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药物晶型转化与控制的研究进展
药物晶型转化与控制的研究进展
龚俊波，王琦，董伟兵，王静康
【摘要】摘要：药物晶型可显著影响药品质量、安全性和有效性，国家“医药工业十二五发展规划”将药物晶型研究列为提升药物质量安全的主要任务和重点技术。本文介绍了药物多晶型的溶解度行为以及晶型转化的液相和固相介导机理，溶剂、添加剂／模板剂对药物晶型的控制有着重要的作用，而物理场效应（超声波、微波、超重力场等）对晶型转化过程起强化效应；过程分析技术的快速发展为晶型转化机理的研究以及过程优化、控制提供了先进手段。未来药物晶型转化与控制的研究将聚焦分子的组装与调控行为、过程分析以及药物的构效关系等方面。
【期刊名称】化工学报
【年(卷),期】2013(064)002
【总页数】8
【关键词】药物多晶型；转化；控制
【文献来源】https://https://www.sodocs.net/doc/931522432.html,/academic-journal-cn_ciesc-journal_thesis/0201247241601.html
引言
多晶型是同一物质生成不同结构的晶体的一种现象，它在有机药物中广泛存在。据统计，85%以上的医药产品以固体形式存在，而且其中大部分是晶体。美国药典（28版）片剂样品中约有40%的药物存在多晶型现象。随着分析技术的发展，越来越多的药物被发现存在多晶型现象。对于多晶型药物来说，同一药物不同晶型的产品可能存在晶体内部分子间作用力以及表面性质的差异，其理
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