ISO 内部审核通知

内部审核

内部审核通知

各部门、车间：

为确保本公司质量管理体系能够持续运行良好，以满足ISO9001标准的要求，经总经理批准，公司决定于2016年5月5~6日进行内部审核，2016年5月5日上午8：30在会议室召开内审首次会议，全面的由公司审核小组检查公司质量管理体系的运行情况，以确保发现存在的问题和不足，抓紧改进，确保体系符合标准要求。

各部门在接到通知后，抓紧时间，做好相关准备工作，确保通过内部审核的检查工作，取得良好的效果。

办公室：李雪

2016.4.28

会议签到表

会议签到表

会议记录

编号：JL 9.2-03

会议记录

编号：JL

9.2-03

年度审核计划

编号：JL-9.2-01

审核实施计划

编号：JL-9.2-02

审核实施计划

编号：JL-9.2-02

编制：审批：

内部审核报告

审核日期2016年8月10~11日编号：JL-5.6-03

不符合报告

编号：JL-9.2-04

内部审核检查表

编号:JL -9.2-05

内部审核检查表

编号：JL-9.2-05

内部审核检查表

编号：JL-9.2-05

内部审核检查表

ISO质量管理体系内部审核员培训教程

ISO9001:2000质量管理体系内部审核员 培训教程

TüV北德认证有限公司深圳办公室

前言 本教程依据ISO9001:2000标准编写，在内容编写上力求通俗易懂，言简意赅，切中要点。希望通过学习本教材可以获得对审核方面的基本认识。由于时间紧迫，加之新的标准刚刚颁布，对新标准的实践也处在探索阶段，教程中难免存在缺点或错误，因此欢迎读者提出宝贵意见和建议，以便我们随时对教材进行更新和补充。 备注：在开始本课程之前请完成本课程附录二的测试。

第一章ISO9001:2000标准概要 一标准的优点 ISO9000族标准自1987年问世以来，已对质量管理、标准体系、国际贸易产生了巨大的影响，它已被全世界80多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛应用于工业、服务业和政府的管理领域。ISO9001:2000于2000年12月发布，具有以下优点： 1）能适用于各种组织的管理运作； 2）能够满足各个行业对标准的需求和利益； 3）易于使用、语言明确、容易理解； 4）减少了强制性的“形成文件的程序”的要求； 5）将质量管理体系于组织的管理过程结合起来； 6）强调了对组织业绩的持续改进； 7）强调了持续的顾客满意是质量体系的动力； 8）同SIO14000和OHSAS18000具有更好的兼容性； 9）考虑了所有相关方利益的需求； 10）突出了最高管理者的作用。 二标准与八项质量管理原则 ISO9001:2000标准以八项质量管理原则为基础，特别是重点考虑过程方法原则对建立质量管理体系、实施质量管理体系提出系统的要求，从事审核的人员只有充分理解八项质量管理原则，才能有效地实施审核工作。 原则一：以顾客为中心 原则二：领导的作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法

ISO内审流程

编号：QP8-1页次：3/4 b. 沟通及澄清审核需求。 c. 有效执行交给的审核任务。 d. 观察结果的文件化。 4)被审核部门 a．把审核的目的与范围通知单位内员工。 b. 指派负责人员与审核员配合。 c．为审核小组提供必要的备件。 d. 为审核员提供所需的证据及设备。 e．与审核员充分合作，以便达到审核目的。 f. 决定发起纠正行动。 5.2.3 临时审核小组的召集人由管理代表负责，其小组成员由召集人指派合适的审核员担任，其组织编制可参考(5.2.1）。 5.2.4 执行审核人员应独立于所受审核单位或有关范围。 5.3 审核的实施： 5.3.1 审核组长应与被审核单位主管联络，以便双方相互配合安排好“审核计划表”，进行质量审核。 5.3.2 审核前会议：审核小组与被审核单位在审核前召开会议，以确定下列事项：1）审核的目的、范围（除财务部以外所有部门）及时间表。 2）暂定审核检讨会议时间。 3）安排人员配合审核员执行审核作业等。 5.3.3审核的执行： 1）审核员应按相关文件及“检查表”要求逐项执行审核作业。 2）审核中所发现的不合格事项，应再一次向被审核叙述，以确定被审核单位充分了解及同不合格项，并将不合格情形记录于“缺点报告”中，其内容应包含:所依据的质量文件编是号及章节、不符合事项的陈述及其它相关资料。 5.3.4组内会议 1）审核组长在每日审核结束前应召开审核小组组内会议，确认审核总体的情况。

编号：QP8-1页次：4/4

2）审核组长在组内会议时，将所填写的“缺点报告”给审核组长研讨及审查。 3）制作审核总结报告。 5.3.5 审核后会议 1）审核完成后，审核组长应提请总经理,召集有关部门主管举行审核后会议。 2）审核后会议应包含： a．请受审核单位主管确认“缺点报告”，并由审核组长汇总于“总结报告”中。b．向总经理或管理者代表提报“总结报告”。 c．请受审部门在三天内提出“缺点报告”的纠正及预防措施。 5.4不合格项的纠正 5.4.l 审核组长在改正行动跟踪表登录完成后，将不合格项报告发给各单位主管进行讨论及提出纠正及预防措施。 5.4.2 管理者代表在审核结束后应召开检讨会议。5.4.3检讨会议应包含： 5.4.3.l 对受审部门所提的不合格项目纠正及预防措施的检讨。 5.4.3.2受审部门承诺不合格项改进完成日期。 5.4.3.3跟踪任务的分配。 5.5不合格项跟踪 5.5.1审核组长对不合格项跟踪应按“缺点报告”上预定完成期限，进行改进进度跟踪。 5.5.2经跟踪查证改正行动与预防措施有效时，测在“缺点报告”的确认跟踪栏中注明成效后，在“缺点报告”中注明实际完成日期及结案日期给以结案。 5.5.3经跟踪查证行动与预防措施为无效时，则在不予以结案，同时要求受审单位主管限期提出改正行动及预防措施。 ５.6管理审查 5.6.1内部审核结果应在管理评审中检讨，以确保质量体系持续动作的适当性及有效性。 5.6.2 审核中所开出的各项记录，由文管中心按《文件及记录管理程序》办理。6．相关附件：6.1 审核计划表 6.2　缺点报告 6.3 总结报告 6.4检查表7．参考文件：7.1 管理评审管理程序

ISO内部质量体系审核员培训教材

ISO 9000：2000 内 部 质 量 体 系 审 核 员 培 训 教 材 目录 内部质量体系审核概要 一．术语介绍 二．8.2.2内部审核 三．内部审核目标 四．内部审核员 五．审核技巧 六．成功解决冲突 七．审核的策划和准备 八．审核的实施 九.纠正措施的后续追踪 十．最终审核报告 十一.维持审核员的适任性 十二. 用“过程方法”的审核实例 过程的定义 ·按照GB/T19000：2000的定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 过程方法 ·系统地识别和管理组织所拥有的过程，特别是过程之间的相互作用 ·过程方法的益处在于：通过系统地识别并控制过程的输入和各项活动，可以确保高效地获得所需的输出 ·根据汽车行业特点，分有三类过程：顾客为导向的过程（COP ） 支持过程 管理过程 顾客为导向的过程形成了组织的“章鱼图”模式 过程分析“乌龟图”

内部质量体系审核概要 一、术语介绍 □过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。□审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 □审核员 有能力实施审核的人员 注：审核员应具有特定审核所必需的资格。 □受审核方 被审核的组织 □客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。（注：客观证据可通过观察，测量，试验或其他手段获得。） □不合格 未满足要求 □审核 什么是审核？ ·系统的现场检查 ·独立的现场检查 ·审核能决定质量活动与其相关的结果是否依据事先策划的安排 ·这些安排有效地实施 ·这些安排对于达成目标是否适合 □审核类型 ·第一方审核 --组织自己审核（内部审核） ·第二方审核 --由顾客或其它对该产品或服务有利害关系的一方审核 ·第三方审核 --由独立的、中立的第三方组织审核，通常是为注册和/或承诺目的而执行 二、8.2.2内部审核 组织必须按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b)得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况，和重要性以及以往审核的结果，组织必须对审核方案进行策划。必须规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施，必须确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求，必须在形成文件的程序中做出规定。

内部审核员培训考试

内部审核员培训考试 姓名：工号：得分：. 单项选择题(2X12=24 分) )1. ISO/TS16949 第一個版本發布于 A 1986 年 B 1987 年 C 1999 年 D 2002 年 )2. .ISO/TS16949 标准每___ 年修订一次? A:5 年B:4 年C:3 年D: 2 年 )3 可疑产品包括: A. 没有标识的产品； B. 标识不明的产品； C. 用偏离校准状态的仪器检验的产品以上都对 ( )4. 以下对控制计划描述正确的是 A. 控制计划可以根据检验指导书来制定 B. 控制计划制定后就无需再更 C. 对所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划。 D. 制定试生产控制计划时，因生产过程尚不稳定，可以只控制产品而不控制过程参数。()5. 以下对FMEA的说法不正确的是： A. 在产品的设计和开发阶段，应对PFMEA进行开发； B. FMEA 是一种动态文件，需不断进行评审和更新； C. PFMEA是对过程的一种规范化的评审与分析。 D 对于严重度为1 的分数，建议不再进行分析。 ()6. PPAP 要求的初始过程能力研究的指数(PpK为： A. 大于1.67 ； B. 1.33PpK1.67 ； C. 小于1.33 ；D 以上都不对 ( )7. PPAP 提交的等级有( ) 级： A. 五级 B. 四级 C. 三级D 二级 ()8 对于PSW零件提交保证书) 上产品重量的要求单位为KG 一般要求精确到小数点后( )位数。 A. 四位 B. 三位 C. 两位D 一位 ( )9. 对于重要的生产过程，提交PPAP的生产件必须来源于 1 到8小时生产的至少 ( 件的零件。

ISO9001内部质量体系审核(中英文)

ISO9001内部质量体系审核Internal Quality System Audit 文件更改历史记录 Amendment History

ISO9001内部质量体系审核 Internal Quality System Audit 1.0目的 Purpose: 本程序规定了开展内部质量审核的策划，准备，实施，审核，报告，跟踪验证各阶段的控制要求和方法，以确定本公司的质量管理体系是否符合标准要求并得到有效地实施和保持。This procedure give the methods and control requirements of internal quality audit planning, preparing, implementing, auditing, reporting and following-up, to ensure that the quality management system is in compliance with requirements and is implemented and maintained effectively. 2.0范围Scope: 适用于本公司内部质量管理体系审核及质量体系涉及的所有部门或个人。 FP internal audit and all departments and persons related to quality management system 3.0定义Definitions: N/A 3.1IQAR:内部质量审核报告Internal Quality Audit Report 3.2NC:不符项（不符合ISO要求的项目）Non-conformance (item against ISO requirement.) a)Major严重不符合项: there are systematic problem, territorial problem, and the findings will cause the major result during the system run; 体 系运行出现系统性失效，体系运行出现区域性失效，出现影响产品或体系运行 的严重后果的不合格现象. b)Minor一般不合格项: aim at the systematic requirements, the finding is separate, occasional and isolated minor problem; 对不满足质量体系过程 或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题.

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ISO9000：2000 内部质量体系审核员培训教材 目录 内部质量体系审核概要 一．术语介绍二．8.2.2内部审核三．内部审核目标四．内部审核员五．审核技巧六．成功解决冲突七．审核的策划和准备八．审核的实施 九.纠正措施的后续追踪十．最终审核报告 十一.维持审核员的适任性 十二.用“过程方法”的审核实例 过程的定义 ·按照GB/T19000：2000的定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程方法 ·系统地识别和管理组织所拥有的过程，特别是过程之间的相互作用 ·过程方法的益处在于：通过系统地识别并控制过程的输入和各项活动，可以确保高效地获得所需的输出 ·根据汽车行业特点，分有三类过程：顾客为导向的过程（COP）支持过程管理过程 顾客为导向的过程形成了组织的“章鱼图”模式过程分析“乌龟图”

内部质量体系审核概要 一、术语介绍 □过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 □审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 □审核员 有能力实施审核的人员 注：审核员应具有特定审核所必需的资格。 □受审核方 被审核的组织 □客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。（注：客观证据可通过观察，测量，试验或其他手段获得。） □不合格 未满足要求 □审核

什么是审核？ ·系统的现场检查 ·独立的现场检查 ·审核能决定质量活动与其相关的结果是否依据事先策划的安排 ·这些安排有效地实施 ·这些安排对于达成目标是否适合 □审核类型 ·第一方审核 --组织自己审核（内部审核） ·第二方审核 --由顾客或其它对该产品或服务有利害关系的一方审核 ·第三方审核 --由独立的、中立的第三方组织审核，通常是为注册和/或承诺目的而执行二、8.2.2内部审核 组织必须按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b)得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况，和重要性以及以往审核的结果，组织必须对审核方案进行策划。必须规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施，必须确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求，必须在形

ISO内部审核通知.pdf

内部审核 内部审核通知 各部门、车间： 为确保本公司质量管理体系能够持续运行良好，以满足ISO9001标准的要求，经总经理批准，公司决定于2016年5月5~6日进行内部审核，2016年5月5日上午8：30在会议室召开内审首次会议，全面的由公司审核小组检查公司质量管 理体系的运行情况，以确保发现存在的问题和不足，抓紧改进，确保体系符合标准要求。 各部门在接到通知后，抓紧时间，做好相关准备工作，确保通过内部审核的检查工作，取得良好的效果。 办公室：李雪 2016.4.28 会议签到表 时间：2016.5.5会议名称：内部审核首次会议 地点：办公室 序号部门签到备注 1总经理/供销部

2办公室/体系负责人 3生产部 4供销部 会议签到表 时间：2016.5.6会议名称：内部审核末次会议 地点：办公室 序号部门签到备注

1总经理/供销部 2办公室/体系负责人 3生产部 4供销部 会议记录 编号：JL 9.2-03时间：2016.5.5会议名称：内部审核首次会议

地点：办公室 记录人：雪 会议内容： 总经理：公司与前段时间按照ISO9001标准要求，经过贯标培训，建立了文件 化的质量体系。质量管理体系已经运行也有三个多月了，但我们还不知道质量管理体 系的执行情况是否达到标准要求，为做好改进，公司计划今天和明天用两天的时间进 行内部审核，各部门一定要配合好，使之顺利完成。 审核组长：公司按照质量管理体系要求，经体系负责人、总经理批准决定进行 内审。我们审核组按照要求，编制了审核计划，已经发放到相关人员手中，并要求各 部门按要求进行准备，本次审核本次内审按照发放的计划进行，在审核过程中，将采 用查资料、查文件、查记录、提问、检查现场等审核方式进行，各部门人员应按照审 核计划安排的时间，在本岗位上做好迎检准备工作，确保审核过程不耽误时间，按计 划完成。 内审时，各部门要积极提供相关文件，内审过程可能发现不合格项。不合格项 分为两种，严重不合格和一般不合格。严重不合格就是系统性的、区域性的不合格。 一般不合格就是局部的、偶然性的不合格。出现不合格后，内审员将会开具不合格项， 部门负责人要进行确认，并及时整改。 会议记录 编号：JL

版质量管理体系内部审核员培训

深圳市鑫龙企业管理咨询有限公司2000版 内部质量体系 审核员 培训教材 ISO 9000族标准修改的背景 一. ISO/TC176的目标和发展策略 1、目标和任务

“要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心让世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地” 2、ISO/TC176发展策略————《2000年展望》（1）使人们清楚地理解质量及有关概念、原则 （2）ISO 9000族标准不应成为质量管理的百科全书（3）减少TC/176以外的组织对质量管理标准的扩充（4）确保ISO 9000族标准的完整性，并有助于标准的实施及对结果进行评定 （5）扩大ISO 9000族标准的使用性，与其他技术委员会合作，共同促进管理标准的有效实施 各国对标准修订的意见 1.管理标准的协调结合 2.标准的剪裁 3.持续改进 4.相关方的利益 5.过程导向 6.顾客满意程度 7.语言和术语 ISO 9000与ISO 14000使用相同的术语

标准应适用于各个行业 应尽量减少标准的数量 修订版本与老版本应保持连续性 ISO 9000族标准修订历程 工作组草案（WD）――委员会草案（CD）――国际标准草案（DIS）1998.2 1998.7 1999.3 1999.12.11 最后的国际标准草案（）――国际标准（IS） 2000.9.14 2000.12.15 2000版系列核心标准 ·ISO 9000 质量管理体系――基本原则和术语 ·ISO 9001 质量管理体系――要求 ·ISO 9004 质量管理体系――业绩改进指南 ·ISO19011 质量和环境体系审核指南 2000版标准的优点

iso内审流程

iso内审流程 文件编号:QP8-1 版次:1.0 内部运作审核管理程序生效日期:04 06 18 页次:1/4 1(目的:验证本公司质量体系有关作业程序的有效性,以便即使发现问题,并采 取适 当的纠正措施,以确保产品质量。 2(适用范围:适用于本公司质量体系有关部门、作业程序用文件记录。 3(定义: (无) 4(管制程序: 流程图 制定审核计划 批准 成立审核小组 审核通知 实施审核 记录报告 纠正措施 确认 记录 管理评审 5(执行方法 5.1年度审核计划编制 归档 5.1.1 审核计划 5.1.2 定期审核:每季度定期举行一次内部质量审核。 5.1.3 非定期审核:在下列情况下应举行非定期审核。

制定: 审核: 批准: 编号:QP8-1 页次:2/4 1)质量政策/体系重大改变/调整时。 2)重大的品质异常客诉发生时。 3)技术改变时(新工序、新设备、新作业方式等)。 4)上次审核结果不佳时，(指各部门涉及单个要素有五项以上(不含)缺失时)。 5.2 审核小组组成 5.2.1组织:管理代表为定期审核小组召集人，审核小组成员由管理代表指派合格的审核员担任，其编制如下: 审核召集人 审核组长 审审审审审审核核核核核核员员员员员员 5.2.2职责: 1)审核召集人: a(召集审核小组。 b. 确认审核成员的资格。 c. 按计划协调审核人员的分工(考虑审核员的专业条件，指派或代组长)。 2)审核组长(管理者代表):负责全面管理之责，必须具有一定的管理能力与经验，其职责包括: a(协助选用审核小组成员。(管代任命或自认)b(拟定审核计划表。 C 掌握审核进度、协调、解决审核状况。 d(供审核报告。 3)审核员 a(对分派的工作进行分析、准备及制定“检查表”。 编号:QP8-1 页次:3/4 b. 沟通及澄清审核需求。 c. 有效执行交给的审核任务。

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ISO9001:2000质量管理体系内部审核员培训教程

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前言 本教程依据ISO9001:2000标准编写，在内容编写上力求通俗易懂，言简意赅，切中要点。希望通过学习本教材可以获得对审核方面的基本认识。由于时间紧迫，加之新的标准刚刚颁布，对新标准的实践也处在探索阶段，教程中难免存在缺点或错误，因此欢迎读者提出宝贵意见和建议，以便我们随时对教材进行更新和补充。 备注：在开始本课程之前请完成本课程附录二的测试。

第一章ISO9001:2000标准概要 一标准的优点 ISO9000族标准自1987年问世以来，已对质量管理、标准体系、国际贸易产生了巨大的影响，它已被全世界80多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛应用于工业、服务业和政府的管理领域。ISO9001:2000于2000年12月发布，具有以下优点： 1）能适用于各种组织的管理运作； 2）能够满足各个行业对标准的需求和利益； 3）易于使用、语言明确、容易理解； 4）减少了强制性的“形成文件的程序”的要求； 5）将质量管理体系于组织的管理过程结合起来； 6）强调了对组织业绩的持续改进； 7）强调了持续的顾客满意是质量体系的动力； 8）同SIO14000和OHSAS18000具有更好的兼容性； 9）考虑了所有相关方利益的需求； 10）突出了最高管理者的作用。 二标准与八项质量管理原则 ISO9001:2000标准以八项质量管理原则为基础，特别是重点考虑过程方法原则对建立质量管理体系、实施质量管理体系提出系统的要求，从事审核的人员只有充分理解八项质量管理原则，才能有效地实施审核工作。 原则一：以顾客为中心 原则二：领导的作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法

ISO内审

企业认证之前应具备的材料 一、文件和记录的管理： 1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单； 2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 3. 文件发放记录（各部门都要有） 4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）； 5. 各部门质量记录清单； 6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）； 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期； 8. 各种质量记录签字要齐全； 二、管理评审： 9. 管理评审计划； 10. 管理评审会议的“签到表”； 11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）； 13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面： 15. 年度内审计划； 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书； 18. 内审成员资格证书复印件；

19. 首次会议记录； 20. 内审检查表（记录）； 21. 末次会议记录； 22. 内审报告； 23. 不符合报告及纠正措施验证记录； 24. 数据分析的有关记录； 四、销售方面： 25. 合同评审记录； 26. 顾客台帐； 27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标； 28. 售后服务记录； 五、采购方面： 29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料； 30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标； 31. 采购台账（包括外协产品台帐） 32. 采购清单（应有审批手续）； 33. 合同（应经部门负责人批准）； 六、库房： 34. 原材料、半成品、成品名细台帐； 35. 工具名细台帐；

ISO内审工作流程

1内审的准备 1.1 内审计划 执行内部质量审核的第一步为排定计划，一个典型的内部质量审核计划表如下表所示。 在安排内审计划时应注意以下各点： ①一般由管理者代表或品保主管理来排定。再经高阶主管来核准。 ②凡与质量管理相关的部门皆应纳入。 ③凡与质量管理作业相关的作业皆应纳入。 ④内审频率可视往常的表现与重要性作适当的调整。 ⑤排定的审核时程应避开公司工作旺季。 ⑥审核时程的排定应考虑是否与其它审核相互错开或同时进行。 ⑦计划变更时应由原排定人员及核准人员予以变更。 1.2 成立内审小组 审核小组需设组长一人以及组员若干人。组长可由管理者代表担任，或由管理者代表选定一名公司主管来担任，并对其负责。至于组员的挑选，则应考虑下列各点： ⑴需从合格内审员名册中挑选。 ⑵负责内审某部门的内审员应与被内审部门及业务相独立。 ⑶内审员应熟悉被内审部门或业务。 ⑷可由下制程内审上制程，以提高内部顾客的满意度。 ⑸可由同性质的部门相互审核，以便相互学习借鉴。 ⑹内部质量审核作业亦应接受审核。 1.3 内审员准备工作文件 内审小组成立后，各内审员即应着手准备所需的工作文件，其工作顺序如下: ⑴内审员先行收集被审核单位的质量文件，并了解其管制重点。 ⑵在取得并检视质量文件后，内审员应视作业的重要性与复杂度协调内审日期，再发内审通知单。 ⑶内审员应依被审核单位的质量文件或上一次内审的结果制作检查表，为避免每次审核时费时整理检查表，大部分公司均先行将此检查表标准化，以节省时间。 1.4 被审核单位的工作准备 被审核单位收到内审通知后，应着手进行各项准备工作，其内容包括： ⑴提供内审员所需要的质量文件与辅助资料。 ⑵通知有关人员审核行程，并要求主管在场或指定职务代理人。 ⑶开始会议与总结会议的会场安排、预计参加人员的通知。 ⑷备妥相关人员记录以方便审核。 ⑸安排陪审人员。 2 审核的实施 2.1 开始会议 内审员于审核日到达被审核部门后，即应由内审小组组长与被审核部门主管共同召开开始会议作为审核的开场，开始会议的议程可依以下顺序安排： ⑴双方开场白及成员介绍。 ⑵审核组长说明此次审核系以抽检方式进行。 ⑶审核组长说明此次审核范围。 ⑷审核组长说明审核时程并要求确认。 ⑸审核组长针对审核结果的判定分类加以说明。

ISO内审检查表

质量管理体系审核通用检查表（各部门） 受审核部门：深圳市米果科技有限公司编制人/日期：徐祖宁批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员： ISO9001条款检查内容是否适用参考文件 检查方法 检查 结果记录提问文件查阅现场检查 4.2.1 总则◆组织是否有文化的质量管 理体系？相关文件是否齐 全？文件是书面形式还是电 子形式？ ◆与质量管理体系相关的文件有多少？是 否符合标准的要求？ ◆与受审部门相关的文件有多少？ ◆组织结构图、质量方针等是否保存完 好？ ◆电子形式文件的使用是否有效？ ◆质量管理体系文件是否覆 盖了标准的适用过程并符合 其要求？过程间相互作用关 系是否给予确定及描述？ ◆质量管理体系文件的内容是否满足 ISO9001的要求？ ◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件 的接口是否清楚？ ◆查询相关文件的途径◆有否规定查询相关文件的途径？ ◆文件是否便于查阅？ 4.2.2 质量手册◆质量手册的覆盖面是否完 整？如对ISO9001标准有剪 裁，剪裁细节说明的是否合 理？ ◆质量手册是否包括管理体系的范围 ◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合 理性？ ◆质量手册是否引用或包括程序文件？ ◆质量手册是否包括管理体系过程之间的 相互的表述 ◆质量手册和程序是否相互协调，是否有 可操作性 ◆质量手册的控制情况◆手册的发放、更改是否符合文件控制要 求 续表

受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员： ISO9001条款检查内容是否适用参考文件 检查方法 检查 结果记录提问文件查阅现场检查 4.2.3 总则◆制定的文件控制程序是否 符合要求 ◆文件控制程序内容是否完整，是否有可 操作性？程序是否对文件的编制、批准、 发布、存档、查找、修订、评审做出了规 定？ ◆程序文件是否有效版本？ ◆外来文件（如标准）是否包括在控制范 围之例？ ◆是否规定了文件夹的保管办法？ ◆是否规定了适时和定期评审文件的有效 性？ ◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得 到现行有效文件？ ◆是否规定了失效文件的处置、管理办 法？ ◆文件的编写、批准、发布、 保管、修订、评审情况 ◆所有文件是否字迹清楚？ ◆所有文件标识是否明确？ ◆文件发布前是否得到授权人的批准？ ◆所有文件是否均注明制定或修订日期？ ◆文件修改后是否重新批准？ ◆识别文件现行修改状态的方法是什么？ 是否满足要求？ ◆使用处是否都使用适应文件的有效版 本？ ◆文件的查找是否方便？ ◆文件的保管是否有效？ ◆外来文件的控制◆是否对外来文件的收集、审查、批准、 归档、发放、使用、评审、更新、补充、 和作废等作了规定？ ◆执行的如何？ ◆作废文件的管理◆是否对保留的作废文件进行标识和管 理，以防止误用？ 续表 受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：

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iso内部审核报告范文 iso内审报告 内部质量审核计划 内部质量体系审核报告 首(末)次会议记录 审核组长签字: 篇二:2015年内部审核报告 内部审核总结报告 审核目的: 1、验证公司质量活动与ISO9001:2008版质量体系要求及公司质量手册和程序文件的符合性。 2、确定公司ISO9001:2008版)标准质量体系是否正常运行，是否能有效的提高公司的产品质量和工作质量，是否具备公司现场审核的条件。 审核范围: ISO9001:2008涉及的所有要素及公司质量体系覆盖的产品和各职能部门、车间、仓库。审核依据: ISO9001标准，公司体系文件及记录，合同，相适宜的法律法规及有关标准。审核日期: 2015年6月2日至6月3日。 受审核部门: ISO9001:2000质量体系要求涉及的各职能部门、生产车间、仓库。 审核组长: 审核员: 审核结论: 通过2天的内审，共发现了12项不符合项，按部门进行划分为:工程部2项，生产部4项，品质部1项，仓库3项，采购部1项，人事行政部1项。同时，审核组在审核现场也发现了许多不足之处，并已与该部负责人进行了直接沟通，要求及时予以改正。 不合格报告按标准条款划分如下:6.2.2能力、意识与培训方面2项，6.3基础设施方面2项， 6.4工作环境方面2项， 7.3设计开发方面1项，7.4.1采购过程方面1项，7.5.1生产和服务提供的控制1项，7.5.3标识和可追溯性2项，7.5.5产品防护1项。 内审中存在的主要问题汇总如下: 6.2.2部分新员工未进行一般训练培训，2个品质检验人员未进行考核。6.3部分设备,测试仪器未进行保养。6.4现场 工具摆放乱。7.3NNTN4497带USB功能电池和ES-608音箱无评审记录、样品确认表、小批量试产报告。7.4.1新电芯供应商伟创源的电芯无样品确认记录表。7.5.3仓库物料标识内容不完整,只写了型号,退货区部分物料无标识。生产现场部分物料无标识，产线不合格品未用红色不良品盒区分、返修品未用黄色盒区分。部分物料盒上贴有2个不相同型号标识。7.5.5仓库区域划分无标示牌,部分库存超期物料未及时通知品质部进行检验。 针对本次审核中发现的问题和不合格项，公司提出如下纠正和预防措施，以确保公司质量管理体系的持续有效运行和年度外审顺利通过，要求公司各部门认真执行: 1、各部门结合本次审核发现的问题和纠正措施要求单开展自查活动，找出本部门质量管理的不符合项并制定有针对性的整改措施，避免类似问题的重复发生。

ISO90012015内部审核报告

内部审核报告JL-5.6-03 审核日期2016年8月10~11日编号：审核目的：通过实施管理评审，确保 本公司质量方针，质量目标和质量管理体系持续的适宜性，充分性，有效性，以满足ISO9001标准的要求，以及通过评 审以评价本公司产品、过程、和体系改进的机会和措施审 核范围: 。 XXXXXXX设备的设计、生产和销售审核依据：■GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 ■适用的法律法规■公司管理性文件。□顾客投拆参加部门：总经理、综合办、生产技术中心、采购中心、销售中心审核过程综述：依据2016-8审核计划安排，我公司于2016年8月10-11日进行了内审，在审核过程中，审核组 采用抽样的方法，通过面谈、查阅文件、记录、现场观察 等方式，全面检查了质量管理体系的建立、实施、保持以 及持续改进情况。坚持了客观公正的原则，各级领导和部 门给予了积极的配合和支持，对质量管理体系的运行情况 的评价得到了充分的理解。总经理和管理者代表对审核发 现的不合格项提出了整改要求。不合格项统计与分析（数量、严重程度、特定部门优缺点、存在的主要问题）： 本次审核，共发现不合格项2个，均为体系实施过程中的 一般性不合格项。不合格项所涉及到的ISO9001标准条款及 责任部门的分布情况加“不合格项分布表” 。对质量管理体 系的评价（体系文件与标准符合程度、实际效果、发现和

改进体系运行的机制及措施等）：质量管理体系与ISO9001标准要求是符合的，并得到有效实施。已初步具有防止不合格，满足顾客和适用法律法规要求的能力。建立了自我完善、持续改进的机制。职责权限、管理者代表的职能均得到了落实。存在的问题主要是质量目标分解不到位，质量记录不规范，生产现场卫生与文明生产要求上有一定距离。审核结论：质量管理体系与ISO9001标准要求是符合的，符合企业的实际情况，具有可操作性，并得到了有效实施。存在问题的主要原因是宣传力度不够，个别人员度以体系的要求理解深度还不够，造成执行不全面，出现不到位现象。要求各部门独自对质量体系的要求进行一次学习，规范运行，消除不合格项。纠正措施要求：按照不合格报告要求，各部门按期完成纠正措施的实施任务。审核组长：XXX 批准：XX日期：2016.8.11

ISO质量管理体系内部审核方案

I S O质量管理体系内部 审核方案 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

XXXXXXXXXXXXXX有限公司 2016年内部审核方案 一、审核目的 贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001标准、ISO 13485标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO 9001与ISO 13485认证证书。 二、审核范围 公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。 三、审核准则 1、《医疗器械生产质量管理规范》 2、ISO 9001:2008《质量管理体系要求》 3、ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 4、国家及安徽省相关法律法规、标准 5、公司质量方针及质量目标 6、公司质量管理体系文件 四、资源配置 1、总经理 一负责提供审核所需资源。 2、管理者代表 一内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案。 一任命审核组长。 一评审审核报告。 3、审核组长 一主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。 一对现场审核实施控制，使审核按计划执行。 一确认审核员审核结果，审核不合格项报告。 一编制审核报告及整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。 一按有关要求做好归档工作。 4、审核员 一根据审核要求，编制《内部审核检测表》。 一按审核计划，完成审核任务。 一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。

一开展不符合项整改跟踪审核，做好验证工作。 5、受审核部门 一将审核目的、范围通知全部有关人员，指派专人接受审核。 一提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作。 一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。 五、审核流程 制定年度内部审核方案→确定审核组长，建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件，编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。 六、审核实施 1、首次会议：由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。 2、现场审核： 一现场审核与收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。 一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。 一审核员必须是与受审部门无直接责任的人员，以保证审核活动的独立与公正性。 一审核人员在审核时应当对照审核准则评价评价审核证据以形成审核发现，对审核中发现的符合或不符合项都应记录在检查表中，审核员应与受审核方一起评审，以确认审核证据的准确性。 一审核结束，在末次会议之前，审核组应进行以下工作： a) 针对审核目的，评审审核中发现的不符合项及审核过程中所收集的信息； b) 填写《内部审核不合格项报告表》做出审核结果； c) 审核组长汇总审核结果，填写《内部审核不合格项分布表》。 3、末次会议：由审核组长主持，审核组与受审部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。审核组向受审部门通报审核情况并宣读不符合报告。 4、跟踪验证：审核组原则上要求末次会议后一个月完成对不符合报告整改的跟踪验证，并将验证记录交审核组长。 七、审核方法 1、审核方式：采用滚动式内部审核方法。 若发生以下特殊情况，可视情况考虑是否加大审核频次或采用一次集中式内部审核：一体系发生重大变化。 一法律法规和其他要求的改变。 一发生重大质量事故或具有重大质量事故的潜在可能性。