硫酸阿米卡星氯化钠注射液中有关物质

硫酸阿米卡星氯化钠注射液中有关物质

发表时间：2019-03-05T09:51:16.180Z 来源：《中国医学人文》2019年第01期作者：徐洪胜1，余露山2 张勇

[导读] 阿米卡星 (amikacin)为半合成的氨基糖苷类抗生素 ,抗菌谱广 ,对铜绿假单胞菌及若干分枝杆菌均有较强的抗菌活性。

（1 浙江莎普爱思药业股份有限公司，浙江平湖，314200；2 浙江大学药学院，浙江杭州，310000）

[摘要]目的硫酸阿米卡星氯化钠注射液中有关物质衍生化HPLC法分析。

阿米卡星 (amikacin)为半合成的氨基糖苷类抗生素 ,抗菌谱广 ,对铜绿假单胞菌及若干分枝杆菌均有较强的抗菌活性。其突出优点是对许多肠道革兰氏阴性菌和铜绿假单胞菌所产生的乙酰化酶、磷酸化酶和核苷化酶等稳定。

中国药典2005年版硫酸阿米卡星及注射液（1ml：0.1g；2ml：0.2g）质量标准中已列有关物质检查，采用薄层色谱法，分离效果好，斑点清晰，但由于硫酸阿米卡星注射液中含有氯化钠，使斑点严重拖尾，影响结果判断，现参照英国药典2002年版硫酸阿米卡星质量标准中有关物质检查方法，采用衍生化HPLC法测定本品中的有关物质。

[关键词] 硫酸阿米卡星氯化钠注射液,测定，衍生化HPLC法，有关物质测定,

质量控制

1、仪器与试药

仪器：HP1100液相色谱仪，Alltima C18柱（150×4.6mm，5μ）。

水：蒸馏水：甲醇：色谱纯。

硫酸阿米卡星标准品、卡那霉素标准品及杂质A（即杂质 K29）对照品由中国药品生物制品检定所提供；

2，4，6-三硝基苯磺酸由金华康恩贝制药有限公司提供；

硫酸阿米卡星氯化钠注射液（规格：250ml：0.5g与氯化钠2.125g：批号：041204-9软袋包装，050330-2和070206玻瓶包装）浙江莎普爱思制药有限公司生产。

2、测定方法：

对照溶液：取本品作为供试品溶液，精密量取供试品溶液1.0ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

衍生化试剂：取2，4，6-三硝基苯磺酸适量，加水制成每1ml中含10mg溶液，作为衍生化试剂。

操作方法：分别精密量取供试品溶液和对照溶液1ml，置10ml量瓶中，再分别准确加入衍生化试剂2.0ml，吡啶3.0ml，盖上瓶塞，振荡混匀30s，75℃水浴中放置45min，冷水冷却2min，加冰醋酸2.0ml，振荡混匀30s。按照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录Ⅴ D测定），用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸盐缓冲液（0.27%KH2PO4溶液，用2.2%氢氧化钾调pH值至6.5）-甲醇（30：70）为流动相；检测波长340nm。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的10%；再精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液如显杂质峰，量取主峰后各杂质的峰面积，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰峰面积的3倍（3.0%）；杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰峰面积的5倍（5.0%）。

3、方法专属性试验

3.1与合成原料、中间体、副产物及辅料的分离

分别取硫酸阿米卡星标准品和卡那霉素标准品各适量加水制成每lml中各

含2.0mg的溶液，进样分析，确定阿米卡星和卡那霉素等色谱峰的保留时间，考

察各成分峰之间的分离度：分别取硫酸阿米卡星标准品和杂质A对照品各适量加水制成每1ml中各含2.0mg的溶液，进样分析，确定阿米卡星和杂质A等色谱峰的保留时间，考察阿米卡星峰和杂质峰A之间的分离度。结果表明，在上述色谱条件下，阿米卡星和合成的前体卡那霉素以及杂质A之间有较好的分离度，见图2、图3：辅料对含量测定无干扰，见图10。

3.2 与分解产物的分离

(1)碱破坏试验：取本品l .0ml，加6mol/L氢氧化钠溶液0.5m1，水浴煮沸30分钟，放冷，加酸中和．照前述衍生化方法进行衍生化，进样，记录色谱图。结果见色谱图6。

(2)酸破坏试验：取本品5 ml，加6mol/L盐酸溶液0.5rnI，水浴煮沸30分钟，加碱中和，照前述衍生化方法进行衍生化，进样，记录色谱图。结果见色谱图5。

(3)高温破坏试验：取本品，在60℃条件下，放置10天后，取适量，照前述衍生化方法进行衍生化，进样，记录色谱图。结果见色谱图7。

(4)强光照射破坏试验：取本品，于强光下(45001x)照射10天后，取适量，照前述衍生化方法进行衍生化，进样，记录色谱图。结果见色谱图8。

(5)氧化破坏试验：取本品5 ml，加30％过氧化氢溶液2m1，水浴煮沸30分钟，照前述衍生化方法进行衍生化，进样，记录色谱图。结果见色谱图9。

(6)结论：上述实验表明，本品在高温、强光、强酸、氧化照射条件下稳定，但在强碱条件下．均产生分解产物。

本法可有效地检出上述分解产物。

4、最低检出浓度

通过逐级降低浓度，进样测定，确定阿米卡星的最低检出浓度(S/N>3)分别为1.0μg/ml，见色谱图11。

本法设计的供试品溶液浓度，可满足有关物质检测的要求。

5、色谱图记录时间的确定

取三批样品，照前述方法，进样，记录色谱图到主峰保留时间4倍，结果在主峰保留时间3倍后没有杂质峰出现，见图12、13、14，确

硫酸依替米星氯化钠注射液介绍

硫酸依替米星氯化钠注射液介绍生活中常见的药物就是感冒药，这样的药物很容易购买，而且治疗感冒效果非常不错，硫酸依替米星氯化钠注射液是很多人不熟悉的，对硫酸依替米星氯化钠注射液适应症都有什么呢，下面就详细的介绍下，使得对硫酸依替米星氯化钠注射液使用都是能够清楚知道，知道该如何选择最佳。 硫酸依替米星氯化钠注射液： 性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 适应症 适用于对本品敏感的大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橼酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、嗜血流感杆菌、绿脓杆菌和葡萄球菌等引起的下述感染。 1.呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。 2.泌尿生殖系统感染：如急性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。 3.皮肤软组织和其它感染：如皮肤及软组织感染。 4.外伤、创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。 规格 100ml：依替米星100mg(10万单位)与氯化钠0.9g 用法用量

用法：静脉滴注。 成人推荐剂量：对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者，每次0.2g，一日一次。滴注持续时间1小时。一般使用疗程为5～10天。 不良反应 本药为半合成氨基糖苷类抗生素，其不良反应为耳、肾的毒副作用，发生率和严重程度与奈替米星相似。个别病例可见BUN、S-Cr或ALT、AST、ALp等肝肾功能指标轻度升高，但停药后即恢复正常。药理和临床研究均显示，本品的耳毒性和前庭毒性均较轻，主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者，表现为眩晕、耳鸣、个别患者电测听力下降，程度均较轻。 其他罕见的反应有恶心、皮疹、静脉炎、心悸、胸闷及皮肤瘙痒等。 禁忌 对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。 在对硫酸依替米星氯化钠注射液了解后，在使用这样药物的时候，一定要注意适量进行，而且每次进销存注射，速度都是不能过快，否则对身体会有影响，过快的进行注射，会使得身体有恶心难受情况，这点要注意的。

药物-抗生素-依替米星

依替米星 【制剂与规格】硫酸依替米星注射液1ml:50mg(5万U)。 硫酸依替米星氯化钠注射液(按依替米星计) 100ml:100mg(10万U)。 【药物名称】其他名称：爱大、爱益、博达可、博可达、创成、格美达、硫酸依替米星、潘诺、悉能、秀能、亦清、Etimicin Sulfate。 【临床应用】 1.呼吸系统感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染、支气管扩张并发肺部感染等。 2.泌尿生殖系统感染：如急性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。 3.皮肤软组织感染：如疖、痈、急性蜂窝组织炎等。 4.创伤和手术后感染。 【药理】 1.药效学本药为半合成的水溶性氨基糖苷类抗生素，具有广谱抗菌活性。·作用机制通过抑制敏感菌的蛋白质合成而发挥抗菌作用。 ·抗菌谱对大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、沙雷菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌及葡萄球菌属等有较高的抗菌活性；对部分铜绿假单胞菌、不动杆菌属等具有一定抗菌活性。 对庆大霉素、小诺米星和头孢唑林耐药的部分金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和肺炎克雷伯杆菌，其体外最小抑菌浓度(MIC)仍在本药治疗剂量的血药浓度范围内；对产生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐药的葡萄球菌(MRSA)亦有一定抗菌活性。 2.药动学健康成人一次静滴硫酸依替米星100mg、150mg及300mg，血药浓 )分别为11.30mg/L、14.60mg/L及19.79mg/L，曲线下面积分别为度峰值(C max 21.86(mg·h)/L、28.55(mg·h)/L及38.03(mg·h)/L。 本药与血浆蛋白结合率约为25%，血清消除半衰期约为1.5小时。单次给药24小时内从尿中排出原形药物的80%左右。7日给药周期内，健康成人的血药浓度基本稳定，无明显蓄积性。 【注意事项】 1.禁忌症对本药或其他氨基糖苷类药过敏者。 2.慎用(1)肾功能不全者。(2)大面积烧伤患者。(3)脱水患者。 3.药物对儿童的影响儿童用药须权衡利弊。 4.药物对老人的影响由于老人生理性的肾功能衰退，需调整给药剂量与用药间期。 5.药物对妊娠的影响孕妇用药须权衡利弊。 6.药物对哺乳的影响建议哺乳妇女在用药期间暂时停止哺乳。

多西他赛简介及抗肿瘤

多西他赛简介 1.简介 多西他赛（Docetaxol）是由欧洲浆果紫杉的针叶中提取的化合物半合成的紫杉醇衍生物，由法国的Rhone-Poulenc Rorer公司开发并上市。其作用机理与紫杉醇类似，通过促进微管双聚体装配成微管，同时防止去多聚化过程而使微管稳定，阻滞细胞于G2和M期，抑制细胞进一步分裂，从而抑制癌细胞的有丝分裂和增殖。多西他赛的药理作用比紫杉醇强，在细胞内浓度比紫杉醇高3倍，并在细胞内滞留时间长。其对微管亲和力是紫杉醇的2倍；作为微管稳定剂和装配促进剂，活性比紫杉醇大2倍；作为微管解聚抑制剂，活性比紫杉醇大2倍。在体外抗瘤活性试验中，已证实多西他赛的抗瘤活性是紫杉醇的1.3~12倍。多烯紫杉醇抗瘤谱广、抗肿瘤作用强，对难治性的乳腺癌、非小细胞肺癌等的疗效均较突出，临床应用潜力深厚。 然而多西他赛难溶于水，且脂溶性也不大，严重影响了其临床应用。目前上市品种仅为多西他赛注射液，是用吐温-80及乙醇作溶剂配制而成，易引起较多不良反应，如刺激、溶血、过敏反应、神经毒性、心血管毒性等等。且使用前要使用抗过敏药物，给患者带来了极大的不便和痛苦。 本项目旨在解决多西他赛水溶性及稳定性问题，进而避免因使用吐温-80而引起的溶血、过敏等不良反应问题。 本项目的意义在于为临床提供一种安全有效的多西他赛静脉给药新制剂，同时对脂质体的制备工艺进行创新，在提高载药量的同时解决其稳定性问题，也为其它同性质药物制剂的制备提供借鉴作用。 2.研究现状及创新性 中国专利CN1931157A公开一种可以注射或口服的多西他赛脂质体及其固体制剂。其以磷脂、胆固醇为基本膜材，加入适当的附加剂，采用多种方法制备了各种类型的脂质体，制得的脂质体粒径小，包封率高，稳定性好且毒副作用低，基本达到了临床注射要求。但制备的脂质体浓度较低，生产时需容积较大的容器，成本高，不适合大剂量给药。

《妇科恶性肿瘤聚乙二醇化脂质体多柔比星临床应用专家共识》(2020)要点

《妇科恶性肿瘤聚乙二醇化脂质体多柔比星临床应用专家共识》 （2020）要点 妇科恶性肿瘤是严重威胁女性健康的重大疾病，以子宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌最常见，手术治疗、放射治疗（放疗）和化学药物治疗（化疗）是其主要治疗方法，其中化疗因其具有全身治疗的特点而在综合治疗中占有重要地位。聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）是妇科恶性肿瘤常用化疗药物，尤其对卵巢癌具有显著的疗效。 1 聚乙二醇化脂质体多柔比星的药学特性 蒽环类药物是由微生物产生的具有抗肿瘤活性的化学物质，属于抗肿瘤抗生素，包括柔红霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、米托蒽醌和卡柔比星等。 2 临床应用 2.1 卵巢恶性肿瘤 卵巢恶性肿瘤以上皮性卵巢癌最常见，手术和化疗是其最主要的治疗方法。

2.1.1 初始化疗初始化疗包括手术前新辅助化疗和手术后一线化疗。卡铂＋紫杉醇（CP）方案是卵巢癌初始化疗的标准方案。推荐CD方案用于卵巢癌的初始化疗（2A类），尤其适用于对紫杉类药物过敏、周围神经病变和顾虑脱发的患者。 2.1.2 挽救化疗卵巢癌复发后化疗又称挽救化疗。 2.1.2.1 铂敏感复发卵巢癌铂敏感复发卵巢癌患者一般继续选用以铂类药物为基础的联合化疗方案。 本共识推荐PLD联合或不联合BEV作为治疗铂耐药复发卵巢癌的首选方案之一 （2A类）。对于铂敏感复发卵巢癌患者，推荐PLD联合铂类化疗加或不加BEV为首选治疗方案之一（1类）。 2.1.2.2 铂耐药复发卵巢癌铂耐药复发卵巢癌对含铂化疗方案不敏感，临床上一般推荐非铂化疗疗，但反应率一般不足30%。 本共识推荐PLD联合或不联合BEV作为治疗铂耐药复发卵巢癌的首选方案之一

注射剂的正确使用讲课讲稿

如何正确使用注射剂 注射剂按照分散系统分，可分为溶液型、混悬型、乳浊型和固体粉末型。给药途径有静脉给药、椎管给药、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、其他注射（例如关节腔注射、穴位注射、动脉注射等）。 1. 注意避免滥用 注射剂过度使用必然伴随着注射剂的不合理使用,例如滥用问题、用于口服、滴眼的问题、配伍不当等。 注射剂口服问题－患者在折断安瓿时可能会划破手、饮用时可能被碎玻璃屑划伤等。还有从药物经济学上考虑,注射剂的成本要比口服制剂高,将注射剂改为口服,浪费卫生资源,加重患者经济负担。像黄芪注射液口服肯定是不合理的使用方法。从疗效看，一些注射剂口服后会失去疗效。某些中药注射剂为达到注射剂标准,精制过程多,有效成分的损失也大。很多的药物之所以制成注射液使用，是因为这些药物在胃肠内不稳定或对胃肠道有强烈刺激作用。若改为口服，又回到老路上去了。 同时注射剂过度使用也增加了不安全注射的可能,如存在质量问题或受到污染的输液器具,导致乙肝、艾滋病的传播等。因此，药师要寻找切实有效的降低注射剂使用率的干预措施,促进注射剂的合理使用。 干预措施主要包括行政干预和宣传教育。药物能口服就不注射,能肌内注射就不静脉注射等原则。规定注射剂使用的适应证,提倡使用序贯疗法等。翟所迪教授组织了多中心合理使用注射剂的对照干预研究。针对不同的对象采用了不同的宣传形式:①针对临床医生和药师的宣传教育。内容可以是“注射剂中的微粒及其危害”、“注射剂使用的几个误区”、“抗感染治疗新战术—序贯疗法”、“中药注射剂的不合理应用”、“注射剂合理使用管理办法”等。根据各医院不同情况组织医生学习材料。②针对患者的宣传教育。例如编写面向患者的宣传合理使用注射剂的宣传展板,使患者和家属了解有关合理使用注射剂的基本常识,并纠正其有关注射剂使用的错误观念。结果显示，应用多种手段对于注射剂的使用行为进行干预是有效的,干预后注射剂的使用率有所降低,注射剂的不合理使用有所减少。 2. 注意注射剂配伍的相容性

注射剂研究进展

注射剂研究进展 学院：生命科学学院 班级：制药1101 主讲人: 金紫菱 小组成员：李彤、李想、 李曼荣、金紫菱、 姜兴昊、李盼盼

前言：医学的发展离不开医学工具的发展，而注射剂在医学工具中扮演着重要的角色。在历史的长河中，注射剂不断更新发展，为人类的生活提供很多的便利，在未来的发展中，注射剂将逐步迈向成熟，走向完美。 摘要：注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。其中包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物、溶剂、附加剂及特制的容器所组成，是临床应用最广泛的剂型之一。 关键词：注射剂发展史针剂 注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。它是临床应用最广泛的、最重要的剂型之一，是一种不可替代的临床给药剂型，在危重病人抢救时尤为重要。 注射剂可以皮内注射，即注射于表皮与真皮之间，一般注射部位在前臂。也可以皮下注射，注射于真皮与肌肉之间的松软组织内，注射部位多在上臂外侧。另外还有肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射、动脉内注射等给药方式供临床应用。 由于注射剂疗效确切、剂量准确、定位准、起效快等优点，关于它的研究一直以来都备受关注。近年来，在注射剂的新型释药系统方

面有较大的发展，出现了很多新型长效和靶向注射剂，如：脂质体注射剂、长效生物降解型微球注射剂、纳米粒注射剂。新型注射剂除具有传统注射剂的优点外，还采用了现代释药技术，具有很好的临床应用前景。目前代表着现代技术的国内外已上市的注射剂有： 1．脂质体注射剂脂质体是一种由排列有序的脂质双分子层组成的多层微囊，具有类似生物膜双分子层的近晶型液晶结构。根据其结构可分为单室脂质体、多室脂质体和多囊脂质体。脂质体是类脂双分子薄膜在一定条件下形成的类似细胞膜结构的超微球体，制备使用的主要材料——磷脂质及辅料，均是生物可降解的物质。由于脂质体药物可改变体内药物动力学特性，与细胞亲和力强，缓释长效，安全无毒，具有免疫佐剂作用和促吸收效果。因此，脂质体作为一种新型的药物载体，成为当今药剂学研究的热点。肽类药物脂质体已有较多的研究，在体内显示出良好的药物效应，如干扰素作为细胞因子被用来治疗多种疾病，但它的血浆半衰期极短，且副作用大，应用脂质体包埋干扰素能显著改善其体内药代动力学，提供靶向定位给药，从而增加了干扰素的应用范围；另外，脂质体用于其它生物大分子药物如基因治疗药物也显示了巨大的优势。脂质体的注射给药途径主要有静脉注射、肌内注射和皮下注射，另外还可以在肺内、心脏或关节腔等部位注射。脂质体的类生物膜结构使得其在注射给药治疗许多疾病时具有明显的特征：1.脂质体本身对人体毒性小，且无免疫抑制作用；2.药物被包封于脂质体

阿米卡星有效治疗猪大肠杆菌病

阿米卡星有效治疗猪大肠杆菌病 近年来，我国的规模化养殖发展迅速，但畜禽疾病的发生对规模化养殖生产的危害日趋严重，其中猪大肠杆菌病就是养殖场内畜禽的常发病之一。阿米卡星又名丁胺卡那霉素，是卡那霉素A的半合成衍生物。本药对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属等均有良好作用。本药最突出的优点是对许多肠道革兰氏阴性菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定。因此，硫酸阿米卡星具有重要的临床意义。 硫酸阿米卡星在临床上对猪大肠杆菌病有较好的治疗作用，如果结合半合成青霉素或头孢菌素类疗效更好。试验结果表明：硫酸阿米卡星脂质体高、中剂量组的疗效明显高于药物对照组。其可能的原因是由于脂质体的磷脂双分子层可与细菌的细胞壁和细胞膜相互融合。药物可直接进入菌体，影响细菌蛋白质的合成而发挥药物更好的抗菌作用。脂质体与细胞的相互作用为： 吸附 因物理吸引力或通过受体使得脂质体被细胞表面吸附，吸附几乎不引起药物或脂质成分向细胞内部转运，但吸附作用后必然引起脂质体被细胞摄取。 接触释放 脂质体通过与细胞的接触引起脂质体膜渗透性增加而将包裹在内水相中的药物释放到细胞内。这种方式能将药物引入特定细胞而不必摄取整个脂质体，对于那些不具吞噬活性的细胞来说，这是摄取药物的特殊途径。 融合 脂质体与细胞膜紧密结合后，导致两者融合。从而引起脂质体的磷脂和细胞膜的完全混合，脂质体的药物释放进入胞浆。 内吞 脂质体与细胞间的相互作用的主要机制。脂质体进入体内后被网状内皮系统的吞噬细胞作为外来异物吞噬，然后被细胞溶酶体破坏，药物释放出来作用于溶酶体或其他细胞器。 硫酸阿米卡星脂质体治疗动物疾病比游离阿米卡星经济实用，大大降低了用药成本，同时用药次数减少，使操作更加方便，对家畜也能减少应激反应，且因用药量减少，也能降低肉制品食物的药物残留。

硫酸阿米卡星注射液说明书

硫酸阿米卡星注射液说明书 【药品名称】 通用名:硫酸阿米卡星注射液 英文名:Amikacin Sulfate Injection 汉语拼音:Liusuɑn AmikɑxinɡZhusheye 本品的主要成份为:硫酸阿米卡星.其化学名称为:O-3-氨基-3-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基- 6-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐 分子式:C22H43N5O13N·nH2SO4(n=1.8) 分子量: 762.15 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体 【药理毒性】硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素.本品对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些分枝杆菌属亦具较好抗菌作用,其抗菌活性较庆大霉素略低.本品最突出的优点是对许多肠道革兰阴性杆菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定,不会为此类酶钝化而失去抗菌活性.在目前所分离到的12种钝化酶中,本品仅可为AAC(6’)所钝化,此外AAD(4’)和APH(3’)－Ⅲ偶可导致细菌对本品中度耐药.临床分离的肠杆菌科细菌中对庆大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷类耐药者约60%～70%对本品仍敏感.近年来革兰阴性杆菌中对阿米卡星耐药菌株亦有增多 革兰阳性球菌中本品除对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎链球菌、各组链球菌及肠球菌属对之大多耐药.本品对厌氧菌无效 本品作用机制为作用于细菌核糖体的30S亚单位,抑制细菌合成蛋白质.阿米卡星与半合成青霉素类或头孢菌素类合用常可获协同抗菌作用 【药代动力学】阿米卡星口服很少吸收.肌内注射后迅速被吸收.主要分布于细胞外液,部分药物可分布到各种组织,并可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄；但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低.支气管分泌物、胆汁及房水中浓度低.蛋白结合率低.在体内不代谢.成人血消除半衰期(t1/2b)为2～2.5小时.可透过胎盘进入胎儿组织.脑脊液中浓度低.主要经肾小球滤过排出,给药后24小时内排出90%以上.血液透析与腹膜透析可自血中清除相当量的药物,从而使半衰期显著缩短 【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等 由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染 【用法用量】 1．成人肌内注射或静脉滴注.单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg.成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天 2．小儿肌内注射或静脉滴注.首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书--楷莱

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸多柔比星脂质体注射液 商品名：楷莱 英文名：Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection 汉语拼音：Yan Suan Duo Ruo Bi Xing Zhi Zhi Ti Zhu She Ye 【成份】 本品主要成分及其化学名称为：盐酸多柔比星，(1S,3S)-3-乙醇酰-1,2,3,4,6,11-六氧-3,5,12-三羟基-10-甲氧基-6,13-二氧并四苯-1-基-3-氨基-2,3,6-三去氧-α-L-来苏吡喃糖苷。 其结构式为： 分子式：C27H29NO11.HCl 分子量：579.99 CAS No.：25316-40-9 【性状】 本品是一种脂质体制剂，系将盐酸多柔比星通过与甲氧基聚乙二醇的表面结合包封于脂质体中。这种工艺被称作为空间稳定或隐匿，可以保护脂质体免受单核巨噬细胞系统（MPS）识别，从而延长其在血液循环中的时间。 本品为无菌、半透明的红色混悬液，每瓶10 mL，含盐酸多柔比星2 mg/mL，是用于单剂量静脉滴注给药的浓缩液。本品的活性成分为盐酸多柔比星，是从一种波塞链霉菌表灰变种（strep tomyces peucetius var. caesius）培养液中提取得到的蒽环类细胞毒性抗生素。 【适应症】 本品可用于低CD4（<200 CD4淋巴细胞/mm3）及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人。 本品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人：长春新碱、博莱霉素和多柔比星（或其他蒽环类抗生素）。 【规格】20mg/ml/支 【用法用量】 本品应为每2-3周静脉内给药20 mg/m2，给药间隔不宜少于10天，因为不能排除药物蓄积和毒性增强的可能。病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。为保持一定的疗效，在需要时继续给药。本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀释，静脉滴注30分钟以上。禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液。建议本品滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并最大限度地减少血栓形成和外渗危险。 本品禁用于肌肉和皮下注射。

静脉药品使用说明书

药品使用说明书呼吸重症医学科

目录 药品名称页码 1、注射用盐酸头孢甲肟1 2、注射用盐酸头孢替安2 3、注射用盐酸头孢曲松钠他唑巴坦钠3 4、注射用头孢呋辛钠4 5、注射用拉氧头孢钠5 6、注射用阿莫西林氟氯西林钠6 7、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠7 8、注射用哌拉西林舒巴坦钠8 9、注射用亚胺培南西司他丁钠9 10、注射用头孢硫脒10 11、盐酸氨溴索注射液11 12、注射用奥美拉唑钠12 13、注射用兰索拉唑13 14、注射用还原型谷胱甘肽14 15、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠15 16、注射用两性霉素B 16 17、注射用阿奇霉素17 18、单唾液酸四己糖神经节苷脂18 19、丹参川穹嗪注射液19 20、痰热清注射液20 21、奥扎格雷钠氯化钠注射液21 22、多索茶碱注射液22 23、氨茶碱注射液23 24、异烟肼注射液24 25、盐酸依替米星注射液25 26、奥硝唑氯化钠注射液26 27、注射用盐酸溴己新27 28、注射用红花黄色素28

【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末 【适应症】适用于头孢甲肟敏感的链球菌、肺炎链球菌、消化球菌属，大肠杆菌等引起的下述感染症： 1、肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染;肺脓肿、脓胸; 2、肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎; 3、胆管炎、胆囊炎、肝脓肿;腹膜炎; 4、烧伤、手术创伤的继发感染; 5、败血症; 6、脑脊膜炎。 【规格】⑴0.5g ⑵1.0g 【用法用量】 用法：该品溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中，静脉滴注。 用量： 1、成人： 轻度感染：1日1-2g，分2次静脉滴注； 中.重度感染：可增至一日4g，分2-4次静脉滴注，也可根据临床情况进行剂量调整。 2、小儿： 轻度感染：一日每公斤体重40-80mg，分3-4次静脉滴注； 中、重度感染：可增至一日每公斤体重160mg，分3-4次静脉滴注； 脑脊膜炎：可增量至至一日每公体重200mg，分3-4次静脉滴注 【不良反应】 1、不良反应 休克（小于0.1%），故要仔细观察，若出现感觉不适，口内异常感、喘、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等异常症状时，应停止给药，并进行适当处理。 偶有急性肾功能不全等严重肾功能障碍（小于0.1%），故要定期检查肾功能，仔细观察，如异常时，要停止给药.并进行适当的处理。 2、良反应 过敏症：皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、淋巴腺肿大、关节痛； 禁忌对该品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用 【注意事项】对青霉素类抗生素有过敏史的患者 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存 【有效期】24个月 1

硫酸依替米星注射液说明书

【通用名称】 硫酸依替米星注射液[药典] 【商品名称】 悉能 【英文名称】 Etimicin Sulfate Injection[药典] 【成份】 本品主要成分为硫酸依替米星，化学名为O-2-氨基2，3，4，6 –四脱氧-6- (氨基)-α-D-赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基]-(1→6)-2-脱氧-N-乙基-L-链霉胺硫酸盐。 分子式：（C21H43N5O）27·5 H2SO4 分子量：1445.58 辅料为无水亚硫酸钠 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 本品适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。 临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效: 呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。 肾脏和泌尿生殖系统感染：如急性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。 皮肤软组织和其它感染：如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。 【规格】 按C21H43N5O7计算2ml：100mg。 【用法用量】 静脉滴注。 成人推荐剂量： 对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者，一日2次，一次0.l～0.15g(每12小时1次)，稀释于l00ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，静脉滴注，滴注1小时。疗程为5～10日。依据患者的感染程度遵医嘱进行剂量的调整。 肾功能受损的患者，不宜使用本品。必要时应调整剂量，并应监测血清中硫酸依替米星的浓度，此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。调整剂量时可采用下述两个方案中的一种：

敌虫菊酯的正确使用

敌虫菊酯又叫速灭菊酯，常用 ２５％通用油剂，是新一代广谱、 高效、低毒、安全的杀虫剂。用于防治鸡羽虱、鸡刺皮螨、鸡实变膝螨等体外寄生虫，具有方便、省药、省工、高效、安全等优点。 密封式鸡舍养鸡，治疗鸡羽虱或鸡刺皮螨病时，可将敌虫菊酯常用２５％通用油剂用水稀释１∶８０００或１∶１６０００ 的浓度，按每立方米体积０．０３毫升的剂量用药，喷雾。喷雾后密闭鸡舍１￣３小时，杀虫率可高达１００％；开放式鸡舍养鸡，治疗鸡羽虱，则需逐只浸入药液数苗，未浸入药液的头颈部，用小刷拭之。治疗鸡刺皮螨时，则可喷洒或涂刷楼架、墙壁（特别是墙缝、墙角处）、笼缝、垫料。 治疗鸡实变膝螨病时，先将患 肢浸入３％来苏水溶液中泡软痂皮，然后用小刷刷除干净，在浸入敌虫菊酯稀释液中浸泡１￣３分钟。遇冠髯罹病时，用３％来苏水棉鉴拭净，再涂以敌虫菊酯稀释液。 敌虫菊酯没有杀灭虫卵的作用，鸡羽虱卵经过３￣５天孵化为幼虫。在２￣３周内经３￣５次蜕皮变成成虫。鸡刺皮螨的发育约需７天完成。鸡实变膝螨的发育约需７￣１４天完成。所以第一次治疗后几天（５天）须再进行治疗１次，以巩固疗效。绝对不能因第一次治疗后，病原体被杀灭，临床症状消退或显著好转二忽略第二次用药治疗。 吉林省大安市龙沼镇农科站 薛玉华１３１３００ 五种内服兽药的配制 大蒜酊取去皮大蒜２０克，用７０％酒精１００毫升浸泡１４天后过滤而得。治疗家畜胃扩张、肠鼓气、慢性胃肠卡他性炎症等症。每次用量：牛４０～８０毫升，猪羊１５～２５毫升，兔３毫升。内服前加冷水４倍稀释以减少刺激性。 复方龙胆酊（苦味酊）取龙胆末 １００克、 橙皮末４０克、豆蔻末１０克，用７０％的酒精加至１０００毫升即成。主治家畜食欲减退、消化不良及一般热性病。每次用量：牛２０～１００毫升，猪羊４～１６毫升，兔１毫升。内服前加水稀释。 辣椒酊取辣椒粉２０克，用７０％ 的酒精加至１００毫升即成。治疗家畜食欲不振、胃肠气胀等病。每次用量：牛８～１５毫升，羊２～５毫升。内服前加水稀释成１％浓度灌服。 陈皮酊取陈皮末２０克，用７０％的酒精加至１００毫升制成。治疗家畜消化不良、食欲不振、痰多等病。每次用量：牛３０～１００毫升，猪羊１０～２０毫升，兔２～４毫升。 小茴香酊由２０克小茴香末，加７０％酒精至１００毫升制成。主治家畜胃肠气胀、积食等症。每次用量：牛４０～１００毫升，猪羊１５～３０毫升，兔２～３毫升，稀释数倍内服。 敌虫菊酯的正确使用 兽药大观 ２８■■出版日期：２００８年２月１５日 农历正月初九 栏目主持：王丽电话：１３５８２００５４８４Ｅ－ｍａｉｌ：ｂｏｂｏ７０２５＠ｓｏｈｕ．ｃｏｍ １缓释制剂及其应用 缓释制剂是指通过一定的制剂技术（如酯化、络合、包衣或微囊化或包藏于无毒塑料中）延缓药物在体内的释放、吸收、 代谢以及排泄过程，从而达到延长药物的作用时间或者减轻其毒副作用的一种制剂形式。缓释制剂包括缓释部分和速释部分。理想的缓释制剂应可以迅速在体内达到理想浓度，有效血药浓度维持时间较长。适合制成缓释制剂的药物多为固体药物，水溶性较大的药物比较适合。目前缓释制剂有片剂、混悬剂、植入剂、乳剂、微胶囊等多种剂型。制备缓释制剂所采用的手段包括：将药物制成溶解度小的盐或酯、增大药粒的直径与高分子化合物生成难溶性盐以及应用高分子物质作为缓释制剂骨架等。缓释制剂已经在传染病的防治和饲养方面得到应用。在寄生虫防治方面有许多研究报道。在动物疾病的治疗方面，周福东等用缓释抗生素对控制仔猪腹泻的临床效果进行观察，结果显示实验组的仔猪死亡率和腹泻率比对照组均有了明显的下降。在动物饲养方面，已经制成的缓释丸在反刍动物得到了应用。吴卫杰等将微量元素缓释丸投喂于试验组羊的瘤胃内，使其缓慢释放，在给药３７天后，实验组羊被毛和血清中锌、锰、硒的含量显著高于对照组。２控释制剂及其应用 控释制剂是由缓释制剂发展而来的，相对于缓释制剂而言，它可以使药物在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。 控释制剂在兽医上主要用于寄生虫的防治。宁鹏等用丙硫苯咪唑控释剂对绵羊进行驱虫试验，结果丙硫苯咪唑控释剂组投药物９０天后虫卵减少率为８８．２％，能较长时间防止寄生虫感染，与对照组和空 白组相比差别极显著。 ３脂质体制剂及其应用 脂质体是新型药物载体，是由类脂质双分子层形成的微型泡囊，主要成分是磷脂，其结构类似生物膜，具有亲水性的头部和疏水性的尾部。这种独特的特性使它具有亲油亲水性，适合作为药物或其他物质的载体。它在进入体内之后主要被网状内皮系统吞噬从而激活机体自身的免疫功能并改变被包封药物的动力学性质，提高药物的治疗指数，减少药物的治疗剂量以及降低药物的毒性。脂质体在兽医上主要应用在寄生虫防 治、 促进动物生长、抗菌、抗病毒等方面。在寄生虫防治方面，陈桂香等采用改良的冷冻融溶法制备氯氰碘柳胺脂质体进行 驱虫试验，在用药２０天之后虫卵大幅降低，显示出良好的治疗效果。在促进动物生长方面，彭建林等用半胱胺脂质喂养肉鸡，结果显示：实验组鸡在饲料利用率方面有了较大的提高。在抗菌方面，陈小军、孙志良等采用逆相蒸发法制备阿米卡星脂质体，比较阿米卡星脂质体和游离阿米卡星对大肠杆菌、链球菌、巴氏杆菌、金葡菌的最小抑菌浓度和最小杀菌浓度。结果显示阿米卡星脂质体的体外抗菌作用明显优于游离阿米卡星。此外，利用抗原－抗体特异性结合反应，将装配有抗体或受体 的脂质体介导向特异性的细胞和器官。４微囊、微球及其应用微囊技术是将固体、液体或气体物质包埋封存在微型胶囊内制成固体微粒产品的一种特殊方法，微囊技术相对于普通 包膜具有长效、高效、靶向、低副作用等特点及优良的控制性能。利用微囊技术可以制成微囊和微球。所谓微囊是指天然的或合成的高分子材料作为囊膜将药物作囊心物包裹而成为药库型微小胶囊。微球是 指药物溶解或分散在辅料中形成的微小球状实体。微囊可进一步制成其他如散剂、片剂、胶囊剂、注射剂等，可以延缓药物的释放，使药物长效化，由于囊膜的隔离，可以防止药物的氧化、水解或挥发，增加稳定性并掩盖不良气味，对维生素、中草药挥发油类及不良气味的药物具有现实的应用前景。 微囊和微球主要应用在饲养及疾病防治方面。在饲养方面，郭海涛等研究不同剂型吉他霉素对断奶仔猪生产性能的影响，结果发现微囊化吉他霉素在改善生长性能方面效果好于普通颗粒制剂。在疾病防治方面，陈进喜等用鸡球虫微囊型口服疫苗，通过拌料口服免疫法，测定了微囊型口服鸡球虫疫苗不同免疫次数的免疫效果。实验结果表明：经两次拌料口服免疫的鸡只在实验性攻虫后，其发病率、死亡率、病变记分、血便记分、料肉比等各项指标均低于一次免疫组和感染对照组。 ５透皮制剂及其应用 透皮剂是指在皮肤表面给药 ．使药物以一定的速度通过皮肤进入体循环产生全身或局部治疗作用的一种新型制剂。这种剂型突出的特点就是可以不经过肝脏和胃肠道，直接产生药理作用，避免了因经过消化道而产生的首过效应和消化道内各种因素的破坏，不容易收到机体功能状态的影响，且皮肤间层还有储存作用，使药物浓度曲线平缓，避免了“峰谷现象”维持稳定持久的血药浓度，毒性和不良反应小，使用方便。根据不同的药物，促进其透皮渗透的方法有很多，主要有：透皮吸收促进剂法、超声波法、离子导入法、电穿 孔法等。目前透皮制剂在兽医临床上的应 用主要是集中在传统药物新剂型的应用 上，主要涉及抗菌、 驱虫、补血、免疫接种等几个领域。黄一帆等将蒽诺沙星与氮酮配制成透皮吸收搽剂，治疗哺乳仔猪肠型大肠杆菌病，收到了与蒽诺沙星注射剂、口服剂同样的效果。陈兰生等用阿维菌素注射剂与透皮剂对山羊疥螨病的治疗效果进行对比试验，结果表明阿维菌素透皮剂与注射剂相比，透皮喷抹与针剂注射相结合的效果好，是规模化山羊养殖场防治疥螨病的一种行之有效的方法。 ６中西复方制剂 中西兽药合理并用或组方剂能提高疗效，降低毒副反应，扩大适应的范围，缩短疗程，标本兼顾，减少用药量，节省药材并能照顾到中医的整体观念和用药的君臣佐使。很多中西复方制剂在临床治疗中都显示出良好的治疗效果。李荣誉等在复方中西药物对鸡组织滴虫病的疗效实验中发现：对４组４２日龄患鸡组织滴虫病的罗曼褐壳蛋鸡群，用复方中西药物和痢特灵拌料治疗，治疗组的治愈率分别是９１．６４％、８９．３９％、７６．１６％和５０．８１％，而未治疗对照组的自愈率为４９．７１％，显示了中西复方药物在治疗鸡组织滴虫病方面优势明显。李佩国等利用中西药复方制剂治疗人工感染柔嫩艾美耳球虫的１０日龄海兰褐公鸡，发现中西药复方不仅疗效好，且能促进雏鸡生长。 华南农业大学兽医药理研究室 刘义明刘辉旺５１０６４２ 六种兽药新剂型的应用 北方牧业

硫酸阿米卡星注射液使用说明书(word版)

硫酸阿米卡星注射液使用说明书 【药品名称】 通用名：硫酸阿米卡星注射液 英文名：Amikacin Sulfate Injection 汉语拼音：Liusuan Amikaxing Zhusheye 【成份】本品的主要成份为硫酸阿米卡星。 化学名称：O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐 化学结构式： 分子式：C22H43N5O13·nH2SO4 分子量：762.15（n=1.8)，781.76（n=2） Cas No：39831-55-5 辅料：枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、硫酸、注射用水。 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。 由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。 【规格】2ml:0.2g(20万单位) 【用法用量】1．成人，肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。 2．小儿，肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。 3．肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％。肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算： (140-年龄)×标准体重(kg) 成年男性肌酐清除率＝─────────────── 72×患者血肌酐浓度(mg/dl) (140-年龄)×标准体重(kg) 或────────────── 50×患者血肌酐浓度(mol/dl)

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书--楷莱

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书--楷莱

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸多柔比星脂质体注射液 商品名：楷莱 英文名：Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection 汉语拼音：Yan Suan Duo Ruo Bi Xing Zhi Zhi Ti Zhu She Ye 【成份】 本品主要成分及其化学名称为：盐酸多柔比星，(1S,3S)-3-乙醇酰-1,2,3,4,6,11-六氧-3,5,12-三羟基-10-甲氧基-6,13-二氧并四苯-1-基-3-氨基-2,3,6-三去氧-α-L-来苏吡喃糖苷。 其结构式为： 分子式：C27H29NO11.HCl 分子量：579.99 CAS No.：25316-40-9

【性状】 本品是一种脂质体制剂，系将盐酸多柔比星通过与甲氧基聚乙二醇的表面结合包封于脂质体中。这种工艺被称作为空间稳定或隐匿，可以保护脂质体免受单核巨噬细胞系统（MPS）识别，从而延长其在血液循环中的时间。 本品为无菌、半透明的红色混悬液，每瓶10 mL，含盐酸多柔比星2 mg/mL，是用于单剂量静脉滴注给药的浓缩液。本品的活性成分为盐酸多柔比星，是从一种波塞链霉菌表灰变种（strep tomyces peucetius var. caesius）培养液中提取得到的蒽环类细胞毒性抗生素。 【适应症】 本品可用于低CD4（<200 CD4淋巴细胞/mm3）及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人。 本品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人：长春新碱、博莱霉素和多柔比星（或其他蒽环类抗生素）。 【规格】20mg/ml/支

悉能(硫酸依替米星注射液)

悉能(硫酸依替米星注射液) 【药品名称】 商品名称：悉能 通用名称：硫酸依替米星注射液 英文名称：Etimicin Sulfate Injection 【成份】 硫酸依替米星 化学名为O-2-氨基2，3，4，6 –四脱氧-6- (氨基)-α-D-赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基(1→6)-2-脱氧-N-乙基-L-链霉胺·5/2硫酸。分子式：C21H43N5O7·5/2H2SO4分子量：722 【适应症】 悉能适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染：上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；急性菌痢、急性肠炎、伤寒、胆系感染和其它腹腔感染：菌血症、败血症；烧伤后创... 【用法用量】 成人：每24小时200-300MG一次或分等量二次静脉滴注。 【不良反应】 本品系半合成氨基糖苷类抗生素,其不良反应为耳、肾的不良反应,发生率和严重程度与奈替米星相似。个别病例可见尿素氮(BUN)、S一Cr或丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）等肝肾功能指标轻度升高,但停药后即恢复正常。本品的耳毒性和前庭毒性主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者，表现为眩晕、耳鸣等，个别患者电测听力下降，程度均较轻。其他罕见的反应有恶心、皮疹、静脉炎、心

悸、胸闷及皮肤瘙痒等。 【禁忌】 对本品及其它氨基糖苷类抗生素过敏症禁用。 【注意事项】 1 肾功能受损的患者,不宜使用本品。必要时应调整剂量,并应监测血清中硫酸依替米星的浓度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。调整剂量时可采用下述两个方案中的一种:（1）改变给药次数（详见说明书）（2）改变治疗剂量:（详见说明书）推荐的方法是:①在给于常规的首次剂量后,改为每8小时给药方法是:把常规推荐的剂量除以血清肌酐水平（详见说明书） 2 在使用本品治疗过程中应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化,并尽可能进行血药浓度检测，尤其是己明确或怀疑有肾功能减退或衰竭患者、大面积烧伤患者、新生儿、早产儿、婴幼儿和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、严重脱水患者及肾功能在短期内有较大波动者. 3 本品属氨基糖苷类抗生素,可能发生神经肌肉阻滞现象。因此对接受麻醉剂、琥珀胆碱、筒箭毒碱或大量输入枸橡酸抗凝剂的血液患者应特别注意,一旦出现神经肌肉阻滞现象应停用本品,静脉内给予钙盐进行治疗。 孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。

硫酸阿米卡星注射液药物详细说明

药品名称: 通用名称：硫酸阿米卡星注射液 英文名称：Amikacin Sulfate Injection 商品名称：硫酸阿米卡星注射液 成份: 本品的主要成份为硫酸阿米卡星,辅料名称：无水亚硫酸钠；枸橼酸钠；注射用水。 适应症: 本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。 规格: 2ml：0.2g (20万单位) 用法用量: 1．成人，肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。 2．小儿，肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。 3．肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量（7.5mg/kg）的60～90％； 肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％。肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算： (140-年龄)×标准体重(kg) (140-年龄)×标准体重(kg) 成年男性肌酐清除率＝──────────────或────────────── 72×患者血肌酐浓度(mg/dl) 50×患者血肌酐浓度(mg/dl) (140-年龄)×标准体重(kg) (140-年龄)×标准体重(kg) 成年女性肌酐清除率＝─────────────×0.85 或──────────────×0.85

合理用药总结

药物的合理使用 一、溶媒限制： 1.多烯磷脂酰胆碱针：严禁用电解质溶液（0.9%氯化钠、复方氯化 钠、乳酸钠林格氏液）稀释，可用葡萄糖或转化糖。 2.只能用葡萄糖溶解：紫杉醇（力扑素）、奥沙利铂（乐沙定、艾恒、 艾克博康）、洛铂、卡铂（波贝、齐鲁）、福莫司汀、达卡巴嗪（菏泽）、胺碘酮、多柔比星脂质体（凯莱、里堡多）、去甲斑蝥酸钠、肝水解肽、多巴胺、脱氧核苷酸钠、氢化泼尼松、苦参碱、两性霉素B、消癌平注射液、参麦、参附、丹参。注：糖尿病患者使用参麦、参附可用生理盐水溶解。 3.只能用盐水溶解：培美曲塞二钠、蔗糖铁、依托泊苷、替尼泊苷、 奈达铂、吉西他滨、泮托拉唑、羟基喜树碱、曲妥珠单抗（赫赛汀）、贝伐单抗、西妥昔单抗（爱必妥）、血管内皮抑制素（恩度）、血必净、氨磷汀、氟达拉滨、长春瑞滨、甘氨双唑钠、奥曲肽。 4.异甘草酸镁（天晴甘美）：溶媒只能用10%葡萄糖250毫升。 5.异环磷酰胺（全菲那）：溶媒须用生理盐水或复方氯化钠（林格氏 液），不能用乳酸钠林格氏液稀释。 6.头孢地嗪（高德、汕头）：溶媒为40ml注射用水、生理盐水或林 格氏液中，20-30分钟内输注。 7.肌苷氯化钠、转化糖电解质、混合糖电解质、钠钾镁葡萄糖不作 为溶媒使用。 二、给药浓度限制：

1.复合磷酸氢钾：每支2ml需要加入至少400ml溶媒中； 2.依托泊苷溶液浓度不超过0.25mg/ml； 3.表柔比星溶液浓度不超过2mg/ml； 4.蔗糖铁注射液每5ml最多只能稀释到100ml0.9%氯化钠溶液中（即 最多只能稀释20倍，浓度稀溶液不稳定）； 5.氯化钾静脉给药浓度不应超过0.3%； 6.门冬氨酸鸟氨酸溶液终浓度不超过2%； 7.多西他赛（艾素）：浓度不超过0.9mg/ml,即100毫升溶媒最多加 90毫克该药； 8.多西他赛（多帕菲、泰索帝）终浓度不得超过0.74mg/ml。 9.门冬氨酸钾针：浓度小于0.68%，即一支最少加250毫升溶媒。 10.氢化泼尼松：溶媒只能5%糖，最好用500毫升，实际审方时，3 支以下可以用100毫升，6支以下可以用250毫升，6支以上必须用500毫升。 三、配伍禁忌： 1.维生素C和维生素K1属于配伍禁忌。 2.复合磷酸氢钾与葡萄糖酸钙混合滴注易析出沉淀。 3. 昂丹司琼与地塞米松合用会产生沉淀。 四、给药途径： 1.凝血酶粉针（无锡）只能口服用于局部止血，严禁静脉给药； 2.香菇多糖4mg，只能肌肉注射； 3.香菇多糖1mg，只能静脉滴注；