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质量管理体系术语及标准

质量管理体系术语及标准
质量管理体系术语及标准

质量管理体系术语

及标准

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2020年4月19日

质量管理体系概论及ISO9001: 标准

Overview on Quality Management & ISO9001: Series

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2020年4月19日

第一节概论

※国际标准化组织(ISO)

* 成立於1946年

* 非官方组织

* 成员包括120多个国家或地区的标准化组织

* 由相关的技术委员会负责讨论和建立标准

* 经相关成员国批准后颁布

* 当前已发布10,000多个国际标准

※ ISO9000族国际标准

* 源自美国军方标准MIL-P-9858:1963

* 基于英国标准BS5750:1979

* 颁布国际标准族ISO9000:1987

* 第一修改后的国际标准族ISO9000:1994

* 最新国际标准族ISO9000:

* 当前已有100多个国家等同采用, 全世界质量管理体系认证机构已发

证书约40余万张。

※ ISO9000族标准更新

* ISO / TC176 一般应5年左右对标准修订一次。

* 现行94版ISO9001标准20个要素结构模式在使用中存在不适用情况:

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- 要素前后排列关联性不强,没有按要素的性质分,也没有按作用分;

- 小规模企业贯彻有一定困难;

- 过分趋向于硬件制造业,使指南性标准增多。

* 迎合当今国际质量管理理论与实践的发展趋势:

以顾客为中心, 提高经营业绩,

过程管理模式,持续改进。

* 考虑与其它管理体系协调一致。

※ ISO9000: 特点

* 加强通用性

* 结构简明易用

* 新的理论基础

* 强调最高管理者的作用

* 强化持续改进

* 突出顾客满意

* 全面测量, 分析和改进

* 考虑相关方的利益

※ ISO9000族标准内容

* ISO 9000 族国际标准组成 ( ):

- ISO 9000: 质量管理体系基本原理与术语;

- ISO 9001: 质量管理体系要求;

- ISO 9004: 质量管理体系业绩改进指南;

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- ISO 19011: 质量和环境审核指南。

第二节质量管理体系术语及标准

※ ISO9000质量管理体系术语理解

* 质量: 一组固有特性满足要求的程度。

* 质量管理:指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。

* 要求:明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或期望。

* 等级:对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所做的分

类或分级。

* 顾客:接收产品的组织或个人。

* 组织:职责权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。

* 供方:提供产品的组织或个人。

* 顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感觉。

* 文件:信息及其承载媒体。

* 管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。

* 质量管理体系:指导和控制组织的关于质量方面的管理体系。

* 预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的

措施。

* 纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的

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2020年4月19日

质量体系术语

GB/T19000—2008/ISO9000: 2005 质量 quality 一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 等级 grade 对功能用途相同但质量要求不同的产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)所做的分类或分级 顾客满意 customer satisfaction 顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感受 能力 capability 组织(3.3.1)、体系(3.2.1)或过程(3.4.1)实现产品(3.4.2)并使其满足要求(3.1.2)的本领 能力 competence 经证实的应用知识和技能的本领 体系(系统) system 相互关联或相互作用的一组要素 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1) 质量管理体系 quality management system 在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的管理体系( 质量方针 quality policy 由组织(3.3.1)的最高管理者(3.2.7)正式提出的该组织总的质量(3.1.1)宗旨和方向 质量目标 quality objective 在质量(3.1.1)方面所追求的目的 管理 management 指挥和控制组织(3.3.1)的协调的活动 最高管理者 top management 在最高层指挥和控制组织(3.3.1)的一个人或一组人 质量管理 quality management 在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的协调的活动 质量策划 quality planning 质量管理(3.2.8)的一部分,致力于制定质量目标(3.2.5)并规定必要的运行过程(3.4.1)和相关资源以实现质量目标 质量控制 quality control 质量管理(3.2.8)的一部分,致力于满足质量要求 质量保证 quality assurance 质量管理(3.2.8)的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任质量改进 quality improvement 质量管理(3.2.8)的一部分,致力于增强满足质量要求的能力 持续改进 continual improvement 增强满足要求(3.1.2)的能力的循环活动 有效性 effectiveness 完成策划的活动和达到策划结果的程度

质量管理体系术语

质量管理常用术语汇总(中英文对照) 1、质量管理体系术语 【1】 receipt (入厂)接受,验收,进货 handling 搬运 packaging 包装 storage 保存 protection 保护 comparison 比较 identification 标识 replacement of identification mark 标识标志更换 maintenance of identification 标识的保持 records of identification control 标识控制记录 【2】 tender 标书 normative document 标准文件 supplemental 补充 nonconforming product 不合格品 control of nonconforming product 不合格品控制 control procedure of nonconforming products 不合格品控制程序 tendency of nonconformance 不合格倾向 purchasing 采购 verification of purchased product 采购的产品验证 purchasing process 采购过程 【3】 purchasing control procedure 采购控制程序 purchasing information 采购信息 reference standard 参照标准 reference instructions 参照细则 stockhouse 仓库 measurement, analysis and improvement 测量,分析和改进measurement result 测量结果

质量管理体系 基础和术语

质量管理体系——基础和术语 GB/T19000-2000 idt ISO 9000:2000 质量管理体系——基础和术语 -------------------------------------------------------------------------------- 引言 0.1总则 GB/T19000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准备包括:——GB/T19000表述质量管理体系基本原则并规定质量管理体系术语; ——GB/T19001规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意; ——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩的改进和的顾客及其他相关方满意; ——GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指南。 上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准,在国内和国际贸易促进相互理解。 0.2质量管理原则 为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。 八项质量管理原则已得到确认,最高管理者可运用这些原则,领导组织进行业绩改进: a)以顾客为关注焦点 组织依存于顾客,因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 b)领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 c)全员参与 各级人员都是组织之本,只的他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。 d)过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 e)管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 f)持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 g)基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 h与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。 这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。 质量管理体系——基础和术语

质量管理体系——基本原理和术语

员工教育训练教材 质量管理体系——基本原理和术语 一、质量管理原则(以下为八项质量管理原则) a)以顾客为中心 b)领导作用 c)全员参与 d)过程方法 e)管理的系统方法 f)持续改进 g)基于事实的决策方法 h)互利的供方关系 二、质量管理体系:(本标准适用于) a)通过实施质量管理体系寻求优势的组织。 b)对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织。 c)产品的使用者。 d)就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们(如:供方、顾客、行政执法机构)。 e)评价组织的质量管理体系或依据ISO9001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构(如:审核员、行政执法机构、认证机构)。 f)对组织质量管理体系提出建议的内部或外部人员。 g)制定相关标准的人员。 三、术语和定义 (一)有关质量的术语 1.质量:产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。 2.要求:明示的、习惯上隐含或必须履行的需求或期望。 3.质量要求:对产品、过程或体系的固有特性的要求。 4.等级:对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级。 5.顾客不满意:顾客对某一事项未能满足其需求和期望的程度的意见。 6.顾客满意:顾客对基本一事项已满足其需求和期望的程度的意见。 7.能力:组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。 (二)有关管理的术语

1.体系(系统):相互关联或相互作用的一组要素。 2.管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。 3.质量管理体系:建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。 4.质量方针:由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。 5.质量目标:与质量有关的,所追求的作为目的的事物。 6.管理:指导和控制组织的相互协调的活动。 7.最高管理者:在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。 8.质量管理:指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。 9.质量策划:质量管理的一部分,致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。 10.质量控制:质量管理的一部分,致力于达到质量要求。 11.质量保证:质量管理的一部分,致力于对达到质量要求提供信任。 12.质量改进:质量管理的一部分,致力于提高有效性和效率 13.有效性:完成策划的活动并达到策划的结果的程度的度量。 14.效率:得到的结果与所使用的资源之间的关系。 (三)有关组织的术语 1.组织:职责、权限和相互相关关系得到有序安排的一组人员及设施。 2.组织结构:人员的职责、权限和相互关系的有序安排。 3.基础设施:组织永久性的设施和设备系统。 4.工作环境:人员作业时所处的一组条件。 5.顾客:接收产品的组织或个人。 6.供方:提供产品的组织或个人。 7.相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 (四)有关过程的产品的术语 1.过程:使用资源将输入转化为输出的活动的系统。 2.产品:活动或过程的结果。 3.服务:无形产品在供方和顾客接口处完成的至少一项活动的结果。 4.软件:由承载媒体上的信息组成的知识产品。 5.外供产品:提供给组织外部顾客的产品。 6.项目:由一组有启止时间的、相互协调的受控活动所组成的特定过程,该过程要达到符合规定要求的目标,包括时间、成本和资源的约束条件。 7.设计与开发:将要求转换为规定的特性和产品实现过程规范的一组过程。 8.程序:为进行基本项活动或过程所规定的途径。

IATF质量管理体系重要术语

术语 3.6.2 质量quality 实体(3.6.1)的若干固有特性(3.10.1)满足要求(3.6.4)的程度 注1: 术语“质量”可使用形容词,如:差、好或优秀来修饰。 注2: “固有的”(其反义是“赋予的”)意味着存在于实体(3.6.1)内。 3.6.4 要求requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1:“通常隐含”是指组织(3.3.1)和相关方(3.3.7)的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2:规定要求是经明示的要求,如:在形成文件(3.7.2)中阐明。 注3:特定要求可使用限定词表示,如:产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求。 注4:要求可由不同的相关方(3.3.7)或组织自己提出。 注5:为实现较高的顾客满意,可能有必要满足顾客既没有明示,也不是通常隐含或必需履行的期望。 注6:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加注3至注5被修订。 3.9.2 顾客满意customer satisfaction 顾客(3.2.4)对其要求已被满足程度的感受 注1:直到产品(3.7.6)或服务(3.7.7)交付之前,组织(3.2.1)有可能不知道顾客(3.2.4)的要求,甚至顾客自己对其要求也不很明确。为了实现较高的顾客满意度,可能有必要满足那些顾客既没有明示,而且,通常还是隐含的或必须履行的要求。注2:投诉(3.9.3)是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有投诉并不一定表明顾客很满意。 注3:即使规定的顾客(3.2.4)要求(3.6.4)符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。 [源自:ISO10004:2012,3.3,修订。注已被修订] 3.5.4 质量管理体系quality management system 管理体系(3.5.3)中关于质量(3.6.2)的部分 3.1.1 最高管理者top management 在最高层指挥和控制组织(3.2.1)的一个人或一组人 注1:最高管理者在组织(3.2.1)内有授权和提供资源的权力。 注2:如果管理体系(3.5.3)的范围仅覆盖组织(3.2.1)的一部分,在这种情况下,最高管理者是指组织的这部分的管理者和

质量管理体系基本术语

产品(3.4.2)被定义为“过程(3.4.1)的结果”。 过程被定义为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。 如果术语“过程”由它的定义所替代: 产品则成为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果”。 3.1 有关质量的术语 3.1.1 质量quality 一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度。 注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 3.1.2 要求requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1:“通常隐含”是指组织(3.3.1)、顾客(3.3.5)和其他相关方(3.3.7)的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望 是不言而喻的。 注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3:规定要求是经明示的要求,如在文件(3.7.2)中阐明。 注4:要求可由不同的相关方提出。 3.1.3 等级grade 对功能用途相同但质量要求(3.1.2)不同的产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)所作的分类或分级。 示例:飞机的舱级和宾馆的等级分类。 注:在确定质量要求时,等级通常是规定的。 3.1.4 顾客满意customer satisfaction 顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感受 注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。 注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。 3.1.5 能力capability 组织(3.3.1)、体系(3.2.1)或过程(3.4.1)实现产品(3.4.2)并使其满足要求(3.1.2)的本领 注:ISO3534—2 中确定了统计领域中过程能力术语。 3.2 有关管理的术语 3.2.1 体系(系统)system 相互关联或相互作用的一组要素。 3.2.2 管理体系management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1)

第二章 第三节 质量管理体系的基本术语和定义

第二章第三节质量管理体系的基本术语和定义一、概述 GB/T 19000—2000《质量管理体系基础和术语》第三章“术语和定义”中,规定了80条术语,按其内容分别归类为10个部分。这些术语和定义适用于GB/T 19000族标准的所有标准,而且为iso 13485:2003所引用。准确地理解和掌握术语和定义,有助于标准条文的学习和应用。本章仅就若干通用的基本术语进行解释,其它有关术语将在第三章讲术iso13485标准条款时分别加以阐述,80个术语中也有一部分不需特别解释,如“顾客”是指“接受产品的组织或个人”。在理解这些术语时要注意术语间的概念关系。1、概念间的替代关系:即一个术语可能“套用”两个或更多个术语。如产品的定义是“过程的结果”,而过程也有自己独立的定义:“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。如果将“过程”的定义“代入”,则“产品”的定义就是:“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果”。类似这样积木式的术语很多,我们可以“分层”进行理解。如“质量”是“一组固有的特性满足要求的程度”。而“特性”与“要求”也分别是独立的术语,在标准中特别以黑体字表示,并注上词条号。我们了解了“特性”和“要求”的概念,对“质量”的概念也就清楚了。2、概念间的属种关系(generic relation):即属种、属类关系。如质量手册、程序文件、规范、记录都属于文件的一个种,它们与文件在概念上是属种关系。再如春、夏、秋、冬都属于季节的概念。3、概念间的从属关

系(partitive relation):即集合与部分的关系,在层次结构中,下层概念是上层概念的组成部分。如质量管管理与质量策划、质量控制、质量保证和质量改进;年与春、夏、秋、冬之间,整体与部分的关系。4、概念间的关连关系(associative aelation):概念之间存在着原因与结果,活动与场所,材料与产品的联系,即连带关系。在GB/T 19000标准的附录A中,将十个部分的术语以图解的方式表示了它们之间的关系,不同的关系用不同图形加以区分。二、基本术语介绍1、质量、特性、要求质量quality(3.1.1)一组固有的特性满足要求的程度要求requirement(3.1.2)明示的,通常隐含的或必需履行的需求和期望特性characteristic(3.5.1)可区分的特征1)质量是以特性满足要求的程度来评价的。因此,脱离了要求,也就无法评价质量,而满足要求是以实体的特性为前提的,标准对特性和要求规定了术语。2)特性是指可区分的特征。不同的实体有不同方面的特性。如物理特性,医疗器械大部分是以物理特性 黑龙江电视台运行周报为其特征的,可以是机、电、声、热、核等定性或定量表示。对服装、食品而言,除了理化特性还包括感官特性。固有的特性是指实体本身具有的,而赋予特性如价格、交货期是另外实体施加的,它不属质量范畴。3)要求一般包括明示的,通常隐含的或必须履行的。“明示的”可以理解为明文规定的要求,如图纸、合同规定。通常隐含的要

2015版质量管理体系标准的几个重要基本术语(1)

2015版 ISO9000族标准的几个重要基本术语 2015版ISO 9001标准引用的2015版ISO 9000标准“术语和定义”,共13 类、138个术语(其中包括了.SO/IEC导则一第1部分一ISO增刊附件SL的全本术语和ISO 9000族其他标准的术语等),比起ISO 9000: 2005 (GB/T 19000-2008)的“术语和定义”(共10类、84个术语),有所扩大和增加。特别是,对很多重要的基础术语进行了修订和创新(例如输出、产品、服务),为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和变更,新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。 ISO/FDIS 9000: 2015全部术语和定义的具体分布如下: 3.1有关人员的术语:6个; 3.2有关组织的术语:9个; 3.3有关活动的术语:13个; 3.4有关过程的术语:8个; 3.5有关体系的术语;12个; 3.6有关要求的术语;15个; 3.7有关结果的术语:11个; 3.8有关数据、信息和文件的术语:15个; 3.9有关顾客的术语:6个; 3.10有关特性的术语:7个; 3.11有关确定的术语:9个; 3.12有关措施的术语:I0个; 3.13有关审核的术语:17个。 ISO 9000: 2015标准的术语和定义是学习和应用ISO9001:2015标准的基础,为便于同学对1S09001: 2015 版标准的理解,我们选择了20个重要术语进行解释。“术语的理解”是为了帮助读者更好的理解该术语,条款编号是引用ISO/FDIS 9000: 2015标准的编号。 有关组织的术语 【本节对下列术语进行了解释】 ●组织环境(条款3.2.2); ●相关方(条款3.2.3) ●顾客(条款3.2.4); ●供方(条款3.2.5)。 3.2.2 组织环境 context of the organization 对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。 注 1:组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3)的行为。 注 2:组织环境的概念,除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织(3.2.1)。 注 3:在英语中,这一概念常被其他术语,如:“business environment”、“organizational environment”或“ecosystem of an organization”所表述。 注 4:了解基础设施(3.5.2)对确定组织的环境会有帮助。 【术语的理解】 组织环境(organization environment)是指所有潜在影响组织运行和组织绩效的因素,包括可能影响组织提供产品和服务、获得投资以及与相关方沟通途径的内部和外部因素与条件。应将组织的环境理解为一个过程。这个过程确定了影响组织的目的、目标和可持续性的各种因素。组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。它既需要考虑内部因索——例如:组织的价值观、文化、知识和绩效,还需要考虑外部因素——例如:法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的和经济的环境。“组织的目标”可表达为其愿景、使命、方针、宗旨等。 组织的环境的概念,除了适用于威利性组织,还同样能适用于非赢利或公共服务组织。组织的环境还可用商业环境或

GJB质量管理体系术语

GJB质量管理体系 术语

GJB质量管理体系术语 术语是理解GJB/Z9000A系列标准的基础,它统一了标准使用者对标准内容的理解。 一、术语概况 在GB/T19000一标准给出的80条术语的基础上,补充了反映军工特殊要求的27条术语,共107条术语。 与军工质量管理有关的27个术语:过程能力(3.1.6)、厂(所)际质量保证体系(3.2.16)、批次管理(3.2.17)、技术状态管理(3.2.18)、关键过程(3.4.6)、特殊过程(3.4.7)、可用性(3.5.5)、可靠性(3.5.6)、维修性(3.5.7)、安全性(3.5.8)、保障性(3.5.9)、适用性(3.5.10)、可生产性(3.5.11)、可检验性(3.5.12)、单元件(3.5.13)、关键特性(3.5.14)、重要特性(3.5.15)、 关键件(3.5.16)、重要件(3.5.17)、不合格品(3.6.14)、多余物(3.6.15)、故障(3.6.16)、质量问题归零(3.6.17)、首件鉴定(3.8.8)、首件三检(3.8.9)、定型(3.8.10)、质量会签(3.8.11)。 这27个术语均为国防科技工业质量与可靠性工作中常见术语。术语的定义来自《条例》、《决定》和现行有效的国家军用标准GJB451-90《可靠性维修性术语》。 (一) GJB/Z9000A术语的结构 GJB/Z9000A标准从10个方面, 列出了107条术语:

1)质量有关的术语; 2)管理有关的术语; 3)组织有关的术语; 4)过程和产品有关的术语; 5)特性有关的术语; 6)合格有关的术语; 7)文件有关的术语; 8)检查有关的术语; 9)审核有关的术语; 10)测量过程质量保证有关的术语。 。 (二)不再使用(删去)的术语(编写文件时注意) 不再使用术语共28条:实体、服务、服务提供、采购方、承包方、分承包方、质量要求、社会要求、相容性、互换性、安全性、产品责任、鉴定合格、自检、全面质量管理、管理评审、合同评审、设计评审、质量环、质量成本、质量损失、质量保证模式、证实程度、质量评价、质量监督、停止点、观察结果和不合格的处理。 这些不再使用(删去)的术语中,有的是因IS09000族标准结构的变化,使有些术语已不再需要,如质量保证模式、质量评价、采购方等。有的是为了简化术语,使其更易理解,例如,删去"实体",直接指明产品、体系或过程:删去"管理评审"、"合同评审"和"设计评审",而增列"评审"(3.8.7)术语,以代替上述三个术语,且把合同评审的提法改成"顾客

质量管理体系术语(中英文)

质量管理体系术语(中英文对照)【一】 receipt (入厂)接受,验收,进货 handling 搬运 packaging 包装 storage 保存 protection 保护 comparison 比较 identification 标识 replacement of identification mark 标识标志更换 maintenance of identification 标识的保持 records of identification control 标识控制记录 【二】 tender 标书

normative document 标准文件 supplemental 补充 nonconforming product 不合格品 control of nonconforming product 不合格品控制 control procedure of nonconforming products 不合格品控制程序tendency of nonconformance 不合格倾向 purchasing 采购 verification of purchased product 采购的产品验证 purchasing process 采购过程 【三】 purchasing control procedure 采购控制程序 purchasing information 采购信息 reference standard 参照标准

reference instructions 参照细则 stockhouse 仓库 measurement, analysis and improvement 测量,分析和改进 measurement result 测量结果 control procedure of monitoring and measuring devices 测量设备控制程序 planning 策划 preservation of product 产品保护 【四】 control procedure for maintenance, replacement and records of product identification 产品标识的保持, 更换及记录控制程序 procedure for product identification and traceability 产品标识和可追溯性程序 conformity of product 产品的符合性 monitoring and measurement of product 产品的监督和测量

GBT《质量管理体系基础和术语》

中华人民共和国国家标准质量管理体系基础和术语 Qualitymanagementsystems——Fundamentalsandvocabulary GB/T19000-2000idtISO9000:2000 代替GB/T6583-1994 2000-12-28发布2001-06-01实施 前言 本标准等同采用ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》。 本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(should)仅起指导作用。 由于两种语言上的差异,术语3.1.5“能力”“能力”“能力”。 某些定义下面所加的“注”,是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息(如3.2.6中的“注”“注2”“注”“注2”),为等同采用国际标准,本标准仍保留了这些内容。 本标准对GB/T6583-1994做了技术性修订,故本标准发布时,代替GB/T6583-1994。 本标准的附录A是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TC151)提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位:中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院、航天科技集团七○八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系认证中心。 本标准主要起草人:李镜、徐有刚、陆关新、李溯、乔悦生、郑燕。 ISO前言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对某技术委员会确立的

ISO9000:2000—质量管理体系:基础和术语

中华人民共和国国家标准 GB/T19000-2000 Idt ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语 Quality management systemFundamentals and Vocabulary 前言 本标准等同采用ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》。 本标准是 GB/T19000族标准之一。标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(should)仅起指导作用。 由于两种语言上的差异,术语 3.1.5 capability与 3.9.12 competence 均译为“能力”,但其定义却不同。在GB/T 19000族标准中,术语3.1.5能力(capability)特指组织、体系或过程的“能力”,而3.9.12能力(competence)则特指人员的“能力”。 某些定义下面所加的“注”,是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息(如3.2.6中的“注”,3.6.l中的“注2”,3.6.13中的“注”和3.7.2中的“注2”),为等同采用国际标准,本标准仍保留了这些内容。 本标准对GB/T 6583-1994作了技术性修订,故本标准发布时,代替GB/T 6583一1994。 本标准的附录A是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/T C151)提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位:中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院,航天科技集团七O八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系证中心。 本标准主要起草人:李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕。 ISO 前言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。 国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少5%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题,这一点应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 ISO9000是由ISO/TC176/SC国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/概念与术语分委员会制定。 本标准代替ISO8402:1994和ISO9000—1:1994。ISO9000—1中构成ISO9000族标准路线图的有关章条(现行的“选择和使用指南”)已由国际标准化组织作为小册子另行出版。 本标准的附录A仅是提示的附录,它提供了在与质量管理体系有关的特定概念领域中术语之间的关系的概念图。

质量管理体系基础和术语(doc 13页)

质量管理体系基础和术语(doc 13页)

GB/T 19000—2000 引言 0.1 总则 GB/T19000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准包括:——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语; ——GB/T19001规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意; ——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意; ——GB/T19011提供了审核质量和环境管理体系的指南。 上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准,在国内和国际贸易中促进相互理解。

a)

b)过程的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提供实现目标的有效性和效率。 c)持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 d)基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。 e)与供方的互利关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。 这八项质量管理原则形成了GB/T000族质量管理体系标准的基础。

质量管理体系基础和术语 GB/T19000—2000 idt ISO9000:2000 代替GB/T6583—1994 1 范围 本标准表述了GB/T19000族标准中质量管理体系的基础,并确定了相关的术语。本标准适用于:a)通过实施质量管理体系寻求优势的组织; b)对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织; c)产品的使用者; d)就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们(如:供方、顾客、行政执法机构); e)评价组织的质量管理体系或依据GB/T19001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构 [如:审核员、行政执法机构,认证(注册)机构]; f)对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员; g)制定相关标准的人员。

质量管理体系——基础和术语

质量管理体系——基础和术语GB/T19000-2000 idt ISO 9000:2000 GB/T19000-2000 ISO 前言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。 国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题,这一点应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 ISO9000是由ISO/TC176/SC1国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/概念与术语分委员会制定。 本标准代替ISO8402:1994和ISO9000—1:1994。ISO9000—1中构成ISO9000族标准路线图的有关章条(现行的“选择和使用指南”)已由国际标准化组织作为小册子另行出版。 本标准的附录A仅是提示的附录,它提供了在与质量管理体系有关的特定概念领域 中术语之间的关系的概念图。GB/T19000-2000 ISO引言0.1 总则 GB/T19000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理 体系。这些标准包括: ——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。 ——GB/T19001规定质量管理体系要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。 ——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。 ——GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指南。 上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准,在国内和国际贸易中促进相互理解。 0.2 质量管理原则 为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,可使组织获得成功。质 量管理是组织各项管理的内容之一。 八项质量管理原则已经成为改进组织业绩的框架,其目的在于帮助组织达到持续成功。 a.以顾客为中心 组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 b.领导作用

质量管理体系术语及标准

质量管理体系术语 及标准 1 2020年4月19日

质量管理体系概论及ISO9001: 标准 Overview on Quality Management & ISO9001: Series 2 2020年4月19日

第一节概论 ※国际标准化组织(ISO) * 成立於1946年 * 非官方组织 * 成员包括120多个国家或地区的标准化组织 * 由相关的技术委员会负责讨论和建立标准 * 经相关成员国批准后颁布 * 当前已发布10,000多个国际标准 ※ ISO9000族国际标准 * 源自美国军方标准MIL-P-9858:1963 * 基于英国标准BS5750:1979 * 颁布国际标准族ISO9000:1987 * 第一修改后的国际标准族ISO9000:1994 * 最新国际标准族ISO9000: * 当前已有100多个国家等同采用, 全世界质量管理体系认证机构已发 证书约40余万张。 ※ ISO9000族标准更新 * ISO / TC176 一般应5年左右对标准修订一次。 * 现行94版ISO9001标准20个要素结构模式在使用中存在不适用情况: 3 2020年4月19日

- 要素前后排列关联性不强,没有按要素的性质分,也没有按作用分; - 小规模企业贯彻有一定困难; - 过分趋向于硬件制造业,使指南性标准增多。 * 迎合当今国际质量管理理论与实践的发展趋势: 以顾客为中心, 提高经营业绩, 过程管理模式,持续改进。 * 考虑与其它管理体系协调一致。 ※ ISO9000: 特点 * 加强通用性 * 结构简明易用 * 新的理论基础 * 强调最高管理者的作用 * 强化持续改进 * 突出顾客满意 * 全面测量, 分析和改进 * 考虑相关方的利益 ※ ISO9000族标准内容 * ISO 9000 族国际标准组成 ( ): - ISO 9000: 质量管理体系基本原理与术语; - ISO 9001: 质量管理体系要求; - ISO 9004: 质量管理体系业绩改进指南; 4 2020年4月19日

GJB质量管理体系术语

GJB质量管理体系术语 术语是理解GJB/Z9000A系列标准的基础,它统一了标准使用者对标准内容的理解。 一、术语概况 在GB/T19000一2000标准给出的80条术语的基础上,补充了反映军工特殊要求的27条术语,共107条术语。 与军工质量管理有关的27个术语:过程能力(3.1.6)、厂(所)际质量保证体系(3.2.16)、批次管理(3.2.17)、技术状态管理(3.2.18)、关键过程(3.4.6)、特殊过程(3.4.7)、可用性(3.5.5)、可靠性(3.5.6)、维修性(3.5.7)、安全性(3.5.8)、保障性(3.5.9)、适用性(3.5.10)、可生产性(3.5.11)、可检验性(3.5.12)、单元件(3.5.13)、关键特性(3.5.14)、重要特性(3.5.15)、 关键件(3.5.16)、重要件(3.5.17)、不合格品(3.6.14)、多余物(3.6.15)、故障(3.6.16)、质量问题归零(3.6.17)、首件鉴定(3.8.8)、首件三检(3.8.9)、定型(3.8.10)、质量会签(3.8.11)。 这27个术语均为国防科技工业质量与可靠性工作中常用术语。术语的定义来自《条例》、《决定》和现行有效的国家军用标准GJB451-90《可靠性维修性术语》。 (一) GJB/Z9000A术语的结构 GJB/Z9000A标准从10个方面, 列出了107条术语: 1)质量有关的术语; 2)管理有关的术语; 3)组织有关的术语;

4)过程和产品有关的术语; 5)特性有关的术语; 6)合格有关的术语; 7)文件有关的术语; 8)检查有关的术语; 9)审核有关的术语; 10)测量过程质量保证有关的术语。 。 (二)不再使用(删去)的术语(编写文件时注意) 不再使用术语共28条:实体、服务、服务提供、采购方、承包方、分承包方、质量要求、社会要求、相容性、互换性、安全性、产品责任、鉴定合格、自检、全面质量管理、管理评审、合同评审、设计评审、质量环、质量成本、质量损失、质量保证模式、证实程度、质量评价、质量监督、停止点、观察结果和不合格的处置。 这些不再使用(删去)的术语中,有的是因IS09000族标准结构的变化,使有些术语已不再需要,如质量保证模式、质量评价、采购方等。有的是为了简化术语,使其更易理解,例如,删去"实体",直接指明产品、体系或过程:删去"管理评审"、"合同评审"和"设计评审",而增列"评审"(3.8.7)术语,以代替上述三个术语,且把合同评审的提法改成"顾客要求评审气以适用于服务业组织中使用。有的是因标准中未曾使用或不再需要而予删除,例如:停止点、社会要求、产品责任、自检等。 二、主要术语 (一) 质量有关的术语

质量管理体系术语和定义

3.0术语和定义 3.1体系方面的朮语(引用ISO9000:2015) 1)组织:职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 2)相关方:可能影响、被影响或认为自己将受到决策或活动影响的个人或组织。 3)外部供方/提供方:提供产品或服务的组织或个人。 4)顾客:接受为其或按照其要求的产品或服务的个人(接受产品的组织或个人)。 5)要求:明示的、通常是隐含的或必须履行的需求和期望。 6)管理体系:组织建立方针、目标和过程并实现这些目标的相关联或相互作用的一 组要素。 7)最高管理者:在最高层指挥和控制组织的个人或一组人; 8)有效性:完成策划的活动并达到策划结果的程度; 9)方针:由最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向。 10)目标:追求的结果; 11)风险:针对预期结果的不确定性的影响; 12)能力:运用知识和技能以达成预期的结果的能力。 13)形成文件的信息:组织要求记录受控和维护的信息和储存媒介; 14)过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 15)绩效:可测量的结果。 16)外包:安排外部执行组织的部分职能或过程。 17)监视:认定体系、过程或活动的状态。 18)测量:认定量值的过程。 19)审核:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则所进行的系 统的和独立的过程。 20)符合:满足要求; 21)纠正:为消除已发现的不符合所采取的措施。 22)纠正措施:为消除不符合的原因并防止再次发生所采取的措施。 23)改进:提升绩效的活动。 24)持续改进:提升绩效的循环活动。 25)参与:参加或为共同目标做出贡献; 26)组织环境:可能影响组织应对其产品、服务和投资相关方的方法的内在和外在因

质量管理体系中的术语

质量管理体系中的术语 有关质量的术语 1、质量:一组固有特性满足要求的程度。 2、要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 3、等级:对功能用途相同的产品、过程或体系所做的不同质 量要求的分类或分级。 4、顾客满意:顾客对其要求已被满足程度的感受。 有关管理的术语 1、能力:组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。 2、体系:相互关联或相互作用的一组要素。 3、管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。 4、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 5、质量方针:由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的 全部意图和方向。 6、质量目标:在质量方面所追求的目的。 7、管理:指挥和控制组织的协调的活动。 8、最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 9、质量管理:质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 10、质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规 定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

11、质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。 12、质量保证:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满 足的信任。 13、质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求 的能力。 14、持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。 15、有效性:完成策划的活动并得到策划结果的程度。 16、效率:得到的结果与所使用的资源之间的关系。 有关组织的术语 1、组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 2、组织结构:人员的职责、权限和相互关系的安排。 3、基础设施:组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。 4、工作环境:工作时所处的一组条件。 5、顾客:接受产品的组织或个人。 6、供方:提供产品的组织或个人。 7、相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团队。 8、合同:有约束力的协议。 有关过程的术语 1、过程:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。

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