儿童药物不良反应及相关因素
儿童药物不良反应及相关因素
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【关键词】儿童药物不良反应相关因素
在我国，0～18岁人群占近1/3人口，包括新生儿期、婴幼儿期、学龄前期、学龄期和青春期，是生长发育最旺盛的群体。此年龄段人群，一方面由于各器官、生理功能尚未成熟，免疫功能较低，对外界侵袭的防御能力较差，比成人更易罹患疾病；另一方面由于药物代谢酶分泌不足或缺少，肾功能发育不完善，对药物的清除能力差；同时他们缺乏自主意识，当药品不良反应（ADR）发生时缺乏自我保护能力，因此他们更易发生ADR。我国每年有数以万计的失听儿童出现，其中60%以上为药物所致。一项涉及7个国家17个前瞻性儿童ADR 观察报告的Meta分析显示，有2.09%的患儿因ADR住院，而这其中有39.3%危及生命；住院患儿中，ADR发生率为9.53%，其中12.29%为严重ADR；门诊患儿ADR发生率为1.46%［1］。儿童ADR 已成为全世界的公共卫生问题，因此，在儿童中开展ADR监测显得尤为重要。本文结合我院收集到的儿童ADR分析其易感因素、药物因素以及药师为减少或避免ADR应做的工作，以期为临床医务工作
者提供参考，提高用药的安全性。
1 我院儿童ADR发生情况
我院自1993年始开展ADR监测工作，至2007年12月共收到由医务人员报告的有关儿童ADR报表385份，占我院ADR总报表的10.7%（385/3615）。这些报表均经我院ADR评价专家组审评后报送北京市ADR监测中心。
1.1 基本情况
385例ADR中，男205例，女180例。最小为出生1 d的新生儿，最大18岁。其中新生儿20例，1月～2岁50例，2～5岁66例，6～12岁112例，13～18岁137例。既往有明确过敏史者65例，占16.9%。给药途径共有8种，其中静脉给药占49.9%（192/385），口服给药占42.1%（162/385）。
1.2 ADR涉及的药品
共涉及23个品种，居前三位的是：抗感染药200例，占52.0%；中枢神经系统用药80例，占20.8%；抗肿瘤药25例，占6.49%。
1.3 ADR累及系统器官分类
409例次ADR共累及15个系统器官，其中前4位为：皮肤损害262例次，占64.0%，表现为各种类型的皮疹；全身性损害47例次，占11.5%，表现为过敏性休克、发热、呼吸困难、胸闷、憋气、短时意识丧失、面部潮红等；胃肠及肝胆系统损害32例次，占7.8%，表现为恶心、呕吐、腹痛、肝功能损害等；泌尿系统损害20例，占4.9%，表现为血尿和间质性肾炎。
1.4 ADR严重程度、因果关系及转归
根据我国药品不良反应监测中心的ADR严重程度、因果关系判断标准进行评价。严重程度：重度39例，中度322例，轻度24例。因果关系：肯定80例，很可能192例，可能111例，可能无关2例。转归：自愈20例，治愈274例，好转73例，有后遗症13例，死亡1例，不详4例。
2 儿童易感因素
2.1 生理特点
儿童处于生长发育阶段，许多脏器（如心、肝、肾）及神经系统发育尚不完全，对药物极为敏感。此外，不同年龄段儿童的身高、体重、体表面积不同，且随着年龄增长各系统器官的功能逐渐成熟。因此，不仅儿童与成人的药代动力学有很大的差别，而且不同年龄段儿童的药代动力学也有差别。
新生儿、婴幼儿血脑屏障发育不成熟，且其血浆蛋白如白蛋白、α1酸性糖蛋白的数量较成人少，因此，药物易通过血脑屏障直接作用于中枢神经系统而导致神经系统不良反应。如1例出生17 d的男婴因新生儿黄疸口服苯巴比妥，服药4 d后患儿出现嗜睡，经查精神反应极差，呼吸浅慢且不规则，四肢肌张力减低，两侧瞳孔均缩小，对光反射迟钝，测苯巴比妥血药浓度为64.73 μg/mL，立即停药，经给予相应治疗后患儿恢复正常。此外，在成人不易透过血脑屏障的药物如多潘立酮在婴幼儿也易引起中枢神经系统不良反应。
2.2 过敏史
研究显示，是否发生药物过敏与机体因素密切相关。亲代有过敏史者，药物过敏的发生率约比亲代无过敏史者高1倍。本人有其他过敏史者，药物过敏的发生率较无过敏史者高4～10倍［2］。我们所收到的ADR中，16.9%（65/385）的患儿有药物过敏史，其中21例（32.3%）是在应用与既往过敏药物同一类的药物时出现不良反应。如1例出生3个月的男婴，既往对氨苄西林过敏，因骨髓炎给予阿莫西林/克拉维酸静脉滴注，次日患儿全身出现皮疹，停药后皮疹消退。1例14岁男孩，既往对多种药物过敏，其母为高敏体质，因化脓性扁桃体炎给予鱼腥草注射液静脉滴注，用药5 min后患儿出现憋气、面色潮红、双上肢皮疹，随后出现口唇紫绀、血压降低，临床考虑为过敏性休克，立即停药，给予相应治疗后逐渐缓解。
医护人员在用药前应详细询问患儿的过敏史，将其过敏史详细记录在病历上并告知家属，以避免再次应用该类药物而引起不良反应。对于高敏体质患儿，用药时应密切观察，如出现不良反应应立即停药，及时处理。
2.3 给药途径
静脉给药是儿童常用的给药途径，对505位患儿家长进行的儿童安全用药认知度调查显示，多数调查对象认为通过静脉滴注给药疗效好而且快［3］。在儿童ADR中，经静脉给药占39.1%～72.7%。在严重ADR中，经静脉给药占84.4%（27/32）。
在我们所收到的ADR中，经静脉给药者占49.9%，在严重ADR 中，经静脉给药者占30.8%。如1例15岁男孩，因腹痛呕吐给予头
孢曲松静脉滴注，给药3 d后患者出现皮疹，随后血肌酐升高，根据临床症状与体征及肾活检诊断为急性间质性肾炎，停药并给予相应治疗后患儿病情好转。
近年来，儿童经静脉输液途径给药呈上升趋势。本文数据显示，ADR多在静脉给药时出现。WHO将注射液人均用药次数作为评定合理用药的重要指标之一。因此，建议儿童临床用药时，在不影响治疗效果的前提下能口服不肌肉注射、能肌肉注射不静脉滴注。
2.4 被动服药
绝大多数药物均可被动扩散进入乳汁，乳母服药剂量大小及疗程的长短都直接关系到乳汁中的药物浓度。乳儿饮用了含有药物的乳汁可能会影响其正常的生理功能，甚至产生ADR。在我们所收到的ADR 报告中有3例为被动服药所致。如1例出生20 d男婴，其母因上呼吸道感染口服头孢氨苄，停药1 d后继续哺乳，男婴在吃奶23 h后躯干部出现红色充血性皮疹，随后泛发全身，停止哺乳并给予扑尔敏口服后患儿皮疹消退。
2.5 家长对ADR的认知程度
家长是儿童身心健康的呵护者，他们对药品安全的认知度直接关系到孩子的健康。在对505位患儿家长所做的调查中发现，97%的家长不知如何观察孩子服药后是否发生不良反应，55%的人认为中药比西药安全。当医生为患儿开药时，90%以上的家长会要求医生开中药［3］。人们通常认为中药是植物和动物药，性平和且毒性小。然而，药物的两重性决定了中药在治病的同时也可能致病，其中具有代表性
的有：比利时发现的马兜铃酸肾病；日本发现的小柴胡汤致间质性肺炎；美国发现的麻黄及麻黄碱制剂引起中风、失眠、肝炎等多系统不良反应。我们收到的16例中药所致ADR均为中、重度损害，其中重度损害4例，2例留有后遗症。如1例9岁女童，因过敏性紫癜服用土三七煎剂治疗，在服药过程中出现呕吐，自觉乏力且渐加重，随后巩膜渐黄染，尿呈深黄色。经查：ALT 25 U/L，AST 110 U/L，TBiL 54.9 μmol/L，DBiL 24.4 μmol/L，TBA 77.6 μmol/L，24 h Ccr 39 mL/min。临床诊断为药物性肝损害和药物性肾损害，停药并给予相应治疗后患儿情况渐好转。
此外，有些家长治病心切，在常规剂量还未发挥作用时，自作主张盲目加大剂量而出现药物过量或中毒。1例2岁女童，因咳嗽超量服用氯哌斯汀200 mg，服药1 h后出现精神萎靡、轻度嗜睡，随后全身肌肉紧张、颤抖，立即洗胃输液后上述症状消失。
3 药物因素
3.1 药物剂型
目前市场上销售的药品中，儿童专用剂型不到10％，而我国患病儿童的比例占总患病人数的20％左右，生产儿童用药的厂家很少。儿童使用成人药品由于剂量分割不准确、因剂型被破坏而改变药物的稳定性和在体内的药代动力学特征，不仅难以使药物发挥最佳疗效而且增加了ADR发生的可能性。儿童用药剂型少可能是由于临床研究中，儿童用药剂量没有可供查询的资料使得研发困难所致。因此国家应给予适当的政策倾斜，鼓励药厂开发儿童剂型，特别是针对不同年
龄儿童需要的药物新制剂、新剂型的开发，以满足儿科临床治疗的需要。
3.2 药品说明书
药品说明书应包含安全使用药品的全部信息，是指导医生和患者安全用药的依据，并具有医学、药学和法律上的意义。对550份药品说明书的调查显示，仅47.6%标注有儿童用法用量，有的虽有标示但不明确，如标注“儿童用量酌减”或“遵医嘱”等模糊词句［4］。长期以来，小儿剂量只能根据体重、体表面积或年龄等将成人剂量缩小，这是致ADR发生的潜在因素之一。出于安全考虑，临床很少选用儿童作为健康志愿者进行药代动力学研究是造成儿童用法用量缺失的主要原因。
对药品说明书的理解也与ADR密切相关。抽样调查显示，60％的被访者能读懂药品说明书，15％的被访者仅能读懂说明书中不足20％的内容［5］。约有1/3的儿童ADR是未认真阅读说明书所致［1］。
4 药师在减少或避免儿童ADR中应做的工作
随着药学工作模式的改变，药师正在从以药品供应为中心转向以患者为中心，从而保证患者用药安全有效。药师可以通过以下几项工作来尽可能减少或避免ADR的发生。
4.1 认真审核处方
审核处方包括：审核患儿的年龄防止“岁”和“月”的混淆；审核用量是否合适；审核药品之间是否存在相互作用；审核是否为儿童慎用或禁用药品等。
4.2 详细介绍药品的具体使用方法及注意事项
药师不仅应认真审核处方，对存在问题的处方请医生进行修改，而且应指导患儿及其家长如何正确使用药品。如肠溶片不可掰开、压碎服用，胶囊剂要整粒吞服；如何使用喷雾剂、滴眼剂等各种剂型；哪些药品不能与牛奶果汁或其他食品同服；哪些药品应饭前、饭后、空腹或睡前服用等。
4.3 开展治疗药物血药浓度监测
对于一些治疗窗口窄的药物，药师可通过测定患儿血药浓度，计算药代动力学参数。根据患儿临床特点设计个体化给药方案，从而使药物疗效达到最高、不良反应降至最低。
4.4 开展对患儿家长安全用药的教育
家长是孩子的监护人，他们对药品的了解程度直接关系到孩子的健康。因此，药师通过对家长开展药品安全教育可以适当减少ADR的发生。如告知家长在孩子服药后如何观察ADR；常见ADR有哪些表现；如何正确贮存药品；应将药品放在孩子接触不到的地方等。
5 结语
儿童是祖国的未来，要提高儿童用药疗效、减少ADR的发生，需要政府、生产企业、医药护人员共同关注，并努力各司其责。
【参考文献】
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药品不良反应报告表(模版)
附表1 药品不良反应/ 事件报告表（书写模版） 首次报告□跟踪报告□编码： 报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□
联系电话：职业：医生□药师□护士□其他□报告人信息 电子邮箱：签名： 报告单位信息单位名称：联系人：电话：报告日期：年月日生产企业请 医疗机构□经营企业□个人□文献报道□上市后研究□其他□ 填写信息来源 备注 药品不良反应报告表 部分项目填报注意事项 一、药品不良反应事件名称及描述 1．如果患者出现皮疹伴瘙痒，不要把二者同时列为一个不良反应，应当分类描述为“皮疹；瘙痒”， 对于皮疹的发生部位、大约形态进行描述； 2．如果患者发生多种过敏反应，就不用分类描述，直接描述为“过敏反应”或是“过敏样反应”；不属于过敏反应的其他症状，应当分类描述； 3．如果患者出现过敏性休克，就必须描述患者的临床表现（包含呼吸道阻塞、微循环障碍、中枢神经系统症状及皮肤过敏症状）及体征； 例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快及血压下降等；此时相应的体征进行描述，如体温、心率、血压、呼吸频率等；还包含不良反应发生前后的症状和体征的动态变化。
4．如果患者出现血象异常，要将不良反应发生前后相应指标、实验室检查进行描述； 例如患者白细胞降低，此时就需要提供患者入院时（或服药前）白细胞指数，服药后发生不良反应是监测的白细胞指数以及采取措施停药后患者白细胞有所恢复的指数。 5．如果患者出现消化道反应，例如腹泻、呕吐等，请具体描述一哈相关的症状； 例如腹泻，一日几次、什么性状；呕血，一日几次、颜色等性状；呕吐，一日几次、内容物是什么。 二、药品不良反应发生后采取的措施及转归 1、药品不良反应发生以后，主要采取的治疗措施要进行描述。例如立即停药，给与抗过敏治疗（过敏反应）、给与升白细胞治疗（白细胞下降）、给与物理降温（高热）等对症治疗。具体的治疗措施，例如给与地塞米松10mg肌肉注射，要尽量详细描述对症治疗的药物及剂量。 2、药品不良反应的转归，要尽量描述采取对症治疗之后患者的转归。有的医疗机构在患者刚刚发生不良反应，采取措施尚未缓解的时候就立即上报，这种是不规范的。 国家规定药品不良反应报告的上报时限。大家应当按照规定时限完整的对药品不良反应进行上报。
儿童药物不良反应及合理用药
１６９２ 现代医药卫生２００４年２０卷第１６期儿童药物不良反应及合理用药 孙金珏 （茌平县妇幼保健院，山东茌平２５２１００） 文章编号：１００９—５５１９（２００４）１６—１６９２—０２中图分类号：Ｒ９文献标识码：Ｂ 儿童的生理特点与成人相差很大．对药物的处理能力弱，加上药物剂型、剂量、药物问的相互作用及不台理用药等因素，儿盘此成人更易发生药物不良反应（ＡＤＲ），其发生率为６％一７％．新生儿高达２４７％。我国现有１４＿岁以下儿童３亿多人，对他们的防病治病，合理用药安全有效，以避免或减少ＡＤＲ尤为重要。本文侧重从药代动力学方面阐述小儿易发生ＡＤＲ的机体原因，从而提出儿童用药的主要原则。仅供参考。 １机体因素对发生ＡＤＲ的影响 １．１吸收与分布：胃肠道是药物吸收的主要部位．从胃向肠排空速度白句快慢、胃肠功能状态及胃内的讲值．均可影响药物的吸收。４＇ＪＬ胃容积小，药物在胃存留时问短，进人小肠快；但小儿肠的长度相对较成人长．肠蠕动小．药物通过肠的时间相对长；小儿胃液少，ｐＨ值较高．对某些弱酸性药物在胃内吸收差，胃肠刺激反应增加；而对弱硷性药物则离解较少，吸收增加，血药浓度增加，易导致ＡＤＲ。如青霉素等抗生素在成人胃内可被分解。而瓤生儿则可很好被吸收。 药物吸收后向各组织分布，因血脑屏障的制约，一般药物不易向中枢神经系统移行，但新生儿血脑屏障未成熟．许多药物易通过其进人。如青霉素Ｇ、溴化物在脑脊髓中浓度较高，对中枢神经系统作用增强，易发生中毒。小儿体内水分较多．且又以细胞外液量大．药物是均匀地分布在细胞外液中的，越年幼．表观分布容积越大．药物的半衰期延长，作用延长及小儿的血浆蛋白结台率低，药物游离浓度比成人高，均易致ＡＤＲ。如苯妥英钠，新生儿游离型药物占１１％，而成人占７％。 １＇２代谢与排泄：肝脏和肾脏是药物代谢和排泄的主要器官．小儿肝体积小．代谢解毒能力弱，小儿体内酶系统不完善．某些酶分泌不足或完全缺乏。如新生儿因缺乏葡萄糖醛酶，应用氯霉幕易中毒引起“灰婴症”。红细胞中缺乏Ｇ～６一Ｐ脱氨酶，疽用磺胺类、呋哺类药时可出现溶血现象。小儿的肾功能、肾血流量、肾小球滤过率、肾小管分泌与重吸收功能均明显低于成人．如肾血流量新生儿只有成人的２０—４０％，２岁才大致接近成人．肾最大豫缩力，ＳＬＪＬ只有成人的一半。由于小儿总冉々肾排泻率低．对主要由肾小球排泄的药物，如卡那霉素等易产生积蓄中毒。新生儿肾小管对Ｎａ＋、氨基酸、葡萄糖的重吸收较成人显著，但调节酸硷平衡的能力差。 １．３药物敏感性及自身稳定性机制：小儿的自身稳定性机制变化较大。尤其对药效或用药安全范围窄的药物．易带来不良后果，对药物的敏感性也差别甚太。４＇ＪＬ神经系统尚未完善，对氮茶硷极为敏感，氨茶硷治疗量与中毒量又极为接近，易造成中毒危及生命。消炎痛在儿科应用普遍，４＇ＪＬ对本品也敏感，也有用本品激发潜在性感染而死亡的报道，应慎用。４＇ＪＬ对巴比妥类、洋地黄制剂、退热药、肾上腺紊、麻黄素等药的敏感性均比成人低，而对阿片类生物硷敏感性高于成人。 ２不合理用药对４＇ＪＬ Ａ腿的影响 ２．１不合理的联台用药：不合理联合用药不仅达不到治疗目的，而且易产生ＡＤＲ。如庆大霉素与红霉素伍用，可增加耳神经毒性，红霉素与氨茶硷配伍，抑制氨茶硷代谢．毒性反应增强。氟哌酸与非类固醇消炎镇痛药伍用．可诱发痉挛。 ２．２滥用药物对小儿产生ＡＤＲ：（１）监用抗生素类药物，由此造成的ＡＤＲ，报道甚多。如连续使用庆大霉索引起阿斯综合征；应用庆大霉素、先锋霉素引起低血钾，特别是用氨基糖甙类抗生素引起药源性疾病更为严重。有关统计报道，现有聋哑人６０．４％是由于使用链霉素引起，∞％为庆大霉素引起，受害者３岁以内占３０％；７％是妊娠期或哺乳期用药引起，故母亲服药对胎儿及乳儿产生ＡＤＲ不容忽视。小儿用药时，应询问母亲服药情况，以便４＇ＪＬ荆量减少。（２）滥用维生素类药及各神补品。不少父母从婴儿开始就给予服用鱼肝油制剂或人参蜂皇浆等。近年来屡有服用鱼肝油滴丸剂而引起ｖｏ或ｖ．过多中毒的报道．也有服用补品引起４＇ＪＬ性早熟的报道。（３）重复用药造成超剂量。现在复方制剂品种特别多，如酵母片与复合维生紊Ｂ合用为重复用药。（４）服用方法不妥。如多酶片儿科常研碎服用，按理多酶片应整片吞服。故婴幼儿不宜服用。 ２．２术前用药：应用适量安眠药及抗焦虑药物以保证病人术前的足够的睡眠。对术前焦虑情绪明显者，使用抗焦虑药物可减轻其焦虑症状，剂量因人而异。 ２．３术后观察：术后定期观察病人情况变化，应用适量止痛药物以减少不彘反应。 ２．４建立良好的护患关系：这在防止术后心理障碍方面起主要作用，病人对医务人员的看法直接影响到手术的效果。 ３护理体会 ３．１培养护士具备良好的心理素质：（１）扩大护士的兴趣．以便能更好地做好心理护理。（２）富有同情心，责任感。（３）具有敏锐的观察力。善于从病人的行为、语言、特点、眼神等来发现病人的内心活动。（４）热情与冷静：对待病人要热情，处理问题要冷静。（５）善于谅解，有宽容与让步精神。 ３．２提高心理护理在护理中的作用和地位。 ３．３提高护士进行心理护理时的观察与分析问题的能力和兴趣，不再认为心理护理只是一种思想工作，而是可以定性、定量地评价护理对象的情绪盈护理效果的科学护理方法。 收藕日期：２８０４—０５—０７
药品不良反应培训试题答案
药品不良反应培训试题 姓名：______________ 部门： _____________ 考试时间：________ 分数：__________ 一、名词解释（共30分，每题5分） 1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者
威胁，需要予以紧急处置的事件。 6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。 二、填空题（共40分，每空2分） 1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。 2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。 3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。 5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，①（导致死亡）②（危及生命） ③（致癌、致畸、致出生缺陷）④导致（显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤） ⑤导致（住院或者住院时间延长）⑥导致其他重要（医学）事件，如不进
药品不良反应监测报告管理程序
1.适用范围 本标准适用于本公司药品不良反应（ADR）监察报告。 2.职责 综合部：负责收集、整理ADR的信息，并进行分析、评估、分类。 负责组织讨论ADR处理方案（措施），以及方案（措施）的制订，提交审批。 负责ADR处理方案（措施）的具体实施、跟踪、监督、检查及所有资料的收集、 整理、建档。并将ADR报告给药品监督管理部门。 质量部：负责组织对B型ADR进行生产过程及质量检验、质量监督管理方面的调查。 3.内容 3.1.定义 3.1.1.药品不良反应（简称ADR） 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 药品不良反应包括药品引起的副作用、毒性反应、后遗反应、过敏反应、特异质反应、致畸、致癌、致突变作用以及对生育力的影响等。根据药物不良反应的临床表现与药物药理作用的关系，一般将药品不良反应分为A型和B型。 3.1.2.A型药品不良反应 是指由于药物的药理作用增强所引起的不良反应，其程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测，发生率较高而死亡率较低。 3.1.3.B型药品不良反应 是指与药物常规药理作用无关的异常反应，通常难以预测在具体病人身上是否会出现，在药物研究阶段的常规毒理学试验中难以发现，一般与用药剂量无关，发生率较低但死亡率较高。 3.2.范围 3.2.1.所有危及生命、致残直到丧失劳动能力或死亡的不良反应。 3.2.2.新药投产使用发生的各种不良反应。 3.2.3.疑为药品所引致的突变、癌变、畸形。 3.2. 4.各种类型的过敏反应。 3.2.5.非麻醉药品产品的药物依赖性。 3.2.6.疑为药品间相互作用导致的不良反应。 3.2.7.其它一切意外的不良反应。
儿童抗菌药物118例药品不良反应报告分析
儿童抗菌药物118例药品不良反应报告分析 目的统计和分析我院抗菌药物导致的儿童不良反应，了解其发生规律和特点。方法从我院于2011年1月～2014年1月收治的患儿中筛选出98例患者的ADR报告，记录患儿的性别、年龄、用药种类、原患病种类、临床表现和ADR 类型，对上述数据进行统计和分析。结果女性患儿比例略高于男性，，发生ADR 患者中头孢菌素类药物的所占比例最高，为61.22%，而青霉素类仅次于头孢菌素类，占总数的27.56%。呼吸系统类疾病，占患者总数的92.86%。神经系统和消化系统类疾病所占比较较少，分别为3.06%和1.02%。皮肤和附件反应是常见的ADR累及器官和系统，占患儿总数的83.67%，临床表现以荨麻疹和皮疹为主；消化系统和中枢神经系統的所占比例分别为12.24%和4.09%。结论医生在确定患儿用药前需询问患儿病史，严密观察患儿用药后的临床表现，若出现不良症状需立即处理，避免相关不良反应出现。 标签：儿童抗菌药物；药品不良反应；头抱菌素 随着近年来药物不良反应报告（ADR）的出台及药物监测制度的完善，我院药物不良反应报告在相关部门的监督下得到了加强[1]。儿童由于自身防御功能尚未成熟，容易受到疾病感染，故常使用抗菌类药物，间接导致了ADR的增多。本文选取我院于2011年1月～2014年1月收治的患儿中筛选出98例患者的ADR报告，通过统计和分析患儿的性别、年龄、原患疾病的种类、ADR类型、引发ADR抗菌药品的种类，探讨如何合理运用抗菌类药物以避免儿童ADR。现报道如下。 1临床资料 从我院于2011年1月～2014年1月收治的患儿中筛选出98例患者的ADR 报告，所有患儿均为静脉滴注抗菌药物所致。记录患儿的性别、年龄、用药种类、原患病种类、临床表现和ADR类型，对上述数据进行统计和分析。 2结果 2.1发生ADR患儿的年龄与性别分布在98例ADR报告中，男46例，占总数的46.9%；女51，占总数的52.1%，女性患儿比例略高于男性。年龄对比中0～2岁占34.7%，3～4岁占24.5%，5～6岁占16.3%，7～10岁占24.5%。见表1。 2.2引发ADR的药品种类及所占比例经对比分析可知，发生ADR患者中头孢菌素类药物的所占比例最高，为61.22%，而青霉素类仅次于头孢菌素类，占总数的27.56%。关洛西林、头抱匹胺、头抱硫眯、氨曲南依次为ADR发生率较高的前四种药品。见表2。 2.3原患疾病分布及构成比98例ADR报告患儿中，91例患儿为呼吸系统
常见药物不良反应
常见药物不良反应 精神科常用药物作用、不良反应 抗精神病药：是治疗精神病性症状的药物，临床上主要用于治疗精神分裂症或其它重性精神病，也称为强安定剂、神经阻滞剂。 不良反应及相应处理 1、常见副作用：口干、舌燥、鼻堵、乏力、思睡、心动过速、锥体外系反应。罕见副作用：阻塞性黄疸、粒细胞缺乏、视网膜色素沉着。其中以急性黄疸、粒细胞缺乏症、癫痫样发作、剥脱性皮炎、肝损害及低血压性休克最为严重，应高度重视！ 2、原则上凡是在治疗过程中出现的各种不适和躯体改变，均应考虑是否与药物有关，通过减药或停药对此有鉴别和治疗意义。一般而言，抗精神病药无成瘾性，但可能产生躯体依赖。 不良反应具体划为几个方面 1、精神方面的不良反应 （1）过度镇静：无力、思睡，尤以氯丙嗪、氯氮平常见。 （2）药源性精神副作用：如意识障碍、消极忧郁、幻觉、躯体性妄想、缄默、紧张样状态、兴奋躁动等。 药源性精神副作用：精神运动性兴奋表现为焦虑不安、激动、凶狠、敌意、极度兴奋和冲动、攻击行为，常为一过性，多见于治疗初期。不需特殊处理。 药源性精神副作用：意识障碍 意识障碍出现的程度不同，由意识模糊或梦幻样状态到谵妄状态。表现：定向力障碍、言语散漫、错觉、幻觉、兴奋躁动、刻板动作或冲动行为、生活不能自理。可伴脉速、出汗、震颤、构音不清、扩瞳等躯体症状。多见于：用药早期；大剂量用药或在剧增、骤停或更换药物时；联合用药；老年人、有脑器质性病变或躯体疾病者。处理主要为减药或停药。 药源性精神副作用：药源性抑郁状态 发生率依次为利血平、氟哌啶醇、氯丙嗪、奋乃静、三氟拉嗪。处理：及时减药、停药或加服抗抑郁药，严密观察以防意外。 药源性精神副作用：紧张综合征 症状：缄默、木僵、违拗、蜡样屈曲，重者吞咽困难、生活不能自理，可出现神经系统体征，如腱反射亢进、膝踝痉挛、震颤等。处理：酌情减药、停药或加用抗帕金森药。 （3）惊厥：任一种酚噻嗪衍生物都可能诱发癫痫发作，以高剂量、低效价的氯丙嗪、氯氮平为多。处理方法：加药宜慢，可加用抗癫痫药如苯妥英钠，必要时减药、停药或换药，排除器质性疾患。 10 / 1 常见药物不良反应 （4）锥体外系反应（EPS）：有五种表现形式1）药源性帕金森氏综合征：四个特征：运动不能、肌肉强劲、震颤、植物神经功能紊乱。2）静坐不能。3）急性肌张力障碍。以上三种锥体外系反应均可减药、停药、合用对抗药。4）迟障（TD）：处理：减、停、换药。停抗胆碱能药；对症治疗选用多巴胺耗竭剂,多巴胺阻滞剂；抗组胺药非那根；促大脑代谢药；抗焦虑药安定。说明：TD重在预防。5）兔唇综合征：停药可消失，抗震颤麻痹药可能有效。 （5）植物神经系统：轻的不必处理，如症状持续发展并渐趋严重，则可能出现抗胆碱能中毒综合征或抗胆碱能危象。此时应停药，可用毒扁豆碱1-2mg肌注。恶性综合征：临床表现为显著的帕金森氏综合征，植物神经功能紊乱，可伴高热、意识障碍，可能与药物锥体外系反应和体
如何预防药物不良反应
如何预防药物不良反应? 药物不良反应有些是很难避免的，有些是可以避免的，用药时注意下述几点可预防或减少不良反应的首先应了解患者的过敏史或药物不良反应史，这对有过敏倾向和特异质的患者十分重要。(2)老年人病多，用药品种也较多，医师应提醒患者可能出现的不良反应，至于小儿，尤其新生儿，对药物的反应不同于成人，其剂量应按体重或体表面积计算，用药期间应加强观察。(3)孕妇用药应特别慎重，尤其是妊娠头三个月应避免用任何药物，若用药不当有可能致畸。(4)由于一些药物可经乳汁进入婴儿体内而引起不良反应，故对哺乳妇女用药应慎重选择。(5)肝病和肾病患者，除选用对肝肾功能无不良影响的药物外，还应适当减少剂量。(6)用药品种应合理，应避免不必要的联合用药，还应了解患者自用药品的情况，以免发生药物不良相互作用。(7)应用新药时，必须掌握有关资料，慎重用药，严密观察。(8)应用对器官功能有损害的药物时，须按规定检查器官功能，如应用利福平、异烟肼时检查肝功能，应用氨基糖苷类抗生素时检查听力、肾功能，应用氯霉素时检查血象。(9)用药过程中，应注意发现药物不良反应的早期症状，以便及时停药和处理，防止进一步发展。(10)应注意药物的迟发反应(delayed effect)，这种反应常发生于用药数月或数年后，如药物的致癌、致畸作用。 根据《药品不良反应监测管理办法(试行)》第二条的规定："国家实行药品不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应"。在这些报告单位中以医疗机构最为重要。医疗机构是药品的使用单位，因此它是发现和监测药品不良反应的主要场所，也是ADR报告的最主要来源。医疗机构是否按规定报告ADR是药品不良反应报告制度能否落实的基础和关键，医疗机构要作好ADR监测报告工作，必须有领导的支持，医师、护师和临床药师的积极参与。为此，应使他们全面了解ADR的含义，ADR 的危害性和ADR监测的意义，消除他们对报告ADR的种种疑虑，特别是关于ADR就是医疗事故的误解，以提高他们报告ADR的自觉性，减少漏报和不报。医疗机构充分发挥其在ADR报告工作中的作用将有助于使药品不良反应报告制度落实到实处，为保障公众用药安全作出贡献 新老药物不良反应报告的要求有何不同？ 各国在报告ADR时，通常要求做到"可疑就报"(when in doubt-report")。WHO国际药品监测中心收集各国上报的各种类型的药物不良反应，对已知的轻微副作用也感兴趣。但实际上，一些国家对新老药物不良反应报告的要求有所不同：新药(或上市5年以内的药品)，报告该药引起的所有可疑不良反应，不论其因果关系是否明确或是否有合用药物；老药(或上市5年以上的药品)，主要报告该药引起的严重，罕见或新的不良反应，对一些已知的轻微不良反应不要求报告，如三环抗抑郁药所致口干，地高辛引致的恶心等。 40——老药要求报告的严重不良反应是指哪些反应？ 根据《药品不良反应监测管理办法(试行)》第13条规定："上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应"。《办法》对新的不良反应的含义已在第二十八条作了解释，但未解释严重不良反应的含义。一般而言，严重不良反应(serious adverse
药理学-张京玲药物的不良反应包括哪些内容
南开大学现代远程教育学院考试卷 《药理学》 主讲教师：张京玲 一、请同学们在下列（20）题目中任选五题，写成期末试卷答案，每题20分。 1、试述一级消除动力学和零级消除动力学的特点有哪些？ 2、药物的不良反应包括哪些内容？ 3、药物的作用机制有哪些内容？ 4、新斯的明的药理作用和临床用途有哪些？ 5、阿托品的药理作用有哪些？ 6、阿托品的临床用途和不良反应有哪些？ 7、肾上腺素、去甲上腺素和异丙肾上腺素的临床应用有哪些？ 8、普萘洛尔的药理作用和临床应用有哪些？ 9、试述氯丙嗪的药理作用及临床应用。 10、试述地西泮的作用机制和临床应用。 11、吗啡的临床应用与禁忌症有哪些？ 12、试述阿司匹林的临床应用与不良反应。 13、试述治疗慢性心功能不全的药物分类、每类药物的治疗原理，各举出一个药名。 14、举例说明常用利尿药的代表药物、作用机制及其主要作用部位有哪些？（可列 表说明） 15、降压药可通过哪几种作用方式（作用原理）产生降压作用？各举一例加以说明。 16、ACEI类药物的药理作用及其机制是什么？临床可治疗哪些心血管疾病？常见副 作用有哪些？ 17、糖皮质激素的临床应用与不良反应有哪些？ 18、举例说明抗菌药物的作用机制有哪些？ 19、举例说明细菌耐药性产生的机制有哪些？其获得性耐药性的转移方式有哪些？ 20、按照其作用机制的不同，抗肿瘤药物可分为哪几类？请各举出一至两个药名并 说明其临床应用。 药物的不良反应包括哪些内容
药物引起的不符合药物治疗目的，并给病人带来痛苦或危害的反应。引起的疾病称药源性疾病。药物的不良反应主要有： 副作用，药物在治疗剂量引起的与治疗目的无关的作用。 毒性反应，用量过大或用药时间过长，药物在体内积蓄过多引起的严重不良反应。特殊毒性：致癌、致畸胎、致突变。 后遗效应，停药后血浆药物浓度下降至阈浓度以下时残留的药理效应。 变态反应，药物引起的免疫反应，反应性质与药物原有性质无关。 停药反应，长期用药后突然停药，原有疾病加剧（回跃反应）。 继发反应，药物的治疗作用引起的不良后果。如长期应用广谱抗生素造成的二重感染。 3、药物的作用机制有哪些内容？ 药物的作用机制主要有： 影响神经递质或激素，药物可通过影响神经递质的合成、摄取释放、灭活等方式改变递质在体内或作用部位的量，进而引起机体功能的变化如麻黄碱促进腎上腺素能神经未梢释放。 影响酶的作用，许多药物通过影响酶而起作用，某些抗菌药和抗肿瘤药能抑制某些酶，如磺胺药可抑制二氢叶酸合成酶。 作用于受体，受体是细胞在进化过程中形成的细胞蛋白成分，能识别周围环境中的某些物质并与之结合，并通过中介的信息转导与放大系统触发生理反应或药理效应。 作用于细胞膜离子通道，如钙通道拮抗剂可阻滞Ca+通道，降低细胞内Ca2+
药物的不良反应及预防方法
药物地不良反应 药物可以治疗疾病，同时也会带来不良反应，本期我们就药物地不良反应来进行讨论. 为什么会有不良反应呢？ 作为患者，如何判断是否发生不良反应？ 确定不良反应发生以后，又该如何去面对呢？ 我们在临床用药地时候有哪些要注意地地方？ 欢迎大家积极参与交流讨论. ●什么是药品不良反应 我国《药品不良反应报告和监测办法》中规定，药品不良反应是指合格药物在正常用法用量下出现地、与用药目地无关地或意外地有害反应. 为什么会产生不良反应呢？一方面是药品本身地因素，另一方面是患者地因素.药品地有效成分、添加剂、赋形材料等都可引发不良反应.如果患者对某一种药品过敏，那么对化学结构相类似地同一类药品可能存在交叉过敏，患者就医时要向医生特别说明，以避免不良反应地发生. 此外，用药方式不当也可引发不良反应.在报道地不良反应中，静脉用药引发地不良反应占到一半以上. ●患者如何判断 用药后，患者自己如何判断是否发生不良反应呢？实际上，只要发生了与治疗前疾病本身表现不同地、异常地不适，即是不良反应.例如，服用感冒药后，如果出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状，在排除了食源性因素地情况下，就要考虑是否出现了不良反应.此外，患者可以仔细阅读药品说明书，看看其中是否有与自己情况相符地表述.当患者自己难以判断时，建议及时向医生或药师咨询. ●该如何去应对 当明确发生药品不良反应后，患者该如何应对呢？一旦发生与原患疾病不同地身体不适，应立即停用所有药物.症状轻微地不良反应，停药后，多数可自行恢复.症状较重地不良反应，或者患有慢性疾病不能随意停药地情况，患者必须到医院咨询医生，由医生帮助处理.比较严重地药品不良反应，可能需要住院治疗. 临床上不合理用药，尤其是抗菌药物地不合理使用情况比较常见，大量广谱抗生素地广泛应用导致了两种严重地后果：一是细菌耐药性地产生，二是引发各种不良反应.针对现状，提出以下几点建议： 首先，使用抗菌药品要有严格地指征.其次，不宜长期使用广谱或同时使用多种抗生素.再次，联合应用抗菌药品要有明确地指征，单一药品可有效治疗地感染，尽量不联合用药.文档来自于网络搜索 补充：、（）药物方面地原因： ）药理作用：很多药物在应用一段时间后，由于其药理作用，可导致一些不良反应，例如，长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、粘膜出现瘀点，瘀斑，同时出现类肾腺上皮质功能亢进症. ）药物地杂质：药物生产中可能混入微量高分子杂质，亦常渗入赋形剂等，如胶囊地染料常会引起固定性皮疹.青霉素过敏反应是因制品中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物质引起地. ）药物地污染：由于生产或保管不当，使药物污染，常可引起严重反应. ）药物地剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡. ）剂型地影响：同一药物剂型不同.由于制造工艺和用药方法地不同，往往影响药物地吸收与血中药地浓度，亦即生物利用度有所不同，如不注意掌握，即会引起不良反应.
各类药物的不良反应
各类药物的不良反应
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各类药物的不良反应 (一)青霉素类 1 毒性反应鞘内注射或全身大剂量应用时易发生。主要表现为神经系统反应(青霉素脑病），肌痉挛;抽搐；脑反射增强；昏迷;偶有精神病发作。 2 变态反应居首位。各种反应过敏性休克，哮喘，血清型反应，间质性肾炎,嗜酸性粒细胞增多症和肺部浸润及过敏性血管炎致颅内压增高较罕见。 ?３赫氏反应 ? 4 二重感染? （二)头孢类 1 过敏反应常见表现。?? 2 胃肠道反应 ? 3 菌群失调与二重感染,第二;第三代为甚。 ? 4 肝毒性多数剂量应用可致转胺酶升高。 5 造血系统偶致红细胞;白细胞；血小板减少。? 6 肾损害以头孢噻啶的肾损害较为显著。偶可致血尿素氮;血肌酐值升高；少尿；蛋白尿等；与高效利尿药或氨基苷类合用可增加肾损害． ? 7 凝血功能障碍所有的头孢类均可抑制肠道菌群产生维生素K的功能,具有潜在的致出血作用。 ８双硫醒样反应。 (三）氨基糖苷类?１耳毒性前庭功能失调，按损害大小排序：卡那霉素＞链霉素>西梭霉素>庆大霉素>妥布霉素。目前实验证实奈替米星的耳毒性最小。与耳毒性药物合用可加重损害。 发生机制:内耳淋巴液中因为浓度过高,致使毛细胞受损害,先影响高频听力，逐渐导致全聋。?? 2肾毒性主要损害近端身曲管。常用剂量时其毒性大小：卡那霉素和西梭霉素＞庆大霉素和阿米卡星＞妥布霉素＞链霉素。与肾毒性药物合用可加重损害。 机制：因为与肾组织亲和力较高,选择性的积聚于身皮质和髓质，特别是肾皮质。? 3 神经几肌肉阻滞作用引起心肌抑制,血压下降，呼吸哀竭。可用钙剂和新斯的明对抗,以卡那霉素和链霉素多见，其他也不除外,患者肌无力或与肌松药联合用更易发生。 ? 4 其他过敏反应，血象变化,（如嗜酸性粒细胞增多；中性粒细胞减少;血小板减少)肝酶增高；面部及四肢肌肉麻木，周围神经类,视力模糊，脂肪性腹泻，菌群失调和二重感染。? （四)四环素类 ? 1 消化道反应除一般症状外，可发生食管溃疡。 2 肝损害长期口服或较大剂量静滴时可引起肝损害。??３肾损害正常
常见药物不良反应
精神科常用药物作用、不良反应 抗精神病药：是治疗精神病性症状的药物，临床上主要用于治疗精神分裂症或其它重性精神病，也称为强安定剂、神经阻滞剂。 不良反应及相应处理 1、常见副作用：口干、舌燥、鼻堵、乏力、思睡、心动过速、锥体外系反应。罕见副作用：阻塞性黄疸、粒细胞缺乏、视网膜色素沉着。其中以急性黄疸、粒细胞缺乏症、癫痫样发作、剥脱性皮炎、肝损害及低血压性休克最为严重，应高度重视！ 2、原则上凡是在治疗过程中出现的各种不适和躯体改变，均应考虑是否与药物有关，通过减药或停药对此有鉴别和治疗意义。一般而言，抗精神病药无成瘾性，但可能产生躯体依赖。 不良反应具体划为几个方面 1、精神方面的不良反应 （1）过度镇静：无力、思睡，尤以氯丙嗪、氯氮平常见。 （2）药源性精神副作用：如意识障碍、消极忧郁、幻觉、躯体性妄想、缄默、紧张样状态、兴奋躁动等。 药源性精神副作用：精神运动性兴奋表现为焦虑不安、激动、凶狠、敌意、极度兴奋和冲动、攻击行为，常为一过性，多见于治疗初期。不需特殊处理。 药源性精神副作用：意识障碍 意识障碍出现的程度不同，由意识模糊或梦幻样状态到谵妄状态。表现：定向力障碍、言语散漫、错觉、幻觉、兴奋躁动、刻板动作或冲动行为、生活不能自理。可伴脉速、出汗、震颤、构音不清、扩瞳等躯体症状。多见于：用药早期；大剂量用药或在剧增、骤停或更换药物时；联合用药；老年人、有脑器质性病变或躯体疾病者。处理主要为减药或停药。 药源性精神副作用：药源性抑郁状态 发生率依次为利血平、氟哌啶醇、氯丙嗪、奋乃静、三氟拉嗪。处理：及时减药、停药或加服抗抑郁药，严密观察以防意外。 药源性精神副作用：紧张综合征 症状：缄默、木僵、违拗、蜡样屈曲，重者吞咽困难、生活不能自理，可出现神经系统体征，如腱反射亢进、膝踝痉挛、震颤等。处理：酌情减药、停药或加用抗帕金森药。 （3）惊厥：任一种酚噻嗪衍生物都可能诱发癫痫发作，以高剂量、低效价的氯丙嗪、氯氮平为多。处理方法：加药宜慢，可加用抗癫痫药如苯妥英钠，必要时减药、停药或换药，排除器质性疾患。
抗菌药物不良反应及防治
抗菌药物的不良反应及防治 抗菌药物应用于临床后，使很多感染性疾病的死亡率大幅度降低，特别是一些以往无法挽救的疾病如感染性心内膜炎、结核性脑膜炎、脓毒血症等的预后已大有改观，但同时也带来不良反应，严重的不良反应甚至造成患者死亡。临床上在应用抗菌药物时除了考虑治疗作用外,还应对其不良反应给予足够的重视，以减少药物不良反应给患者带来的危害。 一、变态反应发病机制为外来的抗原性物质与体内抗体间所发生的一种非正常的免疫反应。抗菌药物分子结构大多可作为半抗原，与体内的蛋白质结合成全抗原，从而促使人体产生特异性抗体。当人体再次接触同种抗菌药物后即可产生各种类型的变态反应，几乎每一种抗菌药物都可引起变态反应。此类反应属于B型不良反应，难以预测，与剂量无关，发生率低，但死亡率高，减少剂量后症状不会改善，必须停药。按发病机制分为5种类型： 1、Ⅰ型变态反应（速发型），包括过敏性休克、支气管哮喘、喉头水肿、即刻型荨麻疹。青霉素、头孢类、氨基糖苷类等容易发生此类反应。 2、Ⅱ型变态反应（细胞毒性型），临床表现有溶血性贫血、白细胞减少、血小板减少等，氯霉素与头孢噻吩可引起血小板减少，大剂量青霉素可引起溶血性贫血。
3、Ⅲ型变态反应（免疫复合物）其机制：大抗原决定簇刺激人体产生特异性IgG，两者结合成可溶性复合物，沉积在毛细血管壁上，并激活补体系统，生成血管活性物质，导致局部充血与水肿。包括血清病样反应和药物热。 4、Ⅳ型变态反应（迟发型、细胞介导型），主要为经常接触抗菌药物如青霉素、链霉素等的患者发生的接触性皮炎。 5、未分型的过敏性反应：有皮疹（荨麻疹常见）、血管神经水肿、日光性皮炎、红皮病、固定性红斑、多形性渗出性红斑、中毒性表皮花丝松解症，多见于青霉素类、链霉素、林可霉素、四环素等；内脏病变包括支气管哮喘、过敏性肝炎、急慢性间质肺炎、弥漫性过敏性肾炎等，常见于青霉素、链霉素。复方磺胺甲恶唑还可引起严重的剥脱性皮炎。 关于变态反应的几个重要提示 ①青霉素皮试试液应为：青霉素G或青霉噻唑-多赖氨 基酸。 ②青霉素皮试仅预测Ⅰ变态反应。 ③头孢菌素皮试意义存在争议，但建议仍要做皮试。 ④青霉素与头孢菌素交叉过敏发生率约10%左右，青 霉素皮试阳性或非严重过敏反应者，在确有指征并严密 观察下可以应用头孢菌素。 二、毒性反应：机制由药物的化学刺激、人体细胞蛋白质合成或酶系功能受阻等引起，也可因宿主原有的遗传缺陷或病
各类药物的不良反应
各类药物的不良反应 （一）青霉素类 1 毒性反应鞘内注射或全身大剂量应用时易发生。主要表现为神经系统反应（青霉素脑病），肌痉挛；抽搐；脑反射增强；昏迷；偶有精神病发作。 2 变态反应居首位。各种反应过敏性休克，哮喘，血清型反应，间质性肾炎，嗜酸性粒细胞增多症和肺部浸润及过敏性血管炎致颅内压增高较罕见。 3 赫氏反应 4 二重感染 （二）头孢类 1 过敏反应常见表现。 2 胃肠道反应 3 菌群失调与二重感染，第二；第三代为甚。 4 肝毒性多数剂量应用可致转胺酶升高。 5 造血系统偶致红细胞；白细胞；血小板减少。 6 肾损害以头孢噻啶的肾损害较为显著。偶可致血尿素氮；血肌酐值升高；少尿；蛋白尿等；与高效利尿药或氨基苷类合用可增加肾损害. 7 凝血功能障碍所有的头孢类均可抑制肠道菌群产生维生素K的功能，具有潜在的致出血作用。 8 双硫醒样反应。 （三）氨基糖苷类 1 耳毒性前庭功能失调，按损害大小排序：卡那霉素＞链霉素＞西梭霉素＞庆大霉素＞妥布霉素。目前实验证实奈替米星的耳毒性最小。与耳毒性药物合用可加重损害。 发生机制：内耳淋巴液中因为浓度过高，致使毛细胞受损害，先影响高频听力，逐渐导致全聋。 2 肾毒性主要损害近端身曲管。常用剂量时其毒性大小：卡那霉素和西梭霉素＞庆大霉素和阿米卡星＞妥布霉素＞链霉素。与肾毒性药物合用可加重损害。
机制：因为与肾组织亲和力较高，选择性的积聚于身皮质和髓质，特别是肾皮质。 3 神经几肌肉阻滞作用引起心肌抑制，血压下降，呼吸哀竭。可用钙剂和新斯的明对抗，以卡那霉素和链霉素多见，其他也不除外，患者肌无力或与肌松药联合用更易发生。 4 其他过敏反应，血象变化，（如嗜酸性粒细胞增多；中性粒细胞减少；血小板减少）肝酶增高；面部及四肢肌肉麻木，周围神经类，视力模糊，脂肪性腹泻，菌群失调和二重感染。 （四）四环素类 1 消化道反应除一般症状外，可发生食管溃疡。 2 肝损害长期口服或较大剂量静滴时可引起肝损害。 3 肾损害正常应用无不良反应，肾功能不全者易发生血尿素氮和肌酐升高。 4 可沉积牙齿引起牙齿黄染可通过胎盘和乳汁，影响婴儿骨发育，孕妇授乳妇女和8岁以下儿童禁用。 5 局部刺激症状 6 二重感染 7 过敏反应可诱发红斑狼疮或狼疮细胞阳性和一般过敏反应。 8 可生成差向四环素，服用后产生范康尼氏综和症，表现：恶心；呕吐，蛋白尿；糖尿和氨基酸尿；产生肾小管性酸中毒。 9 神经系统损害少见，偶可致良性颅内压升高。 （五）氯霉素 1 再生障碍性贫血难逆转，但少见。 2 红细胞生长抑制较多见，与剂量，疗程有关；周围血象是明显贫血，伴有血小板和白细胞减少。 3 白血病儿童或50岁以上老年患者多见。 4 灰缨综合征：早产儿及新生儿中采用大剂量后引起的全身循环哀竭。 5 视神经炎症甚至失明，长期大剂量用可发生，可引起听力障碍，共济失调，
药品不良反应监测的重要意义和如何上报药品不良反应-贵州省人民医院
药品不良反应监测的重要意义和如何上报药品不良反应 药品是一种具有生理活性的化学物质，任何药品都具有两重性，即：一方面可以防病治病，促进病人生理、生化功能的恢复；另一方面可以引起生理、生化机能的紊乱或组织结构变化等危害机体的不良反应。药品不良反应（Adervse reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。由于药品的以上特性，开展药品不良反应监测工作意义重大。做好ADR监测工作的意义如下： 1. ADR监测能弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供服务 药品上市前的临床研究病例少（Ⅰ期临床试验20～30例，Ⅱ期临床试验100例，Ⅲ期临床试验300例以上）、研究局限性（试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严）、研究时间短（一般只有几个月）研究目的单纯（观察指标只限于试验所规定的内容）。因而，上市后的再评价是确保用药安全性的重要工作。 2. ADR监测能促进临床合理用药 开展药品不良反应报告和监测工作，有助于提高医护人员、药师和患者自身对药品不良反应的认识和警惕，注意用药的安全性问题，从而提高合理用药的水平。 3. 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，为药品上市后风险管理提供技术支持 药品上市后再评价的主要内容包括药品有效性、药品不良反应和药物经济学研究。药品不良反应作为药品上市后再评价工作的组成部分，ADR报告和监测工作在对药品安全性评价方面发挥着重要的、不可替代的作用。 4. ADR报告监测有利于及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定 这是药品不良反应监测工作在功能上的重要外延，通过ADR监测工作可以发现任何与药品安全性相关的问题（如质量问题、假药问题、不合理用药问题等），这是国家政府部门进行上市后药品安全信号发现和风险管理的重要手段。国家ADR监测中心对收集的药品不良反应信息进行分析、评价、研究，及时发布信息及采取措施，避免同类药害事件的重复发生，以保护更多人的用药安全和健康利益。 5. 我国药品不良反应监测工作的法律法规条款 为了做好药物不良反应监测工作，在《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构药事管理规定》、《中华人民共和国执业医师法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规中明确提出“国家实行药品不良反应报告制度”，
儿童合理用药探讨参考模板
摘要 儿童都处于生长发育的阶段，肝肾功能、胃肠道功能、内分泌系统、中枢神经系统和发育都未健全，其药动学和药效学与成人差异更为显著，因此加强儿童合理用药，意义深远，本文从药物的使用方法、药物的使用剂量、杜绝滥用抗生素以及药物的特殊的贮存进行分析，加强药学服务，指导儿童合理用药，减少不良反应的发生。 由于儿童药物繁多，药物的用量、用法以及药物间的相互作用均能造成不良反应，而且小儿处于不断发育的时期，各脏器功能尚未发育发育健全，因此小儿用药必须从结合小儿的病理、生理等特点出发，选择正确的给药方法，严格控制用量，杜绝抗生素的滥用，严格掌握适应症，正确掌握药物的保持方法，确保药物的疗效，以达到合理用药的目的，促进儿童健康成长。 关键词：儿童合理用药健康成长
目录 引言........................................................................... 错误!未定义书签。一．儿童生理特点与药品不良反应的关系 .. (1) 二．儿童用药不安全的两大原因 (1) 三．儿童合理用药基本原则 (2) 1.基本原则 (2) 2.儿童安全合理用药注意事项 (3) 四．正确分析药物的毒副作用 (4) 五．儿童合理用药目的 (4) 六．儿童合理用药原则 (6) 七．结束语 (6) 八．参考文献 (8)
引言 儿童都处于生长发育的阶段，肝肾功能、胃肠道功能、内分泌系统、中枢神经系统和发育都未健全，其药动学和药效学与成人差异更为显著，因此加强儿童合理用药，意义深远，本文从药物的使用方法、药物的使用剂量、杜绝滥用抗生素以及药物的特殊的贮存进行分析，加强药学服务，指导儿童合理用药，减少不良反应的发生。 一．儿童生理特点与药品不良反应的关系 儿童生长发育迅速，药品在体内的代谢过程与成人有很大的差异，易发生不良反应。 1.新生儿皮肤、黏膜相对面积较大，且黏膜娇嫩角质薄，有些外用药可透过皮肤吸收引起全身性损害。 2.新生儿、婴幼儿血脑屏障发育不成熟，药物易于直接作用于中枢神经系统而导致神经系统不良反应。如阿片类引起呼吸抑制，抗组胺药、氨茶碱、阿托品等引起昏迷及惊厥，氨基糖苷类使听神经受损，在成人不易透过血脑屏障的药物如多潘立酮(吗叮啉)在婴幼儿也易引起中枢神经系统不良反应。 3.小儿药物血浆蛋白结合率较成人低，游离药物浓度高，易导致药理作用增强甚至中毒。 4.婴幼儿、新生儿由于肝脏代谢酶及功能系统发育不完善，可使某些药品的代谢减慢，半衰期延长，易引起不良反应。由于细胞内葡萄糖-6-磷酸脱氢酶和谷胱甘肽还原酶不足，儿童使用某些具有氧化作用的药品可引起高铁血红蛋白血症和溶血性贫血。 5.小儿肾功能发育不全，经肾脏排泄的药物排泄慢，可使毒性增加，儿童泌尿系统不良反应发生率比成人较高。 二．儿童用药不安全的两大原因 我国每年儿科门诊量约占医院的20%，儿童是医院的常客，同时也是安全用药隐患的重灾区。目前，儿童用药不合理比率高达12%~32%，儿童用药不良反应发生率约12.9%，新生儿更高达24.4%。这主要由两大原因导致：一是家长缺乏用药常识，存在用药误区。另一大原因就是我国儿童药物比较缺乏。目前，
儿科常用药物作用及不良反应
儿科常用药物作用及不良反应 一、抗菌药物：一类对病原菌具有抑制或杀灭作用，用于防治感染性疾病的药物，包括抗生素和人工合成的抗菌药物。青霉素、头孢类对革兰氏阳性菌后效应约为2-4h。 1、头孢类： 一代头孢：头孢拉定、头孢唑林等。 二代头孢：头孢西丁钠（因第二代头孢对革兰氏阴性菌、阳性菌等多种细菌有抗菌作用，故被称为广谱抗生素）。常用于治疗大肠杆菌、呼吸道、肠道感染。 三代头孢常用药头孢噻肟、头孢他定、头孢哌酮、头孢曲松等。 作用对重症耐药甚至严重威胁生命的革兰氏阴性杆菌、厌氧菌和革兰氏阳性菌有很强的抗菌作用。用于败血症、脑膜炎、肺炎、骨髓炎及尿路感染；是大肠杆菌、克雷伯肺炎感染的首选药。 四代头孢常用药头孢吡肟对革兰氏阳性菌、阴性菌包括肠杆菌属、绿脓杆菌、葡萄球菌及链球菌（除肠球菌外）都有较强抗菌活性。临床主要用于各种严重感染如呼吸道感染、泌尿系统感染、胆道感染、败血症等。 不良反应：过敏反应多为皮疹、荨麻疹及发热等，偶见过敏性休克。阿奇霉素：对肺炎支原体是大环内酯类中作用最强的，不良反应：呕吐，腹泻。 林可霉素：克林霉素是林可霉素的半合成衍生物，窄谱抗菌药，不良反应：恶心、呕吐、舌炎，偶有皮疹、多形红斑。林可霉素不可静脉
注射。 阿米卡星（丁胺卡那霉素）广谱抗生素，不良反应引起耳毒性 二、止咳平喘类药物 沙丁胺醇（万托林）:作用防治急慢性支气管哮喘，作用强快较持久，可致恶心头昏手指震颤，久用产生耐药性。 特布他林（博利康尼）同沙丁胺醇。 非那根伤风糖浆（复方制剂）：感冒，过敏性支气管炎，恶心，胃部不适。由于咳痰喘症状多同时存在并相互影响，故将镇咳祛痰平喘药配伍应用。 酚妥拉明：扩管，排痰，不良反应：鼻塞。 平喘药和抗感染药物吸入治疗时应放在祛痰药之前应用，以免药物来不及吸收就随痰排出体外。 三、消化道药物 胃复安（甲氧氯普胺）作用于胃肠功能失调和药物所致的恶心呕吐，不良反应头昏，便秘，困倦，长期用药可致锥体外系反应。 西咪替丁：护胃，不良反应：腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。思密达（蒙脱石散）：保护肠粘膜，治疗腹泻患儿。不良反应：便秘四、其他 病毒唑（利巴韦林）广谱抗病毒药，临床用于上呼吸道感染，疱疹，麻疹，肺炎，不良反应：头痛，皮疹，贫血。 鲁米那（苯巴比妥）小儿高热 肝素：抗凝血作用，不良反应，引起各种粘膜出血，偶见过敏如荨麻