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化妆品备案申报行政许可技术审评常见问题分析

化妆品备案申报行政许可技术审评常见问题分析
化妆品备案申报行政许可技术审评常见问题分析

化妆品备案注册行政许可技术审评工作常见问题分析

在化妆品备案注册行政许可技术审评工作中,每个资料项都可能出现这样那样的问题,稍不留意就会导致产品备案注册申报工作横生枝节甚至被驳回.北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部就申报资料中常见问题整理出11大类多案例,供您在实际申报申请中参考.

四大基础

真实性、科学性、规范性、安全性是产品备案注册成功的四大基础条件,任何一个条件不满足都会导致申请失败。

真实性:所有申报资料的信息、数据来源应真实。

例如:不得伪造试验数据。

科学性:所有申报资料的信息数据来源应符合自然科学理论,符合逻辑。

例如:原料规格证明应由原料生产商出具;卫生安全性检验应按照检验规定进行。

规范性:申报资料符合法律法规规定的申报形式。

例如:配方降序排列;标准中文名称;规范的计量单位。

安全性:产品符合包括《化妆品卫生规范》在内的国家局发布的各项技术法规的规定。

在正常可预见的使用条件下,不得对人体造成任何危害。

以下从需要提交的各资料项容易出现的问题进行整理总结。

一、申请表

案列1 生产企业的联系电话及联系人不真实。

案例2 伪造申请表上方的条形码。

案例3 卫生许可证号的填写不正确。

案例4 变更申请表述含糊不清。如变更项目不明确;变更前后内容未明确;增加实际生产企业或改委托生产表述不清。

案例5 将生产企业地址混淆为工厂地址。

案例6 未标注品名的汉语拼音。

二、命名依据

案例7 仅将品名划分为商标名、通用名、属性名。

案例8 某个品牌名为外文音译,为解释实际含义。

案例9 编造命名依据,如“姬茵伊浩”的传说。

三、产品配方

案例10 未加盖检验机构及省局公章。

案例11 未按复配形式申报。

案例12 未使用INCI名、标准中文名称。

案例13 未提供必要的CAS号。(如矿脂)

案例14 未提供必要的、符合要求的质量规格证明。(如三乙醇胺)

案例15 使用了禁用物质;使用了未收载的防腐剂、防晒剂、色素、染发剂;使用了化妆品新原料。

案例16 使用目的不规范,含医疗术语。

案例17 未说明变性酒精使用的变形剂。

案例18 未在同一申请表中填报。

案例19 未申报生产过程中使用的全部原料。

案例20 未提供色素号。

案例21 特定类别产品未提交基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求。

案例22 原料用量超过既有评估最大无所用剂量时,未提交毒理学安全性评价资料。

案例23 使用未收载的防晒剂保护产品时,未提交足以保证该水平安全的毒理学安全性资料。

四、产品质量安全控制要求

案例24 感官指标描述不具体。(色、味)

案例25 微生物指标计量单位不规范。

案例26 化学指标项目不全;控制要求未按规范要求制订;检验方法名称不完整。

案例27 未设定保质期、储存条件要求。

案例28 半成品的企业标准。

案例29 当原始的控制要求项目不全时,未提交其他相关资料。

注:不能修改原始标准,应提供其他相关资料。

案例30 未提交符合《规范》的承诺书。

案例31 进口产品为提交原版,或提交中文翻译版。

案例32 换发批件产品质量安全控制要求发生改变。

五、产品原包装

案例33 品名使用医疗术语、夸大宣传;未标明颜色或色号。

案例34 品名里宣称的适用发质、肤质;品名、中文说明书使用的外文单词、字母;“药用”等词围在中文标签或说明书中解释说明。

案例35 SPF、PA标识不符合要求。

案例36 未完整、如实翻译。

案例37 未提交原版说明书。

案例38 中文标签标识内容不全,缺警示用语,缺使用方法。

案例39 仅有外包装,无容器信息(如照片)。

案例40 原文说明书中所载明的使用方法、适用人群与中文不一致。

案例41 原文说明书中所载警示用语,在中文说明书中未见。

六、检验报告

案例42 国产品未按要求在生产能力审核后开始检验工作。人体试验未在毒理试验之后开展。案例43 检验申请表填写不完整。

案例44 检验项目不全;使用检验方法有误(如巯基乙酸测定);多剂型产品未按规定检验。案例45 检验结果与申报配方不符,与质量安全控制要求不符。

案例46 多个实际生产地时,产品检验报告不能体现实际生产企业信息。

案例47 样品基本信息描述与申报资料中其他内容及送审样品不一致。

案例48 检验方法最低检出浓度过低,无法满足审评工作要求。

案例49 国外实验室提交的报告非原件。

案例50 国外实验室出具的报告未能明确送检样品编号与产品名称之间的对应关系。

案例51 Ames试验剂量设计不符合要求,未进行预试验。

七、风险物质评估资料

案例52 无风险识别过程;未提供科学依据;未作出是否安全的明确结论。

案例53 非认定机构非计量认证项目的检验报告过于简单。(应参照《检验规定》格式,并描述前处理过程、色谱条件等)

八、未启封的市售样品

案例54 提供空容器,无内容物;提供裸瓶。

案例55 样品批号、保质期标识与其他申报资料不一致。

九、产品技术要求

基本要求同产品质量安全控制要求。

案例56 生产工艺简述不完整;与其他资料不一致。

案例57 禁用物质、限用物质如何标识。

案例58 保质期书写不规范。

十、生产卫生条件审核意见

案例59 未明确说明是否上市销售;未见具体监督意见书。十一、功效成分使用依据

案例60 文献中所述与相关原料毫无关联。

几点建议:

对申报资料中存在的特殊情况作详细的解释说明。

正面回答审评意见。

如实申报。

原产地证书申报系统常见问题及解答2019年12月版

海关原产地证申报常见问题及解答 1、单一窗口必须用电子口岸IC 卡 /IKey登录才能申请产地证吗? 答: 不是必须的,使用用户名密码方式登录也可以申请证书。创建单一窗口用户名和密 码的简便方法为: (1)、使用法人卡登录原产地申报系统或自助打印系统,点击右上角企业名称,点击“我 的操作员”菜单,在界面中上部点击“新增无卡操作员”,根据提示完成操作,即可用新 增的无用用户登录了; ( 2)、如果操作员卡登录过单一窗口,则卡号就是无卡的用户名,默认密码为8 个 8,首次用卡号作为用户名登录时,要点击“海关原产地申请”系统,在弹出的页面中输入用户 名和密码,第一次需要用该操作员卡激活并修改密码。 2、 CO原产地证 HS编码打印时仅显示 4 位? 答: HS编码默认显示 4 位且要求格式 XX.XX,如要显示 6 位或 8 位,请在原产地标准辅助项 中录入想要显示的 HS编码。 3、原产地证申报状态为海关入库失败,回执内容里面没有其它信息,请排查原因? 答:检查进口商、货物描述、出口商,是否有特殊字符、空格;唛头是否超长,控制在 1000 字符左右。 4、请问证书货物表体,不按序号排列,是什么原因? 答:打印时序号是按去除非货物项后排列,因为非货物项不打印序号。 5、回执中出现此证书已审核正确;此证书已作废不能重复使用时应该怎么修改? 答:证书号已经在海关申报过了,把证书号的后四位流水号修改大一点,注意证书号不能 与其他申报端发送过的重复。 6、单一窗口做的产地证,审核通过后用针式打印机打印出来很模糊,请问有什么解决办法。答: 1. 在打印维护新下的证书打印功能窗口中右键导出为emf 图片格式文件进行打印; 2. 将本地打印机当前打印质量设为最大dpi。 7、中智原产地证签发后需要在第五栏修改信息,于是点了“更改证”,申报之后,海关关 员在更改证书里能看到修改的信息,但是打印预览里第五栏没显示出来,请问为什么? 答:中智证书不打印唛头,第五栏打印的是证书备注信息,修改的时候把证书备注信息修 改了就打印出来了。 8、登陆单一窗口,打开原产地申报系统,左侧的菜单栏里什么都没有? 答:不能使用单一窗口个人账号及原商检的综合服务平台账号登录。创建单一窗口用户名 和密码的方法参建第一点或电话咨询010-95198 。 9、一般原产地证已录入包装件数和包装单位,但是打印预览不显示这两项;返回回执货物 描述用英文,填写包装种类和数量,状态为退证,什么原因? 答:货物描述企业手动录入后不符合要求给退证了。货物信息录入完之后,点击货物描述

特殊化妆品申报流程

一、审批流程 前期准备——样品检验——整理申报材料——申请注册———材料审评——核发注册批件 二、各阶段具体工作 (一)前期准备 1、了解产品 了解产品在国外的生产和销售情况,是否合法企业,产品其生产国有无上市 2、申报前提 产品在国外有销售,能开具销售证明(由产品生产国政府主管部门或者行业协会出具,译为中文,并经国内公证机关公正);国内有法人公司作为在华责任单位,且获得国外厂家的授权(双方协商签订)。 3、签订代理合同 作为经销商,应当与国外生产企业签订《产品代理合同》,CFDA批文的有效期是4年,那么代理合同的有效期最好是4年以上。签订合同时,应当了解

外方是否能够提供相关的技术文献(如完整配方、工艺、质量标准等)和证明文件(如销售证明);如果是欧洲国家,还要了解相关国家是否同意进行动物实验,因为一些欧洲国家不同意动物实验。 4、授权书备案 授权书即上面提到的授权委托书(有外文英翻译成中文并到公证机关公正),在申请行政审批之前,到CFDA进行备案。 (二)检测样品 备案后,按照相关要求准备好送检资料和样本到CFDA指定的检测机构(备注有详细介绍) 比如:到上海疾病预防控制中心检验,提交材料1份产品配方、2份检验申请表、2份使用说明书,配方和说明书需加盖生产企业公章。同时准备一电子版送检清单(检验机构提供),按照要求填写表格,项目须与行政许可申请表中相应部分完全一致。 检验机构出具的检验报告应当包括以下资料: 1、检验申请表

2、检验受理通知书 3、产品使用说明 4、卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学) 5、如有以下资料也应当提交 人体安全性检验报告(皮肤斑贴、人体试用试验)?防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告?其他新增项目检测报告(如化妆品中石棉检测报告) 境外试验机构出具的防晒指数(SPF、PFA或PA值)检验报告的,应当提交下列资料: 1、出具报告的实验室已经过实验室认证资格的,应当提交资格认证证书 2、未经认证的,应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》(Good Clinial Practice,GCP) (三)递交申请 向CFDA递交相关材料: 进口非特殊用途化妆品所需要资料列表如下:

化妆品微生物检验培训考试试卷A

微生物室上岗人员操作技术基础测试卷A(化妆品) 说明:1.本试卷命题范围为化妆品微生物检测标准汇编·操作规程及相关专业基础知识 2.本测试为闭卷考试,满分为120分,时间为120分钟 3.本测试在人员入职后进行,以检验人员对工作的掌握程度。 姓名:测试时间:年月日 阅卷:成绩: 一、填空题(44*1) 1. 化妆品微生物检验项目包括:、、 、、。 液体供检样品前处理时,水溶性样品用溶解,油溶性样品用溶解。 4.在测定霉菌和酵母菌时,虎红培养基中含有,以抑制其他细菌的生长。 5. 化妆品粪大肠菌群检测时,报告被检样品中检出粪大肠菌群应符合的条件:、、 、。 6.金黄色葡萄球菌革兰氏染色镜检结果为:革兰氏,排列成 状,芽孢,荚膜,致病性葡萄球菌。 7.在电压220V时,普通30W直管型紫外线灯,在室温为20~25℃的使用情况下,紫外线辐射强度(垂直1m处)应≥ 8.卵磷脂吐温80培养基灭菌条件为℃高压灭菌分钟. 9.金黄色葡萄球菌在 Baird-Parker 平板上, 菌落直径为 ,颜色呈 ,边缘为色 ,周围为一带 ,在其外层有一 .圈。一般认为阳性的金黄色葡萄球菌菌株有致病力. 10.检测粪大肠菌群时,所用的双料乳糖胆盐培养基中,溴甲酚紫的作用是 培养基原理是:蛋白胨提供源和源;糖是大肠菌群可发酵的糖类;磷酸氢二钾是;琼脂是培养基凝固剂; 伊红和美蓝是剂和剂,可抑制革兰氏阳性菌,在酸性条件下产生沉淀,形成色菌落或具黑色中心的外围的菌落。 12.高压灭菌锅必须每个月进行一次灭菌效果评价,用菌进行评价检验,而平时也要用进行检测。 13. 10-1 和10-2两个稀释度每ml的菌落数分别是260,28,则菌落总数报告值为

化妆品质量检测机构的现状

化妆品质量检测机构的现状? 化妆品是我们日常生活中如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态的重要产品。化妆品属于化 学类工业产品,其直接接触人体,如果化妆品出现质量问题,就会造成各种严重的问题,甚至危害生命健康安全。本文就对于当前化妆品质量检验的现状及对策进行了分 析与探讨。 随着现代科学技术的不断发展,化妆品产业也在快速发展的过程中。化妆品本身 作为一个化学类工业产品,其与广大人民群众的健康的关系也是越来越密切。在追求 美的道路上,化妆品一直是我们生活中的好伙伴。在激烈发展的化妆品市场当中,化 妆品的质量控制问题一直是当前社会所广泛关心的问题。近年来,层出不穷的化妆品 质量问题的出现,导致了消费者使用之后皮肤变薄变脆,同时激素经皮肤吸收进入人体,时间长就会产生许多不良反应,如痤疮、多毛,高血压、高血脂、骨质疏松,还 可能诱发或加重某些疾病以及令胎儿致畸等等。针对于我国的具体情况,构建一套科学、完善的化妆品质量控制检验体系,已经成为了保障整个化妆品行业健康发展,保 护广大人民群众自身利益的重要举措。 第一,检验技术水平有限。当前,虽然我国对于化妆品检测的机构数量相对较多,从业人员具有一定的数量水平。但是,整体检验技术的专业人才还存在一定的缺口, 国内的相关检测机构的技术水平与设备水平都相对落后。相对于国内来说,国外的很 多检测机构本身的技术水平和设备水平都十分先进,并且检测体系更加完善,整体资 金投入的充足,也使得相关人才的专业能力较高。因而,国内的检测能力相对于国外 来说还存在一定的差距和不足。 第二,检验的相关设备相对落后。在现阶段,我国虽然对于化妆品的质量检测装 备已经进行了统一的引进和整合,但是其中设备的技术先进性依然十分有限。相对于 国内,国外企业所采用的高效液相色谱仪、液质联用仪等多个专业的设备,在大多数 检测机构中应用的都相对较少。整体资金投入的不足,导致了很多质量检验机构的检 测设备不够全面,整体检测设备的更新换代速度相对较慢。

电子账册备案常用问题

问题55 电子账册备案包括哪些内容? 请问在完成前期申请和技术准备工作后,如何向海关进行电子账册备案? 答:可向海关申请办理电子底账备案,电子账册的电子底账备案内容包括: 经营范围账册的备案内容。经营范围账册用于检控便捷通关账册(E账册)进出口商品的范围,不能直接报关。联网监管企业根据商务主管部门的“联网监管企业加工贸易业务批准证”审批的相关内容,向海关传送包括经营单位名称及代码、加工单位名称及代码、加工贸易业务批准证编号、加工生产能力、保税加工进出口料件和成品范围(HS编码前4位)等在内的经营范围账册的备案内容。 便捷通关账册的备案内容。便捷通关账册用于保税加工货物的备案、通关和核销。企业在报送的经营范围账册经海关审核备案后,通过网络向海关传送便捷通关账册备案内容,主要包括企业基本情况表(包括经营单位、加工企业、加工贸易业务批准证编号、经营范围账册号、加工生产能力等)、保税料件和成品(包含归并后料件和成品的名称、规格、HS编码、备案计量单位、法定计量单位、法定第二计量单位、法定计量单位比例因子、第二法定计量单位比例因子、重量比例因子、币制、征免方式等)、单耗关系(包括成品版本号、对应料件的净耗、损耗率等)。 归并关系的备案内容。联网监管企业将海关预先审核通过的商品归并关系,通过网络向海关申请备案。 问题56 为什么海关要实行电子账册商品归并关系? 答:商品归并是指企业在确定商品税号、商品名称一致的基础上,根据加工贸易货物进出口和管理的实际情况以及海关监管需要,对生产管理中最基础的料号级加工贸易料件、成品或直接进口的半成品进行合并,建立一对多或多对一的对应关系。 实行归并关系的优点是: (1)区分主次,明确重点监管对象。由于加工贸易企业的料件和成品种类繁多,从价值很低的辅料到价值很高的主料都有,如生产笔记本电脑的工厂所使用的保税料件有价值几分钱的电阻、电容,也有价值数百美元的CPU和液晶显示器,不同价值的保税货物所对应的税款金额也相差甚远。因此,从海关监管的角度看,保税税款较多的货物应当成为海关监管的重点。另外,某些商品因涉及特殊的贸易管制,也应作为重点的监管对象。通过将不同的保税货物按照监管重要性的不同,分别归入不同的监管类别,有助于分清监管对象的主次,确定监管的重点。 (2)实现保税货物的分层次监管,使监管效益最大化。对根据归并原则归入不同监管项号的货物,区分了货物的重要度,将监管力量按照确定的货物的重要度合理分配,实现保税货物的分层次管理。同时,企业也可据此加强内部管理,对海关确定的重点货物实行重点管理,达到海关与企业共管的良性互动。 (3)前置监管环节,减小后续监管的压力。在企业实际进出口和生产以前,海关就深入了解企业的生产、物流和货物情况,将监管部分环节前置,减小监管后续压力,有利于后期重点开展核查、核销工作。 问题57商品归并关系的备案如何进行? 答:企业在向海关申报归并关系备案前,应根据海关监管要求和自身实际情况,预先对进出口商品进行归类和归并。 进行预归类和预归并后,企业持相关单证前往主管海关办理商品归并关系备案,主管海关根据企业信息化管理水平、料件组成复杂程度等实际情况,以及海关监管需要,确定归并关系管理方式,并予以备案。 海关提醒企业填报归并关系账册备案数据时,表头的“企业内部编号”必须与电子账册备案的“企业内部编号”一致;半成品表无须填写,归并关系账册中的BOM表为一级BOM表,即料件到成品只有一层对应关系。小贴士:企业申报备案数据后,经主管海关审核同意予以物料底账备案的,海关将通过电子口岸平台系统,通过相应的归并关系账册备案或物料表、归并关系表备案审批。海关审批通过后,电子口岸平台将自动建立联网企业物料底账。 问题58请问电子账册企业如何建立归并关系?

化妆品生产许可审查细则

化妆品生产许可审查细则二〇〇七年十月十八日

目录 1、发证产品范围 2、主要生产工艺流程图 3、生产关键工艺参数 4、生产工艺必备生产设备 5、原辅材料要求 6、抽样原则 7、检验项目 8、必备检验设备与仪器 9、发证检验判定原则 10、发证检验依据及时限 附件1:《化妆品生产许可企业实地核查办法》附件2:化妆品相关标准目录

化妆品产品生产许可证审查细则 1、总则 1.1 《化妆品产品生产许可证实施细则》(以下:简称《细则》)仅满足化妆品产品生产许可工作的需要。 1.2 实施生产许可证管理的化妆品指:以涂抹、喷、洒或者其它类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态目的的产品。 1.3 根据化妆品使用部位的不同划分为:皮肤用单元、毛发用单元、指(趾)甲用单元、口唇(齿)用单元和其他单元。 其它单元指无法按划分原则归属于前四个单元的化妆品,其产品目录由国家质量技术监督检验检疫总局(以下:简称“国家质检总局”)确定。 皮肤用单元、毛发用单元、指(趾)甲用单元、口唇(齿)用单元根据产品生产工艺的不同划分为不同的小类。 化妆品单元分类表

化妆品产品单元小类的划分由国家质检总局负责解释。 2、主要生产工艺基本流程图 申证企业应制定生产工艺流程及相应的程序文件。并可以根据产品的实际情况进行调整。 2.1 液态水基类

2.2 液态油基类 2.3 液态有机溶剂类 2.4 液态气雾剂类 2.5 凝胶类 加辅料

2.6 膏霜乳液类 2.6.1 膏霜乳液类 水相 油相 2.6.2染发类 2.7 粉类 2.8 蜡基类

化妆品从业人员培训试题及答案

化妆品经营单位从业人员培训试题 1. 化妆品是指以 ( A )、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面 任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、 护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 A. 涂擦 B. 注射 2. 下列不属于化妆品的是 ( A A. 美容院注射的肉毒杆菌毒素 3. 下列叙述正确的是 ( C ) A. 添加多种天然植物成分的化妆品即为纯天然化妆品 B. 化妆品放在冰箱保存能更好地避免化妆品变质 C. 化妆品标签不得注有适应症 4. 下列叙述错误的是 ( B )。 A. 化妆品不具有预防和治疗疾病的功能 B. 部分特殊用途化妆品具有一定的辅助治疗功效 C. 化妆品具有清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰的目的 5. 下列属于化妆品的是 (C )。 A. 牙膏 B. 标示有杀菌作用的洗手液 C.唇膏 6. 下列关于化妆品命名叙述正确的是 ( C )。 A. 使用虚假、夸大和绝对化词语 单位: 姓名: 分数: C.口服 )。 B. 洗面奶 C.染发剂

B. 使用医学名人的姓名 C. 简明、易懂,符合中文语言习惯

7. 下列关于化妆品命名叙述错误的是( A )。 A. 不能使用医疗术语,但可以使用暗示医疗作用和效果的词语 B. 不得误导、欺骗消费者 C. 符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定 8. 下列说法错误的是( B )。 A. 染发时最好戴手套 B. 不小心取出多余的化妆品用不完,可以再放回化妆品容器内 C. 妊娠期和分娩后半年的妇女不宜烫发 9. 滋润霜的功能是( A )。 A. 预防皮肤脱水 B.卸除皮肤上残余的化妆品和过多的油脂 C. 清洁皮肤 D. 减少皮肤的皮脂分泌 10. 以下国产特殊用途化妆品的批准文号正确的是(D )。 A. 卫妆特进字( xxxx )第xxxx 号 B.国妆特进字J******** C. 国妆备进字J******** D. 国妆特字G 11. 消费者发现自己面部出现大量黄褐色的斑点、斑片等有碍容貌的皮肤问题时,正确的处理方式是(D )。 A. 去商场买一些大品牌的美白祛斑化妆品使用 B. 去美容院做美容护理 C. 同时使用祛斑化妆品和防晒化妆品 D. 到正规医院的皮肤科就诊 12. 下列物质中( C )可以添加到美白化妆品中起美白作用 A. 氢醌 B. 苯酚 C. 熊果苷 D. 白芷 13. 在正常状态下,皮肤的pH

化妆品抽样检验及留样制度含微检制度(DOC)

七分妆公司不合格原料成品处理规定 1、目的 对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付顾客。 2、适用范围 本规定适用于公司对原物料采购、外包加工品、在制品、成品及交付后发生不合格的控制。 3、职责与权限 总经理授权品管制定并执行。 3.1 品管部负责对不合格品的判定、标识、记录、对不合格品进行处理,并通知有关职能部门;负责组织对不合格品的确认和评审,相关部门负责对不合格品的处置;负责对不合格品进行隔离。 3.2 仓库负责进料不合格时与供应商协商退货事宜;负责产品入出库工作。 3.3 生产部负责不合格品的返工。 4 管理规定 4.1 品管部检验员对不合格品进行判定、评审。 4.2 进料不合格品的识别和处置方法可采用选别、特采、退货等。 4.2.1 采购人员在供方现场采购原料时发现不合格品,应立即当场退货。 4.2.2 检验员在接受采购产品验证时发现不合格品,挂“不合格品”标识,将其放置于不合格品区域,填写品质异常处置单,报总经理作出处置决定。 4.2.2.1 作退货处置的,由仓库通知厂商载回处理或到本公司处理。 4.2.2.2 作选别处置的,由生产部协调其他部门调派人员对不合格材料进行挑选。挑选时,由检验人员指导作业人员挑选,并留下挑选记录,决定是否挑选需生产及品管部和相关人员同意才能实施。 4.2.2.3 做“特采”的进货产品仅限于特定的产品、时间或数量内,需得到或授权人批准,作好标识,办理入库手续,并跟踪此类产品的过程变化。 4.3 制程中不合格品的识别和处置,处理办法可采用返工、报废、选别、特采等。 4.3.1 检验员在生产过程中发现不合格半成品、部门应立即采取停止转入下道工序的措施,

海关对展览品进出口申报的疑难问题解答摘要

问:现有批展览品需进境,请问需如何办理海关的备案手续? 答:在展览品进境20个工作日前,办展人、参展人备齐下列纸质单证后,到展览品科办理备案手续: 1、有关部门备案证明或者批准档,涉及台商参展的需提供《台商到 大陆参展备案表》; 2、进境展览品清单(包含商品名称、规格型号、商品编码、数量、单位、重量、价格、原产国、监管条件等)一式三份及国外参展商名单一份;3、展览会主办人按海关要求填写并加盖公章的《举办国际展会主办单位备案申请表》;4、办展人出具的《保证函》一式二份或银行出具的《关税保付保函》; 5、办展人营业执照正本及复印件; 6、进境展览品报关凭证正本及复印件; 7、海关认为需要提供的其它单证 问:暂时进出境展览品货物进出境申报时,请问需要提供那些单证? 答:货物的收发货人应当填制海关进出口货物报关单、并向海关提交货物清单、《中 华人民共和国海关货物暂时进/出境申请批准决定书》和其它相关单证。 问:暂时进出境货物收发货人、办展人、参展人可以委托代理人代为办理有关海关手 续吗? 答:可以。代理人代为办理的,代理人还应当向海关提供被代理人出具的授权委托书。 问:暂时进出境货物应当在进出境之日起多长时间内复运出境或者复运进境? 答:6个月。 问:如果因特殊情况需要延长期限的,应如何办理相关手续? 答:因特殊情况需要延长期限的,暂时进出境货物收发货人应当向主管海关提出延期 申请,经直属海关批准可以延期,延期最多不超过3次;每次延期不超过6个月。 问:什么货物属于展览品范畴? 答:展览会展示的货物;为了示范展览会展出机器或者器具所使用的货物;设置临时 展台的建筑材料及装饰材料;宣传展示货物的电影片、幻灯片、录像带、说明书、广告、光盘、显示器材等;其它用于展览会展示的货物。 问:海关是根据哪些情况,对免税进口展览用品的数量和总值进行核定的? 答:海关是根据展览会的性质、参展商的规模以及观众的人数进行核定。 问:进境展览品在非展出期间应当如何存放?可以随意移出吗? 答:进境展览品在非展出期间应当存放在海关指定的监管场所,未经海关批准,不得 移出。 问:在展览活动中的免税样品,应当符合哪些条件? 答:由参展人免费提供并在展览期间专供免费分送给观众使用或者消费的;单价较低,

化妆品学试卷及答案

20 09 –20 10 学年第 2 学期考试方式:开卷[√] 闭卷[ ] 课程名称:化妆品学 使用班级:公共选修课 班级:学号:姓名: 一、单选题 1. 表皮通过时间一般约为( )天。 [A] 14 [B] 28 [C] 20 [D] 42 2. 角朊细胞中的( )与化妆品的关系最为密切。 [A] 角质层 [B] 透明层 [C] 颗粒层 [D] 基底层 3. 正常的表皮细胞周期是()。 [A] 14-28 [B] 28-42 [C] 26-42 [D] 30-42 4. 过敏性体质者多具有()。 [A] 干性皮肤 [B] 混合性皮肤 [C] 中性皮肤[D] 敏感性皮肤 5. 人的皮肤由里向外共分三层,最里面的是( )。 [A] 表皮层[B] 皮下组织 [C] 真皮层 [D] 基底层 6. 女性皮肤表面的pH( )男性。 [A] 高于 [B] 等于 [C] 低于 [D] 不知道 7.皮温比正常的皮温增加1℃时,对物质的吸收可增加( )倍。 [A] 5 [B] 10 [C] 15 [D] 20 8. 下列物质不属于保湿剂的是( )。 [A] 多元醇类保湿剂 [B] 透明质酸保湿剂 [C] 酪氨酸酶活性抑制剂 [D] 乳酸和乳酸钠

9. 透明质酸主要用于( )。 [A] 各类护肤膏霜和乳类化妆品 [B] 美白祛斑类化妆品 [C] 防晒类化妆品 [D] 护发类化妆品 10. 动物水解胶原蛋白在护发产品中主要用于( )。 [A] 保湿剂 [B] 柔润剂 [C] 洗涤剂 [D] 调整剂 11. 自然保湿因素(NMT)中主要的水溶性酸类是()。 [A] 透明质酸 [B] 吡咯烷酮羧酸钠[C] 乳酸 [D] 玉米谷氮酸 12. 下列不属于多元醇类保湿剂的是()。 [A] 丙二醇 [B] 聚乙二醇 [C] 甘油 [D] 乳酸 13. 角质层细胞水分含量为()。 [A] 30%~35% [B] 15%~25%[C] 10%~15% [D] 20%~25% 14. 人体皮肤的含水量为体重的()。 [A] 18%~20% [B] 21%~32% [C] 15%~20% [D] 33%~46% 15. 哪一层皮膜可防止水分渗透,储存水分()。 [A] 角质层 [B] 颗粒层 [C] 透明层 [D] 真皮层 16. 决定皮肤颜色的主要因素是()。 [A] 黑色素 [B] 红色素 [C] 黄色素 [D] 紫色素 17. 表皮角质形成细胞中的黑素以( )和细胞器两种形式存在。 [A] 胶体 [B] 蛋白激酶 [C] 弹性蛋白 [D] 多巴色素 18. 皮肤变黑主要是由( )引起。 [A] 中波紫外线 [B] 长波紫外线 [C] 中长波紫外线 [D] 短波紫外线 19. 紫外辐射最主要的来源()。

证合一海关备案表格

进出口货物收发货人变更、换证申请书(公司盖章) 提示:(√)为企业所需提交材料(多项不重复提交),所提交材料为变更后原件及复印件 ▲注册地跨属地变更、性质变更(包括高新技术企业资质变更)的需在原注册地办理注销,按照互联网材料下载第四项《企业注销须知》办理。 以上所提交材料均需加盖公章,多页文件需加盖骑缝章,海关受理后5个工作日核发登记证书。 如填写项目无法确定,可到办理现场咨询填写,电脑打印与手写海关均受理。

附件 报关单位情况登记表

报关单位情况登记表(无所属报关人员不用提交)

《报关单位情况登记登记表》填表说明 1、海关注册编码:企业初次到海关申请注册登记时,不填。申请其他企业管理业务时,必须填 写“海关注册编码”。 2、组织机构代码:填写《组织机构代码证》的编码。没有《组织机构代码证》的保税仓库可以 不填。没有组织机构代码的自然人、临时组织机构在申请临时注册登记时可以不填。其他企业或组织机构必须填写“组织机构代码”。 3、注册海关:企业办理海关注册登记时,填写工商注册所在地海关名称。办理其他业务,不填。 4、中文名称:企业、个体工商户填写工商营业执照上的“名称”或“企业名称”,其他组织机 构填写组织机构代码证上的“机构名称”。 5、工商注册地址:企业、个体工商户填写工商营业执照上的“住所”或“企业住所”,其他组 织机构填写《组织机构代码证》上的地址。 6、邮政编码:填写工商注册地址对应的邮政编码。 7、营业执照注册号:企业、个体工商户填写工商营业执照上的“注册号”。其他组织机构可不 填。 8、工商登记日期:企业、个体工商户填写营业执照上的“成立日期”,其他组织机构可不填。 9、进出口企业代码:对外贸易经营者填写《对外贸易经营者备案登记表》上的“进出口企业代 码”。 10、行政区划:根据《中华人民共和国行政区划代码》(GB/T 2260-2007)填写6位地区代码及 对应的行政区划名称。 11、经济区划:根据企业或组织机构所在地,在以下选项中选择填写: 12、经济类型:根据《经济类型分类与代码》(GB/T 12402-2000)填写3位经济类型分类代码及 对应的名称。(在《中华人民共和国组织机构代码证基本情况登记表》上有对应的项目) 分支机构应与其上级单位经济类型一致。个体工商户、自然人、非企业组织机构、临时组织机构填“其他”。 13、经营类别:根据企业在海关注册的类型,在以下选项中选择填写:

化妆品质量检测对当前状况应对办法

化妆品质量检测对当前状况应对办法 1,加强投入。针对于现阶段国内整体化妆品质量检测水平不足的问题,国家的相 关部门要加强整体技术研究的投入,关注实验室的建设。通过推进专业人才的培养工 作开展,为化妆品检测机构提供优秀的人才储备。在检测设备的选购上,可以借鉴国 外检测机构的设备选择经验,提高设备更新换代和置备的科学性与合理性。化妆品检 测实验室的建立,可以更好地对检测规范和技术进行研究,推进整体检测技术水平的 发展。 2,评价体系构建。在技术研究与落实的过程中,要关注一些具体的检测技术的提高。我国的化妆品卫生规范中,对于一些化妆品的禁用添加的化学物质进行了明确的阐述,并且基本上实现了与国外的同步。但是,在具体公布的禁用化学物质中,很多物质的 检验缺乏一个相对明确的标准,并且相关检验的技术也十分模糊,不够明确。相关的 检测机构要结合国家相关规范的规定,对于检测方法进行不断的研究和创新,并且结 合当前化妆品禁用品的数据资料,构建一套科学的禁用物质的数据库,通过技术手段 实现全国范围的共享,为提高整体质量检验水平提供科学的依据。另外,相关的化妆 品检测机构自身还要提高研究能力,积极的开展相关研究课题。 3,技术研究的落实。在技术研究与落实的过程中,要关注一些具体的检测技术的提高。我国的化妆品卫生规范中,对于一些化妆品的禁用添加的化学物质进行了明确的 阐述,并且基本上实现了与国外的同步。但是,在具体公布的禁用化学物质中,很多 物质的检验缺乏一个相对明确的标准,并且相关检验的技术也十分模糊,不够明确。 相关的检测机构要结合国家相关规范的规定,对于检测方法进行不断的研究和创新, 并且结合当前化妆品禁用品的数据资料,构建一套科学的禁用物质的数据库,通过技 术手段实现全国范围的共享,为提高整体质量检验水平提供科学的依据。另外,相关 的化妆品检测机构自身还要提高研究能力,积极的开展相关研究课题。 总而言之,在当前我国化妆品质量检验工作开展中,整体的检测水平、技术和设备 的先进性都处于一个有待提高的层次当中。要想真正的提高整体检测机构的检测水平 和技术能力,就要积极的学习国外先进的化妆品质量检测技术,吸收先进的检测经验,加强创新和管理,构建科学、完善的检测管理流程,对于整个化妆品市场实现规范化 的监督管理,进而为广大消费者保驾护航。

儿童化妆品申报与审评指南(国食药监保化〔2012〕291号)

国家食品药品监督管理局 关于印发儿童化妆品申报与审评指南的通知 国食药监保化〔2012〕291号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为确保儿童化妆品质量安全,进一步做好相关产品申报与审评工作,国家食品药品监督管理局制定了《儿童化妆品申报与审评指南》。现予印发,请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 2012年10月12日 儿童化妆品申报与审评指南 为规范儿童(含婴幼儿,以下称儿童)化妆品申报与技术审评工作,依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定,制定本指南。 一、适用范围 (一)本指南适用于儿童化妆品的申报与审评。儿童化妆品系指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。 二、配方原则 (二)应最大限度地减少配方所用原料的种类。 (三)选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时,应坚持有效

基础上的少用、不用原则,同时应关注其可能产生的不良反应。 (四)儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。 (五)应选用有一定安全使用历史的化妆品原料,不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。 (六)应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。 三、安全性 (七)申报企业应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价,确保产品使用安全。 (八)申报企业应根据儿童的特点,对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估。 (九)应结合产品的使用方式(如用后是否冲洗),加强对配方中使用香精、乙醇等有机溶剂、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。 四、申报 (十)明示适用于儿童的化妆品,应按照《化妆品行政许可申报受理规定》规定的儿童化妆品要求申报。未明示适用于儿童的化妆品,其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品。 (十一)作为儿童化妆品的申报资料,应包括基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容。 (十二)配方整体分析报告应从安全性角度结合配方所使用原料进行分析。为便于申请人申报,本指南提供了儿童化妆品配方设计原则(含配方整体分析报告)示例作为参考,详见附件。 五、审评 (十三)对于申请人提交申报资料的完整性、合理性和科学性进行审评: 提供的申报资料应齐全,并符合有关资料要求;

化妆品检验试题及答案

姓名: 标中的菌落总数进行检验的项目。 2. 空白试验扣除不加 __________ 外,采用完全相同的分析步骤、 试剂和用量,进行平行操作 所得的结果。 3. 乳液需要进行 ______________ ,常用 ______ rpm 旋转 ______ min 不分层为合格。 4. 实验室校正PH 剂一般需3种缓冲液,即PH 为4.00、6.86、9.18。测量酸性溶液时先用 __________ 校正定位,然后用 ______________ 的调节斜率,测量碱性溶液时先用 校正定位,然后用 _____________ 的调节斜率。 5. 皂化洁面产品PH 值均为 _____________范围内。 6. 实验室测定液体密度时, 常用 ______________ ,测定膏霜密度时用 ______________ 。密度瓶 使用前要对附温温度计、 _______________、水重三者按要求进行严格标定, 符合要求的才能使 用。 7. 在通常情况下,油和水是不能相互混溶的。 将互不婚溶的油相和水相进行混合, 使其中的 一相物质在另一相均匀分散, 并成为稳定的分散体系, 称为 _______________ ,简称为 ________ < 水包油是指 _________ 分散在 __________ 中,用 ___________ 表示。 二、选择题 1. 在我国,产品质量检验机构用于检验的仪器设备须经检定后才能使用, 在处于下列状态的 仪器设备中,可贴合格证的是 A. 仪器设备经计量部门检定者 B. 仪器设备经检定者 C. 仪器设备经计量检定者 D 仪器设备经计量部门检定合格者 2. 下列哪两种玻璃仪器不能使用烘烤的方式干燥 A. 试管 B. 滴定管 C. 称量瓶 D. 培养皿 3. 在酸消毒解法中,为了加快消解,常加入 A. 络合剂 B. 氧化剂/还原剂 C. 氧化剂 D. 还原剂 4. 我国制定的卫生标准属于 A. 卫生行业强制标准 B. 卫生行业标准 C. 国家推荐性标准 一、填空题 1常规检验项目指每批化妆品应对感官、 、包装外观要求和卫生指 分数:

海关备案

海关知识产权备案随附材料说明 2011-07-04 著作权 (一)必须提交的申请文件 1、著作权海关保护备案申请书(“知识产权海关保护备案申请系统”自动生成,打印后签章); 2、申请人身份证明文件(二选一) -自然人:个人身份证件复印件(签章并注明“与原件核对无误”) -法人:工商营业执照复印件或其他注册登记文件复印件(签章并注明“与原件核对无误”),外文注册证明应当提供中文译本; 3、著作权证明文件(二选一): -著作权已登记:提供登记机关签发的著作权自愿登记证明复印件(签章并注明“与原件核对无误”),著作权登记机关认证的作品照片; -著作权未登记:提供著作权作品样品和其他相关证据; 4、缴纳备案费银行单据复印件(签章并注明“与原件核对无误”)。 (二)委托代理人申请海关备案,需要补充提交的文件 5、海关总署制定的固定格式委托书(可自本网站下载)原件,由权利人签章; 6、代理人身份证明文件(二选一): -自然人:个人身份证件复印件(签章并注明“与原件核对无误”) -法人:营业执照复印件(签章并注明“与原件相符”) (三)选择提交的文件 7、已知侵权货物进出口的证据; 8、权利许可使用情况,有许可使用合同的提交合同复印件(签章并注明“与原件核对无误”),没有合同的提供许可名单、内容、期限等情况; 9、海关要求提供的其他相关文件。

专利权 (一)必须提交的申请文件 1、专利权海关保护备案申请书(“知识产权海关保护备案申请系统”自动生成,打印后签章); 2、申请人身份证明文件(二选一) -自然人:个人身份证件复印件(签章并注明“与原件核对无误”); -法人:工商营业执照复印件或其他注册登记文件复印件(签章并注明“与原件核对无误”),外文注册证明应当提供中文译本; 3、专利证书复印件(签章并注明与原件核对无误);申请外观设计专利还要提供外观设计专利公告复印件(签章并注明“与原件核对无误”);实用新型专利要提供实用新型专利检索报告复印件(签章并注明“与原件核对无误”)。上述专利授权自公告之日起已超过1年的,还必须提交申请前6个月内出具的专利登记簿副本原件; 4、缴纳备案费银行单据复印件(签章并注明“与原件核对无误”) (二)委托代理人申请海关备案,需要补充提交的文件 5、海关总署制定的固定格式委托书(可自本网站下载)原件,由权利人签章; 6、代理人身份证明文件(二选一): -自然人:个人身份证件复印件(签章并注明“与原件核对无误”) -法人:营业执照复印件(签章并注明“与原件核对无误”) (三)选择提交的文件 7、货物及其外包装的照片或样品; 8、已知侵权货物进出口的证据; 9、权利许可使用情况,有许可使用合同的提交合同复印件(签章并注明“与原件核对无误”),没有合同的提供许可名单、内容、期限等情况; 10、海关要求提供的其他相关文件。

化妆品检验管理制度

文件名称检验管理制度文件编号 COP-05 版/次 A / 0 文件类别程序文件生效日期 20160901 页数 5 编制质量体系小组审核黎利媚批准于欣龙 1.0目的 通过对原材料、包装材料、中间产品和成品的检验,保证本企业的产品质量。 2.0适用范围 本制度适用于所有原料、包装材料的进料检验,生产过程中的半成品检验,成品的检验、返工 产品的检验管理、半成品灌(包)装、成品的检验,以及生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、 管理和监控。 3.0职责 3.1 质管部:负责所有来料、半成品、成品的入库检验及其库存成品重检; 半成品灌(包)装过程巡检; 质量不合格品、市场退货、返工产品的重新检验; 生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、检测。 3.2 相关责任部门:负责上述需检品的报检及质量不合格品的跟踪处理。 3.3 技术研发部:负责制订“原料检验标准”、“包装检验标准”、《成品检验标准》、《生产用水检验标准》《半成品检验标准》、《半成品灌、包装检验标准》 3.4 采购、仓储:负责原料、包材来料异常的处理。 3.5 生产制造部负责生产过程半成品、成品的异常处理,技术研发部确定处理方案,品管部负责跟踪验证。 4.0内容 4.1 原料检验标准及检验要求 4.1.1原料标准依据: 建立原料的检验项目的依据主要是与生产商的出厂(COA)报告为依据,对微生物敏感的原料增加微生物卫生指标。 4.1.2 抽样管理要求:进厂原料按批(进厂件数)取样,设总件数为x,当x≤3时每件取样;

当3300时,按错误!未找到引用源。/2+1随机取样,抽取取样量。参见《抽样检验管理规定》 4.1.3主要检测理化指标、卫生指标,由质检员抽样后分别检验,并出具检验报告。 4.1.4检测流程:按物料验收流程执行,验收合格方可入库。 1)原材料到仓后,仓库对其名称规格、型号、等级、数量、批号等进行核对,并检查来料COA 报告,检查运输车辆的卫生状况和包装的完整性后将其置放于“原材料待检区”,并以通知质管理部检验员检验。 2)质管部检验员接到《原材料请检通知单》后按照原材料检验及《抽样管理规定》的要求准备相应的取样工具、器皿等。 3)质管部按品检抽样作业指导书到现场抽样,并依检验规范及原材料检验标准对各项指标进行分析检查,并将检查结果填在《原料规格书及检验报告》中,由质管部主管人员审核签字,然后通知仓库、生产、计划。 4)仓库接到通知,合格原材料放在合格品区,不合格原材料做出标识并按《不合格品控制程序》处理。由质量保证员检测人员对其进行合格或不合格相应状态标识。 4. 2 包材标准及检验要求 4.2.1包材标准 外观检验QB/T164-93及QB/T1685-93标准检验,印刷文字按GB5296.3-1995标准检验。签样标准。 4.2.2抽样管理要求:包材检验一般采用GB2828单次抽样检验方式,外观采用一般检验II级水准及功能采用特殊检验S-2水准。 4.2.3包装材料的检验项目一般为材质、外观形状、印刷文字、净含量及与其他包装的配合。 4.2.4包装的检验判定:重缺陷不得有,轻陷不得超过10%,否则判定为不合格。由质检员出具检验报告。 4.2.5检测流程:按物料验收流程执行,验收合格方可入库。 1)包装材料到仓后,仓储部对其名称规格、型号、等级、数量等进行核对,并检查包装情况,都合格后将其放置在“包装材料待检区”,并填写部分《包装检验原始记录》,然后通知质管部来料检验员检验。 2)质量管理部来料检验员接到《原材料到货报检通知单》后,按照GB2828抽样方法及检验水平标准进行抽样,按照标准样板及签样进行检验,并将检验结果填入《包装检测原始记录》。

全国海关税费银联电子支付系统常见问题解答

全国海关税费银联电子支付系统常见问题解答 关于业务: 问:全国海关税费银联电子支付系统可以支付哪些税费? 答:全国海关税费银联电子支付系统可以支付12种税费: 1、进口关税5、反补贴税9、增值税缓息 2、出口关税6、进口增值税10、监管手续费 3、特别关税7、关税缓息11、保证金 4、进口消费税8、消费税缓息12、滞报金 问:全国海关税费银联电子支付系统的申请条件 答:持有电子口岸企业法人卡、操作员卡(一张或多张),并在有效期内的企业单位。 问:新平台与网上支付的区别在哪里? 答:新平台不仅可以支付税,还可以支付费; 新平台担保支付有提前还款的功能; 新平台使用委托代理功能,非三类企业也可支付该税单。 问:新平台与EDI电子支付的区别在哪里? 答:新平台可以支付全国范围内申报的税费单; 新平台必须在税单打印前支付; 新平台的联网银行均有担保支付功能。 问:三方协议签署内容中甲乙丙各指什么? 答:甲方:企业用户 乙方:中国电子口岸数据中心 丙方:上海银联电子支付服务有限公司 问:支付成功后,税单怎么拿? 答:上海、天津、拱北、西安、成都、重庆关区:采用第一联直接交给客户的税单流转方式。 其他地区海关暂时采用银行取单流转给客户的方式。 问:新平台可以替其他企业(报关单上无该企业信息)缴税吗?需要具备什么条件? 答:可以支付。代理和委托的企业必须是新平台的用户,通过开通增值功能,在线签署委托代理协议,具体操作流程请查看主页相关下载中的《委托代理协议签署操作手册》。 问:关区、银行备案已通过,为什么还是查不到税单信息? 答:查看用户在中国电子口岸上签署三方协议时选择税单传输方式是否为批量传输;查看法人卡是否授权了该备案关区; 查看该企业是否在报关单上属于三类企业之一;查看该税单生成日期是否在关区开通日之后;查看该税单是否已超过

卫生部化妆品检验规定

卫生部化妆品检验规定(2002年版) 目录 1 化妆品检验项目 微生物学检验项目 卫生化学检验项目 毒理学试验项目 普通化妆品毒理学试验项目 特殊用途化妆品毒理学试验项目 特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价项目 关于检验项目的说明 2 化妆品检验时限 化妆品检验时限的说明 普通化妆品检验时限 特殊用途化妆品检验时限 化妆品单项指标检验时限 3 化妆品检验样品数量 普通化妆品检验样品数量 特殊用途化妆品检验样品数量 化妆品单项指标检验样品数量 4 化妆品检验报告编制要求 5 化妆品检验报告体例 封面 说明 交送检单位的检验报告体例 存档与送卫生部审评机构的检验报告体例 微生物学检验报告体例 卫生化学检验报告体例 健美、美乳、祛斑、除臭类产品卫生化学检验报告体例 防晒化妆品卫生化学检验报告体例 育发、染发、烫发、脱毛产品卫生化学检验报告体例 毒理学检验报告体例 毒理学试验结论报告体例 急性皮肤刺激性试验报告体例 多次皮肤刺激性试验报告体例 急性眼刺激性试验报告体例 皮肤变态反应试验报告体例 皮肤光毒性试验报告体例

鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验报告体例 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验报告体例体外哺乳动物细胞基因突变试验报告体例5.8人体安全性和功效性评价检验报告体例人体斑贴试验报告体例 育发类化妆品人体试用试验报告体例 健美类化妆品人体试用试验报告体例 美乳类化妆品人体试用试验报告体例 脱毛类化妆品人体试用试验报告体例 SPF值测定检验报告体例

微生物学检验项目 微生物学检验项目见表1。 注:①指甲油卸除液不需要检验微生物。 ②含酒精浓度≧75%者不需要检验微生物。 1.2卫生化学检验项目 卫生化学检验项目见表2。 表2 卫生化学检验项目 注:①乙醇、异丙醇含量之和≧10%的化妆品需测甲醇。 ②除防晒类产品需检测紫外线吸收剂外,紫外线吸收剂加入量≧%的其他产品,也应加测紫外 线吸收剂。 ③凡宣称含有α-羟基酸或虽不宣称含有α-羟基酸,但其总量≧3% 的产品需测定α-羟基酸, 同时测定PH值。

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