快于整体心脑血管用药市场的增速，达到22%。目前市场集中度不高，尚未出现绝对的领导品牌及品种，各药企处于自由竞争的阶段，拥有心脑血管独家优秀品种的民营现代中药企业更加具有成长性。推荐关注中恒集团的血栓通注射液、步长制药的丹红注射液、以岭药业的通心络胶囊。

内容目录 一、心脑血管药物概述 (5) 1.心脑血管疾病简介 (5) 2.心脑血管药物发展情况 (5) 二．心脑血管化学药市场 (6) 1.抗高血压药 (7) 2.降血脂药物 (10) 3.抗血栓药物 (12) 4.周围血管扩张药 (14) 5.抗心律市场药物 (17) 化学药总结 (17) 三．心脑血管中成药市场 (18) 1.中成药优势明显,未来空间巨大 (18) 2.市场集中度不高，大品牌份额逐渐增多 (19) 3.剂型分析——注射剂口服剂分别为王 (20) 4.心血管中成药分析 (21) 5.脑血管中成药分析 (28) 中成药总结 (34) 三综述 (35) 图表1 心脑血管疾病死亡率 (5) 图表2 心脑血管疾病患病率 (5) 图表3 医院样品心脑血管药物份额 (6) 图表4 医院样品心脑血管药物销售额和增速 (6) 图表5 心脑血管用药市场中成药和化学药 (6) 图表6 2009年中国心脑血管药物市场份额 (7) 图表7 2009年中国抗高血压药物份额 (8) 图表8 四种高血压药物之间市场份额变化 (8) 图表9 近几年抗高血压药物临床用药份额前10名 (8) 图表10 氨氯地平竞争格局 (9) 图表11 颉沙坦竞争格局 (10)

SFDA CDE 抗肿瘤药物研发趋势分析

20120716 化药药物评价>>综合评价抗肿瘤药物研发趋势分析陈晓媛张虹高晨燕杨志敏化药临床一部

1 前言 癌症是严重威胁大众健康的恶性疾病。大多数肿瘤预后差，生存时间短，缺乏可治愈的手段，存在高度未满足的临床需求，近年已经逐步上升为导致死亡的首要原因。亟需新的治疗手段发现。 在过去的10年时间里，随着基础医学的研究进展，以及临床治疗模式的转变，一些新的抗肿瘤药物靶点的发现，抗肿瘤药物领域的研发发生了巨大变化，从传统的细胞毒类药物转向了非细胞毒类的靶向药物开发。本文对2005年1月1日至2011年12月31日期间，国家食品药品监督管理局(SFDA)受理的抗肿瘤新药申报情况进行了梳理和回顾，从中总结和分析过去十年抗肿瘤药物研发主要趋势以及未来预测，期望为抗肿瘤药物研发相关人员提供参考。 2 主要趋势分析： 2.1 抗肿瘤药物成为创新药研发的焦点 因为疾病的难治性，临床需求的迫切性，抗肿瘤药物一直都是创新药研发的热点，而在近几年更是成为了热点中的“热点”。国内外各大制药企业都加大了抗肿瘤药物研发的投入。原来以抗肿瘤药研发为主的企业继续加强，比如罗氏，一些原本非肿瘤领域的企业也加入了这个行列，通过并购、合作等办法扩充自身的肿瘤产品线。据统计，clinical tr ial网登记的临床试验中有大约40%为肿瘤药物,国外公司在2010年进入临床试验的化合物大约是2005年的2.5倍[1]。SFDA受理抗肿瘤创新药申报量占所有创新药比例，从2005年的10%左右上升到2010年的近40%，无论是国产新药，还是进口新药申报数量都出现倍增[2]。在国家重大新药创制专项中申报候选化合物中也有近60%为抗肿瘤药物。 导致这一结果的可能原因，一方面是需求增加，人口的老龄化，经济水平的提高带来了对健康的高度关注，在多种肿瘤疾病中依然存在高度未满足的治疗需求。即使陆续有新的药物上市，改善了临床状况，但并没有显著改观。其次，因为对于肿瘤分子生物学研究进展，新的靶点发现，促进了新药的发现，在其它领域创新性靶点发现相对较少。而且由于耐药的问题，肿瘤往往容易复发，也由此催生了新一代产品的开发。最后，更为主要的原因是在过去十年中分子靶向肿瘤药物上市所带来的巨大成功的刺激。虽然全球制药业总体销售利润增长放慢，但在肿瘤药物市场仍保持成倍的增长，肿瘤药物已经成为一个巨大的利润增长点。以美国市场统计，2000年销售榜排名前十位的药物中只有2个年利润超过10亿美元，到2010年，排名前10位的都超过了10个亿，而且是一半都是靶向药物，其中又以单抗为领军人物，如贝伐单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、西妥昔单抗，小分子靶向药物中则以伊马替尼为最[3]。这些药物价格昂贵、需要长期持续用药并且联合用药，大大增加了每例患者治疗费用。国内销售市场也是如此，利妥昔单抗、曲妥珠单抗、吉非替尼、厄洛替尼在2011年相较于往年甚至达到5-10倍的增长。这意味着每一个新

降血脂保健品市场调研报告书

降血脂保健品市场调研报告 一、行业分析 我国投资100万元以上的企业，占保健食品企业约占总数的20%；投资10万元到99万元的企业约占总数的42%；投资10万元以下的企业约占总数的38%。2009年底，全球保健食品销售达到2200亿美元。美国保健食品销售额为750亿美元，日本保健食品销售额为320亿美元，欧洲共同体保健食品销售额为600亿美元。2009年，我国保健食品销售额60亿美元，约420亿元（来源于国家统计局信息中心），保健食品生产的企业总数、产品品种、年产值和实现利润已占医药类企业总量的22%以上，成为中国工业经济新的增长点之，国民经济的个新兴行业。 保健食品产业之所以蓬勃发展，主要原因是人民生活水平明显提高。目前，我国城乡处于温饱向小康的过渡阶段，东南沿海些大中城市和地区已达到了中等收入国家水平，人们的消费观念、健康观念发生了较大变化，促进城乡保健食品消费支出以每年13%的速度快速增长。同时，人民生活方式的改变，是保健食品产业发展的重要契机。随着社会竞争愈演愈烈，生活工作奏不断加快，给人们生理和心理机能带来巨大冲击，处于亚健康状态的人群不断扩大。为规避不健康带来的各种不利影响，使人们求助于保健食品，使得保健食品的开发和生产成为经济生活中的“热点”。 再者，多层次的社会生活需要，为保健食品产业的发展提供了广阔空间。除了在家庭和事业双重压力下的中年人逐步加入保健食品消费行列之外，老年人和青少年人群是保健食品消费的主力军。 随着老龄化趋势的发展，中老年人对保健食品的需求旺盛，使参茸滋补类的保健食品消费大幅上扬。现代家庭对独生子女成长的期望，使家长舍得在营养保健食品上投资，这就为滋补壮体型、益智型、营养均衡型、食疗型等保健食品提供了广阔的市场空间。特别是在“送礼送健康”新时尚潮流的引导下，保健食品成为假日送礼的重要选择之，中秋、国庆、元旦、春期间这5个月的保健食品销量占到全年销量的46%以上，成为保健食品产销旺季预测，2010年，我国保健食品销售总额将突破570亿元。这里个数据表明，保健食品市场将继续扩大，保健食品行业将继续保持国民经济重要产业的地位。 目前，我国营养保健食品生产企业中，大中型企业已经占据40%，其产品占全国销售额的80%以上，有10多种产品获“中国驰名商标”称号。 在国家发改委、工信部联合印发的《食品工业“十二五”发展规划》中，“营养与保健食品制造业”首次被列为我国重点发展的行业。 《规划》指出，到2015年，我国营养与保健食品产业将达到1万亿元，年均增长20%，形成10家以上产品销售收入在100亿元以上的企业。下一步，国家还将重点推动研发和生产优质蛋白食品、膳食纤维食品、新功能保健食品等。

抗肿瘤靶向药物市场现状及未来前景分析

抗肿瘤靶向药物市场现状及未来前景分析 据美国IMS Healath数据：2007年，全球七大医药市场的500强药品中，靶向抗肿瘤药物市场份额已达到200多亿美元，比上一年同期增长了27.05%，远远高出全球抗肿瘤药物市场19.94%的增长率。而2008年尽管受国际金融危机的 影响，医药市场在刚性需求和惯性发展的推动下，抗肿瘤药物市场仍表现出强势增长，已达到了481.89亿美元，同比增长了15.54%。其中，靶向抗肿瘤药物 市场以290亿美元的销售额处于遥遥领先的地位，比上一年同期增长了45%。 市场分析家预测，到2015年，抗肿瘤靶向治疗药物将超过500亿美元，复合年增长率高达11%，并且该领域将有8只以上的新药成长为“重磅炸弹”产品。 靶向用药方兴未艾 目前，抗肿瘤靶向药物主要是单克隆抗体药物、小分子药物和细胞凋亡诱导药物。尽管抗肿瘤靶向药物与普通抗肿瘤药物一样，同样面临专利到期的压力，然而，抗肿瘤药物远未满足差异化治疗的市场需求，从而成为药品市场中不可小觑的重要推动力。 随着国内外用药市场的逐渐接轨以及国民医疗消费水平的提高，靶向抗肿瘤药在国内样本医院市场也表现出强劲增长的态势。抗肿瘤小分子靶向制剂具有高靶向性、疗效显著、不良反应较小的特点，提高了患者的生存质量，现已成为临床用药的未来趋势和倍受瞩目的品种。目前，抗肿瘤小分子靶向药物中的伊马替尼、厄洛替尼、舒尼替尼、吉非替尼、索拉非尼、达沙替尼、拉帕替尼和尼洛替尼已是临床中的主要品种。 2008年，国内22个重点城市样本医院用药市场使用的抗肿瘤小分子靶向制剂中，吉非替尼、厄洛替尼、伊马替尼、索拉非尼、舒尼替尼5个品种已超过了5亿多元人民币，预计到2011年将超过10亿元的市场规模。 吉非替尼领军 吉非替尼（Gefitinib）是英国阿斯利康公司研制开发的抗肿瘤靶向小分子药物。2002年8月，吉非替尼首先作为非小细胞肺癌一线治疗药物在日本上市，商品名为“Iressa”（易瑞沙）。2003年5月，吉非替尼经美国FDA批准，成为经铂类抗癌药和多西紫杉醇化疗无效的晚期非小细胞肺癌患者的三线单药治疗药物。目前，在美国、日本、澳大利亚和中国，吉非替尼被批准用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。 吉非替尼上市后，第一年已取得了0.67亿美元的业绩，分析家预测，5年 后在美国的销售额可达到6.59亿美元。然而，受吉非替尼市场开发曲折的影响，以及抗肿瘤靶向小分子药物厄洛替尼的强势竞争，易瑞沙的市场在欧美一度受挫，表现起伏跌宕。2008年吉非替尼的销售额仍为2.65亿美元，但同比上一年增长了11.34%。2009年上半年为1.43亿美元，增长率为14%。随着抗肿瘤靶向治

肝素钠市场调研报告

肝素钠市场调研报告 概述主要阐述课习题的基本情况，它是按照市场调查课习题的顺序将问习题展开，以下是橙子为大家整理分享的肝素钠市场调研汇报，欢迎阅读参考。 肝素钠市场调研汇报 新年伊始，肝素钠市场逐步看涨。记者从中国肝素行业网站得悉，从20xx年12月的9500元/亿单位上涨到1月份的11000元/亿单位，微涨15%。如按20xx年年中曾一度跌到6000元/亿单位的低谷来算，则反弹幅度已经超过80%。 据宇博智业市场研究中心发布的20XX⑵017年中国阿地肝素钠市场调研及产业投资建议分析汇报显示，国内外的市场需求比较稳定，肝素钠市场有望告别10000元/亿单位以下。虽然涨跌起落都时有发生，但再回到20ＸＸ年低点的可能性很低。肝素钠的原料来自于生猪，目前世界各国均从猪或牛羊的肠黏中提取。在化学上肝素钠属于天然“粘多糖硫酸酯类”物质。从20XX年1月情况来看，国内生猪惜售现象明显，且这一态势将在20XX年得到延续。 肝素钠行业观察人士表示，之前价格走低的很大因素在于美国的肝素钠注射液导致过致死事件，拖累了整个行业的开展。以往也出现单月价格上涨，能否形成整体上涨趋势还需再观察。 从近期情况看，国内外市场需求稳定，价格逐步开始走高。在功能上，肝素钠具有抗凝血功效，用于防治肿瘤病症转移和扩散的贵重

药品，同时也是临床医学上用于治疗肾病患者渗血、急性心肌梗塞症、清除肾病形成的尿毒等。同时，肝素钠在降血脂和免疫方面也有较好的功效。 更多医药行业分析 行业的回暖终将传导到企业层面，肝素钠价格反弹给相关上市公司带来了盈利的逐步改善。海普瑞20ＸＸ年三季报数据显示，归属于上市公司股东净利润1.14亿元，同比增长176.06%。并且海普瑞在去年完成收购美国ＳＰＬ公司，成为全球第一大肝素原料药供应商。多家券商认为肝素钠业务已有拐点态势。 千红制药的肝素产业也将在20XX年以稳定开展为目的，积极开拓海外客户，将重心逐步转向高毛利的低分子肝素钠原料及制剂，并向制剂业务开展。公司近期在互动平台上透露，将来有望完成5个产品销售过亿的年度目的。据悉，20XX年一季度以来，公司的两大重磅品种都已实现开门红。复方消化酶20XX年以来还首次试水拓展药房市场。 扩展阅读： 市场调研汇报格式 一、市场调查汇报的格式一般由：题目、目录、概述、正文、结论与建议、-- 等几部分组成。 （一）题目 题目和汇报日期、委托方、调查方，一般应打印在扉页上。 关于题目，一般要在与题目同一页，把被调查单位、调查内容明

中国抗肿瘤药物市场分析报告

中国抗肿瘤药物市场分析报告 一、肿瘤概述 肿瘤是一种基因病，但并非是遗传的，它是指细胞在致癌因素作用下，基因发生了改变，失去对其生长的正常调控，导致单克隆性异常增生而形成的新生物。根据肿瘤的生物学特性及其对机体的危害性的不同，肿瘤可分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类。通常所讲的"癌症"指的是所有的恶性肿瘤，癌症与心脑血管疾病和意外事故一起，构成当今世界所有国家三大死亡原因。因此，世界卫生组织和各国政府卫生部门都把攻克癌症列为一项首要任务。 二、我国肿瘤发病率情况 1 我国城乡及不同类型地区居民肿瘤患病率分析 2008年，我国卫生部的统计资料表明，每年我国新生肿瘤患者总数约212.7万人左右，其中，每年有106万左右的恶性肿瘤新生患者；同时，全国约有268.5万左右的肿瘤现有患者，其中，恶性肿瘤现有患者约148.5万左右。近年来我国肿瘤患病情况的格局大致如表1： 表1我国肿瘤患病情况（单位：千分之一） 从表1可以看出，恶性肿瘤和良性肿瘤的城市患病率要明显高于农村患病率。恶性肿瘤中，各类型城市患病率依次为：大城市＞中城市＞一类农村＞小城市＞二类农村＞四类农村＞三类农村；良性肿瘤中，各类型城市患病率依次为：中城市＞大城市＞小城市＞一类农村＞三类农村＞二类农村＞四类农村。 注：根据人口规模，将城市地区分成大城市（非农业人口在100万以上，一般为省会城市）、中等城市、小城市（非农业人口在30万以下）三种类型；根据社会经济多个指标进行综合分类，把农村分为四类地区，即一类（相当于富裕农村）、二类（小康）、三类（温饱）和四类农村（贫

困） 2 我国城乡地区居民疾病肿瘤两周患病率按年龄分析 2008年，卫生部统计表明，随着年龄的增长，恶性肿瘤的两周患病率呈逐渐上升趋势，恶性肿瘤患者主要集中在中老年人群中，尤其是65岁以上的老年人群当中；良性肿瘤的两周患病率则呈下开的“抛物线”状，45-54岁左右的人群两周患病率最高，这部份人随着年龄的增长会有相当部份的患者由良性肿瘤转变成恶性肿瘤。我国肿瘤患病各年龄两周患病率大致如表2所示。 表2 肿瘤患病各年龄两周患病率（单位：千分之一） 注：发病率＝两周内患病率*两周内发病比例（即新发病例）；两周内发病比例＝0.5349（由国家卫生部统计） 3 我国肿瘤患者死亡率分析 据粗略统计，2008年我国城市人口癌症死亡率为128.08/10万，年死亡130万人以上，占城市人口总死因的21.82%；农村人口癌症死亡率为105.53/10万，占农村人口总死因的16.50%，因此，癌症（肿瘤）成为继心脑血管疾病后的我国第二大疾病。具体死亡情况按卫生部统计资料如见表3

降血糖药物市场研究报告

降血糖药物市场研究报告 目录 降血糖药物市场研究报告 (1) 前言 (3) 糖尿病的诊断标准 (3) 糖尿病的发病机理 (3) 治疗基本原则 (4) 第一部分糖尿病治疗药物市场概述 (5) 第一节：糖尿病流行病学分析 (5) 第二节：糖尿病治疗药物简介及分类 (6) 第二部分国外糖尿病治疗药物市场状况 (8) 第一节：2014年美国FDA批准糖尿病治疗新药情况 (8) 第二节：全球糖尿病治疗药物市场概况 (9) 第三部分：中国糖尿病治疗药物整体市场状况 (10) 第一节：我国糖尿病治疗药物临床应邀市场规模 (10) 第二节：糖尿病治疗药物临床用药途径分布情况 (11) 第三节：糖尿病治疗药物临床用药重点品牌分析 (12) 第四节：糖尿病治疗药物重点品牌市场潜力分析 (13) 第五节：糖尿病治疗药物临床用药主要品牌市场集中度分析 (14) 第六节：糖尿病治疗药物临床用药主要品种市场份额分析 (14) 第四部分重点品种市场竞争力分析 (16)

第一节：胰岛素制剂 (16) 第二节：阿卡波糖 (19) 第三节：二甲双胍 (19) 第四节：普伐他汀 (21) 第五节：氟伐他汀 (21) 第五部分中国降血脂药物制剂商品名、价格及进入医保目录情况 (24) 第一节：进入医保目录情况 (24) 第二节：中标价格情况（略） (24) 第六部分降血脂药物制剂研发状况 (25) 第七部分附录说明（略） (26)

前言 糖尿病的诊断标准 糖尿病：胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足导致高血糖为特征的代谢紊乱。 糖尿病的慢性高血糖状态与长期并发症显著相关，即众多器官的损害、功能障碍和功能衰竭，特别是肾脏、眼、神经、心脏和血管等。糖尿病的综合治疗，不应该仅仅着眼于使血糖降至接近正常水平，而且应该积极纠正代谢异常和减少心血管危险因素。 Ⅰ型糖尿病因胰岛β细胞功能衰竭所致，易发生糖尿病机型并发症，如酮症酸中毒。治疗目标通过恰当的胰岛素替代治疗、深入教育等达到最佳血糖控制水平。 Ⅱ型糖尿病是一组发病机制仅部分获知的复杂代谢紊乱。不扩不同程度的胰岛β细胞功能降低、周围组织胰岛素抵抗以及肝糖原代谢异常。随时间推移呈逐渐恶化的趋势。当饮食控制和运动疗法失效后，平均每3-4年需要使用一种新的降糖药物干预治疗，已达到维持血糖控制的目标。最终，即使在目前的联合药物治疗和/或胰岛素治疗的情况下，仍有相当一部分病人无法达到良好的血糖控制。超重、高血压以及高脂血症往往与糖尿病合并存在，对多重心血管危险因素的干预治疗是糖尿病综合治疗种植的考虑的重要因素。 随机血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L，或空腹血浆≥7.0mmol/L 糖尿病的发病机理 胰岛素抵抗 胰岛素分泌缺陷 关于IGT、IFG IGT（糖耐量低减）：葡萄糖负荷后2小时血糖[7.8mmol/L, 11mmol/L]

中国抗肿瘤药物市场调研报告

2017年中国抗肿瘤药物发展预测及投资咨询报告

▄核心内容提要 【出版日期】2017年4月 【报告编号】 【交付方式】Email电子版/特快专递 【价格】纸介版：7000元电子版：7200元纸介+电子：7500元▄报告目录 第一章抗肿瘤药的相关概述 第一节、肿瘤的介绍 一、肿瘤的概念 二、肿瘤的分类 三、肿瘤的类型 四、常见肿瘤的治疗方式 第二节、抗肿瘤药物的分类 一、抗肿瘤药物分类方法 二、细胞毒药物 三、影响激素平衡的药物 四、其他抗肿瘤药物

五、抗肿瘤辅助用药 第三节、抗肿瘤药物的发展演变 一、抗肿瘤药物发展历程 二、化疗与分子靶向治疗 第二章2014-2016年国际抗肿瘤药物市场发展分析第一节、2014-2016年全球抗肿瘤药物市场规模与结构 一、市场规模分析 二、区域市场格局 三、市场结构分析 第二节、2014-2016年全球抗肿瘤药物产品竞争与价格 一、产品竞争格局 二、热门药品分析 三、药品市场价格 第三章2014-2016年国际抗肿瘤疗法及药物研发动态第一节、2014-2016年国际抗肿瘤疗法研究进展 一、肿瘤细胞免疫治疗法 二、肿瘤免疫疗法新突破

三、新型治疗机制进展 第二节、2014-2016年国际肿瘤疫苗研究进展 一、肿瘤疫苗的概述 二、肿瘤疫苗发展进程 三、主要代表性癌症疫苗 四、新型抗肾细胞癌疫苗 五、新型靶向性癌症疫苗 第三节、2014-2016年国际抗肿瘤药物研发动态 一、FDA审批情况 二、研发创新特征 三、靶向治疗药物 四、新型抗癌药物 第四章2014-2016年中国抗肿瘤药物市场发展概况第一节、我国抗肿瘤药物市场发展环境 一、经济环境分析 二、政策环境分析 三、需求环境分析

肝素钠市场调研报告

肝素钠市场调研报告 概述主要阐述课题的基本情况，它是按照市场调查课题的顺序将问题展开，以下是为大家分享的肝素钠市场调研报告，欢迎阅读参考。 肝素钠市场调研报告 新年伊始，肝素钠市场逐步看涨。记者从中国肝素行业网站获悉，从20xx年12月的9500元/亿单位上涨到1月份的11000元/亿单位，微涨15%。如按20xx年年中曾一度跌到6000元/亿单位的低谷来算，则反弹幅度已经超过80%。 据宇博智业市场研究中心发布的xx-xx年中国阿地肝素钠市场调研及产业投资建议分析报告显示，国内外的市场需求比较稳定，肝素钠市场有望告别10000元/亿单位以下。虽然涨跌起落都时有发生，但再回到20XX年低点的可能性很低。肝素钠的原料于生猪，目前世界各国均从猪或牛羊的肠黏中提取。在化学上肝素钠属于天然“粘多糖硫酸酯类”物质。从xx年1月情况来看，国内生猪惜售现象明显，且这一态势将在xx年得到延续。

肝素钠行业观察人士表示，之前价格走低的很大因素在于美国的肝素钠注射液导致过致死事件，拖累了整个行业的发展。以往也出现单月价格上涨，能否形成整体上涨趋势还需再观察。 从近期情况看，国内外市场需求稳定，价格逐渐开始走高。在功能上，肝素钠具有抗凝血功效，用于防治肿瘤病症转移和扩散的贵重药品，同时也是临床医学上用于治疗肾病患者渗血、急性心肌梗塞症、清除肾病形成的尿毒等。同时，肝素钠在降血脂和免疫方面也有较好的功效。 行业的回暖终将传导到企业层面，肝素钠价格反弹给相关上市公司带来了盈利的逐步改善。海普瑞20XX年三季报数据显示，归属于上市公司股东净利润1.14亿元，同比增长176.06%。并且海普瑞在去年完成收购美国SPL公司，成为全球第一大肝素原料药供应商。多家券商认为肝素钠业务已有拐点态势。 千红制药的肝素产业也将在xx年以稳定发展为目标，积极开拓海外客户，将重心逐步转向高毛利的低分子肝素钠原料及制剂，并向制剂业务发展。公司近期在互动平台上透露，未来有望完成5个产品销售过亿的年度目标。据悉，xx年一季度以来，公司的两大重磅品种都已实现开门红。复方消化酶xx年以来还首次试水拓展药房市场。

降血脂药物市场调研报告(非模板)

降血脂药物市场调研报告

自新中国成立以来，尤其是改革开放之后，我国的经济水平得到了长足的发展，人民的生活水平不断提高。与此同时，人们的生活习惯也悄然随之变化。日益富裕的生活和不良的生活习惯使得以往少见的疾病逐渐的困扰着我们的生活，尤其是经济发达地区的居民。 目前在中国市场上钙通道阻滞剂因其可以适用于各种程度的高血脂，上市时间早（上世纪八十年代上市），医生接受程度高从而占据了最大的市场份额，截止09年6月的滚动年中约占39.2%，市场份额排第二的是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，即沙坦类药物，该类药物属于新型药物，也是国际上主流产品，该领域中产生了诸如缬沙坦等多个重磅炸弹，药效明确副作用更小，不过价格也相对较高，占据28.7%的份额；血管βββ紧张素转化酶抑制剂，即普利类药物排名第三，该类药物上市时间早于沙坦类，临床上应用广泛，份额约为13.5%。 从市场增速看，新型的沙坦类药物增速一直都相对较高，近五年来增速平均为45%，增速第二位的为利尿剂，09年6月的同比增速为31%，钙通道阻滞剂为27%排第三。未来沙坦类药物预期还是将以较高速度增长，其副作用小于普利类药物，降压效果显著，非常具有竞争力，未来市场前景看好，这跟国际市场上的情况也相一致，对该类药物我们做重点分析。中国市场上共计有氯沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦等六种该类型药物，其中占据最大份额的是缬沙坦，代表品种是诺华公司的“代文”，08年6月至09年6的全国终端采购金额为4.63亿，同比增38.6%，该药是全球第二个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，于1996年在欧美上市，国内的仿制药有数十个，但份额都很小，北京赛科制药的缬沙

国内外抗肿瘤药物市场分析

国内外抗肿瘤药物市场分析 1 肿瘤类疾病流行病学情况分析 1.1 全球肿瘤类疾病流行病学情况分析 肿瘤是一类严重威胁人类生命健康的恶性疾病。近年来，恶性肿瘤发病率逐年增高，据世界卫生组织1997年度数据，1996年全球58亿人口中因癌症死亡的有630万人，约占总死亡人数的12%，其中近60%为肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌及食管癌，是仅次于心血管疾病的第二大死因。从1996年以来全球每年新确诊的肿瘤患者均在1030万以上，到1999年底全球肿瘤患者总数已逾4000万人。世界卫生组织2001年报道，世界癌症发病率和死亡率比 1990年上升了22%，今后 20年还将上升大约50%。近年来乳腺癌和前列腺癌的发病率呈上升趋势，胃癌发病率略有下降，但癌症总体发病率呈上升趋势。西方发达国家(以美、英、德、法、意等为代表)较易发的癌症类型依次为乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结肠癌、直肠癌和卵巢癌。 2002年6月30日至7月5日在挪威首都奥斯陆召开的第18届国际抗癌症联盟大会（UICC）上，世界卫生组织发表声明表示全球每年癌症新发病例超过1000万人，其中发病率最高的癌症是肺癌，每年新增患者人数为120万；其次是乳腺癌，每年新增患者大约100万；随后依次是肠癌94万、胃癌87万、肝癌56万、宫颈癌47万、食道癌41万等。癌症死亡人数超过600万，占世界死亡总人数的12%。国际抗癌联盟预测，按目前的发展速度，如不采取措施，到2020年，全球癌症的新发病例将从2000年的1000万人增至1570万人。至2010年全球发病率最高的十大疾病当中，有两种是肿瘤类疾病，即肺癌（和支气管癌）和结直肠癌。 1.2 我国肿瘤类疾病流行病学情况分析 1.2.1我国肿瘤疾病发病率分析 据我国卫生部统计，20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160~170万人，总数估计在450万人左右。我国的肿瘤的发病率呈现上升趋势，人口老龄化、吸烟人群的扩大、生活方式城市化、工业化进程是导致瘤谱改变和发病率上升的主要原因。 1.2.1.1我国城乡地区居民肿瘤患病率分析 据卫生部2004年中国卫生统计年鉴统计：2003年我国居民恶性肿瘤患病率为1.3‰，良性肿瘤患病率为0.8‰。按2003年全国总人口12.9亿人计算，2003年我国恶性肿瘤患者约有167.7万人左右，良性肿瘤患者约有103.2万人左右，两者合计约有270.9万人左右的肿瘤病患者。 图1：我国城乡居民恶性肿瘤与良性肿瘤患病率（‰）

降血脂药市场研究报告(2014年版)

米内网行业信息服务TIME：2013全年降血脂药物市场研究报告 广州标点医药信息有限公司 2014年 https://www.sodocs.net/doc/ed154953.html,

目录 前言 (1) 1、疾病概述及产品定义 (1) 2、流行病学分析 (1) 第一部分降血脂药物制剂概述 (4) 第一节：降血脂药物制剂发展历程 (4) 第二节：降血脂制剂分类 (4) 第二部分降血脂药物制剂市场吸引力 (8) 第一节：降血脂药物制剂市场整体规模及增长情况 (8) 第二节：降血脂药物制剂用药途径分布情况 (9) 第三节：降血脂药物制剂剂型分布情况 (10) 第四节：降血脂药物制剂医院市场集中程度变化 (11) 第五节：降血脂药物制剂主要生产厂家医院市场份额分析 (13) 第三部分：降血脂药物制剂主要品牌市场竞争力分析 (15) 第一节：降血脂药物制剂主要品牌市场规模分析 (15) 第二节：降血脂药物制剂主要品牌市场成长性 (17) 第三节：降血脂药物制剂市场重点品牌市场潜力分析 (18) 第四部分重点品种分析 (20) 第一节：阿托伐他汀 (20) 第二节：瑞舒伐他汀 (22) 第三节：辛伐他汀 (24) 第四节：普伐他汀 (26) 第五节：氟伐他汀 (28) 第五部分中国降血脂药物制剂商品名、价格及进入医保目录情况 (29) 第一节：进入医保目录情况 (29) 第二节：中标价格情况 (31) 第六部分降血脂药物制剂研发状况 (35) 第七部分附录说明 (46)

图表目录 图表1：2009~2013年降血脂药物市场规模及趋势 (8) 图表2：2009-2013年降血脂药物制剂用药途径分布情况 (9) 图表3：2009-2013年降血脂药物制剂剂型分布情况 (10) 图表4：2009-2013年降血脂药物制剂医院市场集中度 (11) 图表5：2009-2013年降血脂药物制剂主要生产厂家市场份额 (13) 图表6：2009年~2013年全国降血脂药物制剂市场主要品牌份额 (16) 图表7：2010~2013年全国降血脂药物制剂市场主要品牌增长率 (17) 图表8：降血脂药物制剂市场重点品牌市场潜力分析 (19) 图表9：阿托伐他汀市场竞争格局 (20) 图表10：瑞舒伐他汀市场竞争格局 (22) 图表11：辛伐他汀市场竞争格局 (24) 图表12：普伐他汀市场竞争格局 (26) 图表13：氟伐他汀市场竞争格局 (28) 图表14：国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的降血脂药物—西药目录 (29) 图表15：国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的降血脂药物—中成药目录 (29) 图表16：部分降血脂药物中标价格情况 (31)

IMS(艾美仕数据)—各种药物市场规模占比市场分析

各种药物市场规模占比 市场份额数据： 抗感染：23%以上 抗肿瘤17.8% 心血管 消化系统血液系统 神经系统 而传统医药市场是： 大输液、抗感染、抗肿瘤、心血管、糖尿、生物制品、保健品、药用食物添加剂、药用辅材、手术用药。其他。 2.1.1. 第四代喹诺酮类药物渐成主流 近年来，尽管我国抗感染药物占医院用药总金额的比重连年下降，但其总体规模仍然 不断增长，近年来始终位居医院用药金额的首位。根据南方所的统计，2009 年全国 16 个城市样本医院抗感染药物用药金额占比为 23.9%，仍远高于位居第二位的肿瘤药 17.8%的市场份额。 根据南方所抗感染药物的用药分析来看，头孢菌素类仍然占据抗感染药物的绝对霸主 地位，2008 年占比为 59.5%，喹诺酮类则以 12.6%的市场份额位居第二位，领先位居 第三的青霉素类 0.4 个百分点。 喹诺酮类抗感染药为合成抗菌药，适用于敏感病原菌所致泌尿道感染、前列腺炎、淋 病、呼吸道感染及骨、关节、软组织感染。该药是 20 世纪 80 年代以来迅速发展起 来的一类抗感染药物，目前已经发展至第四代产品。

喹诺酮类药物由于其药理性质可以和头孢菌素类抗生素媲美，临床的抗菌活性与第三 代头孢菌素相似，且大多可以口服，因而引起各国药物学家和临床医生对喹诺酮类药 物的浓厚兴趣。目前仍处于研发阶段的品种还有曲代沙星、葛帕沙星、巴罗沙星、普 利沙星、帕唑沙星等第四代喹诺酮类药物。 从具体品种来看，左氧氟沙星多年来一直位居喹诺酮类药物的第一位，但市场份额逐 步下降，该部分市场份额主要被第四代产品莫西沙星、加替沙星和甲磺酸帕珠沙星等 侵占。因此，未来莫西沙星等第四代产品将逐步取代左氧氟沙星等第三代产品而成为 市场主流。 甲磺酸帕珠沙星作为第四代喹诺酮类新药，具有抗菌谱广、抗菌活性强、起效迅速、 无交叉耐药、安全性高等特点，目前已成为临床应用较多的一类喹诺酮药。公司生产 小容量注射剂和大容量注射剂共 3 个规格的产品，其中小容量注射剂为全国首家上市 品种，被评为重庆市“高新技术产品”和“重点新产品”。根据南方所统计，2006 年 -2009 年，公司甲磺酸帕珠沙星制剂产品的市场占有率分别为 3.95%、1 8.60%、1 7.80% 和 14.21%，市场排名分别为第7 位、第2 位、第 2 位和第 4 位。

降血脂药物市场调研报告非模板

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降血脂药物市场调研报告 自新中国成立以来，特别是改革开放之后，中国的经济水平得到了长足的发展，人民的生活水平不断提高。与此同时，人们的生活习惯也

悄然随之变化。日益富裕的生活和不良的生活习惯使得以往少见的疾病逐渐的困扰着我们的生活，特别是经济发达地区的居民。 当前在中国市场上钙通道阻滞剂因其能够适用于各种程度的高血脂，上市时间早（上世纪八十年代上市），医生接受程度高从而占据了最大的市场份额，截止6月的滚动年中约占39.2%，市场份额排第二的是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，即沙坦类药物，该类药物属于新型药物，也是国际上主流产品，该领域中产生了诸如缬沙坦等多个重磅炸弹，药效明确副作用更小，不过价格也相对较高，占据28.7%的份额；血管βββ紧张素转化酶抑制剂，即普利类药物排名第三，该类药物上市时间早于沙坦类，临床上应用广泛，份额约为13.5%。 从市场增速看，新型的沙坦类药物增速一直都相对较高，近五年来增速平均为45%，增速第二位的为利尿剂，6月的同比增速为31%，钙通道阻滞剂为27%排第三。未来沙坦类药物预期还是将以较高速度增长，其副作用小于普利类药物，降压效果显著，非常具有竞争力，未来市场前景看好，这跟国际市场上的情况也相一致，对该类药物我们做重点分析。 中国市场上共计有氯沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦等六种该类型药物，其中占据最大份额的是缬沙坦，代表品种是诺华公司的“代文”，6月至6的全国终端采购金额为4.63亿，同比增38.6%，该药是全球第二个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，于1996年在欧美上市，国内的仿制药有数十个，但份额都很小，北京赛科制药的缬沙坦（商品名穗悦）同期采购金额为5600万排第二，第三为河南黄

中国医药行业市场调查分析报告

中国医药行业市场调查分析报告 2017年上半年规模以上医药工业增加值同比增长11.3%，增速较上年同期提高1个百分点，高于全国工业整体增速4.4个百分点，位居工业全行业前列，医药工业增加值在整体工业增加值中所占比重为3.3%。 医药工业增加值同比增长11.3% 2017年上半年医药工业规模以上企业实现主营业务收入15314.40亿元，同比增长12.39%，增速较上年同期提高2.25个百分点。各子行业中，增长最快的是中药饮片加工，化学药品制剂、中成药、制药设备的增速低于行业平均水平。 2017年上半年医药工业规模以上企业实现利润总额1686.52亿元，同比增长15.83%，增速较上年同期提高1.22个百分点。各子行业中，增长最快的是生物制品制造和中药饮片加工，制药设备出现负增长。2017年上半年规模以上医药工业主营收入利润率为11.01%，高于全国工业整体水平3.88个百分点。 据了解，2017年上半年医药工业规模以上企业实现出口交货值994.11亿元，同比增长5.49%。根据海关进出口数据，2017年上半年医药产品出口额为288.24亿美元，同比增长5.47%。 2017年上半年医药制造业完成固定资产投资2846亿元，同比增长2.7%，低于制造业整体增速2.8个百分点。 数量型向质量型转变 随着用药结构的调整，整个医药行业的驱动力正由数量型向质量型转变。目前我国用药结构与疾病谱变化基本一致，人口结构老龄化、疾病迁延不愈慢性化，导致慢性病医疗资源消耗大幅增长。恶性肿瘤、神经系统疾病、内分泌营养及代谢等慢性疾病的发病率持续上升，带动相关领域用药需求的持续快速增长。 相关数据显示，2016年样本医院用药前三大品种仍是抗感染药、心血管系统用药及血液和造血系统用药。不过，瑞银证券医药行业分析师赵冰认为，未来临床需求的增长将主要

紫杉类抗肿瘤药物国内市场分析

现代商贸工业 ２０１８年第７期 １０７ 一作者简介:贾建浩(１９８５－),男,河北衡水人,在读硕士研究生,经济师,研究方向:工商管理,市场营销;赵静(１９８６－) ,女,河北衡水人,硕士研究生,讲师二执业药师,研究方向:药学,药品经营与管理(通讯作者) .紫杉类抗肿瘤药物国内市场分析 贾建浩１一赵一静２ (１．河北大学管理学院,河北保定０７１０００;２．河北化工医药职业技术学院,河北石家庄０５００２６ )摘一要:[目的]紫杉类抗肿瘤药物具有广谱抗肿瘤特性,在临床广泛应用.临床应用的紫杉类药物存在多种 规格二临床用量不同且价格差距较大.进行市场分析时,需要解决常规金额市场份额分析的局限性.[方法]结合肿瘤患者用药的特点,增加患者周期数市场份额评价,作为评价竞争状态和市场潜力的补充指标.[结果]传统紫杉类药物市场,众多国内仿制药占有优势的市场份额.新型紫杉类药物的市场份额在不断扩大,但从患者周期数市场份额分析来看,潜力依然很大,将成为该品类增长的强劲动力.[结论]紫杉类药物在抗肿瘤药物市场中占有较大的市场份额,随着肿瘤发病率增加二医保实施和新产品上市,未来市场前景值得期待. 关键词:紫杉类;抗肿瘤药物;市场分析 中图分类号:F ２７一一一一一文献标识码:A一一一一一一d o i :１０．１９３１１/j ．c n k i ．１６７２Ｇ３１９８．２０１８．０７．０４９一一紫杉类抗肿瘤药物在临床上应用２５年来, 由于其具有广谱抗肿瘤作用,在多种肿瘤的综合治疗中是基石药物.紫杉醇是首先从太平洋短叶红豆杉树皮中提取的二萜类化合物.由于临床应用的局限性和原料的稀缺,更多的紫杉醇的合成衍生物和紫杉醇的创新剂型推向市场.国内已上市紫杉类药物有紫杉醇二多西他赛二脂质体紫杉醇二纳米白蛋白紫杉醇四种.紫杉类药物在国内广泛应用于卵巢癌二乳腺癌二非小细胞肺癌二胃癌等多种实体瘤的治疗.临床应用过程中对紫杉醇的应用也很多样,目前可应用于化疗的新辅助治疗二辅助治疗二一线治疗二二线治疗二姑息性治疗等领域,为癌症患者带来的多种选择.中国政府引进原研药品解决临床治疗需求同时,也积极鼓励仿制药研发上市,以打破原研专利药的垄断,提升国内医药工业实力,带来更多的社会效益和经济效益. １一紫杉类药物概述 紫杉醇最早于１９９２年在美国上市, 随后进入中国市场,国内仿制药陆续上市.由于紫杉醇难溶于水,溶剂中采用了聚氧乙烯蓖麻油.聚氧乙烯蓖麻油在体内降解时能释放组织胺,激活补体,带来严重的过敏反应,注射液使用前需要进行脱敏处理.多西他赛,于１９９６年在美国上市,２００２年国内仿制药成功上市销售.多西他赛细胞内浓度比紫杉醇高３倍,在细胞内滞留时间长,因此比紫杉醇具有更强的抗肿瘤活性.多西他赛与紫杉醇有相似的毒性反应,但其骨髓抑制毒性更多,且会出现体液潴留症状等.脂质体紫杉醇２００３年经C F Ｇ D A 批准在中国上市销售.脂质体药物采用由磷脂二 胆固醇等构成的磷脂双分子层结构包裹紫杉醇,提高水溶性而无需添加聚氧乙烯蓖麻油,该剂型解决了紫杉醇的溶解性问题.脂质体紫杉醇较紫杉醇明显减轻毒副反应,但是仍然没有完全解决过敏问题,临床上依然要进行繁琐的预处理.注射用紫杉醇(白蛋白结合型),２００５年在美国上市,２００８年６月进口中国.纳米白蛋白紫杉醇一种新型紫杉醇纳米制剂,是国际公认的紫杉醇最先进的制剂.人血白蛋白既作为紫杉醇药物的载体又起 到稳定的作用,水溶性增加.纳米白蛋白紫杉醇不含聚 氧乙烯蓖麻油,完全不需要激素预处理.其体内药代动力学特征也与传统紫杉醇不同二耐受剂量大幅提高二治疗效果明显改善.众多国内企业目前致力于该药品仿制药的研发申报.另外,紫杉醇阳离子脂质体和口服剂型也均在开发过程中. ２一国内紫杉类抗肿瘤药物整体市场 抗肿瘤药物是我国医药市场的一个重要类别,近年来销售额持续上升.据米内网中国样本医院数据统计,２０１６年植物碱类抗肿瘤药占据整个抗肿瘤药物医院市场２１．２０％的市场份额, 居抗肿瘤药物市场第一位.紫杉醇和多西他赛市场份额分别为６ １９％和 ４ １１％, 分别排在品种市场份额第一位和第五位.紫杉类药物在中国上市销售的品规多达６３个,即使相同的规格在市场上销售时也存在不同的价格,且进口药与国产药价格差异较大.从金额角度来分析市场,能够满足展现市场规模和竞争态势,但是也有一定的局限性.毕竟肿瘤药物最终使用人群是患者,药品市场销售额的增长及竞争份额的扩大,是建立在获得更多的患者购买的基础之上的.结合肿瘤患者的用药特点,选择患者周期数比患者人数作为企业市场部人员评价竞争状态和市场潜力的补充指标将更有意义. 患者周期数的计算:总患者周期数＝药品总量 (m g )/周期用量(按照１ ６m ２ 计)据C P A 样本医院数据,从２０１７年上半年的紫杉类药物市场份额的金额分析数据来看,金额统计与按照患者周期数统计,结果出现了很大的不同.紫杉醇金额市场份额已下滑到１６ ３３％,拥有２２ ９５％的患者周期数份额.多西他赛占有４０ ８９％的金额市场份额,却拥有了最大的患者周期数份额６０ ９４％.脂质体紫杉醇由于单价高,且周期治疗费用高,纵然占有了 ３６ ７５％的金额市场份额,但是仅仅拥有１５．２％的患者 周期数份额.脂质体紫杉醇成长空间巨大,有望在２０１８年超越多西他赛成为紫杉类药物市场的领导者.纳米白蛋白紫杉醇由于其进入中国市场稍晚,价格较