药店质量记录表格模板

质量记录表格

1、文件编制申请表

2、制度执行情况检查记录

3、供货方汇总表

4、供货方质量体系调查表

5、合格供货方档案表

6、采购计划表

7、购进质量验收药品目录

8、药品质量档案表

9、药品购进、质量验收纪录

10、药品储存、陈列环境检查记录

11、环境温湿度监测记录

12、近效期药品催销表

13、药品拆零销售记录

14、处方药销售调配销售记录

15、中药饮片装斗复核记录

16、中药方剂调配销售记录

17、顾客意见征询表

18、药品质量问题查询表

19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告

文件编制申请批准表申请人（部门）：

制度执行情况检查记录检查日期：年月日检查人：

供货方汇总表

质量管理表格大全

质量管理表格大全

目录 第一章质量管理部职责描述 (6) （一）质量管理部的工作职责 (6) 第二章质量管理部组织管理 (7) （一）质量管理工作计划表 (7) （二）质量目标达成计划表 (7) （三）质量教育年度计划表 (7) （四）竞争产品质量比较表 (8) （五）质量计划实施情况检查表 (8) 第三章质量方针与质量目标管理 (9) （一）质量方针实施对策表 (9) （二）质量方针实施评审表 (9) （三）质量方针管理工作流程 (10) （四）部门（车间）质量目标展开表 (11) （五）质量目标管理统计月报表 (11) （六）质量目标分解实施评审表 (12) （七）质量目标管理工作流程 (13) 第四章供应质量管理 (14) （一）质量检验委托单 (14) （二）进厂零件质量检验表 (14) （三）零件质量检验报告表 (14) （四）采购材料检验报告表 (15) （五）材料试用检验通知单 (15) （六）说明书质量检验报告 (15) （七）采购设备检验报告单 (16) （八）特采/让步使用申请单 (17) （九）进厂检验情况日报表 (17) （十）供应商基本资料表 (17) （十一）供应商质量评价表 (18) （十二）合格供应商考核表 (19) （十三）供应商综合评审表 (20) （十四）供应商质量管理检查表 (21) （十五）进料检验工作流程 (22) （十六）检验状态标识流程 (23) （十七）供应商管理工作流程 (24) 第五章制程质量管理 (25) （一）制程作业检查表 (25) （二）生产条件通知单 (25) （三）生产事前检查表 (25) （四）生产过程记录卡 (26) （五）过程控制标准表 (26)

零售药店质量管理体系文件样本

零售药店质量管理体系文件样本说明 1、该样本仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的内部参考文件。 2、该样本不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。 3、未经本中心同意该样本不行复印到其它企业。 4、企业可在此样本上进行修改，修改后交我中心重新打印后签发。 5、打印时请由药店的文件起草人、审核人和审批人中的一位前来我中心办理，并同时在相应位置和签名、盖章。

目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理制度检查考核制度 3、质量体系内部评审的制度 4、药品购进管理制度 5、药品检查验收管理制度 6、药品储存的管理制度 7、药品陈列的管理制度 8、药品养护的管理制度 9、首营企业和首营品种的审核制度 10、销售管理制度 11、药品处方管理制度 12、药品拆零管理制度 13、特殊管理药品的管理制度 14、药品质量事故处理及报告制度 15、质量登记处信息管理制度 16、药品不良反应报告制度 17、卫生管理制度 18、人员健康管理制度 19、人员教育培训制度 20、服务质量管理制度 21、中药饮片经营管理制度 22、不合格药品的管理制度 二、各岗位管理标准 1、企业主要负责人岗位管理标准 2、企业质量负责人的岗位管理标准 3、企业质量管理机构或质量管理机构负责人的管理标准

4、药品购进人员岗位管理标准 5、质量管理员岗位管理标准 6、药品验收员岗位管理标准 7、药品保管员岗位管理标准 8、药品养护员岗位管理标准 9、营业员岗位管理标准 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、质量体系内部评审程序 3、药品购进程序 4、首营企业审核程序 5、首营品种审核程序 6、药品质量检查验收程序 7、药品养护程序 8、不合格药品管理程序 9、拆零药品程序 四、质量记录表格 1、文件编制申请批准表 2、文件分发记录 3、企业全员名册表 4、员工教育培训情况记录 5、员工健康情况登记表 6、企业设施设备一览表 7、首营企业审批表 8、首营药品审批表 9、药品购进记录 10、药品质量验收记录 11、药品质量复查通知单 12、不合格药品报损审批表

新版药店质量管理程序文件

目录 质量体系文件管理程序--------------------------KXR-STQ-ZZ-001 第1页药品采购操作规程------------------------------KXR-STQ-ZZ-002 第5页药品验收操作规程------------------------------KXR-STQ-ZZ-003 第6页药品列检查、养护操作规程--------------------KXR-STQ-ZZ-004 第9页 药品拆零销售操作规程-------------------------KXR-STQ-ZZ-005 第11页不合格药品控制程序--------------------------KXR-STQ-ZZ-006 第13页特殊管理药品操作规程-------------------------KXR-STQ-ZZ-007 第15页药品处方审核、调配和核对操作规程-------------KXR-STQ-ZZ-008 第16页冷藏药品存放操作规程-------------------------KXR-STQ-ZZ-009 第18页计算机系统管理、操作规程---------------------KXR-STQ-ZZ-010 第19页药品电子监管操作规程-------------------------KXR-STQ-ZZ-011 第21页

质量体系文件管理程序 目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 适用围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、工作程序等文件。责任：质量负责人、质量管理员对本程序的实施负责。 容： 1 文件的起草： 1.1 文件应由门店质量负责人依据有关规定和实际工作的需要，提出起草申请，报公司质量负责人。 1.2 公司质量负责人接到申请后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。 1.3 文件一般应由门店质量负责人起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。 1.4 文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发人员、目的、依据、适用围和容。 1.5 岗位职责还应有质量责任、主要考核指标和任职资格。 1.6 文件编号规则： 1.6.1 形式：企业代码－文件类别代码－顺序号 1.6.2 企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼音大写代表。 1.6.3 文件类别代码：质量管理制度（代码为ZD）；岗位职责（代码为GZ）；操作程序（代码为CX）。

药房质量管理体系文件管理制度

药房质量管理体系文件管理制度 1. 定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 2. 目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 3. 适用范围：本制度适用于本企业各类质量相关文件的管理。 4. 责任：企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质量管理部负责，各部门协助、配合其工作。 5. 本企业质量管理体系文件分四类，即： 质量手册类（规章制度、工作标准类）； 质量职责类； 质量管理工作程序与操作方法类； 质量记录类。 6. 当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如：质量管理体系需要改进时； 有关法律、法规修订后；组织机构职能变动时；使用中发现问题时；经过ＧＳＰ认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。

7. 文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。 7.1 编号结构 文件编号由４个英文字母的公司代码、２个英文字母的 文件类别代码、３位阿拉伯数字的序号加４位阿拉伯数 字的年号编码组合而成，详如下： □□□□□□□□□ □ 公司代码文件类别代码年号文 件序号 HWWZ “代码为大药房连锁有限公司”1公司代码：7.1.1 7.1.2 文件类别 7.1.2.1 质量手册中的质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“ＱＭ”表示。 7.1.2.2 质量职责的文件类别代码，用英文字母“ＱＤ” 表示。 7.1.2.3 质量管理工作程序文件的文件类别代码，用英文字母“ＱＰ”表示。

质量管理表格大全

质量管理表格大全 编制:

目录 第一章质量管理部职责描述 (6) （一）质量管理部的工作职责 (6) 第二章质量管理部组织管理 (7) （一）质量管理工作计划表 (7) （二）质量目标达成计划表 (7) （三）质量教育年度计划表 (7) （四）竞争产品质量比较表 (8) （五）质量计划实施情况检查表 (8) 第三章质量方针与质量目标管理 (9) （一）质量方针实施对策表 (9) （二）质量方针实施评审表 (9) （三）质量方针管理工作流程 (10) （四）部门（车间）质量目标展开表 (11) （五）质量目标管理统计月报表 (11) （六）质量目标分解实施评审表 (12) （七）质量目标管理工作流程 (13) 第四章供应质量管理 (14) （一）质量检验委托单 (14) （二）进厂零件质量检验表 (14) （三）零件质量检验报告表 (14) （四）采购材料检验报告表 (15) （五）材料试用检验通知单 (15) （六）说明书质量检验报告 (15) （七）采购设备检验报告单 (16) （八）特采/让步使用申请单 (17) （九）进厂检验情况日报表 (17) （十）供应商基本资料表 (17) （十一）供应商质量评价表 (18) （十二）合格供应商考核表 (19) （十三）供应商综合评审表 (20) （十四）供应商质量管理检查表 (21) （十五）进料检验工作流程 (22) （十六）检验状态标识流程 (23) （十七）供应商管理工作流程 (24) 第五章制程质量管理 (25) （一）制程作业检查表 (25) （二）生产条件通知单 (25) （三）生产事前检查表 (25) （四）生产过程记录卡 (26) （五）过程控制标准表 (26)

药店质量记录管理制度

XX药店管理文件 1、目的：提供符合要求的质量管理体系有效运行的依据，保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：企业质量体系记录的管理。 4、责任：质量管理人员、采购员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 质量管理人员为质量记录的管理人员。 5.1.1 起草企业质量记录管理制度，汇编《质量记录清单》，并汇集记录的空白样本，报企业负责人确认。 5.1.2 负责组织质量记录的起草、审核和修订工作。 5.1.3 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行指导、评估。 5.1.4 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行监督、检查。 5.2 各岗位负责保证企业质量记录的符合性、全面性、真实性。 5.2.1 各岗位负责企业所需质量记录的种类并设计其格式。 5.2.2 负责编制企业质量记录清单，清单内容包括名称、编号、保存期、存放地点等，并汇集备案各记录的空白样本。 5.3 记录的设计、审核：

5.3.1 质量记录由使用人员设计，报质量管理人员。 5.3.2 质量管理人员组织有关人员进行审核。 5.3.3 审核通过的记录样本由质量管理人员保存管理，并通知有关人员可以使用。 5.4 记录的形式： 5.4.1 记录一般采用表格的形式。 5.4.2 每种记录至少要有以下项目：名称、内容、页码、记录人（审核人等）、记录时间。 5.4.3 记录可采用纸张或磁盘等媒体形式。 5.5 记录的标识： 5.5.1 装订时，装订本的封面应标明质量记录的名称。 5.5.2 作废或留样的空白记录样本应在右上角有相应标识。 5.6 记录的填写： 5.6.1 质量记录的填写要及时、真实、内容完整（不空格，不漏项）、字迹清晰，不能随意涂抹，没有发生的项目记“无”或画“／”，各相关负责人签名不允许空白，要签全名。 5.6.2 如果发生错误需更改，应用“－”划去原内容，写上更改后的内容，需在更改处由更改人签名（章），签名要签全名，更改原内容应清晰可辨；日期填写要清晰。 5.7 记录的储存、保护： 5.7.1 记录由质量管理人员统一保管，防止损坏、变质、发霉、遗失。 5.7.2 记录应按规定期限保存。

某药店质量管理体系文件资料

-----------药店 质 量 管 理 体 系 文 件 - 1 -

质量管理体系文件使用说明 1、该质量管理体系文件作为-----------药店建立质量管理体系控制文件集。 2、该质量管理体系文作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。 3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置企业的各岗位。 4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容填上后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。 - 2 -

目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 1 2、质量管理体系文件检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 2 3、质量记录管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 3 4、药品购进管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 4 5、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 5 6、药品储存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 6 7、药品陈列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 7 8、药品养护管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 8 9、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 9 10、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 10 11、药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 11 12、药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 12 13、中药经营管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 13 14、生化药品经营管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 15 15、生物药品经营管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 17 16、效期药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 19 17、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 20 18、药品质量事故处理及报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 22 19、药品信息质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 23 20、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 24 21、卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 26 22、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 27 23、人员教育培训制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 28 24、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 29 25、处方药与非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 30 26、退货药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 31 27、店堂广告管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 32 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 33 2、质量负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 34 3、处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 35 4、采购员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 5、药品验收员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 37 6、药品保管岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 38 7、药品养护员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 39 8、营业员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 40 - 3 -

质量管理表格大全文件

质量治理表格大全

编制：雷松达 目录 第一章质量治理部职责描述６? （一）质量治理部的工作职责 (6) 第二章质量治理部组织治理7? （一)质量治理工作打算表 (7) (二)质量目标达成打算表7? （三）质量教育年度打算表 (7) (四）竞争产品质量比较表8? （五）质量打算实施情况检查表 (8)

第三章质量方针与质量目标治理 (9) （一)质量方针实施对策表9? （二）质量方针实施评审表 (9) (三)质量方针治理工作流程1０? (四)部门（车间）质量目标展开表 (11) (五）质量目标治理统计月报表............ １1 （六）质量目标分解实施评审表 (12) （七）质量目标治理工作流程 (13) 第四章供应质量治理.............................. 1４（一）质量检验托付单1４? (二）进厂零件质量检验表................ 1４ (三)零件质量检验报告表14? （四)采购材料检验报告表１5? （五）材料试用检验通知单 (15) （六）讲明书质量检验报告 (15) (七）采购设备检验报告单16? (八）特采/让步使用申请单17? (九)进厂检验情况日报表17? （十）供应商差不多资料表 (17)

（十一）供应商质量评价表１8? (十二)合格供应商考核表19? （十三）供应商综合评审表 (20) （十四)供应商质量治理检查表２1? （十五)进料检验工作流程22? （十六)检验状态标识流程23? (十七)供应商治理工作流程24? 第五章制程质量治理 (25) (一）制程作业检查表 (25) （二）生产条件通知单25? (三）生产事前检查表 (25) (四）生产过程记录卡 (26) （五)过程操纵标准表 (26) (六)产品质量标准表27? (七)产品质量检验表2７? (八)质量因素变动表2７? （九）操作标准变更通知单28? (十）生产过程检验标准表 (28) （十一)产品质量抽查记录２8?

药房质量管理制度执行情况自查表

药房质量管理制度执行情况自查表 总分：360分得分：350分检查部门检查日期检查人员 序号制度名称检查考核内容及评分标准得分 存在问题与 改进措施 责任人 1 质量方针 目标管理 制度 1、每年制定实施部门质量目标，部门经理书面下达部 门所有员工； 2、质量目标量化可行，有一定的先进性； 3、质量目标按规定逐级展开落实到岗位； 4、对质量目标的实施情况定期进行自查； 5、与奖惩挂钩。 满分：25分 25 2 各级质量 责任制 1、明确规定各级各类人员的质量责任; 2、各级各类人员对质量责任了解、熟悉并掌握，能认 真执行。 满分：10分 10 3 门店进货 验收管理 制度 1、提货计划合理，保证经营需要，避免积压滞销； 2、凭送货单对照实物逐批验收，发现质量问题, 及时退回配送中心并向质管部报告； 3、进口药品应有《进口药品注册证》和进口药品检验 报告书。 满分：15分 15 4 门店处方 药与非处 方药分类 管理制度 1、处方药与非处方药分柜陈列，并有明显标志； 2、处方药不得开架自选方式陈列、销售； 3、驻店药师认真审核处方，并在处方上签字。 满分：15分 15 5 门店药品 陈列管理 制度 1、货柜、橱窗保持清洁卫生； 2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用 药，性质互相影响、易串味的药品分柜存放，标志明 显、清晰； 3、质量有疑问的药品不得陈列、销售。 满分：15分 10 6 门店药品 养护管理 制度 1、每月对店内陈列的药品进行养护和质量检查，并做 好记录； 2、检查中发现有质量问题的药品应暂停销售，及时通 知质管部复查处理。 满分：10分 10 7 门店药品 销售质量 管理制度 1、药品标签放置准确，字迹清晰，填写准确、规范； 2、做好各项记录，字迹端正、准确、记录及时； 3、作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符。 满分：15分 15 8 门店服务 质量管理 制度 1、穿着整洁，统一着装，挂牌上岗，微笑迎客、站立 服务； 2、不浓装打扮，形象大方，文明礼貌； 3、正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注 意事项，虚假夸大和误导消费者。 满分：15分 15 9 门店药品 拆零管理 制度 1、拆零工具清洁卫生； 2、拆零药袋填写规范、内容齐全； 3、做好拆零记录，易于查找。 满分：15分 15

(完整版)新版GSP零售药店质量管理文件

益寿堂大药房质量管理体系文件 益寿堂大药房

质量管理体系文件使用说明 1、该材料仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。 2、该材料不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。 3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位。 4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。

目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度 8、处方药销售管理制度 9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度 18、人员健康管理制度 19、药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告规定管理制度

22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管规定管理制度 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品验收人员岗位职责 5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配人员岗位职责 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程 8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统操作和管理操作规程 四、质量记录表格 1、文件编制申请表

药房管理质量督查表

药品调剂部门工作质量与安全考核检查表 部门： 日期： 年 月 日 科室签字： 检查人签字： 项目 要 求 检查结果 （是否合格） 存在问题 是 否 制度管理 有相应的管理制度与操作流程。 人员资质及 服务管理 定期开展业务学习。调剂人员要取得普通、麻醉及抗菌药物处方调剂权。 各岗位按时上岗，认真交接班，记录完整。 着装规范，佩戴胸牌，文明用语，提供优质服务。 药品储存 环境整洁卫生。 有避光通风、防虫防鼠、防火防盗设施，运行正常。 药品分类摆放，标识清楚。 设立常温区、阴凉区、冷藏区。温湿度调控记录完善。 不合格药品要有专区存放，标识清楚醒目。 养护管理 定期对设备及药品进行养护和质量检查，记录完整。 账物管理 定期盘点，账物相符。 效期管理 按照“先进先出，近期先用”原则摆放和使用药品。 定期检查登记药品效期。 近效期药品有警示标识和处理记录。 对过期、不适宜药品，及时存放至不合格区，按流程申报处理并及时记录。 易混淆药品 有目录，明确标识，分开放置。 高危药品 有目录，统一标识，分柜摆放。 急救药品 有目录清单，统一标识，专区定量存放，专人管理。 拆零管理 拆零环境卫生整洁，记录登记完整。 调剂管理 根据相关规定制定药品调剂制度和操作规程。 认真逐项检查处方前记、正文、后记是否清晰完整规范。 药师及以上人员担任审核处方、医嘱。对用药不规范、不适宜、不合理的处方进行有效干预，及时与医生沟通。 调剂处方做到“四查十对”，调剂过程有第二人核对， 独立值班时双签字核对。 按说明书或医嘱进行用药交待与指导。 有主管药师以上人员提供用药咨询服务。 有退药管理规定与流程，并严格执行，确保药品质量。 有差错报告制度与处理流程，分析改进和防范措施。 药品质量检查 专项抽查 特殊管理药品 专项检查 上次检查 整改情况 本次检查 整改建议

GSP零售药店质量管理体系文件2018版

XXXXXXX大药房有限公司质量管理体系文件

目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度 8、处方药销售管理制度 9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度 18、人员健康管理制度 19、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告的规定管理制度

22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管的规定管理制度 二、各岗位管理标准 1、各岗位人员职责分工 2、企业负责人岗位职责 3、质量管理人员岗位职责 4、药品采购人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、营业员岗位职责 7、处方审核岗位职责 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程 8、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统的操作和管理操作规程 12、不合格药品处理操作规程

四、质量记录表格 1、文件编制申请批准表 2、文件发放回收记录表 3、制度执行情况检查记录 4、供货方汇总表 5、首营企业审批表 6、首营品种审批表 7、供货方质量体系调查表 8、合格供货方档案表 9、合格供货单位目录 10、药品采购计划表 11、购进、质量验收药品目录 12、药品质量档案表 13、药品拒收报告单 14、药品验收纪录 15、药品储存、陈列环境检查记录 16、环境温湿度监测记录 17、近效期药品催销表 18、药品拆零销售记录 19、处方药销售调配记录 20、中药饮片装斗复核记录 21、中药方剂调配销售记录表

质量管理表格大全(doc 100页)

质量管理表格大全 编制:雷松达

目录 第一章质量管理部职责描述 (6) （一）质量管理部的工作职责 (6) 第二章质量管理部组织管理 (7) （一）质量管理工作计划表 (7) （二）质量目标达成计划表 (7) （三）质量教育年度计划表 (7) （四）竞争产品质量比较表 (8) （五）质量计划实施情况检查表 (8) 第三章质量方针与质量目标管理 (9) （一）质量方针实施对策表 (9) （二）质量方针实施评审表 (9) （三）质量方针管理工作流程 (10) （四）部门（车间）质量目标展开表 (11) （五）质量目标管理统计月报表 (11) （六）质量目标分解实施评审表 (12) （七）质量目标管理工作流程 (13) 第四章供应质量管理 (14) （一）质量检验委托单 (14) （二）进厂零件质量检验表 (14) （三）零件质量检验报告表 (14) （四）采购材料检验报告表 (15) （五）材料试用检验通知单 (15) （六）说明书质量检验报告 (15) （七）采购设备检验报告单 (16) （八）特采/让步使用申请单 (17) （九）进厂检验情况日报表 (17) （十）供应商基本资料表 (17) （十一）供应商质量评价表 (18) （十二）合格供应商考核表 (19) （十三）供应商综合评审表 (20) （十四）供应商质量管理检查表 (21) （十五）进料检验工作流程 (22) （十六）检验状态标识流程 (23) （十七）供应商管理工作流程 (24) 第五章制程质量管理 (25) （一）制程作业检查表 (25) （二）生产条件通知单 (25) （三）生产事前检查表 (25) （四）生产过程记录卡 (26) （五）过程控制标准表 (26)

(完整word版)医疗器械经营企业质量管理全套表格.docx

企业名称□器械生产企业 类别 企业地址□器械经营企业许可证号到期期限 执照注册号注册资金 经营或生产范围经营方式 拟供应品种 法定代表人传真 联系人联系电话 销售人员身份证号 采购员申请原因 （签字）：年月日业务部门意见 负责人（签字）： 年月日 审核意见 质量管理负责人（签字）： 年月日 □同意作为合格供货方 审批意见 □同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料： 1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 4、销售人员身份证复印件

产品名称注册证号型号规格生产批号 有效期储存条件（出厂编号） 生产厂商法定企业代表人电话 企业地址邮编传真 生产许营业 可证号执照号 许可生产经营 范围 业务联系人身份证号联系电话 对法人委托书的审核结果委托有效期限 产品性能、质量、用途、疗效等情况： 注意事项、警示及提示性说明： 业务部门 申请理由签字： 年月日质管部门 签字： 意见 年月日 负责人审批 签字： 意见年月日此表作为对供货的首次经营品种（通常指厂商之间）的供货资格进行审查时用。附件有： 1、《营业执照》； 2、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》； 3、企业法定代表 人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、医 疗器械产品注册证书及附件；6、产品合格证明； 7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议； 10 包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外，复印件需 加盖原单位红色印章

医 疗 器 械 购 进 记 录 年度 购 货 产品注册 日 期 生产批 规格 型号 单位 数量 单价 金额 供货单位 生产厂家 证号或 有效期 备注 品名 号（生产 月 日 （备案凭 日期） 证编号）

连锁药房质量管理体系文件(质量管理职责)

xxxx大药房连锁有限公司 质量管理体系文件（总部） 质 量 管 理 职 责 第二部分

目录

1、组织并监督公司实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。 2、建立公司的质量体系，负责公司质量体系内部评审。 3、组织并监督实施公司质量方针。 4、负责公司质量管理部的设置，确定各部门质量管理职能。 5、审定公司质量管理制度。 6、研究并确定公司质量管理工作的重大问题。 7、确定公司质量奖惩措施。

品管理法》、新修订GSP及其相关附录等药品法律法规的要求制定本职责。 二、职责： （一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP GSP管理规范。 （二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。 （三）负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。 （四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。 （五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、验收、陈列、检查、销售、退货等环节的质量管理工作。 （六）负责向供货单位索取，并保存购进药品同批号的检验报告书。 （七）负责不合格药品的确认（审核），对不合格药品的处理过程实施监督。 （八）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 （九）负责假劣药品报告。 （十）负责药品质量查询。 （十一）负责指导设定计算机系统质量控制功能。 （十二）负责计算机系统权限的审核和质量管理基础数据的建立、更新，并及时准确向药品监督管理部门上传远程监管等相关数据。 （十三）负责校准相关设施设备。 （十四）负责药品追回、召回的管理。 （十五）负责药品不良反应的报告。 （十六）组织质量管理体系的内审和风险评估。 （十七）组织对供货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。 （十八）组织对被委托储存、配送方储运条件和质量保障能力的审查。 （十九）组织开展质量管理教育和培训。 （二十）负责远程药事服务及审方工作的管理。 （二十一）负责各类单据的审核。 （二十二）承担其他由质量管理部门履行的职责。

药房质量管理制度管理文件

药品采购、验收、陈列、销售管理制度一、药品采购 （一）采购药品应当确定供货单位的合法资格。确定所购药品的合法性。核实供货单位销售人员的合法资质。 （二）采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。 （三）供货方发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，如不能全部列明的，应当附销售货物单或者提供税务清单，并加盖供货单位发票专用章（原印章）、注明税票号码。 （四）所提供的发票所标明的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。 （五）发票按有关规定保存。 （六）采购药品应当建立采购记录，包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容（采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等内容）。 二、药品验收 （一）药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。（F0402）药品到货时，收货人员： 1、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录； 2、无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收； 3、随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）处理； 4、应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与实物不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）进行处理。 （二）收货过程中，收货人员： 1、对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门（人员）向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；

质量管理表格大全

质量管理表格大全-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

质量管理表格大全

目录 第一章质量管理部职责描述 (7) （一）质量管理部的工作职责 (7) 第二章质量管理部组织管理 (7) （一）质量管理工作计划表 (7) （二）质量目标达成计划表 (8) （三）质量教育年度计划表 (8) （四）竞争产品质量比较表 (8) （五）质量计划实施情况检查表 (8) 第三章质量方针与质量目标管理 (9) （一）质量方针实施对策表 (9) （二）质量方针实施评审表 (9) （三）质量方针管理工作流程 (10) （四）部门（车间）质量目标展开表 (11) （五）质量目标管理统计月报表 (12) （六）质量目标分解实施评审表 (12) （七）质量目标管理工作流程 (13) 第四章供应质量管理 (14) （一）质量检验委托单 (14) （二）进厂零件质量检验表 (15) （三）零件质量检验报告表 (15) （四）采购材料检验报告表 (15) （五）材料试用检验通知单 (16) （六）说明书质量检验报告 (16) （七）采购设备检验报告单 (16) （八）特采/让步使用申请单 (17) （九）进厂检验情况日报表 (17) （十）供应商基本资料表 (18) （十一）供应商质量评价表 (18) （十二）合格供应商考核表 (19) （十三）供应商综合评审表 (19) （十四）供应商质量管理检查表 (20) （十五）进料检验工作流程 (21) （十六）检验状态标识流程 (22) （十七）供应商管理工作流程 (23) 第五章制程质量管理 (24) （一）制程作业检查表 (24) （二）生产条件通知单 (25) （三）生产事前检查表 (25) （四）生产过程记录卡 (25) （五）过程控制标准表 (26)

药房质量管理体系文件

山东***药品零售有限公司有限公司 质量管理体系文件 山东***药品零售有限公司有限公司 目录 一、质量管理制度

1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品养护管理制度 6、药品陈列管理制度 7、药品销售管理制度 8、供货单位和采购品种审核管理制度 9、处方药销售管理制度 10、药品拆零管理制度 11、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度 12、记录和凭证管理制度 13、收集和查询质量信息管理制度 14、质量事故、质量投诉管理制度 15、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 16、药品有效期管理制度 17、不合格药品、药品销毁管理制度 18、环境卫生管理制度 19、人员健康管理制度 20、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 21、人员培训及考核管理制度 22、药品不良反应报告的规定管理制度 23、计算机系统管理制度

24、执行药品电子监管的规定管理制度 25、设施设备管理制度 26、药品盘点制度 27、计量器具、温湿度监测设备校准与检定管理制度 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品验收人员岗位职责 5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配人员岗位职责 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程 8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统操作和管理操作规程

药店质量管理制度文件.doc

2013药店GSP质量管理制度文件1 质量管理制度目录 序号文件名称编号 1药品采购管理制度HF-ZD-001-00 2药品收货和验收管理制度HF-ZD-002-00 3药品陈列与储存管理制度HF-ZD-003-00 4药品养护管理制度HF-ZD-004-00 5药品销售管理制度HF-ZD-005-00 6处方药销售管理制度HF-ZD-006-00 7药品拆零管理制度HF-ZD-007-00 8国家有专门管理要求的药品的管理制度HF-ZD-008-00 9收集和查询质量信息管理制度HF-ZD-009-00 10药品不良反应报告制度HF-ZD-010-00 11环境卫生管理制度HF-ZD-011-00 12人员健康管理制度HF-ZD-012-00 13药学服务管理制度HF-ZD-013-00 14药品有效期管理制度HF-ZD-014-00 15不合格药品和药品销毁管理制度HF-ZD-015-00 16记录和凭证的管理制度HF-ZD-016-00 17人员培训及考核管理制度HF-ZD-017-00 18处方药与非处方药分类管理制度HF-ZD-018-00 19计算机系统管理制度HF-ZD-019-00 20质量事故处理和质量投诉管理制度HF-ZD-020-00 21药品质量档案管理制度HF-ZD-021-00 题目：药品采购管理制度编号：HF-ZD-001-00 起草人：审核人：批准人： 起草日期：批准日期：生效日期： 1、目的：加强药品采购环节的质量管理，确保药品的质量和合法性。 2、范围：适用于本企业药品采购的质量管理。 3、责任：采购员和质量管理人员对本制度的实施负责。

新版GSP药品质量管理体系文件---质量手册

新版GSP药品质量管理体系文件---质量手册************医药有限公司 根据ISO 9001:2008及《药品经营质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局令第28 号， 版本号,第2版 受控状态, 受控版本 文件类型,质量手册 ************医药有限公司 ******医药有限公司 2017年1月8号发布 2017年1月15日实施 文件类型,质量手册 ************医药有限公司 修订人,*** 日期,2017年1月4日 审核,*** 日期,2017年1月4日 批准,*** 日期,2017年 1月8日 质量手册目录 序文件名称页码号前言 1 颁布令 2 质量方针、目标 3 质量管理手册编制说明 4 规范性引用文件 5 术语及定义 6 质量管理体系 7

管理职责 8 资源管理 9 文件类型,质量手册 ************医药有限公司 产品实现 10 测量、分析和改进 11 质量手册的管理 12 质量管理体系组织结构图 13 质量管理体系职能分配表 14 基于过程方法的质量管理体系模式图 15 文件类型,质量手册 ************医药有限公司 1 前言 ******医药有限公司成立于二o一三年,系武汉地区新兴的药品批发企业,经营范围有,中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品。是一家专业化医药经营企业。公司位于*****,地处 *************** 公司注册资本500万,在二0一六年通过新版GSP认证。 同时在操作软件上严格按照国家《药品经营质量管理规范》,以下简称GSP,执行操作。 公司销售覆盖湖北省全省多家大型重点医院,经营品种达上百多个品种品规。建立了良好药品经营质量管理、与供、销客户诚信信誉。 公司现有员工48人,公司领导层和质量管理人员均具有相应的学历和职称。

药店质量管理体系文件文件

中广核养正健康科技（深圳）有限公司大亚湾核电站养正健康药店 质量治理体系文件 二○一六年四月

目录 一、质量治理制度 1、质量治理体系文件治理制度 2、质量治理体系文件检查考核制度 3、组织机构设立及人员任命的通知 4、药品采购治理制度 5、药品验收治理制度 6、药品陈列治理制度 7、药品销售治理制度 8、供货单位和采购品种审核治理制度 9、处方药销售治理制度 10、药品拆零治理制度 11、专门药品及国家有专门治理要求的药品销售治理制度 12、记录和凭证治理制度 13、收集和查询质量信息治理制度 14、药品质量事故、质量投诉治理制度 15、中药饮片处方审核、调配、核对治理制度 16、药品有效期治理制度

17、不合格药品、药品销毁治理制度 18、环境卫生治理制度 19、人员健康治理制度 20、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务治理制度 21、人员培训及考核治理制度 22、药品不良反应报告规定治理制度 23、计算机系统治理制度 24、药品召回治理制度治理制度 25、设施设备治理制度 二、岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量负责人员岗位职责 3、质量治理员岗位职责 4、处方审核员岗位职责 5、药品验收员岗位职责 6、营业员岗位职责 7、中药饮片调剂员的岗位职责 三、操作规程 1、质量体系文件操作规程

2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、核对操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程 8、国家有专门治理要求的药品销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统操作和治理操作规程