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内审检查表范本

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Q质量管理体系内审检查及记录表

质量管理体系内审检查及记录表

质量管理体系内审检查及记录表

内审检查表完整各部门

受审部门 总经理 管理者代表 审核容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖围,有无缺YY/T 0287专用要求容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

质量管理体系内部审核检查表编制示例

质量管理体系内部审核检查表编制示例 ISO9001:2008 第页质量管理体系审核检查表共页 4.0质量管理体系质量手册说明的细节是否合理? 4.2.审核质量手册内容的覆盖面是否完整?2质要点质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?量质量手册的编写格式不作具体要求,可通过现场审核了解其实际体审核系方法效果。对质量手册进行审查时,可以同时请组织提供程序文件和主要文手册件清单,以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。审查质量手册和明示的6个程序文件,在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单,确定其是否满足认证标准的要求。审核记录组织是否制定了形成文件的程序?4.2.审核组织的质量体系文件包括哪些?文件是否符合组织的产品特点和3文要点件质量管理体系要求?文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及时?修订后是否被控制重新批准?识别文件现行修订状态的方法是什么?是否满足要求? 使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件

是否从发放场所及时撤回?外来文件是否得到识别?发放如何控制?保留作废文件的标识是否清晰? 向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件,了解实审核方法施情况。检查程序文件 是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。 审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。检查质量管理体系文件清单,抽查数份,了解其编号及受控情况。检查文件更改情况,了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。审核记录是否制定了质量记录的控制程序?4.2.审核质量记录的标识是否清楚?检索是否方便?4质要点是否规定了质量记录的保存期?量 向负责管理质量记录的负责人索阅控制程序,了解其实施情况。记审核检查程序内容是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。录方法了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处的控置作了明确规定,其适用性和有效性如何。制审核记录 ISORC ISO9001:2008 第页质量管理体系审核检查表共页 5.0管理职责最

内审报告格式详解

内审报告 ******机动车检测有限公司2016年8月25日

内审计划 一、审核目的 证实质量体系运行的状况与质量体系文件的符合性。 二、审核范围: 1、受审部门:所有部门及岗位人员 2、审核内容:《质量手册》所涉及的全部质量体系要求。 三、审核依据: 1、本公司的质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件。 2、《检验检测机构资质认证评审准则》。 四、审核实施概况: 1、审核日期:2016-8-25 2、审核组成员: 组长:******(质量负责人)组员:******(内审员) 3、审核过程概况: (1)2016年8月25日上午9:00分召开会议,宣布内审成员及分工情况,明确审核的目的、方式及其他有关事宜, (2)2016年8月25日上午9点--下午4点,审核员根据审核检查表的内部要求,对本公司的相应部门进行逐项逐条的检查,并通过查看有关文件、记录、实物以及实际操作等方法取得第一手材料。 (3)2016年8月25日下午4:00分召开末次会议,宣布审核结果,提出审核结果,提出整改要求、纠正措施等建议。 组长: 日期:

内审报告 一、审核目的 为确定本公司质量体系及其各县要素的活动和其有关结果是否符合质量体系文件的要求,并及时纠正质量体系中出现的不符合性问题,保证本公司各项质量活动按照所建立的质量体系有效运行 二、审核依据: 1、本公司的质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件。 2、《检验检测机构资质认证评审准则》。 三、审核范围: 1、受审部门:所有部门及岗位人员 2、审核内容:《质量手册》所涉及的全部质量体系要求。 四、审核实施概况: 1、审核日期:2016年8月25日 2、审核组成员: 组长:******(质量负责人) 组员:******(内审员) 3、审核过程概况 (1)2016年8月25日上午9:00分召开审核会议,宣布内审组员分工情况,明确审核的目的范围方式及其它有关事宜。 (2)2016年8月25日上午9点--下午4:00分,审核员根据审核检查表的内容要求,对本公司的相应部门进行逐项逐条的检查,并通过查看有关文件记录实物以及实际操作等方法取得第一手资料。我们采用了听、看、查、问、考,尤其是对不符合项要现场取得受审部门的确认签字,并与受审核部门负责人交换意见,确定不符合项,在规定时间

ISO45001内部审核检查表范例

好好学习社区内部审核检查表 14001审核要素45001审 核要素 检查 依据 检查清单审核记录序号检查内容审核方法 5.2环境方针5.2职业 健康安全 方针 管理手册 5.2 1 1、EHS方针及内涵的内外部传达与学习; 2、本部门是否制定了总体规划,其内容是否 涵盖了安全与健康的相关内容,规划的执行、 监督检查与考核情况; 3、是否制定了年度工作计划。 1、查阅相关记录 和文件。 2、现场抽查询问 是否理解EHS方针 5.3组织的角色、职责与权限5.3组织 岗位、责 任、职责 与权限 岗位职责 2 本部门有哪一些EHS重点岗位? 岗位说明书是否包含环境、职业健康安全方面 职责? 是否有员工代表? 有没有急救员? 1、查岗位职责说 明书, 2、抽查1名员工 询问其部门和岗 位职责、权限,了 解其是否清楚其 岗位职责、权限?

14001审核要素45001审 核要素 检查 依据 检查清单审核记录序号检查内容审核方法 6.1.2 环境因素6.1.2危 险源识别 和风险机 遇评估 危险源与 环境因素 识别、评 价及更新 控制程序 3 1、检查是否按照文件要求建立了适合本部门 的危险源识别环境因素识别和以及重大危险 源以及重要环境因素控制计划清单; 2、检查表格的内容是否衔接、一致; 3、辨识是否充分、合理,评价是否有效; 4、重要风险因素建立是否符合要求; 5、是否对施工过程进行危险源辨识和环境因 素识别? 检查辨识表; 重要风险因素建 立是否符合要求; 是否根据本单位 生产形式的变化, 对采用的新工艺、 新技术、新材料重 新进行了辨识与 评价。 6.1.3 合规义务6.1.3 确定适用 的法规要 求和其他 要求 法律法规 识别评价 管理程序 4 1、是否建立适合本部门的EHS法规清单; 2、是否及时更新法律法规清单; 3、是否组织员工进行法律法规的培训; 4、建筑方是否取得安全生产许可证(建筑); 5、项目方是否取得施工许可证? 1、查阅相关记录 和文件。 2、现场抽查询问 员工

质量管理体系审核检查表范文

4.2.3文件控制 是否符合质量管理体系要求的文件?●符合GB/T 19001-2008的质量手 册, 或质量手册并附 带转换矩阵表 ●文件控制清单或 等同物

是否建立了文件化的文件,确定下列所需的控制? a)在文件发布前得到批准,以确保适宜性? b)必要时,文件评估及更新并得到再次批准? c)确保识别文件的变更和现行修订状态? d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得? e)确保文件保持清晰和易于识别? f)确保外来文件得到识别,并控制其分发? g)防止作废文件的非预期使用,如果它们因任何原因需要保留,则需加以适当的标识?●文件批准的授权●文件批准记录 ●不同场所文件的可得性 ●文件处所可知 ●文件可被理解 ●作废文件的贮存,处置 ●内外部文件通知/发放过程 ●修改文件的评审和批准 4.2.4记录控制

是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行? ●质量管理体系记录 ●记录维护体系,包括记录的处置 记录是否清晰,易于识别和可恢复?●质量管理体系记 录的清晰度 ●质量管理体系记 录的标识 ●环境和存放条件 必须与文件的存储 方法相协调(如:硬 拷贝,软盘等)

是否建立书面程序,以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? ●依照GB/T 19001-2008的质量手册 ●根据顾客/法规要求确定的保存期限 ●保存期满后记录的处理 ●包括作废文件的标识 ●残缺/过时文件的标识 是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制? ●按照质量手册维护和控制质量记录的证据 5 管理职责

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