2010年3期医院药讯
药学通讯
本期目录
【合理用药】 (2)
老年患者合理用药须从多角度关注 (2)
治疗冠心病有些药物需长疗程用药 (4)
土源性线虫病驱虫用药方案（卫生部2010年版） (6)
【不良反应】 (8)
警惕镇静催眠药引起的异常睡眠行为 (8)
注意观察他汀类药物的肌病不良反应 (11)
警惕治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药替比夫定和拉米夫
定的横纹肌溶解症 (13)
使用高批准剂量辛伐他汀可使发生严重肌损害风险升高
(16)
【药事政策】 (18)
关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知 (18)
药品集中采购监督管理办法 (20)
【合理用药】
老年患者合理用药须从多角度关注
一个毋庸置疑的事实是，白发族匆匆的脚步已使我国提早迈入人口老龄化的门槛，随之带给社会、经济、家庭以及医疗卫生领域极大的压力和冲击。仅65岁以上的老年人，其医药费就占到总医药费用的近1/4；而且，这部分人年老体弱，罹患病种较多，治疗时应用药物的品种也相应增加。有调查表明，每４个老人中，就有1人同时用药4～6种，由此带来的副作用发生率自然是“水涨船高”。
5点建议避免不规范用药
老年人不合理用药并非这一群体单方面的事，而是多方人员、环境和药物相互作用的结果。基层医院特别是社区医生、药师、护士更应加强自身业务水平和医德建设，发挥正确的医疗指导，避免不规范用药。她为此提出如下5点建议：
合理选择药物
根据老年人生理、病理以及药代动力学特点，在正确诊断的基础上，选择疗效肯定、能缓解症状、纠正病理过程或消除病因的药物，并遵循“最少数量药物、最小有效剂量”的原则给药，一般不推荐4 种以上药物的配伍使用，以减少药物不良反应的发生。
剂量个体化
由于个体差异的存在，每位患者对药物的反应也有所不同。老年人用药应从小剂量开始，逐渐增加到最佳疗效的治疗剂量。我国药典规定60 岁以上老年人应使用成人剂量的3/4，但一般应根据年龄、体重、体质情况，以成人用量的1/5、1/4、1/2、2/3、3/4 顺序用药。即使采用此法也因老年人个体差异很大，对某些组织敏感性降低的药物如心得安、异丙肾上腺素等，更应谨慎使用，切不可一味增加剂量，以防止药物蓄积到一定浓度引起严重的不良后果。有条件时最好根据血药浓度监测的结果指导临床用药。
提高用药的依从性
部分老年人，尤其是75 岁以上的人，常存在注意力不集中、记忆力下降等问题，对医生交代的服药法易遗忘或混淆，继而导致药物的错误使用；或由于同时患有多种疾病，需用药物种类多且较复杂，易出现不能遵从医嘱用药、忘记服药或误服甚至过量服药的情况。特别是伴有老年痴呆症、抑郁症或独居孤寡者，更易发生上述问题。
为保障这一群体的用药安全与疗效，医务人员应定时随访治疗反应，及时调整药物剂量及药物种类；耐心说服患者自觉按医嘱服药；嘱咐家属密切配合，做好监督工作，避免漏服、错服或多服药物，减少影响疗效和增加药物不良事件发生的可能性，达到安全有效的目的。
减少联合用药数量
老年患者如果需用多种药物时，在其病情稳定后应逐渐减药，并尽量选择有“一箭双雕”效果的药物：如应用β受体阻滞剂或钙离子拮抗剂治疗高血压和心绞痛；使用α受体阻滞剂治疗高血压和前列腺增生等，均可减少联合用药的数量。要避免同时服用具有相同作用或相同副作用的药物，如不宜同时服用双嘧达莫片、复方丹参片和鱼油丸；不宜同时服用北京降压0号片、硝苯地平片、美托洛尔片和特拉唑嗪片；不宜同时服用阿司匹林片、感冒通片和布洛芬胶囊；不宜同时使用镇静药、利尿药、降压药和血管扩张药。
控制嗜好与饮食
老年患者用药期间控制烟、酒、茶等嗜好及调理好日常饮食颇为重要。喝茶、饮酒或抽烟等习惯均可能与药物产生相互作用。如茶饮料与铁剂或抗精神病药物氟奋乃静、氟哌利多同时服用，可形成不易吸收的沉淀。烟、酒是肝药酶的诱导剂，吸烟可增强如咖啡因、茶碱、非那西丁、安替匹林等药物的代谢，血药浓度降低，吸烟者的茶碱血浆清除率较不吸烟者约高1.8 倍。另外，牛奶可干扰四环素、多西环素的吸收，应与药物分开使用，至少间隔半小时。葡萄柚汁可抑制细胞色素P450同功酶CYP3A4，一般说来，此同功酶涉及到大约一半处方药的代谢。因此，如
阿苯达唑、胺碘酮、苯二氮卓类、布地奈德、卡马西平、环孢素、右美沙芬、地尔硫卓、红霉素、雌激素等应避免与葡萄柚汁合用；苹果和柑橘有类似作用，所以用药时亦应避免饮用这类果汁，以免发生毒性反应。
日常生活中，还有一个用药误区应予重视并纠正。吴玉波指出，老年人有着自己的习惯思维，在服用药物时常常自作主张，背着医生或家人拒服某种药物，或不按处方剂量，擅自增减用药剂量或用药次数；有的认识偏颇，迷信名、贵、新药，或在广告引导下吃药；有的大量摄入补益中药、延缓衰老药或保健食品，但多数抗衰老药目前仍处于研究阶段，仅仅为了追求延年益寿目的而长期应用此类药物是不恰当的。
要大力推进临床药师制度化建设
为了推动合理用药，临床药师必须积极投入临床工作中。吴玉波说，如同医生每天临床查房并书写病历一样，今后临床药师也必须坚持参与日常性医疗查房和会诊，审核医嘱或处方，实施药学监护及书写“药历”。
开展临床药师制试点工作，全面推进临床药师制度化建设，确保人民群众用药安全。临床药师的具体工作任务和目标是每日深入病房一线，详细了解病人的病情与用药情况，协助医生设计用药方案并对药物进行鉴别和遴选，审查医生开具的药物医嘱或处方的合理性，在实践中发现、解决和预防潜在或实际存在的用药问题，减少药物的不良反应；及时掌握与临床有关的药物信息，为医患双方提供及时、准确、完整的用药信息和咨询服务。
实践证明，临床药师在参与患者的治疗过程中，能够提高老年人用药的依从性，促进医师关注药物不良相互作用，大大减低药物不良反应的发生率，确保药物疗效，并提升医疗服务质量。
治疗冠心病有些药物需长疗程用药
在冠心病急性发作时，不论是患者和其家属都很重视，均能积极配合医生治疗。然而，一旦病情稳定，患者及家属常常忘记医生的嘱咐，没
有长期服药。其实，即便是病情稳定了，冠心病患者也要积极服药。因为这些患者是临床上的“高危”者，若伴有高血压、糖尿病和血脂明显异常等，就成了“极高危”者，再发冠脉事件(急性心肌梗死、不稳定心绞痛、冠脉猝死)的机会很高。因而应坚持长期服用有关药物，这样可起到预防和治疗的双重作用。冠心病患者通常需要长期服用的药物主要有以下5类。
抗血小板凝集药物：预防血栓形成阿司匹林价廉而疗效肯定，一般每日口服100毫克。其副作用主要是胃出血和胃刺激，极少数人会发生过敏。若有明显副作用，则应更换为氢氯吡格雷。氢氯吡格雷的作用比阿司匹林强，对高危患者和装过支架的患者，应将其与阿司匹林合用。
硝酸酯类药物：减轻心脏负荷这类药物通过扩张静脉及外周动脉、冠状动脉，从而降低心肌氧耗量，增加心脏侧支循环血流，使心绞痛得到缓解。另外，它还有降低血小板黏附等作用。本类药物主要有：硝酸甘油、硝酸异山梨酯、5－单硝酸异山梨酯、长效硝酸甘油制剂（硝酸甘油油膏或橡皮膏贴片）等。硝酸酯类药物是稳定型心绞痛患者的常规一线用药。心绞痛发作时还可以舌下含服硝酸甘油或使用硝酸甘油气雾剂。对于急性心肌梗死及不稳定型心绞痛患者，先静脉给药，待病情稳定、症状改善后改为口服或皮肤贴剂；疼痛症状完全消失后可以停药。应注意，硝酸酯类药物持续使用可发生耐药，有效性下降。
β受体阻滞剂：降低心率和保护心脏最好用脂溶性佳和主要阻滞β1受体者，如美托洛尔，它有常释片、缓释片、控释片3种；还有比索洛尔及卡维地络。此类药物的作用是降低心率和降压、保护心脏、防止心律失常和发生心脏事件。只要无禁忌症和明显副作用，应坚持长期应用。
调脂药：预防动脉粥样硬化常用的调脂药是他汀类药物，其作用是降低低密度脂蛋白(LDL)和略增加高密度脂蛋白(HDL)。常用的有普伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀。此类药物在常用剂量时较安全，主要副作用是骨骼肌不良反应(如不明原因的肌痛、关节痛、肌震颤等)。
此类肌病常多发于大剂量用药者、与烟酸类及贝特类药物合用时及肝-
肾功能不全、严重感染、甲状腺功能减退、高龄的糖尿病患者。如患者出现肌痛(提示有肌病发生的可能，特别是伴有周身不适或发热)，要及时处理。
血管紧张素转换酶抑制剂：降低血压和心血管疾病的危险此类药除可降低心血管疾病的危险性和血压外，还对防治糖尿病有益。常用的有卡托普利、依那普利、贝那普利、雅哚普利等。其主要副作用是干咳。若出现这些副作用，可换用血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)，此类药有氯沙坦、缬沙坦、坎地沙坦等。但妊娠、血压过低和肾功能明显受损者不宜应用。
冠心病的病情复杂，每个冠心病患者的病情都有其特点，如果还伴有心绞痛、高血压和糖尿病，则应根据情况加用相关药物。
总之，冠心病是慢性疾患，只有坚持长期药物治疗才能获得最大益处。治疗冠心病，一是要减轻心绞痛发作时胸痛，缓解症状；二是要“亡羊补牢”，减轻动脉粥样硬化以及防止血栓形成，促进心脏血管再通和侧支循环建立等作用，预防、减少心绞痛发作和心肌梗死发生或意外的出现。
土源性线虫病驱虫用药方案（卫生部2010年版）
一、驱虫药物选择及推荐使用剂量
（一）驱蛔虫药物以蛔虫感染为主的地区，可选用噻嘧啶、阿苯达唑、甲苯达唑、伊维菌素、复方阿苯达唑等药物驱虫。
1. 噻嘧啶：成人及12岁以上儿童1.2～1.5 g（4～5片）顿服；12岁以下（含12岁，下同）儿童按10 mg/kg体重服用。
2. 阿苯达唑：成人及12岁以上儿童400mg顿服；12岁以下儿童剂量减半。
3．甲苯达唑：成人及12岁以上儿童200mg顿服；12岁以下儿童剂
量减半。
4. 伊维菌素：成人6mg顿服；14岁以下儿童按0.1mg/kg体重服用。
5. 复方阿苯达唑（每片含阿苯达唑67mg和噻嘧啶250mg，下同）：成人及7岁以上儿童，2片顿服；2～6岁儿童，1.5片顿服。
（二）驱钩虫药物以钩虫感染为主的地区，可选用三苯双脒、阿苯达唑、噻嘧啶、复方阿苯达唑等药驱虫。
1．三苯双脒：成人400mg顿服，14岁以下儿童剂量减半。
2．阿苯达唑：成人及12岁以上儿童400mg顿服，12岁以下儿童剂量减半。
3．噻嘧啶：成人及12岁以上儿童1.2～1.5 g顿服，12岁以下儿童按10 mg/kg体重服用。
4．复方阿苯达唑：成人及7岁以上儿童，2片顿服；2～6岁儿童，1.5片顿服。
（三）驱鞭虫药物以鞭虫感染为主的地区，可选用阿苯达唑、伊维菌素、复方阿苯达唑等药物驱虫。
1. 阿苯达唑：成人及12岁以上儿童400mg顿服，12岁以下儿童剂量减半。
2. 伊维菌素：成人12mg，顿服；14岁以下儿童按0.1mg/kg体重服用。
3．复方阿苯达唑：成人及7岁以上儿童，2片顿服；2～6岁儿童，
1.5片顿服。
二、服药注意事项
（一）严重肝、肾疾病、冠心病、心功能不全、严重溃疡病史、癫痫史及药物过敏史者禁服。
（二）发热病人，妊娠期、哺乳期妇女暂缓服药。
（三）接种疫苗和服用其他药物期间不宜服驱虫药。
（四）学龄前儿童和中小学生应在家庭服药。
三、不良反应及处理个别服药者可能出现上腹不适、恶心、口干、
乏力、头晕、皮疹等不良反应，一般可自行缓解，无需特殊处理；如出现严重不良反应，须及时到医院就诊。当出现群体心因性反应时，须及时进行心理疏导，消除其紧张情绪和恐惧心理，必要时可给予安慰剂治疗，并妥善处理。
【不良反应】
警惕镇静催眠药引起的异常睡眠行为
药品不良反应信息通报（第28期）
一、背景
近年，美国食品药品监督管理局（FDA）、澳大利亚医疗产品局（TGA）多次发布镇静催眠药的安全性信息或要求药品生产商在药品说明书中强调此类药品可能引起异常睡眠行为的潜在风险。
自报道镇静催眠药的风险以来，国家药品不良反应监测中心一直对该类药品保持高度关注，及时跟踪国外最新的安全性信息，并在中心网站（https://www.sodocs.net/doc/1a1723696.html,）和《药物警戒快讯》等载体中刊载了相关信息，同时密切关注我国镇静催眠药的不良反应发生情况，为了广大医护人员和患者及时了解镇静催眠药可能诱发的风险，保障临床用药安全，国家药品不良反应监测中心特通报此安全信息。
二、产品基本情况
镇静催眠药是抑制中枢神经系统引起镇静和催眠作用的药物。镇静催眠药小剂量可引起镇静，使服药者处于安静和思睡状态，用于解除病人的焦虑和烦躁不安。中等剂量可引起催眠，诱导入睡，减少觉醒次数，延长睡眠时间，引起生理性的睡眠，用于失眠症的治疗。大剂量具有抗惊厥作用或麻醉作用。
镇静催眠药在缓解病人紧张、焦虑和失眠症状以及抗惊厥、抗癫痫等方面确有使用价值。但长期服用这类药物，几乎都能引起耐受性、习惯
性、成瘾性，同时也存在对这类药物的滥用现象。因此应严格掌握适应证，合理用药，避免滥用。
三、镇静催眠药的异常睡眠行为风险
镇静催眠药的异常睡眠行为风险包括睡行症、梦驾症（在服用镇静催眠药后不清醒的状态下驾车，而没有任何印象）或在明显睡眠状态下的其他潜在危险行为，包括准备食物、进食、打电话和性交等。
美国FDA要求所有镇静催眠药生产商在药品说明书中强调此类药品的潜在风险，此次涉及说明书修改的药品包括Ambien/Ambien CR (酒石酸唑吡坦，Sanofi Aventis)、Butisol Sodium (仲丁巴比妥钠，Medpointe Pharm HLC)、Carbrital (戊巴比妥钠，Parke-Davis)、Dalmane(盐酸氟西泮，Valeant Pharm)、Doral (夸西泮，Questcor Pharms)、Halcion (三唑仑，Pharmacia & Upjohn)、Lunesta (Sepracor)、Placidyl (乙氯维诺，Abbott)、Prosom (艾司唑仑片剂，Abbott)、Restoril (替马西泮胶囊，Tyco Healthcare)、Rozerem (Takeda)、Seconal (西可巴比妥，Lilly)、Sonata (King Pharmaceuticals)。（注：上述产品中，酒石酸唑吡坦钠、盐酸氟西泮、三唑仑、艾司唑仑在我国生产上市；替马西泮在2005年被批准为临床研究的新药。）
澳大利亚TGA发布了唑吡坦安全性信息，强调服用唑吡坦可能导致神经和精神系统不良反应，包括行为和精神状态的变化以及一些奇怪的行为（如梦游或入睡时做出奇怪或潜在危险的行为）；此后TGA再次发布信息称，TGA已在含唑吡坦的药品说明书中加入了黑框警告提示“唑吡坦可能与危险复杂的睡眠行为相关，包括睡行症和梦驾症，以及一些其他的离奇行为。服用唑吡坦时不能饮酒，并且在与其他中枢抑制药同时使用时需要警惕。唑吡坦限于短期使用，在严密医疗监护下最长可使用4周。”
四、国内上市的镇静催眠药的不良反应情况
我国上市的镇静催眠药品种众多，所有品种可能都会涉及异常睡眠行为的风险，仅对上述相关品种检索国家药品不良反应病例报告数据库，具体检索情况如下：
酒石酸唑吡坦主要表现为幻觉、谵妄、行为紊乱、意识模糊、头晕、嗜睡、梦游症等，严重的表现为肝功能异常、精神分裂样反应等。
盐酸氟西泮主要不良反应表现为皮疹。
艾司唑仑片主要不良反应表现为口干、嗜睡、皮疹、乏力、白细胞减少、无力、共济失调、头痛、睡眠障碍、幻觉等，严重的表现为肝功能异常、溶血性黄疸、视觉异常、水疱疹、意识模糊等。
三唑仑主要不良反应表现为宿醉现象、头晕、幻觉、双硫仑样反应、记忆力降低、谵妄、药物依赖等。
典型病例：患者，男性，86岁。II型糖尿病，高血压，冠心病入院，因睡眠障碍， 2006年8月22日开始服用酒石酸唑吡坦片10mg。9月2日家属诉患者晚上噫语，20：50在病房摔倒，当时测血压160/90mmHg，心率84次/分，血糖3.8mmol/L，右眼眉弓处青紫肿胀，神不清，对答不切题。22：15测血糖9.5mmol/L，患者神志清，对答切题，但对经历事情无记忆。停用酒石酸唑吡坦片。9月4日再次给酒石酸唑吡坦片，9月7日晚又发生梦游，事后无记忆，当时血压160/90mmHg，心率84次/分，血糖5.4mmol/L,停用酒石酸唑吡坦片。
五、建议
鉴于镇静催眠药可能存在的上述风险，医护人员应指导患者正确用药，治疗应本着最短疗程和最小剂量的原则，并建议患者不要与酒精和/或其他中枢神经系统抑制药物同时服用。
患者应遵循医生和药师建议，并严格按照说明书服用药品。
尽管所有的镇静催眠药都存在这类风险，但风险出现的概率却不相同。建议企业通过临床试验研究各类药品导致梦驾症和其他复杂行为的发生率，并加强对镇静催眠药品不良反应的监测工作，及时报告不良反应信息。
参考信息：
1. https://www.sodocs.net/doc/1a1723696.html,.au/alerts/stilnox
2.htm
2.https://www.sodocs.net/doc/1a1723696.html,/cder/drug/infopage/sedative_hypnotics/ default.htm.
3. https://www.sodocs.net/doc/1a1723696.html,/womens/getthefacts/sleep.html
https://www.sodocs.net/doc/1a1723696.html,/health/dci/Diseases/inso/inso_whatis.ht ml.
注意观察他汀类药物的肌病不良反应
他汀类药物是目前临床上应用最广泛的一类调脂药，“您先去查一个肝酶和肌酶指标，没有问题我再给您开药。”“您吃一段时间后，需要定期再来复查肝酶和肌酶。”医生在给血脂异常患者开具他汀类药物处方的前后，几乎都不忘交代这样一句话。其实，这正说明了他汀类调脂药的两个严重不良反应——对肝脏和对肌肉的影响。
他汀类药物属于羟戊酸或羟基己内酯衍生物，羟戊酸与细胞内胆固醇早期阶段的限速酶羟甲戊二酰辅酶A（HMG-CoA）的羟甲戊二酸部分有相似结构，从而能竞争性地抑制羟甲戊二酰辅酶A还原酶合成胆固醇的作用，从而具有调脂及其他多种作用。赵秀丽表示，他汀类药物的一般不良反应较轻且短暂，包括头痛、失眠、抑郁以及消化不良、腹泻、腹痛、恶心等消化道症状。但是，它的两个严重不良反应值得我们关注，如有0.5%～2.0%的病例发生丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶升高，且呈剂量正相关性；可引起肌病，包括肌痛、肌炎和横纹肌溶解。她强调：“他汀类药物最严重的不良反应是肌病。”
临床表现多样他汀类药物对肌肉的影响有以下几种表现：一是肌痛，表现为肌肉疼痛或无力，不伴肌酸激酶（CK）升高。二是肌炎，有肌肉症状（疼痛、疲乏、无力等），并伴CK升高。最常发生于合并多种疾病或使用多种药物治疗的患者；大剂量他汀类药物或与其他药物合用
时，肌炎的发生率也增加。三是横纹肌溶解，有肌肉症状，伴CK显著升高（超过正常值上限ULN10倍）和肌酐升高，常有褐色尿和肌红蛋白尿，“他汀类药物致死性横纹肌溶解症的发生率为<1/100万处方。”
发生率因药而异不同的他汀类药物引起的肌肉不适发生率不同，临床试验中使用他汀类药物治疗时患者的肌肉症状发生率为1.5%～3%，临床实践中报道的这一比例为0.3%～33%。另据统计，他汀类药物21个临床试验结果显示，肌病发生的比率为5/10万人·年，横纹肌溶解比率为1.6/10万人·年。对此，王汝龙补充说，他汀类药物按脂溶性和水溶性分类的话，洛伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、阿伐他汀、匹伐他汀属于脂溶性他汀，普伐他汀、瑞舒伐他汀属于水溶性他汀。其中，亲水性的他汀类药物对骨骼肌的影响较小。
那么，在临床中，哪些情况下用药易致肌病呢？赵秀丽对此又进行了分析。高龄，尤其是年龄大于80岁；体型瘦小虚弱者；多系统疾病，如糖尿病、肾和肝脏疾病、甲状腺功能减退等；合用多种药物；围手术期；受到药物或饮食的不良相互作用（比如环孢素、钙离子拮抗剂、大环内酯类抗生素、吡咯抗真菌类药物、蛋白酶抑制剂、葡萄柚果汁等，都能通过CYP3A4代谢而抑制他汀类药物代谢）；剂量过大等易出现肌病。王汝龙也特别强调，贝特类药物与他汀类药物合用，可能增加肌病发生的风险。在贝特类药物中，吉非贝齐与他汀类合用发生肌病的危险性相对较多；而其他贝特类药物如非诺贝特与他汀类合用时，发生肌病的危险性较少。
提醒严密观察他汀类药物在临床应用中，应严密观察肌肉症状。伴肌肉症状患者应测定肌酸激酶（CK），并测定甲状腺功能以鉴别是否存在甲状腺机能低下。在无加重因素的情况下，若患者肌肉症状不可耐受，不管CK水平如何都应停用他汀类药物，直到症状消失后再重新启用；若症状可以耐受，CK正常或轻度升高（＜10倍ULN），可继续维持原剂量或减量使用他汀类药物进行治疗；若CK中度或明显升高，则停用他汀类药物。
在临床调脂治疗时应根据不同的对象进行危险评估，合理设定开始治疗的门槛、治疗目标值，按降脂强度和安全性合理选用药物，合理安排剂量，不应为追求高效而盲目加大剂量。
警惕治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药替比夫定和拉米夫定横纹肌溶解症
药品不良反应信息通报（第30期）
替比夫定和拉米夫定都是治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药，横纹肌溶解是替比夫定和拉米夫定已知的不良反应，虽然目前两个产品的产品说明书中均在药品不良反应项下明确了此类不良反应，但此类反应发现、诊断和治疗的及时性可能影响患者的预后，故国家药品不良反应监测中心近期对替比夫定和拉米夫定的药品不良反应监测数据进行了系统分析。
横纹肌溶解症是一类由于横纹肌破坏和崩解，导致肌酸激酶等肌细胞内的成分进入细胞外液及血循环，引起内环境紊乱和急性肾衰竭的疾病，常由药物引起，其表现有：肌痛，无力，肌酸激酶升高、血肌酐升高等。由于国家药品不良反应监测数据库中病例报告描述信息局限，能明确诊断为横纹肌溶解症的典型病例较少，故在对两个品种病例报告的分析评价中，除了对横纹肌溶解症进行了分析以外，对可能与横纹肌溶解相关的一些表现也进行了统计分析，如肌痛，这些症状可能与横纹肌溶解相关，也可能由其他原因引起，如周围神经炎。
一、替比夫定替比夫定是一种合成的胸腺嘧啶核苷类似物，具有抑制乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸聚合酶的活性。主要用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。2007年2月14日获得我国国家食品药品监督管理局的批准，商品名为素比伏，2007年4月在我国上市。目前该药已在90多个国家得到批准。替比夫定的产品剂型为片剂，规格600mg。
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，替比夫定引起的肌肉骨骼系统损害较为突出，尤其是引起的横纹肌溶解值得关注。
（一）国家药品不良反应监测中心病例报告数据库情况
2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到替比夫定相关病例报告329例，其中严重病例报告97例，严重病例报告70%来源于生产企业报告（其中10例来源于文献报道）。
严重不良反应/事件中，肌肉骨骼系统损害61例，约占63%，其中横纹肌溶解症7例，其他可能与横纹肌溶解相关的具体表现为肌酸磷酸激酶升高41例次、肌痛10例次、肌病7例次、无力4例次、肢体疼痛4例次、肾功能异常1例次、肌炎1例次。
严重不良反应/事件其他系统损害：中枢及外周神经系统损害表现为周围神经病变、局部麻木、头痛、感觉神经病、神经根损伤等；消化系统损害表现为：恶心、腹泻、肝功能异常等；其他系统损害表现为心肌损伤、心律失常、白细胞减少、低血钾等。
（二）WHO药品不良反应监测数据库情况
截至2010年4月30日，共检索到WHO药品不良反应监测数据库替比夫定不良反应事件病例报告127例次，不良反应表现也是以肌肉骨骼系统损害为主，与我国药品不良反应监测数据库基本一致。其中横纹肌溶解2例次，可能与横纹肌溶解相关的不良反应/事件表现31例次，其中肌酸磷酸激酶升高11例次、肌痛7例次、肌病7例次、关节痛1例次、肌无力1例次、肌炎1例次、关节炎1例次。
（三）典型病例
患者，男性，29岁。因“慢性乙型肝炎”于2008年9月16日开始服用替比夫定片，每日一次，每次一片（即600mg）。2009年8月29日，患者出现腿部疼痛，导致上楼困难，X射线检查显示无异常。2009年9月22日，患者出现下肢水肿伴少尿，实验室检查结果显示：肌酸磷酸激酶（CK）4490U/L、肌酐（Cr）277umol/L、尿酸（UA）712umol/L、血乳酸6.5mmol/L、尿蛋白2+，尿隐血3+，尿酸918 umol/L，诊断为横纹肌溶解症合并酸中毒。停止使用替比夫定片，并住院治疗。
二、拉米夫定拉米夫定是一种核苷类似物，具有抗人体免疫缺陷病毒(HIV)和乙肝病毒(HBV)的活性。用于乙型肝炎病毒感染和与其它抗逆转录病毒联合使用治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。1999年在中国上市，目前有3个规格，商品名分别为贺普丁（100mg，用于伴有丙氨酸氨基转移酶升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗）、益平维[150mg、300mg，与其它抗逆转录病毒联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童]。
（一）国家药品不良反应监测中心病例报告数据库情况
2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到拉米夫定相关病例报告405例，其中严重病例33例。拉米夫定的病例报告中23%来源于药品生产企业。
拉米夫定病例报告的主要表现为：皮肤及附件损害：如皮疹、瘙痒、斑丘疹、剥脱性皮炎等；消化系统：如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、谷丙转氨酶升高、肝功能异常、HBV-DNA升高、胃肠胀气、胃肠道反应等；肌肉骨骼系统：如肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶升高、关节痛等；神经系统：如头晕、头痛、失眠等；血液系统：白细胞减少、血小板减少、贫血；如全身性损害：如无力、过敏样反应、发热等。
405份报告有关肌肉骨骼系统和代谢损害情况中，可能与横纹肌溶解相关的病例报告19例次，其中肌痛报告10例次，其次是关节痛5例次，肌酸激酶升高4例次（均高于正常值10倍）。
（二）WHO药品不良反应数据库情况
截至2010年4月30日，共检索到横纹肌溶解14例次，其他可能与横纹肌溶解相关的不良反应292例次，肌痛136例次、肌酸磷酸激酶升高88例次、肾功能异常53例次、骨痛15例次。
（三）典型病例
患者，男性，22岁，因慢性乙型肝炎于2005年12月开始服用拉米夫定100mg，日一次，治疗。约一年半后，随访肌酸磷酸激酶升高至750U/L，未予重视，继续服药。一年后再次复查示肌酸磷酸激酶3848U/L，
遂停药。三月后复查肌酸激酶无下降，至2008年12月3日查肌酸磷酸激酶4565U/L，入院予以还原谷胱甘肽，复方甘草酸苷等保护肌细胞治疗，肌酸磷酸激酶下降至1154U/L。
三、相关建议
1、建议临床医师在选择用药时充分考虑患者病情及用药中可能存在的风险，权衡利弊，并将可能的用药风险告知患者，在患者持续用药的过程中要注意监测患者的肌酸磷酸激酶变化，以及肝、肾功能等化验指标，同时在治疗过程中一旦患者出现弥漫性肌肉疼痛、肌肉触痛、肌无力、关节痛等症状时，应考虑药物引起的肌肉骨骼系统损害，立即停药或采取相应的治疗措施。一旦出现严重横纹肌溶解症，可能会引起危及患者生命的代谢紊乱和急性肾功能衰竭，应立即采取积极的救治措施。
2、鉴于替比夫定、拉米夫定可引起严重的横纹肌溶解症，且为处方药，提醒患者必须在医师指导下严格按照说明书用药，用药后如出现不适，立即到医院就诊。
3、建议生产企业加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作，并确保产品风险信息能及时传达给医务人员和患者。建议药品生产企业采取有效措施，最大程度避免严重药品不良反应的重复发生，保障公众的用药安全。
使用高批准剂量辛伐他汀可使发生严重肌损害的风险升高美国食品药品监督管理局（FDA）发布通告称，与使用低剂量的辛伐他汀及其他“他汀类”药品相比，使用最高批准剂量80毫克的辛伐他汀发生肌肉损害的风险升高。
肌肉损害（也称肌病）是所有他汀类药品的已知不良反应，患者常有肌肉疼痛、压痛、虚弱和血肌酸激酶升高的症状。他汀的剂量越高，发生肌病的风险越大。当辛伐他汀（尤其是高剂量）与某些药物合并使用时肌病风险也可能升高。最严重的肌病称为横纹肌溶解症，此疾病患者除肌肉损害外，还可能出现严重肾损害，甚至发展成为肾衰竭并导致死
亡。导致横纹肌溶解症的已知风险因素包括高龄（>65岁）、甲状腺功能减退以及肾功能不全。肌病及横纹肌溶解症已列入了辛伐他汀和其他“他汀类”药品的说明书中。
此通告的发布是基于FDA正在评估的临床数据——“降低胆固醇和同型半胱氨酸的有效性研究”(SEARCH)。FDA也正在对来自其他临床试验、观察性研究、不良事件报告和处方药使用的数据进行审查，以便更好地了解高剂量辛伐他汀与肌肉损害之间的关联性。SEARCH试验评估了6031名服用80毫克辛伐他汀患者与6033名服用20毫克辛伐他汀患者的主要心血管事件，初步结果显示，与20毫克辛伐他汀组相比，80毫克辛伐他汀组出现肌病的患者更多（52例[0.9%]/1例[0.02%]）。FDA对原始数据的进一步分析显示，80毫克辛伐他汀组患者中有11例(0.02%)发生了横纹肌溶解症，而20毫克组未出现横纹肌溶解症病例。FDA将在完成评估后更新此风险信息。
FDA曾就辛伐他汀与其他药品相互作用增加肌病发生风险的安全性问题发出过多次警告。2008年，FDA警告当辛伐他汀剂量超过20毫克时，与胺碘酮联用发生横纹肌溶解的风险升高。2010年3月，FDA批准对辛伐他汀的说明书进行修订，警告华裔患者不要联合使用80毫克的辛伐他汀与胆固醇修饰剂量的烟酸产品，并对联合使用40毫克或更低剂量的辛伐他汀与烟酸产品也应慎重。因为正在进行的“心脏保护研究2”(HPS2)的中期结果显示，华裔患者联合使用40毫克辛伐他汀与胆固醇修饰剂量的烟酸产品(≥1克/天)，肌病的发生率(0.43%)比非华裔患者肌病的发生率(0.03%)高。此外，由于升高的肌病风险，FDA还要求生产企业修改辛伐他汀说明书，强调如果患者正在服用地尔硫卓，医生应避免为患者开具日剂量超过40毫克的辛伐他汀的处方。
辛伐他汀的使用限制辛伐他汀不能与伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、HIV蛋白酶抑制剂、奈法唑酮联合使用；与吉非贝齐、环孢素、达那唑联合用药，辛伐他汀的剂量不应超过10毫克；与
胺碘酮、维拉帕米联合用药，辛伐他汀的剂量不应超过20毫克；与地尔硫卓联合使用，辛伐他汀的剂量不应超过40毫克。
尽管辛伐他汀的说明书中包含了剂量限制和药物相互作用的警告，2010年FDA的一项对处方药品使用数据的回顾分析发现，那些正使用可增加横纹肌溶解风险药品的患者仍会被开具高剂量的辛伐他汀处方。
【药事政策】
关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
国食药监办[2010]194号 2010年05月11日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》（国办函〔2010〕67号）明确要求对基本药物进行全品种电子监管。为配合推进医药卫生体制改革和药品安全专项整治工作，加强基本药物质量监管，现将有关事宜通知如下:
一、实施方法和步骤
（一）凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码（标识样式见附件，监管码印刷规范参见《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》食药监办〔2008〕153号），并通过监管网进行数据采集和报送；凡经营基本药物品种的企业，须按规定进行监管码信息采集和报送。
（二）2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。
（三）对未中标的基本药物目录品种生产企业的电子监管工作，要按照国家局的部署逐步完成。
（四）按照已公布的《国家基本药物目录》，各省（区、市）局负责统计和核实辖区内的相关生产企业名单，培训工作由国家局统一部署，
各省（区、市）局具体承办。培训方案另行通知。
二、工作要求
（一）进一步提高对基本药物进行全品种电子监管重要性的认识。对基本药物进行全品种电子监管，是贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的具体要求，是实践科学发展观、践行科学监管理念、保障人民群众饮食用药安全的重要举措，也是利用现代化手段转变监管方式、提高监管效能的迫切需要。各省（区、市）局要高度重视，周密安排，明确责任，狠抓落实，严格按照国家局的工作部署,在规定的时限内完成相关工作任务，确保基本药物全品种电子监管工作顺利进行。
（二）国家局基本药物全品种电子监管实施工作由局信息办牵头，统一组织具体实施工作；政策法规司、药品注册司、药品安全监管司、稽查局、信息中心配合。各省（区、市）局要明确分管领导，指定牵头部门和联系人，具体负责本辖区基本药物全品种电子监管实施工作。
（三）认真总结药品电子监管前期工作的成功经验，严格按照《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》（国食药监办〔2008〕585号）和《关于进一步加强药品电子监管工作的通知》（国食药监办〔2009〕809号）要求，强化各级药品监督管理部门、药品生产企业、药品经营企业以及电子监管网技术服务机构的责任和义务。
（四）药品电子监管网的技术服务机构及运营维护管理机构必须确保网络的正常运行和数据的安全、可靠，积极主动做好企业入网、赋码、核注核销、监管追溯等各个环节的技术服务工作，以及对入网企业的技术指导和培训工作。各地药品监督管理部门应予以积极配合。
三、其他事宜
（一）2010年各省（区、市）局已入网和本次入网的药品生产、经营企业数字证书年服务费（密钥费：300元/把/家企业）由国家局支付，企业所发生的其他相关费用，由企业自行承担。
（二）请各省（区、市）局于2010年5月20日前，将本单位药品电子监管工作牵头部门及联系人、联系方式，辖区内相关生产企业名单
文本版、电子版同时报送国家局信息办。
在实施过程中如有问题或建议，请与国家局信息办及时联系。
联系人：胡漾王迎利
电话：（010）88331937、88330305
传真：（010）88331927
邮箱：xinxiban@https://www.sodocs.net/doc/1a1723696.html,
国家食品药品监督管理局
二○一○年五月十一日
药品集中采购监督管理办法
国纠办发〔2010〕6号
第一章总则
第一条为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。
第二条药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结合。
第三条药品集中采购监督管理工作实行分级负责、以省级为主，相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合的领导体制和工作机制。
第四条药品集中采购监督管理机构应当公开监督管理制度，明确办事程序，自觉接受社会监督。
第二章监督管理机构及职责
第五条纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议负责全国药品集中采购监督管理的组织协调，依法监督药品集中采购工作联席会议成员单位正确履行职责，督促下级人民政府及相关部门认真落实上级关于药品集中采购的决策部署，检查药品集中采购政策和规章制度的贯彻落实情况，调查处理药品集中采购中的违法违规问题。各省、自治区、直辖市可根据本地区实际，确定药品集中采购监督管理机构的组织
2010年3期医院药讯
药学通讯 本期目录 【合理用药】 (2) 老年患者合理用药须从多角度关注 (2) 治疗冠心病有些药物需长疗程用药 (4) 土源性线虫病驱虫用药方案（卫生部2010年版） (6) 【不良反应】 (8) 警惕镇静催眠药引起的异常睡眠行为 (8) 注意观察他汀类药物的肌病不良反应 (11) 警惕治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药替比夫定和拉米夫 定的横纹肌溶解症 (13) 使用高批准剂量辛伐他汀可使发生严重肌损害风险升高 (16) 【药事政策】 (18) 关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知 (18) 药品集中采购监督管理办法 (20)
【合理用药】 老年患者合理用药须从多角度关注 一个毋庸置疑的事实是，白发族匆匆的脚步已使我国提早迈入人口老龄化的门槛，随之带给社会、经济、家庭以及医疗卫生领域极大的压力和冲击。仅65岁以上的老年人，其医药费就占到总医药费用的近1/4；而且，这部分人年老体弱，罹患病种较多，治疗时应用药物的品种也相应增加。有调查表明，每４个老人中，就有1人同时用药4～6种，由此带来的副作用发生率自然是“水涨船高”。 5点建议避免不规范用药 老年人不合理用药并非这一群体单方面的事，而是多方人员、环境和药物相互作用的结果。基层医院特别是社区医生、药师、护士更应加强自身业务水平和医德建设，发挥正确的医疗指导，避免不规范用药。她为此提出如下5点建议： 合理选择药物 根据老年人生理、病理以及药代动力学特点，在正确诊断的基础上，选择疗效肯定、能缓解症状、纠正病理过程或消除病因的药物，并遵循“最少数量药物、最小有效剂量”的原则给药，一般不推荐4 种以上药物的配伍使用，以减少药物不良反应的发生。 剂量个体化 由于个体差异的存在，每位患者对药物的反应也有所不同。老年人用药应从小剂量开始，逐渐增加到最佳疗效的治疗剂量。我国药典规定60 岁以上老年人应使用成人剂量的3/4，但一般应根据年龄、体重、体质情况，以成人用量的1/5、1/4、1/2、2/3、3/4 顺序用药。即使采用此法也因老年人个体差异很大，对某些组织敏感性降低的药物如心得安、异丙肾上腺素等，更应谨慎使用，切不可一味增加剂量，以防止药物蓄积到一定浓度引起严重的不良后果。有条件时最好根据血药浓度监测的结果指导临床用药。
08医院药讯2
医院药讯 ☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆【合理用药】 女性药动学和药效学特点 与男性相比,女性平均体重较轻,体重指数(BMI)较小,各器官包括心脏的体积亦较小,因此,总体上女性的药物分布容积小于男性。然而,由于女性身体脂肪所占比例高于男性,对一些亲脂性药物而言,女性分布容积可大于男性。由于雌激素具有水钠潴留作用,故女性在一个月经周期间,其组织内水含量可有波动。另外,女性肾小球滤过率较男性低。男性因睾酮的作用,肌肉代谢活动增高,其肌酐清除率亦较高。由于两性生理上的差异,也使两性在药动学和药效学方面产生差异,但目前研究较多的是药动学方面。 药动学是指药物的体内过程及体内药物浓度随时间的变化,包括药物的吸收、分布、生物转化及排泄过程。两性间药动学的差异,可引起多种药物的效应差异。在药物的吸收及与血浆蛋白结合方面,两性间的差异似乎不明显。例如,许多心血管药物,是由细胞色素酶P450(CYP)系统代谢的。很多内分泌激素,包括雌激素和孕激素,也由这些酶所代谢。有研究显示,男性CYP450同工酶CYPIA2、CYP2D6活性较高,而女性CYP3A4活性较高。肝活检组织中,女性CYP3A4 mRNA表达高于男性,CYP3A4水平为男性的2倍。由 CYP3A4所代谢的主要心血管药物包括:阿托伐他汀、地尔硫、雌二醇、洛伐他汀、尼莫地平、奎尼丁、维拉帕米及辛伐他汀等。研究CYP450系统活性的性别差异,对一些安全范围较小的药物,例如抗心律失常药的临床应用,有其临床意义。 药物在机体内的跨膜转运,是影响药动学的重要方面。以往的研究多侧重于药物理化性质对其跨膜转运的影响。近年发现体内存在多种转运蛋白(转运体)系统,对药物体内跨膜转运有重要意义,有时甚至起决定性作用。因此,药物转运体对药物的体内过程,即药物的吸收、分布、代谢和排泄及药物之间的相互作用有重要影响,并可影响或决定药物的动力学过程。药物转运蛋白的表达和活性,部分受遗传因素的影响,但性激素亦对其有作用。例如,有研究显示,孕激素可抑制体内一种重要的转运蛋白p糖蛋白的活性。但新近一项研究未发现两性间p糖蛋白在肝脏的表达存在差异。 遗传变异可影响药物代谢酶类和药物转运蛋白的活性,使其升高或降低,从而影响机体对药物的耐受性。例如有些药物酶类活性降低可导致药物相对过量而出现副作用。但迄今尚无资料显示男女两性在这种遗传变异性方面存在差异。 女性特有的生理过程,如月经周期、妊娠、绝经等亦可对药动学产生影响,主要是由于体内性激素浓度、身体水分含量等因素的变化有关。例如,妊娠期间,孕妇体内水分增多、肾脏血流量增加、肾小球滤过率增加,可影响药物的分布及排泄。还有研究显示,经期、妊娠及卵巢切除均可引起CYP2D6活性的改变,但其临床意义尚不明了。另外一个需考虑到的方面是外源性激素,如口服避孕药及激素替代治疗中的雌激素和孕激素与心血管药物的相互作用。雌激素和孕激素与许多心血管药物间有相互作用,可能与其对CYP酶类的抑制有关。 与男性相比,女性更容易发生药物不良反应。例如,在使用抗心律失常药物时,即使在相同药物浓度下,女性更容易发生QT间期延长。有统计显示,女性药物副作用的发生率较男性高50%~70%。造成这种差异的原因尚不完全清楚。激素水平、免疫因素,以及两性间药动学和药效学的差异均可能与之有关。 摘自王士雯著《妇女心脏病学》第68章人民军医出版社2008年2月出版 优化抗生素治疗——抗生素合理应用原则的延伸和发展 新药开发总是滞后于耐药的增加 抗生素合理应用作为抗菌治疗的基本原则,虽然一直反复被强调,但是总体上并未收到预期效果。在我国抗生素应用混乱和滥用现象十分严重,原因涉及教育、管理和政策法规等许多方面的缺陷和失误,已引起普遍关注。 抗生素不合理应用,细菌耐药率上升、多药耐药和泛耐药菌株出现,呼唤人们寻找和研发新的抗生素。但是,新药开发总是滞后于耐药的增加,而随着新药开发难度加大,投入和风险增加,近年来国际上新抗生素开发的步伐明显放慢。另一方面,感染性疾病依然是重要的健康威胁,新出现的感染包括耐药菌感染正成为人类面临的新挑战。 目前我们所面临的窘境:细菌耐药使抗生素失去作用,但细菌性感染仍然在肆虐,迫切需要有效的治疗,开发抗生素又是“远水难救近火”。此外,医疗费用上涨正成为民众和政府不堪承受的重负,这其中抗生素的医疗费用占据很高比重,在我国和很多发展中国家尤其如此。怎么办?办法之一就是把现有抗生素用得更加有效,更能避害趋利。在这样的背景下,提出了优化抗生素治疗的概念和策略。 优化抗生素治疗:2RDM原则 Qwens Jr.RC等主编的《优化抗生素治疗临床实践:概念和策略》(纽约:Marcel Dekker出版社)作为《感染性疾病与治疗》系列丛书第33卷于2005年出版,由多学科著名专家对优化抗生素治疗作了较为全面的论述。同年4月新英格兰医学杂志刊出了对该书的简短评述和推介。虽然尚没有关于抗生素优化治疗的完整或公认表述,但毫无疑问,抗生素优化治疗是抗生素合理应用在耐药时代的延伸和
医院药讯2016年度1期
医院药讯Drug Information 二〇一六年一月第一期 药剂科主办
本期导读 欧盟建议采取附加措施防止妊娠期使用麦考酚酯 (3) 警惕注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险 (4) 不同部位感染的抗生素应用 (7) 2015年第四季度门诊处方抗菌药物专项检查通报 (12) 2015年第四季度临床科室抗菌药物各项指标完成情况公示 (12) 门诊抗菌药物使用率公示(全院） (13) 2015年4季度抗菌药物用药情况分析 (13) 2015年4季度全院药品使用金额排名 (14) 2015年4季度全院药品使用金额排名（前10名） (14)
欧盟建议采取附加措施防止妊娠期使用麦考酚酯 2015年10月23日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息，警告移植排斥药物麦考酚酯（以商品名骁悉集中审批，并以不同名称在不同国家审批）不得用于妊娠妇女，除非无法获得其他可以预防移植排斥的药物。EMA在对这些药物的获益和安全性进行常规再评估后作出该警告，该评估提供了有关妊娠妇女暴露于该药物时的出生缺陷和自发性流产风险的进一步证据。EMA在该评估中累积审查发现，在暴露于麦考酚酯的妇女中约45-49%的妊娠发生了自发性流产，与之相比，在接受其他免疫抑制剂治疗的实体器官移植患者中的报告发生频率为12-33%。在妊娠期间暴露于麦考酚酯的母亲所生的后代中，报告的畸形发生率为23-27%，与之相比，在接受其他免疫抑制剂治疗的移植患者中为4-5%，在总人群中为2-3%。与麦考酚酯有关的畸形包括：耳、眼和颜面畸形，先天性心脏病包括间隔缺损，多指或并指，气管食管畸形如食管闭锁，对神经系统的影响如脊柱裂，以及肾脏畸形。 麦考酚酯的产品信息中已经包含了避免在妊娠期用药的警告，目前加入新的禁忌症、建议和信息能显著强调该风险。更新的产品信息将强调使用本药的妇女和男性应采取有效的避孕措施，在用药前以及治疗过程 中根据需要进行妊娠测试，以排除非计划妊娠。另外，医生应该向患者及其配偶正确解释该风险，同时应该为患者和医疗专业人士提供教育材料帮助解释该风险。 提供给医务人员的信息： 麦考酚酯（麦考酚酯或霉酚酸）是一种已经证实的致畸剂，与其他免疫抑制剂相比，可增加自发性流产和先天性畸形发生率。
韶关市第三人民医院2016年第一、二期药讯
目录 【处方分析】 2016年第一季度处方评价分析 (2) 门诊处方点评 (3) 住院医嘱用药点评 (5) 【新药介绍】 胞磷胆碱钠胶囊 (6) 依达拉奉注射液 (7) 【药事信息】 药剂科质量与安全管理工作小组任务和职责 (9) 【安全用药知识】 服用复方甘草片注意事项 (10) 阿司匹林服用时间有讲究 (12) 【药品信息】 CFDA关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告 (14) 加拿大警示七氟烷导致唐氏综合症儿童重度心率降低风险 (17) 【医药法规】 抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》解读 (18) 抗菌药物临床应用指导原则2004版与2015版比较 (19)
【处方分析】 2016年第一季度处方评价分析第一季每月随机抽取门诊西药房处方150张，共450张，抽查情况如下。 1）、用药品种总数1648种，平均每张处方用药品种数3.66种； 2）、使用抗菌药的处方数207张，抗菌药使用百分率46%； 3）.静脉点滴的处方数124张，静脉点滴占有率27.67%; 4）、抗菌药物用药品种总数69种，平均每张处方用抗菌药物药品种数0.55种。 5）、处方总金额：35488.34元，平均每张处方金额78.86元； 6）、合格处方总数441张，不合格处方总数9张，合格处方百分率：98%。 7）、依然存在有处方缺陷，如无年龄、处方修改未签名并注明修改日期、无临床诊断。 8）、存在的问题： a、开5种药品以上的 b、遴选的药品与诊断不适宜的处方： c、适应证不适宜的 d、用法、用量不适宜的 e、联合用药不适宜的 一季度抽查住院部大内科出院医嘱264份其中不合理医嘱2份占抽查出院医嘱的1%。
药讯模板
今年上半年，先河公 司的产值和利润都实现了 时间过半，完成任务过半的 目标。各项主要经济指标与 去年同期相比均实现翻番。 今年1-7月份，在各地 区营销人员的共同努力下， 先河公司倍恩和佳迪的销 售回款总额完成计划指标 的104%,已超过去年全年 公司的回款总额.月销售和 回款屡创历史新高。 七一前夕，先河公司总 经理苏振乾同志被南京市 医药管理局评为南京医药 系统优秀共产党员。 随着世界经济一体化的发展，企业要想获得市场的竞争优势，惟有将长期的人才资源规划与企业发展战略紧密结合起来，将企业的经济建设与企业的文化建设紧密结合起来。企业文化和企业风尚作为企业发展中的无形动力，潜移默化地影响着企业的各个环节和企业发展的每个进程。最近，苏总经理明确提出要树立先河公司的企业文化，并确立了企业文化的内涵，提出了“共同体，大发展”这一新的价值观。与此同时，苏总还提出了由十六字组成的企业文化精髓：“共同、共有；团队、团结；诚、信、精、勤；创新、求实”。 南京先河制药有限公司市场部主办电话：025-*******
在国外，特别是欧美等国，医药代表已作为一项终生职业，其工作性质 十分规范、工作目的明确。而在中国，医药代表正处于一个发展的萌芽状态。 很多医药代表认为：知道一些产品知识，能完成任务即可合格，如果超额完 成任务则为优秀，其实不然。一个医药代表必须具备以下条件，才能称为优 秀的职业化的医药代表。 1、 胜任医药代表的工作，始终追求个人成功为出发点； 2、明确领悟工作计划； 3、精于销售、为临床服务的能手； 4、产品知识的权威； 5、具备相当强的独立性； 6、以多次拜访为主，达成销售； 7、按程序办事，按管理目标推进并实现。 先河公司的医药代表应常按以上7条对照自我，完善自我。 营销部 佘亮基 莫以利小而不为 不少人都有这样的愿望，总梦想自己有朝一日能财源滚滚，潇洒地做一回大老板。但大多数人终其一生，却难以梦想成真。究其原因，是因为有些人赚钱心太急切了，等不及小苗长成大树，他们要的是“大海”而不是“小溪”，看不到小溪汇集在一起能积聚成大海。 美国亚特兰大市场研究所所长恩坦勒在对近20年中涌现的百万富翁做了专门研究后，意味深长地说：“靠运气和遗产致富的人可不多见，而绝大多数人的发家致富完全是建立在自己勇于进取、发奋创新、严于律己和勤俭节约的基础上。” 在生活中，有不少人面对收入平平，常抱怨生活不给他们机遇，而看不到聚沙成塔、积水成河的道理。日本明治时代有名的船舶大王河村瑞贤，年轻时好长一段日子无所事事，在家赋闲无聊。后来因生活拮据，他就让一些乞丐去拾人家丢掉的生菜，然后卖给贫穷的劳工们。当他开始做这项生意时，不少人讥笑他、讽刺他，甚至有的朋友拒绝与他来往。而河村根本不在乎这些，他拼命地干起来，他认定这就是他事业的全部基础。不出几年，河村又投资船舶业，成了著名的船舶大王。 如果我们都能善于抓住身边的机会，通过辛勤的努力和对事业的执着追求，莫以利小而不为，相信终有一天你会梦想成真的。 营销部 顾锦程 过去的路我们相携走过，未来的路我们并肩前进。
医院药讯【创意版】.doc
通渭县中医院药讯 反映用药动态简介用药知识加强医药合作协调医患关系药械科主办 2009年11月第1期 加强窗口用药指导实现优质药学服务 随着药学的发展，药师的职能已经拓展到了更深远的领域，不再局限于发放正确的药物给病人，还包括为临床医生提供用药咨询和在发药时对病人进行正确、全面的用药指导。后者面向的是每一位病人，与病人的切身利益息息相关，因此更具实际意义。窗口发药，一般会首先想到一天用药几次，口服药物应在饭前服还是在饭后服，大多数病人关注的也往往仅限于此。但随着药物品种的日渐丰富，新剂型的不断出现，有着特殊要求的药物越来越多，仅仅提供上述两个方面的知识已远远不足以保证病人用药的正确性，特别是相当一部分病人由于文化水平的限制看不懂说明书或没有看说明书的习惯，常导致用药错误。笔者总结了在窗口工作中遇到的一些实际问题，与大家共享，希望能起到抛砖引玉的作用。 对药物的特殊用法不了解导致错误用药 咀嚼片、含片、分散片、含漱液是目前较为常见的一些特殊用药剂型，很大一部分病人并不了解正确的用法，常常象普通片剂或口服液一样进行吞服。曾有病人询问达喜片太大，吞咽困难该怎么办。可见药师在发药时对特殊剂型的用法进行指导是必不可少的。 病人对药品的特殊储存条件不了解 冷藏、避光保存是某些药物的特殊保存要求，病人常常因不能正确理解这些专业用语而不规范的保存药物，如将应该冷藏的药物进行冷冻。对于那些文化层次较低的病人，药师若能描述为‘冰箱中放蔬菜的那一格’，就能避免类似错误的发生。 服用时有特殊要求的药物应向病人解释清楚 混悬液是一种在使用前需先行混合均匀的剂型，但病人在用药时往往会忽略这个过
利用医院药讯推进临床药师工作的实践和体会
利用医院药讯推进临床药师工作的实践和体会探索临床药师充分利用医院药讯推进临床药师工作的方法和可行性，为基 层医院深入开展临床药师工作提供参考。将本院临床药师工作与药讯编写工作紧密结合，通过药讯探讨、总结、点评、反馈、警示临床合理用药的相关问题，根据笔者参与实践进行分析总结。药讯是临床药师促进医院合理用药的有效工具，是推动临床药师工作的新途径。 近年来，随着我国卫生主管部门对临床药师人才培养和临床药师工作的政策支持，基层医院开展临床药师培养工作的积极性显著提高。目前，我国二、三级医院普遍建立了临床药师制，配备了临床药师[1]，临床药师队伍建设展现出良好的发展势头。在这种新形势下，临床药师如何充分发挥主观能动性，尽快融入临床治疗团队，形成医药护协作机制，在临床药物治疗和患者用药安全方面发挥作用，是广大临床药师共同关注的问题。目前，我国多数基层医院都办有自己医院的药讯，通过药讯提供药品资讯，宣传合理用药知识，搭建药师与医护人员沟通的桥梁[2]。近2年来，本院临床药师将常规的临床药师工作与药讯编写紧密结合，通过药讯探讨、总结、点评、反馈、警示临床合理用药的相关问题，将药讯作为临床药师与医护人员沟通交流的平台，扩大了临床药师的服务面和影响力，有效地推动了临床药师工作的开展。 1 通过药讯与临床医生探讨临床用药中焦点问题、争议问题，形成临床药师与医护人员各专业间互学、互补的良性互动机制 目前，我国临床药师工作还处于起步阶段，部分医护人员对临床药师的工作性质、工作能力了解不多。临床药师虽然能溶入治疗团队参与临床药物治疗，但是在医疗核心制度中临床药师还没有明确的职责，临床药师的话语权有很大局限性。另外，由于临床药师专业细化发展[3]，工作范围常局限于某一特定病区，虽然临床药师可以随时与这一病区的医护人员沟通，但是对于临床用药中普遍存在的焦点问题、争议问题，常苦于没有可用平台与更多医护人员沟通。为了能与临床医护人员深入交流这些深层次的临床用药问题，我院临床药师在药讯上设立“合理用药论坛”栏目，立足本院临床实际情况，每一期药讯选取一个临床用药的典型病例，以临床用药中普遍关注的焦点问题为切入点，由临床药师与相关专业的医生从不同专业角度表达自己的观点，探讨合理用药问题。例如针对盐酸川芎嗪注射液在本院临床滥用、超剂量应用、超适应证应用问题，临床药师在该栏目中以“盐酸川芎嗪注射液临床应用的合理性” 为主题，结合本院临床实例，与心内科、呼吸内科、血管外科的医生展开讨论，临床药师分析了盐酸川芎嗪注射药动学、药效学特点，指出川芎嗪作用机制尚不十分明确，超剂量使用导致不良反应应引起重视等问题，临床医生分析了川芎嗪在不同专业的应用情况，指出川芎嗪的临床应用尚需询证医学支持的观点，使本院医护人员对盐酸川芎嗪注射液有了全面的认识。由于此栏目由临床药师选题，切入点既贴近本院临床实际，又利于临床药师发挥专业强项，还能激发起医护人员的阅读兴趣，进而形成了临床医学与药学各专业间互学、互补的良性互动机制，为临床药师深入临床开展工作打下基础。 2 通过药讯进行药品不良反应典型病例分析，带动医护人员共同参与药物警戒工作，控制临床用药风险 由于临床药师每天深入临床一线进行患者用药监护，观察患者的病情变化和
中医院药讯
磐安县中医院药讯（2011年第一季度） 抗菌药物的联合应用 根据应用普通治疗剂量后，在血清和组织中的药物浓度所具备的杀菌和抑菌性能，抗菌药物分为以下四类：第一类为繁殖期杀菌剂（或快效杀菌剂）：如青霉素类、头孢菌素类、氟喹诺酮类、万古霉素类、磷霉素类等；第二类为静止期杀菌剂（或慢效杀菌剂）：如氨基糖苷类、多粘菌素（对繁殖期和静止期细菌均具有杀灭作用）类；第三类为繁殖期抑菌剂（或快效抑菌剂）：如四环素类、氯霉素类、大环内脂类、林可霉素类等；第四类为静止期抑菌剂（或慢效抑菌剂），如磺胺类抗菌药物等。不同种类的抗菌药物联合应用可表现为协同、累加、无关、拮抗四种效果。 1.两种第一类抗菌药物联用有两种情况：作用于不同PBP的美西林和羧苄西林（或氨苄西林）联用可产生有效的协同作用；但因一些β-内酰胺类抗菌药物可诱导许多革兰阴性菌产生β-内酰胺酶，从而引起这些菌株对其它β-内酰胺类药物的耐药，故有些β-内酰胺类抗菌药物可产生拮抗作用。 2.第一类和第二类药物合用时可获得协同作用，此由于细菌细胞壁的完整性被破坏后，第二类药物易于进入细胞内作用于靶位所致。例如青霉素G 与链霉素或庆大霉素联用，治疗肠球菌性心内膜炎，此联合用药具有临床意义。 3.第一类和第三类联用时可能发生无关或拮抗作用。由于第三类药物可迅速阻断细菌细胞的蛋白质合成，使细菌基本处于静止状态，因此与第一类药物合用时有导致后者活性减弱的可能，但尚无实验证据。 4.第一类与第四类合用常获得无关或累加作用。 5.第二类和第三类联用时可获得协同或累加作用，例如青霉素与四环素联用，治疗布鲁氏菌病。 6.第二类和第四类联用时可得到协同或累加作用，例如链霉素与磺胺类药物联用，治疗鼠疫。 7.第三类和第四类联用时常可获得累加作用。 以上各种联合应用所产生的效应，多来自体外实验的结果，与临床实践不尽一致，仅供选择用药时参考。对多数可用一种抗菌药物控制的感染一般只宜选用一种药物，联合用药较单独用药必须有更明确的指征： 1.病因未明的严重感染；在患者病情危重不宜等待的情况下，可选择抗菌药物联合应用。例如病因不明的化脓性脑膜炎，可用氯霉素与庆大霉素联合，其他严重感染可用氨基糖苷类和羧苄西林或头孢菌素联合。 2.单一抗菌药物不能有效控制的严重感染（败血症、细菌性心内膜炎），感染范围广、开放性强、考虑可能有两种以上细菌感染的混合感染，例如腹腔和盆腔内感染，其致病菌常同时包括需氧菌和厌氧菌，可联合应用羧苄西林、氨基糖苷类和甲硝唑、克林霉素等、又如对严重的革兰氏阴性菌所致败血症，第三代头孢菌素与氨基糖苷类联用，可提高疗效，并预防或延长耐药性的出现。 3.慢性迁延性感染，病程较长，病灶较难清除，经过长期抗菌药物治疗，细菌可能产生耐药者；如结核病患者联合应用异烟肼与链霉素或利福平治疗，可延缓耐药性的产生。头孢哌酮和阿米卡星联用可防止细菌出现突变。另外慢性尿道感染、慢性脊髓炎亦常需抗菌药物联用治疗。 4.机体深部组织感染或抗菌药物难渗入者，如心内膜炎、中枢神经系统感染。 5.为减少药物毒性反应，联合用药时可将各药剂量适当减少。如两性霉素B和5-氟尿嘧啶合用治疗深部真菌感染时，可减少两药剂量，使不良反应减轻。
医院药讯2017年4期
黄石人福医院药讯 Drug Information 二〇一七年十月第四期 药剂科主办
本期导读 美国警告吡格列酮的膀胱癌风险 (4) 药品不良反应信息通报（第74期）关注麦考酚类药品的生殖毒性风险 (5) 药品开封后有效期会缩短 (7) 根除幽门螺杆菌感染的药物治疗 (8) 2017年第三季度门诊处方抗菌药物专项检查通报 (10) 2017年第二季度临床科室抗菌药物各项指标完成情况公示 (10) 门诊抗菌药物使用率公示(全院） (11) 2017年2季度抗菌药物用药情况分析 (11) 2017年2季度全院药品使用金额排名 (12) 2017年2季度全院药品使用金额排名（前10名） (12)
药物警戒 美国警告吡格列酮的膀胱癌风险 2016年12月12日，美国食品药品管理局（FDA）发布公告称，根据最新审查结果，FDA得出结论，认为使用2型糖尿病治疗药吡格列酮（艾可拓、Actoplus Met、Actoplus Met XR、Duetact和Oseni）可能增加膀胱癌风险。含吡格列酮药品的说明书中已包含了关于该风险的警告，FDA此次更新说明书以加入其他研究的结果。 吡格列酮获批用于结合饮食和运动改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，该药通过增加机体对胰岛素的敏感性而发挥作用。胰岛素是一种帮助控制血糖水平的天然激素。如不予治疗，2型糖尿病可导致严重问题，包括失明、神经和肾损害以及心脏病。 2010年9月和2011年6月，FDA根据一项十年流行病学研究的中期结果向公众发布吡格列酮引起膀胱癌的风险警告。FDA于2011年8月更新了含吡格列酮药品的说明书，以纳入关于该风险的信息，并要求生产商调整并继续实施该项十年研究。此次评估FDA审查了有关吡格列酮与膀胱癌的流行病学研究，包括上述十年流行病学的最终结果以及其他公开发表的流行病学研究结果，虽然这些研究结果呈现出不一致性，但FDA最终评估结果还是认为吡格列酮可能增加泌尿系统膀胱癌的风险。 FDA建议，医务人员应禁止活动性膀胱癌患者使用吡格列酮，在有膀胱癌病史的患者使用吡格列酮前应仔细考虑获益和风险。如果患者使用吡格列酮治疗后出现下列任何体征或症状应及时就诊，因为这些症状可能是由膀胱癌所致：尿中带血或尿液颜色发红、新发尿意强烈或恶化、尿痛。
2019年药讯7期1
最新资料推荐 2019 年药讯7 期 1 医院药讯（第七期临床药学室）一、我院 6 月份合理用药指标统计结果项目单位我院指标上级要求药占比% 39. 2 39. 5% 抗占比% 24. 27 20% 基占比% 58. 87 50% 住院患者抗菌药物使用率% 57. 06 60% 抗菌药物使用强度DDD3 0. 39 40 Ⅰ 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例% 73. 91 30% 接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率% 38. 9 30% 二、 6 月份处 方点评通报根据卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》的要求及点评标准，处方点评小组随机抽取了门诊处方100 张，急诊处方50 张，归档病历461 份（包含临床各科室，Ⅰ 类切口手术病历69 份），对其用药情况进行了统计和点评。 1 、点评结果门诊处方合格率为96%（上级规定95%），平均用药品种数 1. 74 ，抗菌药物处方比例为12. 84% （上级规定 ≦20%），注射剂使用率 5. 87% ，药品通用名称使用率为99%，平均处方金额87. 66 元。 急诊处方合格率为82%，抗菌药物处方比例为12%（上级规定 ≦40%）。 住院病人人均使用抗菌药物品种数为 1. 85 种，人均抗菌药物费用为1210. 78 元。 抗菌药物仍是病历用药督导的主要内容之一，治疗用抗菌药物使用前病原学送检率较高的科室有ICU 、儿科和呼吸科，能根据药敏结 1/ 9
果选用抗菌药物并及时调整。清洁手术抗菌药物预防应用时间较前有所下降，但仍高于国家不超过24 小时的规定，特别是II 类手术预防使用时间仍较长。 2 、典型不合理用药处方点评2. 1 处方开具不规范不规范处方主要表现为： 处方字迹潦草；未写临床诊断或诊断项书写不全；药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚；用法用量含糊不清；未使用药品规范名称开具处方；单张处方超过 5 个品种等。 点评：不规范处方影响药师审核处方，是不合理用药的潜在因 素。 2. 2 遴选药品不适宜、不首选国家基本药物例1 ：诊断： 多处软组织损伤处方： 5% 转化糖注射液250ml+ 三磷酸腺苷氯化镁粉针0. 1x2 支ivgtt Qdx2 5% 转化糖注射液250ml+ 骨肽粉针25mgx3 支Qdx2 例2：诊断： 腹痛处方： 5% 葡萄糖氯化钠注射液500ml+10%氯化钾注射液10ml+ 三磷酸腺苷氯化镁粉针0. 1x1 支+维生素B6 注射液50mg*3 支ivgtt 点评：应用三磷酸腺苷二钠氯化镁、骨肽注射液选药不适宜，适应症不明确，且无正当理由应用价格较高的非基本药物转化糖注射液做溶媒。 三磷酸腺苷二钠氯化镁由三磷酸腺苷二钠和氯化镁组成的复合制剂。
兰大二院药讯-兰州大学第二医院
兰大二院药讯 反映用药动态介绍用药知识加强医药合作协调医患关系兰大二院药学部主办 2015年12月第4期 ＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆＆《抗菌药物临床应用指导原则》2015年版 （连载一） 第一部分抗菌药物临床应用的基本原则
抗菌药物的应用涉及临床各科，合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。抗菌药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗菌药物应用指征；选用的品种及给药方案是否适宜。 抗菌药物治疗性应用的基本原则 一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物 根据患者的症状、体征、实验室检查或放射、超声等影像学结果，诊断为细菌、真菌感染者方有指征应用抗菌药物；由结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床或实验室证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无应用抗菌药物指征。 二、尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物 抗菌药物品种的选用，原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感性，即细菌药物敏感试验（以下简称药敏试验）的结果而定。因此有条件的医疗机构，对临床诊断为细菌性感染的患者应在开始抗菌治疗前，及时留取相应合格标本（尤其血液等无菌部位标本）送病原学检测，以尽早明确病原菌和药敏结果，并据此调整抗菌药物治疗方案。 三、抗菌药物的经验治疗 对于临床诊断为细菌性感染的患者，在未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物经验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案；对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。 四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药 各种抗菌药物的药效学和人体药动学特点不同，因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的药学特点，按临床适应证（参见“各类抗菌药物适应证和注意事项”）正确选用抗菌药物。 五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案 根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况及抗菌药物药效学和药动学证据制订抗菌治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。在制订治疗方案时应遵循下列原则。 （一）品种选择 根据病原菌种类及药敏试验结果尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。
2019年药讯7期1
2019 年药讯7 期 1 医院药讯（第七期临床药学室）一、我院6 月份合理用药指标统计结果项目单位我院指标上级要求药占比% 39. 2 39. 5% 抗占比% 24. 27 20% 基占比% 58. 87 50% 住院患者抗菌药物使用率% 57. 06 60%抗菌药物使用强度DDD30. 39 40 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例% 73. 91 30% 接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率% 38. 9 30% 二、6 月份处方点评通报根据卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》的要求及点评标准，处方点评小组随机抽取了门诊处方100 张，急诊处方50张，归档病历461份（包含临床各科室，1 类切口手术病历69 份），对其用药情况进行了统计和点评。 1 、点评结果门诊处方合格率为96%（上级规定95%）， 平均用药品种数1. 74 ，抗菌药物处方比例为12. 84% （上级规定三20% ,注射剂使用率5. 87% ,药品通用名称使用率为99%, 平均处方金额87. 66 元。 急诊处方合格率为82%，抗菌药物处方比例为12%（上级规定三40%。 住院病人人均使用抗菌药物品种数为1. 85 种，人均抗菌药物费用为1210. 78 元。 抗菌药物仍是病历用药督导的主要内容之一，治疗用抗菌药物使用前病 原学送检率较高的科室有ICU 、儿科和呼吸科，能根据药敏结果选用抗菌药 物并及时调整。 清洁手术抗菌药物预防应用时间较前有所下降，但仍高于国家不超过24 小时的规定，特别是II 类手术预防使用时间仍较长。
2 、典型不合理用药处方点评2. 1 处方开具不规范不规范处方主要表现为： 处方字迹潦草；未写临床诊断或诊断项书写不全；药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚；用法用量含糊不清；未使用药品规范名称开具处方；单张处方超过5 个品种等。 点评：不规范处方影响药师审核处方，是不合理用药的潜在因素。 2. 2 遴选药品不适宜、不首选国家基本药物例1 ：诊断： 多处软组织损伤处方： 5% 转化糖注射液250ml+ 三磷酸腺苷氯化镁粉针0. 1x2 支ivgtt Qdx2 5% 转化糖注射液250ml+ 骨肽粉针25mgx3 支Qdx2 例2 ：诊断： 腹痛处方： 5%葡萄糖氯化钠注射液500ml+10%氯化钾注射液10ml+三磷酸腺苷氯化镁粉针0. 1x1 支+维生素B6 注射液50mg*3 支ivgtt 点评： 应用三磷酸腺苷二钠氯化镁、骨肽注射液选药不适宜，适应症不明确， 且无正当理由应用价格较高的非基本药物转化糖注射液做 溶媒 三磷酸腺苷二钠氯化镁由三磷酸腺苷二钠和氯化镁组成的复合 制剂。 适应症为辅助用药，用于急性、慢性活动型肝炎、缺血性脑血管病后遗症、脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗，静脉滴注时用5%葡萄糖注射液稀释后使用（三磷酸腺苷二钠（ATP）是机体能 量的直接供应者，同时又是一种辅酶，镁是细胞内重要的阳离子之一，仅次
延边大学附属医院药讯
延边大学附属医院药讯 2012年第二季度 总第95期 目录 2012年第二季度细菌耐药性分析 警惕喜炎平注射液的严重过敏反应 警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害发生风险 美国修订他汀类降胆固醇药的说明书 美国警告他汀类与HIV或HVC蛋白酶抑制剂的相互作用 加拿大警告氟喹诺酮类抗生素与重症肌无力恶化风险 英国通报酮洛芬外用制剂的风险管理措施 加拿大卫生部警告多潘立酮心律失常和心源性猝死风险 加拿大警告非那雄胺、度他雄胺的前列腺癌风险
2012年第二季度细菌耐药性分析根据卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发〔2009〕38号）要求，医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》要求，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作。 2012年第二季度（统计数据为2012年3月26至2012年6月25日）病房样本送检数为1681例，检出病原菌422株，病原菌检出率为25.1%，检出病原菌数共422株，其中革兰阴性菌315株，革兰阳性菌104株，前6位病原菌检出部位见表1 。门诊标本检出病原菌49株，其中大肠埃希菌18株（尿液中检出14株，阴道分泌物中检出2株，伤口分泌物中检出2株）、金黄色葡萄球菌株4（均为伤口分泌物中检出）、其他菌5株。 病房常见病原菌对临床常用抗菌药物的耐药率见附表2、3，门诊常见病原菌对临床常用抗菌药物的耐药率见附表4。 我院病房2012年第二季度检出27株产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌（2012年第一季度检出39株），检出MRSA27株（2012年第一季度检出35株），说明通过规范抗菌药物的合理使用，使我院耐药菌检出率有所下降。 临床选择抗菌药物时，可以选择附表中致病菌细菌耐药率低于30%的抗菌药物；如果细菌耐药率超过30%应引起医生注意，需要预警；对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药；对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用；对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物对此细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。 如：对大肠埃希菌耐药率超过30%，需要预警的抗菌药物有：氨苄西林/ 舒巴坦、替卡西林/棒酸；耐药率超过40%抗菌药物有：头孢哌酮、头孢呋辛、头孢曲松、头孢噻肟、庆大霉素、左氧氟沙星，应慎重经验用药；耐药率超过50%抗菌药物有：哌拉西林、头孢唑啉、环丙沙星、复方新诺明，选用以上药物时应参照药敏试验结果选用；耐药率超过75%抗菌药物有：氨苄西林、四环素，应暂停该类抗菌药物对此细菌的临床应用。