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CCC初次工厂检查资料

CCC初次工厂检查资料
CCC初次工厂检查资料

初次工厂检查

1、检查前准备

1.1、检查组确认所收到的工厂检查资料,内容包括:

1)工厂检查任务令

2)工厂检查调查令

3)认证申请书

4)型式试验报告或产品描述报告

1.2、检查组接到任务2日内与工厂联络,获取与现场检查有关的信息,确定工厂检查日期。

1.3、检查组编制“工厂检查计划”,并在现场检查实施前至少2日内通知工厂。

1.4、检查组根据工厂质量保证能力要求和产品特点制订详细的工厂检查日常安排,以保证检查的全面,不缺项、不漏项。

2、现场检查的实施

2.1、检查组在正式检查开始前应召开首次会议

1)主要目的在于双方项目沟通。时间可视企业规模确定,一般15分钟为宜。

2)参加会议人员:检查组全体人员、企业领导授权的代表及有关工厂人员。对于小规模企业不一定拘泥于会议形式,能达到相互沟通的目的即可。

3)会议有检查组组长主持,会议内容:

a.介绍检查组成员和企业有关人员;

b.确认检查的目的、范围和依据的文件;

c.介绍检查的方式和程序

d.落实检查组所需资源和设施

e.建立双方正式联络渠道

f.确认检查计划的各项安排;

g.澄清可能存在的问题

h.有关保密和自律的承诺与声明。

2.2申请人/持证人、制造商信息的核实

按“认证申请书”核实。如不一致,应根据具体情况采取相应行动:严重的(影响到检查是否继续)要同检查处/分中心联系;轻微的(不影响检查继续进行),应要求工厂提供说明性文件;

2.3生产厂信息的核实:

1)检查员根据现场获得的信息核实受检查工厂的名称、地址是否和“认证申请书”一致。如不一致,应根据据具体情况采取相应行动;严重的腰痛检查处/分中心联系;轻微的(不影响检查继续进行),应要求工厂提供说明性文件。工厂地址是指实际生产的地址。

2)若联系人、联系方式有变化时,及时更新“工厂调查表”。

2.4 现场检查

现场检查采取随机抽样的方式进行,可根据工厂具体的部门或只能设置情况,结合各职能部门涉及工厂质量保证能力要求的具体条款进行检查。现场若无生产申证产品,但至少应有类似产品在生产,同事应备有申证产品作制定试验和一致性检查。

(一)质量负责人,主要检查:

⑴是否为工厂组织内的人员;

⑵是否了解相关产品认证实施规则和认证机构对强制认证标志的管理要求等;

⑶是否明确认证产品的变更在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行;

⑷是否明确自己的职责和权限;

⑸是否具有充分的能力胜任本职工作;

(二)总务科,主要检查:

⑴是否规定了与认证穿品质量有关的人员,如:质量负责人、技术人员、采购人员、

检验/试验人员、内审员、关键工序操作人员等的职责和相互关系;

⑵上述人员职责的接口是否清晰、明确。

(三)文件管理部门/相关职能部门,主要检查:

⑴质量计划或类似文件是否包括产品设计标准和规范,其要求是否不低于相应实施规

则中规定的标准要求;

⑵文件的发布和更改是否有授权人批准,状态是否得到识别;

⑶文件的内容是否与工厂质量管理和产品质量控制相适应,在使用处是否可获得相应

文件的有效版本。

⑷记录的保存期限是不小于两次检查之间的时间间隔,即至少24个月,以确保本次

检查完之后产生的所有记录,在下次检查时都能查到。

(四)采购部门/相关职能部门,主要检查:

⑴工厂是否按照程序的规定对关键元器件和材料的供应商进行选择、评定和日常管理。

关键元器件和材料是指对产品的安全、EMC有影响的元器件和材料,如认证实施规

则中的“关键零部件清单”、型式试验报告或产品描述中所列的“关键零部件/材料

清单”所列的元器件和材料;

⑵工厂是否保存对供应商的选择、评价和日常管理记录,如合格供应商名录、供应商

质保能力调查表、评价记录等。当供应商产品出现问题时,工厂是否要求其采取措

施并验证其实施的有效性;

⑶工厂对批量生产的认证产品的关键元器件和材料在采购时,是否对其一致性进行控

制。

(五)生产、技术部门/相关职能部门,主要检查:

⑴工厂的生产设备和检验设备的性能、精度、运行状态等是否能确保满足规定的要求,

数量是否满足正常批量生产的需要;

⑵关键工序操作人员的能力、生产环境是否满足规定的要求。特别对于产品生产过程

中对环境条件有要求,如温度、湿度、噪声、震动、磁场、照度、洁净度、无菌、

防尘灯,现场应确认其规定的条件是否已得到满足;

⑶工厂是否对关键生产工序进行识别,现场确认如果工序没有文件规定就不能保证产

品质量时,检查其是否制定相应的工艺作业指导书;

⑷对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响的、结果不能通过后续其后的检验和

试验完全验证的工序,工厂是否对其工艺参数和产品特性进行监控;

⑸工厂是否按程序的规定对与生产认证产品相关的生产设备进行维护和保养。

(六)质量管理部门/相关职能部门,主要检查:

⑴检验/试验人员的能力、检验/试验的环境是否满足规定的要求;

⑵工厂是否按程序的规定对关键元器件和材料进行检验/验证,并保持记录

⑶工厂是否明确定期确认检验的实施的动机、频次及项目等;

a)定期确认检验可由工厂完成,也可由供应商或有能力的第三方完成,其周期最

长不应超过两年;

b)当检验是由供应商进行时,工厂应对供应商提出明确的检验要求,如检验的频

次、项目、方法等,以及验收准则;

c)如果工厂进货检验或供应商出厂检验的项目已覆盖了定期确认检验项目,则这

些进货检验或出厂检验可做为定期确认检验;

d)如果工厂采购的是获得CCC认证或可为强制性认证承认的部件自愿性认证的

关键件,只要这些证书有效,工厂即可不出示这些关键件的检验报告。

⑷工厂是否针对认证产品的特点,在其形成的适当阶段设立检验点(工序检验或过程

检验),明确其要求,以确保产品及零部件与认证样品一致。

⑸工厂是否按程序的规定进行例行检验和确认检验,并保存检验记录

a)例行检验和确认检验的项目、内容、方法、判定是否符合认证实施规则的要求;

b)例行检验是否在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%检验,通常检验

后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。例行检验可以采用不同于安全标

准规定的型式试验条件的等效方法进行;

c)各产品电磁兼容项目的确认检验周期原则上不超过两年;

d)任何形式的符合该产品实施规则中确认检验要求的检测报告均应被承认并可

替代该年度的确认检验;

e)Ⅲ类设备的例行检验、确认检验实施要求:Ⅲ类设备所配适配器如已进行了实

施规则中要求的安全项目检验,则Ⅲ类设备可免除这些项目的检验,但电磁兼

容项目应单独检测。如产品标准中有特殊规定的可不适用本款。

f)工厂是否对用于检验和试验的设备进行定期校准和检查,其中校准或检定是否

溯源至国家或国际标准;

①检查设备能力,及设备的量程、精度、数量等是否满足生产批量时的检验

要求;

②工厂是否制定了检验试验仪器设备的操作规程,检验人员的技能是否满足

要求;

③对于工厂自行校准的,检查其是否建立了校准的依据,明确校准的方法、

验收准则和校准周期等;

④设备的校准状态是否能方便地被使用及管理人员识别,以免误用,如粘贴

校准合格标识等;

⑤工厂是否保存每一条检验试验设备的校准记录或鉴定证书,检定证书至少

应包括设备标识、检定依据、检定结论、有效期、鉴定人;校准记录至少

应包括:设备标识、测量值、偏差/不确定度、基准定度、基准设备、校准

结果、有效期、校准人。

g)工厂能否根据产品的特点,对于例行检验和确认检验的设备进行运行检查;

①运行检查不同于设备的日常操作检查,其目的在于判断该仪器功能是否正

常,能否用于进行产品检测和质量判断,是对设备功能作定性的,而不是定量

的检查;

②工厂是否以文件的形式明确需要进行运行检查的设备,及其检查的要求、

内容、频次和方法;是否规定到了设备功能失效时采取的措施;

③方法:是否用“样件”检查,该“样件”应是事先知道其性能、特性参数的

样机,如电阻等;频次:在校准有效期内,按产品、工艺特点、使用频度

等确定。是否能做到一旦发现设备失效时,可将自上次运行检查以后所检

测过的认证产品追回。如对于批量大,流水线生产的电子类产品,可在每

次的生产开始前和结束后进行一次检查;

④有关的运行检查,评价结果及采取的措施是否有记录

h)工厂是否按程序的规定对不合格品进行标识、隔离和处置及采取纠正措施的措

施,并保持记录;

①若不合格品涉及产品一致性的返修应慎重或通过必要的批准手续;

②不合格品是否不加贴认证标志。

i)工厂是否按程序的规定对质量管理体系的有效性、认证产品的一致性、对认证

产品质量的投诉作为内审输入信息进行审核,并保持记录;

j)工厂是否按程序的规定对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制;

①检查认证产品是否发生的变更,若有变更在实施前是否向认证机构申报

并获得批准后方可执行

②是否存在将认证标志施加在未经批准就已实施变更的产品上。

(七)仓管部门/相关职能部门,主要检查

a)工厂是否明确产品的包装要求,所采用的包装材料、包装方法、包装过程是否

对已复核标准要求认证产品产生不利影响,包装表面的标识是否符合中国的法

律法规和国家标准;

b)工厂是否对认证产品的搬运做明确规定,是否存在因搬运操作不当、搬运工具

不适当、搬运人员不熟悉搬运要求等原因致使产品不合格现象;

c)工厂是否针对产品的特点设定适宜的储存环境,以确保储存的产品不因储存条

件不适合而不合格。

CCC 认证工厂检查内容

CCC 认证工厂检查内容 工厂检查分为“初始工厂检查”和“监督检查”。 初始工厂检查的内容: 1、产品一致性检查 工厂检查时,应在生产现场对申请认证的产品型号进行一致性检查,重点核 实以下内容。 1) 认证产品的标识(铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参 数)与型式试验报告上所标明的应一致; 2) 认证产品的结构(涉及安全和电磁兼容的结构)应与型式试验测试时的 样品一致。 3) 认证产品所用的关键件应与认证确认/批准或备案的一致。采购关键件的 数量应与整机出货数量相对匹配。 2、现场见证试验 由检查员从成品中抽取一台合格产品,交工厂质检人员使用工厂的检验仪器 进行指定项目的检验,检查员目击见证试验过程和结果。需正确对产品进行检验、熟练的操作仪器和运行检查仪器。 3、工厂质量保证体系 由检查员对生产厂按照《工厂质量保证能力要求》(照明电器强制认证实施 规则附件4)进行工厂质量保证体系的检查。该要求见本培训资料8-9 页。 监督工厂检查的内容: 1、产品一致性检查 2、现场见证试验 3、工厂质量保证体系复查(“十条要求”中3、 4、 5、9 为必查条款,非常重要) 4、认证标志使用情况核查(印刷标志备案批准书或标准标志购买发票和使用记录) 5、产品封样送检测站进行监督检验。 强制性产品认证工厂质量保证能力要求 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规 定的产品质量保证能力要求。 1. 职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质 量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持; b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制 性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 1.2 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要 求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。

CCC初次工厂检查资料

初次工厂检查 1、检查前准备 1.1、检查组确认所收到的工厂检查资料,内容包括: 1)工厂检查任务令 2)工厂检查调查令 3)认证申请书 4)型式试验报告或产品描述报告 1.2、检查组接到任务2日内与工厂联络,获取与现场检查有关的信息,确定工厂检查日期。 1.3、检查组编制“工厂检查计划”,并在现场检查实施前至少2日内通知工厂。 1.4、检查组根据工厂质量保证能力要求和产品特点制订详细的工厂检查日常安排,以保证检查的全面,不缺项、不漏项。 2、现场检查的实施 2.1、检查组在正式检查开始前应召开首次会议 1)主要目的在于双方项目沟通。时间可视企业规模确定,一般15分钟为宜。 2)参加会议人员:检查组全体人员、企业领导授权的代表及有关工厂人员。对于小规模企业不一定拘泥于会议形式,能达到相互沟通的目的即可。 3)会议有检查组组长主持,会议内容: a.介绍检查组成员和企业有关人员; b.确认检查的目的、范围和依据的文件; c.介绍检查的方式和程序 d.落实检查组所需资源和设施 e.建立双方正式联络渠道 f.确认检查计划的各项安排; g.澄清可能存在的问题 h.有关保密和自律的承诺与声明。 2.2申请人/持证人、制造商信息的核实 按“认证申请书”核实。如不一致,应根据具体情况采取相应行动:严重的(影响到检查是否继续)要同检查处/分中心联系;轻微的(不影响检查继续进行),应要求工厂提供说明性文件; 2.3生产厂信息的核实: 1)检查员根据现场获得的信息核实受检查工厂的名称、地址是否和“认证申请书”一致。如不一致,应根据据具体情况采取相应行动;严重的腰痛检查处/分中心联系;轻微的(不影响检查继续进行),应要求工厂提供说明性文件。工厂地址是指实际生产的地址。 2)若联系人、联系方式有变化时,及时更新“工厂调查表”。 2.4 现场检查 现场检查采取随机抽样的方式进行,可根据工厂具体的部门或只能设置情况,结合各职能部门涉及工厂质量保证能力要求的具体条款进行检查。现场若无生产申证产品,但至少应有类似产品在生产,同事应备有申证产品作制定试验和一致性检查。 (一)质量负责人,主要检查: ⑴是否为工厂组织内的人员; ⑵是否了解相关产品认证实施规则和认证机构对强制认证标志的管理要求等; ⑶是否明确认证产品的变更在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行; ⑷是否明确自己的职责和权限; ⑸是否具有充分的能力胜任本职工作;

3C认证工厂检查调查表(中文)

3C认证工厂检查调查表(中文) Factory code: 工厂检查调查表 Questionnaire for Factory Inspection 申请人名称: Name of Applicant: 制造商名称: Name of Manufacturer: 生产厂名称: Name of Factory: 中国质量认证中心 China Quality Certification Center

1.1 工厂注册名称: Name of the factory: 工厂地址: Address of the factory: 电子邮件: 抵达工厂的最佳交通路线(最近的火车站、机场;如可能,请附一张当地地图) The Optimal route to factory [local Railway station, airport (with the map if possible)] 制造商注册名称: Name of the manufacturer: 制造商注册地址: Address of the manufacturer: 电子邮件: 申请人注册名称: Name of the applicant:

地址:Address: 电子邮件:

工厂质量负责人姓名、工作部门及职位、联系电话 工厂职员总数(如申证产品生产仅是其中一部分,请注明与申证产品生产、治理有关的职员人数) Total amount of employees in the factory (If the production for the c ertified product is just one part of the whole production, please indicate t he amount of employees for the production and management on the produ cts applied for certification) 申证产品申请编号、名称、型号规格、商标 The application No., name, model /specification and trade mark of th e products applied for certification

CCC工厂检查的要求理解重点

CCC工厂检查的要求理解要点 第一节职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,不管该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保事实上施和保持。 b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。 c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用。 d) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 理解要点: ⑴ 工厂(Factory),制造商自己拥有的或受制造商雇佣托付其进行生产、组装活动的物质基础,包括人员、场地、设施和设备;

⑵ 阻碍认证产品质量的人员,至少包括:质量负责人、和质量活动相关的各级治理人员、设计人员(假如有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员(假如有)、内部审核人员(不管其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人员。各类人员都应有相应的职责,且各职责的接口应清晰、明确; ⑶ 指定的质量负责人原则上应是最高治理层的人员,至少是能直接同最高治理层沟通的人员。工厂可指派一名质量负责人的代理人,当质量负责人不在时履行相应职责; ⑷ 质量负责人(不管在其它方面的职责如何)应被给予覆盖1.1 a)~d)的职责和权限。他/她应具有相应的质量治理工作经验或经历,并得到相应的授权,有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜,熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的治理要求。 审查要点: ⑴ 与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否 已规定,规定的充分性、适宜性、协调性如何; ⑵ 工厂是否指定了质量负责人,其是否被给予了1.1 a)~d)规定的职责和权限; ⑶ 通过对相关过程和活动的审核,确定质量负责人是否

产品CCC认证工厂质量保证能力要求

产品认证工厂质量保证能力要求 (CQC/CP018-2002) 1. 引言 本文件是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求,包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要求,以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性。本文件是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证标志应具备的条件,是可接受的最低标准。若有特殊要求的,按《自愿性产品认证特殊要求》中有关规定执行。 2. 定义 2.1 申请人 申请产品认证注册的组织。 2.2 持证人 持有产品认证证书的组织。 注:取证前称为申请人,取证后称为持证人。 2.3 生产者(制造商) 实施质量体系,控制认证产品生产的组织。 2.42.4 生产厂/制造厂/加工厂(场)所 指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。 3 总则 生产者应建立满足本文件第4章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行,且具备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。 对认证产品生产者的审核每年至少一次(根据认证产品类别和生产的稳定状态而定),以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。 对生产者进行监督复查期间,要抽取认证产品样机和/或零部件进行检验,以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。 当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时,可增加监督频次。 4 质量体系 4.1 职责和资源 4.1.1 职责 生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且在其组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师(或联络员)。 质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员,应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持; b)确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求; c)及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更; d)负责与认证机构联络与协调认证方面的事情; e)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; f)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴

CCC认证工厂检查应准备资料

文件准备情况我是按工厂检查要求来列的: 1、职责与责任所需资料如下: A、工厂质量负责人、认证联络员、技术负责人的任命书。我司有技术负责人,但技术负责人必须经过CCC考核,并取得证书。 这项检查的时候,一般外审员会提问题的。我们前几次检查有问到质量负责人对自己的权限是否了解。问认证联络员:你司的产品认证标准是哪些等等。不过一般就算答不出来,也不会开不合格项,只会让你加强学习。 B、公司各部门的职责权限/公司各岗位的岗位说明书。 2、文件和记录 A、文件管理控制程序/记录(质量记录)管理控制程序;公司要收集到认证产品的国家标准等等做为外来文件管控; B、认证产品的档案。我司是以一个证书(以及该证书所含的型式实验报告等),一个档案袋进行保管的。 C、各地经销商和销售网点的名单,或者销售信息。我司没有这类的东西,只提供了各地办事处的名单。销售信息部部在ERP当中,上次工厂检查,检查员有查看过我们ERP的销售系统; D、认证产品的出入库台账;这个应该每个公司都有的吧? 3.1、采购控制 A、建立合格供方名单(要与关键件清单上的供应商一致);如供方为

代理商,合格供方上也一定要写该关键件的制造商公司名称。 B、关键件的进出库台账;不过这个我今天接待大大小小的CCC认证来看,属于不太重要的。没有几个老师会查的。 C、合格供方的调查表、评定表、采购协议/技术协议等。例本公司有个关键件(电源主板),没有通过任何认证,但电源板上的几个变压器等对公司整机产品的EMC有影响,未属于EMC关键件清单。故在采购协议中必须明确的是要求供方按认证申报时的电源板关键件清单来提供,如有变更应及时告之,待备案成功后,方可供货; D、关键件通过CQC、CCC或者其他CCC承认的认证时,采购部每批下订单前需网络查询证明、印刷模压标志有效性方可下订单。记录在《证书有效性查询记录表》中; 3.2关键件的控制 A、形成《关键件的例行和确认检验控制程序》或者三级文件也可以。关键件的检验项目或者频率这些我个人觉得不要写在文件上面,检验项目变更后如果文件没有同步变更的话,可能会导致不合格项的产生,故为了减少麻烦,最好不要把具体的检验项目啊,频率啊放在文件里面。 B、进料检验标准、进料检验记录(进料检验记录的测试项目一定要与检验标准统一,千万不要漏了,我们因为这个开过不合格项,也就是说有的项目公司内没有能力检测的,标准上面就不要写了); C、关键件的确认检验: ①关键件获得了CQC/CCC/其他CCC承认的认证时,公司可按《关键件的例行和确认检验控制程序》要求进行定期的查询有效性即可。记录

CCC认证工厂检查记录表

CQC/07流程0402.06(03.2)工厂编号:报告编号:

CQC/07流程0402.06(03.2)工厂编号:报告编号: 检查日期:2016-检查员:

CQC/07流程0402.06(03.2)工厂编号:报告编号:

CQC/07流程0402.06(03.2)工厂编号:报告编号: 检查日期:2016-检查员: 检查区域和条款抽样情况、检查项目及内容 检查 结果 生产一致性审查要求中2.22.2工厂为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一 致性所制定的文件化的规定。 注:生产一致性控制计划是工厂为保证生产一致性所采取的手段和方法以及控制 计划本身作为文件化的规定在编制可执行方面的具体要求。实际上也是总体质量 计划的概念,阐述企业从设计开发、采购、生产制造、检验到出厂销售、服务全 过程中的产品一致性控制要求,可以是一个文件,也可以是一组文件,企业应将CCC管理规定和企业现有质量体系文件结合表述。 检查员记录: 符合

CQC/07流程0402.06(03.2)工厂编号:报告编号: 检查日期:2016-检查员: 检查区域和条款抽样情况、检查项目及内容 检查 结果 生产一致性审查要求中2.32.3工厂按照车型或发动机系列,并针对不同结构、生产过程,对应实施规则中 各项标准制定的产品必要的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结 果分析、记录及保存的文件化的规定。 注1:汽车按照《生产一致性工厂检查方案》中标准涉及的有关整车完成检验和COP 试验进行抽样检查,关注在现场和不在现场的COP试验或相关检查,能否达到控制 标准的要求。 注2:摩托车及摩托车发动机产品结合《生产一致性工厂检查方案》进行。 注3:检查员依据现场生产的实际情况,可适当调整方案中的抽样,并做好记录。 注4:认证标准中对生产一致性控制有规定的项目,生产企业的控制规定不得低于 标准的要求。 检查员记录: 符合

CCC工厂检查的要求

CCC工厂检查的要求 理解要点 第一节职责和资源 1.1职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持; b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 理解要点: 1)工厂,制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础,包括人员、场地、设施和设备; 2)影响认证产品质量的人员,至少包括:质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如果有)、内部审核人员(无论其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人员。各类人员都应有相应的职责,且各职责的接口应清晰、明确; 3)指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员,至少是能直接同最高管理层沟通的人员。工厂可指派一名质量负责人的代理人,当质量负责人不在时履行相应职责;

4)质量负责人(无论在其它方面的职责如何)应被赋予覆盖1.1 a)~d)的职责和权限。他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历,并得到相应的授权,有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜,熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。1)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定,规定的充分性、适宜性、协调性如何; 2)工厂是否指定了质量负责人,其是否被赋予了1.1 a)~d)规定的职责和权限;3)通过对相关过程和活动的审核,确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作; 4)通过对相关过程和活动的审核,评定各类人员职责的履行情况。 1.2资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。 理解要点: 1)本条款是对工厂资源的总要求,包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境;2)人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求; 3)工厂应有足够的生产及检验设备,其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障; 4)工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境,涉及生产、检验、试验、存储等环节,如:温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面。 工厂应识别环境要求,并提供和管理资源以满足要求; 5)无论是由于外部原因(如:认证制度、认证标准等)或是内部原因(人员变动、设备更换、环境发生变化等),资源发生变化,工厂应采取相应的措施,保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。

摩托车CCC工厂检查的要求理解要点

摩托车C C C工厂检查的要 求理解要点 Prepared on 22 November 2020

C C C工厂检查的要求理解要点 第一节职责和资源 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持; b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强 制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 理解要点: 1)工厂,制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基 础,包括人员、场地、设施和设备; 2)影响认证产品质量的人员,至少包括:质量负责人、和质量活动相关的各级管 理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工 艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如 果有)、内部审核人员(无论其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人 员。各类人员都应有相应的职责,且各职责的接口应清晰、明确; 3)指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员,至少是能直接同最高管理层 沟通的人员。工厂可指派一名质量负责人的代理人,当质量负责人不在时履行 相应职责; 4)质量负责人(无论在其它方面的职责如何)应被赋予覆盖1.1 a)~d)的职责和 权限。他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历,并得到相应的授权,有 能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜,熟悉相关认证实施规则和认证机 构对强制性认证标志的管理要求。 审查要点: 1)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定,规定的充分性、适 宜性、协调性如何; 2)工厂是否指定了质量负责人,其是否被赋予了1.1 a)~d)规定的职责和权限; 3)通过对相关过程和活动的审核,确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职 工作; 4)通过对相关过程和活动的审核,评定各类人员职责的履行情况。 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。 理解要点:

CCC产品认证工厂检查指南

CQC产品认证工厂检查指南 (下述内容旨在为认证产品生产厂提供指导,以使其在获得或保持产品认证证书的过程中持续符合相关法律法规和认证技术要求。具体要求根据不同的认证产品可能略有差异,应以该认证产品相关的法规和技术文件要求为准) 第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。 第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。 第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。 第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应: (一)认证标志的保管使用控制程序; (二)产品变更控制程序; (三)文件和资料控制程序; (四)质量记录控制程序; (五)供应商选择评定和日常管理程序; (六)关键元器件和材料的检验或验证程序; (七)关键元器件和材料的定期确认检验程序; (八)生产设备维护保养制度; (九)例行检验和确认检验程序; (十)不合格品控制程序; (十一)内部质量审核程序; (十二)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系; 此外,还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。 第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实、有效: (一)对供应商进行选择、评定和日常管理的记录; (二)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明; (三)产品例行检验和确认检验记录; (四)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录; (五)例行检验和确认检验设备运行检查的记录; (六)不合格品的处置记录; (七)内部审核的记录; (八)顾客投诉及采取纠正措施的记录; (九)零部件定期确认检验记录; (十)标志使用执行情况记录; (十一)运行检验的不合格纠正记录; 记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔,即至少24个月,以确保本次检查完之后产生的所有记录,在下次检查时都能查到。 第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。对于初始工厂检查,工厂应该按与认证机构约定的计划时间进行工厂检查;对于监督检查,工厂应在规定的期限内接受认证机构的监督检查,同时,认证机构可以按国际惯例在事先不通知的情况下进行工厂监督检查(如飞行检查,特别监督检查),工厂应给予配合。否则,认证机构有权暂停认证证书。

CCC认证审厂有哪些要求-

CCC认证审厂有哪些要求? 展开全文 3C认证的全称为“强制性产品认证制度”,它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文名称China Compulsory Certification,英文缩写CCC。 中国政府为兑现入世承诺,于2001年12月3日对外发布了强制性产品认证制度,从2002年5月1日起,国家认监委开始受理第一批列入强制性产品目录的19大类132种产品的认证申请。(2019最新3C认证目录)

它是中国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则,为保护广大消费者人身和动植物生命安全,保护环境、保护国家安全,依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。主要特点是:国家公布统一目录,确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志标识,规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品,必须经国家指定的认证机构认证合格,取得相关证书并加施认证标志后,方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。 3C认证流程1、申请受理。 2、材料检查。 3、送样的样品接纳。 4、样品测试。 5、工厂检查。 6、合格评定。 7、证书批准。 8、证书的打印、领取、寄送和管理。申请人打印领证凭条,自取或请求寄送证书。 3C认证标识 3C认证是需要审厂的,很多厂家或许不知道3C审厂都有哪些要求,以下我们就3C认证审厂要求做个简单的介绍。CCC认证审厂内容:一、3C工厂检查内容: 1、产品合格证和包装物上模压/印刷的CCC标志、制造商、

厂址、产品名称、型号、规格等应与产品标准的规定和模压/印刷备案一致; 2、产品本体模压/印刷的CCC标志、制造商、产品名称、型号、规格等,应与产品标准的规定和模压/印刷一致; 二、3C认证工厂质量保证能力审查 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保: a.文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性; b.文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用; c.确保在使用处可获得相应文件的有效版本。 三、3C认证产品的一致性 工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。 工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。 (1)认证产品的标识(铭牌)与型式试验报告所标明的一致性; (2)认证产品的结构与型式试验样品的一致性; (3)认证产品重要部件/元器件与型式试验报告中《重要部

ccc认证工厂检查内容

工厂检查内容: 一、工厂检查的文件要求 1、首次工厂检查 工厂检查前,工厂需准备以下文件以备检查 公司组织机构图 质量控制流程图 生产流程图 产品更改流程图或文件 QC人员及关键岗位人员培训记录 来料检验相关文件(标准、作业指导书) 制程(生产)检验相关文件 出货检验相关文件 设备管理相关文件 不合格品控制 2、年度工厂检查 年度工厂检查需要准备的资料与检查的过程与首次工厂检查基本相同,但年度工厂检查必须进行产品一致性检查,工厂需提交一致性检查所要求文件 二、工厂检查内容 1、组织机构和品质系统 质量部门在工厂中所处的位置,职责和工作情况 人员情况(QC人员及关键工位的实际认知和操作) 2、来料检验 检验条件(环境、设备、计量、校准情况、人员) 待检物品、合格品及废品的堆放及标识 来料检验实施(作业作业指导书、包括抽样标准、AQL水平、简易方法和判断依据、人员操作能力、测试记录、判定和放行) 供应商的审核 3、仓库 仓库条件(整机和零部位) 零部件和成品的存放及标识,成品的保存和交递 领发物料的过程,领发料控制文件 BOM文件(零部件清单)的检查 4、生产过程 重要岗位的作业指导书和人员操作情况 产品的标识及追溯性 生产过程不合格品的处理 巡检人员的作业指导书及原始记录 5、例行检验 作业指导书和人员操作情况及测试记录 安全测试设备的计量/校准和日常功能检测记录 6、出货前的抽样检验

抽检的作业指导书(抽样标准、AQL水平及检验方法) 抽检记录 7、设备检验 安全测试设备台帐 主要设备的校准证书 内部校准的方法和记录 8、认证产品的一致性检验(首次厂检) 建立认证产品一致性控制程序(产品结构、安全零部件和材料、包括商标、型号、技术参数的铭牌和标识变更、说明书上警告语的变更批准) 建立认证产品检验规程

CCC工厂检查基本要求

CCC工厂检查基本要求 第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。 第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。 第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。 第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应: (一)认证标志的保管使用控制程序; (二)产品变更控制程序; (三)文件和数据控制程序; (四)质量记录控制程序; (五)供货商选择评定和日常管理程序; (六)关键元器件和材料的检验或验证程序; (七)关键元器件和材料的定期确认检验程序; (八)生产设备维护保养制度; (九)例行检验和确认检验程序; (十)不合格品控制程序; (十一)内部质量审核程序; (十二)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系; 此外,还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。 第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实、有效: (一)对供货商进行选择、评定和日常管理的记录;

(二)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明; (三)产品例行检验和确认检验记录; (四)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录; (五)例行检验和确认检验设备运行检查的记录; (六)不合格品的处置记录; (七)内部审核的记录; (八)顾客投诉及采取纠正措施的记录; (九)零部件定期确认检验记录; (十)标志使用执行情况记录; (十一)运行检验的不合格纠正记录; 记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔,即至少24个月,以确保本次检查完之后产生的所有记录,在下次检查时都能查到。 第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。对于初始工厂检查,工厂应该按与认证机构约定的计划时间进行工厂检查;对于监督检查,工厂应在规定的期限内接受认证机构的监督检查,同时,认证机构可以按国际惯例在事先不通知的情况下进行工厂监督检查(如飞行检查,特别监督检查),工厂应给予配合。否则,认证机构有权暂停认证证书。 第七条工厂应允许检查员进入产品认证所涉及的所有区域进行抽样或检查,调阅有关记录和访问相关人员(如有特别需保密的区域,应向认证机构申报)。 第八条工厂应该配合检查组根据产品特点和工厂的具体条件要求的项目进行现场指定试验,现场指定试验是在检查组目击情况下,由工厂安排相关人员进行。 第九条工厂应该配合检查组进行产品的一致性检查,检查过程中若涉及到对整机的拆解工厂应安排人员执行。

CCC工厂检查的要求理解要点

C C C 工厂检查的要求理解要点 第一节职责和资源 1.1职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限 a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持; b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 C)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用 d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 理解要点: 1)工厂(Factory),制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础,包括人员、场地、设施和设备; 2)影响认证产品质量的人员,至少包括:质量负责人、和质量活 动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应 商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验 /试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如果有)、内部 审核人员(无论其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人

员。各类人员都应有相应的职责,且各职责的接口应清晰、明 确; 3) 指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员,至少是能直 接同最高管理层沟通的人员。工厂可指派一名质量负责人的代 理人,当质量负责人不在时履行相应职责; 4) 质量负责人(无论在其它方面的职责如何)应被赋予覆盖 1.1 a )?d )的职责和权限。他/她应具有相应的质量管理工作经验 或经历,并得到相应的授权,有能力协调、处理与认证产品质 量相关的事宜,熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认 证标志的管理要求。 审查要点: 与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定,规 定的充分性、适宜性、协调性如何; 定的职责和权限; 通过对相关过程和活动的审核,确定质量负责人是否具有充分 的能力胜任本职工作; 通过对相关过程和活动的审核,评定各类人员职责的履行情 况。 1.2 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符 合强制性认证标准的产品要求 ; 应配备相应的人力资源 , 确保从 1) 2) 工厂是否指定了质量负责人,其是否被赋予了 1.1 a) ? d) 规 3) 4)

CCC工厂检查项目内容

CCC及ISO9001工厂检查内容: 1、检查仪器是否全部都有,耐压仪,电阻仪,测试台,卡尺,摇表(要500V的) 2、检查是否有接地电阻仪标准件,耐压仪标准件,防护等级标准件,要有标识。 3、质量手册,程序文件,作业指导书要工厂人员签字 质量手册的编制:由3C负责人签字,批准由总经理签字;质量负责人任命书要签字,技术负责人要签字; 程序文件的编写:由办公室签字,审核由3C负责人签字,批准由总经理签字; 作业指导书编制:由质检部签字,批准由3C负责人签字; 所有的文件要盖上受控文件章; 复印一式两份,加上原件共3份; 4、所有记录要各部门负责人及人员签字,不可代签字; 5、要注意所有的记录不要漏签字,漏签字为无效记录。 6、检查是否有三个国标,和认证实施规则;要盖上受控文件章; 7、检查产品XL产品和XM产品是否与报告相符合,不可以有任何一个的不相同,(如有技术负责人证 书即可以更改除了铜排,绝缘件,主断路器之外的材料,但要有变更审批表; 8、特另注意要进行产品的检测,每一项都要作到位; 9、工厂要提供采购单,入库单,领料单,(采购时间是-什么时候,入库时间是-什么时候,领料时间 是-什么时候)提供产品图纸,材料表。 10、铜排厂,绝缘件厂,壳体厂要有第三方检验报告。超/过期的为无效。 11、要进行每一个人员的培训,(每一个人都有一张纸要进行学习,要他们回答问题,不可以一问 三不知) 12、断路器,电线,熔断器,要上网查到相同规格和名称的3C有效证明,打印出来。 办公室要提供的资料: 1、营业执照副本复印件,(要年检过的) 2、组织代码副本复印件,(要年检过的) 3、检查人员的联系,接送,招待,报销有关的费用 4、准备3套质量手册,程序文件,作业指导书; 1、文件清单 2、文件发放记录 3、外来文件清单 4、记录清单 5、年度培训计划, 6、培训记录 生产部: 1、设备台帐, 2、设备保养计划 3、设备日常保养记录 4、生产通知 5、送检单

CCC检查员考试题目

一、单项选择题(每题1分,共40分,请在正确答案后的代号上打√) 1、现行的《强制性产品认证管理规定》是国家质量监督检验检疫总局年发布的第号令 a) 2001,5 b) 2009,5 c) 2009,117 d)2001,117 (c) 2、哪一项不属于“文件”:(d) a) 检验报告b) 标准样品c) 培训录像片d)生产设备 3、对产品进行100%的检验是:(b) a)确认检验b) 例行检验c) 指定检验d)见证试验 4、不属于强制性产品认证检查准则的是:(c) a)法律法规b)技术标准c)顾客要求d)合同 5、以下哪项职责不是OEM工厂的:(a) a) 设计产品b) 生产产品c) 检验产品d)建立质量体系 6、“返修”是:(d) a)不合格产品经处置后降级使用b) 消除已发现的不合格的措施 c)防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施 d)使不合格产品满足预期用途而对期所采取的措施 7、为评价申请认证产品的符合性所进行的检验是:(a) a)型式试验b) 指定试验c) 例行检验d)确认检验 8、获得3C证书的进口产品加施认证标志,应:(b) a)国外品牌可不加施3C标志b) 在进口前加施 c) 由进口商在进口后加施d)由销售商在交付给顾客时加施 9、工厂检查中不符合报告的“跟踪验证”对象是:(d) a) 不符合报告中的不合格事实b) 不符合报告涉及的不合格产品 c)对不符合项所采取的纠正措施d)对不符合项所采取的预防措施 10、将收集到的检查证据对照检查准则进行评价的结果:(c) a) 检查结果b)检查发现c)检查结论d)认证结论 11、管理和组织实施中国国家强制性产品认证的机构是:(b) a) 国家质量监督检验检疫总局b) 国家认证认可监督管理委员会 c)授权的认证机构d)授权的检查机构 12、《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》中的“质量计划”是指:(d) a)内审计划b) 生产计划c) 采购计划d)以上都不对 13、现场调查时可以不调查以下哪个岗位:(b) a) 内审员b) 董事长秘书c) 采购员d)搬运工 14、例行检验是所有成品都要进行的检验活动,其:(c) a)不能采用相关安全标准规定的型式试验方法 b)只能采用相关安全标准规定的型式试验方法 c)可以采用等效的方法d)以上都不对 15、工厂代表在“不符合项报告”上签字的目的是:(a) a)证实不符合其实b)证实不符合《质量保证能力要求》的条款 c)证实不符合《质量保证能力要求》的内容d)证实不符合的严重程度 16、“返工”是:(a) a)对不合格产品进行的纠正b) 不合格产品经处置后降级使用 c)不合格产品经处置后让步使用d)防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施 17、验证不符合项纠正措施有效性不允许采用的方式是:(c) a) 检查组到工厂现场验证b) 工厂将书面证据交检查组验证 c)工厂自行验证并向检查组报告验证结论d)下一次监督检查时检查组再次验证

CCC工厂检查内容

CQC 工厂检查基本要求 第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。 第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。 第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应:(一)认证标志的保管使用控制程序; (二)产品变更控制程序; (三)文件和资料控制程序; (四)质量记录控制程序; (五)供应商选择评定和日常管理程序; (六)关键元器件和材料的检验或验证程序; (七)关键元器件和材料的定期确认检验程序; (八)生产设备维护保养制度; (九)例行检验和确认检验程序; (十)不合格品控制程序; (十一)内部质量审核程序; (十二)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系;此外,还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。 第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实、有效: (一)对供应商进行选择、评定和日常管理的记录; (二)关键元器件和材料的进货检验/ 验证记录及供货商提供的合格证明; (三)产品例行检验和确认检验记录; (四)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录; (五)例行检验和确认检验设备运行检查的记录; (六)不合格品的处置记录; (七)内部审核的记录; (八)顾客投诉及采取纠正措施的记录; (九)零部件定期确认检验记录; (十)标志使用执行情况记录; (十一)运行检验的不合格纠正记录; 记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔,即至少24 个月,以确保本次检查完之后产 生的所有记录,在下次检查时都能查到。 第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。对于初始工厂检查,工厂应该按与认证机构约定的计划时间进行工厂检查;对于监督检查,工厂应在规定的期限内接受认证机构的监督检查,同时,认证机构可以按国际惯例在事先不通知的情况下进行工厂监督检查(如飞行检查,特别监督检查),工厂应给予配合。否则,认证机构有权暂停认证证书。 第七条工厂应允许检查员进入产品认证所涉及的所有区域进行抽样或检查,调阅有关记录和访问相关人员(如有特别需保密的区域,应向认证机构申报)。 第八条工厂应该配合检查组根据产品特点和工厂的具体条件要求的项目进行现场指定试验,现场指定试验是在检查

CCC工厂检查内容复习过程

CQC工厂检查基本要求 第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。 第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。 第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。 第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应: (一)认证标志的保管使用控制程序; (二)产品变更控制程序; (三)文件和资料控制程序; (四)质量记录控制程序; (五)供应商选择评定和日常管理程序; (六)关键元器件和材料的检验或验证程序; (七)关键元器件和材料的定期确认检验程序; (八)生产设备维护保养制度; (九)例行检验和确认检验程序; (十)不合格品控制程序; (十一)内部质量审核程序; (十二)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系; 此外,还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。 第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实、有效: (一)对供应商进行选择、评定和日常管理的记录; (二)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明; (三)产品例行检验和确认检验记录; (四)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录; (五)例行检验和确认检验设备运行检查的记录; (六)不合格品的处置记录; (七)内部审核的记录; (八)顾客投诉及采取纠正措施的记录; (九)零部件定期确认检验记录; (十)标志使用执行情况记录; (十一)运行检验的不合格纠正记录; 记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔,即至少24个月,以确保本次检查完之后产生的所有记录,在下次检查时都能查到。 第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。对于初始工厂检查,工厂应该按与认证机构约定的计划时间进行工厂检查;对于监督检查,工厂应在规定的期限内接受认证机构的监督检查,同时,认证机构可以按国际惯例在事先不通知的情况下进行工厂监督检查(如飞行检查,特别监督检查),工厂应给予配合。否则,认证机构有权暂停认证证书。 第七条工厂应允许检查员进入产品认证所涉及的所有区域进行抽样或检查,调阅有关记录和访问相关人员(如有特别需保密的区域,应向认证机构申报)。

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