硫酸阿米卡星注射液说明书

硫酸阿米卡星注射液说明书

【药品名称】

通用名:硫酸阿米卡星注射液

英文名:Amikacin Sulfate Injection

汉语拼音:Liusuɑn AmikɑxinɡZhusheye

本品的主要成份为:硫酸阿米卡星.其化学名称为:O-3-氨基-3-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基- 6-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐

分子式:C22H43N5O13N·nH2SO4(n=1.8)

分子量: 762.15

【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体

【药理毒性】硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素.本品对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些分枝杆菌属亦具较好抗菌作用,其抗菌活性较庆大霉素略低.本品最突出的优点是对许多肠道革兰阴性杆菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定,不会为此类酶钝化而失去抗菌活性.在目前所分离到的12种钝化酶中,本品仅可为AAC(6’)所钝化,此外AAD(4’)和APH(3’)－Ⅲ偶可导致细菌对本品中度耐药.临床分离的肠杆菌科细菌中对庆大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷类耐药者约60%～70%对本品仍敏感.近年来革兰阴性杆菌中对阿米卡星耐药菌株亦有增多

革兰阳性球菌中本品除对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎链球菌、各组链球菌及肠球菌属对之大多耐药.本品对厌氧菌无效

本品作用机制为作用于细菌核糖体的30S亚单位,抑制细菌合成蛋白质.阿米卡星与半合成青霉素类或头孢菌素类合用常可获协同抗菌作用

【药代动力学】阿米卡星口服很少吸收.肌内注射后迅速被吸收.主要分布于细胞外液,部分药物可分布到各种组织,并可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄；但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低.支气管分泌物、胆汁及房水中浓度低.蛋白结合率低.在体内不代谢.成人血消除半衰期(t1/2b)为2～2.5小时.可透过胎盘进入胎儿组织.脑脊液中浓度低.主要经肾小球滤过排出,给药后24小时内排出90%以上.血液透析与腹膜透析可自血中清除相当量的药物,从而使半衰期显著缩短

【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等

由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染

【用法用量】

1．成人肌内注射或静脉滴注.单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg.成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天

2．小儿肌内注射或静脉滴注.首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg

1

3．肾功能减退患者肌酐清除率＞50～90ml/分钟者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60%～90%；肌酐清除率10～50ml/分钟者每24～48小时用7.5mg/kg的20%～30%

肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算:

【不良反应】

1．患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状.听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋

2．本品有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等.大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出现肾功能衰竭

3．软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见

4．其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等

【禁忌】对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用

【注意事项】

1．交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏

2．在用药过程中应注意进行下列检查:

(1)尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应

(2)听力检查或听电图检查,尤其注意高频听力损害,这对老年患者尤为重要

3．疗程中有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年和肾功能减退患者.每12小时给药7.5mg/kg者血约峰浓度(Cmax)应保持在15～30mg/ml,谷浓度5～10mg/ml；一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56～64mg/ml,谷浓度应为＜1mg/ml

4．下列情况应慎用本品:

①失水,可使血药浓度增高,易产生毒性反应；

②第8对脑神经损害,因本品可导致前庭神经和听神经损害；

③重症肌无力或帕金森病,因本病可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱；

④肾功能损害者,因本品具有肾毒性

5．对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低6．氨基糖苷类与b内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活.本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注.阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注

7．应给予患者足够的水分,以减少肾小管损害

8．配制静脉用药时,每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100～200ml.成人应在30～60分钟内缓慢滴注,婴儿患者稀释的液量相应减少

【孕妇与哺乳期妇女用药】本品属孕妇用药的D类,即对人类有一定危害,但用药后可能利大于弊.本品可穿过胎盘到达胎儿组织,可能引起胎儿听力损害.妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊.哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳

【儿童用药】氨基糖苷类在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,药物易在体内蓄积产生毒性反应

【老年患者用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能的测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量.老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应,应尽可能在疗程中监测血药浓度

【药物相互作用】

1．本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性及神经肌

肉阻滞作用

2．本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状.本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性

3．本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性.本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶和四环素等注射剂配伍,不在同一瓶中滴注

4．本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用

5．其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性【药物过量】由于缺少特异性拮抗剂,本品过量或引起毒性反应时,主要用对症疗法和支持疗法,同时补充大量水分.血液透析或腹膜透析有助于从血中清除阿米卡星

【规格】2ml:0.2g(20万单位)

【贮藏】密闭,在凉暗处保存

【有效期】二年

3

注射剂研究进展

注射剂研究进展 学院：生命科学学院 班级：制药1101 主讲人: 金紫菱 小组成员：李彤、李想、 李曼荣、金紫菱、 姜兴昊、李盼盼

前言：医学的发展离不开医学工具的发展，而注射剂在医学工具中扮演着重要的角色。在历史的长河中，注射剂不断更新发展，为人类的生活提供很多的便利，在未来的发展中，注射剂将逐步迈向成熟，走向完美。 摘要：注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。其中包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物、溶剂、附加剂及特制的容器所组成，是临床应用最广泛的剂型之一。 关键词：注射剂发展史针剂 注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。它是临床应用最广泛的、最重要的剂型之一，是一种不可替代的临床给药剂型，在危重病人抢救时尤为重要。 注射剂可以皮内注射，即注射于表皮与真皮之间，一般注射部位在前臂。也可以皮下注射，注射于真皮与肌肉之间的松软组织内，注射部位多在上臂外侧。另外还有肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射、动脉内注射等给药方式供临床应用。 由于注射剂疗效确切、剂量准确、定位准、起效快等优点，关于它的研究一直以来都备受关注。近年来，在注射剂的新型释药系统方

面有较大的发展，出现了很多新型长效和靶向注射剂，如：脂质体注射剂、长效生物降解型微球注射剂、纳米粒注射剂。新型注射剂除具有传统注射剂的优点外，还采用了现代释药技术，具有很好的临床应用前景。目前代表着现代技术的国内外已上市的注射剂有： 1．脂质体注射剂脂质体是一种由排列有序的脂质双分子层组成的多层微囊，具有类似生物膜双分子层的近晶型液晶结构。根据其结构可分为单室脂质体、多室脂质体和多囊脂质体。脂质体是类脂双分子薄膜在一定条件下形成的类似细胞膜结构的超微球体，制备使用的主要材料——磷脂质及辅料，均是生物可降解的物质。由于脂质体药物可改变体内药物动力学特性，与细胞亲和力强，缓释长效，安全无毒，具有免疫佐剂作用和促吸收效果。因此，脂质体作为一种新型的药物载体，成为当今药剂学研究的热点。肽类药物脂质体已有较多的研究，在体内显示出良好的药物效应，如干扰素作为细胞因子被用来治疗多种疾病，但它的血浆半衰期极短，且副作用大，应用脂质体包埋干扰素能显著改善其体内药代动力学，提供靶向定位给药，从而增加了干扰素的应用范围；另外，脂质体用于其它生物大分子药物如基因治疗药物也显示了巨大的优势。脂质体的注射给药途径主要有静脉注射、肌内注射和皮下注射，另外还可以在肺内、心脏或关节腔等部位注射。脂质体的类生物膜结构使得其在注射给药治疗许多疾病时具有明显的特征：1.脂质体本身对人体毒性小，且无免疫抑制作用；2.药物被包封于脂质体

硫酸镁注射液.

硫酸镁注射液 药品名称:硫酸镁注射液 其他名称:苦盐、硫苦、泻利盐、泻盐。 药理作用 本品在肠道难以吸收，大量口服形成高渗压而阻止肠内水分的吸收，扩张肠道，刺激肠壁，促进肠道蠕动。此外镁盐还能引起十二指肠分泌胆囊素，此激素能刺激肠液分泌和蠕动。一般空腹应用，并大量饮水，1-3小时即发生下泻作用，排出液体性粪便。导泻作用剧烈。亦可有胆道口括约肌松弛作用，引起胆囊排空。本品外敷有消肿作用。对心血管系统的作用：使血管扩张，血压下降。 临床应用 (1)用于妊娠高血压综合征，降低血压，防治先兆子痫及子痫。也可用于治疗早产。 (2)用于低镁血症的预防及治疗。尤其是急性低镁血症伴肌肉痉挛。 (3)作为容积性泻药，口服用于治疗便秘，肠内异常发酵，食物或药物中毒。 (4)作为利胆解痉药，用于十二指肠引流，可治疗阻塞性黄疸及慢性胆囊炎。 (5)用于室性心动过速。 (6)用于发作频繁且其他治疗效果不好的心绞痛患者，对伴有高血压的患者效果较好。 (7)还可用于尿毒症，破伤风，高血压脑病，急性肾性高血压危像。 (8)外用热敷可消炎去肿。 禁忌症 孕妇、经期妇女、肠道出血者及心脏传导阻滞者忌用。严重心血管疾病、呼吸系统疾病患者慎用。对本药过敏者。严重肾功能不全者。急腹症患者。 不良反应 (1)导泻时服用浓度过高的溶液或用量过大，药物从组织内吸收大量水分而导致脱水。连续使用可引起便秘，部分病人可出现麻痹性肠梗阻，停药后好转。大剂量灌肠时，可引起中枢症状。 (2)静脉注射硫酸镁常引起潮热，出汗，口干等症状，快速静脉注射时可引起恶

心，呕吐，心慌，头晕，静脉滴注过快也可引起血压下降，呼吸骤停。 (3)部分孕妇用药后可出现肺水肿。 (4)罕见血钙降低，出现低钙血症。 (5)暂时性肌腱反射消失，肌注可引起局部剧痛。 制剂规格 硫酸镁注射液(1)10ml:1g(2)10ml:2.5g(3)20ml:2g。 硫酸镁葡萄糖注射液(1)100ml(含硫酸镁1g，葡萄糖5g)(2)250ml(含硫酸镁2.5g，葡萄糖12.5g。) 硫酸镁结晶粉500g。 注意事项 (1)静滴时半量在15-20分钟内滴入，余量在90分钟内滴完，每15分钟观察血压、脉搏、呼吸、膝反射1次，应备有10％葡萄糖酸钙或5％氯化钙以供解救之需。 (2)用洋地黄者使用本品应特别注意有无心律紊乱。 (3)中枢抑制药中毒需导泻时，应避免使用硫酸镁，改用硫酸钠。因镁离子在肠道吸收虽少，但可在体内蓄积发生吸收作用，对中枢抑制，加重中枢抑制药中毒的昏迷。 (4)神经节阻滞药如美加明等抑制副交感神经功能，减弱肠蠕动和排便反射，引起腹胀，此时禁用硫酸镁等容积性泻药，以免陡然增加肠内容而不能排便，加剧腹胀不适。 (5)口服时多饮水以稀释之。 (6)老年患者，肾功能相对减弱，应慎用本药 (7)慎用：肾功能不全者；呼吸系统疾病患者；低血压患者。 (8)与硫酸多粘菌素B，硫酸链霉素，葡萄糖酸钙，盐酸多巴酚丁胺，盐酸普鲁卡因，四环素，青霉素，萘夫西林配伍禁忌。

丙泊酚注射液说明书

丙泊酚注射液说明书【说明书修订日期】 核准日期：2007年05月14日 修改日期：2011年05月24日 【药品名称】 丙泊酚注射液 【商品名】 迪施宁 【英文名】 Propofol Injection 【汉语拼音】 Bingbofen Zhusheye 【医保类别】 甲类 【成份】 化学名称:2,6-二异丙基苯酚 分子式为:C12H18O 分子量为:178.27 辅料:大豆油（供注射用），甘油（供注射用），蛋黄卵磷脂。【性状】 本品为白色乳状液体。 【适应症】

适用于诱导和维持全身麻醉，也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静，以及用于麻醉下实行无痛人工流产手术。 【规格】 （1）20ml:200mg；（2）10ml：100mg 【用法用量】 丙泊酚注射液已经辅助用于脊髓和硬膜外麻醉，并与常用的术前用药、神经肌肉阻断药、吸入麻醉药和止痛药配合使用。使用丙泊酚注射液通常需配合止痛药作为全身麻醉的辅助区域麻醉技术，所需的剂量较低。在注射器或玻璃输液瓶中，未稀释的丙泊酚注射液能用于输注，当使用未稀释的丙泊酚注射液来维持麻醉时，建议使用微量泵或输液泵，以便控制输注速率。丙泊酚注射液也可以稀释后使用，但只能用5%葡萄糖静脉注射液稀释，存于PVC输液袋或输液玻璃瓶中，稀释度不得超过1：5（2mg/ml），稀释液应该无菌制备，在给药前配制。该稀释液6小时内稳定。丙泊酚注射乳剂稀释及与其他药物合并给药方法见下表：

1.成人 麻醉诱导：建议应在给药时[一般健康成年人每10秒约给药4ml（40mg）]调节剂量，观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要2.0-2.5毫克/公斤的丙泊酚；超过该年龄需要量一般将减少；ASAⅢ级和Ⅳ级病人的给药速率应更低，每10秒钟约2ml（20mg）。 麻醉维持：通过持续输注或重复单次注射给予丙泊酚都能够较好的达到维持麻醉所需要的浓度。持续输注所需的给药速率在个体之间有明显的不同，通常4-12毫克/公斤/小时的速率范围能保持令人满意的麻醉。用重复单次注射给药，应根据临床需要，每次给予2.5ml（2 5mg）至5.0ml（50mg）的量。 ICU镇静：当作为对正在强化监护而接受人工通气病人的镇静药物使用时，建议持续输注丙泊酚。输注速率应根据所需要的镇静深度进行调节，通常0.3-0.4毫克/公斤/小时的输注速率范围，应能获得令人满意的镇静效果。 人工流产手术：术前以2.0mg/kg剂量实行麻醉诱导，术中若因疼痛刺激病人有肢体动时，以0.5mg/kg剂量追加，应能获得满意的效果。

丙泊酚注射液的制备及质量标准研究

丙泊酚注射液的制备及质量标准研究 丙泊酚注射液是一新型的静脉麻醉药,目前在麻醉诱导、维持及辅助硬膜外麻醉等方面广泛应用。本论文目的：①在前期小试处方工艺基础上,摸索中试条件下的最佳处方和工艺,以保证小试工艺顺利向大生产的转化。 ②采用中试样品进行质控标准的方法学研究,以期得到一个真实、可控的质量标准。③在完成以上两步工作后,采用确定的质量标准对规模化生产的样品进行稳定性考察,进一步验证处方工艺的可行性和质量标准的确实可控性。 工作共分三部分完成：第一部分：处方工艺的优化。①利用小试条件下确定的原始处方,对产品的pH范围做了研究并结合产品的实际情况,最终确定pH在 6.0～8.5之间为最佳范围。 ②乳化条件的优化,以温度影响最为显著,最终确定50℃～60℃为最佳乳化温度。③均质条件的优化,以压力和均质次数的影响最为显著,最终确定为：级压力：1000bar,二级压力：500bar,连续均质5次,低压匀化一次为最佳的均质条件。 ④灭菌条件以115。C,30分钟为佳。 第二部分：质量标准的建立。参照丙泊酚注射液进口注册标准及国内试行标准,确定了本产品的质量标准。 其中采用滴定法测定游离脂肪酸,高效液相法测定有关物质、含量。以甲醇-乙腈-水(60：15：25)(加万分之一的三乙胺混合)为流动相,检测波长为280nm。 结果丙泊酚的回归方程：A=4062.2C+9670.1,R=0.9999。平均回收率为 99.62%,RSD为0.892%。 采用紫外-可见分光光度法测定甲氧基苯胺值。采用高效液相法测定溶血磷脂胆碱,以甲醇-冰醋酸(500：10)(用三乙胺调pH至6.0)为流动相,采用蒸发散

《食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸镁》编制说明

《食品安全国家标准食品添加剂硫酸镁》（征求意见稿）编制说明 一、工作简况，包括任务来源与项目编号、标准主要起草单位、协作单位、主要起草人、简要起草过程 根据卫生部下达的2010年食品安全国家标准制修订计划项目的有关要求，全国化学标准化技术委员会无机化工分会将于2011年底完成食品添加剂硫酸镁强制性食品安全国家标准（计划编号：20100102）的制定工作。本标准由全国化学标准化技术委员会无机化工分会和全国食品添加剂标准化技术委员会共同归口。 主要起草单位有：中海油天津化工研究设计院、莱州市莱玉化工有限公司、南通励成生物工程有限公司、南风化工集团股份有限公司。 全国化学标准化技术委员会无机化工分会接到上级部门下达的制定食品添加剂硫酸镁国家标准的计划后，首先查阅了国内外标准及有关技术资料，并向生产、使用单位发函，进行调查并广泛征求对制定标准工作的意见，在此基础上提出了文献小结。2010年10月22日～25日，在江苏省南京市溧水县召开了制定食品添加剂硫酸镁国家标准工作方案会，会上生产厂家就各自的生产工艺、产品质量、用户应用情况以及对制定标准的要求发表意见，然后进行讨论，并根据讨论结果，制标工作小组提出了工作方案及工作进度。2011年5月由负责起草单位提出标准草案征求意见初稿和编制说明，寄给生产厂、用户、检验机构和科研单位征求意见。在对意见进行汇总的基础上于2011年8月在青海西宁召开了标准讨论会，与会代表对标准草案征求意见初稿进行了讨论，确定了修改意见，具体修改意见为：2中增设“无水硫酸镁”和“三水合硫酸镁”两个产品规格；3.2中增加重金属指标为“不大于10 mg/kg”，无水硫酸镁灼烧减量指标为“不大于2%”，三水合硫酸镁灼烧减量指标为“29.0%～33.0%；4.1.2中“每批产品不超过30 t”修改为“每批产品不超过200 t”；文字修改。按照修改意见对标准草案征求意见初稿进行了修改之后，提出标准草案征求意见稿，上交至卫生部，并于2011年8月底在卫生部网上广泛征求意见。 二、与我国有关法律法规和其他标准的关系 硫酸镁作为食品添加剂，在《食品添加剂使用卫生标准》（GB 2760—2007）规定用作加工助剂。目前，国内无相关食品添加剂硫酸镁食品安全国家标准，国外标准有：联合国粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）食品添加剂联合专家委员会（JECFA）（2006）（以下简称为JECFA）（未被CAC确认）“硫酸镁”、美国食品化学品法典[FCC6（2008）] （以下简称为美国FCC）“硫酸镁”和日本食品添加物公定书（第八版，2007）（以下简称为日本公定书）“硫酸镁”。JECFA “硫酸镁”标准的指标设置比较全面，且铅含量的指标要求高于FCC指标，更符合国内食品添加剂硫酸镁产品的实际情况。为了充分做到与国外先进国家标准接轨，从国内食品卫生安全出发，本次制标修改采用JECFA “硫酸镁”标准，增设“无水硫酸镁”和“三水合硫酸镁”两个产品规格，增加重金属指标，制定强制性食品安全国家标准《食品添加剂硫酸镁》，可以使标准有更加广泛的适用性，并对国内产品的生产和使用情况起到一定的指导作用，达到统一和规范市场的效果，从而引导企业提高产品质量、扩大产品出口，保障人民生命财产安全。

硫酸阿米卡星注射液说明书

硫酸阿米卡星注射液说明书 【药品名称】 通用名:硫酸阿米卡星注射液 英文名:Amikacin Sulfate Injection 汉语拼音:Liusuɑn AmikɑxinɡZhusheye 本品的主要成份为:硫酸阿米卡星.其化学名称为:O-3-氨基-3-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基- 6-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐 分子式:C22H43N5O13N·nH2SO4(n=1.8) 分子量: 762.15 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体 【药理毒性】硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素.本品对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些分枝杆菌属亦具较好抗菌作用,其抗菌活性较庆大霉素略低.本品最突出的优点是对许多肠道革兰阴性杆菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定,不会为此类酶钝化而失去抗菌活性.在目前所分离到的12种钝化酶中,本品仅可为AAC(6’)所钝化,此外AAD(4’)和APH(3’)－Ⅲ偶可导致细菌对本品中度耐药.临床分离的肠杆菌科细菌中对庆大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷类耐药者约60%～70%对本品仍敏感.近年来革兰阴性杆菌中对阿米卡星耐药菌株亦有增多 革兰阳性球菌中本品除对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎链球菌、各组链球菌及肠球菌属对之大多耐药.本品对厌氧菌无效 本品作用机制为作用于细菌核糖体的30S亚单位,抑制细菌合成蛋白质.阿米卡星与半合成青霉素类或头孢菌素类合用常可获协同抗菌作用 【药代动力学】阿米卡星口服很少吸收.肌内注射后迅速被吸收.主要分布于细胞外液,部分药物可分布到各种组织,并可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄；但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低.支气管分泌物、胆汁及房水中浓度低.蛋白结合率低.在体内不代谢.成人血消除半衰期(t1/2b)为2～2.5小时.可透过胎盘进入胎儿组织.脑脊液中浓度低.主要经肾小球滤过排出,给药后24小时内排出90%以上.血液透析与腹膜透析可自血中清除相当量的药物,从而使半衰期显著缩短 【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等 由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染 【用法用量】 1．成人肌内注射或静脉滴注.单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg.成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天 2．小儿肌内注射或静脉滴注.首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg

阿米卡星有效治疗猪大肠杆菌病

阿米卡星有效治疗猪大肠杆菌病 近年来，我国的规模化养殖发展迅速，但畜禽疾病的发生对规模化养殖生产的危害日趋严重，其中猪大肠杆菌病就是养殖场内畜禽的常发病之一。阿米卡星又名丁胺卡那霉素，是卡那霉素A的半合成衍生物。本药对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属等均有良好作用。本药最突出的优点是对许多肠道革兰氏阴性菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定。因此，硫酸阿米卡星具有重要的临床意义。 硫酸阿米卡星在临床上对猪大肠杆菌病有较好的治疗作用，如果结合半合成青霉素或头孢菌素类疗效更好。试验结果表明：硫酸阿米卡星脂质体高、中剂量组的疗效明显高于药物对照组。其可能的原因是由于脂质体的磷脂双分子层可与细菌的细胞壁和细胞膜相互融合。药物可直接进入菌体，影响细菌蛋白质的合成而发挥药物更好的抗菌作用。脂质体与细胞的相互作用为： 吸附 因物理吸引力或通过受体使得脂质体被细胞表面吸附，吸附几乎不引起药物或脂质成分向细胞内部转运，但吸附作用后必然引起脂质体被细胞摄取。 接触释放 脂质体通过与细胞的接触引起脂质体膜渗透性增加而将包裹在内水相中的药物释放到细胞内。这种方式能将药物引入特定细胞而不必摄取整个脂质体，对于那些不具吞噬活性的细胞来说，这是摄取药物的特殊途径。 融合 脂质体与细胞膜紧密结合后，导致两者融合。从而引起脂质体的磷脂和细胞膜的完全混合，脂质体的药物释放进入胞浆。 内吞 脂质体与细胞间的相互作用的主要机制。脂质体进入体内后被网状内皮系统的吞噬细胞作为外来异物吞噬，然后被细胞溶酶体破坏，药物释放出来作用于溶酶体或其他细胞器。 硫酸阿米卡星脂质体治疗动物疾病比游离阿米卡星经济实用，大大降低了用药成本，同时用药次数减少，使操作更加方便，对家畜也能减少应激反应，且因用药量减少，也能降低肉制品食物的药物残留。

丙泊酚注射液的市场情况

丙泊酚注射液的市场情况 在麻醉药物临床应用中，丙泊酚已经成为举足轻重的药物，其市场份额占到整个麻醉药市场的50%以上，远远高于其药品，稳居麻醉药物用药金额第一的位置，且其用药金额每年都以20%的增长率在增长。静脉麻醉类药物的代表性药物有是丙泊酚、依托咪酯和氯胺酮，依托咪酯也是一个快速增长的静脉麻醉类药物，而非巴比妥类药物氯胺酮处于逐年下滑的态势。 1989年美国FDA批准阿斯利康的丙泊酚注射液在美国上市,目前，丙泊酚已在全世界100多个国家和地区广泛应用。 中国于20世纪90年代后期开始自主研制开发丙泊酚。目前CFDA批准的丙泊酚注射液厂家共有四个：西安力邦制药有限公司的“力蒙欣”、四川国瑞药业有限责任公司的“乐维静”、广东嘉博制药有限公司的“迪施宁”和江苏恩华药业股份有限公司的产品。2013年和2014 年新批准了广东嘉博制药、四川国瑞药业的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液。批准进口的制剂企业有阿斯利康、费森尤斯卡比及德国贝朗。

2014年，国内城市公立医院丙泊酚用药金额为7.03亿元，同比增长率为16.51%，占据麻醉药品市场的四成多。其中进口药物阿斯利康的得普利麻占据了60.56%、北京费森尤斯的“静安”占据了29.97%。国产丙泊酚占据了9.47%。同比上一年占比下滑了0.73个百分点；国产丙泊酚主要品牌是西安力邦制药的“力蒙欣”占据4.95%、四川国瑞药业的“乐维静”占据3.43%、广东嘉博药业的药物“迪施宁”占据了1.08%。江苏恩华药业股份上市的“泊得乐”处于起步阶段，所占比重较小，但是，江苏恩华药业已将麻醉药物作为企业的发展重点，有着一定的销售渠道，在未来的竞争中，不甘示弱。 新进入全身麻醉市场的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，由于安全性更高，不良反应更少，临床应用中用于全身麻醉诱导和维持，同时也是重症监护患者辅助通气治疗时的镇静药物。近两年，在临床使用中表现出较快的增长势头。

安全技术说明书(MSDS)

氯化镁溶液化学品安全技术说明书(MSDS)

第一部分：化学品名称 化学品中文名称：氯化镁溶液 化学品英文名称：magnesium chloride liquid 中文别名： 英文别名： 技术说明书编码： 分子式：MgCl2 分子量： 第二部分：成分/组成信息主要成分及含量：MgCl2 32.0%以上 CAS No.：7786-30-314989-29-8是正确的 第三部分：危险性概述 危险性类别： 侵入途径： 健康危害：误服有导泻作用。若肾功能有障碍可出现镁中毒，表现为胃痛、呕吐、水泻、无力和虚脱、呼吸困难、紫绀等。长期接触本品粉尘，眼睛和上呼吸道可 发生炎症。 环境危害： 燃爆危险： 第四部分：急救措施 皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。

吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼 吸停止，立即进行人工呼吸。就医。 食入：饮足量温水，催吐。就医。 第五部分：消防措施 危险特性：本身不能燃烧。受高热分解放出有毒的气体。 有害燃烧产物： 灭火方法：尽可能将容器从火场移至空旷处。切勿将水流直接射至熔融物，以免引起严重的流淌火灾或引起剧烈的沸溅。灭火剂：雾状水、泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。 灭火注意事项及措施： 第六部分：泄漏应急处理 应急处理：隔离泄漏污染区，限制出入。建议应急处理人员戴防尘口罩，穿一般作业工作服。不要直接接触泄漏物。小量泄漏：避免扬尘，小心扫起，置于袋中转 移至安全场所。大量泄漏：收集回收或运至废物处理场所处置。 第七部分：操作处置与储存 操作注意事项： 储存注意事项：储存于阴凉、干燥、通风良好的库房。远离火种、热源。防止阳光直射。包 装密封。应与氧化剂等分开存放，切忌混储。储区应备有合适的材料收容泄 漏物。 第八部分：接触控制/个体防护 最高容许浓度：中国MAC:未制定标准; 前苏联MAC:未制定标准 监测方法：火焰原子吸收光谱法;达旦黄比色法 工程控制：生产过程密闭，全面通风。 呼吸系统防护：空气中粉尘浓度较高时，建议佩戴自吸过滤式防尘口罩。 眼睛防护：戴化学安全防护眼镜。 身体防护：穿橡胶耐酸碱服。 手防护：戴防化学品手套。 其他防护：工作时不得进食、饮水或吸烟。工作完毕，彻底清洗。保持良好的卫生习惯。第九部分：理化特性 外观与性状：无水透明液体。 PH： 熔点(℃)：无意义 沸点(℃)：无意义 相对密度(水=1)：1.29(25℃) 相对蒸气密度(空气=1)：无资料 饱和蒸气压(kPa)：无资料 燃烧热(kJ/mol)：无意义 临界温度(℃)：无意义 临界压力(MPa)：无意义

硫酸阿米卡星注射液使用说明书(word版)

硫酸阿米卡星注射液使用说明书 【药品名称】 通用名：硫酸阿米卡星注射液 英文名：Amikacin Sulfate Injection 汉语拼音：Liusuan Amikaxing Zhusheye 【成份】本品的主要成份为硫酸阿米卡星。 化学名称：O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐 化学结构式： 分子式：C22H43N5O13·nH2SO4 分子量：762.15（n=1.8)，781.76（n=2） Cas No：39831-55-5 辅料：枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、硫酸、注射用水。 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。 由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。 【规格】2ml:0.2g(20万单位) 【用法用量】1．成人，肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。 2．小儿，肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。 3．肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％。肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算： (140-年龄)×标准体重(kg) 成年男性肌酐清除率＝─────────────── 72×患者血肌酐浓度(mg/dl) (140-年龄)×标准体重(kg) 或────────────── 50×患者血肌酐浓度(mol/dl)

硫酸镁的用药护理

硫酸镁的用药护理 【摘要】目的观察硫酸镁在妇科临床上治疗妊娠高血压疾病和早产的镇静、降压、抗惊厥及毒、副作用。方法从2001年1月至2009年12月间100例妊娠高血压综合征和100例早产患者静脉注射硫酸镁。结果硫酸镁用于治疗高血压疾病和早产，患者达到100%效果降低了孕产妇和围生儿发病及死亡率，使新生儿生存能力增强，降低新生儿窒息率，并发症和副作用少。结论采用静脉给药方式对患者循环、神经系统影响小，较为安全。 【关键词】硫酸镁;妊娠高血压疾病;早产;循环;神经系统 硫酸镁作用机制：镁离子抑制运动神经末梢释放乙酰胆碱。阻断神经肌肉接头的信息传递，使骨骼肌松弛，刺激血管内皮细胞合成前列环素抑制内皮素合成前列环素，抑制内皮合成，缓解血管的痉挛状态，使平滑肌细胞内钙离子水平下降，解除血管痉挛，减少内皮损伤，提高孕妇和胎儿血红蛋白亲和力，改善氧代谢。 1 资料与方法 1.1 一般资料患者200例，年龄20~45岁，妊高症患者在35岁以上，妊娠在36周之后；早产患者在28~45岁，妊娠周数在10周以上，无心肺等其他不良病史。 1.2 方法解痉药物的首选药物为硫酸镁，硫酸镁在胃肠道内几乎不吸收，并有轻泻作用，因此只能静脉给药及肌内注射。1静脉给药：首次剂量 2.5~4 g 用25%硫酸镁20 ml稀释后。5~10 min推完，以后1~2 g/h静脉滴注维持，加入10%葡萄糖中缓慢静注，继之将60 ml加入5%葡萄糖1000 ml静脉滴注，滴速为1~2 g/h。2根据血压情况决定是否肌内注射，用法为25%硫酸镁20 ml加2%利多卡因2 ml，臀肌深部注射，1~2次/d，总量25~30 g/d，用药过程中应监测血清镁离子浓度，硫酸镁的剂量以按病情因人而异，为安全起见，第一个24 h总量最好不超过30 g，以后按病情酌减，国内一般用量在20~25 g/24 h，国外报道用量较大，甚至高达32~36 g/24 h，无不良反应。 1.3 观察 1.3.1 硫酸镁的注意事项使用硫酸镁注射液前1 d需查肾功能，如肾功能不全应慎用，用药量应减少。①有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。②每次用药前或用药过程冲，定时做膝反射检查，测定呼吸次数，观察排尿量。③用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促，应及时听诊，必要时胸部x线摄片，以便及早发现肺水肿。④如出现急性镁中毒现象，可用钙剂注射解救。⑤老年患者慎用。肺水肿治疗时血清镁离子浓度若超过3 mmol/L即可发生镁中毒，首先表现为膝反射减弱或消失，继之全身肌张力减退，呼吸困难，复视，语言不清，严重可有呼吸肌麻痹、甚至呼吸、心跳停止，危及生命。每次用药前和用药过程中应注意检查膝反射，计数呼吸不少于16次/分，尿量应＞25 ml/ h或600 ml/24 h，硫酸镁治疗时需备钙剂，一旦出现中毒反应，立即注射10%葡萄糖酸钙10 ml，阻断镁离子作用，肾功能不全应减量或停用，有条件者监测血清镁离子浓度，产后24 h停药、经期妇女。

敌虫菊酯的正确使用

敌虫菊酯又叫速灭菊酯，常用 ２５％通用油剂，是新一代广谱、 高效、低毒、安全的杀虫剂。用于防治鸡羽虱、鸡刺皮螨、鸡实变膝螨等体外寄生虫，具有方便、省药、省工、高效、安全等优点。 密封式鸡舍养鸡，治疗鸡羽虱或鸡刺皮螨病时，可将敌虫菊酯常用２５％通用油剂用水稀释１∶８０００或１∶１６０００ 的浓度，按每立方米体积０．０３毫升的剂量用药，喷雾。喷雾后密闭鸡舍１￣３小时，杀虫率可高达１００％；开放式鸡舍养鸡，治疗鸡羽虱，则需逐只浸入药液数苗，未浸入药液的头颈部，用小刷拭之。治疗鸡刺皮螨时，则可喷洒或涂刷楼架、墙壁（特别是墙缝、墙角处）、笼缝、垫料。 治疗鸡实变膝螨病时，先将患 肢浸入３％来苏水溶液中泡软痂皮，然后用小刷刷除干净，在浸入敌虫菊酯稀释液中浸泡１￣３分钟。遇冠髯罹病时，用３％来苏水棉鉴拭净，再涂以敌虫菊酯稀释液。 敌虫菊酯没有杀灭虫卵的作用，鸡羽虱卵经过３￣５天孵化为幼虫。在２￣３周内经３￣５次蜕皮变成成虫。鸡刺皮螨的发育约需７天完成。鸡实变膝螨的发育约需７￣１４天完成。所以第一次治疗后几天（５天）须再进行治疗１次，以巩固疗效。绝对不能因第一次治疗后，病原体被杀灭，临床症状消退或显著好转二忽略第二次用药治疗。 吉林省大安市龙沼镇农科站 薛玉华１３１３００ 五种内服兽药的配制 大蒜酊取去皮大蒜２０克，用７０％酒精１００毫升浸泡１４天后过滤而得。治疗家畜胃扩张、肠鼓气、慢性胃肠卡他性炎症等症。每次用量：牛４０～８０毫升，猪羊１５～２５毫升，兔３毫升。内服前加冷水４倍稀释以减少刺激性。 复方龙胆酊（苦味酊）取龙胆末 １００克、 橙皮末４０克、豆蔻末１０克，用７０％的酒精加至１０００毫升即成。主治家畜食欲减退、消化不良及一般热性病。每次用量：牛２０～１００毫升，猪羊４～１６毫升，兔１毫升。内服前加水稀释。 辣椒酊取辣椒粉２０克，用７０％ 的酒精加至１００毫升即成。治疗家畜食欲不振、胃肠气胀等病。每次用量：牛８～１５毫升，羊２～５毫升。内服前加水稀释成１％浓度灌服。 陈皮酊取陈皮末２０克，用７０％的酒精加至１００毫升制成。治疗家畜消化不良、食欲不振、痰多等病。每次用量：牛３０～１００毫升，猪羊１０～２０毫升，兔２～４毫升。 小茴香酊由２０克小茴香末，加７０％酒精至１００毫升制成。主治家畜胃肠气胀、积食等症。每次用量：牛４０～１００毫升，猪羊１５～３０毫升，兔２～３毫升，稀释数倍内服。 敌虫菊酯的正确使用 兽药大观 ２８■■出版日期：２００８年２月１５日 农历正月初九 栏目主持：王丽电话：１３５８２００５４８４Ｅ－ｍａｉｌ：ｂｏｂｏ７０２５＠ｓｏｈｕ．ｃｏｍ １缓释制剂及其应用 缓释制剂是指通过一定的制剂技术（如酯化、络合、包衣或微囊化或包藏于无毒塑料中）延缓药物在体内的释放、吸收、 代谢以及排泄过程，从而达到延长药物的作用时间或者减轻其毒副作用的一种制剂形式。缓释制剂包括缓释部分和速释部分。理想的缓释制剂应可以迅速在体内达到理想浓度，有效血药浓度维持时间较长。适合制成缓释制剂的药物多为固体药物，水溶性较大的药物比较适合。目前缓释制剂有片剂、混悬剂、植入剂、乳剂、微胶囊等多种剂型。制备缓释制剂所采用的手段包括：将药物制成溶解度小的盐或酯、增大药粒的直径与高分子化合物生成难溶性盐以及应用高分子物质作为缓释制剂骨架等。缓释制剂已经在传染病的防治和饲养方面得到应用。在寄生虫防治方面有许多研究报道。在动物疾病的治疗方面，周福东等用缓释抗生素对控制仔猪腹泻的临床效果进行观察，结果显示实验组的仔猪死亡率和腹泻率比对照组均有了明显的下降。在动物饲养方面，已经制成的缓释丸在反刍动物得到了应用。吴卫杰等将微量元素缓释丸投喂于试验组羊的瘤胃内，使其缓慢释放，在给药３７天后，实验组羊被毛和血清中锌、锰、硒的含量显著高于对照组。２控释制剂及其应用 控释制剂是由缓释制剂发展而来的，相对于缓释制剂而言，它可以使药物在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。 控释制剂在兽医上主要用于寄生虫的防治。宁鹏等用丙硫苯咪唑控释剂对绵羊进行驱虫试验，结果丙硫苯咪唑控释剂组投药物９０天后虫卵减少率为８８．２％，能较长时间防止寄生虫感染，与对照组和空 白组相比差别极显著。 ３脂质体制剂及其应用 脂质体是新型药物载体，是由类脂质双分子层形成的微型泡囊，主要成分是磷脂，其结构类似生物膜，具有亲水性的头部和疏水性的尾部。这种独特的特性使它具有亲油亲水性，适合作为药物或其他物质的载体。它在进入体内之后主要被网状内皮系统吞噬从而激活机体自身的免疫功能并改变被包封药物的动力学性质，提高药物的治疗指数，减少药物的治疗剂量以及降低药物的毒性。脂质体在兽医上主要应用在寄生虫防 治、 促进动物生长、抗菌、抗病毒等方面。在寄生虫防治方面，陈桂香等采用改良的冷冻融溶法制备氯氰碘柳胺脂质体进行 驱虫试验，在用药２０天之后虫卵大幅降低，显示出良好的治疗效果。在促进动物生长方面，彭建林等用半胱胺脂质喂养肉鸡，结果显示：实验组鸡在饲料利用率方面有了较大的提高。在抗菌方面，陈小军、孙志良等采用逆相蒸发法制备阿米卡星脂质体，比较阿米卡星脂质体和游离阿米卡星对大肠杆菌、链球菌、巴氏杆菌、金葡菌的最小抑菌浓度和最小杀菌浓度。结果显示阿米卡星脂质体的体外抗菌作用明显优于游离阿米卡星。此外，利用抗原－抗体特异性结合反应，将装配有抗体或受体 的脂质体介导向特异性的细胞和器官。４微囊、微球及其应用微囊技术是将固体、液体或气体物质包埋封存在微型胶囊内制成固体微粒产品的一种特殊方法，微囊技术相对于普通 包膜具有长效、高效、靶向、低副作用等特点及优良的控制性能。利用微囊技术可以制成微囊和微球。所谓微囊是指天然的或合成的高分子材料作为囊膜将药物作囊心物包裹而成为药库型微小胶囊。微球是 指药物溶解或分散在辅料中形成的微小球状实体。微囊可进一步制成其他如散剂、片剂、胶囊剂、注射剂等，可以延缓药物的释放，使药物长效化，由于囊膜的隔离，可以防止药物的氧化、水解或挥发，增加稳定性并掩盖不良气味，对维生素、中草药挥发油类及不良气味的药物具有现实的应用前景。 微囊和微球主要应用在饲养及疾病防治方面。在饲养方面，郭海涛等研究不同剂型吉他霉素对断奶仔猪生产性能的影响，结果发现微囊化吉他霉素在改善生长性能方面效果好于普通颗粒制剂。在疾病防治方面，陈进喜等用鸡球虫微囊型口服疫苗，通过拌料口服免疫法，测定了微囊型口服鸡球虫疫苗不同免疫次数的免疫效果。实验结果表明：经两次拌料口服免疫的鸡只在实验性攻虫后，其发病率、死亡率、病变记分、血便记分、料肉比等各项指标均低于一次免疫组和感染对照组。 ５透皮制剂及其应用 透皮剂是指在皮肤表面给药 ．使药物以一定的速度通过皮肤进入体循环产生全身或局部治疗作用的一种新型制剂。这种剂型突出的特点就是可以不经过肝脏和胃肠道，直接产生药理作用，避免了因经过消化道而产生的首过效应和消化道内各种因素的破坏，不容易收到机体功能状态的影响，且皮肤间层还有储存作用，使药物浓度曲线平缓，避免了“峰谷现象”维持稳定持久的血药浓度，毒性和不良反应小，使用方便。根据不同的药物，促进其透皮渗透的方法有很多，主要有：透皮吸收促进剂法、超声波法、离子导入法、电穿 孔法等。目前透皮制剂在兽医临床上的应 用主要是集中在传统药物新剂型的应用 上，主要涉及抗菌、 驱虫、补血、免疫接种等几个领域。黄一帆等将蒽诺沙星与氮酮配制成透皮吸收搽剂，治疗哺乳仔猪肠型大肠杆菌病，收到了与蒽诺沙星注射剂、口服剂同样的效果。陈兰生等用阿维菌素注射剂与透皮剂对山羊疥螨病的治疗效果进行对比试验，结果表明阿维菌素透皮剂与注射剂相比，透皮喷抹与针剂注射相结合的效果好，是规模化山羊养殖场防治疥螨病的一种行之有效的方法。 ６中西复方制剂 中西兽药合理并用或组方剂能提高疗效，降低毒副反应，扩大适应的范围，缩短疗程，标本兼顾，减少用药量，节省药材并能照顾到中医的整体观念和用药的君臣佐使。很多中西复方制剂在临床治疗中都显示出良好的治疗效果。李荣誉等在复方中西药物对鸡组织滴虫病的疗效实验中发现：对４组４２日龄患鸡组织滴虫病的罗曼褐壳蛋鸡群，用复方中西药物和痢特灵拌料治疗，治疗组的治愈率分别是９１．６４％、８９．３９％、７６．１６％和５０．８１％，而未治疗对照组的自愈率为４９．７１％，显示了中西复方药物在治疗鸡组织滴虫病方面优势明显。李佩国等利用中西药复方制剂治疗人工感染柔嫩艾美耳球虫的１０日龄海兰褐公鸡，发现中西药复方不仅疗效好，且能促进雏鸡生长。 华南农业大学兽医药理研究室 刘义明刘辉旺５１０６４２ 六种兽药新剂型的应用 北方牧业

注射用硫酸镁说明书修订要求

注射用硫酸镁说明书修订要求 注射用硫酸镁说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【适应症】 可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以降低血压，治疗先兆子痫和子痫。 【用法用量】 首次负荷剂量为2.5～4g，用25%葡萄糖注射液20ml稀释后，5分钟内缓慢静脉注射，以后每小时1～2g静脉滴注维持。治疗应持续至发作停止。控制抽搐理想的血清镁浓度为6mg/100ml。24小时用药总量不应超过30g，根据膝腱反射、呼吸频率和尿量监测调整用量。 【不良反应】 1.静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状，快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕，个别出现眼球震颤，减慢注射速度症状可消失。 2.肾功能不全，用药剂量大，可发生血镁积聚，血镁浓度达5mmol/L时，可出现肌肉兴奋性受抑制，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开始受抑制。血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳停止。 3.连续使用硫酸镁可引起便秘，部分病人可出现麻痹性肠梗阻，停药后好转。 4.极少数血钙降低，出现低钙血症。 5.镁离子可自由透过胎盘，造成新生儿高血镁症，表现为肌张力低，吸吮力差，不活跃，哭声不响亮等，少数有呼吸抑制现象。有文献报道，妊娠期间连续应用硫酸镁注射液超过5～7天治疗早产，有导致新生儿低钙和骨骼异常的风险，包括骨量减少和骨折。 6.少数孕妇出现肺水肿。 7.还可引起皮疹、低血压及休克。 【禁忌】 1.哺乳期妇女。 2.有心肌损害、心脏传导阻滞者。 【注意事项】

警告： 1.使用限制：静脉使用治疗子痫应限于为立即控制危及生命的抽搐。 2.对胎儿的危害：孕妇在妊娠期间连续使用硫酸镁注射液超过5～7天可能导致发育中的胎儿低钙和骨骼异常。骨骼异常包括骨骼的脱矿物质化和骨量减少，并有新生儿骨折的报道。更短时间的治疗所导致的危害还不清楚。怀孕期间只有在确实需要时才可使用硫酸镁。如果硫酸镁被用于早产，应告知孕妇其有效性和安全性还不确定，并且硫酸镁使用超过5～7天可能导致胎儿异常。 3.高镁血症：肾功能不全，用药剂量大，可发生血镁积聚，血镁浓度达5mmol/L时，可出现肌肉兴奋性受抑制，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开始受抑制。血镁浓度达6mmol/L 时可发生呼吸停止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳停止。 注意事项： 1.肾功能不全者慎用，用药量应根据肾功能情况进行调整。严重肾功能受损时，48小时内用药剂量不应超过20g，并密切监测血镁浓度。 2.每次用药前和用药过程中应定时观察膝腱反射、呼吸频率、排尿量及血镁浓度，若发现膝腱反射明显减弱或消失，呼吸频率低于14～16次/分，尿量少于25～30ml/小时或600ml/24小时等任一情况，应及时停药。 3.用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促，应警惕肺水肿，及时听诊，必要时行胸部X 线摄片检查。 4.保胎治疗时，不宜与肾上腺素β受体激动剂，如利托君（ritodrine）同时使用，否则容易引起心血管系统不良反应。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠分级为D 级（见【注意事项】下警告）。 分娩硫酸镁持续用药治疗早产的安全性和有效性尚未确立，这种用法应在医院适当的设备监护下，由经过训练的产科医生使用。 哺乳哺乳期慎用，由于镁可以分泌入母乳，故用药期间避免哺乳。 【儿童用药】 用于儿童的有效性和安全性尚不明确。 【老年用药】

硫酸阿米卡星注射液药物详细说明

药品名称: 通用名称：硫酸阿米卡星注射液 英文名称：Amikacin Sulfate Injection 商品名称：硫酸阿米卡星注射液 成份: 本品的主要成份为硫酸阿米卡星,辅料名称：无水亚硫酸钠；枸橼酸钠；注射用水。 适应症: 本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。 规格: 2ml：0.2g (20万单位) 用法用量: 1．成人，肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。 2．小儿，肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。 3．肾功能减退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每12小时给予正常剂量（7.5mg/kg）的60～90％； 肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30％。肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算： (140-年龄)×标准体重(kg) (140-年龄)×标准体重(kg) 成年男性肌酐清除率＝──────────────或────────────── 72×患者血肌酐浓度(mg/dl) 50×患者血肌酐浓度(mg/dl) (140-年龄)×标准体重(kg) (140-年龄)×标准体重(kg) 成年女性肌酐清除率＝─────────────×0.85 或──────────────×0.85

丙泊酚注射液说明书

丙泊酚注射液说明书 【药品名称】 通用名：丙泊酚注射液 英文名：Propofol Injection 汉语拼音：Bingbofen Zhusheye 本品主要成份及其化学名称为：丙泊酚，2,6-二异丙基苯酚 分子式：C12H18O 分子量：178.3 【性状】本品为白色均匀乳状液体。每毫升乳剂含丙泊酚10毫克，其它成份为大豆油、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。 【药理毒理】丙泊酚是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药，起效时间约为30-40秒。由于药物被迅速代谢和清除，其麻醉时间很短，约4-6分钟。 在通常的维持状态，通过单次重复注射或连续静脉输注丙泊酚，没有发现明显的蓄积。 由于大脑迷走神经紧张的影响和交感神经的抑制，在麻醉诱导期间，有报道可能引起心动过缓和低血压。当然，在麻醉维持期间，血液动力学通常恢复到正常。 急性毒性研究表明，本品对小鼠的半数致死剂量（LD50）为53mg/kg，对大鼠的LD50为42mg/kg。 在大鼠及狗的慢性毒性研究中，按体重每日输注10~30mg/kg，持续1月，无毒性发生或病理学改变。 在大鼠和兔的胚胎及生殖毒性试验中未发现本品的毒性作用。目前缺乏本品用于妊娠及哺乳期妇女的经验。 本品没有致突变及致畸作用，缺乏有关致癌毒性的资料。 【药代动力学】丙泊酚与血浆蛋白的结合率为98%。 静脉输注丙泊酚的药代动力学可用三室模型描述：快速分布相（半衰期t1/2=1.8~4.1分钟）；快速b消除相（半衰期t1/2=34~64分钟）；缓慢γ消除相（半衰期为184~382分钟）。在γ消除相中，由于从组织中缓慢释放，血药浓度下降缓慢。其起始分布容积（V）为22~76升，总分布容积（Vdβ）为387~1587升。丙泊酚在体内清除迅速，总清除率约每分钟2升。 药物清除的代谢过程主要在肝脏，形成没有活性的丙泊酚葡糖苷酸结合物（40%）、相应的对苯酚及4-硫酸盐结合物，代谢产物通过尿排泄（约88%）。不到0.3%的药物以原形由粪便排泄。 丙泊酚可透过胎盘屏障。 【适应症】全身麻醉诱导和维持。 重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 【用法用量】 使用本品时，所用设备应在麻醉下能够处理突发事件，并能监测心血管系统的变化（如心电图，脉搏血氧饱和度仪）。应根据病人反应及术前用药实行个体化给药，麻醉时除了使用丙泊酚外一般还应补充镇痛药。 连续应用不得超过7天。 ¨剂量 成人麻醉 麻醉诱导 本品应采用丙泊酚点滴法实施麻醉诱导（每10秒约20-40mg），直到临床体征显示麻醉作用