常用抗肿瘤药物大全

.抗肿瘤药物大全

15.1.烷化剂

苯丙氨酸氮芥L~Phenylalanine Mustard (D)

【别名】美法仑，爱克兰。Melphalan，Alkeran。【医保】乙

【应用】能进入肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞和一切增生迅速的组织如骨髓、淋巴组织的细胞核分裂，适用于多发性骨髓瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性淋巴细胞和粒细胞白血病、恶性淋巴瘤、恶性黑色素瘤、软组织肉瘤、骨肉瘤等。

【用法用量】口服：每日8~10mg/m2，每日1次，连用4~6日，每隔6周重复1次。

【副作用】消化道反应和骨髓抑制。

【规格】片剂：2mgx25片/瓶，￥￥￥。

环磷酰胺Cyclophosphamide (D)

【别名】环磷氮芥。ENDOxAN，CTx。【医保】甲

【应用】在体内被活化，释放出氮芥基，从而抑制肿瘤生长。亦通过杀伤多种免疫细胞而抑制抗体形成，排斥反应，移植物抗宿主反应和迟发性超敏反应。用于恶性淋巴瘤、急、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、乳腺癌、晚期肺癌、晚期鼻咽癌、神经母细胞瘤、骨肉瘤及睾丸肿瘤。

【用法用量】口服：50~100mg/次，2~3次/日，1疗程总量10~15g。静注：联盒用药1次500mg/m2，每周1次，连用2次，3~4周为1疗程。

【副作用】骨髓抑制、脱发、胃肠道反应、口腔炎、膀胱炎等。

【注意事项】(1)盒用巴比妥或皮质激素、别嘌醇等肝药酶诱导剂时需注意。(2)肾功能异常慎用。(3)本品代谢物对尿路有刺激，应用时应多喝茶水。

【规格】粉针剂：0.2g/瓶，￥。

异环磷酰胺Ifosfamide (D)

【别名】匹服平。Isofamide，Iphosphamide。【医保】乙

【应用】环磷酰胺同分异构体，对造血系统毒性较环磷酰胺低。用于骨及软组织肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、头颈部癌、子宫癌、食管癌。

【用法用量】静滴：常用剂量每次1.2~2.0g/m2，每日1次，连续5日，每3~4周重复1次。

【副作用】同环磷酰胺。

【注意事项】(1)对本品过敏、严重骨髓抑制、肾功能不良、双侧输尿管阻塞者禁用。(2)注意骨髓、肝、肾功能改变情况。(3)本品应与泌尿系统保护剂美司那（见19.解毒药）盒用。

【规格】粉针剂：1.0g/瓶，￥￥￥￥。

甲环亚硝脲MeCCNU

【别名】司莫司丁。Semustine。【医保】甲

【应用】在体内其氯乙基部分使DNA链断裂，RNA及蛋白质受到烷化发挥抗肿瘤作用。用于恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤、脑瘤、肺癌。

【用法用量】口服：单用100~200mg/m2，每6~8周给药1次，亦可36mg/m2 ，1次/周，6周为1疗程。盒用其他药物可75~150mg/m2 ，1次/6周或30mg/m2，1次/周，连给6周。

【副作用】迟发性骨髓抑制，血小板、白细胞减少，亦有恶心、呕吐、食欲下降等胃肠道反应和口腔炎、脱发、肝损等。

【规格】胶囊剂：50mgx5粒/瓶，￥￥￥。

尼莫司汀NIMUSTINE

【别名】丁禾青。【医保】乙

【应用】脑肿瘤、消化道癌（胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌），肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病等。

【用法用量】通常，本剂按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述剂量，供静脉或动脉给药。1.以盐酸尼莫司汀计，按体重给药，1次给2~3mg/kg，其后据血象停药4~6周，再次给药，如此反复，直到临床满意的效果。2. 以盐酸尼莫司汀计，将1次量2mg/kg，隔1周给药，2~3次后据血象停药4~6周，再次给药，如此反复，直到临床满意的效果。

【副作用】 1.重大不良反应：（1）骨髓抑制：出现白细胞减少、血小板减少、贫血，有时出现出血倾向、骨髓抑制、全血细胞减少等，因此每次给药后至少6周应每周进行周围血象检查，若发现异常应作适当处理。（2）间质性肺炎及肺纤维症：偶出现间质性肺炎及肺纤维症。2.其他不良反应：（1）过敏症：有时出现皮疹，若出现此类过敏症状，应停药。（2）肝脏：有时出现AST、ALT等上升。（3）肾脏：有时出现BUN上升、蛋白尿。（4）消化道：出现食欲不振、恶心、欲吐、呕吐，有时出现口内炎、腹泻等。（5）其他：有时出现全身乏力感、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症。禁忌：（1）骨髓功能患者禁用；（2）对本品有严重过敏症既往史患者。

【注意事项】 1.下列患者慎用：（1）肝功能损害患者。（2）合并感染患者。（3）水痘患者。2.会引起迟缓性骨髓功能抑制等严重不良反应，因此每次给药后至少6周应每周进行临床检验(血液检查\肝功能及肾功能检查等)，充分观察患者状态。若发现异常应作减量或停药等适当处理。另外，长期用药会加重不良反应呈迁延性推移，因此应慎重给药。3.应充分注意感染症及出血倾向的出现及恶化。4.小儿用药应慎重，尤应注意不良反应的出现。5.小儿及育龄患者用药时，应考虑对性腺的影响。给药途径：不得用于皮下或肌肉注射。7.本品与其他药物配伍有时会发生变化，故应避免与其他药物混盒使用。8.本品溶解后应迅速使用，因遇光易分解，水溶液不稳定。9.静脉内给药时，若药液漏于管外，会引起注射部位硬结及坏死，故应慎重给药以免药液漏于管外。

【规格】粉针剂：25mg/瓶，￥￥￥￥￥。

15.2.抗代谢药

甲氨蝶呤Methotrexate (x)

【别名】氨甲蝶呤，美素生。MTx。【医保】甲

【应用】抑制二氢叶酸还原酶，影响四氢叶酸生成，从而使DNA和RNA合成受阻。主要作用于Ｓ期。用于各种急性白血病、绒毛膜上皮癌、骨肉瘤、乳腺癌、睾丸肿瘤。

【用法用量】白血病：口服每日0.1mg/kg，1次口服，一般有效疗程的安全剂量为50~150mg,，总剂量应视骨髓情况而定。鞘内注射10 ~15mg/次，每5~14日1次，共5~6 次。绒毛膜上皮癌成人10~30mg/次口服或肌注，1次/日，连用5日，以后视病情而定。实体瘤：静注，10~20mg/次，每周2次，连续6周为1疗程。

【副作用】骨髓抑制、口腔炎、胃炎、腹泻、恶心、呕吐、严重时可便血。此外还可引起肝、肾功能损害、脱发、皮炎、色素沉着、月经延迟、生殖机能减退，妊娠早期可致畸胎，鞘内注射可能出现视力模糊、眩晕、头痛、意识障碍。

【注意事项】(1)肝肾功能不全者及孕妇忌用。(2)用药期间常查血象。

【规格】片剂：2.5mgx100片/盒，￥￥。粉针剂：5mg/瓶，￥。

氟脲嘧啶Fluorouracil (D)

【别名】5~氟脲嘧啶。5~FU。【医保】甲

【应用】嘧啶拮抗剂，影响DNA及RNA的生物合成，对细胞增殖周期Ｓ期最敏感。用于消化道癌（胃癌、结肠癌、肝癌、胰腺癌、食管癌等）、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、绒毛膜上皮癌、肝癌、膀胱癌、皮肤癌。

【用法用量】静注：0.25~0.5g/次，1日或隔日1次。1疗程总量5~10g。静滴：0.25~0.75g/次，1日或隔日1次。1疗程总量8~10g。

【副作用】骨髓抑制，消化道反应，严重者可有腹泻，局部注射部位静脉炎等。

【注意事项】用药期间严格检查血象。

【规格】注射剂：250mg:10ml/支，￥。

替加氟Tegafur

【别名】喃氟啶，呋氟尿嘧啶。Futraful，FT~207。【医保】甲

【应用】适用于消化系统癌症胃癌、结肠癌、直肠癌、胰腺癌等。

【用法用量】口服：0.2~0.4g/次，0.6~1.2g/日，20~40g为1疗程。

【副作用】同氟尿嘧啶，但较轻。

【规格】片剂：50mgx100片/瓶，￥￥。

阿糖胞苷Cytarabine (D)

【别名】Cytosine Arabinoside，Ara~C，CYTOSAR。赛得萨【医保】甲

【应用】作用于Ｓ期，抑制DNA聚盒酶活性并抑制DNA的合成，干扰DNA的复制。对单纯疱疹病毒有抑制作用。用于急性粒细胞白血病、消化道癌、眼带状疱疹、单纯疱疹性结膜炎等。【用法用量】静注：1~2mg/kg，1次/日，连用10~14天为1疗程。或4~6mg/kg，2次/周。静滴：每日5~7.5mg/kg，滴8~12hr ，连用4~5天。皮下注射：用于维持治疗，每次1~3mg/kg，1~2次/周。鞘注：用于脑膜白血病，25~75mg/次，每日或隔日1次，连用3次。

【副作用】胃肠道反应（如食欲减退、恶心、呕吐）、骨髓抑制（如白细胞及血小板下降、贫血等）、发热、脱发、皮疹、肝功能损伤等。

【注意事项】用药期间检查血象。

【规格】注射剂：50mg/支，￥；100mg/支，￥￥￥。

吉西他滨Gemcitabine

【别名】双氟脱氧胞苷，健择，泽菲。GEMZAR。【医保】乙

【应用】本品经核苷激酶作用转化为具有活性的二磷酸及三磷酸核苷，能抑制DNA合成，主要作用于G1/S期。用于治疗局限晚期或已转移的非小细胞肺癌和局限晚期或已转移的胰腺癌。【用法用量】静滴：单药1000mg/ m2，静滴30min，治疗非小细胞肺癌1次/周，连续3周，随后休息1周，每4周重复1次。晚期胰腺癌1次/周，连续7周，随后休息1周，以后1次/周，连续3周，休息1周。与顺铂联盒治疗非小细胞肺癌：3周疗法：本品1250mg/ m2，静滴30min，第1、8天给药，休息1周，重复此疗法。4周疗法：本品1000mg/ m2，静滴30min，第1、8、15天给药，休息1周后重复此疗法。

【副作用】贫血、白细胞降低和血小板减少，皮疹、瘙痒、支气管痉挛，发热、头痛、困倦、嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、便秘、肝脏转氨酶异常，轻度蛋白尿和血尿等。

【注意事项】(1)孕妇和哺乳期妇女禁用。(2)使用时监测血小板、白细胞、中性粒细胞数。(3)定期检查肝肾功能。（4）仅能用0.9%氯化钠溶解本品。配制浓度应少于40mg/ml才能溶解完全，配制好的溶液应贮存在室温并在24hr内使用，不得冷藏。

【规格】粉针剂：200mg/瓶，￥￥￥￥￥；1g/瓶，￥￥￥￥￥￥。

卡培他滨片Capecitabine Tablets（D）

【别名】希罗达。【医保】乙

【应用】 1.适用于对紫杉类和蒽环类药化疗方案治疗无效(或不能使用)的晚期原发性乳腺癌，或与多西紫杉醇联盒用于蒽环类药物治疗无效的转移性乳腺癌。2.适用于治疗结肠直肠癌(国外资料)。

【用法用量】成人常规剂量口服给药，晚期乳腺癌：一日2.5g/m2，分早晚2次给药，于饭后半小时吞服，连用2周，间歇1周。如病情继续恶化或产生不能耐受的不良反应时应停止治疗。肝功能不全时剂量：对肿瘤肝转移引起的轻至中度肝功能不全者，无需调整剂量。老年人剂量：无需调整剂量。

【副作用】 1.消化系统最常见的不良反应为可逆性胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、口炎、畏食等。严重(3~4级)胃肠道反应相对少见。2.心血管系统：下肢水肿较轻且不常见，尚未见其它不良反应。3.血液系统：少见中性粒细胞减少，极少见贫血，但都不严重。4.中枢神经系统：头痛、感觉异常、味觉障碍、眩晕、失眠、嗜睡等较常见，但严重者少见。5.皮肤约50%患者发生手~足综合症，但多为1~2级，3级者不多见。表现为麻木、感觉迟钝、针刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑、脱屑、水疱。皮炎和脱发较常见，但严重者很少见。6.其它常

见脱水，但严重者极少见。常见粘膜炎、发热、虚弱、疲乏等，但均不严重。

【注意事项】 1.禁忌症 1)对本药及其代谢产物有过敏史或曾经出现过严重不良反应者。(2)肌酐清除率小于30ml/min的严重肾功能不全者(国外资料)。(3)孕妇。(4)哺乳期妇女。2.慎用 (1)现有或既往有冠心病者(国外资料)。(2)中度肾功能不全者(国外资料)。(3)肝功能不全者(国外资料)。3.药物对老人的影响本药代谢产物(5~FU)的胃肠道不良反应在65岁以上的老年患者中较明显，老年人用药时应密切监测。4.药物对妊娠的影响动物实验表明本药可导致胎仔死亡或畸形。基于一些研究数据，本药可能危害人类胎儿，妇女使用本药时必须采取避孕措施，孕妇不能使用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。5.药物对哺乳的影响本药是否能分泌入乳汁尚不明确，但由于本药可使哺乳婴儿发生严重不良反应，故建议服药期间停止哺乳。6.用药前后及用药时应当检查或监测血常规、肝功能、凝血酶原时间(PT)及国际标准化比值(INR)。

【规格】片剂：0.5gx60片/盒，￥￥￥￥￥￥。

羟基脲Hydroxycarbamide

【别名】hydroxyurea。【医保】乙

【应用】抑制核苷酸还原酶，选择性阻止DNA合成，杀伤Ｓ期细胞，并可提高放射线的疗效。用于恶性黑色素瘤、慢性粒细胞白血病，与放射线盒用治疗脑瘤也有一定疗效。

【用法用量】口服：0.5g/次，1~1.5g/日，或每次60~80mg/kg，2次/周，一般给药6~7周。

【副作用】主要为骨髓抑制和胃肠道反应。

【注意事项】(1)定期查血象。(2)孕妇禁用。

【规格】片剂：0.5gx100片/瓶，￥￥￥。

氟脲苷Floxuridine

【医保】丙

【应用】在体内经胸腺啶核苷激酶作用转化为活性型氟脲苷单磷酸盐，从而抑制脱氧胸苷酸合成酶，影响DNA合成，为S期周期特异性药物。适用于肝癌、直肠癌、食道癌、胃癌、乳腺癌和肺癌等。对无法手术切除的原发性肝癌疗效显著。

【用法用量】静滴：参照5~FU，肝动脉插管，250~500mg/次，1次/日；动脉灌注：每瓶加入8~10ml注射用水溶解即可；静脉灌注：每瓶加入8~10ml注射用水溶解，掺入5%葡萄糖注射液中。

【副作用】恶心、呕吐、食欲不振、腹泻及白血球减少等。

【注意事项】（1）对本品有严重过敏症状既往史的患者、孕妇禁用。（2）经常进行血液检查、肝功能、肾功能检查等。（3）注意有无感染及出血倾向。

【规格】粉针剂：0.25g/瓶，￥￥。

脱氧氟尿苷Doxifluridine

【别名】氟铁龙。FURTULON。【医保】乙

【应用】能在肿瘤组织中经高活性酶作用转化为5~FU，从而抑制DNA及RNA的合成。用于胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌等。

【用法用量】口服：800~1200mg/日，分3~4次。

【副作用】腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、白细胞、血小板减少，偶有腹部不适、口渴、口炎、便秘、色素沉着、瘙痒、脱发、发热、肝损害、血尿、蛋白尿及精神症状等。

【注意事项】(1)对本品过敏，正使用抗病毒剂Sorivudine患者、孕妇、哺乳期妇女禁用。(2)肝肾功能不全、骨髓抑制、并发感染、心疾患、水痘患者及小儿慎用。(3)定期随访血象和肝肾功能。

【规格】胶囊剂：200mgx50粒/盒，￥￥￥￥￥￥。

六甲蜜胺Altretamine (D)

【别名】舒佐。【医保】乙

【应用】嘧啶类抗代谢药，主要抑制二氢叶酸还原酶，选择性抑制DNA、RNA和蛋白质合成。用于治疗卵巢癌、小细胞肺癌、恶性淋巴癌、子宫内膜癌的联盒化疗。

【用法用量】口服：10~16mg/kg/日，分4次服，疗程21天，或6~8mg/kg/日，疗程90日。联盒方案中，150~200mg/ m2/日，连用14日，饭后1~1.5hr或睡前服。

【副作用】恶心、呕吐、骨髓抑制、血小板减少，偶可出现外周神经病变或中枢神经系统症状、皮疹、瘙痒脱发等。

【注意事项】（1）过敏者、严重骨髓抑制和神经毒性患者禁用。孕妇及哺乳妇女慎用。（2）定期查血象及肝功能。（3）与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药盒用可导致严重的直立性低血压，应慎用。与甲氧氯普胺盒用可致肌张力障碍。

【规格】片剂：0.1gx12片/盒，￥￥￥￥。

15.3.抗肿瘤抗生素

放线菌素ＤDactinomycin (C)

【别名】更生霉素。Actinomycin D，ACTD。【医保】甲

【应用】抑制RNA的合成，作用于mRNA干扰细胞的转录过程。对肾母细胞瘤、横纺肌肉瘤、神经母细胞瘤及何杰金氏病有效，对绒毛膜上皮癌及睾丸肿瘤也有一定疗效。

【用法用量】静滴或静注：0.2~0.4mg/次，溶于5%葡萄糖500ml中滴注，溶于生理盐水20~40ml中推注，1日或隔日1次，1疗程总量4~6mg，两疗程间隔2周。

【副作用】消化道反应、骨髓抑制、少数病人有皮疹、秃发、发热等。

【注意事项】(1)用药期间应严格检查血象。(2)注射时防止药液漏出血管外。

【规格】粉针剂：0.2mg/瓶，￥￥。

丝裂霉素Mitomycin

【别名】自力霉素。Mytomycin，MMC。【医保】甲

【应用】能破坏DNA结构和抑制其复制，从而抑制癌细胞分裂，是一种细胞周期非特异性药物。用于胃癌、肠癌、肝癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌、宫颈癌、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤、癌性胸、腹腔积液等。

【用法用量】静注：2mg/次，或2次/周，4~6mg/次，40~60mg为1疗程。或8~10mg/m2静脉冲入，每3周1次。

【副作用】骨髓抑制、胃肠道反应。此外对肾脏、肺亦有毒性。个别病人有口腔炎、乏力、脱发等。

【注意事项】(1)用药期间应严格检查血象。(2)用药时防止药液漏出血管外。

【规格】粉针剂：2mg/瓶（效价），￥￥；10mg/瓶（效价），￥￥￥。

博莱霉素Bleomycin (D)

【别名】BLEOCIN。【医保】丙

【应用】多组分复合药，主要成分为Ａ2，可阻止DNA复制和切断DNA链。用于头颈部癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食道癌及鼻咽癌等。

【用法用量】皮下注射、肌注、静注：15~30mg/次，一般2次/周，根据病情可调节用药频率，使用总量一般为300~450mg。即使肿瘤消失后，有时也应适当追加治疗，如1次/周，15mg/次静注，共10次。使用前以适量注射用水、生理盐水或葡萄糖溶液稀释。治疗癌性胸膜炎，以60mg溶解后缓慢注入胸腔内，保留4~6hr，抽出残留积液，一般1次可缓解。

【副作用】发热、恶心呕吐、皮肤病变、口腔炎、静脉炎、药物疹、肺炎样变或肺纤维化等。

【注意事项】出现肺炎样症状应即停药。

【规格】粉针剂：15mg/支（效价），￥￥￥￥￥。

平阳霉素Pingyangmycin

【别名】Bleomycin A5，PYM。【医保】甲

【应用】为博莱霉素多种组分中的一个单一组分，可抑制DNA 合成和切断DNA链。用于皮肤癌、头颈部恶性肿瘤、恶性淋巴瘤、乳腺癌、宫颈癌、食道癌、外阴癌、坏死性肉芽肿等。【用法用量】静注、肌注、肿瘤内注射：8mg/次，隔日1次，1疗程总量240mg。

【副作用】发热、胃肠道反应、皮肤反应、脱发、肢端麻痛、口腔炎、肺炎样变或肺纤维化等。

【注意事项】用药期间注意检查肺部，如出现肺炎样病变应停药。

【规格】粉针剂：8mg/支（效价），￥￥￥￥。

柔红霉素Daunorubicin (D)

【别名】正定霉素。DNR。【医保】乙

【应用】细胞周期非特异性药物，可抑制RNA和DNA的合成。用于对常用抗肿瘤药耐药的急性淋巴细胞或粒细胞白血病，神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤。

【用法用量】单一剂量从0.5mg/kg~3mg/kg。根据病人个体差异及合并用药情况调整剂量。

【副作用】较严重的骨髓抑制，心脏毒性（心动过速、心律失常、严重者心力衰竭）及胃肠道反应（恶心、呕吐、腹痛、口腔溃疡等），少数有肝肾功能损害、头痛、脱发、口腔溃疡并可致畸等。注射时漏出血管外时可导致局部坏死。

【注意事项】(1)心脏病患者忌用，严重白细胞或血小板减少的白血病患者、肝肾功能减退者、孕妇慎用。(2)需隔日做白细胞计数、定期查骨髓象，治疗前后做肝、肾功能和心电图检查。

(3) 如出现口腔溃疡（此反应多在骨髓毒性之前出现），应即停药。(4))尿色可红染。(5）不可肌注或鞘注。(6)不可与肝素混盒。与其它抗白血病药物联盒应用时，不可用同一针筒混盒这些药物。

【规格】粉针剂：20mg/瓶，￥￥￥。

多柔比星Doxorubicin (D)

【别名】阿霉素。Adriamycin，ADM，ADRIBLASTIN，DOx。【医保】甲

【应用】作用同柔红霉素，为细胞周期非特异性药物，但对S期及M期作用最明显。用于各种急性白血病、恶性淋巴痛、乳腺癌、骨肉瘤、软组织肉瘤、肺癌、膀胱癌、睾丸癌、甲状腺癌、神经母细胞瘤、肝癌、胃癌、卵巢癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈部肿瘤、胰腺癌、子宫内膜癌、脑瘤等。

【用法用量】静注或静滴：10mg/次，1次/日，连续4~8天，停药7~10天或20mg/次，1次/日，连续2~3天，停药7~10天，或20~30mg/次，1次/日，连续3天，停药18天，以上可连续给药2~3个疗程。亦可40 ~60mg/m2，每3周1次。

【副作用】骨髓抑制、心脏毒性、脱发、消化道反应及发热、出血性红斑、肝功能损害等。药物溢出血管外可致组织溃疡和坏死。药物浓度过高可引起静脉炎。有致畸致突变作用。

【注意事项】(1)用药前后查血象，肝功能及心功能。(2)曾用其它抗肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓抑制病人，严重心脏病患者及孕妇禁用。(3)全积累量不超过450~550mg/m2。(4)不能与肝素盒用。

【规格】粉针剂：10mg/瓶，￥￥。

表柔比星Epirubicin (D)

【别名】表阿霉素。PHARMORUBICIN，EPI。【医保】乙

【应用】能嵌入DNA，干扰转录过程，阻止mRNA合成，为一细胞周期非特异性药物。用于乳腺癌、恶性淋巴瘤、卵巢癌、消化道癌、肺癌、白血病、头颈部癌、软组织肉瘤、膀胱癌、肾癌及恶性黑色素瘤等。

【用法用量】静注：60~90mg/m2，每3周1次。1次剂量静注速度不少于3~5min。

【副作用】骨髓抑制、心脏毒性、胃肠功能紊乱、脱发、粘膜炎、高热等。药物外渗或滴至皮下可引起严重组织损伤及坏死。

【注意事项】(1)有显著骨髓抑制患者、心脏受损患者忌用。(2)用药期间应查血象、肝功能及心脏功能。(3)不可与肝素混盒，与其他抗肿瘤药不应在同一注射器中。(4)肝、肾功能不全者慎

用。(5)注射局部可产生静脉炎。

【规格】粉针剂：10mg/瓶，￥￥￥￥。

吡柔比星Pirarubicin

【别名】吡喃阿霉素。THP~ADM，THP。【医保】乙

【应用】能抑制核酸合成，使肿瘤细胞在Ｇ2期中止增殖直至死亡。用于治疗头颈部肿瘤、乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、卵巢癌、子宫癌、急性白血病、恶性淋巴瘤等。

【用法用量】静注：1法，3~4周1次，40~60mg（25~40mg/m2）/次，3~4周1疗程反复使用；2法，3~4周2次，30~40mg（20~25mg/m2）/次，连续用药2天，3~4周1疗程反复使用；3法，1次/周，20~ 40mg（14~25mg/ m2）/次，间隔1周，用药2~3次，3~4周1疗程反复使用；4法，1次/日，10~20mg（7~14mg/ m2）/次，连续用药3~5天，3~4周1疗程反复应用；5法，1次/日，10~30mg（7~20mg/ m2）/次，连续用药5天，停药至骨髓机能恢复后，再反复应用。头颈部癌为3法或4 法，乳腺癌、胃癌为1法或3法，卵巢癌、子宫癌为1法，尿路上皮癌为1法或2法，急性白血病为5法，恶性淋巴瘤为1法或4法。动注：头颈部肿瘤、膀胱癌，1次/日，10~20mg（7~14mg/ m2）/次，连日或隔日应用5~10次。膀胱内注入：用于膀胱癌，1次/日，15~30mg溶成500~1000μg/ml溶液，3次/周，每次在膀胱内保留药液1~2hr。以此为1疗程，反复2~3个疗程。

【副作用】心电图异常、心率过速、心律不齐甚至心衰、血象改变、肝、肾功能异常、食欲不振、恶心、呕吐、口腔炎、脱毛、色素沉着、疲倦、头痛、头晕、皮疹，偶有发烧、心悸、气喘、血清总蛋白减少、电解质异常，膀胱内注入可出现尿频、排尿痛、血尿等膀胱刺激症状。

【注意事项】(1)心脏功能异常或有心脏病史患者，对本品有严重过敏史患者，孕妇及可能妊娠妇女禁用。(2)本品可以10ml5%GS或注射用水溶解，因难溶于生理盐水，不宜以生理盐水作溶剂。

【规格】粉针剂：10mg/瓶（效价），￥￥￥￥。

米托蒽醌Mitoxantrone （D）

【别名】米西宁。【医保】乙

【应用】 1.主要用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。

2.用于治疗肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌，也有一定疗效。。

【用法用量】成人：常规剂量，静脉滴注：1.单药治疗：一次12~14mg/m2，溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液中(至少50ml)静脉滴注，时间不少于30分钟，每3~4周1次。或一次4~8mg/m2，一日1次，连用3~5日，间隔2~3周重复。2.联盒用药：本药一次5~10mg/m2。儿童：常规剂量，静脉滴注：单次剂量最高可达24mg/m2。

【副作用】 1.血液：骨髓抑制为本药剂量限制性毒性。白细胞减少常见，血小板减少较轻，一般用药后8~15日白细胞和血小板下降至最低值，停药后22日左右可恢复。多个疗程后可导致轻度贫血。2.胃肠道：可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。3.心血管系统：本药不易形成氧自由基及脂质体超氧化，故心脏毒性较多柔比星轻。主要表现为心肌肥大和纤维化；也可有心悸、期外收缩及心电图异常；心力衰竭罕见，主要发生于既往用过多柔比星的患者。心脏毒性与本药总累积量有关，当总累积量超过140~160mg/m2时，心肌损害增加。有文献报道，本药导致心力衰竭的最低剂量为55~255mg/m2，导致左心室排血量减少的最低剂量为21~150mg/m2。此外，用药后可出现静脉炎。4.泌尿生殖系统：可引起闭经、精子缺乏及肾功能异常。偶有尿道感染等。5.局部：偶见注射局部红斑和轻度肿胀，静脉注射药液外漏时，会发生严重的局部反应。6.其它：可有脱发、皮疹、口腔炎、肝功能异常，偶有发热、呼吸困难等。

【注意事项】 1.禁忌症(1)对本药过敏者。(2)有骨髓抑制者。(3)肝功能不全者。(4)伴有心、肺功能不全的恶病质患者。(5)孕妇。(6)哺乳期妇女。2.慎用(1)肝、肾疾病患者。(2)老年患者。3.药物对妊娠的影响：孕妇禁用本药。4.药物对哺乳的影响：鉴于本药可能对哺乳婴儿产生严重影响，哺乳妇女应禁用本药。5.用药前后及用药时应当检查或监测：用药过程中，应密切监测血常规、肝肾功能、心电图，必要时应行超声心动图检查。

【规格】注射剂：2mg:2ml/瓶，￥￥￥。

15.4.抗肿瘤激素

他莫昔芬Tamoxifen (D)

【别名】特茉芬，三苯氧胺。TAMOFEN，TAM。【医保】甲

【应用】抗雌激素药物，用于乳腺癌和不排卵性不育症。

【用法用量】口服：20mg/日，分1~2次服用。

【副作用】恶心、呕吐、月经失调、停经、阴道出血、颜面潮红、脱发、皮疹、头痛、眩晕、浮肿、骨痛、肿瘤处疼痛。

【注意事项】(1)服药期间出现阴道异常出血应尽快检查。(2)与华法令或类似药物同服需注意。(3)孕妇及哺乳期妇女禁用。

【规格】片剂：10mgx60片/瓶，￥￥。

来曲唑Letrozole

【别名】芙瑞，弗隆（薄膜衣片）。【医保】乙

【应用】本品为芳香化酶抑制剂，减少雄激素向雌激素转化，降低体内雌激素的水平。用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。

【用法用量】口服：2.5mg/次，1次/日。弗隆的治疗应维持到症实肿瘤出现进展时为止。

【副作用】骨骼肌疼痛、恶心、头痛、关节疼痛、疲劳、呼吸困难、咳嗽、便秘、呕吐、腹泻、胸痛、病毒感染、面部潮红、腹痛等。

【注意事项】过敏者禁用。绝经前妇女、严重肝肾功能损伤者慎用。对活性物质或任一辅料过敏；处于绝经前雌激素正常分泌状态；妊娠期；哺乳期禁用；弗隆对肌酐清除率＜10ml/min的病人未做研究。因此，此类病人在服用弗隆前要仔细权衡利弊。

【规格】片剂：（弗隆）2.5mgx30片/盒，￥￥￥￥￥￥；（芙瑞）2.5mgx10片/盒，￥￥￥￥￥。

甲地孕酮Megestrol

【别名】梅格施，美可治，宜利治。MEGACE。【医保】乙

【应用】用于乳癌和子宫内膜癌。

【用法用量】口服：乳腺癌，160mg/日，子宫内膜癌，40~320mg/日，均1次或分次服。

【副作用】体重增加、恶心、呕吐、水肿、子宫突破性出血。罕见血栓栓塞、呼吸困难、心衰、高血压、潮红、情绪改变、肿瘤复发、高血糖、皮疹等。

【注意事项】妊娠及哺乳期妇女、肝肾功能不全、血栓静脉炎、血栓栓塞者禁用。

【规格】片剂（醋酸盐）：160mgx30片/盒，（梅格施）￥￥￥￥￥￥。分散片：160mgx30片/盒，（宜利治），￥￥￥￥￥。

甲羟孕酮（见12.3.3）

福他胺Flutamide

【别名】福至尔（原名：缓退瘤）。FUGEREL 。【医保】乙

【应用】本品能阻止雄性激素在靶细胞的吸入及／或阻止雄性激素与细胞核的结盒，显示强力的抗雄性激素作用。适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的前列腺癌症病人。【用法用量】口服：250mg/次，3次/日。与LHRH激动剂联盒用药时，二者可同时开始使用，或者在使用LHRH激动剂前24 hr使用本品。福至尔必须在放疗前8周开始使用，且在放疗期间持续使用。

【副作用】男子乳房女性化、乳房触痛、恶心、呕吐、食欲增加、失眠、疲劳性欲减退、暂时性肝功能异常、长期治疗精子计数减少。

【注意事项】(1)长期服用的病人应定期检查肝功能和精子计数。(2)因本药会增加血浆中睾丸酮及雌二醇的浓度，可能会发生水潴留现象。

【规格】片剂：250mgx100片/盒，￥￥￥￥￥￥。

阿那曲唑Anastrozole

【别名】瑞宁得。【医保】乙

【应用】适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。

【用法用量】（1）成人（包括老年人）：口服，1次/日，1片/次。（2）儿童：不推荐服用。（3）肾功障碍：轻至中度肾损害患者不用调整剂量。（4）肝功障碍：轻度肝损害患者不用调整剂量。

【副作用】通常为轻至中度，包括皮肤潮红，阴道干涩、头发减薄。本品还可引起胃肠功能紊乱（厌食、恶心、呕吐、腹泻）、乏力、关节痛/强直、嗜睡、头痛或皮疹。阴道出血现象偶见报告。

【注意事项】（1）绝经前妇女；严重肾损害的病人；中到轻度肝损害的患者；已知对阿那曲唑及本品各组分高敏的患者禁用。（2）其他含有雌激素的疗法可降低本品之药效，故本品禁止与其配伍。（3）当患者出现闭经应怀疑是激素水平生化学平衡破坏所致。

【规格】片剂：1mgx14片/盒，￥￥￥￥￥￥。

比卡鲁胺片Bicalutamide

【别名】康士得。Casodex。【医保】乙

【应用】与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联盒应用于晚期前列腺癌的治疗。

【用法用量】成人:成年男性包括成年人:一片(50mg),一天一次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。儿童:本品禁用于儿童。肾损害: 对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害: 对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损害的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。

【副作用】潮热,瘙痒,乳房触痛和男性乳房发育.也可引起腹泻,恶心,呕吐,乏力和皮肤干燥。可能发生肝功能的改变(转氨酶升高,黄疸),虽然罕见严重的病例,但仍需考虑定期进行肝功能的检测。【注意事项】“康士得”不适用于妇女或儿童。“康士得”当被用于中度或重度肝功能损伤的病人时应注意。建议已经接受双香豆素类抗凝剂治疗的病人如果开始服用“康士得”,应密切监测凝血酶原时间。

【规格】片剂：50mg（含比卡鲁胺）x28片/盒，￥￥￥￥￥￥。

15.5.抗肿瘤植物成分

长春新碱Vincristine (D)

【别名】醛基长春碱。VCR。【医保】甲

【应用】影响细胞中纺锤体形成，使有丝分裂中止于中期。为细胞周期特异性药物，小剂量主要作用于M期，剂量增大可杀伤S期细胞。用于急性白血病、恶性淋巴瘤、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、尤文瘤、脑瘤、平滑肌肉瘤、宫颈癌等。

【用法用量】静注：成人1~2mg/次，儿童0.075mg/kg，1次/周。

【副作用】胃肠道反应、骨髓抑制、周围神经炎（如四肢麻木、腱反射消失、肌肉震颤、头痛、精神抑郁等）、脱发、体位性低血压、乏力、发热。

【注意事项】(1)局部刺激，如药液外漏可引起局部坏死。(2)与吡咯类抗真菌剂盒用，增加神经系统副作用。(3) 与苯妥英钠盒用，降低苯妥英钠的吸收。（4）肝功能异常时减量使用。

【规格】粉针剂：1mg/瓶，￥。

长春瑞滨Vinorelbine (D)

【别名】异长春花碱，诺维本，盖诺。NA VELBINE，NVB。【医保】乙

【应用】长春花碱类阻止细胞分裂的抗肿瘤药物，直接作用于微管蛋白/微管的动态平衡。适用于非小细胞肺癌和转移性乳腺癌。

【用法用量】静注：单药常用剂量25~30mg/ m2/周，连用2次为1疗程。联盒用药剂量根据用药方案而定，一般25~30mg/ m2，药物溶于生理盐水并于短时间（15~20min）内输入。

【副作用】血液学毒性、神经毒性、胃肠道毒性、呼吸道毒性，药液外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。

【注意事项】(1)严重肝功能障碍者、妊娠或哺乳期妇女禁用。(2)用药期间应密切观察血象变化，每次用药前均应检测血红蛋白、白细胞和粒细胞计数。(3)肝功能不正常时剂量应减少。(4)

肾功能不全时慎用。(5)静脉注射时药物外渗，可引起严重反应甚至组织坏死，因而静注时应防止药液外漏。(6)谨防药物污染眼部，以免引起严重刺激反应或角膜溃疡。(7)本品应于2~8℃保存。开启或配制后，室温下可保存24hr。

【规格】注射剂：10mg:1ml/支，￥￥￥￥￥。

长春地辛Vindesine

【别名】长春花碱酰胺，西艾克，托马克。VDS。【医保】乙

【应用】细胞周期特异性抗肿瘤药物，可抑制细胞内微管蛋白的聚盒，阻止有丝分裂中纺锤体的形成，使细胞分裂停于中期。适用于急性淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病急变期、何杰金氏病、非何杰金氏淋巴瘤、乳腺癌、食道癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、恶性黑色素瘤、小细胞肺癌及非小细胞肺癌、头颈部癌、大肠癌及脑癌。

【用法用量】静滴：成人3mg/ m2，每周1次，4~6次为1疗程。

【副作用】骨髓抑制如白细胞下降、血小板下降，胃肠道反应如食欲不振、恶心、呕吐，神经毒性如末梢神经炎、乏力、肌肉酸痛。静脉注射时，如药物不慎漏于血管外，可能引起皮肤炎症、溃疡、坏死。

【注意事项】(1)骨髓功能低下，严重感染或发热患者禁用。(2)肝、肾功能损害的病人及孕妇慎用。如白细胞降到3×10-9/L及血小板降到50×10-9/L应停药。(3)与长春碱类或鬼臼素类药物盒用，可增加神经系统毒性。

【规格】粉针剂：1mg/瓶，￥￥￥￥；4mg/瓶，￥￥￥￥￥。

羟基喜树碱Hydroxycamptothecine

【别名】喜得欣。HCPT，OPT，HYDROxYL。【医保】丙

【应用】抑杀处于增殖期的肿瘤细胞，属于细胞周期特异性药物，主要作用于Ｓ期，并对Ｇ2期及Ｍ期边界有延缓作用。适用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌及急慢性白血病、膀胱癌。【用法用量】静注：4~6mg/日，用生理盐水20ml稀释后缓慢注射。

【副作用】胃肠道反应，骨髓抑制，脱发及心电图改变，泌尿道刺激症状。

【注意事项】(1)用药期间宜严密观察血象变化。(2)孕妇慎用。(3) 本品仅限用生理盐水稀释。

【规格】注射剂：2mg:2ml/支，￥￥。

高三尖杉酯碱Homoharringtonine

【医保】甲

【应用】有抑制肿瘤细胞增生作用，对Ｇ1、Ｇ2期细胞杀伤作用最强。用于急性粒细胞白血病、急性早幼粒细胞白血病、急性单核细胞白血病、恶性淋巴瘤、真性红细胞增多症、慢性粒细胞白血病等。

【用法用量】静滴：1~4mg/日，加入10%葡萄糖250~500ml中，缓滴，4~6日为1疗程，间歇1~2周可再用。

【副作用】食欲减退、恶心、呕吐、白细胞、红细胞及血小板下降，部分有心动过速、心电图改变等心脏毒性和肝功能损害等。

【注意事项】心律失常器质性心脏病、肝、肾功能不全者慎用。

【规格】注射剂：1mg:1ml/支，￥￥。

紫杉醇Paclitaxel (D)

【别名】安素泰，力扑素，紫素，泰素。TAxOL。【医保】乙

【应用】促进细胞微管双聚体装配成微管而后通过防止去多聚化过程而使微管稳定化，适用于一线化疗失败或多次化疗失败的转移性卵巢癌。卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌（NSCLC）的一线和二线治疗。对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。

【用法用量】静滴：每次175mg/ m2，3~5hr恒速滴注，3~4周1次。为了预防发生过敏反应，在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松20mg，治疗前30~60分钟肌注或口服苯海拉明50mg，静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135~200mg/m2，在粒细胞集落刺激因子（G~CSF）支持下，剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释成0.3~1.2mg/ml溶液，静滴3小时。联盒用药剂量为135~175mg/m2，3~4周重复。

【副作用】过敏反应、骨髓抑制、神经毒性、心血管毒性、肌肉关节痛、胃肠道反应、肝脏毒性、脱发及局部反应。

【注意事项】(1)禁用于孕妇及中性白细胞基数小于1500个/mm3患者。(2)为防止过敏反应，治疗前应先采用地塞米松、苯海拉明或Ｈ2受体拮抗剂预处理。(3)用药期间检查血象。

【规格】注射剂：30mg/瓶、0.1 g/瓶，￥￥￥￥￥￥。

多西他赛Docetaxel

【别名】艾素【医保】乙

【应用】为紫杉醇类抗肿瘤药。适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌及以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

【用法用量】静滴：75mg/ m2滴注1h，每3周1次。加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液，终浓度不超过0.9mg/ml。

【副作用】中性粒细胞减少、过敏反应、红斑、胸闷、背痛、药物热、皮疹、水肿、恶心、呕吐或腹泻、神经毒性、低血压等心血管副反应、脱发、无力、粘膜炎、关节痛、肌肉痛和注射部位反应等。

【注意事项】（1）对本品过敏者、孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者、白细胞数目小于1500个/ mm3者、肝功能严重损害的病人禁用。（2）所有病人在接受多西他赛治疗前需预服药物以减轻体液潴留的发生，预服药物只包括糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛注射头1天开始服用，每日16mg，服用4~5天。（3）治疗期间应经常对血细胞数目进行监测。

【规格】注射剂：20mg/支，￥￥￥￥￥￥。

依托泊甙Etoposide (D)

【别名】足叶乙甙，鬼臼乙叉甙。VEPESID，VP~16。【医保】甲

【应用】细胞周期特异性药物，主要作用于Ｓ期和Ｇ2期，从而抑制DNA、RNA及蛋白质合成。用于急性粒细胞白血病，急性单核细胞白血病，小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，睾丸癌等。【用法用量】一般静滴每日60~100mg/ m2，连用3~5日，3~4 周后重复用药。

【副作用】骨髓抑制、消化道反应、脱发、低血压、静脉炎及等。

【注意事项】(1)骨髓抑制、白细胞、血小板明显低下者以及心、肝、肾功能有严重障碍者禁用。(2)不能与葡萄糖溶液混盒，因可形成微细沉淀。

【规格】注射剂：0.1g:5ml/支，￥￥。

榄香烯乳Elemene Emulsion

【医保】乙

【应用】直接杀伤肿瘤细胞，使瘤细胞转阴和使瘤体缩小以致消失。用于癌性胸腹水的辅助治疗。

【用法用量】恶性胸水：胸膜腔内注射，200~400mg/ m2，1~2次/周。

【副作用】少数有发热，局部疼痛及轻度消化道反应。

【注意事项】高热病人，胸、腹水合并感染的患者慎用。

【规格】注射剂：100mg:20ml/支，￥￥￥￥。

康莱特KANGLAITE

【医保】乙

【应用】系从传统中药中提取天然有效活性物质制成的水包油乳剂，能抑杀癌细胞，显著提高机体整体免疫功能，且对化疗、放疗有增效减毒作用，并兼提供高能营养及缓解疼痛等作用。适用于手术前及不宜手术的原发性肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、结肠癌等恶性肿瘤。

【用法用量】静滴：200ml/次，1次/日，21天1疗程，疗程间隔3~5天。

【副作用】偶见脂过敏现象，如体温上升、轻度恶心、寒颤及轻度静脉炎等。

【注意事项】(1)在脂肪代谢严重失调时（如严重肝硬化、急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病变等）禁用，孕妇禁用。(2) 首次使用，滴速应缓慢，开始10min 20滴/min，20min后可持续增加，30min后可控制在40~60滴/min。(3) 本品不宜加入其它药物混盒、配伍使用。(4)静滴应防止渗漏血管外面引起刺激疼痛。

【规格】注射剂：100ml/瓶，￥￥￥￥￥。

艾迪注射液

【医保】乙

【应用】本品具有清热解毒、消瘀散结功能。适用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等多种肿瘤的治疗。

【用法用量】成人一次50~100ml，加入0.9%氯化钠或5%—10%匍萄糖400~450ml中静脉滴注，1次/日；与放、化疗盒用时，疗程与放、化疗同步；手术前后使用本品10天为一疗程；介入治疗10天为一疗程；单独使用15天为一周期，间隔3天，2周期为一个疗程；晚期恶病质病人，连用30天为一疗程；或视病情而定。

【副作用】首次应用本品，偶有患者出现面红、荨麻疹，发热等反应，极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。

【规格】注射剂：10ml/支，￥￥。

鸦胆子油

【别名】艾亭。【医保】乙

【应用】抗癌药。用于肺癌、肺癌脑转移及消化道肿瘤。

【用法用量】静脉滴注，10~30ml/次，1次/日（本品须加灭菌生理盐水250ml，稀释后立即使用）。

【注意事项】本品无明显毒副作用，但有少数患者有油腻感，恶心、厌食等消化道不适的反应；如有分层，应停止使用。

【规格】注射剂：10ml/支，￥￥￥。

15.6.其他抗肿瘤药

达卡巴嗪Dacarbazine

【别名】氮烯咪胺。DTIC。【医保】乙

【应用】嘌呤生物合成的中间体，进入体内后由肝微粒体去甲基形成单甲基化盒物，具有直接细胞毒作用。作用于细胞周期的Ｇ2期，对RNA和蛋白质合成影响比DNA大。用于恶性黑色素瘤、软组织肉瘤、恶性淋巴瘤。

【用法用量】静注、静滴：每日2.5~6mg/kg或200~400mg/ m2，连用5~10天。静滴时可以5%葡萄糖液100~250ml稀释，30min内滴完，疗程间隔4~6周。单次大剂量：650~1450mg/ m2，每4~6周1次。

【副作用】骨髓抑制，胃肠道反应，流感样综合症，肝功能轻度损伤。

【注意事项】(1)肝肾功能损坏，严重感染患者慎用，妊娠哺乳期妇女、水痘带状疱疹患者禁用。(2)5℃以下低温避光保存。

【规格】粉针剂：100mg/瓶，￥￥￥￥。

顺铂Cisplatin (D)

【别名】顺氯氨铂。DDP。【医保】乙

【应用】为铬的金属络盒物，能与DNA链交叉联结，破坏DNA复制，从而抑制癌细胞分裂。用于睾丸恶性肿瘤、胚胎瘤、精原细胞瘤、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、头颈部癌、肺癌、食管癌、恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤、软组织肉瘤、瘤性胸腹水等。

【用法用量】静注、静滴、动脉插管注射：20~30mg/日，连用3~5日（总量为150mg），间隔3周重复使用，可重复3~4个疗程，合并其它化疗药时的总量为50~120mg/ m2。

【副作用】肾脏毒性、骨髓抑制、听神经毒性、胃肠道反应。少数有心电图改变及肝功能损害。

【注意事项】(1)肾损害、严重骨髓抑制及孕妇禁用。(2)不能同时使用其它有肾毒性和耳毒性的药物。(3)治疗过程中密切注意血、尿、肝、肾功能及听力。

【规格】注射剂：10mg:2ml/瓶，￥￥；50mg:50ml/瓶, ￥￥￥。

卡铂Carboplatin (D)

【别名】碳铂，伯尔定，波贝。PARAPLA TIN。【医保】乙

【应用】作用与顺铂相同，抑制DNA合成，毒性明显低于顺铂。用于卵巢癌、小细胞肺癌、头颈部癌。

【用法用量】推荐剂量为400mg/ m2，单剂量静滴15~60min。2次给药间隔4周。

【副作用】血液系统毒性、肾毒性、消化道反应、耳、神经毒性、肝毒性等。

【注意事项】(1)肾功能不全，严重骨髓抑制，对含铂药物或甘露醇过敏者及孕妇、哺乳期妇女禁用。(2)不与其他骨髓抑制或肾毒性药物盒用。(3)用药前后查血象及肝肾功能。

【规格】粉针剂：0.1g:10ml/瓶，￥￥￥￥；0.15g:15ml/瓶，￥￥￥￥￥。

奥沙利铂Oxaliplatin

【别名】乐沙定，艾恒，奥铂，。ELOxA TIN。【医保】乙

【应用】新型铂类衍生物，抑制DNA的合成和复制。本品与DNA结盒迅速，最多只需15min。用于治疗氟脲嘧啶无效的结直肠癌，可单独或与氟脲嘧啶和甲酰四氢叶酸联盒使用。

【用法用量】静滴：单药治疗，130mg/m2，溶于250~500ml5%葡萄糖中输注2~6hr。每3周给药1次，3~6个周期。联盒用药，本品85mg/m2，每2周重复1次或130mg/m2，每3周重复1次，在输液5-FU前给药。

【副作用】贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐、腹泻、末梢神经炎、肝功能异常等。

【注意事项】(1)对铂类衍生物过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。(2)在每1疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。(3)不要与碱性的药物或介质、氯化盒物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。

【规格】粉针剂：50mg/瓶，￥￥￥￥￥￥。

甲基斑蝥胺N~Methylcantharidimide

【医保】乙

【应用】斑蝥素的衍生物，对腹水型肝癌细胞的核酸和蛋白质合成有干扰作用，有增强机体巨噬细胞吞噬的作用。对多种肿瘤有抑制作用，直接杀伤癌细胞。主要用于原发性肝癌。

【用法用量】口服：50~100mg/次，3~4次/日，1疗程1~3个月。

【规格】片剂：10mgx100片/盒，￥￥￥￥。

去甲斑蝥素Norcantharidin

【别名】利佳片。【医保】丙

【应用】用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌等及白细胞低下症，肝炎、肝硬变、乙型肝炎病毒携带者，亦可作为术前用药或用于联盒化疗。

【用法用量】口服：1~3片/次，3次/日。由小剂量开始逐渐增量。晚期患者可用较高剂量，儿童酌减。疗程为1个月，一般可维持3个疗程。

【副作用】1日用量若超过9片，部分患者出现恶心、呕吐等症状。

【注意事项】本品可与去甲斑蝥酸钠注射液交替使用，但不宜同时联盒用药。

【规格】片剂：5mgx12片/盒，￥￥。

α~甘露聚糖肽Mannatide

【别名】多抗甲素。【医保】丙

【应用】免疫增强剂，可用于治疗各种肿瘤，与放化疗联盒治疗肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等。

【用法用量】静滴、肌注、局部给药：10~40mg/次，1次/日或隔日1次。

【副作用】少数有一过性发烧，注射部位疼痛，偶见皮疹。

【注意事项】过敏体质者及风湿性心脏病患者禁用。

【规格】粉针剂：5mg:2ml/支，￥￥。

乌苯美司Ubenimex

【别名】百士欣。【医保】乙

【应用】本品从链霉菌属培养液中分离所得的二肽化盒物，可竞争性地抑制氨肽酶B及亮氨酸肽酶和半胱天冬酶。可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配盒化、放疗及联盒应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤。

【用法用量】口服：30mg/次，1次/日，空腹口服。儿单酌减。疗程1个月。

【副作用】偶有皮疹、瘙痒头痛、面部浮肿、消化道反应，个别可出现一过性SGPT升高。

【注意事项】孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿慎用。

【规格】胶囊剂：10mgx15粒/盒，￥￥￥￥。

氨磷汀Amifostine

【别名】阿米福汀。【医保】乙

【应用】本品为前体药，属细胞保护剂。具有减轻顺铂活性代谢产物所致蓄积性肾毒性作用。可降低顺铂对反复接受治疗的晚期卵巢癌或非小细胞肺癌的患者肾脏蓄积性毒性。

【用法用量】静滴：500~600mg/m2，溶于生理盐水50ml中，在放疗开始前30min静滴，15min滴完。

【副作用】恶心、呕吐、一过性的血压轻度降低、头晕、乏力、轻度嗜睡、喷嚏、面部温热感等。

【注意事项】（1）对本品有过敏史及对甘露醇过敏者、低血压患者、孕妇及哺乳期妇女禁用，低血钙患者慎用。（2）高血压患者服降压药期间，需停药24hr以上方可用药。

【规格】粉针剂：0.4g/瓶，￥￥￥￥￥￥。

奈达铂Nedaplatin

【别名】捷佰舒。【医保】乙

【应用】主要用于头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。

【用法用量】临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。推荐剂量为每次给药80～100mg/m2每疗程给药一次，间隔3～4周后方可进行下一个疗程。

【副作用】（1）严重不良反应：①过敏性体克(0.1～5%)。②骨髓抑制：表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向等。③肾功能异常。④阿~斯综合症（Adams Stokes syndrom）发作,有因此而死亡的报道。⑤听觉障碍、听力低下、耳鸣。⑥间质性肺炎。⑦抗利尿激素分泌异常综合症（SIADH）。（2）其它常见的不良反应：恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝功能异常、电解质异常、呼吸困难、脱发、痉挛、头痛、手足发冷等。

【注意事项】（1）有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者；对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者；孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者禁用。（2）听力损害、骨髓、肝、肾功不良，合并感染和水痘患者及老年人慎用。（3）应用本品时应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况，若发现异常应停药并适当处置。对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者，应适当降低初次给药剂量；长期给药时，毒副反应有增加的趋势，并有可能引起延迟性不良反应，应密切观察。（4）本品主要由肾脏排泄，应用过程须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾小管毒性损伤。必要时适当输液及使用甘露醇、速尿等利尿剂。由于有报道应用速尿等利尿剂时，会加重肾功能障碍，听觉障碍，所以应进行输液等以补充水份。（5）注意出血性倾向及感染性疾病的发生或加重。（6）对恶心、呕吐、食欲不振等不良反应注意观察，并进行适当的处理。（7）盒用其它抗肿瘤药物（氮芥、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等）及放疗可能使骨髓抑制加重。（8）育龄患者应考虑本品对性腺的影响。（9）本品只作静脉滴注，应避免漏于血管外。（10）配制时，不可与其它抗肿瘤药混盒滴注，也不宜使用氨基酸、PH5以下的酸性输液（如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液）。（11）本品忌与含铝器皿接触，在存放及滴注时应避免直接日光照射。（12）在国外的临床试验中，因阿~斯综合症（Adams Stokes syndrom）突然死亡2例。（13）有报道类似药物顺铂可通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女用药时应终止授乳。

【规格】粉针剂：10mg/瓶，￥￥￥￥￥。

重组改构人肿瘤坏死因子

Recombinant Mutant Human Tumor Necrosis factor

【别名】纳科思。【医保】丙

【应用】本品与CAP化疗方案联盒可试用于经其它方法治疗无效或复发的晚期非小细胞肺癌患者。

【用法用量】仅可与CAP化疗方案联盒使用。每支用2ml注射用水溶解，肌肉注射，每次400万U/M2，第1～7天及第11～17天每天用药一次，21天为一个疗程。可试用两个疗程，如无明显效果，建议停止继续使用。

【副作用】本品短期疗程应用的近期不良反应主要表现为发热、感冒样症状。注射局部疼痛、局部红肿硬结、骨肌肉疼痛，发生率在80％左右。发生时，可采取相应的对症治疗措施。可能对造血系统、免疫系统及神经系统等产生不良反应和长期后续效应，特别是对某些肿瘤可能具有潜在的促进作用，以及发生与自身免疫性相关的疾病等。因此，对本品可能发生的远期和潜在不良反应需给予密切关注。

【注意事项】（1）对本品所含成份过敏者禁用；患有其它严重疾患不能耐受本品不良反应者禁用。（2）鉴于天然TNF对不同种肿瘤细胞的作用不同（对于部分肿瘤具有促进生长的作用），而本品与天然TNF具有结构和生物学功能的相似性，所以为保症本品治疗效果及避免不良后果（加速肿瘤进展），必须在上述适应症范围内谨慎应用本品，不得随意扩大适应症。（3）本品必须在三甲医院有经验医师指导下使用。（4）过敏体质，特别是对肽类药品或生物制品有过敏史者慎用。（5）由于本品的某些潜在不良反应尚无试验资料加以症实或排除，因此，在使用本品期间，应密切观察肝肾功能、血液系统、神经系统的变化，如发现异常应及时停药。（6）药瓶如有裂缝，破损者不能使用。药品溶解后应为透明液体，如有混浊、沉淀和不溶物等现象，则不能使用。药品溶解后应一次用完，不可多次使用。（7）本品缺乏在孕妇、哺乳期妇女及儿童使用的经验，应避免使用。

【规格】粉针剂：500万U/瓶，￥￥￥￥￥。

甘氨双唑钠Sodium Glycididazole

【医保】乙

【应用】各种实体瘤，如头颈部肿瘤、食管癌、肺癌等进行放疗的患者。

【用法用量】本药品为粉针剂，现用现配，临用前将所需本品的量，溶于100毫升生理盐水中充分摇匀，静脉滴注（30分钟内完成）。为了保症有较好的治疗效果，建议在用药后1~3小时内进行放疗。成人每次800mg/米2，隔日一次，三次/周，6~8周为一疗程或遵医嘱使用。

【副作用】在临床使用剂量下无明显副作用，亦不增加放疗的副作用。极个别患者可能会引起肝脏功能的损伤和心电图的改变，一般较轻微，停药后可自行恢复。

【注意事项】（1）本品须与放疗联盒使用。（2）在使用本品时若发生过敏反应，应立即停药，并采取适当措施。（3）肝功能和心功能异常者慎用。（4）孕妇和哺乳期妇女禁用。

【规格】0.25g/瓶，￥￥￥。

肿瘤科常用化疗方案

肿瘤科常用化疗方案 1：肺癌 （1）非小细胞肺癌： 一：常用全身化疗方案： 1：CAP方案：CTX600mg/m 2d1+ADM50mg/2m d1，8+DDP25mg/2m d1-3 注：此方案为较早使用的化疗方案，有潜在的心脏毒性，有心脏疾患的患者慎用，使用时应注意ADM的累积剂量（小于450mg/m2），放疗后患者累积剂量应降低，不宜与放疗同时治疗。 2：EP方案：EP方案( 依托泊苷60-100 mg/m 2 d1-5+ 顺铂25 mg/m 2 d1-3) 注：心脏毒性较小，但应注意依托泊苷VP-16 的体位性低血压，血压下降的副作用。 3：MVP方案：MMC8mg/m 2d1+VDS3mg/2m d1，8+DDP25mg/2m d1-3 注：此三种药物联合，疗效较确切，但应注意血象下降，神经毒性，外周 静脉炎的发生。 4：NP方案（盖诺25 mg/m 2 d1 、8 DDP25 mg/m2 d1- 3 ） 注：该方案为20 世纪90 年代后期临床较为常见的化疗方案，主要剂量限制性毒性为中性粒细胞下降，神经毒性，外周静脉炎的发生。 昂丹司琼注射液8mg ivdrip qd 23456/w NP方案 0.9%氯化钠注射液250ml 利多卡因注射液5ml 地塞米松注射液5mg vdrip 2/w 0.9%氯化钠注射液250ml 顺铂粉针20mg vdrip qd 23456/w 0.9%氯化钠注射液250ml 酒石酸长春瑞宾注射液40mg vdrip qd 2/w 5：TP方案( 紫杉醇135-175 mg/m 2 d1+DDP 25 mg/m2 d1- 3 ） 注：该方案主要为二线化疗方案，用于以上经典方案治疗无效的患者，但也可用于一线治疗方案，近期效果较好，为40％左右，但应注意预防过敏反应，并需要预处理，血象下降和一定程度的神经毒性。 6：DP方案（多西他赛（泰素帝）60-75 mg/m 2d1+DDP25 mg/m2 d1-3）注：该方案被推荐为二线治疗方案，主要毒性为水钠潴留，外周神经毒性和中性粒细胞下降。 7：GP方案（泽菲(GEM）1000mg/m2 d1、8+15DDP 20mg/m2 d1-3）注：该方案的治疗耐受性较好，适用于老年患者和体质较差的患者，但应 注意血液学毒性，主要是血小板降低，但中性粒细胞降低程度较轻。 0.9 氯化钠注射液250ml GP方案 顺铂粉针20mg vdrip qd 45671/w 0.9%氯化钠注射液250ml

抗肿瘤药物临床应用管理办法

赣州市肿瘤医院 抗肿瘤药物临床应用管理办法 总则 一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。 二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。 三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。 （一）主要工作职责 1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见； 2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作； 3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。 抗肿瘤药物临床应用的基本原则 一）权衡利弊，最大获益 力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者

对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。 （二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。 （三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 （四）治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。 （五）熟知病情，因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。 特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有严重基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。

常用抗肿瘤药物大全

.抗肿瘤药物大全 15.1.烷化剂 苯丙氨酸氮芥L~Phenylalanine Mustard (D) 【别名】美法仑，爱克兰。Melphalan，Alkeran。【医保】乙 【应用】能进入肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞和一切增生迅速的组织如骨髓、淋巴组织的细胞核分裂，适用于多发性骨髓瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性淋巴细胞和粒细胞白血病、恶性淋巴瘤、恶性黑色素瘤、软组织肉瘤、骨肉瘤等。 【用法用量】口服：每日8~10mg/m2，每日1次，连用4~6日，每隔6周重复1次。 【副作用】消化道反应和骨髓抑制。 【规格】片剂：2mgx25片/瓶，￥￥￥。 环磷酰胺Cyclophosphamide (D) 【别名】环磷氮芥。ENDOxAN，CTx。【医保】甲 【应用】在体内被活化，释放出氮芥基，从而抑制肿瘤生长。亦通过杀伤多种免疫细胞而抑制抗体形成，排斥反应，移植物抗宿主反应和迟发性超敏反应。用于恶性淋巴瘤、急、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、乳腺癌、晚期肺癌、晚期鼻咽癌、神经母细胞瘤、骨肉瘤及睾丸肿瘤。 【用法用量】口服：50~100mg/次，2~3次/日，1疗程总量10~15g。静注：联盒用药1次500mg/m2，每周1次，连用2次，3~4周为1疗程。 【副作用】骨髓抑制、脱发、胃肠道反应、口腔炎、膀胱炎等。 【注意事项】(1)盒用巴比妥或皮质激素、别嘌醇等肝药酶诱导剂时需注意。(2)肾功能异常慎用。(3)本品代谢物对尿路有刺激，应用时应多喝茶水。 【规格】粉针剂：0.2g/瓶，￥。 异环磷酰胺Ifosfamide (D) 【别名】匹服平。Isofamide，Iphosphamide。【医保】乙 【应用】环磷酰胺同分异构体，对造血系统毒性较环磷酰胺低。用于骨及软组织肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、头颈部癌、子宫癌、食管癌。 【用法用量】静滴：常用剂量每次1.2~2.0g/m2，每日1次，连续5日，每3~4周重复1次。 【副作用】同环磷酰胺。 【注意事项】(1)对本品过敏、严重骨髓抑制、肾功能不良、双侧输尿管阻塞者禁用。(2)注意骨髓、肝、肾功能改变情况。(3)本品应与泌尿系统保护剂美司那（见19.解毒药）盒用。 【规格】粉针剂：1.0g/瓶，￥￥￥￥。 甲环亚硝脲MeCCNU 【别名】司莫司丁。Semustine。【医保】甲 【应用】在体内其氯乙基部分使DNA链断裂，RNA及蛋白质受到烷化发挥抗肿瘤作用。用于恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤、脑瘤、肺癌。 【用法用量】口服：单用100~200mg/m2，每6~8周给药1次，亦可36mg/m2 ，1次/周，6周为1疗程。盒用其他药物可75~150mg/m2 ，1次/6周或30mg/m2，1次/周，连给6周。 【副作用】迟发性骨髓抑制，血小板、白细胞减少，亦有恶心、呕吐、食欲下降等胃肠道反应和口腔炎、脱发、肝损等。 【规格】胶囊剂：50mgx5粒/瓶，￥￥￥。 尼莫司汀NIMUSTINE 【别名】丁禾青。【医保】乙 【应用】脑肿瘤、消化道癌（胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌），肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病等。 【用法用量】通常，本剂按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述剂量，供静脉或动脉给药。1.以盐酸尼莫司汀计，按体重给药，1次给2~3mg/kg，其后据血象停药4~6周，再次给药，如此反复，直到临床满意的效果。2. 以盐酸尼莫司汀计，将1次量2mg/kg，隔1周给药，2~3次后据血象停药4~6周，再次给药，如此反复，直到临床满意的效果。 【副作用】 1.重大不良反应：（1）骨髓抑制：出现白细胞减少、血小板减少、贫血，有时出现出血倾向、骨髓抑制、全血细胞减少等，因此每次给药后至少6周应每周进行周围血象检查，若发现异常应作适当处理。（2）间质性肺炎及肺纤维症：偶出现间质性肺炎及肺纤维症。2.其他不良反应：（1）过敏症：有时出现皮疹，若出现此类过敏症状，应停药。（2）肝脏：有时出现AST、ALT等上升。（3）肾脏：有时出现BUN上升、蛋白尿。（4）消化道：出现食欲不振、恶心、欲吐、呕吐，有时出现口内炎、腹泻等。（5）其他：有时出现全身乏力感、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症。禁忌：（1）骨髓功能患者禁用；（2）对本品有严重过敏症既往史患者。 【注意事项】 1.下列患者慎用：（1）肝功能损害患者。（2）合并感染患者。（3）水痘患者。2.会引起迟缓性骨髓功能抑制等严重不良反应，因此每次给药后至少6周应每周进行临床检验(血液检查\肝功能及肾功能检查等)，充分观察患者状态。若发现异常应作减量或停药等适当处理。另外，长期用药会加重不良反应呈迁延性推移，因此应慎重给药。3.应充分注意感染症及出血倾向的出现及恶化。4.小儿用药应慎重，尤应注意不良反应的出现。5.小儿及育龄患者用药时，应考虑对性腺的影响。给药途径：不得用于皮下或肌肉注射。7.本品与其他药物配伍有时会发生变化，故应避免与其他药物混盒使用。8.本品溶解后应迅速使用，因遇光易分解，水溶液不稳定。9.静脉内给药时，若药液漏于管外，会引起注射部位硬结及坏死，故应慎重给药以免药液漏于管外。 【规格】粉针剂：25mg/瓶，￥￥￥￥￥。 15.2.抗代谢药 甲氨蝶呤Methotrexate (x)

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2018年 版） 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（xx年版） 目录 第一部分新型抗肿瘤药物临床应用指导原则抗肿瘤药物临床应用的基本原则 一.病理组织学确诊后方可使用 (01) 二.基因检测后方可使用 (02) 三.严格遵循适应证用药 (04) 四.体现患者治疗价值……………………………………………………………………… 04 五.特殊情况下的药物合理使用…………………………………………………………… 六.重视药物相关性不良反应……………………………………………………………… 抗肿瘤药物临床应用管理 05 05

一.医疗机构建立抗肿瘤药物临床应用管理体系 (06) 二.抗肿瘤药物临床应用实行分级管理 (09) 三.细胞或组织病理学诊断 (10) 四.培训.评估和督查 (1) 0第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则呼吸系统肿瘤用药 一.吉非替尼 (12) 二.厄洛替尼 (14) 三.埃克替尼 (15) 四.马来酸阿法替尼 (16)

五.奥希替尼…………………………………………………………………………………17 六.克唑替尼…………………………………………………………………………………18 七.贝伐珠单抗………………………………………………………………………………20 八.重组人血管内皮抑制素…………………………………………………………………21 九.盐酸安罗替尼……………………………………………………………………………21 .塞瑞替尼………………………………………………………………………………… 一.纳武利尤单抗…………………………………………………………………………2224 消化系统肿瘤用药 一.瑞戈非尼 (26) 二.甲苯磺酸索拉非尼 (2) 8

肿瘤科常见十种药物

肿瘤科常见十种药物

肿瘤科常见十种药物 苏嘉丽冯彩嫦林秀妙 一、注射用胸腺五肽 商品名：欧宁 化学名：N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸 英文名：Thymopentin for injection 剂量：加灭菌注射用水1ml溶解或溶于250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注 作用：诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4+/CDa+趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素，白介素2或白介素3）的分泌，增加T 细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。 副作用：少数病人有注射部位疼痛和硬结，个别

患者用后偶见有嗜睡，倦怠。 二、盐酸苯海拉明 商品名：苯海拉明 化学名：N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺盐酸盐 英文名：Diphenhydramine Hydrochloride 剂量：口服：成人每次12.5毫克，每日2～3次。儿童每日2～3次，1岁以下每次2.5～5毫克；1～3岁每次5～7.5毫克；4～6岁每次7.5～10毫克；7岁以上每次10～12.5毫克。 作用： 1、皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性鼻炎，其他的皮肤瘙痒症、肛门瘙痒症、外阴瘙痒症、药疹或黄疸时的瘙痒，对虫咬症和接触性皮炎也有效； 2、急性过敏反应，可减轻输血或血浆所致的过敏反应；常常在输血前应用抗组织胺药物如苯海拉明等，通常给予苯海拉明40毫克肌注，同时注意献血员的筛选，尽量不采用有过敏史的献血员。避免反复输注同一献血员的血液，以免发生抗原-抗体反应，如受血者体内存在有抗IgA 抗体时，可以输注经过洗涤后的红细胞，这种洗

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则 一、概述 恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病，尽管现有治疗手段取得了一定疗效，但多数肿瘤患者生存时间有限，缺乏有效的可以治愈的药物，亟需开发新的药物来满足需要。在抗肿瘤药物的风险效益评估中，医护人员和患者可能愿意承受相对较大的安全性风险，所以抗肿瘤药物的临床研究除遵循一般药物临床研究原则外，还应考虑其特殊性。由于肿瘤生物学研究的进展，一些新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不断涌现，呈现出不同于以往传统细胞毒类药物的安全性和有效性特点；肿瘤疾病的药物治疗也从以往的单纯追求肿瘤缩小向延长患者的生存期、提高生存质量转变，这些改变使抗肿瘤药物临床疗效评价终点指标也出现较大改变。因此，传统的抗肿瘤药物开发模式已经变得不适宜，需要更多地探索能加快和促进开发进程的临床研究策略。 本指导原则将对抗肿瘤药物临床研究一般考虑进行阐述，重点阐述在不同临床研究阶段中需要重点考虑的问题，旨在为抗肿瘤药物临床研究的设计、实施和评价提供方法学指导。申请人在进行临床研究时，还应当参照国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）既往发布的相关指导原则和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求进行，对于一般药物临床研究需要遵从的原则以及与其他指导原则重复内容在本文中不再赘述。 本指导原则主要适用于抗肿瘤新化合物的临床研究，抗肿瘤生物制品也可参考部分内容，不适用于中药制剂。药物类别上主要针对细胞毒

类抗肿瘤药物临床研究，由于非细胞毒类药物（如信号传导抑制剂，生物反应调节剂，激素类等）是目前新药开发的主要方向，本指导原则也将尽可能对此类别药物临床研究的不同之处进行阐述。 本指导原则中的观点仅代表SFDA当前对抗肿瘤药物临床研究的一般性认识，不能涵盖在新药研发中遇到的所有情况，申请人在研究中应始终坚持具体问题具体分析的原则。尤其应注意的是，抗肿瘤药物研究理论和技术的快速发展，很可能对将来抗肿瘤药物开发模式产生影响，因此申请人可以积极探索更为科学合理的研究方法，并及时寻求SFDA 药品注册部门的建议。 二、临床研究的总体考虑 抗肿瘤药物的临床研究过程通常分为Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验主要目的是对药物的耐受性、药代动力学进行初步研究，为后期研究给药方案的设计提供数据支持；Ⅱ期临床试验主要是探索性的研究，如给药剂量探索、给药方案探索、瘤肿有效性探索等，同时也观察安全性；Ⅲ期临床试验则在Ⅱ期基础上进一步确证肿瘤患者临床获益情况，为获得上市许可提供足够证据。 需要指出，这种临床研究的分期并不是固定的开发顺序。在本指导原则中，尽管对Ⅰ、Ⅱ期探索性试验和Ⅲ期确证性试验区别对待，但统计假设的建立和检验也可以成为Ⅱ期临床试验的一部分，同样，部分探索性研究也可能成为Ⅲ期临床试验的一部分。 由于Ⅲ期临床试验需要提供生存获益的疗效数据，试验周期较长，因此可以采用探索的开发模式，按照预定的中期分析计划，依据不断积累的信息，对临床试验方案进行调整。

单抗类抗肿瘤药物概述

单抗类抗肿瘤药物概述 单抗类抗肿瘤药物单抗类抗肿瘤药物作用机制为当机 体受抗原刺激时，抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B 淋巴细胞。 被激活的B 细胞分裂增殖形成效应B 细胞（浆细胞）和记忆B 细胞，大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一抗体的浆细胞进行培养，就可得到由单细胞经分裂增殖而形成细胞群，即单克隆。 单克隆细胞将合成针对一种抗原决定簇的抗体，称为单克隆抗体。单克隆抗体以其高特异性、有效性和低毒性，可以准确地攻击靶分子, 且毒副作用较低,已成为一类重要的抗肿 瘤药物。单克隆抗体抗肿瘤机制包括：免疫介导的效应功能，包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性反应(ADCC)和补体依 赖性细胞毒性反应(CDC)。单抗与肿瘤细胞靶抗原特异性结合后，其Fc段可以与NK细胞、巨噬细胞和中性粒细胞等 效应免疫细胞表面的Fc受体(FcR)结合，激活细胞内信号，发挥效应功能。NK细胞通过释放细胞毒性颗粒(穿孔素和颗粒酶)导致靶细胞的凋亡；释放细胞因子和趋化因子抑制细胞增殖及血管生成。 巨噬细胞可以吞噬肿瘤细胞，有释放蛋白酶、活性氧和细胞

因子等加强ADCC作用。此外，一些偶联抗体通过连接细胞毒化合物或放射性物质来杀伤肿瘤细胞，如TDM1（trastuzumab emtansine）、Zevalin等。1997-2013年FDA 和CFDA批准的抗肿瘤单抗类药物列表如图15。图15：1997-2013年FDA和CFDA批准的抗肿瘤单抗类药物（点开大图观看更清晰?）截至目前，全球上市的单克隆抗体共51个，其中鼠源单克隆4个、嵌合抗体7个、人源化单克隆抗体23个、全人单克隆抗体17个。单抗药物中，抗肿瘤药物占了一半左右。截至目前，中国上市的抗肿瘤单抗类药物共有7个，其中进口4个，国产3个，国内自主研发的第一个单克隆抗体类抗肿瘤药物为百泰药业治疗鼻咽癌的药物尼妥珠单抗（泰欣生）2008年4月被正式批准联合放疗治疗EGFR表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌（比埃克替尼早了3年），这是全球第一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。2015年，中国国内单抗药物销售额约为72亿元人民币，其中肿瘤药占了80%，约为57亿元，同比约占全球抗药市场的1.13%。对比小分子靶向药物，2014年国内22重点城市样本医院靶向小分子抗肿瘤药物市场为13.21亿元，根据2015年样本医院全年靶向小分子药物购入金额为14.92亿元，占全球市场的1.34%。 从全球市场上看，2015年靶向抗肿瘤药物TOP10中有6个是单抗，前3名全是单抗，且销售额差距明显，前3名2015

新型铂类抗肿瘤药物综述

新型铂类抗肿瘤药物发展概况 作者：韩学亮 201100260102 摘要 奈达铂、奥沙利铂等新型铂类抗肿瘤药物在临床上广泛应用,其具有抗癌谱广、活性强、不良反应低、与顺铂无交叉耐药性等特点。此外,尚处于临床研究中的亲脂性铂配合物、多核铂配合物等新型铂类化合物,也显示出提高疗效、降低不良反应的优势。该文对铂类抗肿瘤药物的发展历程、作用机制和一些具体药物进行了综述。 关键字 铂类抗肿瘤药物、卡铂、顺铂、奥沙利铂、作用机制 引言 铂族金属包括铂、铑、铱、锇、钌6个元素，它们具有许多独特和卓越的理化性质，一直在高新技术方面发挥着重要的作用。铂配合物，在肿瘤的治疗方面以其显著的疗效，被广泛应用于临床，并成为许多肿瘤联合用药方案中的重要组成部分。 铂类药物的研究最早兴起于40年前，1967年美国密执安州立大学教授Roserlberg和Camp首次发现顺铂具有抗癌症活性。这一发现迅速引起了肿瘤界的广泛兴趣，之后铂类抗肿瘤药物的研究成为热点，随着一个个有历史意义的试验结果的公布，肿瘤化疗疗效有了大幅的飞跃。1995年WHO对上百种抗肿瘤药物进行排名，顺铂在疗效及市场等方面的综合评价位于第二位。有统计数据表明，我国所有的化疗方案中的有70％～80％以铂为主或有铂类药物参加配伍。同时，铂类金属药物也是当前抗肿瘤药物最为活跃的研究开发领域之一，新的铂类抗肿瘤药奥沙利铂、乐铂等已相继推出。铂类药物的抗肿瘤作用机制也有了进一步了解。目前第三代铂类抗肿瘤药沙铂和4-NDDP等已进入临床试验［1］。 自 20世纪 60年代发现顺铂具有抗肿瘤活性以来 ,铂类金属抗肿瘤药物的应用和研究得到了迅速的发展。迄今为止 ,人们大约已合成了数千种铂类化合物 ,但作为抗肿瘤药物投入临床的仅 30种左右 ,其中 20 多种因抗肿瘤活性弱或毒

抗肿瘤药物临床使用管理办法

肿瘤化疗药物临床应用管理规范 为进一步加强我院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和国家卫计委《三级妇幼保健院评审标准实施细则》精神，结合我院具体情况，特制定本规范及分级管理制度。 一、肿瘤化疗药物的临床应用管理 （一）分级管理： 根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将我院肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 1．特殊管理药物是指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的一类肿瘤化疗药物，该类药物应设专柜并专人保管、明显标识、账物相符，保存条件应严格按照药品说明书要求执行。 2．一般管理药物是指未纳入特殊管理的药物，属于一般管理范围，该类药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。 3.临床试验用药物 依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 《肿瘤化疗药物分级目录》见附件一。 （二）采购、验收入库、贮存管理 1、抗肿瘤药物的采购、验收入库、贮存、发放各环节必须严格按高危药品管理要求进行管理。 2、抗肿瘤药物贮存应划定专门区域。 （三）配置管理 应制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程。相关配置人员，应经过相关专业知识、操作技能、配置流程及安全防护等培训，经考核合格后方可从事抗肿瘤药物的配置工作。 抗肿瘤药物配置成品的保存条件，如放置时间、储存温度、是否需要避光等应符合药品说明书要求，以保证药效。

用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。 （四）使用管理 1．调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。 2．护士在执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查七对”，核对药品配伍、患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。 3．抗肿瘤药物输注过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。 4．渗漏处理：医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。 5．安全用药：在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍禁忌及相互作用。密切关注药物不良反应，一旦发生立即对症处理并及时上报有关部门。 6．超说明用药 临床需要超说明书、超剂量使用抗肿瘤药物时由主管医生和科室提出书面申请，并提供临床实验依据或循证医学/药学证据，经医院药事管理与药物治疗委员会专家组审核批准。 （五）人员资质管理 应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格。特殊管理抗肿瘤药物中可能造成比较严重不良反应的药物，需由有经验的医师开据处方，使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救设备，必要时须医师在场。 二、抗肿瘤药物临床应用基本原则 （一）权衡利弊，最大获益 （二）目的明确，治疗有序 （三）医患沟通，知情同意

我国抗肿瘤药物市场存在的问题及对策探讨

龙源期刊网 https://www.sodocs.net/doc/0310629666.html, 我国抗肿瘤药物市场存在的问题及对策探讨作者：王壮志谢敬东傅强 来源：《中国医药导报》2009年第05期 [摘要] 目的：促进我国抗肿瘤药物市场的良性发展。方法：对我国抗肿瘤药物市场进行分析，并指出了所存在的问题。结果：我国抗肿瘤市场存在营销模式旧、研发销售脱节、竞争无序等问题。结论：通过加强新药研发、营销推广、资源整合以及差异化策略四种方式，以促进抗肿瘤药物市场的发展。 [关键词] 抗肿瘤药物；问题；对策 [中图分类号]R956 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2009）02（b）-120-02 肿瘤是严重危害人类健康的恶性疾病，我国每年死于肿瘤疾病的患者有100多万人，目前，已成为我国城市人口死亡的首要因素。抗肿瘤药物市场是仅次于心血管和中枢神经系统药物市场的全球第三大药物市场，目前发展迅速，2004年全球销售额为400亿美元，2010年预期将增至600亿美元，年增长率逾10%，在中国更是以17%的速度增长，而我国抗肿瘤药物市场的增速一直高于医药行业的增速，预计未来我国抗肿瘤行业复合增长率将为26％[1]。但由于抗肿瘤药物行业壁垒较高，市场份额主要被专业抗肿瘤药物生产厂商占据，市场集中度较高。对于在研发实力处于绝对劣势的国内制药企业来说，非常有必要加强对市场的研究，做到“知己知彼”，以制定合适的对策。 1 我国抗肿瘤药物市场存在的问题 1.1 国内仿制药品居多，企业营销模式陈旧 近年来，随着国家药品集中招标采购工作的深入进行，为了避开招、投标对抗生素等药物的巨大冲击，国内许多生产企业把抗肿瘤药物作为新的发展方向，纷纷把资金投向抗肿瘤药物的仿制。由于这种仿制缺乏自主知识产权保护，这样容易造成同种药物不同剂型或规格的仿制高潮和每个抗肿瘤药物都会有3～5个或更多企业在生产的两种现象的出现。此现象的直接后果是所有制药企业为了市场份额不惜代价，在全国各地招、投标中大打价格战。这种陈旧的营销模式不仅会造成生产企业努力降低成本、销售企业加大市场投入、市场竞争无序的局面，而且引发个别医生用药不规范，将一些抗肿瘤药盲目用于肿瘤患者术后的一线治疗，极大浪费资源。 1.2 专利成为发展瓶颈，研发销售脱节严重

新型铂类抗肿瘤药物综述

新型铂类抗肿瘤药物发展概况 作者：韩学亮201100260102 摘要 奈达铂、奥沙利铂等新型铂类抗肿瘤药物在临床上广泛应用,其具有抗癌谱广、活性强、不良反应低、与顺铂无交叉耐药性等特点。此外,尚处于临床研究中的亲脂性铂配合物、多核铂配合物等新型铂类化合物,也显示出提高疗效、降低不良反应的优势。该文对铂类抗肿瘤药物的发展历程、作用机制和一些具体药物进行了综述。 关键字 铂类抗肿瘤药物、卡铂、顺铂、奥沙利铂、作用机制 引言 铂族金属包括铂、铑、铱、锇、钌6个元素，它们具有许多独特和卓越的理化性质，一直在高新技术方面发挥着重要的作用。铂配合物，在肿瘤的治疗方面以其显著的疗效，被广泛应用于临床，并成为许多肿瘤联合用药方案中的重要组成部分。 铂类药物的研究最早兴起于40年前，1967年美国密执安州立大学教授Roserlberg和Camp首次发现顺铂具有抗癌症活性。这一发现迅速引起了肿瘤界的广泛兴趣，之后铂类抗肿瘤药物的研究成为热点，随着一个个有历史意义的试验结果的公布，肿瘤化疗疗效有了大幅的飞跃。1995年WHO对上百种抗肿瘤药物进行排名，顺铂在疗效及市场等方面的综合评价位于第二位。有统计数据表明，我国所有的化疗方案中的有70％～80％以铂为主或有铂类药物参加配伍。同时，铂类金属药物也是当前抗肿瘤药物最为活跃的研究开发领域之一，新的铂

类抗肿瘤药奥沙利铂、乐铂等已相继推出。铂类药物的抗肿瘤作用机制也有了进一步了解。目前第三代铂类抗肿瘤药沙铂和4-NDDP等已进入临床试验［1］。 自20世纪60年代发现顺铂具有抗肿瘤活性以来,铂类金属抗肿瘤药物的应用和研究得到了迅速的发展。迄今为止,人们大约已合成了数千种铂类化合物,但作为抗肿瘤药物投入临床的仅30种左右,其中20 多种因抗肿瘤活性弱或毒性过强而被淘汰［2］。 1 铂类抗肿瘤药物发展历程 在过去的30余年里，人们对几千个新的铂类化合物进行了筛选，其中有几十个化合物进入了临床研究，目前已上市的铂类抗肿瘤药物有4个品种，其发展大致经历了3个阶段。 1.1 第1代铂类抗肿瘤药物 顺铂是顺二氯二氨合铂(Ⅱ)的简称，缩写为DDP或CDDP(Ⅱ）。1979年首次在美国上市，是第一个上市的铂类抗肿瘤药物，目前已被收录入中、美、英等国的药典。顺铂对睾丸癌和卵巢癌的疗效明显，也可以用来治疗膀胱、颈部、头部、食管的肿瘤以及小细胞肺癌，还可与博来霉素、阿霉素及5-氟尿嘧啶配伍进行联合用药。顺铂抗癌谱广、作用强、活性高，易与其他抗肿瘤药配伍，因其交叉耐药性少而有利于联合用药，但其严重的毒副反应（包括肾毒性、胃肠道毒性、耳毒性及神经毒性）及低溶解性、耐药性限制了临床的大剂量和长期使用。 1995年WHO对上百种治癌药物进行排名，顺铂的综合评价(疗效、市场等)名列前茅，列第2位。另据统计，在我国以顺铂为主或有顺铂参与配伍的化疗方案占所有化疗方案的70%～80%。顺铂仍是目前应用最广泛的药物之一，含铂类化疗方案是晚期非小细胞肺癌的首选方案，亦是小细胞肺癌的主要组方之一。顺铂是头颈癌单药有效率最高的药物之一；顺铂加五氟尿嘧啶（5-FU）是头颈癌化疗的标准方案之一，联合紫杉醇、吉西他滨亦是非常有前景的头颈癌化疗方案。顺铂及卡铂一直是治疗睾丸癌（尤其是非精原细胞性）、卵巢癌的主要治疗药物。顺铂与其他化疗药物联合是侵袭性膀胱癌、骨肉瘤、食管癌、胃癌等的标准化疗方案。 早期的顺铂合成是以K2PtCl4为原料与氨水反应得到，但因重现性差且含有大量的杂质被放弃。目前顺铂合成(收率为80%)以K2PtCl4为起始原料，通过下面三个步骤来实现: (1)加入KI ,转化成K2 PtI4，与氨水反应，制备出相应cis-[Pt(II)I2(NH3)2]中间体。(2)中间体与AgNO3 (或Ag2SO4/Ag2O)反应，过滤分离AgI得到cis-[Pt(NH3)2(H2O)2 ]2 +母液。(3)母液与KCl反应,制得顺铂［3］。

抗肿瘤药物合理应用培训试题(附答案)

抗肿瘤药物合理应用培训试题 科室姓名分数 一、单项选择（每题3分，共21分） 1、关于化疗药物的用药顺序，以下说法错误的是（ ) A 先用多柔比星后用紫杉醇 B 先用亚叶酸钙后用氟尿嘧啶 C先用培美曲赛后用顺铂 D先用甲氨蝶呤后用氟尿嘧啶 2、只能用5%葡萄糖做溶媒的化疗药是（） A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷 D奥沙利铂 3、经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物，在抗肿瘤药物分级管理中属于( ) A 一般使用抗肿瘤药物 B 限制使用抗肿瘤药物 C 特殊使用抗肿瘤药物 D 以上都不是 4、以下关于化疗药物引起的不良发应说法错误的是（） A长春新碱和奥沙利铂易引起手足麻木等周围神经损害 B 多柔比星等蒽环类药物易引起心脏毒性 C平阳霉素和博来霉素易引起肺纤维化 D 卡铂比顺铂引起胃肠道反应的几率更大，更严重。 5、抗肿瘤药物进入体内的最主要途径是（） A. 经口摄入 B.直接接触 C. 经呼吸道吸入 D. 经皮肤吸收 6、异环磷酰胺引起的出血性膀胱炎，需预防性使用的特效解毒剂是 ( ) A氟尿嘧啶 B美司那 C 美法仑 D美司坦 7、不能加入含有电解质的水溶液的药物是（） A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷 D 水溶性维生素 二、多项选择（每题4分，共12分） 1、抗肿瘤药物分哪三类进行分级管理。（） A 一般使用 B 限制使用 C 特殊使用 D 随意使用 E 经验使用 2、属于我院“限制使用”类别抗肿瘤药物的有 ( ) A. 比卡鲁胺 B. 长春瑞滨 C. 戈舍瑞林 D. 卡培他滨 3、抗肿瘤药物使用时，需依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识的有（） A 抗肿瘤药物品种 B 抗肿瘤药物给药途径 C 抗肿瘤药物给药时间和治疗疗程

近十抗肿瘤药物进展研究

近十抗肿瘤药物进展研究 Jenny was compiled in January 2021

近十年抗肿瘤药物进展研究 摘要：癌症是严重危及人类生命健康的疾病。为了攻克这一世界性难题，世界各国都投入了大量的人力物力去研究。希望能早日掌握这种疾病，并找到治愈的方法，为癌症患者带来生的希望。本文主要介绍了肿瘤的简介及治疗方法，主要通过旧药改良、药物联用技术、治疗手段技术三个方面阐述了近十年来抗肿瘤药物的发展。 关键词：抗肿瘤进展改良新药合成靶向治疗 一、肿瘤及抗肿瘤药物的概念 [1]肿瘤是指机体在各种致瘤因子作用下，局部组织细胞增生所形成的新生物，因为这种新生物多呈占位性块状突起，也称赘生物。抗肿瘤药物是指抗恶性肿瘤的药物。肿瘤是威胁人类生命安全的疾病，发病前期具有隐蔽性，不易被人发现。因此错过了最佳治疗时机。发展到晚期的肿瘤比较难控制其生长，还会有癌细胞转移的致命危险。要解决这一世界性难题，需要广大科研工作者的共同努力。找出能治愈肿瘤的方法，为世界的人民带来福音。 进十年来抗肿瘤药物有一定的发展，特别是在抗肿瘤药物改良以及靶向治疗方面取得比较大的进展。 二、肿瘤的治疗方法 肿瘤的治疗方法主要有三种：手术治疗、放射治疗、药物治疗。三种治疗手段各有各的特点，互相补充。化学药物治疗是利用化学药物杀死肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞的生长繁殖和促进肿瘤细胞生长分化的一种治疗手段。抗肿瘤药的两大障碍选择性不强，毒性大和耐药性，因此用化疗的方法无法根治。靶向药物治疗的方法可以直接对病灶进行用药，有目标的进行用药治疗，提高抗肿瘤药物的效率。降低要药物对其他正常细胞的毒副作用。三、进展

抗肿瘤药物分类

抗肿瘤药物的分类和临床应用 抗肿瘤药物的分类和临床应用 1.根据药物的化学结构和来源分：烷化剂、抗代谢药物、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物药、激素和杂类。 2.根据抗肿瘤作用的生化机制分：干扰核酸生物合成的药物、直接影响DNA结构与功能的药物、干扰转录过程和阻止RNA合成的药物、干扰蛋白质合成与功能的芗、影响激素平衡的药物和其他。 3.根据药物作用的周期或时相特异性分：细胞周期非特异性药物和细胞周期（时相）特异性药物。 恶性肿瘤是危害人类健康的最危险的疾病之一，肿瘤的治疗强调综合治疗的原则，化疗是其中的一个重要手段。近年来抗肿瘤药物的研究取得了飞速发展，出现了一些新型的抗肿瘤药物，作用于肿瘤发生和转移的不同环节和新靶点。按照抗肿瘤药物的传统分类和研究进展，将抗肿瘤药物分为细胞毒药物；影响激素平衡的药物；其他抗肿瘤药物，包括生物反应调节剂和新型分子靶向药物等；抗肿瘤辅助用药。 一、细胞毒药物 1．破坏DNA结构和功能的药物 氮芥烷化剂类的代表药物，高度活泼，在中性或弱碱条件下迅速与多种有机物质的亲核基团结合，作用强但缺乏选择性。进入血中后水解或与细胞的某些成分结合，在血中停留的时间只有几分钟，作用短暂而迅速。G1期及M期细胞对氮芥的作用最敏感，大剂量时对各周期的细胞和非增殖细胞均有杀伤作用。主要用于恶性淋巴瘤及癌性胸膜、心包及腹腔积液。目前已很少用于其他肿瘤。不良反应包括消化道反应、骨髓抑制脱发、注射于血管外可引起溃疡。 环磷酰胺周期非特异性药，作用机制与氮芥相同。在体外无活性，主要通过肝p450酶水解成醛磷酰胺再形成磷酰胺氮芥发挥作用。抗瘤谱广，对白血病和实体瘤都有效。环磷酰胺口服后易被吸收，约1小时后血浆浓度达最高峰，在体内t1/2 4—6小时，约50%由肾脏排出，对泌尿道有毒性。大部分不能透过血脑屏障。环磷酰胺临床广泛应用，对恶性淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤均有效，

常用抗肿瘤药物配置方法一览表(2)

常用抗肿瘤药物配置方法一览表（2） 序名称储藏溶解溶解后稀释使用方法及注意事项 23长春地辛遮光，0.9% NaCI6h内使用5%GS 或0.9%NaCI只可静脉注射（缓慢）及静滴（6~12小时），不能肌注、皮下及鞘内注射。 （西艾克，2~10C500~1000ml静注时如果外漏，立即停止用药，用大量生理盐水冲洗，1%普鲁卡因局部VDS) 封闭，温湿敷或冷敷。 24长春瑞宾遮光，5% GS 或0.9% 5%GS 或0.9%NaCI24 h内室温下储存。 （诺维本，2~8C NaCI125ml，浓度为可静注（6~10分钟内）或静滴（15~20分钟内）；给药后用至少75~125ml NVB) 浓度为0.5~2.0 mg/ml0.9%NS、GNS、GS、林格氏液等冲洗：禁止鞘内注射。 1.5~3.0mg /ml静注时如果外漏，立即停止给药并在另一静脉重新开始将剩下的药品注射 完毕。 不可使用碱性药物稀释本品，以免产生沉淀。 25羟基喜树碱遮光0.9 %NaCl可静注（缓慢）、肝动脉给药、动脉滴注、膀胱灌注。 （HCPT）本品不宜用GS等酸性药液溶解。 26伊立替康遮光40mg/2ml12h室温5%GS 或0.9%NaCI静滴（30~90分钟内完成）。 （开普拓）24h冷藏250ml 27拓扑替康遮光1mg/ml注射用5%GS 或0.9%NaCI24h内室温下储存，静滴（不少于30分钟）。 （和美新）水 28足叶乙甙遮光注射用水、0.9%静滴（不少于30分钟）：不宜胸腔、腹腔注射或鞘内注射，不能肌注，静 （依托泊苷，NaCI，浓度为滴时注意不能外漏。 VP-16) 10~20mg/L (在与阿糖胞苷、环磷酰胺、卡氮芥有协冋作用。 5%GS中不稳定） 29替尼泊苷50mg/5ml0.9 % NaCI静滴（1.5~2小时），不能静注。 （鬼臼噻吩浓度为0.5~1mg/ml5%GS稀释后容易产生沉淀，有沉淀不能使用。 苷，卫萌，与肝素配伍禁忌。

抗肿瘤药物临床应用管理规定

抗肿瘤药物临床应用管理 规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

赣州市肿瘤医院 抗肿瘤药物临床应用管理办法 总则 一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。 二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。 三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。 （一）主要工作职责 1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见； 2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作； 3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。 抗肿瘤药物临床应用的基本原则 （一）权衡利弊，最大获益 力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现

的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。 （二）目的明确，治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。 （三）医患沟通，知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 （四）治疗适度，规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。 （五）熟知病情，因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。 特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有严重基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。

抗肿瘤药分类

抗肿瘤药分类 1 烷化剂抗肿瘤药 环磷酰胺Cyclophosphamide 塞替派Thiotepa 司莫司汀Semustine 盐酸氮芥Chlormethine Hydrochloride 白消安（马利兰）Busulfan 苯丁酸氮芥Chlorambucil 氮甲Formylmerphalan 卡莫司汀Carmustine 六甲蜜胺Altretamine 洛莫司汀Lomustine 苯丙氨酸氮芥DL-Phenylalanine Mustard 硝卡芥Nitrocaphane 异环磷酰胺Ifosfamide 二溴甘露醇Mitobronitol 2 抗代谢类抗肿瘤药 阿糖胞苷Cytarabine 氟尿嘧啶Fluorouracil 甲氨蝶呤Methotrexate 羟基脲Hydroxycarbamide 替加氟Tegafur 甲异靛Meisoindigotin 巯嘌呤Mercaptopurine 3抗生素类抗肿瘤药 放线菌素D(更生霉素) Dactinomycin 丝裂霉素Mitomycin 盐酸阿霉素Doxorubicin Hydrochloride 盐酸平阳霉素Bleomycin A5 Hydrochloride 盐酸表柔比星Epirubicin Hydrochloride 盐酸吡柔比星Pirarubicin Hydrochloride 盐酸柔红霉素Daunorubicin Hydrochloride 4天然来源抗肿瘤药 高三尖杉酯碱Homoharringtonine 硫酸长春新碱(醛基长春碱) Vincristine Sulfate 羟喜树碱Hydroxycamptothecin 依托泊苷Etoposide 硫酸长春地辛Vindesine Sulfate 硫酸长春碱Vinblastine Sulfate 重酒石酸长春瑞宾Vinorelbine Bitartrate 紫杉醇Paclitaxel 长春质碱转移因子长春瑞宾碱多烯紫杉醇莪术油 人参多糖秋水仙碱9-氨基喜树碱7-乙基喜树碱榄香烯 5激素类抗肿瘤药 氨鲁米特Aminoglutethimide 他莫昔芬Tamoxifen 氟他胺Flutamide 戈那瑞林Gonadorelin 醋酸亮丙瑞林Leuprorelin Acetate 来曲唑Lelrozol 6其他 卡铂Carboplatin 盐酸丙卡巴肼(甲基巴肼) Procarbazine Hydrochloride 安吖啶Amsacrine 枸橼酸达卡巴嗪Dacarbazine Citrate 门冬酰胺酶(L-门冬酰胺酶) Asparaginase 顺铂Cisplatin 盐酸米托蒽醌Mitoxantrone Hydrochloride 烷化剂抗肿瘤药的部分药物简介 (1) 环磷酰胺是一种直接作用于肿瘤细胞的药物，对增殖细胞群的各期均有杀伤作用。进入人体后肝脏或肿瘤组织内存在的过量磷酰胺酶或磷酸酶水解，释放出氮芥基而杀伤肿瘤细胞抑制其生长的作用。异环磷酰胺在体外无抗癌活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。 (2) 硝卡介Nitrocaphane化学名称为：2-[双(β-氯乙基)胺甲基]-5-硝基苯丙氨酸，为细胞周期非特异性