氟哌啶醇与奥氮平治疗精神分裂症的疗效和安全性对比研究

82中国处方药 第15卷 第4期·疗效评价·

精神分裂症是一种比较常见的精神类疾病，具有病因复杂等特点。精神分裂症患者在精神活动以及社会功能等方面存在着一定程度的不足，严重影响患者的生存质量[1-3]。这就需要医护人员为患者提供科学、合理的治疗方案。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取的62例精神分裂症患者中，男36例，女26例，年龄62～74岁，平均（67.5±1.7）岁，平均病程（1.5±0.3）年。将62例患者平均分为奥氮平组和氟哌啶醇组，依照随机分配的分组原则，每组31例。两组之间病程、年龄、性别等方面的差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

氟哌啶醇组患者在医护人员的指导下服用氟哌啶醇片，用药1～2 d时，最少不小于4 mg/d，治疗3 d后，服用量依照患者当时的精神状况进行适当的调整，服用剂量最大不超过18 mg/d。

奥氮平组患者在医护人员的指导下服用奥氮平片，用药1～3 d时，最少不小于5 mg/d，治疗4 d后，服用量依照患者当时的精神状况进行适当的调整，服用剂量最大不超过20 mg/d。两组患者在服药期间，不联合其他抗精神病药物。

1.3 疗效与安全性评价

采用阳性与阴性症状量表评价两组患者疗效，当PANSS 减分率≥75%为显著，减分率≥50%为有效，减分率＜25%为无效。护理人员对患者接受治疗过程中所出现的各种不良反应进行观察并记录。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0软件对两组患者数据进行处理。计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，当P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后PANSS评分情况比较

两组的PANSS评分情况比较，治疗6周后奥氮平组的各项因子评分以及总分明显优于氟哌啶醇组，差异均具统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗效果比较

氟哌啶醇组患者的治疗总有效率为32.25%，5例出现厌食、呕吐、恶心、等不适；3例出现焦虑、失眠等症状；1例出现轻微躁狂。奥氮平组患者的治疗总有效率为77.42%，患者均未出现不良反应，组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2：两组患者的临床疗效情况（例）

组别显效有效无效氟哌啶醇组（n＝31）6421

奥氮平组（n＝31）1597

3 讨论

精神分裂症包含Ⅰ型精神分裂症和Ⅱ型精神分裂症两种类型[4-6]。其中Ⅰ型精神分裂症的临床表现主要为妄想和幻觉，阳性和阴性症状量表（PANSS）评分以阳性为主；Ⅱ型精神分裂症的临床表现主要为主动性缺乏和情感淡漠，以阴性为主。当前临床医学中关于抗精神病的相关药物多数只适用于阳性症状，比如多巴胺受体拮抗剂等，这一类药物容易在治疗的过程中一定程度上造成患者运动障碍或情绪冷漠等不良反应[7-10]。

奥氮平与氟哌啶醇都是临床医学中经常用于治疗精神分裂的药物，疗效比较稳定，对于相关症状可以起到明显的改善效果[11-13]。氟哌啶醇是一种典型的丁酰苯类药物，具有阻断D2受体的作用，其作用机理在于精神分裂症患者体内脑内多巴胺十分活跃，而多巴胺会刺激脑垂体，使脑垂体内出现过多的兴奋性调节[14]。奥氮平是一种噻吩苯二氮?类药物，主要对5-羟色胺受体和多巴胺D2受体有着良好的拮抗作用，是一种应用广泛的抗精神病药物[15-18]。经过调查研究发现，两组患者在接受治疗6周后PANSS总分相对于治疗前显著降低（P ＜0.05），在减分率方面奥氮平组情况显明优于氟哌啶醇组（P ＜0.05）。经过研究发现，采用奥氮平治疗精神分裂症可以有效减少患者在治疗过程中所出现的不良反应，药物起效快，治疗效果良好，安全性较高。

参考文献

[1] 汪艳，蔡丽伟，张红星，等. 氟哌啶醇与奥氮平治疗精神分裂症疗效和安全性的随机对照研究. 中国神经精神疾病杂志，2012，38（4）：217-221.

[2] 杜能强. 齐拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的疗效及安全性比较分析. 重庆医学，2012，41（28）：2938-2939， 2942.

[3] 丁婷，刘玉兰. 奥氮平与氟哌啶醇治疗难治性精神分裂症的对照研究. 中国健康心理学杂志，2013，21（1）：23-24.

[4] 岳莉莉，柏光泽，邓晓娟，等. 氟哌啶醇与奥氮平治疗精神分裂症的疗效对比探究. 现代生物医学进展，2013，（3）：515-518.

[5] 张懿. 奥氮平与氟哌啶醇治疗精神分裂症疗效比较. 中国民康医学，2013，25（16）：47，67.

氟哌啶醇与奥氮平治疗精神分裂症的疗效和安全性对比研究

曹金玲

（淄博市精神卫生中心，山东淄博 255000）

【摘要】目的 对比分析氟哌啶醇与奥氮平治疗精神分裂症的安全性和疗效。方法 选取精神分裂症患者62例，遵循随机分配的分组原则，将其平均分为两组，分别为奥氮平组（31例）和氟哌啶醇组（31例），治疗6周后，比较两组患者的用药疗效和用药安全性。结果 奥氮平组患者经过治疗后总有效率94%，氟哌啶醇组患者经过治疗后总有效率80%。两组间差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 采用奥氮平治疗精神分裂症可以有效减少患者在治疗过程中所出现的不良反应，药物起效快，治疗效果良好，安全性较高。

【关键词】氟哌啶醇；奥氮平；疗效；安全性

表1：两组患者治疗前后PANSS评分情况比较

项目

氟哌啶醇组奥氮平组

治疗前3周后6周后治疗前3周后6周后

阳性症状23.34±5.4020.15±3.7917.23±4.5622.29±3.8719.19±4.0316.26±4.11阴性症状23.85±4.1122.56±4.2321.91±4.0726.12±3.4622.45±4.1918.38±4.29一般精神病理31.68±6.1330.87±5.7929.43±5.4131.01±6.3928.57±6.1325.82±5.99总分78.87± 13.6873.58± 13.0168.57± 13.0179.42±13.6870.21±12.7860.46±12.10

氟哌啶醇注射液

氟哌啶醇注射液说明书 【药品名称】 通用名：氟哌啶醇注射液 曾用名： 商用名： 英文名：Haloperidol Injection 汉语拼音：Fupaidingchun Zhusheye 本品主要成分为氟哌啶醇，其化学名称为：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。 其结构式为： N F OH Cl O C21H23ClFNO2375.87 【性状】 本品为无色的澄明液体 【药理毒理】 本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关，有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用，阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断 -肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。 【药代动力学】 注射10~20分钟血药浓度达峰值。经肝代谢，活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出，其余由肾排出。 【适应症】 用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。【用法用量】 肌内注射：常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋，成人剂量一次5~10mg，一

日2~3次，安静后改为口服。静脉滴注：10~30mg加入250~500ml葡萄糖注射液内静脉滴注。 【不良反应】 1、锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。 2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。 3、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。 4、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。 5、少数病人可能引起抑郁反应。 6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。 7、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。 【禁忌症】 基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。 【注意事项】 下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 【儿童用药】 慎用。 【老年患者用药】 慎用，酌情减少用量。 【药物相互作用】 1、本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。 2、本品与苯丙胺合用，可降低后者的作用。

氟哌啶醇片

氟哌啶醇片 【药品名称】 通用名称：氟哌啶醇片 英文名称：Haloperidol Tablets 【成份】 氟哌啶醇。 【适应症】 用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。因本品心血管系不良反应较少，也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。 【用法用量】 治疗精神分裂症，口服从小剂量开始，起始剂量一次2~4mg，一日2~3 次。逐渐增加至常用量一日10~40mg，维持剂量一日4~20mg。治疗抽动秽语综合症，一次1~2mg，一日2~3次。 【不良反应】 1 锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。 2 长期大量使用可出现迟发性运动障碍。 3 可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。 4 可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。 5 少数病人可能引起抑郁反应。 6 偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。 【禁忌】 基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、

重征肌无力及对本品过敏者。 【注意事项】 下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 参考成人剂量，酌情减量。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 老人注意事项： 应小剂量开始，缓慢增加剂量，以避免出现锥体外系反应及迟发性运动障碍。 【药物相互作用】 1 本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。 2 本品与苯丙胺合用，可降低后者的作用。 3 本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时：可改变癫痫的发作形式；不能使抗惊厥药增效。 4 本品与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。 5 本品与抗胆碱药物合用时，有可能使眼压增高。 6 本品与肾上腺素合用，由于阻断了α受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。 7 本品与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。 8 本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。

氟哌啶醇注射液说明书

氟哌啶醇注射液说明书 氟哌啶醇注射液说明书 通用名称： 氟哌啶醇注射液 英文名称：Haloperidol Injection 商品名称：氟哌啶醇注射液 处方药 是 否 本品为无色的澄明液体. 本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关，有很好的.抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用，阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱. 注射10~20分钟血药浓度达峰值。经肝代谢，活性代谢物为还原氟哌啶醇。大

约15%由胆汁排出，其余由肾排出. 用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍. 肌内注射：常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋，成人剂量一次5~10mg，一日2~3次，安静后改为口服。静脉滴注：10~30mg加入250~500ml葡萄糖注射液内静脉滴注. 基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者. 1、本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。 2、本品与ben 丙胺合用，可降低后者的作用。 3、本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时：可改变癫痫的发作形式;不能使抗惊厥药增效。 4、本品与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。 5、本品与抗胆碱药物合用时，有可能使眼压增高。 6、本品与肾上腺素合用，由于阻断了α受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。 7、本品与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。8、本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。9、本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低，效应减弱. 孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳. 慎用. 慎用，酌情减少用量.

氟哌啶醇

氟哌啶醇 中文名称：氟哌啶醇[1] 中文别名：氟哌丁苯; 氟哌醇; 卤吡醇 英文名称：Haloperidol 英文别名：haloperidol methanol solution; Haloperidol,98%; CAS号：52-86-8 EINECS号：200-155-6 分子式：C21H24ClFNO2 分子量：376.8716 InChI： InChI=1/C21H23ClFNO2/c22-18-7-5-17(6-8-18)21(26)11-14-24(15-12-21)13-1-2-20(25)16-3-9-19(23)10-4-16/h3-10 ,26H,1-2,11-15H2/p+1 分子结构： 沸点：529°C at 760 mmHg 闪点：273.8°C 蒸汽压：5.07E-12mmHg at 25°C 危险品标志: T:Toxic; 风险术语：R60:;R61:;R25:;R36/37/38:;R43:; 安全术语：S53:;S26:;S36/37/39:;S45:;

2物化性质编辑 性状：本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。氟哌啶醇注射液：本品为无色的澄明液体。 溶解性：本品在氯仿中溶解，在乙醇中略溶，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。 熔点：本品的熔点为149～153℃。 吸收系数避光操作。取本品精密称定，加盐酸溶液（9→100）-甲醇（1:99）溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照分光光度法，在244nm的波长处测定吸收度，吸收系数为338～360。 3主要成分编辑 通用名：氟哌啶醇 化学名：1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮 拼音名：FUPAIDINGCHUN 英文名：HALOPERIDOL 英文别名:haloperidol methanol solution; Haloperidol,98%;[1] CAS No. 52-86-8 分子式：C21H23ClFNO2

氟哌啶醇相关杂质

相关杂质整理列表 中文名英文名CAS号规格纯度结构式 氟哌啶醇杂质1（氟哌啶醇EP杂 质A） Haloperidol Impurity 1 （Haloperidol EP Impurity A） 3109-12-4 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氟哌啶醇杂质2（氟哌啶醇EP杂 质B） Haloperidol Impurity 2 （Haloperidol EP Impurity B） 1391052-5 3-1 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氟哌啶醇杂3（氟哌啶醇EP杂质C） Haloperidol Impurity 3 （Haloperidol EP Impurity C） 1391052-8 7-1 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氟哌啶醇杂质4（氟哌啶醇EP杂 质D） Haloperidol Impurity 4 （Haloperidol EP Impurity D） 67987-08-0 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氟哌啶醇杂质5（氟哌啶醇EP杂 质E） Haloperidol Impurity 5 （Haloperidol EP Impurity E） 1391054-6 9-5 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氟哌啶醇杂质6（氟哌啶醇EP杂 质F） Haloperidol Impurity 6 （Haloperidol EP Impurity F） 1391052-6 7-7 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氟哌啶醇杂质7 Haloperidol Impurity 7 34104-67-1 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%

氟哌啶醇与奥氮平治疗精神分裂症的疗效和安全性对比研究

82中国处方药 第15卷 第4期·疗效评价· 精神分裂症是一种比较常见的精神类疾病，具有病因复杂等特点。精神分裂症患者在精神活动以及社会功能等方面存在着一定程度的不足，严重影响患者的生存质量[1-3]。这就需要医护人员为患者提供科学、合理的治疗方案。 1 资料与方法 1.1 一般资料 本研究选取的62例精神分裂症患者中，男36例，女26例，年龄62～74岁，平均（67.5±1.7）岁，平均病程（1.5±0.3）年。将62例患者平均分为奥氮平组和氟哌啶醇组，依照随机分配的分组原则，每组31例。两组之间病程、年龄、性别等方面的差异均无统计学意义（P＞0.05）。 1.2 治疗方法 氟哌啶醇组患者在医护人员的指导下服用氟哌啶醇片，用药1～2 d时，最少不小于4 mg/d，治疗3 d后，服用量依照患者当时的精神状况进行适当的调整，服用剂量最大不超过18 mg/d。 奥氮平组患者在医护人员的指导下服用奥氮平片，用药1～3 d时，最少不小于5 mg/d，治疗4 d后，服用量依照患者当时的精神状况进行适当的调整，服用剂量最大不超过20 mg/d。两组患者在服药期间，不联合其他抗精神病药物。 1.3 疗效与安全性评价 采用阳性与阴性症状量表评价两组患者疗效，当PANSS 减分率≥75%为显著，减分率≥50%为有效，减分率＜25%为无效。护理人员对患者接受治疗过程中所出现的各种不良反应进行观察并记录。 1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0软件对两组患者数据进行处理。计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，当P＜0.05表示差异具有统计学意义。 2 结果 2.1 两组患者治疗前后PANSS评分情况比较 两组的PANSS评分情况比较，治疗6周后奥氮平组的各项因子评分以及总分明显优于氟哌啶醇组，差异均具统计学意义（P＜0.05）。见表1。 2.2 两组患者治疗效果比较 氟哌啶醇组患者的治疗总有效率为32.25%，5例出现厌食、呕吐、恶心、等不适；3例出现焦虑、失眠等症状；1例出现轻微躁狂。奥氮平组患者的治疗总有效率为77.42%，患者均未出现不良反应，组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。 表2：两组患者的临床疗效情况（例） 组别显效有效无效氟哌啶醇组（n＝31）6421 奥氮平组（n＝31）1597 3 讨论 精神分裂症包含Ⅰ型精神分裂症和Ⅱ型精神分裂症两种类型[4-6]。其中Ⅰ型精神分裂症的临床表现主要为妄想和幻觉，阳性和阴性症状量表（PANSS）评分以阳性为主；Ⅱ型精神分裂症的临床表现主要为主动性缺乏和情感淡漠，以阴性为主。当前临床医学中关于抗精神病的相关药物多数只适用于阳性症状，比如多巴胺受体拮抗剂等，这一类药物容易在治疗的过程中一定程度上造成患者运动障碍或情绪冷漠等不良反应[7-10]。 奥氮平与氟哌啶醇都是临床医学中经常用于治疗精神分裂的药物，疗效比较稳定，对于相关症状可以起到明显的改善效果[11-13]。氟哌啶醇是一种典型的丁酰苯类药物，具有阻断D2受体的作用，其作用机理在于精神分裂症患者体内脑内多巴胺十分活跃，而多巴胺会刺激脑垂体，使脑垂体内出现过多的兴奋性调节[14]。奥氮平是一种噻吩苯二氮?类药物，主要对5-羟色胺受体和多巴胺D2受体有着良好的拮抗作用，是一种应用广泛的抗精神病药物[15-18]。经过调查研究发现，两组患者在接受治疗6周后PANSS总分相对于治疗前显著降低（P ＜0.05），在减分率方面奥氮平组情况显明优于氟哌啶醇组（P ＜0.05）。经过研究发现，采用奥氮平治疗精神分裂症可以有效减少患者在治疗过程中所出现的不良反应，药物起效快，治疗效果良好，安全性较高。 参考文献 [1] 汪艳，蔡丽伟，张红星，等. 氟哌啶醇与奥氮平治疗精神分裂症疗效和安全性的随机对照研究. 中国神经精神疾病杂志，2012，38（4）：217-221. [2] 杜能强. 齐拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的疗效及安全性比较分析. 重庆医学，2012，41（28）：2938-2939， 2942. [3] 丁婷，刘玉兰. 奥氮平与氟哌啶醇治疗难治性精神分裂症的对照研究. 中国健康心理学杂志，2013，21（1）：23-24. [4] 岳莉莉，柏光泽，邓晓娟，等. 氟哌啶醇与奥氮平治疗精神分裂症的疗效对比探究. 现代生物医学进展，2013，（3）：515-518. [5] 张懿. 奥氮平与氟哌啶醇治疗精神分裂症疗效比较. 中国民康医学，2013，25（16）：47，67. 氟哌啶醇与奥氮平治疗精神分裂症的疗效和安全性对比研究 曹金玲 （淄博市精神卫生中心，山东淄博 255000） 【摘要】目的 对比分析氟哌啶醇与奥氮平治疗精神分裂症的安全性和疗效。方法 选取精神分裂症患者62例，遵循随机分配的分组原则，将其平均分为两组，分别为奥氮平组（31例）和氟哌啶醇组（31例），治疗6周后，比较两组患者的用药疗效和用药安全性。结果 奥氮平组患者经过治疗后总有效率94%，氟哌啶醇组患者经过治疗后总有效率80%。两组间差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 采用奥氮平治疗精神分裂症可以有效减少患者在治疗过程中所出现的不良反应，药物起效快，治疗效果良好，安全性较高。 【关键词】氟哌啶醇；奥氮平；疗效；安全性 表1：两组患者治疗前后PANSS评分情况比较 项目 氟哌啶醇组奥氮平组 治疗前3周后6周后治疗前3周后6周后 阳性症状23.34±5.4020.15±3.7917.23±4.5622.29±3.8719.19±4.0316.26±4.11阴性症状23.85±4.1122.56±4.2321.91±4.0726.12±3.4622.45±4.1918.38±4.29一般精神病理31.68±6.1330.87±5.7929.43±5.4131.01±6.3928.57±6.1325.82±5.99总分78.87± 13.6873.58± 13.0168.57± 13.0179.42±13.6870.21±12.7860.46±12.10

癸酸氟哌啶醇注射液说明书

癸酸氟哌啶醇注射液说明书 【药品名称】 通用名：癸酸氟哌啶醇注射液 曾用名： 商品名： 英文名：Haloperidol Decanoate Injection 汉语拼音：Kuisuɑn Fupɑidinɡshun Zhusheye 本品主要成份为：癸酸氟哌啶醇。其化学名称为：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮癸酸酯。 结构式： N O O CH 3 F O Cl 分子式：C31H41ClFNO3 分子量：530.12 【性状】 本品为淡琥珀色稍带黏性的液体。 【药理毒理】 本品为氟哌啶醇的长效酯类化合物，在体内水解为氟哌啶醇而发挥作用。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关。阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断α-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。 【药代动力学】 深部肌内注射后迅速水解为氟哌啶醇，于4～11天达峰值，重复给药2～3个月，血药浓度达稳态，t1/2约3周，主要经肝脏代谢。大约22%由胆汁排出，约20%可重吸收进入肝肠循环，约40～60%经粪便排出，约30～40%经尿排泄，体内消除缓慢。 【适应证】 急、慢性精神病的维持治疗。 【用法用量】 肌内注射，一次50mg~100mg，每2~4周注射一次。 【不良反应】 1．锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。在减量或应用抗胆碱药时可减轻或消失。 2．可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。 3．可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化、乳房、月经失调、闭经。 4．少数病人可能引起抑郁反应。 5．少见不良反应有低血压、白细胞减少、肝功能异常或心电图异常。 6．偶见过敏性皮疹及恶性症状群。 7．注射局部不适、疼痛或硬结。